第一篇：新版質(zhì)量保證協(xié)議

質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為貫徹落實《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品等的管理規(guī)定，保證醫(yī)藥商品質(zhì)量，確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方商定，在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律法規(guī)的原則基礎(chǔ)上，達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方責(zé)任：

1.甲方必須具備藥品經(jīng)營法定資格，提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件等并加蓋甲方公章原印章，且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式。

2.甲方保證所供應(yīng)的藥品是證照齊全的合法企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的，藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定，具有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號并標(biāo)明有效期，包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求，整件包裝中附產(chǎn)品合格證。

3.甲方保證所供應(yīng)的進(jìn)口藥品隨貨提供符合規(guī)定的證書和文件，即加蓋了甲方質(zhì)量管理專用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》）和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《通關(guān)單》，進(jìn)口藥品包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和要求。

4.甲方保證所供應(yīng)的醫(yī)療器械、保健食品等符合國家的有關(guān)規(guī)定。

5.甲方保證按照國家規(guī)定開具發(fā)票。

6.甲方銷售人員必須向乙方提供有效的其所在單位的法人授權(quán)書、身份證復(fù)印件等有關(guān)資料。

7.乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理的情況下，藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)。

8.甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運輸管理的要求包裝和發(fā)運藥品，如出現(xiàn)損耗和短少由甲方負(fù)責(zé)。

9.甲方必須嚴(yán)格按照藥品規(guī)定的貯藏條件及藥品溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施運輸冷藏冷凍藥品，到貨驗收時不符合溫度要求的乙方有權(quán)拒收。

二、乙方責(zé)任：

1.乙方必須具備藥品經(jīng)營法定資格，提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件等并加蓋乙方公章原印章，且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式。

2.乙方對甲方所供應(yīng)的藥品應(yīng)嚴(yán)格按GSP要求進(jìn)行管理。

三、雙方共同責(zé)任：

1.甲乙雙方應(yīng)對其所提供的資料的真實性、有效性負(fù)責(zé)。

2.甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)作，積極溝通產(chǎn)品質(zhì)量信息。

3.未盡事宜由雙方友好協(xié)商解決。

四、協(xié)議說明：

1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方單位加蓋公章原印章和雙方代表人簽字后生效。

2.本協(xié)議涂改無效。

3.本協(xié)議有效期：年月日至年月日。

甲方單位（公章）：乙方單位（公章）：

代表人：代表人：

日期：年月日日期：年月日

第二篇：質(zhì)量保證協(xié)議新GSP

質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：（供方）大同五洲通制藥有限責(zé)任公司

乙方：（需方）

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成以下協(xié)議：

1、甲乙雙方必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)，必須向?qū)Ψ教峁┱鎸?、有效的資質(zhì)證明文件，（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。雙方業(yè)務(wù)人員出具

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；并在委托書限定的權(quán)限范圍內(nèi)及經(jīng)營許可證規(guī)定范圍內(nèi)開展活動。

2、甲方所供的產(chǎn)品（藥品、非藥品、醫(yī)療器械等）質(zhì)量符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，整件產(chǎn)品附產(chǎn)品合格證，產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求，對藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，按照國家規(guī)定開具發(fā)票。

3甲方供應(yīng)的進(jìn)口藥品就提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；供應(yīng)進(jìn)口生物制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)提供《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件，以上文件均應(yīng)加蓋供貨單位的公章。

4、應(yīng)提供與業(yè)務(wù)相關(guān)的原印章印模及出庫清單樣本一份和開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋公章，以便乙方核實。甲方所供應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)客戶需要提供相應(yīng)的產(chǎn)品資質(zhì)材料。

5、供貨單位藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、單價等內(nèi)容，并按照國家規(guī)定開具發(fā)票，發(fā)票上不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

6、甲方對所供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任，并承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的直接損失。

7、甲方對于乙方所提出的質(zhì)量方面的查詢與投訴，應(yīng)積極解決，否則由甲方承擔(dān)責(zé)任。乙方有義務(wù)及時告知甲方，若因告知時間過晚造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

8、乙方對甲方所供產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定及時驗收，提供藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。在入庫驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異常、包裝不符合要求、標(biāo)示模糊的，應(yīng)當(dāng)提出異議，并有權(quán)拒收。

