第一篇:產(chǎn)品注冊專員
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職位描述:
崗位職責
1、根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料;
2、協(xié)助準備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作,完成產(chǎn)品考核及考核報告;
3、負責產(chǎn)品注冊申報材料的撰寫、報送、督辦工作,以及與相關(guān)資料收審部門的聯(lián)系工作;
4、相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)標準撰寫、送檢、復核與備案;
5、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系,信息的傳遞;
6、負責其他臨床等公共事務的協(xié)調(diào)和執(zhí)行等事項。
任職資格
1、大學本科以上學歷,英語水平CET6以上;
2、具有醫(yī)療器械從業(yè)背景,2年以上三類醫(yī)療器械注冊以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗;
3、熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程,熟悉無菌(植入)類醫(yī)療產(chǎn)品臨床實驗和產(chǎn)品注冊者優(yōu)先;
4、邏輯思維能力強,善于表達、溝通,組織協(xié)調(diào)能力強。
職位描述:
崗位職責
1、負責手術(shù)器械類產(chǎn)品(消化內(nèi)科)的注冊工作,為公司提供及時有效的注冊事務支持;
2、搜集技術(shù)資料、編制注冊材料、撰寫產(chǎn)品標準、跟蹤產(chǎn)品檢測等各項步驟;
3、負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋,確保各項注冊工作如期完成;
4、負責協(xié)調(diào)公司內(nèi)部的相關(guān)法規(guī)要求的落實執(zhí)行。
任職資格
1、大專以上學歷;
2、1年以上醫(yī)藥產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(優(yōu)先);
3、具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力;
4、熟悉電腦辦公軟件,會制作表格;
5、熟悉消化內(nèi)科手術(shù)器械類產(chǎn)品注冊最新法律法規(guī);
6、熟悉《注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊相關(guān)政府事務部門工作流程。
其他:
1、工作認真細致、積極主動、責任心強、具有較強的應變能力,能獨立開展工作;
2、思維敏捷、實事求是。
職位描述:
1、負責辦理國產(chǎn)及進口產(chǎn)品的注冊工作、資料匯編、申報工作;
2、與藥監(jiān)局和產(chǎn)品注冊檢測部門的溝通協(xié)調(diào);
3、撰寫產(chǎn)品的注冊標準,熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序;
4、與其它部門的協(xié)助和支持。
1、醫(yī)學工程、生物材料、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;
2、較好的英語水平,尤其是編寫譯的能力;
3、擅于溝通、協(xié)調(diào),有解決問題的能力。
4、思路清晰,較高的耐壓能力。
職責:
1.相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的的市場前SFDA/CCC 提交和批準
2.確保提交產(chǎn)品符合現(xiàn)有的國標、行標和專標
3.提供中國法規(guī)策略
4.為產(chǎn)品研發(fā)提供中國法規(guī)、標準、指導原則等
5.為產(chǎn)品注冊提供輸入并按既定時間表完成6.與相關(guān)部門合作確保為產(chǎn)品注冊提供及時的恰當?shù)妮斎?/p>
7.整理并準備法規(guī)注冊文件
8.管理并協(xié)調(diào)產(chǎn)品的型式檢驗
9.支持與新產(chǎn)品注冊有關(guān)的質(zhì)量體系的法規(guī)復合型和最優(yōu)化
10.監(jiān)測SFDA/CCC審評階段的產(chǎn)品注冊情況
11.產(chǎn)品注冊階段回答SFDA/CCC審評階段提出的問題
12.與市場部和銷售部合作以支持法規(guī)事務活動
13.從法規(guī)角度評審市場宣傳資料
14.解決地方監(jiān)管部門的后市場監(jiān)督問題
15.監(jiān)測中國法規(guī)的實行情況
16.支持法規(guī)可交付物
要求:
1.本科及以上學歷,2.2-4年設備產(chǎn)品注冊經(jīng)驗。醫(yī)療設備行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3.英文口語熟練;
4.善于溝通;
崗位職責:
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊準備:根據(jù)公司注冊計劃的安排,準備、提交注冊申請、檔案及其他相關(guān)材料;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊:與醫(yī)療器械注冊政府機構(gòu)溝通,執(zhí)行產(chǎn)品注冊事宜;
3、注冊程序跟蹤:負責跟蹤醫(yī)療器械的注冊程序,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行;
4、政策跟蹤:收集并整理各個國家的注冊要求,熟悉各國的注冊法;跟蹤國家及地方醫(yī)療注冊政策的變化,分析政策變化對公司帶來的后果,并針對性地提出可行建議;保證所提交的注冊材料符合政策、法規(guī)的規(guī)定;
5、其他日常事:全面了解注冊產(chǎn)品,及時更新產(chǎn)品信息,包括產(chǎn)量、質(zhì)量控制、保存期限、包裝材料等方面的信息;提供法規(guī)、政策方面的參考意見給研發(fā)人員,保證醫(yī)療器械研發(fā)目標的實現(xiàn);翻譯、編輯相關(guān)的注冊文件;管理注冊資料;以及其它的日常事務。
1.從事醫(yī)療器械診斷試劑或醫(yī)療設備等注冊工作滿2年以上,有二類醫(yī)療器械臨床試驗及注冊相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
2.熟悉國家醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)、流程,及質(zhì)量管理體系知識,如精通ISO9000和ISO13485質(zhì)量管理體系知識,熟悉CE、ITS、CCC等認證流程,熟悉醫(yī)療器械注冊要求和標準撰寫;
3、熟悉實驗室、車間等環(huán)境的安全等級評估;
4.有良好的與各級食品藥品監(jiān)督管理局及檢測部門溝通協(xié)作的工作經(jīng)驗和能力;
5.思維敏捷、清晰,辦事效率高,獨立工作能力及工作責任心強;
6.大專以上學歷,生物醫(yī)學工程、計算機、電子類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
崗位職責:
1、負責藥品注冊資料收集、整理、撰寫和報送;
2、支持藥品注冊檢驗、審批跟進、協(xié)助臨床工作實施;
3、與公司客戶密切配合,確保產(chǎn)品注冊按進度完成;
4、維護公司與相關(guān)部門的良好關(guān)系;
5、醫(yī)藥產(chǎn)品立項調(diào)研;
職位要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,應屆生博士學歷;
2、了解藥品注冊政策法規(guī);
3、能熟練進行醫(yī)藥信息檢索、了解藥品專利知識和檢索;
4、具有團隊合作及開拓創(chuàng)新精神,良好的人際溝通技巧及表達能力;
5、較強的文字撰寫能力,尤其是科學報告寫作能力
Duties and Responsibilities 職位和負責內(nèi)容描述:
1、負責相關(guān)產(chǎn)品注冊及咨詢事務;包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的變更及換證申請工作等;
2、負責項目審評過程的日常跟蹤;
3、負責注冊工作的辦公室內(nèi)項目管理;
4、其他與注冊相關(guān)的日常工作。
Qualifications required 資歷要求:
1、生物、醫(yī)學或藥學等相關(guān)專業(yè)本科或以上學位;
2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
3、熟悉申報綜述資料的撰寫及對申報資料審核的能力;
4、熟悉藥品注冊申報中的各個環(huán)節(jié);
5、3年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
6、有較強的溝通、公關(guān)能力,有相關(guān)行業(yè)社會資源;
7、具有較強的文字撰寫能力,尤其是科學報告寫作能力;
8、較強的獨立工作能力及團隊合作精神,較好的人際關(guān)系及高度的工作熱情。
英才提供 崗位職責
1、根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料;
2、協(xié)助準備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作,完成產(chǎn)品考核及考核報告;
3、負責產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作,以及與相關(guān)資料收審部門的聯(lián)系工作;
4、相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)標準撰寫、送檢、復核與備案。
5、產(chǎn)品注冊材料撰寫與報送。
6、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系,信息的傳遞;
7、為銷售和市場部門提供支持。
任職資格
1、管理類、經(jīng)濟類、計算機類專業(yè)本科以上學歷;
2、具有_______行業(yè)的從業(yè)背景,1年以上的產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉國家相關(guān)法律法規(guī),具有產(chǎn)品申報注冊經(jīng)驗,能夠獨立或協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品申報工作。
4、邏輯思維能力強,善于表達、溝通,組織協(xié)調(diào)能力強;
5、強烈的客戶服務意識,善于鉆研,品質(zhì)意識強;
第二篇:產(chǎn)品運營專員
產(chǎn)品運營專員【福州】
崗位類別:產(chǎn)品運營類
工作簡介:
1、產(chǎn)品運營、合作、營銷、推廣等方案撰寫與實施;
2、落實項目運營執(zhí)行工作,管控運營活動的成效,定期對市場環(huán)境、目標、業(yè)務等進行核查,及時調(diào)整運營策略和計劃;
3、理解用戶需求,對產(chǎn)品和市場數(shù)據(jù)進行分析,提出產(chǎn)品運營或規(guī)劃的改進需求 ;
4、負責傳播計劃的執(zhí)行,跟蹤媒體推廣效果,順利推進項目運營進程。
任職要求:
1、專科以上學歷,男性優(yōu)先;
2、具備產(chǎn)品運營相關(guān)的工作經(jīng)驗,有高校資源或媒體渠道等人際關(guān)系網(wǎng)絡者優(yōu)先;
3、熟悉產(chǎn)品運營流程及方法(線上/線下),具備良好的文案撰寫及語言表達能力;
4、具備較強的團隊協(xié)作、組織協(xié)調(diào)能力及較強的分析問題、應對解決問題能力;
5、具備高效的執(zhí)行力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
6、具備用戶體驗知識和一定的數(shù)據(jù)分析能力;
7、關(guān)注行業(yè)最新動態(tài),有創(chuàng)新意識。
