第一篇：8《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2008]35號)(2008.6.24)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局:

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱《條例》)和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》(以下簡稱《實施細則》)實施以來,各級衛(wèi)生行政部門以《條例》為依據(jù),嚴格醫(yī)療機構(gòu)準入管理,認真做好醫(yī)療機構(gòu)設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗等工作,醫(yī)療機構(gòu)管理逐步走上法制化軌道。為進一步規(guī)范和加強醫(yī)療機構(gòu)審批管理,我部制定了《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

各省級衛(wèi)生行政部門接到本通知后,應當根據(jù)《條例》、《實施細則》和《規(guī)定》的有關(guān)要求,于今年年底前對本行政區(qū)域內(nèi)已批準設置的醫(yī)療機構(gòu)進行一次清理整頓。清理的重點是不符合《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》或《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》的;類別、名稱和診療科目等不符合規(guī)定的;設置和名稱未經(jīng)有審批權(quán)部門批準的;其他違規(guī)審批的醫(yī)療機構(gòu)。通過清理,撤銷一批違規(guī)批準設置的醫(yī)療機構(gòu),糾正一批審批不規(guī)范的行為,建立完整的醫(yī)療機構(gòu)審批檔案。我部將擇時對各地清理整頓工作進行抽查。請各省級衛(wèi)生行政部門于2009年3月31日前將清理整頓情況報我部醫(yī)政司。

《規(guī)定》執(zhí)行及清理整頓中遇到的具體問題請及時向我部醫(yī)政司反映。

二○○八年六月二十四日

衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱《條例》)實施以來,各級衛(wèi)生行政部門以《條例》為依據(jù),嚴格醫(yī)療機構(gòu)等醫(yī)療服務要素的準入審批,切實加強對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動的日常監(jiān)管,醫(yī)療服務秩序逐步好轉(zhuǎn)。為進一步規(guī)范和加強醫(yī)療機構(gòu)審批(包括設置審批和執(zhí)業(yè)登記)管理,特作如下規(guī)定:

一、嚴格醫(yī)療機構(gòu)設置審批管理

(一)嚴格醫(yī)療機構(gòu)設置審批。各級衛(wèi)生行政部門要切實增強依法行政的意識,嚴格按照《條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》(以下簡稱《實施細則》)等規(guī)定審批醫(yī)療機構(gòu)。要建立審批責任制,堅持誰審批,誰把關(guān),誰負責;對醫(yī)療機構(gòu)類別、規(guī)模等主要審批事項,要實行集體審議、集體決定。

(二)嚴格審核醫(yī)療機構(gòu)設置申請材料。地方各級衛(wèi)生行政部門必須嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》批準設置醫(yī)療機構(gòu);必須嚴格審核醫(yī)療機構(gòu)設置申請書、申請人資質(zhì)條件、可行性研究報告、設置協(xié)議書、選址報告、資信證明、建筑設計平面圖等設置申請 1

材料,以及醫(yī)療機構(gòu)土地使用、規(guī)劃建設等方面的證明材料,必要時可以組織專家進行論證。

沒有對醫(yī)療機構(gòu)設置進行規(guī)劃的,衛(wèi)生行政部門不得批準設置醫(yī)療機構(gòu)。

(三)實行醫(yī)療機構(gòu)設置批準公示制。衛(wèi)生行政部門對受理的醫(yī)療機構(gòu)設置申請要進行為期5個工作日的公示,公示內(nèi)容包括擬設置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設置人和設置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的,要及時組織查實,未查實前不得批準設置。

(四)加強醫(yī)療機構(gòu)設置審批備案管理。地方各級衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》時,應當向上一級衛(wèi)生行政部門備案,并提交備案報告,詳細報告審核結(jié)論、批準事項等情況。上級衛(wèi)生行政部門要嚴格審核備案報告,必要時可以組織現(xiàn)場考核,對于不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》或違規(guī)審批醫(yī)療機構(gòu)的,要依法及時糾正或撤銷下級衛(wèi)生行政部門的設置審批。

