第一篇：檢驗員培訓(xùn)教程系列4

化驗員、質(zhì)監(jiān)員培訓(xùn)講義

第一部分基本常識

第一章允許差

一、準(zhǔn)確度和誤差

1.準(zhǔn)確度系指測得結(jié)果與真實值接近的程度。

2.誤差系指測得結(jié)果與真實值之差。

二、精密度和偏差

1.精密度系指在同一實驗中，每次測得的結(jié)果與它們的平均值接近的程度。

2.偏差系指測得的結(jié)果與平均值之差。

三、誤差和偏差

由于“真實值”無法準(zhǔn)確知道，因此無法計算誤差。在實際工作中，通常是計算偏差（或用平均值代替真實值計算誤差，其結(jié)果仍然是偏差）。

四、絕對偏差和相對偏差

絕對偏差 = 測得值－平均值

絕對偏差

相對偏差 = ×100%

平均值

若兩份平行操作，設(shè)A、B為兩次測得值，則其相對偏差如下式計算：

A－平均值A(chǔ)－(A＋B)/2A－B

相對偏差（%）= ××100% = ×100%

平均值(A＋B)/2A＋B

五、標(biāo)準(zhǔn)偏差和相對標(biāo)準(zhǔn)偏差

1.標(biāo)準(zhǔn)偏差是反映一組供試品測定值的離散的統(tǒng)計指標(biāo)。

若設(shè)供試品的測定值為Xi，則其平均值為X，且有n個測定值，那么標(biāo)準(zhǔn)偏差為：

1.標(biāo)準(zhǔn)偏差（SD）

2(x?x)SX =

n?

12.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）

SX

RSD = ×100%

x

六、最大相對偏差

相對偏差是用來表示測定結(jié)果的精密度，根據(jù)對分析工作的要求不同而制定的最大值（也稱允許差）。

七、誤差限度1

誤差限度系指根據(jù)生產(chǎn)需要和實際情況，通過大量實踐而制定的測定結(jié)果的最大允許相對偏差。

第二章有效數(shù)字的處理

一、有效數(shù)字

1.在分析工作中實際能測量到的數(shù)字就稱為有效數(shù)字。

2.在記錄有效數(shù)字時，規(guī)定只允許數(shù)的末位欠準(zhǔn)，而且只能上下差1。

二、有效數(shù)字修約規(guī)則

用“四舍六入五成雙”規(guī)則舍去過多的數(shù)字。

即當(dāng)尾數(shù)≤4時，則舍；尾數(shù)≥6時，則入；尾數(shù)等于5時，若5前面為偶數(shù)則舍，為奇數(shù)時則入。當(dāng)5后面還有不是零的任何數(shù)時，無論5前面是偶或奇皆入。

例如：將下面左邊的數(shù)字修約為三位有效數(shù)字

2.324→2.322.325→2.322.326→2.332.335→2.342.32501→2.33

三、有效數(shù)字運(yùn)算法則

1.在加減法運(yùn)算中，每數(shù)及它們的和或差的有效數(shù)字的保留，以小數(shù)點后面有效數(shù)字位數(shù)最少的為標(biāo)準(zhǔn)。在加減法中，因是各數(shù)值絕對誤差的傳遞，所以結(jié)果的絕對誤差必須與各數(shù)中絕對誤差最大的那個相當(dāng)。

例如：2.0375＋0.0745＋39.54 = ？

39.54是小數(shù)點后位數(shù)最少的，在這三個數(shù)據(jù)中，它的絕對誤差最大，為±0.01，所以應(yīng)以39.54為準(zhǔn)，其它兩個數(shù)字亦要保留小數(shù)點后第二位，因此三數(shù)計算應(yīng)為：

2.04＋0.07＋39.54 = 41.65

2.在乘除法運(yùn)算中，每數(shù)及它們的積或商的有效數(shù)字的保留，以每數(shù)中有效數(shù)字位數(shù)最少的為標(biāo)準(zhǔn)。在乘除法中，因是各數(shù)值相對誤差的傳遞，所以結(jié)果的相對誤差必須與各數(shù)中相對誤差最大的那個相當(dāng)。例如：13.92×0.0112×1.9723 = ？

0.0112是三位有效數(shù)字，位數(shù)最少，它的相對誤差最大，所以應(yīng)以0.0112的位數(shù)為準(zhǔn)，即：13.9×0.0112×1.97 = 0.307

3.分析結(jié)果小數(shù)點后的位數(shù)，應(yīng)與分析方法精密度小數(shù)點后的位數(shù)一致。

4.檢驗結(jié)果的寫法應(yīng)與藥典規(guī)定相一致。

第三章藥典、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)概念及規(guī)定

一、試驗溫度

1.水浴溫度除另有規(guī)定外，均指98～100℃；

2.熱水系指70～80℃；

3.微溫或溫水系指40～50℃；

4.室溫系指10～30℃；

5.冷水系指2～10℃；

6.冰浴系指約0℃；

7.放冷系指放冷至室溫。

二、取樣量的準(zhǔn)確度

1.試驗中供試品與試藥等“稱量”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取“2g”，系指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，系指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，系指稱取重量可為1.995～2.005g。

2.“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。

3.“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。

4.“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求。

5.“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效位數(shù)選用量具。

6.取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。

三、試驗精密度

1.恒重除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。

2.試驗中規(guī)定“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計算”時，除另有規(guī)定外，應(yīng)取未經(jīng)干燥（或未去水，或未去溶劑）的供試品進(jìn)行試驗，并將計算中的取用量按檢查項下測得的干燥失重（或水分，或溶劑）扣除。

3.試驗中的“空白試驗”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果；含量測定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”，系指按供試品所耗滴定液的量（ml）與空白試驗中所耗滴定液量（ml）之差進(jìn)行計算。

4.試驗時的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行；溫度高低對試驗結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。

四、試驗用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。

五、酸堿性試驗時，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙。

六、液體的滴，系在20℃時，以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。

七、本版藥典使用的滴定液和試液的濃度，以mol/L（摩爾/升）表示者，其濃度要求精密標(biāo)定的滴定液用“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示；作其他用途不需精密標(biāo)定其濃度時，用“YYYmol/L XXX溶液”表示，以示區(qū)別。

八、限度

1.標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重（裝）量差異，系包括上限和下限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值。規(guī)定的這些數(shù)值不論是百分?jǐn)?shù)還是絕對數(shù)字，其最后一位數(shù)字都是有效位。

試驗結(jié)果在運(yùn)算過程中，可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位數(shù)，而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)則進(jìn)舍至規(guī)定有效位。計算所得的最后數(shù)值或測定讀數(shù)值均可按修約規(guī)則進(jìn)舍至規(guī)定的有效位，取此數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限度數(shù)值比較，以判斷是否符合規(guī)定的限度。

2.原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按重量計。如規(guī)定上限為100%以上時，系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規(guī)定上限時，系指不超過101.0%。

九、溶解度試驗法：

除另有規(guī)定外，稱取研成細(xì)粉的供試品或量取液體供試品，置于25℃±2℃一定容量的溶劑中，每隔5分鐘強(qiáng)力振搖30秒鐘；觀察30分鐘內(nèi)的溶解情況，如看不見溶質(zhì)顆?；蛞旱螘r，即視為完全溶解。

十、含量測定必須平行測定兩份，其結(jié)果應(yīng)在允許相對偏差限度之內(nèi)，以算術(shù)平均值為測定結(jié)果，如一份合格，另一份不合格，不得平均計算，應(yīng)重新測定。

十一、記錄復(fù)核

檢驗記錄完成后，應(yīng)有第二人對記錄內(nèi)容、計算結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核后的記錄，屬內(nèi)容、計算錯誤，復(fù)核人要負(fù)責(zé)；屬檢驗錯誤復(fù)核人無責(zé)任。

第四章取樣方法

一、進(jìn)廠原料取樣

對進(jìn)廠原料按批（或件數(shù)）取樣。

若設(shè)進(jìn)廠總件數(shù)為n，則當(dāng)n≤3時，每件取樣；當(dāng)3＜n≤300時，按n＋1取樣量隨機(jī)取樣；當(dāng)n＞300

時，按n＋1取樣量隨機(jī)取樣。2

二、對中間體（半成品）按批（包裝單位：桶、鍋等）取樣。

若設(shè)總包裝單位為n，則當(dāng)n≤3時，按包裝單位取樣；當(dāng)3＜n≤300時，按n＋1取樣量隨機(jī)取樣；當(dāng)n＞300時，按n＋1取樣量隨機(jī)取樣。2

三、對成品按批取樣。

若設(shè)總件數(shù)（包裝單位：箱、袋、盒、筒等）為n，則當(dāng)n≤3時，逐件取樣；當(dāng)3＜n≤300時，按n＋1取樣量隨機(jī)取樣；當(dāng)n＞300時，按

n＋1取樣量隨機(jī)取樣。2

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第三部分 儀器分析法

第一章 紫外分光光度法

一、原理

可見光、紫外線照射某些物質(zhì)，主要是由于物質(zhì)分子中價電子能級躍遷對輻射的吸收，而產(chǎn)生化合物的可見紫外吸收光譜?；谖镔|(zhì)對光的選擇性吸收的特性而建立分光光度法或稱吸收光譜法的分析方法。它是以朗伯──比耳定律為基礎(chǔ)。1 朗伯—比耳定律 A = lg—-= ECL T 式中 A為吸收度； T為透光率；