薪酬說明:
待遇:基本工資+績效獎金+社保+醫(yī)保+住房公積金
提供專業(yè)培訓及廣闊的晉升空間
工作時間:公司實行5天(彈性)工作制,并按照國家規(guī)定實行假期制度。
工作地:福州
第三篇:產(chǎn)品專員簡歷
產(chǎn)品專員簡歷10篇
產(chǎn)品專員簡歷1
姓名:性別:貼照片處
出生年月:xxx聯(lián)系電話:xxx
學歷:專業(yè):
工作經(jīng)驗:民族:漢
畢業(yè)學校:xxx
住址:xxx
電子信箱:xxx
自我簡介:
求職意向:
目標職位:市場專員·市場助理|總裁助理·總經(jīng)理助理|產(chǎn)品專員·品牌專員
目標行業(yè):廣告·會展·公關(guān)|交通·運輸·物流|醫(yī)療設備·器械| IT服務·系統(tǒng)集成
期望薪資:面議
期望地區(qū):xxx
到崗時間:1周內(nèi)
工作經(jīng)歷:
20xx年xx有限公司總經(jīng)理助理兼產(chǎn)品專員
職責和業(yè)績:
1、協(xié)助市場總監(jiān)對企業(yè)品牌進行管理、策劃與推廣,制定、落實各項產(chǎn)品銷售戰(zhàn)略;熟悉產(chǎn)品規(guī)劃、新產(chǎn)品上市推廣、市場調(diào)查、媒體傳播、品牌建設與管理等工作;
2、對國外經(jīng)銷商的開發(fā)和維護,以及意向客戶的跟進;負責市場部門客戶資料收集及檔案管理;
3、負責跟進公司產(chǎn)品電視宣傳片以及產(chǎn)品功能片的拍攝;有一定的媒體資源;撰寫軟文、公司網(wǎng)站新聞稿件等;
4、協(xié)助完成公司高交會展覽、十周年活動、國外內(nèi)外經(jīng)銷商會議、經(jīng)銷商高峰論壇、股東大會等,五大活動圓滿結(jié)束;
5、對消費心理學、銷售預測、包裝、廣告設計與鑒賞等有一定了解;
20xx—20xx年xxx有限公司商務專員
職責和業(yè)績:
1、負責展會及其他推廣活動的策劃、組織、協(xié)調(diào)和實施;
2、負責國內(nèi)業(yè)務拓展策略的制訂、實施,輔助完善公司的銷售策略;參與主要產(chǎn)品銷售及新產(chǎn)品策略制定和執(zhí)行;協(xié)助業(yè)務經(jīng)理接待客戶,開拓業(yè)務;
3、網(wǎng)站的維護與推廣,負責網(wǎng)上商城產(chǎn)品的宣傳推廣;
產(chǎn)品專員簡歷2
姓 名: 性 別: 貼照片處
出生年月: *** 聯(lián)系電話: ***
學 歷: 專 業(yè):
工作經(jīng)驗: 民 族: 漢
畢業(yè)學校: ***
住 址: ***
電子信箱: ***
自我簡介:
求職意向:
目標職位: 市場專員·市場助理 | 總裁助理·總經(jīng)理助理 | 產(chǎn)品專員·品牌專員
目標行業(yè): 廣告·會展·公關(guān) | 交通·運輸·物流 | 醫(yī)療設備·器械 | IT服務·系統(tǒng)集成
期望薪資: 面議
期望地區(qū): ***
到崗時間: 1周內(nèi)
工作經(jīng)歷:
20xx ***有限公司 總經(jīng)理助理兼產(chǎn)品專員
職責和業(yè)績:
1、協(xié)助市場總監(jiān)對企業(yè)品牌進行管理、策劃與推廣,制定、落實各項產(chǎn)品銷售戰(zhàn)略;熟悉產(chǎn)品規(guī)劃、新產(chǎn)品上市推廣、市場調(diào)查、媒體傳播、品牌建設與管理等工作;
2、對國外經(jīng)銷商的開發(fā)和維護,以及意向客戶的跟進;負責市場部門客戶資料收集及檔案管理;
3、負責跟進公司產(chǎn)品電視宣傳片以及產(chǎn)品功能片的拍攝;有一定的媒體資源;撰寫軟文、公司網(wǎng)站新聞稿件等;
4、協(xié)助完成公司高交會展覽、十周年活動、國外內(nèi)外經(jīng)銷商會議、經(jīng)銷商高峰論壇、股東大會等,五大活動圓滿結(jié)束;
5、對消費心理學、銷售預測、包裝、廣告設計與鑒賞等有一定了解;
200x—200x ***有限公司 商務專員
職責和業(yè)績:
1、負責展會及其他推廣活動的策劃、組織、協(xié)調(diào)和實施;
2、負責國內(nèi)業(yè)務拓展策略的制訂、實施,輔助完善公司的銷售策略;參與主要產(chǎn)品銷售及新產(chǎn)品策略制定和執(zhí)行;協(xié)助業(yè)務經(jīng)理接待客戶,開拓業(yè)務;
3、網(wǎng)站的維護與推廣 ,負責網(wǎng)上商城產(chǎn)品的宣傳推廣;
產(chǎn)品專員簡歷3
基本資料
姓名:
所在地:無錫
年齡:33
民族:漢族
電話:
應聘職位:運營專員
工作年限:10
月薪要求:3500--5000
希望工作地區(qū):天津
工作經(jīng)歷:
1、榮桓五金有限公司:20xx.06~20xx.02
公司性質(zhì):民營企業(yè)
所屬行業(yè):原材料和加工
擔任職位:經(jīng)理助理
工作描述:編排生產(chǎn)計劃、監(jiān)督生產(chǎn)進度、改進生產(chǎn)工藝、及處理客戶事務,及時協(xié)調(diào)處理技術(shù)、質(zhì)量、設備上的問題,定期組織安全檢查,落實安全措施,督促各部門整改問題。嚴格按照ISO9001:20xx模式進行生產(chǎn)管理,認真落實6S政策,定期向總經(jīng)理匯報生產(chǎn)運行情況,提出一些合理化。
2、吳江自控有限公司:20xx.10~20xx.06
公司性質(zhì):私營企業(yè)
所屬行業(yè):機械/機電/設備/重工
擔任職位:車間主管
工作描述:編排生產(chǎn)計劃、監(jiān)督生產(chǎn)進度、管理物流現(xiàn)場、改進生產(chǎn)工藝,及時協(xié)調(diào)處理技術(shù)、質(zhì)量上的問題,定期組織安全環(huán)保檢查,落實安全環(huán)保措施,督促各部門整改問題。組織安排員工的素質(zhì)、技能培訓教育和安全生產(chǎn)工作,確保ISO9001體系文件的執(zhí)行。
教育背景:
畢業(yè)院校:天津大學
最高學歷:本科
專業(yè):機電
語言能力:英語6級
工作能力:
擅長生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)制造的各個環(huán)節(jié);熟悉生產(chǎn)成本控制,熟悉生產(chǎn)制造的部門運作和流程,熟悉生產(chǎn)質(zhì)量的控制管理;對機械的加工制造、工裝夾具、檢測檢驗、生產(chǎn)工藝、設備管理等較為熟悉,,善于判斷合格供應商,能有效指揮生產(chǎn)組織改進生產(chǎn)工藝,及時協(xié)調(diào)處理技術(shù)、采購、質(zhì)量、設備上的問題。
產(chǎn)品專員簡歷4
姓 名:
性 別:男
年 齡:24
工作經(jīng)驗:1年
學 歷:本科
專 業(yè):視覺傳達設計
畢業(yè)院校:湖南XX大學
戶口所在地:湖南
聯(lián)系電話:
電子信箱:
求職 意向
目標職位:產(chǎn)品策劃專員/市場策劃專員
期望薪酬:面議
到崗時間:隨時
工作經(jīng)驗
公司名稱:創(chuàng)維集團
工作時間:20xx年xx月 ~ 20xx年xx月
公司性質(zhì):私營企業(yè)
擔任職務:產(chǎn)品策劃專員、市場部經(jīng)理助理
工作描述:工作期間曾先后任職市場部經(jīng)理助理、產(chǎn)品部策劃專員等職務,負責針對產(chǎn)品規(guī)劃相關(guān)的市場調(diào)研以及數(shù)據(jù)分析的工作,曾參與產(chǎn)品規(guī)劃的討論和項目企劃,從產(chǎn)品前端考慮市場潛在需求,通過頻繁的下網(wǎng)絡走訪、下分公司抽樣進行針對性的調(diào)研工作。
工作能力
1、熟練掌握辦公OIFFIEC軟件、VISIO、SAP軟件,
2、能熟練操作繪圖軟件如PHOTOSHOP、CORDL0W、Afort Efeet、3DMAX、犀牛、PROE,其中對PHOTOSHOP、Afort Efeet操作最為精通。
受教育培訓經(jīng)歷
20xx年4月湖南省勞動和社會保障廳裝潢美術(shù)設計職業(yè)資格證書
20xx年10月全國高科技教工委創(chuàng)新 人才 專業(yè)委員會高級信息分析專業(yè)技術(shù)人才證書
自我評價
本人性格開朗、工作認真有很強的創(chuàng)意能力及文字的駕馭能力,對平面動畫制作、產(chǎn)品策劃、數(shù)據(jù)分析、抽樣調(diào)查等工作有一定的經(jīng)驗。思維活躍,團隊觀念強,溝通和理解能力強。且較為熟悉當下的營銷屬性,熟練使用各種辦公軟件,善于運用線上并結(jié)合線下活動拓展效果。我的學習能力不錯,能較快的接受新的事物且擁有不錯的溝通能力,能對在了解產(chǎn)品屬性的基礎上尋找閃光點。
產(chǎn)品專員簡歷5
基本信息
姓名:
性別:
出生年月:
聯(lián)系電話:
學歷:
專業(yè):
工作經(jīng)驗:
民族:漢
畢業(yè)學校:
住址:
電子信箱:
自我簡介:
求職意向
目標職位:產(chǎn)品專員
目標行業(yè):廣告
期望薪資:面議
期望地區(qū):
到崗時間:1周內(nèi)
工作經(jīng)歷:
20xx年xx有限公司總經(jīng)理助理兼產(chǎn)品專員
職責和業(yè)績:
1、協(xié)助市場總監(jiān)對企業(yè)品牌進行管理、策劃與推廣,制定、落實各項產(chǎn)品銷售戰(zhàn)略;熟悉產(chǎn)品規(guī)劃、新產(chǎn)品上市推廣、市場調(diào)查、媒體傳播、品牌建設與管理等工作;
2、對國外經(jīng)銷商的開發(fā)和維護,以及意向客戶的跟進;負責市場部門客戶資料收集及檔案管理;
3、負責跟進公司產(chǎn)品電視宣傳片以及產(chǎn)品功能片的拍攝;有一定的媒體資源;撰寫軟文、公司網(wǎng)站新聞稿件等;
4、協(xié)助完成公司高交會展覽、十周年活動、國外內(nèi)外經(jīng)銷商會議、經(jīng)銷商高峰論壇、股東大會等,五大活動圓滿結(jié)束;
5、對消費心理學、銷售預測、包裝、廣告設計與鑒賞等有一定了解;
20xx年—20xx年xxx有限公司商務專員
職責和業(yè)績:
1、負責展會及其他推廣活動的`策劃、組織、協(xié)調(diào)和實施;
2、負責國內(nèi)業(yè)務拓展策略的制訂、實施,輔助完善公司的銷售策略;參與主要產(chǎn)品銷售及新產(chǎn)品策略制定和執(zhí)行;協(xié)助業(yè)務經(jīng)理接待客戶,開拓業(yè)務;
3、網(wǎng)站的維護與推廣,負責網(wǎng)上商城產(chǎn)品的宣傳推廣;
產(chǎn)品專員簡歷6
基本信息
姓名:
性別:男
年齡:24
婚姻狀況:未婚
目前所在地:廣州
戶口所在地:廣州
聯(lián)系電話:
電子郵箱:
求職意向
人才類型:普通求職
應聘職位:電子商務運營專員/網(wǎng)店運營專員
求職類型:全職
可到職時間:隨時
月薪要求:面議
希望工作地區(qū):廣州市區(qū)
自我評價
我是一名市場營銷專業(yè)的應屆畢業(yè)生,在校期間,曾系統(tǒng)的學習過市場調(diào)查、市場營銷、企業(yè)銷售策劃、計算機信息技術(shù)等相關(guān)課程,并多次獲得院校獎學金。紙上得來終覺淺,我深知大學課程書本上的內(nèi)容過于片面化,因此,利用課余時間,參與社會實踐。通過工作歷練,不斷提升個人實踐操作能力。本人性格開朗,團隊意識強,且有不錯的溝通交流能力。能很好的與客戶交流,并將他們給出的意見,整理匯總,并提出相應的解決方案。
教育背景
畢業(yè)院校:XX理工大學
所學專業(yè):市場營銷
最高學歷:本科
畢業(yè)時間:20xx年6月
獲獎情況
20xx~20xx學年校優(yōu)秀學生干部
20xx~20xx學年校一等獎學金
20xx~20xx學年校二等獎學金
20xx年3月通過計算機二級考試
20xx年6月通過大學英語四級考試
實踐經(jīng)歷
工作時間:20xx年6月—20xx年9月
所在單位:XXXX電子商務有限公司
擔任職位:淘寶客服兼網(wǎng)店運營
工作描述:
1、參與完成會員服務條款、積分規(guī)則的制定及運營流程的設計、規(guī)劃;
2、負責會員網(wǎng)站、積分產(chǎn)品的常規(guī)運營管理工作,維護運營平臺信息及數(shù)據(jù);
3、協(xié)同、配合市場部完成針對會員的線上、線下市場活動企劃并跟蹤活動效果,提升會員活躍度、忠誠度;
4、對相關(guān)市場信息進行收集、處理及分析,編寫各類營銷指標的月度、季度、統(tǒng)計報表和報告.
