第一篇：衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)對(duì)精神病院管理的通知

衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)對(duì)精神病院管理的通知

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，生活節(jié)奏加快，競(jìng)爭(zhēng)加劇，造成人群心理問題和精神疾患的因素不斷增加，精神衛(wèi)生工作面臨新的挑戰(zhàn)。加強(qiáng)精神病醫(yī)院管理，減少精神病患者對(duì)家庭及社會(huì)造成的不良影響，對(duì)于維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及精神文明建設(shè)具有重要意義。現(xiàn)就

加強(qiáng)精神病醫(yī)院管理提出以下幾點(diǎn)意見：

一、貫徹落實(shí)“三個(gè)代表”的要求，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，強(qiáng)化職業(yè)責(zé)任、職業(yè)道德、職業(yè)紀(jì)律教育，增強(qiáng)職工的法制觀念和服務(wù)意識(shí)，切實(shí)提高精神病醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)水平。

二、各級(jí)精神病醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院工作制度》和《醫(yī)院工作人員職責(zé)》等法律、法規(guī)及規(guī)章，遵守各項(xiàng)診療規(guī)范，使精神病醫(yī)院的管理更加規(guī)范化、法治化。

三、依照世界衛(wèi)生組織的“精神與行為障礙分類臨床描述與診斷要點(diǎn)第10版（ICD—10）”和“中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第二版修訂版（CCMD—2R）”的規(guī)定，嚴(yán)格掌握收治標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)收治患者，認(rèn)真辦理住院相關(guān)手續(xù)。正確診治各類精神疾患，為每個(gè)病人建立內(nèi)容規(guī)范、清晰、完整、準(zhǔn)確的病歷或病歷卡及康復(fù)記錄，不得弄虛作假。慎重對(duì)待每一個(gè)精神病患者。

四、針對(duì)精神分裂癥、情感性精神病、中重度精神發(fā)育遲滯、酒精所致精神障礙等精神疾患問題，要加強(qiáng)病因、發(fā)病機(jī)制、診斷、治療等方面的基礎(chǔ)和臨床研究。把研究工作與防

治管理工作結(jié)合起來。

五、積極參與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中的精神衛(wèi)生工作。提高對(duì)精神衛(wèi)生工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)精神衛(wèi)生知識(shí)宣傳和健康教育，普及心理健康和精神疾患防治知識(shí)，創(chuàng)造條件開展心理咨詢門診，緩解心理壓力，做到防治結(jié)合，積極開展和指導(dǎo)康復(fù)治療，促進(jìn)精神病患者早日康

復(fù)。

六、精神病患者在精神病醫(yī)院就診，其合法權(quán)益受法律保護(hù)。任何人不得以任何借口或

方式侵害患者的合法權(quán)益，違者將依法追究其法律責(zé)任。

二ОО一年十一月二十三日

附件：

精神病人入院收治指征：

1、臨床癥狀嚴(yán)重，對(duì)自己和（或）周圍構(gòu)成危害者；

2、拒絕接受治療或門診治療困難者；

3、嚴(yán)重不能適應(yīng)社會(huì)生活者；

4、伴有嚴(yán)重軀體疾病的精神病人應(yīng)視軀體疾病的情況協(xié)調(diào)解決收治問題；原則上應(yīng)視當(dāng)時(shí)的主要疾病決定收治醫(yī)院和科室；

5、其中對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重自傷、自殺、拒食或嚴(yán)重興奮、沖動(dòng)傷人、外跑等，可危及生命或危害社會(huì)治安者應(yīng)屬緊急收治范圍，并應(yīng)給予特級(jí)護(hù)理。

第二篇：2010衛(wèi)生部重要通知

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)2010年衛(wèi)生工作要點(diǎn)的通知

衛(wèi)辦發(fā)[2010]第1號(hào) 2010年1月1日

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬各單位，部機(jī)關(guān)各司局：

《2010年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》已經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

2010年衛(wèi)生工作要點(diǎn)

2010年衛(wèi)生工作的總體要求是：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照黨的十七大和十七屆三中、四中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)衛(wèi)生工作的總體部署和要求，加快落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案，突出抓好醫(yī)改各項(xiàng)任務(wù)，提高突發(fā)公共事件衛(wèi)生應(yīng)急能力和重大活動(dòng)衛(wèi)生保障水平，繼續(xù)抓好甲型H1N1流感等重大疾病防控工作，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管，做好食品藥品安全保障工作，落實(shí)扶持中醫(yī)藥發(fā)展的政策措施，統(tǒng)籌推進(jìn)各項(xiàng)衛(wèi)生工作。

衛(wèi)生行政部門要緊密結(jié)合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)際，繼續(xù)指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生單位開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，抓好整改落實(shí)方案的制定和實(shí)施，集中解決突出問題，確保取得實(shí)效。要堅(jiān)持工作重心下沉，強(qiáng)化基層責(zé)任，充分調(diào)動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員參與改革的積極性；深入調(diào)查研究，及時(shí)解決改革中的困難和突出問題，不斷創(chuàng)新體制機(jī)制和工作方法；加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)，總結(jié)推廣實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；善于溝通協(xié)調(diào)，形成共同推動(dòng)工作的合力，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

一、加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，鞏固發(fā)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度

抓好中央重點(diǎn)支持的縣級(jí)醫(yī)院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)，加快實(shí)施基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目。深化基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制改革，擴(kuò)大農(nóng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)合作試點(diǎn)，大力推進(jìn)鄉(xiāng)村一體化管理，推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收支兩條線管理和人事分配制度改革試點(diǎn)。加緊鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院編制標(biāo)準(zhǔn)的論證，推動(dòng)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)意見》的出臺(tái)。貫徹落實(shí)公共衛(wèi)生與基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位實(shí)施績(jī)效工資政策，制定績(jī)效考核辦法，及時(shí)研究績(jī)效工資實(shí)施過程中出現(xiàn)的情況和問題，確保平穩(wěn)實(shí)施。規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理和鄉(xiāng)村醫(yī)生服務(wù)行為。推動(dòng)落實(shí)鄉(xiāng)村醫(yī)生公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助。組織開展城鄉(xiāng)醫(yī)院對(duì)口支援工作和中西部地區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作，鼓勵(lì)東部地區(qū)加大對(duì)西部地區(qū)的支援力度，繼續(xù)實(shí)施“萬名醫(yī)師支援農(nóng)村衛(wèi)生工程”。加快推進(jìn)汶川地震災(zāi)區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)恢復(fù)重建工作，做好對(duì)口支援省（市）與受援災(zāi)區(qū)的溝通協(xié)調(diào)。探索建立城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)與預(yù)防保健機(jī)構(gòu)、公立醫(yī)院分工合作機(jī)制，完善雙向轉(zhuǎn)診制度，推動(dòng)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)與城鎮(zhèn)職工、居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的有效銜接。開展創(chuàng)建示范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心活動(dòng)。啟動(dòng)《中國(guó)農(nóng)村初級(jí)衛(wèi)生保健發(fā)展綱要（2001-2010年）》終期評(píng)估工作。

鞏固發(fā)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度。進(jìn)一步規(guī)范管理，加強(qiáng)監(jiān)督，提高農(nóng)民受

益水平。積極配合落實(shí)中央財(cái)政和地方財(cái)政補(bǔ)助政策，做好農(nóng)民個(gè)人繳費(fèi)宣傳工作。指導(dǎo)各地進(jìn)一步完善新農(nóng)合統(tǒng)籌補(bǔ)償方案，合理規(guī)劃住院統(tǒng)籌和門診統(tǒng)籌基金，提高住院保障水平，擴(kuò)大門診統(tǒng)籌范圍。完善新農(nóng)合運(yùn)行機(jī)制，開展農(nóng)民部分重大疾病救治試點(diǎn)，提高新農(nóng)合醫(yī)療保障水平。強(qiáng)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，探索新農(nóng)合支付方式改革，擴(kuò)大門診費(fèi)用補(bǔ)償總額預(yù)付和住院費(fèi)用補(bǔ)償按病種付費(fèi)等付費(fèi)方式的試點(diǎn)范圍。加快推進(jìn)新農(nóng)合信息系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)新農(nóng)合基金監(jiān)管和運(yùn)行監(jiān)測(cè)，確?；鸢踩?。

二、積極促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化，提高防控重大疾病和應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力

全面實(shí)施九類國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，加強(qiáng)考核指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，推廣國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范。繼續(xù)擴(kuò)大城鄉(xiāng)居民健康檔案覆蓋面。逐步推進(jìn)以居民健康檔案為核心的衛(wèi)生服務(wù)信息化建設(shè)。有序推進(jìn)實(shí)施國(guó)家重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，嚴(yán)格項(xiàng)目管理，確保項(xiàng)目健康運(yùn)行。規(guī)范婦幼保健服務(wù)，繼續(xù)實(shí)施“農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩補(bǔ)助”、“降消”等項(xiàng)目。推動(dòng)出生缺陷防治，加大落實(shí)孕前保健、產(chǎn)前診斷和新生兒疾病篩查三級(jí)防治措施力度。開展婦幼衛(wèi)生考核評(píng)估（縣級(jí)）工作。加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和年報(bào)工作，提高監(jiān)測(cè)質(zhì)量。加強(qiáng)愛嬰醫(yī)院管理，促進(jìn)母乳喂養(yǎng)。

進(jìn)一步加強(qiáng)并完善衛(wèi)生應(yīng)急“一案三制”建設(shè)。加強(qiáng)突發(fā)急性傳染病防控體系建設(shè)，完善相關(guān)政策，細(xì)化防控策略和實(shí)施方案，重點(diǎn)抓好甲型H1N1流感、鼠疫、傳染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感等重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的防范和應(yīng)對(duì)工作。積極推進(jìn)省級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生應(yīng)急指揮決策系統(tǒng)建設(shè)和衛(wèi)生應(yīng)急綜合示范區(qū)建設(shè)。完善國(guó)家、省級(jí)衛(wèi)生應(yīng)急物資儲(chǔ)備目錄，強(qiáng)化衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍及裝備建設(shè)，規(guī)范衛(wèi)生應(yīng)急演練，啟動(dòng)國(guó)家級(jí)緊急醫(yī)療救援基地認(rèn)證和衛(wèi)生應(yīng)急能力評(píng)估工作。以突發(fā)中毒事件衛(wèi)生應(yīng)急、突發(fā)事件心理衛(wèi)生援助為重點(diǎn)，全面抓好應(yīng)對(duì)各類重大突發(fā)公共事件的衛(wèi)生應(yīng)急準(zhǔn)備和處置工作，做好上海世博會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)等大型活動(dòng)和節(jié)假日衛(wèi)生保障工作。

進(jìn)一步做好重大疾病防控和愛國(guó)衛(wèi)生工作。加強(qiáng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)能力建設(shè)和績(jī)效考核，建立健全崗位責(zé)任制。繼續(xù)做好手足口病等重大傳染病防控工作和醫(yī)療救治工作。進(jìn)一步完善落實(shí)艾滋病、性病、結(jié)核病、血吸蟲病、乙型肝炎等重大傳染病防治政策措施，在重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)人群、流動(dòng)人口中開展有針對(duì)性的防治工作，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)民工防治職業(yè)病、性病、艾滋病、瘧疾的健康教育、健康促進(jìn)和職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)。加快《傳染病防治法實(shí)施辦法》修訂工作。大力促進(jìn)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作，全力推進(jìn)“消除麻疹行動(dòng)計(jì)劃”的實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)流動(dòng)兒童預(yù)防接種的管理。啟動(dòng)中國(guó)消除瘧疾行動(dòng)計(jì)劃，開展地方病、麻風(fēng)病、包蟲病等防治規(guī)劃的制定、評(píng)估及啟動(dòng)工作。完成霍亂、流感等傳染病防治現(xiàn)狀白皮書的編寫。開展慢性病、口腔疾病、傷害及相關(guān)危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)，推廣慢性病基層防治指南和口腔預(yù)防適宜技術(shù)，推動(dòng)規(guī)范化管理。加強(qiáng)精神衛(wèi)生防治體系建設(shè)，建立健全防治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，落實(shí)《重性精神疾病管理治療工作規(guī)范》，開展災(zāi)后心理援助和預(yù)防控制未成年人網(wǎng)絡(luò)使用相關(guān)心理行為問題的政策研究。深入開展愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)和健康教育，全面啟動(dòng)城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生整潔行動(dòng)，提高居民健康素養(yǎng)水平。加快農(nóng)村改廁進(jìn)程，加強(qiáng)農(nóng)村飲水安全工程衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)和水質(zhì)監(jiān)測(cè)工作。全面落實(shí)《病媒生物預(yù)防控制管理規(guī)定》。貫徹落實(shí)《關(guān)于2011年起全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)全面禁煙的決定》，加大控?zé)熉募s工作力度。在開展創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市（鎮(zhèn)）基礎(chǔ)上，全面啟動(dòng)建設(shè)健康城市（區(qū)、鎮(zhèn)、村）活動(dòng)。

三、加快推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施，切實(shí)減輕群眾基本用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)

建立完善基本藥物目錄遴選調(diào)整工作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)各地增補(bǔ)非目錄藥品的監(jiān)督檢查。完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機(jī)制的政策措施，積極推行以省級(jí)為單位的集中網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送工作，指導(dǎo)、規(guī)范各地基本藥物采購(gòu)配送行為。推進(jìn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用國(guó)家基本藥物，實(shí)行零差率銷售。指導(dǎo)基層按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》規(guī)范合理使用基本藥物，加強(qiáng)基本藥物使用管理。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)。制定基本藥物制度實(shí)施監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，建立基本藥物監(jiān)測(cè)點(diǎn)，做好監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。開展國(guó)家藥物政策研究工作，加強(qiáng)國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策的培訓(xùn)、宣傳和解讀，引導(dǎo)群眾使用基本藥物。

四、開展公立醫(yī)院改革試點(diǎn)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管

積極穩(wěn)妥推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。重點(diǎn)聯(lián)系指導(dǎo)國(guó)家級(jí)的公立醫(yī)院改革試點(diǎn)，鼓勵(lì)各地開展形式多樣的自主試點(diǎn)，制定并實(shí)施公立醫(yī)院設(shè)置與發(fā)展規(guī)劃，優(yōu)化公立醫(yī)院結(jié)構(gòu)布局；探索完善公立醫(yī)院管理體制，改善和加強(qiáng)公立醫(yī)院治理；推進(jìn)公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，落實(shí)政府投入政策，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，逐步取消藥品加成；推動(dòng)公立醫(yī)院運(yùn)行機(jī)制改革和人事、收入分配制度改革，加強(qiáng)崗位績(jī)效考核，探索實(shí)施崗位績(jī)效工資制；開展醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)和臨床路徑試點(diǎn)工作，探索單病種質(zhì)量管理，推進(jìn)施行《電子病歷基本規(guī)范》。鼓勵(lì)、支持和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦非公立醫(yī)院，加快形成多元化辦醫(yī)格局。加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)政策、技術(shù)的指導(dǎo)和培訓(xùn)，促進(jìn)各地相互借鑒和學(xué)習(xí)。緊密跟蹤試點(diǎn)進(jìn)展，加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)城市的調(diào)研和督導(dǎo)，開展基線調(diào)查，做好評(píng)估工作準(zhǔn)備。推動(dòng)公立醫(yī)院編制標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定。嚴(yán)格控制大型醫(yī)用設(shè)備配置，鼓勵(lì)共建共享，提高衛(wèi)生資源利用效率。

進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管工作，健全醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃管理，研究設(shè)置國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心。建立醫(yī)療質(zhì)量管理控制、評(píng)價(jià)與監(jiān)督體系和以公益性為核心、以病人為中心、以績(jī)效為導(dǎo)向的公立醫(yī)院監(jiān)管制度，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。深入開展醫(yī)療質(zhì)量萬里行、醫(yī)院管理年活動(dòng)，推進(jìn)志愿服務(wù)在醫(yī)院活動(dòng)，完善大型醫(yī)院巡查制度，啟動(dòng)醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，繼續(xù)做好醫(yī)療廣告監(jiān)管。開展臨床重點(diǎn)?？圃u(píng)估與建設(shè)，指導(dǎo)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)?？平ㄔO(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)能力。完善醫(yī)師資格考試制度，加強(qiáng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為管理。加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和人體器官移植監(jiān)管。推進(jìn)預(yù)約診療服務(wù)，進(jìn)一步開放周末門診，延長(zhǎng)門診掛號(hào)時(shí)間，采取多種便民、利民措施，優(yōu)化流程，方便患者就醫(yī)。創(chuàng)建平安醫(yī)院，規(guī)范醫(yī)院投訴管理，推動(dòng)建立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解制度和醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度。繼續(xù)推進(jìn)合理用藥，推行《國(guó)家處方集》，落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，完善處方點(diǎn)評(píng)制度，加強(qiáng)合理用藥監(jiān)測(cè)，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。貫徹實(shí)施《護(hù)士條例》，加強(qiáng)護(hù)士隊(duì)伍建設(shè)，深化臨床基礎(chǔ)護(hù)理質(zhì)量管理，提高護(hù)理工作水平。強(qiáng)化血液質(zhì)量管理，落實(shí)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，積極推動(dòng)無償獻(xiàn)血工作，鞏固和擴(kuò)大固定無償獻(xiàn)血者和自愿服務(wù)者隊(duì)伍。加強(qiáng)臨床合理用血管理，確保血液安全。進(jìn)一步加大康復(fù)醫(yī)學(xué)建設(shè)、戒毒醫(yī)療管理以及防盲治盲工作力度。健全醫(yī)師定期考核和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度，弘揚(yáng)白求恩精神，建設(shè)先進(jìn)的醫(yī)院文化。

五、深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，提高衛(wèi)生監(jiān)督管理能力

加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)，啟動(dòng)實(shí)施《衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》，改善衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施條件。規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為，推進(jìn)依法行政。落實(shí)《國(guó)

家職業(yè)病防治規(guī)劃（2009－2015年）》，繼續(xù)深入開展以職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、醫(yī)療執(zhí)法、學(xué)校衛(wèi)生和傳染病防治監(jiān)督及實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管為重點(diǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督工作。加強(qiáng)職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，擴(kuò)大基本職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)試點(diǎn)，規(guī)范職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷與鑒定工作。組織開展全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射防護(hù)和放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，研究開展核電站周圍人群健康監(jiān)測(cè)工作。繼續(xù)推進(jìn)公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作，加大飲用水集中供水單位衛(wèi)生監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可工作，開展環(huán)境污染健康影響監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。加強(qiáng)學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作，健全學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作機(jī)制。加大打擊無證行醫(yī)和非法采供血工作力度。做好大案要案的督查督辦。

六、加強(qiáng)食品安全綜合協(xié)調(diào)，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管

貫徹實(shí)施《食品安全法》，制定食品安全綜合協(xié)調(diào)和綜合監(jiān)督的配套法規(guī)，組織實(shí)施《食品安全信息公布管理辦法》和進(jìn)口無食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可制度。制定實(shí)施食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，完善食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、公布的程序和工作制度，健全食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)組織機(jī)構(gòu)。修訂完善食品安全基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，組織實(shí)施乳品安全標(biāo)準(zhǔn)。做好全國(guó)性食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估的組織實(shí)施工作，加強(qiáng)食源性疾病信息報(bào)告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)，提高信息收集和綜合分析能力。完善重大食品安全事故查處制度，加強(qiáng)能力建設(shè)。組織協(xié)調(diào)全國(guó)食品安全整頓工作，開展督查活動(dòng)，牽頭做好打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)行動(dòng)。推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全整頓，大力查處無證經(jīng)營(yíng)行為，重點(diǎn)整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)、小型餐飲單位的餐飲食品安全。探索提高食品快速檢驗(yàn)檢測(cè)能力的有效方法。抓好重點(diǎn)時(shí)段、重大活動(dòng)、重點(diǎn)區(qū)域餐飲服務(wù)食品安全事故預(yù)防。深入開展保健食品市場(chǎng)專項(xiàng)整頓，適時(shí)開展保健食品清理換證工作。

加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理。深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥、非藥品冒充藥品等違法行為，總結(jié)藥品監(jiān)管工作規(guī)律，加強(qiáng)藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。提高藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)支撐能力，探索完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程監(jiān)管。加大中藥注射劑、興奮劑、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑等重點(diǎn)品種的監(jiān)管力度。抓緊出臺(tái)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。推進(jìn)地市級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，加強(qiáng)窗口指導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。加快藥品監(jiān)管體系基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高地方監(jiān)管能力。繼續(xù)規(guī)范藥品集中采購(gòu)工作。

七、扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥繼承與發(fā)展，不斷提高中醫(yī)藥服務(wù)水平

全面貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，制定相關(guān)配套政策措施，加強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的研究和制定。積極穩(wěn)妥推進(jìn)公立中醫(yī)醫(yī)院改革試點(diǎn)，探索建立有利于發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的投入補(bǔ)償機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)管制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用。研究制定在基本醫(yī)療保障制度中有利于提供中醫(yī)藥服務(wù)的優(yōu)惠政策，印發(fā)實(shí)施基本藥物目錄中成藥應(yīng)用指南，規(guī)范中成藥的臨床應(yīng)用。繼續(xù)做好中醫(yī)藥防治甲型H1N1流感、艾滋病等重大傳染病工作，推進(jìn)建立中醫(yī)藥防治新發(fā)突發(fā)傳染病應(yīng)急體系。加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，推進(jìn)“治未病”健康工程，加大中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣力度。加強(qiáng)基層中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)，開展鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)專業(yè)學(xué)歷教育和中醫(yī)全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)，推進(jìn)中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)。推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)，加快中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)，開展全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作，做好現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)和973計(jì)劃中醫(yī)理論基礎(chǔ)研究專項(xiàng)的實(shí)施。組織實(shí)施中醫(yī)藥文化建

設(shè)工程，繁榮發(fā)展中醫(yī)藥文化。加快中醫(yī)藥法立法進(jìn)程，推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，做好國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)相關(guān)工作，推動(dòng)中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。深化中醫(yī)藥國(guó)際交流與合作，開展中醫(yī)藥對(duì)外文化交流與中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易工作。

八、加強(qiáng)衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)，提高醫(yī)藥衛(wèi)生科技水平

組織實(shí)施以全科醫(yī)生為重點(diǎn)的基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)規(guī)劃，完善住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的工作機(jī)制和配套政策，加強(qiáng)培訓(xùn)基地建設(shè)，重點(diǎn)面向基層招收培訓(xùn)對(duì)象，完善全科醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理制度。繼續(xù)開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院招聘執(zhí)業(yè)醫(yī)師項(xiàng)目、西部衛(wèi)生人才培養(yǎng)項(xiàng)目，開展基層衛(wèi)生技術(shù)人員崗位培訓(xùn)和規(guī)范化培訓(xùn)，加強(qiáng)公共衛(wèi)生人員培訓(xùn)，積極開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。落實(shí)國(guó)家中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃綱要（2009-2020）。繼續(xù)開展衛(wèi)生管理干部培訓(xùn)，加大對(duì)西部衛(wèi)生管理干部和大型醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)干部的培訓(xùn)力度。

探索建立衛(wèi)生行業(yè)科技計(jì)劃管理制度和機(jī)制，抓好艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治和重大新藥創(chuàng)制兩個(gè)重大科技專項(xiàng)的組織實(shí)施工作，推進(jìn)公益性衛(wèi)生行業(yè)科研專項(xiàng)的實(shí)施，擴(kuò)大覆蓋面，促進(jìn)適宜衛(wèi)生技術(shù)的推廣與應(yīng)用。推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新體系建設(shè)，促進(jìn)全國(guó)衛(wèi)生科技資源的整合與集成，加強(qiáng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、部門重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科研基地建設(shè)。強(qiáng)化生物安全監(jiān)管體系建設(shè)，重點(diǎn)推動(dòng)菌毒種保藏機(jī)構(gòu)的建設(shè)。

九、統(tǒng)籌兼顧，做好各項(xiàng)衛(wèi)生工作

組織開展重大衛(wèi)生政策研究。進(jìn)一步推動(dòng)衛(wèi)生法制建設(shè)，加強(qiáng)衛(wèi)生立法工作，做好《基本醫(yī)療衛(wèi)生保健法》、《精神衛(wèi)生法》、《職業(yè)病防治法》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療條例》、《人體器官移植條例》、《放射損傷防治條例》、《食鹽加碘消除碘缺乏病危害管理?xiàng)l例》、《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的起草和修訂工作。繼續(xù)配合開展行政審批制度改革。進(jìn)一步做好衛(wèi)生行政復(fù)議與行政應(yīng)訴工作，做好“五五”普法總結(jié)驗(yàn)收工作。

加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展戰(zhàn)略和總體思路研究，把“健康中國(guó)2020”戰(zhàn)略研究成果體現(xiàn)在國(guó)家和地方衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃中。科學(xué)編制“十二五”衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要，同時(shí)，研究制定衛(wèi)生人才發(fā)展、衛(wèi)生應(yīng)急、疾病防控、農(nóng)村基本衛(wèi)生保健、護(hù)理事業(yè)發(fā)展、食品安全和職業(yè)病防治等有關(guān)規(guī)劃。

積極加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織等國(guó)際組織的交流與合作，服務(wù)于國(guó)家外交和衛(wèi)生改革與發(fā)展。引進(jìn)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)改評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)工作提供支持。推動(dòng)衛(wèi)生領(lǐng)域南南合作，做好新形勢(shì)下的援外醫(yī)療衛(wèi)生工作。深化與港澳臺(tái)地區(qū)的衛(wèi)生合作與交流。

加強(qiáng)政府信息公開工作。推行衛(wèi)生政務(wù)公開和醫(yī)院院務(wù)公開，落實(shí)群眾知情權(quán)和參與權(quán)，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。深入開展衛(wèi)生新聞宣傳，正確引導(dǎo)輿論，創(chuàng)造有利于衛(wèi)生改革發(fā)展的社會(huì)氛圍。加大衛(wèi)生行業(yè)先進(jìn)集體、先進(jìn)個(gè)人的宣傳力度。

加快醫(yī)藥衛(wèi)生信息化建設(shè)，為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供技術(shù)支撐。做好衛(wèi)生信訪和維穩(wěn)工作。重視干部保健工作，加強(qiáng)中央保健管理工作的規(guī)范化、制度化建設(shè)。關(guān)心離退休老干部生活和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，加強(qiáng)離退休黨支部建設(shè)。大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)和領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)。加強(qiáng)衛(wèi)生系統(tǒng)精神文明建設(shè)工作。加強(qiáng)衛(wèi)生系統(tǒng)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)，繼續(xù)深入治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂，開展衛(wèi)生系統(tǒng)工程建設(shè)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理工作，糾正行業(yè)不正之風(fēng)。

2010年是全面推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的關(guān)鍵之年，衛(wèi)生工作任務(wù)繁重而艱巨。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，統(tǒng)一思想，堅(jiān)定信心，開拓

創(chuàng)新，攻堅(jiān)克難，突破改革重點(diǎn)難點(diǎn)，努力開創(chuàng)衛(wèi)生改革發(fā)展新局面。

第三篇：醫(yī)德考評(píng)衛(wèi)生部通知

衛(wèi)生部印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度的指導(dǎo)

意見（試行）》的通知

衛(wèi)辦發(fā)?2007?296號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

《關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度的指導(dǎo)意見（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》）已經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各地要按照《指導(dǎo)意見》的要求，認(rèn)真組織實(shí)施，加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，不斷完善考評(píng)工作。在《指導(dǎo)意見》執(zhí)行過程中有什么問題和建議，請(qǐng)及時(shí)向衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局反映。

