第一篇：09級《藥劑學(xué)》期末試題

09級《藥劑學(xué)》期末試題班級姓名2 ．活性炭可吸附熱原和色素。（）一． 名詞解釋（17分）1． 藥劑學(xué) 2． 干燥 3． 濕熱滅菌法 4． 腸溶衣片 5． 注射劑

二． 填空題（20分）

1．肥皂類的通式為：。

2．混合物HLB值的計算公式為：HLBAB。3．混合的方法有：及。、及紅外線干燥。

5．注射附加劑有增溶劑及助溶劑、、、、、及助懸劑、乳化劑。

6．片劑的物理方面檢查包括、及。

三．判斷正誤題（5分）

1．成品系指制造過程全部結(jié)束的最終產(chǎn)品。（）

3．干熱滅菌法比濕熱滅菌法效果好。（）4．粉針劑的制備為無菌操作法。（）5．包腸溶衣的常用材料為CAP和蟲膠。（）四．單項選擇題（5分）1．滴眼劑屬于（）劑型。

A.注射給藥B.呼吸道給藥 C.皮膚給藥D.粘膜給藥 2.吐溫類屬于（）表面活性劑。

A．陰離子型B.陽離子型C.兩性離子型D.非離子型 3．研缽和球磨機(jī)是常用的（）器械。

A.粉碎與混合B.粉碎與過篩C.過篩與混合D.蒸發(fā)與干燥 4．片劑最常用的輔料是（）。

A.糖漿B.纖維素C.淀粉D.滑石粉 5．硬膠囊劑囊殼的主要材料是（）。

A.蟲膠B.明膠C.甘油D.阿拉伯膠

五．計算題（12分）1．欲配置70%的乙醇180ml,現(xiàn)有90%及30%的乙醇，問各需取多少ml?

2.壓制利君沙片，現(xiàn)有原料100kg,制得干顆粒104kg,該片的標(biāo)示量為0.25g,問應(yīng)壓片重？壓片過程中發(fā)現(xiàn)因水分偏低而出現(xiàn)裂片，后又補(bǔ)加40%乙七．簡答題（31分）

1．液體制劑分哪幾類？每類特點是什么？（6分）醇4kg,壓片順利，問此時應(yīng)壓片重？

六．處方分析（10分）1．無味氯霉素混懸液

[處方]無味氯霉素山梨酸吐溫80桔子香精2．醋酸膚輕松軟膏

[處方]醋酸膚輕松十二烷基硫酸鈉白凡士林尼泊金乙酯蒸餾水

蔗糖糖精鈉 苯甲酸蒸餾水 二甲基亞砜 十八醇 甘油 玫瑰香精

2．濕熱滅菌法分哪幾類？各有什么用途？（4分）

3．寫出液體安瓿劑的生產(chǎn)工藝流程。（8分）

4．寫出濕法制粒的生產(chǎn)工藝流程。（8分）

5．膠囊劑的優(yōu)點有哪些？（5分）

第二篇：藥劑員試題

西藥藥劑員模擬試題

2005.6.一、單項選擇題：（在每小題的四個備選答案中，選出一個正確的答案，將其編號 填入題干后面的括號內(nèi)，每小題1分。）

1、治療指數(shù)是指：（）

A、LD50/ED50 B、ED50/LD50 C、ED100/LD50 D、LD50/ED99

2、在酸性尿液中，弱堿性藥物（）

A.解離多，再吸收多，排泄慢

B.解離少，再吸收少，排泄快 C.解離少，再吸收多，排泄慢

D.解離多，再吸收少，排泄快

3、下列哪種藥物具有肝藥酶的誘導(dǎo)作用：（）A、氯霉素 B、苯巴比妥 C、異煙肼 D、ABC都是

4、安全范圍是（）

A.最小中毒量與最小有效量間范圍

B.極量與最小有效量間范圍

C.治療量與中毒量間范圍

D.極量與中毒量間范圍

5、下列哪一種藥物飯前給藥。（）

A、黃連素 B、阿托品 C、次碳酸鉍 D、強(qiáng)力霉素]

6、副反應(yīng)是（）

A.藥物在治療劑量下出現(xiàn)與治療目的無關(guān)并可預(yù)料的作用B.藥物應(yīng)用不當(dāng)而產(chǎn)生的作用

C.因病人有遺傳缺陷而產(chǎn)生作用

D.停藥后出現(xiàn)的作用

7、氯丙嗪抗精神分裂癥的作用機(jī)理是：（）

A、阻斷中腦一邊緣系統(tǒng)及中腦、皮質(zhì)通路的DA受體 B、阻斷黑質(zhì)一紋狀體通路的DA受體 C、阻斷結(jié)節(jié)一漏斗通路的DA受體 D、阻斷腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)乙酰膽堿受體

8、下列哪一種藥不宜用于抑郁癥的治療？（）

A、丙咪嗪 B、阿米替林 C、異煙肼 D、氯丙嗪

9、下列哪一種藥不宜用于巴金森氏病的治療？（）

Ａ、左旋多巴

Ｂ、金剛烷脘

Ｃ、氯哌啶醇

Ｄ、苯海索

10、嗎啡受體的特異性拮抗藥是：（）

Ａ、納洛酮

Ｂ、鎮(zhèn)痛新

Ｃ、阿托品

Ｄ、心得安

11、嗎啡中毒后瞳孔的特征為（）

Ａ、瞳孔變化不大

Ｂ、瞳孔擴(kuò)大

Ｃ、瞳孔小如針尖

Ｄ、瞳孔縮小

12、下列哪一種藥抑制血小板聚集，可預(yù)防心肌梗塞及術(shù)后血栓的形成？（）A、乙酰水楊酸 B、非那西丁 C、保泰松 D、氨基比林

13、下列哪種藥缺乏抗炎作用？（）

Ａ、阿斯匹林

Ｂ、非那西丁

Ｃ、保泰松

Ｄ、布洛芬

14、主要興奮大腦皮質(zhì)的中樞興奮藥是（）

Ａ、咖啡因

Ｂ、尼可剎米

Ｃ、洛貝林

Ｄ、回蘇靈

15、抗驚厥首選何藥？（）

Ａ、苯妥英鈉

Ｂ、硫酸鎂

Ｃ、乙 琥胺

Ｄ、丙戊酸鈉

16、膽絞痛和腎絞痛除用阿托品外，還應(yīng)加用（）

Ａ、阿斯匹林

Ｂ、哌替啶

Ｃ、巴比妥鈉

Ｄ、６５４－２

17、下列哪種藥不是冬眠合劑Ｉ號：（）

Ａ、氯丙嗪

Ｂ、異丙嗪

Ｃ、乙酰丙嗪

Ｄ、哌替啶

18、苯海素治療巴金森氏綜合癥的原因是由于：（）

Ａ、中樞抗膽堿 Ｂ、外用抗膽堿 Ｃ、補(bǔ)充腦內(nèi)多巴胺 Ｄ、促進(jìn)紋狀體釋放多巴胺

19、山梗菜堿（洛貝林）引起呼吸中樞興奮是由于：（）

Ａ、興奮大腦皮層

Ｂ、直接刺激呼吸中樞

Ｃ、刺激頸動和主動脈體化學(xué)感受器 Ｄ、刺激頸動脈和主動脈體壓力感受器

20、關(guān)于氯丙嗪對體溫影響的描述下列哪些有誤？（）

Ａ、對正常體溫有影響 Ｂ、對發(fā)熱體溫有影響

Ｄ、對體溫影響易受環(huán)境因素影響 Ｄ、與解熱鎮(zhèn)痛藥相似

21、可樂寧的降壓原理主要是（）

A、直接松馳血管平滑肌 B、激動延腦a2受體，使抑制性神經(jīng)元活性增高 C、阻止囊泡膜對遞質(zhì)的再攝取 D、β受體阻斷

22、口服利血平的降壓特點是（）

A、降壓作用強(qiáng)，緩慢而持久 B、降壓作用弱，出現(xiàn)快，消失快 C、降壓作用溫和，緩慢而持久 D、降壓作用強(qiáng)，出現(xiàn)快，消失快

23、奎尼丁降壓低自律性是由于（）

A、促進(jìn)4相鉀外流 B、抑制4相鈉內(nèi)流 C、抑制慢反應(yīng)細(xì)胞的鈣內(nèi)流 D、β受體阻斷

24、普萘洛爾抗心律失常的原理是（）

A、降低自律性，減慢傳導(dǎo)，延長動作電位和不應(yīng)期 B、降低自律性，加快傳導(dǎo)，縮短動作電位和不應(yīng)期 C、減慢傳導(dǎo)速度，使單向傳導(dǎo)阻滯變?yōu)殡p向阻滯，取消折返 D、降低自律性，減慢傳導(dǎo)，縮短不期

25、下列哪能一項不屬于苯妥英鈉的適應(yīng)癥（）

A、癲癇大發(fā)作 B、室性心律失常 C、癲癇小發(fā)作 D、外周神經(jīng)痛

26、下列哪一項不屬于強(qiáng)心甙的不良反應(yīng)（）

A、胃腸道反應(yīng) B、體位性低血壓 C、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及視覺障礙 D、各種心律失常

27、下面哪一項不是硝酸甘油的主要不良反應(yīng)（）A、面頸皮膚潮紅 B、頭痛 C、惡心 D、體位性低血壓

28、速尿沒有下列哪項作用（）

A、利尿作用迅速而短暫 B、提高血漿尿酸濃度 C、抑制鉀鈉交換 D、抑制髓袢升粗段 對Na+和C1—的再吸收

29、預(yù)防過敏性哮喘發(fā)作宜選用（）

A、異丙腎上腺素 B、麻黃鹼 C、氨茶鹼 D、色甘酸二鈉

30、阻止腸道吸收水份，使腸道內(nèi)容積增大，機(jī)械性刺激腸道引起蠕動增強(qiáng)，從而引起排便的藥為（）

A、硫酸鎂 B、大黃 C、甘油 D、三硅酸鎂

31、肝素發(fā)生的自發(fā)性出血，可用下述何藥對抗（）A、維生素K B、鞣酸蛋白 C、魚精蛋白 D、止血敏

32、利尿藥最常見的不良反應(yīng)是（）

A、脫水 B、低血壓 C、耳毒癥 D、水電解質(zhì)紊亂

33、有高血鉀水腫的病人，禁用下列哪種利尿藥（）A、HCT B、速尿 C、利尿酸 D、螺內(nèi)脂

34、直接抑制遠(yuǎn)曲小管Na+←→K+交換作用的利尿藥是（）A、速尿 B、HCT C、螺內(nèi)脂 D、氨苯喋啶

35、螺內(nèi)脂具有保K+作用，它是通過（）A、抑制血管緊張素形成 B、直接抑制醛固酮的合成 C、誘導(dǎo)代謝醛固酮的酶增生 D、競爭性抑制醛固酮的作用

36、長期應(yīng)用可導(dǎo)致血糖升高，低氯性堿中毒的是（）A、氨體舒通 B、氨苯喋啶 C、速尿 D、AHCT

37、硫脲類的作用是通過（）產(chǎn)生

A、抑制過氧化物酶 B、阻礙碘的吸收 C、抑制甲狀腺素釋放 D、在外周破壞甲狀腺素

38、糖皮質(zhì)激素治療休克的基礎(chǔ)是（）

A、能直接對抗毒素，使毒素滅活 B、有中樞興奮作用 C、能擴(kuò)張血管 D、是抗炎、免疫抑制、抗毒，增加心肌收縮力，改善循環(huán)的綜合結(jié)果

39、對妊毒癥引起嘔吐無制止作用的藥是（）A、氯丙嗪 B、苯海拉明 C、撲爾敏 D、西米替丁 40、甲狀腺素不用于（）治療

Ａ、單純甲狀腺腫大

Ｂ、甲狀腺功能亢進(jìn)

Ｃ、呆小癥

Ｄ、粘液水腫

41、糖皮質(zhì)激素的抗炎作用是通過（）

A、直接抑制病原微生物 B、直接對抗毒素 C、增加吞噬細(xì)胞的功能 D、多因素聯(lián)合產(chǎn)生非特導(dǎo)性抗炎作用

42、關(guān)于磺酰脲類降糖藥,下列哪個概念有誤（）

A、屬于口服降糖藥，作用弱 B、對輕癥病人及成年型糖尿病人適用 C、要求胰島細(xì)胞必須有部分功能存在 D、胰島細(xì)胞無功能時也有效

43、下列哪因素下是應(yīng)用皮質(zhì)激素誘發(fā)潰瘍的主要原因？（）

A、胃酸和胃蛋白酶分泌增多 B、抑制蛋白質(zhì)合成，加速分解 C、降低胃粘膜抵抗力 D、局部刺激強(qiáng)

44、西米替丁治療十二指腸潰瘍的機(jī)制為（）

A、能吸附胃酸，降低基礎(chǔ)胃酸的分泌量 B、阻斷胃腺細(xì)胞的組胺HI受體，抑制胃酸分泌 C、阻斷胃腺細(xì)胞的組胺H2受體，抑制胃酸分泌 D、中和過多胃酸

45、下述哪項不是免疫抑制劑適應(yīng)癥（）

A、機(jī)體對移植物的排斥反應(yīng) B、移植物抗宿主反應(yīng) C、自身免疫性疾病 D、反復(fù)或慢性微生物感染性疾病

46、甘露醇的利尿作用是由于（）

A、增加血容量，擴(kuò)張腎血管及增加腎小球濾過率 B、減少髓袢升支對Na+，CI的再吸收 C、抑制遠(yuǎn)曲小管的Na+→K+交換，產(chǎn)生利尿作用 D、提高血漿滲透壓產(chǎn)生組織脫水有利尿作用