E為吸收系數(shù)，采用的表示方法是（E１％），其物理意義為當(dāng)溶液濃度為1%（g/ml），液層厚度為1cm１ｃｍ時的吸收度數(shù)值；

C為100ml溶液中所含被測物質(zhì)的重量（按干燥品或無水物計算），g； L為液層厚度，cm。

二、使用范圍

凡具有芳香環(huán)或共軛雙鍵結(jié)構(gòu)的有機(jī)化合物，根據(jù)在特定吸收波長處所測得的吸收度，可用于藥品的鑒別、純度檢查及含量測定。

三、儀器

可見-紫外分光光度計。其應(yīng)用波長范圍為200～400nm的紫外光區(qū)、400～850nm的可見光區(qū)。主要由輻射源（光源）、色散系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、吸收池、數(shù)據(jù)處理機(jī)、自動記錄器及顯示器等部件組成。

本儀器是根據(jù)相對測量的原理工作的，即先選定某一溶劑（或空氣、試樣）作為標(biāo)準(zhǔn)（空白或稱參比）溶液，并認(rèn)為它的透光率為100％（或吸收度為0），而被測的試樣透光率（或吸收度）是相對于標(biāo)準(zhǔn)溶液而言，實際上就是由出射狹縫射出的單色光，分別通過被測試樣和標(biāo)準(zhǔn)溶液，這兩個光能量之比值，就是在一定波長下對于被測試樣的透光率（或吸收度）。

本儀器可精密測定具有芳香環(huán)或共軛雙鍵結(jié)構(gòu)的有機(jī)化合物、有色物質(zhì)或在適當(dāng)條件下能與某些試劑作用生成有色物的物質(zhì)。

使用前應(yīng)校正測定波長并按儀器說明書進(jìn)行操作。

四、儀器的校正 1.波長的準(zhǔn)確度試驗

以儀器顯示的波長數(shù)值與單色光的實際波長值之間誤差表示，應(yīng)在±1.0nm范圍內(nèi)。

可用儀器中氘燈的486.02nm與656.10nm譜線進(jìn)行校正。2.吸收度的準(zhǔn)確度試驗 3.雜散光的試驗 4.波長重現(xiàn)性試驗 5.分辨率試驗

五、測定方法 1.對照品比較法

（1）按各品種項下的方法，分別配制供試品溶液和對照品溶液，對照品溶液中所含被測成分的量應(yīng)為供試品溶液中被測成分標(biāo)示量的100±10%，所用溶劑也應(yīng)完全一致，在規(guī)定的波長測定供試品溶液和對照品溶液的吸收度后，按下式計算含量，即得。

（2）計算式

A樣×G對/稀釋倍數(shù)×100×1 含量（%）= ————————————--×100% A對×G樣/稀釋倍數(shù)×100×1 2.吸收系數(shù)法

（1）按各品種項下的方法配制供試品溶液，在規(guī)定的波長處測定其吸收度，再以該品種在規(guī)定條件下的吸收系數(shù)計算含量。用本法測定時，應(yīng)注意儀器的校正和檢定。

（2）計算式

A樣

含量（%）= ——————————————-×100%

G樣/稀釋倍數(shù)×(E１％)×100×1 １ｃｍ對 3.計算分光光度法

采用計算分光光度法應(yīng)慎重。本法有多種，使用時均應(yīng)按各品種項下規(guī)定的方法進(jìn)行。當(dāng)吸收度處在吸收曲線的陡然上升或下降的部位測定時，波長的微小變化可能對測定結(jié)果造成顯著影響，故對照品和供試品測試條件應(yīng)盡可能一致。若測定時不用對照品，如維生素A測定法，則應(yīng)在測定時對儀器作仔細(xì)的校正和檢定。

六、注意事項

1.空白溶液與供試品溶液必須澄清，不得有渾濁。如有渾濁，應(yīng)預(yù)先過濾，并棄去初濾液。2.測定時，除另有規(guī)定外，應(yīng)以配制供試品溶液的同瓶溶劑為空白對照，采用1cm的石英吸收池。3.在規(guī)定的吸收峰波長±2nm以內(nèi)測試幾個點的吸收度，以核對供試品的吸收峰波長位置是否正確，除另有規(guī)定外，吸收峰波長應(yīng)在該品種項下規(guī)定的波長±2nm以內(nèi)；否則應(yīng)考慮該試樣的真?zhèn)?、純度以及儀器波長的準(zhǔn)確度，并以吸收度最大的波長作為測定波長。

4.一般供試品溶液的吸收度讀數(shù)，以在0.3～0.7之間的誤差較小。

5.吸收池應(yīng)選擇配對，否則要引入測定誤差。在規(guī)定波長下兩個吸收池的透光率相差小于0.5％的吸收池作配對，在必要的情況時，須在最終測量扣除吸收池間的誤差修正值。

6.由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計算含量。7.儀器的接地必須良好，一切裸露的零件對地電位不得超過24伏（測電筆的氖管不得發(fā)亮）。8.在使用過程中，如需開啟試樣室蓋時或暫時停止測試時，必須及時推入光門鈕桿（使光電管前光門關(guān)閉），保護(hù)光電管，以防止光電管受強(qiáng)光或長時間照射而損壞。

9.在測定時或改測其它檢品時，應(yīng)用待測溶液沖洗吸收池3～4次，用干凈綢布或擦鏡紙擦凈吸收池的透光面至不留斑痕（切忌把透光面磨損）。

10.取吸收池時，應(yīng)拿毛玻璃兩面，切忌用手拿捏透光面，以免粘上油污。使用完后及時用測定溶劑 2

沖凈，再用純化水沖凈，用干凈綢布或擦鏡紙擦干，晾干后，放入吸收池盒中，防塵保存。11.若吸收池內(nèi)外壁沾污，兩池差較大的處理。

（1）可用綢布纏在扁竹條外或用脫脂棉纏在細(xì)玻璃棒上蘸上乙醇，輕輕摩擦，再用純化水沖凈。

（2）如上述方法處理不好，必要時可用重鉻酸鉀-硫酸洗液泡洗1～2分鐘，用自來水沖凈，再用純化水沖凈。

（3）不得用毛刷刷洗或硬物拭擦，以防止表面光潔度受損影響正常使用。

12.請務(wù)必注意經(jīng)常保持硅膠的干燥，目的是保護(hù)光學(xué)元件和光電放大器系統(tǒng)不致受潮損壞而影響儀器的正常工作，如發(fā)現(xiàn)有的硅膠由藍(lán)色變?yōu)榉奂t色，應(yīng)立即更換。該儀器干燥劑筒有兩個：一個是裝在放大器暗盒上，另一個裝在單色光器暗盒上。13.在更換硅膠干燥劑時，應(yīng)關(guān)閉切斷電源。

14.在停止工作期間，主機(jī)試樣室內(nèi)應(yīng)放入袋裝或筒裝硅膠干燥劑。用防塵罩罩住整個儀器，并在防塵罩內(nèi)放數(shù)袋防潮硅膠。

15.儀器在操作中，狹縫的寬度應(yīng)從小逐漸開大。若狹縫過大，由于進(jìn)入光電管的光能量強(qiáng)度過大，將會使放大器輸出信號達(dá)到飽和，以至數(shù)字顯示出溢出（即數(shù)字閃爍或示1不變）。這不是儀器有故障。16.將波長旋轉(zhuǎn)放在625nm，鋏縫關(guān)閉在0.02nm附近，選擇按鍵恢復(fù)在停止工作部位（即三個鍵均彈出）。

17.搬動儀器時應(yīng)搬在主體端，不要搬在試樣室和光電管盒端以及光源燈室部位，以防止儀器狹縫或光路部件受力而發(fā)生變形。并在搬動或運(yùn)輸時，應(yīng)將可動部分固定，如各旋鈕可用膠布貼住，狹縫位置開大些，然后固定，不要關(guān)小狹縫，以免運(yùn)輸時振動使狹縫刀口受損壞。

18.儀器的光柵、反射鏡絕對不能擦拭，否則將損壞儀器光學(xué)表面，增加雜散光。

19.儀器經(jīng)過搬動請及時檢查并糾正波長精度，為保證測定的準(zhǔn)確性請經(jīng)常校準(zhǔn)波長精度。如有異常，應(yīng)立即報告質(zhì)量保證部，但不得擅自調(diào)整，并及時做好記錄。

七、結(jié)果計算

A E１％（供試品）= —— １ｃｍ CL

E１％（供試品）１ｃｍ 含量（%）= ——————————-×100% E１％（標(biāo)準(zhǔn)值或?qū)φ掌罚保悖?/p>

八、允許差

儀器分析方法的誤差限度，除另有規(guī)定外，其相對偏差應(yīng)在±(2.0～3.0)%。

第二章 比色法

一、原理及適用范圍

在可見光區(qū)，除某些物質(zhì)有吸收外，很多物質(zhì)本身并沒有吸收，但可在一定條件下加入顯色試劑或經(jīng)過處理使其顯色后，根據(jù)顏色深淺與濃度成正比關(guān)系，則可用比色法測定含量。

二、儀器

可見分光光度計（或比色計）其應(yīng)用波長范圍為400～850nm的可見光區(qū)。主要由輻射源（光源）、色散系統(tǒng)（或濾光片）、檢測器系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、記錄器及吸收池等部件組成。使用前應(yīng)校正測定波長并按儀器說明書進(jìn)行操作。

三、儀器的校正

按照紫外分光光度法項下的有關(guān)規(guī)定及按儀器說明書要求進(jìn)行校正。波長的準(zhǔn)確度應(yīng)在±3nm范圍內(nèi)。

四、測定方法

1.用比色法測定時，應(yīng)取對照品同時操作。除另有規(guī)定外，比色法所用的空白系指用同體積的溶劑代替對照品或供試品溶液，然后依次加入等量的相應(yīng)試劑，并用同樣方法處理。在規(guī)定的波長處測定對照品和供試品溶液的吸收度后，按紫外分光光度法項下“對照品比較法”的計算式計算含量。