附件：關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度的指導(dǎo)意見（試行）

二○○七年十二月七日

關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度的指導(dǎo)意見（試行）

為加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，提高醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德素質(zhì)和醫(yī)療服務(wù)水平，建立對(duì)醫(yī)務(wù)人員規(guī)范有效的激勵(lì)和約束機(jī)制，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定本指導(dǎo)意見。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以樹立社會(huì)主義榮辱觀、加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)、提高醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德素質(zhì)為目標(biāo)，以考核記錄醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)狀況為內(nèi)容，以規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、改善醫(yī)療服務(wù)態(tài)度、優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境為重點(diǎn)，強(qiáng)化教育，完善制度，加強(qiáng)監(jiān)督，嚴(yán)肅紀(jì)律，樹立行業(yè)新風(fēng)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。

二、考評(píng)范圍

全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師、護(hù)士及其他衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員（以下統(tǒng)稱醫(yī)務(wù)人員）。

三、考評(píng)的主要內(nèi)容

（一）救死扶傷，全心全意為人民服務(wù)。

１．加強(qiáng)政治理論和職業(yè)道德學(xué)習(xí)，樹立救死扶傷、以病人為中心、全心全意為人民服務(wù)的宗旨意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，大力弘揚(yáng)白求恩精神。

２．增強(qiáng)工作責(zé)任心，熱愛本職工作，堅(jiān)守崗位，盡職盡責(zé)。

（二）尊重患者的權(quán)利，為患者保守醫(yī)療秘密。１．對(duì)患者不分民族、性別、職業(yè)、地位、貧富都平等對(duì)待，不得歧視。２．維護(hù)患者的合法權(quán)益，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，為患者保守醫(yī)療秘密。

３．在開展臨床藥物或醫(yī)療器械試驗(yàn)、應(yīng)用新技術(shù)和有創(chuàng)診療活動(dòng)中，遵守醫(yī)學(xué)倫理道德，尊重患者的知情同意權(quán)。

（三）文明禮貌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。１．關(guān)心、體貼患者，做到熱心、耐心、愛心、細(xì)心。

２．著裝整齊，舉止端莊，服務(wù)用語文明規(guī)范，服務(wù)態(tài)度好，無“生、冷、硬、頂、推、拖”現(xiàn)象。

３．認(rèn)真踐行醫(yī)療服務(wù)承諾，加強(qiáng)與患者的交流和溝通，自覺接受監(jiān)督，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

（四）遵紀(jì)守法，廉潔行醫(yī)。

１．嚴(yán)格遵守衛(wèi)生法律法規(guī)、衛(wèi)生行政規(guī)章制度和醫(yī)學(xué)倫理道德，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理工作制度，堅(jiān)持依法執(zhí)業(yè)，廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

２．在醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中，不收受、不索要患者及其親友的財(cái)物。

３．不利用工作之便謀取私利，不收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員給予的財(cái)物、回扣以及其他不正當(dāng)利益，不以介紹患者到其他單位檢查、治療和購(gòu)買藥品、醫(yī)療器械等為由，從中牟取不正當(dāng)利益。

４．不開具虛假醫(yī)學(xué)證明，不參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷，不隱匿、偽造或違反規(guī)定涂改、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

５．不違反規(guī)定外出行醫(yī)，不違反規(guī)定鑒定胎兒性別。

（五）因病施治，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。

１．嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范和用藥指南，堅(jiān)持合理檢查、合理治療、合理用藥。２．認(rèn)真落實(shí)有關(guān)控制醫(yī)藥費(fèi)用的制度和措施。

３．嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策，不多收、亂收和私自收取費(fèi)用。

（六）顧全大局，團(tuán)結(jié)協(xié)作，和諧共事。

１．積極參加上級(jí)安排的指令性醫(yī)療任務(wù)和社會(huì)公益性的扶貧、義診、助殘、支農(nóng)、援外等醫(yī)療活動(dòng)。

２．正確處理同行、同事間的關(guān)系，互相尊重，互相配合，取長(zhǎng)補(bǔ)短，共同進(jìn)步。

（七）嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，努力提高專業(yè)技術(shù)水平。

１．積極參加在職培訓(xùn)，刻苦鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，努力學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，提高專業(yè)技術(shù)水平。

２．增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，防范醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故的發(fā)生。

四、考評(píng)的主要方法

醫(yī)德考評(píng)要堅(jiān)持實(shí)事求是、客觀公正的原則，堅(jiān)持定性考評(píng)與量化考核相結(jié)合，與醫(yī)務(wù)人員的考核、定期考核等工作相結(jié)合，納入醫(yī)院管理體系，每年進(jìn)行一次。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要為每位醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)德檔案，考評(píng)結(jié)果要記入醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德檔案?？荚u(píng)工作分為三個(gè)步驟：

（一）自我評(píng)價(jià)。醫(yī)務(wù)人員各自根據(jù)醫(yī)德考評(píng)的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合自己的實(shí)際工作表現(xiàn)，實(shí)事求是地進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。

（二）科室評(píng)價(jià)。在醫(yī)務(wù)人員自我評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，以科室為單位，由科室考評(píng)小組根據(jù)每個(gè)人日常的醫(yī)德行為進(jìn)行評(píng)價(jià)。

（三）單位評(píng)價(jià)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德考評(píng)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，根據(jù)自我評(píng)價(jià)和科室評(píng)價(jià)的結(jié)果，將日常檢查、問卷調(diào)查、患者反映、投訴舉報(bào)、表揚(yáng)獎(jiǎng)勵(lì)等記錄反映出來的具體情況作為重要參考依據(jù)，對(duì)每個(gè)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，作出醫(yī)德考評(píng)結(jié)論并填寫綜合評(píng)語。