47、下列疾病哪項不宜用磺胺甲基異惡唑治療？（）A、傷寒 B、付傷寒 C、斑疹傷寒 D、菌痢

48、鼠疫應(yīng)首選（）

A、SD B、鏈霉素 C、SMZ DSD+鏈霉素

49、SMZ是通過影響哪個酶，而抑制敏感菌生長繁殖的？（）

A、二氫葉酸還原酶 B、二氫葉酸合成酶 C、二氫葉酸脫氫酶 D、乳酸脫氫酶 50軍團(tuán)菌病應(yīng)首選下列哪種藥？（）

A、氯霉素 B、紅霉素 C、四環(huán)素 D、利福平

51、斑疹傷寒及恙蟲病首選何藥？（）

A、四環(huán)素 B、紅霉素 C、青霉素G D、頭孢唑啉

52、哪種菌株對青霉素G最易產(chǎn)生抗藥性？（）

A、鏈球菌 B、金黃色葡萄球菌 C、腦膜炎雙球菌 D、肺炎桿菌

53、青霉素類藥物發(fā)揮抗菌作用的基本化學(xué)基團(tuán)是：（）A、6—APA B、7—ACA C、7—APA D、PABA

54、目前臨床上應(yīng)用的抗綠膿桿菌最強(qiáng)的抗生素是（）A、多粘菌素E B、慶大霉素 C、頭孢噻甲羧肟 D、羧芐青霉素

55、鏈霉素過敏性休克應(yīng)首選哪一種搶救措施？（）A、立即緩慢靜注10%葡萄酸鈣 B、皮下注射腎上腺素 C、腎上腺素+氫化可的松 D、A+B

56、四環(huán)素類藥物是抑菌藥，主要通過影響下列哪項而具抑菌作用。（）A、與核糖體30s亞基結(jié)合，阻礙氨?；猼RNA進(jìn)位，干擾蛋白質(zhì)合成。B、與核糖體50s亞基結(jié)合，抑制肽鏈移位，干擾蛋白質(zhì)合成。C、與核糖體50s亞基結(jié)合，抑制轉(zhuǎn)肽，干擾蛋白質(zhì)合成。D、抑制70s亞基始動復(fù)合物形成。

57、放線菌病，氣性壞疽，梅毒，回歸熱，鉤端螺旋體病應(yīng)首選哪藥治療？（）A、四環(huán)素 B、氯霉素 C、芐青霉素 D、復(fù)方新諾明

57、在試管內(nèi)抗阿米巴最強(qiáng)的藥物是：（）A、藥特靈 B、吐根堿 C、滅滴靈 D、氯喹

58、能夠同時驅(qū)除腸道蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲、鉤蟲的藥物是（）A、呱嗪 B、甲苯咪唑 C、撲蟯靈 D、氯硝柳胺

59、長期大量服用雷米封，可引起外周神經(jīng)炎，可用哪些藥防治？（）A、維生素B2 B、維生素B6 C、維生素C D、維生素B12 60、急性阿米巴痢疾不宜選用哪能些藥？（）A喹磷傷 B、卡巴腫 C、吐根堿 D、氯喹

62、鹵化喹啉類抗阿米巴藥不適于哪種阿米巴病的治療？（）

A、慢性阿米巴痢疾 B、急性阿米巴痢疾 C、阿米巴肝膿腫 D、無明顯癥狀的帶蟲者 63、驅(qū)蛔靈主要通過哪一項影響腸道蠕蟲的活性？（）

A、抗膽堿樣作用 B、擬膽堿磁作用 C、抑制蟲體琥珀酸脫氫酶 D、阻礙蟲體的需氧呼吸 64、糖皮質(zhì)激素最常用于哪 一種休克？（）

A．過敏性休克

B．中毒性休克

C、神經(jīng)性休克

D．感染性休克

65、使用糖皮質(zhì)激素治療的病人宜采用（）

A、低鹽、低糖、高蛋白飲食

B、低鹽、低糖、低蛋白飲食

C、低鹽、高糖、低蛋白飲食

D 低鹽、高糖、高蛋白飲食 66、利用碳酸酐酶抑制劑可降低青光眼壓，可選用（）

A、阿托品

B、乙酰唑胺

C、新福林

D、匹羅卡品 67、解熱鎮(zhèn)痛藥的鎮(zhèn)痛作用部位主要在（）

A、丘腦下部

B、脊髓羅氏膠質(zhì)區(qū)C、腦室—導(dǎo)水管

D、PG合成酶抑制劑 68、重癥肌無力癥可首選（）

A 毛果蕓香堿

B阿托品

C 東莨菪堿

D新斯的明 69、毛果蕓香堿不具備下列哪項作用？（）

Ａ、縮瞳

B、降低眼壓

C、調(diào)節(jié)痙孿，看近物清楚

D、調(diào)節(jié)麻痹，看遠(yuǎn)物清楚 70、去甲腎上腺素常用的給藥方法是？（）

A、肌肉注射

B、口服

C、皮下注射

D、靜脈注射 71、長期服用氯丙嗪，最主要的不良反映是（）

A體位性低血壓

B內(nèi)分泌紊亂

C錐體外系癥狀

D肝功能損害 72．使用不當(dāng)易引起機(jī)體水、電解質(zhì)紊亂的藥物是（）

A.開塞露

B.果導(dǎo)片

C.降壓靈

D.速尿 73.雙氫克尿噻的臨床應(yīng)用不包括下列那種用途（）

A 抗心絞痛

B 利尿

C

抗利尿

D 抗高血壓 74、氨芐西林屬于哪一類青霉素（）

A.耐酸類青霉素 B 耐酶類青霉素 C 廣譜類青霉素 D 天然青霉素類 75、撲爾敏片的下列敘述哪個是不對的：（B）

A 是 H1受體阻斷藥 B 有擬膽堿作用，使唾液分泌增加

C 用于變態(tài)反應(yīng)、暈動癥、嘔吐及失眠 D 用藥期間不宜駕車及高空作業(yè) 76、安定中樞作用的機(jī)理與下列哪項有關(guān)（）

A、增強(qiáng)GABA能神經(jīng)功能 B、增強(qiáng)5-HT能神經(jīng)功能 C、增強(qiáng)Ach能神經(jīng)功能 D、增強(qiáng)DA能神經(jīng)功能 77、嗎啡對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用是（）

A、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、縮瞳、呼吸抑制、鎮(zhèn)吐 B、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、縮瞳、呼吸興奮、催吐

C、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、縮瞳、呼吸抑制、催吐 D、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、擴(kuò)瞳、呼吸抑制、催吐 78、治療流行性腦脊髓膜炎的首選藥是（）

A、磺胺嘧啶 B、磺胺甲基異惡唑 C、磺胺瞇 D、磺胺異惡唑 79、氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是（）

A、腎臟損害 B、二重感染 C、再生障礙性貧血 D、第Ⅷ對腦神經(jīng)損害 80、最易引起體位性低血壓的降壓藥是（）

A、卡托普利 B、普萘洛爾 C、胍乙啶 D、利血平

二、多選題（每題２分）

１、嗎啡的不良反應(yīng)包括（）

Ａ、腹瀉 Ｂ、便秘

Ｃ、呼吸抑制 Ｄ、中毒時瞳孔極度縮小

Ｅ、中樞興奮 ２、常用做誘導(dǎo)麻醉的藥物有（）

Ａ、乙醚 Ｂ、氧化亞氮 Ｃ、硫噴妥鈉 Ｄ、氯胺酮 Ｅ、氟烷 ３、麻醉乙醚的特點包括（）

Ａ、因有刺激性可使呼吸道粘液分泌增加 Ｂ、安全性高 Ｃ、麻醉分期典型

Ｄ、不會引起嘔吐

Ｅ、恢復(fù)期較長

４、哪幾種藥可引起錐體外系癥狀？（）

A、氯丙嗪 B、泰爾登 C、氟哌啶醇 D、五氟利多 E、氟哌啶 ５、硫酸鎂具有哪些藥理作用？（）

A、口服導(dǎo)瀉 B、注射利膽 C、抗驚厥 D、抑制心臟 E、降低血壓力 ６、氯丙嗪常配合其它藥物用于人工冬眠療法，是（）

A、哌替啶 B、美沙痛 C、異丙嗪 D、阿托品 E、丙米嗪

7、甲氰咪胍治療消化性潰瘍的原理是（）

A、競爭組織胺H2受體，減少胃酸分泌 B、抑制5肽胃泌素對胃酸的分泌作用 C、促進(jìn)潰瘍愈合 D、解除平滑肌痙孿 E、中和過多胃酸

8、洋地黃毒甙中毒的防冶措施是（）

Ａ、停藥

Ｂ、補(bǔ)充鉀鹽

Ｃ、應(yīng)用苯妥英鈉

Ｄ、應(yīng)用苯巴比妥促進(jìn)代謝 Ｅ、應(yīng)用奎尼丁

9、硝酸甘油和心得安聯(lián)合應(yīng)用可產(chǎn)生下列作用（）

A、協(xié)同降低耗氧量 B、消除反射性心率加快 C、縮小增大的心室容積 D、抗心絞痛療效提高 E、使血壓明顯下降

10、可減少胃酸分必的藥有（）

Ａ、西米替丁 Ｂ、阿斯匹林 Ｃ、可樂寧

Ｄ、利血平

Ｅ、苯海拉明

11、能降低顱內(nèi)壓與眼內(nèi)壓的藥物是（）A、速尿 B、50%葡萄糖 C、25%甘露醇 D、20%山梨醇 E、醋唑磺胺

12、糖皮質(zhì)激素對一般感染性炎癥，不宜做為首選藥物，因為（）

A、只抗炎，不抗菌 B、免疫抑制作用使得機(jī)體抵抗力降低 C、抑制肉芽增生，延緩傷口愈合D、中性粒細(xì)胞吞噬和消化異物的能力降低 E、易致水鈉潴溜

13、對感染性休克的病人可選用（）

A、大劑量的皮質(zhì)激素 B、有效足量的抗菌素 C、升壓藥 D、呼吸興奮藥 E、補(bǔ)充血容量用堿性藥物

14、糖皮質(zhì)激素治療免疫性疾病時一般多采用（）

A、大劑量突擊療法 B、一般劑量長療程法 C、小劑量補(bǔ)充療法 D、大劑量隔日療法E、產(chǎn)生療效后漸減至最小維持量，直至停用藥需6個月的時間

15、H2受體阻斷劑的特點有（）

A、對H2受體有高度的選擇性 B、競爭性的阻斷胃粘膜壁細(xì)胞H2受體，抑制胃酸分泌 C、主要用于治療消化性潰瘍和胃酸過多癥 D、對H1受體幾乎無作用 E、中和過多胃酸

16、小量甲狀腺素可治療（）

A、粘液水腫 B、克汀病 C、地方性甲狀腺腫 D、甲亢術(shù)前準(zhǔn)備 E、甲亢

17、磺胺類藥物具備哪些優(yōu)點？（）

A、抗菌譜廣 B、過敏性休克少見 C、可口服，使用方便 D、性質(zhì)穩(wěn)定，不易變質(zhì) E、只有抑菌作用，不易產(chǎn)生抗藥性關(guān)于

18、青霉素過敏反應(yīng)與哪些因素有關(guān)？（）

A、青霉素G本身 B、青霉素中的高分子聚合體 C、青霉素降解產(chǎn)物 D、青霉烯酸 E、青霉噻唑酸

19、異煙肼描述哪幾是正確的（）

A、分子小，穿透力強(qiáng) B、抑制結(jié)核桿菌分枝菌核酸的合成 C、結(jié)核桿菌易產(chǎn)生抗藥性，故常加其它抗結(jié)核藥 D、是各種結(jié)核病的首選藥 E、引起的外周神經(jīng)炎是與維生素B6缺乏有關(guān)

20、毛果云香堿滴眼液有下列哪些作用？

A、縮瞳 B、降低眼內(nèi)壓 C、治療沙眼 D、用于青光眼 E、治療白內(nèi)障

第三篇：藥劑學(xué)期末復(fù)習(xí)知識總結(jié)

1．藥物劑型：為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，簡稱劑型。

2．藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑，是藥劑學(xué)所研究的對象。

3．藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)?；A(chǔ)藥劑學(xué)：物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥動學(xué)與臨床藥學(xué)。

二、劑型與制劑的關(guān)系與區(qū)別：（給藥途徑與劑型的關(guān)系）1.多數(shù)藥物由黏膜吸收（皮膚、注射給藥除外）； 2.給藥途徑與藥物性質(zhì)決定劑型 3.同一藥物可制成多種劑型；4.同一種劑型包括許多種制劑；

三、藥物劑型的重要性【熟】（其實質(zhì)可影響安全、有效）

①改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮(zhèn)靜。②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。④產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體對肝臟及脾臟的靶向性。⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。

四、藥物劑型的分類【熟】(一)按給藥途徑分類

1．經(jīng)胃腸道給藥劑型 2．非經(jīng)胃腸道給藥劑型(1)注射給藥劑型：如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸道給藥劑型：如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。(3)皮膚給藥劑型：如硼酸洗劑。(4)粘膜給藥劑型：如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型：如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。

(二)按分散系統(tǒng)分類 1．溶液型2．膠體溶液型3．乳劑型 4．混懸型5．氣體分散型6．微粒分散型7．固體分散型(三)按形態(tài)分類：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑型。

五、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn)）

（一）藥典的概念、特點及品種收載【

1.藥典是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。2.特點：

1）由國家藥典委員會組織編輯、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

2）藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，(注：不是所有上市藥品均收載于藥典中，必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗其質(zhì)量的品種)。

3.我國建國后共頒布藥典情況：1）頒布七次藥典，分別是53、63、77、85、90、95、00年，2）從63年版開始分為一部中藥，二部化學(xué)藥。3）我國藥典分為凡例、正文、附錄三部分，制劑通則包括于附錄中。4）我國藥典與美國藥典都是每5年修訂一次。

六、處方的概念和類型【掌】

1.處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件，既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方。2.法定處方指藥典等收載的處方；3.醫(yī)師處方指醫(yī)生為某一病人開據(jù)的處方；4.協(xié)定處方主要指用于配制醫(yī)院制劑的處方。第2章 片劑

一、片劑的概念和特點【掌】

1．概念：片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑

2．片劑的特點： ① 固體制劑穩(wěn)定、量準(zhǔn)、類型多、應(yīng)用廣；② 生產(chǎn)、貯輸、攜帶、方便，成本低；③吞服有困難（小兒、昏迷病人），生物利用度差。

二、片劑的分類【掌】

注意各類片劑的特點，并注意區(qū)分近似片劑劑型的概念：

1． 普通壓制片（素片）2．包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3．泡騰片 含有泡騰崩解劑的片劑，加水后迅速崩解，適于兒童和吞服有困難的人應(yīng)用。4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片劑 5．多層片 有兩層或多層構(gòu)造的片劑 6．分散片 多為難溶藥，遇水能迅速（3分鐘）崩解并均勻分散的片劑，也可含服、咀嚼。7．舌下片 置于舌下或頰腔使用的片劑 8．口含片 含在口腔內(nèi)使用的片劑 9．植入片 埋植于皮下的能產(chǎn)生持久藥效的無菌片劑 10．溶液片 可溶藥，臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑，多為不可內(nèi)服藥物。11．緩控釋片 能延長藥物作用時間或控制藥物釋放速度的片劑

