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      食品藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

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      第一篇:食品藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

      食品藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

      2009-01-11

      改革開(kāi)放30年來(lái),在黨中央、國(guó)務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,我國(guó)食品藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持解放思想、與時(shí)俱進(jìn)、開(kāi)拓創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展,極大地提高了食品藥品安全保障水平,維護(hù)了人民群眾的身體健康和生命安全,為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展和社會(huì)和諧進(jìn)步發(fā)揮了重要作用。

      一、1978~1998年:食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系逐步建立,藥品監(jiān)管逐步向法制化、規(guī)范化和專(zhuān)業(yè)化方向發(fā)展

      1979年國(guó)務(wù)院頒布《食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》,1983年頒布《食品衛(wèi)生法》(試行)。1978年國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部《藥政管理?xiàng)l例(試行)》。1981年,國(guó)務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》。1984年9月,全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)了新中國(guó)成立以來(lái)的第一部《藥品管理法》,從1985年7月1日起施行,將藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理納入了法制化的軌道。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建立并逐步得到完善。

      為了推動(dòng)食品藥品市場(chǎng)繁榮,一方面,國(guó)家加大市場(chǎng)整治力度,先后兩次在全國(guó)范圍整頓藥廠以及制售假劣藥品和亂開(kāi)辦企業(yè)、市場(chǎng)等問(wèn)題;另一方面,放開(kāi)購(gòu)銷(xiāo)政策,完善生產(chǎn)流通體制,為食品藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

      二、1998~2003年:食品藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步健全,法制建設(shè)、體制改革和制度建設(shè)得到全面加強(qiáng)

      國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用制定規(guī)章制度,同時(shí)引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),完善藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范,全程加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全控制。藥品監(jiān)管體制改革進(jìn)一步深化。2000年,藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)始實(shí)行省以下垂直管理。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系進(jìn)一步完善。2000年,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用及醫(yī)療器械的監(jiān)督做了詳細(xì)規(guī)定。2001年,全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)了修訂后的《藥品管理法》,并于2001年12月1日起施行。2002年,《藥品管理法實(shí)施條例》出臺(tái)。與此同時(shí),藥品監(jiān)管部門(mén)建立健全了藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系,探索實(shí)施了一系列與國(guó)際接軌的重要監(jiān)管制度。

      2003年,國(guó)務(wù)院實(shí)施新一輪的食品安全監(jiān)管體制改革,在原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,并賦予了食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處”職能。

      三、2003~2008年:食品藥品安全監(jiān)管受到前所未有的重視,成為政府社會(huì)公共事務(wù)管理的重要組成部分

      黨的十六大提出了科學(xué)發(fā)展觀,與人民群眾切身利益密切相關(guān)的食品藥品安全工作得到了更多的關(guān)注和支持。

      食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照黨中央、國(guó)務(wù)院的指示精神,在食品安全綜合監(jiān)督工作模式上進(jìn)行了積極而深入的探索。食品藥品監(jiān)管部門(mén)始終堅(jiān)持做好政府食品安全監(jiān)管工作“抓手”的定位,積極推進(jìn)食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè),努力完善綜合監(jiān)督工作機(jī)制以及食品安全監(jiān)管責(zé)任體系,大力整合食品安全監(jiān)管資源,全力提升食品安全監(jiān)管效能。與此同時(shí),加強(qiáng)了食品安全監(jiān)管體制改革的研究和實(shí)踐,按照國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的指示精神,積極推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管體制改革試點(diǎn)工作,為建立更加符合中國(guó)國(guó)情的食品安全監(jiān)管體制積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

      在此期間,黨中央、國(guó)務(wù)院就食品藥品安全工作做出了一系列重大舉措,印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》,實(shí)施了《食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)建設(shè)規(guī)劃》,制訂了《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》,部署了全國(guó)范圍的食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,建立了“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,著力解決食品藥品安全突出問(wèn)題。2007年,黨的十七大報(bào)告明確提出了“建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系,建立國(guó)家基本藥物制度,保證群眾基本

      用藥。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,確保食品藥品安全”的重大部署。

      隨著貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的不斷深入,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,突出強(qiáng)調(diào)把保障人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系、公共利益與商業(yè)利益的關(guān)系,創(chuàng)造安全消費(fèi)的社會(huì)環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)環(huán)境,堅(jiān)決維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。作為政府社會(huì)公共事務(wù)管理的重要組成部分,食品藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。

      藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此,藥品質(zhì)量必須在生產(chǎn)過(guò)程中控制,把質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量不一致的因素處理在生產(chǎn)過(guò)程中,控制原料、輔料、包裝材料、已生產(chǎn)環(huán)境及工藝條件,對(duì)生產(chǎn)中的每道工序、每一個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,同時(shí)要求全員參與質(zhì)量管理,嚴(yán)格生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)把質(zhì)量觀,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)達(dá)標(biāo)驗(yàn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)與管理,提高企業(yè)員工的技術(shù)素質(zhì),以達(dá)到保證藥品質(zhì)量的目的。

      魚(yú)尾紋是一個(gè)人身體上最先表現(xiàn)年齡的眼部皺紋,細(xì)小的皺紋無(wú)意中暴露了你的年齡,那么如何才能去除魚(yú)尾紋呢?下面為你推薦如何通過(guò)按摩去除魚(yú)尾紋。

      一、按摩要點(diǎn)

      按摩時(shí),涉及到的三個(gè)穴位:攢竹穴、絲竹空穴、瞳子髎穴,可以參考一些穴位圖解,按上去酸麻的地方就是了。

      通過(guò)按摩這些穴位可以幫助眼睛周?chē)毫魍ǎ瑢⒀褐械睦宄鋈?,使得眼睛獲得更多的營(yíng)養(yǎng),皮膚保持彈性、緊繃,皺紋也就減少了。

      二、按摩方法

      第一步,將雙手搓熱,用手指輕柔的在眼睛周?chē)p柔,帶動(dòng)眼睛上的皮膚,旋轉(zhuǎn)按摩幾圈,然后依次按壓攢竹穴、絲竹空穴、瞳子髎穴,然后從內(nèi)眼角向外眼角按摩,可感覺(jué)到眼睛有緊繃感。

      第二步,從下顎骨位置,用食指、中指按住面部皮膚,輕輕向上推,重復(fù)五次左右,然后仰頭伸出脖頸,按摩脖頸,放松頸部肌肉。

      第三步,食指和中指微開(kāi),從鼻梁處位置逐漸按摩到耳朵,再閉上眼睛,來(lái)回的按摩眼睛周?chē)?,可以有效的去除表情紋,也可以消除眼袋。

      溫馨提示:在起床后和睡覺(jué)前堅(jiān)持一次,可以很好地去除眼角的細(xì)紋。

      藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)第三百一十條:本規(guī)范為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。對(duì)無(wú)菌藥品、生物制品、血液制品等藥品或生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)的特殊要求,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以附錄方式另行制定。

      《關(guān)于發(fā)布〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉(2010年修訂)無(wú)菌藥品等5個(gè)附錄的公告有關(guān)管理事宜的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年2月24日發(fā)布):根據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,現(xiàn)發(fā)布無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品及中藥制劑等5個(gè)附錄,作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套文件,自2011年3月1日起施行。

      因此,無(wú)菌藥品、口服固體制劑的實(shí)施日期與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》同步實(shí)施,不存在延期實(shí)施。

      奶粉對(duì)人工喂養(yǎng)的嬰兒或者是斷奶以后的嬰幼兒來(lái)說(shuō),其重要性不言而喻,現(xiàn)在市售的奶粉種類(lèi)非常多,如何選擇一款合適自己孩子的奶粉,讓父母?jìng)兩焚M(fèi)苦心。

      在此,我們介紹一些挑選奶粉的技巧和注意事項(xiàng):

      一、如何正確挑選奶粉

      1、購(gòu)買(mǎi)適合孩子年齡的奶粉:現(xiàn)在,大多數(shù)奶粉都按孩子的年齡段分開(kāi)進(jìn)行銷(xiāo)售。比如:比較小的嬰幼兒可以選擇母乳化的奶粉,它里面的成分更接近母乳,吸收也較好。奶粉按年齡段的分類(lèi)一般是:6個(gè)月以上、1-3歲、3-6歲等幾個(gè)階段。

      2、購(gòu)買(mǎi)前先看清保質(zhì)期:在給孩子選購(gòu)奶粉時(shí)必須注意保質(zhì)期,越接近的日期越好。

      3、選購(gòu)奶粉需根據(jù)自己家庭的經(jīng)濟(jì)狀況:如果經(jīng)濟(jì)條件好,可選擇合資或進(jìn)口的奶粉;而經(jīng)濟(jì)條件一般的家庭,只要選擇正規(guī)的、規(guī)模較大的廠家生產(chǎn)的奶粉就可以了。

      4、注意奶粉包裝上注明的制造商是否是正規(guī)廠家。

      5、挑選時(shí)先擠壓奶粉的包裝,查看是否漏氣:如果漏氣、漏粉或袋內(nèi)根本沒(méi)氣,說(shuō)明該袋奶粉已潛伏質(zhì)量問(wèn)題。

      6、檢查奶粉中是否有塊狀物:搖動(dòng)罐體,如感覺(jué)奶粉中有結(jié)塊物,則表明奶粉已經(jīng)變質(zhì)。

      二、挑選奶粉時(shí),父母常會(huì)出現(xiàn)的錯(cuò):

      1、不要過(guò)于追求奶粉的品牌:其實(shí),品牌與品牌之間沒(méi)有特別大的差異。基本上,所有的國(guó)產(chǎn)奶粉都處于同一水平線上,價(jià)格雖略有高低,但從營(yíng)養(yǎng)成分的角度分析,相差無(wú)幾。同樣,進(jìn)口奶粉或合資奶粉,品質(zhì)上的差異也并不是很大的。

      2、奶粉的品質(zhì)從外觀上無(wú)法判別:很多父母自認(rèn)為,挑選奶粉要挑“看上去有點(diǎn)黃的”,認(rèn)為“奶粉越黃,說(shuō)明奶的含量越是充足”。這種想法有失偏頗。一些奶粉中加入天然的色素,看上去也會(huì)比較黃。另外,現(xiàn)在很多奶粉里都強(qiáng)化了營(yíng)養(yǎng)素,比如強(qiáng)化鐵劑、強(qiáng)化維生素A、維生素D等,為了保存這些強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)素,在包裝上就進(jìn)行了一些特殊處理,比如有些營(yíng)養(yǎng)素要求避光保存,包裝上采用一些非透明的材料來(lái)包裝,父母在選購(gòu)時(shí)就看不清里面的狀況了。

      3、不必過(guò)于關(guān)注奶粉中包含多少營(yíng)養(yǎng)成分:目前市場(chǎng)上的奶粉,不管是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的,只要是喂養(yǎng)1歲內(nèi)嬰兒的,各種奶粉中含有營(yíng)養(yǎng)成分都大致與母乳接近。雖然,有些品牌的奶粉中強(qiáng)化了某些營(yíng)養(yǎng)成分,但是對(duì)于嬰兒來(lái)說(shuō),增加的營(yíng)養(yǎng)成分并沒(méi)有對(duì)孩子起到實(shí)質(zhì)性的效果。因?yàn)槌撕饶桃酝猓?個(gè)月以上的小孩還要吃輔食,許多營(yíng)養(yǎng)成分在輔食中一樣可以得到補(bǔ)充。由此可見(jiàn),父母不必在選購(gòu)時(shí),為了某一兩種營(yíng)養(yǎng)成分而精挑細(xì)選了。

      4、父母?jìng)儾槐貫槟谭鄣募庸すに囐M(fèi)神:奶粉的加工是一個(gè)非常成熟的工藝,而且無(wú)論是進(jìn)口或合資奶粉、還是國(guó)產(chǎn)奶粉,它們的加工方式都大同小異。只要能得到國(guó)家批準(zhǔn),正常上市的,它們的工藝都是合格的。一般市場(chǎng)上出售的進(jìn)口奶粉價(jià)格較高,這并不是因?yàn)檫M(jìn)口奶粉與國(guó)內(nèi)奶粉在營(yíng)養(yǎng)成分上的出入所造成的,而是由于運(yùn)輸?shù)某杀尽⒏叩睦麧?rùn)、加工的過(guò)程中營(yíng)養(yǎng)的丟失可能會(huì)少一些等多種因素造成的。所以國(guó)產(chǎn)奶粉的價(jià)位低,最主要的原因是成本低。

      最后,選擇配方奶粉還有一些個(gè)別性原則。比如:有哮喘、腹瀉和皮膚問(wèn)題的孩子,可選擇脫敏奶粉;缺鐵的孩子,可補(bǔ)充高鐵奶粉;而早產(chǎn)兒則應(yīng)選擇易消化的早產(chǎn)兒奶粉。如果孩子腹瀉,最好能立即換用不含乳糖的配方奶粉。當(dāng)然,這些具體選擇最好是在臨床兒科醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。另外,一旦孩子適應(yīng)某種品牌的奶粉,請(qǐng)勿隨意更換。

      Sergent Major是法國(guó)的一個(gè)著名童裝品牌。Sergent Major服裝以主題和故事為基礎(chǔ),每季變換。這些“故事”反映了品牌的價(jià)值觀、風(fēng)格以及創(chuàng)意——

      ? 總以孩子們的興趣為中心

      ? 總與一年中的重要日子有關(guān)(例如開(kāi)學(xué)季、圣誕節(jié)、春節(jié)、復(fù)活節(jié)等)

      ? 滿足父母對(duì)質(zhì)量和穿著舒適性的要求

      ? 激發(fā)孩子們的想象力,成就未來(lái)。

      品牌簡(jiǎn)介: 這個(gè)故事源于童年時(shí)的夢(mèng)想。

      Sergent Major創(chuàng)始人、現(xiàn)任品牌主席Paul Zemmour先生,一直夢(mèng)想著能擁有自己的事業(yè)。夢(mèng)想第一次實(shí)現(xiàn)于他和幾個(gè)朋友合開(kāi)的牛仔褲店。

      受這初次涉足面料行業(yè)便小有成績(jī)的鼓舞,他緊接著在巴黎開(kāi)設(shè)了一家兒童時(shí)裝精品店。通過(guò)銷(xiāo)售物美價(jià)廉的商品,門(mén)店生意如日中天。

      當(dāng)他獲取了足夠的經(jīng)驗(yàn),Paul啟動(dòng)了更具雄心壯志的個(gè)人計(jì)劃:創(chuàng)造自己的品牌。于是,Sergent Major于1987年成功問(wèn)世。

      品牌名:

      Paul Zemmour想到了一個(gè)能歷經(jīng)時(shí)間考驗(yàn)的品牌名——Sergent Major。他以此同名向伴隨世代法國(guó)學(xué)生學(xué)習(xí)生涯的傳奇鋼筆筆尖致敬,由此也可以看出品牌與孩子們的童年聯(lián)系得多么緊密。

      品牌標(biāo)識(shí):

      最初Sergent Major的標(biāo)識(shí)類(lèi)似戰(zhàn)爭(zhēng)年代專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)撰寫(xiě)的士官服裝上的標(biāo)志。到了20世紀(jì)90年代后期,為軟化品牌形象,品牌標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)有所改變。2001年,全新的衣服標(biāo)簽式的品牌標(biāo)識(shí)象征著其在紡織品行業(yè)所擁有的專(zhuān)業(yè)技能,同時(shí),標(biāo)識(shí)顏色也變得更溫暖。到了2004年,Sergent Major歷經(jīng)了成長(zhǎng)和變化,一個(gè)全新的、更具動(dòng)感的圖案誕生了,圖案的組成元素非常具有標(biāo)志性:帽子和鋼筆尖。2007年,品牌標(biāo)識(shí)中的條形框調(diào)整為現(xiàn)在的茄紅色。

      頭發(fā)的生長(zhǎng)速度因人而異,不同季節(jié)的生長(zhǎng)速度也是不同的。一般來(lái)說(shuō),不患有各種脫發(fā)疾病的健康成年人頭發(fā)每天生長(zhǎng) 0.3~0.4 毫米,白天比晚上生長(zhǎng)快。每月生長(zhǎng)約0.9-1.2厘米,最快可達(dá)1.5厘米。夏季頭發(fā)的生長(zhǎng)速度會(huì)比冬季快一些。頭發(fā)生長(zhǎng)最旺時(shí)期,男性在20歲左右,女性在25歲左右。

      在頭發(fā)的正常生長(zhǎng)生命周期內(nèi),所有的頭發(fā)毛囊會(huì)以不同的速度更新,頭發(fā)的生長(zhǎng)是一種連續(xù)的過(guò)程,可以分為三個(gè)不同的階段。

      ? 生長(zhǎng)期:頭發(fā)持續(xù)生長(zhǎng) 2~4 年,平均每月生長(zhǎng)約 1 厘米。頭發(fā)的生長(zhǎng)期最長(zhǎng)的可達(dá) 25 年,所以才能看到吉尼斯世界記錄中的頭發(fā)長(zhǎng)達(dá) 2 米的美女。

      ? 退行期:持續(xù) 2~4 周? 休止期:持續(xù)約 2~4 月,休止期后期,頭發(fā)將脫落,而脫落的部位將有新的頭發(fā)開(kāi)始生長(zhǎng)。重復(fù)一個(gè)新的生長(zhǎng)周期。

      不同的藥品貯存方法不同,有的需要密閉保存,有的需要防潮保存,有的則需要避光保存,有的需要低溫冷藏。

      OTC是英文Over The Counter的縮寫(xiě),在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國(guó)對(duì)非處方藥定義:它是消費(fèi)者可不經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方,直接從藥房或藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品,而且是不在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品,可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用。所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。其特點(diǎn)具體歸納如下:

      一、不需醫(yī)生處方,不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。

      二、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥,藥品療效確切,使用方便安全,起效快速。

      三、一般能起到減輕病人不適之感,能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化,也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。

      四、不含有毒或成癮萬(wàn)分,不易在體內(nèi)蓄積,不致產(chǎn)生耐藥性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。

      五、在一般條件下儲(chǔ)存,質(zhì)量穩(wěn)定。

      六、不同使用對(duì)象的非處方藥品規(guī)格不同,說(shuō)明文字通俗易懂,可在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)下正確使用。

      因此,OTC藥品在一般條件下儲(chǔ)存即可。但要注意一點(diǎn):藥品都有保持期(或失效期),超保持期或失效期的藥品請(qǐng)及時(shí)清理,以免貽誤病情。

      不同的藥品貯存方法不同,有的需要密閉保存,有的則需要避光保存,有的需要低溫冷藏。但是許多人往往因不懂得保管藥物的常識(shí)或貯存方法不當(dāng),致使藥品變質(zhì)失效,造成極大的浪費(fèi)?,F(xiàn)將各類(lèi)藥品的貯存方法介紹如下:

      1、密閉保存:有些藥品久置空氣中易于風(fēng)化,應(yīng)密閉保存,如硼砂、硫酸鎂、枸櫞酸等;有些藥品長(zhǎng)期接觸空氣會(huì)被氧化,如維生素C、魚(yú)肝油滴劑等。一些易揮發(fā)的藥物如紅花油、碘酒及其他含酒精的制劑也要密閉保存。要密閉保存的藥物應(yīng)放在玻璃瓶?jī)?nèi),瓶口要封嚴(yán),不能用紙盒貯存,否則易變質(zhì)。

      2、防潮保存:許多藥品在潮濕的空氣中,會(huì)吸收空氣中的水分而潮解,藥品可出現(xiàn)溶化、發(fā)霉、發(fā)酵、粘連等潮解現(xiàn)象,這些藥物就不能使用,因此,應(yīng)盡量將它們放在密閉的小瓶?jī)?nèi),并置于干燥處保存。特別容易潮解的藥品有:阿斯匹林、酵母片、維生素B1、葡萄糖酸鈣及一些含糖多的糖衣片,膠囊劑也極易受潮。

      3、冷藏保存:凡溫度過(guò)高會(huì)變質(zhì)或變形的藥品應(yīng)放在2~15℃的低溫環(huán)境中保存,一般室溫達(dá)不到這一要求,因此宜放在冰箱中冷藏。受熱后易變質(zhì)的藥品一般在包裝上都會(huì)注明貯藏溫度,常用的有胰島素、丙種球蛋白及各種生物制劑,受熱后易變形的藥品有各種肛門(mén)栓劑、陰道栓劑。一些易揮發(fā)的藥品如芳香水劑雖不需放在冰箱內(nèi),但也應(yīng)放置在陰涼處。另外象乳酶生、媽咪愛(ài)、麗珠腸樂(lè)等活菌制劑,也要求一定的溫度貯存。

      4、避光保存:有些藥品如氨茶堿、維生素C、硝酸甘油及各種針劑在光線作用下,會(huì)使其變質(zhì),應(yīng)放置在棕色瓶中并置于暗處保存。當(dāng)然其他藥品也要盡量避光。

      總之,家庭貯備藥品應(yīng)嚴(yán)格遵照不同藥品的貯存要求仔細(xì)保管,防止藥品變質(zhì)失效或毒性曾加,以提高用藥的有效性與安全性。

      第二篇:藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

      藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

      總共分為四個(gè)階段,改革開(kāi)放前一個(gè)階段,改革開(kāi)放后分為三個(gè)階段。

      改革開(kāi)放前:

      建國(guó)初期(1951~1952),中央人民政府衛(wèi)生部成立了藥政司,下設(shè)藥政科、生產(chǎn)供應(yīng)科和中藥科,人員20余人。各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局(廳)也都設(shè)立了藥政處(科)。1957年,中國(guó)藥材公司與藥政司合并,在衛(wèi)生部?jī)?nèi)設(shè)立了藥政管理局。1963年,藥材公司回歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),衛(wèi)生部仍保留藥政管理局建制,下設(shè)質(zhì)量處、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)和藥品管理處。

      藥政是指涉及藥事活動(dòng)為調(diào)整對(duì)象,涉及藥品監(jiān)督管理的所有法律、法規(guī)、規(guī)章和其它規(guī)范性文件的總稱(chēng)。藥政管理,過(guò)去由衛(wèi)生部藥政局管理,現(xiàn)在歸食品藥品監(jiān)督管理局。

      中國(guó)藥材公司于1955年成立,受政府委托,負(fù)責(zé)全國(guó)中藥的產(chǎn)、供、銷(xiāo)綜合平衡和行業(yè)管理,建立了新中國(guó)中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研的完整產(chǎn)業(yè)體系,為中醫(yī)藥事業(yè)的繼承、發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。九十年代后,逐步轉(zhuǎn)向企業(yè)經(jīng)營(yíng),利用在行業(yè)的龍頭地位以及渠道通暢、技術(shù)領(lǐng)先等優(yōu)勢(shì),致力于中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化,發(fā)展成為農(nóng)、工、商并舉,科、工、貿(mào)結(jié)合的現(xiàn)代大型國(guó)有企業(yè)。

      改革開(kāi)放30年來(lái),在黨中央、國(guó)務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,我國(guó)食品藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持解放思想、與時(shí)俱進(jìn)、開(kāi)拓創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展,極大地提高了食品藥品安全保障水平,維護(hù)了人民群眾的身體健康和生命安全,為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展和社會(huì)和諧進(jìn)步發(fā)揮了重要作用。

      一、1978~1998年:藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系逐步建立,藥品監(jiān)管逐步向法制化、規(guī)范化和專(zhuān)業(yè)化方向發(fā)展

      1978年國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部《藥政管理?xiàng)l例(試行)》。1981年,國(guó)務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》。1984年9月,全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)了新中國(guó)成立以來(lái)的第一部《藥品管理法》,從1985年7月1日起施行,將藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理納入了法制化的軌道。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建立并逐步得到完善。1994年以來(lái),國(guó)務(wù)院先后下發(fā)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理工作的緊急通知》等重要文件。

      為了推動(dòng)食品藥品市場(chǎng)繁榮,一方面,國(guó)家加大市場(chǎng)整治力度,先后兩次在全國(guó)范圍整頓藥廠以及制售假劣藥品和亂開(kāi)辦企業(yè)、市場(chǎng)等問(wèn)題;另一方面,放開(kāi)購(gòu)銷(xiāo)政策,完善生產(chǎn)流通體制,為藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

      購(gòu)銷(xiāo)政策指原來(lái)是國(guó)有制藥而現(xiàn)在鼓勵(lì)多種所有制市場(chǎng)主體經(jīng)營(yíng)。

      二、1998~2003年:食品藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步健全,法制建設(shè)、體制改革和制度建設(shè)得到全面加強(qiáng)

      1998年是藥品監(jiān)督管理工作極為重要的一年。年初,全國(guó)人大九屆一次會(huì)議通過(guò)了國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國(guó)務(wù)院決定組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,賦予其藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法職能。新機(jī)構(gòu)的建立,結(jié)束了我國(guó)藥品監(jiān)督管理長(zhǎng)期存在的多頭分散、政出多門(mén)的舊體制,揭開(kāi)了藥品統(tǒng)一監(jiān)督管理的新篇章。(其建立視為順應(yīng)醫(yī)、藥分離的改革需求,由原國(guó)家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)下屬的國(guó)家醫(yī)藥管理局,合并衛(wèi)生部的藥政司,再吸收國(guó)家中醫(yī)藥管理局的部分機(jī)構(gòu),成立了國(guó)家藥監(jiān)局。)

      國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用制定規(guī)章制度,同時(shí)引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),完善藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范,全程加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全控制。藥品監(jiān)管體制改革進(jìn)一步深化。2000年,藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)始實(shí)行省以下垂直管理。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系進(jìn)一步完善。2000年,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用及醫(yī)療器械的監(jiān)督做了詳細(xì)規(guī)定。2001年,全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)了修訂后的《藥品管理法》,并于2001年12月1日起施行。2002年,《藥品管理法實(shí)施條例》出臺(tái)。與此同時(shí),藥品監(jiān)管部門(mén)建立健全了藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系,探索實(shí)施了一系列與國(guó)際接軌的重要監(jiān)管制度。

      2003年,國(guó)務(wù)院實(shí)施新一輪的食品安全監(jiān)管體制改革,在原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,并賦予了食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處”職能。(新成立的這個(gè)機(jī)構(gòu)旨在加強(qiáng)食品安全,負(fù)責(zé)對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào),依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處。)

      三、2003~2008年:食品藥品安全監(jiān)管受到前所未有的重視,成為政府社會(huì)公共事務(wù)管理的重要組成部分

      黨的十六大提出了科學(xué)發(fā)展觀,與人民群眾切身利益密切相關(guān)的食品藥品安全工作得到了更多的關(guān)注和支持。

      在此期間,黨中央、國(guó)務(wù)院就食品藥品安全工作做出了一系列重大舉措,印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》,實(shí)施了《食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)建設(shè)規(guī)劃》,制訂了《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》,部署了全國(guó)范圍的食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,建立了“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,著力解決食品藥品安全突出問(wèn)題。2007年,黨的十七大報(bào)告明確提出了“建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系,建立國(guó)家基本藥物制度,保證群眾基本用藥。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,確保食品藥品安全”的重大部署。

      總結(jié):隨著貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的不斷深入,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,突出強(qiáng)調(diào)把保障人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系、公共利益與商業(yè)利益的關(guān)系,創(chuàng)造安全消費(fèi)的社會(huì)環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)環(huán)境,堅(jiān)決維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。作為政府社會(huì)公共事務(wù)管理的重要組成部分,食品藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。

      以下是各階段可以選取的有關(guān)實(shí)例

      十年磨礪鋒自出

      改革開(kāi)放30年,特別是近10年來(lái),我國(guó)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍從無(wú)到有,歷經(jīng)磨礪,披荊斬棘,逐步建立并完善監(jiān)管制度,規(guī)范市場(chǎng)秩序,嚴(yán)格隊(duì)伍管理,以頑強(qiáng)的毅力攻堅(jiān)克難,認(rèn)真履行“確保群眾飲食用藥安全”的神圣職責(zé),使食品藥品監(jiān)管工作取得了重大進(jìn)展。10年的風(fēng)雨證明,食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍是關(guān)鍵時(shí)候敢負(fù)責(zé)任、能打硬仗、經(jīng)得起考驗(yàn)的隊(duì)伍。

