第一篇：景泰縣食品藥品監(jiān)督管理局反腐倡廉教育制度

景泰縣食品藥品監(jiān)督管理局

反腐倡廉教育制度及培訓計劃

一、為了切實加強我局黨風廉政建設(shè)，樹好食品藥品監(jiān)管部門的良好形象，從機制上、源頭上預防和治理腐敗，促進全體干部職工廉潔自律，正確履行食品藥品監(jiān)管工作職責，保證食品藥品監(jiān)管工作任務(wù)的全面完成，結(jié)合我局實際，特制定反腐倡廉學習教育制度。

二、反腐倡廉教育工作，在局黨組的領(lǐng)導下，由局辦公室負責組織實施。

三、黨員干部是反腐倡廉教育的重點；要把反腐倡廉理論學習教育納入中心組和各單位理論學習總體計劃和目標，定期安排專題學習。

四、教育的主要內(nèi)容；一是黨性教育。堅持開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)、優(yōu)良傳統(tǒng)等教育，使每個黨員干部時刻牢記黨的宗旨，堅定理想信念。二是法規(guī)法紀教育。重點學習《黨章》、《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要》、《廉政準則》等法規(guī)法紀，增強廣大干部職工遵紀守法的自覺性。三是廉潔從政教育。經(jīng)常開展廉潔從政教育，使廣大黨員干部能夠清清白白為官，堂堂正正做人。四是正反典型教育。堅持以正面宣傳教育為主，定期組織黨員干部學習先進典型事跡，激發(fā)廣大黨員干部積極向上、創(chuàng)先爭優(yōu)的熱情；要以反面典型為教材，采取案例分析、以案說法等形式進行教育，組織觀看警示教

育片、外出參觀等活動，讓廣大干部職工時刻保持頭腦清醒，做到警鐘長鳴。

五、堅持每半年召開一次反腐倡廉分析會，對本單位的黨風廉政建設(shè)和反腐倡廉教育工作狀況作一次專題分析研究，及時解決存在的問題；堅持每月開展一次全局性的反腐倡廉理論學習和自我檢查工作會，圍繞黨風廉政建設(shè)的要求和食品藥品監(jiān)管執(zhí)法情況，進行自我對照檢查，發(fā)現(xiàn)不良傾向，及時進行糾正。

二0一二年三月二十五日

第二篇：食品藥品監(jiān)督管理局反腐倡廉工作情況匯報

食品藥品監(jiān)督管理局反腐倡廉工作情況匯報

在區(qū)委、區(qū)紀委的領(lǐng)導下，食品藥品監(jiān)督管理局認真貫徹落實反腐倡廉工作會議精神，進一步促進黨員領(lǐng)導干部廉潔從政，保證黨的路線、方針、政策的貫徹落實，積極落實黨內(nèi)監(jiān)督的指示精神，開展“艱苦奮斗、廉潔從政”教育活動，為促進食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。根據(jù)區(qū)紀委要求，將我局反腐倡廉工作情況簡要匯報如下：

