第一篇：藥劑學(xué)試題及答案

藥劑學(xué)試題及答案

1.下列有關(guān)骨架片的敘述中，哪一條是錯誤的A．骨架片可分為親水凝膠骨架、不溶性骨架和溶蝕性骨架三種類型

B．藥物自骨架中的釋放速度低于普通片

C．本品要通過釋放度檢查，不需要通過崩解度檢查

D．骨架片中藥物均按零級速度方式釋藥

E．骨架片不同于滲透泵片

【正確答案】 D

【答案解析】 關(guān)骨架片的定義、特點和分類以及與滲透泵片的區(qū)別。

2.中國藥典規(guī)定檢查熱原的方法是

A．家兔法 B．狗試驗法 C．鱟試驗法 D．大鼠法 E．A和B

【正確答案】 A

【答案解析】 熱原的檢查方法。

3.可用哪個公式描述濾過的影響因素

A．StoCk’S方程

B．Arrhenius指數(shù)定律

C．Noyes方程

D．Noyes-Whitney方程

E．Poiseuile公式

【正確答案】 E

【答案解析】 濾過的影響因素以及Poiseuile公式的應(yīng)用。

4.下列有關(guān)膜劑的敘述中，哪一條是錯誤的A．膜劑系藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑

B．膜劑的穩(wěn)定性好、劑量準確、起效快

C．膜劑外觀應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡

D．多劑量的膜劑，分格壓痕應(yīng)均勻清晰，并能按壓痕撕開

E．膜劑載藥量大，可用于大劑量的藥物

【正確答案】 E

【答案解析】 膜劑的特點。

5.藥典規(guī)定顆粒劑粒度檢查不能通過1號篩和能通過5號篩的顆粒劑和粉末總和不得超過

A．5％ B．8％ C．10％ D．15％ E．20％

【正確答案】 D

【答案解析】 藥典制劑通則中對顆粒劑粒度的規(guī)定。

6.下列有關(guān)氣霧劑的敘述錯誤的是

A．氣霧劑是指藥物和適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中制成的制

劑

B．氣霧劑可提高藥物穩(wěn)定性及安全性

C．氣霧劑具有定位和緩釋作用

D．氣霧劑可用定量閥門準確控制劑量

E．氣霧劑分為溶液型、混懸型及乳劑型三類

【正確答案】 C

【答案解析】 氣霧劑的定義、特點和分類。

7.用于控制注射用油的不飽和度的指標有

A．碘值 B．酸值 C．皂化值 D．堿值 E．濁度值

【正確答案】 A

【答案解析】 碘值的定義。

8.乳劑的靶向性特點在于其對下列哪項有親和性

A．肝臟 B．脾臟 C．骨髓 D．肺 E．淋巴系統(tǒng)

【正確答案】 E

【答案解析】 乳劑的作用特點。

9.對液體制劑質(zhì)量要求錯誤者為

A．溶液型藥劑應(yīng)澄明

B．分散媒最好用有機分散媒

C．有效成分濃度應(yīng)準確、穩(wěn)定

D．乳濁液型藥劑應(yīng)保證其分散相小而均勻

E．制劑應(yīng)有一定的防腐能力

【正確答案】 B

【答案解析】 藥典制劑通則中液體制劑的質(zhì)量要求。

10.線性動力學(xué)的藥物生物半衰期的一個重要的特點是

A．主要取決于開始濃度

B．與首劑量有關(guān)

C．與給藥途徑有關(guān)

D．與開始濃度或劑量及給藥途徑無關(guān)

E．與開始濃度或劑量及給藥途徑有關(guān)

【正確答案】 D

【答案解析】 藥物生物半衰期的計算方法，以及其特點。

11.我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是

A．取20片，精密稱定片重并求得平均值

B．片重小于0．3g的片劑，重量差異限度為7．5％

C．超出差異限度的藥片不得多于2片

D．片重大于或等于0．3g的片劑，重量差異限度為5％

E．不得有2片超出限度1倍

【正確答案】 E

【答案解析】 藥典附錄制劑通則中的片劑重量差異檢查法。

12.有關(guān)滴眼劑的敘述中，錯誤的是

A．滴眼劑是供滴眼使用的澄明液體

B．正常眼可耐受pH值為5．O～9．0

C．滴眼劑常以水為溶劑

D．增加滴眼劑黏度可延長藥物于眼內(nèi)停留時間，也可使刺激減弱

E．滴眼劑用藥也可能發(fā)生全身的吸收

【正確答案】 A

【答案解析】 滴眼劑的定義、種類、質(zhì)量要求以及吸收。

13.下列關(guān)于氣霧劑的敘述中，錯誤的是

A．氣霧劑噴出物均為氣態(tài)

B．氣霧劑具有速效和定位作用

C．吸入氣霧劑的吸收速度快，但肺部的吸收干擾因素多

D．減少局部給藥機械刺激

E．穩(wěn)定性好

【正確答案】 A

【答案解析】

氣霧劑的作用特點以及吸收。

氣霧劑系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。使用時，借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物以定量或非定量噴出，藥物噴出多為霧狀氣溶膠，其霧滴一般小于50μm.氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部或全身作用。與氣霧劑類似的劑型有噴霧劑、粉霧劑。

14.以下除哪個外，均可以減少或避免藥物的肝首關(guān)作用

A．靜脈注射劑 B．栓劑 C．透皮貼劑 D．口服控釋制劑 E.吸入氣霧劑

【正確答案】 D

【答案解析】 可以減少或避免藥物的肝首關(guān)效應(yīng)的劑型的總結(jié)。

15.下列哪種原料是用作制備硬膠囊和軟膠囊囊殼的主要原料

A．阿拉伯膠 B．硅膠 C．觸變膠 D．明膠 E．脂肪酸

【正確答案】 D

【答案解析】 膠囊囊殼的組成和明膠的用途。

16.關(guān)于生物半衰期的敘述正確的是

A.隨血藥濃度的下降而縮短

B．隨血藥濃度的下降而延長

C．正常人對某一藥物的生物半衰期基本相似

D．與病理狀況無關(guān)

E．生物半衰期與藥物消除速度呈正比

【正確答案】 C

17.有關(guān)藥物劑型中無菌制劑的分類方法是

A．按給藥途徑分類 B．按分散系統(tǒng)分類 C．按制法分類 D．按形態(tài)分類 E．按藥物種類分類

【正確答案】 C

18.下列片劑中以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑的是

A．分散片 B．泡騰片 C．緩釋片 D．咀嚼片 E．植入片

【正確答案】 B

19.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的A．可壓性和流動性 B．崩解性和溶出性 C．防潮性和穩(wěn)定性

D．潤滑性和抗黏著性 E.流動性和崩解性

【正確答案】 A

20.常用于過敏性試驗的注射途徑是

A．靜脈注射 B．脊椎腔注射 C．肌內(nèi)注射 D．皮下注射 E．皮內(nèi)注射

【正確答案】 E

21.液體制劑的質(zhì)量要求不包括

A．液體制劑要有一定的防腐能力

B．外用液體藥劑應(yīng)無刺激性

C．口服液體制劑應(yīng)口感適好

D．液體制劑應(yīng)是澄明溶液

E．液體制劑濃度應(yīng)準確，穩(wěn)定

【正確答案】 D

22.鹽酸普魯卡因降解的主要途徑是

A．水解 B．光學(xué)異構(gòu)化 C．氧化 D．聚合 E．脫羧

【正確答案】 A

23.脂質(zhì)體的制備方法不包括

A．注入法 B．薄膜分散法 C．復(fù)凝聚法 D．逆相蒸發(fā)法 E．冷凍干燥法

【正確答案】 C

24.下列哪種材料可用于粉末直接壓片作填充劑

A．HPMC B．EC C．MCC D．HPC E．CAP

【正確答案】 C

【答案解析】 粉末直接壓片的常用輔料，以及MCC的作用；備選輔料的英文縮寫。

藥劑學(xué)試題

一、單選題

1．下列制劑中哪項為非均相液體制劑：

A．芳香水劑 B.碘甘油 C.爐甘石洗劑 D.橙皮糖漿 E.羧甲基纖維素膠漿

2.下列與藥物的溶解度無關(guān)是:

A．藥物的極性 B．溶劑的極性 C．溶劑的量 D．溫度 E．藥物的晶型

3.混懸劑中使微粒Zeta電位降低的電解質(zhì)是

A.潤濕劑 B.反絮凝劑 C.絮凝劑 D.助懸劑 E.增溶劑

4.下列哪組物質(zhì)可作為靜脈注射用的乳化劑：

A．吐溫 80，司盤 80 B.司盤 80，卵磷脂 C.十二烷基硫酸鈉，吐溫 80 D.吐溫 80，卵磷脂 E.卵磷脂，泊洛沙姆 188

5．高分子溶液穩(wěn)定的主要原因是

A．高分子化合物含有大量的親水基與水形成牢固的水化膜

B．有較高的粘稠性 C．有較高的滲透壓 D．有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu) E．有雙電層結(jié)構(gòu)

6．液體的粘度隨剪切應(yīng)力的增加而保持不變的流體稱為：

A．塑性流體 B．脹性流體 C．觸變流體 D．牛頓流體 E．假塑性流體

二、多項選擇題

8.緩控釋制劑的種類有哪些？

A 骨架型 B 膜控型 C 滲透泵型 D 植入型及透皮型 E脈沖式及自調(diào)式

9.固體分散體主要有以下哪些類型

A 固體粉末 B 簡單低共熔混合物 C 固態(tài)溶液 D 共沉淀物 E 單體結(jié)晶

10.微囊的制備方法有：

A、單凝聚法 B、冷凍干燥法 C、噴霧干燥法

D、界面縮聚法 E、復(fù)凝聚法

三、處方分析與制備(20分)

1.維生素C注射液（抗壞血酸注射液，分析處方并請簡單敘述抗壞血酸注射液的制備流程。

Rx 維生素C 104g（1）

碳酸氫鈉 49.0g（2）

亞硫酸氫鈉 2.0g（3）

依地酸二鈉 0.05g（4）

注射用水 加至 1000ml（5）

四、問答題

1.配制 2% 枸櫞酸鈉水溶液500 ml，用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲，求所需氯化鈉的量。

（1％枸櫞酸鈉水溶液的冰點降低值為0.185℃，1％氯化鈉溶液冰點降低值為0.58℃）

2.如何才能制成優(yōu)質(zhì)的混懸劑？試聯(lián)系混懸劑穩(wěn)定的理論加以討論。

第二篇：藥劑學(xué)試題及答案

三、選擇題(最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個最佳答案，將答案的序號寫在括號內(nèi)。每題1.5分，共30分)

1.適合熱敏性藥物粉碎的設(shè)備是(C)

A.球磨機 B.萬能粉碎機 C.流能磨 D.錘擊式粉碎機 E.沖擊式粉碎機

2.流能磨粉碎的原理是(B)

A.圓球的研磨與撞擊作用 B.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與器壁之間相互碰撞作用

C.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 D.機械面的相互擠壓作用

E.旋錘高速轉(zhuǎn)動的撞擊作用

3.工業(yè)篩的目數(shù)是指(D)

A.篩孔目數(shù)/l厘米 B.篩孔目數(shù)/1厘米2 C.篩孔目數(shù)/1寸 D.篩孔目數(shù)/1英寸 E.篩孔目數(shù)/英寸2

4.當主藥含量低于多少時，必須加入填充劑(A)

A.100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克

5.以下可作為片劑崩解劑的是(C)

A.乙基纖維素 B.硬脂酸鎂 C.羧甲基淀粉鈉 D.滑石粉 E.淀粉漿

6.在復(fù)方乙酰水楊酸片處方中(主藥含量每片300毫克)，干淀粉的作用為(B)

A.填充劑 B.崩解劑 C.粘合劑 D.潤滑劑 E.矯味劑

7.對濕、熱不穩(wěn)定且可壓性差的藥物，宜采用(E)

A.濕法制粒壓片 B.干法制粒壓片 C.粉末直接壓片 D.結(jié)晶直接壓片 E.空白顆粒法

8.“輕握成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個單元操作的標準(C)

A.壓片 B.粉末混合 C.制軟材 D.包衣 E.包糖衣

9.下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發(fā)泡劑的是(E)

A.聚維酮淀粉 B.碳酸氫鈉硬脂酸 C.氫氧化鈉枸櫞酸 D.碳酸鈣鹽酸 E.碳酸氫鈉枸櫞酸鈉

10.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為(D)

A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC

11.復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為(E)

A.淀粉漿 D.滑石粉 C.淀粉 D.液體石蠟 E.硬脂酸鎂

12.下列宜制成軟膠囊的是(C)

A.O/W乳劑 B.芒硝 C.魚肝油 D.藥物稀醇溶液

13.以下屬于水溶性基質(zhì)的是(D)

A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D.聚乙二醇 E.甘油

14.不宜用甘油明膠作栓劑基質(zhì)的藥物是(C)

A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸

15.栓劑在常溫下為(A)

A.固體 B.液體 C.半固體 D.氣體 E.無定形

16.關(guān)于氣霧劑的敘述中，正確的是(D)

A.只能是溶液型、不能是混懸型 B.不能加防腐劑、抗氧劑 C.拋射劑為高沸點物質(zhì)

D.拋射劑常是氣霧劑的溶劑 E.拋射劑用量少，噴出的霧滴細小

17.軟膏劑穩(wěn)定性考察時，其性狀考核項目中不包括(E)

A.酸敗 B.異嗅 C.變色 D.分層與涂展性 E.沉降體積比

18.下列屬于含醇浸出制劑的是(E)

A.中藥合劑 B.顆粒劑 C.口服液 D.湯劑 E.酊劑

19.下列不屬于常用的中藥浸出方法的是(E)

A.煎煮法 B.滲漉法 C.浸漬法 D.蒸餾法 E.薄膜蒸發(fā)法.鹽酸、硫酸、枸櫞酸、酒石酸等為常用的浸出輔助劑，主要用于促進以下哪種成分的浸出(A)

A.生物堿 B.有機酸 C.苷 D.糖 E.揮發(fā)油

四、簡答題(共20分)

1.分析Vc注射劑的處方，說明處方中各成分的作用，簡述制備工藝(10分)。

維生素C(主藥)，依地酸二鈉(絡(luò)合劑)，碳酸氫鈉(pH調(diào)節(jié)劑)，亞硫酸氫鈉(抗氧劑)，注射用水(溶劑)

制備工藝(略)：主要包括配液，溶解，攪拌，調(diào)整pH，定容，過濾，灌封，滅菌。

2.試寫出濕法制粒壓片的工藝流程(5分)。

主藥、輔料→粉碎→過篩→混合→加粘合劑造粒→干燥→整?！訚櫥瑒旌稀鷫浩?/p>

3.寫出處方中各成分的作用(5分)。

水楊酸 1.0g(主藥)羧甲基纖維素鈉 1.2g(基

質(zhì))

苯甲酸鈉 0.1g(防腐劑)

五、計算題(共5分)

[處方] 鹽酸丁卡因 2.5g

氯化鈉 適量

注射用水 加至 1000ml

欲將上述處方調(diào)整為等滲溶液需加入多少克氯化鈉?請用冰點降低數(shù)據(jù)法計算,已知鹽酸丁卡因1%(g/ml)水溶液冰點降低度為0.109℃.蒸餾水 16.8ml(溶劑)甘油 2.0g(保濕劑)

2008年秋季學(xué)期《藥劑學(xué)Ⅱ》課程試題 A卷

(適用于2005級藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向)卷面分數(shù)80分

一、名詞解釋(2分×5，共10分)

1.藥物制劑穩(wěn)定性：藥物制劑在生產(chǎn)、貯藏、使用的過程中，保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性、從而保證療效及用藥安全。

2.聚合物膠束：由合成的兩親性嵌段共聚物在水中自組裝形成的一種熱力學(xué)穩(wěn)定的膠體溶液。

3.滲透泵片：是口服定時給藥系統(tǒng)的一種，由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推進劑組成的緩控釋制劑。

4.脈沖系統(tǒng)：是口服定時給藥的一種。根據(jù)人體生物節(jié)律變化特點，按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新型給藥系統(tǒng)，(是定時定量給藥釋藥系統(tǒng)的一種)，在規(guī)定時間釋藥的制劑。

5.pH敏感制劑：利用在不同pH環(huán)境下溶解的pH依賴性高分子聚合物，使藥物在不同pH部位釋放發(fā)揮療效的制劑。

錯誤!未找到引用源。、填空(1分×10，共10分)

1.表面活性劑是一種兩親分子，一端是親水的極性基團，如(羧酸)、(羧酸鹽(或其他親水基團))，另一端是(親油部

分)，一般是(烴鏈)。

2.藥物降解的兩個主要途徑為(水解)和(氧化)。

3.藥物有“輕質(zhì)”和“重質(zhì)”之分，主要是因為其(堆密度)不同。

4.藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計方法有(單純形優(yōu)化法)、(拉氏優(yōu)化法)、(效應(yīng)面優(yōu)化法)?；蛭鲆蛟O(shè)計、星點設(shè)計、正交設(shè)計、均勻設(shè)計

三、選擇題(不定項選擇，請將序號填在括號內(nèi)，2分×15，共30分)

1.關(guān)于藥物溶解度的表述，正確的是(B)

A.藥物在一定量溶劑中溶解的最大的量 B.在一定的溫度下，一定量溶劑中所溶解藥物最大量

C.在一定的溫度下，一定量溶劑中溶解藥物的量 D.在一定的壓力下，一定量溶劑中所溶解藥物最大量

E.在一定的壓力下，一定量溶劑中溶解藥物的量

2.表面活性劑的增溶機理，是由于形成了B

A.絡(luò)合物 B.膠束 C.復(fù)合物 D.包合物 E.離子對

3.臨界膠團濃度的英文縮寫為B

A.GMP B.CMC C.HLB D.USP E.ChP

4.維生素C降解的主要途徑是(B)

A.脫羧 B.氧化 C.光學(xué)異構(gòu)化 D.聚合 E.水解

5.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述中，錯誤的是(C)

A.通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時間稱為半袁期

B.大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級、一級反應(yīng)進行處理

C.若藥物降解的反應(yīng)是一級反應(yīng)，則藥物有效期與反應(yīng)濃度有關(guān)

D.對于大多數(shù)反應(yīng)來說，溫度對反應(yīng)速率的影響比濃度更為顯著

E.若藥物的降解反應(yīng)是零級反應(yīng)，則藥物有效期與反應(yīng)濃度有關(guān)

6.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性加速試驗的敘述中，正確的是(E)

A.試驗溫度為(40±2)℃ B.進行加速試驗的供試品要求三批，且為市售包裝 C.試

驗時間為1、2、3、6個月 D.試驗相對濕度為(75±5)% E.A、B、C、D均是

7.一級反應(yīng)半衰期公式為(D)

A.tl/2=1/Cok B.tl/2=0.693k C.tl/2=Co/2k D.tl/2=0.693/k

E.tl/2=0.1054/k

8.口服制劑設(shè)計一般不要求(C)

A.藥物在胃腸道內(nèi)吸收良好 B.避免藥物對胃腸道的刺激作用 C.藥物吸收迅速，能用于急救

D.制劑易于吞咽 E.制劑應(yīng)具有良好的外部特征

9.主動靶向制劑(AB)

A.表面親水性 B.藥物載體表面連接免疫抗體 C.表面疏水性強 D.靶向于肝脾組織器官

10.熱敏脂質(zhì)體屬于(B)

A.主動靶向制劑 B.屬于物理化學(xué)靶向制劑 C.是免疫制劑 D.是前體藥物

11.緩、控釋制劑的釋藥原理包括(ABCD)

A.控制擴散原理 B.控制溶出 C.滲透壓原理 D.離子交換原理

12.經(jīng)皮吸收制劑包括(ABCD)

A.膜控釋型TDDS系統(tǒng) B.粘膠分散型TDDS系統(tǒng) C.骨架擴散型

D.微儲庫型

13.透皮促進劑的促滲機理有(BC)

A.增大皮膚細胞 B.溶解皮膚表面油脂 C.使角質(zhì)層發(fā)生水合作用增加擴散面積 D.降低藥物分子大小

14.經(jīng)皮吸收制劑體外研究方法有(AB)

A.單擴散池法 B.雙擴散池法 C.轉(zhuǎn)籃法 D.漿法

15.生物技術(shù)包括(ABCD)

A.基因工程 B.細胞工程 C.發(fā)酵工程 D.酶工程

一．最佳選擇題（共24題，每題1分，每題的備選項中，只有1個最佳答案）1.基于升華原理的干燥方法是 C A.紅外干燥 B.消化床干燥 C.冷凍干燥 D.噴霧干燥 E.微波干燥

2.某片劑主藥含量應(yīng)為0.33g，如果測得顆粒中主藥含量為66%，那么片重應(yīng)為E A.0.1g B.0.2g C.0.3g D.0.4g E.0.5g 3.不適合粉末直接壓片的輔料是 D A.微粉硅膠 B.可壓性淀粉

C.微晶纖維素 D.蔗糖 E.乳糖

4.為了防止片劑的崩解遲緩，制備時宜選用的潤滑劑為 A A, A輔料（接觸角=36度）B.B輔料（接觸角=91度）C.C輔料（接觸角=98度）D.D輔料（接觸角=104度）E.E輔料（接觸角=121度）

5.在膠囊劑的空膠囊殼中可加入少量的二氧化鈦作為 C A.抗氧劑 B.防腐劑 C.遮光劑 D.增塑劑 E.保濕劑

6.適合制備難溶性藥物灰黃霉素滴丸的基質(zhì)是 E A.MCC B.EC C.HPMCP D.CAP E.PEG 7.《中國藥典》2010版規(guī)定平均重量在1.0-3.0g的栓劑，其重量差異限度為B A.±5.0% B.±7.5% C.±10% C.±12.5% D.±15% 8.關(guān)于眼膏劑的說法，錯誤的是 C A.是供眼用的無菌制劑

B.用于眼部手術(shù)的眼膏劑不得加入抑菌劑

C.常用1：1：8的黃凡士林，液體石蠟和羊毛脂的混合物作為基質(zhì) D.難溶性藥物制備眼膏劑時，應(yīng)先研成極細粉末并通過九號篩 E.眼膏劑的缺點是有油膩感并使視力模糊 9.關(guān)于膜劑的說法，錯誤的是 C A.可供口服，口含，舌下或黏膜給藥 B.可制成單層膜，多層膜和夾心膜 C.載藥量高 D.起效快