      1991年,全國(guó)共有各類(lèi)藥政、藥檢和藥品監(jiān)督員機(jī)構(gòu)1660個(gè),工作人員只有3466人。到 2006年底,全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級(jí)行政機(jī)構(gòu)共計(jì)2630個(gè)、事業(yè)單位1000個(gè),全系統(tǒng)行政機(jī)構(gòu)中共下達(dá)編制45316名,共有各類(lèi)檢查員12506人,其中省級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學(xué)本科及以上學(xué)歷人員占44%,地市級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學(xué)本科及以上學(xué)歷人員比例為35%,縣級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷人員比例為67%,以藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、法學(xué)和化學(xué)為專(zhuān)業(yè)背景的人員比重大幅度上升。無(wú)論是編制總數(shù)、學(xué)歷層級(jí)還是專(zhuān)業(yè)素養(yǎng),食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的人員素質(zhì)狀況都比以前大幅提升。

      1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立之前,整個(gè)藥品監(jiān)管隊(duì)伍人員極少,沒(méi)有明確的執(zhí)法理念,更沒(méi)有一個(gè)完整的藥品監(jiān)管體系; 1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后,各省、地(市)、縣紛紛設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu),人員不斷擴(kuò)充,隊(duì)伍不斷壯大,補(bǔ)充了一批學(xué)歷較高、專(zhuān)業(yè)對(duì)口的監(jiān)督執(zhí)法人員,逐步形成了藥品監(jiān)管工作的流程和方法。全系統(tǒng)將推行行政執(zhí)法責(zé)任制作為推進(jìn)依法行政的一項(xiàng)重點(diǎn)工作,把廉政建設(shè)、制度建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)作為依法監(jiān)管的基石抓實(shí)抓牢。人員培訓(xùn) 夯實(shí)基礎(chǔ)

      1998年國(guó)家藥品監(jiān)管局成立后,面對(duì)一支新組建的隊(duì)伍,如何承擔(dān)起“保證群眾用藥安全”的職責(zé),首當(dāng)其沖的就是要學(xué)習(xí)。為了全面培養(yǎng)新一代藥品監(jiān)管人員,使他們適應(yīng)新形勢(shì)下監(jiān)管工作的需要,圍繞著藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作,國(guó)家局在抓人員素質(zhì)方面明顯“提速”,帶頭舉辦了多次專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)班。

      2002年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中編辦、人事部在《關(guān)于省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)編制和人員管理問(wèn)題的通知》中指出:“各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理公務(wù)員隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)化建設(shè)。各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)中,具有醫(yī)藥和法律等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)人員的比例,原則上不低于本部門(mén)編制數(shù)的70%。”按當(dāng)時(shí)的保守估計(jì),經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)人員的比例大概是50%~60%,不發(fā)達(dá)地區(qū)受各方面條件制約,大概達(dá)到30%~40%。在這種形勢(shì)下,加強(qiáng)在崗人員培訓(xùn),讓他們學(xué)習(xí)法學(xué)基礎(chǔ)理論和行政法、行政訴訟法勢(shì)等在必行。2002年6月24日,國(guó)家局舉辦了首期地(市)藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)培訓(xùn)示范班,47名來(lái)自基層的市級(jí)局長(zhǎng)接受了相關(guān)培訓(xùn)。“這次示范班是在我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制基本建立、改革取得全面進(jìn)展的關(guān)鍵時(shí)刻舉辦的?!睍r(shí)任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)的邵明立在開(kāi)學(xué)典禮上說(shuō),“基層局的執(zhí)法任務(wù)相當(dāng)繁重,因此基層監(jiān)管隊(duì)伍能否做到依法行政,將直接影響到全系統(tǒng)的社會(huì)形象。你們的責(zé)任重于泰山。從今年上半年的抽樣調(diào)查結(jié)果分析,藥品監(jiān)管隊(duì)伍來(lái)自各個(gè)方面,許多同志對(duì)藥品監(jiān)管的執(zhí)法工作還不熟悉,這正是舉辦培訓(xùn)示范班的初衷。”

      同年,縣藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)培訓(xùn)示范班也開(kāi)班授課,以加強(qiáng)對(duì)基層干部的素質(zhì)教育。截至2008年11月,已經(jīng)完成對(duì)全國(guó)地(市)局長(zhǎng)全部培訓(xùn)一遍,同時(shí)舉辦了13期縣局局長(zhǎng)培訓(xùn)班,而培訓(xùn)內(nèi)容也從一開(kāi)始單一的法學(xué)基礎(chǔ)培訓(xùn)變得更加豐富多元,涉及領(lǐng)導(dǎo)方式與領(lǐng)導(dǎo)行為、學(xué)習(xí)型組織的創(chuàng)建等。參加培訓(xùn)的山東省東營(yíng)市食品藥品監(jiān)督管理局東營(yíng)區(qū)分局局長(zhǎng)牛洪彬在接受記者采訪時(shí)說(shuō):“通過(guò)培訓(xùn),使我們堅(jiān)定了信心、增長(zhǎng)了知識(shí),了解了美國(guó)FDA曲折發(fā)展的百年歷程,在看到美國(guó)FDA權(quán)威和輝煌一面的同時(shí),也看到他們?cè)?jīng)面臨的各種困難和挫折,其失敗教訓(xùn)和成功經(jīng)驗(yàn)為我們提供了極其重要的借鑒作用。培訓(xùn)班上,國(guó)家局有關(guān)司室的領(lǐng)導(dǎo)解答了基層執(zhí)法實(shí)踐的難點(diǎn)和模糊問(wèn)題,對(duì)今后的執(zhí)法監(jiān)督工作有著十分重要的指導(dǎo)作用?!?/p>

      隊(duì)伍素質(zhì)的加強(qiáng)保證了各項(xiàng)工作有條不紊地展開(kāi),由于各地普遍加強(qiáng)藥品監(jiān)管,全國(guó)藥品市場(chǎng)抽驗(yàn)合格率逐年提升。正反典型 校正方向

      在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)下,食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍把保證公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),銳意進(jìn)取,盡職盡責(zé),不斷強(qiáng)化監(jiān)管,涌現(xiàn)出一批先進(jìn)典型人物。為了確保人民群眾用上安全有效的放心藥,他們不辱使命,與制售假劣藥品違法犯罪行為進(jìn)行堅(jiān)決斗爭(zhēng)。

      2002年10月,山西省呂梁地區(qū)藥監(jiān)局中陽(yáng)分局局長(zhǎng)高志全在查處一起非法經(jīng)營(yíng)藥品案件中,嚴(yán)格執(zhí)法,被人報(bào)復(fù)殺害,以身殉職,時(shí)年38歲。高志全用鮮血和生命捍衛(wèi)了“藥監(jiān)”這一神圣崗位。隨后,全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)展向高志全同志學(xué)習(xí)的活動(dòng),英雄的事跡激勵(lì)著全國(guó)監(jiān)管人員為責(zé)任和使命不懈努力。同樣不辱使命的還有云南省寧蒗縣食品藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)陳俊。陳俊一身正氣,兩袖清風(fēng),為藥品監(jiān)管事業(yè)殫精竭慮,用忠誠(chéng)詮釋了藥品監(jiān)管人員的光榮使命和神圣職責(zé),真正做到了“權(quán)為民所用,情為民所系,利為民所謀”。一些基層執(zhí)法人員曾深有感觸地說(shuō):“自從系統(tǒng)成立以來(lái),在大家的努力下,我們藥品監(jiān)管隊(duì)伍的形象在社會(huì)上逐漸樹(shù)立起來(lái),而鄭筱萸、曹文莊案件的出現(xiàn),卻令全系統(tǒng)蒙羞?!?/p>

      2006年至2007年,食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)歷了自成立以來(lái)最嚴(yán)重的危機(jī),“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件的出現(xiàn),以及鄭筱萸、曹文莊等人的嚴(yán)重違紀(jì)違法案,嚴(yán)重?fù)p害了監(jiān)管隊(duì)伍形象。痛定思痛,全系統(tǒng)首先端正了監(jiān)管指導(dǎo)思想,樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,力圖解決好“為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”這個(gè)根本問(wèn)題。2007年1月,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局以及直屬單位開(kāi)展“落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神,整頓機(jī)關(guān)作風(fēng),整改監(jiān)管工作,重塑隊(duì)伍形象集中教育活動(dòng)”,全系統(tǒng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》,制定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公務(wù)員管理辦法》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位領(lǐng)導(dǎo)干部管理辦法》等規(guī)范性文件,對(duì)國(guó)家局機(jī)關(guān)和直屬單位的干部人事工作做出全面具體的規(guī)定。扎實(shí)開(kāi)展了治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作,重點(diǎn)糾正監(jiān)管人員違規(guī)投資入股醫(yī)藥企業(yè)、違規(guī)兼職,以及干部配偶、子女違規(guī)從業(yè)等行為,努力鏟除滋生腐敗的土壤。地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真落實(shí)

      我國(guó)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)歷經(jīng)10年的磨礪。1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立,標(biāo)志著我國(guó)開(kāi)始組建相對(duì)獨(dú)立的藥品監(jiān)管隊(duì)伍;2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組建,食品綜合監(jiān)督成為藥監(jiān)系統(tǒng)的職責(zé)之一;2008年新一輪國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革啟動(dòng),重新將國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局劃歸衛(wèi)生部管理。國(guó)家局的工作部署,積極推行政務(wù)公開(kāi),江西省局出臺(tái)了《關(guān)于建立健全教育、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施細(xì)則》,上海、安徽、吉林等地食品藥品監(jiān)管部門(mén)先后制定行政禁令,如《機(jī)關(guān)工作人員違反紀(jì)律處理規(guī)定》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究辦法》等。許多藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)也結(jié)合實(shí)際,進(jìn)一步建立健全防治商業(yè)賄賂的規(guī)章制度。

      當(dāng)年3月,國(guó)家局提出了監(jiān)管工作人員“八條禁令”和廉政工作“五項(xiàng)制度”,一系列有力舉措為重塑隊(duì)伍形象打下了基礎(chǔ)。依法監(jiān)管 健全制度

