第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實驗室（以下稱指定實驗室）的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。
第二條 指定實驗室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實施“開放、流動、聯(lián)合、競爭”運行機制。
第三條 指定實驗室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗檢測技術(shù)、安全功效評價、風(fēng)險控制等重點領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
第二章 職責(zé)
第四條 國家局負責(zé)指定實驗室布局規(guī)劃、遴選確認和考核評估等方面的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：
（一）貫徹落實國家有關(guān)指定實驗室建設(shè)和管理的政策，支持指定實驗室建設(shè)和發(fā)展；
（二）編制指定實驗室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；
（三）組織指定實驗室的遴選、考核與評估。
第五條 依托單位是實施指定實驗室建設(shè)和運行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：
（一）負責(zé)保障指定實驗室運行經(jīng)費、人事、后勤及其他相關(guān)條件；
（二）負責(zé)指定實驗室建設(shè)和運行，配合做好指定實驗室的驗收、評估與考核工作；
（三）負責(zé)聘任指定實驗室負責(zé)人；
（四）負責(zé)督促并檢查指定實驗室各項工作。
第三章 推薦與遴選
第六條 指定實驗室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）指定實驗室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；
（二）實驗室應(yīng)具有獨立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上；
（三）實驗室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點和學(xué)科優(yōu)勢；
（四）實驗室能夠承擔(dān)和按時完成國家局交辦的工作任務(wù)。
第七條 申請實驗室應(yīng)提供以下材料：
（一）申請單位自薦報告，并附電子版；
（二）自薦報告涉及的相關(guān)證明資料；
（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。
申請單位提交的自薦報告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實、完整。
第八條 國家局收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)按照指定實驗室條件的要求進行審核，符合要求的，組織對申請單位進行現(xiàn)場檢查。
第九條 國家局從現(xiàn)場檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實驗室。
第四章 運行與管理
第十條 指定實驗室不得設(shè)立實體和分支機構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭取地方政府等項目資金向指定實驗室建設(shè)傾斜，鼓勵吸引社會資金投入指定實驗室建設(shè)，多渠道爭取項目資金支持，保障指定實驗室可持續(xù)性發(fā)展。
第十一條 指定實驗室應(yīng)積極完成國家局委托的各項工作，每年向國家局提交總結(jié)報告，主動接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。
第十二條 指定實驗室應(yīng)建立健全各項規(guī)章制度，加強內(nèi)部管理及實驗室運行建設(shè)。
第十三條 指定實驗室應(yīng)加強知識產(chǎn)權(quán)保護。由國家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)署指定實驗室的名稱，專利申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報獎勵等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第五章 考核評估
第十四條 國家局每5年組織對指定實驗室進行考核評估，評估工作按照“公開、公平、公正”原則，對指定實驗室的技術(shù)水平、科研能力、運行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進行綜合評估?？己嗽u估工作采取專家評議、現(xiàn)場檢查等形式。
第十五條 建立退出機制，考核評估不合格的指定實驗室，取消指定實驗室的資格。
第六章 附則
第十六條 實驗室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。
第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負責(zé)指定實驗室日常管理工作。
第十八條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年六月二十七日
第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法（范文模版）
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
(國食藥監(jiān)?；痆2012]149號)發(fā)布日期：2012-06-28 來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù)：305 核心提示：為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實驗室（以下稱指定實驗室）的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。
【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 國食藥監(jiān)?；痆2012]149號 【發(fā)布日期】 2012-06-11 【生效日期】 2012-06-11 【效 力】
【備 注】
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國食品藥品檢定研究院，有關(guān)單位： 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》?，F(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年六月十一日
第一章 總則
第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實驗室（以下稱指定實驗室）的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。
第二條 指定實驗室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實施“開放、流動、聯(lián)合、競爭”運行機制。