一、貫徹從嚴治黨的方針，加強廉潔從政教育

我局認真遵守黨的政治紀律，貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策和區(qū)委、區(qū)政府一系列決策，注重加強班子建設(shè)，增強班子的凝聚力，班子成員之間團結(jié)一心，坦誠布公，以誠相待。在抓好班子建設(shè)的同時，本著培養(yǎng)一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的藥監(jiān)隊伍的目標和創(chuàng)建學習型機關(guān)，做學習型干部的要求，一是制定了工作人員學習制度，堅持每周五集中學習。二是開展了藥品法律法規(guī)、十六大精神學習、干部職工“每周一講”等活動。三是對照工作實際，每人將學習心得形成文字材料進行交流，人人以監(jiān)督執(zhí)法的親身體會為素材形成一篇演講稿，組織了一次“解放思想大討論，我與規(guī)范執(zhí)法年”主題演講比賽。四是按照創(chuàng)建學習型機關(guān)，做學習型干部的要求，開展了樹立藥監(jiān)形象“四個一”活動（即對待來藥監(jiān)局辦事的人要一個座位讓座，一杯茶水相待，一片熱心辦事，一句好話送行），營造藥品監(jiān)督管理工作的良好氛圍。落實“四個轉(zhuǎn)變，做好五個結(jié)合”。在具體工作中落實“四個轉(zhuǎn)變”，即轉(zhuǎn)變工作作風，由管人管事轉(zhuǎn)變到為群眾服務(wù)、為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展上來；轉(zhuǎn)變思維模式，由遵循條條框框轉(zhuǎn)變到敢闖、敢干和創(chuàng)新上來，探索尋求醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的新路子；轉(zhuǎn)變工作方式，由上傳下達、上旨下派轉(zhuǎn)變到談項目、論經(jīng)濟發(fā)展上來；轉(zhuǎn)變價值評價標準，由單純完成上級安排的任務(wù)轉(zhuǎn)變到結(jié)合本職工作加快發(fā)展上來。做好“五個結(jié)合”，即大討論與實現(xiàn)工作目標責任制結(jié)合起來；與實現(xiàn)“規(guī)范執(zhí)法年”結(jié)合起來；與加快藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展結(jié)合起來；與優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境結(jié)合起來；與社會穩(wěn)定、安全生產(chǎn)、計劃生育、精神文明建設(shè)結(jié)合起來。營造藥品監(jiān)督管理工作的良好氛圍。開展“艱苦奮斗、廉潔從政”教育活動。根據(jù)區(qū)委統(tǒng)一部署，我局在全體黨員領(lǐng)導干部中開展了“艱苦奮斗、廉潔從政”教育活動，制定了教育活動實施方案并認真組織實施。在教育活動中，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實黨的十六大精神，教育廣大黨員干部牢記“兩個務(wù)必”，樹立艱苦奮斗、艱苦創(chuàng)業(yè)的思想。一是牢記使命、長期奮斗、居安思危，增強發(fā)展的緊迫感、負責感，樹立長期奮斗思想；二是堅持立黨為公、執(zhí)政為民，作到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀；三是堅持艱苦創(chuàng)業(yè)、扎實工作，做到重實際、辦實事、求實效；四是堅持清政廉潔、嚴格自律。遵守國家法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行廉潔自律各項規(guī)定，作到勤儉干事業(yè)；五是堅持與時俱進、開拓創(chuàng)新，反對因循守舊、故步自封。要適應(yīng)形式的發(fā)展，始終做到以奮發(fā)向上、自強不息的精神狀態(tài)勤奮工作。緊緊圍繞發(fā)展這個執(zhí)政興國的第一要務(wù)，為加快經(jīng)濟發(fā)展、開創(chuàng)各項工作新局面作出新貢獻。

二、貫徹執(zhí)行黨風廉政建設(shè)責任制，增強拒腐防變的能力

在貫徹執(zhí)行黨風廉政建設(shè)責任制中，堅持從嚴治黨、從嚴治政；堅持集體領(lǐng)導與個人分工相結(jié)合；堅持“誰主管、誰負責”；堅持一級抓一級、層層抓落實的方針，貫徹落實上級關(guān)于反腐倡廉的部署和要求，結(jié)合本局實際，研究制定黨風廉政建設(shè)工作計劃，提出具體工作措施和要求，并認真組織實施。開展黨性黨風黨紀和廉政教育。組織黨員、干部學習馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和江澤民同志“三個代表”重要思想，學習黨紀政紀條規(guī)，表彰先進，抵制歪風，提高全體黨員干部講學習、講政治、講正氣的自覺性，增強拒腐防變能力，自覺實踐“三個代表”重要思想。強化監(jiān)督意識，切實履行監(jiān)督職責。在自覺接受黨組織和黨內(nèi)外群眾監(jiān)督的同時，經(jīng)常性地監(jiān)督檢查黨風廉政建設(shè)工作進展情況、領(lǐng)導班子和領(lǐng)導干部廉潔勤政的情況，及時研究解決存在的問題，逐步建立完善的黨內(nèi)監(jiān)督機制，保證黨風廉政建設(shè)各項任務(wù)及廉潔自律規(guī)定的落實。依據(jù)有關(guān)規(guī)定，把好選人用人關(guān)。做好對科室負責人的提拔任用，在提請黨組研究決定前，應(yīng)征求紀檢組的意見，防止不廉潔和不重視黨風建設(shè)工作的干部進入干部隊伍。

