第一篇：實驗室認證管理評審報告模擬

泉州市惠信建設工程質量檢測有限公司

2008年管理評審報告

一、評審目的：

驗證本公司質量方針、目標和質量管理體系的適應性、充分性和有效性，包括評價質理管理體系改進的機會和變更的需要。

二、評審范圍：

本公司質量方針、目標和質量管理體系所含蓋的所有部門

三、評審依據：

本公司《質量手冊》、《程序文件》和其他質量管理體系文件；

四、評審主持人和參加評審人員：

林金枝主持，王穎明、何宏偉、鄭建昌、莊小鳳、陳必武、內審員蔡小東等參加。

五、評審時間：

2008年8月16日，本公司二樓會議室。

六、管理評審輸入：

ａ、本公司新質量管理體系建立以來的運行情況和工作改進的評價與分析； ｂ、本公司質量方針、目標的貫徹實施情況的評價與分析；

ｃ、本公司內部審核、不合格項整改和糾正/預防措施實施情況的評價與分析； ｄ、各部門的主要存在問題和工作改進建議。

七、管理評審綜述：

本次管理評審按照策劃的工作計劃和規(guī)定程序進行，聽取了各部門負責人對一年來本公司質量管理體系建立以來的運行情況和工作改進情況，質量方針目標的貫徹實行情況，內部審核和不合格項整改以及糾正/預防措施實施情況的報告，并根據管理評審輸入的要求，對公司現有的工作狀況、和今后的發(fā)展趨勢，經營發(fā)展的思路，內部管理的方式方法調整等方面，進行了充分的、客觀的分析和討論。通過對本公司質量管理體系建立，實施保持和改進工作中所取得成績的肯定，對存在問題和差距的討論分析，大家對公司當前和今后發(fā)

展提出了許多寶貴的意見和建議。

從質量管理體系的適宜性方面看，一是公司的質量方針與本公司的經營宗旨相適應，質量目標符合部門職能職責要求，并為各部門的工作內容規(guī)定了方向；二是標準要求凸現的質量管理理念符合本公司“強管理，創(chuàng)優(yōu)質”“重信譽、求效益”的指導思想，有利于促進本公司加強質量管理，強化質量檢測和把關 ；三是本公司依據標準要求編制的各類管理性文件、技術性文件，符合公司的檢測工作任務要求，對確保工程質量檢測質量過程的正常運行具有指導意義。

從質量管理體系的充分性方面看，本公司質量管理體系作為文件化的體系，所有按照質量管理體系要求編制的文件，基本上都能夠滿足公司對體系、過程、實施管理的要求，覆蓋了本公司檢測工作所涉及的各部門的檢測場合。同時，本公司質量管理體系的規(guī)范化、系統(tǒng)化，使本公司各部門在處理各類檢測工作問題時都能照章辦事，有法可依。本公司目前應具備的質量管理體系文件基本齊全，包括質量手冊，程序文件、管理性文件、設備操作規(guī)程，檢驗規(guī)范，作業(yè)指導書，這些文件必將對本公司今后檢測和各項工作的規(guī)范運作產生約束力，有利于中心的內部管理。

從質量管理體系的有效性方面看，本公司質量管理體系的建立、實施，有效促進了檢測工作質量的穩(wěn)步提高，使公司的各項檢測工作質量始終納入質量管理體系的有效控制范圍內。8月13-14日公司根據新申報市政專項資質以及質量管理體系的要求，對公司質量管理體系的運行情況是否符合《質量手冊》、《程序文件》和其他質量管理體系文件標準提出的適宜性、充分性和有效性要求進行了一次全面、系統(tǒng)的內部審核和評價。經檢查，本次內部審核共查出了4項不符合項，主要涉及檢測室、辦公室、質量技術管理室，所有不合格項經各責任部門分析原因，制定措施，實施整改，目前均已整改完畢。

總之，本公司質量管理體系的運行基本上符合《質量手冊》、《程序文件》和其他質量管理體系文件標準要求，體系文件符合檢測工作過程的控制需要，具有可操作性。檢測工作質量穩(wěn)定，客戶投訴均能認真對待，直到客戶滿意為止。質量管理體系保持了平穩(wěn)運行、持續(xù)改進的勢頭，基本上滿足了公司內外環(huán)境變化的需求。

本次管理評審會議在聽取各部門工作匯報的基礎上，還對本公司現有資源，經濟發(fā)展實力和面臨的困難，存在的問題，各部門提出的工作建議等，進行了討論和分析，為本公司領導的下一步決策進行了先期的準備。