第三條 指定實驗室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗檢測技術(shù)、安全功效評價、風(fēng)險控制等重點領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
第二章 職責(zé)
第四條 國家局負責(zé)指定實驗室布局規(guī)劃、遴選確認和考核評估等方面的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：
（一）貫徹落實國家有關(guān)指定實驗室建設(shè)和管理的政策，支持指定實驗室建設(shè)和發(fā)展；
（二）編制指定實驗室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；
（三）組織指定實驗室的遴選、考核與評估。
第五條 依托單位是實施指定實驗室建設(shè)和運行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：
（一）負責(zé)保障指定實驗室運行經(jīng)費、人事、后勤及其他相關(guān)條件；
（二）負責(zé)指定實驗室建設(shè)和運行，配合做好指定實驗室的驗收、評估與考核工作；
（三）負責(zé)聘任指定實驗室負責(zé)人；
（四）負責(zé)督促并檢查指定實驗室各項工作。
第三章 推薦與遴選
第六條 指定實驗室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）指定實驗室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；
（二）實驗室應(yīng)具有獨立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上；
（三）實驗室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點和學(xué)科優(yōu)勢；
（四）實驗室能夠承擔(dān)和按時完成國家局交辦的工作任務(wù)。
第七條 申請實驗室應(yīng)提供以下材料：
（一）申請單位自薦報告，并附電子版；
（二）自薦報告涉及的相關(guān)證明資料；
（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。
申請單位提交的自薦報告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實、完整。
第八條 國家局收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)按照指定實驗室條件的要求進行審核，符合要求的，組織對申請單位進行現(xiàn)場檢查。
第九條 國家局從現(xiàn)場檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實驗室。
第四章 運行與管理
第十條 指定實驗室不得設(shè)立實體和分支機構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭取地方政府等項目資金向指定實驗室建設(shè)傾斜，鼓勵吸引社會資金投入指定實驗室建設(shè)，多渠道爭取項目資金支持，保障指定實驗室可持續(xù)性發(fā)展。
第十一條 指定實驗室應(yīng)積極完成國家局委托的各項工作，每年向國家局提交總結(jié)報告，主動接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。
第十二條 指定實驗室應(yīng)建立健全各項規(guī)章制度，加強內(nèi)部管理及實驗室運行建設(shè)。
第十三條 指定實驗室應(yīng)加強知識產(chǎn)權(quán)保護。由國家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)署指定實驗室的名稱，專利申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報獎勵等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第五章 考核評估
第十四條 國家局每5年組織對指定實驗室進行考核評估，評估工作按照“公開、公平、公正”原則，對指定實驗室的技術(shù)水平、科研能力、運行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進行綜合評估?？己嗽u估工作采取專家評議、現(xiàn)場檢查等形式。
第十五條 建立退出機制，考核評估不合格的指定實驗室，取消指定實驗室的資格。
第六章 附則
第十六條 實驗室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。
第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負責(zé)指定實驗室日常管理工作。
第十八條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。
第三篇：《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》[小編推薦]
關(guān)于印發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室
管理辦法》的通知
國食藥監(jiān)保化[2012]149號
2012年06月11日 發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國食品藥品檢定研究院，有關(guān)單位：
為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》?，F(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一二年六月十一日
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品
指定實驗室管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實驗室（以下稱指定實驗室）的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。
第二條 指定實驗室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實施“開放、流動、聯(lián)合、競爭”運行機制。
第三條 指定實驗室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗檢測技術(shù)、安全功效評價、風(fēng)險控制等重點領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測技術(shù)人才，全面提升我國保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
第二章 職責(zé)
第四條 國家局負責(zé)指定實驗室布局規(guī)劃、遴選確認和考核評估等方面的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：
（一）貫徹落實國家有關(guān)指定實驗室建設(shè)和管理的政策，支持指定實驗室建設(shè)和發(fā)展；
（二）編制指定實驗室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；
（三）組織指定實驗室的遴選、考核與評估。
第五條 依托單位是實施指定實驗室建設(shè)和運行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：
（一）負責(zé)保障指定實驗室運行經(jīng)費、人事、后勤及其他相關(guān)條件；