二、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)登記管理

(五)建立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。地方各級衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,要按照規(guī)定對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場審查。要組織現(xiàn)場審核專家組(對專家進行必要的法律知識和業(yè)務能力培訓)對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu)科室設置、儀器設備、基本設施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進行現(xiàn)場抽查審核,形成書面意見?，F(xiàn)場審查不合格的,不得核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(六)嚴格遵守醫(yī)療機構(gòu)基本標準。要認真執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》(以下簡稱《基本標準》),嚴格審核醫(yī)療機構(gòu)。以滿足醫(yī)療工作需要,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全為原則,省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際情況適當調(diào)整《基本標準》中有關(guān)指標,報衛(wèi)生部核準備案后實施。地方衛(wèi)生行政部門不得擅自批準設置衛(wèi)生部未明確基本標準的專科醫(yī)院或其他醫(yī)療機構(gòu)。

(七)準確核定診療科目。要嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機構(gòu)診療科目,確保醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務項目與醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務相適應。對在一級診療科目下設置二級學科(專業(yè)組),且具備相應設備設施、技術(shù)水平和業(yè)務能力條件的,應當核準登記二級診療科目;禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫(yī)療服務項目。?？漆t(yī)院原則上只能核準與其所屬專業(yè)相關(guān)的診療科目。

(八)嚴格醫(yī)療機構(gòu)類別核定。要嚴格按照《實施細則》第三條規(guī)定核定醫(yī)療機構(gòu)的類別。申請設置“其他診療機構(gòu)”的,必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準,報衛(wèi)生部核準備案。未經(jīng)衛(wèi)生部備案同意,不得核定“其他診療機構(gòu)”類別。

(九)進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)命名。核定醫(yī)療機構(gòu)名稱必須符合《條例》、《實施細則》等有關(guān)規(guī)定,遵循名副其實,名稱與類別、診療科目相適應等命名基本原則,做到醫(yī)療機構(gòu)命名準確、規(guī)范、合理。要規(guī)范使用醫(yī)療機構(gòu)通用名稱,不得擅自增加、更改;要準確核定醫(yī)療機構(gòu)識別名稱,不得核定可能產(chǎn)生歧義或誤導患者的醫(yī)療機構(gòu)名稱;不得核定

利用諧音、形容詞等模仿或暗示其他醫(yī)療機構(gòu)的名稱;難以判斷識別名稱或不能把握的,要請示上級衛(wèi)生行政部門。含有“中心”、“總”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名;“人民醫(yī)院”、“中心醫(yī)院”、“臨床檢驗中心”等名稱由各級人民政府或衛(wèi)生行政部門設置的醫(yī)療機構(gòu)使用。

三、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)審批程序

(十)明確醫(yī)療機構(gòu)審批權(quán)限。省級衛(wèi)生行政部門要依法明確規(guī)定地方各級衛(wèi)生行政部門關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設置、登記、命名等的審批權(quán)限,嚴禁越權(quán)審批。

(十一)統(tǒng)一審批部門。醫(yī)療機構(gòu)的準入管理是醫(yī)政部門的重要職責,各級衛(wèi)生行政部門要加強醫(yī)政部門的建設,充實人員,搞好培訓,提高準入管理能力,切實做好各級各類醫(yī)療機構(gòu)的設置、登記和校驗工作。

(十二)明確審批程序。地方各級衛(wèi)生行政部門要根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定制訂當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)審批程序,明確材料審查、備案、公示、現(xiàn)場考核和登記發(fā)證等各環(huán)節(jié)的法律依據(jù)、具體要求、時限和責任人等,規(guī)范各審批環(huán)節(jié)和審批步驟并嚴格執(zhí)行。

(十三)規(guī)范審批文書。地方各級衛(wèi)生行政部門應當按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)審批文書;以書面形式作出批準或不批準的決定,加蓋機關(guān)印章,并一律以實施機關(guān)(衛(wèi)生廳、局)的名義簽發(fā)或者對外發(fā)布。

(十四)公開辦事流程。各級地方衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)審批的法律依據(jù)、條件、辦事流程、期限以及需要提交的申請材料目錄和材料示范文本等向社會公示,方便申請人依法辦事,確保醫(yī)療機構(gòu)審批公開、公正。

