第一篇：河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案的通知

河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河北省藥品生產(chǎn)流通

領(lǐng)域集中整治行動實施方案的通知

冀食藥監(jiān)辦﹝2012﹞51號

各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位：

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會議的工作部署和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕41號）要求，省局決定從2012年2月下旬至6月下旬，在全省范圍內(nèi)開展為期四個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。

現(xiàn)將《河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》印發(fā)給你們。請結(jié)合本地實際，認(rèn)真組織實施，確保集中整治行動取得實效。

二○一二年二月二十九日

河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案

一、總體要求和工作目標(biāo)

藥品安全關(guān)系人民群眾切身利益、社會穩(wěn)定和國家形象，深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動是保證人民群眾用藥安全的重要舉措。各級食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)和深刻領(lǐng)會全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會議精神，正確認(rèn)識當(dāng)前藥品安全監(jiān)管工作面臨的形勢，牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，將保障公眾用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感和使命感，按照國家局的部署要求，重點(diǎn)圍繞7類藥品生產(chǎn)企業(yè)、4類藥品批發(fā)和4類藥品零售企業(yè)，采取集中整治的方式，全面加大藥品安全監(jiān)管工作力度。要通過集中整治，鞏固近年來的藥品安全專項整治成果，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全責(zé)任體系，完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，切實解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)及內(nèi)容

（一）藥品生產(chǎn)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材、提取物采購供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；

（3）近兩年受過行政處罰的；

（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評價性抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)存在問題的；

（5）近兩年未進(jìn)行過跟蹤檢查和其他檢查的；

（6）近一個時期有群眾舉報的；

（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實的。

（二）藥品批發(fā)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。

（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑和一些其他特殊藥品流入非法渠道，為制販毒分子所利用，發(fā)生流弊的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作安排

省局統(tǒng)一部署和組織協(xié)調(diào)此次集中整治行動，重點(diǎn)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查和整治；各設(shè)區(qū)市局重點(diǎn)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢查和整治；各縣（市、區(qū)）局重點(diǎn)負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的檢查和整治，尚未設(shè)置分局的，其藥品零售企業(yè)的檢查和整治由市局負(fù)責(zé)。

集中整治行動為期四個月，主要步驟為：

（一）動員部署階段（2012年2月24日起至3月5日）：各市、縣局于3月5日前將此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治專項行動的目的、要求傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)，安排部署集中整治工作任務(wù)。各市局要于2012年3月10日前將集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單、整治工作方案和推進(jìn)計劃上報省局。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年3月5日起至2012年3月底）：各市局督促轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報告，應(yīng)于2012年3月底前由所在地市級藥品監(jiān)管部門匯總后上報省局。

（三）集中檢查和督導(dǎo)檢查階段（2012年4月至5月底）：市級、縣級食品藥品監(jiān)管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查，對查實的違法違規(guī)行為依法予以查處。在此期間省局將適時組織督導(dǎo)檢查組，對集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。

（四）總結(jié)階段（2012年6月）：集中檢查結(jié)束后，各市局要對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報告于2012年6月10日前上報省局?？偨Y(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作的建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管長效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。各級食品藥品監(jiān)管部門要對前階段發(fā)現(xiàn)的問題整改情況進(jìn)行一次回頭看，堅決消除藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的安全隱患。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織部署。各級食品藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢，高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。省局成立由劉巖山局長為組長，劉驍悍、許彥增副局長、石幼明書記為副組長，有關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組”。各市局、縣局都要成立由一把手牽頭的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，并要結(jié)合本地本部門實際，結(jié)合“食品藥品安全隱患排查年”活動，制定詳細(xì)的工作方案和推進(jìn)計劃，明確工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求，確保整治工作扎實穩(wěn)步推進(jìn)。

（二）落實責(zé)任，加強(qiáng)部門聯(lián)動。各級食品藥品監(jiān)管部門要將整治任務(wù)目標(biāo)進(jìn)行分解，明確分工，層層落實責(zé)任，建立由安監(jiān)、市場、稽查、法規(guī)、認(rèn)證、檢驗等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機(jī)制，加強(qiáng)信息