2.當(dāng)吸收度和濃度關(guān)系不呈線性時，應(yīng)取數(shù)份梯度量的對照品溶液，用溶劑補(bǔ)充至同一體積，顯色后測定各份溶液的吸收度，然后以吸收度與相應(yīng)的濃度繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，再根據(jù)供試品的吸收度在標(biāo)準(zhǔn)曲線上求出其含量。

三、注意事項

測定時，應(yīng)取對照品平行操作，使所用試劑用量、反應(yīng)溫度、酸堿度、反應(yīng)時間等完全一致，對隨時間變化影響顯色的品種應(yīng)準(zhǔn)確控制讀數(shù)時間，操作時應(yīng)注意避光。

第三章 高效液相色譜法

一、原理

高效液相色譜法是用高壓輸液泵將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相，壓入裝有固定相的色譜柱，經(jīng)進(jìn)樣閥注入供試品，由流動相帶入柱內(nèi)，在柱內(nèi)各成分被分離后，依次進(jìn)入檢測器，色譜信號由記錄儀或積分儀記錄。

二、適用范圍

高效液相色譜法是一種分離分析方法，適用于揮發(fā)性低、熱穩(wěn)定性差、分子量大的高分子化合物以及離子型化合物等的定性、定量分析。中國藥典主要用于藥品的含量測定、有關(guān)物質(zhì)檢查、雜質(zhì)限度檢查和鑒別等。

三、儀器

高效液相色譜儀主要由輸液泵系統(tǒng)、進(jìn)樣器系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、記錄器、顯示器及數(shù)據(jù)處理機(jī)（或兼有組分收集系統(tǒng)）等組成。使用時應(yīng)按儀器的說明書進(jìn)行操作。

四、儀器的校正

1.高效液相色譜儀的柱箱控溫精度、基線噪聲、基線漂移、靈敏度或檢測限、線性范圍的檢定均按儀器說明書的技術(shù)要求進(jìn)行校驗，應(yīng)符合規(guī)定。

2.以紫外-可見光檢測器、熒光檢測器、差示折光檢測器為檢測器的實驗室通用液相色譜儀的檢定，所用各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)使用經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。具體校正方法和主要技術(shù)指標(biāo)見“高效液相色譜儀檢測器的校驗”。3.泵的耐壓試驗

4.泵流量設(shè)定值誤差、流量穩(wěn)定性誤差的試驗

5.柱恒溫箱溫度設(shè)定值誤差和控溫穩(wěn)定性誤差的試驗 6.梯度準(zhǔn)確度的試驗 7.定性定量重現(xiàn)性的試驗

五、對儀器的一般要求

1.色譜柱的填充劑和流動相的組分應(yīng)按各品種項下的規(guī)定。常用的色譜柱填充劑有硅膠（正相色譜）和化學(xué)鍵合硅膠，后者以十八烷基硅烷鍵合硅膠（反相色譜）最為常用，辛基硅烷鍵合硅膠次之，氰基或氨基鍵合硅膠也有使用。離子交換填充劑用于離子交換色譜；凝膠或玻璃微球等填充劑用于分子排阻色譜等。除另有規(guī)定外，柱溫為室溫，檢測器為紫外吸收檢測器。

2.藥典正文中各品種項下規(guī)定的條件除固定相種類、流動相組分、檢測器類型不得任意改變外，其余如色譜柱內(nèi)徑、長度、固定相牌號、載體粒度、流動相流速、混合流動相各組分的比例、柱溫、進(jìn)樣量、檢測器的靈敏度等，均可適當(dāng)改變，以適應(yīng)具體品種并達(dá)到系統(tǒng)適用性試驗的要求。3.一般色譜圖約于20分鐘內(nèi)記錄完畢。

六、系統(tǒng)適用性試驗

按各品種項下要求對儀器進(jìn)行適用性試驗，即用規(guī)定的對照品對儀器進(jìn)行試驗和調(diào)整，應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求，或規(guī)定分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子。1.色譜柱的理論板數(shù)（n）n = 5.54(tR/Wh/2)

式中 tR為保留時間（以分鐘或長度計，下同，但應(yīng)取相同單位）； Wh/2為半峰高寬。

2.分離度（R）除另有規(guī)定外，分離度應(yīng)大于1.5。2(tR2－tR1)R = ————-W1＋W2

式中 tR2為相鄰兩峰中后一峰的保留時間； tR1為相鄰兩峰中前一峰的保留時間； W1及W2為此相鄰兩峰的峰寬。3.重復(fù)性

取各品種項下的對照溶液，連續(xù)進(jìn)樣5次，除另有規(guī)定外，其峰面積測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。也可按各品種校正因子測定項下，配制相當(dāng)于80%、100%和120%的對照品溶液，加入規(guī)定量的內(nèi)標(biāo)溶液，配成3種不同濃度的溶液，分別進(jìn)樣3次，計算平均校正因子，其相對標(biāo)準(zhǔn)偏差也應(yīng)不大于2.0%。4.拖尾因子（T）除另有規(guī)定外，T應(yīng)在0.95～1.05之間。

W0.05h T = ——-2d1

式中 W0.05h為0.05峰高處的峰寬； d1為峰極大至峰前沿之間的距離。

七、測定法 定量測定時，可根據(jù)供試品的具體情況采用峰面積法或峰高法。測定雜質(zhì)含量時，須采用峰面積法。

（一）內(nèi)標(biāo)法 加校正因子測定供試品中某個雜質(zhì)或主成分含量

1.按各品種項下的規(guī)定，精密稱（量）取對照品和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)，分別配成溶液，精密量取各溶液，配成校正因子測定用的對照溶液。取一定量注入液相色譜儀，記錄色譜圖。測量對照品和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的峰面積或峰高，按下式計算校正因子： AS/CS

校正因子（f）= ——-AR/CR

式中 AS為內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的峰面積或峰高； AR為對照品的峰面積或峰高； CS為內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的濃度； CR為對照品的濃度。

再取各品種項下含有內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的供試品溶液，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，測量供試品中待測成分（或其雜質(zhì)）和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的峰面積或峰高，按下式計算含量： AX

含量（CX）= f·——-AS/CS

CX×稀釋倍數(shù)

含量（%）= ———————— ×100% GX×(1－干燥失重)式中 AX為供試品（或其雜質(zhì)）的峰面積或峰高； CX為供試品（或其雜質(zhì)）的濃度； GX為供試品的稱樣量。

當(dāng)配制校正因子測定用的對照溶液和含有內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的供試品溶液使用同一份內(nèi)標(biāo)物質(zhì)溶液時，則配制內(nèi)標(biāo)物質(zhì)溶液不必精密稱（量）取。2.內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的選擇

（1）內(nèi)標(biāo)物質(zhì)應(yīng)是樣品中不含有的組分，否則會使峰重疊而無法準(zhǔn)確測量內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的峰面積。

（2）內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的保留時間應(yīng)與待測成分相近，并達(dá)到完全分離，分離度R≥1.5。

（3）內(nèi)標(biāo)物質(zhì)必須是純度符合要求的化合物，若非純品無干擾峰也可采用。已知含量的較純物質(zhì)也可用，但需扣除內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的重量。

（二）外標(biāo)法 測定供試品中某個雜質(zhì)或主成分含量

1.按各品種項下的規(guī)定，精密稱（量）取對照品和供試品，配制成溶液，分別精密取一定量，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，測量對照品和供試品待測成分的峰面積（或峰高），按下式計算含量： AX

含量（CX）= CR·—-AR

CX×稀釋倍數(shù)

含量（%）= ———————— ×100% GX×(1－干燥失重)

2.由于微量注射器不易精確控制進(jìn)樣量，當(dāng)采用外標(biāo)法測定供試品中某雜質(zhì)或主成分含量時，以定量環(huán)進(jìn)樣為好。

（三）加校正因子的主成分自身對照法

（四）不加校正因子的主成分自身對照法

（五）面積歸一化法

由于峰面積歸一化法測定誤差大，因此，本法通常只能用于粗略考察供試品中的雜質(zhì)含量。除另有規(guī)定外，一般不宜用于微量雜質(zhì)的檢查。方法是測量各雜質(zhì)峰的面積和色譜圖上除溶劑峰以外的總色譜峰面積，計算各峰面積占總峰面積的百分率，即得。

八、注意事項

1.雖然泵能耐壓6000PSI的壓力，但不要使泵處于4000PSI以上的壓力為宜。

2.安裝及拆卸色譜柱時應(yīng)注意柱的連接方向，千萬不能接反。否則可能導(dǎo)致柱效降低，甚至損壞色譜柱。

3.嚴(yán)禁開空泵。在無流動相通過時不要扳動進(jìn)樣閥的操作桿，使用時要注意盡可能少扳動，以免磨損內(nèi)部的密封墊圈。

4.為了延長檢測器燈源的使用壽命，在色譜泵穩(wěn)定后再打開檢測器電源開關(guān)，分析結(jié)束后立即關(guān)閉檢測器。

5.應(yīng)使用高純度、高質(zhì)量的溶劑和試劑。

6.避免pH值超限，pH值應(yīng)控制在2.2～7.5之間。pH值偏低或偏高都會腐蝕液相系統(tǒng)的不銹鋼材料；破壞色譜柱填料的結(jié)構(gòu)，使填料失活。