四、加強醫(yī)療機構(gòu)檔案和信息化管理

(十五)加強醫(yī)療機構(gòu)檔案管理。各級衛(wèi)生行政部門要根據(jù)衛(wèi)生部、國家檔案局《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生檔案管理暫行規(guī)定的通知》(衛(wèi)辦發(fā)〔2008〕24號)精神,建立醫(yī)療機構(gòu)管理檔案制度。要對本行政區(qū)域內(nèi)每所醫(yī)療機構(gòu)建立一套包括設置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更、?！灐⑻幜P等內(nèi)容的完整的醫(yī)療機構(gòu)管理檔案,做到一機構(gòu)、一檔案,并確定專人負責歸檔和管理工作。

(十六)推進醫(yī)療機構(gòu)信息化管理。要認真按要求使用“醫(yī)療機構(gòu)管理信息系統(tǒng)”,利用電子信息手段進一步加強醫(yī)療機構(gòu)準入管理,實時掌握醫(yī)療機構(gòu)管理動態(tài)信息。有條件的地區(qū)應逐步實行醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上審批、公示和上報備案工作,提高醫(yī)療機構(gòu)審批和管理效率。

五、嚴肅查處違規(guī)審批醫(yī)療機構(gòu)的行為

(十七)要建立健全和落實醫(yī)療機構(gòu)行政審批責任制、監(jiān)督稽查制和責任追究制度,層層分解責任,具體落實到每一個崗位,并將行政審批責任考核與崗位責任、公務員考核、獎懲、任免等結(jié)合起來,把考核結(jié)果作為評定領(lǐng)導干部政績的重要內(nèi)容和考核醫(yī)療機構(gòu)審批人員的重要依據(jù)。嚴肅查處越權(quán)審批、不按程序?qū)徟?、降低標準審批等違紀、違規(guī)行為,并依法嚴肅追究有關(guān)人員的責任。

第二篇：醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號)

【發(fā)布單位】衛(wèi)生部

【發(fā)布文號】衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號 【發(fā)布日期】2005-11-14 【生效日期】2005-11-14 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】衛(wèi)生部

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

為了加強和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理，保證臨床合理需求，嚴防麻醉藥品、第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，我部制定了《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○○五年十一月十四日

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

第一章 總則

第一條第一條 為嚴格醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《 麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本規(guī)定。

第二條第二條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。

第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機構(gòu)和人員

第三條第三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第四條第四條 醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

第五條第五條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。

第六條第六條 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第七條第七條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。

第八條第八條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。

第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存

第九條第九條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

第十條第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

第十一條第十一條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十二條第十二條 儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。

第十三條第十三條 醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用

第十四條第十四條 醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應當每天結(jié)算。

第十五條第十五條 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

第十六條第十六條 門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

第十七條第十七條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

第十八條第十八條 開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。

醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十九條第十九條 處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

第二十條第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。

專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

第二十一條第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機構(gòu)應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

第二十二條第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構(gòu)內(nèi)臨床使用。

第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

第二十三條第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。

門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應當配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

第二十四條第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。

第二十五條第二十五條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

第二十六條第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

第二十七條第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第二十八條第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

第二十九條第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第三十條第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

第三十一條第三十一條 具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準的戒毒醫(yī)療機構(gòu)開展戒毒治療時，可在醫(yī)務人員指導下使用具有戒毒適應癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。

第三十二條第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第三十三條第三十三條 本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。

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第三篇：衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療廣告管理的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕38號

衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療廣告管理的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕38號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

《醫(yī)療廣告管理辦法》（以下簡稱《辦法》）實施以來，各級衛(wèi)生行政部門切實履行法定職責，積極教育、引導醫(yī)療機構(gòu)依法發(fā)布醫(yī)療廣告,采取有力措施加大監(jiān)管力度，整治違法醫(yī)療廣告取得了初步成效。為鞏固成果，防止違法醫(yī)療廣告出現(xiàn)反彈，維護正常的醫(yī)療秩序，現(xiàn)就進一步加強醫(yī)療廣告管理通知如下：

一、切實提高對醫(yī)療廣告監(jiān)管工作的認識

各級衛(wèi)生行政部門要從保障人民健康、構(gòu)建社會主義和諧社會的高度，進一步提高對醫(yī)療廣告監(jiān)管工作重要性、艱巨性和長期性的認識，克服麻痹懈怠思想，做好長期作戰(zhàn)的準備。通過完善制度，強化措施，始終保持對醫(yī)療廣告的有效監(jiān)管。

二、加強宣傳和教育工作

要采取多種形式，廣泛宣傳《辦法》公布的重要意義和主要內(nèi)容，加強對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員的教育和培訓，引導醫(yī)療機構(gòu)加強自律。教育群眾如何識別虛假醫(yī)療廣告，增強自我保護意識，引導群眾合理就醫(yī)，鼓勵社會輿論和廣大群眾對醫(yī)療服務活動進行監(jiān)督。

三、繼續(xù)做好醫(yī)療廣告審查出證工作

嚴格醫(yī)療廣告審查出證的程序和標準，堅持審查出證標準統(tǒng)一、格式統(tǒng)一的基本原則，不得越權(quán)和降低標準審批。要認真對待醫(yī)療廣告審查出證工作中出現(xiàn)的新情況，遇到問題要請示上級衛(wèi)生行政部門，力求在“準入”環(huán)節(jié)上杜絕違法醫(yī)療廣告。

四、積極開展醫(yī)療廣告監(jiān)測

逐步建立和完善醫(yī)療廣告監(jiān)測制度，采取有效手段，重點對地方都市生活類報刊、電視臺以及互聯(lián)網(wǎng)等醫(yī)療廣告發(fā)布頻次較高的媒介進行定期定量監(jiān)測。對監(jiān)測到的發(fā)布違法醫(yī)療廣告的醫(yī)療機構(gòu)要依法處理，對有關(guān)媒體要及時移送相關(guān)主管部門。要設立專門的舉報電話和電子郵箱，鼓勵群眾舉報違法醫(yī)療廣告。

五、加大對違法醫(yī)療廣告的處罰力度

要繼續(xù)加大對發(fā)布違法醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)的查處力度，對監(jiān)測到的及有關(guān)部門移送的案件做到每案必查，依法嚴肅處理。對醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布違法醫(yī)療廣告受到兩次以上警告處罰仍拒不改正的，或因違法發(fā)布醫(yī)療廣告使患者受到人身傷害或遭受財產(chǎn)損失的，按照《辦法》規(guī)定責令其停業(yè)整頓，或吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。要加大對違法醫(yī)療廣告的公示力度，防止群眾上當受騙。

六、加強部門合作，形成監(jiān)管合力

在醫(yī)療廣告監(jiān)管工作中，各級衛(wèi)生行政部門要主動加強與工商管理等有關(guān)部門的溝通聯(lián)系，及時互通監(jiān)管信息。要各司其職、密切協(xié)作，不斷提高醫(yī)療廣告的監(jiān)管效率，逐步建立醫(yī)療廣告綜合治理的長效機制，努力為群眾創(chuàng)造一個誠信、便捷、秩序良好的就醫(yī)環(huán)境。

二OO八年七月十七日

第四篇：衛(wèi)生部關(guān)于專科醫(yī)院設置審批管理(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2011)87號)

衛(wèi)生部關(guān)于?？漆t(yī)院設置審批管理

有關(guān)規(guī)定的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕87號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委衛(wèi)生部等部門關(guān)于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)意見的通知》有關(guān)精神，拓寬社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)的渠道，進一步完善我國醫(yī)療服務體系，滿足人民群眾的多層次、多樣化醫(yī)療服務需求，經(jīng)研究，就專科醫(yī)院設置審批管理作出以下規(guī)定：

一、省級衛(wèi)生行政部門可以結(jié)合本地區(qū)實際情況，規(guī)劃設置各類?？漆t(yī)院。

二、設置專科醫(yī)院，應當符合醫(yī)療機構(gòu)設置基本條件，并同時達到以下要求：

（一）現(xiàn)有醫(yī)療資源不能滿足該?？漆t(yī)療服務需求；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》對該類?？漆t(yī)院作出規(guī)劃；

（三）名稱符合醫(yī)療機構(gòu)命名基本原則和規(guī)定；

（四）具有二級以上規(guī)模，?？铺攸c明顯，能夠輻射一定區(qū)域；

（五）具有穩(wěn)定的學科帶頭人和技術(shù)團隊，能夠提供與其級別相適應的?？漆t(yī)療服務；

（六）該?？凭哂型暾?、科學的基礎(chǔ)理論體系，技術(shù)成熟且安全有效，符合醫(yī)學倫理道德。

三、以下文件中有關(guān)?？漆t(yī)院的規(guī)定不再適用：

（一）2008年衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號）第六條中關(guān)于地方衛(wèi)生行政部門不得擅自批準設置衛(wèi)生部未明確基本標準?？漆t(yī)院的規(guī)定；

（二）1996年衛(wèi)生部《關(guān)于發(fā)布<眼科醫(yī)院基本標準（試行）>、<婦產(chǎn)科醫(yī)院基本標準(試行)>、<耳鼻喉科醫(yī)院基本標準(試行)>的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1996〕第24號）中目前我國不設二級眼科醫(yī)院的規(guī)定；

（三）1994年衛(wèi)生部《關(guān)于下發(fā)<醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）>的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號）中目前我國不設二級心血管病、血液病、皮膚病和整形外科醫(yī)院的規(guī)定。

四、省級衛(wèi)生行政部門在?？漆t(yī)院的設置審批中，應當嚴格依照法律法規(guī)規(guī)定，作到規(guī)范有序、確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。

本通知自印發(fā)之日起施行。

二〇一一年十二月五日

第五篇：北京市醫(yī)療機構(gòu)審批管理暫行辦法(京衛(wèi)醫(yī)字(2010)84號)

北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療機構(gòu)審批管理暫行辦法》的通知（京衛(wèi)醫(yī)字〔2010〕84號）

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：

為貫徹落實《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)＜衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定＞的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2008]35號）精神，進一步規(guī)范和加強我市醫(yī)療機構(gòu)審批管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，我局制定了《北京市醫(yī)療機構(gòu)審批管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》），并于2009年12月17日經(jīng)北京市衛(wèi)生局第11次局長辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各區(qū)縣衛(wèi)生局要按照《辦法》等相關(guān)規(guī)定對本區(qū)縣審批的醫(yī)療機構(gòu)進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促醫(yī)療機構(gòu)整改。并將《辦法》落實情況于2010年7月1日前報北京市衛(wèi)生局。二○一○年四月二十一日

北京市醫(yī)療機構(gòu)審批管理暫行辦法

第一條 為規(guī)范和加強我市醫(yī)療機構(gòu)審批管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定〉的通知》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本暫行辦法。

第二條 本暫行辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)的審批管理工作。第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)設置必須符合本區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》及衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》。

社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的設置按照《北京市人民政府關(guān)于統(tǒng)籌城鄉(xiāng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展進一步加強社區(qū)衛(wèi)生服務工作的意見》（京政發(fā)〔2005〕24號）和有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行；鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的設置按照《中共北京市委、北京市人民政府關(guān)于推進北京市農(nóng)村基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設的若干意見》（京發(fā)〔2008〕5號）以及《北京市農(nóng)村衛(wèi)生服務體系建設與發(fā)展規(guī)劃》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條 本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)設置審批權(quán)限按照下列規(guī)定劃分：

（一）100張床位以上的綜合醫(yī)院、各級各類專科醫(yī)院、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、專科疾病防治院等，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報北京市衛(wèi)生局審批。

（二）100張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報北京市中醫(yī)管理局審批。

（三）中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報北京市衛(wèi)生局審核；北京市衛(wèi)生局審核合格的，報衛(wèi)生部審批。

（四）其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生局審批，在核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時報北京市衛(wèi)生局備案。其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報北京市中醫(yī)管理局備案。第五條 實行醫(yī)療機構(gòu)設置批準公示制。衛(wèi)生行政部門對受理的醫(yī)療機構(gòu)設置申請要進行為期5個工作日的公示，公示內(nèi)容包括擬設置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設置人和設置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》情況等（公示樣式見附件）。公示期間接到舉報或提出異議的，要及時組織查實，未查實前不得批準設置。

第六條 區(qū)縣人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)和100張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)（中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)除外）由所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門辦理登記注冊和變更登記。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)改變設置主體及類別，應按有關(guān)規(guī)定重新辦理設置審批手續(xù)。第八條 各區(qū)縣衛(wèi)生局必須嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)命名有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2006﹞433號）、《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知》（國中醫(yī)藥發(fā)[2008]12號）、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療廣告審查中有關(guān)問題的批復》（衛(wèi)醫(yī)函﹝2008﹞25號）、《衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的批復》（衛(wèi)醫(yī)函﹝2008﹞231號）、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)命名有關(guān)問題的批復》（衛(wèi)醫(yī)政函[2009]80號）、《關(guān)于印發(fā)城市社區(qū)衛(wèi)生服務管理辦法（試行）的通知》（衛(wèi)婦社發(fā)[2006]239號）等文件的規(guī)定，核定醫(yī)療機構(gòu)的名稱。