      2005年11月,邵明立局長(zhǎng)在昆明與部分省市食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志座談時(shí),要求各地在貫徹十六屆五中全會(huì)精神過(guò)程中提高認(rèn)識(shí),與時(shí)俱進(jìn),樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,及時(shí)把工作重心轉(zhuǎn)向滿足人民群眾對(duì)食品藥品的安全需求上來(lái),切實(shí)把保障人民群眾飲食用藥安全這個(gè)中心任務(wù)落實(shí)好。2006年1月召開(kāi)的全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議,國(guó)家局再次對(duì)樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念提出明確要求,并對(duì)全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出了“全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,保障人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”的總體要求??茖W(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心是以人為本、立黨為公、執(zhí)政為民;基本要求是推進(jìn)依法行政,科學(xué)民主決策,依靠技術(shù)支持,實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍保障;根本目標(biāo)是保障公眾飲食藥用安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。各地圍繞著如何創(chuàng)新機(jī)制,轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,實(shí)施科學(xué)監(jiān)管,提高監(jiān)管效能開(kāi)展了一系列學(xué)習(xí)和實(shí)踐。

      在2006年第三屆基層食品藥品監(jiān)管論壇上,來(lái)自黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)管局的尹遜華表示,要實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管,就必須形成一個(gè)完整的監(jiān)管體系,這個(gè)體系包括行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。而社會(huì)監(jiān)督就包括大眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督,加強(qiáng)大眾監(jiān)督與媒體監(jiān)督,就要重視與媒體的互動(dòng),不要放棄每一次與媒體互動(dòng)的機(jī)會(huì)。良好的媒體互動(dòng),對(duì)我們實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、強(qiáng)化監(jiān)管力度、改善公共關(guān)系、構(gòu)建和諧環(huán)境、樹(shù)立良好形象,有著重要的保障作用。

      還有一些基層局采取新舉措,建立新制度,踐行科學(xué)監(jiān)管。湖北省宜昌市食品藥品監(jiān)管局的陳常繡在論壇上介紹了他們的“三制”。一是跟蹤服務(wù)制,即針對(duì)行政相對(duì)人反映的問(wèn)題,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)跟蹤到底,查清問(wèn)題發(fā)生的原因,進(jìn)而給行政相對(duì)人一個(gè)滿意的答復(fù)。二是首問(wèn)責(zé)任制,即來(lái)局辦事的行政相對(duì)人,最先問(wèn)到的工作人員為第一責(zé)任人,無(wú)論是否屬責(zé)任范圍,都要熱情接待,直到找到主管科室、負(fù)責(zé)人員為止。三是限時(shí)辦結(jié)制,即將所有辦事事項(xiàng)、程序、時(shí)限進(jìn)行公示,并公開(kāi)承諾,按時(shí)辦結(jié)。對(duì)違反“三制”的,要追究有關(guān)部門(mén)、人員的責(zé)任。

      樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,使各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)中心任務(wù)和根本職責(zé)的認(rèn)識(shí)越來(lái)越明確,努力保障人民群眾飲食用藥安全的責(zé)任意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)。在查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件工作中,廣東省藥品檢驗(yàn)所晝夜攻關(guān),僅6天就查清齊二藥生產(chǎn)的10毫升規(guī)格亮菌甲素注射液含有非法的二甘醇,江蘇省泰興市食品藥品監(jiān)管部門(mén)與公安部門(mén)密切配合,僅用一天多時(shí)間就抓獲了向齊二藥銷(xiāo)售二甘醇的犯罪嫌疑人,就是有力證明。機(jī)構(gòu)改革 鳳凰涅槃

      樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,就要充分估計(jì)食品藥品安全可能出現(xiàn)的問(wèn)題,建立健全突發(fā)事件應(yīng)急體系,最大限度地減小突發(fā)事件造成的危害和負(fù)面影響。同時(shí),還需要緊密結(jié)合全面推行依法行政和反腐倡廉需要,加強(qiáng)對(duì)藥品行政審批權(quán)力和行政行為的監(jiān)督制約。

      針對(duì)過(guò)去藥品、醫(yī)療器械、保健品的審評(píng)和審批中存在權(quán)力過(guò)于集中,運(yùn)行過(guò)程封閉以及管理體制上的漏洞,國(guó)家局以建立行政審批受理服務(wù)中心為切入點(diǎn),積極推進(jìn)行政審批改革。經(jīng)過(guò)周密的籌備,2006年4月正式啟用了“行政審批受理服務(wù)中心”,所有行政審批項(xiàng)目的審批標(biāo)準(zhǔn)、審批時(shí)限、審批經(jīng)費(fèi)完全公開(kāi),并實(shí)現(xiàn)了一個(gè)窗口受理、一次性告知、一條龍服務(wù)、一次性收費(fèi)和限時(shí)辦結(jié),行政相對(duì)人不用來(lái)回多次往返于不同部門(mén);同時(shí),在服務(wù)中心還建立了監(jiān)督機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了對(duì)審評(píng)審批各個(gè)環(huán)節(jié)辦理時(shí)限的實(shí)時(shí)監(jiān)督。國(guó)家局加快推進(jìn)藥品行政審批改革和加強(qiáng)藥品行政執(zhí)法案件敗訴的責(zé)任追究,就是突出例子。根據(jù)國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《全面推行依法行政實(shí)施綱要》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家局制定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件敗訴責(zé)任追求辦法》,并于2006年4月1日起在全系統(tǒng)試行,這是國(guó)家部委中第一個(gè)建立行政敗訴責(zé)任追究制度的部門(mén)。

      在建立制度約束的同時(shí),食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)也沒(méi)有放棄內(nèi)部改革,不斷加強(qiáng)自我監(jiān)督機(jī)制的建設(shè)。

      2008年9月3日,國(guó)家局“三定”方案正式對(duì)外公布。在國(guó)家局機(jī)構(gòu)調(diào)整方案中,欲突出權(quán)力制衡理念:藥品的受理、審評(píng)、審批三個(gè)環(huán)節(jié)鏈條分屬在不同內(nèi)設(shè)司局,并把部分職能下放到技術(shù)中介組織。這些改革體現(xiàn)了決策、執(zhí)行、監(jiān)督三權(quán)相互協(xié)調(diào)和相互制約的改革要求。按方案顯示,今后藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作還將下放到下屬事業(yè)單位,如國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品和生物制品檢定所、藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、醫(yī)療器械審評(píng)中心等,國(guó)家局作為政府機(jī)構(gòu)不再具體承擔(dān)。

      隨著改革的推進(jìn),人民群眾對(duì)監(jiān)管部門(mén)的期望更高,任務(wù)更加繁重。雄關(guān)漫道真如鐵,食品藥品監(jiān)管部門(mén)將以更加穩(wěn)健的步伐認(rèn)真履行保證公眾飲食用藥安全的職責(zé),大踏步前進(jìn)在全面建設(shè)小康社會(huì)的大道上。

      回顧30年的發(fā)展歷程,我國(guó)藥品監(jiān)管局面發(fā)生了喜人的變化,盡管還有諸多不完善之處,藥品安全事件還時(shí)有發(fā)生,但我國(guó)用30年甚至更短的時(shí)間,完成了保證藥品安全的一系列工作,建立了較為完善的法律法規(guī),提高了執(zhí)法人員依法行政的能力,以更嚴(yán)格的制度和機(jī)制健全隊(duì)伍建設(shè),把藥品監(jiān)管放置到陽(yáng)光之下。而這些成就的取得,都是在改革開(kāi)放政策的大背景下完成的,沒(méi)有改革開(kāi)放,就沒(méi)有今天的中國(guó),今天的藥品安全局面。

      第三篇:食品藥品監(jiān)管信息

      食品藥品監(jiān)管信息第11期(總第11期)

      華池縣食品藥品監(jiān)督管理局編2011年4月20日華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取“三項(xiàng)措施,三統(tǒng)一”規(guī)范

      餐飲服務(wù)行政許可行為為了規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可的設(shè)定和實(shí)施,保護(hù)餐飲單位的合法權(quán)益和利益,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《餐飲服務(wù)許可管理辦法》,華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取三項(xiàng)措施、三統(tǒng)一,規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可行為,嚴(yán)把餐飲服務(wù)食品安全首道關(guān)。三項(xiàng)措施,一是堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)請(qǐng)示。要求負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可的審查與核查人員必須堅(jiān)持按照國(guó)家局制定的《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》和省市局文件精神執(zhí)行,對(duì)拿捏不準(zhǔn)的問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)請(qǐng)示,確保行政審批工作的合理合法。二是嚴(yán)密程序,服務(wù)為主。要求相關(guān)工作人員從受理到初審到核查,必須嚴(yán)密程序,嚴(yán)格審查,始終本著為企業(yè)服務(wù),為縣域經(jīng)濟(jì)服務(wù)的原則,做好餐飲服務(wù)許可工作。三是嚴(yán)肅紀(jì)律,廉潔辦事。要求審批人員把好權(quán)力關(guān),嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)各項(xiàng)規(guī)定,用國(guó)家局、省市局禁令及相關(guān)工作紀(jì)律要求

      自己,正確行使手中的權(quán)力,做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率,樹(shù)立良好的公眾形象,接受各方監(jiān)督。

