第一篇:關(guān)于艾滋病初篩的通知2013.6月
關(guān)于艾滋病初篩的通知
各臨床科室:
按上級主管部門要求“二甲”以上醫(yī)院必須成立艾滋病初篩實驗室。我院初篩實驗室已成立,暫設(shè)在輸血科,為了您和他人的安全防護(hù),現(xiàn)將有關(guān)規(guī)定通知如下:
1、常規(guī)篩查:星期一至星期三抽血,星期四出結(jié)果,星期四至星期天抽血,星期一出結(jié)果。
2、急診手術(shù)患者,需要在申請單上注明“急診”字樣,當(dāng)天告之初篩結(jié)果。
3、初篩陽性患者第一時間通知科室并上報市疾控防艾辦進(jìn)一步確診,且出具書面通知。
醫(yī)務(wù)部
院感辦
2013年6月9日
第二篇:艾滋病初篩實驗室(范文)
艾滋病初篩實驗室“即刻法“質(zhì)控的探討
目前艾滋病初篩實驗室的HIV抗體檢測主要是酶聯(lián)免疫 法(EL1SA),但對于大部分的初篩實驗室來說,由于樣本量少,同一批號的試劑盒繪制I ~J質(zhì)控圖有一定的難度,因此我們采 用“即刻法”與“I ~J”質(zhì)控相結(jié)合的方法,即前2O個數(shù)據(jù)采用 “即刻法”,后2o個數(shù)據(jù)繪制質(zhì)控圖,“即刻法”可以使檢測較早 地進(jìn)入質(zhì)控狀態(tài),但在實際工作中,仍存在一定的局限性.探討 如下?!凹纯谭ā辟|(zhì)控方法回顧
“即刻法”是在對同一批外部質(zhì)控血清連續(xù)測定3次后,即 可對第3次檢驗結(jié)果進(jìn)行質(zhì)控。具體計算方法:將質(zhì)控血清的 測定值從小到大排列:,n,??(『。為最小值一,為最 大值)。計算-『 和S;SI 和s,F(xiàn)。計算公式: s 一 魚 ;SI F —x--:~”Nd'N)S 將s,L、s,_F陲i與s,值表(表1)中的數(shù)字比較。① 當(dāng) sj 和Slvm< 時表示處于控制范圍內(nèi),可以繼續(xù)測定,繼 續(xù)重復(fù)以上各項計算;② 當(dāng)sj 和sjF 有一值處于 ~ 值之間時說明該值在2 ~3s范圍,處于“告警”狀態(tài);③ 當(dāng) S 和s— 有一值> 值時,說明該值已在3s范圍之外,屬 “失控”。數(shù)值處于“告警”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去,需重新測定該 質(zhì)控血清和病人樣品。舍去的只是失控的這次數(shù)值,其它測定 值仍可繼續(xù)使用。測試劑盒為北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)。
(2)從sj值的計算公式可以看出,S值的大小直接影響 sj值的高低,也就是樣品與均數(shù)之間的離散程度CV值有關(guān),當(dāng)CV值偏大時,s/CO值相對于均數(shù)的離散程度加大,樣品不 容易失控,反之,當(dāng)CV值偏小時精密度過高,也易導(dǎo)致后面數(shù) 值失控。以”t~”s為例,第5次的數(shù)值4.290明顯偏大,Sj 為1.66,判為在控。假如摘取其中幾個數(shù)值這樣排列:2.91 5(”4)、2.743(”8)、2.823(”l_)、2.860(”1 3)、2.847(?11 8)、3.144(),前面5個數(shù)值很接近,CV值偏小,就會導(dǎo)致后面的在控 數(shù)值3.144失控。從整體來看,3.144其實是在控數(shù)值。
(3)當(dāng)數(shù)值中出現(xiàn)一個異常極值時,該數(shù)值不一定被判為 失控,反而會將后面在控數(shù)值判為失控。發(fā)現(xiàn)異常值時,已在 多次實驗后,對以前失控的實驗只能“進(jìn)行回顧性分析”,失去 了室內(nèi)質(zhì)控最根本的意義。原因主要是該數(shù)值的出現(xiàn)導(dǎo)致了 整體均值的偏離及后面判斷失誤。以” ~” 為例,第6次數(shù) 值s 為1.90,判為失控。但從整體數(shù)值看,第6次應(yīng)是在 控的,而第5次的結(jié)果為異常值,應(yīng)判為失控。
