第一篇：骨科器械及跟臺(tái)人員的管理制度

骨科手術(shù)器械及跟臺(tái)人員的管理制度

一、骨科器械的管理

1、所有骨科器械必須經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科招標(biāo)備案，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：“從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期失效或淘汰的醫(yī)療器械。”由手術(shù)科室主任向設(shè)備科提出申請(qǐng)、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由設(shè)備科招標(biāo)、認(rèn)定商資質(zhì)，報(bào)價(jià)單及各類證書(shū)備案。外來(lái)器械廠家應(yīng)相對(duì)固定，同類型的手術(shù)器械限期1~2家，便于使用和管理。

2、由科室主任依據(jù)手術(shù)所需與器械商聯(lián)系，擇期手術(shù)必須在術(shù)前一日將內(nèi)固定器械和配套工具并附產(chǎn)品清單一式2份送至手術(shù)室，由供應(yīng)商、手術(shù)醫(yī)生和器械護(hù)士共同檢查清點(diǎn)，核定無(wú)誤并做好驗(yàn)收登記，以保證器械的可追溯性。

3、消毒供應(yīng)室按《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》要求，對(duì)內(nèi)固定器械和配套工具進(jìn)行分類、清洗、干燥、包裝、滅菌處理。

4、滅菌監(jiān)測(cè)：在植入物容器內(nèi)蒸汽最難穿透的角落，放入壓力蒸汽滅菌指示卡、包外粘貼化學(xué)指示膠帶，標(biāo)識(shí)齊全清晰。每次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，待生物培養(yǎng)合格后方可發(fā)放。

5、使用外來(lái)手術(shù)器械前，手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

6、手術(shù)室和手術(shù)科室都不得直接使用外來(lái)手術(shù)器械，所有外來(lái)手術(shù)器械必須由消毒供應(yīng)中心按規(guī)范要求對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行清洗、消毒、滅菌后方可使用。滅菌植入性器械每批次需進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性方可放行使用。緊急情況下滅菌時(shí)應(yīng)在生物PCD中放入5類化學(xué)指示物，結(jié)果合格可提前放行，并將生物監(jiān)測(cè)結(jié)果告知手術(shù)室。

5、醫(yī)院感染管理科應(yīng)定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。

6、手術(shù)室不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束后應(yīng)讓器械商及時(shí)將器械取走。

7、取出內(nèi)固定，手術(shù)室登記名稱、數(shù)量后，按醫(yī)療廢物處理。

二、跟臺(tái)人員的管理

1、培訓(xùn)要求：外來(lái)器械公司首先應(yīng)對(duì)跟臺(tái)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺(tái)人員進(jìn)入手術(shù)室必須完成本院手術(shù)室的培訓(xùn)：手術(shù)室有關(guān)規(guī)章制度；手術(shù)室基本結(jié)構(gòu)、布局及流程；洗手規(guī)則；穿手術(shù)衣；戴無(wú)菌手套；手術(shù)過(guò)程中的無(wú)菌要求；術(shù)后手術(shù)器械的清洗料理要求等。

2、跟臺(tái)人員到達(dá)手術(shù)室后先向護(hù)士長(zhǎng)或器械護(hù)士報(bào)到，按規(guī)定登記到達(dá)的時(shí)間、公司名稱并簽字。每次限一人，無(wú)特殊情況中途不得替換，更換人員必須經(jīng)醫(yī)院同意培訓(xùn)合格后方可入手術(shù)室。

3、未經(jīng)消毒的包和箱等物品一律不得進(jìn)入手術(shù)間內(nèi)，應(yīng)按要求存放在指定位置。

4、跟臺(tái)人員一律不得違反醫(yī)院的一切規(guī)章制度，如有違反，手術(shù)室有權(quán)拒絕其進(jìn)入手術(shù)室。

第二篇：骨科器械銷售人員需知

骨科手術(shù)器械銷售人員須知

一、器械管理

1、所有骨科器械必須經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科招標(biāo)備案，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：“從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期失效或淘汰的醫(yī)療器械?！庇墒中g(shù)科室主任向設(shè)備科提出申請(qǐng)、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由設(shè)備科招標(biāo)、認(rèn)定商資質(zhì)，報(bào)價(jià)單及各類證書(shū)備案。外來(lái)器械廠家應(yīng)相對(duì)固定，同類型的手術(shù)器械限期1~2家，便于使用和管理。