（二）負責(zé)指定實驗室建設(shè)和運行，配合做好指定實驗室的驗收、評估與考核工作；
（三）負責(zé)聘任指定實驗室負責(zé)人；
（四）負責(zé)督促并檢查指定實驗室各項工作。
第三章 推薦與遴選
第六條 指定實驗室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）指定實驗室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；
（二）實驗室應(yīng)具有獨立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上；
（三）實驗室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點和學(xué)科優(yōu)勢；
（四）實驗室能夠承擔(dān)和按時完成國家局交辦的工作任務(wù)。
第七條 申請實驗室應(yīng)提供以下材料：
（一）申請單位自薦報告，并附電子版；
（二）自薦報告涉及的相關(guān)證明資料；
（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。申請單位提交的自薦報告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實、完整。
第八條 國家局收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)按照指定實驗室條件的要求進行審核，符合要求的，組織對申請單位進行現(xiàn)場檢查。
第九條 國家局從現(xiàn)場檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實驗室。
第四章 運行與管理
第十條 指定實驗室不得設(shè)立實體和分支機構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭取地方政府等項目資金向指定實驗室建設(shè)傾斜，鼓勵吸引社會資金投入指定實驗室建設(shè)，多渠道爭取項目資金支持，保障指定實驗室可持續(xù)性發(fā)展。
第十一條 指定實驗室應(yīng)積極完成國家局委托的各項工作，每年向國家局提交總結(jié)報告，主動接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。
第十二條 指定實驗室應(yīng)建立健全各項規(guī)章制度，加強內(nèi)部管理及實驗室運行建設(shè)。
第十三條 指定實驗室應(yīng)加強知識產(chǎn)權(quán)保護。由國家局委托的研究成果（包括專著、論
文、軟件、數(shù)據(jù)庫等）均應(yīng)署指定實驗室的名稱，專利申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報獎勵等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第五章 考核評估
第十四條 國家局每5年組織對指定實驗室進行考核評估，評估工作按照“公開、公平、公正”原則，對指定實驗室的技術(shù)水平、科研能力、運行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進行綜合評估?？己嗽u估工作采取專家評議、現(xiàn)場檢查等形式。
第十五條 建立退出機制，考核評估不合格的指定實驗室，取消指定實驗室的資格。
第六章 附則
第十六條 實驗室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。
第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負責(zé)指定實驗室日常管理工作。
第十八條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。
第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點實驗室條件
? 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點實驗
室條件（征求意見稿）(食藥監(jiān)?；痆2011]559)作者:時間: 2012-01-04 10:12:46來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
一、目的 為推動保健食品和化妝品微生物研究工作，加強保健食品和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，促進保健食品和化妝品行業(yè)技術(shù)進步和發(fā)展，依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)的指導(dǎo)意見》，制定本條件。
二、適用范圍
本條件適用于指導(dǎo)國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品和化妝品微生物重點實驗室的建設(shè)。
三、研究方向
保健食品和化妝品微生物重點實驗室（以下稱重點實驗室）研究方向主要包括保健食品和化妝品微生物檢測的新技術(shù)新方法研究與應(yīng)用。
四、條件要求
（一）重點實驗室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求。
（二）實驗室應(yīng)具有獨立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上。
（三）實驗室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點和學(xué)科優(yōu)勢。
（四）實驗室能夠承擔(dān)和按時完成國家局交辦的工作任務(wù)。
五、能力要求
（一）技術(shù)水平
1.具有實驗室資質(zhì)認定和國家實驗室認可資質(zhì)。
2.具有參與制定微生物檢測有關(guān)檢驗方法和標準的經(jīng)歷。
3.具有處置保健食品和化妝品安全突發(fā)事件的檢驗檢測能力和經(jīng)歷。
4.具有參與實驗室比對或能力驗證的經(jīng)歷。
（二）科研能力
1.具有承擔(dān)國家及省部級科研任務(wù)的能力，近5年，在相關(guān)領(lǐng)域具有承擔(dān)2項以上省部級科研任務(wù)的經(jīng)歷。
2.具有保健食品和化妝品檢驗方法與標準的研究能力和經(jīng)歷。
3.具有國內(nèi)外技術(shù)交流合作的經(jīng)歷。
4.近5年來，在相關(guān)領(lǐng)域取得的研究成果應(yīng)包括以下至少2項： ①在國際重要學(xué)術(shù)會議上作學(xué)術(shù)報告至少1次；
②獲省部級科技二等獎以上至少1次；
③獲國家發(fā)明專利至少2項；
④出版學(xué)術(shù)專著至少1本；
⑤在核心期刊上發(fā)表文章至少10篇。
（三）人才隊伍
1.具有與其所開展的檢驗和研究工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，數(shù)量不少于10人，其中中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人數(shù)不低于60%。
2.實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.學(xué)科帶頭人應(yīng)當(dāng)具有正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，在本研究領(lǐng)域有較高的學(xué)術(shù)影響力，承擔(dān)過國家級或省部級科研項目。
（四）建設(shè)發(fā)展