討論
(1)由于CV值的大小直接影響到sj值是否在控,因此在 對sj值進(jìn)行判斷時還應(yīng)加入對CV 值的判斷。國家的推薦 CV參考值<2O,但我們認(rèn)為各初篩實驗室應(yīng)該根據(jù)自己的 實際情況,建立自己的cv參考值,當(dāng)超出時,不管sj值是否 在控,也應(yīng)該舍棄,例如,上述” ~ ” 中,雖然s“ 為1.66,判 為在控,但是CV 值為19.7,超過我們自己的CV參 fiIi_(13.6),此值就應(yīng)舍棄。
(2)不同廠家生產(chǎn)的檢測試劑cv參考值不一樣,因此我們建議一種廠家生產(chǎn)的檢測試劑設(shè)定一個CV參考值,或最好 固定選擇一個廠家生產(chǎn)的檢測試劑盒,這對結(jié)果的把握很有幫 助。通過舉例分析可以看出,不僅是超過cv參考值會導(dǎo)致判 斷失誤,在cv值太低時,也就是精密度太高也會導(dǎo)致數(shù)據(jù)失 控,并不是說cv值越小越好。所以,我們對cv值的設(shè)定是 一個參考范圍,也就是在±2s間,當(dāng)大于cv參考值時,不管 sj值是否在控,此值應(yīng)該舍棄,但是當(dāng)小于cv參考值時,此 值不能舍棄,而可以將這幾次的數(shù)據(jù)求平均,算為一個數(shù)據(jù),假 如在開始的時候出現(xiàn)這樣的情況,就增加次數(shù),推遲進(jìn)入質(zhì)控 狀態(tài)。
(3)也可能會出現(xiàn)這樣的情況:在第1或第2個檢測數(shù)值 即出現(xiàn)偏差,例如” 為4.251,和我們?nèi)粘5臄?shù)值相比出現(xiàn)異 常,這就要求我們結(jié)合平時的工作經(jīng)驗,將實驗室常規(guī)質(zhì)控和 “即刻法”結(jié)合起來,不能機(jī)械地把這個異常數(shù)值也帶進(jìn)質(zhì)控。只有將常規(guī)質(zhì)控、“即刻法”質(zhì)控、及C—J質(zhì)控圖3者結(jié)合起來,才能實現(xiàn)初篩實驗室真正意義上的質(zhì)控。
(4)隨著初篩實驗室檢測環(huán)境、檢測試劑和儀器的不斷改 善,人員的相對固定,精密度也在不斷提高,各實驗室的CV參 考值的范圍也會有所改變,因此,應(yīng)定期地對自己試驗室的參 考值進(jìn)行修正,以達(dá)到最佳質(zhì)控狀態(tài)。
(5)對于數(shù)值的位移及趨勢,“即刻法”質(zhì)控不能比較好地 反映出來,這個問題仍有待我們進(jìn)一步探討。
第三篇:艾滋病初篩實驗室年終工作總結(jié)
艾滋病初篩實驗室年終工作總結(jié)
在過去的一年里,我科艾滋病初篩實驗室在上級衛(wèi)生主管部門和疾控部門的領(lǐng)導(dǎo)下,在醫(yī)院和科室主任的支持下,我們工作人員嚴(yán)格按照實驗室的規(guī)范化管理要求進(jìn)行各項工作,從提高實驗室的檢測技術(shù)水平,操作人員的業(yè)務(wù)水平入手,規(guī)范細(xì)致的做好檢測的每一項工作?,F(xiàn)將一年來的工作進(jìn)行認(rèn)真的分析總結(jié),從中吸取經(jīng)驗和教訓(xùn),從而在今后的工作中能逐步提高和改進(jìn)。
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)HIV篩查實驗室的各種規(guī)章制度,嚴(yán)格按照并執(zhí)行各種規(guī)章制度。
二、開展HIV篩查試驗的情況,全年共接收HIV篩查標(biāo)本562份,無一例陽性標(biāo)本,受血前檢測占85%,孕產(chǎn)前檢查占14%,其他就診檢測占1%。
三、開展HIV實驗室規(guī)范化管理,積極改進(jìn)檢測工作
1、對照HIV篩查實驗室管理辦法,加強(qiáng)規(guī)章制度的健全和落實,健全了各種工作記錄,使HIV篩查實驗室工作走向規(guī)范化、法制化、程序化。
