第一篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》的通知

北京市衛(wèi)生局文件

京衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕142號(hào)

北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各三級(jí)醫(yī)院：

為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

各區(qū)縣衛(wèi)生局將此文件轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二〇〇九年七月六日 衛(wèi) 生部文件

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2009?57號(hào)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，我部在總結(jié)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○九年六月十五日

（信息公開形式：主動(dòng)公開）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。

第三條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，其校驗(yàn)適用本辦法。

第四條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。

第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第二章 校驗(yàn)申請(qǐng)和受理

第六條 達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；

（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（四）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。

第七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請(qǐng)材料）：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）各年度工作總結(jié)；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第八條 登記機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗(yàn)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)書面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視為不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)；

（二）申請(qǐng)材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照登記機(jī)關(guān)初審后書面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。

第九條

登記機(jī)關(guān)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)受理通知》，受理時(shí)間從作出受理決定之日算起。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。

第三章 校驗(yàn)審查和結(jié)論

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。

第十三條 書面審查的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料；

（二）日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗(yàn)內(nèi)容和項(xiàng)目。

第十四條

現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；

（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)審查的辦法和標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第十五條 現(xiàn)場(chǎng)審查由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：

（一）2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；

（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，做出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第十七條

校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”和“暫緩校驗(yàn)”，暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期。

第十八條

登記機(jī)關(guān)作出“校驗(yàn)合格”結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗(yàn)合格章。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）限期整改期間；

（四）停業(yè)整頓期間；

（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。第二十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十一條

對(duì)經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，登記機(jī)關(guān)予以注銷。

第二十二條 登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論前，應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)有要求舉行聽證的權(quán)利；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織聽證。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)結(jié)合聽證情況，作出有關(guān)校驗(yàn)的決定。登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)結(jié)論通過媒體網(wǎng)絡(luò)等方式在管轄區(qū)域內(nèi)予以公示。

第四章

監(jiān)督管理

第二十四條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書面檢查。

第二十五條

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)；

（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動(dòng)，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)或者被注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予或者建議其上級(jí)主管部門給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人一定的行政處分。第二十八條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)論與實(shí)際情況不符，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)變更下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)結(jié)論。

第二十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定，干預(yù)正常校驗(yàn)工作的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正；后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。

第五章 附 則

第三十條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。

第三十一條 本辦法自公布之日起施行。

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第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）

第一章總則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。

第三條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，其校驗(yàn)適用本辦法。

第四條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。

第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第二章 校驗(yàn)申請(qǐng)和受理

第六條 達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；

（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（四）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。

第七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請(qǐng)材料）：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）各工作總結(jié)；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第八條

登記機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗(yàn)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)書面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視為不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)；

（二）申請(qǐng)材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照登記機(jī)關(guān)初審后書面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。

第九條

登記機(jī)關(guān)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)受理通知》，受理時(shí)間從作出受理決定之日算起。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十一條衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。

第三章 校驗(yàn)審查和結(jié)論

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。

第十三條 書面審查的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料；

（二）日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗(yàn)內(nèi)容和項(xiàng)目。

第十四條

現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；

（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)審查的辦法和標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第十五條 現(xiàn)場(chǎng)審查由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：

（一）2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；

（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，做出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第十七條 校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”和“暫緩校驗(yàn)”，暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期。

第十八條

登記機(jī)關(guān)作出“校驗(yàn)合格”結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗(yàn)合格章。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）限期整改期間；

（四）停業(yè)整頓期間；

（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十一條 對(duì)經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，登記機(jī)關(guān)予以注銷。

第二十二條登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論前，應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)有要求舉行聽證的權(quán)利；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織聽證。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)結(jié)合聽證情況，作出有關(guān)校驗(yàn)的決定。

登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)結(jié)論通過媒體網(wǎng)絡(luò)等方式在管轄區(qū)域內(nèi)予以公示。

第四章 監(jiān)督管理

第二十四條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書面檢查。

第二十五條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)；

（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動(dòng)，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)或者被注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予或者建議其上級(jí)主管部門給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人一定的行政處分。

第二十八條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)論與實(shí)際情況不符，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)變更下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)結(jié)論。

第二十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定，干預(yù)正常校驗(yàn)工作的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正；后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。

第五章 附 則

第三十條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。

第三十一條 本辦法自公布之日起施行。

第三篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》的通知(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號(hào))

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2009?57號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，我部在總結(jié)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○九年六月十五日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。

