第一篇：2014年中國抗血栓藥原料藥市場銷售價格

2014年中國抗血栓藥原料藥市場銷售價格 智研咨詢網(wǎng)訊：

內(nèi)容提示：據(jù)了解，還有一類企業(yè)申報的奧扎格雷原料藥價格達(dá)到了1萬元/公斤。

目前，國內(nèi)主要的原料藥生產(chǎn)企業(yè)大多聚集在山東地區(qū)，大概有近10家企業(yè)在自己生產(chǎn)和銷售。如山東平原制藥廠、齊河誠匯精細(xì)化工，他們除國內(nèi)銷售外，也有一定的出口業(yè)務(wù)，是由一些貿(mào)易商代理。

抗血栓藥原料藥市場的銷售價格參差不齊，針對出口和內(nèi)銷來說，抗血栓藥原料分有批文和無批文兩種，有批文的產(chǎn)品價格在7500元/公斤～8000元/公斤左右，而無批文的產(chǎn)品價格卻只有3500元/公斤，無批文的產(chǎn)品基本以化工中間體形式出口。

第二篇：2013年中國抗血栓藥零售市場銷售規(guī)模

2013年中國抗血栓藥零售市場銷售規(guī)模 智研咨詢網(wǎng)訊：

內(nèi)容提示：在我國，2013年的心血管病藥物市場規(guī)模大約有1000-1100億元人民幣左右，其中醫(yī)院用藥與社會（藥房）零售藥之比為6∶4。

血栓病是由于血栓引起的血管腔狹窄與閉塞，使主要臟器發(fā)生缺血和梗塞從而引發(fā)機(jī)能障礙的各種疾病。我國腦血栓中風(fēng)的發(fā)病人群多達(dá)700萬，其中100萬人死亡，而大部分幸存者則留有后遺癥，需長期住院治療或家庭照顧。近年來，隨著我國人口的日漸老齡化，心腦血管血栓的患病率逐年攀升，市場上對于預(yù)防與治療血栓性疾病的藥物需求非常大。目前，我國抗血栓藥市場年銷售額在124.56億元以上，并保持著近兩成的年增長率。綜合各方面因素可以預(yù)見，我國抗血栓類藥物的銷售規(guī)模及市場增長率將會在相當(dāng)長一段時期內(nèi)保持持續(xù)上升態(tài)勢。

2012年醫(yī)院采購前5的品種分別為：氫氯吡格雷、低分子肝素鈣、奧扎格雷、肝素以及依諾肝素鈉，合計占超過75%的市場份額。

第三篇：XXX原料藥GMP自查報告(人藥)

原料藥XX生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理內(nèi)審報告

一.企業(yè)概況

浙江xxxxxx藥業(yè)有限公司始建于xxx年，注冊資金xxx萬元，是原料藥xxxxxx的生產(chǎn)場所。位于浙江省xxxx號，公司東面xxx，南面xxx，西面xxx，北面xxx。企業(yè)占地xxx平方米，建筑面積xxx平方米，廠區(qū)布局合理，人流、物流通道分開。主要生產(chǎn)、銷售關(guān)鍵中間體、合成API。預(yù)計總投資為xx個億，現(xiàn)已投入約xxx億元完成一期建設(shè)，二期建設(shè)基本完成，已有xxx幢車間建成，相應(yīng)的基礎(chǔ)配套設(shè)施及公用工程包括給排水系統(tǒng)、循環(huán)水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、供熱系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)、罐區(qū)、倉庫等均已建成?，F(xiàn)有公用工程能力可滿足原料藥xxxxxx項目的需要。

二.原料藥xxxxxx的GMP實施情況：

原料藥xxxxxx是已有xxx藥典標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品，公司于xxx年開始研發(fā)原料藥xxxxxx，xxx年下半年進(jìn)行了xx批中試試產(chǎn)，xxx年上半年進(jìn)行了三個批次的工藝驗證。xxxx年上半年驗證之后進(jìn)行了xxx個批次的生產(chǎn)。

QA于xxx年xx月組織各部門負(fù)責(zé)人對照GMP條例和檢查細(xì)則對公司的硬件和軟件進(jìn)行了全面自檢，下面就人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面的自檢情況匯報如下：

（一）機(jī)構(gòu)和人員

公司實行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，總經(jīng)理對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任，質(zhì)量副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作。公司高級管理人員均為大專以上學(xué)歷，部門關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人也均為大專以上學(xué)歷，生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人也均為大專以上學(xué)歷，長期從事藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理，具有豐富的工作經(jīng)驗和管理能力。

涉及原料藥xxxxxx的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員為xxx人。主要崗位人員的教育、經(jīng)歷簡況如下：

1． 公司總經(jīng)理、法人代表：xxx，xxx年畢業(yè)于浙江xxx，從事醫(yī)藥化工生產(chǎn)、質(zhì)量管理xx年，熟悉GMP標(biāo)準(zhǔn)并能夠按GMP要求組織生產(chǎn)和質(zhì)量管理。

2． 質(zhì)量副總：xxx，工程師，大專，xxx年畢業(yè)于xxx，從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作xx年，熟悉藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)要求以及GMP規(guī)范要求，有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗；

3． QA經(jīng)理：xxx，助理工程師，大學(xué)本科，xxx年畢業(yè)于xxx專業(yè)，從事藥品開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理xx年，分管質(zhì)量管理和GMP體系建立、實施近xx年，熟悉GMP規(guī)范要求，有豐富的組織、管理經(jīng)驗；

