第一篇：質(zhì)量管理體系文件

1.質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定

1.1總則

為了適應(yīng)工業(yè)及民用自動(dòng)控制系列產(chǎn)品質(zhì)量管理的新形勢(shì)，滿足質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合公司實(shí)際編制了該質(zhì)量手冊(cè)。

本質(zhì)量手冊(cè)闡明了工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了工廠質(zhì)量管理體系，適用于進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理，向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保工廠質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。

1.2發(fā)放

a)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放至各位領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)單位、職能部門(mén)和從事質(zhì)量管理工作的相關(guān)人員。b)按照合同法規(guī)制定的向外部提供的質(zhì)量手冊(cè)，加蓋印章進(jìn)行識(shí)別，注明分發(fā)號(hào)進(jìn)行登記。

1.3更改

a)質(zhì)量手冊(cè)需要更改時(shí)，質(zhì)量管理人員填寫(xiě)更改單，報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，再進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的更改。

b)更改可以采用局部劃改換字、換頁(yè)和換版等方式。局部劃改時(shí)在更改處做更改標(biāo)記，并做更改記錄；更改文字較多時(shí)，可以采用換頁(yè)方式，并做更改記錄；發(fā)生重大變化換版時(shí)，要在手冊(cè)封面注明版次。

2.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

2.1質(zhì)量方針

一次成功，追求卓越品質(zhì)

持續(xù)改進(jìn)，超越顧客期望

以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則為基礎(chǔ)，堅(jiān)持“一次成功，追求卓越品質(zhì)；持續(xù)改進(jìn)，超越顧客期望”的指導(dǎo)思想，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，滿足顧客需求，超越顧客期望，達(dá)到公司的整體業(yè)績(jī)和社會(huì)效益不斷提高的目的。

2.2質(zhì)量目標(biāo)

產(chǎn)品合格率100%，顧客滿意度100%

以質(zhì)量方針為宗旨，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷改進(jìn)。提高產(chǎn)品的合格率和顧客滿意度，追求卓越，達(dá)到零缺陷的管理模式。

第二篇：質(zhì)量管理體系文件

GL0121-2007

質(zhì)量管理體系文件

安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)制度

1、目的為加強(qiáng)公司安全文明生產(chǎn)，確保廣大員工的人身安全和公司財(cái)產(chǎn)安全，防止和杜絕事故的發(fā)生，特制定本管理制度。

2、適用范圍

本管理制度適用于公司全體職員。

3、職責(zé)

3.1、經(jīng)理是安全生產(chǎn)主要負(fù)責(zé)人：

3.2、生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)落實(shí)和執(zhí)行本管理規(guī)定，有關(guān)部門(mén)予以配合：

a)設(shè)備、傷亡事故的調(diào)查和處理。

b)協(xié)助綜合辦進(jìn)行安全操作證的培訓(xùn)和考核。

c)協(xié)助綜合辦制定或修訂本公司勞動(dòng)保護(hù)用品的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。

d)負(fù)責(zé)勞動(dòng)用品的采購(gòu)，保證勞動(dòng)保護(hù)用品的質(zhì)量并按國(guó)家和公司勞

動(dòng)保護(hù)用品的有關(guān)規(guī)定發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。

e)指導(dǎo)和教育從業(yè)人員在作業(yè)過(guò)程中，遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制

度和操作規(guī)程，服從管理，按照使用規(guī)則正確佩帶和使用勞動(dòng)保護(hù)

用品。

f)消防器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行配置，并處于良好位置。

3.3綜合辦負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)查，對(duì)違規(guī)行為向其所屬部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見(jiàn)：

a)按照安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)法律法規(guī)，制定或修訂安全生產(chǎn)規(guī)程，并督促有關(guān)部門(mén)切實(shí)執(zhí)行。

b)定期或不定期組織安全生產(chǎn)檢查，并就其不合格要進(jìn)行處罰，同時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)和跟蹤驗(yàn)證。

c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時(shí)，有權(quán)指令停止生產(chǎn)并立即向主管報(bào)告。

d)做好安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳。

4、工作程序

4.1、培訓(xùn)

4.1.1新進(jìn)公司員工在培訓(xùn)規(guī)程中，應(yīng)包括安全操作規(guī)程。

4.1.2對(duì)從事電氣、焊接、車(chē)輛駕駛等特殊工種人員，必須持國(guó)家統(tǒng)一頒

布的操作證上崗。

4.2安全生產(chǎn)

4.2.1生產(chǎn)設(shè)備要嚴(yán)格按照原設(shè)計(jì)、使用要求，留有足夠的空間場(chǎng)地和必

要的安全防護(hù)措施，進(jìn)行安裝調(diào)試。

4.2.2各種設(shè)備和儀器運(yùn)行，操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得超負(fù)

荷運(yùn)行，遇有不安全因素時(shí)，應(yīng)立即停止并向負(fù)責(zé)人報(bào)告，公司嚴(yán)格按煤安標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。

4.2.3勞動(dòng)場(chǎng)所布局要合理，使用部門(mén)要保持清潔、整齊；有毒、有害的作業(yè)，必須有防護(hù)設(shè)施；導(dǎo)電設(shè)施不得裸露在外或損壞操作

4.2.4生產(chǎn)場(chǎng)所通道平坦、暢通，光源充足。

4.2.5有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險(xiǎn)的勞動(dòng)場(chǎng)所，必須采取相

應(yīng)的有效防護(hù)措施。

4.2.6對(duì)放置易燃、易爆及化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)區(qū)域，應(yīng)該有“嚴(yán)禁煙火”隔

離標(biāo)志，并配備消防設(shè)施。

4.2.7生產(chǎn)場(chǎng)所必須配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全。

4.2.8各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及員工應(yīng)在防火、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾

個(gè)方面加強(qiáng)注意。

4.2.9各部門(mén)設(shè)安全員，辦公室應(yīng)在日常工作中，經(jīng)常巡查各部門(mén)，注意

消除不安全因素，并監(jiān)督各部門(mén)安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。

4.2.10對(duì)倉(cāng)庫(kù)、資料室等部門(mén)要配備消防器材。

4.2.11易燃物品按規(guī)定單獨(dú)存放。

4.2.12倉(cāng)庫(kù)保管員要按倉(cāng)庫(kù)管理制度及貯存物品說(shuō)明書(shū)要求存放物品。

4.2.13辦公室保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)整個(gè)公司安全。

4.2.14全體職工均有責(zé)任注意個(gè)人工作區(qū)域內(nèi)的不安全因素，下班要關(guān)好

水、電、煤氣開(kāi)關(guān)及關(guān)閉門(mén)窗，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)上報(bào)。