五、醫(yī)德考評(píng)結(jié)果及其應(yīng)用

醫(yī)德考評(píng)結(jié)果分為四個(gè)等級(jí)：優(yōu)秀、良好、一般、較差。

醫(yī)德考評(píng)要嚴(yán)格堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，被確定為優(yōu)秀等次的人數(shù)，一般在本單位考評(píng)總?cè)藬?shù)的百分之十，最多不超過百分之十五。

醫(yī)務(wù)人員在考評(píng)周期內(nèi)有下列情形之一的，醫(yī)德考評(píng)結(jié)果應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為較差：

（一）在醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中索要患者及其親友財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；

（二）在臨床診療活動(dòng)中，收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或提成的；

（三）違反醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策，多記費(fèi)、多收費(fèi)或者私自收取費(fèi)用，情節(jié)嚴(yán)重的；

（四）隱匿、偽造或擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；

（五）不認(rèn)真履行職責(zé)，導(dǎo)致發(fā)生醫(yī)療事故或嚴(yán)重醫(yī)療差錯(cuò)的；

（六）出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件或參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷的；

（七）醫(yī)療服務(wù)態(tài)度惡劣，造成惡劣影響或者嚴(yán)重后果的；

（八）其他嚴(yán)重違反職業(yè)道德和醫(yī)學(xué)倫理道德的情形。考評(píng)結(jié)果要在本單位內(nèi)進(jìn)行公示，并與醫(yī)務(wù)人員的晉職晉級(jí)、崗位聘用、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資、定期考核等直接掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核時(shí)，職業(yè)道德考評(píng)應(yīng)作為一項(xiàng)重要內(nèi)容，醫(yī)德考評(píng)結(jié)果為優(yōu)秀或良好的，考核方有資格評(píng)選優(yōu)秀；醫(yī)德考評(píng)結(jié)果為較差的，考核為不稱職或不合格。

醫(yī)務(wù)人員定期考核中的職業(yè)道德評(píng)定，以醫(yī)德考評(píng)結(jié)果為依據(jù)。考核周期內(nèi)，有一次以上醫(yī)德考評(píng)結(jié)果為較差的，認(rèn)定為考核不合格，按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處理。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師的醫(yī)德考評(píng)結(jié)果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)師定期考核管理辦法》的規(guī)定報(bào)送執(zhí)業(yè)醫(yī)師定期考核機(jī)構(gòu)，同時(shí)報(bào)送醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實(shí)施。

各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)德考評(píng)制度對(duì)于加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)、提高醫(yī)療服務(wù)水平、糾正行業(yè)不正之風(fēng)的重要意義，將此項(xiàng)工作與醫(yī)院管理工作緊密結(jié)合起來，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、精心組織、明確分工、落實(shí)責(zé)任。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真組織實(shí)施，層層落實(shí)責(zé)任，醫(yī)德考評(píng)工作應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)政、人事、紀(jì)檢監(jiān)察等職能部門負(fù)責(zé)人參加，確保醫(yī)德考評(píng)工作順利進(jìn)行。

（二）緊密結(jié)合實(shí)際，制訂考評(píng)工作方案。

各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生廳（局）、中醫(yī)藥管理局，要根據(jù)《指導(dǎo)意見》，結(jié)合實(shí)際，針對(duì)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)方面存在的突出問題，制定具體實(shí)施辦法，細(xì)化、量化考評(píng)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)考評(píng)的針對(duì)性和實(shí)效性，并報(bào)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案。

（三）加強(qiáng)監(jiān)督檢查，保證考評(píng)工作落實(shí)。

各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門要加強(qiáng)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)德考評(píng)制度工作情況的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善，確保考評(píng)工作取得實(shí)效。衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局要對(duì)各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)《指導(dǎo)意見》的情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，促進(jìn)工作落實(shí)。

第四篇：衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知

衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知

衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，現(xiàn)印發(fā)《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》（見附件），并規(guī)定如下：

一、申報(bào)保健食品中涉及的物品（或原料）是我國(guó)新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的，按照《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、申報(bào)保健食品中涉及食品添加劑的，按照《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、申報(bào)保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評(píng)審規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]84號(hào)）執(zhí)行。

四、申報(bào)保健食品中涉及國(guó)家保護(hù)動(dòng)植物等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]160號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]188號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]267號(hào)）等文件執(zhí)行。

五、申報(bào)保健食品中含有動(dòng)植物物品（或原料）的，動(dòng)植物物品（或原料）總個(gè)數(shù)不得超過14個(gè)。如使用附件1之外的動(dòng)植物物品（或原料），個(gè)數(shù)不得超過4個(gè)；使用附件1和附件2之外的動(dòng)植物物品（或原料），個(gè)數(shù)不得超過1個(gè)，且該物品（或原料）應(yīng)參照《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》（GB15193.1-1994）中對(duì)食品新資源和新資源食品的有關(guān)要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)。

以普通食品作為原料生產(chǎn)保健食品的，不受本條規(guī)定的限制。

六、以往公布的與本通知規(guī)定不一致的，以本通知為準(zhǔn)。

二OO二年二月二十八日

抄送：國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家農(nóng)業(yè)部、國(guó)家林業(yè)局、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局、國(guó)家海洋局、國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署、有關(guān)新聞單位