4． 生產(chǎn)副總：xxx，助理工程師，xxx年畢業(yè)于浙江xxx專業(yè)，從事醫(yī)藥生產(chǎn)、技術(shù)管理xx年，有豐富的經(jīng)驗，能夠按GMP要求組織生產(chǎn)管理；

5． QC經(jīng)理：xxx，助理工程師，大學(xué)本科，xxx年畢業(yè)于浙江xxx學(xué)院，從事檢驗和檢測工作xx年，有豐富的藥品檢驗經(jīng)驗；

6． 供應(yīng)部副經(jīng)理：xxx，大專，xxx年xx專業(yè)，從事采購xx年，有豐富的原料采購經(jīng)驗；

7． 工程部經(jīng)理：xxx，大專，浙江xxx，從事藥品生產(chǎn)設(shè)備安裝、維護(hù)和管理等xx年，積累了豐富的設(shè)備、設(shè)施管理經(jīng)驗。

8． 物流中心負(fù)責(zé)人：xxxx，高中，xxx中學(xué)，從事藥品物料管理等xxx年，積累了豐富的物料管理經(jīng)驗。

9． 車間主任：

原料藥xxxxxx生產(chǎn)車間主任：xxx，xxx年畢業(yè)于浙江xx專業(yè)，從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)管理xxx年，有藥廠技術(shù)、工藝、生產(chǎn)管理的豐富經(jīng)歷和GMP相關(guān)知識和意識。

10． 質(zhì)量檢驗（QC）：人員配備xxx名，其中中專及以上學(xué)歷的為xxx名，占QC全體人員的xxx%，全部人員均經(jīng)過GMP知識培訓(xùn)和專業(yè)知識培訓(xùn)，并已經(jīng)藥檢部門培訓(xùn)獲得相應(yīng)的資格證書；

11． 質(zhì)量保證（QA）：人員配備xxx人，其中大專以上學(xué)歷xxx名，全部人員經(jīng)過GMP質(zhì)量培訓(xùn)。

12． 職責(zé)：公司所有相關(guān)質(zhì)量崗位，均規(guī)定其職責(zé)，各崗位按規(guī)定履行職責(zé)。

13． 培訓(xùn)：公司自xx年建立質(zhì)量體系以來，所有相關(guān)人員由公司辦根據(jù)不同對象分別制訂培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)教育已成為制度化、規(guī)?；?，并且每年都對員工進(jìn)行了考核和評價，同時根據(jù)需要動態(tài)補充，定期對所有人員進(jìn)行GMP知識的培訓(xùn)，增強(qiáng)全公司員工的GMP意識。經(jīng)常性的派員參加各級藥品管理機(jī)構(gòu)舉辦的各類培訓(xùn)，吸收新的知識，不斷提高自身能力。

（二）廠房和設(shè)施

我公司原料藥xxxxxx的生產(chǎn)廠房設(shè)施是按GMP要求組織設(shè)計、施工、生產(chǎn) 區(qū)的周圍環(huán)境、場地、空氣、水質(zhì)均符合藥品生產(chǎn)要求。

1.廠房條件：

xxxxxx產(chǎn)品生產(chǎn)位于xx車間（工廠編號），xx車間在廠區(qū)東北地段，該車間總面積約3278平方米，車間設(shè)備已完成安裝、運行及性能確認(rèn)。xxxxxx產(chǎn)品年生產(chǎn)能力為1～2T/年。

公共布局：廠內(nèi)布局，廠區(qū)各生活、生產(chǎn)、輔助等系統(tǒng)區(qū)域功能清晰，行政與檢測為同樓不同層，不會產(chǎn)生相互的影響，生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的能源、動力單獨設(shè)置，由工程部負(fù)責(zé)專門管理。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)周圍綠化，基本達(dá)到地面無露土的要求，生產(chǎn)區(qū)內(nèi)路面均為水泥路面，平整，不積水，少起塵，廢棄物和垃圾每天清理，生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有效避免蚊蠅的滋生。

倉貯：已建設(shè)完成的倉庫總面積達(dá)到8000多m2。其中溶劑罐區(qū)面積1805m2（南北長95m，東西寬19m）。綜合倉庫一幢，4543.5m2，共有三樓，主要放置固體原料、中間體、成品、包裝材料。成品倉庫有退貨區(qū)和不合格區(qū)。原料庫、成品庫均設(shè)置了不合格品區(qū)。甲類物品庫三幢，總面積2088.5m2，用于存放液體物料和劇毒品等原料。

各庫區(qū)有防蟲、防鼠、通風(fēng)設(shè)施，庫內(nèi)設(shè)墊板，空間寬敞明亮，貨位整齊，分類堆放，并對各庫區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。

成品倉庫配置空調(diào)系統(tǒng)，具備溫控、除濕功能，并對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測和記錄，能滿足貯存條件。

檢測中心（QC）：設(shè)在辦公樓一至三樓，六樓（微生物實驗室），與生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開，總面積約1400m2，分別配有儀器室、化測室和留樣室等。精密儀器均配備有防靜電、震動、潮濕和突然斷電影響的設(shè)施。