7.色譜柱溫不能超過規(guī)定要求，柱溫過高會加速色譜柱填料老化，破壞其結(jié)構(gòu)。

8.使用所有溶劑必須是互溶的。這對于緩沖流動相來說是非常重要的，鹽類的析出會很快損壞要維護(hù)的部件。

9.流動相首選甲醇-水系統(tǒng)，如經(jīng)試用不適合時，再選用其他溶劑。為保護(hù)儀器，應(yīng)盡可能少用含有緩沖液的流動相。如果流動相中含有緩沖劑，每日使用后應(yīng)用不含緩沖劑的流動相或新鮮純化水將儀器管路、泵、進(jìn)樣閥、色譜柱及檢測池等充分沖洗干凈。

10.如果液相系統(tǒng)使用未過濾的洗脫液、注入未過濾的樣品、系統(tǒng)中滯留緩沖洗脫液都能堵塞系統(tǒng)或劃傷泵柱塞。所以流動相、樣品使用前必須用0.45μm微孔濾膜過濾；流動相并先經(jīng)脫氣處理后使用。停泵后決不允許緩沖洗脫液滯留在系統(tǒng)中，須用經(jīng)過濾后的新鮮純化水進(jìn)行清洗，并保證將緩沖劑沖洗干凈。11.如果泵閉置在2天以上，應(yīng)將甲醇注滿液相系統(tǒng)，以避免水溶劑系統(tǒng)中可能存在微生物的繁殖。12.色譜柱保存時應(yīng)使填充劑處在潤濕狀態(tài)，兩端密塞。反相柱（如十八烷基硅烷鍵合硅膠柱）可在甲醇中保存；正相柱（如硅膠柱）可在正己烷中保存等。

13.決不能使用鹽酸溶液。一般來說，任何濃度的鹵化物都會腐蝕未經(jīng)鈍化的不銹鋼材料。14.盡量避免使用在電化學(xué)過程中引起腐蝕的金屬離子。應(yīng)避免的典型金屬離子有錳、鉻、鋅、銅、鎳、鉬、鐵。

九、允許差

含量測定的精度，除另有規(guī)定外，其相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。

第四章 氣相色譜法

一、原理

氣相色譜法的流動相為氣體，稱為載氣；色譜柱分為填充柱和毛細(xì)管柱兩種。填充柱內(nèi)裝吸附劑、高分子多孔小球或涂漬固定液的載體；毛細(xì)管柱內(nèi)壁涂漬或交聯(lián)固定液。注入進(jìn)樣口的供試品被加熱氣化，并被載氣帶入色譜柱，在柱內(nèi)各成分被分離后先后進(jìn)入檢測器，色譜信號用記錄儀或數(shù)據(jù)處理器記錄。

二、適用范圍

氣相色譜法是一種分離分析方法，適用于含揮發(fā)性或經(jīng)裂解、衍生化等能氣化的藥品及多組分混合物的定性、定量分析。中國藥典主要用于原料藥中殘留溶劑、揮發(fā)性雜質(zhì)的檢查，制劑中含有乙醇量的測定以及具有一定揮發(fā)性原料藥及其制劑的含量測定。

三、儀器

氣相色譜儀主要由氣路系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、記錄器、顯示器及數(shù)據(jù)處理機(jī)（或兼有組分收集系統(tǒng)）等組成。使用時應(yīng)按儀器的說明書進(jìn)行操作。

四、對儀器的一般要求

1.除另有規(guī)定外，載氣為氮氣；色譜柱為填充柱或毛細(xì)管柱，填充柱的材質(zhì)為不銹鋼或玻璃，載體用直徑為0.25～0.18mm、0.18～0.15mm或0.15～0.125mm經(jīng)酸洗并硅烷化處理的硅藻土或高分子多孔小球；常用玻璃或彈性石英毛細(xì)管柱的內(nèi)徑為0.20mm或0.32mm。進(jìn)樣口溫度應(yīng)高于柱溫30～50℃；進(jìn)樣量一般不超過數(shù)微升；柱徑越細(xì)進(jìn)樣量應(yīng)越少。檢測器為氫火焰離子化檢測器，檢測溫度一般高于柱溫，并不得低于100℃，以免水氣凝結(jié)，通常為250～350℃。

2.藥典正文中各品種項下規(guī)定的條件，除檢測器種類、固定液品種及特殊指定的色譜柱材料不得任意改變外，其余如色譜柱內(nèi)徑、長度、載體牌號、粒度、固定液涂布濃度、載氣流速、柱溫、進(jìn)樣量、檢測器的靈敏度等，均可適當(dāng)改變，以適應(yīng)具體品種并符合系統(tǒng)適用性試驗的要求。一般色譜圖約于30分鐘內(nèi)記錄完畢。

五、系統(tǒng)適用性試驗

同高效液相色譜法項下規(guī)定。

六、測定法

1.同高效液相色譜法項下規(guī)定。用氣相色譜法進(jìn)行定量分析時，應(yīng)盡量采用內(nèi)標(biāo)法為宜。同時也要注意進(jìn)樣技術(shù)的熟練，因內(nèi)標(biāo)物質(zhì)與供試品成分的蒸氣壓不同，則蒸氣壓高的進(jìn)樣量也會較多。故選擇測定用內(nèi)標(biāo)物質(zhì)時，除應(yīng)考慮內(nèi)標(biāo)峰的保留時間應(yīng)與被測成分相近，無雜質(zhì)峰重疊，尚要考慮其蒸氣壓是否近似。

2.氣相色譜法手工進(jìn)樣量不易精確控制，特別應(yīng)注意留針時間和室溫的影響。

七、允許差

含量測定的精度，除另有規(guī)定外，其相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。

第五章 旋光度測定法

一、定義

偏振光透過長1dm并每1ml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液，在一定波長與溫度下測得的旋光度稱為比旋度。測定比旋度（或旋光度）可以區(qū)別或檢查某些藥品的純雜程度，亦可用以測定含量。

二、原理

當(dāng)一單色光（鈉光譜的D線即589.3nm）通過起偏鏡產(chǎn)生直線偏振光向前進(jìn)行，當(dāng)通過裝有含有某些光學(xué)活性（即旋光性）的化合物液體的測定管時，偏振光的平面（偏振面）就會向左或向右旋轉(zhuǎn)一定的角度，即該旋光性物質(zhì)的旋光度。其值可以從自動示數(shù)盤上直接讀出。

偏振光透過長1dm并每1ml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液，在一定波長與溫度下測得的旋光度稱為比旋度。

α

對液體供試品 [α]ｔ= ——-Ｄ ld 100α

對固體供試品 [α]ｔ= ——— Ｄ lc 式中 [α]ｔ為比旋度； Ｄ D為鈉光譜的D線； t為測定時的溫度； l為測定管長度，dm；

α為測得的旋光度； d為液體的相對密度；

c為每100ml溶液中含有被測物質(zhì)的重量，g（按干燥品或無水物計算）。

三、測定方法

1.打開穩(wěn)壓電源開關(guān)，稍等片刻，俟電壓表指針穩(wěn)定地指示在220V處。2.打開旋光儀電源開關(guān)，經(jīng)5分鐘鈉光燈發(fā)光穩(wěn)定后再工作。

3.扳上直流開關(guān)，若直流開關(guān)扳上后，燈熄滅，則再將直流開關(guān)上下重復(fù)扳動1到2次，使鈉燈在直流下點亮為正常。

4.將測定管用供試品所用的溶劑沖洗3～4遍，緩緩注入適量溶劑。

5.測定管中若有氣泡，應(yīng)先將氣泡浮在凸頸處，通光面兩端的霧狀液滴，應(yīng)用擦鏡紙揩干。6.測定管螺帽不宜旋得過緊，以免產(chǎn)生應(yīng)力，影響讀數(shù)。

7.將測定管放入樣品室，測定管安放時，應(yīng)注意標(biāo)記的位置和方向，蓋上箱蓋。8.打開示數(shù)，調(diào)節(jié)零位手輪，使旋光示值為零。

9.取出測定管，將空白溶液倒出，用供試品溶液沖洗3～4遍，將供試品溶液緩緩注入測定管，用擦鏡紙擦凈測定管，特別要擦凈兩端的通光面，按相同的位置和方向正確地放入樣品室內(nèi)，蓋好箱蓋。10.示數(shù)盤將轉(zhuǎn)出該樣品的旋光度。示數(shù)盤上紅色示值為左旋（－），黑色示值為右旋（＋）。11.逐次按下復(fù)測按鈕，重復(fù)讀取旋光度3次，取3次的平均值作為測定結(jié)果。

12.如果樣品超過測量范圍，儀器在±45處自動停止，此時取出測定管，按一下復(fù)測按鈕開關(guān)，儀器即轉(zhuǎn)回零位。

13.鈉燈在直流供電系統(tǒng)出現(xiàn)故障不能使用時，儀器也可在鈉燈交流供電的情況下測試。但儀器的性能可能略有降低。

14.測定完畢后，取出測定管，將測定管用純化水洗凈。應(yīng)晾干，防塵保存。15.關(guān)閉“示數(shù)”開關(guān)，示數(shù)盤復(fù)原。16.關(guān)閉“直流”及“電源”開關(guān)。17.關(guān)閉穩(wěn)壓電源開關(guān)，關(guān)閉總電源開關(guān)。18.罩好防塵罩，填寫操作記錄。

四、注意事項

1.中國藥典2000年版二部規(guī)定，用鈉光譜的D線（589.3nm）測定旋光度，除另有規(guī)定外，測定管長度為1dm（如使用其他管長，應(yīng)進(jìn)行換算），測定溫度為20℃。