4.2.15駕駛員不得酒后駕車(chē)，行車(chē)遵守交通法規(guī)，按規(guī)定定期檢查。

4.2.16一旦發(fā)現(xiàn)安全事故，辦公室要及時(shí)處理，并組織調(diào)查，做到不找出

原因、不落實(shí)責(zé)任、整改措施不落實(shí)絕不放過(guò)。

4.2.17公司將對(duì)安全隱患消除者和事故責(zé)任人進(jìn)行合理獎(jiǎng)懲。

4.3勞動(dòng)保護(hù)

4.3.1員工上崗應(yīng)穿戴工作制服，佩帶工作證，不允許赤膊、赤腳、酗酒；

4.3.2非生產(chǎn)員工或非當(dāng)班生產(chǎn)員工不得穿拖鞋、赤膊、赤腳、酗酒進(jìn)入

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；

4.3.3公司應(yīng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)，努力改善工作環(huán)境和勞動(dòng)條件，定期

給職工發(fā)放勞保護(hù)品，并保證職工合理作息時(shí)間。

4.3.4對(duì)設(shè)備調(diào)試、檢驗(yàn)人員，公司應(yīng)配備防靜電、絕緣等有效器材。

4.3.5對(duì)打高壓人員，公司對(duì)操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。

4.3.6對(duì)灌封操作人員，公司配備口罩、手套等防護(hù)工具。

4.3.7對(duì)工作所需加班的人員，可安排調(diào)休和適當(dāng)補(bǔ)助。

4.3.8對(duì)孕期女工按國(guó)家規(guī)定給予照顧。

4.4重大安全事故處理

4.4.1對(duì)從事有可能發(fā)生職業(yè)病的工作崗位員工，綜合辦每年安排一次職業(yè)體檢，對(duì)確診為職業(yè)病的患者，視情況調(diào)整工作崗位，并及時(shí)作出

治病決定；

4.4.2禁止年齡不滿18周歲的青少年從事有毒有害工作，禁止安排女職工在懷孕期、哺乳期從事影響胎兒、嬰兒健康的工作，禁止兒童進(jìn)入生產(chǎn)廠區(qū)；

4.4.3由于與本公司有關(guān)各種意外（含人為的）因素造成人員傷亡或廠房設(shè)備損毀或正常生產(chǎn)、生活受到破壞的情況均為事故；

4.4.4發(fā)生安全事故，按經(jīng)濟(jì)損失程度分為：

a)一般事故：經(jīng)濟(jì)損失不足1000元的事故；

b)大事故：經(jīng)濟(jì)損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：經(jīng)濟(jì)損失5000—10000元的事故；

d)特大事故：經(jīng)濟(jì)損失10000元以上的事故；

4.4.5發(fā)生人員傷亡事故分為：

a)一般事故：輕傷，總損失不足1000元的事故；

b)大事故：重傷，總損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重傷或致殘，總損失5000—10000元的事故； d)特大事故：人員死亡或損失金額達(dá)10000元以上；

4.4.6發(fā)生事故的部門(mén)或個(gè)人必須接受事故的處理

a)事故現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即搶救傷員，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，如因搶救傷員和防止事故擴(kuò)大，需要移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物件，必要時(shí)，應(yīng)做出標(biāo)志，詳細(xì)記錄或拍照，繪制事故現(xiàn)場(chǎng)圖；

b)立即向經(jīng)理報(bào)告；

c)開(kāi)展事故調(diào)查，分析事故原因，發(fā)生事故的部門(mén)主管和當(dāng)事人必須密切配合開(kāi)展事故調(diào)查；

d)對(duì)事故責(zé)任人作出適當(dāng)?shù)奶幚?/p>

e)以通報(bào)或其它形式教育職工；

4.4.7各級(jí)單位主管或員工在其職責(zé)范圍內(nèi)，不接受主管部門(mén)的管理和監(jiān)督，不履行或不正確履行自己應(yīng)盡職責(zé)，如有下列行為之一造成事故的，按玩忽職守論處；

a)不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定、條例、操作規(guī)程或自行其事的；

b)對(duì)可能造成重大事故的險(xiǎn)情和隱患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部門(mén)的管理和監(jiān)督，不聽(tīng)合理意見(jiàn)，主觀武斷，不顧人身和設(shè)備、財(cái)產(chǎn)的安危，強(qiáng)令他人違章作業(yè)的；

d)對(duì)安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導(dǎo)，放任自流的；

e)延誤裝、修安全設(shè)施或不裝、修安全設(shè)施的；

f)違反操作規(guī)程，冒險(xiǎn)作業(yè)或擅離崗位或?qū)ψ鳂I(yè)漫不經(jīng)心的； g)擅動(dòng)有危險(xiǎn)、禁動(dòng)標(biāo)志的設(shè)備、機(jī)器、開(kāi)關(guān)、電閘、信號(hào)等； h)不服從指揮勸告；進(jìn)行違章作業(yè)和違章指揮；

i)隱瞞事故或謊報(bào)事故經(jīng)過(guò)的。

第三篇：質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理制度

一、目的：監(jiān)理質(zhì)量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。

二、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。

三、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理制度。

四、責(zé)任.企業(yè)負(fù)責(zé)人及藥品購(gòu)進(jìn)部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)等對(duì)本制度的實(shí)施責(zé)任。

五、工作內(nèi)容.質(zhì)量管理體系文件的分類(lèi)

1、質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件

2、標(biāo)準(zhǔn)文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé)。

3、記錄性文件是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件。

六、質(zhì)量體系文件的管理

1、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量管理文件管理程序》，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復(fù)審、修訂、廢除與收回存檔等進(jìn)行控制性管理。

2、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量記錄管理制度》對(duì)記錄的規(guī)定、批準(zhǔn)、印制、填寫(xiě)、保存和銷(xiāo)毀進(jìn)行控制性管理。