八、改進事項

本次提交管理評審會議討論，確定列入改進的問題是：

1）各部門對貫徹《質量手冊》、《程序文件》和其他質量管理體系文件認識水平有高有低，因此在貫標過程中有的部門積極性、主動性較強，但也有少數檢測工作人員存在被動狀態(tài)，推一步、走一步。

2）體系中有關管理人員的技術素質和業(yè)務素質還有待加強，對體系運行操作流程還不太熟悉，執(zhí)行中難免出差錯。

3）體系文件的適宜性方面還有待于進一步改進和完善，使它真正確保各過程對應文件保持一致。

5）由于公司的員工政治素質、技術素質和業(yè)務素質也參差不齊，對質量的意識也存有差異，使得體系運行過程中要不斷進行教育和提高。

對上述問題經管理評審會議研究，決定由辦公室組織策劃實施，有針對性地組織檢測室人員進行培訓，逐步提高管理人員的整體素質。

九、管理評審結論：

本公司質量管理體系的建立、實施，保持和改進基本上符合《質量手冊》、《程序文件》和其他質量管理體系文件標準要求，質量方針、目標符合公司實際，體系運行平穩(wěn)，質量管理逐步走上正軌。但是，由于本公司規(guī)模小，管理基礎薄弱，人力資源不足，公司內部管理還存在許多不足之處，因此，本公司應堅持實施質量管理體系，按照標準要求兢兢業(yè)業(yè)做好每一項檢測工作，促進本公司各項管理進一步的健康發(fā)展。

本公司質量管理評審會議同意上述評價和討論，同意上述改進措施。

編制：何宏偉日期：2008年8月17日

批準：林金枝日期：2008年8月17日

第二篇：實驗室資質認證評審注意事項

實驗室資質認定中應注意的細節(jié)問題

我們單位剛經過資質認定評審，這是新的資質認定評審準則實施來的第一次接觸考核組，真是嚴格?。ㄟ@次僅僅是擴項）。在整理材料時，我們不敢馬虎，基本按照體系運行的19個要素來整理的，可是真正來考核的時候發(fā)現還有很多細節(jié)上有不完善的地方。不過，嚴格的評審也是一次很好的學習機會，經過這專家組兩天的接觸，真是學到不少東西呢?，F將一些心得提供給準備進行監(jiān)督評審和資質認定的機構，希望有所幫助。

一.硬件設施就不說了。

二.軟件材料方面：（未按照評審要素的順序）

1.人員檔案 每人一份獨立檔案，要有基本情況登記表、學歷證書、培訓記錄、培訓證書、所發(fā)表的論文、以及職稱證書和單位授權的上崗證。

2.設備檔案目錄

設備檔案目錄所包含的信息：設備名稱、規(guī)格型號、精確度、設備管理編號、采購時間、儀器編號、采購金額、放置地點、保管人員、使用狀態(tài)。

3.設備檢定/校準計劃；

所包含的信息：設備名稱、管理編號、儀器編號、規(guī)格型號、溯源單位、周期、擬溯源時間、設備管理人員、放置地點。

4.設備檔案

設備檔案要單獨整理，做到一個設備一個檔案，內容包括：設備驗收記錄、維修記錄、操作規(guī)程、企業(yè)提供的說明書合格證、檢定證書。外加制定一個明細的目錄表格，讓查閱的人員對檔案內容一目了然。

5.內審

內審每年兩次，必須覆蓋實驗室管理體系所涉及的規(guī)格環(huán)節(jié)，也就是要覆蓋審查細則上要求的19個要素。

內審要有計劃，有實施和內審報告和所查出問題的整改報告（或糾正措施）

6.管理評審

管理評審每年一次，兩次之間不得超過12個月，對整個管理體系的運行進行評審，內容要翔實。

7.監(jiān)督員記錄

監(jiān)督員對本科室的質量活動可以隨時監(jiān)督，隨時記錄，可以覆蓋全過程也可以監(jiān)督關鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督員發(fā)現問題應納入內審項目。