三、片劑的質(zhì)量要求【掌】

①硬度適中；②色澤均勻，外觀光潔；③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確；④符合崩解 度或溶出度的要求；⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求； ⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求(固體制劑均有此項要求)。

四、片劑的常用輔料【掌】

1．稀釋劑(或稱為填充劑)：增加片重或體積，從而便于壓片，片重≤100mg 應(yīng)加。1）淀粉類 淀粉：最常用，便宜，可壓性差。還有粘合（其漿）、崩解（干燥粉）作用。

可壓性淀粉：優(yōu)良填充劑，可壓、流動、潤滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接壓片。糊精：粘性大，不單獨(dú)使用。

2）糖類 糖粉：粘合力強(qiáng)，硬度大，吸濕。

乳糖：優(yōu)良填充劑，價格較貴、不吸濕，穩(wěn)定性可壓性都好，可供粉末直接壓片。甘露醇：用于咀嚼片，有涼爽感，價格較貴，常與糖粉配用。

3）其他 微晶纖維素：兼多種作用（濕潤除外）作為粉末直接壓片的干粘合劑，商品名“Avieel”。無機(jī)鹽類：硫酸、碳酸氫、碳酸等的鈣鹽等，防潮、油類吸收劑，但鈣鹽可主藥的絡(luò)合。小結(jié)：

A 粉末直接壓片：可用微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉 B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、漿（粘合）； C可壓性淀粉：多功能輔料。

2．粘合劑和濕潤劑

1）濕潤劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤劑有蒸餾水和乙醇。

①蒸餾水：無粘性，常用漿類、醇代替；②乙醇：有粘性，一般濃度30～70%，顆粒硬，可出現(xiàn)麻點片。2）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。

① 淀粉漿(常用8％～15％的濃度)：常用粘合劑和濕潤劑。制法有煮漿和沖漿。②

羥丙基纖維素(HPC)：濕法制粒壓片和粉末直接壓片的粘合劑。③甲基纖維素(MC，水溶性)和乙基纖維素(Ec，不溶于水，緩控釋制劑骨架型或膜控型)④羥丙甲纖維素(HPMC常用濃度為2％～5％)：崩解溶出快

⑤其他：羧甲基纖維素鈉(CMC一Na常用濃度為1％～2％)、糖粉與糖漿：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明膠溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它們粘性強(qiáng)用于可壓差的藥物、片硬崩解超限。

3．崩解劑：使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，多吸水膨脹。緩(控)釋片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解劑。常用崩解劑：

①干淀粉：用于不溶或難溶的藥，易溶藥反差，用外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法（最好）。②羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)：吸水膨脹300倍。③低取代羥丙基纖維素(L—HPC)：吸水膨脹500--700倍。④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(亦稱交聯(lián)PVP)：無高粘度凝膠層。⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(cCNa)：與CMS-Na合用效佳。⑥泡騰崩解劑(碳酸氫納與枸櫞酸)：產(chǎn)生Co2，應(yīng)該防潮。

4．潤滑劑：是助流劑、抗粘劑和潤滑劑(狹義)的總稱，其中：

①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質(zhì)；②抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì)；③潤滑劑(狹義)是降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤滑劑。常用潤滑劑：

①疏水性潤滑劑：硬脂酸鎂量大影響崩解或裂片，不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的藥物片劑；②水溶性潤滑劑：聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。③助流劑：微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油

五、粉碎、篩分與混合 粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。

濕法制粒壓片加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。制粒目的：增加壓片物料的流動性和可壓性，以保證片劑的質(zhì)量。

制粒目的生產(chǎn)工藝流程:原輔料—粉碎過篩—稱量—混合—制軟材—制濕顆?！稍铩Ｒ粔浩?/p>

制濕顆粒方法和設(shè)備：搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒1)擠壓式制粒機(jī)：2)轉(zhuǎn)動制粒機(jī)3)高速攪拌制粒4)流化床制粒機(jī)

法制粒壓片：藥物對濕、對熱較敏感，可壓性及流動性差，應(yīng)用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。

影響片劑成型的主要因素有：1．藥物的可壓性：物料的彈性復(fù)原率大則可壓性不好（易裂片）。2．藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點低（固體橋多），片劑的硬度大；立方晶和樹枝狀晶易于成型，而鱗片狀或針狀結(jié)晶不能直接壓片（影響流動性和可壓性）。3．粘合劑和潤滑劑：粘合劑用量越大片劑越容易成型（可影響硬度、崩解、溶出）。4．水分：水分過多會造成粘沖現(xiàn)象，一般控制在3%。5．壓力：加大壓力和延長加壓時間可有利于片劑成型（可影響崩解）。片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析:1．裂片和頂裂---片劑發(fā)生裂開的現(xiàn)象叫做裂片，顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過干、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。由此可見，解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。其次依據(jù)問題采用相應(yīng)方法解決。2．松片--片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。3．粘沖--造成粘沖或粘模的主要原因有：顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實際情況，查找原因予以解決。4．片重差異超限 5．崩解遲緩

影響崩解的因素

①原輔料的可壓性：可壓性強(qiáng)片劑的孔隙率較小，透入水量少，崩解較慢。

②顆粒硬度：硬度小易受壓碎片劑孔隙率和孔隙徑R均小，透入水量少，崩解較慢。

③壓片力：壓力愈大片劑孔隙率及孔隙徑R較小，透入水量和距離L均小，崩解較慢。

④表面活性劑：當(dāng)接觸角θ大于90度時，cosθ為負(fù)值，水分不能透人到片劑的孔隙中，即片劑不能被水所濕潤，難以崩解。加入表面活性劑，改善其潤濕性，降低其接觸角θ，使cosθ值增大加快片劑的崩解。但易被水濕潤的藥(θ較小)，加入表面活性劑，降低了液體的表面張力r，不利于水分的透入，因此，不是任何片劑加人表面活性劑都能加速其崩解。

⑤潤滑劑：疏水性滑潤劑使接觸角θ增大，水分難以透入，造成崩解遲緩。

⑥粘合劑：粘合力大，崩解時間越長。粘度強(qiáng)弱順序：動物膠(如明膠)>樹膠(如阿拉伯膠)>糖漿>淀粉漿。

⑦崩解劑：低取代羥丙基纖維素(L-HPC)和羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)的崩解效果較好。

⑧片劑貯存條件：貯存環(huán)境的溫度、濕度影響，即片劑緩緩的吸濕，使崩解劑無法發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較遲緩。

6．溶出超限

對于片劑和多數(shù)固體劑型來說，Noyes—Whitney方程說明了藥物溶出的規(guī)律：

dC／dt=kSCs dC／dt為溶出速度；k為溶出速度常數(shù)；s為溶出質(zhì)點暴露于介質(zhì)的表面積；Cs為藥溶解度。此式表明，藥物從固體劑型中的溶出速度與K、S、Cs成正比。

２．改善固體藥劑中藥物溶出速度的方法

１）制成藥物的微粉藥物微粉化處理，增加表面積S。

２）制備研磨混合物藥物與水溶性輔料共同研磨，防止藥物細(xì)小粒子的聚集。

３）制成固體分散體選用水溶性的高分子載體，使藥物以分子、離子形式分散在其中。

４）制成吸附于“載體”的混合物將難溶性藥物先溶于能與水混溶的無毒溶劑中，再用多孔性載體將其吸附，藥物以分子狀態(tài)存在于載體中。

7．片劑含量不均勻

小劑量的藥，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

九、包衣的目的和種類【掌】

目的：① 控制藥物在胃腸道的釋放部位；② 控制藥物在胃腸道中的釋放速度；③ 掩蓋苦味或不良?xì)馕?；?防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；⑤ 防止藥物的配伍變化；⑥改善片劑的外觀。包衣的種類有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種。包衣的方法：

滾移包衣法：可用于包糖衣或薄膜衣。懸浮包衣法：（流化包衣法或沸騰包衣法）適用包薄膜衣。

壓制包衣法：用壓片機(jī)實施壓制包衣，適用于包各類衣，尤其是藥物衣（多層片）。

十、包衣的材料與工序

1．糖衣目的和材料【掌】

①包隔離層：防水分入片芯。包衣材料：10％玉米朊和15％～20％蟲膠及10％鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)的乙醇溶液，10％～15％明膠漿或30％～35％阿拉伯膠漿。

②包粉衣層：消除棱角，用交替加糖漿和滑石粉的方法，包一層較厚的粉衣層。

③包糖衣層：表面光滑平整、細(xì)膩堅實。加入稀的糖漿。

④包有色糖衣層：美觀、識別，與包糖衣層的工序同，區(qū)別糖漿中加食用色素。

⑤打光：增加光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱為川蠟。2．薄膜衣的材料【掌】

(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣，包括：①羥丙基甲基纖維素(HPMC)；②羥丙基纖維素(HPC)；③丙烯酸樹脂VI號；④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

(2)腸溶型是指在胃中不溶、腸液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂I、Ⅱ、Ⅲ號(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。

(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纖維素②醋酸纖維素。

(4)其它輔助性的物料，如增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光劑二氧化鈦；食用色素有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等。

十、片劑的質(zhì)量檢查【熟】

（一）片劑的質(zhì)量檢查項目：外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度(壓制片崩解時限為15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片為60min)、溶出度或釋放度、含量均勻度。

1．外觀性狀：完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑，有效期內(nèi)保持不變。

2．片重差異：取20片稱重，將每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前查片芯的重量差異，包衣后不再檢測。查均勻度的片劑，不必查片重。

3．硬度和脆碎度：應(yīng)用孟山都硬度計法和羅許脆碎儀法。

4．崩解度（崩解時限）：吊籃法檢查。其中壓制片（素片）為15min。包衣片（浸膏片、糖衣片、薄膜衣片）為60min（素片的4倍）。而腸溶衣片在人工胃液中2小時內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化等，在人工腸液中1小時內(nèi)需全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。

5．溶出度或釋放度：如口含片、咀嚼片（不查崩解度）。

6．含量均勻度：取10片分別測定每片的相對含量，按《中國藥典》法檢查判斷是否合格。

（二）片劑的包裝與貯存 要求：密閉防潮，使用方便；

1.多劑量包裝：玻璃瓶、塑料瓶2.單劑量包裝：泡罩式(水泡眼)窄條式

（三）片劑的處方設(shè)計 第3章 散劑和顆粒劑 3.1.1粉體學(xué)的概念

研究粉體的基本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)。

粉體最基本的性質(zhì)是粒子的大小、粒度分布與形狀, 粉體的比表面積、密度、孔隙率、流動性、潤濕性等。

3.1.3粉體的性質(zhì)

1．粒子大小和粒度分布

1）粒子大?。６龋┦欠垠w最基本的性質(zhì)，它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響。

粉體粒徑的測定方法：【熟】顯微鏡法、庫爾特記數(shù)法、沉降法、篩分徑 5．粉體的流動性【熟】

1）休止角： 評價粉體流動性的指標(biāo)。休止角(θ)小，流動性好。休止角≤400時，可以滿足生產(chǎn)流動性的需要。

2）影響流動性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形狀、粒子間的粘著力、摩擦力、范的華力、靜電力等。

3）增加粉體流動性的方法：

（１）制成顆粒（２）加入一定量的粗粉（３）適當(dāng)干燥（４）加入助流劑、潤滑劑（５）改善粒子的形態(tài)

6．粉體的吸濕性【熟】

7．粉體的潤濕性【熟】 用接觸角衡量粉體潤濕性。接觸角小，粉體潤濕性好。

3.1.4粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

1．粒子大小對藥劑質(zhì)量的影響

1）含量均勻度 2）生物利用度 3）釋藥速度 4）穩(wěn)定性 5）刺激性 6）混懸型藥劑中藥物粒子的沉降、結(jié)塊、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通針性等

2．流動性對藥劑質(zhì)量的影響片重差異、裝量差異、含量均勻度

3．吸濕性對藥劑質(zhì)量的影響 穩(wěn)定性、流動性

4．潤濕性對藥劑質(zhì)量的影響 崩解性、溶解性

3.2散劑

3.2.1散劑的概念和分類【掌】 一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。

分類：①按組成藥味多少來分類，可分為單散劑與復(fù)散劑；②按劑量情況來分類，可分為分劑量散與不分劑量散；③按用途來分類，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。

3.2.2散劑的特點 【掌】 ．比表面積大、易分散、起效快； 2．外用有保護(hù)和收斂等作用； 3．工藝簡單，劑量易控，便于嬰幼兒服。4．貯運(yùn)、攜帶比較方便；

3.2.3散劑的制備【熟】

工藝流程：粉碎與篩分→混合→分劑量→質(zhì)檢→包裝儲存

1．粉碎 2．篩分 1）藥篩的種類（１）工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩 以“目”數(shù)表示篩號，即以每英寸（25.4mm）長度上的篩孔數(shù)目表示。（２）藥典標(biāo)準(zhǔn)篩 以篩孔的平均內(nèi)徑表示篩號。

4．分劑量 分劑量的方法：目測法、重量法、容量法。

5．質(zhì)量檢查【熟】

1）均勻度 2）水分 3）裝量差異（單劑量、一日劑量包裝）4）衛(wèi)生學(xué)檢查 6．包裝貯存 散劑應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性或易吸濕性組分的散劑，尤應(yīng)密封包裝。3.3 顆粒劑

3.3.1顆粒劑的概念【掌】 藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。

3.3.2顆粒劑的分類 可溶性、混懸型、泡騰性三類。

3.3.3顆粒劑的特點 使用方便，可以直接吞服，也可沖水飲用，藥效較快。

3.3.4顆粒劑的制備【熟】 同片劑相似，但不需壓片，將顆粒經(jīng)整粒、分級，裝袋即可。

3.3.5顆粒劑的質(zhì)量檢查 【熟】

1．外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。2．粒度 不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。3．干燥失重 除另有規(guī)定外，不得超過2%。4．溶化性 可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物；混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻；泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生CO2氣體，并呈泡騰狀 第4章 膠囊劑、滴丸和微丸 硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊的區(qū)別【掌】

硬膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當(dāng)?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當(dāng)輔料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。腸溶膠囊是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成份，達(dá)到一種腸溶的效果，腸溶膠囊制備方法：一是與甲醛作用生成只在腸液中溶解的甲醛明膠，二是在明膠殼表面包被腸溶衣。

膠囊特點：1）掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性2）藥物的生物利用度較高3）可彌補(bǔ)其他劑型的不足４）可延緩藥物的釋放５）可定位釋放（口服腸溶、口服結(jié)腸靶向、直腸、陰道等膠囊）

不宜制成膠囊劑的藥物：1．藥物的水溶液或稀乙醇溶液2．風(fēng)化性藥物3．吸濕性很強(qiáng)的藥物4．易溶性的刺激性藥物 膠囊劑的分類1．硬膠囊劑2．軟膠囊劑（膠丸）根據(jù)用途的特殊性，將其分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊劑三類。硬膠囊劑的制備工藝流程：制備空膠囊→制備填充物料→填充→封口2．空膠囊溶膠—蘸膠(制坯)—干燥—拔殼—切割—整理

1）組成 囊材（明膠）、增塑（甘油等）、增稠（瓊脂）、遮光（二氧化鈦）、著色防腐劑2）空膠囊劑的規(guī)格常用的為0~5號，號大容積小。3）空膠囊的選擇 據(jù)規(guī)定藥量所占容積選。根據(jù)經(jīng)驗或測定物料的堆密度來確定。軟膠囊劑的組成1）軟質(zhì)膠囊 由明膠-甘油-水組成2）囊心物（藥料）（１）固體藥粉（２）藥物的油溶液或混懸液（３）藥物的非油性（PEG200、PEG400）溶液或混懸液 軟膠囊劑的制備：1）滴制法：2）壓制法

膠囊劑的質(zhì)量檢查:1）外觀 2）水分 硬膠囊劑內(nèi)容物的水分不得超過9.0%。3）裝量差異 4）崩解時限 5）溶出度 凡檢查溶出度的膠囊不再檢查崩解度。

滴丸劑:固體或液體藥物與適當(dāng)?shù)幕|(zhì)加熱融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，經(jīng)收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。滴丸劑的特點:1．設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高；2．工藝條件易控，劑量準(zhǔn)確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì)，穩(wěn)定性增加；3．可使液態(tài)藥物固體化，便于服用、運(yùn)輸。4．用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點。5．也可外用（耳、眼科用），能延長藥效。栓劑的概念：藥物與適宜基質(zhì)制成一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。

栓劑的分類:1．肛門栓（直腸栓）為圓錐形、圓柱形、魚雷型等。可發(fā)揮局部和全身作用。2．陰道栓 為球形、卵形、鴨嘴形等。主要發(fā)揮局部作用。

與口服制劑比較，發(fā)揮全身作用栓劑的特點:1．部分避免首過效應(yīng)，降低副作用、發(fā)揮療效； 2．不受胃腸PH或酶的影響； 3．避免藥物對胃腸道的刺激。4．對不能吞服藥物的病人可使用此類栓劑； 5．不能口服的藥物可制成此類栓劑。6．生產(chǎn)率較低，成本比較高。

栓劑的質(zhì)量要求：1．藥物與基質(zhì)混合均勻，外形圓整光滑，無刺激性。2．硬度適宜。塞入腔道后應(yīng)能融化、軟化或溶化，釋藥。(1)藥物吸收途徑

栓劑直腸給藥后的吸收途徑： ①藥物通過直腸上靜脈→門靜脈→肝臟→大循環(huán)。②藥物通過直腸下靜脈和肛門靜脈→髂內(nèi)靜脈→下腔大靜脈→大循環(huán)。③藥物通過直腸淋巴系統(tǒng)吸收。

陰道用栓劑給藥后，陰道血管與大循環(huán)相連，不經(jīng)肝臟，且吸收速度較快

(2)影響直腸吸收的因許素

.2.1對栓劑基質(zhì)的基本要求 １．熔點適宜，即室溫時有適宜的硬度與韌性，體溫時易軟化、熔化或溶解。２．熔點與凝固點之差小。３．安全，對粘膜無刺激性、無毒性、無過敏性。４．穩(wěn)定，在儲藏過程中不發(fā)生理化性質(zhì)的變化，不易生霉。

5.2.2基質(zhì)的種類

1．油脂性基質(zhì) 1）可可豆脂 同質(zhì)多晶的組成防過熱，β型穩(wěn)定，乳劑基質(zhì)； 2）香果脂和烏桕脂 3）半合成脂肪酸甘油酯 4）合成脂肪酸酯

2．水溶性基質(zhì) 1）甘油明膠 不溶化、緩效、陰道栓基質(zhì)； 2）聚乙二醇類（PEG）不溶化、緩效、有刺激性；

３．非離子型表面活性劑類水溶性，與PEG同； １）吐溫-61 ２）聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類（Polyoxy 40 stearate）３）泊洛沙姆（Poloxamer）188型多用，促吸收，緩釋；

4.栓孔內(nèi)涂的潤滑劑

1）脂肪性基質(zhì)的栓劑，常用軟肥皂、甘油各一份與95％乙醇五份混合所得；

2）水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性為潤滑劑，如液狀石蠟或植物油等。

3）可可豆脂或聚乙二醇類，可不用潤滑劑（不沾模）。

5.3栓劑的制備【熟】

5.3.1制備方法 熱熔法、冷壓法、搓捏法（隔紙搓捏）。熱熔法應(yīng)用最廣。

5.3.3置換價 1．置換價的概念 藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比。2．置換價（f）的計算公式 f＝W/[G－(M－W)]

G為空白栓的平均重量；W為每粒含藥栓的平均含藥量；M為含藥栓的平均重量。

4）置換價的意義 根據(jù)置換價計算基質(zhì)的用量。

計算公式 X＝（G－W/f）n 式中n表示擬制備栓劑的枚數(shù)。

5.4.1栓劑的質(zhì)量檢查【熟】

1．重量差異 2．融變時限 油脂性基質(zhì)栓30min內(nèi)全部融化、軟化，或觸壓無硬心；水溶性基質(zhì)栓60min內(nèi)全部溶解。3．熔點范圍測定 4．體外溶出速度試驗 5．體內(nèi)吸收試驗

第6章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑 6.1.1軟膏劑的概念【掌】

藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。6.1.2軟膏劑的分類

１．按基質(zhì)的不同分油脂性基質(zhì)軟膏（油膏）乳劑基質(zhì)軟膏（乳膏）水溶性基質(zhì)軟膏（水膏）2．按分散系統(tǒng)分 溶液型、乳劑型、混懸型。3．按作用不同分局部作用的軟膏 全身作用的軟膏

6.1.3軟膏劑的質(zhì)量要求1．均勻細(xì)膩、稠度適宜。2．無刺激性、無過敏性。3．性質(zhì)穩(wěn)定。4．用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無菌。6.2軟膏劑的基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)。6.2.1 油脂性基質(zhì)【掌】

１．油脂性基質(zhì)的特點1）強(qiáng)疏水性物質(zhì)，包括烴類、油脂類、類脂類。2）能促進(jìn)皮膚的水和作用，對皮膚有保護(hù)、軟化作用，無刺激性。3）性質(zhì)穩(wěn)定，不易長菌，適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。4）油膩性大，不易洗，不適宜有滲出液的皮膚。２．常用品種

1）凡士林（軟石蠟）半固體，分黃、白兩種。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性劑可改善。2）固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 不單獨(dú)使用，常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。3）羊毛脂 不單獨(dú)使用,吸水能力強(qiáng)，能吸收二倍重量的水形成W／O乳劑。

4）硅酮 俗稱硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促藥釋放與透皮。降低水溶性刺激性。6.2.2乳劑型基質(zhì)

１．基本組成1）油相 硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級脂肪醇、液體石蠟、凡士林等。2）水相蒸餾水。3）乳化劑 一價肥皂類、多價肥皂類、高級脂肪醇、脂肪醇硫酸酯類、脂肪酸山梨坦類（司盤類）、聚山梨酯類（吐溫類）、聚氧乙烯醚類等。4）防腐劑 尼泊金類、山梨酸等。5）保濕劑甘油、丙二醇、山梨醇 ２．分類

1）O/W 型 親水性乳劑基質(zhì)，又稱“雪花膏” 2）W/O型 親油性乳劑基質(zhì)，又稱“冷霜”。6.2.3水溶性基質(zhì)

１．特點 為天然或合成的水溶性高分子。無油膩，易涂展，可吸收組織滲出液，可用于潤濕、糜爛創(chuàng)面。但潤滑性差，易變干，易長霉。

２．常用品種１）甘油明膠２）纖維素衍生物： MC、CMC-Na３）聚乙二醇（PEG）高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。

3軟膏劑的制備方法【掌】1研和法 基質(zhì)已形成半固體時采用此法。.2熔和法通過加熱，使基質(zhì)熔化、混均，再加入藥物研磨混勻。3乳化法

２．乳化法中油、水兩相混合的方法：1）兩相同時摻和2）分散相加到連續(xù)相中3）連續(xù)相加到分散相中

6.4軟膏劑的質(zhì)量評價【掌】6.4.1外觀色澤均勻、細(xì)膩、稠度適宜，無粗粒感。6.4.2粒度 混懸型軟膏作該項檢查。不得檢出大于180μm的粒子。6.4.3裝量限度6.4.4微生物限度6.4.5無菌用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏，應(yīng)無菌6.4.6主藥含量6.4.7物理性質(zhì) 熔點、黏度與稠度、酸堿度。6.4.8刺激性6.4.9穩(wěn)定性6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測定

6.5軟膏劑的包裝與貯存

常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存，溫度不宜過高或過低。6.6 眼膏劑【熟】

6.6.2特點（與滴眼劑相比）療效持久；能減輕眼瞼對眼球的摩擦；適用水不穩(wěn)定藥。

6.6.3質(zhì)量要求1．均勻、細(xì)膩、易于涂布；2．無刺激性；3．不得檢出金葡菌和綠膿桿菌；4．用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。（絕對無菌）

6.6.4常用基質(zhì) 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。

6.6.5制備方法１．基質(zhì)必須經(jīng)熔化、濾過、滅菌（150℃至少1小時）處理。２．必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下，用研和法制備。３．不溶性藥物必須制成極細(xì)分，并通過9號篩。6.6.6質(zhì)量要求 裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學(xué) 6.7凝膠劑【熟】

6.7.1概念 藥物與適宜基質(zhì)制成的稠厚狀液體或半固體外用制劑。

6.7.2分類１．按分散系統(tǒng)分單相凝膠劑（藥物溶解在基質(zhì)中）多相凝膠劑（藥物混懸在基質(zhì)中）２．按基質(zhì)溶解性能分水性凝膠劑 油性凝膠劑

6.7.3常用基質(zhì)１．卡波姆（Carbomer）２．纖維素衍生物 6.7.4質(zhì)量檢查 同軟膏劑 6.7.5貯存的要求

１．貯藏中藥物微粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊，混懸凝膠劑的標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前振搖”。２．常溫下應(yīng)保持膠狀，不干涸或液化。

３．應(yīng)置于避光密閉容器中，于25℃以下貯存，應(yīng)防止結(jié)冰。

第8章 注射劑與滴眼劑

8.1.1注射劑的概念【掌】 注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液、混懸液，以及無菌粉末或濃溶液。

8.1.2注射劑的分類

１．按分散系統(tǒng)分【掌】 溶液型、混懸型、乳劑型、粉針。

２．按給藥途徑分類【熟】 １）靜脈注射液 5—50ml、靜脈滴注量可多至數(shù)千毫升，且靜脈注射劑不得加抑菌劑；２）椎管注射液不可超過10ml ３）肌肉注射液 1—5ml ４）皮下注射液 1—2ml ５）皮內(nèi)注射液 0．2ml以下６）穴位、腹腔、關(guān)節(jié)腔、動脈內(nèi)注射劑液等

8.1.3注射劑的特點【掌】

優(yōu)點： １．藥效迅速作用可*。２．適用于不宜口服的藥物。３．適用于不能口服藥物的病人。４．可發(fā)揮局部定位的作用。５．可產(chǎn)生定向作用。

缺點： 1．使用不便且注射疼痛 2．研究和生產(chǎn)過程復(fù)雜。3．安全性低于口服制劑

8.1.4注射劑的質(zhì)量要求【掌】

１．含量合格 ２．無菌 不得含有任何活的微生物。３．無熱原特別是劑量大的、供靜脈及脊椎腔注射的。４．澄明度合格針對溶液型注射劑而言，不得有肉眼可見的混濁或異物。５．不溶性顆粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超過20粒，25um以上的不溶性微粒不得超過2粒)６．安全性不應(yīng)對組織產(chǎn)生刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)。７．穩(wěn)定性保證產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全、有效。８．pH值合格 控制在4~9范圍內(nèi)。９．滲透壓合格脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲；輸液應(yīng)等滲或稍偏高滲；其他注射劑原則上要求與血漿滲透壓相等或接近。10．降壓物質(zhì) 必須符合規(guī)定，以保用藥安全。

8.2注射劑的溶劑與附加劑

8.2.1注射用水【掌】

１．注射用水、純化水、滅菌注射用水與制藥用水的區(qū)別

２．注射用水的質(zhì)量要求【掌】 １）必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）檢查。２）一般檢查項目 pH值(5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等。(蒸餾水的檢查項目)３．注射用水的制備

１）原水的處理方法包括離子交換法、電滲析法與反滲透法。電滲析法與反滲透法廣泛用于原水的預(yù)處理，供離子交換法使用，以減輕離子交換樹脂的負(fù)擔(dān)。離子交換法制得的離子交換水主要供蒸餾法制備注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。

２）蒸餾法制備注射用水

４．注射用水的收集與保存

２）保存時，應(yīng)80℃以上或65℃以上保溫循環(huán)存放，滅菌密封保存。

8.2.2注射用油【了】 １．精制并滅菌（150-160℃、1-2h）后用。２．符合藥典要求應(yīng)無異臭、無酸敗味；色澤不得深于黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液，10℃應(yīng)保持澄明。碘值、酸值和皂化值是評定注射用油的重要指標(biāo)。３．避光密閉貯存，防氧化酸敗。４．常用的注射用油為芝麻油、大豆油、茶油等。

8.2.3其他注射用溶劑【了】

１．水溶性非水溶劑：乙醇、甘油、1，2-丙醇、PEG300、PEG400等。

２．油溶性非水溶劑：苯甲酸芐酯、二甲基乙酰胺等。

8.2.4注射劑的附加劑【掌】

目的：增加溶解性和穩(wěn)定性；減少疼痛和抑菌

常用的附加劑有：

１．pH調(diào)節(jié)劑 有鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、醋酸-醋酸鈉緩沖劑等。增加穩(wěn)定性和溶解度，減少刺激性。