產(chǎn)品專員簡歷7
姓名:
目前所在:南海區(qū)年 齡:24
戶口所在:佛山國 籍:中國
婚姻狀況:未婚民 族:漢族
培訓認證:未參加身 高:160 cm
誠信徽章:未申請體 重:50 kg
求職意向
人才類型:普通求職
應聘職位:采購員:
工作年限:3職 稱:中級
求職類型:全職可到職日期:隨時
月薪要求:20xx--3500希望工作地區(qū):佛山,廣州,
工作經(jīng)歷
佛山市南海區(qū)歌泰家具有限公司 起止年月:20xx-09 ~ 20xx-12
公司性質(zhì):外商獨資 所屬行業(yè):家具/家電/工藝品/玩具/珠寶
擔任職位:采購專員
工作描述:1、通過各種渠道開發(fā)供應商及查詢公司產(chǎn)品所需物料信息。
2、根據(jù)生產(chǎn)訂單排期及部門采購需求單,查詢倉庫的倉存情況后,制定采購訂單。
3、對所需要采購的物品進行詢價,比價,議價。
4、對采購物料樣品的核實,確認。
5、跟蹤采購訂單的完成情況,及時完成物料的采購任務。
6、有效完成各種臨時應急物料的采購工作。
7、及時完成上級交給的各項任務。
產(chǎn)品專員簡歷8
個人信息
目前所在地:黃埔區(qū)民族:漢族
戶口所在地:湖南身材:172 cm 74 kg
婚姻狀況:已婚年齡:27 歲
求職意向及工作經(jīng)歷
人才類型:普通求職
應聘職位:市場分析/調(diào)研人員:調(diào)研專員、采購員:采購員、市場企劃專員:市場策劃專員
工作年限:5職稱:中級
求職類型:全職可到職日期:一個星期
月薪要求:3500--5000希望工作地區(qū):廣州
個人工作經(jīng)歷:公司名稱:起止年月:xx-02 ~ xx-11創(chuàng)維集團
公司性質(zhì):私營企業(yè)所屬行業(yè):家具/家電/工藝品/玩具/珠寶
擔任職務:產(chǎn)品策劃專員、采購員
工作描述:xx年在湖南長沙金鷹卡通頻道動畫室就職,主要負責剪輯及劇宣制作,在職1年;由于很少有外出勤務,覺得眼界狹小,所以1年后決定離開,去北京發(fā)展。
06-xx年在創(chuàng)維集團工作
期間在北京做區(qū)域推廣,主要是負責廣告物料的終端陳列、臨促員培訓、以及銷售數(shù)據(jù)分析等工作;
之后就職北京辦事處市場部理助理,主要負責廣告物料的制作、分配以及各推廣員的銷售數(shù)據(jù)整理和分析工作;xx年下旬,被調(diào)回創(chuàng)維深圳總部彩電事業(yè)本部產(chǎn)品部,擔任產(chǎn)品策劃專員,負責針對產(chǎn)品規(guī)劃相關(guān)的市場調(diào)研以及數(shù)據(jù)分析的工作,曾參與產(chǎn)品規(guī)劃的討論和項目企劃,從產(chǎn)品前端考慮市場潛在需求,通過頻繁的下網(wǎng)絡走訪、下分公司抽樣進行針對性的調(diào)研工作;xx年底,調(diào)職到采購部擔任采購員,主要負責小結(jié)構(gòu)件的采購、價格談判、以及新品打樣、追料計劃等工作。直至xx年11月10日離職。
離職原因:老婆已懷孕在廣州開店,不便照看。
教育背景
畢業(yè)院校:湖南師范大學
最高學歷:本科獲得學位: 學士學位畢業(yè)日期:xx-04-01
所學專業(yè)一:視覺傳達設計所學專業(yè)二:旅游產(chǎn)品設計
受教育培訓經(jīng)歷:起始年月終止年月學校(機構(gòu))專 業(yè)獲得證書證書編號
xx-04xx-04湖南省勞動和社會保障廳裝潢美術(shù)設計職業(yè)資格證書051800***8300056
xx-10xx-10全國高科技教工委創(chuàng)新人才專業(yè)委員會高級信息分析專業(yè)技術(shù)人才證書chca081028
語言能力
外語:英語 一般
國語水平:良好粵語水平:較差
工作能力及其他專長
熟練掌握辦公oiffiec軟件、visio、sap軟件,
并能熟練操作繪圖軟件如photoshop、cordl0w、afort efeet、3dmax、犀牛、proe,其中對photoshop、afort efeet操作最為精通。
工作表現(xiàn):
1.在創(chuàng)維總部事業(yè)本部因平日工作積極、兩次次合理化建議,獲得“xx年優(yōu)秀員工”榮譽。
2.在內(nèi)部經(jīng)營雜志、創(chuàng)維報發(fā)表過幾篇文章,獲得公司領導表揚;
3.以產(chǎn)品部經(jīng)理培訓的形式與深圳分公司合作,展開長時間的導購員調(diào)研,定期收集終端競品信息,反饋給總部給產(chǎn)品規(guī)劃提供依據(jù)4.購買競爭品牌新品給研究院拆箱分析,組織競品研討會議,吸取競品在工業(yè)設計、結(jié)構(gòu)、ui界面、端子、主板結(jié)構(gòu)上好的地方,做針性技術(shù)改良;
5.通過終端走訪、參加各種電子展會,研究其他品牌的產(chǎn)品陣營,從尺寸段、銷售結(jié)構(gòu)、主銷機型、營銷策略上,在一定的時間跨度里做品牌戰(zhàn)略分析,給產(chǎn)品規(guī)劃提供過一些有價值的建議。
6.在采購部期間,通過代管料轉(zhuǎn)寄售料的方式,談判結(jié)構(gòu)件降價,為公司節(jié)約了采購成本。
詳細個人自傳
本人性格開朗,愛好運動,工作經(jīng)歷豐富,對平面動畫制作、產(chǎn)品策劃、數(shù)據(jù)分析、抽樣調(diào)研的工作有一定經(jīng)驗。對文書表達的能力較強,多次在企業(yè)內(nèi)部投稿,工作執(zhí)行力強,責任心強,善于思考和總結(jié),公關(guān)交際能力略顯不足。
產(chǎn)品專員簡歷9
基本資料
姓 名:個人求職簡歷 性 別:
目前所在: 海珠區(qū) 年 齡: 22
戶口所在: 湛江 國 籍: 中國
婚姻狀況: 未婚 民 族: 漢族
誠信徽章: 未申請 身 高: 170 cm
人才測評: 未測評 體 重: 52 kg
人才類型: 應屆畢業(yè)生
應聘職位: 藝術(shù)/設計
工作年限: 1 職 稱: 初級
求職類型: 實習可到職日期: 隨時
月薪要求: 面議 希望工作地區(qū): 廣州,廣州,廣州
工作經(jīng)歷
廣州市新大愛香水有限公司 起止年月:XX-07 ~ XX-09
公司性質(zhì): 民營企業(yè) 所屬行業(yè):家具/家電/工藝品/玩具/珠寶
擔任職位: 設計師
工作描述: 負責外觀造型設計
離職原因: 兼職
南馨科技有限公司 起止年月:XX-07 ~ XX-08
公司性質(zhì): 民營企業(yè) 所屬行業(yè):計算機/互聯(lián)網(wǎng)/通信/電子
擔任職位: 銷售員
工作描述: 負責市場銷售
離職原因: 兼職
畢業(yè)院校: 廣東輕工職業(yè)技術(shù)學院藝術(shù)設計學院
最高學歷: 大專 獲得學位: 大學???畢業(yè)日期: XX-06
專 業(yè) 一: 產(chǎn)品造型設計 專 業(yè) 二: 文化生活產(chǎn)品設計
起始年月 終止年月 學校(機構(gòu)) 所學專業(yè) 獲得證書 證書編號
XX-02 XX-07 廣東輕工職業(yè)技術(shù)學院 計算機 全國高等學校計算機水平考試合格證書
語言能力
外語: 其他 一般 粵語水平: 一般
其它外語能力:
國語水平: 精通
工作能力及其他專長
專業(yè)能力:掌握了產(chǎn)品造型設計的基本知識,如產(chǎn)品形態(tài)設計,產(chǎn)品形態(tài)語意,產(chǎn)品設計的功能與結(jié)構(gòu),工業(yè)設計材料與加工工藝等;良好的創(chuàng)意思維能力,優(yōu)秀的手繪表達能力;
綜合能力:責任心強,有獨立工作能力,吃苦耐勞,有團隊精神;做事細心和有條理;思考、邏輯能力較強。
產(chǎn)品專員簡歷10
個人概況:
求職意向:產(chǎn)品專員xxx(可以是一個與多個)
姓名:xxxx
性別:xxx
出生年月:xx年xx月
健康狀況:xx
年齡:xx歲學歷:xx
畢業(yè)院校:xx專業(yè):xx
工作年限:xx年
聯(lián)系方式:
電子郵件:xx手機:xx
家庭電話:xx傳呼:xx
通信地址:xx郵編:xx
教育背景:
xx年xx月—— xx年xx月xx大學xx專業(yè)(請依個人情況酌情增減)
xx年xx月—— xx年xx月xx大學xx專業(yè)(可將在學的業(yè)余課程寫上)
工作經(jīng)驗:
xx年xx月—— xx年xx月xx公司xx部門xx工作
xx年xx月—— xx年xx月xx公司xx部門xx工作(請依個人情況酌情增減)
此處應為整篇簡歷的核心內(nèi)容,應聘者可以著重敘述此項,并根據(jù)個人工作情況不同而重點突出說明工作具體內(nèi)容與經(jīng)歷,尤其是與求職目標相關(guān)的工作經(jīng)歷;一定要說出最主要、最有說服力的工作經(jīng)歷和最具證明性的為公司獲取的利潤和相關(guān)成績;說明的語氣要堅定、積極、有力;具體的工作、能力等證明材料等;寫工作經(jīng)驗時,一般是先寫近期的,然后按照年代的順序依次寫出。最近的工作經(jīng)驗是很重要的。在每一項工作經(jīng)歷中先寫工作日期,接著是工作單位和職務。在這個部分需要注意的一點是,陳述了個人的資格和能力經(jīng)歷之后,不要太提及個人的需求、理想等。
英語水平:
基本技能:聽、說、讀、寫能力
標準測試:國家四、六級;TOEFL;GRE ......