三、貫徹民主集中制原則，虛心接受黨內(nèi)外監(jiān)督

認真貫徹執(zhí)行黨的基本路線和區(qū)委重大決策，維護中央權(quán)威，服從領(lǐng)導。思想上、政治上同黨中央保持高度一致，結(jié)合藥品監(jiān)督管理工作實際創(chuàng)造性地開展工作。堅持民主集中制。實行民主基礎(chǔ)上的集中和集中指導下的民主。重大問題的決策，嚴格按照少數(shù)服從多數(shù)的原則作出決定。對集體決定必須服從，并在行動上積極執(zhí)行。實行集體領(lǐng)導和個人分工負責相結(jié)合。每個成員按照各自分工履行自己的職責。每個成員都關(guān)心全局工作，積極參與集體領(lǐng)導，維護黨組的集中統(tǒng)一。對個人分工的事項，敢于負責，抓好落實，不推諉，不扯皮。成員之間要經(jīng)常溝通，互相信任，互相支持，互相諒解，主動開展批評與自我批評，不斷增強班子團結(jié)。

四、貫徹《廉政準則》，執(zhí)行領(lǐng)導干部廉潔自律各項規(guī)定

嚴格執(zhí)行廉潔自律的各項制度規(guī)定，做到自重、自省、自警、自勵；做到嚴格要求、嚴格管理、嚴格監(jiān)督，認真執(zhí)行區(qū)委、區(qū)政府重大事項請示報告制度。

五、結(jié)合藥監(jiān)工作實際，確保人民群眾用藥安全有效

在藥品監(jiān)督管理中，開展“規(guī)范執(zhí)法年”活動，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，本著一要監(jiān)督好，二要服務(wù)好，三要支持好醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的工作思路，從藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，實施全過程監(jiān)管，對全區(qū)食品、藥品監(jiān)管相對單位進行了監(jiān)督檢查。開展創(chuàng)建“誠信藥店（藥房）”活動，加強“兩網(wǎng)”建設(shè)。把創(chuàng)建“誠信藥店（藥房）”活動作為促進醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要措施。健全縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，充分發(fā)揮社會監(jiān)督員的作用，形成鄉(xiāng)鎮(zhèn)有藥品監(jiān)督協(xié)理員的三級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，將藥品監(jiān)管的觸角延伸到鎮(zhèn)場一級，確保不留監(jiān)管盲區(qū)。

第三篇：市食品藥品監(jiān)督管理局上半年反腐倡廉工作總結(jié)

市食品藥品監(jiān)督管理局上半年反腐倡廉工作總結(jié)

上半年，我們在省局和市委、市政府的正確領(lǐng)導下，認真貫徹落實十七屆中央紀委二次全會、省委、省局和市反腐倡廉工作會議精神，將反腐倡廉建設(shè)作為重要工作與食品藥品監(jiān)管工作同研究、同部署、同檢查、同考核，圍繞保障公眾飲食用藥安全這個中心任務(wù)，積極加強學習教育、切實推進作風建設(shè)和行政效能、進一步強化責任體系建設(shè)、嚴格責任追究，全系統(tǒng)反腐倡廉建設(shè)工作不斷深入。

一、上半年工作進展基本情況

（一）積極開展“五個一”活動，扎實推進廉政教育

強化對黨員干部的廉政教育是推進懲防體系建設(shè)的基礎(chǔ)工作，是預防腐敗的有效措施之一。我局堅持對干部職工的廉政教育、夯實思想道德基礎(chǔ)，今年以來，在廉政教育方面我們主要做了以下工作:

一是制定反腐倡廉學習教育計劃，把反腐倡廉教育納入全年學習教育的主要內(nèi)容。與執(zhí)法隊伍作風整訓和提高行政行政執(zhí)行能力、規(guī)范行政執(zhí)法行為百日大討論活動有機結(jié)合起來，強化廉政教育，不斷提高干部職工拒腐防變意識。

二是開展“五個一”活動，深入推進廉政教育。繼續(xù)堅持“五個一”廉政教育活動：即利用網(wǎng)絡(luò)信息平臺向系統(tǒng)干部職工每天編發(fā)一條言簡意賅、富有教育意義的廉政短信；利用廉政警示之窗每周辦一期廉政警示?？?每月組織黨員干部進行一次集中學習教育；每季度開展一次廉政講課；每年推薦一本廉政學習書籍。今年上半年共編發(fā)短信120多條，出警示?？?0多期，堅持每月一次集中學習制度，5月5日請市紀委領(lǐng)導給全局干部職工上了一堂《管住自己，拒絕腐敗》的廉政講課，向全體機關(guān)人員推薦了中國方正出版社出版的《中國歷代廉政思想教育讀本》。通過開展“五個一”活動，使全系統(tǒng)廉政教育的方式更加多樣、內(nèi)容更加豐富、效果更加明顯。

三是開展黨風廉政宣傳教育月活動。按照省局和市紀委有關(guān)通知要求，成立了以一把手為組長的宣傳教育月活動領(lǐng)導小組，制定印發(fā)了宣傳教育月活動實施方案，開展了以“情系民生，勤政廉政”為主題的黨風廉政宣傳教育月活動。在宣傳教育月活動中我們組織集中學習了《新時期領(lǐng)導干部反腐倡廉教程》、《領(lǐng)導干部作風建設(shè)學習手冊》等資料，觀看了《走上被告席的大法官》、《賭之害》等警示教育片，組織系統(tǒng)黨員干部集中上了一堂廉政黨課。通過一系列活動，保證了宣傳教育月活動的扎實開展，促進了廉政教育的深入開展。

（二）開展執(zhí)法隊伍作風整訓和百日大討論活動，加強作風建設(shè)，確保廉潔自律。

今年我們把整頓規(guī)范執(zhí)法行為、提高行政效能與反腐倡廉建設(shè)有機結(jié)合起來，強化作風建設(shè)，促進廉潔自律。

一是開展執(zhí)法隊伍作風整訓和提高行政執(zhí)行能力、規(guī)范行政執(zhí)法行為百日大討論活動。成立了活動領(lǐng)導小組，制定了實施方案，并認真進行了動員學習、查擺問題、清理清查、整改提高、驗收總結(jié)等各個階段的具體活動。在活動中，系統(tǒng)干部職工學習了《行政許可法》、《行政處罰法》、《湖北省行政執(zhí)法條例》等法律法規(guī)，每人撰寫了學習心得和2萬字以上的學習筆記。通過召開座談會、向社會發(fā)放征求意見函、設(shè)置征求意見箱等形式廣泛查找和征求對我局及工作人員在執(zhí)法和工作紀律等方面存在的問題，針對查找存在問題，市局及機關(guān)工作人員均撰寫了自查報告和整改方案，認真進行了整改提高。組織執(zhí)法人員參加了全市執(zhí)法考試，平均得分94.4分。通過開展執(zhí)法隊伍作風整訓和百日大討論活動，全系統(tǒng)干部職工深刻認識到了加強執(zhí)法隊伍作風建設(shè)和行政效能建設(shè)工作的重要性和必要性，對依法行政、執(zhí)法為民、文明執(zhí)法理念有了更深刻的認同，局機關(guān)工作紀律明顯好轉(zhuǎn)，工作效率顯著提高，有效遏止了執(zhí)法不公、執(zhí)法不廉現(xiàn)象的發(fā)生，群眾滿意度進一步提升，促進了反腐倡廉建設(shè)工作的開展。

二是開展了機關(guān)效能建設(shè)活動。今年我們按照省局建“四型”機關(guān)的要求，成立了機關(guān)效能建設(shè)領(lǐng)導小組，制定了效能建設(shè)活動實施方案和機關(guān)效能考評辦法，從學習教育、制度執(zhí)行、工作紀律、會紀會風、政令暢通、依法行政、行政服務(wù)等七個方面進行百分制考評，實行考評結(jié)果與全年工作目標責任和評先表優(yōu)掛鉤，通過開展這一活動，使機關(guān)作風進一步轉(zhuǎn)變，服務(wù)態(tài)度和質(zhì)量進一步提高。

三是推進了干部輪崗交流。今年我們在加強對干部職工廉政教育的同時，在局機關(guān)科室之間、局機關(guān)與藥檢所之間推行了干部輪崗交流。這一舉措的實施，為推進干部廉潔自律，提高干部綜合素質(zhì)，進行了積極探索。

