第一篇:關鍵條款理解(質(zhì)量負責人)
質(zhì)量負責人職責:
a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持;
b)確保認證產(chǎn)品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致;
c)了解強制性產(chǎn)品認證證書和標志的使用要求,強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件,確保強制性產(chǎn)品認證證書、標志的正確使用。
認證聯(lián)絡員跟蹤和了解的內(nèi)容應至少包括:
a)強制性認證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、修訂的相關要求;
b)證書有效性的跟蹤結(jié)果;
c)國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。
運行檢查:定期對檢測儀器設備進行的功能性檢查,以判斷該儀器能否用于進行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷。通常讓檢驗儀器設備在預先選定的工作條件下運行來實現(xiàn)。
例行檢驗:在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關鍵項目進行的100%檢驗,例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外,一般不再進一步加工。(出廠檢驗)
確認檢驗:作為質(zhì)量保證措施的一部分,為驗證產(chǎn)品應持續(xù)符合標準要求而由公司計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。是經(jīng)例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。(定期將抽樣送指定檢測機構(gòu)的型式試驗)定期確認檢驗:是公司為確保供應商提供的產(chǎn)品持續(xù)符合要求而采取的確認活動,針對產(chǎn)品關健元器件的確認檢驗,一般委托元器件生產(chǎn)廠或指定的檢測機構(gòu). 認證產(chǎn)品的一致性:公司應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。使用認證標志的產(chǎn)品在設計、結(jié)構(gòu)和銘牌標識等所使用的關鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度。
第二篇:質(zhì)量負責人崗位職責
質(zhì)量負責人崗位職責
在主任的領導下,負責對檢驗、測試質(zhì)量監(jiān)督管理工作,定期向主任和技術(shù)負責人報告測試工作質(zhì)量情況。
1、主持制定質(zhì)量目標負責質(zhì)量事故的處理,制定質(zhì)量政策及管理辦法;
2、檢查各類人員的檢測試驗質(zhì)量,工作質(zhì)量;
3、負責質(zhì)量管理手冊的貫徹執(zhí)行;
4、負責試驗室安全、環(huán)境保護管理制度的落實;
5、負責儀器、設備的周期計量檢定工作;
6、負責審核試驗檢測報告;
7、在技術(shù)負責人因故不能執(zhí)行任務時,由質(zhì)量保證負責人代行技術(shù)負責人職權(quán)。
第三篇:質(zhì)量負責人職責
質(zhì)量負責人職責
質(zhì)量負責人的主要職責是在總經(jīng)理的領導下,負責制定并實施本企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關制度等工作,全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作,改善產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度,實現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營戰(zhàn)略目標。
企業(yè)質(zhì)量負責人應具有相關專業(yè)大專以上學歷或相應技術(shù)職稱,具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關質(zhì)量管理經(jīng)驗。主要職責:
1、參與制訂企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與經(jīng)營計劃。
2、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要,建立和運行質(zhì)量管理制度體系。
3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行。
4、組織制定質(zhì)量方針,建立相應的質(zhì)量目標群,負責內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。
5、指導ISO9001質(zhì)量管理體系的建設,組織人員對其進行審核以保證其有效控制運行,確保質(zhì)量標準、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實施。
6、負責供應鏈的質(zhì)量控制,指導對供應商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進行控制管理。
7、確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準,評價物料供應商的質(zhì)量供應。
8、負責產(chǎn)品的方形和不合格產(chǎn)品的管理,歸檔建立完善保存制度。
9、主持對企業(yè)重要客戶的評審,有行使質(zhì)量否決權(quán)的權(quán)利。
10、主持召開重大質(zhì)量專題會議,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和成本降低項目。