2、對工作人員加強(qiáng)醫(yī)療安全教育,特別是工作時的防護(hù),結(jié)果的解釋,質(zhì)量控制、待復(fù)檢標(biāo)本上報的程序等。
3、對有放試劑、樣品血清的冰箱應(yīng)上鎖,專人管理。
4、制作了標(biāo)本轉(zhuǎn)運盒,確保標(biāo)本轉(zhuǎn)運的安全。
5、開展實驗室全面質(zhì)量控制確保檢驗質(zhì)量:進(jìn)行了儀器校準(zhǔn),加樣器校準(zhǔn),制作了HIV臨界質(zhì)控血清,通過室內(nèi)質(zhì)量控制活動檢驗工作質(zhì)量,并從中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。
6、廢棄物處理 從HIV實驗室出來的所有廢棄物,包括不再需要的樣品,培養(yǎng)物和其他物品,均應(yīng)視為感染性廢棄物,處理應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》.我科采用高壓蒸汽消毒,121°C,保持15—20 min.7、實驗室工作人員體檢,采血檢測HIV抗體,乙肝,甲肝,梅毒抗體,丙肝抗體等,并備案.8、11月3日我科派出二人參加市級HIV初篩實驗室培訓(xùn)班。
我們科決心繼續(xù)在上級領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門的指導(dǎo)下,加強(qiáng)HIV篩查實驗室的規(guī)范化建設(shè),努力工作,開拓創(chuàng)新,為保障人民健康繼續(xù)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
第四篇:艾滋病抗體初篩實驗室申報
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艾滋病抗體初篩實驗室申報
供稿:艾滋病防治辦公室
發(fā)布日期:2009/8/18
選擇字號:大 中 小
一、初篩實驗室申報工作
(一)申報對象
各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。
(二)申報程序
1.開展艾滋病檢測工作的實驗室機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h(市)、區(qū)級衛(wèi)生局提交統(tǒng)一格式的申請書。
2.縣(市)、區(qū)級衛(wèi)生局把符合要求的申請材料報送市衛(wèi)生局。3.市衛(wèi)生局組織專家對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場驗收。4.市衛(wèi)生局把初審合格的實驗室申請書報送省衛(wèi)生廳。5.省衛(wèi)生廳組織專家進(jìn)行復(fù)核驗收。6.省衛(wèi)生廳對通過驗收者發(fā)放合格通知。
7.未通過驗收者整改后可重新提出申請。遷移實驗室或變更實驗室類別,需重新提請驗收。
(三)申報時間
省衛(wèi)生廳每半年對上報的機(jī)構(gòu)驗收一次。各縣(市)、區(qū)衛(wèi)生局報送市衛(wèi)生局材料時間為:上半年截止日期為4月30日,下半年截止日期為10月31日。
二、初篩實驗室標(biāo)準(zhǔn)
(一)人員標(biāo)準(zhǔn)
1.至少3名醫(yī)技人員組成,其中應(yīng)有一名具有中級及中級以上技術(shù)職稱的衛(wèi)生技術(shù)職稱人員。
2.負(fù)責(zé)初篩試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測工作經(jīng)驗,接受過省級或省級以上艾滋病檢測技術(shù)及生物安全防護(hù)知識培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)證書。
(二)基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)
