第一篇：藥劑學(xué)new

散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑復(fù)習(xí)題

粉碎度的概念：粉碎度為固體藥物粉碎前粒徑與粉碎后粒徑的比值。

粉碎的意義：

1、增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高難溶行藥物的生物利用度。

2、有利于進(jìn)一步制備多種藥物劑型。

3、加速藥材中的有效成分浸出。

4、便于物料干燥和保存。

常用的粉碎方法：

1、單獨(dú)粉碎和混合粉碎；

2、干法粉碎和濕法粉碎；

3、低溫粉碎。

常用的粉碎器械及其特點(diǎn)：常用的粉碎器械，其作用方式主要有截切、擠壓、撞擊和研磨、劈裂、挫削。

1、以截切作用為主的粉碎器械：切片機(jī)、截切機(jī)；

2、以撞擊作用為主的粉碎器械：撞擊機(jī)、萬(wàn)能粉碎機(jī)；

3、以研磨作用為主的粉碎器械：球磨機(jī)、氣流粉碎器、流能磨、膠體磨；

4、以擠壓作用為主的粉碎器械：液壓機(jī)。

藥篩的種類及規(guī)格：按制篩的方法不同分為編織篩和沖制篩（又稱模壓篩）兩種。編織篩常用不銹鋼絲、銅絲、鐵絲、尼龍絲、絹絲或竹絲等編織，沖制篩系在金屬板（如鐵板）上沖鑿出圓形的篩孔而成。共規(guī)定了9種篩號(hào)，一號(hào)篩孔內(nèi)徑最大，依次減小，至九號(hào)篩的篩孔內(nèi)徑最小。

“目”的概念、意義：以每一英寸（2.54cm）長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目為標(biāo)準(zhǔn)，一英寸長(zhǎng)度上含有幾個(gè)孔就稱為幾目。以“目”來(lái)表示篩號(hào)及粉末的粗細(xì)。

粉末的分等：藥典規(guī)定了6種粉末，即最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉和極細(xì)粉。

1、最粗粉：全過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末；

2、粗粉：全過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末；

3、中粉：全過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末；

4、細(xì)粉：全過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末；

5、最細(xì)粉：全過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末；

6、極細(xì)粉：全過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末。

混合的原則：

1、處方藥物的比例量：若組分比例量相差懸殊應(yīng)采用“等量遞加法”習(xí)慣稱“配研法”。

2、處方藥物的密度差異：一般將輕者先放入乳缽內(nèi)，再加重者，這樣重者逐漸下沉，輕者逐漸上浮，最終二者混勻。

3、混合粉末的帶電性：加入少量表面活性劑往往能使粉末表面的導(dǎo)電性增加，移去電荷，或在較高濕度下混合。藥物粉末的粒度大小、形狀對(duì)混合有直接影響。細(xì)小粒子因其流動(dòng)性差，故混合困難，但微粒大小分布的均勻性尤其重要；因?yàn)榇罅Ｗ优c小粒子往往有分開的趨向，在其他條件同等是，形狀規(guī)則的微粒較不規(guī)則者易于混勻；少數(shù)形狀復(fù)雜的微?？梢赃B結(jié)在一起。扁

平針狀的微?？梢赃B接成束型而阻礙粉末在混合器中的流動(dòng)。

混合方法、器械及特點(diǎn)：方法主要有攪拌、研磨、過篩三種?；旌掀餍涤校?/p>

1、槽形混合機(jī)：除適用于混合各種粉料外，還可用于片劑、丸劑、軟膏劑等軟材的制備。

2、雙螺旋混合機(jī)：具有適應(yīng)性廣，混合均勻，勞動(dòng)強(qiáng)度低，并可連續(xù)化生產(chǎn)優(yōu)點(diǎn)。

3、V型混合筒。

散劑的概念：是一種或多種藥物均勻混合制成的干燥粉末狀劑型，可供內(nèi)服或外用。

散劑的特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)包括：

1、制法簡(jiǎn)單，劑量可隨癥增減。

2、在體內(nèi)易分散、奏效快。適用于小兒服用，特別在不宜服用丸、片等劑型時(shí)可改服散劑。

3、用于潰瘍病、外傷流血等可起到保護(hù)粘膜、吸收分泌物及促進(jìn)凝血作用。

4、散劑不含液體，故相對(duì)比較穩(wěn)定，且運(yùn)輸、攜帶較方便。缺點(diǎn)：藥物粉碎后表面積增大，其臭味、刺激性、吸濕性及化學(xué)活性等亦相應(yīng)地增加，使部分藥物易起變化；揮發(fā)性成分易散失；劑量較大的散劑，有時(shí)不如丸、片、膠囊等劑型便于服用。

散劑的種類：按用途不同分為外用和內(nèi)服散劑，按藥物組成分為單散劑和復(fù)方散劑，按劑量分為分劑量和不分劑量散劑。

散劑的制備：一般應(yīng)包括粉碎、過篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查及包裝等工序。

1、粉碎、過篩、混合：一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過六號(hào)（80目）篩，兒科和外科用散劑應(yīng)通過七號(hào)（120

目）篩，眼用散劑應(yīng)通過九號(hào)（200目）篩。內(nèi)服散劑，易溶于水的藥物，不必粉碎得太細(xì)，因?yàn)榉罂奢^快溶解成溶液。難溶性藥物，為了加速其溶解和吸收，需粉碎成細(xì)粉，不溶性藥物如氫氧化鋁等用于治療胃潰瘍時(shí)必須制成最細(xì)粉，以利充分發(fā)揮其保護(hù)作用及藥效。有不良臭味、刺激性、易分解的藥物制備內(nèi)服散劑時(shí)，不宜粉碎過細(xì)，以免增加比表面積而加劇其刺激與分解。呋喃妥因細(xì)度增加后刺激性也增加，故宜制成較大的結(jié)晶，紅霉素在胃中不穩(wěn)定，故不宜過細(xì)，若增加其細(xì)度則加速其在胃液中降解，降低其療效。外用散劑均應(yīng)粉碎成細(xì)粉，以減輕其對(duì)組織或粘膜的機(jī)械刺激性。一些直接用于破損創(chuàng)傷的表面的散劑還應(yīng)經(jīng)過滅菌措施，以減少微生物的危害。

2、分劑量：將混合均勻的散劑，按照所需劑量分成等重量（或容積）份數(shù)的操作過程，叫做分劑量。

常用重量法、容量法。

3、目測(cè)法（估分法）。

散劑的質(zhì)量要求：除含量檢查外，目前主要是檢查散劑的均勻度、細(xì)度及水分，分劑量的散劑還應(yīng)做裝量差異限度檢查，用于創(chuàng)面的散劑則要作無(wú)菌檢查。

1、混合均勻度檢查：肉眼檢查法、含量測(cè)定法；

2、細(xì)度測(cè)定：過篩法、光學(xué)顯微鏡法；

3、水分測(cè)定；

4、裝量差異限度檢查；

5、致病菌檢

查。

顆粒劑：系指藥物與適宜的敷料制成的干燥顆粒狀的劑型，一般以化學(xué)藥物為原料（以中藥材為原料的稱為沖劑），主要供內(nèi)服?？煞譃榭扇苄灶w粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等。

顆粒劑特點(diǎn)：

1、保持了液體藥劑奏效快的特點(diǎn)；

2、分劑量比散劑等易控制；

3、性質(zhì)穩(wěn)定，運(yùn)輸、攜帶、貯存方便；

4、根據(jù)需要可加入適宜的矯味劑，以掩蓋某些藥物的苦味，尤適用于小兒用藥。

顆粒劑質(zhì)量檢查：

1、粒度；

2、溶化性；

3、干燥失重；

4、裝量差異。

膠囊劑：系指將藥物盛裝于空硬膠囊或軟膠囊中制成的劑型。

膠囊劑特點(diǎn)：

1、藥物裝入膠囊或制成膠丸后，可掩蓋藥物的不良臭味；

2、生物利用度高，劑量準(zhǔn)確；

3、藥物穩(wěn)定性好；

4、彌補(bǔ)其他固體劑型的不足；

5、可定時(shí)、定位釋放藥物；

6、密封安全，攜帶與使用方便。

膠囊劑分類：按囊材的性質(zhì)，膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊，以及結(jié)腸靶向膠囊等。

硬膠囊劑：亦稱膠囊，系將一定量藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空膠囊中或?qū)⑺幬镏苯臃盅b于空心膠囊中制成的劑型。囊殼由明膠或（和）其他適宜的藥用材料制成。囊殼堅(jiān)硬，具脆性，含水量低。

軟膠囊劑：亦稱膠丸，系指將一定量的藥液密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成的劑型。囊材由明膠、甘油、水或（和）其他適宜的藥用材料制成。囊殼柔軟、有彈性、含水量高。

腸溶膠囊劑：系指膠殼不溶于胃液，但能在腸液中崩解，釋放出膠囊中藥物的硬膠囊劑或軟膠囊劑。

結(jié)腸靶向膠囊劑：系指用能在結(jié)腸部位溶解或酶解的高分子材料（如果膠鈣、丙烯酸樹脂等）制成的膠囊。

硬膠囊劑的制備：

一般分為空膠囊的制備，填充物料的制備及填充，封口等工藝過程。

明膠是空膠囊的主要材料，為控制明膠的質(zhì)量，以骨、皮混合膠較為理想，為增加囊殼的堅(jiān)韌性和可塑性，一般加增塑劑甘油、山梨醇等，為減小流動(dòng)性、增加膠凍力，可加增稠劑瓊脂等，對(duì)

光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦（2-3%），為矯味和便于識(shí)別，可加矯味劑和著色劑，為防腐，可加防腐劑尼泊金類等。

空膠囊由囊體和囊帽組成，其制備過程分為溶膠、制坯、干燥、截割及整理等工序。均需在室溫18-20℃，相對(duì)濕度35-40%的條件下進(jìn)行。

空膠囊分為三個(gè)等級(jí)：優(yōu)等品、一等品、合格品。空膠囊共有8種規(guī)格，隨著號(hào)數(shù)由小到大，容積由大到小。000號(hào)最大，常用的為0-5號(hào)。

軟膠囊劑的制備：

囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點(diǎn)，也是劑型成立的基礎(chǔ)。軟質(zhì)囊材的彈性與明膠、增塑劑及水之間的重量比有關(guān)。通常適宜的重量比是，干明膠：干增塑劑=1.0:0.4-0.6，若增塑劑用量過低或過高，囊壁會(huì)過硬或過軟，水與干明膠比為1:1，常用的增塑劑有甘油、山梨醇或二者的混合物。

由于軟質(zhì)囊材以明膠為主，因此對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑均可填充，如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體藥物。但應(yīng)注意：液體藥物若含水50%或?yàn)樗苄?、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解，不宜制成軟膠囊。藥物粉末至少應(yīng)過80目篩，圓形和卵型者可包制5.5-7.8ml。

軟膠囊的制備常用滴制法和壓制法。

一、滴制法：影響滴制軟膠囊質(zhì)量的因素：

1、膠皮的處方組分比例：以明膠：甘油：水

=1:0.4-0.6:1為宜，否則膠丸壁過軟或過硬。

2、膠液的粘度：一般要求粘度為25-45毫泊。

3、藥液、膠液及冷卻液三者密度：以既能保證膠囊在冷卻液中有一定的沉降速度，又有足夠時(shí)間使之冷卻成型為宜。

4、溫度：膠液、藥液應(yīng)保持60℃，噴頭處應(yīng)為75-80℃，冷卻液應(yīng)為13-17℃，軟膠囊干燥溫度應(yīng)為20-30℃，且配合鼓風(fēng)的條件。

5、噴頭的設(shè)計(jì)：必須保證定量的膠液能將定量的藥液包裹起來(lái)。

二、壓制法：鋼板模法、旋轉(zhuǎn)模壓法。

膠囊劑的質(zhì)量檢查：

1、外觀：膠囊應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻。

2、水分：藥典一部規(guī)定硬膠囊劑的內(nèi)容物照水分測(cè)定法測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%。

3、裝量差異。

4、崩解時(shí)限：應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解。

片劑：系指藥物與適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀或異形狀劑型。主要供口服。

片劑特點(diǎn)：

1、劑量準(zhǔn)確；

2、質(zhì)量穩(wěn)定；

3、生產(chǎn)過程中機(jī)械化程度高；

4、使用方便；

5、便于識(shí)別。缺點(diǎn)：

1、生物利用度差；

2、兒童及昏迷病人不易吞服；

3、含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降。

片劑分類：按制法可分為壓制片與模印片。一般指壓制片，分為以下幾類：

（一）口服片：

1、普通壓制片；

2、咀嚼片；

3、泡騰片；

4、多層片；

5、緩釋片；

6、控釋片；

7、包衣片：糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片。

（二）口腔用片：

1、口含片；

2、舌下片。

（三）其他用途的片劑：溶液片、植入片、皮下注射用片、陰道片。

片劑質(zhì)量要求：硬度適中，色澤均勻，光潔美觀；含量準(zhǔn)確，重量差異小，崩解或溶出度符合藥典要求，同時(shí)應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求；對(duì)于某些小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，還應(yīng)當(dāng)符合含量均勻度檢查的要求。

填充劑和吸收劑：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纖維素（MC）、可壓性淀粉、無(wú)機(jī)鹽類、甘露醇，具體見書。

潤(rùn)濕劑和粘合劑：蒸餾水、乙醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、羥丙基纖維素（HPC）、甲基纖維素（MC）和乙基纖維素（EC）、羥丙甲基纖維素（HPMC）、其他粘合劑：5-20%明膠溶液，50-70%蔗糖溶液，具體見書。

崩解劑：干淀粉、羧甲基淀粉納（CMS-Na）、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（交聯(lián)PVP）、泡騰崩解劑，具體見書。

潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂，具體見書。片劑制備方法：濕法制粒壓片和干法壓片。

濕法制粒壓片：

1、原輔料的準(zhǔn)備與預(yù)處理；

2、制軟材；

3、制濕顆粒：過篩制粒法、流化制粒法、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒法；

4、濕顆粒的干燥：箱式干燥法、流化床干燥法；

5、整粒與混合；

6、壓片。

干法壓片：包括結(jié)晶壓片法，干法制粒壓片和粉末直接壓片。

第二篇：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)：（pharmaceutics）

藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學(xué)科，稱藥劑學(xué)?，F(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展，還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。

藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量的物質(zhì)。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品。

（二）輔料

指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他適當(dāng)處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規(guī)格的藥劑，制劑可在藥廠中生產(chǎn)，也可在醫(yī)院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫(yī)師臨時(shí)處方專為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調(diào)劑室中進(jìn)行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱，系指將藥物加工制成適用于醫(yī)療、預(yù)防或診斷的應(yīng)用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態(tài)或類別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內(nèi)服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實(shí)、應(yīng)用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規(guī)格的藥劑，在其包裝標(biāo)簽上其說(shuō)明書中詳細(xì)注明包括：衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、含量（保密品種除外）、應(yīng)用范圍、適應(yīng)癥、用法、禁忌、注意事項(xiàng)等，以便利醫(yī)療單位和患者購(gòu)用。成藥的主要特點(diǎn)是起專門的名稱而不用原來(lái)的藥名（如六神丸、風(fēng)濕止痛膏等），并標(biāo)明了用途、用法和用量、患者可不經(jīng)醫(yī)師處方而直接購(gòu)買應(yīng)用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫(yī)療用途和用藥方法的藥劑。

第三篇：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)：是將原料藥制備成藥物制劑的一門學(xué)科。原則：安全、有效、穩(wěn)定、使用方便 藥用輔料的作用：

1使劑型具有形態(tài)特征； 2制備過程順利進(jìn)行； 3提高藥物的穩(wěn)定性；

4調(diào)節(jié)有效成分的作用部位、作用時(shí)間或滿足生理要求。影響藥物溶解度的因素：

1藥物分子結(jié)構(gòu)、晶型、粒子大?。▽?duì)于難溶性藥物，粒徑>2um時(shí)，粒徑對(duì)藥物溶解度幾 乎無(wú)影響，但粒徑<100nm時(shí)，溶解度隨粒徑減小而增大）。2水合作用與溶劑化作用 3溫度