9、乙方應(yīng)按GSP的相關(guān)要求對產(chǎn)品進(jìn)行貯存運輸，若是乙方運輸貯存原因造成的產(chǎn)品損失由乙方自行負(fù)責(zé)。

10、甲、乙雙方均須共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，雙方協(xié)商解決。

11、本協(xié)議一式二份，簽約雙方各執(zhí)一份。協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋公章后生效，協(xié)議有效期為一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表：代表：

年月日年月日

第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議樣本

外購、外協(xié)件質(zhì)量保證協(xié)議

表式編號QP05-02-01記錄編號 11-01 甲方：

乙方：

為明確甲乙雙方的質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)，確保外購（協(xié)）件（包含甲方所有外協(xié)件、外購件、原材料、輔助材料等；外協(xié)件中包含所有的外協(xié)加工，如表面處理、熱處理、切削加工等）的供貨質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定，滿足最終用戶的質(zhì)量需求，現(xiàn)經(jīng)甲、乙雙方共同協(xié)商，就乙方供給甲方的外購（協(xié)）件達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方共同遵守的原則：

1.1、現(xiàn)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的政策、法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，如《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。

1.2、共同認(rèn)可的產(chǎn)品圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、工序文件等。

2、甲方的責(zé)任和義務(wù)：

2.1 甲方質(zhì)量保證部對公司采購的外購（協(xié)）件實施質(zhì)量監(jiān)控；負(fù)責(zé)分析確認(rèn)外購（協(xié)）件的質(zhì)量問題及其責(zé)任方，組織、協(xié)調(diào)、跟蹤、驗證外購（協(xié)）件的質(zhì)量改進(jìn)。

2.2甲方向乙方提供零部件圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的資料。

2.3甲方應(yīng)盡力協(xié)助乙方解決出現(xiàn)的質(zhì)量問題。

2.4甲方對乙方的供貨質(zhì)量實行月度考核，其結(jié)果作為對乙方業(yè)績評價的依據(jù)。甲方及時將在檢驗、安裝和售后過程中發(fā)現(xiàn)的乙方提供的外購、外協(xié)件的質(zhì)量異常情況以電話或傳真形式反饋給乙方。（業(yè)績評價表附后）

3、乙方的責(zé)任和義務(wù)：

3.1對提供給甲方的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量擔(dān)保（整車廠兩年或10萬公里），當(dāng)整車廠（用戶）向甲方要求擔(dān)保期變更時，乙方須認(rèn)同。

3.2乙方必須協(xié)助甲方處理用戶投訴、索賠事件。乙方應(yīng)將質(zhì)量組織的責(zé)任和權(quán)限予以明確，書面指定質(zhì)保部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人作為與甲方的質(zhì)量信息聯(lián)系人，乙方如有人員調(diào)動，必須及時書面通知甲方。

3.3乙方必須建立完善相應(yīng)的質(zhì)量保證體系，通過一種或一種以上的質(zhì)量體系認(rèn)證（如QS9000、VDA6.1、ISO9000：2000、ISO/TS 16949：2002等），持續(xù)改善和提高質(zhì)量保證能力。

3.4乙方編制的產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件正確、完整、齊全，能夠指導(dǎo)生產(chǎn)、試驗和檢驗，并必須得到甲方認(rèn)可。

3.5在外購（協(xié)）件批量生產(chǎn)前，乙方須向甲方質(zhì)保部提供如下文件：PPAP認(rèn)可文件、檢驗規(guī)程、檢驗試驗設(shè)備清單、工藝規(guī)程、包裝規(guī)范、二次分供方清單，并得到甲方或甲方主機廠認(rèn)可后實施，不得隨意更改和變動。如有變動必須經(jīng)甲方認(rèn)可后方可執(zhí)行。

3.6按甲乙雙方商定的辦法在零件上或包裝上打印批號，以實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，外包裝明示的內(nèi)容符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》中的有關(guān)規(guī)定。

3.7乙方須按雙方約定的頻次及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行型式試驗（沒有特別約定則頻次為1次/年），并及時向甲方提供試驗報告。