      三統(tǒng)一,一是統(tǒng)一申請(qǐng)材料。對(duì)《餐飲服務(wù)許可證》申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)材料的文本格式作出統(tǒng)一規(guī)定,并統(tǒng)一制作申請(qǐng)書(shū)及申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)范本,供行政相對(duì)人填寫(xiě)申請(qǐng)資料時(shí)參考。二是統(tǒng)一管理制度。根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī),針對(duì)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者的不同情況,區(qū)分大中型餐飲企業(yè)和小型餐館,分別制訂食品安全管理制度格式樣本,對(duì)餐飲企業(yè)建立健全內(nèi)部食品安全管理制度提出指導(dǎo)性意見(jiàn),督促企業(yè)依法規(guī)范內(nèi)部管理。三是統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格依據(jù)《食品安全法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,并參照《餐飲服務(wù)分類(lèi)許可指南》,對(duì)餐飲單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,填寫(xiě)《餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表》,對(duì)達(dá)不到條件的,一律不予許可。

      第四篇:2011食品藥品監(jiān)管工作計(jì)劃

      本文作者:留實(shí) 好范文原創(chuàng)投稿

      2011年食品藥品監(jiān)督管理局工作要點(diǎn)

      2011年縣食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管工作的總體要求是:深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,以確保公眾飲食用藥安全為目標(biāo),健全食品藥品監(jiān)管體制,完善食品藥品監(jiān)管責(zé)任體系,提高食品藥品安全保障水平,深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,大力凈化食

      品藥品市場(chǎng)秩序,防止重大食品藥品安全事件發(fā)生,促進(jìn)我縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展。按照上述要求,今年要做好以下八方面的重點(diǎn)工作:

      一、加快藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革步伐,完成改革任務(wù)。

      1、積極配合縣委政府做好縣藥監(jiān)局機(jī)構(gòu)改革工作,充實(shí)食品藥品監(jiān)管力量,使餐飲服務(wù)監(jiān)管人員盡早到設(shè)位,全面開(kāi)展食品藥品監(jiān)管工作。

      二、推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,使“兩網(wǎng)”建設(shè)站得起、立得住、運(yùn)行好。

      2、作為全國(guó)“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣,要繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),注重發(fā)揮實(shí)效,以保證廣大農(nóng)民群眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)、便捷為目標(biāo),以政府負(fù)總責(zé)主導(dǎo)推進(jìn)、部門(mén)各負(fù)其責(zé)齊抓共管,堅(jiān)持因地制宜、分類(lèi)指導(dǎo)、注重實(shí)效的原則,建立健全以行政監(jiān)管為主體、以社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系和工作格局,建立主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),使“兩網(wǎng)”運(yùn)轉(zhuǎn)更加協(xié)調(diào)、運(yùn)行更加高效、作用更加明顯。

      三、推行“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作,嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量關(guān)。

      3、縣鄉(xiāng)醫(yī)院和部分村衛(wèi)生所“規(guī)范藥房”建設(shè)工作已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)收,今后“規(guī)范藥房”建設(shè)重點(diǎn)是偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村的村衛(wèi)生所和個(gè)體診所,要加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)指導(dǎo),加快“規(guī)范藥房”建設(shè)步伐,切實(shí)規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道、貯存養(yǎng)護(hù)和使用管理,不斷規(guī)范小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為,保障新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作順利開(kāi)展和參合農(nóng)民的用藥安全,從根本上解決農(nóng)村藥品質(zhì)量問(wèn)題。

      四、認(rèn)真履行藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé),切實(shí)抓好藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。

      深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。按照省市藥品專(zhuān)項(xiàng)整治方案確定的打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管等重點(diǎn)整治任務(wù),緊密結(jié)合我縣藥品市場(chǎng)實(shí)際,細(xì)化整治工作內(nèi)容,突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種,加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP跟蹤檢查,強(qiáng)化日常監(jiān)管,全面抓好藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)的落實(shí),確保整治工作取得實(shí)效。

      5、全面開(kāi)展中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治。針對(duì)中藥飲片加工生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié),以規(guī)范中藥材加工炮制、凈化市場(chǎng)流通秩序?yàn)橹攸c(diǎn),在中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié),嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管,依法查處無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為,確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。

      6、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制。對(duì)轄區(qū)內(nèi)的特殊藥品,尤其是藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查,組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查零售環(huán)節(jié),確保特殊藥品安全,為創(chuàng)建無(wú)毒縣做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

      7、加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度,對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)院、口腔專(zhuān)科實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)使用、非法渠道購(gòu)入、經(jīng)營(yíng)使用不合格醫(yī)療器械等違法行為;開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械廣告和藥品廣告的監(jiān)督檢查,對(duì)違法廣告及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)處理,有效遏制違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。

      8、抓好藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。

      五、切實(shí)加強(qiáng)國(guó)家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。

      9、認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點(diǎn),全面落實(shí)“屬地監(jiān)管”責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí),確?;舅幬镔|(zhì)量安全。加強(qiáng)基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)GSP,嚴(yán)格藥學(xué)技術(shù)人員在崗制度,充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員的作用,指導(dǎo)患者合理用藥。配合市局開(kāi)展基本藥物質(zhì)量抽驗(yàn)工作,加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。

      六、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《食品安全法》,切實(shí)履行好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)。

      10、開(kāi)展餐飲服務(wù)許可受理工作。按照《食品安全法》的要求,嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度,嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作。深入開(kāi)展《食品安全法》及其條例的宣傳培訓(xùn),組織開(kāi)展多層次多渠道業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管能力,分批、分層次開(kāi)展對(duì)監(jiān)管相對(duì)人的相關(guān)培訓(xùn)和宣傳教育,進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)。

      12、在機(jī)構(gòu)改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后,要組織開(kāi)展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,重點(diǎn)整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂(lè)、小型餐飲單位,依法查處采購(gòu)、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為,開(kāi)展熟食鹵

      味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查,嚴(yán)厲打擊在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為,規(guī)范餐飲消費(fèi)市場(chǎng)秩序。

      六、勤抓學(xué)習(xí),提升科學(xué)監(jiān)管能力。

      13、繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),著力提升科學(xué)監(jiān)管能力,把科學(xué)監(jiān)管理念體現(xiàn)在工作的方方面面,有效提高監(jiān)管效能。進(jìn)一步加強(qiáng)干部隊(duì)伍培訓(xùn)教育工作,通過(guò)培訓(xùn)、崗位練兵等多種形式,著力提升科學(xué)監(jiān)管能力。加快推進(jìn)信息化建設(shè),進(jìn)一步創(chuàng)新工作方法,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管、信息化監(jiān)管、常態(tài)化監(jiān)管、社會(huì)化監(jiān)管,提升監(jiān)管水平。

      七、認(rèn)真抓好黨風(fēng)廉政建設(shè),深入推進(jìn)依法行政依法行政。

      14、開(kāi)展法制宣傳教育活動(dòng),促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定。把開(kāi)展《藥品管理法》、《食品安全法》、《行政許可法》等法律法規(guī)宣傳教育與推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管、化解社會(huì)矛盾、公正廉潔執(zhí)法結(jié)合起來(lái),利用電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等載體,開(kāi)展形式多樣的宣傳教育活動(dòng),樹(shù)立公眾安全飲食用藥的意識(shí),營(yíng)造和諧的食品藥品安全監(jiān)管氛圍。

      15、認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,加強(qiáng)懲防體系建設(shè),把黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作滲透到食品藥品監(jiān)管工作的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步加大政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)力度,深入開(kāi)展糾風(fēng)塑形活動(dòng),塑造良好的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)形象。

      八、完成縣委、縣政府安排的各項(xiàng)工作任務(wù)。

      16、抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。按照《2010年產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)》要求,抓好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的行政許可、建立原料進(jìn)貨索證索票制度,打擊無(wú)證進(jìn)行餐飲服務(wù)的違法行為。

      17、抓好計(jì)劃生育工作。建立健全職工計(jì)劃生育檔案,落實(shí)獨(dú)生子女費(fèi)補(bǔ)助政策,杜絕計(jì)劃外生育。

      18、抓好安全生產(chǎn)工作。明確職責(zé),抓好安全生產(chǎn)宣傳教育,在搞好食品藥品安全監(jiān)管的基礎(chǔ)上,抓好機(jī)關(guān)車(chē)輛管理、辦公設(shè)施安全管理、消防安全等工作。

      19、抓好禁毒工作。結(jié)合本部門(mén)職責(zé),抓好精麻藥品管理,及時(shí)查處、打擊非法銷(xiāo)售精麻藥品的行為,確保精麻藥品無(wú)被盜或非法流入社會(huì)現(xiàn)象。

      20、抓好幫扶工作。不斷完善幫扶工作基礎(chǔ),積極落實(shí)幫扶任務(wù),并做好信息報(bào)送工作。

      第五篇:食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)

      食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)

      **年,在國(guó)家局、省局和市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了全市食品藥品安全形勢(shì)平穩(wěn)可控,全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故的目標(biāo)。

      一、**年的亮點(diǎn)工作

      一是狠抓基本藥物“三統(tǒng)一”工作,食品藥監(jiān)惠民工程成效顯著。在確保基本藥物質(zhì)量安全的前提下,嚴(yán)格按照程序,公開(kāi)、公正、公平地遴選縣級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè),為推進(jìn)我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,解決群眾看病難、看病貴的問(wèn)題奠定了良好基礎(chǔ)。遴選工作做到“零”投訴,獲得省市領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。

      二是出臺(tái)制度規(guī)范,長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)有突破。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合實(shí)際,制定了《小餐飲食品安全“五化”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》、《小餐飲臨時(shí)許可管理辦法》、《集貿(mào)市場(chǎng)和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規(guī)范》及《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)登記管理暫行辦法》等多項(xiàng)監(jiān)管制度規(guī)范。目前,正在修訂《市學(xué)生校外托管就餐休息場(chǎng)所食品安全和住宿衛(wèi)生管理辦法(暫行)》和《市重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》,初步形成了以《食品安全法》為基礎(chǔ)、地方性法規(guī)和部門(mén)規(guī)章為支撐、監(jiān)管制度為補(bǔ)充的食品安全法律法規(guī)體系。目前,我們正在積極調(diào)研和制定《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》的實(shí)施意見(jiàn)。

