第一篇：藥劑學(xué)習(xí)題集及答案-全

D．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 E．調(diào)劑和制劑知識(shí)

10．藥材在進(jìn)行提取或用于直接入藥前所進(jìn)行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程，稱為E A．中藥制劑 B．中藥制藥 C．中藥凈化 D．中藥純化 E．中藥前處理

11．我國最早的制藥技術(shù)專著《湯液經(jīng)》的作者是C A．后漢張仲景 B．晉代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李時(shí)珍

12．我國

．《經(jīng)史 D

20．最早實(shí)施GMP的國家是B A．法國，1965年 B．美國，1963年 C．英國，1964年 D．加拿大，1961年 E．德國，1960年

【B型題】 [21～24] A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年 E．1985年7月1日

21．中華人民共和國衛(wèi)生部正式頒布中國的

35．中藥劑型按給藥途徑可分為D 36．中藥劑型按制備方法可分為E [37～40] A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP 37．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為A 38．《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為B 39．《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為C 40．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為E

二、名詞解釋

1．藥物是指用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)，包括原料藥與藥品。

2．藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

3．劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式，又稱藥物劑型。劑型是施予機(jī)體前的最后形式。

4．制劑是指根據(jù)《中國藥典》、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》或其他規(guī)定處方，將原料藥加工制成的藥品。

5．方劑是指根據(jù)醫(yī)師處方，專為某一病人，將飲片或制劑進(jìn)行調(diào)配而成的，標(biāo)明用法和用量的制品。

6．調(diào)劑是指按照醫(yī)師處方專為某一病人配制，注明用法及用量的藥劑調(diào)配操作。7．中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。

8．新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品?；蛞焉鲜懈淖儎┬汀⒏淖冇盟幫緩?，也按新藥處理。

9．中藥前處理是指藥材在進(jìn)行提取或用于直接入藥前所進(jìn)行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。

10．中藥制劑學(xué)是研究中藥制劑的處方組成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的學(xué)科。

11．GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。

12．成藥是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品。

五、簡答題

1．試述藥物劑型的重要性。

答：①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)和作用速度；②改變劑型能提高藥物療效，降低或消除藥物的不良反應(yīng)；③有些劑型有靶向作用；④改變劑型可改變藥效。

2．中藥制劑所用輔料的特點(diǎn)是什么？

答：①“藥輔合一”；②將輔料作為處方的藥味使用。在選擇輔料時(shí)，盡量使“輔料與藥效相結(jié)合”。

3．藥物制劑型的目的是什么？

答：①滿足防治疾病的需要；②適應(yīng)藥物本身的性質(zhì)及特點(diǎn)；③便于運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用；④提高某些藥物的生物利用度及療效。4．藥劑學(xué)各分支學(xué)科的內(nèi)涵是什么？

答：①中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)；②工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實(shí)踐的一門學(xué)科；③物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)基本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門學(xué)科；④生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥（劑型給藥）后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門學(xué)科；⑤臨床藥學(xué)是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學(xué)科；⑥藥物動(dòng)力學(xué)是將動(dòng)力學(xué)大批量應(yīng)用于“藥物與毒物”，研究藥物在體內(nèi)動(dòng)態(tài)行為與量變規(guī)律，即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量（或濃度）與時(shí)間之間關(guān)系的一門學(xué)科。

5．制劑、方劑與成藥之間有什么關(guān)系？

答：三者均屬藥劑，均由原料藥加工制成，但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則直接用于臨床，是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。

6．舉例說明藥物的不同劑型，作用強(qiáng)度、速度、維持時(shí)間及其產(chǎn)生的不良反應(yīng)有所不同。

答：如茶堿有松弛平滑肌的作用，其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應(yīng)也??；注射劑發(fā)揮作用的速度快，適合于哮喘發(fā)作時(shí)使用；緩釋片可維持藥效8～12h，能為患者贏得足夠的休息時(shí)間；栓劑不經(jīng)消化道給藥，避免了茶堿對胃腸道的刺激，不良反應(yīng)降低。

7．簡述藥典的性質(zhì)及作用。

答：①藥典由國家組織編纂，政府頒布施行，具有法律約束力；②藥典是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)、管理的依據(jù)；③藥典在一定程度上反映了該國藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技

的水平，也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向；④藥典在保證人民用藥安全、有效，促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上起著不可替代的作用。

8．簡述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。

答：①繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)；②吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法，以推進(jìn)中藥藥劑現(xiàn)代化；③完善中藥藥劑學(xué)基本理論；④研制中藥新劑型、新制劑；⑤尋找中藥藥劑的新輔料。

9．簡述中藥藥劑工作主要依據(jù)。

答：①《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、制劑規(guī)范與處方等；②《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》（試行）等；③《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理》等法規(guī)性條例；④《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（又稱GMP）、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（又稱GLP）、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（又稱GCP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（又稱GAP）；⑤《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（又稱GSP）。

10．藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進(jìn)行管理的意義何在？

答：①藥品與人的健康及生命直接相關(guān)，因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯(cuò)；②藥物本身對機(jī)體來說是一種異物，而病人的抵抗力又不如正常人強(qiáng)，故對藥品質(zhì)量要求特別高；③在有些情形下檢驗(yàn)不能完全反映藥品的質(zhì)量，因此只有加強(qiáng)生產(chǎn)上的質(zhì)量控制，按照GMP的要求，實(shí)施全面質(zhì)量管理，才能確保人們用藥安全有效。

六、論述題

1．試述實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵。

答：實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵為：①做好藥廠的總體設(shè)計(jì)；②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用；③加強(qiáng)人員的學(xué)歷教育和崗前培訓(xùn)；④加強(qiáng)制度和標(biāo)準(zhǔn)的建立。

2．試述何謂GMP，實(shí)施GMP的目的及其總的要求。

答：（1）GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。

（2）實(shí)施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品。

（3）GMP總的要求是：①所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)從原料進(jìn)廠開始，到制備、包裝、出石，整個(gè)生產(chǎn)過程必須有明確規(guī)定；②所有必要的設(shè)備必須經(jīng)過校驗(yàn)；③所有人員必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；④要求有合乎規(guī)定的廠房建筑及裝備；⑤使用合格的原料，采用經(jīng)過批準(zhǔn)的科學(xué)的生產(chǎn)方法；⑥必須有合乎條件的倉儲(chǔ)及運(yùn)輸設(shè)施。

3．試述近幾年來中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展。

答：近年來中藥藥劑的研究進(jìn)展主要有以下幾個(gè)方面：①新技術(shù)的研究，如超細(xì)粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、分離純化技術(shù)、濃縮干燥技術(shù)、中藥制粒技術(shù)、中藥包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等；②新劑型的研究；③新輔料的研究；④制劑的穩(wěn)定性的研究；⑤制劑的生物藥劑學(xué)研究和藥物動(dòng)力學(xué)研究等。

4．試述中藥主要的劑型有哪些。

答：中藥的主要?jiǎng)┬陀袦珓?、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。

5．試述如何正確選擇中藥劑型。

答：選擇中藥劑型應(yīng)該從以下幾個(gè)方面考慮：①根據(jù)防病治病的需要選擇劑型；②根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型；③根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)特性選擇劑型；④根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。

B．貴重藥、毒性藥須二人核對調(diào)配 C．急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配

D．需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法 E．體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱

5．處方為開具當(dāng)日有效，特殊情況下由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，有效期最長不得超過C A．1天 B．2天 C．3天 D．4天 E．5天 6．遇缺藥或特殊情況需要修改處方時(shí)，要由E A．院長修改后才能調(diào)配 B．藥局主任修改后才能調(diào)配

C．兩名以上調(diào)劑人員協(xié)商修改后才能調(diào)配 D．處方醫(yī)師修改后才能調(diào)配

E．處方醫(yī)師修改，并在修改處簽字后才能調(diào)配

7．調(diào)配處方時(shí)應(yīng)先A A．審查處方 B．校對計(jì)量器具 C．核對藥價(jià) D．調(diào)配貴細(xì)藥品 E．調(diào)配毒性藥品

8．對處方中未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)該B A．拒絕調(diào)配 B．付炮制品 C．付生品 D．責(zé)令處方醫(yī)師修改 E．減量調(diào)配

9．《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》所收載的處方屬于A A．法定處方 B．協(xié)定處方 C．醫(yī)師處方 D．局方 E．時(shí)方

10．秘方主要是指D A．祖?zhèn)鞯奶幏?B．療效奇特的處方 C．流傳年代久遠(yuǎn)的處方 D．秘不外傳的處方 E．《外臺(tái)秘要》中收載的處方

11．醫(yī)院醫(yī)師會(huì)同藥房藥師，根據(jù)臨床病人的需要，相互協(xié)商制定的處方稱E A．自擬處方 B．醫(yī)生處方 C．內(nèi)部處方 D．生產(chǎn)處方 E．協(xié)定處方

12．藥品劑量應(yīng)用C A．市制單位 B．英制單位 C．公制單位 D．國際單位 E．以上均可

13．處方中藥品名稱不應(yīng)使用E

A．《中華人民共和國藥典》收載的名稱 B．《中國藥品通用名稱》收載的名稱 C．經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名稱 D．通用名或商品名 E．俗名

14．下列有關(guān)飲食禁忌的敘述，不正確的是B A．忌食可能影響藥物吸收的食物 B．忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等 C．忌食對某種病證不利的食物

D．忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物 E．忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物

15．下列有關(guān)處方的意義的敘述，不正確的是A A．是調(diào)劑人員鑒別藥品的依據(jù) B．為指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù) C．是患者已交藥費(fèi)的憑據(jù)

D．是統(tǒng)計(jì)醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù) E．是調(diào)劑人員配發(fā)藥品的依據(jù)

16．調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方已被涂改，應(yīng)該B A．向處方醫(yī)生問明情況后調(diào)配 B．要求處方醫(yī)生在涂改處簽字后調(diào)配 C．令患者請求處方醫(yī)生寫清后調(diào)配 D．仔細(xì)辨別，看清后調(diào)配 E．請示單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后調(diào)配

17．下列不屬于道地藥材的是D A．懷山藥 B．田三七 C．東阿膠 D．青陳皮18．下列不屬于并開藥名的是C A．潼白蒺藜 B．冬瓜皮子 C．馬蹄決明 D．蒼白術(shù) E．豬茯苓

19．處方中未注明炮制要求，應(yīng)該給付生品的是E A．草烏 B．穿山甲 C．王不留行 D．自然銅

．杭白芍．黃芩

E E

20．《中國藥典》2005年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是B A．水銀與砒霜 B．硫磺與樸硝 C．狼毒與密陀僧 D．巴豆與牽牛子 E．丁香與郁金

21．下列有關(guān)妊娠禁忌藥的敘述，不正確的是C A．能影響胎兒生長發(fā)育、有致畸作用的藥物 B．能造成墮胎的藥物 C．具有消食導(dǎo)滯功能的藥物 D．具有芳香走竄功能的藥物 E．峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥

22．下列有關(guān)湯劑用法的敘述，不正確的是B A．一般湯藥多宜溫服，但熱性病者應(yīng)冷服，寒性病者應(yīng)熱服 B．冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好

C．一般疾病服藥，多采用每日一劑，每劑分兩次或三次服用 D．多數(shù)藥物宜飯前服，有利于藥物吸收 E．對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用

23．下列有關(guān)中成藥用法的敘述，不正確的是D A．一般中成藥均以溫開水送服，但有的中成藥須配伍適當(dāng)?shù)摹八幰彼头?B．“藥引”送服多起著引藥歸經(jīng)、增強(qiáng)療效、解除藥物的毒性等作用 C．一般外用藥不可內(nèi)服 D．一般內(nèi)服藥均可外用

E．淡鹽水送服六味地黃丸，可增強(qiáng)其滋陰補(bǔ)腎的作用

24．下列有關(guān)管理和使用中藥罌粟殼的敘述，不正確的是C A．供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用 B．不得單位零售

C．必須單包，不得混入群藥 D．每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^18g E．連續(xù)使用不得超過7天

25．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥須憑A A．醫(yī)師簽名的正式處方 B．主治中醫(yī)師的處方 C．單位的證明信 D．法定處方 E．醫(yī)療單位的處方

26．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥，每次處方劑量不得超過C A．1次極量 B．1日極量 C．2日極量 D．3日極量 E．1周極量

27．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥，取藥后處方保存D A．半年 B．1年 C．1年半 D．2年 E．3年 28．載有罌粟殼的處方保留C A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 29．下列有關(guān)麻醉藥品管理的敘述，不正確的是E A．專柜加鎖、B．專用帳冊 C．專用處方 D．專冊登記 E．專人負(fù)責(zé)，他人不得介入

30．藥品批準(zhǔn)文號(hào)新的格式為A A．國藥準(zhǔn)字＋1位字母＋8位數(shù)字 B．國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字 C．衛(wèi)藥準(zhǔn)字＋1位字母＋8位數(shù)字 D．國藥研字＋1位字母＋8位數(shù)字 E．國藥健字＋1位字母＋8位數(shù)字

31．罌粟殼連續(xù)使用不得超過E A．1天 B．2天 C．3天 D．5天 E．7天 32．下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是B A．應(yīng)用安全 B．作用迅速 C．療效確切 D．質(zhì)量穩(wěn)定 E．使用方便

33．下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是D A．處方中雖含有毒性中藥，但沒有麻醉中藥的中成藥品種 B．治療大病的中成藥品種 C．治療重病的中成藥品種

D．《中國藥典》一部、《局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑各分冊及《局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)各分冊收載的中成藥品種 E．上市時(shí)間不久，但療效特好的新藥

34．甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為A A．紅色 B．橙色 C．黃色 D．綠色 E．藍(lán)色

35．中藥計(jì)量舊制與米制的換算，不正確的是B A．1兩＝30g B．1錢＝5g C．1錢＝3g D．1分＝0.3g E．1厘＝0.03g 36．中藥處方的調(diào)配程序?yàn)镃 A．計(jì)價(jià)收費(fèi)→審方→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥 B．審方→調(diào)配→計(jì)價(jià)收費(fèi)→復(fù)核→發(fā)藥 C．審方→計(jì)價(jià)收費(fèi)→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥 D．審方→復(fù)核→計(jì)價(jià)收費(fèi)→調(diào)配→發(fā)藥 E．審方→調(diào)配→復(fù)核→計(jì)價(jià)收費(fèi)→發(fā)藥

37．下列有關(guān)中藥處方調(diào)配的敘述，不正確的是E A．已計(jì)價(jià)的處方在調(diào)配時(shí)應(yīng)再次進(jìn)行審方 B．分劑量時(shí)應(yīng)“逐劑復(fù)戥”，不可主觀估量 C．有需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法

D．一般按處方藥味所列順序調(diào)配，但對體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱E．銅沖應(yīng)潔凈，但搗碎無毒飲片時(shí)有點(diǎn)兒殘留無妨

38．中藥斗譜排列的目的是D A．便于審核發(fā)藥 B．便于特殊藥品的存放 C．便于藥品質(zhì)量自查 D．便于調(diào)劑操作 E．便于監(jiān)督部門的檢查

39．下列在藥斗架中不用特殊存放的中藥是E A．屬于配伍禁忌的藥物 B．有惡劣氣味的藥物 C．貴重藥物 D醉中藥 E．需要先煎或后下的藥物

40．下列有關(guān)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法的敘述，不正確的是C A．氣調(diào)也就是對空氣組成的調(diào)整管理

B．氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是將中藥所處環(huán)境的氧濃度進(jìn)行有效的控制 C．氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地調(diào)整空氣的壓力

D．氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法可使需要氧氣的生物學(xué)反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)均受到抑制 E．氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地造成低氧狀態(tài)

．毒性中藥和麻

41．馬錢子的成人一日常用量是B A．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.01～0.03g D．0.03～0.06g E．0.06～0.09g 42．生半夏的成人一日常用量是A A．3.0～9.0g B．6.0～10.0g C．1.0～3.0g D．3.0～6.0g E．0.1～0.5g 43．附子的成人一日常用量是E A．3～9g B．60～10g C．10～30g D．3～6g E．3～15g 44．洋金花的成人一日常用量是B A．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.3～0.9g D．0.5～1.0g E．0.1～0.5g 45．生甘遂的成人一日常用量是E A．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.3～0.9g D．0.5～1.0g E．0.5～1.5g 46．主要報(bào)告引起嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)的藥品是B A．上市5年內(nèi)的藥品 B．上市5年后的藥品

C．列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品 D．麻醉藥品 E．毒性藥品

47．發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，必須用有效方法快速報(bào)告，最遲不超過E A．1個(gè)工作日 B．3個(gè)工作日 C．5個(gè)工作日 D．7個(gè)工作日 E．15個(gè)工作日

48．上市5年以內(nèi)的藥品，進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容是A A．所有可疑的不良反應(yīng) B．新的不良反應(yīng) C．嚴(yán)重的不良反應(yīng) D．罕見的不良反應(yīng) E．以上均非