通報和共享，共同抓好落實，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時要充分利用打擊生產(chǎn)銷售假藥工作廳（局）際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議機(jī)制，牽頭和配合公安、工商、質(zhì)監(jiān)、法院、檢察院等有關(guān)部門，統(tǒng)一研究和部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，確保整治效果。堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。凡查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須按照 “六個一律”的明確要求嚴(yán)肅處理。即：對已經(jīng)查證屬實生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。

（四）嚴(yán)查案件，提高辦案效率。凡重大案件、制售假藥的案件、跨設(shè)區(qū)市的案件，各市局必須及時報告省局，由省局統(tǒng)一組織或責(zé)成相關(guān)市局共同查處；凡跨縣（市）的案件，縣（市）局要及時報告市局，由市局統(tǒng)一組織或責(zé)成相關(guān)縣（市）局共同查處；對涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，縣（市）局必須及時報告市局，市局要立即報告省局備案。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視群眾舉報，充分發(fā)揮“12331”投訴舉報電話的作用，對群眾舉報的案件線索，及時跟蹤核實、及時予以查處。集中整治期間，各設(shè)區(qū)市局要于每月25日前，通過《河北省藥品醫(yī)療器械稽查信息網(wǎng)》“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動”專欄上報前一階段案件查處情況。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月10日前未能辦結(jié)的案件，各市局要加強(qiáng)督辦，并向省局報告案件最終查處結(jié)果。

（五）廣泛宣傳，營造良好氛圍。各級食品藥品監(jiān)管部門要樹立宣傳也是監(jiān)管的理念，利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的，向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。要暢通信息報送渠道，建立整治工作周報制度。按照層級管理的原則，各市、縣局自3月1日起，每周五下午4點(diǎn)前，向上一級監(jiān)管部門報送本周工作開展情況信息。要充分發(fā)揮媒體作用，加強(qiáng)集中整治行動的宣傳，保證集中整治行動“報紙上有文字，廣播中有聲音、電視上有圖像、網(wǎng)絡(luò)上有信息”，形成輿論宣傳與整治行動互動的良好局面。

（六）嚴(yán)肅紀(jì)律，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督。各級駐局紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強(qiáng)對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。對工作開展不力的，要予以通報批評；對案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

第二篇：河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案的通知

河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案的通知

冀食藥監(jiān)辦﹝2012﹞51號

各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位：

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會議的工作部署和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕41號）要求，省局決定從2012年2月下旬至6月下旬，在全省范圍內(nèi)開展為期四個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。

現(xiàn)將《河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》印發(fā)給你們。請結(jié)合本地實際，認(rèn)真組織實施，確保集中整治行動取得實效。

二○一二年二月二十九日

河北省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案

一、總體要求和工作目標(biāo)

藥品安全關(guān)系人民群眾切身利益、社會穩(wěn)定和國家形象，深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動是保證人民群眾用藥安全的重要舉措。各級食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)和深刻領(lǐng)會全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會議精神，正確認(rèn)識當(dāng)前藥品安全監(jiān)管工作面臨的形勢，牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，將保障公眾用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感和使命感，按照國家局的部署要求，重點(diǎn)圍繞7類藥品生產(chǎn)企業(yè)、4類藥品批發(fā)和4類藥品零售企業(yè)，采取集中整治的方式，全面加大藥品安全監(jiān)管工作力度。要通過集中整治，鞏固近年來的藥品安全專項整治成果，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全責(zé)任體系，完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，切實解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)及內(nèi)容

（一）藥品生產(chǎn)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材、提取物采購供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；

（3）近兩年受過行政處罰的；

（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評價性抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)存在問題的；