      三是通過(guò)示范引領(lǐng),帶動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管工作整體水平提升。**區(qū)、*區(qū)積極開(kāi)展食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作,已取得階段性成果。11月底,全省食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作推進(jìn)會(huì)在未央?yún)^(qū)召開(kāi),國(guó)家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導(dǎo),給予高度肯定。目前,臨潼、高陵等區(qū)縣正在積極推進(jìn)餐飲服務(wù)和藥品安全示范區(qū)縣的創(chuàng)建工作。

      四是食品藥品應(yīng)急處置能力進(jìn)一步提升。在全省率先開(kāi)通了“12331”食品藥品安全投訴受理電話,極大地提升了投訴舉報(bào)事項(xiàng)的受理與處理速度,國(guó)家食品藥監(jiān)局投訴舉報(bào)中心毛主任現(xiàn)場(chǎng)視察后,給予高度評(píng)價(jià)。10月份,和省食安辦聯(lián)合,在臨潼區(qū)組織進(jìn)行了全省Ⅲ級(jí)食品安全事故應(yīng)急演練,極大提升了各級(jí)食品安全應(yīng)急處置能力。

      二、主要工作進(jìn)展情況及做法

      (一)全力推進(jìn)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃實(shí)施,切實(shí)打牢食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。一是依照中、省、市“十二五”規(guī)劃要求,進(jìn)一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃,分解任務(wù),制定進(jìn)度。二是不斷加大規(guī)劃組織實(shí)施工作,積極溝通,努力協(xié)調(diào),加大了與中、省、市相關(guān)部門(mén)的銜接力度,確保了重點(diǎn)項(xiàng)目有序推進(jìn)。三是著眼食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,加大了我市食品藥監(jiān)信息化建設(shè)與食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)力度,著手籌建集地理信息系統(tǒng)、應(yīng)急指揮系統(tǒng)、投訴舉報(bào)系統(tǒng)、企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)系統(tǒng)、企業(yè)臺(tái)帳實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)為一體的食品藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)和食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。四是全力推進(jìn)“12331”投訴舉報(bào)熱線建設(shè),于今年9月1日正式開(kāi)通全市“12331”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)準(zhǔn)備工作的同時(shí),努力做好食品藥品評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)檢測(cè)工作,開(kāi)通了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)直報(bào)系統(tǒng),進(jìn)一步提升了食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力,為強(qiáng)化“十二五”期間我市食品藥品安全監(jiān)管工作夯實(shí)基礎(chǔ)。

      (二)積極做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作,不斷完善機(jī)制體系建設(shè)。一是認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》,研究制定了貫徹落實(shí)《決定》的實(shí)施意見(jiàn),著力解決食品安全監(jiān)管遇到的經(jīng)費(fèi)不足、基礎(chǔ)設(shè)施落后、隊(duì)伍力量薄弱等重難點(diǎn)問(wèn)題。二是進(jìn)一步強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)、社區(qū)(村)食品安全監(jiān)管體系建設(shè),確保了基層一線食品安全協(xié)管員和監(jiān)督員足額配備到位。三是按照統(tǒng)一抽樣、統(tǒng)一檢測(cè)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一評(píng)定的原則,及時(shí)抓好生鮮肉、糕點(diǎn)、水發(fā)產(chǎn)品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點(diǎn)食品抽樣檢測(cè)與調(diào)查分析工作,有效做好食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。四是不斷強(qiáng)化食品安全應(yīng)急體系建設(shè),積極開(kāi)展食品安全事故預(yù)防及應(yīng)急處置能力培訓(xùn),科學(xué)制定和規(guī)范全市食品安全事故應(yīng)急救援流程和督查督辦流程,修訂和完善全市食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,積極組織應(yīng)急實(shí)戰(zhàn)演練,進(jìn)一步規(guī)范食品安全輿情監(jiān)測(cè)及處置工作。五是積極開(kāi)展食品安全放心區(qū)(縣)創(chuàng)建工作,不斷加強(qiáng)“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設(shè),全面推進(jìn)未央、雁塔和高陵等區(qū)縣食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。六是結(jié)合開(kāi)展《食品安全法》頒布實(shí)施三周年宣傳活動(dòng),狠抓食品安全宣傳周系列主題活動(dòng),廣泛開(kāi)展食品安全進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)家庭、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)宣傳活動(dòng)。七是扎實(shí)有效做好食品安全領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作,組織開(kāi)展了肉制品、豆?jié){香精和醫(yī)院周邊果籃、學(xué)校托幼機(jī)構(gòu)食堂、工地食堂、打擊假冒侵權(quán)酒類(lèi)、桶裝飲用水、糕點(diǎn)和醬油等23項(xiàng)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,及時(shí)查處了“私宰狗肉”、“無(wú)證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問(wèn)題果籃”等食品安全問(wèn)題,有效防范食品安全重大事件的發(fā)生。

      (三)下大力規(guī)范餐飲服務(wù)和保健食品監(jiān)管工作,努力創(chuàng)造良好的餐飲服務(wù)環(huán)境。一是全面推進(jìn)餐飲服務(wù)量化分級(jí)管理工作。扎實(shí)開(kāi)展示范街(店)創(chuàng)建工作,創(chuàng)建示范街40條、示范店600戶,較好地發(fā)揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)創(chuàng)衛(wèi)復(fù)審工作,鞏固和擴(kuò)大餐飲服務(wù)整治提升成果,先后開(kāi)展了學(xué)校及幼托機(jī)構(gòu)食堂等20多項(xiàng)餐飲服務(wù)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,公眾飲食安全指數(shù)不斷提升。三是積極做好重大節(jié)日及活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作,圓滿完成了黃帝陵祭祖、老子文化節(jié)、第十六屆西洽會(huì)、國(guó)際DNA及基因組活動(dòng)周等28項(xiàng)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)安全保障零事故。四是下大力整治和規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序,進(jìn)一步明確監(jiān)管事權(quán),積極組織保健食品“綠箭行動(dòng)”專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),先后開(kāi)展了為期2個(gè)月的保健食品專(zhuān)項(xiàng)檢查、為期6個(gè)月的保健食品違法添加專(zhuān)項(xiàng)整治和賓館酒店一次性化妝品專(zhuān)項(xiàng)檢查,重點(diǎn)整治假冒保健食品、問(wèn)題空心膠囊和功能性保健食品,保健食品市場(chǎng)秩序逐步規(guī)范。五是以“3.15”消費(fèi)者權(quán)益日為契機(jī),廣泛開(kāi)展了以“保障健康美麗、促進(jìn)和諧社會(huì)”為主題的保健品化妝品知識(shí)宣傳月活動(dòng),建立“重點(diǎn)企業(yè)約談及黑名單”制度。

      (四)重拳打擊藥械市場(chǎng)違法犯罪行為,不斷鞏固藥械安全穩(wěn)定的基礎(chǔ)。一是按照國(guó)家局和省局的統(tǒng)一部署,在全市迅速開(kāi)展了“鉻超標(biāo)藥用膠囊”專(zhuān)項(xiàng)查處工作,對(duì)全市所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式排查,按要求落實(shí)了批批檢的新規(guī)定,超額完成國(guó)家局和省局下達(dá)的“鉻超標(biāo)藥用膠囊”抽驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。二是圍繞開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng),組織開(kāi)展為期4個(gè)月的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治及為期1個(gè)月的民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全整治工作,先后開(kāi)展了打假除黑、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為、中藥材市場(chǎng)違法經(jīng)營(yíng)、人用狂犬疫苗等專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、基本藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。三是全面推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作,不斷強(qiáng)化基本藥物配送與監(jiān)管,認(rèn)真做好縣級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè)遴選工作,較好地緩解了群眾看病貴和吃藥難的問(wèn)題。四是突出抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作,開(kāi)展了無(wú)證銷(xiāo)售美瞳隱形眼鏡、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析裝置和重點(diǎn)品種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,有力打擊了違法違紀(jì)行為,保證了公眾用藥用械安全。

      (五)進(jìn)一步抓好政風(fēng)行風(fēng)和黨風(fēng)廉政建設(shè),著力強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。一是以全省開(kāi)展的“三問(wèn)三解”活動(dòng)和全市開(kāi)展的“轉(zhuǎn)作風(fēng)、解難題、惠民生”活動(dòng)為載體,在全系統(tǒng)深入開(kāi)展“依法行政、廉潔自律”專(zhuān)題教育活動(dòng),突出查擺問(wèn)題,積極抓好整改,鄭重向社會(huì)承諾,干部職工“依法行政”的為民監(jiān)管意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)。二是大力弘揚(yáng)“監(jiān)管為民”為核心價(jià)值的食品藥監(jiān)文化,定期舉辦食品藥監(jiān)大講堂,著力深化創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng),不斷加大食品藥監(jiān)執(zhí)法能力與法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),積極營(yíng)造以廉為榮、以貪為恥的風(fēng)清氣正的監(jiān)管氛圍。三是不斷強(qiáng)化政務(wù)公開(kāi)工作,廣泛聽(tīng)取人大代表和政協(xié)委員等社會(huì)各界的意見(jiàn)建議,全年辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案13件,做到件件滿意,其中一件被市政府列為重點(diǎn)提案。四是不斷強(qiáng)化懲防體系建設(shè),適時(shí)開(kāi)展糾風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理,防止了違規(guī)違紀(jì)問(wèn)題的發(fā)生。五是在原有基礎(chǔ)上,今年又從人大代表、政協(xié)委員、監(jiān)管對(duì)象、新聞媒體、專(zhuān)家學(xué)者等社會(huì)各界聘請(qǐng)了130名特邀監(jiān)督員,定期召開(kāi)座談會(huì),認(rèn)真聽(tīng)取意見(jiàn)建議,營(yíng)造社會(huì)各界廣泛參與食品藥品監(jiān)管工作氛圍。