49．烏頭堿中毒主要是針對A A．神經(jīng)系統(tǒng) B．消化系統(tǒng) C．泌尿系統(tǒng) D．循環(huán)系統(tǒng) E．皮膚和黏膜

50．中藥不良反應(yīng)是C A．不合格藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)

B．合格藥品用量過大時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng) C．合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng) D．錯(cuò)用藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)

E．有害中藥長期大量應(yīng)用出現(xiàn)的有害反應(yīng)

【B型題】

[51～54] A．淡紅色 B．橙色 C．淡黃色 D．淡綠色 E．白色 51．麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為A 52．急診處方的印刷用紙應(yīng)為C 53．兒科處方的印刷用紙應(yīng)為D 54．普通處方的印刷用紙應(yīng)為E [55～61] A．“H”

B．“Z”

C．“B”

D．“S”

E．“T”

F．“F” G．“J”

《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知》中，對藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的規(guī)定是 55．進(jìn)口分包裝藥品使用字母G 56．化學(xué)藥品使用字母A 57．藥用輔料使用字母F 58．生物制品使用字母D 59．體外化學(xué)診斷試劑使用字母E 60．保健藥品使用字母C 61．中藥使用字母B [62～65] A．綠色 B．紅色 C．橢圓形背景下的OTC三個(gè)英文字母

D．非處方藥 E．處方藥

62．只有國家批準(zhǔn)和公布的“非處方藥目錄”中發(fā)布的藥品才是D 63．非處方藥的專有標(biāo)識(shí)為C 64．甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為B 65．乙類非處方藥為A [66～69] A．古方 B．時(shí)方 C．驗(yàn)方（偏方）D．秘方 E．單方 66．在民間流行，有一定療效的簡單處方稱C 67．古醫(yī)籍中所記載的處方稱A 68．有一定療效，但秘而不傳的處方稱D 69．清代至今出現(xiàn)的處方稱B

[70～72] A．PD B．OTC C．Rp D．R E．GSP 70．處方藥簡稱A 71．非處方藥簡稱C 72．用作西藥處方起頭的是D [73～75] A．正名 B．別名 C．并開藥名 D．處方名 E．俗名 73．2～3種療效基本相似或有協(xié)同作用的飲片縮寫在一起而構(gòu)成藥名稱C 74．藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥名稱A 75．正名以外的中藥名稱B [76～78] A．妊娠禁用藥 B．妊娠忌用藥 C．妊娠慎用藥 D．婦科禁用藥 E．產(chǎn)科忌用藥

76．一般包括通經(jīng)祛瘀、行氣破滯及藥性辛熱的，應(yīng)根據(jù)孕婦病情，酌情使用的中藥為C 77．毒性較強(qiáng)或毒性猛烈，孕婦應(yīng)避免應(yīng)用的中藥為B 78．毒性強(qiáng)，孕婦絕對不能使用的中藥為A [79～82] A．3天 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年 79．處方有效期最長不得超過A 80．普通處方、急診處方、兒科處方保存B 81．醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留C 82．麻醉藥品處方保留D [83～86] A．80.5％ B．18.6％ C．沉淀 D．氧化鉛 E．醋酸鉛 83．狼毒與密陀僧配伍可產(chǎn)生有毒的D 84．甘草與含生物堿的黃連、黃柏等共煎產(chǎn)生C 85．木防己湯（含石膏）鈣的煎出量可達(dá)B 86．大青龍湯（含石膏）鈣的煎出量可達(dá)A [87～90]

A．新物質(zhì) B．鞣質(zhì)生物堿絡(luò)合物 C．分子絡(luò)合物 D．5-羥甲基-2-糠醛 E．毒性物質(zhì)

87．生脈散經(jīng)煎煮能生成新成分D 88．中藥復(fù)方在水煎煮過程中會(huì)產(chǎn)生A 89．附子和甘草配伍經(jīng)煎煮，甘草次酸與附子生物堿會(huì)生成C 90．檳榔與常山配伍經(jīng)煎煮會(huì)產(chǎn)生B [91～95] A．56.76mg/g B．39.89mg/g C．30.68mg/g D．49.91mg/g E．33.35mg/g 黃芩苷的煎出量 91．黃芩單煎A 92．黃芩配黃連合煎B 93．黃芩、黃連、半夏、干姜合煎C 94．黃芩、黃連、甘草、大棗合煎D 95．半夏瀉心湯全方合煎E

二、名詞解釋

1．中藥調(diào)劑：中藥調(diào)劑系指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項(xiàng)操作技術(shù)。

2．處方：處方是由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書

3．醫(yī)師處方：醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書面文件。

4．法定處方：法定處方是指《中國藥典》、《局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》等所收載的處方，具有法律約束力。

5．協(xié)定處方：協(xié)定處方是指醫(yī)院醫(yī)師會(huì)同藥房藥師，根據(jù)臨床病人的需要，相互協(xié)商制定的處方，協(xié)定處方藥劑的制備須經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)，只限于本單位使用，可大量配制成制劑，減少患者等候調(diào)配取藥的時(shí)間。

6．經(jīng)方：經(jīng)方是指《傷寒論》、《金匱要略》中記載的處方。

7．腳注：中藥處方腳注是指醫(yī)師開寫處方時(shí)在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求，指示調(diào)劑人員對該飲片采取特定處理。

8．毒性中藥：毒性中藥系指毒性劇烈，治療量與中毒量相近，使用不當(dāng)可致人中毒或死亡的中藥。

9．麻醉中藥：麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥物。10．不良反應(yīng)：不良反應(yīng)系指藥物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無關(guān)的副作用、毒性和過敏反應(yīng)。

11．有效期：有效期系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。

12．批準(zhǔn)文號(hào)：批準(zhǔn)文號(hào)系指國家批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)文號(hào)。

13．非處方藥：非處方藥是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者按藥品說明書即可自行判斷、購買和使用安全有效的藥品。

14．泛油：中藥泛油又稱走油，是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥，在一定溫度、濕度下，造成油脂外溢，質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混，并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。

15．中藥藥源性疾?。褐兴幩幵葱约膊∈侵敢蛩幬锊涣挤磻?yīng)致使機(jī)體某（幾）個(gè)器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀或體征。

16．藥物不良反應(yīng)監(jiān)測：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進(jìn)行的監(jiān)督和考察。

五、簡答題

1．處方前記包括哪些內(nèi)容？

答：處方前記包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、科別、病歷號(hào)、患者姓名、年齡（或出生日期）、性別、婚否、住址（或單位名稱）、臨床診斷、開具日期等；中藥湯劑處方一般還有取藥號(hào)。

2．處方正文包括哪些內(nèi)容？

答：中成藥的處方正文包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量。湯劑的處方正文包括飲片名稱、劑量、劑數(shù)、一般用法用量及腳注。

3．處方后記包括哪些內(nèi)容？

答：處方后記包括醫(yī)師簽名、藥師簽名、藥價(jià)及現(xiàn)金收訖印戳。4．簡述處方意義。

答：①法律意義：因處方書寫或調(diào)配錯(cuò)誤而造成醫(yī)療事故時(shí)，醫(yī)師或藥劑人員負(fù)有法律責(zé)任；②技術(shù)意義：處方中寫明了醫(yī)師用藥的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量，為藥劑人員配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù)；③經(jīng)濟(jì)意義：處方是患者已交藥費(fèi)的憑據(jù)及統(tǒng)計(jì)醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)。

5．簡述飲食禁忌的內(nèi)容。

答：飲食禁忌包括：①忌食可能妨礙脾胃消化吸收功能，影響藥物吸收的食物，如生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性等食物；②忌食對某種病證不利的食物，如寒性病服溫?zé)崴帟r(shí)要忌食生冷物，熱性病服寒涼藥時(shí)要忌食辛辣食物；服鎮(zhèn)靜安神藥時(shí)，忌食辛辣、酒、濃茶等刺激和興奮中樞神經(jīng)的食物；③忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物，如地黃、首烏忌蔥、蒜、白蘿卜等。

6．簡述中藥說明書的內(nèi)容。

答：中藥說明書內(nèi)容包括：藥品名稱（品名，漢語拼音）、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號(hào)碼、傳真號(hào)碼、網(wǎng)址）等信息。

7．簡述非處方藥特點(diǎn)。

答：非處方藥相對處方藥比較而言，有以下特點(diǎn)：①不需醫(yī)師處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)，消費(fèi)者可自行在藥店或商店購買；②緩解輕度不適，治療輕微病癥或慢性疾病，療效確切；③安全有效，有效成分穩(wěn)定，無毒，無藥物依賴性，不良反應(yīng)小而少，且應(yīng)用方便；④說明書、標(biāo)簽簡明易懂，可指導(dǎo)合理用藥，藥品包裝規(guī)范；⑤質(zhì)量穩(wěn)定（即使在一般儲(chǔ)存條件下或儲(chǔ)存較長時(shí)間不會(huì)變質(zhì)）；⑥有助于治療、預(yù)防和增進(jìn)人民身體健康。

8．使用非處方藥應(yīng)該注意些什么？

答：使用非處方藥應(yīng)注意以下幾點(diǎn)內(nèi)容：①正確自我判斷、正確選用藥品；②查看外包裝，藥品包裝盒上應(yīng)有藥名、適應(yīng)癥、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)廠家等；③詳細(xì)閱讀藥品說明書；④嚴(yán)格按照藥品說明書用藥；⑤防止濫用，既不可“無病用藥”，也不可重復(fù)用藥和在疾病治愈后仍用藥；⑥儲(chǔ)存中應(yīng)注意溫度、濕度、光線對藥品的影響，經(jīng)常檢查藥品的有效期。

9．簡述審方的內(nèi)容。

答：審方的內(nèi)容包括：①認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方的書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性；②對處方用藥的適宜性進(jìn)行審核，包括處方用藥與臨床診斷的一致性，用量、用法，給藥途徑，是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象，是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌；③處方存在問題的，應(yīng)請?zhí)幏结t(yī)師，確認(rèn)或重開處方，不得擅自更改或配發(fā)代用藥品；④對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用或用藥失誤的處方，藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

10．簡述中藥調(diào)配過程的復(fù)合內(nèi)容。

答：復(fù)核包括：①調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符，是否摻雜異物；②

稱取的各藥重量是否與處方相符，每劑的重量誤差應(yīng)小于5％；③飲片有無生蟲、發(fā)霉及變質(zhì)現(xiàn)象，有無生制不分，有無應(yīng)搗未搗的情況，有無需要單包而未單包的情況，貴重藥、毒性藥劑量是否準(zhǔn)確，處理是否得當(dāng)；④復(fù)查人員檢查無誤后，必須簽字，方可包裝藥品。

11．傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)方法有哪些？

答：傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)方法有：①攤晾法；②高溫養(yǎng)護(hù)法；③除濕養(yǎng)護(hù)法；④密封養(yǎng)護(hù)法；⑤埋藏養(yǎng)護(hù)法；⑥低溫養(yǎng)護(hù)法；⑦對抗同貯養(yǎng)護(hù)法。

12．簡述合理用藥的主要內(nèi)容。

答：合理用藥的主要包括：① 正確“辨證”，合理配伍組方；②充分考慮個(gè)體差異，合理用藥；③合理選擇劑型；④嚴(yán)格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌；⑤選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

六、論述題

1．論述中藥配伍的生理效應(yīng)變化。答：中藥配伍的生理效應(yīng)變化

（1）協(xié)同作用：利用相須、相使配伍達(dá)到取長補(bǔ)短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗?jié)B出作用弱，抗肉芽作用強(qiáng)，對炎癥后期有效，桃仁剛好相反，兩藥合用作用互補(bǔ)，達(dá)到既抗?jié)B出又抗肉芽形成以增強(qiáng)抗炎作用。

（2）制約作用：由性味、作用不同或相反的藥物配伍，相互制約而達(dá)到糾偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黃辛苦而溫，一清一宣，兩藥合用，相反相成，用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。生姜與半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星的毒性。

（3）有害作用：人參與萊菔子配伍，萊菔子可使人參的補(bǔ)氣作用明顯降低。2．論述湯劑的用法。答：湯劑的用法

（1）藥液溫度：一般湯藥多宜溫服，但熱性病者應(yīng)冷服，寒性病者應(yīng)熱服。如發(fā)散風(fēng)寒藥最好熱服，服后避風(fēng)寒，溫覆取汗。

（2）服藥次數(shù)：一般疾病服藥，多采用每日一劑，每劑分兩次或三次服用。病情急重者，可每隔4h左右服藥一次。應(yīng)用發(fā)汗藥、瀉下藥時(shí)，服藥應(yīng)適可而止，不必拘泥于定時(shí)服藥，一般以得汗或得下為度，以免因汗、下太過，損傷正氣。嘔吐的患者或小兒宜小量頻服。

（3）服藥時(shí)間：適時(shí)服藥，是合理用藥的基本原則。

需在腸內(nèi)保持高濃度的藥宜在清晨空腹時(shí)服藥，如驅(qū)蟲藥。峻下逐水藥亦宜清晨空腹時(shí)服用。

多數(shù)藥物宜飯前服，有利于藥物被人體充分吸收。

對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用（但某些惡心性祛痰藥因其祛痰作用與其刺激胃黏膜，反射性地增加支氣管分泌有關(guān)，須飯前服用）；消食藥亦宜飯后服。

除消食藥應(yīng)飯后及時(shí)服用外，一般藥物，服藥與進(jìn)食都應(yīng)間隔1h左右，以免影響藥效的發(fā)揮與食物的消化。

安神藥宜在睡前0.5～1h服藥一次；澀精止遺藥也應(yīng)晚間服一次藥；截瘧藥應(yīng)在瘧疾發(fā)作前4h、2h與1h各服藥一次等。

3．?dāng)⑹龆纷V的編排原則。答：斗譜的編排原則

（1）按藥物的使用頻率排列，使用頻率高的藥物放于易取放的位置。

（2）按藥物質(zhì)地、體積排列，質(zhì)地較輕且用量較少的藥物，多放在斗架的高層；質(zhì)地較沉重的藥物和易于造成污染的藥物，多放在斗架的較下層；質(zhì)地松泡且用量較大的藥物，多放在斗架最低層的大藥斗內(nèi)。

（3）按藥物的性味排列，性味相似的藥物就近存放。（4）按藥對和經(jīng)常伍用的藥物就近存放。

（5）屬于配伍禁忌的藥物，不能放于一斗或上下藥斗中。（6）有惡劣氣味的藥物，不能與其他藥物放于一個(gè)藥斗中。

（7）貴重中藥不能存放在一般的藥斗內(nèi)，應(yīng)設(shè)專柜存放，由專人管理，每天清點(diǎn)帳目。

（8）毒性中藥和麻醉中藥應(yīng)按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定存放，必須由專柜、加鎖、專帳、專人管理。

4．?dāng)⑹鲋兴幹卸窘饩韧ǔ２捎玫姆椒?。答：中藥中毒解救通常采用的方?/p>

（1）清除毒物：如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理，加速毒物的排泄。

（2）增加氧氣吸入量。

（3）化學(xué)藥對癥治療：根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案。

（4）中藥治療：服用甘草、綠豆煎湯等。（5）中醫(yī)對癥治療。

A．干熱空氣滅菌 B．濾過除菌法 C．火焰滅菌法 D．熱壓滅菌法 E．流通蒸汽滅菌法 10．為確保滅菌效果，熱壓滅菌法要求F0值為B A．F0＝8 B．F0＝8～12 C．F0＝8～15 D．F0＝20 E．F0＝23 11．用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用B A．濾過除菌法 B．紫外線滅菌法 C．熱壓滅菌法 D．流通蒸汽滅菌法 E．干熱空氣滅菌法 12．不含藥材原粉的固體制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過C A．5000個(gè) B．100個(gè) C．1000個(gè) D．10000個(gè) E．2000個(gè) 13．能濾過除菌的是A A．超濾 B．砂濾棒 C．C4垂熔玻璃濾器 D．聚氯乙烯濾器 E．0.65μm微孔濾膜 14．屬于濕熱滅菌法的是D A．濾過除菌法 B．UV滅菌法 C．煤酚皂溶液滅菌 D．流通蒸汽滅菌法 E．高速熱風(fēng)滅菌法 15．不能作為化學(xué)氣體滅菌劑的是A A．乙醇 B．過氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．環(huán)氧乙烷 16．用物理或化學(xué)等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為E A．無菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．滅菌 17．下列敘述濾過除菌不正確的是 E A．加壓和減壓濾過均可采用，但加壓濾過較安全

B．濾材孔徑在0.2μm以下，才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過 C．本法同時(shí)除去一些微粒雜質(zhì)