2.公共設(shè)施：

純化水系統(tǒng)為二級反滲透系統(tǒng)，是由杭州美亞水處理科技有限公司制造，產(chǎn)水量為10T/h，本系統(tǒng)所用原水為市政飲用水，符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)。原水通過原水增壓裝置送入機(jī)械過濾器，機(jī)械過濾器除去水中的機(jī)械雜質(zhì)、懸浮物及部分有機(jī)物；在原水增壓裝置和機(jī)械過濾器之間設(shè)置了絮凝劑計量泵，絮凝劑計量泵將一定濃度的絮凝劑注入管道，在管道內(nèi)與原水混合反應(yīng)后，進(jìn)入機(jī)械過濾器，提高機(jī)械過濾器的過濾效果；機(jī)械過濾器的產(chǎn)水經(jīng)管道進(jìn)入活性炭過濾器，活性炭過濾器吸附水中的有機(jī)物和余氯，并確保活性炭過濾器出水合格，進(jìn)入反滲透裝置；在活性 炭過濾器和反滲透裝置之間設(shè)置了阻垢劑計量泵，將一定濃度的阻垢劑注入，延長反滲透膜的壽命，反滲透產(chǎn)水進(jìn)入純化水罐經(jīng)巴氏消毒后由純化水增壓裝置輸送到使用點。純化水水質(zhì)電導(dǎo)率符合EP藥典，USP藥典標(biāo)準(zhǔn)其它指標(biāo)符合中國藥典2010版要求。

除污水站化驗室外，已建有綜合化驗室，配有液相色譜儀xxx臺，氣相色譜儀xx臺以及紅外色譜儀、紫外分光光度計、原子吸收儀、旋光儀、熔點儀、恒溫恒濕培養(yǎng)箱、烘箱、滴定儀等設(shè)備。

給排水系統(tǒng)：工業(yè)新鮮水和生活用水由臨海川南工業(yè)園區(qū)自來水管網(wǎng)直接供給，水源接自杜橋水廠，供水壓力>0.3Mpa。排水采取清污分流制，清下水暗管收集后，就近排入雨水井。生產(chǎn)廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站預(yù)處理達(dá)到二級排放標(biāo)準(zhǔn)后納入園區(qū)污水管網(wǎng)，最終排入臺州灣。

通訊及火災(zāi)報警系統(tǒng)：每個車間配防爆對講機(jī)；車間、甲類危險品庫配煙感、溫感報警器；廠區(qū)配報警聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)。

消防系統(tǒng)：現(xiàn)有消防泵，配兩臺大泵（流量Q為180 m3/h）和兩臺小泵（流量Q為60 m3/h），以及一個500 m3的消防水池。

供熱系統(tǒng)：由園區(qū)熱電廠集中供熱，供汽壓力0.8Mpa。

廢水預(yù)處理系統(tǒng)：建有處理能力為1000 m3/h的污水處理系統(tǒng)。

廢氣預(yù)處理系統(tǒng)：建有3套處理能力均為60000m3/h的廢氣處理系統(tǒng)。

循環(huán)冷卻水系統(tǒng)：各車間獨立配置、獨立控制，其中三、四車間蓄水量100 m3，計劃用量600 m3/h，九、十車間蓄水量150 m3，計劃用量1200 m3/h，一、二車間蓄水量100 m3，計劃用量600 m3/h，五車間蓄水量80 m3，計劃用量300 m3/h，十二車間南面冷卻水池蓄水量150 m3，計劃用量1400 m3/h。

供電系統(tǒng)：由10KV雙回路供電，廠內(nèi)設(shè)10KV變電所一座，1250KVA變壓器兩臺。

冷凍系統(tǒng)：一車間配一臺制冷量為45萬大卡冷凍機(jī)；三車間、四車間配一臺制冷量為40萬大卡冷凍機(jī)；十車間配一臺制冷量為45萬大卡冷凍機(jī)和一臺制冷量為50萬大卡冷凍機(jī)；十二車間配一臺制冷量為30萬大卡冷凍機(jī)和一臺制冷量為60萬大卡冷凍機(jī)。

空調(diào)：HVAC系統(tǒng)是由一臺送風(fēng)量為6000多m3/h，空氣經(jīng)處理裝置（冷、熱）、空氣輸送和分配部分等組成一個完整的系統(tǒng)。對空氣進(jìn)行冷卻和加熱處理。該系統(tǒng) 從吸入新風(fēng)開始，分為初、中、高三級過濾，確保凈化室內(nèi)空氣的質(zhì)量。粉碎間、混合間的氣體通過中效過濾處理后排至室外。

（三）設(shè)備

公司QC主要檢測器具（儀器）xx臺/套，其中主要大型分析儀器有高效液相色譜儀xxx臺，旋光儀1臺，氣相色譜儀6臺，馬爾文粒度儀1臺，原子吸收儀1臺，水分測定儀1臺，紅外光譜儀1臺等；

原料藥xxxxxx生產(chǎn)車間設(shè)備52臺/套，計量器具200多件，生產(chǎn)車間設(shè)備、設(shè)施以及容器等的日常使用、清洗由車間負(fù)責(zé)，定期的維修和保養(yǎng)由工程部負(fù)責(zé)，驗證由QA組織，確保設(shè)備能力滿足生產(chǎn)要求；

計量和檢測設(shè)施的管理，車間配備計量員，對生產(chǎn)車間領(lǐng)用器具進(jìn)行檢查，工程部計量室對計量器具進(jìn)行定期檢查以及校準(zhǔn)安排，QC負(fù)責(zé)大型檢測儀器的日常比對和校準(zhǔn)，確保在用器具狀態(tài)標(biāo)志有效明顯，精度和范圍符合質(zhì)量控制要求；