2.配制溶液及測定時,均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20±0.5℃（或各藥品項下規(guī)定的溫度）。

3.供試的液體或固體物質(zhì)的溶液應(yīng)不顯渾濁或含有混懸的小粒。如有上述情況時，應(yīng)預(yù)先濾過，并棄去初濾液。

4.每次測定前應(yīng)以溶劑作空白校正，測定后，再校正1次，以確定在測定時零點有無變動，如第2次校正時發(fā)現(xiàn)零點有變動，則應(yīng)重新測定旋光度。

5.測定供試品與空白校正，應(yīng)按相同的位置和方向放置測定管于儀器樣品室，并注意測定管內(nèi)不應(yīng)有氣泡，否則影響測定的準(zhǔn)確度。

6.測定管使用后，尤其在盛放有機(jī)溶劑后,必須立即洗凈，以免橡皮圈受損發(fā)粘。測定管每次洗滌后，切不可置烘箱中干燥，以免發(fā)生變形，橡皮圈發(fā)粘。

7.測定管兩端的通光面，使用時須特別小心，避免碰撞和觸摸，只能以擦鏡紙揩試，以防磨損。應(yīng)保護(hù)其光亮、清潔，否則影響測定結(jié)果。

8.測定管螺帽不宜旋得過緊，以免產(chǎn)生應(yīng)力，影響讀數(shù)。

9.鈉燈使用時間一般勿連續(xù)使用超過2小時，并不宜經(jīng)常開關(guān)。當(dāng)關(guān)熄鈉燈后，如果要繼續(xù)使用，應(yīng)等鈉燈冷后再開。

10儀器應(yīng)放置干燥通風(fēng)處，防止潮氣侵蝕，鎮(zhèn)流器應(yīng)注意散熱。搬動儀器應(yīng)小心輕放，避免震動。11.光源積灰或損壞，可打開機(jī)殼擦凈或更換。

12.機(jī)械部分摩擦阻力增大，可以打開后門板，在傘形齒輪、蝸輪蝸桿處加稍許鐘油。13.如果儀器發(fā)現(xiàn)停轉(zhuǎn)或其它元件損壞的故障，應(yīng)按電原理圖詳細(xì)檢查。

第六章 pH值的測定法

一、原理

PHS-2型酸度計是用玻璃電極作為測量電極，甘汞電極作為參考電極，當(dāng)氫離子濃度發(fā)生變化時，玻璃電極和甘汞電極之間的電動勢也隨著引起變化，而電勢變化符合能斯特方程式： RT o E=E-2.3026×——-×pH F 式中 E—產(chǎn)生的電極電位 T—絕對溫度

E—零電位 F—法拉第常數(shù)

R-氣體常數(shù) pH—表示被測溶液pH值和內(nèi)溶液pH值的差值

PHS-2型酸度計是利用玻璃電極和甘汞電極對被測溶液中不同酸度產(chǎn)生的直流電勢，輸入到一臺用參量振蕩深度負(fù)反饋的直流放大器，以達(dá)到pH值指示的目的。

二、注意事項

1.應(yīng)注意玻璃電極裝到電極夾中時應(yīng)略高于甘汞電極，以免球膜與試杯相碰。

2.新使用或久放未用的玻璃電極在使用前應(yīng)放在純化水內(nèi)浸泡活化48小時，平時也最好浸泡在水中，以便下次使用時能迅速地工作。

3.將甘汞電極的頸端橡皮塞取下，檢查飽和氯化鉀溶液情況，溶液中應(yīng)有氯化鉀結(jié)晶析出，以確保溶液飽和，太少應(yīng)予以添加。使用前應(yīng)把電極彎管下端橡皮套除去。

4.按下電源按鍵，接通電源，按下pH按鍵，指示燈亮后，一般短時間測量，只需預(yù)熱數(shù)分鐘即可，但要保持儀表零點穩(wěn)定，必須預(yù)熱半小時或一小時以上。

5.本儀器應(yīng)置于干燥環(huán)境中，無顯著振動和強(qiáng)電磁場干擾，并防止灰塵及腐蝕性氣體侵入。6.每次使用，在校正及測定前后均應(yīng)用純化水將電極充分洗凈。

7.測定前校正儀器時，應(yīng)選擇與待測溶液pH值接近的標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液，pH值相差不應(yīng)超過3個單位。8.為了使測定結(jié)果可靠，在測定時用標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液校正儀器后，應(yīng)再用另一種相差約3個單位pH的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液復(fù)校之。

9.待測溶液，校正液與電極的溫度應(yīng)相同或相近，差異最好不超過2℃。

10.儀器的電表應(yīng)避免震動與打擊，不用或移動時，將pH-mV分檔開關(guān)置于“0”處，以減少擺動。11.溫度補(bǔ)償器轉(zhuǎn)動時勿用力過大，以防止移動緊固螺絲的位置，影響pH準(zhǔn)確度。

12.對于pH大于9的溶液的測定，應(yīng)使用231型鋰玻璃電極測定；使用有堿誤的電極測定時，應(yīng)校正堿誤。

13.玻璃電極在測定堿性溶液時，應(yīng)盡量快速，測定強(qiáng)堿溶液后，電極性能常不能立即復(fù)原，可在1mol/L鹽酸溶液中浸泡，再使用純化水沖洗，有時甚至需在酸液內(nèi)浸泡幾小時，才能復(fù)原。14.玻璃電極球泡很薄，因此在使用時勿與玻璃杯及硬物相碰，防止球泡破碎。

15.玻璃電極球泡勿接觸污物，勿用手去摸電極球泡，以免玻璃膜沾上油脂，影響電極測量精度。如發(fā)現(xiàn)沾污可用醫(yī)用棉花輕擦球泡部分，或用0.1mol/L稀鹽酸清洗之，再用純化水沖洗干凈。16.玻璃電極插頭必須防止沾上水，保證插頭絕緣阻抗。

17.玻璃電極和甘汞電極在使用時，必須注意內(nèi)電極與球泡之間及內(nèi)電極和陶瓷芯之間是否有氣泡停留，如有則必須排除。

18.玻璃電極球泡有裂紋，或老化（使用或久放二年以上），則應(yīng)調(diào)換新的電極，否則測量時反應(yīng)遲鈍，甚至造成較大的測量誤差，新的電極（或干放一段時間后的電極）在使用之前需在純化水內(nèi)浸一晝夜。19.玻璃電極在常規(guī)情況下只能保存、使用一年。

20.配制標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液與溶解供試品的純化水,應(yīng)是新沸過的冷純化水,其pH值應(yīng)為5.5～7.0。21.pH9的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液應(yīng)裝在聚乙烯瓶中密封保存。

22.標(biāo)準(zhǔn)緩沖液一般可保存2～3個月，但發(fā)現(xiàn)有混濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象時，不能繼續(xù)使用。o

23.對弱緩沖液（如純化水或注射用水）的pH值測定，先用鄰苯二甲酸氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液校正儀器后測定供試液,并重取供試液再測，直至pH值的讀數(shù)在1分鐘內(nèi)改變不超過±0.05為止；然后再用硼砂標(biāo)準(zhǔn)液校正儀器，再如上法測定，二次pH值的讀數(shù)相差應(yīng)不超過0.1，取二次讀數(shù)的平均值為其pH值。24.當(dāng)發(fā)現(xiàn)讀數(shù)有緩慢變化時，可以拆開底板用電吹風(fēng)等工具加熱讀數(shù)開關(guān)，使讀數(shù)開關(guān)干燥，但溫度不得超過60℃。

第三篇：檢驗員培訓(xùn)

檢驗員培訓(xùn)

質(zhì)量是企業(yè)的生命線，質(zhì)量檢驗員是組成這個生命線的重要部分，一個高素質(zhì)的檢驗員，能夠有效的發(fā)現(xiàn)異常，分析并解決問題；反之面對隱患可能發(fā)現(xiàn)不了，發(fā)現(xiàn)問題可能解決不了，有用的信息可能根本沒有收集，最終導(dǎo)致不良品流向客戶，造成無法挽回的巨大損失。我們現(xiàn)有的檢驗員總體素質(zhì)還不高，大部分不是專業(yè)出身，理論基礎(chǔ)差，不能夠很好的理解標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，所以我們開展這次培訓(xùn)，希望大家能夠認(rèn)真對待，抓住機(jī)遇，學(xué)到知識，提高水平。

一、什么是質(zhì)量？

質(zhì)量是“一組固有特性滿足顧客要求的程度”

“顧客”：是指接受產(chǎn)品的組織或個人，包括外部（主機(jī)廠、市場等）和內(nèi)部（各個過程、環(huán)節(jié)，各個部門、員工，所有工序等等）

全面質(zhì)量管理有兩個方面的含義:

1、全面控制，即以優(yōu)質(zhì)為中心，實行全員工、全過程、全方位控制；

2、是全面質(zhì)量，包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。

二、現(xiàn)場質(zhì)量管理

“現(xiàn)場”：完成工作或開展活動的場所

“現(xiàn)場質(zhì)量管理”：產(chǎn)品加工（或制造）和服務(wù)提供過程的質(zhì)量管理。

現(xiàn)場質(zhì)量管理主要通過六個因素來實現(xiàn)：（P82）

1、人員（操作者、作業(yè)人員）的管理

2、設(shè)備（設(shè)施）的管理

3、物料的管理（包括原材料、半成品、成品）

4、作業(yè)方法和工藝紀(jì)律

5、工作環(huán)境

6、檢測設(shè)備或器具管理

三、過程質(zhì)量控制

產(chǎn)生質(zhì)量波動的兩大因素（P86）：

1、隨機(jī)因素，如機(jī)床震動、刀具的磨損、工裝模具的磨損等等，誤差小消除要有技術(shù)和成本。

2、系統(tǒng)因素，錯誤配料、設(shè)備故障、違反操作等誤差大，易消除。

產(chǎn)生質(zhì)量特性波動越小意味著產(chǎn)品質(zhì)量越穩(wěn)定。因此過程質(zhì)量就是該過程輸出質(zhì)量的波動幅度。

四、產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗

1、質(zhì)量檢驗過程：策劃——檢驗實施——記錄——符合性判斷——處置——報告

2、質(zhì)量檢驗作用（P109）：保證、監(jiān)督、預(yù)防。

3、檢驗分類（P110）

4、檢驗員能力要求、職責(zé)（P115）

5、檢測設(shè)備、檢驗記錄、不合格品控制（P117）

五、“5S”活動簡介（P133）

整理、整頓、清掃、清潔、自律

第四篇：色彩系列教程

色彩系列教程

色彩系列教程(1)：基礎(chǔ)知識 我們生活在五彩繽紛的世界里，天空、草地、海洋、漫無邊際的薰衣草都有它們各自的色彩。你、我、他也有自己的色彩，代表個人特色的衣著、家裝、裝飾物的色彩，可以充分反映人的性格、愛好、品位。

設(shè)計愛好者對色彩的喜愛更是“如癡如狂”，他們知道色彩不僅僅是點綴生活的重要角色，它也是一門學(xué)問。要在設(shè)計作品中靈活、巧妙的運(yùn)用色彩，使作品達(dá)到各種精彩效果，就必須對色彩好好研究一番。今天我們首先學(xué)習(xí)一些關(guān)于色彩的最簡單、基礎(chǔ)也是很重要知識，感受一下色彩運(yùn)用的妙處！

一、色彩的構(gòu)成

色彩一般分為無彩色和有彩色兩大類。無彩色是指白、灰、黑等不帶顏色的色彩，即反射白光的色彩，如圖1。

圖1 有彩色是指紅、黃、藍(lán)、綠等帶有顏色的色彩，如圖2中的色彩。

圖2

二、色彩的對比

在一定條件下，人對同一色彩有不向的感受。色彩單一給人一種印象。在不同的環(huán)境下，多色彩給人另一種印象。色彩之間這種相互作用的關(guān)系稱“色彩對比”。

色彩對比包括兩方面。其一，時間隔序，稱“同時發(fā)生的對比”；其二，空間位置，稱“連貫性的對比”。對比本來是指性質(zhì)對立的雙方相互作用、相互排斥。然而，在某種條件下，對立的雙方也會相互融合、相互協(xié)調(diào)。并置的不同色調(diào)往往相抵消對方的色彩，這種相互抵消的現(xiàn)象稱“同化現(xiàn)象。對比的具體運(yùn)用和效果，將在以后的文章中再詳細(xì)講解。

三、色彩的表現(xiàn)手法

人的色感可用色彩三屬性——色調(diào)、亮度、飽和度表示。不過三屬性毫無差異的同一色彩會因所處位置、肯景物不同而給人截然相反的印象。我們以藍(lán)色編織物和藍(lán)色木地板為例，圖3，假定它們的三屬性相同，但在觀賞者的眼中，編織物的色彩與木地板的色彩毫無共同之處。這種現(xiàn)象稱為“色彩的表現(xiàn)形式”。

圖3 色彩的表觀形式包括面色、表面色、空間色等。面色又稱“管窺色”，像天空色彩平平展展，缺乏質(zhì)感，給人柔軟的感覺（圖4）。圖4 表面色指色紙等物體的表面色彩。表面色依距離遠(yuǎn)近給人不同的質(zhì)感。圖5中是同一張紙，取了遠(yuǎn)近距離不同的位置。兩張圖看起來有點明暗程度不同的感覺，遠(yuǎn)距離的看起來顏色要深一些。

圖5 空間色又稱“體色”，似充滿透明玻璃瓶中的帶色液體，是指彌漫空間的色彩。此外，還有表而光澤、光源色等。

四、色彩的特性

1、色彩的冷暖

物體通過表面色彩可以給人們或溫暖或寒冷或涼爽的感覺。一般說來，溫度感覺是通過感覺器官觸娛物體而來．與色彩風(fēng)馬牛不相及。事實上，各類物體借助五彩繽紛的色彩給人一定的溫度感覺。

紅、橙、黃等顏色使人想到陽光、烈火，故稱“暖色”。如圖6中燃燒的深林，如果你沒看到圖，聽到火，肯定會想到是紅色，灼熱的感覺。圖6 綠、青、藍(lán)等顏色與黑夜、寒冷相聯(lián)，稱“冷色”。圖7，夜晚被燈光照亮的賓館大廈，感覺冷冷的。

圖7 紅色給人積極、躍勸、溫暖的感覺。藍(lán)色給人低靜、消極的感覺。綠與紫是中性色彩刺激小，效果介于紅與藍(lán)之間。中性色彩使人產(chǎn)生休憩、輕松的情緒，可以避免產(chǎn)生疲勞感。

人對色彩的冷暖感覺基本取決于色調(diào)。色系一般分為暖色系、冷色系、中性色系三類。色彩的冷暖效果還需要考慮其他因素。例如，暖色系色彩的飽和度愈高，其溫暖的特性愈明顯；而冷色系色彩的亮度愈高，其特性愈明顯。我們把上面的圖6、7，分別增加飽和度和亮度，看到各自反映的效果更加突出（圖8）。

2、色彩的輕重感覺

各種色彩給人的輕重感不同，我們從色彩得到的重量感，是質(zhì)感與色感的復(fù)合感覺。例如兩個體積、重量相等的皮箱（圖9）分別涂以不同的顏色，然后用手提、目測兩種方法判斷木箱的重量。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，僅憑目測難以對重量做出準(zhǔn)確的判斷，可是利用目測木箱的顏色卻能夠得到：輕重感，淺色密度小，有一種向外擴(kuò)散的運(yùn)動現(xiàn)象，給人質(zhì)量輕的感覺深色密度大，給人一種內(nèi)聚感，從而產(chǎn)生份量重的感覺。

3.、色彩的膨脹與收縮

比較兩個顏色一黑一白而體積相等的正方形（圖10）可以發(fā)現(xiàn)有趣的現(xiàn)象，即大小相等的正方形，由于各自的表面色彩相異，能夠斌予人不同的面積感覺。白色正方形似乎較黑色正方形的面積大。這種因心理因素導(dǎo)致的物體表面面積大于實際面積的現(xiàn)象稱“色彩的膨脹性”。反之稱“色彩的收縮性”。給人一種膨脹或收縮感覺的色彩分別稱?膨脹色”、“收縮色”。色彩的脹縮與色調(diào)密切相關(guān)，暖色同膨脹色，冷色屬收縮色。

4、色彩的前進(jìn)性與后退性

如果等距離地看兩種顏色，可給人不同的遠(yuǎn)近感。如：黃色與藍(lán)色以黑色為肯景時（圖11），人們往往感覺黃色距離自己比藍(lán)色近。換言之，黃色有前進(jìn)性，藍(lán)色有后退性。較底色突出的前進(jìn)性的色彩稱“進(jìn)色”；較底色暗淡的后退色彩稱“退色”。

一般而言，暖色比冷色更富有前進(jìn)的特性。兩色之間，亮度偏高的色彩呈前進(jìn)性，飽和度偏向的色彩也呈前進(jìn)性。但是色彩的前進(jìn)與后退不能一概而論，色彩的前進(jìn)、后退與背景色密切相關(guān)。如在白背景前（圖12），屬暖色的黃色給人后退感，屬冷色的藍(lán)色卻給人向前擴(kuò)展的感覺。

5、色彩艷麗與素雅

—般認(rèn)為，如果是單色，飽和度高，則色彩艷麗。飽和度低，給人素雅的感覺。除了飽和度，亮度也有一定的關(guān)系。不論什么顏色，亮度高時即使飽和度低也給人艷麗的感覺。綜上所述，色彩是否艷麗、素雅，取決于色彩的飽和度線段，亮度尤為關(guān)鍵。高飽和度、高亮度的色彩顯得艷麗。我們從圖13中的一組變化飽和度、亮度的圖片，直接的感受艷麗與素雅的概念。

混合色的艷麗與素雅取決于混合色中每一單色本身具有愈特性及混合色各方的對比效果。所以對比是決定色彩艷麗與居雅的重要條件。此外，結(jié)合色彩心理因素，艷麗的色彩一般和動態(tài)、快活的感情關(guān)系密切：素雅與靜態(tài)的抑郁感情緊密相聯(lián)。

除了上面講述的色彩的幾種特性之外，色彩的特性還包括聯(lián)想、象征意義。對色彩的聯(lián)想事物，根據(jù)觀看人的年齡不同，想到的結(jié)果也不一樣，例如中學(xué)生看到白色，容易聯(lián)想到墻、白雪、石膏像、白兔等。成年人可能會想到護(hù)士、正義、白房子等等。白色象征純潔、神圣的事物，例如新娘的婚紗都是用的白色，代表婚姻的神圣和嚴(yán)肅。

五、色彩和性格

人們對某種色彩的偏愛與性格有很大關(guān)系，不同的色系具有不同的含義。因此我們可以根據(jù)他人的衣著色彩、房間色彩等身邊的東西，分析他的性格。我們可以大概的分析一下各色系代表的性格：