4ph與同離子效應(yīng) 助溶作用及助溶劑：

系指加入的第三種物質(zhì)與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡(luò)合物、復(fù)鹽 締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。助溶劑多為低分子化合物（非表面活性劑）。潛溶劑：

在混合溶劑中各溶劑達(dá)到一定比例時(shí)，藥物的溶解度出現(xiàn)最大值，這種現(xiàn)象稱潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑?？膳c水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固體分散劑

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性劑類、4纖維素衍生物類、5糖類與醇類、6有機(jī)酸類。

制備方法：熔融法、溶劑蒸發(fā)法、溶劑-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：環(huán)糊精（CYD）、環(huán)糊精衍生物 制備：飽和水溶液法（重結(jié)晶法或共沉淀法）、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。

等滲與等張：等滲溶液系指血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念；而等張溶液系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，為生物學(xué)概念。

表面活性劑

定義：能使液體表面張力發(fā)生明顯降低的物質(zhì)。

陰離子型(去污)：高級(jí)脂肪酸鹽（堿金屬皂或一價(jià)皂、多價(jià)金屬皂、有機(jī)胺皂）、硫酸酯鹽（月桂醇硫酸鈉或十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、磺酸鹽）。陽(yáng)離子型（殺菌）：苯扎溴銨 兩性離子：磷脂類（卵磷脂）、球蛋白類

非離子型：聚乙二醇類(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也稱泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化劑。聚山梨酯，Tween，可做乳化劑和增溶劑。）臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

膠束：低濃度時(shí)，表面活性劑會(huì)在液體界面發(fā)生定向排列，形成親水基朝向內(nèi)，疏水基團(tuán)向外的單分子層，此時(shí)疏水基團(tuán)離開水性環(huán)境，體系處于最低自由能狀態(tài)。隨著表面活性劑濃度的增加，當(dāng)液體表面不能容納更多的表面活性劑分子時(shí)，剩余的表面活性劑自發(fā)形成親水基向水，疏水基在內(nèi)的締合體。Krafft點(diǎn)：在低溫時(shí)，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，當(dāng)溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱為Krafft點(diǎn)。越高親油性越好，親水性越差；越低親油性越差，親水性越好。曇點(diǎn)：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進(jìn)行加熱升溫時(shí)可導(dǎo)致表面活性劑析出，出現(xiàn)渾濁，甚至分層，這種現(xiàn)象稱為起濁或起曇，此時(shí)的溫度稱曇點(diǎn)或濁點(diǎn)。是一種可逆現(xiàn)象。

第七章

純化水：可作為配置普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水；中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

注射用水：可作為配置注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水：可作為滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。滅菌及無(wú)菌操作

滅菌：是指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病微生物及細(xì)菌的芽孢全部殺滅。無(wú)菌：是指在指定物體、介質(zhì)或環(huán)境中不存在任何活的微生物。

濕熱滅菌法：利用高壓蒸汽、過熱水噴淋等手段殺滅細(xì)菌的方法。該法穿透力強(qiáng)、傳導(dǎo)快，滅菌能力強(qiáng)。

1熱壓滅菌法：利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃器械、金屬容器、瓷器、膠塞、濾膜過濾器。

2流通蒸汽滅菌法：在常壓下，采用100度的流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。適用于不耐熱無(wú)菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。

3煮沸滅菌法：將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。必要時(shí)加抑菌劑（三氯叔丁醇）。4低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感無(wú)料和制劑的滅菌。干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。D值、Z值、F值P99頁(yè)

第八章

液體制劑：藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。

藥物以分子狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成均相液體制劑，如溶液劑、高分子溶液劑；藥物以微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成非均相液體制劑，如溶膠劑、乳劑、混懸劑。極性溶劑：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亞砜（DMSO，萬(wàn)能溶劑）半極性溶劑：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延緩許多藥物的溶解，增加穩(wěn)定性。不能與脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非極性溶劑：脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯 增溶劑：常用為聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸類

助溶劑：多為低分子化合物，與難溶性藥物形成可溶性絡(luò)合物、復(fù)鹽、締合物。茶堿的助溶劑為二乙胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉。

潛溶劑：能形成氫鍵的混合溶劑。與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇?？寡鮿?/p>

水溶性抗氧劑：維C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 油性抗氧劑：維E、叔丁基對(duì)羥基茴香醚 矯味劑 甜味劑：天然的有蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿；合成的有阿斯帕坦，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

芳香劑：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（蘋果香精、香蕉香精）、膠漿劑（阿拉伯膠、羧甲纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素）、泡騰劑

著色劑：天然色素（紅色的：蘇木、甜菜紅、胭脂蟲紅；黃色的：姜黃、胡蘿卜素；藍(lán)色的：松葉蘭、烏飯樹葉；綠色的：葉綠酸銅鈉鹽；棕色的：焦糖）、合成色素（檸檬黃、胭脂紅、靛藍(lán)）糖漿劑

含有原料藥物的濃蔗糖水。矯味糖漿和藥用糖漿。低濃度的糖漿劑應(yīng)添加防腐劑。糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于45%；糖漿劑應(yīng)澄清，在儲(chǔ)存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。含藥材提取物的糖漿劑允許含有少量輕搖即散的沉淀。酊劑

原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。酊劑的濃度除另有規(guī)定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥物10g；其他酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物20g.鹽析：向溶液中加入大量的電解質(zhì)，由于電解質(zhì)的強(qiáng)烈水化作用，破壞高分子的水化膜，使高分子凝結(jié)而沉淀。溶膠劑

指固體藥物的微細(xì)粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液

吸附層和擴(kuò)散層分別帶相反電荷的帶電層，兩層之間的電位差愈高斥力愈大，溶膠愈穩(wěn)定。溶膠的性質(zhì)：光學(xué)性質(zhì)（濁度愈大表明散射光愈強(qiáng)）、電學(xué)性質(zhì)（界面電動(dòng)現(xiàn)象）、動(dòng)力學(xué)性質(zhì)（布朗運(yùn)動(dòng)）、穩(wěn)定性（向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液，使溶膠劑具有親水膠體的性質(zhì)而增加穩(wěn)定性，這種膠體稱為保護(hù)膠體。）

制備方法：機(jī)械分散法、溶膠法、超聲分散法、物理或化學(xué)凝聚法。混懸劑

指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。

適合藥物：1將難溶性藥物制成液體制劑時(shí)；2藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時(shí)；3兩種溶液混合時(shí)藥物的溶解度降低而析出固體藥物時(shí)；4為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用等；5毒劇藥或劑量小的藥物都不應(yīng)制成混懸劑。

質(zhì)量要求：1藥物的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，在使用或儲(chǔ)存期間含量應(yīng)符合要求；2根據(jù)用途不同，混懸劑中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散；4混懸劑應(yīng)有一定的黏度要求；

增加混懸劑的動(dòng)力穩(wěn)定性的主要方法：1盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；2加入高分子助懸劑，增加分散介質(zhì)的黏度，同時(shí)也減小了微粒與分散介質(zhì)之間的密度差，微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。電勢(shì)過低，加反絮凝劑

沉降容積比F，在0-1內(nèi)，越大越好。乳劑

指互不相容的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。由水相、油相和乳化劑組成。

乳劑的特點(diǎn)：1乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效發(fā)揮很快，生物利用度很高；2油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，而且使用方便；3水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，并可加入矯味劑；4外用乳劑能改善對(duì)皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；5靜脈注射乳劑后分布較快，藥效高，具有靶向性，靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑是高能營(yíng)養(yǎng)輸液的重要組成部分。乳化劑

1表面活性劑

2天然高分子乳化劑：可制成O/W型乳劑，使用這類乳化劑需加入防腐劑。阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠 3固體微粒乳化劑

4助乳化劑：增加水相黏度的輔助乳化劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、皂土；增加油相黏度的輔助乳化劑：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O專供靜脈注射

乳劑的穩(wěn)定性：分層（可逆）、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。

乳劑制備方法：油中乳化劑法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替加入法、機(jī)械法、納米乳的制備

乳劑的質(zhì)量評(píng)定

乳劑的粒徑大小、分層現(xiàn)象、乳滴合并速度、穩(wěn)定常數(shù)的測(cè)定。搽劑多用乙醇為分散介質(zhì)、涂劑和涂膜劑的成膜材料有聚乙烯醇、聚維酮，增塑劑常用甘油。正常人鼻腔液的PH為5.5-6.5，滴鼻劑的PH應(yīng)為5.5-7.5，應(yīng)與鼻黏液等滲。外耳道有炎癥時(shí)PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳劑最好為弱酸性。含漱劑要求微堿性。滴牙劑的特點(diǎn)是藥物濃度大，往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。合劑，在臨床上除滴劑外所有的內(nèi)服液體制劑都屬于合劑。

第九章

注射劑：原料藥或與適宜的輔料制成的供注入人體內(nèi)的無(wú)菌制劑。

注射劑的質(zhì)量要求：主要包括無(wú)菌、無(wú)熱源、可見異物與不溶性微粒符合要求，PH、裝量、滲透壓和藥物含量等應(yīng)符合要求，在儲(chǔ)存期內(nèi)應(yīng)穩(wěn)定有效。注射液的PH應(yīng)接近體液，控制在4-9.有些品種尚需進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)檢查、降壓物質(zhì)檢查、異常毒性檢查、刺激性和過敏實(shí)驗(yàn)。注射用油：碘值反映油脂中不飽和鍵的多寡，79-128；皂化值表示游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸敗程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶劑：非水溶劑有注射用油、乙醇(濃度超過10%時(shí)，注射給藥可能會(huì)有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能單獨(dú)用于注射劑）、二甲基乙酰胺。附加劑:注射劑中的附加劑需符合以下要求1對(duì)主藥的療效無(wú)影響；2在有效濃度內(nèi)對(duì)機(jī)體安全、無(wú)毒、無(wú)刺激性；3與主藥無(wú)配伍禁忌；4不干擾產(chǎn)品的含量測(cè)定。

附加劑的作用：1增加藥物的溶解度；2提高藥物的穩(wěn)定性；3抑菌；4調(diào)節(jié)滲透壓；5調(diào)節(jié)PH；6減輕疼痛或刺激。靜脈給藥與腦池內(nèi)、硬膜外、椎內(nèi)用的注射液均不得加入抑菌劑。熱源：能夠引起恒溫動(dòng)物和人體體溫異常升高的致熱物質(zhì)總稱。熱源的性質(zhì)：

1耐熱性：一般情況下，熱源在60度加熱一小時(shí)不受影響，100度加熱1小時(shí)也不會(huì)發(fā)生降解，高溫可以破壞熱源。2濾過性：熱源體積小，為1-5nm，可通過一般的濾器，微孔濾膜也不能截留熱源。3吸附性：多孔活性炭可吸附熱源

4水溶性：由于脂多糖結(jié)構(gòu)上連接有多糖，故熱源易溶于水。

5不揮發(fā)性：熱源的主要成分為脂多糖，無(wú)揮發(fā)性，故可用蒸餾法制備注射用水

6其他：熱源能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化劑所破壞，超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。除去熱源的方法：

1高溫法：由于熱源具有熱不穩(wěn)定性，因此可用高溫法除去熱源。對(duì)于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250度加熱30分鐘以上可以破壞熱源。

2酸堿法：熱源能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化劑破壞，因此玻璃容器等用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理，可完全破壞熱源。

3吸附法：活性炭對(duì)熱源有較強(qiáng)的吸附作用，同時(shí)有助濾脫色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸餾法：利用熱源的不揮發(fā)性，再多蒸餾水器內(nèi)將純化水蒸餾。5凝膠過濾法：利用分子量的差異除熱源

6反滲透法：利用相對(duì)分子質(zhì)量的差異，以反滲透法去除熱源。7超濾法：超濾膜的孔徑最小可達(dá)1nm，可截留細(xì)菌和熱源。注射用無(wú)菌粉末：俗稱粉針，是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無(wú)菌溶液配置成注射液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊物。

第十一章

濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。主藥和輔料---粉碎---過篩---混合----粘合劑---造粒---干燥---整粒---潤(rùn)滑劑---混合---壓片 優(yōu)點(diǎn)：外觀美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型好

作用力：附著力和黏附力、界面作用力、固體橋、引力、機(jī)械鑲嵌。

制粒方法：擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、復(fù)合型制粒、噴霧制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使藥物便于加工、運(yùn)輸、貯藏和使用，保證藥品的質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性，但不是說(shuō)干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通過干燥除不去的水分；自由水分是在干燥過程中能除去的水分。

結(jié)合水分與物料的結(jié)合力很強(qiáng)，干燥速度緩慢；非結(jié)合水分與物料的結(jié)合能力弱，干燥速度較快。干燥技術(shù)：

流化干燥，適用于熱敏感物料的干燥。不適用于易結(jié)塊及黏性物料的干燥。

噴霧干燥，常用于中藥制劑、抗生素粉針、固體分散體、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一種內(nèi)部加熱的方法。加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透能力強(qiáng)、熱效率高，成本高且對(duì)有些物料的穩(wěn)定性有影響。

冷凍干燥，指在低溫、高真空度條件下，利用水的升華性進(jìn)而進(jìn)行干燥的一種方法。其干燥的原理是將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后抽氣減壓，使水分在高真空和低溫度條件下由冰直接升華成氣體。蛋白、多肽及基因藥物需要凍干，一些在水中不穩(wěn)定或熱敏感的藥物如前列地爾、鹽酸多柔比星，采用凍干技術(shù)可以提高藥物的穩(wěn)定性。第十二章固體制劑

固體制劑的特點(diǎn)：1大多數(shù)活性藥物成分即通稱的藥物均是以固體形式存在的，將其制成固體制劑，制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，成本相對(duì)低廉；2相對(duì)于液體制劑，固體制劑的物理化學(xué)和生物穩(wěn)定性均較好；3固體制劑的包裝、運(yùn)輸、使用較為方便。

片劑

指原料藥物與適宜的輔料制成的圓形或異型的片狀固體制劑。

片劑的特點(diǎn)：1劑量準(zhǔn)確，服用方便；2物理化學(xué)穩(wěn)定性好；3運(yùn)輸、攜帶方便；4生產(chǎn)成本低；5可以滿足不同的臨床醫(yī)療的需要。片劑的常用輔料

稀釋劑(填充劑)：1淀粉，玉米淀粉粒徑5-30um，含水量在10%--14%范圍內(nèi)具有黏附性，其流動(dòng)性與壓縮成型性較差。2蔗糖3糊精4乳糖5預(yù)膠化淀粉6微晶纖維素（MCC）7無(wú)機(jī)鹽類8糖醇類。

潤(rùn)濕劑：蒸餾水、乙醇（常用濃度為30%--70%）黏合劑：淀粉漿、甲基纖維素（MC）、羥丙纖維素（HPC）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羧甲纖維素鈉（CMC-NA）、聚維酮（PVP）、明膠、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸鈉溶液。

常用的崩解劑:1干淀粉2羧甲淀粉鈉（CMS--Na）3低取代羥丙纖維素（L-HPC）4交聯(lián)羧甲纖維素鈉（CCNC-Na）、5交聯(lián)聚維酮（PVPP）6泡騰崩解劑。潤(rùn)滑劑：是助流劑（減小重量差異）、抗粘劑（以保證壓片操作的順利進(jìn)行，并使片劑表面光潔）和潤(rùn)滑劑（以保證壓片和推片時(shí)壓力分布均勻，防止裂片）的總稱。有硬脂酸鎂、微粉硅膠（助流劑）、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉。片劑的制備 物料的特性：1流動(dòng)性好，保證物料在沖膜內(nèi)均勻沖填，有效減小片重差異；2壓縮成型好，有效防止裂片、松片，獲得致密而有一定強(qiáng)度的片劑；3潤(rùn)滑性好，有效避免黏沖，獲得光潔的片劑。

濕法制粒壓片（良好的壓縮成型性、粒度均勻流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)）、干法制粒壓片、直接壓片（流動(dòng)性差、片重差異大、容易裂片）、半干式顆粒壓片（適用于對(duì)濕熱敏感且壓縮成型性差的藥物）影響片劑成型的因素：1物料的壓縮特性2藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)3黏合劑和潤(rùn)滑劑4水分5壓力

片劑制備中可能發(fā)生的問題及其分析

裂片，片劑內(nèi)部的壓力分布不均勻，預(yù)防措施：選用彈性小、塑性好的輔料；選用適宜的制粒方法；選用適宜的壓片機(jī)和操作參數(shù)。松片，黏合力差，壓縮壓力不足。

黏沖，主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字。

片中差異超限，主要原因有1物料的流動(dòng)性差；2物料中的細(xì)粉太多或粒度大小相差懸殊；3料斗內(nèi)的物料時(shí)多時(shí)少；4刮粉器與?？椎奈呛闲圆?。

崩解遲緩，主要原因有1壓縮力過大，片劑內(nèi)部的空隙小，影響水分的滲入；2可溶性成分溶解，堵住毛細(xì)孔，影響水分的滲入；3強(qiáng)塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過強(qiáng)；4崩解劑的吸水膨脹能力差或?qū)Y(jié)合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均勻。糖包衣

片芯---包隔離層---包粉衣層---包糖衣層---包有色糖衣層---打光 隔離層的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP），包3—5層。

粉衣層材料：糖漿（濃度65%--75%）和滑石粉（過100目篩）糖衣層是加入稍稀的糖漿，包10—15層。有色糖衣層為8—15層。打光的材料常用川蠟。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉塵，如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙纖維素、羥丙纖維素。

緩釋型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素。腸溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纖維素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素肽酸酯（HPMCP）增塑劑：甘油、丙二醇、PEG 釋放速度調(diào)節(jié)劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑及PEG 固體材料及色素：滑石粉和硬脂酸鎂。片劑的質(zhì)量控制

外觀性狀：外觀完整光潔，色澤均勻；重量差異；硬度與脆碎度；溶出度或釋放度；含量均勻。

崩解時(shí)限：在一定的液體介質(zhì)中，片劑崩碎成小粒子，并通過一定的規(guī)格篩網(wǎng)所需要的時(shí)間。普通片劑15m，薄膜衣片30m，中藥薄膜衣片1h，糖衣片1h.膠囊劑的制備

空膠囊主要由明膠、增塑劑和水組成。

淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊，其優(yōu)點(diǎn)為來(lái)源廣、無(wú)交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)、無(wú)感染動(dòng)物來(lái)源疾病的風(fēng)險(xiǎn)、適應(yīng)于所有人群、穩(wěn)定性高、釋藥速度相對(duì)穩(wěn)定和個(gè)體差異較小。軟膠囊的制備

囊壁：明膠、增塑劑和水構(gòu)成。

內(nèi)容物：1含水量不應(yīng)超過5%；2避免含揮發(fā)性、小分子有機(jī)化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁軟化或溶解；3不得采用醛類，使明膠變性；4液態(tài)藥物的PH以2.5—7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導(dǎo)致泄露或影響崩解和溶出?；|(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體藥物重量

質(zhì)量檢查：外觀、水分、裝量差異、崩解時(shí)限。

滴丸劑的基質(zhì)：水溶性基質(zhì)為PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羥氧酯、甘油明膠。脂溶性基質(zhì)：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油。膜劑成膜材料

天然高分子材料：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精。此類可降解或溶解，但成膜性能較差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮 第十三章皮膚遞藥系統(tǒng)

經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)：是指藥物以一定的速率透過皮膚經(jīng)毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán)的一類制劑。優(yōu)點(diǎn)：1直接作用于靶部位發(fā)揮藥效；2避免肝臟的首關(guān)效應(yīng)和胃腸因素的干擾；3避免藥物對(duì)胃腸道的副作用；4長(zhǎng)時(shí)間維持恒定的血藥濃度、避免峰谷現(xiàn)象，降低藥物的毒副作用；5減少給藥次數(shù)且患者可以自主給藥；6發(fā)現(xiàn)副作用時(shí)可隨時(shí)中斷給藥。

缺點(diǎn)：1不適合劑量大或?qū)ζつw產(chǎn)生刺激性的藥物；2由于起效緩慢，不適合要求起效快的藥物；3藥物吸收的個(gè)體差異和給藥部位的差異較大。軟膏劑

是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。

基質(zhì)應(yīng)滿足的條件：1性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥或附加劑等無(wú)配伍禁忌久貯穩(wěn)定；2均勻、細(xì)膩，具有適宜的稠度、潤(rùn)滑性和涂展性，對(duì)皮膚或黏膜無(wú)刺激性；3有吸水性，能吸收傷口的分泌物；4無(wú)生理活性，不影響皮膚的正常功能與傷口的愈合；5容易洗除，不污染皮膚和衣服；6具有良好的釋藥性。

油脂性基質(zhì)：1油脂類2烴類（凡士林可通過加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級(jí)醇類等改善其吸水性、液狀石蠟冬天增多、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟）、3類脂類（羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）

4合成：a角鯊?fù)閎羊毛脂衍生物c硅酮，又稱硅油，疏水性強(qiáng)、表面張力很小、易于涂布、潤(rùn)滑性好d脂肪酸。

水溶性基質(zhì)，釋藥快，無(wú)刺激性，易洗除，可吸收組織分泌液，適用于潤(rùn)濕或糜爛的創(chuàng)面。但對(duì)皮膚的潤(rùn)滑、軟化作用較差，且其中的水分易蒸發(fā)而使軟膏變硬，易霉敗，常需添加防腐劑和保濕劑。常用的有聚乙二醇、纖維素衍生物。制備：研磨法和熔融法

油溶性物質(zhì)-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏劑

乳劑型基質(zhì)的主要組分為油相、水相和乳化劑。常用的油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)脂肪醇以及調(diào)節(jié)稠度的凡士林、液狀石臘或植物油。O/W俗稱雪花膏，需加防腐劑和保濕劑。W/O俗稱冷霜

質(zhì)量檢查：外觀形狀、主藥含量測(cè)定、物理性質(zhì)評(píng)價(jià)、刺激性、穩(wěn)定性、粒度（不得大于180um）、裝量、無(wú)菌、微生物限度

凝膠劑

要求：1凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，常溫時(shí)保濕膠狀，不干涸或液化；2混選型凝膠劑中的膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊；3根據(jù)需要，凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進(jìn)劑；4凝膠劑基質(zhì)不應(yīng)與藥物發(fā)生相互作用；5除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)遮光密封，至于25度以下貯存，并應(yīng)防凍。

水性凝膠基質(zhì)優(yōu)點(diǎn)：1無(wú)油膩感，易于涂展，易于洗除；2能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能；3稠度小，利于藥物釋放，特別是水溶性藥物的釋放。缺點(diǎn)：潤(rùn)滑性差，容易失水和霉變，常需加入較大量的保濕劑和防腐劑。水性凝膠基質(zhì)常用的有海藻酸鹽、明膠、果膠、纖維素衍生物、淀粉及其衍生物、聚維酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸類（卡波姆）。

卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯(lián)的高分子聚合物。本品為白色疏松性粉末，引濕性強(qiáng)，可在水中迅速溶脹，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度較低。當(dāng)用堿中和時(shí)，在水中逐漸溶解，黏度迅速增大，濃度較大時(shí)形成具有一定強(qiáng)度和彈性的半透明狀凝膠，在PH6—11達(dá)到最大黏度或稠度?？ú纺z具有顯著的塑性流變性質(zhì)。以卡波姆為基質(zhì)的凝膠劑具有釋藥快、無(wú)油膩性、易于涂展、潤(rùn)滑舒適、對(duì)皮膚和黏膜無(wú)刺激性。

纖維素衍生物：常用的有羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）

制備：通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時(shí)加熱；處方中其余成分按基質(zhì)配制方法先制成水性凝膠基質(zhì)，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻既得。水不溶性藥物可先用少量水或甘油研細(xì)、分散，再與基質(zhì)攪勻。

第十四章黏膜遞藥系統(tǒng)

氣霧劑(平均藥物粒徑應(yīng)在5um以下)是指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

按分散系統(tǒng)分類：溶液型、混選型、乳劑型。按組成分類：

1二相氣霧劑，即溶液型氣霧劑，由拋射劑形成的均勻液相與液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽所組成。

2三相氣霧劑：乳劑型氣霧劑和混選型氣霧劑具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽

拋射劑是氣霧劑的動(dòng)力系統(tǒng)，是噴射壓力的來(lái)源，同時(shí)可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。

拋射劑應(yīng)具備的條件：1常溫下飽和蒸汽壓高于大氣壓；2無(wú)毒、無(wú)致敏反應(yīng)和刺激性；3惰性，不與藥物等發(fā)生反應(yīng)；4不易燃、不易爆炸；5無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭；6價(jià)廉易得。拋射劑的用量：溶液型20—70%；混選型30—45%；乳劑型8—10%。一般情況下，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強(qiáng)；反之則弱。滴眼劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 1PH：正常眼睛可耐受的PH范圍為5—9，PH6—8時(shí)無(wú)不適感，<5或>11.4有明顯的刺激性。2滲透壓摩爾濃度：應(yīng)與淚液等滲。眼球能耐受的滲透壓范圍相當(dāng)于0.6—1.5%氯化鈉溶液； 3無(wú)菌；4可見異物；5粒度：混選型滴眼劑應(yīng)進(jìn)行藥物顆粒的粒度檢查；每個(gè)涂片中大于50um的粒子不得超過2個(gè)，且不得檢出大于90um的粒子。6沉降容積比：混選型滴眼劑不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散。其沉降容積比不低于0.9。7裝量：應(yīng)不超過10ml。8裝量差異。眼膏劑（粒徑不得大于75um）

特點(diǎn)：1基質(zhì)具有無(wú)水和化學(xué)惰性的特點(diǎn)，宜于配制遇水不穩(wěn)定的眼用制劑，如某些抗生素；2與滴眼劑相比眼膏劑在結(jié)膜囊內(nèi)的保留時(shí)間長(zhǎng)，可起到長(zhǎng)效作用； 3能見輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。4夜晚使用減少給藥次數(shù)，延長(zhǎng)眼內(nèi)滯留時(shí)間。眼膏劑的質(zhì)量檢查

1粒度；3無(wú)菌；4裝量：每個(gè)容器的裝量不得超過5g；5裝量差異；

2金屬性異物：在10個(gè)供試品中，含金屬性異物超過8粒著不得超過一個(gè)，且其總數(shù)不得超過50粒。

6局部刺激性：眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無(wú)刺激性，并易涂布與眼部，便于原料藥物分散和吸收。

第十八章現(xiàn)代中藥制劑

浸提過程及其影響因素

1浸潤(rùn)與滲透；2解吸與溶解；3擴(kuò)散

影響因素：1藥材性質(zhì)；2溶劑；3浸提溫度；4濃度梯度；5浸提時(shí)間；6浸提壓力。酒劑：又稱藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

酊劑：是指將飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑。含毒劇藥的酊劑，每100ml相當(dāng)于原飲片10g.流浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。每1ml相當(dāng)于飲片1g。采用滲漉法制備。含熱敏性成分的飲片不宜制成流浸膏劑。

浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去大部分或全部溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。采用煎煮法、回流法、滲漉法制備。每1g相當(dāng)于飲片或天然藥物2—5g。

第四篇：藥劑學(xué)

藥 劑 學(xué) 資 料

名 詞 解 釋 藥劑學(xué) 2藥物劑型 3藥典 4液體制劑 5 增溶劑 6 增溶 7 增溶量 8 助溶劑 9 潛溶劑 10 潛溶 11 防腐劑 12 絮凝 13 助懸劑 14 潤(rùn)濕劑 15 沉降體積比 16 轉(zhuǎn)相臨界點(diǎn) 17 滅菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷凍干燥 24等滲溶液 25等張溶液 26 氯化鈉等滲當(dāng)量 27 熱原 28 臨界相對(duì)濕度 29 相對(duì)濕度 30 基質(zhì)吸附率 31 滴丸劑 32 膜劑 33 置換價(jià) 34 溶解度 35 表面活性劑 36 臨界膠束濃度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff點(diǎn) 40 起曇 41 增溶 42 休止角 43 接觸角 44 觸變性 45 溶出度 46 釋放度 47 固體分散體 48固體分散體制備技術(shù) 49 包合物 50 單凝聚法 51 復(fù)凝聚法 52 脂質(zhì)體 53 相變溫度 54 老化現(xiàn)象 55 鹽析 56 有限溶脹 57 緩釋制劑 58 控釋制劑 59 生物利用度 60 TDS 61被動(dòng)靶向制劑 62 主動(dòng)靶向制劑 63 前體藥物 64 遲釋制劑 65 壓敏膠 66 滲漉法 67 浸漬法 68 反滲透 69 微囊 70 栓劑 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分層 75含量均勻度

簡(jiǎn) 答 題 簡(jiǎn)述液體制劑的質(zhì)量要求 根據(jù)stoke’s定律，說(shuō)明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？ 3 混懸劑的物理穩(wěn)定性包括哪些？ 4 簡(jiǎn)述哪些藥物適合制成混懸劑？ 5 常用的增加藥物溶解度的方法有哪些？ 簡(jiǎn)述乳劑的組成和分類 乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象 什么是絮凝于反絮凝？與非絮凝狀態(tài)比較，絮凝狀態(tài)有什么特點(diǎn)并舉出常用的絮凝劑？ 影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？ 9 使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

10什么是熱原？目前藥典法定的檢查熱原的方法是什么？ 11簡(jiǎn)述鱉試劑法檢查熱原的原理？

12簡(jiǎn)述熱原的組成，性質(zhì)及除去熱原的方法？ 13簡(jiǎn)述熱原的主要污染途徑 簡(jiǎn)述輸液在生產(chǎn)的中及使用中常出現(xiàn)的問題？應(yīng)采取哪些措施解決？ 15簡(jiǎn)述冷凍干燥的原理 簡(jiǎn)述冷凍干燥過程中易出現(xiàn)的問題及解決辦法？ 17 等滲溶液的調(diào)節(jié)的計(jì)算公式（兩個(gè)）應(yīng)用Noyes－Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。19 簡(jiǎn)述粉碎的意義 簡(jiǎn)述壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法？ 22 簡(jiǎn)述片劑產(chǎn)生裂片的原因及解決辦法 23 簡(jiǎn)述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？藥典中規(guī)定用何種方法對(duì)溶出度進(jìn)行測(cè)定 25 簡(jiǎn)述膠囊劑的特點(diǎn) 哪些藥物不宜制成膠囊劑？說(shuō)明其理由？ 26 簡(jiǎn)述影響片劑壓縮成形性的因素

27栓劑的制備方法有哪些？如何測(cè)定可可脂質(zhì)的置換價(jià)？ 簡(jiǎn)述滴丸劑的特點(diǎn) 29 置換價(jià)的計(jì)算公式 30 簡(jiǎn)述氣霧劑的優(yōu)缺點(diǎn)

簡(jiǎn)述氣霧劑肺部吸收的特點(diǎn)及產(chǎn)生此特點(diǎn)的主要原因 32 簡(jiǎn)述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 33 簡(jiǎn)述影響藥物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 簡(jiǎn)述影響藥物增溶的因素 35 簡(jiǎn)述表面活性劑分類 36 親水親油平衡值的計(jì)算公式

37簡(jiǎn)述影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 38簡(jiǎn)述延緩藥物制劑中有效成分水解的方法 39簡(jiǎn)述延緩藥物制劑中有效成分氧化的方法 40 簡(jiǎn)述新藥研發(fā)過程中制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)包括哪些 41 簡(jiǎn)述經(jīng)典恒溫法的原理及操作過程 42 簡(jiǎn)述固體分散體的制備方法

43固體分散體的載體類型有哪些？試分別舉例說(shuō)明其應(yīng)用特點(diǎn)？

簡(jiǎn)述固體分散體速釋與緩釋的原理 45簡(jiǎn)述微囊的特點(diǎn)

46簡(jiǎn)述固體分散體主要分為哪幾種類型？分別說(shuō)明藥物在載體中的存在方式？ 47 簡(jiǎn)述單凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件（以明膠為例）48 簡(jiǎn)述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件 49 何為脂質(zhì)體 脂質(zhì)體的組成？簡(jiǎn)述脂質(zhì)體的特點(diǎn) 50 簡(jiǎn)述緩，控釋制劑的釋藥原理 51 簡(jiǎn)述靶向制劑的分類

第五篇：藥劑學(xué)名詞解釋

緒論

1.Pharmaceutics(Pharmacy)藥劑學(xué): 是研究藥物制劑的基本理論，處方設(shè)計(jì)，制備工藝，質(zhì)量控制，合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué).2.Dosage forms 劑型: 適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式，就叫做藥物劑型,簡(jiǎn)稱劑型.3.Pharmaceutical preparations 藥物制劑:各種劑型中的具體藥物或者為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的具體品種,簡(jiǎn)稱制劑.4.DDS 指在防治疾病的過程中所采用的不同于普通劑型的各種新型的給藥形式和方法

5.Pharmacopoeia 藥典:是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn),規(guī)格的法典,一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編著,出版,并由政府頒布,執(zhí)行,具有法律約束力.6.Formulation 生產(chǎn)處方:是制劑生產(chǎn)或者調(diào)配的重要書面文件，是配料和成本核算的依據(jù)，包括藥物，用量，配制方法以及工藝等內(nèi)容。7.Prescription 醫(yī)師處方: 醫(yī)生對(duì)病人用藥的重要書面文件，包括藥品的種類，數(shù)量和用法。

8.Prescritption(Ethical)drug 處方藥: 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配,購(gòu)買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品.9.OTC 非處方藥: 不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費(fèi)者可以自行判斷,購(gòu)買和使用的藥品.液體制劑 10.Liquid preparations 液體制劑: 指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。

11.Solubilizer 增溶劑: 指具有增溶能力的表面活性劑.Solubilization增溶: 指某些難溶性藥物在表面活性劑作用下，在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程

12.Hydrotropy agents 助溶劑: 指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物，復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中的溶解度，這第三種物質(zhì)稱為助溶劑。13.Cosolvents 潛溶劑: 使藥物的溶解度出現(xiàn)極大值的混合溶劑cosolvency潛溶：混合溶劑中各溶劑達(dá)某一比例時(shí)藥物溶解度出現(xiàn)極大值的現(xiàn)象

14.Solutions 溶液劑: 指藥物溶解于溶劑中形成的澄明液體制劑。15.Aromatic waters 芳香水劑: 指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。

16.Syrups 糖漿劑:指含藥物的濃蔗糖水溶液

17.Tinctures 酊劑: 指藥物用規(guī)定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。

18.Spirits 醑劑: 指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液

19.Glycerins 甘油劑: 指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。20.Paints 涂劑: 用紗布、棉花蘸取后涂搽皮膚,口或喉部黏膜的液體制劑。

21.Sols 溶膠劑: 指固體藥物微粒分散在水中形成的非均勻狀態(tài)的液體制劑，又稱疏水膠體溶液，屬熱力學(xué)不穩(wěn)定系統(tǒng)。22.Suspensions 混懸劑: 指難溶性固體微粒分散在分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。

23.Flocculating agents 絮凝劑: 使混懸微粒絮凝時(shí)加入的電解質(zhì)或使混懸劑產(chǎn)生絮凝作用的附加劑

24.Emulsions 乳劑: 指兩種互不相溶的液體，其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系。

25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化劑: 能顯著降低油水兩相表面張力并能在乳滴周圍形成牢固的乳化膜的物。26.Liniments 搽劑：指專供揉搽皮膚表面用的液體制。27.Lotions 洗劑：指專供涂抹，敷于皮膚的外用液體制。28.Nasal drops 滴鼻劑：專供滴入鼻腔內(nèi)使用的液體制。29.Ear drops 滴耳劑：供滴入耳腔內(nèi)的外用液體制劑。30.Gargles 含漱劑：指用于喉嚨，口腔清洗的液體制劑。31.Drop dentifrices 滴牙劑：指用于局部牙孔的液體制劑。

32.mixtures /mists 合劑：指以水為溶劑含一種或一種以上的藥物成分的內(nèi)服液體制劑。

滅菌制劑與無(wú)菌制劑（注射劑與滴眼劑）

33.Sterilization滅菌：用物理或化學(xué)方法殺滅或除去所有致病或非致病的微生物繁殖體和芽孢。

34.Antisepsis防腐：用物理或化學(xué)方法抑制微生物的生長(zhǎng)和繁殖。35.Disinfection消毒：用物理或化學(xué)方法殺滅或除去病原微生物。36.Sterilization preparations滅菌制劑: 采用某一物理或化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。

37.Sterility prepatations無(wú)菌制劑: 指采用某一無(wú)菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。

38.Injections注射劑: 俗稱針劑，指專供注入機(jī)體內(nèi)的一種制劑。由藥物，溶劑，附加劑及特制的容器所組成

39.Isoosmotic solution等滲溶液：指與血漿滲透壓相等的溶液 40.Isotonic solution等張溶液：指與紅細(xì)胞張力相等的溶液

41.Pyrogen熱原: 是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素（endotoxin），注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)，由磷脂，脂多糖和蛋白質(zhì)組成，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。

42.Infusion solutions輸液: 指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的，不含防腐劑或抑菌劑，用量大而且直接進(jìn)入血液的大劑量注射液。

固體制劑-1（散劑、顆粒劑和片劑）

43.Powders散劑:指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑 44.Granules顆粒劑 :藥物與輔料混合制成的顆粒狀制劑

45.Tablets片劑:藥物與適宜的輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異型片狀制劑，主要供口服使用，是目前應(yīng)用最廣泛的劑型之一。46.Compressed Tablets普通片: 藥物與輔料混合壓制而成的未包衣的片劑.47.Coated Tablets包衣片:在普通片的外表面包上一層衣膜的片劑.根據(jù)包衣材料不同可分為:糖衣片,薄膜衣片,腸溶衣片.48.Effervescent Tablets泡騰片:含有泡騰崩解劑的片劑.遇水時(shí)泡騰崩解劑產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w,從而使片劑迅速崩解.49.Chewable Tablets咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片劑.50.Dispersible Tablets分散片:遇水迅速崩解并均勻分散的片劑，加水中分散后飲用,也可咀嚼或含服.51.Sustained/Controlled release Tablets緩/控釋片: 能夠控制藥物釋放速度,以延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間的一類片劑.（在水中或規(guī)定釋放介質(zhì)中緩慢的非恒速/恒速或接近恒速釋放藥物的片劑）

52.Multilayer Tablets多層片: 由兩層或多層構(gòu)成的片劑,一般由兩次或多次加壓而制成,每層含有不同的藥物或輔料.53.Implant Tablets 植入片: 將無(wú)菌藥片植入到皮下緩緩釋藥,維持療效幾周,幾月直至幾年的片劑.54.Hypodermic Tablets 皮下注射用片: 經(jīng)無(wú)菌操作制作的片劑,用時(shí)溶解于滅菌注射用水中，供皮下或肌肉注射的無(wú)菌片劑 55.Solution Tablets 溶液片:臨用前加水溶解成溶液的片劑.56.Vaginal Tablets陰道片供塞入陰道內(nèi)產(chǎn)生局部作用的片劑,起消炎殺菌殺精子及收斂作用.57.Adjuvants /Excipients 輔料/賦形劑：劑內(nèi)除藥物以外的所有附加物料的總稱,亦稱賦形劑.58.Diluants /fillers 稀釋劑/填充劑: 用來(lái)增加片劑的重量或體積的輔料。

59.Moistening agent 潤(rùn)濕劑: 指本身沒有粘性，但能誘發(fā)待制粒物料的粘性，以利于制粒的物質(zhì)。60.Adhesives粘合劑: 指對(duì)無(wú)粘性或粘性不足的物料給予粘性，使物料聚結(jié)成粒的物質(zhì)。

61.Disintegrants崩解劑: 促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成細(xì)小顆粒的物質(zhì)。

62.Lubricants潤(rùn)滑劑：降低藥片與沖模之間的摩擦力以保證壓片時(shí)應(yīng)力分布均勻，防止裂片的物質(zhì)。

63.Glidants助流劑：降低顆粒間摩擦力，從而改善粉體流動(dòng)性，減少重量差異的物質(zhì)。

64.Antiadherent抗粘劑：防止壓片時(shí)物料粘著于沖頭與沖模表面，以保證壓片順利及片劑表面光潔的物質(zhì)。

65.ablets coating片劑的包衣: 指在片劑（片芯，素片）表面包裹上適當(dāng)材料的衣層的操作。

固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑）

66.Capsules膠囊劑:指將藥物裝填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。

67.Dripping pills滴丸劑指藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶冷凝液中收縮冷凝制成小丸狀顆粒，主要供口服，但亦可供外用或局部用.68.Paints膜劑: 指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑.半固體制劑(軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑和栓劑)69.Ointments 軟膏劑: 藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具適當(dāng)稠度的半固體外用制劑。

70.Vaselin 凡士林: 又稱軟石蠟,是由多種分子量烴類組成的半固體狀物,有黃白兩種,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,無(wú)刺激性,特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥.71.Paraffin 石蠟: 為固體飽和烴混合物,熔程為50-65c.72.Wool fat 羊毛脂:一般指無(wú)水羊毛脂,為淡黃色粘稠微具特臭的半固體,是羊毛上的脂肪性物質(zhì)的混合物,主要成分是膽固醇類的棕櫚酸酯及游離的膽固醇類.73.Bees wax蜂蠟: 主要成分為棕櫚酸蜂蠟酯,在處方中起調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性作用.74.Spermaceti鯨蠟: 主要成分為棕櫚酸鯨蠟酯,在處方中起調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性作用.75.Dimethicone二甲硅油: 或稱硅油或硅硐,是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的總稱.76.SDS/SLS二烷基硫酸鈉: 是陰離子型表面活性劑,常與其他W/O型乳化劑合用調(diào)整適當(dāng)?shù)腍LB值,以達(dá)到油相所需的范圍.80.Carbomer/Carbopol卡波姆/卡波普:丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物,有多種型號(hào),是一種引濕性很強(qiáng)的白色松散粉末.81.CMC-Na 羧甲基纖維素鈉: 易溶于水，水溶液具粘性的高分子化合物.82.MC甲基纖維素:常用濃度2%~6%,緩緩溶于冷水,不溶于熱水,但潤(rùn)濕,放冷后可溶解,在PH2-12時(shí)均穩(wěn)定.86.Azone月桂氮卓酮:是吸收促進(jìn)劑,直接與腸粘膜起作用,改變生物膜的通透性,能增加藥物的親水性,能加速藥物向分泌物中轉(zhuǎn)移,有助于藥物的釋放和吸收.77.Pastes 糊劑: 指含25%以上固體藥物的外用半固體制劑 78.Eye ointments眼膏劑: 指供眼用的滅菌軟膏

79.Gels凝膠劑: 指藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸的透明或半透明的半固體制劑。既可內(nèi)服，也可外用，主要供外用

83.Suppositories栓劑: 指將藥物和適宜基質(zhì)制成的具一定形狀的，供腔道給藥的固體外用制。84.Cocoa butter可可豆脂:是梧桐科植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪.85.Gelatin glycerin 甘油明膠:系將明膠,甘油,水按一定的比例在水浴上加熱融合,蒸去大部分水,放冷后經(jīng)凝固而制得.氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑

87.Aerosols氣霧劑: 藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門的耐壓容器中制成的制劑。

88.Propellents拋射劑: 是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼作溶劑，多為常壓下沸點(diǎn)低于室溫的液化氣體。

89.Freon氟里昂: 其特點(diǎn)是沸點(diǎn)低,常溫下蒸氣壓略高于大氣壓,易控制,性質(zhì)穩(wěn)定,不易燃燒,液化后密度大,無(wú)味,基本無(wú)臭,毒性較小,不溶于水,可作脂溶性藥物的溶劑.90.Sprays噴霧劑: 指不含拋射劑，借助機(jī)械作用將藥液噴成細(xì)霧狀的制劑。

91.Aerosol of microponders粉霧劑: 微粉化藥物置于干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑。

藥物的溶解度和溶出速度

92.Solubility 溶解度: 指在一定溫度（氣體在一定壓力）下，在一定量溶劑中溶解的最大藥量，常用一定溫度下100g溶劑中溶解溶質(zhì)的最大克數(shù)來(lái)表示。

Surfactants 99.Surfactants表面活性劑: 使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。100.Span 脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其單酐和二酐與脂肪酸反應(yīng)而成的脂類化合物的混合物,商品名為司盤.101.Tween 吐溫: 是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯與環(huán)氧乙烷反應(yīng)生成的親水性化合物.102.Poloxamer 泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各種不同分子量的產(chǎn)品,分子量可在1000-14000,HLB值0.5-3.0.103.CMC 臨界膠束濃度:表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度.104.HLB值親水親油平衡值:表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力。

105.MAC 最大增溶濃度:當(dāng)表面活性劑用量為1克時(shí)增溶藥物達(dá)到飽和的濃度.106.Krafft 點(diǎn)隨溫度升高至某一溫度,其溶解度急劇升高,該溫度稱為Krafft點(diǎn), 是離子表面活性劑的特征值,也是表面活性劑應(yīng)用溫度的下限.107.Cloudpoint 曇點(diǎn): 因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液而發(fā)生混濁的現(xiàn)象稱為起曇,此時(shí)的溫度稱為曇點(diǎn)或濁點(diǎn).緩（控）釋制劑

109.Sustained/Controlled release Tablets緩/控釋片: 能夠控制藥物釋放速度,以延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間的一類片劑.（在水中或規(guī)定釋放介質(zhì)中緩慢的非恒速/恒速或接近恒速釋放藥物的片劑）

110.Retardants 阻滯劑: 緩,控釋制劑中常用的用于控制藥物的釋放速度的高分子化合物.111.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服定時(shí)釋藥系統(tǒng): 根據(jù)人體的生物節(jié)律來(lái)定時(shí)定量釋藥的一種新型制劑

112.OSDDS 口服胃滯留給藥系統(tǒng)/胃定位釋藥系統(tǒng): 一種定位于胃部的釋藥制劑

113.OCDDS口服法結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)：一種定位在結(jié)腸的釋藥制劑 114.TDS 靶向給藥系統(tǒng): 是指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性的濃集于靶區(qū)的給藥系統(tǒng)。

115.Passive Targeting Preparations 被動(dòng)靶向給藥系統(tǒng): 即自然靶向制劑,載藥微粒被巨噬胞攝取,通過正常的生理過程濃集于肝脾等器官.116.Liposomes 脂質(zhì)體:是一種類似生物膜結(jié)構(gòu)的雙分子層微小貯庫(kù)型藥物載體，是最早用于靶向給藥的載體，生物相容性好，載藥及靶向效果明確。

117.Active Targeting Preparations 主動(dòng)靶向制劑: 是用修飾的藥物載體作為導(dǎo)彈,將藥物定向地運(yùn)送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效。

制劑新技術(shù) 118.Solid –dispersing technology 固體分散技術(shù)：將藥物制成固體分散體所采用的制劑技術(shù)

119.Inclusion Technology 包合技術(shù)：系指一種分子被包嵌于另一種分子的孔穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成包合物的過程。

120.microcapsule微囊：即微型包囊，指利用天然的或者合成的高分子材料（囊材）作為囊膜壁殼(membrane wall)，將固態(tài)或者液體藥物（囊心物）包裹而成的藥庫(kù)型微囊。

121.microsphere 微球：系藥物與高分子材料制成的球形或類球形骨架實(shí)體。藥物溶解或分散于實(shí)體中，其大小因使用目的而異，通常微球的粒徑范圍為1-250mm。

123.partition coefficient分配系數(shù)：代表藥物分配在油相和水相中的比例，是分子親脂特性的度量，在藥劑學(xué)研究中主要用于預(yù)見藥物對(duì)在體組織的滲透或吸收難易程度。

124.polymorphism多晶型：是藥物的重要物理性質(zhì)之一。即一種物質(zhì)存在著一種以上的晶型。多晶型物質(zhì)的化學(xué)成分相同，但其結(jié)晶內(nèi)部的物理晶格結(jié)構(gòu)不同，因而在宏觀上表現(xiàn)出不同的熔點(diǎn)、密度、溶解度、溶出速度以及化學(xué)穩(wěn)定性等。