（四）物料

公司按GMP要求制訂了嚴(yán)格的物料管理制度，原料、輔料、包裝材料等物資的采購、物料編號、檢驗、儲存、定置、發(fā)放、清潔、退庫、稱量、盤點、復(fù)驗、使用等均規(guī)定了程序并記錄，從而保證使用的物料均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

所有的主要原料、輔料、包裝物均制訂各原料供應(yīng)商評價計劃和進(jìn)廠檢驗規(guī)定，原料做到定點采購，并建立供應(yīng)商單位檔案。供應(yīng)部根據(jù)供應(yīng)商名錄，組織原輔料的采購。倉庫對進(jìn)貨物料先對來源、數(shù)量等檢查后，報QC檢驗，只有檢驗合格才能入庫。對不合格物料有專區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)志，并制訂處理規(guī)程，確保不合格物料不入庫、不使用。入庫物料按照物資定置管理要求和相應(yīng)的規(guī)定做出標(biāo)識，并做好相應(yīng)的防護(hù)、安全隔離等。庫區(qū)有防潮、通風(fēng)設(shè)施，庫內(nèi)保持清潔、整齊、干燥，并進(jìn)行溫濕度記錄。物料發(fā)放時，嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則。

成品在未接到放行通知前，嚴(yán)禁發(fā)貨銷售，庫內(nèi)合格品按品名、批號分開碼放，先進(jìn)先出。發(fā)貨有銷售記錄，使發(fā)出產(chǎn)品有可追溯性，并有退貨記錄。對超過貯存期產(chǎn)品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項復(fù)驗，只有合格方可使用。保證不合格的成品不銷售。

原料藥標(biāo)簽經(jīng)QA審核后印制。藥品的標(biāo)簽由專人管理，按品種、規(guī)格專柜存放，憑批包裝指令計數(shù)發(fā)放。制訂了標(biāo)簽管理的一系列制度。標(biāo)簽的領(lǐng)用有臺帳，銷毀有記錄。所有物料都建立貨位卡，做到帳、卡、物一致。

（五）衛(wèi)生

對原料藥xxxxxx生產(chǎn)的廠區(qū)、廠房、倉貯、QC各區(qū)域均制定了環(huán)境管理制度，并規(guī)定了環(huán)境的要求，并對區(qū)域環(huán)境分為一般生產(chǎn)區(qū)域和D級潔凈級別，分別落實了責(zé)任人員。清潔衛(wèi)生規(guī)程包括了清潔器具、清洗劑、作業(yè)和人員等要求、清潔間隔時間、方法和存放地點。對生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的雜物、廢棄物及非生產(chǎn)物料的處置均已做出規(guī)定。

對人員、特別是潔凈區(qū)作業(yè)人員的健康、穿戴等個人衛(wèi)生行為及潔凈區(qū)消毒和外來人員進(jìn)出潔凈區(qū)等均作了規(guī)定。潔凈區(qū)工作服材質(zhì)為尼龍綢，質(zhì)地光滑，纖維細(xì)密，不易發(fā)塵，無纖維脫落，無靜電，帽子能把頭發(fā)全部蓋住，脖子處、袖子用松緊帶扎緊，工作服每次使用后換洗。

所有車間生產(chǎn)人員由公司辦醫(yī)務(wù)室負(fù)責(zé)建立健康檔案，并定期檢查。

（六）驗證

公司在進(jìn)行硬件和軟件建設(shè)的同時，將驗證工作作為實施GMP的重要內(nèi)容來抓。公司成立了驗證小組，制訂了驗證和再驗證規(guī)程；2006年對純化水系統(tǒng)（10m3/h）進(jìn)行了安裝及運行確認(rèn)，其結(jié)果均符合要求，并進(jìn)行了為期一年的性能確認(rèn)，結(jié)果符合要求。

2011年1月～3月原料藥xxxxxx的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了驗證，2011年1月～3月對xxxxxx生產(chǎn)設(shè)備的清洗方法進(jìn)行了確認(rèn)。其他如：產(chǎn)品檢測方法、清潔液檢測方法等均已經(jīng)按規(guī)定進(jìn)行了驗證，制訂了穩(wěn)定性考察試驗方案并進(jìn)行穩(wěn)定性考察。

（七）文件

為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理，從實際情況出發(fā)，按照GMP規(guī)范要求，公司建立了一套全面、完善的文件管理系統(tǒng)，從而確保在藥品的生產(chǎn)過程中做到“一切行為有規(guī)范，一切行為有記錄，一切行為有監(jiān)控，一切行為有復(fù)核”，避免混淆、差錯和污染的發(fā)生。

文件管理系統(tǒng)分標(biāo)準(zhǔn)類與記錄類兩大類。標(biāo)準(zhǔn)類文件包括管理制度、崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)程、崗位職責(zé)等；記錄類包括生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄、臺帳及憑證等內(nèi)容。

公司的文件管理系統(tǒng)對文件的起草、審閱、批準(zhǔn)、生效、收發(fā)及文件的更改與廢除都作了明確的規(guī)定。做到文件標(biāo)題明了、職責(zé)明確、內(nèi)容準(zhǔn)確具有可操作性。保證每個員工收到現(xiàn)行有效版本的文件。為便于文件系統(tǒng)的管理，由QA部門對文 件管理系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一的編碼并進(jìn)行控制。