1.初篩實驗室不少于30平方米,并設(shè)置獨立的工作人員辦公室。實驗室分三區(qū):清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。
2.實驗室內(nèi)必須按II級生物實驗室(BSL-2)要求配備儀器設(shè)備,3.配備艾滋病初篩試驗所需設(shè)備,至少包括全自動酶標(biāo)儀和洗板機(jī),加樣器(儀)、普通冰箱、低溫冰箱(-20℃)、離心機(jī)、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器(內(nèi)排式)、污物處理設(shè)備、安全防護(hù)用品和實驗室恒溫設(shè)備等(實驗操作時室溫應(yīng)保持于20-25℃)。
(三)材料標(biāo)準(zhǔn)
1.各級申請機(jī)構(gòu)上報申請材料,統(tǒng)一使用河南省衛(wèi)生廳的申報表一式三份(申報表見附件),按照申請表項目逐項填寫。2.附技術(shù)人員證件復(fù)印件要和申請表大小一致。3.初篩實驗室平面圖同申請表一起報送。
第五篇:艾滋病初篩檢測實驗操作規(guī)程
艾滋病初篩檢測實驗操作規(guī)程
1.目的
保證艾滋病病毒抗體ELISA實驗的準(zhǔn)確性。2.適用范圍
艾滋病病毒抗體ELISA實驗。
3.具體要求 3.1樣品采集
樣品采集安試劑盒要求采集。采血時注意安全,用一次性注射器謹(jǐn)慎操作,防止發(fā)生刺傷和造成外界污染。血樣如即時用可存于普通冰箱,如要長期保存,分離血清置于-20 及以下。同時做好記錄。3.2樣品運送
樣品轉(zhuǎn)送,除特殊需要外,必須是血清或血漿,置于帶有蓋帽的試管內(nèi),或?qū)⑺芰显嚬苡镁凭珶舴馑?,防止樣品流出。試管上?biāo)明姓名、時間、編號,將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi),容器的材料要易于消毒處理,在所放試管周圍上下墊有軟性物質(zhì),以免碰碎,容器外標(biāo)有HIV檢測專用字樣和生物危害標(biāo)志。路途較遠(yuǎn)或氣候炎熱時,容器應(yīng)置于4 以下運送。這樣同時附送檢單。3.3樣品登記和處理
3.3.1收到樣品后,及時填寫標(biāo)本登記記錄表,送樣人、收樣人簽字,如已進(jìn)行過初檢,登記初檢結(jié)果和實驗方法及所用試劑情況。
3.3.2對從其他實驗室送來的樣品,檢查并注明送檢單與標(biāo)本記錄的符合、樣品管破損、溢漏等情況。如有溢漏應(yīng)立即將尚存的血樣移出,并對管壁和盛器消毒。檢查并記錄樣品的質(zhì)量有無嚴(yán)重溶血、細(xì)菌污染、血脂過多以及黃疸等情況。
3.3.3對實驗室自采的樣品,最好將血液先放置1-2個小時,再用3000 離心15分鐘,吸出上清液備用,如在幾天內(nèi)檢測可放在2-8 冰箱中,如要貯存,置于-20冰箱。3.4實驗準(zhǔn)備
3.4.1將試劑從冰箱中取出,按試劑盒要求時間恢復(fù)室溫。3.4.2檢查并記錄冰箱、溫箱溫度。
3.4.3按照試劑盒要求準(zhǔn)備實驗原始記錄表,標(biāo)明空白、陰性對照、陽性對照、外部質(zhì)控血清以及檢測樣本的位置:登記日期和實驗起止時間,記錄環(huán)境條件及試劑盒廠家、批號、效期:整個實驗過程中每一步操作都要在原始記錄表上詳細(xì)登記。3.4.4按照試劑盒的要求配置洗液及其他所需要的試劑。
3.5加樣和稀釋 根據(jù)樣品數(shù)量將合適數(shù)量的酶標(biāo)板條固定在板架上,為了不損壞洗扳機(jī),每道上的酶標(biāo)板條必須保持完整{不足部分可用廢棄的微孔添充},檢查加樣器加樣刻度是否與試劑盒要求的加樣量相符,按照原始記錄表表明的位置加入各種質(zhì)控品和檢測樣品,注意:空白只加標(biāo)本稀釋液。加樣量和稀釋度嚴(yán)格按照試劑盒說明書規(guī)定的操作,一般先加樣品稀釋液后再加入樣品。加樣要準(zhǔn)確,小心不要使吸頭碰著酶標(biāo)板空上是包被抗原。為保證加樣的準(zhǔn)確,最好使用多孔道加樣器,使用時注意防止吸頭間的交叉污染。
