第一篇：一次性衛(wèi)生材料管理制度

一次性衛(wèi)生材料管理制度

執(zhí)照）、銷售人員的合法身份。一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌輸液器、無菌輸液袋等。

1、建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證、營業(yè)

3、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的應經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。

4、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

5、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

6、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告當?shù)蒯t(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

第二篇：一次性衛(wèi)生管理制度

一次性衛(wèi)生管理制度

一次性衛(wèi)生管理制度1

一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

二、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。

三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。

四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

五、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

一次性衛(wèi)生管理制度2

一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的'醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論，驗收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應有有效的產(chǎn)品代理證書。

3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需申購領(lǐng)用?？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實施追蹤審核?？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。

4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。

6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。

7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

一次性衛(wèi)生管理制度3

一、一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。

二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。

三、庫房應注意有效期管理。

四、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。

五、建立無菌器械使用后銷毀制度。

六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

七、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。

八、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

一次性衛(wèi)生管理制度4

一、一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理條例》和醫(yī)院感染控制規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動中不允許重復使用的材料。驗收入庫時,必須符合包裝完好,標示規(guī)范,標識清楚,資質(zhì)齊全。

二、直送供應室或?qū)？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗收時,庫管人員必須到場和相關(guān)驗貨人員共同驗收,相關(guān)人員和庫管人員必須逐一詳細清點,并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續(xù)。

三、驗收入庫時,驗收人員應仔細、認真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標識不清、證件不全或不符等問題,應及時通知采購員退(換)貨物。

四、應用科室在使用前,做好用前防范工作。應仔細檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損;包裝內(nèi)有無異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問題應立即封存,并報告設(shè)備科。

五、應用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必須按照領(lǐng)用實物的名稱、數(shù)量和價格記帳,設(shè)備會計配合信息科做好一次性衛(wèi)生材料的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。

六、一次性衛(wèi)生材料使用后,應按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。

七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費。做到計劃與協(xié)作使用。

八、一次性無菌衛(wèi)生材料嚴禁重復使用,并按照適用標準與應用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責任。

九、嚴禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。

第三篇：一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

一次性使用無菌衛(wèi)生材料管理制度

一、醫(yī)院所用一次性醫(yī)療器械和器具必須由器材科統(tǒng)一集中采購，使用科室及個人不得自行購入。

二、醫(yī)院采購一次性醫(yī)療器械和器具，應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)（同時具有《工商營業(yè)執(zhí)照》）購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。進口的一次性導管等一次性醫(yī)療器械和器具應具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

三、每次購臵，器材科必須進行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄賬號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致，并查驗每箱（包）產(chǎn)品檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進口的一次性導管等一次性醫(yī)療器械和器具應具滅菌日期和失效期等中文標識。

四、器材科應派專人負責建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距離墻壁≥5㎝；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

六、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

七、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細紀錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和器材科。

八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

九、使用后一次性醫(yī)療器械和器具，均作為感染性醫(yī)院廢物，直接放入醫(yī)療廢物包裝袋或者容器中，針頭、刀片等銳器放入符合規(guī)定的銳器盒中，一并交醫(yī)療廢物暫存處集中處理。

十、醫(yī)院感染管理科須履行對一次性醫(yī)療器械和器具的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責。

第四篇：醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料的管理制度doc

一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌藥械管理規(guī)范

一、醫(yī)院感染管理辦公室職責

1.負責監(jiān)督、檢查、審核、批準一次性使用無菌用品醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械的購入、儲存、查驗使用情況。凡購入的上述物品應按國家規(guī)定嚴格核查。符合國家相關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品，經(jīng)批準后方可應用于臨床或臨床試用。

2.負責索取擬購人的上述物品上級審批的法定文件，并做好登記備案工作。

3.對一次性使用無菌醫(yī)療用品的中、小包裝外觀質(zhì)量進行抽驗，并對供應室所做的產(chǎn)品熱源檢測等工作進行檢查。

4.負責監(jiān)督、檢查一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后初步消毒和毀型處理，以及回收情況。

5.對一次性使用無菌醫(yī)療用品及消毒滅菌藥械在臨床使用中出現(xiàn)異常情況，應及時進行調(diào)查處理，并負責向醫(yī)院感染管理委員會匯報。對上述物品所致醫(yī)療事故時，應立即報告所在地衛(wèi)生行政部門。并協(xié)助衛(wèi)生行政部門對事故進行調(diào)查處理。6.對各部門使用上述物品時，遇到的問題進行業(yè)務(wù)指導和咨詢。7.對上述物品的消毒、滅菌效果、質(zhì)量進行監(jiān)督管理。8.介紹推廣國內(nèi)外先進、行之有效的上述各類物品。9.承擔對新使用的上述物品監(jiān)測工作。

10.承擔對全院醫(yī)務(wù)人員有關(guān)消毒與滅菌培訓工作。

二、采購部門（供應室、設(shè)備科、藥劑科）職責

１． 對擬購入或更換的一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械，按國家和上級有關(guān)規(guī)定進行技術(shù)審核。