２．表面活性劑有聚山梨酯類（吐溫類）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等，可用作增溶劑、潤濕劑、乳化劑使用。

３．助懸劑有明膠、MC、CMC-Na等，混懸型用。

４．延緩藥物氧化的附加劑

１）抗氧劑亞硫酸氫鈉（中性）、焦亞硫酸鈉（酸性）、硫代硫酸鈉（堿性）（藥pH影響）２）螯和劑 EDTA-2Na ３）惰性氣體二氧化碳、氮?dú)?/p>

５．等滲調(diào)節(jié)劑氯化鈉、葡萄糖

６．局部止痛劑鹽酸普魯卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。用于肌肉和皮下注射時產(chǎn)生疼痛的制劑。

７．抑菌劑三氯叔丁醇、苯甲醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等。只能在必要時加入。多劑量裝的注射液，采取低溫滅菌、濾過除菌或無菌操作法制備的注射液，應(yīng)加入適宜的抑菌劑。靜脈和脊椎注射禁用抑菌劑。一次用量超過5ml的注射液應(yīng)慎重選擇。

8.3熱原

.8.3.1熱原的概念【掌】 能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，脂多糖是熱原的主要成分和致熱中心。革蘭氏陰性桿菌產(chǎn)生的熱原致熱作用很強(qiáng)。

8.3.2熱原的性質(zhì)【掌】

１．耐熱性２．可濾過性熱原體積?。s1~5nm），可通過一般的濾器和微孔濾器。３．被吸附性熱原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。４．水溶性與不揮發(fā)性熱原溶于水，但本身不揮發(fā)，制備注射用水依據(jù)５．不耐酸堿性熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲破破壞。

8.3.3污染熱原的途徑【掌】

１．從注射用水中帶入從注射用水中帶入熱原的原因有兩點：一是蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理或操作不當(dāng)，除熱原不完全；二是注射用水在貯存中被微生物污染。故應(yīng)使用新鮮注射用水，最好隨蒸隨用。２．從其他原輔料中帶入 ３．從容器、用具、管道和設(shè)備等帶入 ４．制備環(huán)境中帶入 ５．從輸液器帶入

8.3.4除熱原的方法【掌】

１．高溫法適用于針筒、其它玻璃器皿。洗滌后，干熱250℃、30min。２．酸堿法適用于玻璃容器、用具。用洗液或稀NaOH液處理。３．吸附法適用于注射液。常用的吸附劑有活性炭、白陶土等。４．濾過法適用于注射液。濾過法包括交聯(lián)葡聚糖凝膠濾過、反滲透法濾過、超濾法濾過。

8.3.5熱原檢查方法

１．家兔法體內(nèi)熱原試驗法。２．鱟試劑法

8.4藥物溶解度與溶解速度

8.4.1溶解度及其影響因素【掌】

１．溶解度藥物的溶解度是指在一定的溫度（氣體在一定壓力）下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量。

２．影響溶解度的因素（藥物極性、溶劑、溫度、藥物晶型、粒子大小、加入第三種物質(zhì)）

１）溶劑的性質(zhì)溶劑的極性對藥物的溶解影響極大。２）藥物的性質(zhì)藥物極性大小與溶劑相似則藥物易溶；藥物的晶型也影響溶解度，多晶型藥物中的穩(wěn)定型的溶解度較亞穩(wěn)定型的??；藥物的顆粒大小只是當(dāng)藥物微粉化后才影響溶解度（隨粒徑的減小而增加）。３）外界因素溫度對有些藥物的溶解度影響較大；附加劑（如助溶劑、增溶劑、pH調(diào)節(jié)劑等）也可增加藥物的溶解度。

8.4.2增加藥物溶解度的方法【掌】

１．制成可溶解性鹽 ２．引入親水基團(tuán) ３．使用混合溶劑 ４．加入助溶劑５．加入增溶劑 8.4.3溶解速度及其影響因素【掌】

１．溶解速度的概念 溶解速度是指單位時間內(nèi)所溶解藥物的量，一般用單位時間內(nèi)溶液濃度增加量表示。

２．影響因素

固體藥物的溶解是一個擴(kuò)散過程，根據(jù)Noyes-Whitney方程，增加溶解速度的方法有：

１）升高溫度，增加藥物分子的擴(kuò)散系數(shù)D； ２）攪拌，可減少擴(kuò)散層的厚度δ； ３）減小藥物粒徑，增加藥物與溶出介質(zhì)接觸的表面積S。

8.5.2濾過機(jī)理與影響因素

8.5.3濾過器

１．砂濾棒砂濾棒對藥液的吸附性強(qiáng)，難以清洗。２．垂熔玻璃濾過器３．微孔濾膜濾過器

（１）需要熱壓滅菌的水針劑、輸液的濾過，其目的是除去少量微粒，提高注射液的澄明度，常用0.6μm和0.8μm孔徑的濾膜；

（２）用于熱敏性藥物的除菌濾過，如胰島素、輔酶A、ATP、細(xì)胞色素C、血清蛋白、丙種球蛋白等，常用0.3μm或0.22μm孔徑的濾膜；

（３）微孔濾膜針頭濾過器，用于靜脈注射，防止微粒或細(xì)菌注入體內(nèi)；

（４）菌檢。

8.6.3空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn) 按每升空氣中含≥0.5μm和≥5.0μm粒子的最大允許數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室的凈化程度分為以下幾個級別：100級、1萬級、10萬級、30萬級。潔凈室空氣質(zhì)量除潔凈度（微粒數(shù)）要求外，還有溫度（18~26℃）、相對濕度（40%~60%）、壓力（保持正壓）的要求。這四個要求是潔凈室設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)。

8.6.4含塵濃度的測定方法

１．光散射式粒子計數(shù)測定法 ２．濾膜顯微鏡計數(shù)測定法 ３．光電比色計數(shù)測定法

8.6.6潔凈室的設(shè)計

１通常分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)、無菌區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)沒有潔凈度要求；控制區(qū)的潔凈度要求為10萬級；潔凈區(qū)的潔凈度要求為1萬級的一般無菌工作區(qū)；無菌區(qū)的潔凈度要求為100級。

8.7注射劑的滅菌及無菌技術(shù)【掌】

8.7.2物理滅菌法

１．干熱滅菌法指利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。

１）火焰滅菌法不適宜藥品的滅菌，而適用于金屬、玻璃、陶瓷等物品的滅菌。

２）干熱空氣滅菌法在高溫干熱空氣中滅菌的方法。本法穿透力弱、滅菌溫度較高，滅菌時間較長。藥典規(guī)定為160℃~170℃需2小時以上；170℃~180℃需1小時以上；250℃需45分鐘。熱原經(jīng)250℃30分鐘或200℃以上45分鐘可遭破壞。本法適用于既耐熱又不允許濕氣穿透的物品的滅菌，如注射用油、油脂性基質(zhì)、玻璃容器、耐高溫的藥粉等。

２．濕熱滅菌法在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法。此法滅菌效率高，因為有水分存在，蒸汽潛熱大、穿透力強(qiáng)，使微生物的蛋白質(zhì)更容易變性或凝固而死亡。

１）煮沸滅菌法是把待滅菌的物品放入沸水中加熱滅菌的方法，通常煮沸時間為30~60min。

２）流通蒸汽滅菌法是在常壓下用100℃流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法，通常滅菌時間為30~60min。

流通蒸汽法和煮沸滅菌法的滅菌效果不如熱壓滅菌法可*，不能保證殺滅所有的芽胞，但操作簡便、使用安全。適用于一些不耐熱且容量小的肌肉注射劑，還可以考慮加入抑菌劑。

３）熱壓滅菌法是用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。

（１）特點滅菌可*，能殺滅所有細(xì)菌繁殖體和芽胞，應(yīng)用廣泛。

（２）滅菌條件 115℃（67kPa），30min；121℃（97kPa），20min；126℃（139kPa），15min。

（３）適用范圍凡能耐受高壓蒸汽的制劑（如輸液、注射液、眼藥水、合劑等）、玻璃、金屬容器、瓷器、橡膠塞、膜濾過器等均能采用此法。

５）低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫的制劑的滅菌。但費(fèi)時、對芽胞的殺滅效果不理想，必要時應(yīng)加入抑菌劑。

３．射線滅菌法

４．濾過除菌法是指用除菌濾器除去活的或死的微生物的一種方法。常用的除菌濾器有微孔薄膜濾器(孔徑0.22μm)或G6號垂熔玻璃漏斗。本法適用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液，以及水和氣體的除菌。除菌過程要在無菌條件下操作，以免污染。

8.7.3、F、F0值的意義

３．F與F0值 是驗證滅菌方法可*性的參數(shù)，具有簡單、準(zhǔn)確、靈敏的特點。

１）F值 是驗證干熱滅菌法滅菌效果的參數(shù)，其參比溫度是170℃；

２）F0值 是相當(dāng)于121℃熱壓滅菌時，殺滅容器中全部微生物所需要的時間。

8.7.4化學(xué)滅菌法

１．概念 用化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺死的方法。不能殺死芽胞，僅對繁殖體有效。目的在于減少微生物的數(shù)量，控制一定水平的無菌狀態(tài)。

8.7.5無菌操作法和無菌檢查法

３．適用范圍不耐熱的藥物制成注射劑、眼用溶液、眼用軟膏、皮試液等。

４．無菌檢查方法 １）直接接種法 ２）薄膜濾過法

8.8注射劑的制備 8.8.1概述

１．注射劑的工藝流程 包括容器的處理、注射液的配制、濾過、灌封、滅菌、檢漏、質(zhì)量檢查、印字包裝等步驟。

注射劑的容器和處理方法 檢查一切割一圓口一安瓿的洗滌一干燥或滅菌

注射劑的制備流程 原輔料的準(zhǔn)備一配制一濾過一灌封一滅菌一質(zhì)量檢查

２．對環(huán)境潔凈度的要求

１）容器的干燥、滅菌應(yīng)在控制區(qū)內(nèi)進(jìn)行；冷卻應(yīng)在潔凈內(nèi)進(jìn)行。２）注射液的精濾、灌裝、封口也應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。３）可滅菌的產(chǎn)品可在控制區(qū)操作。

8.8.2注射液的配制

2.配液的方法有濃配法和稀配法。

３．配液用注射用水的貯存時間不得超過12小時。

４．配液用的注射用油應(yīng)150℃~160℃1~2小時滅菌，冷卻后進(jìn)行配制。

8.8.3注射液的濾過

注射液的濾器的種類與選擇

(1)垂熔玻璃濾器常作精濾或膜濾器前的預(yù)濾。(2)砂濾棒、粗濾(3)微孔濾膜器。常用醋酸纖維膜、硝酸纖維膜、醋酸纖維與硝酸纖維混合酯膜、聚 四氟乙烯膜，濾膜孔徑在0．65-0．8μm者，作一般注射液的精濾使用，濾膜孔徑為O．3或0．22μm可做除菌過濾用。

8.8.4注射劑的灌封

１．灌封指的是灌裝和封口兩個步驟。這是注射劑生產(chǎn)中最關(guān)鍵的操作。灌封應(yīng)在同一間室內(nèi)進(jìn)行，灌注后應(yīng)立即封口，以免污染。必須嚴(yán)格控制灌封室環(huán)境的潔凈度（如在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行）。

2．封口的方法：拉封、頂封。封注射劑的玻璃安瓿要達(dá)到以下要求：玻璃安瓿應(yīng)無色透明，應(yīng)具有低膨脹系數(shù)、耐熱耐洗滌，有足夠的強(qiáng)度，有高度的化學(xué)穩(wěn)定性，熔點較低，不得有氣泡。

3．某些不穩(wěn)定的產(chǎn)品，在灌封前后需通入惰性氣體，以置換安瓿中的空氣。常用的惰性氣體有氮?dú)夂投趸肌?/p>

注射液的機(jī)械灌封中可能出現(xiàn)的問題主要有：劑量不準(zhǔn)確、封口不嚴(yán)、出現(xiàn)大頭(鼓泡)、癟頭、焦頭等。

8.8.5注射劑的滅菌和檢漏

１．滅菌 注射劑灌封后應(yīng)盡快滅菌。從配液到滅菌必須在規(guī)定時間內(nèi)完成（一般12小時）。

要根據(jù)注射劑的性質(zhì)選擇滅菌方法與條件，既要保證滅菌完全，又要保證注射劑的質(zhì)量。不耐熱的品種，一般1~5ml安瓿可用流通蒸氣100℃ 30min滅菌；10~20ml安瓿100℃ 45min滅菌；對熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品可適當(dāng)縮短時間，如維生素C、地塞米松磷酸鈉等，縮短為15min。凡耐熱的產(chǎn)品，宜采用115℃30分鐘熱壓滅菌。按F0值大于8驗證滅菌效果。

２．檢漏 一般應(yīng)用滅菌檢漏兩用滅菌器即可檢漏。

8.8.6注射劑的質(zhì)量檢查 包括澄明度檢查、熱原檢查、無菌檢查、含量測定、鑒別、pH值測定、毒性與刺激性試驗、降壓物質(zhì)檢查以及特定的檢查項目。

8.9輸液【掌】

１．概念 輸液指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量的注射劑。

２．質(zhì)量要求 輸液的質(zhì)量要求基本同安瓿劑，但更嚴(yán)格。對無菌、無熱原及澄明度這三項，更應(yīng)特別注意。１）無菌、無熱原。２）澄明度要求更嚴(yán)格，還需作微粒檢查。３）pH值盡量與血漿相等。４）滲透壓應(yīng)等滲或偏高滲，不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)。５）輸液中不得添加抑菌劑和止痛劑。

3.輸液制備與注射劑基本一致

8.9.2營養(yǎng)輸液掌】

１．概念 將患者需要的各種營養(yǎng)成分（包括碳水化合物、脂肪、氨基酸、以及適量的電解質(zhì)、維生素、微量元素等）制成的供靜脈輸入體內(nèi)的大劑量的注射劑。

２．分類 按成分不同劃分

１）糖類 葡萄糖注射液 ２）氨基酸類復(fù)方氨基酸注射液 ３）脂肪類靜脈注射脂肪乳劑，植物油為主要成分，加乳化劑與注射用水制成O/W型乳劑。４）維生素和微量元素類