（5）近兩年未進(jìn)行過跟蹤檢查和其他檢查的；

（6）近一個時期有群眾舉報的；

（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實的。

（二）藥品批發(fā)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。

（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑和一些其他特殊藥品流入非法渠道，為制販毒分子所利用，發(fā)生流弊的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作安排

省局統(tǒng)一部署和組織協(xié)調(diào)此次集中整治行動，重點(diǎn)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查和整治；各設(shè)區(qū)市局重點(diǎn)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢查和整治；各縣（市、區(qū)）局重點(diǎn)負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的檢查和整治，尚未設(shè)置分局的，其藥品零售企業(yè)的檢查和整治由市局負(fù)責(zé)。

集中整治行動為期四個月，主要步驟為：

（一）動員部署階段（2012年2月24日起至3月5日）：各市、縣局于3月5日前將此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治專項行動的目的、要求傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)，安排部署集中整治工作任務(wù)。各市局要于2012年3月10日前將集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單、整治工作方案和推進(jìn)計劃上報省局。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年3月5日起至2012年3月底）：各市局督促轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報告，應(yīng)于2012年3月底前由所在地市級藥品監(jiān)管部門匯總后上報省局。

（三）集中檢查和督導(dǎo)檢查階段（2012年4月至5月底）：市級、縣級食品藥品監(jiān)管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查，對查實的違法違規(guī)行為依法予以查處。在此期間省局將適時組織督導(dǎo)檢查組，對集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。

（四）總結(jié)階段（2012年6月）：集中檢查結(jié)束后，各市局要對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報告于2012年6月10日前上報省局?？偨Y(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作的建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管長效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。各級食品藥品監(jiān)管部門要對前階段發(fā)現(xiàn)的問題整改情況進(jìn)行一次回頭看，堅決消除藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的安全隱患。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織部署。各級食品藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢，高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。省局成立由劉巖山局長為組長，劉驍悍、許彥增副局長、石幼明書記為副組長，有關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組”。各市局、縣局都要成立由一把手牽頭的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，并要結(jié)合本地本部門實際，結(jié)合“食品藥品安全隱患排查年”活動，制定詳細(xì)的工作方案和推進(jìn)計劃，明確工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求，確保整治工作扎實穩(wěn)步推進(jìn)。

（二）落實責(zé)任，加強(qiáng)部門聯(lián)動。各級食品藥品監(jiān)管部門要將整治任務(wù)目標(biāo)進(jìn)行分解，明確分工，層層落實責(zé)任，建立由安監(jiān)、市場、稽查、法規(guī)、認(rèn)證、檢驗等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機(jī)制，加強(qiáng)信息通報和共享，共同抓好落實，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時要充分利用打擊生產(chǎn)銷售假藥工作廳（局）際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議機(jī)制，牽頭和配合公安、工商、質(zhì)監(jiān)、法院、檢察院等有關(guān)部門，統(tǒng)一研究和部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，確保整治效果。堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。凡查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須按照 “六個一律”的明確要求嚴(yán)肅處理。即：對已經(jīng)查證屬實生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。

（四）嚴(yán)查案件，提高辦案效率。凡重大案件、制售假藥的案件、跨設(shè)區(qū)市的案件，各市局必須及時報告省局，由省局統(tǒng)一組織或責(zé)成相關(guān)市局共同查處；凡跨縣（市）的案件，縣（市）局要及時報告市局，由市局統(tǒng)一組織或責(zé)成相關(guān)縣（市）局共同查處；對涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，縣（市）局必須及時報告市局，市局要立即報告省局備案。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視群眾舉報，充分發(fā)揮“12331”投訴舉報電話的作用，對群眾舉報的案件線索，及時跟蹤核實、及時予以查處。集中整治期間，各設(shè)區(qū)市局要于每月25日前，通過《河北省藥品醫(yī)療器械稽查信息網(wǎng)》“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動”專欄上報前一階段案件查處情況。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月10日前未能辦結(jié)的案件，各市局要加強(qiáng)督辦，并向省局報告案件最終查處結(jié)果。