3.8乙方按照規(guī)定的頻次要求向甲方質(zhì)保部提供相應(yīng)質(zhì)量保證資料：自檢報告每個供貨批次提供一次，原材料檢測報告每更換一批提供一次。所有的報告必須隨同供貨的外購（協(xié)）件一起由乙方提供甲方；乙方委外進(jìn)行檢驗、試驗的項目必須在甲乙雙方共同認(rèn)可的檢測機構(gòu)進(jìn)行，所有費用由乙方承擔(dān)。

3.9乙方產(chǎn)品出廠包裝應(yīng)確保零件質(zhì)量和安全，杜絕銹蝕、變質(zhì)、灰塵、磕碰等質(zhì)量缺陷。

3.10乙方首批供貨時必須進(jìn)行跟蹤服務(wù)。如在量產(chǎn)期間外購（協(xié)）件存在嚴(yán)重質(zhì)量缺陷，乙方必須一個工作日內(nèi)派質(zhì)量保證人員至甲方共同協(xié)商解決，并根據(jù)甲方要求派員在甲方生產(chǎn)現(xiàn)場或主機廠現(xiàn)場跟蹤服務(wù)，如因乙方原因造成一切費用由乙方承擔(dān)。

3.11乙方必須嚴(yán)格按照甲方《初物管理規(guī)定》進(jìn)行更改的管理。

3.12乙方必須嚴(yán)格按照甲方提供的《Honda化學(xué)物質(zhì)管理運用對照表（2007.7.23版）》進(jìn)行有害物質(zhì)控制，確保提交給甲方的各種物品全部達(dá)到要求。

4、接收檢驗：

4.1乙方向甲方交貨時，必須同時提供檢驗報告或合格證明，否則甲方有權(quán)拒收。

4.2甲方驗收時，按照甲乙雙方明確的檢驗方法、檢測部位、量檢具儀器和檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。如甲乙雙方的檢驗結(jié)果存在差異，原則上按甲方的檢驗結(jié)果執(zhí)行。如委托雙方認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)檢測裁定解決的，則相關(guān)檢驗試驗費用由責(zé)任方承擔(dān)。

4.3甲乙雙方根據(jù)零部件的結(jié)構(gòu)特點、尺寸精度要求，如認(rèn)為需要使用專用檢具進(jìn)行檢測，則由乙方設(shè)計制造必要的兩套專用檢具，經(jīng)甲方認(rèn)可后，其中一套乙方自用，另一套免費提供給甲方在零部件入庫檢驗時使用。

5、乙方質(zhì)量問題的處理：

甲方根據(jù)外購（協(xié)）件質(zhì)量缺陷率、缺陷嚴(yán)重程度及其對生產(chǎn)造成的影響，采取如下處置辦法：

5.1甲方接收乙方交貨檢驗時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題

乙方應(yīng)加強質(zhì)量管理，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，對所提供產(chǎn)品（含加工）質(zhì)量一次交檢合格率應(yīng)為100％。

5.1.1入庫檢驗時判定為不合格的外購（協(xié)）件，原則上立即退回乙方處理。

5.1.2乙方提供的缺陷零件如經(jīng)甲方技術(shù)、質(zhì)保部門共同評議可以讓步接收，則由乙方提出申請，甲方根據(jù)實際需要折價后使用—特別采購（折價幅度5-10％，由甲方按照質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重程度及缺陷重復(fù)發(fā)生的頻次等情況確定）。

5.1.3 當(dāng)月乙方因零件質(zhì)量不合格，每批量退貨一次，由甲方按100元/次對乙方進(jìn)行索賠；當(dāng)月乙方連續(xù)二次以上（含二次）批量退貨，由甲方按200-500元/次對乙方進(jìn)行索賠；同一零件因同一質(zhì)量缺陷批量退貨二次以上（含兩次），由甲方按200-500元/次對乙方進(jìn)行索賠，所退貨的產(chǎn)品出現(xiàn)報廢，由乙方承擔(dān)全部損失。

5.1.4 當(dāng)月乙方提供的零件經(jīng)甲方全數(shù)檢查，如單批次不合格率超過5％，甲方除按照報廢零件實際轉(zhuǎn)移價值向乙方索賠外，對其它損失（含甲方因乙方零件不合格造成的多余分檢費用，誤工費用等所有損失）同樣向乙方進(jìn)行索賠。

5.2生產(chǎn)裝配及用戶使用中出現(xiàn)的質(zhì)量問題

乙方提供的外購（協(xié)）件，雖然經(jīng)過甲方驗收，但在生產(chǎn)或用戶使用的過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量缺陷，按照下列條款執(zhí)行。

5.2.1在甲方生產(chǎn)過程中，如外購（協(xié)）件質(zhì)量缺陷造成甲方零件報廢現(xiàn)象及出現(xiàn)錯、漏工序現(xiàn)象，甲方對每個缺陷零件按照200-1000元對乙方進(jìn)行處罰。如在甲方主機廠造成零件報廢是乙方原因造成的，甲方對每個缺陷零件按照2000-10000元對乙方進(jìn)行處罰，并由乙方承擔(dān)甲方的一切損失費用。

5.2.2如發(fā)生外購（協(xié)）件經(jīng)甲方檢驗判定不合格后，因甲方生產(chǎn)需要經(jīng)挑選或返修后使用的情況，則因此發(fā)生的所有費用均由乙方承擔(dān)。

5.5.3對于甲方反饋的“質(zhì)量信息反饋單、問題通報與糾正預(yù)防措施表”等質(zhì)量信息，乙方應(yīng)積極查找原因，并按規(guī)定期限要求將書面整改措施及時回復(fù)甲方，持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量。如出現(xiàn)乙方對甲方反饋的質(zhì)量信息回復(fù)不及時的現(xiàn)象，由甲方按照50元/次向乙方進(jìn)行索賠；連續(xù)發(fā)生兩次質(zhì)量信息回復(fù)不及時現(xiàn)象，由甲方根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度按照100-1000元/次向乙方進(jìn)行索賠。

5.3造成生產(chǎn)線停產(chǎn)的質(zhì)量問題

5.3.1如僅僅造成甲方的停產(chǎn)，乙方承擔(dān)甲方因停產(chǎn)所造成的所有損失費用，情節(jié)嚴(yán)重時按照實際情況處理。

5.3.2造成甲方停產(chǎn)并造成甲方用戶停產(chǎn)，乙方除賠償甲方損失外，還須賠償甲方用戶對甲方進(jìn)行索賠的一切費用。

5.4質(zhì)量索賠程序

5.4.1甲方以“質(zhì)量索賠通知單”的形式向乙方進(jìn)行索賠，“質(zhì)量索賠通知單”中將明確描述乙方提供外購（協(xié)）件存在的質(zhì)量缺陷，同時明確索賠費用總額。

5.4.2乙方接到甲方“質(zhì)量索賠通知單”后，須在質(zhì)量索賠通知單上簽字確認(rèn)，蓋有效公章，并規(guī)定期限內(nèi)將質(zhì)量索賠通知單傳真返回甲方。對于未回執(zhí)或逾期回執(zhí)的，甲方將視為乙方默認(rèn)質(zhì)量索賠通知單描述的內(nèi)容。

5.4.3對于所發(fā)生的索賠費用，乙方應(yīng)在一個月內(nèi)匯款至甲方財務(wù)部門，或由甲方在乙方的貨款中直接扣除。

5.4.4甲方保管的索賠件乙方在收到“質(zhì)量索賠通知單”后，可在十個工作日內(nèi)到甲方當(dāng)面驗證，經(jīng)甲方許可，不合格件也可委托甲方郵遞給乙方，乙方可同甲方營銷部聯(lián)系返廠事宜，發(fā)生費用均由乙方承擔(dān)。甲方只負(fù)責(zé)保管索賠件十個工作日，十個工作日后甲方將按報廢處理索賠件。

6、特殊規(guī)定：

6.1由于外購（協(xié)）件自身質(zhì)量問題，或乙方自身試驗?zāi)芰Σ荒軡M足要求，需要委托第三方進(jìn)行質(zhì)量檢驗時，其費用由乙方承擔(dān)。

6.2對不合格外購（協(xié)）件，甲方有權(quán)進(jìn)行不可恢復(fù)標(biāo)記、標(biāo)記處理、甚至銷毀。

6.3同一質(zhì)量缺陷重復(fù)發(fā)生時，甲方相關(guān)部門前往乙方進(jìn)行幫助開展質(zhì)量改進(jìn)的費用由乙方承擔(dān)。