8.9.3血漿代用液掌】

１．概念 在大失血等應(yīng)急情況，用于擴(kuò)充血容量、改善微循環(huán)的靜脈輸入體內(nèi)的大劑量的膠體型注射劑。具有代替血漿的作用，但不能代替全血。常見的品種有右旋糖酐注射液，按分子量不同分中分子量、低分子量、小分子量三種。羥乙基淀粉注射液（706代血漿）。

２．質(zhì)量要求除符合注射劑的質(zhì)量要求外，還應(yīng)不妨礙血型試驗；不妨礙紅細(xì)胞的攜氧功能；在血液循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)保留較長時間，但不得在臟器組織中蓄積。

8.10注射用無菌粉末

8.10.1概念 專供注射用的無菌粉末，簡稱粉針。使用前用無菌注射用水溶解。8.10.2適用范圍 在水中不穩(wěn)定的藥物、不能在溶液中加熱滅菌的藥物，均須制成粉針。如抗生素類藥物、酶制劑、血漿等生物制劑。必須在無菌條件下進(jìn)行。

8.10.3分類

１．注射用無菌分裝產(chǎn)品制備本類粉針的關(guān)鍵是原料藥物的精制，通過精制得到無菌粉末，在無菌條件下分裝即得。在水中特別不穩(wěn)定的藥物適合制成此類粉針。２．注射用冷凍干燥產(chǎn)品簡稱凍干制品。將藥物的除菌水溶液經(jīng)無菌分裝，并在無菌條件下冷凍干燥、封口而制得的產(chǎn)品。具有產(chǎn)品質(zhì)地疏松、溶解迅速、含水量低、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點。特別適合對溫度敏感的藥物。

冷凍干燥的工藝過程：測定產(chǎn)品的低共熔點一預(yù)凍一升華干燥一再干燥

8.11.2滲透壓的調(diào)節(jié)

與體液滲透壓相等的溶液為等滲溶液，如0.9%NaCl溶液。人體可耐受的滲透壓，肌肉注射為0.45%~2.7%的NaCl溶液的滲透壓，相當(dāng)于0.5~3個等滲濃度的溶液。常用的調(diào)整方法如下：

１．冰點降低法計算將藥液調(diào)整為等滲溶液需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量，可用下式計算：

0.52=a + b W

W：配成等滲溶液中需加等滲調(diào)節(jié)劑的量（%，g/ml）。a：未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液（1%）冰點下降攝氏度數(shù)(℃)。b：1%等滲調(diào)節(jié)劑溶液的冰點下降攝氏度數(shù)(℃)，若用氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑，則b=0.58。

２．氯化鈉等滲當(dāng)量法與1g藥物呈等滲效應(yīng)的氯化鈉的量稱氯化鈉等滲當(dāng)量，用E表示，可按下式計算： 0.9%V=E W + X

X：藥物溶液中需加等滲調(diào)節(jié)劑的量，g； V：欲配制藥物溶液的體積，ml； E：1g藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量（可由表查得或測定）； W：溶液中藥物的量，g。

8.11.3等滲溶液與等張溶液

1.等滲溶液 與血漿滲透壓相等的溶液。是一個物理化學(xué)的概念。等滲溶液也會產(chǎn)生溶血。

2.等張溶液 是指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，是—個生物學(xué)概念。等張溶液不會產(chǎn)生溶血。

在新產(chǎn)品試制中，即使所配溶液為等滲溶液，應(yīng)進(jìn)行溶血試驗，必要時調(diào)節(jié)成等張溶液。

8.12.4滴眼劑的附加劑

１．pH調(diào)節(jié)劑 常用緩沖液，如磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液等。

２．滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉、磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液。

３．抑菌劑對于多劑量裝的滴眼劑可加入抑菌劑。抑菌劑的作用要迅速、對眼無刺激。常用的有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯銨、三氯叔丁醇、羥苯酯類（尼泊金類）、山梨酸等。

４．粘度調(diào)節(jié)劑甲基纖維素（MC）、PVP、PVA等。合適的粘度在4.0~5.0cPa?s。

５．其他 與注射劑相似，有穩(wěn)定劑、增溶劑等。

第9章 液體藥劑

9.1.1概念 液體藥劑是指將藥物分散在液體分散介質(zhì)（溶劑）制成的內(nèi)服或外用液體制劑。

9.1.2特點 １．分散度大、藥效快。２．給藥途徑多，使用方便。３．分散度大，易引起藥物的化學(xué)降解；水性藥液容易霉變；攜帶、運(yùn)輸和貯存都不方便。

9.1.3質(zhì)量要求 １．濃度準(zhǔn)確。２．均相液體藥劑應(yīng)澄明；非均相液體藥劑的藥物微粒應(yīng)分散均勻。３．口服液體藥劑應(yīng)外觀良好，口感適宜；外用液體藥劑應(yīng)無刺激性。４．應(yīng)有一定的防腐能力，保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變。

9.1.4液體藥劑的分類 １．按分散系統(tǒng)分

１）均相液體藥劑

（１）低分子溶液劑簡稱溶液劑，藥物以<1nm的微粒狀態(tài)（分子或離子）分散在溶劑中。

（２）高分子溶液劑是由高分子化合物溶解在溶劑中所形成的澄明液體，如明膠溶液、胃蛋白溶液等。２）非均勻相液體藥劑是藥物以多分子聚集體形式分散在液體分散介質(zhì)中形成的不穩(wěn)定的多相分散體系，包括溶膠劑、混懸劑、乳劑。

２．按給藥途徑分

１）內(nèi)服液體藥劑如合劑、糖漿劑等。２）外用液體藥劑如洗劑、搽劑、滴耳劑、含漱劑、灌腸劑等。

9.2.1表面活性劑的概念及結(jié)構(gòu)【掌】

表面活性劑是指能夠顯著降低液體表面張力的物質(zhì)。表面活性劑為雙親性分子結(jié)構(gòu)，包含了親油的非極性烴鏈和一個以上親水的極性基團(tuán)。但要注意兩親分子不一定都是表面活性劑。如對固體表面具有顯著潤濕作用的物質(zhì)也稱表面活性劑。

7.9.2.2表面活性劑的分類【掌】

１．陰離子型起表面活性作用的是陰離子。

１）肥皂類 通式為RCOO－M+。分為堿金屬皂（如硬脂酸鈉、硬脂酸鉀等）和有機(jī)胺皂（如三乙醇胺皂）。這兩類皂有較強(qiáng)的親水性，可作增溶劑和O/W型乳化劑使用。堿土金屬皂（如硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等）親水性很弱，只能作W/O型乳化劑及疏水性潤滑劑使用。２）硫酸化物通式為ROSO3－M+。如十二烷基硫酸鈉（又稱月桂醇硫酸鈉）、十六醇硫酸鈉。作軟膏的乳化劑。３）磺酸化物 通式為RSO3－M+。如二辛基琥珀酸硫酸鈉（阿洛索-OT）、十二烷基苯磺酸鈉等，后者為廣泛使用的洗滌劑。

２．陽離子型起表面活性的是陽離子，也稱為陽性皂，為季銨化物，通式為：[RNH3＋]X－。由于其毒性較大，常用作消毒殺菌劑，如苯扎氯胺（潔爾滅）和苯扎溴胺（新潔爾滅）等。

３．兩性離子型兩性表面活性劑在堿水溶液中呈陰離子表面活性劑的性質(zhì)，具有很好的起泡、去污作用；在酸性溶液中則呈陽離子表面活性劑的性質(zhì)，具有很強(qiáng)的殺菌能力。

１）卵磷脂屬天然表面活性劑，從卵黃和大豆中提取而制得。本品毒副作用小，可作為靜脈脂肪乳劑的乳化劑使用，也是制備脂質(zhì)體的主要材料。

２）氨基酸型與甜菜堿型氨基酸型與甜菜堿型兩性離子表面活性劑則為合成的表面活性劑。４．非離子型非離子表面活性劑在水中不解離，親水基團(tuán)一般為多元醇，親油基團(tuán)是長鏈脂肪酸或長鏈脂肪醇以及烷基或芳基等。

１）脂肪酸山梨坦商品名為司盤(Span)，是失水山梨醇脂肪酸酯。分為司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤80、司盤85等。其HLB值從1.8~3.8，是常用的W/O型乳化劑。常與吐溫配合使用。

２）聚山梨酯商品名為吐溫(Tween)，是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。其結(jié)構(gòu)與脂肪酸山梨坦比，增加了聚氧乙烯基團(tuán)，親水性大大提高，HLB值在8以上，可用作增溶劑、分散劑、潤濕劑及O/W型乳化劑。與司盤的命名相對應(yīng)，有吐溫（聚山梨酯）20、40、60、65、80、85等多種。

３）聚氧乙烯脂肪酸酯/醇醚 商品名為賣澤(Myrij)/芐澤(Brij)，兩類都具有較高的HLB值，親水性較強(qiáng)，可作為增溶劑及O/W型乳化劑使用。

４）聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物 又稱為泊洛沙姆(Poloxamer)，商品名為普朗尼克(Pluronic)。通式為HO(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)aH。相對分子量可在1000~14000。聚氧丙烯基團(tuán)比例增加，則親水性增加。Poloxamer188（Pluronic F68）是一種O/W型乳化劑，是目前可用于靜脈乳劑的極少數(shù)乳化劑之一。

9.2.3表面活性劑的特性【掌】

１．形成膠束與增溶作用親水性較大的表面活性劑以較低的濃度分散在水中可形成真溶液。隨其濃度增加，多個表面活性劑分子會締合形成膠束，能形成膠束的最低濃度即為臨界膠束濃度(CMC)。表面活性劑在水中達(dá)到CMC后，由真溶液變?yōu)槟z體溶液，并具有增溶作用。一些水不溶性或微溶性藥物會進(jìn)入膠束的不同位置而使其在水中的溶解度顯著增加，這個過程稱為增溶，而表面活性劑則稱為增溶劑。

１）溫度對表面活性劑的溶解度的影響

（１）對離子型表面活性劑溫度升高溶解度增加，（２）對于某些聚氧乙烯型非離子表面活性劑當(dāng)溫度升高到一定程度時，可導(dǎo)致聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂，而在水中的溶解度急劇下降并析出，溶液出現(xiàn)混濁，這一現(xiàn)象稱為起曇，此溫度稱為濁點或曇點。吐溫類表面活性劑有起曇現(xiàn)象，但泊洛沙姆188等聚氧乙烯類非離子表面活性劑在常壓下觀察不到濁點。

２．親油親水平衡值表面活性劑分子中親水基團(tuán)和親油基團(tuán)對油或水的綜合親和力稱為親油親水平衡值(HLB值)。HLB值越大，表面活性劑的親水性越強(qiáng)，反之亦然。非離子型表面活性劑混合使用時，其HLB值具有加和性。

HLB值不同的表面活性劑，其用途也不同。HLB值為3~6者，適合用作W/O型乳化劑，如司盤類表面活性劑；HLB值為7~9者，可用作潤濕劑；HLB值為8~18者，適合用作O/W型乳化劑；HLB值為13~18者，可作增溶劑。

２）毒性與刺激性是選擇時要考慮的重要指標(biāo)。表面活性劑毒性大小的一般順序是：陽離子表面活性劑>陰離子表面活性劑>非離子表面活性劑。

（１）陽離子表面活性劑由于毒性較大，只作為消毒殺菌使用。

（２）陰離子表面活性劑有較強(qiáng)的溶血作用和刺激性，也只能用作外用。

（３）非離子型表面活性劑毒性較小，可用作口服。其中Poloxamer188毒性較低，可供靜脈注射用；而吐溫80的溶血作用雖然最小，但也只能用于肌肉注射。兩性離子型表面活性劑中的卵磷脂是靜脈注射劑中最常用的。

9.2.4表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

表面活性劑的應(yīng)用常用于油的乳化；難溶藥物的增溶；懸濁液的分散與助懸；增加藥

物的穩(wěn)定性；促進(jìn)藥物的吸收；固體有潤濕、起泡與消泡、去垢等作用。

9.3液體藥劑的溶劑和附加劑

9.3.1液體藥劑常用的溶劑

１．極性溶劑 １）水 ２）甘油 ３）二甲基亞砜（DMSO）

２．半極性溶劑 1.乙醇 2.1，2-丙二醇 3.聚乙二醇（PEG）3.極性溶劑

在水中難溶解或不穩(wěn)定的藥物，可選用非極性溶劑，大多作外用液體制劑的溶劑。常用的有脂肪油（麻油、豆油、花生油等）、液體石蠟、醋酸乙酯等。

9.3.2液體藥劑的附加劑 液體藥劑的處方組成，除藥物與溶劑外，其余均為附加劑，包括：

１．防腐劑 ２．芳香矯味劑 ３．著色劑 ４．增溶劑 ５．助溶劑６．乳化劑 ７．潤濕劑 ８．助懸劑 ９．絮凝劑、反絮凝劑 １０．抗氧劑

４．液體藥劑常用的防腐劑

１）羥苯酯類 對羥基苯甲酸酯類，也稱尼泊金類，常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。本類防腐劑在酸性溶液中作用較強(qiáng)，對大腸桿菌作用最強(qiáng)。通常是混合使用，效果較好，內(nèi)服、外用制劑均可選用。表面活性劑能降低本類防腐劑抑菌能力。２）苯甲酸與苯甲酸鈉 二者可作為內(nèi)服或外用制劑的防腐劑用。苯甲酸在水中難溶，在乙醇中易溶，在酸性溶液中抑菌效果較好，最適pH值是4。苯甲酸鈉在水中易溶。３）山梨酸在酸性溶液中效果較好。４）苯扎溴胺 又稱新潔而滅，為陽離子表面活性劑，為外用消毒防腐劑，在酸性和堿性溶液中穩(wěn)定，耐熱壓。５）醋酸氯乙定 又稱醋酸洗必泰。

9.3.4液體制劑的色、香、味

１．甜味劑 １）蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿等。２）甜菊苷 甜度比蔗糖大300倍左右。３）糖精鈉 ４）阿斯帕坦，又稱蛋白糖或天冬甜精，甜度比蔗糖高150~200倍，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

２．芳香劑 １）天然香料 從檸檬、薄荷、桂花等中提取的香料。２）香精 由人工合成的香料，如蘋果香精、香蕉香精等。

３．膠漿劑 如羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉等，通過干擾味蕾的味覺而發(fā)揮作用。

4．泡騰劑 泡騰劑遇水后可產(chǎn)生大量的二氧化碳，麻痹味蕾。

5．著色劑

１）天然色素 為植物色素，如紅色的紫草根、黃色的胡蘿卜素、藍(lán)色的松葉蘭、綠色的葉綠酸酮鈉鹽、棕色的焦糖。礦物色素主要有氧化鐵（棕紅色）。天然色素多供內(nèi)服制劑選用。

２）合成色素 我國批準(zhǔn)的內(nèi)服的有莧菜紅、檸檬黃、胭脂紅等；外用的有伊紅、品紅、美藍(lán)等。

6．其他

１）分散劑 能幫助藥物在溶劑中均勻分散的附加劑，如增溶劑、助溶劑，乳化劑。

２）穩(wěn)定劑 增加藥物穩(wěn)定性的附加劑，如潤濕劑、助懸劑、抗氧劑、螯合劑、pH調(diào)節(jié)劑等。

9.4溶液劑、糖漿劑和芳香水劑

7.9.4.1溶液劑

１．概念 低分子藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體，可以口服、外用。2．制備方法 溶解法。

工藝流程： 藥物稱量→溶解→濾過→質(zhì)量檢查→包裝

主要操作是溶解與過濾。溶解時要取3/4的溶劑，加入稱好的藥物，攪拌使其溶解。必要時要加熱幫助溶解，難溶性藥物還可加助溶劑促進(jìn)溶解。溶解了的藥液要過濾，并通過濾器加溶劑至全量。

3．質(zhì)量要求 含量準(zhǔn)確、澄明、穩(wěn)定、色香味。

.9.4.2糖漿劑

１．概念 含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。

２．分類 １）單糖漿 是蔗糖的近飽和水溶液，濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g)，在口服液體制劑中廣泛使用，作矯味劑和助懸劑。２）藥用糖漿

３．制備方法 熱溶法、冷溶法、混合法。單糖漿常用熱溶法制備；藥用糖漿用混合法制備，如磷酸可待因糖漿。

４．質(zhì)量要求 應(yīng)澄明，在貯存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體和其它變質(zhì)現(xiàn)象。含糖量合格。

9.4.3芳香水劑

１．概念 芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。藥物多數(shù)為揮發(fā)油。

２．制法 １）溶解法 原料藥為純揮發(fā)油或化學(xué)藥物，用此法。２）蒸餾法原料藥為含揮發(fā)性成分的藥材，用此法。

３．質(zhì)量要求 應(yīng)澄明，有原藥物的氣味，不得有異臭、沉淀和雜質(zhì)。

9.5.1溶膠劑

１．溶膠劑的概念

溶膠劑系指固體藥物以1~100nm大小的微粒分散在水中形成的非均相液體分散系統(tǒng)，又稱為疏水膠體。

２．溶膠劑的性質(zhì)１）微粒大小 ２）光學(xué)性質(zhì) 丁鐸爾效應(yīng)。３）動力學(xué)性質(zhì) 布朗運(yùn)動。４）電學(xué)性質(zhì) 溶膠劑中的膠粒有雙電層結(jié)構(gòu)，ζ電位。５）物理穩(wěn)定性

.9.5.2高分子溶液劑

１．高分子溶液劑的概念

指高分子化合物溶解于溶劑中形成的均相澄明液體。

２．高分子水溶液的性質(zhì)

３．高分子溶液劑的制備 高分子化合物的溶解過程是一個溶脹過程，包括有限溶脹和無限溶脹兩個階段。在有限溶脹階段，要盡量加大高分子與溶劑的接觸面積；在無限溶脹階段，可控制溫度來加快分散，通?？梢约訜?，如明膠和羧甲基纖維素鈉的溶解，也有的高分子在冷水中溶解得更快，如甲基纖維素。

9.6乳劑

9.6.1概述 1．乳劑的概念

乳劑是一種液體以微小液滴的形式分散于另一種互不相溶的液體中形成的非均相液體制劑。稱小液滴為分散相（內(nèi)相，非連續(xù)相）；另一種液體為分散介質(zhì)（外相，連續(xù)相）。乳化劑是乳劑不可缺少的組分，可稱為中間相。乳劑的基本組成為內(nèi)相、外相與乳化劑（或油相、水相與乳化劑）。

2．乳劑的分類

1）按分散相質(zhì)點大小分：（1）普通乳劑液滴一般為0.4~10μm，為乳白色不透明液體。（2）亞乳劑是指液滴粒徑為0.1~0.5μm的乳劑，如靜脈注射乳劑。（3）微乳劑是指液滴粒徑小于0.1μm的乳劑，為透明液體。

2）按分散相與分散介質(zhì)性質(zhì)分：（1）水包油（O/W）型（2）油包水（W/O）型（3）復(fù)合型乳劑分為O/W/O與W/O/W二類。

3）乳劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

（1）液體藥劑口服、外用（2）注射劑肌肉、靜脈注射（3）栓劑（4）軟膏劑（5）氣霧劑

9.6.2乳化劑

1．乳化劑的基本要求 1）乳化力強(qiáng) 能強(qiáng)烈地降低油、水之間的界面張力，并能在小液滴周圍形成牢固的膜，以維持乳劑的穩(wěn)定。2）安全 毒副作用與刺激性小。3）穩(wěn)定 化學(xué)穩(wěn)定性與生物穩(wěn)定性好。

2．常用的乳化劑

1）O/W型乳化劑硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯（吐溫類）、賣澤類、芐澤類、泊洛沙姆、阿拉伯膠、西黃芪膠、卵磷脂等。

2）W/O型乳化劑硬脂酸鈣（鎂、鋅）、脂肪酸山梨坦（司盤類）。

3．乳化劑的選擇

1）根據(jù)乳劑的類型選擇 主要參考乳化劑HLB值。

2）根據(jù)乳劑的給藥途徑選擇 乳劑的給藥途徑有外用、口服、局部注射與靜脈注射，選擇乳化劑時應(yīng)考慮到乳劑的安全性。

3）根據(jù)乳化劑的穩(wěn)定性選擇 乳化劑對一定的pH值有一定的耐受能力，且不與藥物之間發(fā)生配伍變化。

4）乳化劑的混合使用 混合乳化劑有更大的適應(yīng)性，混合使用可滿足理想的HLB值、適當(dāng)?shù)恼承约澳さ睦喂绦缘男枰７请x子型表面活性劑可混合使用（如脂肪酸山梨坦與聚山梨酯的混合使用）；非離子與陰離子表面活性劑也可混合使用。但不能與陽離子表面活性劑混合使用。

9.6.3乳劑形成的條件

1．有油相、水相與乳化劑三個基本成分存在，且油、水兩相有適當(dāng)?shù)南囿w積比，分散相的濃度一般在10%~50%之間。2．做乳化功，如攪拌、研磨、強(qiáng)烈振搖等。3．乳化劑吸附在乳滴表面，形成乳化膜，降低油、水之間的界面張力，形成乳劑。

9.6.4決定乳劑類型的因素

1．乳化劑的性質(zhì) 是主要因素，乳化劑的HLB值大，可形成O/W型乳劑。

2．相體積比 內(nèi)相體積在10%~50%時，乳劑較穩(wěn)定；當(dāng)內(nèi)相容積超過74%時，乳劑就轉(zhuǎn)型或被破壞。

1．干膠法與濕膠法

1）乳化劑先與油混合，再加入水乳化的方法稱干膠法；

2）乳化劑先與水混合，再加入油乳化的方法，稱濕膠法。

以阿拉伯膠為乳化劑時要采用這兩種方法。采用這兩種方法時，均需先制初乳。初乳中油、水、膠需要一定比例，如以植物油、魚肝油為油相時，油、水、膠的比例是：4:2:1。

2．新生皂法 油相中（植物油）含硬脂酸等有機(jī)酸；水相中含氫氧化鈉、氫氧化鈣、三乙醇胺等堿。以鈉肥皂、三乙醇胺皂為乳化劑，可制成O/W型乳劑。以鈣肥皂為乳化劑，可制成W/O型乳劑。

采用二步乳化法。先制一級乳，再將一級乳作為內(nèi)相，選擇適當(dāng)?shù)娜榛瘎?，制成二級乳。如W/O/W型復(fù)合乳的制備，先選擇親油性乳化劑（如吐溫類）與油相和水相混合，用機(jī)械法制成W/O型一級乳；再將一級乳與水和親水性乳化劑（如吐溫類）混合，用乳化設(shè)備做乳化功，即可得到復(fù)合乳劑。

藥物在乳劑中應(yīng)盡量分散細(xì)小、均勻。藥物溶于油相者，可將其溶于油中（溶于水相者，可先將其溶于水中），再與另一相及乳化劑混合，制成乳劑。

乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均相分散體系，在制備或放置過程中，常發(fā)生以下幾種變化：

1．分層 2．絮凝 3．轉(zhuǎn)相 4．合并或破壞

5．影響合并和破壞的因素有： 1）乳滴的大小與均勻性 2）乳化膜的牢固程度 3）溫度、光照、微生物等

除應(yīng)符合液體制劑常規(guī)要求外，還可從以下幾個方面考察乳劑的物理穩(wěn)定性：

1．乳滴大小的測定 應(yīng)符合規(guī)定粒徑的要求?？捎蔑@微鏡、透射鏡、庫爾特計數(shù)器測定。

2．分層現(xiàn)象的觀察 3．乳滴合并速度的測定 4．穩(wěn)定常數(shù)的測定

1．混懸劑的概念指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑。微粒的大小一般在0.5~10μm之間，但小到0.1μm、大到50μm的微粒，都是藥劑學(xué)所涉及的范圍。分散介質(zhì)大多為水，也可以為植物油。

2．選擇混懸劑的條件

1）難溶性藥物、劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用的藥物； 2）為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用； 3）兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時； 4)為安全起見，毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)該制成混懸劑。

3．混懸劑的質(zhì)量要求

除制劑的常規(guī)要求（含量合格、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、衛(wèi)生學(xué)合格）外，混懸劑的特殊質(zhì)量要求如下： 1）微粒大小符合規(guī)定要求。2）微粒沉降速度慢，沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散。3）有一定的粘度。4）外用的易涂布。

9.7.2混懸劑的物理穩(wěn)定性

1．微粒的沉降 靜置時微粒會自然沉降，沉降速度服從Stokes定律，根據(jù)該定律，可采取兩個措施延緩微粒的沉降速度：一是減小微粒的半徑(r)；二是增加混懸劑的粘度(η)，可加入助懸劑。

2．微粒的荷電與水化微粒荷電使微粒間有斥力，加之微粒表面水化膜的存在，利于混懸劑的穩(wěn)定。

3．絮凝與反絮凝 加入一定量的電解質(zhì)后，可降低混懸劑的ζ電位。ζ電位降至20~25mV范圍內(nèi)，微粒會形成疏松的絮狀沉淀，使混懸劑不結(jié)餅，搖后易分散。發(fā)揮此種作用的電解質(zhì)稱絮凝劑。混懸劑濃度很高時，其流動性可能很差，如果加入適量電解質(zhì)可使微粒表面帶電增加、斥力增加，可改善其流動性，發(fā)揮此種作用的電解質(zhì)稱反絮凝劑。

第四篇：秘書學(xué)期末試題

一、單項選擇題

1.秘書活動的主體要素是（）

2.管理文秘學(xué)是從_______中分化出來的一個分支學(xué)科（）3.秘書活動的中介要素是（）4.秘書活動的本質(zhì)屬性是（）5.秘書活動產(chǎn)生的必要條件（）

6.秘書活動的前提條件和必要條件產(chǎn)生于（）7.我國秘書活動產(chǎn)生的標(biāo)志是（）

8.1921年，擔(dān)任黨的一大大會秘書的人是（）

9.在國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位及官辦社團(tuán)中擔(dān)任秘書工作的公職人員是（）10.按工作崗位分類，秘書可以分為（）11.從職位上區(qū)分秘書層次，秘書可分為（）

12.負(fù)責(zé)文稿撰制、來訪接待、信訪處理、會議組織等項工作的秘書人員屬于（）13.中央機(jī)關(guān)的秘書長、辦公廳主任屬于（）14.關(guān)于秘書工作的作用，正確的選項是（）

15.秘書文書工作的發(fā)文處理程序排列正確的是（）16.對秘書工作的質(zhì)量要求體現(xiàn)在（）17.秘書工作的保密原則是秘書工作的（）18.不屬于秘書職能的選項是（）19.秘書工作的“協(xié)調(diào)”是指（）

20.下列不屬于溝通信息原則的選項是（）21.溝通中的迅速原則指（）

22.協(xié)調(diào)對象回答了______的問題（）23.狹義的秘密是指（）

24.屬于重要的國家秘密，泄露會使國家利益和安全遭受嚴(yán)重?fù)p害的國家秘密是（）25.下列不屬于保密工作范圍的選項是（）

26.一定社會人與人，人與社會，人與自然之間關(guān)系的行為準(zhǔn)則和行為規(guī)范稱為（）27.行政管理學(xué)、法學(xué)理論、馬克思主義基本理論屬于秘書知識的（）28.秘書的最高知識層包括（）29.秘書的語言表達(dá)能力包括（）30.屬于秘書中間知識層的選項是（）

31.在知識層面，我們區(qū)別于其他行業(yè)秘書人員的重要標(biāo)志和職業(yè)特色是（）32.關(guān)于“會議”，錯誤的選項是（）33.影響秘書心理健康的因素是（）

34.不能體現(xiàn)秘書正確的工作動機(jī)的選項是（）

35.《公民道德建設(shè)實施綱要》中明確提出，要大力倡導(dǎo)的職業(yè)道德是（）36.對信息進(jìn)行篩選、分類、排序、核對、研究、編寫等活動是對信息的（）37.我國出臺的《保密法》把國家秘密分為（）

38.“重要的國家秘密，泄露會使國家的安全和利益遭受嚴(yán)重的損害”的秘密，屬于（）39.同一組織系統(tǒng)內(nèi)部的上下級關(guān)系稱之為（）

40.據(jù)國務(wù)院辦公廳2001年的規(guī)定，我國行政公文分為（）41.工作的根本目的是（）

42.不屬于秘書健康的情感的選項是（）

43.宴請是接待工作的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)宴會禮儀，主賓的座位應(yīng)該是（）44.性格外向，膽大好勝。領(lǐng)導(dǎo)欲望和能力強(qiáng)，社交能力強(qiáng)，愛支配人的血型是（）45.按照中國人的禮儀習(xí)慣，關(guān)于座位的高低之分，正確的選項是（）46.關(guān)于接待工作中的宴請，正確的理解應(yīng)該是（）47.我們在接待過程中，通常使用的泛尊稱是（）48.關(guān)于文書的管理工作，正確的選項是（）49.在接待規(guī)格中，最常用的的是（）