（五）廣泛宣傳，營造良好氛圍。各級食品藥品監(jiān)管部門要樹立宣傳也是監(jiān)管的理念，利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的，向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。要暢通信息報送渠道，建立整治工作周報制度。按照層級管理的原則，各市、縣局自3月1日起，每周五下午4點(diǎn)前，向上一級監(jiān)管部門報送本周工作開展情況信息。要充分發(fā)揮媒體作用，加強(qiáng)集中整治行動的宣傳，保證集中整治行動“報紙上有文字，廣播中有聲音、電視上有圖像、網(wǎng)絡(luò)上有信息”，形成輿論宣傳與整治行動互動的良好局面。

（六）嚴(yán)肅紀(jì)律，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督。各級駐局紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強(qiáng)對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。對工作開展不力的，要予以通報批評；對案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

第三篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知

四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知

川食藥監(jiān)市〔2012〕20號

2012-03-06 17:02

各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將《四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案》印發(fā)你們。請結(jié)合實際，認(rèn)真組織實施，確保集中整治行動取得實效。

特此通知。

附件：四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

二〇一二年三月五日

四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2102〕41號）和全國開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會議精神，決定從3月開始，在全省范圍內(nèi)開展為期4個月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動，為了嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流通秩序，結(jié)合我省實際，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作職責(zé)

根據(jù)國家局的統(tǒng)一安排，由省局負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)全省藥品流通領(lǐng)域藥品集中整治行動，并適時組織開展全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動的檢查、督查工作，市（州）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品集中整治行動及轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)藥品集中整治行動的組織協(xié)調(diào)工作，縣（區(qū)）局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的藥品集中整治行動。

各市（州）局要結(jié)合實際，制定轄區(qū)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動方案，并于2012年3月15日前上報省局市場處。

三、工作重點(diǎn)

各市（州）、縣（區(qū)）局在開展全面檢查的同時，應(yīng)按照國家局和省局的要求，并結(jié)合本地實際，突出檢查重點(diǎn)，要切實解決藥品經(jīng)營領(lǐng)域中的突出問題，在檢查中要重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、出租轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》、“走票”、“過票”行為，或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊、渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷藥品的行為，應(yīng)該移送稽查部門處理的要及時移送；對于情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)依法向發(fā)證機(jī)關(guān)提請吊銷藥品經(jīng)營許可證；對涉嫌犯罪的，及時移送公安部門處理并上報省局；藥品零售企業(yè)的檢查重點(diǎn)為城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店，對發(fā)現(xiàn)進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)、從非法渠道進(jìn)貨，未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清，購銷資質(zhì)不全，超方式、超范圍經(jīng)營，購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實等情況要從重從嚴(yán)查處。

四、工作步驟

集中整治為期4個月，共分兩個步驟進(jìn)行：

（一）自查自糾階段（3月1日至31日）：全省所有藥品經(jīng)營企業(yè)對照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，并形成自查報告，根據(jù)職責(zé)分工，藥品批發(fā)企業(yè)自查報告報所轄的市(州)局,藥品零售企業(yè)自查報告報所轄的縣（市、區(qū)）局。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年4月1日至6月30日）：各市（州）藥品監(jiān)管部門組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查，對查實的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查結(jié)束后，各市（州）局對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報告于6月20日前報省局市場處，總結(jié)報告內(nèi)容要求翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，以及組織方式、檢查范圍、檢查方式、檢查數(shù)量，所占比例、工作措施、今后工作建議。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各地要深刻認(rèn)識當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢，高度重視這次全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動。各市（州）局要切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立一把手為組長的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一調(diào)配監(jiān)管力量。要結(jié)合各地實際，制定好工作方案，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，確保整治工作取得實效。