7、其它事項：

7.1甲乙雙方應(yīng)加強質(zhì)量信息管理，明確信息溝通渠道，并確保信息渠道暢通，信息傳遞迅速，處理及時有效。

7.2甲乙雙方根據(jù)需要隨時召開質(zhì)量協(xié)調(diào)會，及時交流信息，研究提高產(chǎn)品質(zhì)量措施。

7.3訂貨合同結(jié)束后，在配套件質(zhì)量保證期內(nèi)，本協(xié)議仍有效。

7.4甲乙雙方其他協(xié)議中相關(guān)質(zhì)量條款與本協(xié)議相抵觸的部分一律以本協(xié)議條款為準(zhǔn)。

7.5 本協(xié)議每次簽定后有效期為一年。原則上每年本協(xié)議必須重新簽定。如超過協(xié)議有效期，甲乙雙方雖沒有重新簽定本協(xié)議，但雙方仍存在供需關(guān)系，則本協(xié)議自動生效至雙方重新簽定質(zhì)量協(xié)議日期為止。

7.6本協(xié)議一式二份，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，雙方各執(zhí)一份。未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。本協(xié)議解釋權(quán)歸甲方，如有爭議，由甲方所在地法院處理相關(guān)事宜。

甲方代表簽字蓋章：乙方代表簽字蓋章：

年月日

第四篇：質(zhì)量保證協(xié)議(樣本)

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

為加強藥品質(zhì)量管理，保障人體用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012衛(wèi)生部修訂版）等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，甲乙雙方協(xié)商一致達(dá)成如下協(xié)議：

一、甲方向乙方提供藥品應(yīng)符合以下要求：

1、應(yīng)提供合法的藥品，藥品質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

2、甲方提供的藥品包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等國家有關(guān)規(guī)定；

3、甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票，且發(fā)票的品種、數(shù)量、金額等項目與所供藥品一一相對應(yīng)；

4、甲方應(yīng)確保藥品運輸途中的質(zhì)量，出現(xiàn)任何問題由甲方負(fù)責(zé)；

5、甲方應(yīng)確保藥品運輸在途時間符合運輸時限的約定，普通藥品運輸時限符合即時約定時限要求，冷藏、冷凍藥品運輸時限必須在供貨方冷藏、冷凍藥品運輸設(shè)施、設(shè)備驗證的最長運輸時限內(nèi)；

6、甲方向乙方提供藥品，應(yīng)提供該品種（批號）的檢驗報告書復(fù)印件并加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章；進(jìn)口藥品，應(yīng)提供該品種（批號）符合規(guī)定的加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》等相關(guān)證明文件復(fù)印件（進(jìn)口特殊藥品、生物制品、藥材應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定）。

二、甲方與乙方首次發(fā)生需求關(guān)系應(yīng)向乙方提供：

《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明、《GMP（GSP）證書》、《稅務(wù)登記證》、《組織機構(gòu)代碼證》、《開戶許可證》、隨貨同行單（票）樣式等相關(guān)資料復(fù)印件并加蓋甲方公章原印章以及甲方相關(guān)印章的印模。首營品種應(yīng)提供加蓋甲方公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件等相關(guān)證明文件。

三、甲方應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料，并對資料的真實性、有效性承擔(dān)法律責(zé)任。

四、甲乙雙方涉及麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化劑、肽類激素、麻黃堿復(fù)方制劑、生物制品等國家特殊管理品種供求時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)。

五、確因甲方藥品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)；因乙方儲存不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生問題，由乙方負(fù)責(zé)。如果雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢機構(gòu)的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)。

六、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

七、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（供貨方）：乙方（購貨方）：

法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）：法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）：

年月日年月日

第五篇：質(zhì)量保證協(xié)議

杭州友高精密機械有限公司

質(zhì)量保證協(xié)議

需方：杭州友高精密機械有限公司

企業(yè)負(fù)責(zé)人：陳向榮

（蓋章）

供方：徐州徐工特種工程機械有限公司 企業(yè)負(fù)責(zé)人：

（蓋章）

協(xié)議生效日期：

2012 年 8 月 日至 2013 年 8 月日

地 址：杭州下沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊大街14號街431號 電 話：0571-86853366-220 傳 真：0571-86853366-286 郵 編：310018