D．本法屬物理滅菌法，可機(jī)械濾除活的或死的細(xì)菌 E．本法適用于多數(shù)藥物溶液，但不適于生化制劑

18．在某一溫度，殺死被滅菌物中90％的微生物所需的時(shí)間用什么表示E A．t0.9 B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值 19．下列物品中，沒有防腐作用的是B

A．20％乙醇 B．1％吐溫－80 C．對羥基苯甲酸丁酯 D．30％甘油 E．苯甲酸

20．下列有關(guān)藥品衛(wèi)生的敘述不正確的是E A．各國對藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都作嚴(yán)格規(guī)定

B．藥劑被微生物污染，可能使其全部變質(zhì)、腐敗，甚至失效，危害人體

C．我國《中國藥典》2005年版一部附錄，對中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定

D．制藥環(huán)境空氣要進(jìn)行凈化處理

E．藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成 21．應(yīng)采用無菌操作法制備的是A A．粉針 B．糖漿劑 C．片劑 D．口服液 E．顆粒劑 22．對于含有聚山梨酯的藥物，其防腐能力不會(huì)受到破壞的防腐劑是C A．對羥基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸鈉 E．苯甲酸 23．苯甲酸的一般用量D A．0.5％～1.0％ B．1％～3％ C．0.2％～0.3％ D．0.1％～0.25％ E．0.01％～0.25％ 24．尼泊金類是C A．聚乙烯類 B．聚山梨酯 C．對羥基苯甲酸酯類 D．山梨酸鉀 E．苯甲酸鈉

25．不得檢出霉菌和酵母菌的是A A．熊膽眼藥水 B．云南白藥 C．傷濕止痛膏 D．參芍片 E．雙黃連口服液 【B型題】 [26～29] A．細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/g（ml）B．細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g（ml）C．細(xì)菌數(shù)≤10個(gè)/g（ml）D．細(xì)菌數(shù)≤500個(gè)/g（ml）E．細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/g（ml）26．合劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C

27．煎膏劑衛(wèi)生學(xué)要求C 28．含中藥原粉的顆粒劑A 29．一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B [30～33] A．霉菌數(shù)≤100個(gè)/g（ml）B．霉菌數(shù)≤1000個(gè)/g（ml）C．霉菌數(shù)≤500個(gè)/g（ml）D．霉菌數(shù)0個(gè)/g（ml）E．霉菌數(shù)≤10個(gè)/g（ml）

30．丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) C 31．糖漿劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A 32．一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D 33．不含藥材原粉的固體制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A [34～37] A．100000級(jí)潔凈廠房 B．50000級(jí)潔凈廠房 C．100級(jí)潔凈廠房 D．1000級(jí)潔凈廠房 E．10000級(jí)潔凈廠房 34．粉針劑的分裝操作的場所為C 35．不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過、灌封生產(chǎn)操作的場所為E 36．生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場所應(yīng)為C 37．片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場所為A [38～41] A．細(xì)菌數(shù)≤3萬個(gè)/g B．細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/g C．細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g D．細(xì)菌數(shù)≤10萬個(gè)/g 38．含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B 39．中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)E 40．散劑衛(wèi)生標(biāo)A 41．丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A

[42～45] A．100000級(jí) B．層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng) C．10000級(jí) D．100級(jí) E．非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng) D42．微生物允許數(shù)為浮游菌5/m43．送入的空氣屬紊流狀氣流E A44．微生物允許數(shù)為浮游菌500/m 45．室內(nèi)空氣可達(dá)至無菌要求B [46～49] A．干熱滅菌 B．防腐劑 C．化學(xué)氣體滅菌 D．消毒劑消毒 E．濕熱滅菌

46．操作人員的手用什么方法消毒D 47．利用飽和水蒸氣或沸水滅菌E 48．甲醛等蒸氣熏蒸法是C 49．利用火焰或干熱空氣滅菌A [50～53] A．火焰滅菌 B．紫外線滅菌 C．微孔濾膜過濾 D．熱壓滅菌 E．輻射滅菌

50．手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法B 51．已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法E 52．天花粉蛋白粉針C 53．包裝車間空氣可用的滅菌方法B [54～57] A．Co－γ射線滅菌法 B．環(huán)氧乙烷滅菌法 C．用C6垂熔玻璃濾器 D．低溫間歇滅菌法 E．高速熱風(fēng)滅菌法 54．屬于化學(xué)滅菌法的是B 55．屬于濕熱滅菌法的是D 56．屬于輻射滅菌法的是A 60

33．57．屬于干熱滅菌法的是E [58～61] A．山梨酸鉀 B．尼泊金類 C．30％甘油 D．苯甲酸類 E．75％乙醇

58．對霉菌、細(xì)菌均有較強(qiáng)的抑制作用A 59．應(yīng)在pH4以下藥液中使用D 60．特別適合用于含吐溫的液體藥劑A 61．各種酯合用效果更佳B [62～65] A．超濾 B．流通蒸汽滅菌法 C．微波滅菌法 D．熱壓滅菌法 E．低溫間歇滅菌法

62．可全部殺滅細(xì)菌芽胞的方法是E 63．利用高壓飽和水蒸氣滅菌的方法是D 64．使分子間產(chǎn)生摩擦而升溫，滅菌的方法是C 65．適用于不耐熱品種的滅菌是A

二、名詞解釋

1．無菌操作法：無菌操作法是指整個(gè)過程在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。2．防腐：防腐是指用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長繁殖的操作。3．消毒：消毒是指用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死的操作。4．滅菌法：滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。

5．物理滅菌法：物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達(dá)到滅菌目的方法。

五、簡答題

1．簡述影響濕熱滅菌效果的主要因素。

答：影響濕熱滅菌效果的因素較多，主要包括微生物的種類和數(shù)量、藥物的性質(zhì)與介質(zhì)的性質(zhì)、滅菌的溫度、蒸汽的性質(zhì)，以及滅菌時(shí)間等。

2．簡述防腐劑的含義，并寫出5種中藥制劑常用的防腐劑。

答：能抑制微生物生長繁殖的化學(xué)物品稱為防腐劑。中藥制劑中常用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。

3．簡述理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件。

答：理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件包括：①殺菌譜廣；②有效殺菌濃度低；③作用速度快；④性質(zhì)穩(wěn)定；⑤易溶于水，能在低溫下使用；⑥毒性低，使用安全；⑦無色，無味，無臭，無殘留；⑧價(jià)格低廉，來源豐富。

六、論述題

1．試述中藥制劑微生物污染的原因及預(yù)防措施。

答：中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過程和貯藏過程。

（1）中藥制劑所用的原藥材不僅本身帶有大量的微生物、蟲卵等，而且在采集、貯藏、運(yùn)輸過程中還會(huì)受到各種污染，所以應(yīng)當(dāng)對原藥材進(jìn)行潔凈處理，避免或減少微生物污染。（2）中藥制劑制備過程中使用的各種輔料，也可能含有一定數(shù)量的微生物，使用前應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇并加以適當(dāng)處理，以防止微生物帶入制劑中。

（3）中藥制劑的包裝材料，特別是與藥品直接接觸的包裝材料，由于各種原因均有污染微生物的可能性，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ逑?、潔凈，并作相?yīng)的滅菌處理。

（4）制藥場所的環(huán)境包括空氣中含有一定的微生物而污染藥物原輔料、制藥用具和設(shè)備，導(dǎo)致中藥制劑的污染。所以，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和方法，控制環(huán)境衛(wèi)生和達(dá)到空氣凈化的要求，同時(shí)對相應(yīng)的制藥用具和設(shè)備進(jìn)行必要的潔凈與滅菌處理。

（5）藥品生產(chǎn)過程中，操作人員也是主要的微生物污染源，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，防止污染。

（6）藥品在貯藏過程中，除了注意包裝材料的密封性外，還應(yīng)提供適宜的貯藏條件。

2．試述熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)注意的問題。

答：熱壓滅菌的一種高壓設(shè)備，使用時(shí)必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，應(yīng)注意：（1）使用前認(rèn)真檢查滅菌器的主要部件。（2）滅菌時(shí)，首先將滅菌器內(nèi)的冷空氣排出。

（3）滅菌時(shí)間必須從全部待滅菌物品達(dá)到預(yù)定的溫度算起，并維持規(guī)定的時(shí)間。（4）滅菌完畢后停止加熱，待壓力表逐漸下降至零，才能放出鍋內(nèi)蒸汽，開啟滅菌器，待被滅菌物品溫度下降至80℃左右時(shí)，才能把滅菌器的門完全打開。

3．試述各類物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn)。答：各類物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn)：

（1）火焰滅菌法操作簡單，滅菌效果可靠，適宜于不易被火焰損傷的物品的滅菌。（2）干熱滅菌法滅菌溫度較高，適用于耐高溫材料及不允許濕氣穿透的油脂類材料

的滅菌，但干熱空氣的穿透力差，溫度不均勻，不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌。

（3）濕熱滅菌法由于水蒸氣的比熱較大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)凝固變性，滅菌效果可靠，操作簡單方便，是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法，但不適宜用于在濕熱環(huán)境中不穩(wěn)定藥品的滅菌。

（4）紫外線滅菌法滅菌力最強(qiáng)的是波長為254～257nm的紫外線，但紫外線的穿透能力弱，適用于空氣滅菌與物體表面滅菌。

（5）微波滅菌法升溫迅速、均勻，滅菌效果可靠，滅菌時(shí)間短，但其滅菌作用必須在有一定含水量的物品中才能顯示。

（6）輻射滅菌法穿透力強(qiáng)，適用于已包裝密封的物品的滅菌，其效果可靠，并可有效防止物品的“二次污染”。滅菌過程中，被滅菌物品溫度變化小，適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。

7．流能磨的粉碎原理是E A．不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 B．旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用 C．機(jī)械面的相互擠壓作用 D．圓球的撞擊與研磨作用

E．高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用 8．有關(guān)粉碎機(jī)械的使用敘述錯(cuò)誤的是A A．應(yīng)先加入物料再開機(jī)

B．首先應(yīng)根據(jù)物料選擇適宜的機(jī)械 C．應(yīng)注意剔除物料中的鐵渣石塊 D．粉碎后要徹底清洗機(jī)械 E．電機(jī)應(yīng)加防護(hù)罩

9．為什么不同中藥材有不同的硬度A A．內(nèi)聚力不同 B．用藥部位不同 C．密度不同 D．黏性不同 E．彈性不同 10．下列宜串料粉碎的藥物是D A．鹿茸 B．白芷 C．山藥 D．熟地 E．防己 11．非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂，粉碎時(shí)如何處理C A．降低溫度 B．加入粉性藥材 C．加入少量液體 D．干燥 E．加入脆性藥材

12．樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理D A．干燥 B．加入少量液體 C．加入脆性藥材 D．低溫粉碎 E．加入粉性藥材

13．下列藥物中，不采用加液研磨濕法粉碎B A．冰片 B．牛黃 C．麝香 D．樟腦 E．薄荷腦 14．下列宜串油粉碎的藥物是E A．朱砂 B．冰片 C．白術(shù) D．大棗 E．蘇子 15．以下除哪一項(xiàng)外，均為粉碎操作時(shí)應(yīng)注意的問題E A．粉碎過程中及時(shí)過篩 B．粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒

C．藥材入藥部位必須全部粉碎 D．藥物不宜過度粉碎 E．藥料必須全部混勻后粉碎 16．不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是A A．沉香 B．硫酸銅 C．松香 D．蟾酥 E．五倍子 17．在無菌條件下可進(jìn)行無菌粉碎的是B A．錘式粉碎機(jī) B．球磨機(jī) C．石磨 D．柴田式粉碎機(jī) E．羚羊角粉碎機(jī) 18．利用高速流體粉碎的是C A．柴田式粉碎機(jī) B．錘擊式粉碎機(jī) C．流能磨 D．球磨機(jī) E．萬能粉碎機(jī)

19．100目篩相當(dāng)于《中國藥典》幾號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩C A．五號(hào)篩 B．七號(hào)篩 C．六號(hào)篩 D．三號(hào)篩 E． 四號(hào)篩

20．《中國藥典》五號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩相當(dāng)于工業(yè)用篩目數(shù)是D A．100目 B．80目 C．140目 D．20目 E．以上都不對 21．最細(xì)粉是指C A．全部通過8號(hào)篩，并含能通過9號(hào)篩不少于60％的粉末 B．全部通過5號(hào)篩，并含能通過6號(hào)篩不少于95％的粉末 C．全部通過6號(hào)篩，并含能通過7號(hào)篩不少于95％的粉末 D．全部通過7號(hào)篩，并含能通過8號(hào)篩不少于95％的粉末 E．全部通過8號(hào)篩，并含能通過9號(hào)篩不少于95％的粉末 22．能全部通過4號(hào)篩，但混有能通過5號(hào)篩不超過60%的粉末稱為C A．細(xì)粉 B．中粉 C．粗粉 D．極細(xì)粉 E．最細(xì)粉 23．含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉，宜選用哪種過篩機(jī)A A．電磁式簸動(dòng)篩粉機(jī) B．手搖篩 C．旋風(fēng)分離器 D．振動(dòng)篩粉機(jī) E．懸掛式偏重篩粉機(jī) 24．《中國藥典》7號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩孔內(nèi)徑為B A．150μm±6.6μm B．125μm±5.8μm C．250μm±9.9μm

D．355μm±13μm E．以上都不是 25．下列有關(guān)微粉特性的敘述不正確的是A A．微粉輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān) B．堆密度指單位容積微粉的質(zhì)量 C．微粉是指固體細(xì)微粒子的集合體 D．比表面積為單位重量微粉具有的表面積

E．真密度為微粉的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得表面積 26．微粉流速反映的是D A．微粉的潤濕性 B．微粉的粒密度 C．微粉的空隙度 D．微粉的流動(dòng)性 E．微粉的比表面 27．休止角表示微粉的B A．粒子形態(tài) B．流動(dòng)性 C．疏松性 D．摩擦性 E．流速

28．以下關(guān)于粉碎目的敘述哪一個(gè)不正確D A．便于制備制劑 B．利于浸出有效成分 C．有利于發(fā)揮藥效 D．有利于環(huán)境保護(hù) E．有利于藥物溶解 29．用沉降法測定的微粉粒子直徑又稱E A．外接圓徑 B．長徑 C．比表面積粒徑 D．定方向徑 E．有效粒徑

30．下面給出的粉末的臨界相對濕度（CRH），哪一種粉末最易吸濕A A．45％ B．48％ C．53％ D．0％ E．56％

【B型題】

［31～34］

A．濕法粉碎 B．低溫粉碎 C．蒸罐處理 D．混合粉碎 E．超微粉碎

31．處方中性質(zhì)、硬度相似的藥材的粉碎方法D 32．可將藥材粉碎至粒徑5μm左右的粉碎方法E 33．樹脂類藥材，膠質(zhì)較多藥材的粉碎方法B 34．在藥料中加入適量水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法A ［35～38］

A．單獨(dú)粉碎 B．水飛 C．串料 D．加液研磨 E．串油 35．將水不溶性礦物藥、貝殼類藥物粉碎成極細(xì)粉應(yīng)采用的方法為B 36．含大量黏性成分藥料的粉碎應(yīng)采用的方法為C 37．貴重藥、毒性藥物的粉碎應(yīng)采用的方法為A 38．含大量油脂性成分藥物的粉碎應(yīng)采用的方法為E ［39～42］

A．微粒物質(zhì)的真實(shí)密度 B．微粒的流動(dòng)性 C．單位容積微粉的質(zhì)量 D．單位重量微粉具有的表面積 E．微粒粒子本身的密度 39．堆密度表示C 40．比表面積表示D 41．休止角表示B 42．粒密度表示E ［43～46］

A．增加藥物表面積，極細(xì)粉末與液體分離 B．粗細(xì)粉末分離、混合 C．粉碎與混合同時(shí)進(jìn)行，效率高 D．粗細(xì)粉末分離、粉末與空氣分離 E．減小物料內(nèi)聚力而使易于碎裂 43．過篩的特點(diǎn)B 44．混合粉碎的特點(diǎn)C 45．水飛的特點(diǎn)A 46．加液研磨的特點(diǎn)A ［47～50］

A．朱砂 B．杏仁 C．馬錢子 D．冰片47．藥物用串料法粉碎E 48．藥物用加液研磨法粉碎D 49．藥物有毒需單獨(dú)粉碎C

．玉竹 E

50．藥物用串油法粉碎B ［51～54］

A．8號(hào)篩 B．7號(hào)篩 C．6號(hào)篩 D．5號(hào)篩 E．2號(hào)篩 51．120目篩是B 52．細(xì)粉全部通過 D 53．極細(xì)粉全部通過A 54． 最細(xì)粉全部通過C ［55～58］

A．外接圓徑 B．短徑 C．有效粒徑 D．比表面積粒徑 E．定方向徑 55．沉降粒徑指C 56．全部粉粒均按同一方向測量的值為E 57．以吸附法或透過法求得的粒徑D 58．以粉粒外接圓的直徑代表的粒徑A