紅色：沖動，精力旺盛，具有堅定的自強(qiáng)精神。橙黃色：對生活富于進(jìn)取，開朗，和藹。

黃色：胸懷遠(yuǎn)大理想，有為他人獻(xiàn)身的高尚人格。綠色：不以偏見取人，胸懷寬闊，思想解放。藍(lán)色：性格內(nèi)問，責(zé)任感強(qiáng)，但偏于保守。

我們在做設(shè)計的時候，根據(jù)設(shè)計對象、目的不同，必須合理的安排色彩的使用范圍。本篇簡單介紹了色彩的一些知識，雖然簡單，我想讀完上面的內(nèi)容之后，大家對色彩的看法，會有和以往不一樣的認(rèn)識，更深一步地理解色彩的概念了。

色彩系列-----色系和色調(diào)

一、色調(diào)和色系的概念

PCCS（Practical Color-ordinate System）色彩體系是日本色彩研究所研制的，色調(diào)系列是以其為基礎(chǔ)的色彩組織系統(tǒng)。其最大的特點是將色彩的三屬性關(guān)系，綜合成色相與色調(diào)兩種觀念來構(gòu)成色調(diào)系列的。從色調(diào)的觀念出發(fā)，平面展示了每一個色相的明度關(guān)系和純度關(guān)系，從每—個色相在色調(diào)系列中的位置，明確的分析出色相的明度、純度的成分含量。

二、色調(diào)系列的組織結(jié)構(gòu)

色調(diào)系列是由24個色相與9個色調(diào)組成的，如圖1，看到色調(diào)系列的24色色環(huán)。

從圖1中的24色環(huán)，我們可以總結(jié)一下24色系的組織結(jié)構(gòu)：

Pccs色彩體系的色環(huán)的結(jié)構(gòu)，是依據(jù)“三原色學(xué)說”為理論基礎(chǔ)的。以紅(R)、黃(Y)、藍(lán)(B)為三主色，由紅色和黃色產(chǎn)生間色——橙(O)；黃色與藍(lán)色產(chǎn)生間色——綠(G)；藍(lán)包與紅色產(chǎn)生間色——紫(P)，組成六色相。在這六個色相中，每兩個色相分別再調(diào)出三個色相(如圖1)．便組成24色色相環(huán)。

9個色調(diào)是以24色相為主體、分別以清色系、暗色系、純色系、濁色系色彩命名的。色調(diào)與色調(diào)之間的關(guān)系同色彩體系的三要素關(guān)系的構(gòu)架是一致的，明暗中軸線由不同明度的色階組成。

靠近明暗中軸線的色組、是低純度的濁色系色調(diào)，Ltg色組、g色組。

遠(yuǎn)離中軸線的色組、是高純度的v色、b色組；靠近明暗中軸線上方的色組，是高明度的清色系P色組、Lt色組。

中軸線下方的色組，是低明度的暗色系，dp色組、dk色組。中央地帶的色組，是明度、純度居中的d色組。

由此，形成9組不同明度、不同純度的色調(diào)如下：

1.v色組，純度最高．稱純色調(diào)。

2.b色組，明度、純度略次，稱中明調(diào)。

3,Lt色組，明度偏高，稱明色調(diào)。

4.dp色組，明度偏低，稱中暗調(diào)。

5.dk色組，明度低，稱暗色調(diào)。

6.p色組，明度高、純度略低，稱明灰調(diào)。

7.Ltg色組，明度中、純度偏低，稱中灰調(diào)。

8.d色組．明度中、純度中，稱濁色調(diào)。

9.g色組，明度低、純度低．稱暗灰調(diào)。

一、色調(diào)的分類

配色的一般規(guī)律為：任何一個色相均可以成為主色(主色調(diào))，與其它色相組成互補(bǔ)色關(guān)系、對比色關(guān)系、鄰近色系和同類色關(guān)系的色彩組織。

二、各色調(diào)之間的關(guān)系

首先我們通過圖示直觀的理解色點間關(guān)系的分類，如圖2。然后再詳細(xì)地分析不同關(guān)系的色調(diào)組合在一起的色彩視覺，心里效果。

1）互補(bǔ)的關(guān)系

在24色色相色環(huán)中彼此相隔十二個數(shù)位或者相距180度的兩個色相，均是互補(bǔ)色關(guān)系。互補(bǔ)色結(jié)合的色組，是對比最強(qiáng)的色組。使人的視覺產(chǎn)生刺激性、不安定性。如果配合不當(dāng)，容易產(chǎn)生生硬、浮夸、急躁的效果。因此要通過處理主色相與次色相的面積大小，或分散形態(tài)的方法來調(diào)節(jié)、緩和過于激烈的效果。

圖3是一組橙藍(lán)互補(bǔ)色對比的色組，橙色面積大而且加入輔助色紅色，起了主導(dǎo)色調(diào)的作用，效果既艷麗、輝煌又安然，恰列好處。

2）對比色關(guān)系

色項環(huán)中相距135度或者彼此相陽八幾個數(shù)位的兩色，為對比色關(guān)系，屬中強(qiáng)對比效果的色組。色相感鮮明，各色相互排斥，既活潑又旺盛。配色時，可以通過處理主色與次色的關(guān)系而達(dá)到色組的調(diào)和，也可以通過色相間秩序排列的方式，求得統(tǒng)一和諧的色彩效果。圖4屬中明調(diào)，正是這種秩序排列形式的應(yīng)用。）鄰近色關(guān)系

色相環(huán)中相距90度，或者相隔五六個數(shù)位的兩色，為鄰近色關(guān)系，屬中對比效果的色組。色相間色彩傾向近似，冷色組或暖色組較明顯，色調(diào)統(tǒng)一和諧、感情特性一致。圖5為藍(lán)紫紅調(diào)色組，是明色調(diào)鄰近色對比關(guān)系。

(4)同類色關(guān)系

色相環(huán)中相距45度，或者彼此相隔二三個數(shù)位的兩色．為同類色關(guān)系，屬弱對比效果的色組；同類色色相主調(diào)十分明確，是極為協(xié)調(diào)、單純的色調(diào)。圖6為藍(lán)綠調(diào)色組，組成恬靜柔美的效果。

三、色調(diào)的象征意義及欣賞

1.鮮明的純色調(diào)（v）

純色調(diào)是由高純色相組成的色調(diào)，每一個色相個性鮮明，具有挑戰(zhàn)性、令人振奮、賞心悅目。強(qiáng)烈的色相對比意味著年輕、充滿活力與朝氣。下面我們欣賞幾幅純色調(diào)的圖片。如圖7.2.清新的中明調(diào)(b)

中色調(diào)的刺激感僅次于高純色調(diào)，中色調(diào)加入了白色，提高了明度。因此縣的清新、明朗，像少男少女的純真、朝氣蓬勃，具有上進(jìn)精神。我們欣賞幾幅中色調(diào)的圖片。如圖8

3.明凈的明色調(diào)（lt）

明色調(diào)屬于青色系列，其特征是加入了多量的白色，提高整體色調(diào)的明度，色感相對減弱。明色調(diào)猶如春天的新綠，透明清麗、明凈、輕快。以明色調(diào)的暖系列為主的配色，有甜美、風(fēng)雅之味道，像少女般的清純。明色調(diào)的冷系列顯得清涼、爽快。如圖

4.高雅的明灰調(diào)（p）

這是在全色相色系大量的調(diào)入淺灰顏色，是色相全部帶有灰濁味。由于過多調(diào)入灰白色，色相的明度提高了，形成高明度的灰調(diào)子，這是明灰調(diào)的特征。明灰調(diào)以平靜的感覺，蘊(yùn)含著高雅與恬靜，顯示出另一種美的境界。如圖

5.樸實的中灰調(diào)（ltg）

中灰調(diào)是一組中等明度的含灰色調(diào)，色相環(huán)中所有顏色均調(diào)入中灰色，是純度降低，色相感淡薄。中灰調(diào)帶有幾分深沉與暗淡，有著樸實、含蓄、穩(wěn)重的特色。如圖

6.渾厚的暗灰調(diào)（g）

色相環(huán)中所有顏色均調(diào)入暗灰色，使色相感呈低弱灰暗的灰調(diào)。就像烏云密布、陰郁暗淡，令人壓抑。如圖

7.中庸的濁色調(diào)（d）

濁色調(diào)居于色彩體系的明暗中軸線與高純色之間的位置，具有明顯的色彩個性，有宜于調(diào)和色調(diào)。如圖

8.穩(wěn)重的中暗調(diào)（dp）

中暗調(diào)署與暗色系色彩，調(diào)入了少量黑色。此色調(diào)在保持色相原有的基礎(chǔ)上有籠罩了一層較深的調(diào)子，顯得穩(wěn)重老成、嚴(yán)謹(jǐn)與尊貴。如圖

9.深沉的暗色調(diào)（dk）

暗色調(diào)入了大量的黑色，形成濃濃的深色調(diào)。隱約略顯各色的相貌，這是暗色調(diào)的特征。表現(xiàn)出深沉、堅實、冷靜、莊重的氣質(zhì)。如圖

第五篇：檢驗員誤判培訓(xùn)