3、文件的使用部門(mén)負(fù)責(zé)文件的起草、執(zhí)行

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行和廢除等工作

5、文件的制定必須符合國(guó)家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應(yīng)有編號(hào)，格式規(guī)范。

部門(mén)及崗位職責(zé)

第四篇：質(zhì)量管理體系文件管理制度

質(zhì)量管理體系文件管理制度

(1)定義：質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過(guò)程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過(guò)程的連貫有序的管理文件。(2)目的：質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。(3)本制度適用于本公司各類(lèi)質(zhì)量相關(guān)文件的管理。(4)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)，統(tǒng)一由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，各部門(mén)協(xié)助、配合其工作。(5)本公司質(zhì)量管理體系文件分為六類(lèi)，即： ① GSP 手冊(cè)； ② 質(zhì)量管理制度； ③ 質(zhì)量職責(zé)； ④ 質(zhì)量管理程序 ⑤ 操作規(guī)程： ⑥ 質(zhì)量記錄。(6)當(dāng)發(fā)生以下?tīng)顩r時(shí)，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的 調(diào)整、修訂。如：質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時(shí)；有關(guān)法律、法規(guī)修訂后；組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)；使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)；經(jīng)過(guò) GSP 認(rèn)證檢查或內(nèi)部質(zhì)量體系評(píng)審后以及其它需要修改的情況。(7)文件編碼要求。為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類(lèi)、便于檢索，對(duì)各類(lèi)文件實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類(lèi)別清晰，一文一號(hào)。①編號(hào)結(jié)構(gòu) 文件編號(hào)由2 個(gè)英文字母的公司代碼、2 個(gè)英文字母的文件類(lèi)別代碼、2 位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號(hào)組合而成，詳如下圖： 口口 口口 口口 公司代碼 文件類(lèi)別代碼 文件序號(hào) A．公司代碼：規(guī)定公司代碼為QF。B．文件類(lèi)別：◆ GSP 手冊(cè)用英文字母“SC”表示?！?質(zhì)量管理制度文件類(lèi)別代碼，用英文字母 “ZD”表示。◆ 質(zhì)量管理職責(zé)文件類(lèi)別代碼，用英文字母“ZZ”表示?！?質(zhì)量管理程序文件類(lèi)別代碼，用英文字母“CX”表示?！?操作規(guī)程文件類(lèi)別代碼，用英文字母“GC”表示。C． 文件序號(hào)：質(zhì)量管理體系文件按文件類(lèi)別分別用2 位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“01”開(kāi)始順序編碼。②文件編號(hào)的應(yīng)用： A．文件編號(hào)應(yīng)標(biāo)注于各“文件頭”的相應(yīng)位置。B．質(zhì)量管理體系文件的文件編號(hào)一經(jīng)啟用，不得隨意更改。如需更改或廢止，應(yīng)按有關(guān)文件管理修改的規(guī)定進(jìn)行。C．納入質(zhì)量管理體系的文件，必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂。

第五篇：職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件(范本)

職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件（范本）

1、概述

1.1 簡(jiǎn)介

湘潭縣疾病預(yù)防控制中心是在原湘潭縣衛(wèi)生防疫站的基礎(chǔ)上，于2004年12月1日組建而成，是政府設(shè)置的縣級(jí)疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生檢測(cè)檢驗(yàn)的公益性事業(yè)機(jī)構(gòu)，是湘潭縣衛(wèi)生局管理的副科級(jí)全民事業(yè)單位。

湘潭縣疾病預(yù)防控制中心現(xiàn)有在職職工76人。其中高級(jí)職稱(chēng)的2人，中級(jí)人員20人,初級(jí)人員24人，其他人員29人。其中檢測(cè)人員11人。

中心位于湘潭縣城易俗河海棠路，占地面積5108m2，建筑面積3700m2，其中包括1610 m2的檢驗(yàn)用房和2090 m2的辦公用房。擁有從事檢測(cè)工作要求的先進(jìn)儀器設(shè)備，設(shè)有行政管理科、財(cái)務(wù)科、質(zhì)量管理科、健康教育促進(jìn)科、傳染病防治科、檢驗(yàn)科、地慢病防治科、職業(yè)衛(wèi)生科、免疫規(guī)劃科、結(jié)防科、門(mén)診部等11個(gè)科室。

湘潭縣疾病預(yù)防控制中心的工作職責(zé)是：

a、對(duì)影響人群生存環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量及生命質(zhì)量的危險(xiǎn)因素進(jìn)行食品、職業(yè)、環(huán)境、放射、學(xué)校衛(wèi)生等衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)；

b、對(duì)傳染病、地方病、寄生蟲(chóng)病、慢性非傳染病疾病、職業(yè)病、公害病、學(xué)生常見(jiàn)病及意外傷害、中毒等發(fā)生、分布和發(fā)展的規(guī)律進(jìn)行流行病學(xué)監(jiān)測(cè)，并制定預(yù)防控制對(duì)策；

c、對(duì)傳染病的發(fā)生流行和中毒，污染事件進(jìn)行調(diào)查處理，為救災(zāi)防病和解決重大公共衛(wèi)生問(wèn)題提供技術(shù)支持；

d、組織、管理預(yù)防接種，負(fù)責(zé)預(yù)防用生物制品的使用和管理；

e、開(kāi)展衛(wèi)生防病檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制；受衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定，承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)、預(yù)防性健康檢查、健康相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審核和衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定；

f、對(duì)新建、改建、擴(kuò)建建設(shè)項(xiàng)目的選址、設(shè)計(jì)和竣工驗(yàn)收進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)，包括建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生、放射衛(wèi)生預(yù)評(píng)價(jià)、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生控制效果評(píng)價(jià)；

g、擬定并實(shí)施疾病預(yù)防控制方案，并進(jìn)行質(zhì)量和效果評(píng)價(jià)；

h、承擔(dān)疾病預(yù)防及有關(guān)公共衛(wèi)生信息的報(bào)告、管理和預(yù)測(cè)、預(yù)報(bào)，為擬訂與疾病預(yù)防控制和公共衛(wèi)生相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)劃等提供科學(xué)依據(jù)，為政府及衛(wèi)生行政部門(mén)決策提供科學(xué)依據(jù)和技術(shù)咨詢；

i、向社會(huì)提供相關(guān)的預(yù)防保健信息、健康咨詢和預(yù)防醫(yī)學(xué)診療等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。

j、完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付的其他任務(wù)。

中心現(xiàn)有國(guó)家暨省認(rèn)證的HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)室、職業(yè)衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室，具備了為全縣提供疾病預(yù)防技術(shù)服務(wù)，促進(jìn)全縣衛(wèi)生防疫事業(yè)全面發(fā)展的檢測(cè)檢驗(yàn)技術(shù)。中心重視對(duì)各級(jí)技術(shù)人員的培訓(xùn)，引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人才和先進(jìn)設(shè)備，不斷提高衛(wèi)生檢測(cè)水平和能力，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，完善和改進(jìn)質(zhì)量體系。、主題：質(zhì)量方針與目標(biāo)

1、總則

本中心嚴(yán)格合法律、法規(guī)要求的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)程為各項(xiàng)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和疾病控制提供客觀、公正、完整的檢測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)整個(gè)檢測(cè)工作的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程、資源實(shí)行全面質(zhì)量管理。

2、質(zhì)量方針與目標(biāo)

2.1 質(zhì)量方針

科學(xué)求實(shí)

準(zhǔn)確有效

高效 服務(wù)

公正誠(chéng)信 2.2 質(zhì)量目標(biāo)

長(zhǎng)期目標(biāo)：全面貫徹質(zhì)量方針，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，不斷提高檢測(cè)質(zhì)量和服務(wù)水平，創(chuàng)建市內(nèi)同行一流，并在國(guó)家、省內(nèi)享有良好信譽(yù)和影響的衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

近期目標(biāo)：年工作達(dá)標(biāo)率＞98％

顧客滿意度＞85％

追求檢測(cè)結(jié)果零差錯(cuò)率

3、質(zhì)量方針的說(shuō)明

科學(xué)求實(shí)：方法科學(xué)，按事說(shuō)實(shí)話，過(guò)程記錄準(zhǔn)確可靠。

準(zhǔn)確有效：嚴(yán)格控制檢測(cè)過(guò)程，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確滿足檢測(cè)要求。

高效 服務(wù)：以客戶為中心，及時(shí)為客戶提供準(zhǔn)確有效的報(bào)告。

公正誠(chéng)信：客觀、公正、準(zhǔn)確、周到地為顧客提供檢測(cè)檢驗(yàn)方面的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

4、質(zhì)量目標(biāo)的說(shuō)明

4.1 年工作達(dá)標(biāo)率

工作計(jì)劃中，本中心各科室下達(dá)的可用數(shù)字計(jì)算的項(xiàng)目指標(biāo)的完成率；

計(jì)算公式：

年工作達(dá)標(biāo)率=

年底實(shí)際完成數(shù)

×100％

計(jì)劃下達(dá)的指標(biāo)數(shù)

4.2 顧客滿意度

每年做一次顧客問(wèn)卷調(diào)查，問(wèn)卷返還率不低于60％，其中對(duì)本中心工作的滿意度評(píng)價(jià)，達(dá)到“滿意”和“基本滿意”的百分率，稱(chēng)為顧客滿意度 ；

4.3 差錯(cuò)率

內(nèi)部審核或其他考核中抽查各類(lèi)檢測(cè)報(bào)告，出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)和檢測(cè)依據(jù)錯(cuò)誤的檢測(cè)報(bào)告數(shù)占抽查的總數(shù)的百分比，稱(chēng)為差錯(cuò)率。

1、術(shù)語(yǔ)

1.1（實(shí)驗(yàn)室）能力驗(yàn)證（laboratory）proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。1.2 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) inter-laboratory eomparision 按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

1.3 校準(zhǔn)與測(cè)量能力 calibration and measurement capability 通常提供給用戶的最高校準(zhǔn)與檢測(cè)水平，它用置信概率95%的擴(kuò)展不確定度表示。1.4 專(zhuān)業(yè)判斷 professional judgement 單個(gè)或一組人員做結(jié)論的能力，依據(jù)測(cè)量結(jié)果、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)和其他方面信息提供見(jiàn)解和做出解釋。1.5 試驗(yàn) test 按照規(guī)定程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特征的活動(dòng)。1.6 合格評(píng)定 conformity assessment 對(duì)與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證明。1.7 質(zhì)量方針 quality policy 由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。1.8 質(zhì)量管理 quality management 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。1.9 質(zhì)量控制 quality control 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) 1.10 質(zhì)量保證 quality assurance 為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全站有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。1.11 質(zhì)量體系 quality system 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。1.12 管理評(píng)審 management review 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系得現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。1.13 合同評(píng)審 contract review 合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)。1.14 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。1.15 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。1.16 質(zhì)量審核 quality audit 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。1.17 程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。1.18 技術(shù)規(guī)范 technical specification 規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)特性的文件。例如質(zhì)量水平、性能、安全或尺寸。它包括或只涉及術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、檢測(cè)或試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽的要求。1.19 標(biāo)準(zhǔn) standards 為促進(jìn)最佳的共同利益，在科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)成果的基礎(chǔ)上，由各有關(guān)方面合作起草并協(xié)商一致或基本同意而制定的適于公用并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和其他文件。1.20 預(yù)防措施 preventive action 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。1.21 糾正措施 corrective action 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。

1.22 合格 conformity 滿足規(guī)定的要求。

1.23 不合格 non conformity 沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。1.24 法制計(jì)量 legal metrology 與法定計(jì)量機(jī)構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分，涉及到對(duì)計(jì)量單位測(cè)量方法、測(cè)量設(shè)備和測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的法定要求。

1.25 法定［計(jì)量］單位 legal unit［of measurement］ 由國(guó)家法律承認(rèn)、具有法定地位的計(jì)量單位。1.26 量值 value of a quantity 一般由一個(gè)數(shù)乘以測(cè)量單位所表示的特定量的大小。1.27 ［量的］真值 true value［of a quantity］ 與給定的特定值的定義一致的值。

1.27 ［量的］約定真值 conventional true value［of a quantity］

對(duì)于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值，有時(shí)該值是約定采用的。1.28 測(cè)量 measurement 以確定量值為目的的一組操作。1.29 計(jì)量 metrology 實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、最值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。1.30 測(cè)量原理 principle of measurement 測(cè)量的科學(xué)基礎(chǔ)。

1.31 測(cè)量方法 method of measurement 進(jìn)行測(cè)量時(shí)所用的，按類(lèi)別敘述的一組操作邏輯次序。1.32 測(cè)量程序 measurement procedure 進(jìn)行特定測(cè)量時(shí)所用的，根據(jù)給定的測(cè)量方法具體敘述的一組操作。1.33 測(cè)量結(jié)果 result of measurement 由測(cè)量所得到的賦予被測(cè)量的值。

1.34 測(cè)量準(zhǔn)確度 accuracy of measurement 測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致程度。

1.35 實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)［偏］差 experimental standard deviation 對(duì)同一被測(cè)量作n次測(cè)量，表征測(cè)量結(jié)果分散性的量（s）。1.36 測(cè)量不確定度 uncertainty of measurement 表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的參數(shù)。1.37 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 standard uncertainty 以標(biāo)準(zhǔn)［偏］差表示的測(cè)量不準(zhǔn)確度。1.38 擴(kuò)展不確定度 expanded uncertainty 確定測(cè)量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測(cè)量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。1.39 ［測(cè)量］誤差 error［of measurement］ 測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的真值。1.40 偏差 deviation 一個(gè)值減去其參數(shù)值。1.41 相對(duì)誤差 relative error 測(cè)量誤差除以被測(cè)量的真值。1.42 隨機(jī)誤差 random error 測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量結(jié)果的平均值之差。1.43 系統(tǒng)誤差 systematic error 與在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量結(jié)果的平均值與被測(cè)量的真值之差。

1.44 修正值 correction 用代數(shù)方法與未修正測(cè)量結(jié)果相加，以補(bǔ)償其系統(tǒng)誤差的值。1.45 修正因子 correction factor 為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而與未修正測(cè)量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。1.46 測(cè)量?jī)x器 measuring instrument 單獨(dú)地或連同輔助設(shè)備一起用以進(jìn)行測(cè)量的器具。1.47 實(shí)物量具 material measure 使用時(shí)以固定形態(tài)復(fù)現(xiàn)或提供給定量的一個(gè)或多個(gè)已知值的器具。1.48 測(cè)量系統(tǒng) measuring system 組裝起來(lái)以進(jìn)行特定測(cè)量的全套測(cè)量?jī)x器和其他設(shè)備。1.49 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必需的資料的總稱(chēng)。1.50 標(biāo)稱(chēng)范圍 nominal range 測(cè)量?jī)x器的操作器件調(diào)到特定位置時(shí)可得到的示值范圍。1.51 量程 span 標(biāo)稱(chēng)范圍兩極限之差的模。1.52 標(biāo)稱(chēng)值 nominal value 測(cè)量?jī)x器上表明其特性或指導(dǎo)其使用的量值，該值為圓整值或近似值。1.53 測(cè)量范圍（工作范圍）measuring range（working range）測(cè)量?jī)x器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測(cè)量的值。1.54 靈敏度 sensitivity 測(cè)量?jī)x器響應(yīng)的變化除以對(duì)應(yīng)的激勵(lì)變化。

1.55 ［顯示裝置的］分辨率 resolution［of a displaying device］ 顯示裝置能有效辨別的最小的示值差。1.56 穩(wěn)定性 stability 測(cè)量?jī)x器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力。

1.57 測(cè)量?jī)x器的準(zhǔn)確度 accuracy of a measuring instrument 測(cè)量?jī)x器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。

1.58測(cè)量?jī)x器［示值］誤差 error［of indication］ of a measuring instrument 測(cè)量?jī)x器示值與對(duì)應(yīng)輸入量的真值之差。

1.59測(cè)量?jī)x器的最大允許誤差 maximum permissible errors of a measuring instrument 對(duì)給定的測(cè)量?jī)x器，規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值。

1.60 ［測(cè)量?jī)x器的］固有誤差 intrinsic error［of a measuring instrument］

在參考條件下確定的測(cè)量?jī)x器的誤差。

1.61 ［測(cè)量?jī)x器的］重復(fù)性 repeatability［of a measuring instrument］ 1.62 ［測(cè)量］標(biāo)準(zhǔn)［measurement］standard，etalon 為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值，用作參考的實(shí)物量具、測(cè)量?jī)x器、參考物質(zhì)或測(cè)量體統(tǒng)。

1.63 國(guó)際［測(cè)量］標(biāo)準(zhǔn) international［measurement］standard 經(jīng)國(guó)際協(xié)議的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)際上作為對(duì)有關(guān)量的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。1.64 國(guó)家［測(cè)量］標(biāo)準(zhǔn) national［measurement］standard 經(jīng)國(guó)家決定承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在一個(gè)國(guó)家內(nèi)作為對(duì)有關(guān)量的其它測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。1.65 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard 在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。

1.66 溯源性 traceability 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。1.20 參考物質(zhì) reference material（RM）

具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值一種材料或物質(zhì)。

1.21 有證參考物質(zhì)certified reference material（CRM）

附有證書(shū)的參考物質(zhì)，某一種或多種特性什用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示特性值的測(cè)量單位。

2、縮略語(yǔ)

主題：組織

1、總則

為了貫徹質(zhì)量方針，確保檢測(cè)工作質(zhì)量，本中心建立了保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門(mén)和各崗位的職責(zé)與權(quán)限，以指揮、控制和協(xié)調(diào)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)本中心的目標(biāo)，為質(zhì)量管理奠定組織基礎(chǔ)。

2、適用范圍

適用于本中心涉及檢測(cè)工作質(zhì)量的各部門(mén)和崗位人員。

3、法律地位和組織機(jī)構(gòu)

本中心為湘潭縣政府設(shè)置的檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的能承擔(dān)法律責(zé)任的檢測(cè)檢驗(yàn)實(shí)體。中心的主要負(fù)責(zé)人由湘潭縣委組織部、湘潭縣衛(wèi)生局任命，全權(quán)代表湘潭縣衛(wèi)生局，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。

本中心的職責(zé)是嚴(yán)格依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函［2006］141號(hào)）的要求，從事笫三方檢測(cè)工作，確保檢測(cè)工作滿足客戶、上級(jí)主管機(jī)構(gòu)以及認(rèn)可委的要求。

4、工作范圍及崗位職責(zé)

4.1本中心的主要工作范圍是：

4.1.1承擔(dān)各類(lèi)食品、飼料及包裝容器，水和涉水產(chǎn)品、化妝品、日用化學(xué)品和保健用品，工作場(chǎng)所及生活居住場(chǎng)所空氣質(zhì)量及有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)，其他與健康相關(guān)的物品材料及事故調(diào)查中樣品的檢測(cè)；

4.1.2開(kāi)展衛(wèi)生微生物、病原微生物、血清學(xué)、分子生物學(xué)的檢測(cè)；

4.1.3承擔(dān)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（預(yù)評(píng)價(jià)），職業(yè)危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)； 4.1.4承擔(dān)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)，放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品的檢測(cè)； 4.1.5開(kāi)展建筑裝飾材料中有害物質(zhì)的檢測(cè)；

4.1.6承擔(dān)消毒藥械、一次性醫(yī)療用品、衛(wèi)生用品和抗菌產(chǎn)品的檢測(cè)、鑒定與技術(shù)仲裁以及醫(yī)院的消毒監(jiān)測(cè)工作；

4.1.7 承擔(dān)從業(yè)人員健康檢查，職業(yè)性健康監(jiān)護(hù)，學(xué)生健康檢查；

4.1.8承擔(dān)結(jié)核病診治與管理、職業(yè)病診療和管理，寄生蟲(chóng)、地方病、慢性非傳染性疾病的診療；

4.1.9承擔(dān)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)（授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）；

4.1.10做好新方法、新技術(shù)的研究、驗(yàn)證工作，必要時(shí)在全市推廣及培訓(xùn)。接待基層單位的技術(shù)咨詢和進(jìn)修學(xué)習(xí)。4.2質(zhì)量管理體系覆蓋的部門(mén)

中心領(lǐng)導(dǎo)層、辦公室、財(cái)務(wù)科、傳染病防治科、免疫規(guī)劃科、職業(yè)衛(wèi)生科、慢性非傳染性疾病控制科（另承擔(dān)學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)測(cè)職能）、結(jié)核病防治科、檢驗(yàn)科（另承擔(dān)質(zhì)控信息職能）、艾滋病防治科（另承擔(dān)健康教育）、預(yù)防醫(yī)學(xué)門(mén)診科室。

4.3 為確保日常工作正常運(yùn)行建立了職務(wù)代理制度。

4.3.1中心主任不在時(shí)，授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)代行其職責(zé)； 4.3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)； 4.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)；

4.3.4科室主任不在時(shí)，由中級(jí)職稱(chēng)以上的人員代行其職責(zé)。4.4 崗位職責(zé) 4.4.1中心主任

中心主任全面負(fù)責(zé)中心的行政、業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)工作。具體有： a、制定、批準(zhǔn)并保持中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b、通過(guò)增強(qiáng)職工質(zhì)量意識(shí)，積極參與質(zhì)量管理，在中心內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量

目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

c、確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量體系；決定改進(jìn)質(zhì)量體系的措施； d、確保中心的工作開(kāi)展需獲得的必要資源；

e、定期評(píng)審質(zhì)量體系，考核工作完成情況，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)要求有關(guān)部門(mén)整改。

4.4.2中心副主任（分管檢測(cè)檢驗(yàn)）a、協(xié)助中心主任開(kāi)展上述各項(xiàng)工作；

b、受中心主任的委托，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)工作； c、負(fù)責(zé)檢測(cè)檢驗(yàn)與其他相關(guān)方面的內(nèi)部協(xié)調(diào)工作；

d、負(fù)責(zé)審核與檢測(cè)檢驗(yàn)相關(guān)的程序文件，批準(zhǔn)相關(guān)的作業(yè)性文件。4.4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人

a、全面負(fù)責(zé)中心的技術(shù)工作，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性；

b、保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量所需的必要的資源；

c、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室參加的比對(duì)和各種檢測(cè)水平測(cè)試；并對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)措施； 4.4.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人

a、制訂《質(zhì)量手冊(cè)》，組織所有人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)； b、主持確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程的建立和保持；

c、負(fù)責(zé)組織中心質(zhì)量體系的內(nèi)部審核工作；并督促糾正、預(yù)防措施的實(shí)施； d、定期組織對(duì)檢測(cè)記錄及報(bào)告的抽查，審核檢測(cè)質(zhì)量，并向中心主任提交抽查情況報(bào)告。

4.4.5負(fù)責(zé)質(zhì)控信息職能人員

a、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行和開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核； b、在分管副主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)調(diào)本中心檢測(cè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作；

c、組織顧客滿意度調(diào)查，及時(shí)處理反饋信息，制定糾正/預(yù)防措施并督促實(shí)施。

4.4.6檢驗(yàn)科長(zhǎng)、衛(wèi)生監(jiān)測(cè)科科長(zhǎng) a、實(shí)驗(yàn)室工作的全面管理。對(duì)全科工作的公正性、科學(xué)性、相對(duì)獨(dú)立性全面負(fù)責(zé)。熟悉質(zhì)量管理體系，并組織科內(nèi)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件，組織編制和審核相關(guān)的作業(yè)性文件。負(fù)責(zé)安排和監(jiān)督指導(dǎo)全科的檢測(cè)檢驗(yàn)工作，審核原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)、可靠。監(jiān)督檢測(cè)資料整理歸檔；

b、當(dāng)顧客有要求時(shí)，能對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出意見(jiàn)和解釋?zhuān)?/p>

c、負(fù)責(zé)檢查各項(xiàng)規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正，防止不合格服務(wù)的發(fā)生；

d、負(fù)責(zé)向辦公室遞交儀器、設(shè)備、試劑的購(gòu)置計(jì)劃，并對(duì)采購(gòu)的物品組織驗(yàn)收；

e、處理顧客滿意度調(diào)查的反饋信息，制定糾正/預(yù)防措施，并督促實(shí)施；當(dāng)科長(zhǎng)缺席時(shí)，應(yīng)確定臨時(shí)負(fù)責(zé)人。4.4.7檢測(cè)人員

a、檢測(cè)人員應(yīng)遵守質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定，按有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)開(kāi)展衛(wèi)生檢測(cè)工作，如實(shí)填寫(xiě)檢測(cè)記錄，按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確；

b、負(fù)責(zé)所使用的儀器設(shè)備的保管和日常維護(hù)，熟悉其性能及操作規(guī)程，做好使用和維修記錄；

c、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，積極參加有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平； d、檢測(cè)人員有權(quán)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果獨(dú)立作出判斷，不受來(lái)自經(jīng)濟(jì)和行政壓力的干擾。當(dāng)檢測(cè)設(shè)備、材料、環(huán)境條件等不具備時(shí)，有權(quán)暫不進(jìn)行檢測(cè)。

e、檢測(cè)人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與有損于檢測(cè)的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性