E.重量差異不易控制

13.關(guān)于液體妖姬特點的說法，錯誤的是 D A.分散度大，吸收快

B.給藥途徑廣泛，可內(nèi)服也可外用

C.易引起藥物的化學(xué)降解 D.攜帶，運輸方便

E.易霉變。常需加入防腐劑 14.屬于非極性溶劑的是 D A.甘油 B.乙醇 C.丙二醇 D.液體石蠟 E.聚乙二醇

15.屬于非離子表面活性劑的是 B A.硬脂酸鉀 B.泊洛沙姆

C.十二烷基硫酸鈉 D.十二烷基磺酸鈉 E.苯扎氯銨

16.對于宜水解的藥物制劑生產(chǎn)中原路的水分一般控制中 B A.0.5%以下 B.1.0%以下 C.2.0%以下 D.3.0%以下 E.4.0%以下

17.不屬于藥物穩(wěn)定性試驗方法的是 C A.高溫試驗 B.加速試驗 C.隨機試驗 D.長期試驗 E.高溫試驗

18.不屬于飽和物制備方法的是 A A.濃融法

B.飽和水溶液法 C.研磨法

D.冷凍干燥法 E.噴霧干燥法

19.不屬于經(jīng)皮給藥制劑類型的是 C A.充填封閉型 B.復(fù)合膜型 C.中空分散型 D.聚合物骨架型 E.微儲庫型

20.關(guān)于藥物精品吸收的說法，正確的是 D A.吸收的主要途徑是汗腺，毛囊等皮膚附屬器 B.吸收的速率與分子量成正比

C.分子型藥物增多，不利于藥物的經(jīng)皮吸收 D.低熔點的藥物容易滲透通過皮膚

E.藥物與基質(zhì)的親和力越大，釋放越快

24.關(guān)于蛋白多肽類藥物的說法正確的是 B A.口服吸收好 B.副作用少 C.穩(wěn)定性好 D.作用時間長 E.活性降低

二．配伍選擇題（32題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用，每題只有1個最佳答案）【25-27】 A.11.0 B.17.4 C.34.8 D.58.2 E.69.6 25.A和B兩種藥物的CRH分別為71.0%和82.0%，兩者等量混合后的CRH值是 D 26.A和B兩種拋射劑的蒸汽壓分別為12.5和22.3兩者等量混合后的蒸汽壓是A 27.A和B兩種表面活性劑的HLB值分別為16.6和18.2兩者混合后的HLB值是 B 【28-29】

A.可溶性顆粒 B.混懸顆粒 C.泡騰顆粒 D.腸溶顆粒 E.控釋顆粒

28.以碳酸氫鈉和有機酸為主要輔料制備的顆粒劑是 C 29.能夠恒速釋放藥物的顆粒劑是 E 【30-31】

A.腸溶片 B.分散片 C.泡騰片 D.舌下片 E.緩釋片

30.能夠避免藥物受胃腸液及酶的破壞而迅速起效的片劑是 D 31.規(guī)定中20℃左右的水中3分鐘內(nèi)崩解的片劑是 B 【37-38】

A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 37.脂肪性基質(zhì)的栓劑的融變時限規(guī)定是 B 38.水溶性基質(zhì)的栓劑的融變時限規(guī)定是 D 【39-41】

A.白蠟 B.聚山梨酯80 C.叔丁基對甲酚 D.單硬脂酸甘油酯 E.凡士林

39.可作為栓劑吸收促進劑的是 B 40.可作為栓劑抗氧化劑的是 C 41.既可作為栓劑增稠劑，又可作為0/W軟膏基質(zhì)穩(wěn)定劑的是 D 【42-45】

A.十八醇 B.月桂醇硫酸鈉 C.司盤80 D.甘油 E.羥苯乙酯

42.屬于軟膏劑脂溶性基質(zhì)的是 A 43.屬于O/W軟膏劑基質(zhì)乳化劑的是 B 44.屬于軟膏劑保濕劑的是 D 45.屬于軟膏劑防腐劑的是 E

【53－54】

A低溫間歇滅菌法 B干熱空氣滅菌法 C輻射滅菌法 D紫外線滅菌法 E微波滅菌法

53、不升高滅菌產(chǎn)品的溫度，穿透性強，適用于不耐熱藥物滅菌的方法是 C

54、可穿透到介質(zhì)的學(xué)問，通?？墒菇橘|(zhì)表里一高產(chǎn)田的加熱，適用于水性注射液滅菌的方法是 E 【55－56】

A大豆油 B大豆磷脂 C甘油 D羥苯乙酯 E注射用水

55、屬于靜脈注射脂肪乳劑中乳化劑的是 B

56、屬于靜脈注射脂肪乳劑中滲透壓調(diào)節(jié)劑的是 C 【57－60】

A羥苯乙酯 B聚山梨酯80 C苯扎溴銨 D硬脂酸鈣 E卵磷脂

57、屬于陽離子表面活性劑的是 C

58、屬于陰離子表面活性劑的是 D

59、屬于兩性離子表面活性劑的是 E 60、屬于非離子表面活性劑的是 B 【61－63】

A在60℃溫度下放置10天

B在25℃和相對濕度（90±5）%條件下放置10天 C在65℃溫度下放置10天

D在（4500±500）lx的條件下放置10天 E在（8000±800）lx的條件下放置10天 61、屬于穩(wěn)定性高溫試驗條件的是 A 62、屬于穩(wěn)定性高濕試驗條件的是 B 63、屬于穩(wěn)定性光照試驗條件的是 D 【64－67】

A復(fù)凝聚法 B噴霧凍凝法 C單凝聚法 D液中干燥法 E多孔離心法

64、帶相反電荷的高分子材料相互交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法是 A

65、在高分子溶液液中加入凝聚劑而凝聚成囊的方法 C 66、從乳濁液中除去分散相揮發(fā)性溶劑以制備微囊的方法是 D 67、使囊心物高速穿過囊材的液態(tài)膜進入固化浴固化成囊的方法是 E 【68－69】

A酶誘導(dǎo)作用 B膜動轉(zhuǎn)運 C血腦屏障 D腸肝循環(huán)量 E蓄積效應(yīng)

68、某些藥物促進自身或其他合用藥物代謝的現(xiàn)象屬于 A 69、通過細胞膜的主動變形將藥物攝入細胞內(nèi)或從細胞內(nèi)部釋放到細胞外的過程屬于 B 【70-72】

70.表示雙室模型靜脈注射給藥血液濃度—時間關(guān)系式的議程是 A 71.表示多劑量（重復(fù)）血管外給藥首劑量與維持劑量關(guān)系的公式是 B 72.表示以尿中排泄物計算相對生物利用度的公式是 D 三．多項選擇題（共12題，每題1分，每題的備選項中，有2個或2個以上答案，錯選或少選均不得分）

73.以非均勻系構(gòu) CDE A.溶液型

B.高分子溶液型 C.乳濁型 D.混懸型 E.固體分散型

77.常使用藥物水溶液，注射劑量可以超過5ml的給藥途徑有 AB A.靜脈注射 B.脊椎腔注射 C.肌內(nèi)注射 D.皮下注射 E.皮內(nèi)注射

78.關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的說法，正確的有 ABCDE A.無菌 B.無熱原 C.無可見異物

D.滲透壓與血漿相等或接近E.PH值與血液相等或接近79.需要加入抑菌的有 ABCD A.低溫滅菌的注射劑 B.濾過除菌的注射劑 C.無菌操作制備的注射劑 D.多劑量裝的注射劑

E.靜脈給藥的注射劑

80.屬于半極性溶劑的有 AB A.聚乙二醇 B.丙二醇 C.脂肪油

D.二甲基亞砜 E.醋酸乙酯

83、不影響藥物溶出速度的有 BD A.粒子大小 B.顏色 C.晶型 D.旋光度 E.溶劑化物

84、屬于藥物制劑的物理配伍變化的有 ADE A.結(jié)塊 B.變色 C.產(chǎn)氣 D.潮解 E.液化

第三篇：藥劑學(xué)試題及答案

三、選擇題(最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個最佳答案，將答案的序號寫在括號內(nèi)。每題1.5分，共30分)1.適合熱敏性藥物粉碎的設(shè)備是(C)A.球磨機 B.萬能粉碎機 C.流能磨 D.錘擊式粉碎機 E.沖擊式粉碎機 2.流能磨粉碎的原理是(B)A.圓球的研磨與撞擊作用 B.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與器壁之間相互碰撞作用 C.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 D.機械面的相互擠壓作用 E.旋錘高速轉(zhuǎn)動的撞擊作用 3.工業(yè)篩的目數(shù)是指(D)A.篩孔目數(shù)/l厘米 B.篩孔目數(shù)/1厘米2 C.篩孔目數(shù)/1寸 D.篩孔目數(shù)/1英寸 E.篩孔目數(shù)/英寸2 4.當主藥含量低于多少時，必須加入填充劑(A)A.100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克 5.以下可作為片劑崩解劑的是(C)A.乙基纖維素 B.硬脂酸鎂 C.羧甲基淀粉鈉 D.滑石粉 E.淀粉漿

6.在復(fù)方乙酰水楊酸片處方中(主藥含量每片300毫克)，干淀粉的作用為(B)A.填充劑 B.崩解劑 C.粘合劑 D.潤滑劑 E.矯味劑 7.對濕、熱不穩(wěn)定且可壓性差的藥物，宜采用(E)A.濕法制粒壓片 B.干法制粒壓片 C.粉末直接壓片 D.結(jié)晶直接壓片 E.空白顆粒法 8.“輕握成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個單元操作的標準(C)A.壓片 B.粉末混合 C.制軟材 D.包衣 E.包糖衣

9.下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發(fā)泡劑的是(E)A.聚維酮淀粉 B.碳酸氫鈉硬脂酸 C.氫氧化鈉枸櫞酸 D.碳酸鈣鹽酸 E.碳酸氫鈉枸櫞酸鈉 10.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為(D)A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC 11.復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為(E)A.淀粉漿 D.滑石粉 C.淀粉 D.液體石蠟 E.硬脂酸鎂 12.下列宜制成軟膠囊的是(C)A.O/W乳劑 B.芒硝 C.魚肝油 D.藥物稀醇溶液 13.以下屬于水溶性基質(zhì)的是(D)A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D.聚乙二醇 E.甘油 14.不宜用甘油明膠作栓劑基質(zhì)的藥物是(C)A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15.栓劑在常溫下為(A)

第四篇：藥劑學(xué)進展試題及答案

1、簡述新制劑、新技術(shù)進展情況。

（1）固體藥物的超微粉碎納米技術(shù)；

（2）微粒表面包衣裝置；

（3）振動噴射法制備微粒、微丸；

（4）核技術(shù)在藥物制劑上的應(yīng)用；

（5）超聲技術(shù)在透皮控釋系統(tǒng)應(yīng)用；

（6）激光在口服滲透泵技術(shù)應(yīng)用；

（7）離子交換術(shù)；

（8）γ攝線技術(shù)對藥物制劑的體內(nèi)動力學(xué)研究；

（9）結(jié)腸定位釋放系統(tǒng)；

（10）腦給藥系統(tǒng)中一些新方法：

①通過鼻腔向腦輸送藥物； ②腦內(nèi)植入； ③藥物與谷氨酸結(jié)合使之透過血腦屏障；

（11）脈沖自動調(diào)控式給藥技術(shù)；（12）多肽與蛋白質(zhì)給藥系統(tǒng)等其它技術(shù)。

2、為使我國大型輸液劑的質(zhì)量趕上國外先進水平，宜在哪些方面改進？（1）貯罐和藥液調(diào)配罐的結(jié)構(gòu)和裝置需要改進以符合GMP要求。

（2）滅菌柜應(yīng)具有熱水噴淋，可逐步升溫，多點測溫，電腦控溫，配有優(yōu)質(zhì)熱傳感器。

（3）制定輸液瓶的質(zhì)量標準，按內(nèi)貯液要求制成不同類型的輸液瓶，并制定科學(xué)的測試標準與測試方法。

（4）提高灌裝機的性能。國外灌裝機型號多，比較先進，計量方法有容量法、活塞法和電子控制，配有特殊抽真空―充氮裝置及管道清洗無菌裝置，一般與加塞、加蓋聯(lián)動。（5）過濾用微孔濾膜與國外相比質(zhì)量差，需提高。（6）需制定科學(xué)的輸液劑質(zhì)量管理指標。

3、簡述現(xiàn)代藥物釋放系統(tǒng)的分類。

（1）普通釋藥系統(tǒng),如片劑、膠囊、注射劑等；

（2）緩釋和控釋給藥系統(tǒng)，包括口服給藥、經(jīng)皮給藥、局部注射等；（3）靶向給藥系統(tǒng)，如脂質(zhì)體、微球、微囊等；（4）脈沖自動調(diào)控式給藥系統(tǒng)。