11、指導、參與重大質(zhì)量風險和事故的處理。定期進行質(zhì)量管理培訓,完善相關規(guī)定。
12、協(xié)助總經(jīng)理完成其他工作。
第四篇:質(zhì)量負責人工作報告
質(zhì)量負責人工作報告
2016年管理評審
為了驗證質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合質(zhì)量管理體系的要求及體系運行的持續(xù)有效性,并為質(zhì)量管理體系的改進管理評審提供依據(jù)。實驗室在整個管理體系運行中,對相關法律、法規(guī)、技術(shù)標準、體系文件、方針目標進行深入學習,使我實驗室質(zhì)量方針、目標為員工所理解和執(zhí)行,保證各體系活動的正常運轉(zhuǎn),現(xiàn)就質(zhì)量管理體系運行情況做如下匯報:
一、質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標的達成情況及體系文件的適用性 科學嚴謹、客觀公正、規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務是我室的質(zhì)量方針,他充分體現(xiàn)了實驗室認可準則對滿足公正性、滿足客戶、滿足法律及法規(guī)的要求,也充分體現(xiàn)了我室的服務宗旨和服務理念。在工作中,我們通過培訓、宣傳、考核等方式對員工進行質(zhì)量意識培養(yǎng),使得質(zhì)量方針真正落實在每個員工的工作中,成為我室的工作指南,也達成我們預期的愿望。
質(zhì)量目標達成情況:今年上半年我室嚴格按照客戶要求完成檢測工作,出具合格的檢測報告,合同履約率100%,標準、規(guī)范、法規(guī)執(zhí)行方面,已經(jīng)嚴格按照現(xiàn)行有效的國家、行業(yè)等標準執(zhí)行。檢測報告的主要數(shù)據(jù)和結(jié)論準確率也完全達到100%,質(zhì)量目標基本達成,切合實際并能保證實施。
體系文件的適應性:在質(zhì)量體系運行中,各級人員基本明確自己的職責,并能按照職責要求去開展工作,程序文件規(guī)定了各項工作的執(zhí)行程序,員工基本能夠按照工作程序開展工作,并且執(zhí)行比較順利。這說明我們的質(zhì)量體系文件室基本適應我室的情況,體系運行是有效的。
二、內(nèi)審情況
2015年7月23-7月24日,按年初制定的內(nèi)審計劃,內(nèi)審組對實驗報告、儀器設備檔案、現(xiàn)場實驗人員操作等進行了抽查,內(nèi)審組根據(jù)核查結(jié)果查出7項不符合項,各部門根據(jù)內(nèi)審組提出的不符合項已積極整改完畢,并有糾正與預防措施。
三、日常管理、監(jiān)督情況、2015年實驗室管理工作主要圍繞完善管理體系、開展擴項工作進行。根據(jù)檢測工作計劃、質(zhì)量控制計劃開展了內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督、人員培訓考核、儀器設備檢定/校準、能力驗證等活動。
根據(jù)日常發(fā)現(xiàn)問題和質(zhì)控報告反應,目前實驗室內(nèi)執(zhí)行質(zhì)控計劃較好,能力驗證、平行樣、空白、加標、期間核查、原始記錄復審核等各項措施都得到有效的落實。
質(zhì)量監(jiān)督也是我室質(zhì)管工作的一個主要薄弱點,2015年上半年質(zhì)量監(jiān)督員共形成監(jiān)督報告5份,與上年相比,監(jiān)督力度有所下降,遠遠不足實際工作要求,因此,如何做好下一的質(zhì)量監(jiān)督工作也是迫切需要解決的問題。
四、改進意見
1.做好質(zhì)量監(jiān)督工作,搞好重點試驗項目的監(jiān)督,確保實驗結(jié)果的準確性,可靠性 2.定期開展實驗室間和人員的比對實驗,以驗證其檢測能力,保證檢測質(zhì)量。
3.改進培訓效果,加強培訓目標的識別,分崗位;、分層次對人員進行培訓,加強監(jiān)測基礎知識的學習。
4.重視客戶意見的收集,增加重點項目、重點客戶的關注程度。5.儀器設備調(diào)試、新新項目開設等工作涉及的要求、流程在文件中具體化。
質(zhì)量負責人:
2016年XX月XX日
第五篇:質(zhì)量負責人崗位職責
質(zhì)量負責人崗位職責
1、負責貫徹執(zhí)行國家有關獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:
① 組織學習國家有關獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
③ 指導企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關法律、法規(guī)辦事。
2、負責起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行。
3、負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。
4、負責首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。
5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
6、負責獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
7、負責獸藥的驗收管理。
8、負責指導和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。
9、負責質(zhì)量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。
10、負責收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。
11、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓。