第一篇：辦理醫(yī)療器械需知的相關(guān)文件

鄭州萊康企業(yè)管理咨詢有限公司醫(yī)療器械注冊部

醫(yī)療器械注冊申辦需知的相關(guān)文件總結(jié)

關(guān)于印發(fā)河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理工作規(guī)則的通知關(guān)于印發(fā)《河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)督管理暫行規(guī)定》的通知

關(guān)于印發(fā)《河南省藥品稽查辦案協(xié)查核查管理規(guī)定（試行）》的通知

關(guān)于印發(fā)《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知

《醫(yī)療器械注冊管理辦法（試行）》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》

《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定（試行）》

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認可陜西省醫(yī)療器械檢驗中心醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認可河南省醫(yī)療器械檢驗所醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知

國建食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的通知

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第二篇：申請辦理一般納稅人需知

申請辦理一般納稅人須知

一、時間

申請時間：申請應(yīng)在每月的25日之前，25日之后不予受理。

申請時限：自稅務(wù)機關(guān)發(fā)稅務(wù)登記證之日起（國稅地稅都包括）30日內(nèi)申請，屬于新辦企業(yè)，超過30日申請屬于老企業(yè)。

新辦企業(yè)預(yù)計年銷售額工業(yè)達到50萬，商業(yè)達到80萬，老企業(yè)商業(yè)銷售額應(yīng)已經(jīng)80萬，工業(yè)已經(jīng)達到50萬。

二、應(yīng)準(zhǔn)備的資料：

1、企業(yè)申請（具體包含內(nèi)容見下）

2、稅務(wù)登記副本（兩份）、營業(yè)執(zhí)照正、副本。

3、批準(zhǔn)成立文件（指《公司設(shè)立登記表》或《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》）

4、企業(yè)代碼證、銀行開戶許可證

5、驗資證明及資金入戶原始憑證（注：注冊資金應(yīng)轉(zhuǎn)入開戶許可證相應(yīng)帳戶、帳號）

6、辦公地點和倉庫的房產(chǎn)證明及房屋租、借協(xié)議，房屋租賃發(fā)票（地稅開具）。

7、法人身份證和戶口（第一頁和本人頁）、財務(wù)負責(zé)人身份證和戶口（第一頁和本人頁）、會計資格證書（首頁和年檢頁），辦稅人員身份證。如法人、會計、辦稅人員為外地人員應(yīng)提供暫住證。

8、如企業(yè)為分支機構(gòu)，還需提供總機構(gòu)一般納稅人證明，外區(qū)轉(zhuǎn)入企業(yè)應(yīng)提供原國稅機關(guān)一般納稅人認定表。

9、新企業(yè)如是商業(yè)企業(yè)應(yīng)提供購買合同和銷售合同，如是工業(yè)企業(yè)應(yīng)提供購買原材料合同和銷售合同，設(shè)備購買發(fā)票，購銷合同須貼印花（地稅購買）。老企業(yè)應(yīng)提供決算報表或申報表。

10、企業(yè)章程、財務(wù)會計核算辦法、會計軟件、帳簿種類、發(fā)票管理辦法。

11、如進出口企業(yè)應(yīng)提供《對外經(jīng)營者備案登記表》。

12、一般納稅人認定表（在附件下載打印）

備注：所有材料用A4紙復(fù)印，并在背面加蓋公章，以上所有資料應(yīng)準(zhǔn)備齊全后再申請否則不予受理

三、辦理程序

窗口受理（計劃征收科）——管理科——政策法規(guī)科——局長

附：企業(yè)申請應(yīng)包含的內(nèi)容

一、企業(yè)基本情況

1、成立時間

2、法人自然情況（還必須注明身份證號碼、聯(lián)系電話、家庭住址等情況）

3、職工人數(shù)

4、固定資產(chǎn)及設(shè)備情況

5、注冊地址和生產(chǎn)經(jīng)營地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、面積等

6、注冊資金情況

7、生產(chǎn)經(jīng)營項目方式

8、財務(wù)人員自然情況（要分別寫明財務(wù)負責(zé)人和辦稅人員姓名，家庭住址，身份證號碼，聯(lián)系電話等情況）

9、執(zhí)行何種會計制度及方法

10、申請內(nèi)容的真實性，如有虛假應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

二、申請理由

1、辦理一般納稅人的目的2、能否執(zhí)行一般納稅人有關(guān)規(guī)定

3、能否及時準(zhǔn)確向稅務(wù)機關(guān)報送有關(guān)納稅資料

三、生產(chǎn)經(jīng)營情況預(yù)測

1、內(nèi)預(yù)計實現(xiàn)的應(yīng)稅銷售收入

2、能否達到一般納稅人的標(biāo)準(zhǔn)

