第一篇：2012年普外科申請(qǐng)醫(yī)療器械報(bào)告

2012年普外科申請(qǐng)醫(yī)療器械報(bào)告

醫(yī)院自改制以來，我們普外科團(tuán)隊(duì)在李中明主任帶領(lǐng)下，貫徹科學(xué)發(fā)展觀，以走出去，引回來，始終努力與國內(nèi)普外科領(lǐng)域潮頭保持一致，各級(jí)醫(yī)師業(yè)務(wù)水平不斷提高，先后開展胰十二指腸切除術(shù)等重大手術(shù)，科室經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益穩(wěn)步提高。今年住院病人主要以平診居多，并且感到病人對(duì)我們較以前明顯信任多了。我們的醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)態(tài)度得到病友的一致好評(píng)。今年醫(yī)院創(chuàng)建三級(jí)醫(yī)院成功，醫(yī)院大樓即將拔地而起，為了滿足廣大病友對(duì)我們醫(yī)院的期望及要求，為了醫(yī)院的持續(xù)發(fā)展，我們普外科準(zhǔn)備在2012年開展新業(yè)務(wù)，正所謂不進(jìn)則退，漢陽在5年內(nèi)可能出現(xiàn)3-4家三級(jí)醫(yī)院，以后竟?fàn)帟?huì)愈來愈強(qiáng)，我們有3年的時(shí)間來發(fā)展，而普外科的水平代表了一個(gè)醫(yī)院外科基礎(chǔ)水平，作為一家三級(jí)醫(yī)院，我們普外科必須購置一批醫(yī)療器械。

首先，膽囊結(jié)石，膽道疾病的病人相當(dāng)多，我院此類手術(shù)也較多，但膽總管結(jié)石手術(shù)，膽總管探查術(shù)后殘余結(jié)石也有一定的發(fā)生率，發(fā)生此類情況后一般我們把病人帶到省人民醫(yī)院用膽道鏡取石。我們醫(yī)院有膽道鏡，已經(jīng)壞到什么都看不到，并且不能行術(shù)后殘余結(jié)石取石術(shù)，太粗又沒有裝取石籃，總之已經(jīng)沒用了。可以想象如果連膽道鏡都沒有，這樣的普外科是三級(jí)醫(yī)院的普外科嗎？像鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院！需購置一套膽道鏡（參數(shù)見后表）。隨著科室發(fā)展，以后建議購置十二指腸鏡（ERCP），國內(nèi)公認(rèn)如果想發(fā)展肝膽疾病的治療水平，膽道鏡，腹腔鏡，十二指腸鏡是必不可少的！

其次，我科2012年準(zhǔn)備開展胃腸道腫瘤的腹腔鏡治療。要跟上三

級(jí)醫(yī)院水平，這是必不可少的，可以看看武漢市三級(jí)醫(yī)院，基本每家都可以做此類手術(shù)。我們醫(yī)院從2003年開始做腹腔鏡膽囊切除術(shù)，而腔鏡手術(shù)范圍是開腹能做的腔鏡都能做。微創(chuàng)治療已深入人心。看看我們腹腔鏡設(shè)備，狼牌腹腔鏡用了這么多年還在用，因?yàn)橘|(zhì)量好，而新購置的那臺(tái)問問做腔鏡手術(shù)的醫(yī)生都不愿用。但狼牌腹腔鏡修了無數(shù)次，已經(jīng)沒有以前好用了。急需一臺(tái)高清腹腔鏡（參數(shù)見后表），并且購置一些做腔鏡胃腸道手術(shù)的器械。甲狀腺的微創(chuàng)治療現(xiàn)在時(shí)焦點(diǎn)，我們已經(jīng)準(zhǔn)備了2年時(shí)間做前期工作，對(duì)甲狀腺微創(chuàng)治療的技術(shù)已完全掌握，就差設(shè)備了，如能如愿開展，就會(huì)走到同級(jí)醫(yī)院前列（參數(shù)見后表）。

第二篇：醫(yī)療器械如何申請(qǐng)

