質(zhì)量專員工作職責(zé)概述

1、供應(yīng)商的資質(zhì)審核、準(zhǔn)入和績效管理;

2、供應(yīng)商的第三方審核，整改跟進(jìn)管理并驗證實施效果;

3、制定產(chǎn)品生產(chǎn)驗收標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理制度;

4、質(zhì)量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗證。

質(zhì)量專員工作職責(zé)2

1.按照要求編制環(huán)境類檢測報告;

2.按照報告編制流程，對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核;

3.對報告編制過程中遇到的問題，與業(yè)務(wù)部門、現(xiàn)場、實驗室進(jìn)行溝通;

4.負(fù)責(zé)試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;

5.統(tǒng)計常備試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;

6.負(fù)責(zé)檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

7.承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。

質(zhì)量專員工作職責(zé)3

1.建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。

2.本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實操。

3.公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。

4.服務(wù)場所公共衛(wèi)生風(fēng)險評估。

5.公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)4

1.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所要求的相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔;

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件控制管理，供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品等首營審核及首營資質(zhì)匯總存檔;

?3.負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤，不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;

4.負(fù)責(zé)各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

5.執(zhí)行上級安排的臨時性工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)51、負(fù)責(zé)客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;

2、負(fù)責(zé)部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);

3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)6

1.研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進(jìn)

2.研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險控制管理和定期體系內(nèi)審工作

3.負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。

4.研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計，物料的放行等;

5.工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立

6.工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

7.研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理

8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;

9.協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質(zhì)量專員工作職責(zé)71、負(fù)責(zé)對證書/報告質(zhì)量進(jìn)行抽查、監(jiān)督。

2、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量控制計劃制訂，對質(zhì)量控制計劃完成情況檢查、考核。

3、負(fù)責(zé)對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。

4、參與新項目評審工作。

5、接受上級臨時下達(dá)任務(wù)。