（八）生產(chǎn)管理

公司生產(chǎn)由生產(chǎn)副總經(jīng)理分管，公司生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)全公司各車間生產(chǎn)計劃的制訂，車間設(shè)主任全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)，各工序設(shè)班組長，另設(shè)技術(shù)員、管理員和兼職設(shè)備員、計量員、安全員，分別檢查生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等的實施情況，并在異常時根據(jù)職責(zé)作出判定，其它人員按規(guī)定配置。生產(chǎn)人員均經(jīng)過GMP和崗位培訓(xùn)，合格后上崗。

原料藥xxxxxx生產(chǎn)分為縮合制備、粗品制備、成品制備工序，各工序均制訂了崗位操作規(guī)程。

原料藥xxxxxx車間的生產(chǎn)設(shè)備均為國產(chǎn)設(shè)備。設(shè)備的選型和安裝能滿足且符合生產(chǎn)要求，易清洗、消毒，便于操作、保養(yǎng)和維修。與藥品直接接觸的設(shè)備表面為不銹鋼，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。與設(shè)備連接的主要固定管道均標(biāo)明管內(nèi)物料名稱及流向。生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識，主要設(shè)備建有設(shè)備檔案。對用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等均經(jīng)公司計量室或市計量部門的檢測校驗，有檢定合格證，并規(guī)定了檢定周期。設(shè)備、儀器、衡器有專人負(fù)責(zé)管理，建立了設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)制度并有維護(hù)、維修記錄。

生產(chǎn)現(xiàn)場各種狀態(tài)標(biāo)識、現(xiàn)場管理有統(tǒng)一規(guī)定，每批產(chǎn)品均有規(guī)范的批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束都清場。

為了更好的指導(dǎo)生產(chǎn)，公司制訂了原料藥xxxxxx的工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程及其他的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、物料質(zhì)量檢驗操作規(guī)程等文件，同時編制了批生產(chǎn)記錄能如實地反映生產(chǎn)過程的真實情況和可追溯性。對空白批生產(chǎn)記錄的保管、發(fā)放及對形成后的批生產(chǎn)記錄復(fù)核、歸檔均作出了明確規(guī)定。

對生產(chǎn)、質(zhì)量等出現(xiàn)異常狀況時，由QA組織查明原因，經(jīng)確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，由QA經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可按正常產(chǎn)品處理。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立專職的質(zhì)量管理部門，分QA、QC兩個部門。QA負(fù)責(zé)建立并健全公司質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，主要負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督檢查及中間體、成品的放行。QC部門由儀器分析、化學(xué)分析、微生物分析組成，負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)所用的原輔料、包裝材料、中間體、成品、工藝用水、三廢的檢驗工作及原輔料、包裝材料的放行。QA、QC共有專職人員xxx人，QC崗位配置相適應(yīng)的儀器、設(shè)備（見 第4條款“設(shè)備”）。

QC部門制訂了原輔料、包裝材料、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和取樣規(guī)程，嚴(yán)格按規(guī)程操作、檢驗、判斷；并出具檢驗報告單。同時制訂了成品的留樣制度。按照規(guī)定進(jìn)行長期和加速穩(wěn)定性試驗，為確定物料的貯存期和藥品的有效期提供數(shù)據(jù)。按照職責(zé)規(guī)定，對公司的水系統(tǒng)和潔凈室的環(huán)境系統(tǒng)定期進(jìn)行監(jiān)控。對于檢驗用試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、滴定液、培養(yǎng)基均規(guī)定了管理方法。

所有的檢驗設(shè)備都經(jīng)過了權(quán)威部門的檢定，維修、保養(yǎng)和使用均有記錄。所用的計量器具均經(jīng)過定期校驗，并保證在有效期限內(nèi)使用。

QA對成品的發(fā)放經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量評價、審核，根據(jù)批生產(chǎn)記錄審核結(jié)果，經(jīng)QA負(fù)責(zé)人簽字后，產(chǎn)品方可放行。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司銷售部門建立了銷售記錄，可以在必要時能及時收回全部產(chǎn)品。銷售記錄內(nèi)容完整，符合規(guī)范要求。同時建立了退貨制度。

（十一）投訴與不良反應(yīng)

公司已建立客戶投訴及不良反應(yīng)的報告制度。對客戶的投訴嚴(yán)格按規(guī)程規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和處理。

（十二）自檢結(jié)論

根據(jù)規(guī)范要求，本公司制訂了GMP自檢規(guī)程，規(guī)定自檢間隔不超過12個月，自檢由QA組織實施。

按照GMP法規(guī)要求，從以上十一個方面進(jìn)行了檢查，本次自檢結(jié)果關(guān)鍵項全部符合，一般項共發(fā)現(xiàn)2個缺陷項目，分別為生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間等部門。發(fā)現(xiàn)的問題，公司均作出了整改，并在8月10日前全部整改完成。

GMP自檢過程均記錄，記錄由QA保存。

通過自查，我們認(rèn)為，公司原料藥xxxxxx的生產(chǎn)達(dá)到了GMP規(guī)范的基本要求。

第四篇：中國藥學(xué)會

中 國 藥 學(xué) 會

國藥會[2011]111號

關(guān)于推薦2012年中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎研究項目的通知

本會各專業(yè)委員會，各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市、副省級城市藥學(xué)會：