2、由科室主任依據(jù)手術(shù)所需與器械商聯(lián)系，擇期手術(shù)必須在術(shù)前一日將內(nèi)固定器械和配套工具并附產(chǎn)品清單一式2份送至手術(shù)室，由供應(yīng)商、手術(shù)醫(yī)生和器械護(hù)士共同檢查清點(diǎn)，核定無(wú)誤并做好驗(yàn)收登記，以保證器械的可追溯性。

3、消毒供應(yīng)室按《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》要求，對(duì)內(nèi)固定器械和配套工具進(jìn)行分類、清洗、干燥、包裝、滅菌處理。

4、滅菌監(jiān)測(cè)：在植入物容器內(nèi)蒸汽最難穿透的角落，放入壓力蒸汽滅菌指示卡、包外粘貼化學(xué)指示膠帶，標(biāo)識(shí)齊全清晰。每次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，待生物培養(yǎng)合格后方可發(fā)放。

5、使用外來(lái)手術(shù)器械前，手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

6、手術(shù)室和手術(shù)科室都不得直接使用外來(lái)手術(shù)器械，所有外來(lái)手術(shù)器械必須由消毒供應(yīng)中心按規(guī)范要求對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行清洗、消毒、滅菌后方可使用。滅菌植入性器械每批次需進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性方可放行使用。緊急情況下滅菌時(shí)應(yīng)在生物PCD中放入5類化學(xué)指示物，結(jié)果合格可提前放行，并將生物監(jiān)測(cè)結(jié)果告知手術(shù)室。

5、醫(yī)院感染管理科應(yīng)定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。

6、手術(shù)室不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束后應(yīng)讓器械商及時(shí)將器械取走。

7、取出內(nèi)固定，手術(shù)室登記名稱、數(shù)量后，按醫(yī)療廢物處理。

二、跟臺(tái)人員

1、培訓(xùn)要求：外來(lái)器械公司首先應(yīng)對(duì)跟臺(tái)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺(tái)人員進(jìn)入手術(shù)室必須完成本院手術(shù)室的培訓(xùn)：手術(shù)室有關(guān)規(guī)章制度；手術(shù)室基本結(jié)構(gòu)、布局及流程；洗手規(guī)則；穿手術(shù)衣；戴無(wú)菌手套；手術(shù)過(guò)程中的無(wú)菌要求；術(shù)后手術(shù)器械的清洗料理要求等。

2、跟臺(tái)人員到達(dá)手術(shù)室后先向護(hù)士長(zhǎng)或器械護(hù)士報(bào)到，按規(guī)定登記到達(dá)的時(shí)間、公司名稱并簽字。每次限一人，無(wú)特殊情況中途不得替換，更換人員必須經(jīng)醫(yī)院同意培訓(xùn)合格后方可入手術(shù)室。

3、未經(jīng)消毒的包和箱等物品一律不得進(jìn)入手術(shù)間內(nèi)，應(yīng)按要求存放在指定位置。

4、跟臺(tái)人員一律不得違反醫(yī)院的一切規(guī)章制度，如有違反，手術(shù)室有權(quán)拒絕其進(jìn)入手術(shù)室。

第三篇：購(gòu)置骨科器械申請(qǐng)書(shū)

購(gòu)置骨科器械申請(qǐng)書(shū)

為進(jìn)一步加強(qiáng)?？平ㄔO(shè)，保障醫(yī)療安全，增加經(jīng)濟(jì)創(chuàng)收渠道，爭(zhēng)創(chuàng)省重點(diǎn)中醫(yī)特色專科，現(xiàn)向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)提出申請(qǐng)購(gòu)置以下中醫(yī)診療設(shè)備及骨科器械：