計算機水平:
編程、操作應用系統(tǒng)、網(wǎng)絡、數(shù)據(jù)庫(請依個人情況酌情增減)
自我介紹
業(yè)余愛好:xx
個性特點:xx(請描述出自己的個性、工作態(tài)度、自我評價等)
另:
(如果你還有什么要寫上去的,請?zhí)顚懺谶@里?。?/p>
第四篇:保健食品產(chǎn)品注冊
(國產(chǎn))保健食品產(chǎn)品注冊
2006年02月23日 發(fā)布
一、項目名稱:保健食品審批
二、許可內(nèi)容:(國產(chǎn))保健食品產(chǎn)品注冊
三、設定和實施許可的法律依據(jù):
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十二條、國務院辦公廳“關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知”(國辦發(fā)[2003]31號)、《保健食品注冊管理辦法(試行)》
四、收費:不收費。
五、數(shù)量限制:本許可事項無數(shù)量限制
六、申請人提交申請材料目錄:
(一)國產(chǎn)保健食品注冊申請表。
(二)申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復印件。
(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。
(四)申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
(五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。
(六)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預期效果等)。
(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
(八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料。
(十)產(chǎn)品質(zhì)量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標準)。
(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)。
(十二)檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料,包括:
1、試驗申請表;
2、檢驗單位的檢驗受理通知書;
3、安全性毒理學試驗報告;
4、功能學試驗報告;
5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請);
6、功效成份檢測報告;
7、穩(wěn)定性試驗報告;
8、衛(wèi)生學試驗報告;
9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。
(十三)產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。
(十四)其它有助于產(chǎn)品評審的資料。
(十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。
以上申報材料具體要求詳見《保健食品注冊管理辦法(試行)》附件1。
七、對申請資料的要求:
(一)申報資料的一般要求:
1、申報資料首頁為申報資料項目目錄,目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁,封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱,右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區(qū)分標志,并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
2、申報資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字,英文不得小于12號字),內(nèi)容應完整、清楚,不得涂改。
3、新產(chǎn)品注冊申請應提交申報資料原件1份、復印件8份。復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制并保持完整、清晰。其中,申請表、質(zhì)量標準、標簽說明書還應當提供電子版本,且內(nèi)容應當與原件保持一致。
4、除《國產(chǎn)保健食品注冊申請表》及檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外,申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章(多個申請人聯(lián)合申報的,應加蓋所有申請人印章),印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關(guān)用章規(guī)定,并具法律效力。
5、多個申請人聯(lián)合申報的,應提交聯(lián)合申報負責人推薦書。
6、申報資料中同一內(nèi)容(如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應前后一致。
7、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、標簽與說明書及有關(guān)證明文件中的外文,均應譯為規(guī)范的中文;外文參考文獻中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應譯為規(guī)范的中文(外國人名、地址除外)。
8、已受理的產(chǎn)品,申請人提出更改申報資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下:
(1)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、試驗報告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容不得更改。
(2)除上述內(nèi)容外,如需更改,申請人應向原受理部門提交書面更改申請,說明更改理由,注明提交的日期,加蓋與原申請人一致的印章。申請人應提供更改后該項目的完整資料。
9、未獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊的產(chǎn)品,其申報資料及樣品一般不予退還,但已提交的《委托書》、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件、生產(chǎn)國(或地區(qū))有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及《保健食品批準證書》原件(再注冊產(chǎn)品除外)除外,如需退還,申請人應當在收到不批準意見的3個月內(nèi)提出書面退還申請。
(二)申報資料的具體要求:
1、國產(chǎn)保健食品注冊申請表。
(1)保健食品注冊申請表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(004km.cn)或國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心網(wǎng)站(004km.cn)下載。
(2)填寫前應認真閱讀填表須知,按要求填寫。
(3)申請表內(nèi)容須打印填寫,項目填寫應完整、規(guī)范,不得涂改。
(4)申報的保健功能應與國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報的新功能除外。
(5)申請人為法人或其它組織的,申請人名稱、地址應與《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人資格登記證》中單位名稱、地址完全一致,并與印章一致;法人代表簽字應與《獨立法人資格證書》中法人代表名稱一致;申請人為合法公民的,申請人名稱應與身份證一致,并將申請人身份證號碼填寫在申請人名稱后。
(6)產(chǎn)品名稱應包括品牌名、通用名和屬性名。按《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》提供該項資料。
2、申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復印件。提供的復印件應清晰、完整,加蓋印章。
3、申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。
申請注冊的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準注冊的藥品名稱不重名的檢索報告, 由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。如:經(jīng)檢索,“益肝靈片”是已批準注冊的藥品名稱,“×××牌益肝靈片(口服液或膠囊等)”就不得作為保健食品名稱。
4、申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
由申請人自行做出聲明,并對聲明做出承諾,“如有不實之處,本申請人愿負相應法律責任,并承擔由此造成的一切后果”。
5、商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。
商標注冊證明文件,是指國家商標注冊管理部門批準的商標注冊證書復印件,未注冊的不需提供。商標使用范圍應包括保健食品,商標注冊人與申請人不一致的,應提供商標注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標的證明文件。提供的復印件應清晰、完整,加蓋印章。
6、產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預期效果等)。
按《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》提供該項資料,包括研發(fā)思路、功能篩選過程、預期效果三方面內(nèi)容,各項內(nèi)容應分別列出,缺一不可。
7、產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
(1)按規(guī)定配方表示格式列出原輔料名稱及其用量。
(2)產(chǎn)品配方(原料和輔料)、配方依據(jù)應分別列出,內(nèi)容應完整。
(3)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號)執(zhí)行。
(4)野生動植物類保健食品應符合《野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》。
(5)真菌、益生菌類保健食品應符合《真菌類保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》和《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》。
(6)核酸類保健食品應符合《核酸類保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》。
(7)氨基酸螯合物、使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn)、褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶(SOD)、動物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛應符合《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》。
(8)營養(yǎng)素補充劑類保健食品,應標出產(chǎn)品每種營養(yǎng)素的每人每日食用量,并與《中國居民膳食營養(yǎng)素每日參考攝入量》和《礦物質(zhì)、維生素種類及用量》中相應營養(yǎng)素的每人每日推薦食用量一道對應列表表示。應符合《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定(試行)》。
(9)緩釋制劑保健食品應符合《保健食品申報與審評補充規(guī)定(試行)》。
(10)保健食品原料與主要輔料相同,涉及不同口味、不同顏色的產(chǎn)品應符合《保健食品申報與審評補充規(guī)定(試行)》。
(11)增補劑型的產(chǎn)品應符合《保健食品申報與審評補充規(guī)定(試行)》。
(12)不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品,暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請的保健食品。
(13)以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型。
8、功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
按《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》提供該項資料,功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法三方面內(nèi)容應分別列出,不可缺項。
9、生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料。
(1)按《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》提供該項資料,生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料三方面資料應分別列出,不可缺項,內(nèi)容應一致。
(2)應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品應符合《應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》。
10、產(chǎn)品質(zhì)量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標準)。
(1)按《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》提供該項資料。
(2)企業(yè)標準中涉及到申請人名稱,應與申請表中申請人名稱一致。
(3)企業(yè)標準中附錄按規(guī)定逐項列出,內(nèi)容應完整、齊全。
11、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)。
按《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》提供該項資料,直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)四方面資料應分別列出,不可缺項。
12、檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料。
(1)按《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》提供該項資料。
(2)出具試驗報告的機構(gòu)應為國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的保健食品檢驗機構(gòu)。
(3)試驗報告有效期為自檢驗機構(gòu)簽發(fā)之日起的2年內(nèi),超過有效期的試驗報告不予受理。
(4)試驗報告按下列順序排列:
①檢驗申請表(附在相應的試驗報告之前);
②檢驗單位的檢驗受理通知書(附在相應的試驗報告之前);
③安全性毒理學試驗報告;
④功能學試驗報告(包括動物的功能試驗報告和/或人體試食試驗報告);
⑤興奮劑、違禁藥物檢驗報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請);
⑥功效成分或標志性成分試驗報告;
⑦穩(wěn)定性試驗報告;
⑧衛(wèi)生學試驗報告;
⑨其他檢驗報告(如原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。
(5)試驗報告中產(chǎn)品名稱、送檢單位、樣品生產(chǎn)或試制單位名稱、樣品批號應與檢驗申請表中相應內(nèi)容一致。
(6)試驗報告的檢驗依據(jù)應按照現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行,目前執(zhí)行的是《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)。
(7)營養(yǎng)素補充劑保健食品的注冊申請,不需提供功能學試驗報告;不提供安全性毒理學試驗報告的,必須書面說明理由。
13、產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。
產(chǎn)品標簽、說明書樣稿應按《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》提供該項資料。
保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項應根據(jù)申報的保健功能和產(chǎn)品的特性確定,按《保健食品申報與審評補充規(guī)定(試行)》提供該項資料。
14、其它有助于產(chǎn)品評審的資料。
(1)包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件(GMP、HACCP)證明、原料供應證明、原料供銷合同、委托協(xié)議、原料檢驗報告或出廠合格證書等證明文件以及產(chǎn)品配方、工藝、功能、安全等有關(guān)的研究、參考文獻資料等。
(2)提供的外文資料,應譯為規(guī)范的中文。
(3)首頁應當提供注明該項下各項文件、資料名稱和類別的目錄,并使用明顯的識別標志對各項文件、資料進行區(qū)分。
15、兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。
提供的樣品包裝應完整、無損,應貼有標簽,標簽應與申報資料中相應的內(nèi)容一致。樣品包裝應利于樣品的保存,不易變質(zhì)、破碎。樣品應在保質(zhì)期內(nèi)。
八、申辦流程示意圖:
九、許可程序:
(一)受理:
申請人向樣品試制所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行形式審查,并作出受理或者不受理決定。
(二)省局審查與申請資料移送:
自受理之日起,省級食品藥品監(jiān)督管理部門在15日內(nèi)對試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查,抽取檢驗用樣品,并提出審查意見,與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。
(三)檢驗:
自收到檢驗通知書和樣品之日起,檢驗機構(gòu)在50日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗和復核檢驗,并將檢驗報告移送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理局和申請人。特殊情況,檢驗機構(gòu)不能在規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗工作的,應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理局部門報告并書面說明理由。
(四)技術(shù)審評和行政審查:
國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省級食品藥品監(jiān)督管理局報送的審查意見、申報資料和樣品后,應當在80日內(nèi)對申報資料進行技術(shù)審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監(jiān)督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書后的5個月內(nèi)提交符合要求的補充資料,未按規(guī)定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況,不能在規(guī)定時限內(nèi)提交補充資料的,必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請,并說明理由。申請人補充資料時間不計入許可時限,其審查時限在原審查時限的基礎上延長30日。準予注冊的,向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品批準證書》。不準予注冊的,向申請人發(fā)放《保健食品未獲批準通知書》。
(五)送達:
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi),SFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。
十、承諾時限:自受理之日起,95日內(nèi)作出行政許可決定。
十一、行政許可實施機關(guān):
實施機關(guān):國家食品藥品監(jiān)督管理局
受理地點:各省食品藥品監(jiān)督管理部門
十二、許可證件有效期及延續(xù):
《國產(chǎn)保健食品批準證書》有效期為5年,有效期屆滿需要延長有效期的,申請人應當在有效期屆滿三個月前申請再注冊。
十三、許可年審或年檢:無
十四、受理咨詢與投訴機構(gòu):
咨詢:國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司
投訴:國家食品藥品監(jiān)督管理局駐局監(jiān)察局、政策法規(guī)司執(zhí)法監(jiān)督處
注:本須知工作期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日
第五篇:產(chǎn)品報批專員崗位職責
1.負責藥品研發(fā)申報資料編寫、整理、匯總及申報工作,與項目負責人協(xié)調(diào)。
2.負責各項政策性資助申報資料的編寫、整理及申報工作。
3.負責國家有關(guān)藥品研發(fā)政策的收集及整理工作。
4.負責藥品研發(fā)技術(shù)資料整理、歸檔及管理工作。
5.負責部門負責人交辦的其他工作。