4、簡述靶向肺囊泡制劑的特點。

這種用非離子表面活性劑與膽固醇形成單層或多層和新型囊泡靶向給藥系統(tǒng)，從體內(nèi)靶向性考慮，靜脈注射 2～7μm的微粒易被毛細血管網(wǎng)攝取，積集于肝、脾和肺臟；由于肺毛細血管極豐富，內(nèi)皮表面積很大，另肺對兩親性物質(zhì)有較強的親和力，兩親性物質(zhì)能很好地進入肺臟，但流出較緩慢。非離子型表面活性劑和膽固醇是兩親性物質(zhì)，作為載體材料，有明顯的靶向性。

藥劑學(xué)進展

5、簡述化學(xué)交聯(lián)法制備疫苗控釋制劑的研究進展。按反應(yīng)的步驟，此法分為一步交聯(lián)法和二步交聯(lián)法。

（1）將白蛋白―抗原―戊二醛―磷酸緩沖液構(gòu)成的水相，乳化于玉米油―石油醚―脫水山梨醇油酸酯構(gòu)成的油相，攪拌1h使交聯(lián)，以石油醚洗滌，真空干燥，可制得抗原的白蛋白微球。此為一步交聯(lián)法。溫度、pH值和戊二醛含量等是此法的關(guān)鍵。

（2）二步交聯(lián)法是先制備空白微球，并在微球表面接上活性基團，再將抗原連接于活性基團上。后者可使抗原的穩(wěn)定性免受不利影響。交聯(lián)法將抗原交聯(lián)于載體上，可使抗原釋放極慢或根本不釋放，或使抗原失活。

6、簡述生物芯片在新藥的開發(fā)與組分篩選中的應(yīng)用。

（1）利用這一技術(shù)可大規(guī)模的篩選藥效組分，從而縮短新藥的研究與開發(fā)進程。

（2）藥物的篩選要求平行，快速，基因芯片的高通量，多參數(shù)方式有較大的優(yōu)越性。以化合物處理細胞后，特定基因群的表達方式變?yōu)榘袠说暮Y選，其原理是經(jīng)藥物處理后表達明顯變化的基因往往是與發(fā)病過程及藥物作用途徑密切相關(guān)，很可能是藥物作用的靶點。

7、簡述阿司匹林劑型研究的新進展。

為了減少阿司匹林的副作用，提高療效，擴大使用范圍，國內(nèi)外已研制的新劑型有：

（1）阿司匹林注射劑。如阿司匹林與堿性氨基酸制成可溶性鹽類，供靜脈注射用的阿司匹林賴氨酸鹽，及供肌肉注射用的阿司匹林精氨酸鹽，注射用劑型作用迅速，可避免口服阿司匹林對胃腸道的刺激，尤宜用于兒童。（2）阿司匹林鋅。

（3）阿司匹林緩釋劑，如膠囊劑（內(nèi)裝包衣小丸）、混合材料骨架片、親水凝膠骨架片等。

8、簡述中藥新劑型、新技術(shù)的研究。

我國的中醫(yī)藥事業(yè)正面臨前所未有的發(fā)展機遇，國內(nèi)藥劑研究人員注意吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)的技術(shù)和方法，并將其應(yīng)用到中藥制劑的制備和生產(chǎn)中去。

開發(fā)新劑型，如固體分散技術(shù)、β―環(huán)糊精包合技術(shù)、微型包囊技術(shù)等，其中熔融法制備蘇冰滴丸、香連滴丸、復(fù)方丹參滴丸等研究都是成功的范例。

一些有效成分明確，有一定藥物動力學(xué)研究基礎(chǔ)的藥物，可進行中藥控釋制劑的研究，如草珊瑚含片可進行粘膜片或口膠制劑研究，外敷的各種膏藥可應(yīng)用現(xiàn)代高分子材料制成透皮性能好、撕貼方便、皮膚刺激性小、易于清洗、外觀美觀、便于攜帶的皮膚貼劑（俗稱巴布劑）；

利用定時脈沖釋放技術(shù)，研究晚間服用凌晨釋放的救心丸制劑。

有效成分的萃取和分離技術(shù)，如超聲萃取、逆流萃取、超臨界萃取、膜分離技術(shù)、等； 特殊成分的分離技術(shù)，如固體分散技術(shù)、β―環(huán)糊精包合技術(shù)等； 專門的工藝技術(shù)如超濾技術(shù)、噴霧干燥、微波滅菌干燥、微粉化等。

藥劑學(xué)進展

9、簡述我國目前研究中藥新藥的途徑，及近年來新制劑研究概況。我國目前研究中藥新藥的途徑：（1）選擇傳統(tǒng)古方進行研究。

（2）發(fā)掘祖?zhèn)髅胤交蛎嗅t(yī)的經(jīng)驗方。

（3）篩選臨床中醫(yī)師療效確切、毒副作用輕微的方劑。（4）改變劑型或改變給藥途徑。

（5）研究成方或單味藥，通過“去粗取精，去偽存真”以獲取毒性小、藥效顯著的復(fù)方制劑或單體新藥，繼而發(fā)展為系列劑型。近些年來，在發(fā)揚原湯劑特點的基礎(chǔ)上，研制了一些制劑，如中藥合劑、噴霧干燥粉劑、口服液等劑型。

10、簡述環(huán)糊精包合物在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景。（1）防止揮發(fā)性成分的揮發(fā)，提高中藥制劑的穩(wěn)定性；

（2）改善有效成分的溶解性，提高制劑的溶出速率和生物利用度；

（3）使中藥揮發(fā)油粉末化，便于制劑制備；（4）掩蓋藥物的不良氣味，利于患者服用；（5）降低藥物的刺激性，減少藥物不良反應(yīng)；（6）用于有效成分的分離和含量測定。

11、何謂口服時間控制釋藥系統(tǒng)？有何治療學(xué)意義？

口服時間控制釋藥系統(tǒng)就是根據(jù)人體的這些生物節(jié)律變化特點，按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新型給藥系統(tǒng)?？诜r間控制釋放制劑的治療學(xué)意義：

（1）在特定時間釋放出特定的劑量，以產(chǎn)生與病癥晝夜節(jié)律相適應(yīng)的藥效。（2）時間控制釋放制劑為受晝夜節(jié)律影響的藥物提供了合適的劑型。（3）時間控制釋放制劑可制成時間依賴型的結(jié)腸靶向釋藥系統(tǒng)。

12、簡述胰島素鼻腔給藥系統(tǒng)作用機理。

(1)由于鼻腔粘膜中動靜脈和毛細淋巴管分布十分豐富，鼻腔呼吸區(qū)細胞表面具有大量微小絨毛，鼻腔粘膜穿透性較高，而酶相對較少，對蛋白質(zhì)類藥物的分解作用比胃腸道粘膜為低，因而有利于藥物的吸收并直接進入體內(nèi)血液循環(huán)。胰島素不用促進劑經(jīng)鼻腔給藥生物利用度小于1%，用葡萄糖膽酸酯作吸收促進劑，其生物利用度可提高到10%～30%。將胰島素制成淀粉微球，達峰時間為8分鐘，30～40分鐘后，血糖分別下降40%和60%，維持時間4小時，生物利用度為30%。(2)不因藥物濃度過度波動而引起全身系統(tǒng)的副作用，使用方便安全有效；

(3）藥物裝置體積小，可以制成便攜式裝置。當離子導(dǎo)入儀與生物傳感器配合使用時，根據(jù)“生物反饋控制”釋藥原理設(shè)計釋藥裝置，即可發(fā)展成為以病人自體信號調(diào)節(jié)給藥速度的最新型控制給藥系統(tǒng)。

藥劑學(xué)進展

13、簡述增加高蛋白質(zhì)藥物生物利用度的方法。

（1）藥物進行化學(xué)修飾，或制成前體藥物；（2）應(yīng)用吸收促進劑；

（3）使用酶抑制劑；（4）皮膚給藥采用離子電滲法。

14、簡述表面活性劑的復(fù)配。

表面活性劑相互間與其他化合物的配合使用稱為復(fù)配，在表面活性劑的增溶應(yīng)用中，如果能夠選擇適宜的配伍，可以大大增加增溶能力，減少表面活性劑用量。可采用：

（1）鹽的配伍；（2）有機添加劑；（3）水溶性高分子；

（4）表面活性劑混合體系；

①同系物混合體；

②非離子表面活性劑與離子表面活性劑混合體系；

③陽離子表面活性劑與陰離子表面活性劑混合體系。

15、簡述片劑的彈性復(fù)原。

固體顆粒被壓縮時，既發(fā)生塑性變形，有又有一定程度的彈性變形，因此在壓成的片劑內(nèi)聚集有一定的彈性內(nèi)應(yīng)力，其方向與壓縮力相反。當外力接觸后，彈性內(nèi)應(yīng)力趨向松弛和恢復(fù)顆粒的原來形狀，使片劑體積增大（一般約增大 2%—10%），所以當片劑由?？字型瞥龊?，一般不能再放入?？字?，片劑的這一現(xiàn)象稱為彈性復(fù)原。

16、簡述新藥開發(fā)的新思路。

今后的藥物將不再是為全體人群設(shè)計的，或很少設(shè)計成這樣。而是根據(jù)不同個體制造不同的藥物，為個體服務(wù)，形成個體化治療。建立個體基因庫，選擇適當?shù)乃幬飳ο鄳?yīng)疾病基因相關(guān)的酶、蛋白質(zhì)、RNA治療，從而使藥物靶向性、適應(yīng)癥、對應(yīng)人群更具針對性。

17、何謂小分子無機藥物凝膠劑？

小分子無機藥物凝膠劑是由分散的藥物膠體小粒子以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中，具有觸變性，屬兩相分散的系統(tǒng)，也稱混懸凝膠劑。

18、簡述復(fù)方丹參滴丸具備的技術(shù)優(yōu)勢。

（1）制備工藝先進：利用固體分散原理制備滴丸劑，改善了制劑的溶出速度、生物利用度；避免了藥物的水解和氧化，提高了穩(wěn)定性；在液態(tài)下操作，無粉塵污染，不受藥物的晶型、粗細以及操作偏差的影響，使質(zhì)量得到保證。

（2）質(zhì)量控制手段先進：對制劑中主要有效成分丹參素、三七皂苷以及冰片建立了定性、定量控制標準，從而使制劑的質(zhì)量得以準確控制。

（3）藥理研究深入：藥理和臨床研究也比較深入，對該制劑進行了改善心腦血管血液循環(huán)、抑制脂質(zhì)過氧化和抗氧化損傷、降低全血粘度和總膽固醇等項研究；

（4）療效確切：復(fù)方丹參滴丸具有速效、高效、微量化、多途徑給藥等特點，而且集預(yù)防、治療、急救于一體。

藥劑學(xué)進展

19、簡述何為脈沖式給藥系統(tǒng)。

肝炎、破傷風、白喉等疾病所用的疫苗均至少要接種三次才能達到免疫效果，但由于種種原因全世界 80%的人不能完成三次免疫接種，為了提高免疫接種的覆蓋率，方便使用，研制了脈沖式給藥系統(tǒng)。如破傷風疫苗制成脈沖式控釋微球制劑，一次注射可在1～14天、1～2月與9～12月內(nèi)分三次脈沖釋放，達到全程免疫的目的。

20、簡述開發(fā)新的緩釋、控釋制劑時應(yīng)具備的條件。

（1）

該制劑能否提高治療值、能否有效治療需要的釋藥速度、釋藥時間及釋藥部位或靶位。

（2）

該制劑如何達到以上要求。是否經(jīng)過優(yōu)化選擇，經(jīng)過藥效學(xué)和藥理學(xué)實驗。

（3）

該制劑選擇的劑型和技術(shù)是否對上述特征合適。

21、簡述口服緩釋、控釋制劑對藥物的新選擇。

（1）首過作用強的藥物中已有不少被研制成緩釋及控釋制劑，過去認為這些藥物在胃腸道緩慢釋放及吸收可能使之在肝臟的代謝增加，但相對生物利用度存在問題的研究報道并不多。