二、名詞解釋

1．粉碎：粉碎是指借用機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過程。

2．休止角：休止角是微粉粒子黏著性的一個(gè)間接衡量指標(biāo)，亦稱堆角。是指物料在水平而堆積形成的堆表面與水平面之間的夾角。

3．水飛法：水飛法指先將藥物達(dá)成碎塊，除去雜質(zhì)，放入研缽或電動(dòng)研缽中，加適量水，用研錘重力研磨的方法。

4．開路粉碎：是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機(jī)的同時(shí)不斷地從粉碎機(jī)中把已粉碎的細(xì)物料取出的操作。

5．打潮：指粉碎藥材時(shí)加少量的水。

五、簡答題

1．何謂“自由粉碎”？意義何在？

答：為使機(jī)械能盡可能有效地用于粉碎過程，應(yīng)將已達(dá)到細(xì)度要求的粉末隨時(shí)分離移去，使粗粒有充分機(jī)會(huì)接受機(jī)械能，這種粉碎方法稱為“自由粉碎”。反之若細(xì)粉始終保留在系統(tǒng)中，不但能在粗粒中間起緩沖作用，而且要消耗大量機(jī)械能，影響粉碎率，同時(shí)也產(chǎn)生了大量不需要的過細(xì)粉，所以在粉碎過程中必須隨時(shí)分離細(xì)粉。

2．濕法粉碎的原理及應(yīng)用特點(diǎn)是什么？液體的選擇原則是什么？

答：濕法粉碎的原理是水或其他液體以小分子深入藥物顆粒的裂隙，減少其分子間的引力而利于粉碎。該法適用于難以粉碎的礦物藥、非極性晶體藥物、某些、有較強(qiáng)刺激性或毒性藥物，用此法可避免粉塵飛揚(yáng)。通常選用藥物遇濕不膨脹，兩者不起變化，不妨礙藥效的液體。

3．“離析”的含義是什么？其如何分類？

答：離析系指粉碎后的藥物粉末借空氣或液體（水）流動(dòng)或旋轉(zhuǎn)的力，使粗粉（重）與細(xì)粉（輕）分離的操作，離析操作又分為“風(fēng)析”與“水飛”。

六、論述題

1．試述球磨機(jī)的粉碎原理、適用范圍及影響其粉碎效果的因素。

答：粉碎原理為：球磨機(jī)圓筒內(nèi)裝有一定數(shù)量和大小的鋼質(zhì)或瓷質(zhì)圓球。圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)，將圓球拋上，然后沿筒壁滾下，產(chǎn)生撞擊作用，同時(shí)兼有研磨作用。

適用范圍：球磨機(jī)適用于粉碎各種性質(zhì)的藥物，如結(jié)晶性、樹膠、樹脂類藥物，藥材浸提物，刺激性、吸濕性、揮發(fā)性藥物，貴重藥物。球磨機(jī)可用于干法或濕法粉碎，還可用于無菌粉碎。

影響粉碎效果的因素：球磨機(jī)轉(zhuǎn)速，圓球大小、重量、數(shù)量，被粉碎物料的性質(zhì)等。2．試述“等量遞增”混合的含義、操作步驟及注意事項(xiàng)

答：“等量遞增法”混合的含義，即：兩種組分藥物比重相差懸殊時(shí)，取量小的組分與等量的最大組分同時(shí)置于混合器中混勻，再加入混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此等倍量增加，至加完全部量大的組分為止，混勻，過篩。該法又稱“配研法”

操作步驟：①先用少量量大組分飽和混合器械，倒出；②加入量小的組分；③取與量小的組分等量的量大組分共同研磨混合；④再加入與混合粉等量的量大組分混勻??如此反復(fù)加入混合，直至量大組分加完，混勻。

注意事項(xiàng)：該法通常用量大組分飽和研缽，以減弱或消除研缽的吸附作用，避免量小的組分損失。該法特別適用于毒性藥物制備散劑。

3．試述藥物微粉化可采用的方法。

答：藥物微粉化可采用流能磨、球磨機(jī)、膠體磨、微化器等器械。也可以用控制結(jié)晶法、溶劑轉(zhuǎn)換法、固體分散法等方法，制得微晶。還可以用微粒分散法，將藥物制成水不相混溶的溶液，口服后藥物再沉淀析出，在胃中呈微粒分散，并再溶解。

9．乙醇作為浸出溶媒不具備的特點(diǎn)是E A．極性可調(diào) B．溶解范圍廣 C．可以延緩酯類藥物的水解 D．具有防腐作用 E．可用于藥材脫脂 10．浸提過程中加入酸、堿的作用是B A．增加浸潤與滲透作用 B．增加有效成分的溶解作用 C．增大細(xì)胞間隙 D．增加有效成分的擴(kuò)散作用 E．防腐 11．下列關(guān)于單滲漉法的敘述，正確的是A A．藥材先濕潤后裝筒 B．浸漬后排氣

C．慢漉流速為1～5ml／min D．快漉流速為5～8ml／min E．大量生產(chǎn)時(shí)，每小時(shí)流出液應(yīng)相當(dāng)于滲漉容器被利用容積的1/24～1/12 12．滲漉法提取時(shí)，影響滲漉效果的因素是A A．與滲漉柱高度成正比，與柱直徑成反比 B．與滲漉柱高度成反比，與柱直徑成正比 C．與滲漉柱高度成反比，與柱直徑成反比 D．與滲漉柱高度成正比，與柱直徑成正比 E．與滲漉柱大小無關(guān) 13．回流浸提法適用于C A．全部藥材 B．揮發(fā)性藥材 C．對熱不敏感的藥材 D．動(dòng)物藥 E．礦物藥

14．下列哪一種操作不屬于水蒸氣蒸餾浸提法D A．水中蒸餾 B．揮發(fā)油提取 C．水上蒸餾 D．多效蒸發(fā) E．通水蒸氣蒸餾

15．煎煮法作為最廣泛應(yīng)用的基本浸提方法的原因是E A．水經(jīng)濟(jì)易得 B．水溶解譜較廣 C．可殺死微生物 D．浸出液易于濾過 E．符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣 16．下列不適于用作浸漬法溶媒的是D A．乙醇 B．白酒 C．丙酮 D．水 E．甲醇 17．下列溶劑中既可以作為脫脂劑又可以作為脫水劑的是B

A．醋酸乙酯 B．丙酮 C．氯仿 D．油醚 E．苯 18．關(guān)于分離因數(shù)的敘述，哪一項(xiàng)是正確的E A．分離因數(shù)是物料的重量與所受離心力之比值 B．分離因數(shù)是物料的所受離心力與重力的乘積 C．分離因數(shù)越大，離心機(jī)分離容量越大 D．分離因數(shù)越小，離心機(jī)分離能力越強(qiáng) E．分離因數(shù)越大，離心機(jī)分離能力越強(qiáng) 19．下列哪一種分離方法屬于沉降分離法C A．板框壓濾機(jī) B．蝶片式離心機(jī) C．水提醇沉法 D．樹脂分離法 E．膜分離法

20．以下關(guān)于水提醇沉法操作的論述哪一個(gè)是正確的D A．藥液濃縮至稠膏

B．水煎液濃縮后即可加入乙醇 C．用酒精計(jì)測定藥液中的含醇量 D．慢加醇，快攪拌 E．回收上清液，棄去沉淀

21．“架橋現(xiàn)象”容易在下列哪種方法中出現(xiàn)E A．水醇法 B．醇水法 C．吸附澄清法 D．大孔樹脂精制法 E．濾過法

22．以下關(guān)于濾過速度的論述，不正確的是D A．濾渣層兩側(cè)的壓力差越大，濾速越大 B．濾速與濾器的面積成正比 C．濾速與濾材毛細(xì)管半徑成正比 D．濾速與毛細(xì)管長度成正比 E．濾速與料液黏度成反比 23．下列關(guān)于濾過方法敘述錯(cuò)誤的是C A．濾過方法的選擇應(yīng)綜合考慮各影響因素 B．板框壓濾機(jī)適用于醇沉液濾過

C．板框壓濾機(jī)適用于黏度高的液體作密閉濾過 D．常壓濾過法適用于小量藥液濾過

E．垂熔玻璃濾器適用于注射劑滴眼液的精濾 24．以下有關(guān)微孔濾膜濾過的特點(diǎn)的敘述，不正確的是D A．孔徑均勻，孔隙率高、濾速高 B．濾過阻力小 C．濾過時(shí)無介質(zhì)脫落 D．不易堵塞

E．可用于熱敏性藥物的除菌凈化 25．不能作為助濾劑的是D A．硅藻土 B．滑石粉 C．活性炭 D．藥材粉末 E．陶瓷粉

26．下列哪一種料液可用板框壓濾機(jī)濾過D A．丹參濃縮液 B．小青龍合劑 C．甘草流浸膏 D．黃精水煎煮液 E．滴眼液 27．不宜采用超濾膜濾過的藥液是B A．中藥注射劑 B．中藥合劑 C．口服液 D．酊劑 E．酒劑

28．一般以分子量截留值為孔徑規(guī)格指標(biāo)的濾材是D A．微孔濾膜 B．砂濾棒 C．濾紙 D．超濾膜 E．垂熔玻璃濾器 29．對離子交換樹脂敘述錯(cuò)誤的是D A．可以制備純水

B．可用于離子型活性成分的分離精制 C．含有極性與非極性基團(tuán)兩部分 D．只允許陰離子通過 E．不溶于水，但能吸水膨脹

30．有關(guān)大孔吸附樹脂精制法的敘述不正確的是A A．大孔吸附樹脂一般是先以乙醇洗脫雜質(zhì)，再以不同濃度乙醇洗脫有效成分

B．大孔吸附樹脂具有大的比表面積及多孔性 C．不同規(guī)格的大孔樹脂有不同的極性

D．應(yīng)結(jié)合成分性質(zhì)選擇大孔樹脂的類型、型號(hào)、洗脫劑濃度

E．提取物上樣前要濾過處理 【B型題】 ［31～35］

A．煎煮法 B．浸漬法 C．滲漉法 D．雙提法 E．水蒸氣蒸餾法

31．有效成分尚未清楚的方劑粗提宜采取的提取方法為A 32．揮發(fā)性成分含量較高的方劑宜采取的提取方法為E 33．揮發(fā)性成分、水溶性成分為有效成分的方劑宜采取的提取方法為D 34．無組織結(jié)構(gòu)的藥材，新鮮藥材宜采取的提取方法為B 35．有效成分受熱易被破壞的貴重藥材、毒性藥材宜采取的提取方法為C ［36～40］

A．沉降分離法 B．離心分離法 C．袋濾器分離法 D．超濾法 E．旋風(fēng)分離器分離法

36．固體含量高的固體和液體混合物的分離宜選用A 37．固體微粒粒徑很小的固體和液體混合物的分離宜選用B 38．固體和氣體混合物的分離宜選用C 39．粗細(xì)不同固體粉末的分離可選用E 40．分子量大小不同的蛋白質(zhì)溶解物分離宜選用D ［41～45］

A．平衡水 B．自由水 C．結(jié)合水 D．非結(jié)合水 E．自由水分和平衡水分之和

41．存在于物料細(xì)小毛細(xì)管中及細(xì)胞中的水分為C 42．存在于物料表面及粗大毛細(xì)管中的水分為 D 43．干燥過程中可以除去的水分為B 44．干燥過程中不能除去的水分為A 45．物料中所含有的水分為E ［46～50］

A．烘干干燥 B．減壓干燥 C．沸騰干燥 D．噴霧干燥 E．冷凍干燥

46．一般藥材的干燥多選用A

47．稠浸膏的干燥宜選用 B 48．較為黏稠液態(tài)物料的干燥宜選用D 49．顆粒狀物料的干燥宜選用C 50．高熱敏性物料的干燥宜選用E ［51～55］

A．苷元、香豆素類 B．生物堿 C．新鮮動(dòng)物藥材的脫脂 D．黃酮類、苷類 E．樹脂類、芳烴類 51．70％～90％的乙醇可用于提取A 42．40％～70％的乙醇可用于提取D 53．水中加入1％的醋酸提取B 54．90％的乙醇可用于提取E 55．丙酮C

二、名詞解釋

1．有效成分是指中藥中起主要藥效的單體化合物。

2．輔助成分是指本身沒有特殊療效，但能增強(qiáng)或緩和有效成分的作用，或有利于有效成分的浸出，或能增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。

3．無效成分系指無生物活性，不起藥效的物質(zhì)。

4．提取系指用適宜的溶劑和方法從藥材中提取有效成分的操作過程。

5．浸潤是指當(dāng)藥材粉粒與浸提溶劑接觸時(shí)，浸提溶劑首先附著在粉粒的表面使之濕潤，也就是溶劑在藥材表面鋪展的過程。

6．解吸作用是指解除藥材組織與成分間的親和力，使成分轉(zhuǎn)入溶媒。

7．精制是除去中藥提取液中雜質(zhì)的操作。

8．浸提輔助劑是指為提高浸提效果、增加浸提成分的溶解度以及制品的穩(wěn)定性、除去浸提液中的雜質(zhì)而在浸提溶劑中加入的一些物質(zhì)，稱為浸提輔助劑。

9．煎煮法是用水作溶劑，將藥材加熱煮沸一定時(shí)間，以提取其所含成分的一種常用方法。

10．表面活性劑是指能降低兩相間表面張力，增強(qiáng)某種物質(zhì)溶解性的物質(zhì)。11．浸漬法是指用定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材浸泡一定時(shí)間，使藥材有效成分浸出的一種操作方法。

12．滲漉法是將藥材粗末置滲漉筒內(nèi)，溶劑連續(xù)地從滲漉器上部添加，滲漉液不斷地

從下部流出，從而浸出藥材中有效成分的一種方法。

13．深層濾過是指濾漿中小于濾器孔隙的微粒被截留在濾過介質(zhì)的深層。

14．離心分離法系指通過離心，使料液中固體與液體或兩種不相混溶的液體，產(chǎn)生大小不同的離心力而達(dá)到分離的方法。

15．超濾是薄膜分離技術(shù)的一種，以多孔薄膜作為分離介質(zhì)，依靠薄膜兩側(cè)的壓力差作為推動(dòng)力來分離溶液中不同分子量的物質(zhì)。

16．透析法是利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜，而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的性質(zhì)，達(dá)到分離大小分子目的的方法。

17．鹽析法是在含蛋白質(zhì)等高分子物質(zhì)的溶液中加入大量的無機(jī)鹽，使其溶解度降低，沉淀析出，而與其他成分分離的一種方法。

18．水提醇沉淀法是先以水為溶劑提取藥材有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法。

19．非離子表面活性劑是一種具兩親結(jié)構(gòu)而在水中不離解成離子狀態(tài)的表面活性劑。20．醇提水沉淀法是先以適宜濃度的乙醇提取藥材成分，回收乙醇后，再用水除去提取液中雜質(zhì)的方法。

五、簡答題

1．有效成分的含義是什么？

答：有效成分的含義從廣義上來講是指能作用于人體，產(chǎn)生某種效應(yīng)，對于治療疾病和改善人體機(jī)能有利的化學(xué)成分；狹義上來說有效成分是指中藥中起主要藥效的單體化合物。

2．影響浸提的因素主要包括哪些？

答：影響浸提的因素主要包括藥材粒度、成分、溶劑、溫度、時(shí)間、濃度梯度、溶劑pH值、浸提壓力及浸提方法。

3．多能提取罐有哪些特點(diǎn)？

答：多能提取罐的主要特點(diǎn)有：①可進(jìn)行常溫常壓、高溫高壓或減壓低溫提取；②應(yīng)用范圍廣，水提、醇提、提油、蒸制、回收殘?jiān)腥軇┑染m用；③提取時(shí)間短，生產(chǎn)效率高；④采用氣壓自動(dòng)排渣，快而凈，操作方便，安全可靠；⑤各項(xiàng)操作設(shè)有集中控制臺(tái)，便于實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、自動(dòng)化生產(chǎn)。

4．單滲漉法的操作依次可分為哪6個(gè)步驟？

答：單滲漉法的操作依次可分為粉碎藥材、潤濕藥材、藥材裝筒、排出氣泡、浸漬藥

材、收集濾液。

5．什么是超臨界流體？超臨界流體提取過程主要由哪幾個(gè)階段組成？

答：超臨界流體是指處于臨界溫度和臨界壓力之上的一種特定的物質(zhì)狀態(tài)的流體，此時(shí)流體的密度和物質(zhì)的溶解度接近于液體而黏度和擴(kuò)散系數(shù)接近于氣體，故溶解度大，傳質(zhì)快。超臨界流體提取過程主要包括：裝料、排雜氣、注超臨界流體液、調(diào)整節(jié)流閥以使提取物在分離器中析出、收集分離器中的提取物。

6．什么是水提醇沉淀法？主要可除去哪些雜質(zhì)？

答：水提醇沉淀法是指用水煎煮，加醇液至一定濃度，使藥液中所含部分成分析出的方法。本法可以用于分離多糖成分和糖蛋白（沉淀中），也可以用于除去藥液中的多糖類、膠質(zhì)、黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)類等雜質(zhì)。

7．簡述濾過機(jī)理。

答：濾過機(jī)理一般認(rèn)為有篩濾過和深層濾過兩種。

篩濾過是指濾漿中大于濾器孔隙的微粒全部被截留在濾過介質(zhì)的表面。

深層濾過是指濾漿中小于濾器孔隙的微粒被截留在濾過介質(zhì)的深層，截留的原因?yàn)椋孩贋V過介質(zhì)固體表面存在范德華力和靜電等吸附作用而被截留。②濾過介質(zhì)的孔隙通道錯(cuò)綜迂回而使微粒被截留其間。③濾渣在濾過介質(zhì)的孔隙上聚集成具有間隙的致密濾層，即形成“架橋現(xiàn)象”，濾液可以通過，小于濾過介質(zhì)孔隙大于致密濾層間隙的微粒被截留。

8．常用固體與液體分離的方法有哪些？

答：常用固體與液體分離的方法有沉降分離法、濾過分離法、離心分離法等。9．水作為溶劑在冷浸法中的應(yīng)用為什么受到局限？

答：水作為溶劑在冷浸法中的應(yīng)用受到局限的原因一是易于滋生微生物，二是易引起一些有效成分（如某些苷類）的水解或其他化學(xué)變化。冷浸的時(shí)間比較長，其缺點(diǎn)特別是易致水解和致霉變就格外明顯。

10．非離子型表面活性劑在作為浸提輔助劑時(shí)有哪些特點(diǎn)？

答：非離子表面活性劑具有較高的表面活性，其水溶液的表面張力低，臨界膠束濃度低，膠束聚集數(shù)大，增溶作用強(qiáng)，具有良好的乳化力和去污力，一般與藥材的有效成分不起化學(xué)作用，且毒性較小或無毒。但浸提的雜質(zhì)亦較多。

六、論述題

1．浸提時(shí)藥材不宜粉碎過細(xì)，為什么？

答：浸提過程是指溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織溶解其有效成分后變成浸提液的全部過程。藥材

粉碎過細(xì)，會(huì)大量破壞細(xì)胞組織而使其內(nèi)部的成分釋放出來，有利于有效成分被浸提溶劑溶解，但浸提液中雜質(zhì)較多，尤其是有些黏性強(qiáng)的雜質(zhì)會(huì)嚴(yán)重影響濾過操作。過細(xì)的粉碎會(huì)使藥粉的總表面積增大，吸附作用增加，擴(kuò)散速度減慢，造成有效成分的損失。過細(xì)的粉碎會(huì)使提取液與藥材渣分離困難，如濾過及滲漉，由于粉材粒之間的空隙太小，溶液流動(dòng)阻力增大，造成堵塞。

2．如何提高浸提效果？

答：從擴(kuò)散公式可知，浸提的關(guān)鍵在于保持最大的濃度差。因此，浸提方法的選擇和浸提設(shè)備的設(shè)計(jì)都應(yīng)以創(chuàng)造最大的濃度差為基礎(chǔ)。如用浸漬法浸提時(shí)，應(yīng)時(shí)常攪拌或?qū)⑺幉膽医谌軇┲小Ｊ褂脻B漉法時(shí)，將浸提溶劑從藥材上面緩緩向下流動(dòng)，自底部流出浸液。煎煮法浸提時(shí)加強(qiáng)攪拌，及時(shí)濾出濃煎液，加入新鮮溶劑。以上做法都是為了創(chuàng)造最大的濃度差，用浸提溶劑或稀浸提液隨時(shí)置換藥材粉粒周圍的濃浸出液，從而提供最佳條件，以獲得最佳的浸提效果。

3．浸漬法與滲漉法在應(yīng)用特點(diǎn)方面有哪些異同點(diǎn)？

答：滲漉法與浸漬法相比，共同的特點(diǎn)是：①簡單易行，浸漬液的澄明度比煎煮液好；②適用于黏性藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮藥材及易膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材。不同點(diǎn)是：①滲漉法的時(shí)間相對于浸漬法要短；②滲漉法也適用于貴重藥材、毒劇藥材、有效成分含量低的藥材或制備高濃度的制劑。

4．應(yīng)用水提醇沉淀法精制中藥提取液時(shí)，應(yīng)注意哪些問題？ 答：水提醇沉法精制中藥提取液時(shí)應(yīng)注意以下問題：

（1）藥液濃縮適當(dāng)，過稀則需用大量乙醇，造成浪費(fèi)。過濃，則醇沉?xí)r會(huì)迅速出現(xiàn)大量沉淀，易包裹有效成分，造成損失。濃縮時(shí)最好采用減壓低溫，特別是經(jīng)水醇反復(fù)數(shù)次沉淀處理后的藥液，不宜用直火加熱濃縮。

（2）藥液冷卻后加乙醇，否則乙醇受熱揮散損失。

（3）醇液濃度：隨著醇液濃度的升高，在去除更多雜質(zhì)的同時(shí)，注意有效成分也易被沉淀更多地包裹而損失。

（4）加乙醇應(yīng)慢加快攪，以避免局部醇濃度過大造成有效成分被包裹損失。

（5）密閉冷藏：低溫放置（5～10℃下靜置12～24h）能促進(jìn)沉淀析出，并可防止乙醇揮散。加乙醇時(shí)藥液的溫度不能太高，加至所需含醇量后，將容器口蓋嚴(yán)，以防乙醇揮發(fā)。等含醇藥液慢慢降至室溫后，再移至冷處，若含醇藥液降溫太快，微粒碰撞機(jī)會(huì)減少，沉淀顆粒較細(xì)，難于濾過。俟充分靜置冷藏后，先虹吸上清液，下層稠液再慢慢抽

濾。

（6）洗滌沉淀：采用醇沉相同濃度的乙醇洗滌沉淀可減少有效成分的損失。5．如何辯證地認(rèn)識(shí)中藥材中的“有效成分”與“無效成分”？

答：廣義上來講，有效成分是指能作用于人體，產(chǎn)生某種效應(yīng)，對于治療疾病和改善人體機(jī)能有利的化學(xué)成分；狹義上來說有效成分是指中藥中起主要藥效的物質(zhì)，如生物堿、苷類、揮發(fā)油、有機(jī)酸等。無效成分系指無生物活性，不起藥效的物質(zhì)，有的甚至?xí)绊懡鲂?、制劑的穩(wěn)定性、外觀和藥效等。例如蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、脂肪、樹脂、糖類、淀粉、黏液質(zhì)、果膠等。事實(shí)上“有效成分”和“無效成分”的概念是相對的，應(yīng)該根據(jù)醫(yī)療的需要和實(shí)際藥效酌定。例如，鞣質(zhì)在收斂固澀藥五倍子和沒食子中被認(rèn)為是有效成分，在清熱瀉下藥大黃中被認(rèn)為是輔助成分，而在多數(shù)藥材中則是無效成分。多糖通常為無效成分，而豬苓多糖對某些腫瘤有抑制作用，則為有效成分。

6．水與乙醇作為浸提溶劑各有哪些優(yōu)缺點(diǎn)？

答：水為常用浸提溶劑之一，經(jīng)濟(jì)易得，極性大，溶解范圍廣，安全性強(qiáng)，可與乙醇、甘油及其他極性強(qiáng)的溶劑混合。藥材中的生物堿鹽類、苷、苦味質(zhì)、有機(jī)酸鹽、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、糖、樹膠、色素、多糖類（果膠、黏液質(zhì)、菊糖、淀粉等），以及酶和少量的揮發(fā)油都能被水浸出。其缺點(diǎn)是浸出范圍廣，選擇性差，容易浸出大量無效成分，給制劑帶來困難，如難于濾過、制劑色澤不佳、易于霉變、不易儲(chǔ)存等。而且也能引起一些有效成分（如某些苷類）的水解或促進(jìn)某些化學(xué)變化。

乙醇為半極性溶劑，溶解性能介于極性與非極性溶劑之間?？扇芙馑苄缘哪承┏煞?，如生物堿及其鹽類、苷類、糖等。也能溶解樹脂、揮發(fā)油、內(nèi)酯、芳烴類化合物等非極性溶劑所能溶解的一些成分。乙醇能與水以任意比例混溶，不同濃度的乙醇溶解性不同。

乙醇與水比較，乙醇的比熱小、沸點(diǎn)低、汽化潛熱小，故在浸提液的蒸發(fā)濃縮等工藝過程中耗用的熱量較水少。但乙醇具揮發(fā)性、易燃燒，在生產(chǎn)中應(yīng)注意安全防護(hù)。此外，乙醇還具有一定的藥理作用，價(jià)格較貴。

7．浸提時(shí)于溶劑中加入浸提輔助劑的主要目的是什么？常用的浸提輔助劑有哪些？ 答：浸提時(shí)于溶劑中加入浸提輔助劑的主要目的是為提高浸提效果、增加浸提成分的溶解度以及制品的穩(wěn)定性、除去浸提液中的雜質(zhì)。常用的浸提輔助劑有酸（常用的酸有鹽酸、硫酸、醋酸、酒石酸及枸櫞酸等）、堿（常用的堿為氨水、碳酸鈣、氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉等）、表面活性劑（陽離子型表面活性劑、陰離子型表面活性

劑、非離子型表面活性劑等）、甘油、酶制劑等。

A．吸附干燥 B．減壓干燥 C．流化干燥 D．噴霧干燥 E．冷凍干燥

7．下列有關(guān)減壓干燥敘述，正確的是B A．干燥溫度高 B．適用熱敏性物料 C．干燥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)翻動(dòng) D．干燥時(shí)間長 E．干燥產(chǎn)品較難粉碎

8．下列有關(guān)干燥介質(zhì)對干燥影響的敘述，不正確的是D A．在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)提高干燥介質(zhì)的溫度，有利于干燥

B．應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，以防止某些成分被破壞 C．干燥介質(zhì)的相對濕度越大，干燥效率越低 D．干燥介質(zhì)的相對濕度越大，干燥效率越高 E．干燥介質(zhì)流動(dòng)速度快，干燥效率越高 9．下列不能提高干燥速率的方法是C A．減小濕度 B．加大熱空氣流動(dòng) C．增加物料堆積厚度 D．加大蒸發(fā)表面積

E．根據(jù)物料性質(zhì)選擇適宜的干燥速度 10．下列關(guān)于流化干燥的敘述，不正確的是E A．適用于濕顆粒性物料的干燥 B．熱利用率高 C．節(jié)省勞力 D．干燥速度快 E．熱能消耗小 11．下列有關(guān)噴霧干燥的敘述，正確的是C A．干燥溫度高，不適于熱敏性藥物 B．可獲得硬顆粒狀干燥制品 C．能保持中藥的色香味

D．相對密度為1.00～1.35的中藥料液均可進(jìn)行噴霧干燥 E．須加入助溶劑以增加干燥制品的溶解度 12．濕顆粒不能采用的干燥方法是B A．烘干干燥 B．噴霧干燥 C．減壓干燥 D．沸騰干燥 E．紅外干燥 13．冷凍干燥實(shí)質(zhì)上是D

A．低溫干燥 B．真空干燥 C．固態(tài)干燥 D．升華干燥 E．冰點(diǎn)干燥

14．冷凍干燥的特點(diǎn)不包括D A．適于熱敏性藥物 B．低溫減壓下干燥 C．成品多孔疏松，易溶解 D．操作過程中只降溫，不升溫 E．成品含水量低，利于長期貯存 15．下列關(guān)于流化干燥的論述，不正確的是E A．適用于濕粒性物料的干燥 B．熱利用率高 C．節(jié)省勞力 D．干燥速度快 E．熱能消耗小

16．下列有關(guān)噴霧干燥特點(diǎn)的敘述，不正確的是E A．是用流化技術(shù)干燥液態(tài)物料 B．干燥表面積增大 C．能保持中藥的色香味

D．干燥速度快，適于含熱敏性成分物料的干燥 E．須加入助溶劑以增加干燥制品的溶解度 17．下列有關(guān)遠(yuǎn)紅外干燥的敘述，不正確的是D A．干燥速率是熱風(fēng)干燥的10倍 B．產(chǎn)品外觀好、質(zhì)量高 C．能量利用率高 D．適用于物料表面干燥 E．靠分子強(qiáng)烈振動(dòng)產(chǎn)熱

18．以下關(guān)于冷凍干燥的論述，正確的是 C A．將水以冰的形式從物料中除去 B．是一種低溫高壓的干燥方法 C．適于熱敏性物品的干燥 D．可用于揮發(fā)油的提取 E．生物制品不宜冷凍干燥

19．遠(yuǎn)紅外干燥設(shè)備中能輻射出遠(yuǎn)紅外線部分是C A．基體 D．發(fā)熱體 C．涂層 D．電源 E．機(jī)殼 20．稠浸膏的干燥宜選用B

A．烘干干燥 B．減壓干燥 C．沸騰干燥 D．噴霧干燥 E．冷凍干燥 【B型題】 ［21～25］

A．升膜式蒸發(fā)器 B．降膜式蒸發(fā)器 C．刮板式薄膜蒸發(fā)器 D．離心式薄膜蒸發(fā)器 E．管式蒸發(fā)器

21．列管蒸發(fā)器的管束很長，適用于蒸發(fā)量較大，熱敏性料液，不適用高黏度、易結(jié)垢的料液 A 22．適于蒸發(fā)濃度較高，黏度較大的藥液，其沸騰傳熱系數(shù)與溫度差無關(guān)B 23．藥液通過有蒸汽加熱的管壁而被蒸發(fā)濃縮E 24．利用高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子，將藥液刮布成均勻的薄膜而進(jìn)行蒸發(fā)，適用于易結(jié)垢料液C 25．適用于有效成分為高熱敏性藥液的濃縮D ［26～30］

A．烘干干燥 B．減壓干燥 C．沸騰干燥 D．噴霧干燥 E．冷凍干燥

26．一般藥材的干燥多選用A 27．稠浸膏的干燥宜選用B 28．顆粒狀物料的干燥宜選用C 29．高熱敏性物料的干燥宜選用E 30．較為黏稠液態(tài)物料的干燥宜選用D ［31～35］

A．平衡水分 B．自由水分 C．結(jié)合水 D．非結(jié)合水 E．自由水分和平衡水分之和

31．存在于物料細(xì)小毛細(xì)管中及細(xì)胞中的水分為 C 32．存在于物料表面及粗大毛細(xì)管中的水分為D 33．物料的總水分B 34．干燥過程中不能除去的水分為A 35．物料中所含有的水分為E ［36～40］

A．冷凍干燥 B．減壓干燥 C．常壓干燥 D．沸騰干燥 E．微波干燥

36．適用于熱穩(wěn)定性藥物干燥的方法是C 37．采用升華原理干燥的方法是A 38．利用流化技術(shù)的干燥方法是D 39．兼有殺蟲滅菌作用的干燥方法是E 40．適用于稠浸膏干燥的方法是B

二、名詞解釋

1．結(jié)晶水是化學(xué)結(jié)合水，一般用風(fēng)化方法去除，在藥劑學(xué)中不視為干燥過程。2．結(jié)合水是指存在于細(xì)小毛細(xì)管中的水分和滲透到物料細(xì)胞中的水分。

3．非結(jié)合水是指存在于物料表面潤濕水分、粗大毛細(xì)管中水分和物料孔隙中水分。4．平衡水分是指在一定溫度、濕度情況下，物料中的水分與空氣中的水分處于動(dòng)態(tài)平衡時(shí)，物料中所含的水分。

5．干燥是通過汽化而排除濕物料中的水分的過程。

6．鼓式干燥是將濕物料蘸取涂在光滑的金屬轉(zhuǎn)鼓上形成薄層，利用熱傳導(dǎo)進(jìn)行干燥的方法。

7．氣流干燥是利用濕熱干燥氣流或單純的干燥空氣進(jìn)行干燥的方法。

8．噴霧干燥系將被干燥的液體物料濃縮至一定濃度，利用霧化器將其噴射成霧狀液滴，再與干燥介質(zhì)熱空氣接觸進(jìn)行干燥的方法

9．沸騰干燥是利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，呈流態(tài)化，似“沸騰狀”，熱空氣在濕顆粒間通過，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，帶走水氣而達(dá)到干燥目的一種方法。

10．冷凍干燥系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體，再在低溫減壓條件下，使固態(tài)的冰直接升華為水蒸氣排出而達(dá)干燥目的的方法。

11．吸濕干燥系將干燥劑吸收濕物料中水分而進(jìn)行干燥的方法。

12．紅外線干燥是利用紅外線輻射器產(chǎn)生的電磁波被含水物料吸收后，轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?，使物料中水分氣化而干燥的一種方法。

13．減壓干燥系指在密閉的容器中抽去空氣后進(jìn)行干燥的方法。14．干燥介質(zhì)是指在干燥過程中帶走氣化水分的氣體。

五、簡答題

1．簡述提高蒸發(fā)效率應(yīng)注意的問題。

答：為了提高蒸發(fā)的效率應(yīng)注意：①足夠的加熱溫度；②藥液蒸發(fā)面的面積；③攪拌；④蒸汽濃度；⑤液面外蒸汽的溫度；⑥液體表面的壓力。

2．簡述影響物料干燥的因素。

答：影響物料干燥的因素有：①水分的存在方式；②物料的性質(zhì)；③干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速；④干燥的速度及干燥方法；⑤ 干燥的壓力。

3．簡述冷凍干燥法的原理及特點(diǎn)。

答：冷凍干燥法系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體，再在低溫減壓條件下，使固態(tài)的冰直接升華為水蒸氣排出而達(dá)干燥目的的方法。其特點(diǎn)是：物料在高真空和低溫條件下干燥，尤適于熱敏性物料的干燥。干品多孔疏松，易于溶解。含水且低，有利于藥品長期貯存。

4．干燥物料的速度是否越快越好，為什么？

答：干燥物料的速度不是越高快好，因?yàn)樵诟稍锏倪^程中，首先使物料表面水分蒸發(fā)，然后內(nèi)部水分?jǐn)U散至表面繼續(xù)蒸發(fā)。若干燥速度過快，溫度過高，則物料表面水分蒸發(fā)過快，內(nèi)部的水分來不及擴(kuò)散到物料表面，致使粉粒黏結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部的水分?jǐn)U散和蒸發(fā)，使干燥不完全，形成外干內(nèi)濕的假干燥現(xiàn)象。

5．對于含有揮發(fā)性成分的物料如何干燥？

答：含有揮發(fā)性成分的物料應(yīng)采用吸濕干燥法，即將干燥劑置于干燥柜或干燥室的架盤下層，將濕物料置于架盤上層進(jìn)行干燥。

6．簡述適用于含熱敏性成分物料的干燥方法及其各自特點(diǎn)。

答：適用于含熱敏性成分物料的干燥多采用冷凍干燥法，可以大量生產(chǎn)，但功耗較高，其特點(diǎn)是：物料在高真空和低溫條件下干燥，成分不被破壞。干品多孔疏松,易于溶解。含水量低，有利于藥品長期貯存。

少量也可采用吸濕法。也可以采取減壓干燥等方法干燥。還可以采取噴霧干燥的方法干燥，其優(yōu)點(diǎn)是瞬間干燥，產(chǎn)品質(zhì)量好，保持原來的色香味，成品溶解性能好。因成品干燥后粉末極細(xì)，無須再進(jìn)行粉碎加工，從而縮短了生產(chǎn)工序。

六、論述題

1．為什么說噴霧干燥、沸騰干燥的干燥效率高？

答：噴霧干燥是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀液滴，使總表面積極大的增加（當(dāng)霧滴直徑為10μm時(shí)，每升液體所形成的霧滴總表面積可達(dá)400～600m2），當(dāng)與干燥介質(zhì)熱空氣相遇時(shí)，能夠充分接觸，在數(shù)秒鐘內(nèi)即可完成水分蒸發(fā)，被干燥成細(xì)粉

第二篇：藥劑學(xué)名詞解釋答案

1.潛溶、助溶與增溶作用有什么不同？

潛溶是指當(dāng)混合溶劑中各溶劑達(dá)某一比例時(shí)，藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值的現(xiàn)象。助溶是指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性絡(luò)合、復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑（主要是水）中的溶解度。

增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程。簡述藥材的浸出過程及影響浸出因素。

一般藥材的浸出過程包括以下幾個(gè)階段： ⑴ 浸潤、滲透過程，浸出溶劑潤濕藥材粉粒并通過毛細(xì)管和細(xì)胞間隙進(jìn)入細(xì)胞組織中； ⑵ 解吸、溶解過程：浸出溶劑溶解有效成分形成溶液。⑶擴(kuò)散過程：藥物依靠濃度差由細(xì)胞內(nèi)向周圍主體溶液擴(kuò)散；⑷置換過程：用新鮮溶劑或稀溶劑置換藥材周圍的濃浸出液，以提高進(jìn)出推動(dòng)力。

影響浸出因素有：浸出溶劑、藥材粉碎粒度、浸出溫度、濃度梯度、浸出壓力、藥材與溶劑相對運(yùn)動(dòng)速度等。

4.片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題,試分析產(chǎn)生的主要原因

片劑制備過程中常出現(xiàn)的問題有：① 裂片，產(chǎn)生原因有：物料細(xì)粉太多，壓縮時(shí)空氣不易排出；物料塑性差、易彈性形變；壓片機(jī)壓力不均，轉(zhuǎn)速過快等。②松片：主要由于物料粘性力差，壓力不足造成。③粘沖：主要原因?yàn)轭w粒不夠干燥，潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足，沖頭表面粗糙等。④片重差異超限：產(chǎn)生原因有顆粒流動(dòng)性不好，顆粒大小相差懸殊或細(xì)粉過多；沖頭與?？孜呛闲圆缓玫?。⑤崩解遲緩：主要原因?yàn)檎澈蟿?、崩解劑、疏水性潤滑劑等輔料的選用或用量，以及壓片時(shí)的壓縮力造成片劑的空隙率低和潤濕性差，水分滲入速度慢。⑥溶出超限：影響因素有片劑不崩解、顆粒過硬、藥物溶出度差。⑦藥物含量不均勻：所有造成片重差異超限的因素都可造成片劑中藥物含量不均勻?？扇苄猿煞衷陬w粒之間的遷移也是造成小劑量藥物含量均勻度不合格的重要原因。． 什么是緩釋、控釋制劑，其主要特點(diǎn)是什么？

緩釋制劑： sustained –release preparations，藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地 非恒速釋放，與相應(yīng)普通制劑比較，血藥濃度平穩(wěn)，峰谷波動(dòng)百分率小，并每 24 小時(shí)用藥次數(shù)應(yīng)從 3~4 次減少至 1~2 次的制劑。

片劑：是指藥物與藥用輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。形狀有圓片狀、也有異形片狀。

1、片劑的優(yōu)點(diǎn)：①劑量準(zhǔn)確，含量均勻，以片數(shù)作為劑量單位；②化學(xué)穩(wěn)定性好；③攜帶、運(yùn)輸、服用均較方便；④生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度高，產(chǎn)量大、成本及售價(jià)較低；⑤可以制成不同類型的各種片劑，如分散片、控釋片、腸溶包衣片、咀嚼片和口含片等。

2、片劑的不足：①幼兒及昏迷病人不易吞服；②壓片時(shí)加入的輔料，有時(shí)影響藥物的溶出和生物利用度；③如含有揮發(fā)性成分，久貯含量有所下降。

二、片劑的常用輔料

? 片劑由藥物和輔料組成。不同輔料可提供不同功能，即稀釋作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和潤滑作用等。

（一）稀釋劑：主要作用是用來增加片劑的重量或體積，亦稱為填充劑。

1、淀粉；

2、蔗糖；

3、糊精；

4、乳糖：常用的乳糖是，無吸濕性，可壓性較好，壓成的藥片光潔美觀，性質(zhì)穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍，可供粉末直接壓片；

5、預(yù)膠化淀粉（可壓性淀粉），常用于粉末直接壓片；

6、微晶纖維素（MCC），有“干黏合劑”之稱，可用作粉末直接壓片，片劑中含20%以上微晶纖維素時(shí)崩解較好；

7、無機(jī)鹽類：應(yīng)注意硫酸鈣對某些主要的含量測定有干擾，中藥有緩解作用；

8、糖醇類。

（二）潤濕劑與粘合劑

潤濕劑：系指藥物本身沒有粘性，但能誘發(fā)待制粒物料的粘性，以利于制粒的液體。黏合劑：系指對無粘性或粘性不足的物料給予粘性，從而使物料聚結(jié)成粒的輔料。? 在制粒過程中常用的潤濕劑是蒸餾水和乙醇。

1、蒸餾水

2、乙醇：可用于遇水易分解的藥物或遇水粘性太大的藥物。

3、淀粉漿：

（1）8%-15%馬鈴薯淀粉的糊化溫度是72℃；

（2）淀粉漿的制法主要有煮漿法和沖漿法。

4、纖維素衍生物：

（1）甲基纖維素（MC）：水溶；

（2）羥丙基纖維素（HPC）：水溶；

（3）羥丙甲纖維素（HPMC）：水溶；

（4）羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：水溶；

（5）乙基纖維素（EC）：水不溶，目前常用做緩、控釋制劑的包衣材料；

（6）聚維酮（PVP）：最常用的型號(hào)是K50（分子量5萬），可用作直接壓片的干黏合劑，常用于泡騰片及咀嚼片的制粒中，最大缺點(diǎn)是吸濕性強(qiáng)；

（7）聚乙二醇（PEG）：常用于黏合劑的型號(hào)為PEG4000（分子量）、PEG6000；

（8）其他黏合劑：50%-70%的蔗糖溶液；海藻酸鈉溶液等。

1、片劑的崩解經(jīng)歷濕潤、虹吸、破碎。

2、常用崩解劑：（1）干淀粉；（2）羧甲淀粉鈉（CMS-Na）；（3）低取代羥丙基纖維素（L-HPC）；

（4）交聯(lián)羧甲纖維素鈉（CCNa）；（5）交聯(lián)聚維酮（PVPP）；（6）泡騰崩解劑

? 崩解劑的加入方法：外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法。溶出速度：內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法；

崩解速度：外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法

? 濕法制粒壓片法工藝流程：

主藥→粉碎→過篩

→混合→（加黏合劑）→造?！稍铩！訚櫥瑒旌稀鷫浩?輔料→粉碎→過篩

高分子包衣材料：按衣層的作用分為普通型、緩釋型和腸溶型

（1）普通型薄膜包衣材料：改善吸潮及防止分成污染，如羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等。

（2）緩釋型包衣材料（水不容性）：常用乙基纖維素

（一）腸溶包衣材料：酯類、樹脂

二、名詞解釋注射劑俗稱針劑，系指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液、混懸液，以及供臨

用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成的注射劑。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱性物質(zhì)4注射用水為純化水經(jīng)蒸餾制得的水。純化水為飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換及反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水。6 等滲溶液是指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。等張溶液是指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。鱟試劑為鱟科動(dòng)物東方鱟的血液變形細(xì)胞溶解物的無菌冷凍干燥品。鱟試劑能與微量細(xì)菌內(nèi)毒素形成凝膠。

9滴眼劑系指一種或多種藥物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混懸液或乳劑。10.混懸液型注射液是指不溶性固體藥物分散于液體分散媒中制成的可供體內(nèi)注射或靜脈注射的藥劑。

二、名詞解釋無菌操作法是指整個(gè)過程在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。

2防腐是指用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長繁殖的操作。

3消毒是指用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死的操作。

4滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達(dá)到滅菌目的方法。

二、名詞解釋

1.中藥片劑是指藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉與適宜的輔料混勻壓制而 成的圓片狀或異形片狀的劑型。溶出度是指藥物在規(guī)定的介質(zhì)中從片劑或膠囊中溶出的速度和程度。崩解劑指加大片劑中能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子的輔料。潤滑劑是指壓片時(shí)為了能順利加料和出片，減少粘沖及降低顆粒與顆粒、藥片與?？妆谥g摩擦力，并使片劑表面光滑美觀，在干燥的顆粒中加入而后壓片的物質(zhì)。潤濕劑是指本身無黏性，但可潤濕藥粉，誘發(fā)藥物自身黏性的液體物質(zhì)。黏合劑是指本身具有黏性，能使藥物黏結(jié)成顆粒而便于壓片的賦形劑。糖衣是指以蔗糖為主要包衣材料的包衣。腸溶衣片是指在37℃人工胃液中2小時(shí)以內(nèi)不崩解或溶解，洗凈后在人工腸液中1小時(shí) 以內(nèi)崩解或溶解，并釋放出藥物的包衣片。薄膜衣是指在片芯之外包上一層比較穩(wěn)定的聚合物衣料，由于膜層較薄，故稱薄膜衣。10 全浸膏片是指藥材加適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ㄌ崛≈频媒?，以全量浸膏制成的片劑?1 全粉末片是指處方中全部藥材粉碎成細(xì)粉作為原料，加適宜的輔料制成的片劑。12 半浸膏片指部分藥材細(xì)粉加稠浸膏混合制成的片劑。提純片是指處方中藥材經(jīng)過提取，得到單體或有效部位，以此提純物細(xì)粉作為原料，加 適宜的輔料制成的片劑。微囊片是指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑。15崩解時(shí)限是指片劑在規(guī)定的液體介質(zhì)中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需時(shí)間。16 粘沖是指壓片時(shí)，沖頭和模圈上粘有細(xì)粉，使片劑表面不光、或有凹痕，神頭上刻有文字或模線者尤易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。裂片是指片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，表面出現(xiàn)裂縫或脫落的現(xiàn)象。粉末直接壓片是指藥物細(xì)粉與適宜輔料混合后，不經(jīng)制粒而直接壓片的方法。流化床包衣法是將片芯置于流化床中，鼓風(fēng)，借急速上升的熱空氣流便片劑懸浮于空氣 中，上下翻動(dòng)使成良好沸騰狀態(tài)，另將包衣液噴人流化室并霧化，使片劑的表面黏附一層包衣液，繼續(xù)通熱氣流使其干燥，如法包若干層，直至達(dá)到規(guī)定要求。泡罩式包裝是用無毒鋁箔和無毒聚氯乙烯硬片，在平板泡罩式或吸泡式包裝機(jī)上，經(jīng)熱 壓形成的泡罩式包裝，鋁箔為背層材料，背面上可印藥名等說明，聚氯乙烯為泡罩，透明，堅(jiān)硬，美觀、貴重。

1.散劑：系指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎、混合而制成的粉狀藥劑。

2.混合：是指多種固體粉末相互交叉分散的過程。

栓劑：系指藥物與基質(zhì)均勻混合制成的專供塞入人體不同腔道的一種外用固體劑型。

1.浸提：是指利用適當(dāng)?shù)娜苊胶头椒?，從原料藥中將有效成分浸出的過程，通常也稱浸出過程。

2.浸漬法：是簡便而最常用的一種浸出方法，除特別規(guī)定外，浸漬法在常溫下進(jìn)行，如此制得產(chǎn)品，在不低于浸漬溫度條件下能較好地保持其澄明度。

3.滲漉法：是往藥材粗粉中加入不斷添加浸出溶媒使其滲過藥粉，從下端出口流出浸出液的一種浸出方法。

4.超濾法：是一種膜濾法，能從周圍含有微粒的介質(zhì)中分離出10-100A的微粒，這個(gè)尺寸范圍內(nèi)的微粒，通常是液體溶質(zhì)，因此超濾即可分離溶液中的某些物質(zhì)，又可應(yīng)用于某些用其它濾過方法難以分離的膠體懸浮體，超濾是唯一能用于分子分離的濾過方法。

5.浸提輔助劑：為了提高浸提效能，增加浸提成分的溶解度，增加制品的穩(wěn)定性及除去或減少某些雜質(zhì)，在浸提溶媒中特加的某些物質(zhì)，叫浸提輔助劑。

6.有效成分：指起主要藥效的物質(zhì)。

7.輔助成分：指本身無特殊療效，但能增強(qiáng)或緩和有效成分作用的成分。

8.無效成分:指本身無效甚至有害的成分，它們往往影響溶媒的浸出效能，制劑的穩(wěn)定性，外觀以致藥效。氣霧劑是指藥物與拋射劑封裝在耐壓容器中，使用時(shí)開啟閥門，藥物與拋射劑以霧狀噴 出的制劑。拋射劑是氣霧劑中為藥物噴射提供動(dòng)力的物質(zhì)，有時(shí)也起溶劑或稀釋劑的作用。拋射劑 多為液化氣體，在常壓下沸點(diǎn)低于室溫，是氣體，與藥物一起裝入耐壓容器內(nèi)，由于壓力增大而變成液體，當(dāng)開啟耐壓容閥門時(shí)，壓力驟降，拋射劑迅速氣化而將藥物分散成微細(xì)質(zhì)點(diǎn)，并以霧狀從閥門噴向用藥部位。閥門系統(tǒng)是用來控制氣霧劑噴射藥物的部件。種類較多，定量型吸入氣霧劑閥門系統(tǒng)一 般由封帽、閥門桿、橡膠封圈、彈簧、定量室、浸入管、推動(dòng)鈕等組成。

4噴霧劑是指不含拋射劑，借助手動(dòng)泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)釋出的制劑。噴霧劑 噴射藥液的動(dòng)力是壓縮在容器內(nèi)的惰性氣體。在開啟閥門時(shí)，壓縮氣體膨脹將藥液以細(xì)滴或射流等形態(tài)噴出。

33.微球: 系藥物與高分子材料制成的基質(zhì)骨架的球形或類球形實(shí)體.34.生物粘膜片: 指采用生物粘附性的聚合物作為輔料制備的,且能粘附于生物粘膜緩慢釋放藥物并由粘膜吸收的片劑.35.釋放度:指口服藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定的溶劑中釋放的速度和程度.36.OCDDS:即口服結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng),指用適當(dāng)方法,使藥物口服后避免在胃、十二指腸空腸和回腸前端釋放藥物,運(yùn)送到回盲腸部后釋放藥物而發(fā)揮局部和全身治療作用的一種給藥系統(tǒng).37.類脂質(zhì)體:系指用非離子型表面活性劑為囊材制成的單層囊泡.