（二）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各地要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。各市（州）開展藥品批發(fā)企業(yè)集中整治要與GSP跟蹤檢查緊密結(jié)合，對不符合GSP要求的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理；各縣（市、區(qū)）局開展藥品零售企業(yè)的集中整治，要以銷售違法廣告品種較多的藥店作為重點(diǎn)，在檢查中發(fā)現(xiàn)違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的品種，要提請省局撤銷廣告批準(zhǔn)文號，或者實施暫停銷售，同時也要與GSP跟蹤檢查相結(jié)合，對違反GSP規(guī)定的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理。

（三）廣泛宣傳，營造氛圍。各地要利用多種形式認(rèn)真宣傳此次整治行動的目的意義，向社會表明嚴(yán)厲打違法違規(guī)行為的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合監(jiān)督檢查。

（四）嚴(yán)格執(zhí)法，務(wù)求實效。各市州要認(rèn)真落實國家局、省局的工作部署，扎實開展集中整治行動，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法行為，在確保取得整治工作的成效。對工作不力，不能發(fā)現(xiàn)問題、處理問題的市州、區(qū)縣，省局要重點(diǎn)督查，必要時組織飛行檢查，開展有針對性的突擊檢查，對在整治行動工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，將嚴(yán)肅追究當(dāng)事人的責(zé)任。

省局市場處將組織力量對各市（州）藥品流通領(lǐng)域集中整治行動進(jìn)行專項檢查、督查和評估。將在全省抽調(diào)經(jīng)驗豐富的GSP檢查員，組成4-6個督查組，分赴各地開展督察，檢查集中整治工作。

聯(lián)系人：潘衍安 聯(lián)系電話028-86785793 郵 箱：pan_123881@sina.com

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第四篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案

礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》，結(jié)合我區(qū)實際，特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案。

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、檢查范圍

全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。

三、工作重點(diǎn)

（一）重點(diǎn)整治內(nèi)容

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）未取得藥品生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)藥品的行為；（2）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，擅自配制制劑的行為。

2、批發(fā)環(huán)節(jié)

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致；

（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況；（5）企業(yè)在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)地址以外的場所儲存和銷售藥品；

（6）陰涼、冷藏藥品儲存條件不符合要求的。

3、零售環(huán)節(jié)

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。

（二）重點(diǎn)檢查企業(yè)

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品GSP行為的。

四、工作步驟

集中整治為期四個月，分四個階段進(jìn)行：

（一）宣傳發(fā)動階段（2012年3月底前）

我局組織召開動員會，對集中整治行動進(jìn)行安排部署，對企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年4月10日前）全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)要對照整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問題，及時整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況，確定重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，檢查企業(yè)數(shù)，檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%，并組織開展對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，對查實的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。

五、工作要求與措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實相關(guān)責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)整治行動組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立陽泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組：

組 長：xxx 成 員： xxxxxxxx 信息員： xxxxxxxxxx 領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動的組織，協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動的具體事宜，包括行動信息收集，匯總，上報等工作。

（二）提高認(rèn)識，落實責(zé)任。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項重要任務(wù)納入日程，確保各項工作落到實處。

（三）加強(qiáng)自律，積極整改。強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識，各藥品經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)自律，嚴(yán)格對照企業(yè)自查表，要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過，發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過，整改措施不到位不放過。

（四）重拳出擊，嚴(yán)厲懲處。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品行為的高壓態(tài)勢，對頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。對涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，將按規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。

（五）廣泛宣傳發(fā)動，營造輿論氛圍。整治期間，要充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報投訴平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會輿論氛圍。

第五篇：某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動工作總結(jié)

某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治

行動工作總結(jié)

為深入貫徹落實國家局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動精神，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，按照自治區(qū)局、某某市局有關(guān)整治行動工作方案的要求，我局從2012年2月到2012年6月，在全市范圍內(nèi)開展為期五個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。針對本次整治活動，我局專門成立藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作小組，制定了《某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作實施方案》，并將《關(guān)于印發(fā)某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作實施方案的通知》（牙食藥監(jiān)字[2012]9號）印發(fā)給各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。實施方案以著力解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為目標(biāo)，針對企業(yè)性質(zhì)，分別制定重點(diǎn)整治內(nèi)容、重點(diǎn)檢查企業(yè)。