（2）半衰期長的藥物制成緩釋制劑藥物可以減輕副作用。

（3）半衰期很短的藥物在研制成緩釋片或緩釋膠囊時常因劑量過大的而造成服用不便，而緩釋顆粒劑干懸劑等可以解決這一問題。

22、簡述飲片質(zhì)量標準化。

結(jié)合目前中藥飲片實際情況，其質(zhì)量標準可以從藥效成分、毒性成分或指標性成分的含量測定、浸出物測定、雜質(zhì)檢查、水分測定、灰分測定、重金屬測定及衛(wèi)生學(xué)檢查等方面加以控制。結(jié)合指紋圖譜實驗方法建立各飲片的指紋圖譜，科學(xué)規(guī)范地建立飲片的檢測標準，逐步實現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量標準化，保證臨床用藥安全和有效。

23、簡述中藥注射劑指紋圖譜的檢測包括哪些內(nèi)容。

（1）名稱、漢語拼音、拉丁名、來源；

（2）供試品和參照物的制備方法；

（3）供試品和參照物的檢測方法；

（4）指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)。

24、簡述注射劑用中藥材指紋圖譜檢測標準書寫格式。

（1）中藥材的名稱、來源；（2）供試品的制備；

（3）對照品溶液或內(nèi)標物溶液的制備；

（4）測定方法（包括儀器、試劑、測定條件和測定方法）；

（5）指紋圖譜及各項技術(shù)參數(shù)；

（6）起草說明。

藥劑學(xué)進展

25、何謂綠色藥材？

綠色中藥材是指無工業(yè)“三廢”污染，產(chǎn)地符合綠色中藥材的生態(tài)環(huán)境標準（包括加工地的大氣和水的質(zhì)量），有毒（非藥用成份）、有害重金屬、農(nóng)藥殘留量和菌檢等各項指標均符合綠色中藥材的一、二極標準，嚴格依照綠色中藥材栽培和操作規(guī)程生產(chǎn)出的中藥材。

26、簡述不宜口服中藥的給藥途徑研究進展。

中藥中含眾多有毒的藥材，如砒霜、輕粉、蟾酥等，因毒性較大，口服對人體損害較大，長期被歐美等國家排斥，影響了中藥制劑進入國際市場，很大程度上限制了中藥及中成藥的發(fā)展進步。經(jīng)長期研究及臨床實驗發(fā)現(xiàn)：靜脈注射可減少藥物的毒副作用，如砒霜制成的抗癌注射劑可有效治療白血病。因此，加大對中藥劑型的改革是件迫在眉睫的任務(wù)。

27、簡述今后我國藥劑學(xué)發(fā)展的方向。

我國藥劑學(xué)將在以下幾個方面取得較大發(fā)展：

（1）新型藥物載體系統(tǒng)的構(gòu)建和功能研究。如治療基因的靶向傳導(dǎo)系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)特別是靶向前體藥物、透皮給藥系統(tǒng)特別是應(yīng)答式給藥系統(tǒng)、粘膜給藥系統(tǒng)、口服生物粘附給藥系統(tǒng)、控釋給藥系統(tǒng)等新型給藥系統(tǒng)的基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究。

（2）藥物釋放的理論和新型給藥系統(tǒng)體內(nèi)代謝動力模型理論的研究，特別是靶向給藥系統(tǒng)藥物代謝動力學(xué)模型的研究。

（3）現(xiàn)代制劑新技術(shù)、新工藝和新輔料的應(yīng)用研究。如片劑包薄膜衣工藝技術(shù)、新型透皮吸收促進劑、抗吸濕性強的填充劑、生物粘附劑等的研究。

（4）中藥制劑的現(xiàn)代化研究，如中藥液體制劑的純化和穩(wěn)定化、中藥固體制劑降低吸濕性強的理論和方法、中藥制劑體內(nèi)代謝規(guī)律和評價、中藥新型給藥系統(tǒng)等的研究。

28、簡述我國生物制劑的發(fā)展方向。

在原有基礎(chǔ)上，對我國自主發(fā)現(xiàn)的新基因進行系統(tǒng)性的功能和開發(fā)研究將成為我國生物技術(shù)領(lǐng)域知識創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新的新生長點。我國在這一領(lǐng)域應(yīng)以功能基因研究為主，以基因組藥物開發(fā)為目標，從我國自主克隆的人類基因和公共數(shù)據(jù)庫的人類基因中尋找新藥，開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因組藥物。

29、簡述中藥復(fù)方制劑的研究發(fā)展方向。

對原材料的質(zhì)量、有效成分、制劑的質(zhì)量標準、藥效毒理、劑型等方面進行多學(xué)科協(xié)同攻關(guān)，開發(fā)具備三效（高效、長效、速效）、三?。▌┝俊⒍拘?、副作用）、三便（貯存、攜帶、服用方便）特點的新型中藥復(fù)方制劑。在質(zhì)量標準、藥效毒理、臨床驗證等環(huán)節(jié)及生產(chǎn)、儲藏、銷售的過程中盡可能與國際標準（GLP、GCP、GMP）接軌，為中藥復(fù)方早日進入國際市場打好基礎(chǔ)。

30、簡述何為納米粒載體。

一種屬于納米級微觀范疇的亞微粒藥物載體輸送系統(tǒng)。將藥物包封于亞微粒中，可以調(diào)節(jié)釋藥速度、增加生物膜的透過性、改變載體內(nèi)的分布、提高生物利用度等，從而提高藥物療效、減少毒副作用。

藥劑學(xué)進展

31、紫杉醇固態(tài)脂質(zhì)納米粒的制備。

（1）將紫杉醇、卵磷脂和硬脂酸溶于丙酮形成有機相，將Pluronic F-68溶于水中形成水相；（2）水相在75℃水浴中將有機相加熱到相同溫度后加入到不斷攪拌的水相中；

（3）攪拌至丙酮揮發(fā)殆盡，硬脂酸因丙酮揮發(fā)而形成微小顆粒沉淀，75℃溫度下成細小液滴，并被表面活性劑所穩(wěn)定，成穩(wěn)定的微乳體系。硬脂酸在水中溶解度很小，藥物大部在硬脂酸中，形成紫杉醇的硬脂酸溶液；

（4）將體系分散到冰水浴中，初乳的溫度急劇下降，微乳凝固成固態(tài)的硬脂酸納米粒紫杉醇被包封在納米粒中。

32、簡述時間控制釋放技術(shù)在定位釋放制劑應(yīng)用中是如何實現(xiàn)結(jié)腸靶向給藥的。

定位釋放制劑的重要目標之一是結(jié)腸靶向給藥。研究表明制劑在小腸中的運轉(zhuǎn)時間受劑型或食物攝取與否的影響不大，一般在3±1h。而且個體間胃腸道pH值相似。這兩個特點是時間依賴性定位釋放制劑的基礎(chǔ)。利用胃到小腸pH值變化作定時釋放開始的指針，時間控制制劑將時間間隔定為與制劑在小腸中運轉(zhuǎn)時間一致的3h，就可以實現(xiàn)結(jié)腸靶向給藥。

33、簡述時間控制釋放技術(shù)在定位釋放制劑中的應(yīng)用途徑。

時間控制釋放技術(shù)在定位釋放上主要有兩個途徑，一是在普通時間控制釋放制劑外再包以腸溶衣，可以用于腸溶材料包衣的時間控制釋放制劑不僅包括time clock等包衣制劑，還包括了定時脈沖塞技術(shù)，經(jīng)過腸溶包衣后，將時間控制制劑設(shè)計為接觸腸液后34h釋放藥物，藥物就能準確地向結(jié)腸傳遞。二是以腸溶性包衣材料本身作為時間控制制劑的外層包衣材料，通過調(diào)節(jié)腸溶材料的用量、比例可以實現(xiàn)定位釋放。

34、簡述核醫(yī)學(xué)技術(shù)在藥物開發(fā)研究中的應(yīng)用原理。

核醫(yī)學(xué)技術(shù)即用于醫(yī)學(xué)中的核素示蹤技術(shù)，包括放射性核素示蹤技術(shù)和穩(wěn)定性核素示蹤技術(shù)。核素示蹤技術(shù)主要用于藥物濃度和藥物代謝動力學(xué)研究，也可用于藥物藥效的評價。核醫(yī)學(xué)技術(shù)用于藥物研究，最重要的是標記藥物的制備，所用的標記方法分為同位素標記法和非同位素標記法。

35、何謂電致孔法透皮給藥？簡述其優(yōu)點。

電致孔法是采用瞬時的高電壓脈沖電場在細胞膜等脂質(zhì)雙分子層形成暫時的、可逆的親水性孔道而增加細胞及組織膜的滲透性的過程。電致孔法透皮給藥具有以下優(yōu)點：

（1）電致孔法是采用瞬時高電壓脈沖，對皮膚無損傷，形成的孔道是暫時的和可逆的；（2）電致孔法透皮給藥起效快，無離子導(dǎo)入法透皮給藥的滯后效應(yīng)；（3）電致孔法與離子導(dǎo)入法并用，可以提高離子導(dǎo)入法透皮給藥效率；（4）電致孔法采用脈沖方式給藥，有利于實現(xiàn)生物大分子藥物的程序化給藥。

藥劑學(xué)進展

36、簡述影響電致孔法透皮給藥的因素。

影響電致孔法透皮給藥的因素包括：電壓、脈沖數(shù)、脈沖時間、波形、單脈沖與雙脈沖、脈沖應(yīng)用程序、藥物的理化性質(zhì)、電致孔法與其他方法的并用。

37、簡述近年來國內(nèi)外有關(guān)注射劑研究的主要內(nèi)容。

（1）注射劑的研究和生產(chǎn)技術(shù)方面：包括注射劑的處方設(shè)計，溶媒，賦形劑與附加劑的選擇，新工藝和新技術(shù)的研究，產(chǎn)品質(zhì)量改進，檢驗技術(shù)的革新，容器與包裝設(shè)備的研究等。

（2）在注射劑的工藝設(shè)備方面：有全自動洗瓶滅菌機，磁力控制自動安瓿真空灌裝機，層流式高效空氣濾過凈化器，全自動蒸汽高壓，滅菌設(shè)備，以及輻射滅菌，靜電濾過滅菌設(shè)備的研究等。（3）在注射劑質(zhì)量檢查儀器方面。有光電安瓿檢查機，微粉分析儀等。

38、何謂生物粘附給藥系統(tǒng)？有何優(yōu)點？

藥物借助于某些高分子材料對生物粘膜產(chǎn)生的特殊粘合力而粘附于粘膜上皮部位，從而延長藥物在重點部位的停留和釋放時間，促進藥物的吸收，提高藥物的生物利用度。亦稱“生物粘附給藥系統(tǒng)”。生物粘附給藥系統(tǒng)與常規(guī)非粘附劑型相比具有如下優(yōu)點：（1）將藥物定位在特定部位，提高生物利用度低的藥物的吸收；

（2）使藥物與粘膜間的接觸時間延長，組織的通透性改變而促進藥物吸收；（3）抑制特定部位酶對藥物的代謝等。

39、簡述生物粘附劑的給藥途徑。

生物粘附劑可以制成片劑、膜劑、顆粒劑、粉劑、栓劑等多種劑型，以適應(yīng)臨床的不同需要。包括：口腔給藥、胃腸道給藥、鼻腔給藥、陰道給藥、40、簡述藥物高通量篩選分析技術(shù)的方法。（1）以靶點為基礎(chǔ)的分析法：

①以酶為靶的高通量檢測；②以受體為靶的高通量檢測； ③以離子通道為靶的高通量檢測；④以核酸為靶的高通量檢測；（2）以細胞功能為基礎(chǔ)的分析方法：（3）藥物不良反應(yīng)分析方法；（4）藥物代謝分析方法；（5）高通量篩選算法研究。

藥劑學(xué)進展

41、簡述生物芯片在新藥的開發(fā)與組分篩選中的應(yīng)用。

（1）利用這一技術(shù)可大規(guī)模的篩選藥效組分，從而縮短新藥的研究與開發(fā)進程。

（2）藥物的篩選要求平行，快速，基因芯片的高通量，多參數(shù)方式有較大的優(yōu)越性。以化合物處理細胞后，特定基因群的表達方式變?yōu)榘袠说暮Y選，其原理是經(jīng)藥物處理后表達明顯變化的基因往往是與發(fā)病過程及藥物作用途徑密切相關(guān)，很可能是藥物作用的靶點。

42、簡述阿司匹林劑型研究的新進展。

為了減少阿司匹林的副作用，提高療效，擴大使用范圍，國內(nèi)外已研制的新劑型有：

（1）阿司匹林注射劑。如阿司匹林與堿性氨基酸制成可溶性鹽類，供靜脈注射用的阿司匹林賴氨酸鹽，及供肌肉注射用的阿司匹林精氨酸鹽，注射用劑型作用迅速，可避免口服阿司匹林對胃腸道的刺激，尤宜用于兒童。（2）阿司匹林鋅。

（3）阿司匹林緩釋劑，如膠囊劑（內(nèi)裝包衣小丸）、混合材料骨架片、親水凝膠骨架片等。

43、簡述生物大分子藥物制劑的研究。

大分子蛋白質(zhì)、多肽類藥物以空前的速度和品種數(shù)量進入了新藥的行列。由于蛋白質(zhì)、多肽類藥物存在著穩(wěn)定性差，口服難吸收，易被破壞，注射后存在免疫反應(yīng)，生物半衰期短，需頻繁給藥，病人不易承受等缺點，因此給制劑工藝研究和開發(fā)帶來較多困難。

應(yīng)著重開展對生物大分子藥物的控緩釋劑型、粘膜吸收劑型、經(jīng)皮吸收劑型、氣霧劑的研究，并積極應(yīng)用脂質(zhì)體、微球、微囊、微乳、離子導(dǎo)入等現(xiàn)代制劑技術(shù)，研究開發(fā)理想的生物制劑，對大分子載體、穩(wěn)定劑、促透劑、修飾劑和大分子藥物的藥動學(xué)進行研究。

44、簡述我國目前研究中藥新藥的途徑，及近年來新制劑研究概況。我國目前研究中藥新藥的途徑：（1）選擇傳統(tǒng)古方進行研究。

（2）發(fā)掘祖?zhèn)髅胤交蛎嗅t(yī)的經(jīng)驗方。

（3）篩選臨床中醫(yī)師療效確切、毒副作用輕微的方劑。（4）改變劑型或改變給藥途徑。

（5）研究成方或單味藥，通過“去粗取精，去偽存真”以獲取毒性小、藥效顯著的復(fù)方制劑或單體新藥，繼而發(fā)展為系列劑型。近些年來，在發(fā)揚原湯劑特點的基礎(chǔ)上，研制了一些制劑，如中藥合劑、噴霧干燥粉劑、口服液等劑型。

藥劑學(xué)進展

45、簡述環(huán)糊精包合物在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景。（1）防止揮發(fā)性成分的揮發(fā)，提高中藥制劑的穩(wěn)定性；

（2）改善有效成分的溶解性，提高制劑的溶出速率和生物利用度；（3）使中藥揮發(fā)油粉末化，便于制劑制備；（4）掩蓋藥物的不良氣味，利于患者服用；（5）降低藥物的刺激性，減少藥物不良反應(yīng)；（6）用于有效成分的分離和含量測定。

46、何謂口服時間控制釋藥系統(tǒng)？有何治療學(xué)意義？

口服時間控制釋藥系統(tǒng)就是根據(jù)人體的這些生物節(jié)律變化特點，按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新型給藥系統(tǒng)。口服時間控制釋放制劑的治療學(xué)意義： 1.在特定時間釋放出特定的劑量，以產(chǎn)生與病癥晝夜節(jié)律相適應(yīng)的藥效。2.時間控制釋放制劑為受晝夜節(jié)律影響的藥物提供了合適的劑型。3.時間控制釋放制劑可制成時間依賴型的結(jié)腸靶向釋藥系統(tǒng)。

47、何謂超聲波透皮給藥？

超聲導(dǎo)入法即超聲波法是指藥物分子在超聲波的作用下，通過皮膚或進入軟組織的過程。超聲波導(dǎo)入法所選用的頻率，一般為20～10MHz，強度為0～3W/cm2。為防止損傷皮膚，超聲波的強度和頻率都應(yīng)保持在較低水平，最佳頻率為0.5～1.5MHz，最佳強度為2～4W/cm2。

48、簡述超聲波透皮給藥的機制。

超聲波透皮給藥的主要機制是空化作用。皮膚在超聲波的作用下，角質(zhì)層角化細胞能產(chǎn)生空化作用，引起角質(zhì)層脂質(zhì)雙分子層的振動，造成脂質(zhì)結(jié)構(gòu)排列的無序化；空化氣泡的振動使大量的水穿透進入無序化的脂質(zhì)區(qū)域，形成水性通道，藥物通過這些通道的擴散要比正常脂質(zhì)通道快，所以超聲波導(dǎo)入法比被動擴散轉(zhuǎn)運滲透好得多。

49、影響超聲波導(dǎo)入的因素有哪些？

1.超聲波頻率； 2.超聲波強度； 3.應(yīng)用時間； 4.超聲波應(yīng)用程序； 5 空化作用； 6.藥物性質(zhì)。

藥劑學(xué)進展

50、簡述制備水性包衣液的溶劑變換法。

溶劑變換法主要適合那些不溶于水的離子型聚合物或者可以經(jīng)過酸、堿處理以及結(jié)構(gòu)修飾取得解離性質(zhì)的聚合物。這些聚合物本身在水中有很好的分散性而無需添加其他乳化劑。該法制備乳膠液的過程是，首先將離子型聚合物溶解在可以與水混溶的有機溶劑中，繼而直接把聚合物溶液在攪拌條件下與水混合或者將水加到聚合物溶液中即得到乳膠粒分散系統(tǒng)，去除溶劑后即得到乳膠液。由于不需要表面活性劑的乳化和穩(wěn)定作用，所以不易被熱和機械應(yīng)力等破壞，在需要時亦可用有機溶液劑稀釋。

51、簡述緩控釋固體分散體的影響因素。

1.擴散作用：在以高分子材料制成固體分散體后，形成骨架結(jié)構(gòu)，藥物受骨架擴散作用來控制釋放。影響因素主要是高分子材料的分子量。

2.定位作用：根據(jù)人體消化道的特點，選擇不同pH值條件下溶解的高分子物質(zhì)作為載體制備固體分散體，在體內(nèi)由于載體的溶解或溶蝕作用受到介質(zhì)pH值的限制，所以藥物可以在體內(nèi)定位于一定消化道位置釋放。載體的用量及種類對溶出影響較大；

3.氫鍵作用：藥物與載體之間形成氫鍵作用，來延緩藥物的釋放。

52、簡述研究開發(fā)前體脂質(zhì)體的意義。研究開發(fā)前體脂質(zhì)體的意義：

（1）從而解決普通脂質(zhì)體的聚集、沉降、融合、滲漏和高溫滅菌等的穩(wěn)定性問題。前體脂質(zhì)體一般不具備完整的脂質(zhì)雙分子膜，而是雙分子脂質(zhì)膜的碎片或脂質(zhì)膜材附著在支撐劑結(jié)晶上，或是與支撐劑均勻混合，但在加水后均能形成完整的脂質(zhì)體；

（2）前體脂質(zhì)體是使脂質(zhì)體走向工業(yè)化生產(chǎn)和商品化的方向。利用制備前體脂質(zhì)體的方法可以解決脂質(zhì)體以水溶液形式貯存的氧化、水解、聚集、分層等問題，這是脂質(zhì)體走向工業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵。

53、何謂空白前體脂質(zhì)體法？

空白前體脂質(zhì)體法系將空白脂質(zhì)體制成凍干狀前體脂質(zhì)體，用藥前，加藥液水合，即成載藥脂質(zhì)體?？瞻浊绑w脂質(zhì)體既區(qū)別于由藥物和類脂所組成的常規(guī)前體脂質(zhì)體，克服其包封藥物穩(wěn)定性問題（藥物本身降解或被氧化），又區(qū)別于常規(guī)脂質(zhì)體混懸液，克服混懸液穩(wěn)定性問題（與脂類相關(guān)的被氧化、脂質(zhì)體聚集或藥物從脂質(zhì)體中泄漏），適合包封各種藥物。

54、簡述制備脂質(zhì)體的逆相蒸發(fā)法。

逆相蒸發(fā)法系將磷脂質(zhì)溶于有機溶劑如氯仿、乙醚等，加入待包封溶質(zhì)的水溶液（水溶液：有機溶劑=1.3~1.6），進行短時超聲，直至形成穩(wěn)定的W/O乳劑。然后減壓除去有機溶劑，達到膠態(tài)后，另加緩沖液，旋轉(zhuǎn)以便壁上的凝膠脫落，然后在減壓下繼續(xù)蒸發(fā)，制得水性混懸液，通過凝膠柱層析或離心法，除去未包入的藥物，即得到大單層脂質(zhì)體。此法適用于大部分磷脂的混合物，包封容積和包封率較高，可達60%左右。

藥劑學(xué)進展

55、簡述微乳的優(yōu)點。

（1）具各向同性的透明液體，熱力學(xué)穩(wěn)定且可以過濾，易于制備和保存；（2）可同時增溶不同脂溶性的藥物；（3）低粘度注射時不會引起疼痛；

（4）藥物分散性好，利于吸收，可提高藥物的生物利用度；（5）對易于水解的藥物制成油包水型微乳可起到保護作用；（6）可延長水溶性藥物的釋藥時間。

56、簡述胰島素鼻腔給藥系統(tǒng)作用機理。

由于鼻腔粘膜中動靜脈和毛細淋巴管分布十分豐富，鼻腔呼吸區(qū)細胞表面具有大量微小絨毛，鼻腔粘膜穿透性較高，而酶相對較少，對蛋白質(zhì)類藥物的分解作用比胃腸道粘膜為低，因而有利于藥物的吸收并直接進入體內(nèi)血液循環(huán)。胰島素不用促進劑經(jīng)鼻腔給藥生物利用度小于1%，用葡萄糖膽酸酯作吸收促進劑，其生物利用度可提高到10%～30%。將胰島素制成淀粉微球，達峰時間為8分鐘，30～40分鐘后，血糖分別下降40%和60%，維持時間4小時，生物利用度為30%。

57、簡述何謂離子導(dǎo)入給藥系統(tǒng)。

離子導(dǎo)入（iontophoresis）是通過在皮膚上應(yīng)用適當?shù)闹绷麟姸黾铀幬锓肿油高^皮膚進入機體的過程。陽離子藥物在陽極處透過皮膚，陰離子藥物在陰極處透過皮膚，中性分子在電滲流作用下也能透過皮膚。離子導(dǎo)入給藥系統(tǒng)有三個部分組成，它們是離子導(dǎo)入儀、電極和藥物儲庫。

58、簡述影響離子導(dǎo)入的因素。

（1）電學(xué)特性：包括電流方式和強度及通電時間；（2）藥物因素：包括理化性質(zhì)、濃度、分子大??；（3）藥物儲庫：包括物儲庫的組成、pH值、離子強度；（4）皮膚因素：包括皮膚狀況、皮膚的貯存作用；（5）儀器因素；（6）滲透促進劑。

59、簡述增加高蛋白質(zhì)藥物生物利用度的方法。

（1）藥物進行化學(xué)修飾，或制成前體藥物；（2）應(yīng)用吸收促進劑；（3）使用酶抑制劑；（4）皮膚給藥采用離子電滲法。

60、簡述片劑的彈性復(fù)原。

固體顆粒被壓縮時，既發(fā)生塑性變形，有又有一定程度的彈性變形，因此在壓成的片劑內(nèi)聚集有一定的彈性內(nèi)應(yīng)力，其方向與壓縮力相反。當外力接觸后，彈性內(nèi)應(yīng)力趨向松弛和恢復(fù)顆粒的原來形狀，使片劑體積增大（一般約增大2%—10%），所以當片劑由?？字型瞥龊?，一般不能再放入?？字校瑒┑倪@一現(xiàn)象稱為彈性復(fù)原。

藥劑學(xué)進展

第五篇：《中藥藥劑學(xué)》試題及答案_2

中藥士考試《中藥藥劑學(xué)》試題及答案

一． 名詞解釋（每題2分，共12分）

1．GMP：

2．超聲波提取法： 3．固體分散體： 4．置換價： 5．分散片： 6．藥物配伍變化：

二．填空（每空1分，共20分）

1、將原料藥加工制成適用于醫(yī)療和預(yù)防需要的形式，稱為（）。

2、非處方藥簡稱（）。

3、D值定義為在一定滅菌溫度下被滅菌物體中微生物數(shù)減少（）所需要的時間。

4、熱壓滅菌法是最可靠的（）滅菌方法，采用115℃溫度時，所需滅菌時間為（）。

5、研磨混合不宜用于具吸濕性和（）成分的混合。

6、《中國藥典》規(guī)定，施于眼部的散劑應(yīng)通過（）篩。

7、冷凍干燥的原理是將藥液先（）成固體，然后適當調(diào)節(jié)溫度和壓力使其（）。

8、表面活性劑的HLB值大小取決于其分子結(jié)構(gòu)中（）基團和（）基團的多少。

9、靜脈注射用混懸液中99％以上的微粒粒度應(yīng)在（）以下。

10、軟膏基質(zhì)對藥物親和力大，藥物的“皮膚/基質(zhì)”分配系數(shù)（），對藥物吸收不利。

11、在制備片劑時，淀粉漿可用作（）劑，而淀粉可用作（）劑和（）劑。

12、氣霧劑由藥物與附加劑、（）、耐壓容器和（）四部分組成。

13、固體分散體的載體材料有水溶性、（）和（）。

三、單選（每小題1分，共10分）

1、下列那項不是影響滴丸圓整度的因素（）。

A、液滴的大小 B、冷卻劑的溫度 C、藥物的重量 D、液滴與冷卻劑的密度差

2、下列各種規(guī)格的空膠囊，容積最大的是（）。A、4號 B、2號 C、1號 D、0號

3、凡士林為軟膏劑基質(zhì)，為了改善其吸水性常加入（）。A、石蠟 B、乙醇 C、羊毛脂 D、甘油

4、可形成濁點的表面活性劑是（）。

A、十二烷基硫酸鈉 B、溴汴烷銨（新潔爾滅）C、卵磷脂 D、聚山梨酯類（吐溫類）

5、O/W型乳劑的乳化劑HLB值一般在（）。

A、5～20之間 B、7～9之間 C、8～16之間 D、3～8之間

6、內(nèi)服藥酒制備時不能加入（）。

A、蒸餾酒； B、乙醇； C、蜂蜜； D、著色劑；

7、下列PH環(huán)境中苯甲酸防腐作用最好的是（）。A、PH3 B、PH5 C、PH7 D、PH9

8、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗和使用的主要依據(jù)是（）。A、GLP B、GMP C、藥典 D、藥品管理法

9、下列添加劑中可作為片劑干燥粘合劑的是（）。A、微粉硅膠 B、滑石粉 C、硬脂酸鎂 D、微晶纖維素

10、影響浸出效果的最關(guān)鍵因素是（）。A、藥材粉碎度 B 浸提溫度 C、濃度梯度 D 浸提時間

四、多選（每小題2分，共12分）

1、壓片之前制顆粒的目的有（）。

①增加物料的流動性 ②使休止角增大 ③防止粉末分層防止粉塵飛揚及被器壁吸附

2、中藥糖漿劑的配制方法有（）。

①熱溶法 ②混合法 ③稀釋法 ④冷溶法 ⑤分散法

3、注射劑中常用的PH調(diào)整劑有（）。①硫酸 ②鹽酸 ③硝酸 ④枸櫞酸 ⑤氫氧化鈉

4、用作黑膏藥基質(zhì)原料的有（）。①甘油 ②植物油 ③紅丹 ④聚乙烯醇 ⑤橡膠

5、下列可選作栓劑吸收促進劑的有（）。①聚山梨酯類 ②蜂蠟 ③氮酮 ④膽酸類 ⑤硬脂酸

6、下列丸劑中，可采用泛制法制備的是（）。①水蜜丸 ②水丸 ③糊丸 ④蠟丸 ⑤ 微丸

五、改錯題（每小題1分，共8分）

1、制劑中含有10％乙醇（ml/ml）即有防腐作用。（）

2、除另有規(guī)定外，散劑含水量不得超過5％。（）

⑤ ④增加吸附和容存的體積

3、滲漉操作中，于藥材中加入溶劑時，應(yīng)先將下端藥液出口打開。（）

4、超濾法是唯一能用于分子分離的濾過方法。（）

5、物料干燥在降速階段，干燥速率取決于內(nèi)部擴散速率。（）

6、蒸餾、蒸發(fā)、干燥三者原理相同，設(shè)備也相同。（）

7、制備湯劑時，藥材粒徑愈小，成分浸出率愈高。（）

8、混懸劑屬于動力學(xué)不穩(wěn)定體系，但屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系。（）

六、問答題（共30分）

1．簡述物理滅菌法的含義，并寫出5種常用的物理滅菌方法。（6分）

2．簡述熱原的含義、組成及基本性質(zhì)。（6分）

3． 軟膏劑有那幾種制備方法，應(yīng)如何選用？（8分）

4． 簡述黑膏藥的制備工藝流程，控制條件和注意事項。（10分）

七、計算題（8分）

1、用Tween-80和Span-80共5g配成HLB值為10.5的乳化劑，問應(yīng)取Tween-80（HLB＝15.0），Span-80（HLB＝4.3）各多少克？

2、某藥按一級反應(yīng)速度降解，反應(yīng)速度常數(shù)K25℃＝4.0×10－6（h-1），該藥于25℃分解10％所需時間為多少？

中藥藥劑學(xué)試題答案

一、名詞解釋（每題2分，共12分）

1．GMP： 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

2．超聲波提取法：利用超聲波的空化作用，機械作用，熱效益等增大物質(zhì)分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，提高浸出效率的方法。

3．固體分散體：藥物與載體混合制成高度分散的固體分散體。4．置換價： 藥物重量與同體積基質(zhì)重量的比值。5．分散片：遇水能迅速崩解均勻分散的片劑。

6．藥物配伍變化：藥物配伍后在理化性質(zhì)或生理效應(yīng)方面產(chǎn)生的變化。

二、填空（每空1分，共20分）

1、將原料藥加工制成適用于醫(yī)療和預(yù)防需要的形式，稱為（劑型）。

2、非處方藥簡稱（OTC）。

3、D值定義為在一定滅菌溫度下被滅菌物體中微生物數(shù)減少（90％）所需要的時間。

4、熱壓滅菌法是最可靠的（物理）滅菌方法，采用115℃溫度時，所需滅菌時間為（30分鐘）。

5、研磨混合不宜用于具吸濕性和（爆炸性）成分的混合。

6、《中國藥典》規(guī)定，施于眼部的散劑應(yīng)通過（9號）篩。

7、冷凍干燥的原理是將藥液先（冷凍）成固體，然后適當調(diào)節(jié)溫度和壓力使其（升華）。

8、表面活性劑的HLB值大小取決于其分子結(jié)構(gòu)中（親水）基團和（親油）基團的多少。

9、靜脈注射用混懸液中99％以上的微粒粒度應(yīng)在（2μm）以下。

10、軟膏基質(zhì)對藥物親和力大，藥物的“皮膚/基質(zhì)”分配系數(shù)（小），對藥物吸收不利。

11、在制備片劑時，淀粉漿可用作（粘合劑）劑，而淀粉可用作（稀釋劑）劑和（崩解劑）劑。

12、氣霧劑由藥物與附加劑、（拋射劑）、耐壓容器和（閥門系統(tǒng)）四部分組成。

13、固體分散體的載體材料有水溶性、（水不溶性）和（腸溶性）。

三、單選（每小題1分，共10分）

1、下列那項不是影響滴丸圓整度的因素（C）。

A、液滴的大小 B、冷卻劑的溫度 C、藥物的重量 D、液滴與冷卻劑的密度差

2、下列各種規(guī)格的空膠囊，容積最大的是（D）。A、4號 B、2號 C、1號 D、0號

3、凡士林為軟膏劑基質(zhì)，為了改善其吸水性常加入（C）。A、石蠟 B、乙醇 C、羊毛脂 D、甘油

4、可形成濁點的表面活性劑是（D）。

A、十二烷基硫酸鈉 B、溴汴烷銨（新潔爾滅）C、卵磷脂 D、聚山梨酯類（吐溫類）

5、O/W型乳劑的乳化劑HLB值一般在（C）。

B、5～20之間 B、7～9之間 C、8～16之間 D、3～8之間

6、內(nèi)服藥酒制備時不能加入（B）。

A、蒸餾酒； B、乙醇； C、蜂蜜； D、著色劑；

7、下列PH環(huán)境中苯甲酸防腐作用最好的是（A）。B、PH3 B、PH5 C、PH7 D、PH9

8、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗和使用的主要依據(jù)是（C）。A、GLP B、GMP C、藥典 D、藥品管理法

9、下列添加劑中可作為片劑干燥粘合劑的是（D）。A、微粉硅膠 B、滑石粉 C、硬脂酸鎂 D、微晶纖維素

10、影響浸出效果的最關(guān)鍵因素是（C）。A、藥材粉碎度 B 浸提溫度 C、濃度梯度 D 浸提時間

四、多選（每小題2分，共12分）

1、壓片之前制顆粒的目的有（①③⑤）。

①增加物料的流動性 ②使休止角增大 ③防止粉末分層 ④增加吸附和容存的體積防止粉塵飛揚及被器壁吸附

2、中藥糖漿劑的配制方法有（①②④）。

①熱溶法 ②混合法 ③稀釋法 ④冷溶法 ⑤分散法

3、注射劑中常用的PH調(diào)整劑有（②④⑤）。①硫酸 ②鹽酸 ③硝酸 ④枸櫞酸 ⑤氫氧化鈉

4、用作黑膏藥基質(zhì)原料的有（②③）。①甘油 ②植物油 ③紅丹 ④聚乙烯醇 ⑤橡膠

5、下列可選作栓劑吸收促進劑的有（①④）。①聚山梨酯類 ②蜂蠟 ③氮酮 ④膽酸類 ⑤硬脂酸

6、下列丸劑中，可采用泛制法制備的是（①②③⑤）。

⑤

①水蜜丸 ②水丸 ③糊丸 ④蠟丸 ⑤ 微丸

五、改錯題（每小題1分，共8分）

1、制劑中含有10％乙醇（ml/ml）即有防腐作用。（×）

2、除另有規(guī)定外，散劑含水量不得超過5％。（×）

3、滲漉操作中，于藥材中加入溶劑時，應(yīng)先將下端藥液出口打開。（√）

4、超濾法是唯一能用于分子分離的濾過方法。（√）

5、物料干燥在降速階段，干燥速率取決于內(nèi)部擴散速率。（√）

6、蒸餾、蒸發(fā)、干燥三者原理相同，設(shè)備也相同。（×）

7、制備湯劑時，藥材粒徑愈小，成分浸出率愈高。（×）

8、混懸劑屬于動力學(xué)不穩(wěn)定體系，但屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系。（×）