8.試劑等消耗品采購計劃

單獨制定一個采購計劃，說明采購的主要用途以及采購的金額，后附所采購物品的清單，包括一些重要的參數和單價。

8.樣品登記臺帳。

每天開展工作所必需的，我就不多說了。

9.退樣通知書和退樣記錄

自己根據情況進行記錄。有被通知企業(yè)的名稱，電話，和聯系人，退樣數量等信息就行。10樣品室環(huán)境溫度控制記錄

要看清《質量手冊》和《程序文件》中是怎樣規(guī)定的，一般溫度應規(guī)定在（20正負5）攝氏度）這樣合乎實際情況，千萬不能給自己套枷鎖，制定的太苛刻了不容易監(jiān)控的。11標準溶液配置記錄12.實驗過程中的環(huán)境溫度控制記錄。

單獨的記錄，寫在檢驗原始記錄中的不能算。

13.試劑驗收記錄

試劑的生產許可證、檢驗報告以及應注意的警示說明等存檔。

14標準物質臺帳

標準物質證書，領用等設立單獨的臺帳做詳細記錄就可。

15供應商的評價以及資質

對多家供應商進行評價，對其相關資質進行審核，要有記錄。

16合同評審

對客戶的委托進行合同評審。另外對特別要有的合同進行評審，評審的內容涉及：檢驗方法，檢驗儀器設備，人員，環(huán)境等能否滿足顧客的要求。

17儀器設備期間核查

在兩個檢定周期之間對使用頻繁，容易損壞和精密的儀器制定期間核查計劃。并落實制作期間核查記錄，使用的方法、參加的人員等信息要求詳細記錄核查的結果。

18標準物質的期間核查

標準物質等同于儀器設備，期間核查一定要做。具體怎么做，本版塊有關于這個問題的回答，很細致的，大家參照著來就一定行。

19人員培訓計劃

人員培訓計劃要細致，要有學習內容，學習人員名單，考核成績和年終小結。20新上項目的考核材料

如果你們是擴產品了，對投資較大的產品檢驗的投資要有風險評估、項目論證、采購評審等相關材料。

21有毒有害物質

對有毒有害物質的保管、使用要有詳細的記錄。

22客戶的抱怨、申訴和投訴記錄

對檢驗報告延期，數據處理上的偏差等客戶抱怨、申訴和投訴，要有記錄檔案在冊，像這樣的抱怨在日常工作中會有很多的，我們一般都忽略了，這是錯誤的。應該如實記錄客戶的抱怨、實驗室的處理方案、糾正措施和預防措施等內容存檔，并將相關的問題應在內審和管理評審中體現出來。

23對上級下達定檢計劃的分解

按照定檢計劃的要求進行實施，具體分解到企業(yè)、實施人員、實施時間等。

24能力驗證計劃、比對計劃以及實施匯總小結

實驗室可以參加國家認監(jiān)委的能力驗證項目，也可以制定一些比對試驗計劃，形式多樣，要涉及的人員，設備，不同種類的方法等，將所有的報告存檔并進行小結以便改進。25采購合同將采購合同存檔，便于查詢。

26實驗室相關資質檔案

實驗室成立的文件、法人授權證書，上次評審后通過的授權項目表、法人證書、代碼證書、實驗室資質證書。（上報材料時用）

27《質量手冊》、《程序文件》應該是新版的上報材料時候要兩份?，F場考核要一份查閱。

28.實驗室內部相關人員的任命文件

比如：監(jiān)督員、內審員、儀器設備操作授權等

29標準溶液空白圖譜要附到檢驗報告上并標注最小檢出限。

30所有涉及到的標準文本的查新報告

申報材料時候作為附件上報一份，現場考核要查閱一份。

31所有標準文本的標準變更表

以前認證的產品名稱/參數名稱、原來標準名稱、變更后的名稱、變更后的標準號以及變更

內容。這項工作很繁瑣的，首先要有所有變更后的標準文本，然后按照標準文本的前言說明的變更內容進行錄入。申報材料時候要有，現場考核要查閱。

暫時就這么多吧，當然考核組的認識不同要的材料也不盡相同，多準備一些沒有壞處，免得到時候手忙腳亂。

還有，人家在進行查看現場的時候，會隨時提出一些專業(yè)性的問題來讓檢驗員回答的。這個嗎~，幫不上忙。

[ 本帖最后由 展翅翱翔 于 2008-11-16 08:31 編輯 ]

第三篇：實驗室資質認定管理評審報告

管理評審報告

管理評審的目的：對公司的質量體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，確

保質量體系滿足實驗室資質認定評審準則的要求，使實驗室的管理體系不斷完善與改進。

管理評審的范圍：公司各部門

管理評審的內容：質量方針、目標和質量體系文件的適用性；內審情況報告；

與質量體系相關的情況；日常管理有關問題等。

管理評審參加人員：經理、副經理、質量/技術負責人、各部門主任和有關人

員。

黑龍江路運工程檢測有限責任公司于2007年10月23日在公司五樓會議室召開了2007公司管理評審會議，會議由秦培新經理主持召開，公司副經理、技術/質量負責人、各部門負責人和有關人員參加了會議。