第三條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，其校驗(yàn)適用本辦法。第四條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。

第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第二章 校驗(yàn)申請(qǐng)和受理

第六條 達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；

（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（四）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。

第七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請(qǐng)材料）：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）各工作總結(jié)；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第八條 登記機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗(yàn)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)書面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視為不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)；

（二）申請(qǐng)材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照登記機(jī)關(guān)初審后書面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。

第九條

登記機(jī)關(guān)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)受理通知》，受理時(shí)間從作出受理決定之日算起。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。

第三章 校驗(yàn)審查和結(jié)論

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。

第十三條 書面審查的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料；

（二）日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗(yàn)內(nèi)容和項(xiàng)目。

第十四條

現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；

（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)審查的辦法和標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。第十五條 現(xiàn)場(chǎng)審查由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：

（一）2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；

（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，做出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第十七條

校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”和“暫緩校驗(yàn)”，暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期。

第十八條

登記機(jī)關(guān)作出“校驗(yàn)合格”結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗(yàn)合格章。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）限期整改期間；

（四）停業(yè)整頓期間；

（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。

第二十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十一條

對(duì)經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，登記機(jī)關(guān)予以注銷。

第二十二條 登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論前，應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)有要求舉行聽證的權(quán)利；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織聽證。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)結(jié)合聽證情況，作出有關(guān)校驗(yàn)的決定。

登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)結(jié)論通過媒體網(wǎng)絡(luò)等方式在管轄區(qū)域內(nèi)予以公示。

第四章

監(jiān)督管理

第二十四條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書面檢查。第二十五條

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)；

（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動(dòng)，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)或者被注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予或者建議其上級(jí)主管部門給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人一定的行政處分。第二十八條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)論與實(shí)際情況不符，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)變更下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)結(jié)論。

第二十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定，干預(yù)正常校驗(yàn)工作的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正；后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。

第五章 附 則 第三十條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。

第三十一條 本辦法自公布之日起施行。

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。

第三條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，其校驗(yàn)適用本辦法。

第四條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。

第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第二章 校驗(yàn)申請(qǐng)和受理

第六條 達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；

（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（四）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請(qǐng)材料）：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）各工作總結(jié)；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第八條 登記機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗(yàn)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)書面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視為不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)；

（二）申請(qǐng)材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照登記機(jī)關(guān)初審后書面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。

第九條 登記機(jī)關(guān)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療

機(jī)構(gòu)發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)受理通知》，受理時(shí)間從作出受理決定之日算起。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。

第三章 校驗(yàn)審查和結(jié)論

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。

第十三條 書面審查的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料；

（二）日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗(yàn)內(nèi)容和項(xiàng)目。

第十四條 現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；

（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)審查的辦法和標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第十五條 現(xiàn)場(chǎng)審查由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：

（一）2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；

（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，做出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第十七條 校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”和“暫緩校驗(yàn)”，暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期。

第十八條 登記機(jī)關(guān)作出“校驗(yàn)合格”結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗(yàn)合格章。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）限期整改期間；

（四）停業(yè)整頓期間；

（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十一條 對(duì)經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的

醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，登記機(jī)關(guān)予以注銷。

第二十二條 登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論前，應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)有要求舉行聽證的權(quán)利；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織聽證。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)結(jié)合聽證情況，作出有關(guān)校驗(yàn)的決定。

登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)結(jié)論通過媒體網(wǎng)絡(luò)等方式在管轄區(qū)域內(nèi)予以公示。

第四章 監(jiān)督管理

第二十四條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書面檢查。

第二十五條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)；

（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動(dòng)，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)或者被注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予或者建議其上級(jí)主管部門給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人一定的行

政處分。

第二十八條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)論與實(shí)際情況不符，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)變更下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)結(jié)論。

第二十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定，干預(yù)正常校驗(yàn)工作的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正；后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。

第五章 附 則

第三十條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。第三十一條 本辦法自公布之日起施行。

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，我部在總結(jié)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○九年六月十五日

第五篇：衛(wèi)生部辦公廳基于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作通知

2010〕28號(hào)

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)

工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）發(fā)布后，地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)真貫徹落實(shí)，取得了一定效果。但是，部分地方衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作的重要性認(rèn)識(shí)不足，落實(shí)不到位，沒有達(dá)到規(guī)范管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目的。為進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作，建立有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)制度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)退出機(jī)制，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、進(jìn)一步提高對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作重要性的認(rèn)識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)是衛(wèi)生行政部門的重要職責(zé)，通過校驗(yàn)，可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行全面檢查和審核，實(shí)施有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)再次準(zhǔn)入管理，清理不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以保證醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾利益。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，采取有力措施做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。