      三、食品藥品監(jiān)管面臨的形勢(shì)和困難

      一是食品藥品安全深層次問(wèn)題依然存在。食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱,企業(yè)素質(zhì)不高,準(zhǔn)入門(mén)檻低,多、小、散的問(wèn)題尚未徹底改變,生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋,工藝落后,很難保障食品安全。特別是城鄉(xiāng)結(jié)合部、背街小巷和農(nóng)家樂(lè)、農(nóng)村家宴等領(lǐng)域和部位監(jiān)管薄弱問(wèn)題比較突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點(diǎn)屢治屢顯,食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。

      二是監(jiān)管能力和水平不適應(yīng)監(jiān)管新形勢(shì)的要求。面對(duì)日益復(fù)雜的監(jiān)管形勢(shì)和任務(wù),尤其是面對(duì)利用高技術(shù)手段非法生產(chǎn)和加工的食品安全事件,現(xiàn)有的執(zhí)法裝備、監(jiān)管手段和技術(shù)保障很難迅速應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件,傳統(tǒng)的技術(shù)支撐體系和執(zhí)法手段已不能滿足快速發(fā)展的食品市場(chǎng)安全監(jiān)管需要,監(jiān)管執(zhí)法工作顯的被動(dòng)、滯后。

      三是社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)亟待加強(qiáng)。一些企業(yè)和從業(yè)人員職業(yè)道德滑破,誠(chéng)信意識(shí)淡薄,無(wú)視法律法規(guī),不擇手段牟取利潤(rùn)、降低成本、逃避監(jiān)管。違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)手段不斷翻新,高科技造假手段不斷出現(xiàn),特別是利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等方式售假現(xiàn)象日益增多,給監(jiān)管工作帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。

      四是監(jiān)管隊(duì)伍的素質(zhì)不適應(yīng)監(jiān)管任務(wù)的需要。現(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍難以滿足現(xiàn)實(shí)需要,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才匱乏,基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員少,素質(zhì)不高的問(wèn)題十分突出,加之缺乏系統(tǒng)培訓(xùn),一線執(zhí)法人員法律知識(shí)欠缺,業(yè)務(wù)技能不強(qiáng),影響監(jiān)管的整體效能。

      五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學(xué)知識(shí)普及活動(dòng)開(kāi)展得不夠多,形式不夠豐富,民眾知曉率較低,防范風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和辨?zhèn)巫R(shí)假能力還有待提高;輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱,尚未形成足夠的社會(huì)影響力;教育培訓(xùn)的規(guī)?;⒅贫然潭容^低,尚未形成長(zhǎng)效機(jī)制;信息發(fā)布還沒(méi)有做到多渠道、經(jīng)常性,電視與網(wǎng)絡(luò)媒體等手段的應(yīng)用還很有限。

      四、**年工作思路及目標(biāo)

      明年,我局將認(rèn)真貫徹十八大會(huì)議精神,正確分析新形勢(shì)新任務(wù),總結(jié)監(jiān)管規(guī)律,努力實(shí)踐“三個(gè)轉(zhuǎn)變”,即:監(jiān)管工作由被動(dòng)查處向主動(dòng)防范轉(zhuǎn)變、由依靠常規(guī)行政監(jiān)管向同時(shí)借助科技手段監(jiān)管轉(zhuǎn)變、由依靠執(zhí)法隊(duì)伍監(jiān)管向動(dòng)員社會(huì)各界力量共同參與監(jiān)管轉(zhuǎn)變。健全完善體制機(jī)制,加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),使安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估預(yù)警、應(yīng)急處置及食品藥品檢測(cè)能力進(jìn)一步增強(qiáng),努力實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管能力和水平進(jìn)一步提升,確保全年食品藥品質(zhì)量安全,無(wú)重大食品藥品安全事故發(fā)生。

      (一)嚴(yán)格食品監(jiān)管,確保食品安全

      1.完善監(jiān)管體制機(jī)制,強(qiáng)化基層監(jiān)管力量。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)發(fā)〔**〕20號(hào)文件和省政發(fā)〔**〕49號(hào)文件精神,實(shí)現(xiàn)縣(區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)、村(社區(qū))三級(jí)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)全覆蓋。對(duì)照中、省文件的要求,積極推動(dòng)區(qū)縣食安辦內(nèi)設(shè)科室建設(shè),配備相應(yīng)工作人員。力爭(zhēng)在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街辦設(shè)立食品安全監(jiān)督所,健全社區(qū)和村級(jí)食品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍,制定我市協(xié)管員、信息員補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),并解決好相關(guān)待遇。

      2.建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息共享及預(yù)警平臺(tái)。有計(jì)劃分階段地推動(dòng)整合質(zhì)監(jiān)、農(nóng)委、食品藥監(jiān)現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測(cè)資源,做到全市食品安全檢測(cè)信息共享,實(shí)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警,為監(jiān)管決策分析、應(yīng)急指揮、部門(mén)聯(lián)動(dòng)提供科學(xué)的技術(shù)支撐。

      3.強(qiáng)化餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。提升對(duì)學(xué)校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學(xué)化監(jiān)管水平,繼續(xù)實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督分類(lèi)量化分級(jí)管理,量化分級(jí)率達(dá)到95%以上。進(jìn)一步強(qiáng)化“小餐飲”、“小飯桌”監(jiān)管。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監(jiān)管辦法,出臺(tái)并實(shí)施小餐飲、小攤販監(jiān)管、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理分類(lèi)評(píng)定及管理等辦法。加強(qiáng)農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。開(kāi)展學(xué)校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位餐飲環(huán)節(jié)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。加強(qiáng)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作,確保無(wú)食品安全事故發(fā)生。

      4.大力推動(dòng)示范工程建設(shè)。全面推廣未央?yún)^(qū)經(jīng)驗(yàn),未央、雁塔、戶縣等區(qū)縣要先行開(kāi)展食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。今年要力爭(zhēng)在創(chuàng)建食品安全放心區(qū)縣、創(chuàng)建國(guó)家級(jí)餐飲服務(wù)放心區(qū)縣創(chuàng)建工作有進(jìn)一步實(shí)質(zhì)性的突破。要?jiǎng)?chuàng)建市級(jí)餐飲食品安全示范街區(qū)6個(gè)、示范單位20家,爭(zhēng)創(chuàng)省級(jí)餐飲食品安全示范街區(qū)3條、示范單位10家。

      (二)狠抓基本藥物制度落實(shí),確保藥械質(zhì)量安全

      1.穩(wěn)步推進(jìn)藥品“三統(tǒng)一”工作。加強(qiáng)督導(dǎo)考評(píng),逐步建立對(duì)藥品配送企業(yè)電子監(jiān)管平臺(tái),實(shí)施全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管,確?;舅幬镏贫嚷鋵?shí)和縣以上集中采購(gòu)目錄的推行。繼續(xù)做好縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)及統(tǒng)一配送工作,提高基本藥物的儲(chǔ)備量和向偏遠(yuǎn)地區(qū)的配送率。

      2.實(shí)施中標(biāo)基本藥物品種備案制度,推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管。實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種賦碼。加強(qiáng)特殊藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)制劑的監(jiān)管。開(kāi)展開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),特別是小診所安全用藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法自制制劑及中藥材市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治。積極探索藥用輔料和包材管理。實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作。大力推行2010版GMP認(rèn)真工作,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

      3.貫徹執(zhí)行新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,全年完成300家藥品零售企業(yè)的GSp認(rèn)證工作。建立和完善市場(chǎng)準(zhǔn)入、退出機(jī)制。開(kāi)展利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷(xiāo)售藥品的違法行為;認(rèn)真實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》。積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理和藥品安全示范縣建設(shè)。探索藥品零售企業(yè)GSp量化分級(jí)管理,推動(dòng)藥品零售企業(yè)連鎖化發(fā)展。

      4.加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。實(shí)行產(chǎn)品分類(lèi)、分段跟蹤檢查,加強(qiáng)重點(diǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)監(jiān)管。在Ⅱ、Ⅲ類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中實(shí)行“管理者代表”制度,強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管和追源管理。抓好重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠、轉(zhuǎn)讓的專(zhuān)項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型設(shè)備運(yùn)行管理,強(qiáng)化植入類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。

      5.提高保健品和化妝品安全監(jiān)管水平。建立和完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)等制度,開(kāi)展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)的專(zhuān)項(xiàng)整頓。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查員制度。實(shí)現(xiàn)監(jiān)管覆蓋率100%。

      6.嚴(yán)厲打擊“四品一械”違法違規(guī)行為。實(shí)行有獎(jiǎng)舉報(bào),深挖違法線索,加大稽查力度。配合公安機(jī)關(guān)辦理一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案。落實(shí)黑名單制度,通過(guò)“紅黑榜”曝光。

      7.加強(qiáng)抽驗(yàn)和不良反應(yīng)檢測(cè)工作。統(tǒng)籌安排抽驗(yàn)工作,合理制定“四品一械”抽檢計(jì)劃。我市全年藥品抽驗(yàn)任務(wù)1100批次(其中基本藥物715批次),要求其中對(duì)我轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的基本藥物品種達(dá)到全覆蓋抽驗(yàn)。及時(shí)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估分析,為整治工作提供參考依據(jù),提高整治工作的靶向性。加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,特別要加強(qiáng)對(duì)“三統(tǒng)一”配送藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè),提高監(jiān)測(cè)能力,

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