第一篇：北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《健康體檢管理暫行規(guī)定》的通知

北京市衛(wèi)生局文件

京衛(wèi)醫(yī)字【2009】187號

——————————

北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《健康體檢管理暫行規(guī)定》的通知

各區(qū)縣衛(wèi)生局、各三級醫(yī)院：

為加強(qiáng)健康體檢管理，促進(jìn)健康體檢規(guī)范有序進(jìn)行，保護(hù)和增進(jìn)人民群眾健康，現(xiàn)將《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<健康體檢管理暫行規(guī)定>的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

請各區(qū)縣衛(wèi)生局將此文件轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)的二級及以下體檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二〇〇九年九月十四日

主題詞： 衛(wèi)生 健康體檢Δ 規(guī)定Δ 通知

北京市衛(wèi)生局辦公室 2009年9月1日印發(fā)

共印80份

衛(wèi) 生 部 文 件

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號

——————————

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)

《健康體檢管理暫行規(guī)定》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位：

為加強(qiáng)健康體檢管理，促進(jìn)健康體檢規(guī)范有序進(jìn)行，保護(hù)和增進(jìn)人民群眾健康，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等法律法規(guī)，我部組織制定了《健康體檢管理暫行規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○○九年八月五日

（信息公開形式：主動公開）

健康體檢管理暫行規(guī)定

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)健康體檢管理，保障健康體檢規(guī)范有序進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》等法律法規(guī)制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱健康體檢是指通過醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國健康體檢的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康體檢的監(jiān)督管理。

第二章 執(zhí)業(yè)條件和許可

第四條 具備下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以申請開展健康體檢。

（一）具有相對獨(dú)立的健康體檢場所及候檢場所，建筑總面積不少于400平方米，每個獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米；

（二）登記的診療科目至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科；

（三）至少具有2名具有內(nèi)科或外科副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少具有1名中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）至少具有10名注冊護(hù)士；

（五）具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員；

（六）具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱登記機(jī)關(guān)）申請開展健康體檢。

第六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照第四條規(guī)定的條件對申請開展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評估，具備條件的允許其開展健康體檢，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄中予以登記。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》制定本單位的《健康體檢項(xiàng)目目錄》（以下簡稱《目錄》），并按照《目錄》開展健康體檢。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《目錄》應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)備案；不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)向登記機(jī)關(guān)的上一級衛(wèi)生行政部門備案。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行健康體檢，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)規(guī)定，應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定和規(guī)范，采取有效措施保證健康體檢的質(zhì)量。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫(yī)療安全。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定履行對受檢者相應(yīng)的告知義務(wù)。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》有關(guān)規(guī)定開展臨床實(shí)驗(yàn)室檢測，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程出具檢驗(yàn)報(bào)告。

第十三條 各健康體檢項(xiàng)目結(jié)果應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)檢查的相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報(bào)告。健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)告、陽性體征和異常情況的記錄、健康狀況描述和有關(guān)建議等。

第十五條 健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合病歷書寫基本規(guī)范。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報(bào)告。負(fù)責(zé)簽署健康體檢報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢必須接受設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織的質(zhì)量控制管理。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定合理的健康體檢流程，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定規(guī)范，做好醫(yī)院感染防控和生物安全管理。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢不得以贏利為目的對受檢者進(jìn)行重復(fù)檢查，不得誘導(dǎo)需求。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以健康體檢為名出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康體檢中的信息管理，確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。

第二十二條 受檢者健康體檢信息管理參照門診病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章 外出健康體檢

第二十三條 外出健康體檢是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)地址以外開展的健康體檢。

除本規(guī)定的外出健康體檢，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在執(zhí)業(yè)地址外開展健康體檢。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展外出健康體檢前，應(yīng)當(dāng)與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書，確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)、體檢的項(xiàng)目和流程、派出醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的基本情況等，并明確協(xié)議雙方法律責(zé)任。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于外出健康體檢前至少20個工作日向登記機(jī)關(guān)進(jìn)行備案，并提交以下備案材料：

