第一篇：鐵嶺市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品備案申請(qǐng)材料清單

鐵嶺市食品藥品監(jiān)督管理局

保健食品備案申請(qǐng)材料清單
序 號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 材 料 名 稱 頁(yè)數(shù) 備注 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū) 法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件 質(zhì)量、安全管理人員身份證明復(fù)印件 質(zhì)量、安全管理人員學(xué)歷證明復(fù)印件（高中以上）申請(qǐng)人為法人企業(yè)的交法人企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū) 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地合法使用的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和 被租賃方的房產(chǎn)證明復(fù)印件 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所區(qū)位平面圖（包括所在街區(qū)、毗鄰場(chǎng)所等）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)部平面布局圖（包括經(jīng)營(yíng)區(qū)域、生活區(qū)域，貨架 方位等）圖紙需標(biāo)明真實(shí)尺寸 擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品功能種類及品種 申辦人不是法定代表人的，應(yīng)提交法定代表人委托書(shū)和申辦 人身份證復(fù)印件 企業(yè)管理制度（進(jìn)貨查驗(yàn)、索票索證管理制度；銷售管理制 度；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度；從業(yè)人員健康管理和培 訓(xùn)制度；保健食品售后服務(wù)和召回制度）市食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料（申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明）、（藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件）（法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷）（健康證）申請(qǐng)人：

行政 許可 申請(qǐng) 人 行政 許可 受理 機(jī)關(guān)

法定代表人（負(fù)責(zé)人）：

委托代理人：

年

月

日

承辦人：

年

月

日

注：

1、申請(qǐng)材料使用 A4 紙打印，制作封面和目錄，編制頁(yè)碼，按以上順序排列，裝訂成冊(cè) 一式二份及文字資料電子版一份。

2、所有材料均須加蓋公章，如企業(yè)未有公章，法定代表人（負(fù)責(zé)人、代理人）須逐頁(yè)簽字。

第二篇：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓(xùn)班

2011年09月28日 發(fā)布

為適應(yīng)新職能需要，進(jìn)一步提高保健食品、化妝品安全監(jiān)管能力，加強(qiáng)全省保健食品化妝品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，近日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在哈爾濱市舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓(xùn)班，全省各市（地）、縣（市）從事保健食品、化妝品監(jiān)管工作的人員參加了本期培訓(xùn)。

培訓(xùn)班要求：一要充分認(rèn)識(shí)此次培訓(xùn)的重要性，充分認(rèn)識(shí)到培訓(xùn)工作是提高監(jiān)管工作水平和監(jiān)管工作取得長(zhǎng)足進(jìn)展的必然需要。二要在依法行政的前提下，勇于實(shí)踐，敢于創(chuàng)造性地開(kāi)展綜合監(jiān)管工作。三要從嚴(yán)要求，結(jié)合當(dāng)前保健食品化妝品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和工作實(shí)際，努力做到用心學(xué)習(xí)、學(xué)以致用。

本次培訓(xùn)一方面注重對(duì)保健食品、化妝品監(jiān)管人員的基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，拓寬專業(yè)領(lǐng)域，夯實(shí)監(jiān)管工作基礎(chǔ)；另一方面注重對(duì)具體監(jiān)管工作實(shí)際及其依據(jù)的法律法規(guī)培訓(xùn)，不僅有保健食品、化妝品如何開(kāi)展行政監(jiān)督管理等內(nèi)容，還有具體的保健食品的審評(píng)管理與配方審評(píng)和常見(jiàn)違法行為及其法律責(zé)任等內(nèi)容。通過(guò)培訓(xùn)，使大家對(duì)保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)有了全面的了解，對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管具體要求有了較為深入的理解，為履行好保健食品化妝品安全監(jiān)管職能打下了基礎(chǔ)

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展保健食品專項(xiàng)檢查工作

景東縣食品藥品監(jiān)督管理局

開(kāi)展保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作

為督促保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人 “第一責(zé)任人”意識(shí)，嚴(yán)厲打擊保健食品經(jīng)營(yíng)中存在的違法違規(guī)行為，不斷規(guī)范保健食品流通市場(chǎng)秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾的健康安全，景東縣食品藥品監(jiān)督管理局從6月中旬開(kāi)始在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。重點(diǎn)檢查了保健食品專營(yíng)兼營(yíng)店、各大超市、藥品批發(fā)零售企業(yè)。檢查內(nèi)容包括保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件、索證索票制度執(zhí)行情況、各種記錄臺(tái)賬以及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等是否符合要求、產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯、銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)、是否銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品、所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書(shū)一致、是否隨意更改功能、宣稱具有治療作用等。此次保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的目前出動(dòng)執(zhí)法人員86人次，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)104戶，立案查處1戶，扣押盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品2種次，貨值金額3550.00元，目前此案正在辦理中。