杭州友高精密機械有限公司（需方）徐州徐工特種工程機械有限公司（供方）

經(jīng)磋商，一致同意簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議。

供方應(yīng)遵循本協(xié)議的要求，履行本協(xié)議中規(guī)定的責(zé)任義務(wù)，同時供方應(yīng)對其分供方進(jìn)行控制并保證將相應(yīng)條款納入與分供商鑒定的合同條款中。

一、質(zhì)量責(zé)任

1： 供方應(yīng)嚴(yán)格按需方提供的產(chǎn)品圖紙生產(chǎn)和交付產(chǎn)品。需方如有任何設(shè)計更改，供方應(yīng)按更改后的要求組織生產(chǎn)和交付產(chǎn)品，并做好隔離交付工作，供方應(yīng)對提供的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方應(yīng)與需方簽署保密協(xié)議，做好需方提供的技術(shù)文件的管理和保密工作。

2：供方供貨產(chǎn)品如有發(fā)生內(nèi)部結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、工藝條件、模具等變動，必須征得需方技術(shù)部門認(rèn)可，并在交付產(chǎn)品前送樣給需方鑒定，經(jīng)需方試裝合格后，進(jìn)行批量驗收。

3：供方必須設(shè)有檢驗部門，4：供方產(chǎn)品必須是經(jīng)供方檢驗部門檢驗合格并附有合格證的產(chǎn)品，附帶其產(chǎn)品使用要求及使用范圍。

5：需方在驗收和使用中發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品質(zhì)量問題時，應(yīng)及時書面通知供方，當(dāng)供方收到需方發(fā)出的質(zhì)量問題電、函后應(yīng)立即作出反應(yīng)。供方立即派員到需方生產(chǎn)現(xiàn)場處理，供方自書面通知之日起需在工作時間12小時內(nèi)到達(dá)（杭州市境外的在24小時之內(nèi)到達(dá)）（并提出處理及整改措施，書面向需方反饋實施情況；對不及時采取處理及整改措施的，將根據(jù)其延誤之嚴(yán)重程度，每次處以500---5000元以下的罰款，直至取消配套資格。

6：若因供方供貨產(chǎn)品質(zhì)量問題造成需方停產(chǎn)、返工、返修、挑選、產(chǎn)品報廢及需方用戶降價、罰款、索賠、退貨等，所引起的需方的經(jīng)濟(jì)損失和名譽損失，由供方承擔(dān)。

7：當(dāng)協(xié)議書規(guī)定需方對供方產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，供方不能把該驗證用為對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)，需方的驗證既不能免除供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能免除其后需方的拒收和退貨。

8：當(dāng)需方需要時，供方應(yīng)向需方提供自制的檢具硬件、軟件和第三方檢測報告。9：對產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任發(fā)生爭執(zhí)時，應(yīng)由需方、供方協(xié)商解決。協(xié)商不成可按《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，由雙方相關(guān)部門或法院仲裁。

10、因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的一切安全事故所產(chǎn)生的刑事責(zé)任和民事責(zé)任都由供方承擔(dān)。

二、質(zhì)量保證

1：供方向需方交付的產(chǎn)品必須符合需方提供的技術(shù)文件的規(guī)定，嚴(yán)格做好自檢工作。

2：供方供貨產(chǎn)品的質(zhì)量保證期應(yīng)滿足國家有關(guān)法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或需方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。在產(chǎn)品質(zhì)量保證期內(nèi)，經(jīng)需供雙方確認(rèn)是提供產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，則供方應(yīng)對出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品實行包修、包換、包退的售后服務(wù)，并承擔(dān)需方由此造成的經(jīng)濟(jì)損失。3：供方應(yīng)建立并保持完整的質(zhì)量體系.4：供方應(yīng)主動申請或接受需方對其進(jìn)行的有關(guān)質(zhì)量體系的檢查和評定工作。內(nèi)容及要求按需方制定的相應(yīng)評價細(xì)則進(jìn)行，具體的工作計劃、檢查或評定人員、評定日期由需方確定。

5：供方取得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，并嚴(yán)格遵守。并嚴(yán)格執(zhí)行《不合格品控制程序》、《糾正預(yù)防控制程序》、《工裝、治具控制程序》、《制程檢驗控制程序》、《進(jìn)料檢驗通用控制程序》、《成品檢驗控制程序》。需方將對供方放寬進(jìn)行上面第4條的檢查或評定。同時，供方可申請對其產(chǎn)品免檢。供方應(yīng)主動配合需方進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量體系、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的推行工作。

6：對有試驗要求的產(chǎn)品，供方應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的時間間隔出具最新、有效的產(chǎn)品型式試驗報告，隨供貨交給需方。

三、產(chǎn)品驗收

（一）：供方出廠檢驗

1：供方提供的產(chǎn)品首先必須經(jīng)過供方的出廠檢驗。

2：供方產(chǎn)品必須附有合格證，合格證上應(yīng)至少具有產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量（一張合格證所認(rèn)可的數(shù)量）、檢驗員印章或簽名、制造廠名、出廠日期等內(nèi)容。供方應(yīng)必要時提供相應(yīng)檢測報告，供方不按要求提供隨貨附件的，需方可拒 3 絕檢驗。

（二）：需方入廠驗收

1：需方按交驗批進(jìn)行驗收，合格批予以接收，不合格批按有關(guān)規(guī)定處理。2：抽驗方法

（一）只有供方的產(chǎn)品符合本協(xié)議質(zhì)量責(zé)任中1，2，3.，4，5條規(guī)定才能抽樣檢查。產(chǎn)品抽樣按《逐漸檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表》GB2828最新版本的一般檢查水平Ⅱ進(jìn)行。

（二）對于材質(zhì)、強度、無損檢測、理化試驗、精測等試驗項目按3～5批/月抽檢。

3：接收準(zhǔn)則

對供方提供的產(chǎn)品，經(jīng)需方按上面所述的抽樣方法進(jìn)行抽樣檢驗后，按Ac=0，Re=1判斷合格的予以接收，有不合格項產(chǎn)生的按以下準(zhǔn)則進(jìn)行判別：（1）凡有與需方要求的關(guān)鍵項目檢驗不合格的產(chǎn)品，將無條件處以退貨或報廢。

（2）凡有與需方要求的非關(guān)鍵項目檢驗不合格的產(chǎn)品，由供方提出，經(jīng)需方技術(shù)部門、質(zhì)量部門和生產(chǎn)部門綜合評審后可用出特采、退貨或報廢處置。需方應(yīng)填寫《來料檢驗報告》通知供方。

（3）需方檢驗接收供方的產(chǎn)品，并不能認(rèn)為可以免除供方生產(chǎn)的產(chǎn)品必須保證合格的質(zhì)量責(zé)任。

（4）供方交付產(chǎn)品經(jīng)需方生產(chǎn)及裝配使用后發(fā)往客戶，如因供方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成客戶經(jīng)濟(jì)損失、人身安全等事故，一切損失由供方按《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定賠償并承擔(dān)當(dāng)由此給需方帶來的名譽損失。

四、不合格品處理及考核

（一）、不合格品的分類 1：選用品：

對不能成批使用但可挑選使用的產(chǎn)品，需方可處理為選用品。供方可派人到需方進(jìn)行挑選；若委托需方派人挑選，則挑選費用由供方承擔(dān)；經(jīng)供方同意，由需方在產(chǎn)品貨款中扣除。

2：返工（修）品：

對需要再加工才能達(dá)到合格品需求的產(chǎn)品，需方可處理為返工（修）品。供方可將產(chǎn)品運回進(jìn)行返工（修）；若委托需方派人返工（修），則需方返工（修）費用由供方承擔(dān)；經(jīng)供方同意，由需方在產(chǎn)品貨款中扣除。3：退貨品

對產(chǎn)品的基本性能和使用要求影響較大的產(chǎn)品，需方應(yīng)處理為退貨品。

（二）不合格品的審批程序

1：對需方要求的關(guān)鍵項目檢驗不合格的產(chǎn)品，不允許評審，按退貨產(chǎn)品處理。2：對需方要求的非關(guān)鍵項目檢驗不合格的產(chǎn)品，由供方提出申請，經(jīng)需方生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門進(jìn)行綜合評審，可作為有條件接受品作降價5%---15%接收。