中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎是2005年7月經(jīng)國家科學(xué)技術(shù)部批準(zhǔn)設(shè)立的我國藥學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)獎，每年評選一次，2006年至2011年已經(jīng)六次頒獎，頒獎活動在每年召開的中國藥學(xué)大會暨中國藥師周開幕式上進(jìn)行。2012年我會科技獎研究項目獎勵最高限額分別為：一等獎2名、二等獎5名、三等獎8名，項目獎勵金額（含稅）分別為50000元、30000元、10000元人民幣。我會將從獲得獎勵項目中，擇優(yōu)推薦國家科技獎勵項目?，F(xiàn)將推薦、申報2012年我會科學(xué)技術(shù)獎研究項目有關(guān)事宜通知如下。

一、推薦要求

2012年中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎實行限額擇優(yōu)推薦，請按照《中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎獎勵辦法》（附件1）要求，嚴(yán)格掌握標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好推薦和申報工作。

二、推薦、申報渠道

1．本會所屬專業(yè)委員會：中國藥學(xué)會各專業(yè)委員會作為推薦單位推薦項目。

2．地方藥學(xué)會：各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市、副省級城市藥學(xué)會作為推薦單位推薦項目。

3．匯總申報

（1）我會各專業(yè)委員會對于推薦項目，初審匯總后上報我會。

（2）各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及副省級城市藥學(xué)會對于推薦項目，初審匯總后上報我會。

三、推薦材料要求

（一）推薦材料內(nèi)容：

1．書面材料：包括《中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎推薦書》（附件2-1）、技術(shù)資料、《項目摘要》（附件3）及《2012年中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎推薦項目匯總表》（附件4）。

（1）請仔細(xì)閱讀《中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎推薦書填寫說明》（附件2-2），按照要求認(rèn)真填寫《中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎推薦書》。

（2）技術(shù)資料指技術(shù)合同或計劃任務(wù)書、研究報告等。

（3）所有推薦項目須填寫中英文《項目摘要》。

中文要求填寫“項目名稱”、“主要完成單位”和“項目簡介”?！拌b定意見”一欄需將《科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書》內(nèi)第5頁鑒定意見的內(nèi)容復(fù)印在背面。如無《科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書》，則可將有關(guān)評價、評估意見復(fù)印在背面。

英文要求填寫“項目名稱”、“主要完成單位”和“項目簡介”準(zhǔn)確的英譯文?！拌b定意見”無需譯為英文。

（4）凡匯總申報推薦項目的單位須填寫《2012年中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎推薦項目匯總表》。各欄目應(yīng)填寫完整，特別是項目名稱、主要完成人、主要完成單位，應(yīng)與《推薦書》相應(yīng)欄目一致，不得空白或只填寫一個。并請加蓋地方藥學(xué)會或我會各專業(yè)委員會公章。

— 2 —

2．推薦材料電子版1份，內(nèi)容包括：《推薦書》、《項目摘要》、《2012年中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎推薦項目匯總表》?？捎霉獗P存儲后與推薦材料一同郵寄至我會或通過E-mail發(fā)送到中國藥學(xué)會學(xué)術(shù)部。

（二）規(guī)格及裝訂要求：所有材料一律用A4紙打印或復(fù)印。

1．《項目摘要》要求中文、英文各一式8份，不需裝訂，裝入文件袋，并注明項目名稱、主要完成人、主要完成單位、推薦單位及日期。

2．《2012年中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎推薦項目匯總表》一份，不需裝訂，隨推薦材料報送。

3．《推薦書》及其附件和技術(shù)資料需雙面打印或復(fù)印，分裝成兩冊，要求上、下冊各8套?！锻扑]書》要求至少一份為原件，并在首頁右上角標(biāo)明“原件”。原件系指公章為原印模，簽名為原筆跡。

上冊：《推薦書》及其附件，裝訂成一冊，即包括：

（1）《推薦書》

（2）附件目錄（3）查新咨詢報告書

（4）知識產(chǎn)權(quán)證明及權(quán)利要求說明書

（5）技術(shù)評價證明及國家法律法規(guī)要求審批的批準(zhǔn)文件（6）應(yīng)用證明（附件2-3）（7）其它證明

下冊：主要論著及技術(shù)資料裝訂成一冊。下冊首頁需用統(tǒng)一格式（附件5）標(biāo)明項目名稱、主要完成人、主要完成單位、推薦單位及日期，即包括：

（1）下冊首頁格式

（2）主要論著目錄

（3）主要論著復(fù)印件

（4）技術(shù)資料

四、申報截止時間：2012年4月30日，以郵戳為準(zhǔn)。

五、申報地點和聯(lián)系人

— 3 — 地

址：北京市朝陽區(qū)建外大街四號建外SOHO九號樓1802室 聯(lián)系人：孫文虹（010-58699280-819）、范玫杉（010-58699280-820）郵

編：100022

傳真：010-58694812 E-mail：sunwenhong2002@163.com；yxhfms@163.com 附件:

1．中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎獎勵辦法（試行）2．中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎推薦書：

附件2-1；附件2-2；附件2-3；附件2-4； 3．項目摘要（格式）

4．2012年中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎推薦項目匯總表 5．推薦材料下冊首頁（格式）