第三篇：藥劑學(xué)習(xí)題和答案

藥劑學(xué)-學(xué)習(xí)指南

一、解釋下列術(shù)語 1．藥劑學(xué) 2．滅菌 3．滴丸劑 4．栓劑

二、單項(xiàng)選擇題

1．以庫爾特計(jì)數(shù)法所測定的粉體的粒徑屬于（）

A.有效徑 B.Stocke徑 C.等價(jià)徑 D.平均徑 E.定方向徑

2．為了增加混懸液穩(wěn)定性而加入的適量電解質(zhì)被稱為（A.絮凝劑 B.助懸劑 C.抗氧劑

D.防腐劑 E.潤濕劑

3．溶膠劑與溶液劑之間最大的不同是（）

A.藥物分子大小 B.藥物分散形式 C.溶劑種類 D.體系荷電 E.臨床用途

4．注射用油的滅菌方法宜選用（）

A.熱壓滅菌 B.干熱滅菌 C.過濾除菌 D.流通蒸汽滅菌 E.環(huán)氧乙烷氣體滅菌

5．一貴重物料欲粉碎請選擇適合的粉碎的設(shè)備（）A.萬能粉碎機(jī) B.氣流式粉碎機(jī) C.膠體磨

D.球磨機(jī) E.超聲粉碎機(jī)

6．下列哪項(xiàng)不是影響散劑混合質(zhì)量的因素（）

A.組分的比例 B.組分的堆密度 C.組分的色澤

D.含液體或易吸濕性組分 E.組分的吸附性與帶電性）

7．控制滴眼劑質(zhì)量時(shí)，一般不要求（）

A.pH B.無菌 C.澄明度 D.熱原 E.黏度

8．一般顆粒劑的制備工藝是（）

A．原輔料混合-制軟材-制濕顆粒-整粒與分級(jí)-干燥-裝袋

B．原輔料混合-制濕顆粒-制軟材-干燥-整粒與分級(jí)-裝袋

C．原輔料混合-制濕顆粒-干燥-制軟材-整粒與分級(jí)-裝袋

D．原輔料混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒與分級(jí)-裝袋

E．原輔料混合-制濕顆粒-干燥-整粒與分級(jí)-制軟材-裝袋

9．制備5％碘的水溶液，通常可采用以下哪種方法（）

A．制成鹽類

B．制成酯類

C．加增溶劑

D．加助溶劑

E．采用復(fù)合溶劑

10.常用于固體分散體載體不包括

A．硬脂酸鹽

B．吐溫類

C．聚乙二醇類

D．聚乙烯吡咯烷酮

E．羥丙基甲基纖維素

三、簡答題

1．藥物劑型按分散系統(tǒng)分為哪幾類？舉例說明。2．制藥用水包括哪幾種？各有什么用途？

3．簡述制劑中藥物降解的途徑及穩(wěn)定的方法。4．何謂膠囊劑？分為哪幾類？有何特點(diǎn)？ 5．簡述表面活性劑在藥劑學(xué)上的應(yīng)用。

四、應(yīng)用題

1．根據(jù)鹽酸達(dá)克羅寧乳膏處方：

鹽酸達(dá)克羅寧

10g

十六醇

90g

液狀石蠟

60g

白凡士林

140g 十二烷基硫酸鈉

10g

甘油

85g

蒸餾水

加至1000g ① 分析處方中各成分的作用，并說明是什么類型的軟膏基質(zhì)？寫出制備方法。

答案：

一、解釋下列術(shù)語 1.藥劑學(xué)

是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。2.滅菌

系指用物理、化學(xué)或機(jī)械方法殺滅或除去所有活的微生物，以獲得無菌狀態(tài)的過程。3.滴丸劑

系指固體或液體藥物與適宜基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝成球狀而制成的小丸狀制劑，主要供口服用。4.栓劑

系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成、專供腔道給藥的一種固體制劑。

二、單選題

1.C

2.A

3.A

4.B

5.D

6.C

7.D

8.D

9.D

10.A

三、簡答題 1． 答：：分為：①溶液型：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、注射劑等

②膠體溶液型：膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等

③乳劑型：口服乳劑、靜脈乳劑、部分搽劑等

④混懸型：合劑、洗劑、混懸劑

⑤氣體分散型：氣霧劑

⑥微粒分散型：微球制劑、微囊制劑、納米囊制劑

⑦固體分散型：片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑等

2． 答：制藥用水包括：①純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他方法

得的供藥用的水。配制普通藥物制劑的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水。②注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所得。配制注射劑的溶劑。③滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所得的水。用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

3． 答：水解：酯、酰胺基團(tuán)的藥物易發(fā)生水解反應(yīng)。穩(wěn)定方法：

（1）控制溫度：配制過程，或需滅菌時(shí)，縮短時(shí)間，降低溫度。（2）調(diào)節(jié)pH：通過實(shí)驗(yàn)，將溶液的酸堿性控制在最穩(wěn)定的pH。（3）改變?nèi)苊剑翰糠只蛉坑袡C(jī)溶媒代替水，如用乙醇、甘油、丙二醇或它們的混合物，以減少酯類藥物水解。（4）降低溶解度：將藥物制成難溶性鹽，以降低其溶解度，增加酯類藥物穩(wěn)定性。（5）制成固體制劑：如粉針劑、干糖漿劑、顆粒劑等，臨用時(shí)溶解注射或沖服。

氧化：藥物分子結(jié)構(gòu)發(fā)生失去電子，或失去荷正電的原子或基團(tuán)，或獲得氧，或獲得荷負(fù)電的原子或基團(tuán)。穩(wěn)定方法：

（1）控制氧含量：蒸餾水煮沸，通入惰性氣體（CO2，N2等）。2）加抗氧劑：焦亞硫酸鈉0.05%~0.2%，亞硫酸氫鈉，VE等。（3）pH：一般隨pH升高而加速。（4）螯合劑：EDTA-2 Na 4． 答：膠囊劑系指藥物填裝于空心硬膠囊中或密封于彈性軟膠囊中而制成的固體制劑。

膠囊劑可分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩類。

膠囊劑具有下列特點(diǎn)：（1）病人服藥順應(yīng)性好，膠囊可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，使其整潔、美觀、容易吞服。（2）提高藥物穩(wěn)定性，如對光敏感的藥物，遇濕熱不穩(wěn)定的藥物，可裝入不透光膠囊中，防護(hù)藥物不受濕氣和空氣中氧、光線的作用，從而提高其穩(wěn)定性。（3）藥物的生物利用度高，膠囊劑與片劑、丸劑不同，制備時(shí)可不加粘合劑和壓力，所以在胃腸道中崩解快，一般服后3~10min，即可崩解釋放藥物，顯效較丸、片劑快，吸收好。（4）能彌補(bǔ)其他固體劑型的不足，如因含油量高而不易制成丸、片劑的藥物，可制成膠囊劑。（5）處方和生產(chǎn)工藝簡單，與片劑相比，膠囊劑處方中輔料種類少，生產(chǎn)過程簡單。（6）可使藥物具有不同釋藥特性，對需起速效的難溶藥物，可制成固體分散體，然后裝于膠囊中；對于需要藥物在腸中發(fā)揮作用時(shí)可制成腸溶膠囊劑；對需制成長效制劑的藥物，可將藥物先制成具有不同釋放速度的緩釋顆粒，再按適當(dāng)比例將顆?；靹颍b入膠囊中，即可達(dá)到緩釋、長效的目的。

5．答案：①增溶劑：HLB值在13~18的表面活性劑適合作增溶劑。

②乳化劑：HLB值在3~6的表面活性劑適合作W/O型乳化劑； HLB值在8~18的表面活性劑適合作O/W型乳化劑；

③潤濕劑：HLB值在7~9的表面活性劑適合作潤濕劑。

④起泡劑和消泡劑：表面活性劑有較強(qiáng)親水性和較高的HLB值，在溶液中可以降低液體的界面張力而使泡沫穩(wěn)定，這些物質(zhì)稱“起泡劑”。

在產(chǎn)生穩(wěn)定泡沫溶液中加入一些HLB值為1~3的表面活性劑，可與泡沫層爭奪液膜表面而吸附在泡沫表面，代替原來的起泡劑，使泡沫破壞，這種用來消除泡沫的表面活性劑稱“消泡劑”。

⑤去污劑：HLB值一般為13~16。常用的有油酸鈉，脂肪酸的鈉皂、鉀皂，十二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉等陰離子表面活性劑。⑥消毒劑和殺菌劑：陽離子表面活性劑和兩性離子表面活性劑可用作消毒劑。

四、處方分析題 1．① 鹽酸達(dá)可羅寧為主藥；十二烷基硫酸鈉為主要的乳化劑；十六醇既是油相，可增加基質(zhì)的稠度，又起輔助乳化及穩(wěn)定的作用；白凡士林作為油相，并增加基質(zhì)的稠度；甘油為保濕劑；液狀石蠟有潤滑作用。（3分）形成O/W型乳劑基質(zhì)。

② 取十六醇、液狀石蠟、白凡士林，置水浴上加熱至75~80℃左右使熔化，另取鹽酸達(dá)可羅寧、十二烷基硫酸鈉依次溶解于蒸餾水中，加入甘油混勻，加熱至約75℃，緩緩加至上述油相中，隨加隨攪拌，使乳化完全，放冷至凝。

第四篇：藥劑學(xué)試題及答案

三、選擇題(最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，將答案的序號(hào)寫在括號(hào)內(nèi)。每題1.5分，共30分)1.適合熱敏性藥物粉碎的設(shè)備是(C)A.球磨機(jī) B.萬能粉碎機(jī) C.流能磨 D.錘擊式粉碎機(jī) E.沖擊式粉碎機(jī) 2.流能磨粉碎的原理是(B)A.圓球的研磨與撞擊作用 B.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與器壁之間相互碰撞作用 C.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 D.機(jī)械面的相互擠壓作用 E.旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用 3.工業(yè)篩的目數(shù)是指(D)A.篩孔目數(shù)/l厘米 B.篩孔目數(shù)/1厘米2 C.篩孔目數(shù)/1寸 D.篩孔目數(shù)/1英寸 E.篩孔目數(shù)/英寸2 4.當(dāng)主藥含量低于多少時(shí)，必須加入填充劑(A)A.100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克 5.以下可作為片劑崩解劑的是(C)A.乙基纖維素 B.硬脂酸鎂 C.羧甲基淀粉鈉 D.滑石粉 E.淀粉漿

6.在復(fù)方乙酰水楊酸片處方中(主藥含量每片300毫克)，干淀粉的作用為(B)A.填充劑 B.崩解劑 C.粘合劑 D.潤滑劑 E.矯味劑 7.對濕、熱不穩(wěn)定且可壓性差的藥物，宜采用(E)A.濕法制粒壓片 B.干法制粒壓片 C.粉末直接壓片 D.結(jié)晶直接壓片 E.空白顆粒法 8.“輕握成團(tuán)，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個(gè)單元操作的標(biāo)準(zhǔn)(C)A.壓片 B.粉末混合 C.制軟材 D.包衣 E.包糖衣

9.下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發(fā)泡劑的是(E)A.聚維酮淀粉 B.碳酸氫鈉硬脂酸 C.氫氧化鈉枸櫞酸 D.碳酸鈣鹽酸 E.碳酸氫鈉枸櫞酸鈉 10.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為(D)A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC 11.復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為(E)A.淀粉漿 D.滑石粉 C.淀粉 D.液體石蠟 E.硬脂酸鎂 12.下列宜制成軟膠囊的是(C)A.O/W乳劑 B.芒硝 C.魚肝油 D.藥物稀醇溶液 13.以下屬于水溶性基質(zhì)的是(D)A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D.聚乙二醇 E.甘油 14.不宜用甘油明膠作栓劑基質(zhì)的藥物是(C)A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15.栓劑在常溫下為(A)

第五篇：藥劑學(xué)試題及答案

三、選擇題(最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，將答案的序號(hào)寫在括號(hào)內(nèi)。每題1.5分，共30分)

1.適合熱敏性藥物粉碎的設(shè)備是(C)

A.球磨機(jī) B.萬能粉碎機(jī) C.流能磨 D.錘擊式粉碎機(jī) E.沖擊式粉碎機(jī)

2.流能磨粉碎的原理是(B)

A.圓球的研磨與撞擊作用 B.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與器壁之間相互碰撞作用

C.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 D.機(jī)械面的相互擠壓作用

E.旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用

3.工業(yè)篩的目數(shù)是指(D)

A.篩孔目數(shù)/l厘米 B.篩孔目數(shù)/1厘米2 C.篩孔目數(shù)/1寸 D.篩孔目數(shù)/1英寸 E.篩孔目數(shù)/英寸2

4.當(dāng)主藥含量低于多少時(shí)，必須加入填充劑(A)

A.100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克

5.以下可作為片劑崩解劑的是(C)

A.乙基纖維素 B.硬脂酸鎂 C.羧甲基淀粉鈉 D.滑石粉 E.淀粉漿

6.在復(fù)方乙酰水楊酸片處方中(主藥含量每片300毫克)，干淀粉的作用為(B)

A.填充劑 B.崩解劑 C.粘合劑 D.潤滑劑 E.矯味劑

7.對濕、熱不穩(wěn)定且可壓性差的藥物，宜采用(E)

A.濕法制粒壓片 B.干法制粒壓片 C.粉末直接壓片 D.結(jié)晶直接壓片 E.空白顆粒法

8.“輕握成團(tuán)，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個(gè)單元操作的標(biāo)準(zhǔn)(C)

A.壓片 B.粉末混合 C.制軟材 D.包衣 E.包糖衣

9.下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發(fā)泡劑的是(E)

A.聚維酮淀粉 B.碳酸氫鈉硬脂酸 C.氫氧化鈉枸櫞酸 D.碳酸鈣鹽酸 E.碳酸氫鈉枸櫞酸鈉

10.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為(D)

A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC

11.復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為(E)

A.淀粉漿 D.滑石粉 C.淀粉 D.液體石蠟 E.硬脂酸鎂

12.下列宜制成軟膠囊的是(C)

A.O/W乳劑 B.芒硝 C.魚肝油 D.藥物稀醇溶液

13.以下屬于水溶性基質(zhì)的是(D)

A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D.聚乙二醇 E.甘油

14.不宜用甘油明膠作栓劑基質(zhì)的藥物是(C)

A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸

15.栓劑在常溫下為(A)

A.固體 B.液體 C.半固體 D.氣體 E.無定形

16.關(guān)于氣霧劑的敘述中，正確的是(D)

A.只能是溶液型、不能是混懸型 B.不能加防腐劑、抗氧劑 C.拋射劑為高沸點(diǎn)物質(zhì)

D.拋射劑常是氣霧劑的溶劑 E.拋射劑用量少，噴出的霧滴細(xì)小

17.軟膏劑穩(wěn)定性考察時(shí)，其性狀考核項(xiàng)目中不包括(E)

A.酸敗 B.異嗅 C.變色 D.分層與涂展性 E.沉降體積比

18.下列屬于含醇浸出制劑的是(E)

A.中藥合劑 B.顆粒劑 C.口服液 D.湯劑 E.酊劑

19.下列不屬于常用的中藥浸出方法的是(E)

A.煎煮法 B.滲漉法 C.浸漬法 D.蒸餾法 E.薄膜蒸發(fā)法.鹽酸、硫酸、枸櫞酸、酒石酸等為常用的浸出輔助劑，主要用于促進(jìn)以下哪種成分的浸出(A)

A.生物堿 B.有機(jī)酸 C.苷 D.糖 E.揮發(fā)油

四、簡答題(共20分)

1.分析Vc注射劑的處方，說明處方中各成分的作用，簡述制備工藝(10分)。

維生素C(主藥)，依地酸二鈉(絡(luò)合劑)，碳酸氫鈉(pH調(diào)節(jié)劑)，亞硫酸氫鈉(抗氧劑)，注射用水(溶劑)