現(xiàn)將三個階段工作情況總結(jié)如下：

第一階段已經(jīng)完成。我局對轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位的相關(guān)人員及藥品信息員、協(xié)管員進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn)。將國家局關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的要求傳達(dá)給各培訓(xùn)人員。培訓(xùn)中重點(diǎn)宣貫了國家局《關(guān)于印發(fā)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治活動工作方案的通

知》。3月7日，我局在觀看了自治區(qū)局召開的集中整治電視電話會議后，根據(jù)法律法規(guī)和自治區(qū)局的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域各種要求并結(jié)合我市具體情況布署2012年藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域監(jiān)管工作的重點(diǎn)。3月15日，我局將國際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日今年的主題“消費(fèi)與安全”結(jié)合本次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動開展了某某市藥品“消費(fèi)與安全”義務(wù)宣傳活動。此次活動從消費(fèi)者角度出發(fā)，為保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，普及購買藥品、使用藥品的“消費(fèi)與安全”，并將群眾在日常生活中可能碰到的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域中出現(xiàn)的問題著重進(jìn)行了認(rèn)真的講解、宣傳，獲得群眾的好評，取得了良好的效果。

第二階段已經(jīng)完成。各企業(yè)正根據(jù)《某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作實施方案》進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問題、排查風(fēng)險、發(fā)現(xiàn)問題、徹底整改。現(xiàn)已有143家企業(yè)完成自查自糾，將自查自糾報告上交我局。整改過程中，企業(yè)遇到問題主動與我局聯(lián)系，積極解決，對此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域工作涉及問題徹底進(jìn)行整改。

第三階段已經(jīng)完成。因為全國鉻超標(biāo)膠囊事件突發(fā)，我局決定，將鉻超標(biāo)膠囊專項檢查與藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)ｍ棛z查統(tǒng)一行動。我局從4月5日開始至今，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)2家（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室1家），藥品經(jīng)營企業(yè)46家，藥品使用單位4家，出動檢查人員260余人次，責(zé)令整改企

業(yè)18家，立案22件，結(jié)案22件，罰沒款5.3萬元、沒收違法藥品300余盒。檢查中，制劑室由南昌錦帝醫(yī)療器械有限公司購進(jìn)空心膠囊（南昌錦帝醫(yī)療器械有限公司無空心膠囊銷售資質(zhì)），該批空心膠囊由浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)，疑為鉻超標(biāo)膠囊，現(xiàn)已經(jīng)封存，并上報某某市食品藥品監(jiān)督管理局，等待進(jìn)一步處理；某某市森健藥業(yè)由濟(jì)南名洋膠囊有限公司生產(chǎn)的空心膠囊購進(jìn)原料資質(zhì)審核不嚴(yán)，檢驗報告索要、發(fā)票索取不齊全。由于濟(jì)南明洋膠囊有限公司生產(chǎn)膠囊未取得藥品批準(zhǔn)文號，該企業(yè)購進(jìn)空心膠囊生產(chǎn)的金蓮花膠囊違反《藥品管理法》，已經(jīng)責(zé)令停產(chǎn)整頓一個月?，F(xiàn)階段該企業(yè)正在積極整改中。藥品經(jīng)營企業(yè)部分出現(xiàn)票據(jù)索要不及時、不齊全，或未經(jīng)驗收銷售、驗收項目不齊全等問題，我局根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)對其進(jìn)行了責(zé)令整改，對未在規(guī)定期限內(nèi)提供相應(yīng)票據(jù)或檢驗報告的企業(yè)，我局給予了相應(yīng)的處罰，并將違法經(jīng)營的藥品予以沒收。我局已將此次專項檢查結(jié)果錄入電子監(jiān)管誠信體系，其中責(zé)令整改、違法企業(yè)將會作為下階段重點(diǎn)檢查企業(yè)。