1.具有實驗室發(fā)展規(guī)劃、人才發(fā)展規(guī)劃和相應(yīng)的保障措施。
2.發(fā)展方向符合保健食品和化妝品監(jiān)管與發(fā)展需求。
3.有持續(xù)性的建設(shè)資金投入。
4.實驗室在國內(nèi)外具有一定的知名度和影響力。
（五）運行管理
1.實驗室具有健全的內(nèi)部管理制度和與檢驗檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
2.具有跟蹤、掌握和利用本領(lǐng)域前沿信息的能力。
3.具有檢驗檢測業(yè)務(wù)電子化管理系統(tǒng)，并運行正常。
4.具有實驗室網(wǎng)站信息發(fā)布渠道。
5.具有學(xué)術(shù)委員會，開展重大學(xué)術(shù)問題研究。
6.具有完善的條件保障機制，保障檢驗與研究工作的有序開展。
（六）儀器設(shè)備
1.具有檢驗與研究工作所需的儀器設(shè)備，并運行良好。
2.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、精度等應(yīng)滿足檢驗與研究工作的需要。
3.儀器設(shè)備裝備種類及數(shù)量應(yīng)符合國家局保健食品和化妝品檢驗檢測機構(gòu)基本裝備標準中相關(guān)理化分析檢測設(shè)備裝備要求，并達到本領(lǐng)域國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先水平。
（七）環(huán)境設(shè)施
1.具有相對固定的實驗場所，其面積和數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足保健食品檢測與研究的需要，布局合理。
2.實驗室面積不得少于1000平方米。
3.實驗室環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標準規(guī)范的要求。
4.具有環(huán)保與安全的制度和措施，安全設(shè)施完善。
第五篇：白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展保健食品化妝品安全
白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展保健食品化妝品安
全風(fēng)險隱患排查的通知
根據(jù)《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局開展保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患排查工作方案》（穗食藥監(jiān)健[2008]144號）的要求,結(jié)合白云區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況, 全面準確地掌握我區(qū)保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患和應(yīng)急資源的種類、數(shù)量、性質(zhì)、狀況，確保排查工作任務(wù)的圓滿完成，有效防范突發(fā)事件的發(fā)生，現(xiàn)要求如下:
一、重點檢查企業(yè)：
重點圍繞在生產(chǎn)過程中使用易燃、易爆危險品及生產(chǎn)特殊用途化妝品的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，接受委托生產(chǎn)及藥食共線的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，保健食品化妝品批發(fā)企業(yè)，美容院等開展排查工作，消除安全隱患。
二、重點檢查內(nèi)容：
按照分類指導(dǎo)、分級管理、重點突出、全面推進的原則，認真做好突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件風(fēng)險隱患集中排查工作。主要是檢查保健食品化妝品的生產(chǎn)過程安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)
重點檢查企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)情況、安全管理制度落實情況、設(shè)備的配備情況。
（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)
重點檢查是否持證生產(chǎn)、安全管理制度落實情況、原料索證情況、是否按批準的配方生產(chǎn)、清潔驗證等。
（三）保健食品經(jīng)營企業(yè)
重點檢查是否持證經(jīng)營、制度落實情況、索證情況、購銷記錄登記、保健食品外包裝、說明書等。
（四）化妝品經(jīng)營企業(yè)
重點檢查索證情況、購銷記錄登記。
三、實施方法和步驟
1、企業(yè)自查自改階段（2008年5月20日前）
要求企業(yè)認真開展自查自改，全面治理事故隱患。各企業(yè)應(yīng)于5月20日前上報自查報告到白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局?；?。（自查表格格式見附件
1、附件2。）
聯(lián)系人：陳欣、秦明雁
聯(lián)系電話：861774852、宣傳法律法規(guī)和整改階段（2008年5月31日前）召開保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)大會，落實風(fēng)險隱患排查工作，并組織有關(guān)工作人員進行必要的培訓(xùn)。明確工作重點。對可能造成保健食品化妝品安全突發(fā)公共事件的風(fēng)險隱患進行分析，確定排查工作重點。
3、督促檢查整改階段（2008年5月20日至2008年7月15日）
①對保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患進行全面普查登記。根據(jù)企業(yè)的自查報告，檢查企業(yè)隱患整治的落實情況，采用資料分析、實地調(diào)查、勘察、走訪、鼓勵群眾報告和聽取專家意見等多種方式，動員各方面參與風(fēng)險隱患普查工作，確保應(yīng)查盡查，不留死角。
②對保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患分析評估。對風(fēng)險隱患的成因，易發(fā)時間、地點以及發(fā)生概率、可控性和緊急程度，可能造成的直接危害及次生危害，受其影響區(qū)域內(nèi)其他風(fēng)險隱患情況、多災(zāi)種偶合的可能性，需整改的內(nèi)容、有針對性的防范措施及落實情況，應(yīng)對風(fēng)險隱患的應(yīng)急資源和應(yīng)急能力儲備等方面，進行全面深入的分析評估，確定風(fēng)險隱患級別并采取相應(yīng)措施。
③對確定的保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患進行治理整改。堅持邊查邊改，把治理整改工作貫穿于普查登記全過程。對可在短時期完成整改的，立即采取有效措施消除風(fēng)險隱患；對風(fēng)險隱患情況復(fù)雜、短期內(nèi)難以整改的，制訂切實可行的整改方案和應(yīng)對預(yù)案，落實整改措施、責(zé)任人和整改期限等，防范突發(fā)事件的發(fā)生；對問題較多、隱患嚴重、危險較大的，采取停產(chǎn)、停業(yè)整頓或停止使用等果斷措施，防止重、特大突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件的發(fā)生。
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