3.6溫育 貼好封板膜,按照試劑盒要求的溫度和時間進(jìn)行溫育,最好選擇濕育方法。3.7洗板 開啟洗板機(jī)前,先檢查洗板機(jī)廢液瓶是否已排空,開啟后先用蒸餾水沖洗管道,再換上洗液瓶。按照試劑盒的要求,選擇、修改洗扳方式、洗滌次數(shù)和浸泡時間,根據(jù)所用酶標(biāo)板的條數(shù)確定洗板道數(shù),根據(jù)酶標(biāo)板的位置調(diào)節(jié)洗頭的位置,然后開始洗板,洗板結(jié)束后用蒸餾水沖洗管道。
3.8加酶結(jié)合物對于二步法ELISA實驗需加酶結(jié)合物,按試劑盒要求完成。3.9加底物洗好板后應(yīng)立即加底物,需加自配的底物應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。
3.10終止反應(yīng) 在規(guī)定的時間內(nèi)用試劑盒中的或根據(jù)要求自行配置的終止液終止反應(yīng)。3.11酶標(biāo)儀讀物 按照試劑盒的要求選擇濾光片,確定空白孔位置,選擇合適達(dá)的打印報告格式,讀數(shù)并打印結(jié)果。
3.12所用儀器在使用后及時填寫使用記錄。3.13結(jié)果判斷計算
3.13.1根據(jù)試劑盒說明書要求的陰陽對照OD值范圍判斷實驗的準(zhǔn)確性,陰陽性對照OD值在范圍之內(nèi),試驗方可成立,超出范圍,試驗失敗,整個實驗重做。
3.13.2在指控圖上標(biāo)出外部指控血清的S/CO值,判斷實驗結(jié)果是否被接受。
3.13.3以上兩個條件俊被接受后,根據(jù)試劑盒要求計算cutoff值。小于cutoff值的標(biāo)本為陰性,大于或等于cutoff值得標(biāo)本為陽性,在cutoff±10%的標(biāo)本為灰色帶反應(yīng)。陽性及灰色反應(yīng)區(qū)標(biāo)本,用原有的試劑盒另一種試劑重復(fù)試驗。
3.14 結(jié)果登記和報告 將試驗結(jié)果登記在級路標(biāo)和標(biāo)本試劑表上,將OD值打印結(jié)果貼在原始記錄表上,檢查原始記錄表是否填寫完整,操作者,復(fù)核者簽字。陰性結(jié)果出具HIV抗體篩查報考,陰性結(jié)果填寫HIV抗體篩查陽性送檢單。3.15 標(biāo)本留存轉(zhuǎn)送 陰性標(biāo)本收集血清冷凍保存一年。并填寫陰性血清保存記錄表,陽性標(biāo)本收集血清封口包好,冷藏運送送確認(rèn)實驗室。4.支持性文件
全國艾滋病監(jiān)測工作規(guī)范
艾滋病實驗室安全操作及防護(hù)措施
1.目的
保證艾滋病病毒抗體ELISA實驗的準(zhǔn)確性。2.適用范圍
艾滋病病毒抗體ELISA實驗。
3.具體要求 3.1樣品采集 樣品采集安試劑盒要求采集。采血時注意安全,用一次性注射器謹(jǐn)慎操作,防止發(fā)生刺傷和造成外界污染。血樣如即時用可存于普通冰箱,如要長期保存,分離血清置于-20 及以下。同時做好記錄。3.2樣品運送
樣品轉(zhuǎn)送,除特殊需要外,必須是血清或血漿,置于帶有蓋帽的試管內(nèi),或?qū)⑺芰显嚬苡镁凭珶舴馑?,防止樣品流出。試管上?biāo)明姓名、時間、編號,將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi),容器的材料要易于消毒處理,在所放試管周圍上下墊有軟性物質(zhì),以免碰碎,容器外標(biāo)有HIV檢測專用字樣和生物危害標(biāo)志。路途較遠(yuǎn)或氣候炎熱時,容器應(yīng)置于4 以下運送。這樣同時附送檢單。3.3樣品登記和處理
3.3.1收到樣品后,及時填寫標(biāo)本登記記錄表,送樣人、收樣人簽字,如已進(jìn)行過初檢,登記初檢結(jié)果和實驗方法及所用試劑情況。
3.3.2對從其他實驗室送來的樣品,檢查并注明送檢單與標(biāo)本記錄的符合、樣品管破損、溢漏等情況。如有溢漏應(yīng)立即將尚存的血樣移出,并對管壁和盛器消毒。檢查并記錄樣品的質(zhì)量有無嚴(yán)重溶血、細(xì)菌污染、血脂過多以及黃疸等情況。