既是食品又是藥品的物品名單

（按筆劃順序排列）

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

可用于保健食品的物品名單

（按筆劃順序排列）

人參、人參葉、人參果、三

七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

保健食品禁用物品名單（按筆劃順序排列）

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

第五篇：衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知

紫河車膠囊申請(qǐng)保健食品的說明

經(jīng)咨詢貴州省藥監(jiān)局保健食品處處長(zhǎng)和專門從事代理保健品開發(fā)及申報(bào)的機(jī)構(gòu)，根據(jù)食品、新資源食品、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理》文件中的（附件1）和（附件2）規(guī)定，紫河車不屬于可作保健食品原料申報(bào)的物品，如果要用紫河車作為保健品原料申報(bào)，屬于規(guī)定中的“之外”行列，需先申報(bào)新資源，新資源批下來后才能再作保健食品申報(bào)，但申報(bào)新資源預(yù)計(jì)要2左右年時(shí)間，之后再報(bào)保健食品也要2年左右，兩樣申報(bào)連官方收費(fèi)+代理費(fèi)，預(yù)計(jì)研制和申報(bào)需60-70萬左右資金，而且新資源很難批，拒考察基本沒批過，另根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法》，生產(chǎn)保健食品，需對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行保健食品GMP認(rèn)證并獲證書，同時(shí)規(guī)定了只能申報(bào)27種功能和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑以內(nèi)的保健品，如不屬于這27之內(nèi)的，從法規(guī)出臺(tái)到現(xiàn)在，拒調(diào)查，從來沒批準(zhǔn)過一個(gè)新功能。

所以建議放棄申報(bào)，否則一但申報(bào)失敗，會(huì)造成較大的經(jīng)濟(jì)損失。聶學(xué)龍 附：

衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知

衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，現(xiàn)印發(fā)《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》（見附件），并規(guī)定如下：

一、申報(bào)保健食品中涉及的物品（或原料）是我國(guó)新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的，按照《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、申報(bào)保健食品中涉及食品添加劑的，按照《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、申報(bào)保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評(píng)審規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]84號(hào)）執(zhí)行。

四、申報(bào)保健食品中涉及國(guó)家保護(hù)動(dòng)植物等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]160號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]188號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]267號(hào)）等文件執(zhí)行。

五、申報(bào)保健食品中含有動(dòng)植物物品（或原料）的，動(dòng)植物物品（或原料）總個(gè)數(shù)不得超過14個(gè)。如使用附件1之外的動(dòng)植物物品（或原料），個(gè)數(shù)不得超過4個(gè)；使用附件1和附件2之外的動(dòng)植物物品（或原料），個(gè)數(shù)不得超過1個(gè)，且該物品（或原料）應(yīng)參照《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》（GB15193.1-1994）中對(duì)食品新資源和新資源食品的有關(guān)要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)。

以普通食品作為原料生產(chǎn)保健食品的，不受本條規(guī)定的限制。

六、以往公布的與本通知規(guī)定不一致的，以本通知為準(zhǔn)。

附件 ： 1.既是食品又是藥品的物品名單

2.可用于保健食品的物品名單

3.保健食品禁用物品名單

附件1 既是食品又是藥品的物品名單（按筆劃順序排列）

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

附件2 可用于保健食品的物品名單（按筆劃順序排列）

人參、人參葉、人參果、三

七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

附件3 保健食品禁用物品名單（按筆劃順序排列）

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（局令第19號(hào)）2005年04月30日 發(fā)布

附件1：

國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

一、國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目：

（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。

（二）申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

（三）提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料（從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）。

（四）申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

（五）提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件（未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）。

（六）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。

（七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。

（八）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。

（九）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。

（十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。

（十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

（十二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料，包括：

1、試驗(yàn)申請(qǐng)表；

2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理通知書；

3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；

4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；

5、興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告（申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng)）；

6、功效成份檢測(cè)報(bào)告；

7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；

8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；

9、其他檢驗(yàn)報(bào)告（如：原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）。

（十三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。

（十四）其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。

（十五）兩個(gè)未啟封的最小銷售包裝的樣品。

注：

1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、氨基酸螯合物等為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，除提供上述資料外，還必須按照有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的申報(bào)資料。

2、以國(guó)家限制使用的野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，除提供上述資料外，還必須提供政府有關(guān)主管部門出具給原料供應(yīng)方的允許該原料開發(fā)、利用的證明文件以及原料供應(yīng)方和申請(qǐng)人簽訂的購(gòu)銷合同。

3、以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)，不需提供動(dòng)物功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告和功能研發(fā)報(bào)告。

4、申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能項(xiàng)目范圍內(nèi)的，除根據(jù)使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關(guān)的資料：（1）功能研發(fā)報(bào)告：包括功能名稱、申請(qǐng)的理由和依據(jù)、功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法以及研究過程和相關(guān)數(shù)據(jù)、建立功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法的依據(jù)和科學(xué)文獻(xiàn)資料等。（2）申請(qǐng)人依照該功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的自檢報(bào)告。（3）確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的依照該功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)的試驗(yàn)報(bào)告以及對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)的驗(yàn)證報(bào)告。

5、同一申請(qǐng)人申請(qǐng)同一個(gè)產(chǎn)品的不同劑型的注冊(cè)，如果其中的一個(gè)劑型已經(jīng)按照規(guī)定進(jìn)行了全部試驗(yàn)，并且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)出具了試驗(yàn)報(bào)告，其他劑型的注冊(cè)可以免作功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，但必須提供已經(jīng)進(jìn)行過的功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件。工藝有質(zhì)的變化，影響產(chǎn)品安全、功能的除外。

二、進(jìn)口保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況按照國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：

（一）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。

（二）由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。

境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。

（四）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

（五）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。

（六）連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。

上述申報(bào)資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國(guó)保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。