會議聽取了質量負責人吳春來關于內審工作情況的匯報，與質量體系運行相關的情況匯報，技術負責人趙艷明對試驗工作及與技術有關的工作情況作了匯報，經理秦培新對日常管理的有關問題的匯報。聽取匯報后，會議對以下內容進行了評審：

1、質量負責人關于內審工作情況匯報

2007年7月組織人員對質量手冊、程序文件進行了改版，并已發(fā)布實施。對人員進行了宣貫學習、考核。

2007年10月18日—19日，公司內審組對我公司質量體系所涉及的全部要素進行了內審，內審組對試驗報告、儀器設備擋案、現場考核試驗人員等進行抽查。通過內審，審核組認為，我公司質量手冊和程序文件內容基本滿足實

管理評審報告

驗室資質認定評審準則的要求。公司各部門基本能夠按照質量體系文件要求執(zhí)行。但也存在一些問題，內審組根據核查結果開具3份不符合項報告，各部門已整改完畢。

2、與質量體系運行相關的情況匯報

試驗室工作人員在工作中能夠嚴格按照質量手冊、程序文件和試驗的規(guī)程、標準要求進行工作。試驗檢測所用的規(guī)程、標準均為有效版本。試驗數據真實、準確、有效，受到院設計處的一致好評，沒有一例投訴，達到客戶滿 意。

3、關于質量方針、目標和質量體系文件的適用性

與會同志認為，我公司通過一段時間的質量體系運行和內審驗證了質量手冊中制定的質量方針、目標是可行的，符合我公司的實際情況是適用的。秦經理作了總結發(fā)言。由于各部門全力配合和努力工作，按照質量體系文件的要求，我公司的工作已漸漸步入了正軌，一切工作做到有章可依，按程序辦事。同時，通過內審也發(fā)現了存在的問題與不足，希望各部門引起重視，采取預防和糾正措施避免問題發(fā)生。為了更好的使職工了解質量手冊和程序文件，建議組織一次知識競賽，使我公司的技術管理工作更上一層樓。

我們即將步入2008年希望各部門組織開展好本部門的各項工作，積極開拓市場，齊心協(xié)力為我公司發(fā)展作出貢獻。

黑龍江路運工程檢測有限責任公司

2007年10月25日

第四篇：IATF16949管理評審報告(已通過新版認證)

管理評審報告

（2017.4月至2017.11月）

一、評審時間：2017年12月18日下午13：30~16：30

二、評審主持：運營總監(jiān) 評審出席：

質量部，工藝工程部，制造/設備部，采購部，供應鏈，人事部，財務部，EHS，三、評審地點：會議室

四、評審內容及要求：

1)以往管理評審所采取措施的情況；（上一次改進項目結果）2)與質量管理體系相關的內外部因素的變化；

3)下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：

a)顧客滿意和有關相關方的反饋；

b)質量目標(包括維護目標的績效評審）的實現程度；

c)過程績效以及產品和服務的合格情況；

d)不合格及糾正措施；

e)監(jiān)視和測量結果；

f)審核結果及內部審核方案有效性的評審。

g)外部供方的績效。4)過程有效性的衡量；（和以上績效的比較）5)過程效率的衡量；（OEE,質量成本，一次合格率等等）目標指標的變更 6)不良質量成本（內部和外部不符合成本）； 7)資源的充分性；

8)應對風險和機遇所采取措施的有效性；（共識別了23個過程，這些過程均都識別了風險和機遇，并制定了相應的控制措施，從目前來看其控制措施基本有效）9)過程評審活動的結果；

10)通過風險分析（如FMEA）識別的潛在使用現場失效標識；（未發(fā)生）11)產品符合性；（檢驗項目，產品符合標準，RoHS,REACH)12)對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估和產能策劃的評價； 13)保修績效；（投訴）