以上附件均請在中國藥學(xué)會網(wǎng)站（http://004km.cn）下載。

二○一一年十一月十六日

主題詞: 科技獎勵

科學(xué)技術(shù)獎

推薦

抄送: 理事長、副理事長

中國藥學(xué)會

2011年11月16日印發(fā)

共印500份

— 4 —

第五篇：“十三五”重點項目-化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目可行性研究報告

“十三五”重點項目-化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目可行性研究報告

編制單位：北京智博睿投資咨詢有限公司

0 本報告是針對行業(yè)投資可行性研究咨詢服務(wù)的專項研究報告，此報告為個性化定制服務(wù)報告，我們將根據(jù)不同類型及不同行業(yè)的項目提出的具體要求，修訂報告目錄，并在此目錄的基礎(chǔ)上重新完善行業(yè)數(shù)據(jù)及分析內(nèi)容，為企業(yè)項目立項、申請資金、融資提供全程指引服務(wù)。

可行性研究報告 是在招商引資、投資合作、政府立項、銀行貸款等領(lǐng)域常用的專業(yè)文檔，主要對項目實施的可能性、有效性、如何實施、相關(guān)技術(shù)方案及財務(wù)效果進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評價，以求確定一個在技術(shù)上合理、經(jīng)濟(jì)上合算的最優(yōu)方案和最佳時機(jī)而寫的書面報告。

可行性研究是確定建設(shè)項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投 資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關(guān)的自然、社會、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項目建設(shè)的必要性，財務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。

投資可行性報告咨詢服務(wù)分為政府審批核準(zhǔn)用可行性研究報告和融資用可行性研究報告。審批核準(zhǔn)用的可行性研究報告?zhèn)戎仃P(guān)注項目的社會經(jīng)濟(jì)效益和影響；融資用報告?zhèn)戎仃P(guān)注項目在經(jīng)濟(jì)上是否可行。具體概括為：政府立項審批，產(chǎn)業(yè)扶持，銀行貸款，融資投資、投資建設(shè)、境外投資、上市融資、中外合作，股份合作、組建公司、征用土地、申請高新技術(shù)企業(yè)等各類可行性報告。

報告通過對項目的市場需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、資金籌措、盈利能力等方面的研究調(diào)查，在行業(yè)專家研究經(jīng)驗的基礎(chǔ)上對項目經(jīng)濟(jì)效益及社會效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測，從而為客戶提供全面的、客觀的、可靠的項目投資價值評估及項目建設(shè)進(jìn)程等咨詢意見。

報告用途：發(fā)改委立項、政府申請資金、申請土地、銀行貸款、境內(nèi)外融資等

關(guān)聯(lián)報告：

化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目建議書 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目申請報告 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備資金申請報告 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備節(jié)能評估報告 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備市場研究報告 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備商業(yè)計劃書 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備投資價值分析報告 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備投資風(fēng)險分析報告 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)發(fā)展預(yù)測分析報告

可行性研究報告大綱（具體可根據(jù)客戶要求進(jìn)行調(diào)整）第一章 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目總論 第一節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目概況 1.1.1化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目名稱

1.1.2化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目建設(shè)單位

1.1.3化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目擬建設(shè)地點

1.1.4化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目建設(shè)內(nèi)容與規(guī)模

1.1.5化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目性質(zhì)

1.1.6化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目總投資及資金籌措

1.1.7化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目建設(shè)期

第二節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目編制依據(jù)和原則

1.2.1化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目編輯依據(jù)

1.2.2化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目編制原則

1.3化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 1.4化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目可行性研究結(jié)論

第二章 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目背景及必要性分析 第一節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目背景

2.1.1化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目產(chǎn)品背景

2.1.2化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目提出理由

第二節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目必要性

2.2.1化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目是國家戰(zhàn)略意義的需要

2.2.2化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目是企業(yè)獲得可持續(xù)發(fā)展、增強(qiáng)市場競爭力的需要

2.2.3化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目是當(dāng)?shù)厝嗣衩撠氈赂缓驮黾泳蜆I(yè)的需要 第三章 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目市場分析與預(yù)測

第一節(jié) 產(chǎn)品市場現(xiàn)狀

第二節(jié) 市場形勢分析預(yù)測

第三節(jié) 行業(yè)未來發(fā)展前景分析

第四章 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

第一節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目建設(shè)規(guī)模

第二節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目產(chǎn)品方案

第三節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目設(shè)計產(chǎn)能及產(chǎn)值預(yù)測

第五章 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目選址及建設(shè)條件

第一節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目選址

5.1.1化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目建設(shè)地點

5.1.2化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目用地性質(zhì)及權(quán)屬

5.1.3土地現(xiàn)狀 5.1.4化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目選址意見

第二節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目建設(shè)條件分析

5.2.1交通、能源供應(yīng)條件 5.2.2政策及用工條件

5.2.3施工條件

5.2.4公用設(shè)施條件

第三節(jié) 原材料及燃動力供應(yīng)

5.3.1原材料 5.3.2燃動力供應(yīng)

第六章 技術(shù)方案、設(shè)備方案與工程方案 第一節(jié) 項目技術(shù)方案

6.1.1項目工藝設(shè)計原則

6.1.2生產(chǎn)工藝

第二節(jié) 設(shè)備方案

6.2.1主要設(shè)備選型的原則 6.2.2主要生產(chǎn)設(shè)備 6.2.3設(shè)備配置方案 6.2.4設(shè)備采購方式 第三節(jié) 工程方案