項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。f、檢測(cè)人員不應(yīng)受到任何內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

g、檢測(cè)人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。4.4.8質(zhì)量監(jiān)督員

每個(gè)業(yè)務(wù)科室應(yīng)配備一名以上專(zhuān)職或兼職的質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助科長(zhǎng)監(jiān)督質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向科主任或質(zhì)量控制科匯報(bào)，作好書(shū)面記錄，提出糾正要求，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。4.4.9內(nèi)審人員

內(nèi)審人員應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格具有資格的并獨(dú)立于被審工作的人員擔(dān)任。a、依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃和分工要求，按表格逐項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

b、審核質(zhì)量體系運(yùn)行情況，收集客觀證據(jù)，作好審核記錄，向?qū)徍私M長(zhǎng)如實(shí)報(bào)告審核的發(fā)現(xiàn)。

c、填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告，向責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人提出糾正要求，并跟蹤和驗(yàn)證糾正措施的落實(shí)。

4.4.10授權(quán)簽字人職責(zé)

a、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督檢測(cè)人員的檢測(cè)工作，對(duì)檢測(cè)全過(guò)程的原始記錄進(jìn)行檢查。b、負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的全面審查。

c、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告，對(duì)檢測(cè)報(bào)告具有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán)。d、對(duì)簽發(fā)報(bào)告的正確性和完整性負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.4.11檢驗(yàn)科職責(zé)

a、各類(lèi)食品及包裝容器，水和涉水產(chǎn)品、化妝品，日用化學(xué)品和保健用品，一

次性醫(yī)療用品、衛(wèi)生用品的檢測(cè)，非生產(chǎn)性場(chǎng)所，公共場(chǎng)所及生活居住場(chǎng)所空氣質(zhì)量及建筑裝飾材料中有害物質(zhì)檢測(cè)；

b、其他與健康相關(guān)的物品材料及事故調(diào)查中的檢測(cè)，如食品污染事故、食物中毒檢測(cè)、食品摻偽和摻假、化學(xué)性環(huán)境污染物檢測(cè)、影響人群健康的生產(chǎn)和生活環(huán)境有害物檢測(cè)；

c、按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)一般職業(yè)危害工作場(chǎng)所和特殊職業(yè)危害工作場(chǎng)所的職業(yè)危害因素進(jìn)行檢測(cè)；對(duì)食品、飲用水及其他健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生指標(biāo)和致病菌檢查。必要時(shí)進(jìn)行霉菌、酵母菌和厭氧菌的檢測(cè)；

d、根據(jù)《傳染病防治法》對(duì)規(guī)定管理的細(xì)菌性傳染病和爆發(fā)疫情進(jìn)行病原學(xué)和血清學(xué)診斷。對(duì)常見(jiàn)的腸道、呼吸道、人畜共患的病原體進(jìn)行分離、鑒定。在開(kāi)展霍亂、沙門(mén)氏菌、志賀氏菌的分離鑒定工作的基礎(chǔ)上，開(kāi)展ETEC、EIEC、EDEC、O157:H7等致病菌的分離培養(yǎng)和鑒定工作；并對(duì)新分離的傷寒桿菌進(jìn)行噬菌體分型實(shí)驗(yàn)；

e、按衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)方案和《計(jì)劃免疫管理規(guī)程》要求，開(kāi)展急性馳緩性麻痹病例監(jiān)測(cè)、麻疹監(jiān)測(cè)、新生兒破傷風(fēng)監(jiān)測(cè)，麻疹、脊灰疫苗質(zhì)量監(jiān)測(cè)及疫苗（卡介苗、糖丸、麻苗、百白破、乙肝）的免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測(cè)； f、開(kāi)展各類(lèi)臨床化驗(yàn)以及寄生蟲(chóng)檢測(cè)。

g、做好新方法、新技術(shù)的研究、驗(yàn)證工作。經(jīng)常開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)人員素質(zhì)；

h、對(duì)中心相關(guān)人員進(jìn)行新技術(shù)培訓(xùn)，以提高中心檢驗(yàn)水平。接待基層單位的技術(shù)咨詢，接受基層單位及其他來(lái)人進(jìn)修學(xué)習(xí)；

i、對(duì)中心科研課題立項(xiàng)、新技術(shù)引進(jìn)、重大科技開(kāi)發(fā)及大型儀器設(shè)備購(gòu)置進(jìn)行討論并提出建議，對(duì)中心擬申報(bào)科技項(xiàng)目進(jìn)行初審；

j、對(duì)中心科研工作出現(xiàn)的重大技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行咨詢論證，對(duì)檢驗(yàn)新方法、新項(xiàng)目

進(jìn)行評(píng)審；

k、負(fù)責(zé)各類(lèi)儀器的定期保養(yǎng)、及時(shí)維修，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。4.4.12辦公室職責(zé)

a、負(fù)責(zé)制定中心的工作任務(wù)，對(duì)中心的主要服務(wù)任務(wù)和內(nèi)容作出規(guī)定，并對(duì)任務(wù)的完成情況進(jìn)行年中和年終考核；

b、負(fù)責(zé)各科室的協(xié)調(diào)和組織工作，信息的上傳下達(dá)及各科室的溝通和聯(lián)絡(luò)。c、負(fù)責(zé)本中心管理文件，上級(jí)機(jī)關(guān)下發(fā)文件和外來(lái)法規(guī)性文件的發(fā)放，傳閱與保管。

d、負(fù)責(zé)本中心的人力資源管理和車(chē)輛管理；

e、負(fù)責(zé)本中心按質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行機(jī)構(gòu)設(shè)置、定編定崗工作，并對(duì)各崗位提出任職要求，制定方案并具體實(shí)施職工職務(wù)聘任、職稱(chēng)晉升等工作； f、負(fù)責(zé)人事檔案、管理，組織對(duì)職工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和知識(shí)的培訓(xùn)考核及發(fā)證；負(fù)責(zé)職工的勞動(dòng)紀(jì)律檢查、考核與獎(jiǎng)懲； g、負(fù)責(zé)中心物品的采購(gòu)、驗(yàn)收和保管工作；負(fù)責(zé)對(duì)供貨方的評(píng)審； h、負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。

4.4.13負(fù)責(zé)質(zhì)控信息職能的科室（檢驗(yàn)科）職責(zé)

a、負(fù)責(zé)中心業(yè)務(wù)工作的組織和協(xié)調(diào)。負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和考核；

b、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及文件和記錄的編制、修改、管理和發(fā)放；

c、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作。編寫(xiě)“內(nèi)審計(jì)劃”并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的開(kāi)展；

d、負(fù)責(zé)組織顧客滿意度調(diào)查，并進(jìn)行綜合分析，督促采取改進(jìn)措施； e、負(fù)責(zé)中心計(jì)量檢查儀器設(shè)備和器具的定期檢定及送校；

f、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行跟蹤更新，通過(guò)微機(jī)聯(lián)網(wǎng)檢索國(guó)內(nèi)外相關(guān)信息。

4.4.14艾滋病防治科（另承擔(dān)健康教育）職責(zé) a、負(fù)責(zé)全市艾滋病防治，b、負(fù)責(zé)新工作項(xiàng)目的申請(qǐng)受理，組織評(píng)審和擬定項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)及管理； c、負(fù)責(zé)職工基礎(chǔ)教育和各種培訓(xùn)的管理；

d、負(fù)責(zé)課題申報(bào)、成果鑒定及與科研相關(guān)的其他工作。4.4.15財(cái)務(wù)科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)預(yù)決算，辦理日常財(cái)經(jīng)收支、財(cái)務(wù)審計(jì)和職工工資獎(jiǎng)金的發(fā)放。

b、協(xié)助中心主任做好各科室經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、成本核算和經(jīng)濟(jì)合同的管理工作，定期向中心主任報(bào)告財(cái)經(jīng)收支情況。4.4.16衛(wèi)生監(jiān)測(cè)科職責(zé)

a、對(duì)食品意外污染、食物中毒、生活飲用水和環(huán)境污染事故、公共場(chǎng)所危害健康事故進(jìn)行調(diào)查、診斷、技術(shù)鑒定及處理；

b、定期對(duì)市級(jí)管理的各類(lèi)場(chǎng)所和產(chǎn)品進(jìn)行采樣和衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測(cè)； c、依法對(duì)新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)；

d、負(fù)責(zé)聯(lián)系與有關(guān)部門(mén)合作、采集相關(guān)產(chǎn)品、委托和抽檢樣品，并對(duì)其作出相關(guān)的衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)。

4.4.17消毒與病媒生物控制科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)消毒藥械、一次性醫(yī)療用品、衛(wèi)生用品的監(jiān)測(cè)； b、負(fù)責(zé)市級(jí)醫(yī)院的消毒監(jiān)測(cè)工作；

c、為社會(huì)提供消毒咨詢與技術(shù)服務(wù)工作。4.4.18職業(yè)危害因素控制科職責(zé)

a、對(duì)有職業(yè)衛(wèi)生、職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)的有害因素和其他可能有嚴(yán)重職業(yè)危害的因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)；

b、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生（放射衛(wèi)生）預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)； c、職業(yè)衛(wèi)生科學(xué)研究；

d、放射性本底調(diào)查和放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與放射衛(wèi)生評(píng)價(jià)；

e、對(duì)職業(yè)危害事故和放射事故進(jìn)行調(diào)查、診斷技術(shù)鑒定及處理； f、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和健康檢查；

j、開(kāi)展居室空氣和建筑裝修材料有害物質(zhì)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。4.4.19急性傳染病防治科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)傳染病傳播因素監(jiān)測(cè)，傳染病疫情監(jiān)測(cè)及預(yù)警預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)； b、負(fù)責(zé)傳染病流行病學(xué)調(diào)查及疫情處理； c、負(fù)責(zé)傳染病預(yù)防控制措施評(píng)估。

4.4.20慢性非傳染性疾病防治科（另承擔(dān)學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)測(cè)職能）職責(zé) a、負(fù)責(zé)地方性疾病、寄生生蟲(chóng)病等慢性非傳染性疾病監(jiān)測(cè)； b、負(fù)責(zé)全市學(xué)生健康監(jiān)護(hù)和健康評(píng)價(jià)； c、負(fù)責(zé)全市學(xué)生常見(jiàn)病、多發(fā)病的防治。4.4.21免疫規(guī)劃科職責(zé)

a、組織實(shí)施上級(jí)制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范；制定和實(shí)施預(yù)防接種工作計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃的落實(shí)情況定期檢查、督導(dǎo)和反饋；

b、負(fù)責(zé)全市的免疫規(guī)劃及生物制品的供應(yīng)和管理，計(jì)劃免疫針對(duì)性疾病的監(jiān)測(cè)等工作。

4.4.22預(yù)防學(xué)學(xué)門(mén)診部職責(zé)

a、負(fù)責(zé)城區(qū)兒童計(jì)劃免疫建卡、建證、預(yù)防接種； b、負(fù)責(zé)動(dòng)物咬傷的防治。4.4.23結(jié)核病防治科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)制定轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治技術(shù)方案；開(kāi)展結(jié)核病疫情及耐藥情況監(jiān)測(cè)； b、負(fù)責(zé)鄉(xiāng)級(jí)防癆醫(yī)生的技術(shù)培訓(xùn)；

c、、開(kāi)展結(jié)核病病人的發(fā)現(xiàn)、治療與管理工作，參與評(píng)估結(jié)核防治效果。4.4.24健康體檢科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)各類(lèi)從業(yè)人員健康體檢；

b、負(fù)責(zé)從事有害作業(yè)人員職業(yè)健康檢查； c、負(fù)責(zé)職業(yè)病的診斷與治療。

d、使用醫(yī)療儀器，進(jìn)行輔助檢查，為健康體檢、疾病診斷治療提供依據(jù)；

5、組織結(jié)構(gòu)框圖（見(jiàn)附件四）