1、骨質(zhì)疏松康復(fù)系統(tǒng)（OTS）；生產(chǎn)廠家：江蘇天馬高科技有限公司。器械特點(diǎn)用途：運(yùn)用抗揩振低頻交變電磁場(chǎng)刺激成骨細(xì)胞，有效地增加成骨細(xì)胞數(shù)量，提高成骨細(xì)胞功能，促進(jìn)骨骼修復(fù)。能明顯改善骨質(zhì)疏松癥患者的腰背痛、四肢活動(dòng)障礙，經(jīng)OTS治療后骨質(zhì)疏松骨痛可迅速緩解并消失，患者生活質(zhì)量顯著提高，OTS還能有效保持并提高骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度，改善骨質(zhì)量下降的狀況。該產(chǎn)品無(wú)任何副作用，安全性能高主要用于骨質(zhì)疏松癥的治療。

2、三維多功能牽線床；生產(chǎn)廠家：杭州立鑫醫(yī)療器械有限公司。器械特點(diǎn)用途：該床設(shè)計(jì)合理、精確度高、功能齊全?？稍谄街睜恳耐瑫r(shí)進(jìn)行成角、搖擺等多種牽引動(dòng)作組合，克服了單一動(dòng)作的不足。牽引模式有連續(xù)牽引、間歇牽引、往返牽引和脈沖牽引等多種組合牽引模式。對(duì)腰椎側(cè)彎、腰椎生理弧度消失或后突的病人，可同時(shí)進(jìn)行俯臥平直、成角牽引，使病人抬高傾斜角度，在增大椎間的同時(shí)產(chǎn)生負(fù)壓牽引，達(dá)到治療目的。對(duì)腰后關(guān)節(jié)紊亂癥、腰后小節(jié)錯(cuò)位、腰肌勞損等有較好的療效。在使用仰臥和俯臥牽引的同時(shí)，可結(jié)合本機(jī)的搖擺功能進(jìn)行治療。在使用安全方面采用了軟件控制、機(jī)械傳動(dòng)控制和手動(dòng)控制，主要用于各種腰椎病治療。

3、電腦骨傷愈合儀；生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)沙海憑醫(yī)療設(shè)備有限公司。器械特點(diǎn)用途：該器械為現(xiàn)代電子與傳統(tǒng)中醫(yī)理論相結(jié)合的產(chǎn)品，工作時(shí)產(chǎn)生的特殊電流，可使用細(xì)胞膜電位改變，產(chǎn)生細(xì)胞持續(xù)的去極化（平臺(tái)效應(yīng)），促進(jìn)環(huán)磷酸腺苷的增加，線粒體活動(dòng)增強(qiáng)，以達(dá)到延長(zhǎng)細(xì)胞的生命?？杉訌?qiáng)鈉、鉀泵的活動(dòng)，又能使自由磷增加，加速骨痂鈣化，促進(jìn)成纖維細(xì)胞的形成。從而使骨折處迅速生成骨痂，加速骨愈合。另外中頻電的作用，在改善深部組織的吸收和代謝過(guò)程的同時(shí)，亦可通過(guò)綜合振蕩效果，稀釋疼痛及炎癥因子，達(dá)到消炎鎮(zhèn)痛作用。對(duì)骨折，骨創(chuàng)傷，骨質(zhì)疏松癥，骨延遲愈合，骨缺損等，有較好的治療作用。臨床可廣泛用于股骨，脛骨，排骨，尺骨，髕骨，橈骨骨折的治療，并能有效改善缺血性骨頭壞死的臨床癥狀。

4、軟組織傷痛治療儀；生產(chǎn)廠家：廣州龍之杰科技有限公司。器械特點(diǎn)用途：該儀器是以微電腦為基礎(chǔ)，采用超聲波、生物磁振、紅外熱敷與中醫(yī)藥物相結(jié)合的治療儀器。超聲波作用于人體深層受損組織，改善細(xì)胞膜通透性使其水腫消失，加快組織愈合；紅外熱敷能夠使藥物透皮達(dá)到病灶區(qū)，增加組織對(duì)藥物的吸收；利用生物磁振產(chǎn)生特有的非機(jī)械振動(dòng)，使患者有舒適的按摩感；從而起到改善血液循環(huán)，加快血液流動(dòng)，提高血管通透性，促進(jìn)消散吸收,達(dá)到祛腫、鎮(zhèn)痛、消炎、解除疲勞和肌肉酸痛的作用。慢性軟組織損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的腰、肩腿痛癥。坐骨神經(jīng)痛，神經(jīng)炎，肌肉拉傷等。

5、C臂系統(tǒng)；生產(chǎn)廠家：待定；器械特點(diǎn)用途：用于骨科手術(shù)的術(shù)中定位：如腰椎椎弓根釘術(shù)中定位，避免術(shù)中椎弓根釘位置不良造成鄰近血管神經(jīng)損傷，誘發(fā)醫(yī)療事故，檢查術(shù)中復(fù)位固定的效果以及配合各種微創(chuàng)手術(shù)的開(kāi)展、外傷異物術(shù)中定位取出，C臂機(jī)的使用明顯提高了手術(shù)質(zhì)量、縮短手術(shù)時(shí)間，并防范因術(shù)中骨折復(fù)位不良而引發(fā)術(shù)后醫(yī)療糾紛，避免醫(yī)院賠償損失。以上申請(qǐng)購(gòu)置的1-4項(xiàng)是我院骨傷科爭(zhēng)創(chuàng)省重點(diǎn)中醫(yī)特色專科及全國(guó)中醫(yī)醫(yī)院管理年重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)檢查中必須配備的中醫(yī)診療設(shè)備，第5項(xiàng)對(duì)骨科手術(shù)醫(yī)療安全，提高各種骨科手術(shù)質(zhì)量，防范醫(yī)療糾紛，避免醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失有重要意義，是骨科各項(xiàng)業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展的保障。希望院領(lǐng)導(dǎo)研究討論是否購(gòu)置。

此致

敬禮

申請(qǐng)人：骨傷科XXX

2011年12月18日

第四篇：安保器械管理制度

館驛鎮(zhèn)西張莊小學(xué)安保器械管理制度

為更好保衛(wèi)師生安全，加強(qiáng)保衛(wèi)人員自身防衛(wèi)能力，學(xué)校為保安人員和護(hù)校隊(duì)員配備了警棍、催淚劑、鐵鏟、棒、鋼叉等保安器械。現(xiàn)對(duì)這些器械的管理、使用做如下規(guī)定：

1、保安器械由保安人員和護(hù)校隊(duì)員負(fù)責(zé)管理，交接班時(shí)接收人即為管理責(zé)任人。

2、警棍、催淚劑、鋼叉是應(yīng)急器械，非緊急情況下不得使用，不得對(duì)學(xué)生使用。

3、保安器械為我校保安人員和內(nèi)保人員專用，非保安人員和護(hù)校隊(duì)員一律不得使用、玩耍，如發(fā)現(xiàn)，學(xué)校將追究管理責(zé)任人責(zé)任。

4、任何保安器械一律不得帶出學(xué)校，更不得借于他人。如私自帶出學(xué)?；蚪栌谒耍瑢W(xué)校將追究當(dāng)事者責(zé)任。

5、保安人員和護(hù)校隊(duì)員要認(rèn)真保管器械、愛(ài)護(hù)器械。如丟失、故意損壞、玩耍損壞，由管理責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償。

6、管理人員要切實(shí)負(fù)責(zé)，嚴(yán)格管理，防止防暴器械成為犯罪分子兇器，否則按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第五篇：器械驗(yàn)收管理制度

三、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度

醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對(duì)人體存在著潛在危險(xiǎn)性，為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：

(一)對(duì)購(gòu)入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗(yàn)：要求實(shí)物與證件相符，具體要求查驗(yàn)的證件有：

1．醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；

2．《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

3.3C認(rèn)證

4．制造計(jì)量器具許可證；（計(jì)量器具）

5．產(chǎn)品合格證；

6．所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

(二)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽的查驗(yàn)

1．包裝應(yīng)當(dāng)完好。

若小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換，情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門(mén)備案。

若外包裝破損，確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)質(zhì)檢部簽字后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

2．包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括：產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)（計(jì)量器具）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)（無(wú)菌產(chǎn)品）等。

3．進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

4．包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)證件編號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。

(三)驗(yàn)收記錄

1．對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。

2．驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；有滅菌批號(hào)和有效期、應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期。有商檢報(bào)告要求的，要查驗(yàn)商檢報(bào)告；按照記錄能追朔到每批器械的進(jìn)貨來(lái)源。

3．驗(yàn)收記錄保存期：驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年，無(wú)有效期的，應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。

(四)入庫(kù)：驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械可以做財(cái)務(wù)入庫(kù)。