（景東縣食品藥品監(jiān)督管理局楊芬）

第四篇：鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局保健食品核查工作方案

鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局

“雷霆五號(hào)”保健食品文號(hào)核查專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

為加強(qiáng)保健食品再注冊(cè)管理，做好保健食品再注冊(cè)工作，根據(jù)省、市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求，結(jié)合市食品藥品監(jiān)督管理局“雷霆行動(dòng)”中保健食品文號(hào)核查工作安排，現(xiàn)對(duì)保健食品文號(hào)核查工作安排如下：

一、工作目標(biāo)

通過(guò)專項(xiàng)執(zhí)法檢查和強(qiáng)化日常監(jiān)管，摸清保健食品生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)，了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，掌握保健食品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)情況。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，保障經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的利益。

二、核查范圍與時(shí)間安排

（一）核查范圍

取得國(guó)家保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中載明有效期并已申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的國(guó)產(chǎn)保健食品品種，須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

（二）時(shí)間安排1、2012年6月8日，縣局組織學(xué)習(xí)省市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知》精神，組成工作組，明確工作任務(wù)和要求。

2、2012年9月9日—6月14日，工作組通知本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè),了解、掌握本轄區(qū)內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中的有效期時(shí)間及情況。

3、2012年6月18日前，將本轄區(qū)內(nèi)自查情況報(bào)縣局，縣局于6月20日前上報(bào)市食品藥監(jiān)督管理局。

三、核查內(nèi)容與程序

按照《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）》和省、市食品藥監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知》有關(guān)要求，縣局核查組將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

（一）核查內(nèi)容

1、核對(duì)五年內(nèi)是否生產(chǎn)，檢查生產(chǎn)工藝與申報(bào)資料的一致性、生產(chǎn)條件的符合性，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

2、原料的采購(gòu)憑證，原料供貨方提供的有效原料檢驗(yàn)報(bào)告單或合格證，原料的購(gòu)進(jìn)數(shù)量，生產(chǎn)時(shí)原料的投料量，樣品的抽樣量、批號(hào)等，是否與試驗(yàn)檢驗(yàn)所需要、批號(hào)等相吻合，原料的投料量與申報(bào)資料是否一致。

3、樣品生產(chǎn)線的設(shè)備配置及參數(shù)、運(yùn)行狀態(tài)、使用記錄及樣品的生產(chǎn)記錄等情況與申報(bào)資料是否相匹配。

4、保健食品試制、試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)全過(guò)程的時(shí)間銜接點(diǎn)的合理性。例如原料購(gòu)進(jìn)、樣品試驗(yàn)等的時(shí)間差是否合理。

5、核查現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)留樣、受理時(shí)送審樣品與申報(bào)產(chǎn)品的一致性。

6、現(xiàn)場(chǎng)核查需要抽樣檢驗(yàn)的，核查結(jié)速后由核查組送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

（二）核查程序

1、核查組開(kāi)展核查工作前，應(yīng)當(dāng)提前通知被核查單位處。

2、被檢查單位接到通知后，應(yīng)當(dāng)指派專人協(xié)助核查工作。

3、核查人員可以采取交談、查看現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查閱相關(guān)資料等方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；必要時(shí)也可對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、資料進(jìn)行照相或者復(fù)制，并要求被核查單位確認(rèn)。

4、核查組在試制現(xiàn)需要抽樣的，應(yīng)當(dāng)隨機(jī)抽取連續(xù)三個(gè)批號(hào)產(chǎn)品樣品，抽樣數(shù)量應(yīng)為檢驗(yàn)所需要的三倍。抽樣后應(yīng)當(dāng)在樣品外包裝上加貼蓋有抽樣單位公章的封條，并注明樣品明稱、封樣時(shí)期、封樣人及被核查單位簽字。

5、抽樣時(shí)，核查組核查人員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)樣品抽樣單》，并要求抽樣單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。

6、現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束時(shí)，核查組核查人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查的情況提出初步核查意見(jiàn)并告知核查單位；被核查單位對(duì)初步

核查意見(jiàn)有異議的，可以當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行陳述、申辯并提供相關(guān)資料。核查小組在聽(tīng)取被核查單位意見(jiàn)后填寫(xiě)《樣品試制/試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查表》，并交被核查單位簽署意見(jiàn)。

7、縣局在此基礎(chǔ)上提出核查意見(jiàn)，報(bào)送市局食品藥品監(jiān)督管理局。

四、工作要求

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。開(kāi)展保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作任務(wù)重，政策性強(qiáng)、涉及面廣，各相關(guān)單位要充分認(rèn)識(shí)該項(xiàng)工作的重要意義，切實(shí)完成好核查工作，確保保健食品再注冊(cè)核查工作順利完成。

（二）嚴(yán)守紀(jì)律，規(guī)范程序。要嚴(yán)格遵守政治紀(jì)律，嚴(yán)格按照保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的各項(xiàng)要求開(kāi)展工作。相關(guān)工作人員要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，積極、認(rèn)真、按時(shí)完成工作任務(wù)。一旦發(fā)現(xiàn)疏于職守或違法違紀(jì)的現(xiàn)象，將依法依紀(jì)對(duì)有關(guān)責(zé)任人員作出嚴(yán)肅處理，并追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