２． 經(jīng)審核合格的產(chǎn)品，上述部門應根據(jù)臨床需要負責制定采購計劃，統(tǒng)一購置，其他部門無權(quán)購入。

３． 購入產(chǎn)品時必須再次查驗相關(guān)法定文件。并查驗推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)是否一致；定貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)是否一致；發(fā)貨地點與生產(chǎn)企業(yè)所在地是否一致；匯款匯寄賬號與企業(yè)賬號是否一致。

４． 對購入物品必須詳細登記產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、有效成分及濃度、廠家、生產(chǎn)日期和失效期等。

５． 各科室自行購置的上述物品，采購部門有權(quán)拒絕報銷。６． 凡超過有效期的上述物品一律禁止發(fā)放。

７． 需要由藥劑科重新配置的消毒藥劑，應嚴格按照無菌操作程序濃度準確配置，并應定期抽查配置濃度和存放時間，做好抽查記錄以備查驗。

三、供應室職責

1.供應室負責全院一次性無菌醫(yī)療用品的貯存、保管、發(fā)放。2.對入庫產(chǎn)品要進行登記。詳細記錄生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、滅菌日期、失效期等。

3.復驗產(chǎn)品包裝及中、小包裝的情況、抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量。4.貯存產(chǎn)品的庫房，要求清潔、干燥、陰涼、通風。不同種類、不同批號的產(chǎn)品應分別放置于物架上。物架應距地面不小于２０厘米，距墻面不小于５厘米。

5.嚴格執(zhí)行無菌物品存放制度，小包裝不得破損，超過滅菌有效期及未注明出廠日期及失效期產(chǎn)品不能發(fā)給臨床。

6.對購入一次性使用無菌輸液（血）器及注射器，每批按0.１%比例隨機抽樣，進行熱源檢測，合格后方可發(fā)放。

7.使用后物品應按上級規(guī)定進行無害化處理后，交指定廠家統(tǒng)一回收或焚燒處理。不得隨意丟棄或賣給無證單位和個人。8.禁止一次性使用以來用品重復消毒使用。

四、臨床使用部門職責

1、各使用科室領(lǐng)導或指定人員負責本部門一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械的管理。

2、使用科室的醫(yī)院感染監(jiān)控醫(yī)師和護士負責本部門對上述物品的技術(shù)監(jiān)督和指導。

3、使用人員對一次性無菌醫(yī)療用品前要進行復檢。檢查小包裝的密封性、有效滅菌日期、穿刺針有無銹斑和污漬、輸液（血）器，注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣。凡有質(zhì)量問題和過期產(chǎn)品一律禁止使用，并上報有關(guān)部門。

4、使用人員在應用一次性無菌醫(yī)療用品時，應密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常反應，應立即停止使用，并及時報告值班醫(yī)師、科主任、護士長和上報有關(guān)部門。同時要做好現(xiàn)場保護和留取樣本，以進一步調(diào)查和處理，同時要詳細記錄事件發(fā)生時間、種類、受害者臨床表現(xiàn)摘要、結(jié)局、所涉及的一次性使用無菌醫(yī)療用品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、供貨單位、供貨日期等。

5、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品必須進行初步消毒、毀型等無害化處理。

6、各科室不得自行購入和更換一次性使用無菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械。私自應用者，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題等糾紛，責任由各科自責，必要時追究有關(guān)人員責任。

7、個人由外院帶人上述物品應有國家相關(guān)部門審批文件，并在醫(yī)院感染辦公室、本科室登記備案。并由科主任批準簽字后方可使用。若需在手術(shù)室使用，尚須在手術(shù)室護士長處登記備案。

8、要求各科醫(yī)護人員、進修人員、實習醫(yī)護人員、衛(wèi)生員等，準確掌握消毒劑使用范圍、使用濃度、配置方法、更換時間、影響消毒滅菌的有關(guān)因素等。

9、凡在使用上述物品感到有關(guān)消毒、滅菌等問題時，應與醫(yī)院感染管理辦公室聯(lián)系解決。

10、積極參加全院組織的有關(guān)消毒滅菌技術(shù)培訓。

第五篇：一次性耗材管理制度

一次性醫(yī)用耗材管理制度

一、醫(yī)院所用一次性醫(yī)用耗材必須在《***省醫(yī)用耗材中標目錄》和《***市醫(yī)用耗材中標目錄》中集中采購，使用科室不得自行購入。

二、醫(yī)院采購一次性醫(yī)用耗材，必須從取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品；進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

三、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄賬號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致，并查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。

四、醫(yī)院保管部門專人負責建立登記帳冊，記錄每次訂貨與到貨的時期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

六、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

七、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科。

八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

九、一次性醫(yī)用耗材，須進行消毒、毀形、并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復使用和回流市場。

十、醫(yī)院感染管理科須履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責。