50.公文的文頭部分左上角從上到下依次是（）

A.接近吸引律

B.互惠吸引律

C.誘發(fā)吸引律

D.光環(huán)吸引律

E.對等吸引律 根據(jù)人際吸引規(guī)律，完成51-55題。

51.兩人因相同興趣和愛好而成為好朋友屬于（）52.張某和王某因在一起做生意而經(jīng)常在一起。（）53.阿達(dá)來提因長的漂亮而得到很多男同學(xué)的喜歡。（）54.張老師因獲得國家級優(yōu)秀教師而受到他人的關(guān)注。（）55.李明在喜歡劉紅的同時希望劉紅也喜歡自己。（）

A.動機(jī)

B.興趣

C.情感

D.意志

E.氣質(zhì)

56.從事秘書工作的根本目的是服務(wù)社會，服務(wù)群眾，這是秘書人員的（）57.不斷提升自己的綜合素質(zhì)、培養(yǎng)多方面愛好興趣，屬于優(yōu)秀秘書人員的（）58.具有健康的美感、理智感、道德感、控制力，屬于優(yōu)秀秘書人員的（）59.具有自覺性、果斷性、堅韌性、自制性，屬于優(yōu)秀秘書人員的（）

60.感知覺的速度、注意力的集中、思維的活躍度，屬于優(yōu)秀秘書人員的（）

1.我國秘書活動產(chǎn)生的標(biāo)志是（）2.秘書活動產(chǎn)生的必要條件是（）

3.1921年擔(dān)任中共一大會議秘書的是（）

4.一案一卷、集中保管、查閱制度、鑒定銷毀制度，屬于中國古代秘書工作的（）5.秘書人員屬于秘書活動五要素的（）6.秘書活動的中介要素是（）

7.下列不屬于古代秘書工作制度的選項（）8.中級公務(wù)員層不包括以下哪一項（）9.秘書按職業(yè)性質(zhì)分為（）

10.下下面屬于行業(yè)秘書的選項是（）11.下列秘書分類劃分錯誤的是（）

12.下列秘書的分類中，按秘書業(yè)務(wù)范圍劃分的選項是（）13.下列秘書的分類中，按秘書輔助對象分類的是（）14.下面不屬于秘書工作原則的選項是（）15.保密原則是秘書人員的______要求（）16.關(guān)于秘書工作的作用，錯誤的選項是（）17.秘書工作的內(nèi)容不包括（）18.信訪工作是指（）

19.正確的信息處理的過程是（）

20.秘書人員的語言要求形象生動，具有音韻美、節(jié)律美，其中音韻類修辭包括（）①比喻

②擬人

③夸張

④借代

⑤反間

⑥排比

⑦反復(fù)

⑧設(shè)問

⑨對比

⑩反語

?雙關(guān)

?對偶

21.人際認(rèn)知形成的心理效應(yīng)包括（）

①首因因素

②近因效應(yīng)

③光環(huán)效應(yīng)

④社會刻板效應(yīng)

⑤投射效應(yīng) 22.下列屬于秘書只能的選項是（）23.下列不屬于管理只能的選項是（）24.關(guān)于溝通信息的原則，不正確的是（）

25.按密級程度從大到小排列，順序正確的是（）

26.在一定社會里人們處理人與人、人與社會、人與自然之間關(guān)系的行為準(zhǔn)則和行為規(guī)范稱之為（）

27.“第一不愛富貴，次則重惜名節(jié)，再則曉知治體”，說這句話的是（）28.秘書資格指的是（）

29.秘書資格的職業(yè)道德規(guī)范錯誤選項是（）30.秘書應(yīng)具備的辦事能力不包括（）

31.不屬于秘書人員的中間知識層的選項是（）32.下列不屬于秘書人員心理素質(zhì)的選項是（）33.關(guān)于工作的動機(jī)，你認(rèn)為最正確的選項是（）

34.從心理學(xué)的角度看，人們行為產(chǎn)生的正確的選項是（）35.秘書的健康情感不應(yīng)該包括（）36.提出體液學(xué)說的人是（）37.氣質(zhì)形成的內(nèi)在因素是（）

38.根據(jù)氣質(zhì)類型血型說的觀點，最容易受到傷害的血型性格是（）

39.“政治上的紅人、工作上的忙人、生活上的窮人、身體上的病人”是指（）40.秘書人員必須樹立的正確的“三觀”是指（）41.秘書人員在應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)力求（）

42.根據(jù)公文的行文方向，下行文的公文不包括（）43.文書管理工作規(guī)定，特急文件辦結(jié)的時限是（）44.會議時間是指（）

45.會議的出席人員是指（）

46.對于情緒激動的女性來訪者，男性秘書應(yīng)采取的正確做法是（）47.陪同領(lǐng)導(dǎo)同志外地出差，夜晚外出應(yīng)（）48.接待要素包括（）

49.關(guān)于能力吸引，錯誤的選項是（）50.關(guān)于誘發(fā)吸引，正確的選項是（）

根據(jù)人的氣質(zhì)類型知識完成51-53題。

51.沉著冷靜、行為內(nèi)向、頭南清醒，但不善言談、動作緩慢。52.熱情外向、精力充沛、認(rèn)真果斷，但易沖動、難于自我控制。

A.接近吸引律

B.互惠吸引律

C.誘發(fā)吸引率

D.光環(huán)吸引率

E.對等吸引率 根據(jù)人際吸引規(guī)律，完成53-54題。

53.張某和王某因在一起做生意而經(jīng)常在一起。（）54.李明在喜歡劉紅的同時希望劉紅也喜歡自己。（）A.甲狀腺型

B.垂體腺型

C.腎上腺型

D.性腺型

E.A型血性格 根據(jù)人的氣質(zhì)類型知識完成55-56題。55.情緒容易激動。（）

56.精神飽滿、意志堅定、感知靈敏。（）

A.動機(jī)

B.興趣

C.情感

D.意志

E.氣質(zhì)

根據(jù)優(yōu)秀的秘書人員應(yīng)具備的心理品質(zhì)完成57-58題。

57.具有自覺性、果斷性、堅韌性、自制性，屬于優(yōu)秀秘書人員的（）58.人們對外界客觀世界事物的態(tài)度的體驗，屬于優(yōu)秀秘書人員的（）59.60.二、判斷題

1.秘書是職務(wù)名稱之一，是領(lǐng)導(dǎo)的助手，秘書工作是一項輔助性工作。（）2.管理文秘工作的輔助性決定了其工作是“我要做”，而不是“要我做”。（）3.古代有“漏大事機(jī)密者絞”的決定，說明保密工作制度的重要。（）4.我們每個人都會說話，但不等于每個人都能說話。（）

5.我們在優(yōu)化衛(wèi)生行政事業(yè)管理工作者的隊伍是，還應(yīng)該優(yōu)化其年齡、性格、興趣、氣質(zhì)、愛好等非智能因素。（）

6.人生在世兩件事，首先是學(xué)做事，其次是學(xué)做人。（）7.隸屬關(guān)系是指同一組織系統(tǒng)內(nèi)部的上下級關(guān)系。（）8.毅力超群的人犯點小錯誤就不招人喜歡了。（）9.外向型和內(nèi)向型，陽剛型和陰柔型結(jié)合會跟和諧。（）

10.一般情況下，胖體型的人思維縝密，謹(jǐn)慎多慮，性格內(nèi)向，行動緩慢。（）

1． 秘書人員是秘書活動的主體要素。（）

2． 我們在上下樓梯的時應(yīng)走在老人和兒童的前面。（）

3． 古代有“漏大事機(jī)密者絞”的決定，說明保密工作制度的重要。（）4． 協(xié)調(diào)對象回答了“由誰協(xié)調(diào)”的問題。（）

5． 信息是物質(zhì)的，是有價值的。秘書人員必須為領(lǐng)導(dǎo)提供準(zhǔn)確信息。（）6． 協(xié)調(diào)四要素是協(xié)調(diào)主體，協(xié)調(diào)對象，協(xié)調(diào)手段，協(xié)調(diào)關(guān)系。（）

7． 溝通信息中的迅速原則指距離求短、方式求佳，速度求快、內(nèi)容求多。（）8． 行政機(jī)關(guān)公文和黨的機(jī)關(guān)公文的分類是一樣的。（）9． 檢舉揭發(fā)直接上級時可以越級行文。（）10.公文名稱就是公文標(biāo)題。（）

三、填空題

1． 秘書活動五要素是______、秘書工作、秘書方法、領(lǐng)導(dǎo)意圖和秘書環(huán)境。

2． 秘書工作的作用包括______、溝通和協(xié)調(diào)作用、榜樣和示范作用、督促和檢查作用。3． 秘書的五大職能是輔助決策、協(xié)助管理、溝通信息、協(xié)調(diào)關(guān)系、______。

4． 職業(yè)道德是指從事一定職業(yè)的人們在職業(yè)活動中所遵循的______行為規(guī)范和心理活動等。5． 一個優(yōu)秀的秘書工作者應(yīng)該具備的能力包括語言表達(dá)能力、辦事能力、______、操作能力、管理能力和調(diào)研能力。

6． 公文的行文制度包括行文關(guān)系、行文方向和行文方式，行文方向包括上行文、______、和平行文。

7． 會議是一種社會現(xiàn)象，會議的四個條件是有組織，有領(lǐng)導(dǎo)、______、集會。8． 會議的六要素是與會者、主辦者、______、會議名稱、會議時間、會議地點。

9． 接待工作程序包括手機(jī)來賓情況、______、確定陪同人員名單、安排接送站、準(zhǔn)備接待材料、組織活動和處理善后事宜七項內(nèi)容。

10.公文的文頭部分由公文名稱、發(fā)文字號、______、秘密等級、緊急程度、簽發(fā)人等六部分組成。

1． 秘書活動五要素是______、秘書工作、秘書方法、領(lǐng)導(dǎo)意圖和秘書環(huán)境。

2． 秘書工作的作用包括______、溝通和協(xié)調(diào)作用、榜樣和示范作用、督促和檢查作用。3． 秘書的五大職能是輔助決策、協(xié)助管理、溝通信息、協(xié)調(diào)關(guān)系、______。

4． 職業(yè)道德是指從事一定職業(yè)的人們在職業(yè)活動中所遵循的______行為規(guī)范和心理活動等。

5． 一個優(yōu)秀的秘書工作者應(yīng)該具備的能力包括語言表達(dá)能力、辦事能力、______、操作能力、管理能力和調(diào)研能力。

6． 影響秘書人員心理健康的因素包括工作學(xué)習(xí)壓力、社會輿論壓力、______。7． 公文的行文制度包括行文關(guān)系、______和行文方式。

8． 公文的特點包括政令性、權(quán)威性、______、規(guī)范性、時效性。

9． 文書管理工作室之對文書的制發(fā)、傳遞、辦理、______等全過程的管轄。

10.公文的基本組成部分由標(biāo)題、主送機(jī)關(guān)、______、發(fā)文機(jī)關(guān)、成交時間、印章。

四、簡答題（每題5分 共10分）1.影響秘書心理健康的因素有哪些？ 2.你如何理解秘書工作的補(bǔ)償性？ 3.公文的特點有哪些？ 4.簡要敘述協(xié)調(diào)的過程。

五、制作題，根據(jù)題目要求，寫一份會議策劃。

第五篇：公共關(guān)系學(xué)期末試題

一、單項選擇（每題2分，共20分）

1、公共關(guān)系專著《有效的公共關(guān)系》在美國被譽(yù)為“公共關(guān)系的圣經(jīng)”，其作者是()

A．艾維·李B．卡特利普和森特

C．巴納姆D．愛德華·伯尼斯

2、消費(fèi)者、協(xié)作者、競爭者、記者、名流、政府官員、社區(qū)居民等屬于組織的()。

A．個體公眾B．組織公眾

C．內(nèi)部公眾D．外部公眾

3、公關(guān)調(diào)查中使用最為廣泛的方法是()。

A．資料分析法B．公眾代表座談會法

C．群體討論法D．民意測驗法

4、相互見面和離別時最常見的禮節(jié)是()。

A．微笑B．擁抱C．握手D．目視

5、決定廣告策劃成敗的關(guān)鍵是()。

A．廣告定位B．廣告創(chuàng)意C．廣告訴求D．廣告調(diào)查

6、在部門隸屬模式中，容易將公關(guān)限于迎來送往、交際應(yīng)酬，過分偏重于人際關(guān)系功能，這主要體現(xiàn)為把公關(guān)機(jī)構(gòu)歸屬于()。

A．辦公室B．聯(lián)絡(luò)接待部門

C．廣告宣傳部門D．銷售部門

7、民意測驗的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是（）。

A．確定調(diào)查目標(biāo)B．抽樣

C．實施調(diào)查D．設(shè)計問卷

8、某體育運(yùn)動產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，以著名球星為其新產(chǎn)品的廣告代言人。這一企業(yè)主要是在樹立自己的()。

A．人員形象B．文化形象

C標(biāo)識形象D．媒介形象

9、企業(yè)公共關(guān)系調(diào)查的第一個環(huán)節(jié)是（）。

A．企業(yè)實際形象分析B．企業(yè)形象差距分析

C．公眾辨認(rèn)與分析D．企業(yè)自我形象分析

10、公共關(guān)系工作的一般程序是（）。

A．公關(guān)調(diào)查一公關(guān)實施一公關(guān)策劃一公關(guān)檢測

B．公關(guān)調(diào)查—公關(guān)策劃一公關(guān)實施—公關(guān)檢測

C．公關(guān)策劃－公關(guān)調(diào)查一公關(guān)實施一公關(guān)檢測

D．公關(guān)策劃一公關(guān)檢測一公關(guān)調(diào)查一公關(guān)實施

二、簡答（33分）

1、公共關(guān)系的涵義和構(gòu)成要素（10分）

2、公關(guān)關(guān)系傳播的基本類型：（8分）

3、公共關(guān)系部的類型和特點（9分）

4、CIS的構(gòu) 成要素（6分）

三、公文寫作（13分）

函的寫作（注意格式，自己上網(wǎng)查一下函的寫作格式及其注意事項）

四、案例分析（16分）

五、試談?wù)勀銓η樯痰恼J(rèn)識，并結(jié)合你自身實際，談?wù)勅绾渭訌?qiáng)情商修養(yǎng)，增強(qiáng)人際溝通和交流能力，適應(yīng)公關(guān)工作的需要。（18分）