14)顧客計分卡評審（在適用情況下）；

15)實際使用現場失效及其對安全或環(huán)境的影響；（客戶使用現場）

16)產品和過程的設計和開發(fā)期間特定階段的測量的確定、分析和匯總結果；

五、管理評審主要內容（輸入）：

5.1以往管理評審所采取措施的情況；

? 2017年4月份管理評審結果共有1項需要改善。經驗證改善措施均已執(zhí)行并且有效。

5.2與質量管理體系相關的內外部因素的變化； ? 從外部環(huán)境分析來看，公司質量體系管理能否順應其變化，不斷利用持續(xù)改進達到客戶要求，并滿足相關方要求，同時符合自身經營發(fā)展方向，進而不被市場競爭所淘汰，達到或超越相關方安全、環(huán)保要求，將成為影響公司未來體系運行的主要因素。

? 從內部環(huán)境分析來看，隨著外部薄膜電容市場的變化，總部加大了對安亭工廠的投資，將在明年年初轉移一條電動汽車用生產線，同時還批準了在安亭工廠建立研發(fā)團隊，為今后的汽車生產線做準備，目前公司已陸續(xù)新招聘了4位研發(fā)、3位質量、2位設備管理方面的人才。

5.3下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：

5.3.1 顧客滿意和有關相關方的反饋；

? 顧客反饋情況主要是通過公司系統(tǒng)來收集的，自2017年4月至11月份，共收到客戶投訴18件，其中12件為有效投訴，6件為無效投訴。同時再次期間系統(tǒng)自動發(fā)出的顧客滿意度調查表都未返回，因此默認為滿意。另外11月份收到了來自HQ銷售的滿意度調查表，評分結果為91.2%，完成了80%的指標。

? 相關方的需求和期望，目前無任何相關方提出要求和期望。

5.3.2質量目標(包括維護目標的績效評審）的實現程度；

? 經評價2017年4月~11月的目標指標完成情況來看，與質量相關的目標主要是毛利率、OEE、客戶投訴、成品一次檢驗拒收率、產品PPM的指標完成情況不理想，其余目標基本都能完成指標。

? 生產設備都能按計劃進行保養(yǎng)，并保持日常點檢和維護的工作，設備保養(yǎng)準時完成率、設備完好率、故障停機率等都能完成計劃的目標指標。

1.毛利率指標未達成的改善（運營總監(jiān)）：

a.變動毛利率：

a.原材料新供應商認證（如：保加利亞工廠的材料認證）

b.原材料國產化（如：C系列材料國產化、部分R系列材料國產化）c.替代材料認證（如：70%替代80%貴金屬材料）d.提高人工效率（如：進一步推進落實生產區(qū)域化管理）e.推進自動化（如：離線外觀設備替代人工外觀）b.固定毛利率：

f.優(yōu)化產品線，降低固定人工成本（如：固定成本轉移）

g.優(yōu)化產品銷售結構（如：將低銷售價格產品歐洲訂單轉移至東歐工廠、推進高附加值產品系列）c.毛利率：

h.以上變動毛利率及固定毛利率提到的措施 i.擴大產能，增加新系列銷售金額

2.OEE指標未達成分析和改善（設備部）：

目標為：80% 實際達成為：75%

原因分析：

a.人員操作熟練度不夠（人員流動性大）。b.設備規(guī)格切換頻繁，穩(wěn)定性差。改善措施：

c.穩(wěn)定人員并培訓加強操作技能。d.尋找設備根本問題并徹底解決。e.重新優(yōu)化部門組織架構 3.成品一次檢驗拒收率未達標分析和改善（生產部）：

目標為：普通品3.5% 和汽車品為0

實際績效為：普通品6.3% 汽車品4%

原因分析：

a.設備狀態(tài)不穩(wěn)定 b.外觀人員責任心不強

改善措施：

c.加強設備維修力量，強化尋找根本原因的要求和態(tài)度。d.制定拒收退回批次外觀人員在標準工作時間內消化的制度。e.開發(fā)自動視覺檢測系統(tǒng)，使用機器替代人工。

4.產品PPM（普通品）未達標分析和改善（技術部）：

目標為：<=500ppm

實際達成為：780ppm

原因分析：

a.打印模糊，無法識別----部分打印機構老化 b.偏心---產品厚度偏下限，插入偏心

改善措施：

c.打印模糊----激光代替油墨打印，已購買兩臺激光打印機。d.偏心---優(yōu)化產品厚度

5.客戶投訴未達標分析和改善（CQE）：

目標為：12件/年實際達成為：16件/年

客訴分析：

a.無效投訴10起，客戶應用不當造成，產品本身無質量問題。

b.外觀不良6起，主要為打印不良，由于產品漏檢導致不良品溢出。

改善措施：

c.通過銷售與客戶溝通產品的應用條件，幫助客戶正確使用產品。

d.工廠內部中，加強工序外觀管控，提高打印質量，降低外觀全檢后的不良品逸出。

5.3.3過程績效以及產品和服務的合格情況；

? 過程合格率、報廢率等均處于良好的受控狀態(tài)