（一）外出健康體檢情況說明，包括邀請單位的基本情況、受檢者數(shù)量、地址和基本情況、體檢現(xiàn)場基本情況等；

（二）雙方簽訂的健康體檢協(xié)議書；

（三）體檢現(xiàn)場標(biāo)本采集、運(yùn)送等符合有關(guān)條件和要求的書面說明；

（四）現(xiàn)場清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。

第二十七條 外出健康體檢的場地應(yīng)當(dāng)符合本辦法第四條第一項(xiàng)要求。進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境，光線充足，保證安靜。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《目錄》開展外出健康體檢。外出健康體檢進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。

第五章 監(jiān)督管理

第二十九條 無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展健康體檢的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展健康體檢的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。

第三十條 未經(jīng)備案開展外出健康體檢的，視為未變更注冊開展診療活動，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)條款處理。

第三十一條 健康體檢超出備案的《健康體檢項(xiàng)目目錄》的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假或者偽造健康體檢結(jié)果的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十九條處理。

第三十三條 開展健康體檢引發(fā)醫(yī)療事故爭議的按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。

第六章 附則

第三十四條 本規(guī)定所稱健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國家規(guī)定的專項(xiàng)體檢、基本公共衛(wèi)生服 務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開展的健康體檢以及專項(xiàng)疾病的篩查和普查等。

第三十五條 已開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在2009年11月30日前完成健康體檢服務(wù)登記。

第三十六條 本辦法自2009年9月1日起施行。

第二篇：北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《北京市健康體檢管理辦法》的通知

北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《北京市健康體檢管理辦法》的通知

本文由北京阜外醫(yī)院掛號服務(wù)網(wǎng)整理編輯 http://004km.cn

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為加強(qiáng)我市健康體檢管理，根據(jù)衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》，結(jié)合本市實(shí)際，我局制定了《北京市健康體檢管理辦法》，已于2009年12月30日經(jīng)北京市衛(wèi)生局第12次局長辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)

給你們，請遵照執(zhí)行。

二○一○年一月十八日

北京市健康體檢管理辦法

第一章

總 則

第一條 為了加強(qiáng)本市健康體檢管理，保障健康體檢規(guī)范有序，保護(hù)和增進(jìn)人民健康，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》和衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開展健康體檢的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均須遵守本辦法。

第三條 北京市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢的監(jiān)督管理；各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)

內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢的監(jiān)督管理。

第四條 北京市衛(wèi)生行政部門委托北京市體檢質(zhì)量控制和改進(jìn)中心等機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全市健康體檢質(zhì)量控制與改進(jìn)工作的組織實(shí)施，包括業(yè)務(wù)培訓(xùn)、指導(dǎo)、評估和檢查。

第五條 北京市衛(wèi)生行政部門定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體檢質(zhì)量等情況予以通報(bào)。

第二章 執(zhí)業(yè)條件

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的健康體檢場地應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有相對獨(dú)立的健康體檢場所及候檢場所；

（二）健康體檢區(qū)域布局和流程合理，健康體檢人員與就醫(yī)人員分開，符合醫(yī)院感染控制要求及醫(yī)院消毒

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（三）健康體檢區(qū)域建筑總面積不少于400平方米，每個獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米。

第七條 開展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的診療科目應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：

（一）至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科(婦科專業(yè))、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科；

（二）醫(yī)學(xué)影像科至少含X線診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)及超聲診斷專業(yè)；

（三）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科所含專業(yè)需滿足衛(wèi)生部《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》的要求。

第八條 從事健康體檢的人員應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）從事健康體檢的醫(yī)師應(yīng)具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并按照《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范

圍和執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；

（二）至少具有2名內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事健康體檢主檢醫(yī)師工作；每個臨床檢查科室至少具有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的相對固定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師從

事健康體檢工作；

（三）至少具有10名注冊護(hù)士；

（四）從事健康體檢的醫(yī)技人員應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格及相關(guān)崗位的任職資格，對國家要求必須持

有上崗合格證的崗位，必須持證上崗；

（五）具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員。第九條 具有符合開展健康體檢項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備。

第三章 執(zhí)業(yè)許可 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請開展健康體檢，應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱登記機(jī)關(guān)）遞交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體檢申請書》，辦理健康體檢執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

禁止未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)開展健康體檢。

第十一條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)按本辦法第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的條件對申請開展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評估，具備條件的允許其開展健康體檢，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄中予以登

記。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》制定本單位的《健康體檢項(xiàng)目目錄》：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本單位備案的《健康體檢項(xiàng)目目錄》開展健康體檢服務(wù)，《健康體檢項(xiàng)目目錄》制訂應(yīng)當(dāng)與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)，不得使用尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)；

（二）《健康體檢項(xiàng)目目錄》應(yīng)當(dāng)向其登記機(jī)關(guān)備案；已備案的《健康體檢項(xiàng)目目錄》改變前應(yīng)到登記機(jī)

關(guān)辦理變更手續(xù)；

（三）《健康體檢項(xiàng)目目錄》備案中委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展或出具相關(guān)結(jié)論的項(xiàng)目，必須明確列出并詳細(xì)說明，同時(shí)提交外送項(xiàng)目委托協(xié)議書、受托醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況及其他登記機(jī)關(guān)要求提供的審核資料。

第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章及醫(yī)療技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。第十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢要建立健康體檢質(zhì)量管理組織，并設(shè)專人負(fù)責(zé)健康體檢工作的質(zhì)量管

理。

第十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)有明確的崗位職責(zé)和基本制度，工作人員應(yīng)熟悉本崗位職責(zé)和相關(guān)規(guī)

章制度。

第十六條

在健康體檢工作中要強(qiáng)化“三基”（基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能）、“三嚴(yán)”（嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度）訓(xùn)練，熟練掌握體檢基本技術(shù)操作，提高專業(yè)技能。

第十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對完成健康體檢的受檢者，應(yīng)當(dāng)按照《健康體檢管理暫行規(guī)定》的要求出具健康體檢報(bào)告。健康體檢各檢查項(xiàng)目的結(jié)果應(yīng)由具有相關(guān)崗位資質(zhì)的人員記錄并簽名；檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有操作者、審核者雙簽名；健康體檢報(bào)告由主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)審核、簽署。

第十八條

健康體檢醫(yī)療器械購置和使用應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定；需要年檢設(shè)備應(yīng)按國家相關(guān)要求按時(shí)進(jìn)行

檢測，并取得合格證書。

第十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》有關(guān)規(guī)定開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，并符合以下

規(guī)定：

（一）加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科管理，制定并落實(shí)待檢樣本管理、檢驗(yàn)設(shè)備管理、定期校準(zhǔn)等制度；

（二）做好醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量控制工作，參加室間質(zhì)量評價(jià)活動；

（三）加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科生物安全管理；

（四）診斷試劑須符合國家有關(guān)規(guī)定。

委托其他實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的應(yīng)符合《委托醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)管理規(guī)范》。

第二十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢工作，應(yīng)當(dāng)按照《放射診療管理規(guī)定》開展放射診療工作，并符合以下

規(guī)定：

（一）加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證健康體檢質(zhì)量和安全，保障放射診療工作人員、受檢者的健康權(quán)益；

（二）放射工作場所和專業(yè)設(shè)備應(yīng)符合法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，按要求進(jìn)行檢測，并取

得合格報(bào)告；

（三）科學(xué)合理使用射線防護(hù)用品；

（四）放射工作場所內(nèi)應(yīng)設(shè)置受檢者更衣區(qū)。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理規(guī)范》加強(qiáng)醫(yī)院感染的預(yù)防與控制，配備專（兼）職人員

負(fù)責(zé)醫(yī)院感染的管理工作。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和《北京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理規(guī)定（暫行）》的要求，做好健康體檢醫(yī)療廢物的管理工作。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)對健康體檢資料信息的管理，并建立健康體檢計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，設(shè)專人管理信息統(tǒng)計(jì)工作，按有關(guān)規(guī)定要求及時(shí)、準(zhǔn)確地將各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表通過北京市體檢信息平臺上報(bào)到北京市公共衛(wèi)生信息中心。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在健康體檢公共區(qū)域公示下列內(nèi)容：

（一）開展的健康體檢項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；

（二）委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的健康體檢項(xiàng)目及受委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況；

（三）投訴電話和信箱。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其健康體檢工作人員應(yīng)當(dāng)提高服務(wù)意識，提升服務(wù)能力，為受檢者提供健康體檢咨詢、導(dǎo)檢等便民服務(wù)措施，接受社會監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn)。

第五章 外出健康體檢

第二十六條 外出健康體檢是指具有健康體檢執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在登記執(zhí)業(yè)地址以外的區(qū)域開展健康體

檢。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請開展外出健康體檢需提前至少20個工作日向登記機(jī)關(guān)備案，并提交以下材料：

（一）《北京市外出健康體檢備案表》一式三份；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件、參加外出健康體檢醫(yī)務(wù)人員相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)復(fù)印件、外出健康

體檢所用設(shè)備清單及年檢合格證復(fù)印件；

（三）《北京市外出健康體檢合作協(xié)議書》；

（四）現(xiàn)場清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案；

（五）在健康體檢現(xiàn)場進(jìn)行標(biāo)本采集、運(yùn)送及有關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測的，需提供現(xiàn)場標(biāo)本采集、運(yùn)送、檢測等

符合有關(guān)條件和要求的書面說明；

（六）開展放射（X射線）檢查項(xiàng)目應(yīng)提供X射線體檢車的車牌號、車載X射線機(jī)的本檢測合格報(bào)告，屬外借X射線檢查設(shè)備的應(yīng)注明借出單位。

第六章 監(jiān)督管理

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得健康體檢執(zhí)業(yè)許可后，未按照健康體檢執(zhí)業(yè)條件開展健康體檢活動的，由登記

機(jī)關(guān)依法撤銷其健康體檢資格。

第七章 附 則

第三十條 本辦法所稱健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國家規(guī)定的專項(xiàng)體檢、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開展的健康體檢以及專項(xiàng)疾病的篩查和普查等。

第三十一條 主檢醫(yī)師指具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，且經(jīng)北京市衛(wèi)生局指定機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格的內(nèi)科或外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師；其在健康體檢活動中，專職負(fù)責(zé)綜合各體檢科室結(jié)論，出具、審核并

簽署健康體檢報(bào)告。

第三十二條

本辦法出臺前已開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本文件下發(fā)之日起60個工作日內(nèi)完

成健康體檢服務(wù)登記。

第三十三條

本辦法自2010年2月1日起施行，2004年下發(fā)的《北京市體檢質(zhì)量控制和改進(jìn)評估標(biāo)準(zhǔn)》和《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)外出體檢工作規(guī)范（試行）》（京衛(wèi)醫(yī)字［2004］138號）同時(shí)廢止。

第三篇：北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)出生醫(yī)學(xué)證明管理的通知

北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)出生醫(yī)學(xué)證明管理的通知

京衛(wèi)婦精字〔2010〕1號

各區(qū)縣衛(wèi)生局：

《出生醫(yī)學(xué)證明》是《中華人民共和**嬰保健法》規(guī)定的具有法律效力的重要醫(yī)學(xué)文書，為進(jìn)一步加強(qiáng)《出生醫(yī)學(xué)證明》的規(guī)范化管理，衛(wèi)生部印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)出生醫(yī)學(xué)證明管理的通知》，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，同時(shí)提出如下補(bǔ)充規(guī)定：

一、各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門要按照本通知的要求進(jìn)一步加強(qiáng)《出生醫(yī)學(xué)證明》的監(jiān)督管理，凡委托相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)《出生醫(yī)學(xué)證明》事務(wù)性管理工作的，需出具委托函，明確受委托機(jī)構(gòu)的職責(zé)。

二、《出生醫(yī)學(xué)證明》印章包括出生醫(yī)學(xué)證明專用章和出生醫(yī)學(xué)證明補(bǔ)發(fā)專用章，本市從2010年4月1日起正式啟用《出生醫(yī)學(xué)證明》補(bǔ)發(fā)專用章，區(qū)縣衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部、公安部《關(guān)于加強(qiáng)<出生醫(yī)學(xué)證明>管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)基婦發(fā)〔2003〕23號)規(guī)定的印章規(guī)格及式樣刻制印章，并按照要求加強(qiáng)印章的管理。

三、本市從2010年4月1日起正式啟用《出生醫(yī)學(xué)證明》存根聯(lián)和《出生醫(yī)學(xué)證明》首次簽發(fā)登記表，存根聯(lián)填寫完整，拆切后貼至《出生醫(yī)學(xué)證明》簽發(fā)登記表存根粘貼處或《北京市出生醫(yī)學(xué)證明記錄》中，《北京市出生醫(yī)學(xué)證明記錄》使用日期截止到2010年6月30日。

四、《出生醫(yī)學(xué)證明》簽發(fā)機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部和我市《出生醫(yī)學(xué)證明》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行首次簽發(fā)、換發(fā)和補(bǔ)發(fā)，并填寫相應(yīng)的登記表（附件1、2、3、4）和登記匯總表（附件5、6、7）。因各種原因被取消助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)將空白《出生醫(yī)學(xué)證明》和出生醫(yī)學(xué)證明專用章上交至區(qū)縣衛(wèi)生行政部門管理。

北京婦產(chǎn)醫(yī)院負(fù)責(zé)北京地區(qū)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)以外分娩嬰兒《出生醫(yī)學(xué)證明》的簽發(fā)。自2010年7月1 日起，辦理助產(chǎn)機(jī)構(gòu)外出生的《出生醫(yī)學(xué)證明》，領(lǐng)證人須提供法定鑒定機(jī)構(gòu)有關(guān)親子鑒定的證明、身份證和戶口本原件及復(fù)印件，并填寫助產(chǎn)機(jī)構(gòu)外《出生醫(yī)學(xué)證明》首次簽發(fā)登記表。

五、按照戶籍管理部門有關(guān)規(guī)定，凡本市簽發(fā)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的《出生醫(yī)學(xué)證明》均應(yīng)機(jī)打，手工填寫、涂改、登記項(xiàng)目不齊全（非婚生除外）的《出生醫(yī)學(xué)證明》應(yīng)視為無效證明?！冻錾t(yī)學(xué)證明》應(yīng)使用規(guī)范漢字打印，在國內(nèi)進(jìn)行戶籍登記者，新生兒姓名欄不能填寫外文。

六、《出生醫(yī)學(xué)證明》管理和簽發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)《出生醫(yī)學(xué)證明》廢證管理，每例廢證均須填寫“《出生醫(yī)學(xué)證明》廢證登記表”（附件8），簽發(fā)機(jī)構(gòu)每年2月15日前，將上一的廢證及廢證登記表報(bào)至區(qū)縣衛(wèi)生行政部門，區(qū)縣衛(wèi)生行政部門于當(dāng)年2月28日前，將轄區(qū)內(nèi)的所有廢證及廢證登記表報(bào)至北京市衛(wèi)生局婦幼與精神衛(wèi)生處。

對2009年及以往的廢證，區(qū)縣衛(wèi)生行政部門于2010年4月1日前組織進(jìn)行認(rèn)真清理并做好嚴(yán)格登記后，報(bào)至北京市衛(wèi)生局婦幼與精神衛(wèi)生處集中銷毀。

七、《出生醫(yī)學(xué)證明》簽發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)按期上報(bào)“出生醫(yī)學(xué)證明使用情況年報(bào)表”（附件9），于每年2月28日前，將上一報(bào)表報(bào)至區(qū)縣婦幼保健院，區(qū)縣婦幼保健院于當(dāng)年3月15日前，將轄區(qū)內(nèi)的匯總數(shù)據(jù)報(bào)至北京婦幼保健院。

八、原有關(guān)規(guī)定與本通知的規(guī)定不一致的，以本通知的規(guī)定為準(zhǔn)。

九、本通知自發(fā)布之日起施行。

附件：1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)內(nèi)《出生醫(yī)學(xué)證明》首次簽發(fā)登記表

2.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)外《出生醫(yī)學(xué)證明》首次簽發(fā)登記表

3.《出生醫(yī)學(xué)證明》換發(fā)申請登記表

4.《出生醫(yī)學(xué)證明》補(bǔ)發(fā)申請登記表

5.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)外《出生醫(yī)學(xué)證明》首次簽發(fā)登記匯總表

6.《出生醫(yī)學(xué)證明》換發(fā)登記匯總表

7.《出生醫(yī)學(xué)證明》補(bǔ)發(fā)登記匯總表

8.《出生醫(yī)學(xué)證明》廢證登記表

9.《出生醫(yī)學(xué)證明使用情況年報(bào)表》 10.辦理《出生醫(yī)學(xué)證明》授權(quán)委托書

二〇一〇年一月二十九日

第四篇：健康體檢管理暫行規(guī)定2009

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《健康體檢管理暫行規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位：

為加強(qiáng)健康體檢管理，促進(jìn)健康體檢規(guī)范有序進(jìn)行，保護(hù)和增進(jìn)人民群眾健康，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等法律法規(guī)，我部組織制定了《健康體檢管理暫行規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○○九年八月五日 健康體檢管理暫行規(guī)定

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)健康體檢管理，保障健康體檢規(guī)范有序進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》等法律法規(guī)制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱健康體檢是指通過醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國健康體檢的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康體檢的監(jiān)督管理。

第二章 執(zhí)業(yè)條件和許可

第四條 具備下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以申請開展健康體檢。

（一）具有相對獨(dú)立的健康體檢場所及候檢場所，建筑總面積不少于400平方米，每個獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米；

（二）登記的診療科目至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科；

（三）至少具有2名具有內(nèi)科或外科副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少具有1名中級以上 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）至少具有10名注冊護(hù)士；

（五）具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員；

（六）具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱登記機(jī)關(guān)）申請開展健康體檢。

第六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照第四條規(guī)定的條件對申請開展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評估，具備條件的允許其開展健康體檢，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄中予以登記。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》制定本單位的《健康體檢項(xiàng)目目錄》（以下簡稱《目錄》），并按照《目錄》開展健康體檢。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《目錄》應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)備案；不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)向登記機(jī)關(guān)的上一級衛(wèi)生行政部門備案。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行健康體檢，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)規(guī)定，應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定和規(guī)范，采取有效措施保證健康體檢的質(zhì)量。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫(yī)療安全。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定履行對受檢者相應(yīng)的告知義務(wù)。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》有關(guān)規(guī)定開展臨床實(shí)驗(yàn)室檢測，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程出具檢驗(yàn)報(bào)告。

第十三條 各健康體檢項(xiàng)目結(jié)果應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)檢查的相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報(bào)告。健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)告、陽性體征和異常情況的記錄、健康狀況描述和有關(guān)建議等。

第十五條 健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合病歷書寫基本規(guī)范。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報(bào)告。負(fù)責(zé)簽署健康體檢報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢必須接受設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織的質(zhì)量控制管理。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定合理的健康體檢流程，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定規(guī)范，做好醫(yī)院感染防控和生物安全管理。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢不得以贏利為目的對受檢者進(jìn)行重復(fù)檢查，不得誘導(dǎo)需求。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以健康體檢為名出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康體檢中的信息管理，確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。

第二十二條 受檢者健康體檢信息管理參照門診病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章 外出健康體檢

第二十三條 外出健康體檢是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)地址以外開展的健康體檢。

除本規(guī)定的外出健康體檢，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在執(zhí)業(yè)地址外開展健康體檢。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展外出健康體檢前，應(yīng)當(dāng)與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書，確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)、體檢的項(xiàng)目和流程、派出醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的基本情況等，并明確協(xié)議雙方法律責(zé)任。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于外出健康體檢前至少20個工作日向登記機(jī)關(guān)進(jìn)行備案，并提交以下備案材料：

（一）外出健康體檢情況說明，包括邀請單位的基本情況、受檢者數(shù)量、地址和基本情況、體檢現(xiàn)場基本情況等；

（二）雙方簽訂的健康體檢協(xié)議書；

（三）體檢現(xiàn)場標(biāo)本采集、運(yùn)送等符合有關(guān)條件和要求的書面說明；

（四）現(xiàn)場清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。

第二十七條 外出健康體檢的場地應(yīng)當(dāng)符合本辦法第四條第一項(xiàng)要求。進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境，光線充足，保證安靜。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《目錄》開展外出健康體檢。外出健康體檢進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。

第五章 監(jiān)督管理

第二十九條 無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展健康體檢的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展健康體檢的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。

第三十條 未經(jīng)備案開展外出健康體檢的，視為未變更注冊 開展診療活動，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)條款處理。

第三十一條 健康體檢超出備案的《健康體檢項(xiàng)目目錄》的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假或者偽造健康體檢結(jié)果的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十九條處理。

第三十三條 開展健康體檢引發(fā)醫(yī)療事故爭議的按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。

第六章 附則

第三十四條 本規(guī)定所稱健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國家規(guī)定的專項(xiàng)體檢、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開展的健康體檢以及專項(xiàng)疾病的篩查和普查等。

第三十五條 已開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在2009年11月30日前完成健康體檢服務(wù)登記。

