質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)描述

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施(目標(biāo)、計(jì)劃、月會(huì)等)。

2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專(zhuān)案改善計(jì)劃。

3、公司KPI指標(biāo)的達(dá)成、流程績(jī)效KPI指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)。

4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查。

6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。

7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。

8、上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)21、參與產(chǎn)品研制過(guò)程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)制度的編制，組織實(shí)施成品檢驗(yàn)并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗(yàn)資料庫(kù)，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

2、配合研發(fā)人員開(kāi)展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計(jì)劃，參與研制過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評(píng)審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告;

4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)工作的實(shí)施;

5、分析產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)記錄和相關(guān)資料，識(shí)別其存在的質(zhì)量問(wèn)題;

6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)完成質(zhì)量改進(jìn)工作;

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)31、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。

2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告

3、按照計(jì)劃開(kāi)展項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作

4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總

5、定期整理法律法規(guī)

6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答

7、制作費(fèi)用預(yù)算

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)4

1.復(fù)核標(biāo)簽COA

2.中間體的審核放行

3.產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗(yàn)記錄的審核

4.偏差處理和跟進(jìn)

變更處理和跟進(jìn)

6.ERP維護(hù)和等級(jí)檔案管理

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)51、負(fù)責(zé)日常醫(yī)藥器械耗材相關(guān)數(shù)據(jù)審核及標(biāo)準(zhǔn)化。

2、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)支持，針對(duì)公司業(yè)務(wù)面向客戶(hù)進(jìn)行咨詢(xún)答疑工作。

3、負(fù)責(zé)與公司其他部門(mén)溝通聯(lián)系業(yè)務(wù)工作。

4、負(fù)責(zé)組內(nèi)數(shù)據(jù)跟蹤、核查等工作。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)61、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;

2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車(chē)、冷庫(kù)、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告并對(duì)所有報(bào)告進(jìn)

行歸檔。

3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對(duì)異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。

4、大客戶(hù)審計(jì)接待;完成客戶(hù)其他要求的驗(yàn)證并出具報(bào)告。

5、溫度儀相關(guān)校驗(yàn)和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量專(zhuān)員工作職責(zé)71、負(fù)責(zé)報(bào)告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷(xiāo)毀;

2、負(fù)責(zé)受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;

3、負(fù)責(zé)受控標(biāo)準(zhǔn)的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;

4、完成部門(mén)負(fù)責(zé)人安排的其他工作。