（三）不合格品的處理

1：供方在接到需方供貨品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書后，有權(quán)對不合格品進(jìn)行復(fù)檢，但必須在兩個工作日內(nèi)給予答復(fù)，若逾期不進(jìn)行復(fù)驗，則視為供方認(rèn)同需方的判定。若需動用檢測設(shè)備復(fù)檢的不合格項，復(fù)檢仍不合格，則供方需支付使用檢測設(shè)備所產(chǎn)生的費用。

2：對選用品供方負(fù)責(zé)挑選，挑選后的合格品應(yīng)重新出具檢驗報告，方可再次提交需方，需方按正常入廠檢驗進(jìn)行驗收。若供方履行挑選困難或需方認(rèn)為必要時，由需方代為挑選，挑選費由供方承擔(dān)（包括檢測設(shè)備使用費）。

3：對返工（修）品供方進(jìn)行返工（修），返工（修）后的產(chǎn)品按正常入廠檢驗進(jìn)行驗收。

4：對退貨品供方應(yīng)根據(jù)存在的問題進(jìn)行及時處理合格后，方可按正常入廠交驗規(guī)定交貨。供方對退貨未經(jīng)處理，不得混入以后交付的產(chǎn)品中，若一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由該批產(chǎn)品由需方作報廢處理，并同時處以500～5000元罰款。

5：需方驗收不合格的產(chǎn)品，供方處理后重新提交需方復(fù)驗仍發(fā)現(xiàn)同類型問題，需方有權(quán)向供方收取該批產(chǎn)品價值3%的復(fù)驗費用。

6：需方對售服和廠內(nèi)退回的不良品反饋至供方后，供方應(yīng)在10日內(nèi)返還需方，并附相關(guān)的檢測報告和整改報告。超過10日需方將直接從下批次物料中扣除。

（四）供貨質(zhì)量考核

1：凡供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)下列情形之一的，需方有權(quán)降低供方等級，并處 5 以每月交付產(chǎn)品總額的1.5%處罰及承擔(dān)需方售服所有費用。

A每月交驗批次合格率（合格批次數(shù)/交驗批次總數(shù)*100%）≤98%的； B連續(xù)出現(xiàn)2批次不合格的；

C使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品退貨及返修比例≥1%的； D售后合格率≤99.985%的； E需方認(rèn)為有必要的其它情況。

2：凡供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)下列情況之一的，需方可對供方處以警告，并承擔(dān)每月交付產(chǎn)品總金額的2.5%的處罰及承擔(dān)需方售服所有費用； A每月交驗批次合格率≤95%的； B售后合格率≤99.980%的；

C連續(xù)3批次不合格，無整改措施的；

D使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品退貨及返修比例≥1.5%的;E較大影響了需方正常生產(chǎn)或履行合同或造成較大質(zhì)量隱患的； F需方認(rèn)為有必要的其它情況。

3：凡供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)下列情形之一的，需方有權(quán)終止與供方的供貨關(guān)系，并按每月交付產(chǎn)品總金額的7%的經(jīng)濟(jì)處罰及承擔(dān)需方售服所有費用； A每月交驗批次合格率≤85%的； B售后合格率≤99.975%的；

C連續(xù)4批次不合格, 無整改措施的； D嚴(yán)重影響了需方正常生產(chǎn)或履行合同； E使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品退貨及返修比例≥2%的 F嚴(yán)重?fù)p害了需方或用戶人身、財產(chǎn)安全的； G需方對供方的供貨業(yè)績評價較差的；

H需方認(rèn)為供方內(nèi)部質(zhì)量管理失控而供方無整改措施的； J需方認(rèn)為有必要的其它情況

五、供方需遵照執(zhí)行杭州友高精密機械有限公司的采購質(zhì)量和特別要求。

六、其它事項

（一）對本協(xié)議未涉及的事項及本協(xié)議有疑議的條款，由需供雙方協(xié)商確定并簽定補充協(xié)議，若本協(xié)議中有關(guān)條款與此沖突，由優(yōu)先按補充協(xié)議執(zhí)行。

（二）本協(xié)議由需方提出，一式二份，經(jīng)雙方具有正當(dāng)權(quán)力的人簽字蓋章后生效。需供雙方各保存一份，具有同等效力。本協(xié)議生效后，以前的協(xié)議、協(xié)定等即行作廢。本協(xié)議有效期與產(chǎn)品基本合同有效期等同。