第九條 各區(qū)縣衛(wèi)生局應依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營目的、服務對象、功能定位核定醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營性質(zhì)，并嚴格管理。

第十條 各級衛(wèi)生行政部門應嚴格醫(yī)療機構(gòu)和診療科目的審批，確保醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務項目與醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務相適應。對在一級診療科目下設置二級學科（專業(yè)組），且具備相應設備設施、技術(shù)水平和業(yè)務能力條件的，應當核準登記二級診療科目； 門診部及以下醫(yī)療機構(gòu)（?？漆t(yī)療機構(gòu)除外）只設置一級診療科目。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫(yī)療服務項目。

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)增設診療科目應向準予登記注冊的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：

（一）增設診療科目的書面請示；

（二）醫(yī)療機構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機構(gòu)設計平面圖（標明新增診療科目用房位置）；

（三）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況（醫(yī)、護、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄及《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《衛(wèi)生技術(shù)職務證書》等相關(guān)證件復印件）；

（四）擬開展科目的設備情況；

（五）相關(guān)規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務情況說明等；

（六）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

第十二條 衛(wèi)生行政部門依據(jù)本區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》和本辦法審查和批準醫(yī)療機構(gòu)增設診療科目。

第十三條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意增設診療科目后，醫(yī)療機構(gòu)方可申請辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)設置診療科目應滿足以下要求：

（一）每設置一個診療科目至少要具備一名本專業(yè)五年以上相關(guān)工作經(jīng)歷的醫(yī)師，同時按《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》等規(guī)定配備相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（二）獨立設置開展該診療科目的診室；

（三）應在設施、設備、注冊資金等方面滿足開展診療業(yè)務的需求；

（四）新增診療科目要符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求。

第十四條 建立現(xiàn)場審查制度。各級衛(wèi)生行政部門要組織現(xiàn)場審核專家組對提出執(zhí)業(yè)登記、變更登記（主要指地址、診療科目、床位、牙椅等變更事項）的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查不合格的，不予批準。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)設置血庫、輸血科應向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門提出申請，由核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門初審后委托專家組織評價，對通過評價的醫(yī)療機構(gòu)，由核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案同意，不得設置血庫、輸血科。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)設置《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》以外的其他科室的，應按照相關(guān)要求向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門申請核準備案。

第十七條 各級衛(wèi)生行政部門應按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》等的規(guī)定，填寫和打印《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)注冊資金應不低于設置該醫(yī)療機構(gòu)投資總額的30%。

第十九條 衛(wèi)生行政部門應及時將新登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)信息反饋至同級衛(wèi)生監(jiān)督所和藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生監(jiān)督所應在醫(yī)療機構(gòu)取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后3個月內(nèi)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)情況開展例行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負責人、經(jīng)營性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符；核對診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實際開展項目是否相符；醫(yī)療廣告是否符合要求等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應依法予以處理并及時將結(jié)果反饋至登記部門。

第二十條 本辦法自2010年6月1日起施行。

附件： 公

示

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》，現(xiàn)對____________醫(yī)療機構(gòu)設置相關(guān)情況予以公示。

1、擬設醫(yī)療機構(gòu)的類別：

2、擬設醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)地點：

3、擬設醫(yī)療機構(gòu)的診療科目：

4、擬設醫(yī)療機構(gòu)的床位數(shù)、牙椅數(shù)、觀察床數(shù)：

5、擬設醫(yī)療機構(gòu)的設置人（設置申請人）的名稱：

公示時限：自公示日起五個工作日。

對此項行政許可存有異議者，在公示期內(nèi)可以書面意見遞交到行政服務大廳，要求書面意見應說明利害關(guān)系，寫明具體意見，并對其真實性和有效性負責。

行政服務大廳地址：

咨詢電話： 衛(wèi)生局（章）日期：

發(fā)布部門：北京市其他機構(gòu) 發(fā)布日期：2010年04月21日 實施日期：2010年06月01日(地方法規(guī))