6.3.1工程設(shè)計原則

6.3.2化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目主要建、構(gòu)筑物工程方案6.3.3建筑功能布局

6.3.4建筑結(jié)構(gòu)

第七章 總圖運輸與公用輔助工程 第一節(jié) 總圖布置

7.1.1總平面布置原則

7.1.2總平面布置

7.1.3豎向布置

7.1.4規(guī)劃用地規(guī)模與建設(shè)指標(biāo)

第二節(jié) 給排水系統(tǒng) 7.2.1給水情況

7.2.2排水情況

第三節(jié) 供電系統(tǒng)

第四節(jié) 空調(diào)采暖

第五節(jié) 通風(fēng)采光系統(tǒng)

第六節(jié) 總圖運輸

第八章 資源利用與節(jié)能措施

第一節(jié) 資源利用分析

8.1.1土地資源利用分析

8.1.2水資源利用分析

8.1.3電能源利用分析

第二節(jié) 能耗指標(biāo)及分析

第三節(jié) 節(jié)能措施分析

8.3.1土地資源節(jié)約措施

8.3.2水資源節(jié)約措施

8.3.3電能源節(jié)約措施

第九章 生態(tài)與環(huán)境影響分析

第一節(jié) 項目自然環(huán)境

9.1.1基本概況

9.1.2氣候特點

9.1.3礦產(chǎn)資源

第二節(jié) 社會環(huán)境現(xiàn)狀

9.2.1行政劃區(qū)及人口構(gòu)成 9.2.2經(jīng)濟(jì)建設(shè)

第三節(jié) 項目主要污染物及污染源分析

9.3.1施工期 9.3.2使用期

第四節(jié) 擬采取的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

9.4.1國家環(huán)保法律法規(guī)

9.4.2地方環(huán)保法律法規(guī)

9.4.3技術(shù)規(guī)范

第五節(jié) 環(huán)境保護(hù)措施

9.5.1施工期污染減緩措施 9.5.2使用期污染減緩措施

9.5.3其它污染控制和環(huán)境管理措施

第六節(jié) 環(huán)境影響結(jié)論 第十章 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目勞動安全衛(wèi)生及消防

第一節(jié) 勞動保護(hù)與安全衛(wèi)生

10.1.1安全防護(hù) 10.1.2勞動保護(hù) 10.1.3安全衛(wèi)生 第二節(jié) 消防

10.2.1建筑防火設(shè)計依據(jù)

10.2.2總面積布置與建筑消防設(shè)計

10.2.3消防給水及滅火設(shè)備

10.2.4消防電氣

第三節(jié) 地震安全

第十一章 組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置

第一節(jié) 組織機(jī)構(gòu)

11.1.1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置因素分析 11.1.2項目組織管理模式

11.1.3組織機(jī)構(gòu)圖

第二節(jié) 人員配置

11.2.1人力資源配置因素分析 11.2.2生產(chǎn)班制 11.2.3勞動定員

表11-1勞動定員一覽表

11.2.4職工工資及福利成本分析 表11-2工資及福利估算表 第三節(jié) 人員來源與培訓(xùn)

第十二章 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目招投標(biāo)方式及內(nèi)容

第十三章 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目實施進(jìn)度方案

第一節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目工程總進(jìn)度 第二節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目實施進(jìn)度表 第十四章 投資估算與資金籌措

第一節(jié) 投資估算依據(jù)

第二節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目總投資估算

表14-1化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目總投資估算表單位：萬元

第三節(jié) 建設(shè)投資估算

表14-2建設(shè)投資估算表單位：萬元

第四節(jié) 基礎(chǔ)建設(shè)投資估算

表14-3基建總投資估算表單位：萬元

第五節(jié) 設(shè)備投資估算

表14-4設(shè)備總投資估算單位：萬元

第六節(jié) 流動資金估算

表14-5計算期內(nèi)流動資金估算表單位：萬元

第七節(jié) 資金籌措

第八節(jié) 資產(chǎn)形成第十五章 財務(wù)分析 第一節(jié) 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù)選取

第二節(jié) 營業(yè)收入、經(jīng)營稅金及附加估算

表15-1營業(yè)收入、營業(yè)稅金及附加估算表單位：萬元 第三節(jié) 總成本費用估算

表15-2總成本費用估算表單位：萬元

第四節(jié) 利潤、利潤分配及納稅總額預(yù)測

表15-3利潤、利潤分配及納稅總額估算表單位：萬元 第五節(jié) 現(xiàn)金流量預(yù)測

表15-4現(xiàn)金流量表單位:萬元 第六節(jié) 贏利能力分析

15.6.1動態(tài)盈利能力分析

16.6.2靜態(tài)盈利能力分析

第七節(jié) 盈虧平衡分析

第八節(jié) 財務(wù)評價

表15-5財務(wù)指標(biāo)匯總表

第十六章 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目風(fēng)險分析 第一節(jié) 風(fēng)險影響因素

16.1.1可能面臨的風(fēng)險因素

16.1.2主要風(fēng)險因素識別

第二節(jié) 風(fēng)險影響程度及規(guī)避措施 16.2.1風(fēng)險影響程度評價

16.2.2風(fēng)險規(guī)避措施

第十七章 結(jié)論與建議

第一節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目結(jié)論 第二節(jié) 化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備項目建議