3、預(yù)計實現(xiàn)收入的可靠依據(jù)

四、倉庫設(shè)置情況包括企業(yè)倉庫的地址、面積等

第三篇：養(yǎng)老保險業(yè)務(wù)辦理需知

企業(yè)養(yǎng)老保險業(yè)務(wù)需知

一、辦理參保登記流程

用人單位首次參保應(yīng)先辦理養(yǎng)老保險的登記手續(xù)，填寫社會保險登記表，同時報送的材料有：單位營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機構(gòu)統(tǒng)一代碼復(fù)印件、銀行開戶許可證復(fù)印件、法人身份證復(fù)印件、近期的職工工資財務(wù)報表。參保批準(zhǔn)、編號后參保單位持《社會保險登記表》到市地稅局辦理社會保險繳費登記?！略雎毠け仨氃谟喠ⅰ秳趧雍贤分蘸蠓娇衫U納養(yǎng)老保險。

二、辦理申報及繳費流程

參保單位與職工必須在訂立《勞動合同》之日后方可繳納養(yǎng)老保險。《勞動合同》是職工人事檔案的一部分是記錄職工在企業(yè)工作經(jīng)歷的重要材料，是職工養(yǎng)老保險關(guān)系轉(zhuǎn)移、批準(zhǔn)退休時領(lǐng)取養(yǎng)老待遇的重要依據(jù)。如人事檔案丟失將直接影響到職工的養(yǎng)老保險關(guān)系轉(zhuǎn)移、退休審批和養(yǎng)老金待遇的領(lǐng)取。

參加企業(yè)養(yǎng)老保險的單位以上職工工資總額核定繳費基數(shù)，職工個人以本人上月平均工資收入核定繳費基數(shù)。繳費比例為28%，單位負擔(dān)20%，個人負擔(dān)8%。職工個人繳納的基本養(yǎng)老保險費，由企業(yè)發(fā)放工資時代為扣繳。當(dāng)職工個人上月平均工資高于省上一職工月平均工資300%的，按全省上一職工月平均工資的300%繳費，低于全省上一職工月平均工資60%，按全省上一職工月平均工資的60%繳費。低于300%高于60%的必須按職工個人上實際月平均工資繳費。在新由于新參保等原因沒有職工個人上月平均工資收入的，以最近月份的工資收入為基數(shù)核定其繳費基數(shù)。（全部應(yīng)繳金額=全部工資總額×28%，單位應(yīng)繳金額=全部工資總額×20%，個人應(yīng)繳金額=全部工資總額×8%）60%=1620—--實際工資---300%=8076

每年下半年全省上一職工平均工資發(fā)布后調(diào)整養(yǎng)老保險繳費基數(shù)，上半年已繳費的企業(yè)凡職工個人繳費基數(shù)低于全省上一職工月平均工資60%的，必須補齊繳費基數(shù)差額部分后方可繳納下半年的養(yǎng)老保險費。只要上半年交過費的職工不管是否離職必須補齊差額部分。60%=1620元—--實際工資---300%=8076元

具體繳費流程為：

1、到養(yǎng)老保險所辦理繳費申報。辦理養(yǎng)老保險繳費申報業(yè)務(wù)應(yīng)于每月1日至10日前，按月（季或年）向養(yǎng)老保險所申報繳費人數(shù)、單位繳費工資總額、職工個人繳費工資基數(shù)。

※ 每月申報時需提供以下資料：《基本養(yǎng)老保險費申報表》、《參加基本養(yǎng)老保險職工繳費花名冊》《參加基本養(yǎng)老保險職工增減變化表》。如有人員增加還需報經(jīng)人社局備案的《勞動合同》和新增職工《養(yǎng)老保險檔案》。

※ 每月如有人員增減：參保單位必須根據(jù)上期人員情況做本期人員的增加和減少。新增、減少人員必須填寫《參加基本養(yǎng)老保險職工增減變化表》。

1、新增職工必須在簽訂《勞動合同》之后方可繳納養(yǎng)老保險。

2、新增職工必須攜帶經(jīng)人社局備案的《勞動合同》并建立新增職工《養(yǎng)老保險檔案》（內(nèi)附身份證復(fù)印件和職工相片）。

3、如有以前在轄區(qū)內(nèi)其他單位參加過養(yǎng)老保險的新增職工需攜帶養(yǎng)老保險手冊辦理調(diào)轉(zhuǎn)手續(xù)不需要再建養(yǎng)老保險檔案。

4、新增人員《養(yǎng)老保險手冊》在打完對賬單或核完當(dāng)年繳費情況后才可蓋章。

5、職工在職期間《養(yǎng)老保險手冊》由用人單位代為保管。在終止或解除勞動關(guān)系時，審核完當(dāng)年繳費情況后連同《人事檔案》一并發(fā)給職工本人。