六、問答題（共30分）

1．簡述物理滅菌法的含義，并寫出5種常用的物理滅菌方法。（6分）答：

2．簡述熱原的含義、組成及基本性質(zhì)。（6分）

5． 軟膏劑有那幾種制備方法，應(yīng)如何選用？（8分）

6． 簡述黑膏藥的制備工藝流程，控制條件和注意事項。（10分）

七、計算題（8分）

1、用Tween-80和Span-80共5g配成HLB值為10.5的乳化劑，問應(yīng)取Tween-80（HLB＝15.0），Span-80（HLB＝4.3）各多少克？

設(shè)需Tween-80為Xg，則Span-80為（5-X）g X×15.0+（5-X）×4.3/5＝10.5 X＝2.9g 即需Tween-80為2.9g，則Span-80為2.1g

2、某藥按一級反應(yīng)速度降解，反應(yīng)速度常數(shù)K25℃＝4.0×10－6（h-1），該藥于25℃分解10％

所需時間為多少？

解：t0.9＝ ＝26350（h）＝3年

第二套

中藥藥劑學(xué)試題

一、填空題(每空1分，共15分)

1.藥物劑型符合的三性是指安全性、有效性及(穩(wěn)定性)。

2.藥廠生產(chǎn)車間一般根據(jù)潔凈度不同，可分為控制區(qū)和潔凈區(qū)。潔凈區(qū)一般要求達到(1萬或100級)級標準)。

3.散劑常用的混合方法有研磨、(攪拌)、(過篩)混合法。

4.為防止煎膏劑出現(xiàn)“返砂”現(xiàn)象，蔗糖的轉(zhuǎn)化率宜控制在(40～50%)。

5.浸出制劑中規(guī)定流浸膏濃度為(1g/ml)，浸膏為(2～5g/g)。

6.親水膠體的穩(wěn)定性可因加入(電解質(zhì))或(脫水劑)物質(zhì)而破壞。

7.凡士林經(jīng)常作為(軟膏)劑型的基質(zhì)，并常與(羊毛脂)合并使用。

8.片劑制備中，淀粉可用作(填充劑(稀釋劑或吸收劑))、(崩解劑)。

9.紅升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制備。

二、單選題(每題1分，共15分)

1.下列適用于空氣滅菌的方法是(B)

A微波滅菌 B紫外線滅菌 C γ射線滅菌 Dβ射線滅菌 E 60Co輻射滅菌

2.藥材浸提時(D)

A浸提溫度越高越好 B浸提時間越長越好 C藥材粉碎越細越好 D細胞內(nèi)外濃度差越大越好 E浸提壓力越高越好

3.《中國藥典》規(guī)定，糖漿中含蔗糖量應(yīng)不低于(B)

A50%(g/ml)B60%(g/ml)

C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)

4.增溶作用是表面活性劑(A)起的作用

A形成膠團 B分子極性基團 C多分子膜 D氫鍵 E分子非極性基團

5.我國藥典規(guī)定制備注射用水的方法為(A)

A重蒸餾法 B離子交換樹脂法 C電滲析法 D反滲透法 E凝膠濾過法

6.脂肪乳劑輸液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是(D)

A保濕劑 B增粘劑 C溶媒 D等滲調(diào)節(jié)劑 E藥物

7.下列基質(zhì)釋藥、對皮膚穿透力最強的是(B)

A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波譜爾

8.要使藥物迅速吸收，成人用栓劑納入直腸的部位應(yīng)在(D)

A距肛門口3cm處 B距肛門口4cm處 C距肛門口6cm處 D距肛門口肛門內(nèi)1～2cm處 E距肛門口肛門內(nèi)5cm處

9.下列藥物中，可以制成膠囊劑的是(B)

A顛茄流浸膏 B土荊介油 C陳皮酊 D水合氯醛 E吲哚美辛

10.片劑包糖衣的順序是(C)

A粉衣層→隔離層→糖衣層→有糖色衣層 B糖衣層→粉衣層→有色糖衣層→隔離層 C隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層

D隔離層→糖衣層→粉衣層→有色糖衣層 E粉衣層→糖衣層→隔離層→有糖色衣層

11.壓片時可因除(A)之外的原因造成粘沖。

A壓力過大 B顆粒含水過多 C沖模表面粗糙 D潤滑劑有問題 E沖?？套痔?/p>

12.吸入用氣霧劑要迅速發(fā)揮藥效，粒徑最好為(C)

A5～15μ B3~10uμ C0.5~1μ D越細越好 E2~3μ

13.下列膜劑成膜材料中，應(yīng)用最多，性能最佳的是(B)

A明膠 B PVA C CMC-Na D海藻酸鈉 E白芨膠

14.在微囊制備工藝中，可以進行可逆操作的是(B)過程。

A成囊后 B固化前 C固化后 D氫氧化鈉強化前 E成囊前

15.熱原是指(D)

A LPS B蛋白質(zhì)復(fù)合物 C磷脂多糖 D LPS與蛋白質(zhì)復(fù)合物 E磷脂

三、多選題(每題2分，共10分)

1.下列哪種方法可以節(jié)約機械能(ABCDE)

A水飛法 B加液研磨法 C混合粉碎 D低溫粉碎 E自由粉碎

2.適用于滲漉提取的有(ABD)

A含貴重藥的制劑 B含毒性藥的制劑 C含粘性藥材的制劑 D高濃度制劑 E新鮮的易于膨脹的藥材的制劑

3.下列屬于熱原的基本性質(zhì)的有(ACDE)

A水溶性 B揮發(fā)性 C耐高溫 D濾過性 E帶電性

4.下列關(guān)于影響滴丸圓整度因素的敘述中，錯誤的是(ACE)

A液滴愈大，滴丸的圓整度愈好 B液滴愈小，滴丸的圓整度愈好 C液滴在冷卻劑中移動速度愈快，滴丸的圓整度愈好 D液滴在冷卻劑中移動速度愈快，滴丸的圓整度愈差 E降低液滴與冷卻劑的親和力，能使空氣盡早排出，滴丸的圓整度愈好

5.為了延緩藥物的釋放，可采用下列(ABDE)方法

A制成難溶性鹽 Bβ—CD包合物 C制成磁性微球 D制成W/O型乳劑 E將藥物微囊化

四、簡答題(每題4分，共24分)

1.簡述影響濕熱滅菌因素。

答案：1.微生物的種類與數(shù)量 2.蒸汽的性質(zhì) 3.滅菌的時間 4.被滅菌物品的性質(zhì)

2.簡述起曇現(xiàn)象并分析起曇現(xiàn)象產(chǎn)生的原因。

答案：1.起曇現(xiàn)象是指含聚氧乙烯基的表面活性劑其水溶液加熱至一定溫度時，溶液突然渾濁，冷后又澄明。開始變渾濁的溫度點為曇點。

2.原因：含聚氧乙烯基的表面活性劑其親水基與水呈氫鍵締合，故溶液澄明，當溫度升高，并達曇點時，氫鍵破壞，分子水化能力降低，溶解度急劇下降，故而渾濁，而冷卻后分子又與水形成氫鍵，故冷后又澄明。

3.用Stokes方程式說明影響混懸液粒子沉降速度的因素。

答案：Stokes方程式： V= 2r2(ρ1-ρ2)g 9η 其中：V為粒子沉降速度;r 為粒子半徑;ρ1與ρ2分別為粒子與分散媒的密度;g為重力加速度;η為分散介質(zhì)粘度。

影響因素：1.粒子半徑 沉降速度與粒子半徑平方成正比，為降低沉降速度可減小粒子半徑。

2.密度差 沉降速度與分散相，分散媒之間密度差成正比，為降低沉降速度可加助懸劑，增大粒度。

3.粘度 增大粘度有利于穩(wěn)定。

4.試題：簡述外用膏劑透皮吸收途徑

答案：1.通過完整的表皮 2.透過毛囊和皮脂腺 3.通過汗腺

5.試題：蜂蜜煉制有哪些種類?特點如何

答案：1.嫩蜜 溫度可達105~115℃，含水量18~20%，密度1.34，顏色無明顯變化，稍有粘性。

2.中蜜 溫度可達116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，淺黃色有光澤均勻細氣泡，手拈有粘性，分開無長白絲。

3.老蜜 溫度可達119~122℃，含水量 <10%，密度1.40，紅棕色光澤大氣泡，粘性大，能拉出長白絲，能滴水成珠。

6.簡述復(fù)凝聚法制備微囊的原理，試以明膠—阿拉伯膠為囊材加以說明。

答案：復(fù)凝聚法制備微囊的原理是利用兩種具有相反電荷的高分子材料作囊材。將囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定條件下，相反電荷的高分子材料相互交聯(lián)后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。例：明膠與阿拉伯膠，當PH值調(diào)到4時，處于明膠等電點以下，因此明膠電荷正電，而負膠體阿拉伯膠帶有充分的負電荷，二者中和形成復(fù)合物致使膠體溶液溶解度降低可凝聚成囊。

五、判斷與改錯(每題1分，共8分)

1.紫外線滅菌法可用于無色小玻璃安瓿的滅菌?！?/p>

2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作時用力要輕?！?/p>

3.平衡水分肯定為結(jié)合水，而結(jié)合水不一定是平衡水?！?/p>

4.表面活性劑在水中形成的膠團，大小在膠體粒子范圍內(nèi)，故也算做膠體溶液的一種?！?/p>

5.注射劑首選的除熱原方法為熱壓法 ×

6.表面活性劑加入量越多，軟膏中藥物透皮釋藥越好。×

7.黑膏藥的基質(zhì)是鉛丹及植物油?！?/p>

8.氣霧劑按相的組成可分為單相氣霧劑，兩相氣霧劑，三相氣霧劑?！?/p>

六、名詞解釋(每題2分，共10分)

1.HLB值

答案：HLB值，即親水油平衡值，是表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親合力。

2.等量遞增法

答案：量小的組分及等量的量大組分，同時置于混合器中混合均勻，再加入與混合物等量的量大的組分稀釋均勻，如此倍量增加直至加完全部量大的組分。

3.pyrogens熱原

答案：是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。

4.置換價

答案：藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比值。

5.試題 ：巴布劑

答案：以水溶性高分子材料為基質(zhì)的貼膏劑又稱巴布劑。

6.分散片

答案：系指遇水能迅速崩解形成均勻的粘性混懸液的水分散體。

七、計算題(每題5分，共10分)

1.林格式液處方如下：氯化鈉8.6g，氯化鉀0.3g，氯化鈣0.33g，注射用水加至1000ml。(已知氯化鉀的1%冰點下降度為0.44)求氯化鈣的1%冰點下降度是多少? 2.鹽酸普魯卡因水解為一級動力學(xué)，100℃反應(yīng)速度常數(shù)為3.95×10-4min-1，求滅菌(100℃，30min)后損失率為多少?

七、綜合分析題(共6分)[處方] 銀杏葉 助流劑9% 硬脂酸鎂1% 欲將上述處方設(shè)計為全浸膏糖衣片，設(shè)計制備工藝全過程。(提示：體現(xiàn)出浸膏的制備工藝，片劑制備及包衣過程)

答案：1.銀杏葉浸膏的制備 取銀杏葉切碎水煎煮兩次，每次1h，濾過，合并兩次濾液，濃縮得粘稠狀物，經(jīng)真空干燥(70～80℃)。

2.片心的制備 上述干浸膏直接碎成顆粒，加入助流劑及硬脂酸鎂，混勻，壓片。

3.包糖衣 1)隔離層(以膠漿加少量滑石粉)

2)粉衣層

3)糖衣層

4)有色糖衣層

5)打光