5.3.4不合格及糾正措施；

? IATF16949:2016 和ISO9001:2015新版質量管理體系自2017年5月份運行以來，對于日常工作中發(fā)現的問題，基本能按不合格品控制和糾正預防措施控制程序要求執(zhí)行，至今開出的不符合發(fā)現項，都通過糾正預防措施的實施，使得體系得到了改進和提高。

5.3.5監(jiān)視和測量結果；

? 管代組織每個月進行質量月度會議，對各部門目標達成情況進行總結和分析，對于未達標的情況都需說明原因和制定改進計劃。

5.3.6審核結果及內部審核方案有效性的評審

? 總部在9月25~28日進行了質量管理體系改版運行以來的首次內審，覆蓋了所有部門和過程，審核發(fā)現3個不符合項，并已在規(guī)定時間內完成了整改。

? 安亭工廠在11月27~30日又分別實施了質量管理體系內審和過程審核，審核覆蓋了所有部門和過程，審核工作得到了各部門的支持，順利完成了審核計劃。本次內審提出了22個一般不符合項目，并在規(guī)定的時間內提交了整改的計劃，整改措施仍在進行中。

? 2017年6月和11月分別實施了產品審核，沒有任何發(fā)現項。

從以上結果來看，能夠按審核方案中的頻次和要求實施內審，因此內審方案是有效的。

5.3.7外部供方的績效

? 2017年7月和10月，完成了原材料供應商的季度評估，評估結果均為B級或以上。? 2017年4月至11月，進貨檢驗合格率為99%，完成了指標。

5.4 過程有效性的衡量；

? 公司在2017年4月至11月，完成了策劃的目標指標，達到了策劃的結果（如生產計劃的達成、制程合格率、客戶交期達成率等）。具體可參見“FY18過程績效測量監(jiān)視記錄”

5.5過程效率的衡量；

? 生產過程中的關鍵參數容量，過程能力的能力指數要求達到Cpk≥1.36，目前實際非汽車類產品達到1.91，汽車類產品達到2.04，過程效率的測量符合預期要求。? 體系過程中的目標值（如工程規(guī)范的評審、出貨及時率等），都能按策劃的目標指標達成。具體可參見“FY18過程績效測量監(jiān)視記錄”

5.6不良質量成本

? 2017年4月至11月，不良質量成本（COPQ）達到 5.5%，完成了7.5%的指標，不良成本控制在有效范圍內。

5.7資源的充分性；

? 公司現有資源，總體上能夠滿足實現公司質量方針和達到管理目標與指標。

5.8應對風險和機遇所采取措施的有效性；

? 公司以識別了23個管理過程的風險與機遇，并確定相應的控制措施，從目前來看公司總體運營正常，風險可控，因此采取的風險控制措施基本有效。

5.9過程評審活動的結果；

? 2017年6月份質量部組織管理團隊，對重新識別的23個管理過程進行了再評估，同時針對每個管理過程進行了風險和機遇的識別，并針對所有已識別出的風險制定了相應的控制措施。

5.10通過風險分析（如FMEA）識別的潛在使用現場失效標識；

? 技術部對產品進行了FMEA分析，識別了特殊特性和失效模式，并制定了相應措施進行控制，把風險降到最低。

5.11產品符合性；

? 2017年11月實施了汽車產品的全尺寸檢驗，一共2個料號，檢驗結果全部合格； ? 2017年6月和11月份分別實施了產品審核，審核結果全部合格； ? 2017年原材料/成品的RoHS/REACH/鹵素檢測結果全部合格；

? FY18可靠性試驗計劃Q1~Q3季度共有20個項目，實際完成了20個項目的可靠性試驗，檢測結果全部合格。

? 以上所有結果都能滿足客戶、法律法規(guī)、產品標準、集團內部的要求。

5.12對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估和產能策劃的評價；

? 2017年安亭工廠沒有新增的汽車產品，也沒有與汽車產品相關的新設備。計劃在2018年引進新的汽車產品和新的生產線，目前該項目的前期策劃都由集團總部負責。

5.13保修績效；

? 2017年至11月份共收到18起投訴，其中12起為有效投訴，6起為非有效投訴，主要是由于客戶端使用不當導致的失效。12起有效投訴中，有9起都是外觀的問題，1起是電性能的問題，還有 2起為管理類問題。這12起投訴都按客戶要求提供了8D報告，并有7起按客戶要求進行了退換貨處理，其余5起獲得了客戶的讓步接收。

5.14 顧客計分卡評審（在適用情況下）；

? 目前暫無客戶有此類要求，因此不適用

5.15實際使用現場失效及其對安全或環(huán)境的影響；

? 公司對8月份收到的1起汽車客戶投訴，采取了8D方法進行了分析，所有相應的措施已經全部整改完畢并已閉環(huán)。對與安全和環(huán)境的影響進行FMEA分析，對該失效模式采取了相對應的措施，消除了風險及安全隱患，同時還制定了一份新的作業(yè)指導書，能更好的規(guī)范作業(yè)，消除風險。

5.16產品和過程的設計和開發(fā)期間特定階段的測量的確定、分析和匯總結果；

? FY18未修訂過APQP

六、管理評審輸出內容：

6.1改進的機會；

? 替代材料的認證，70%貴金屬替代80%貴金屬材料 ? 推進自動化，離線外觀設備替代人工外觀 ? 改善打印模糊，激光打印代替油墨打印 ? 改善產品的偏心問題

6.2質量管理體系所需的變更；

? 新版IATF16949體系文件已基本建立，但仍需持續(xù)改進；

? 本公司的質量方針、目標將在FY18財政結束后的管理評審中再次進行評審后，將做出適時的變化。

6.3資源需求；

? 為了能更好的完成公司管理目標與指標，總部擴大了對安亭工廠的投資，引進汽車產品生產線，改造現有廠房和設施，不斷提高對環(huán)境保護意識和設施的能力；

? 受中國區(qū)出現優(yōu)秀人才流失的影響，安亭工廠的管理、設備、質量等相關領域能力出現下降。對未來工廠的再擴大、發(fā)展帶來一定影響。因此，工廠積極加大了在人力資源上的投入；

6.4當顧客要求不能滿足時，最高管理者應確保簡歷文件化的糾正措施計劃；

? 暫未發(fā)生

七、管理評審結論

? 本次管理評審，由工廠運營總監(jiān)主持，會議審議了各部門的工作報告，并對公司的質量目標進行了評價和探討。? 本公司的質量管理體系基本符合ISO9001：2015和IATF16949：2016新版標準的要求，體系的建立是充分的； ? 公司產品的生產和服務的所有過程已得到了有效的控制，并且各部門能夠按照體系要求對各過程進行了風險和機遇的識別，制定相應的控制措施，并得到有效的控制。因此，體系的實施和運行是有效的； ? 至今未發(fā)生重大的質量事故和相關方的投訴，經營活動符合國家法律法規(guī)要求；

? 在體系運行的過程中，雖然有部分人員對質量體系文件中的新要求不熟悉，但能通過有效的培訓來改善和加深員工對質量體系新標準的認知，從而提高產品和服務的質量。

以上充分說明：“公司的質量管理體系運行基本是適宜的、充分的、有效的，并已基本具備持續(xù)改進的能力”。

第五篇：實驗室計量認證和審查認可的技術評審

實驗室計量認證和審查認可的技術評審

一、技術評審的種類

從實驗室資質認定的形式上來區(qū)分，現場評審可分為計量認證評審、審查認可（驗收）評審、審查認可（授權）評審；從評審的形式區(qū)分，可分為首次評審、復查評審、擴項評審、監(jiān)督評審、標準變更評審、授權簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等多種形式。不同的評審形式適用于不同的認定需求。

計量認證評審：評審組主要是接受委托對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構現場評審。

審查認可（授權）評審：評審組接受委托對依法授權的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務的檢驗機構的一個現場評審。

首次評審：對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后的評審。

復查評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前6個月申請辦理復查評審。

監(jiān)督評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，按發(fā)證機關規(guī)定的計劃和指定的內容，對其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評審。

擴項評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內增加檢測能力的，辦理擴項評審。

標準變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，已經批準獲證的檢測標準發(fā)生變更時的評審。

授權簽字人變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，發(fā)生授權簽字人變更的評審。

名稱變更評審：對已經獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，只有實驗室名稱變更的評審。

組織變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，只有實驗室法律地位、管理體制、隸屬關系、法人代表、技術主管變更的評審。