6、如有當(dāng)年中途離職職工，企業(yè)專管員必須攜帶離職人員當(dāng)年《養(yǎng)老保險繳費花名冊》及《養(yǎng)老保險手冊》到養(yǎng)老保險所審核完當(dāng)年繳費情況后方可把養(yǎng)老保險手冊發(fā)給職工本人。其他職工繳費情況在年底對完當(dāng)年繳費情況后打印養(yǎng)老保險對賬單 注：以上事項必須經(jīng)養(yǎng)老保險業(yè)務(wù)專管員審核確認后方可到地稅繳費。

2、到地稅辦理繳費。

參保單位持經(jīng)業(yè)務(wù)專管員核準(zhǔn)蓋章的《基本養(yǎng)老保險費申報表》到地稅局繳納養(yǎng)老保險費，地稅局開具《稅收通用繳款書》收款后在《基本養(yǎng)老保險費申報表》上蓋章。

3、回養(yǎng)老保險所辦理繳費記賬。

參保單位將地稅局收款蓋章的《基本養(yǎng)老保險費申報表》第一聯(lián)和《參加基本養(yǎng)老保險職工繳費花名冊》《參加基本養(yǎng)老保險職工增減變化表》和《養(yǎng)老保險檔案》交回養(yǎng)老保險所作為繳費記賬憑證，四聯(lián)由參保單位留存。并錄入《養(yǎng)老保險檔案》信息，領(lǐng)取《養(yǎng)老保險手冊》。

4、基本養(yǎng)老保險個人帳戶每年年底結(jié)算一次。（年底對賬）

企業(yè)專管員到年底必須報送全年《參加基本養(yǎng)老保險職工繳費花名冊》繳費情況匯總和拷貝u盤做全年繳費情況微機錄入。在下一的四月份以后到養(yǎng)老保險所與養(yǎng)老保險所業(yè)務(wù)人員核對參保人員上一繳費情況，雙方核對無誤后打印養(yǎng)老保險對賬單。

5、《個人帳戶對帳單》說明：《個人帳戶對帳單》領(lǐng)取后參保單位必須及時核對職工個人信息是否準(zhǔn)確，上繳費記錄是否一致。職工歷年繳費是否與實際情況相符，核對清楚后將藍色《對帳單》發(fā)放到職工手中，另一份綠色《對帳單》貼在《職工養(yǎng)老保險手冊》上。如有差異及時到養(yǎng)老保險所核實。

三、養(yǎng)老保險基金分統(tǒng)籌基金和個人帳戶。

個人帳戶用于記錄參保職工繳納的基本養(yǎng)老保險費和從企業(yè)繳費中按規(guī)定比例劃入的基本養(yǎng)老保險費以及上述兩部分的利息。個人帳戶是職工辦理退休時，計發(fā)養(yǎng)老金的主要依據(jù)。2006年以后基本養(yǎng)老保險個人帳戶統(tǒng)一按繳費工資的8%建立。

四、職工應(yīng)同時具備下列條件，方可按月享受基本養(yǎng)老金：

1、達到法定退休年齡經(jīng)勞動保障部門批準(zhǔn)退休的企業(yè)職工男年滿六十周歲，女工人年滿五十周歲。

2、繳費年限（含視同繳費年限）滿十五年。

五、為了維護勞動者合法權(quán)益，對男性未滿60周歲、女性未滿55周歲的首次參保人員，到法定退休年齡時，繳費未滿15年的，可延后繳費滿15年后，按月享受養(yǎng)老金。

六、繳費單位發(fā)生變更、解散、破產(chǎn)、撤消、合并以及其他情形，依法終止社會保險繳費業(yè)務(wù)時，應(yīng)當(dāng)及時向原社保機構(gòu)申請辦理變更、注銷社會保險登記手續(xù)。

第四篇：各種文件辦理

各種證件辦理

1、上報出生

產(chǎn)后3天內(nèi)，給所在街道（社區(qū)）打電話上報出生。電話在辦理準(zhǔn)生證的時候會給你寫在準(zhǔn)生證上。一般就是在電話里面問一下基本情況(比如日期、男女、體重等)，以前聽說接到電話后她們還會上門看一次，不過最近1年，大家反映說都沒有看的了。

2、疫苗接種證

在月子里讓家人帶上孕婦保健冊、寶寶的出生證明、準(zhǔn)生證、寶寶在醫(yī)院期間的所有接種和篩查證明（卡介苗接種證明、聽力篩查結(jié)果、乙肝疫苗注射證明），到轄區(qū)所在的防治站辦理疫苗接種證，一般聽力篩查表要交給她們，然后要填寫一個卡片還有兒童保健手冊，手冊不讓帶走。之后他們會給你一個疫苗接種證和一個注意事項的小本。西崗區(qū)北京街防治站電話：836080043、落戶