到哪里申請(qǐng)醫(yī)療器械

1.確定經(jīng)營項(xiàng)目可以注冊(cè)，如項(xiàng)目涉及重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品請(qǐng)事先說明（請(qǐng)參看郵件中《重點(diǎn)監(jiān)

管醫(yī)療器械產(chǎn)品》）；

2.進(jìn)行公司名稱審核工作，并審核通過；

3.提供相關(guān)人員與資料；

①提供3名人員學(xué)歷證書復(fù)印件和簡歷（請(qǐng)參看郵件中《申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證條件》對(duì)人員的要求），人員要熟悉國家及本市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(法人代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人可以兼任)。

②填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料》，本材料園區(qū)人員會(huì)發(fā)送至客戶郵箱，請(qǐng)?jiān)诓牧侠锎颉啊獭碧幪顚懀渌胤讲挥锰顚懀?/p>

③收集具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品的供貨單位資質(zhì)“三證一照”。（“三證一照”：生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、稅務(wù)登記證、營業(yè)執(zhí)照）；

請(qǐng)將①②兩項(xiàng)材料發(fā)至我們郵箱并通知我們，第③項(xiàng)資料請(qǐng)于面談時(shí)直接帶到園區(qū)。

4.園區(qū)報(bào)送資料交藥監(jiān)局初審；咨詢電話：57253060

5.安排時(shí)間由客戶和藥監(jiān)局在園區(qū)進(jìn)行面談；

面談注意事項(xiàng)：

①面談須出席的人員：法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員；

②面談需攜帶的證件及資料：法人代表及負(fù)責(zé)人的身份證原件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員的身份證原件及學(xué)歷證明原件以及在“學(xué)信網(wǎng)”上查詢的學(xué)歷查詢結(jié)果證明，供貨單位的生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、稅務(wù)登記證、營業(yè)執(zhí)照。

③法人代表及負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)公司人員崗位情況熟悉；

④質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員應(yīng)能回答和簡歷相對(duì)應(yīng)的工作經(jīng)歷；

⑤法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員應(yīng)熟悉公司制定的管理制度及各自的職責(zé)，熟悉各類表格的填寫方式(這些我們有模板供參考)，熟悉注冊(cè)證，熟悉產(chǎn)品的來源、型號(hào)、功能、用途，熟悉產(chǎn)品的保存、維護(hù)、操作流程等事項(xiàng)。

第三篇：醫(yī)療器械申請(qǐng)程序

新開辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》初審程序

信息分類：辦事指南2009-03-03 14:24:30信息來源：行政審批辦公室

項(xiàng)目名稱 新開辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》初審

項(xiàng)目類型 承諾件

承諾時(shí)限 20個(gè)工作日（除省局審批時(shí)限外）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 不收費(fèi)

審批程序

1、申請(qǐng)：企業(yè)在提出申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)站下載《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》與電子軟盤，準(zhǔn)備好其余申報(bào)材料后到長春市政務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局審批窗口提出申請(qǐng)。

2、受理：食品藥品監(jiān)督管理局審批處對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的發(fā)給《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣窇?yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式審查要求的，5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《補(bǔ)充材料通知書》；不予受理的，出具《不予受理通知書》。

3、現(xiàn)場檢查：由兩名或兩名以上行政工作人員按照《吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

4、審核:市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)現(xiàn)場檢查報(bào)告及材料進(jìn)行審核，對(duì)符合檢查標(biāo)準(zhǔn)的出具初審意見。

5、報(bào)送：簽署初審意見后報(bào)?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理局審批辦審批。

前提條件 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》第六條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的（醫(yī)學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生、藥學(xué)、護(hù)理、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)等相關(guān)專業(yè)）學(xué)歷或者職稱，普通醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量管理人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷；同時(shí)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所；

2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

3、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告等制度；

4、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

5、經(jīng)營一次性無菌醫(yī)療器械的企業(yè)營業(yè)使用面積40平方米，庫房使用面積200平方米。經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)需要到省食品藥品監(jiān)督管理局審批處提出申請(qǐng)。

審批和收費(fèi)依據(jù)