二、健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理制度。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要按照《辦法》規(guī)定，結(jié)合本地實(shí)際，盡快制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，明確不良執(zhí)業(yè)行為的情形、記分辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)要建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)信息登記制度和管理檔案，及時(shí)記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為狀況和校驗(yàn)結(jié)論。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)于2010年5月31日前制訂完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分辦法并報(bào)送衛(wèi)生部醫(yī)政司備案。

三、及時(shí)注銷校驗(yàn)不合格機(jī)構(gòu)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)退出機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《辦法》，對(duì)符合《辦法》第十九條規(guī)定情形的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要及時(shí)做出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，并下達(dá)整改通知書，對(duì)于暫緩校驗(yàn)期滿，再次校驗(yàn)不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要堅(jiān)決注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，對(duì)于經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，也要予以注銷。要通過校驗(yàn)建立不合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的退出機(jī)制，維護(hù)醫(yī)療服務(wù)秩序。

四、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作的管理。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真抓好《辦法》的貫徹落實(shí)，做好《辦法》和相關(guān)制度的培訓(xùn)和宣傳工作，并加強(qiáng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，在工作中要做到一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要建立醫(yī)政部門負(fù)責(zé)，有關(guān)部門配合的工作機(jī)制，綜合審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)業(yè)狀況，做到校驗(yàn)及時(shí)，審查全面，不走過場(chǎng)。校驗(yàn)結(jié)束要及時(shí)登記校驗(yàn)結(jié)論，并錄入醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)。

五、做好《辦法》落實(shí)情況的督導(dǎo)檢查。為扎實(shí)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在2010年組織一次對(duì)《辦法》和本文落實(shí)情況的督導(dǎo)檢查，并將督導(dǎo)檢查結(jié)果于2010年12月31日前報(bào)我部醫(yī)政司。

聯(lián)系人：醫(yī)政司醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理處 宗允、張文寶

聯(lián)系電話：010-68792196、010-68792730

傳真：010-68792196

E-mail:MOHYZSYLJGGLC@126.com

二〇一〇年二月二十五日

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號(hào)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，我部在總結(jié)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○九年六月十五日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。

第三條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，其校驗(yàn)適用本辦法。

第四條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。

第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第二章 校驗(yàn)申請(qǐng)和受理

第六條 達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；

（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（四）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請(qǐng)材料）：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）各工作總結(jié)；

（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第八條 登記機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗(yàn)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)書面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視為不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)；

（二）申請(qǐng)材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照登記機(jī)關(guān)初審后書面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。

第九條 登記機(jī)關(guān)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)受理通知》，受理時(shí)間從作出受理決定之日算起。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。

第三章 校驗(yàn)審查和結(jié)論

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。

第十三條 書面審查的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：

（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料；

（二）日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗(yàn)內(nèi)容和項(xiàng)目。

第十四條 現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；

（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)審查的辦法和標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第十五條 現(xiàn)場(chǎng)審查由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：

（一）2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；

（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的；

（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，做出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第十七條 校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”和“暫緩校驗(yàn)”，暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期。

第十八條 登記機(jī)關(guān)作出“校驗(yàn)合格”結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗(yàn)合格章。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）限期整改期間；

（四）停業(yè)整頓期間；

（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的，由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十一條 對(duì)經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，登記機(jī)關(guān)予以注銷。

第二十二條 登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論前，應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)有要求舉行聽證的權(quán)利；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織聽證。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)結(jié)合聽證情況，作出有關(guān)校驗(yàn)的決定。

登記機(jī)關(guān)在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)結(jié)論通過媒體網(wǎng)絡(luò)等方式在管轄區(qū)域內(nèi)予以公示。

第四章 監(jiān)督管理

第二十四條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書面檢查。

第二十五條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)；

（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；

（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動(dòng)，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)或者被注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予或者建議其上級(jí)主管部門給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人一定的行政處分。

第二十八條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)論與實(shí)際情況不符，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)變更下級(jí)衛(wèi)生行政部門的校驗(yàn)結(jié)論。

第二十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定，干預(yù)正常校驗(yàn)工作的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正；后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。

第五章 附 則

第三十條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。

第三十一條 本辦法自公布之日起施行。