第三十六條 本辦法自2009年9月1日起施行。

第五篇：健康體檢管理暫行規(guī)定

健康體檢管理暫行規(guī)定

第一章 總則

第一條為加強(qiáng)健康體檢管理，保障健康體檢規(guī)范有序進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》等法律法規(guī)制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱健康體檢是指通過醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國健康體檢的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康體檢的監(jiān)督管理。

第二章 執(zhí)業(yè)條件和許可

第四條具備下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以申請開展健康體檢。

（一）具有相對獨(dú)立的健康體檢場所及候檢場所，建筑總面積不少于400平方米，每個獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米；

（二）登記的診療科目至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科；

（三）至少具有2名具有內(nèi)科或外科副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少具有1名中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）至少具有10名注冊護(hù)士；

（五）具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員；

（六）具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱登記機(jī)關(guān)）申請開展健康體檢。

第六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照第四條規(guī)定的條件對申請開展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評估，具備條件的允許其開展健康體檢，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄中予以登記。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》制定本單位的《健康體檢項(xiàng)目目錄》（以下簡稱《目錄》），并按照《目錄》開展健康體檢。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《目錄》應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)備案；不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)向登記機(jī)關(guān)的上一級衛(wèi)生行政部門備案。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行健康體檢，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)規(guī)定，應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定和規(guī)范，采取有效措施保證健康體檢的質(zhì)量。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫(yī)療安全。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定履行對受檢者相應(yīng)的告知義務(wù)。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》有關(guān)規(guī)定開展臨床實(shí)驗(yàn)室檢測，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程出具檢驗(yàn)報(bào)告。

第十三條各健康體檢項(xiàng)目結(jié)果應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)檢查的相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報(bào)告。健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)告、陽性體征和異常情況的記錄、健康狀況描述和有關(guān)建議等。

第十五條健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合病歷書寫基本規(guī)范。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報(bào)告。負(fù)責(zé)簽署健康體檢報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢必須接受設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織的質(zhì)量控制管理。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定合理的健康體檢流程，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定規(guī)范，做好醫(yī)院感染防控和生物安全管理。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢不得以贏利為目的對受檢者進(jìn)行重復(fù)檢查，不得誘導(dǎo)需求。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以健康體檢為名出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康體檢中的信息管理，確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。

第二十二條受檢者健康體檢信息管理參照門診病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章 外出健康體檢

第二十三條外出健康體檢是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)地址以外開展的健康體檢。

除本規(guī)定的外出健康體檢，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在執(zhí)業(yè)地址外開展健康體檢。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展外出健康體檢前，應(yīng)當(dāng)與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書，確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)、體檢的項(xiàng)目和流程、派出醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的基本情況等，并明確協(xié)議雙方法律責(zé)任。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于外出健康體檢前至少20個工作日向登記機(jī)關(guān)進(jìn)行備案，并提交以下備案材料：

（一）外出健康體檢情況說明，包括邀請單位的基本情況、受檢者數(shù)量、地址和基本情況、體檢現(xiàn)場基本情況等；

（二）雙方簽訂的健康體檢協(xié)議書；

（三）體檢現(xiàn)場標(biāo)本采集、運(yùn)送等符合有關(guān)條件和要求的書面說明；

（四）現(xiàn)場清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。

第二十七條外出健康體檢的場地應(yīng)當(dāng)符合本辦法第四條第一項(xiàng)要求。進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境，光線充足，保證安靜。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《目錄》開展外出健康體檢。外出健康體檢進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。

第五章 監(jiān)督管理

第二十九條無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展健康體檢的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展健康體檢的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。

第三十條未經(jīng)備案開展外出健康體檢的，視為未變更注冊開展診療活動，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)條款處理。

第三十一條健康體檢超出備案的《健康體檢項(xiàng)目目錄》的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假或者偽造健康體檢結(jié)果的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十九條處理。

第三十三條開展健康體檢引發(fā)醫(yī)療事故爭議的按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。

第六章 附則

第三十四條本規(guī)定所稱健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國家規(guī)定的專項(xiàng)體檢、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開展的健康體檢以及專項(xiàng)疾病的篩查和普查等。第三十五條已開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在2009年11月30日前完成健康體檢服務(wù)登記。

第三十六條本辦法自2009年9月1日起施行。