1、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。

2、依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》第六條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所；具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采

購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

申報(bào)材料 以下材料除申請(qǐng)表外統(tǒng)一用A4紙打印復(fù)印1份

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》（2份）；

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件的原件及復(fù)印件；

3、擬辦企業(yè)法人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件及復(fù)印件、個(gè)人簡歷；

4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及職能；質(zhì)量管理人的任命文件（法人簽字）；

5、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明米數(shù)）、房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議的原件及復(fù)印件（不經(jīng)營一次性無菌醫(yī)療器械和體外診斷試劑的企業(yè)對(duì)庫房無硬性要求）；

6、擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍（經(jīng)營一次性無菌醫(yī)療器械的需要提供授權(quán)委托書原件及銷售人員備案材料）。

7、自我保證聲明。

8、電子信息材料。在市局網(wǎng)站第一頁資料下載區(qū)下載“醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)企業(yè)申報(bào)端”軟件并填報(bào)，填報(bào)后導(dǎo)入3.5寸軟盤中上報(bào)。

備注：凡需要簽字的都要本人親自簽，不準(zhǔn)代簽。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》在市局網(wǎng)站資料下載區(qū)下載。

第四篇：普外科一醫(yī)療器械臨床使用行為規(guī)范目錄

普外科一醫(yī)療器械臨床使用行為規(guī)范目錄1、2、3、4、5、6、7、醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組成員 醫(yī)療器械使用安全管理制度

醫(yī)療器械使用安全事件日常管理及監(jiān)測制度 醫(yī)療器械使用安全事件應(yīng)急預(yù)案 臨床使用醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械的記錄 有關(guān)醫(yī)療器械告知患方的有關(guān)事項(xiàng) 醫(yī)療器械的使用、考評(píng)的記錄存檔

醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組成員及職

責(zé)

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提高，合理使用醫(yī)療器械是現(xiàn)在診治過程中的大趨勢(shì)。但是根據(jù)目前的現(xiàn)有的醫(yī)療環(huán)境下，使用醫(yī)療器械勢(shì)必為增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，故規(guī)范的臨床醫(yī)療器械的日常使用，不僅可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)可以規(guī)范醫(yī)務(wù)工作者的日常行為，也可以創(chuàng)造安全、合理的醫(yī)療環(huán)境。

根據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定及制度，我科成立醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。

組長：李卓良主任醫(yī)師 副組長：李素英護(hù)士長

成員：刁祖強(qiáng)副主任醫(yī)師、王慶豐副主任醫(yī)師、李建東主治醫(yī)師

主要職責(zé)：

1、安全管理小組組長：主要負(fù)責(zé)本科室的醫(yī)療器械臨床使用日常事務(wù)的管理、監(jiān)督、檢測，以及對(duì)醫(yī)療器械使用安全事件應(yīng)急事件上報(bào)的簽審。

2、安全管理小組副組長：主要協(xié)助安全管理小組組長處理日常事務(wù)的管理、監(jiān)督、檢測及上報(bào)工作。

3、安全管理小組成員：主要負(fù)責(zé)自己的醫(yī)療小組醫(yī)療器械臨床使用日常事務(wù)的管理、監(jiān)督、檢測。若有出現(xiàn)緊急事件，應(yīng)及時(shí)向安全管理小組組長或副組長報(bào)告，并積極協(xié)助處理相關(guān)事件，將本次事件所造成的影響降至最低，最大程度的保障患者的身心健康以及科室、醫(yī)院的利益。

醫(yī)療器械使用安全管理制度

1、建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理小組, 全面管控科室醫(yī)療器械臨床使用評(píng)估安全與風(fēng)險(xiǎn)。

2、研究制定我科醫(yī)療器械配置、購置、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。

3、由醫(yī)院指導(dǎo)我科醫(yī)療器械安全監(jiān)管。

4、設(shè)備、器械使用前請(qǐng)相關(guān)專業(yè)人員前往科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn)，并制定出設(shè)備、器械操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。

5、設(shè)備管理部門及科室醫(yī)療器械安全管理小組定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，巡查及預(yù)防性維護(hù)。

6、科室應(yīng)該健全完善監(jiān)測體系，臨床專人監(jiān)測設(shè)備使用安全當(dāng)發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。

醫(yī)療器械臨床使用安全事件的日常管理及監(jiān)測制度

1、科室在醫(yī)療器械臨床使用安全事件中應(yīng)該落實(shí)專人負(fù)責(zé)，做好應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全事件的思想、組織和物資等方面的準(zhǔn)備，對(duì)安全事件做出快速反應(yīng)、果斷處置。

2、發(fā)生醫(yī)陪器械安全事件時(shí)，小組成員因立即向組長匯報(bào)，由組長上報(bào)醫(yī)院主管部門，科室積極協(xié)助醫(yī)院主管部門組織調(diào)查、分析、評(píng)估和追蹤、采取必要的安全控制措施。

3、發(fā)生嚴(yán)重傷害事件或患者死亡的醫(yī)療器械臨床使用安全事件時(shí)，組長應(yīng)立即上報(bào)醫(yī)院主管部門。事件發(fā)生原因未查清前，對(duì)發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫存產(chǎn)品，暫緩使用，并對(duì)剩余產(chǎn)品進(jìn)行登記封存，等候上級(jí)主管部門處置。

4、多次出現(xiàn)相似故障的醫(yī)療器械，經(jīng)權(quán)威檢測部門、機(jī)構(gòu)檢修或檢測是由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)不足等缺陷或多次維修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定不再繼續(xù)使用，并積極協(xié)助醫(yī)院完成有相關(guān)檢測記錄和檢定報(bào)告。

5、成立醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測小組（即醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組），領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作，并履行以下職責(zé)：

（1）負(fù)責(zé)科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)；

（2）負(fù)責(zé)科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作；（3）負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)科室醫(yī)生對(duì)醫(yī)療器械的熟練使用；（4）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案。

（5）與患者及家屬做好溝通，取得患者、家屬理解，并同時(shí)取得患者及家屬積極配合治療，避免醫(yī)療糾紛。

（6）對(duì)于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)組織科室內(nèi)討論，制定應(yīng)對(duì)措施。

6、建立醫(yī)療器械使用不良事件報(bào)告制度，科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即填寫《不良事件報(bào)告表》或《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，填寫醫(yī)療器械不良事件記錄，并同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)部。

醫(yī)療器械使用安全事件應(yīng)急預(yù)案

一、目的 及依據(jù)

為健全我科醫(yī)療器械使用保障體系，全面提高應(yīng)急反應(yīng)能力和醫(yī)療救治水平，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)和及時(shí)控制重大醫(yī)療器械安全事故，最大限度地減少重大醫(yī)療器械安全事故對(duì)患者身體健康和生命安全造成的危害。依據(jù) 《醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度》《大型設(shè)備使用管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等條例制定我科醫(yī)療器械使用安全事件應(yīng)急預(yù)案。

二、適用的范圍

本預(yù)案僅適用于我科應(yīng)對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備、器械、耗材物資發(fā)生的故障處置工作。本預(yù)案所指的醫(yī)療器械故障，主要包括科室內(nèi)普通醫(yī)療器械故障和急救、生命支持類設(shè)備故障，及醫(yī)療器械、耗材物資在使用中造成或者可能對(duì)人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，并造成嚴(yán)重的重大醫(yī)療器械安全事故。

三、醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急處置工作體系及流程

1、當(dāng)啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案時(shí)，小組成員應(yīng)該及時(shí)在崗在位，若未能及時(shí)在位應(yīng)保持通訊暢通。

2、科室應(yīng)與手術(shù)室、醫(yī)院保持良好的溝通，及時(shí)申報(bào)平時(shí)所需醫(yī)療器械，應(yīng)保證兩種以上的同類產(chǎn)品在院內(nèi)有備案或在用，以備發(fā)生安全事件時(shí)臨床對(duì)于醫(yī)療器械的應(yīng)急需求。

3、建議健全、簡化的應(yīng)急狀態(tài)下，以最快速度保障供應(yīng)。

4、要定期檢查在用產(chǎn)品的資質(zhì)情況，使用時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察所正在使用的器械的質(zhì)量情況，如有過期、損壞的器械應(yīng)立即更換。

5、應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器材、器械應(yīng)急小組應(yīng)積極與相鄰科室、醫(yī)院溝通，告知情況，臨時(shí)調(diào)配閑置設(shè)備、器械供應(yīng)急保障使用。

6、應(yīng)急狀態(tài)取消后，小組成員應(yīng)書面總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)并做記錄。

臨床使用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械的記錄

一、目的

為準(zhǔn)確反應(yīng)我科在臨床醫(yī)療工作中對(duì)醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械的規(guī)范使用，讓患者及家屬能準(zhǔn)確了解在醫(yī)療過程中醫(yī)務(wù)人員使用醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械的使用情況。反應(yīng)了我們醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療診治過程中旅行了我們的告知義務(wù)，同時(shí)體現(xiàn)了患方在診治過程實(shí)現(xiàn)了知情權(quán)及選擇權(quán)。

二、記錄

1、在病房內(nèi)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用，應(yīng)及時(shí)在醫(yī)囑上反應(yīng)所用醫(yī)療設(shè)備名稱、目的、頻次，如：超聲波通氣治療 一次或qd；紅外線照射切口 一次或bid等。

2、醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療器械在手術(shù)過程中使用，應(yīng)該手術(shù)記錄里準(zhǔn)確反應(yīng)。記錄所用醫(yī)療器械品牌、名稱、型號(hào)及目的。如：在手術(shù)記錄中記錄強(qiáng)生（進(jìn)口）26#管狀吻合器吻合腸管；強(qiáng)生（進(jìn)口）直線切割縫合器關(guān)閉小腸殘端或行小腸側(cè)-側(cè)吻合。

3、對(duì)所用醫(yī)療器械有條形碼或有唯一識(shí)別標(biāo)志的，應(yīng)將條形碼或有唯一識(shí)別標(biāo)志將醫(yī)生聯(lián)貼于手術(shù)記錄背面。

4、對(duì)于無條形碼或無唯一識(shí)別標(biāo)志，應(yīng)在手術(shù)記錄內(nèi)如實(shí)記錄使用的量及目的，如：透明質(zhì)酸鈉 2支涂抹術(shù)區(qū)防止腹腔粘連。

有關(guān)醫(yī)療器械告知患方的有關(guān)事項(xiàng)

國務(wù)院在《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》中對(duì)尊重患者的知情權(quán)作出了明確規(guī)定：規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知，及時(shí)解答其咨詢；患者有權(quán)查閱、復(fù)印、復(fù)制病歷資料等。對(duì)未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，明確規(guī)定了所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。因?yàn)槭褂冕t(yī)療器械為臨床措施的重要環(huán)節(jié)，所以在診治過程中，我們醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在使用醫(yī)療器械之前與患者及家屬進(jìn)行必要的醫(yī)患溝通，并讓患方簽署知情同意書，即履行醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù)，又保證患方行使知情權(quán)及選擇權(quán)。

有關(guān)醫(yī)療器械告知患方的有關(guān)事項(xiàng)具體事項(xiàng)：

1、在診治過程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在使用醫(yī)療器械之前與患者及家屬進(jìn)行必要的醫(yī)患溝通，并讓患方簽署知情同意書或拒絕醫(yī)療同意書。

2、告知內(nèi)容應(yīng)該應(yīng)該包括：醫(yī)療器械的品牌、名稱、使用目的、使用器械預(yù)計(jì)的數(shù)量、單價(jià)、是否納入?yún)⒈?bào)銷范圍及報(bào)銷比例。

3、告知使用該器械的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)或可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。

4、告知患方若患方選擇該器械后出現(xiàn)并發(fā)癥后我科的應(yīng)急及替代治療方案；若患方未選擇該醫(yī)療器械我科的應(yīng)急及替代治療方案。

第五篇：普外科述職報(bào)告

普外科科主任述職報(bào)告

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事：

今天我做為新成立的普外科副主任做這個(gè)述職報(bào)告，我既感責(zé)任重，有干好工作的使命感。但深知能力有限，怕辜負(fù)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和全院職工的信任，借此機(jī)會(huì)，談幾點(diǎn)自己的感性認(rèn)識(shí)和一些想法，不當(dāng)之處，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)、同事批評(píng)指正：

作為普外科副主任以來，本人認(rèn)真履行科副主任職責(zé)，盡職盡責(zé)。在全科室共19張床位的情況下，2012年12月和2013年2月全科累計(jì)出入院人數(shù)約人次，床位使用率88.31%，全年完成手術(shù)約臺(tái)次。現(xiàn)從三方面述職如下：

一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高自己的思想水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)，科室積極開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)。2012年12月完成了我院第一例高齡膽總管切開取石，左肝外葉切除手術(shù)。2013年1月完成我院第一例腸梗阻剖腹探查，廣泛性腸粘連分解手術(shù)治療，也是我院第一例全腸外營養(yǎng)支持治療，并取得了良好的效果。其中膽囊切除手術(shù)例；疝氣手術(shù)例，急診闌尾切除手術(shù)例。收治急性胰腺炎例。無醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)發(fā)生。

二、強(qiáng)化以病人為中心、以質(zhì)量為核心的服務(wù)理念：做到這一點(diǎn)，要在提高醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)態(tài)度上下功夫，誠懇認(rèn)真的工作方式、與病人細(xì)致耐心的思想交流，在當(dāng)前醫(yī)患矛盾緊張的醫(yī)療環(huán)境下，加強(qiáng)對(duì)科室成員的思想及職業(yè)教育，樹立面向社會(huì)、面向患者，把一切以治病為中心的思想貫穿到科室的各項(xiàng)工作中。激發(fā)科室成員積極向上的精神，增強(qiáng)科室的凝聚力。培育普外科科室精神、樹立普外科醫(yī)護(hù)工作者整體形象，樹立服務(wù)一流，技術(shù)精湛，愛崗敬業(yè)，文明服務(wù)的白衣天使形象。

三、打造良好團(tuán)隊(duì)精神。普外科的工作就是“無規(guī)律”、“不由自主”的，一年到頭都忙忙碌碌，加班加點(diǎn)，而且責(zé)任重大。沒有腳踏實(shí)地的作風(fēng)，沒有無私奉獻(xiàn)的精神，是難以勝任工作。甘于奉獻(xiàn)、誠實(shí)敬業(yè)是普外科工作者的必備人格素質(zhì)。三個(gè)月以來，我科面臨醫(yī)護(hù)人員缺少，病人周轉(zhuǎn)快，手術(shù)病人較多，病種復(fù)雜的局面，兢兢業(yè)業(yè)，任勞任怨，加班加點(diǎn)的工作，也是在這樣的工作中，我科室醫(yī)護(hù)人員養(yǎng)成了良好的從醫(yī)習(xí)慣以及更好的醫(yī)療技術(shù)。一直以來，我堅(jiān)持踏踏實(shí)實(shí)地做好各項(xiàng)醫(yī)療工作，堅(jiān)持每天從零開始，以積極地態(tài)度投入工作，爭取為科室，為醫(yī)院多作奉獻(xiàn)。

翻過去的一頁已成為歷史，普外科能較順利的展開業(yè)務(wù)，這主要與每位院領(lǐng)導(dǎo)的支持和醫(yī)院相關(guān)兄弟科室支持分不開的，與在座的每位同事的關(guān)心幫助分不開，與科室全體人員的團(tuán)結(jié)協(xié)作，敬業(yè)奉獻(xiàn)分不開。在這里，對(duì)我們的扶持和幫助過的院領(lǐng)導(dǎo)和全院職工表示真心感謝。在2013，爭取早日開展腹腔鏡手術(shù)新業(yè)務(wù)，以及開展一些三級(jí)手術(shù)，使科室的業(yè)務(wù)更上一個(gè)臺(tái)階。