制備工藝(略)：主要包括配液，溶解，攪拌，調(diào)整pH，定容，過濾，灌封，滅菌。

2.試寫出濕法制粒壓片的工藝流程(5分)。

主藥、輔料→粉碎→過篩→混合→加粘合劑造粒→干燥→整?！訚櫥瑒旌稀鷫浩?/p>

3.寫出處方中各成分的作用(5分)。

水楊酸 1.0g(主藥)羧甲基纖維素鈉 1.2g(基

質(zhì))

苯甲酸鈉 0.1g(防腐劑)

五、計(jì)算題(共5分)

[處方] 鹽酸丁卡因 2.5g

氯化鈉 適量

注射用水 加至 1000ml

欲將上述處方調(diào)整為等滲溶液需加入多少克氯化鈉?請用冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法計(jì)算,已知鹽酸丁卡因1%(g/ml)水溶液冰點(diǎn)降低度為0.109℃.蒸餾水 16.8ml(溶劑)甘油 2.0g(保濕劑)

2008年秋季學(xué)期《藥劑學(xué)Ⅱ》課程試題 A卷

(適用于2005級(jí)藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向)卷面分?jǐn)?shù)80分

一、名詞解釋(2分×5，共10分)

1.藥物制劑穩(wěn)定性：藥物制劑在生產(chǎn)、貯藏、使用的過程中，保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性、從而保證療效及用藥安全。

2.聚合物膠束：由合成的兩親性嵌段共聚物在水中自組裝形成的一種熱力學(xué)穩(wěn)定的膠體溶液。

3.滲透泵片：是口服定時(shí)給藥系統(tǒng)的一種，由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推進(jìn)劑組成的緩控釋制劑。

4.脈沖系統(tǒng)：是口服定時(shí)給藥的一種。根據(jù)人體生物節(jié)律變化特點(diǎn)，按照生理和治療的需要而定時(shí)定量釋藥的一種新型給藥系統(tǒng)，(是定時(shí)定量給藥釋藥系統(tǒng)的一種)，在規(guī)定時(shí)間釋藥的制劑。

5.pH敏感制劑：利用在不同pH環(huán)境下溶解的pH依賴性高分子聚合物，使藥物在不同pH部位釋放發(fā)揮療效的制劑。

錯(cuò)誤!未找到引用源。、填空(1分×10，共10分)

1.表面活性劑是一種兩親分子，一端是親水的極性基團(tuán)，如(羧酸)、(羧酸鹽(或其他親水基團(tuán)))，另一端是(親油部

分)，一般是(烴鏈)。

2.藥物降解的兩個(gè)主要途徑為(水解)和(氧化)。

3.藥物有“輕質(zhì)”和“重質(zhì)”之分，主要是因?yàn)槠?堆密度)不同。

4.藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計(jì)方法有(單純形優(yōu)化法)、(拉氏優(yōu)化法)、(效應(yīng)面優(yōu)化法)?；蛭鲆蛟O(shè)計(jì)、星點(diǎn)設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)

三、選擇題(不定項(xiàng)選擇，請將序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)，2分×15，共30分)

1.關(guān)于藥物溶解度的表述，正確的是(B)

A.藥物在一定量溶劑中溶解的最大的量 B.在一定的溫度下，一定量溶劑中所溶解藥物最大量

C.在一定的溫度下，一定量溶劑中溶解藥物的量 D.在一定的壓力下，一定量溶劑中所溶解藥物最大量

E.在一定的壓力下，一定量溶劑中溶解藥物的量

2.表面活性劑的增溶機(jī)理，是由于形成了B

A.絡(luò)合物 B.膠束 C.復(fù)合物 D.包合物 E.離子對

3.臨界膠團(tuán)濃度的英文縮寫為B

A.GMP B.CMC C.HLB D.USP E.ChP

4.維生素C降解的主要途徑是(B)

A.脫羧 B.氧化 C.光學(xué)異構(gòu)化 D.聚合 E.水解

5.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述中，錯(cuò)誤的是(C)

A.通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時(shí)間稱為半袁期

B.大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級(jí)、一級(jí)反應(yīng)進(jìn)行處理

C.若藥物降解的反應(yīng)是一級(jí)反應(yīng)，則藥物有效期與反應(yīng)濃度有關(guān)

D.對于大多數(shù)反應(yīng)來說，溫度對反應(yīng)速率的影響比濃度更為顯著

E.若藥物的降解反應(yīng)是零級(jí)反應(yīng)，則藥物有效期與反應(yīng)濃度有關(guān)

6.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)的敘述中，正確的是(E)

A.試驗(yàn)溫度為(40±2)℃ B.進(jìn)行加速試驗(yàn)的供試品要求三批，且為市售包裝 C.試

驗(yàn)時(shí)間為1、2、3、6個(gè)月 D.試驗(yàn)相對濕度為(75±5)% E.A、B、C、D均是

7.一級(jí)反應(yīng)半衰期公式為(D)

A.tl/2=1/Cok B.tl/2=0.693k C.tl/2=Co/2k D.tl/2=0.693/k

E.tl/2=0.1054/k

8.口服制劑設(shè)計(jì)一般不要求(C)

A.藥物在胃腸道內(nèi)吸收良好 B.避免藥物對胃腸道的刺激作用 C.藥物吸收迅速，能用于急救

D.制劑易于吞咽 E.制劑應(yīng)具有良好的外部特征

9.主動(dòng)靶向制劑(AB)

A.表面親水性 B.藥物載體表面連接免疫抗體 C.表面疏水性強(qiáng) D.靶向于肝脾組織器官

10.熱敏脂質(zhì)體屬于(B)

A.主動(dòng)靶向制劑 B.屬于物理化學(xué)靶向制劑 C.是免疫制劑 D.是前體藥物

11.緩、控釋制劑的釋藥原理包括(ABCD)

A.控制擴(kuò)散原理 B.控制溶出 C.滲透壓原理 D.離子交換原理

12.經(jīng)皮吸收制劑包括(ABCD)

A.膜控釋型TDDS系統(tǒng) B.粘膠分散型TDDS系統(tǒng) C.骨架擴(kuò)散型

D.微儲(chǔ)庫型

13.透皮促進(jìn)劑的促滲機(jī)理有(BC)

A.增大皮膚細(xì)胞 B.溶解皮膚表面油脂 C.使角質(zhì)層發(fā)生水合作用增加擴(kuò)散面積 D.降低藥物分子大小

14.經(jīng)皮吸收制劑體外研究方法有(AB)

A.單擴(kuò)散池法 B.雙擴(kuò)散池法 C.轉(zhuǎn)籃法 D.漿法

15.生物技術(shù)包括(ABCD)

A.基因工程 B.細(xì)胞工程 C.發(fā)酵工程 D.酶工程

一．最佳選擇題（共24題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最佳答案）1.基于升華原理的干燥方法是 C A.紅外干燥 B.消化床干燥 C.冷凍干燥 D.噴霧干燥 E.微波干燥

2.某片劑主藥含量應(yīng)為0.33g，如果測得顆粒中主藥含量為66%，那么片重應(yīng)為E A.0.1g B.0.2g C.0.3g D.0.4g E.0.5g 3.不適合粉末直接壓片的輔料是 D A.微粉硅膠 B.可壓性淀粉

C.微晶纖維素 D.蔗糖 E.乳糖

4.為了防止片劑的崩解遲緩，制備時(shí)宜選用的潤滑劑為 A A, A輔料（接觸角=36度）B.B輔料（接觸角=91度）C.C輔料（接觸角=98度）D.D輔料（接觸角=104度）E.E輔料（接觸角=121度）

5.在膠囊劑的空膠囊殼中可加入少量的二氧化鈦?zhàn)鳛?C A.抗氧劑 B.防腐劑 C.遮光劑 D.增塑劑 E.保濕劑

6.適合制備難溶性藥物灰黃霉素滴丸的基質(zhì)是 E A.MCC B.EC C.HPMCP D.CAP E.PEG 7.《中國藥典》2010版規(guī)定平均重量在1.0-3.0g的栓劑，其重量差異限度為B A.±5.0% B.±7.5% C.±10% C.±12.5% D.±15% 8.關(guān)于眼膏劑的說法，錯(cuò)誤的是 C A.是供眼用的無菌制劑

B.用于眼部手術(shù)的眼膏劑不得加入抑菌劑

C.常用1：1：8的黃凡士林，液體石蠟和羊毛脂的混合物作為基質(zhì) D.難溶性藥物制備眼膏劑時(shí)，應(yīng)先研成極細(xì)粉末并通過九號(hào)篩 E.眼膏劑的缺點(diǎn)是有油膩感并使視力模糊 9.關(guān)于膜劑的說法，錯(cuò)誤的是 C A.可供口服，口含，舌下或黏膜給藥 B.可制成單層膜，多層膜和夾心膜 C.載藥量高 D.起效快

E.重量差異不易控制

13.關(guān)于液體妖姬特點(diǎn)的說法，錯(cuò)誤的是 D A.分散度大，吸收快

B.給藥途徑廣泛，可內(nèi)服也可外用

C.易引起藥物的化學(xué)降解 D.攜帶，運(yùn)輸方便

E.易霉變。常需加入防腐劑 14.屬于非極性溶劑的是 D A.甘油 B.乙醇 C.丙二醇 D.液體石蠟 E.聚乙二醇

15.屬于非離子表面活性劑的是 B A.硬脂酸鉀 B.泊洛沙姆

C.十二烷基硫酸鈉 D.十二烷基磺酸鈉 E.苯扎氯銨

16.對于宜水解的藥物制劑生產(chǎn)中原路的水分一般控制中 B A.0.5%以下 B.1.0%以下 C.2.0%以下 D.3.0%以下 E.4.0%以下

17.不屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法的是 C A.高溫試驗(yàn) B.加速試驗(yàn) C.隨機(jī)試驗(yàn) D.長期試驗(yàn) E.高溫試驗(yàn)

18.不屬于飽和物制備方法的是 A A.濃融法

B.飽和水溶液法 C.研磨法

D.冷凍干燥法 E.噴霧干燥法

19.不屬于經(jīng)皮給藥制劑類型的是 C A.充填封閉型 B.復(fù)合膜型 C.中空分散型 D.聚合物骨架型 E.微儲(chǔ)庫型

20.關(guān)于藥物精品吸收的說法，正確的是 D A.吸收的主要途徑是汗腺，毛囊等皮膚附屬器 B.吸收的速率與分子量成正比

C.分子型藥物增多，不利于藥物的經(jīng)皮吸收 D.低熔點(diǎn)的藥物容易滲透通過皮膚

E.藥物與基質(zhì)的親和力越大，釋放越快

24.關(guān)于蛋白多肽類藥物的說法正確的是 B A.口服吸收好 B.副作用少 C.穩(wěn)定性好 D.作用時(shí)間長 E.活性降低

二．配伍選擇題（32題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用，每題只有1個(gè)最佳答案）【25-27】 A.11.0 B.17.4 C.34.8 D.58.2 E.69.6 25.A和B兩種藥物的CRH分別為71.0%和82.0%，兩者等量混合后的CRH值是 D 26.A和B兩種拋射劑的蒸汽壓分別為12.5和22.3兩者等量混合后的蒸汽壓是A 27.A和B兩種表面活性劑的HLB值分別為16.6和18.2兩者混合后的HLB值是 B 【28-29】

A.可溶性顆粒 B.混懸顆粒 C.泡騰顆粒 D.腸溶顆粒 E.控釋顆粒

28.以碳酸氫鈉和有機(jī)酸為主要輔料制備的顆粒劑是 C 29.能夠恒速釋放藥物的顆粒劑是 E 【30-31】

A.腸溶片 B.分散片 C.泡騰片 D.舌下片 E.緩釋片

30.能夠避免藥物受胃腸液及酶的破壞而迅速起效的片劑是 D 31.規(guī)定中20℃左右的水中3分鐘內(nèi)崩解的片劑是 B 【37-38】

A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 37.脂肪性基質(zhì)的栓劑的融變時(shí)限規(guī)定是 B 38.水溶性基質(zhì)的栓劑的融變時(shí)限規(guī)定是 D 【39-41】

A.白蠟 B.聚山梨酯80 C.叔丁基對甲酚 D.單硬脂酸甘油酯 E.凡士林

39.可作為栓劑吸收促進(jìn)劑的是 B 40.可作為栓劑抗氧化劑的是 C 41.既可作為栓劑增稠劑，又可作為0/W軟膏基質(zhì)穩(wěn)定劑的是 D 【42-45】

A.十八醇 B.月桂醇硫酸鈉 C.司盤80 D.甘油 E.羥苯乙酯

42.屬于軟膏劑脂溶性基質(zhì)的是 A 43.屬于O/W軟膏劑基質(zhì)乳化劑的是 B 44.屬于軟膏劑保濕劑的是 D 45.屬于軟膏劑防腐劑的是 E

【53－54】

A低溫間歇滅菌法 B干熱空氣滅菌法 C輻射滅菌法 D紫外線滅菌法 E微波滅菌法

53、不升高滅菌產(chǎn)品的溫度，穿透性強(qiáng)，適用于不耐熱藥物滅菌的方法是 C

54、可穿透到介質(zhì)的學(xué)問，通常可使介質(zhì)表里一高產(chǎn)田的加熱，適用于水性注射液滅菌的方法是 E 【55－56】

A大豆油 B大豆磷脂 C甘油 D羥苯乙酯 E注射用水

55、屬于靜脈注射脂肪乳劑中乳化劑的是 B

56、屬于靜脈注射脂肪乳劑中滲透壓調(diào)節(jié)劑的是 C 【57－60】

A羥苯乙酯 B聚山梨酯80 C苯扎溴銨 D硬脂酸鈣 E卵磷脂

57、屬于陽離子表面活性劑的是 C

58、屬于陰離子表面活性劑的是 D

59、屬于兩性離子表面活性劑的是 E 60、屬于非離子表面活性劑的是 B 【61－63】

A在60℃溫度下放置10天

B在25℃和相對濕度（90±5）%條件下放置10天 C在65℃溫度下放置10天

D在（4500±500）lx的條件下放置10天 E在（8000±800）lx的條件下放置10天 61、屬于穩(wěn)定性高溫試驗(yàn)條件的是 A 62、屬于穩(wěn)定性高濕試驗(yàn)條件的是 B 63、屬于穩(wěn)定性光照試驗(yàn)條件的是 D 【64－67】

A復(fù)凝聚法 B噴霧凍凝法 C單凝聚法 D液中干燥法 E多孔離心法

64、帶相反電荷的高分子材料相互交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法是 A

65、在高分子溶液液中加入凝聚劑而凝聚成囊的方法 C 66、從乳濁液中除去分散相揮發(fā)性溶劑以制備微囊的方法是 D 67、使囊心物高速穿過囊材的液態(tài)膜進(jìn)入固化浴固化成囊的方法是 E 【68－69】

A酶誘導(dǎo)作用 B膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn) C血腦屏障 D腸肝循環(huán)量 E蓄積效應(yīng)

68、某些藥物促進(jìn)自身或其他合用藥物代謝的現(xiàn)象屬于 A 69、通過細(xì)胞膜的主動(dòng)變形將藥物攝入細(xì)胞內(nèi)或從細(xì)胞內(nèi)部釋放到細(xì)胞外的過程屬于 B 【70-72】

70.表示雙室模型靜脈注射給藥血液濃度—時(shí)間關(guān)系式的議程是 A 71.表示多劑量（重復(fù)）血管外給藥首劑量與維持劑量關(guān)系的公式是 B 72.表示以尿中排泄物計(jì)算相對生物利用度的公式是 D 三．多項(xiàng)選擇題（共12題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上答案，錯(cuò)選或少選均不得分）

73.以非均勻系構(gòu) CDE A.溶液型

B.高分子溶液型 C.乳濁型 D.混懸型 E.固體分散型

77.常使用藥物水溶液，注射劑量可以超過5ml的給藥途徑有 AB A.靜脈注射 B.脊椎腔注射 C.肌內(nèi)注射 D.皮下注射 E.皮內(nèi)注射

78.關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的說法，正確的有 ABCDE A.無菌 B.無熱原 C.無可見異物

D.滲透壓與血漿相等或接近E.PH值與血液相等或接近79.需要加入抑菌的有 ABCD A.低溫滅菌的注射劑 B.濾過除菌的注射劑 C.無菌操作制備的注射劑 D.多劑量裝的注射劑

E.靜脈給藥的注射劑

80.屬于半極性溶劑的有 AB A.聚乙二醇 B.丙二醇 C.脂肪油

D.二甲基亞砜 E.醋酸乙酯

83、不影響藥物溶出速度的有 BD A.粒子大小 B.顏色 C.晶型 D.旋光度 E.溶劑化物

84、屬于藥物制劑的物理配伍變化的有 ADE A.結(jié)塊 B.變色 C.產(chǎn)氣 D.潮解 E.液化