（三）強化責任分解，嚴格各項管理制度

一是強化了反腐倡廉和黨風廉政建設(shè)責任。市局成立了反腐倡廉建設(shè)工作領(lǐng)導小組，召開專題會議，研究布署08年反腐倡廉建設(shè)，下發(fā)了工作要點，將任務(wù)進行了分解。并按照一級抓一級、一級對一級負責的要求層層簽訂了反腐倡廉和黨風廉政建設(shè)責任狀，把反腐倡廉建設(shè)責任分解到每個崗位，落實到每個工作人員。

二是完善相關(guān)制度，嚴格管理。在行政審批上制定了藥品（醫(yī)療器械）審批流程圖，在市行政服務(wù)中心和局門戶網(wǎng)站進行公示，實行一站式服務(wù)，一次告知制，限時辦結(jié)制，全程公開，并加強監(jiān)督檢查；在行政處罰上，調(diào)整充實了藥品處罰案件審查委員會，重大案件由案審委員會集體研究決定，并嚴格執(zhí)行執(zhí)法責任制、公示制、督察制、責任追究制等制度；在黨組議事決策上，完善了局黨組議事規(guī)則，實行重大事項集體決策；在財務(wù)管理上，嚴格執(zhí)行一把手不直接管財務(wù)的規(guī)定，實行“收支兩條線和國庫集中支付；在機關(guān)公務(wù)接待管理上，進一步修定了機關(guān)公務(wù)接待管理制度，實行定點、定標準、領(lǐng)導批準、統(tǒng)一管理；在工作紀律上，嚴格實行上班簽到制、去向登記制等制度，并貫徹執(zhí)行省局制定的“禁酒令”。

三是加強了對行政執(zhí)法的監(jiān)督檢查。每月召開科務(wù)工作會，各科室向系統(tǒng)全體工作人員匯報履職履責情況。局領(lǐng)導還不時到城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)對各職能科室履行藥品日常監(jiān)管職責和遵規(guī)守紀情況進行暗訪調(diào)查，有效督促了執(zhí)法人員去積極地履職盡責守紀。

二、下半年工作重點及措施

一是繼續(xù)強化對黨員干部的反腐倡廉教育。堅持開展“五個一”活動，不斷提高干部職工思想政治素質(zhì)和廉潔自律意識，增強拒腐防變的自覺性。

二是加大執(zhí)法監(jiān)督和責任追究力度，切實維護群眾利益。加大對行政審批和行政處罰的監(jiān)督檢查，加大違紀案件的查處力度和責任追究力度，堅決糾正損害群眾利益的不正之風。加強信訪工作，開展大接訪活動，及時排查和化解矛盾，維護社會穩(wěn)定。

三是進一步修訂和完善各項管理制度，并嚴格按制度辦事。修訂完善機關(guān)效能建設(shè)制度、政務(wù)公開制度、公務(wù)接待制度、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)管理制度、行政審批處罰制度等各項管理制度，使機關(guān)各項管理工作向制度化邁進。

四是進一步推進行政監(jiān)察工作。狠抓工作紀律落實，暢通舉報投訴渠道，促進工作人員勤政廉政。對于影響經(jīng)濟發(fā)展的嚴格按照市委市政府制定的《關(guān)于優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境行為過錯責任追究辦法》進行責任追究,切實提高行政效率,努力為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境，促進全市醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展。

五是做好廉政建設(shè)責任制考核工作。按照市局08年反腐倡廉工作任務(wù)責任分解的要求，強化責任落實，強化督導，做好反腐倡廉和黨風廉政建設(shè)責任制檢查考核工作。

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標準（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場檢查記錄

被檢查單位：

現(xiàn)場檢查員：

檢查時間：

檢查項目：

檢查結(jié)論：

說明

1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收行為，提高行政審批效率，嚴格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》，制定本現(xiàn)場檢查記錄。

2、本現(xiàn)場檢查記錄分3部分，共28項。

3、現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結(jié)果全部符合標準的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。

4、有下列情形之一的，不予現(xiàn)場驗收，寫出情況說明，由相關(guān)在場人員和現(xiàn)場審查人員雙方確認簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責成當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

（1）企業(yè)法定代表人（負責人）、質(zhì)量負責人及其他藥品從業(yè)人員不在場的。

（2）現(xiàn)場實際情況與申請材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負責人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請材料的。

（3）購進、陳列、儲存、經(jīng)營藥品的。

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標準

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標準

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標準