質(zhì)檢人員檢驗誤差的特點及防止措施

一、檢驗誤差的概念

1． 真值（Y）：被測量（可以是幾何量，也可以是其他物理量）的真實值。

2．檢驗誤差：被測量的測得值與被測量真值之差。即定義為△Y＝y(tǒng)-Y

△Y為檢驗誤差:y為檢驗測得值

*任何檢驗都不能檢驗出真值，因為檢驗誤差不可避免。

*幾何量的測量準(zhǔn)確度常用絕對誤差表示，電子量用相對誤差。

3．產(chǎn)生檢驗誤差的因素

（l）測量器具的固有誤差

（2）測量標(biāo)準(zhǔn)帶來的誤差于

（3）被測對象本身造成的誤差

（4）環(huán)境因素影響的誤差

（5）測量方法引入的誤差

（6）操作者的人為過失誤差

二、檢驗人員產(chǎn)生檢驗誤差的特點以及防止措施

檢驗人員的檢驗誤差主要是錯檢和漏檢。其產(chǎn)生的種類有：

1．技術(shù)性誤差 2．粗心大意誤差 3．程序性誤差 4．明知故犯誤差

技術(shù)性誤差

首先檢驗人員的技術(shù)性誤差可用四種方法來發(fā)現(xiàn)

1．復(fù)核檢驗：由技術(shù)水平較高的檢驗員來復(fù)檢其他檢驗人員已檢過的合格品。

2．循環(huán)檢驗：對同一件產(chǎn)品先后有幾個檢驗員各自進(jìn)行檢驗，看誰發(fā)現(xiàn)的缺陷多。

3．重復(fù)檢驗：由檢驗人員對本人已檢過的產(chǎn)品再檢驗一次，（不告訴他先前檢驗的結(jié)果）、二次檢驗結(jié)果是否 一致。

4．建立標(biāo)準(zhǔn)樣品：把標(biāo)準(zhǔn)樣品排列在被檢的產(chǎn)品一起作比較。

（－）什么叫做技術(shù)性誤差

所謂技術(shù)性誤差，是指檢驗人員缺乏判斷產(chǎn)品合格與否的能力、技能和技術(shù)知識而造成的誤差。

（二）技術(shù)性誤差的特點是：

1．非有意的。2．一貫性、不可避免的。這是由于檢驗人員缺乏技術(shù)能力造成的，如檢驗技術(shù)不熟練；不會正確使用量、器具；或看不懂圖紙；或沒有工作經(jīng)驗和技巧（通常所稱的訣竅）。3．特殊性。檢驗人員有生理缺陷，如色盲、視力過低等。

（三）防止技術(shù)性誤差的措施。

技術(shù)性誤差是可以防止的，其主要措施有：

1．進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。內(nèi)容可包括基本知識和操作技能的方面，同時應(yīng)注意讓他們了解和掌握與新的標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的新的檢測技術(shù)，實現(xiàn)知識與技能的不斷更新。

2．總結(jié)、推廣誤差較少的檢驗人員的經(jīng)驗和技巧，對所出現(xiàn)的錯檢，漏檢及時分析原因，吸取教訓(xùn)，引以為戒。

3．對有生理缺陷等不宜做檢驗工作的人，應(yīng)另行分配做其他適當(dāng)工作。

4．對檢驗人員、競爭上崗。進(jìn)行應(yīng)知、應(yīng)會考核，以及錯、漏檢率的考核，或持證上崗。

粗心大意誤差

（一）什么叫做粗心大意誤差

所謂粗心大意誤差，顧名思義是 一種由于檢驗人員粗心大意而造成的差錯。

（二）粗心大意造成誤差的特點是：

1．非有意的。檢驗人員不希望產(chǎn)生誤差。2．不知不覺的。檢驗人員往往沒有意識到自己，正在或已經(jīng)造成誤差。3．不可預(yù)測的。誤差的類型、時間、人員、原因都表現(xiàn)出隨機(jī)性。

（三）防止粗心大意誤差的措施

1．進(jìn)行工作調(diào)整。特別是對于需要保持注意力高度集中的復(fù)雜檢驗項目，檢驗人員工作時間一長，因疲勞容易發(fā)生誤差。因此，要定時休息或者輪換去檢驗較簡單的工作等。

2．采用先進(jìn)的自動化檢測儀器，以彌補(bǔ)檢驗人員感覺器官、鑒別能力的缺陷，提高鑒別能力。

3．建立標(biāo)準(zhǔn)樣品。采用比較法。即提供一個實物標(biāo)準(zhǔn)品，作為判斷產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。如：有的廠把國內(nèi)外的先進(jìn)產(chǎn)品或零部件作樣品，進(jìn)行對比檢驗，都可以大大提高質(zhì)量檢驗的準(zhǔn)確性。

4．簡化檢驗操作，如在判斷尺寸大小或位置時，可提供樣板、卡板或塞規(guī)等。

5．產(chǎn)品的重新設(shè)計。有些情況下，產(chǎn)品設(shè)計會使檢驗工作難于開展或?qū)z驗人員增加了不必要的負(fù)擔(dān)，在這種情況下，產(chǎn)品的重新設(shè)計將有助于減少檢驗人員的誤差以及操作工的誤差。

總之，防止粗心大意誤差的原則是使檢驗人員能夠較好地保持自己的注意力，減少質(zhì)量檢驗對人注意力的依賴程度。

程序性誤差

除了由于粗心大意而未能檢出缺陷以外，還有一種叫做程序性誤差。這是由于程序或管理制度不健全造成的。如，運(yùn)送出未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品；或者甚至送出被剔除的產(chǎn)品；不合格的半成品流入下道工序；不同批號、不同規(guī)格甚至不同品種的產(chǎn)品混裝出廠等等，對這樣的差錯，只要通過嚴(yán)格管理，建立健全工作程序使之減少到最低限度。其措施有：

1．檢驗人員對檢驗過的產(chǎn)品必須按規(guī)定做好標(biāo)記、采取分區(qū)堆放。各工序的搬運(yùn)人員應(yīng)會識別標(biāo)記，按規(guī)定線路搬運(yùn)，不般運(yùn)無標(biāo)記的制品。

2．制造部門在更換品種（或不同規(guī)格）時，應(yīng)做好場地清理工作，檢驗 人員對清場工作同樣要進(jìn)行檢查驗收，經(jīng)確認(rèn)合格后，轉(zhuǎn)入另一種規(guī)格或品種的生產(chǎn)。

明知故犯誤差

明知故犯的誤差是檢驗人員在各種各樣的壓力之下，放棄原則而造成的誤差。其原因是錯綜復(fù)雜的，可能是由管理部門引起的，也可能由檢驗人員本身引起的，或者是多方原因引起的。

（一）管理上引起的誤差

以下幾種形式，都是導(dǎo)致檢驗人員明知故犯誤差的原因。

1．不堅持原則。檢驗人員屈服于生產(chǎn)部門或操作人員重產(chǎn)量、趕進(jìn)度（趕工期）、輕質(zhì)量，對檢出的不合格品請求放行的壓力；或為了切身利益，不匯報、不干涉、甚至回避此事。

2．對檢驗人員反映的正確意見和要求，管理部門因某些原因，不理不睬，不支持。與檢驗人員反映質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或工位器具不合理，測試設(shè)備不健全等問題得不到明確答復(fù)時，檢驗人員限于條件、無奈了事。

3．領(lǐng)導(dǎo)的欺騙行為。某經(jīng)理、廠長為了達(dá)到某種目的而需在質(zhì)量上作假時，有的檢驗人員為了迎合、討好領(lǐng)導(dǎo)自愿參與，也有的怕不參與將遭打擊報復(fù)，從而被動參與了弄虛作假行為。

（二）檢驗人員本身引起的誤差

1．工作馬虎，不負(fù)責(zé)任。有的檢驗人員利用由于領(lǐng)導(dǎo)不重視檢驗工作，因此工作時漫不經(jīng)心，產(chǎn)品是否合格，心中根本無數(shù)，檢驗制品只是過個手，蓋了檢驗合格章放行了事。

2．對質(zhì)量認(rèn)識不足，私自放寬檢驗標(biāo)準(zhǔn)。對小毛病認(rèn)為超差一點不會出現(xiàn)大問題；或者是上一次超差比這次還多，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)照樣同意處理，而且用戶也沒退貨，甚至為此討好領(lǐng)導(dǎo)等。

3．講義氣，和為貴，不輕易得罪人。與同事相處多年了，低頭不見抬頭見，和和氣氣關(guān)系好，犯不著得罪人； 或者同事說上幾句好聽的，因而這次破例，下不為例，也就過關(guān)。

4．偷工作弊。私自減少抽檢數(shù)量； 一次檢驗不合格，因怕費事，不作再次抽檢或全數(shù)檢驗，對臟、累的檢驗工作馬虎從事，造 成檢驗數(shù)據(jù)不可靠。

（三）防止明知故犯誤差的措施

1．加強(qiáng)“質(zhì)量第一”思想教育和職業(yè)道德教育，以增強(qiáng)檢驗人員的質(zhì)量意識。

2．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)以身作則。從管理上消除引起明知故犯誤差的弊端。

3．明確檢驗人員責(zé)任。明確每個檢驗人員的工號，并在檢驗過的制品上或檢驗記錄上打印、簽字，以示負(fù)責(zé)，保證質(zhì)量的可跟蹤性。

4．采用復(fù)核檢驗的方法，定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗審核，查出欺騙行為時要給予嚴(yán)肅處理。對敢于堅持原則，如實反映質(zhì)量情況的檢驗人員則應(yīng)給予表彰和獎勵。

5．選用經(jīng)證明是作風(fēng)正派，能堅持原則的人員從事檢驗工作，對弄虛作假的檢驗人員應(yīng)調(diào)離崗位。

以上所述，在檢驗過程中作為人的因素，檢驗人員造成了大部分的檢驗誤差。不言而喻，要想真正做好檢驗工作，把總的檢驗誤差減至最小，必須要在防止檢驗人員的檢驗誤差的同時，尤其要重視造成檢驗誤差的這些原因，才能取得更好的效果。