（三）積極配合，認(rèn)真準(zhǔn)備。各保健食品生產(chǎn)企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)到保健食品再注冊(cè)核查工作的重要性，以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度積極配合，對(duì)在保健食品再注冊(cè)核查工作中弄虛做假的。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。各保健食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)再注冊(cè)工作有何意見(jiàn)和建議，請(qǐng)及時(shí)與食品藥品監(jiān)督管理部門溝通。

鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局

2012年6月5日

第五篇：白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展保健食品化妝品安全

白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展保健食品化妝品安

全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的通知

根據(jù)《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作方案》（穗食藥監(jiān)健[2008]144號(hào)）的要求,結(jié)合白云區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況, 全面準(zhǔn)確地掌握我區(qū)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和應(yīng)急資源的種類、數(shù)量、性質(zhì)、狀況，確保排查工作任務(wù)的圓滿完成，有效防范突發(fā)事件的發(fā)生，現(xiàn)要求如下:

一、重點(diǎn)檢查企業(yè)：

重點(diǎn)圍繞在生產(chǎn)過(guò)程中使用易燃、易爆危險(xiǎn)品及生產(chǎn)特殊用途化妝品的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，接受委托生產(chǎn)及藥食共線的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，保健食品化妝品批發(fā)企業(yè)，美容院等開(kāi)展排查工作，消除安全隱患。

二、重點(diǎn)檢查內(nèi)容：

按照分類指導(dǎo)、分級(jí)管理、重點(diǎn)突出、全面推進(jìn)的原則，認(rèn)真做好突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件風(fēng)險(xiǎn)隱患集中排查工作。主要是檢查保健食品化妝品的生產(chǎn)過(guò)程安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)

重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)情況、安全管理制度落實(shí)情況、設(shè)備的配備情況。

（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)

重點(diǎn)檢查是否持證生產(chǎn)、安全管理制度落實(shí)情況、原料索證情況、是否按批準(zhǔn)的配方生產(chǎn)、清潔驗(yàn)證等。

（三）保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

重點(diǎn)檢查是否持證經(jīng)營(yíng)、制度落實(shí)情況、索證情況、購(gòu)銷記錄登記、保健食品外包裝、說(shuō)明書(shū)等。

（四）化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

重點(diǎn)檢查索證情況、購(gòu)銷記錄登記。

三、實(shí)施方法和步驟

1、企業(yè)自查自改階段（2008年5月20日前）

要求企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自改，全面治理事故隱患。各企業(yè)應(yīng)于5月20日前上報(bào)自查報(bào)告到白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保化科。（自查表格格式見(jiàn)附件

1、附件2。）

聯(lián)系人：陳欣、秦明雁

聯(lián)系電話：861774852、宣傳法律法規(guī)和整改階段（2008年5月31日前）召開(kāi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)大會(huì)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，并組織有關(guān)工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。明確工作重點(diǎn)。對(duì)可能造成保健食品化妝品安全突發(fā)公共事件的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析，確定排查工作重點(diǎn)。

3、督促檢查整改階段（2008年5月20日至2008年7月15日）

①對(duì)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行全面普查登記。根據(jù)企業(yè)的自查報(bào)告，檢查企業(yè)隱患整治的落實(shí)情況，采用資料分析、實(shí)地調(diào)查、勘察、走訪、鼓勵(lì)群眾報(bào)告和聽(tīng)取專家意見(jiàn)等多種方式，動(dòng)員各方面參與風(fēng)險(xiǎn)隱患普查工作，確保應(yīng)查盡查，不留死角。

②對(duì)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患分析評(píng)估。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的成因，易發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)以及發(fā)生概率、可控性和緊急程度，可能造成的直接危害及次生危害，受其影響區(qū)域內(nèi)其他風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、多災(zāi)種偶合的可能性，需整改的內(nèi)容、有針對(duì)性的防范措施及落實(shí)情況，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的應(yīng)急資源和應(yīng)急能力儲(chǔ)備等方面，進(jìn)行全面深入的分析評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)隱患級(jí)別并采取相應(yīng)措施。

③對(duì)確定的保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行治理整改。堅(jiān)持邊查邊改，把治理整改工作貫穿于普查登記全過(guò)程。對(duì)可在短時(shí)期完成整改的，立即采取有效措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況復(fù)雜、短期內(nèi)難以整改的，制訂切實(shí)可行的整改方案和應(yīng)對(duì)預(yù)案，落實(shí)整改措施、責(zé)任人和整改期限等，防范突發(fā)事件的發(fā)生；對(duì)問(wèn)題較多、隱患嚴(yán)重、危險(xiǎn)較大的，采取停產(chǎn)、停業(yè)整頓或停止使用等果斷措施，防止重、特大突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件的發(fā)生。