二、技術評審的時限

參照行政許可的承諾期限，評審組長的文件評審應當自接受評審任務后20個工作日內完成。技術現場評審（含整改期）應在2個月內完成。對評審整改跟蹤驗證應在接到整改報告后10日內完成。

復查評審的現場評審

一、評審準備

1、評審任務的下達與領取

發(fā)證機關受理實驗室的計量認證、審查認可的申請后，10日內評審機構下達《計

量認證評審組成員建議/批準名單》，向評組長遞交如下資料：

（1）《申請書》及相應的附件；

（2）評審工作表；（可從認監(jiān)委網站上下載）

（3）《質量手冊》，《程序文件》；

（4）《管理體系內部審核記錄》、《管理評審記錄》等管理體系運行記錄；

2、評審組長對《申請書》的了解

由于實驗室的申請已被受理，其《申請書》已被受理機關接受。評審組長通過

《申請書》對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測/校準資料的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標準等技術內容進行

了解，以便于現場評審的進行：

（1）申請的檢測能力應按申請領域名稱、類別名稱、產品名稱（如食品，調味品，味素）的順序，或領域名稱、產品名稱。參數名稱（如黑色冶金礦，鐵礦石，水分）等型式表述清晰、準確填寫。

（2）《申請書》中的《儀器設備（標準物質）及其鑒定/校準一覽表》應與

《申請計量認證/審查認可（驗收）項目表》內容相符并能證明其檢驗能力。

3、組長文件評審

評審組長依據《資質認定評審準則》及相應的技術標準，對申請人的質量手冊、程序文件進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價，10日內完成實驗室體系文件的評審。

（1）對《質量手冊》的評審要點：

① 《質量手冊》的條款與《資質認定評審準則》相對應；

② 質量方針明確，質量目標可測量、具有可操作性；

③ 質量職能明確；

④ 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明

確；

⑤ 質量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進行自我改進。

（2）對《程序文件》的評審要點：

① 需要有程序文件描述的要素，均被恰當地編制成了程序文件

② 程序文件結合實驗室的特點，具有可操控性；

③ 程序與相關程序文件、質量手冊有清晰明確的接口。

（3）對《管理體系內部審核記錄》的評審要點：

① 有詳細的內部審核計劃：

② 內部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程；

③ 內部審核結論準確；

④ 內部審核中所發(fā)現的不符合項已有效整改。

（4）對《管理評審記錄》的評審要點：

① 有詳細的管理評審計劃；

② 管理評審具有明確的輸入和輸出；

③ 管理評審結論準確。

（5）文件評審結果的處理

評審組長在規(guī)定的時間內對文件進行審查后，將審查意見返回發(fā)證機關資質認定負責人，說明文件審查的結果，做出是否可以實施現場評審的建議。

當管理體系文件不符合要求時，評審組長應通過發(fā)證機關通知申請單位增補或更改。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應程序文件時，評審組長方可建議安排現場評審。

管理體系內審和管理評審中的不符合內容，可以在現場評審中一并提出。未進行管理體系內審和管理評審，或管理體系不能正常運行的，不能轉入現場評審。

4、下發(fā)評審通知

發(fā)證機關在文件評審合格后，向實驗室下發(fā)《現場評審通知書》，責成評審組對申請人實施現場評審。

5、編制評審計劃，與被評審實驗室溝通

評審組長接到《現場評審通知書》后，編寫《計量認證現場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的實驗室進行溝通：

（1）確定評審的日程

（2）確定現場操作考核的項目

（3）商定交通、住宿等安排

現場評審

1、首次會議

（1）參加會議成員評審組長主持召開首次會議；評審組全體成員，實驗室最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門

負責人及相關人員參加首次會議；

（2）首次會議內容：

① 組長宣布開會，介紹評審組成員；實驗室介紹與會人員；

② 評審組長宣讀國家認監(jiān)委或地方質檢部門的評審通知，說明評審的目的、依據和范圍，明確評審將涉及的部門、人員；

③ 確認評審日程表

④ 宣布評審組成員分工；

⑤ 強調評審的判定原則及評審采用的方法和程序；

⑥ 強調公正客觀原則，說明評審是一個抽樣過程，有一定

局限性，但評審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事

實、數據為依據，使評審結論客觀；

⑦ 向實驗室做出保密的承諾；

⑧ 澄清有關問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險品、限

制交談人員等）；

⑨ 實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所

及評審工作所需資源；

⑩ 實驗室負責人介紹實驗概況，介紹實驗室評審準備工作

情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況。