先攜帶戶口本、身份證、準(zhǔn)生證、接種證到落戶口所在街道，街道會給開一張落戶介紹信，拿著這張介紹信，攜帶出生證明和戶口本到落戶派出所辦理即可。辦理完畢后出生證明的副聯(lián)派出所收回。

4、獨生子女證

攜帶準(zhǔn)生證到戶口所在街道的社區(qū)，社區(qū)會給你自愿生育一孩申請表（一式四份）。填上個人信息后，在申請欄內(nèi)填寫“自愿生育一個孩”。接著分別到夫妻雙方單位加蓋公章。然后攜帶申請表、戶口本、雙方身份證、準(zhǔn)生證、結(jié)婚證、寶寶的出生證明以及夫妻雙方1寸照片各一張或者夫妻雙方2寸合影一張到所在街道辦理。街道會發(fā)給獨生子女證并填寫證上的所有信息，并把照片貼在子女證上。申請表上街道會在街道審核意見中加蓋公章。最后攜帶申請表到所在區(qū)的計生局給獨生子女證加蓋鋼印，申請表蓋章后收回兩聯(lián)、其余兩聯(lián)返給夫妻雙方單位存檔。

5、醫(yī)療保險

產(chǎn)后三個月內(nèi)，攜帶寶寶的出生證明、戶口本到所在街道辦理，要交50元錢，留下電話，辦好后通知去取，也可以自己到醫(yī)保中心辦理，地點在寺兒溝31路終點站附近，那樣當(dāng)天就可以拿到寶寶的醫(yī)療保險證和醫(yī)療卡了。

6、生育津貼

一般來說，夫妻雙方只要把所需材料交給所在單位的負責(zé)人就可以了。

女方領(lǐng)取生育津貼需要提交給女方單位的材料有：出生證明、準(zhǔn)生證、獨生子女光榮證（想生二胎的可以不用拿這個，只要在準(zhǔn)生證后面簽上自己名就可以了）、女方本人身份證、出生醫(yī)院蓋章的診斷書、住院花費總單，以及原樣大小的復(fù)印件。

男方領(lǐng)取生育護理津貼需要提交給男方單位的材料有：孩子的出生證明、準(zhǔn)生證、獨生子女光榮證、男方本人身份證以及原樣大小的復(fù)印件。

我是單位全權(quán)辦理的，把錢直接送給我了。如果單位不負責(zé)的，參看下面的吧（轉(zhuǎn)帖）

帶齊上面材料，自己到一二九街的戚秀玉職業(yè)介紹所那個大樓的4樓進行辦理。每月的辦理時間是1號到20號。審核通過后，會發(fā)給兩張生育津貼支付表，單位和本人各留一份，本人的那一份不要弄丟了。下個月的1號到25號，只能是周一到周五，周末不可，本人拿著自己的身份證和復(fù)印件以及生育津貼支付表到一樓的大連銀行那里辦理，不是在窗口柜臺辦理，也可以代領(lǐng)，代領(lǐng)人也要帶著自己的身份證和領(lǐng)取人的身份證、支付表。最后會給你一張大連銀行的整存整取的儲蓄單，上面的金額就是你領(lǐng)取的生育津貼，你可以當(dāng)時就取出來也可以繼續(xù)存著。

第五篇：醫(yī)療器械技術(shù)文件專業(yè)翻譯

醫(yī)療器械技術(shù)文件專業(yè)翻譯

——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州

奧咨達醫(yī)療器械有限公司是一家提供專業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)文件翻譯服務(wù)的公司。翻譯人員分布于國外內(nèi)各主要城市和高校，特別是通過和美國、德國等著名翻譯公司合作，已經(jīng)擁有了國際翻譯網(wǎng)絡(luò)。我司提供專業(yè)的 包括英、日、韓、德語、法、俄等七十二種全世界語言翻譯。我司一貫以客戶為上帝，想客戶所想，急客戶所急，堅持“誠信、嚴謹、高效”的管理原則，及時準(zhǔn)確的交付各類合格的翻譯資料，盡量滿足客戶的所有需求?！皩I(yè)、快速、高效”是譯語翻譯公司全體員工的信條，并時刻與顧客的滿意為翻譯工作的一切先前條件。技術(shù)文件是歐盟醫(yī)療器械指令中很重要的一個事項，它的目的是要求企業(yè)準(zhǔn)備充份的技術(shù)資料和證 明，供主管機關(guān)抽查，或發(fā)生訴訟糾紛時使用。各歐盟指令對于“技術(shù)檔案”的要求有所差別，在這里謹以中國 出口企業(yè)最常用的“醫(yī)療器械”的要求為例，加以說明。

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