3.3.3對實驗室自采的樣品,最好將血液先放置1-2個小時,再用3000 離心15分鐘,吸出上清液備用,如在幾天內(nèi)檢測可放在2-8 冰箱中,如要貯存,置于-20冰箱。3.4實驗準(zhǔn)備
3.4.1將試劑從冰箱中取出,按試劑盒要求時間恢復(fù)室溫。3.4.2檢查并記錄冰箱、溫箱溫度。
3.4.3按照試劑盒要求準(zhǔn)備實驗原始記錄表,標(biāo)明空白、陰性對照、陽性對照、外部質(zhì)控血清以及檢測樣本的位置:登記日期和實驗起止時間,記錄環(huán)境條件及試劑盒廠家、批號、效期:整個實驗過程中每一步操作都要在原始記錄表上詳細(xì)登記。3.4.4按照試劑盒的要求配置洗液及其他所需要的試劑。
3.5加樣和稀釋 根據(jù)樣品數(shù)量將合適數(shù)量的酶標(biāo)板條固定在板架上,為了不損壞洗扳機(jī),每道上的酶標(biāo)板條必須保持完整{不足部分可用廢棄的微孔添充},檢查加樣器加樣刻度是否與試劑盒要求的加樣量相符,按照原始記錄表表明的位置加入各種質(zhì)控品和檢測樣品,注意:空白只加標(biāo)本稀釋液。加樣量和稀釋度嚴(yán)格按照試劑盒說明書規(guī)定的操作,一般先加樣品稀釋液后再加入樣品。加樣要準(zhǔn)確,小心不要使吸頭碰著酶標(biāo)板空上是包被抗原。為保證加樣的準(zhǔn)確,最好使用多孔道加樣器,使用時注意防止吸頭間的交叉污染。
3.6溫育 貼好封板膜,按照試劑盒要求的溫度和時間進(jìn)行溫育,最好選擇濕育方法。3.7洗板 開啟洗板機(jī)前,先檢查洗板機(jī)廢液瓶是否已排空,開啟后先用蒸餾水沖洗管道,再換上洗液瓶。按照試劑盒的要求,選擇、修改洗扳方式、洗滌次數(shù)和浸泡時間,根據(jù)所用酶標(biāo)板的條數(shù)確定洗板道數(shù),根據(jù)酶標(biāo)板的位置調(diào)節(jié)洗頭的位置,然后開始洗板,洗板結(jié)束后用蒸餾水沖洗管道。
3.8加酶結(jié)合物對于二步法ELISA實驗需加酶結(jié)合物,按試劑盒要求完成。3.9加底物洗好板后應(yīng)立即加底物,需加自配的底物應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。3.10終止反應(yīng) 在規(guī)定的時間內(nèi)用試劑盒中的或根據(jù)要求自行配置的終止液終止反應(yīng)。3.11酶標(biāo)儀讀物 按照試劑盒的要求選擇濾光片,確定空白孔位置,選擇合適達(dá)的打印報告格式,讀數(shù)并打印結(jié)果。
3.12所用儀器在使用后及時填寫使用記錄。3.13結(jié)果判斷計算
3.13.1根據(jù)試劑盒說明書要求的陰陽對照OD值范圍判斷實驗的準(zhǔn)確性,陰陽性對照OD值在范圍之內(nèi),試驗方可成立,超出范圍,試驗失敗,整個實驗重做。
3.13.2在指控圖上標(biāo)出外部指控血清的S/CO值,判斷實驗結(jié)果是否被接受。
3.13.3以上兩個條件俊被接受后,根據(jù)試劑盒要求計算cutoff值。小于cutoff值的標(biāo)本為陰性,大于或等于cutoff值得標(biāo)本為陽性,在cutoff±10%的標(biāo)本為灰色帶反應(yīng)。陽性及灰色反應(yīng)區(qū)標(biāo)本,用原有的試劑盒另一種試劑重復(fù)試驗。
3.14 結(jié)果登記和報告 將試驗結(jié)果登記在級路標(biāo)和標(biāo)本試劑表上,將OD值打印結(jié)果貼在原始記錄表上,檢查原始記錄表是否填寫完整,操作者,復(fù)核者簽字。陰性結(jié)果出具HIV抗體篩查報考,陰性結(jié)果填寫HIV抗體篩查陽性送檢單。3.15 標(biāo)本留存轉(zhuǎn)送 陰性標(biāo)本收集血清冷凍保存一年。并填寫陰性血清保存記錄表,陽性標(biāo)本收集血清封口包好,冷藏運送送確認(rèn)實驗室。4.支持性文件
全國艾滋病監(jiān)測工作規(guī)范
艾滋病實驗室安全操作及防護(hù)措施