第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知范文

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦[2012]85號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

認真貫徹《關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年度主要工作安排的通知》（國食藥監(jiān)法[2012]120號）和《關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》(國食藥監(jiān)辦[2012]64號)要求，切實做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：、全面實施有關(guān)藥品品入網(wǎng)

為推進藥品電子監(jiān)管工作，地方已增補的基本藥物品種及藥品類易制毒化學品單方制劑（附件1）應(yīng)于2013年2月28日完成入網(wǎng)，今后新增補的國家和地方基本藥物均應(yīng)在目錄發(fā)布后8月內(nèi)完成入網(wǎng)產(chǎn)品出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在其各級銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼［參見《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2010〕489號）］，并通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行據(jù)采集和報送。請各?。▍^(qū)、市）局于2012年7月20日前將地方基本藥物增補品種目錄及其生產(chǎn)企業(yè)信息（含企業(yè)名稱、是否入網(wǎng)、是否已實施情況）文本版及電子版報國家局信息辦。

二、對部分進口藥品實施電子監(jiān)管

按照工作部署，2012年度對進口藥品中的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物增補品種實施電子監(jiān)管。在境內(nèi)分包裝的進口品種，分包裝生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2013年2月28日前在各級銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼；在境外包裝的進口品種，相關(guān)企業(yè)應(yīng)于2013年2月28日前在包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并于2013年12月31日前在其他各級銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼。上述企業(yè)應(yīng)按照國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。

三、切實加強相關(guān)企業(yè)藥品電子監(jiān)管實施工作

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當保證電子監(jiān)管碼的印刷質(zhì)量，在產(chǎn)品出廠時應(yīng)當掃描全部電子監(jiān)管碼并上傳。2013年2月28日前，麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)須完成20位標識的藥品電子監(jiān)管碼改換工作，逾期不得繼續(xù)使用原16位監(jiān)管碼。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)對已納入電子監(jiān)管的品種未設(shè)中包裝的應(yīng)增加中包裝并賦電子監(jiān)管碼，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)主動對其他藥品品種實施電子監(jiān)管。新修訂藥品GMP正在實施中，生產(chǎn)企業(yè)特別是注射劑企業(yè)要結(jié)合GMP改造，同步增加符合藥品電子監(jiān)管工作的硬件條件。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當做到見碼必掃，對所有賦碼藥品無論其中標與否，均須按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定，進行電子監(jiān)管碼的核注核銷，并及時上傳數(shù)據(jù)。

四、推進零售藥店藥品電子監(jiān)管試點

請西部12省根據(jù)《關(guān)于國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)西部藥店試點工作有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦[2012]65號）要求，做好零售藥店藥品電子監(jiān)管試點工作。

五、積極配合醫(yī)療機構(gòu)實施藥品電子監(jiān)管

《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作的通知》（衛(wèi)辦綜函[2012]434號）已印發(fā)，請配合各地衛(wèi)生廳（局）做好醫(yī)療機構(gòu)藥品電子監(jiān)管實施工作。

六、進一步做好監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo)工作

各省（區(qū)、市）局要將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、GMP檢查、GSP檢查相結(jié)合，檢查企業(yè)藥品電子監(jiān)管執(zhí)行情況，特別是督促藥品經(jīng)營企業(yè)及時核注核銷，同時積極利用藥品電子監(jiān)管平臺，在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況，發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理。國家局將適時開展督查。

各?。▍^(qū)、市）局要進一步做好轄區(qū)內(nèi)的新增企業(yè)（含進口企業(yè)）以及藥品監(jiān)管部門工作人員的藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)工作，協(xié)調(diào)并做好所在地的電子監(jiān)管技術(shù)服務(wù)工作。

請各?。▍^(qū)、市）局盡快將上述要求通知本轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并按要求做好相關(guān)工作，如有任何問題和建議，請及時向國家局報告。信息化工作辦公室：聯(lián)系人：馬進聯(lián)系電話：（010）88331614傳真：（010）88331624郵箱：xinxiban@sda.gov.cn藥品安全監(jiān)管司：聯(lián)系人：王一欣聯(lián)系電話：（010）88330810傳真：（010）88330810郵箱：xiaojy@sda.gov.cn

附件：藥品類易制毒化學品單方制劑品種名單

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室二○一二年六月二十八日

附件：

藥品類易制毒化學品單方制劑品種名單

生產(chǎn)企業(yè)

天津金虹勝利藥業(yè)有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司 西南藥業(yè)股份有限公司 赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

品種名稱

鹽酸麻黃堿滴鼻液 鹽酸麻黃堿注射液 鹽酸麻黃堿注射液 鹽酸麻黃堿注射液

批準文號

國藥準字H12020851 國藥準字H21022412 國藥準字H50021774 國藥準字H15020055 國藥準字H20067839

安徽國正藥業(yè)股份有限公司

鹽酸麻黃堿片

國藥準字H20067840 國藥準字H20067841 國藥準字H45020024

桂林益佰漓江制藥有限公司

鹽酸麻黃堿片

國藥準字H45020025 國藥準字H45020026 國藥準字H50020149

西南藥業(yè)股份有限公司

鹽酸麻黃堿片

國藥準字H50020156

赤峰萬澤制藥有限責任公司 武漢五景藥業(yè)有限公司 國藥集團工業(yè)有限公司

鹽酸麻黃堿片 鹽酸麻黃堿滴鼻液 小包裝鹽酸麻黃堿

國藥準字H15020699 國藥準字H42021583 國藥準字H15020969

第二篇：省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于開展藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)的通知

省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)的通知

鄂食藥監(jiān)辦函[2011]59號

各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，局有關(guān)處室、分局、中心，有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)：

按照國家局有關(guān)藥品電子監(jiān)管工作的要求，為確保省增補目錄品種、含特殊藥品復(fù)方制劑、中標基本藥物進口品種和未中標基本藥物2011年12月31日前全部實現(xiàn)賦碼，基本藥物全品種在2012年2月底前實現(xiàn)電子監(jiān)管，定于12月份組織開展藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）國務(wù)院醫(yī)療改革建立基本藥物制度和國家局有關(guān)電子監(jiān)管文件精神；

（二）中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)基本知識；

（三）電子監(jiān)管數(shù)字證書應(yīng)用技能和監(jiān)管端及企業(yè)端系統(tǒng)模塊的應(yīng)用操作；

（四）企業(yè)端高級功能應(yīng)用及其各種異常業(yè)務(wù)的處理和介紹；

(五)電子監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用問題答疑。

二、培訓(xùn)地點

省發(fā)改委培訓(xùn)中心。

地址：湖北省武漢市武昌區(qū)東一路17號。

三、參加人員

（一）各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和企業(yè)較集中的縣市、區(qū)局負責電子監(jiān)管的工作人員各1人,省局相關(guān)處室和相關(guān)直屬事業(yè)單位各1人；

（二）相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)各派1名負責藥品電子監(jiān)管的人員參訓(xùn)。

四、培訓(xùn)時間安排

第一期：監(jiān)管部門培訓(xùn)班。各市州局數(shù)字證書持有人或使用人參加；26日上午報到，下午培訓(xùn)。

第二期：生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管培訓(xùn)班。生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管培訓(xùn)班，建議參訓(xùn)企業(yè)：

1、我省增補的177個基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)；

2、其他省份增補品種中標企業(yè) ；

3、含麻復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)；

4、在平時操作過程中有技術(shù)難題的企業(yè)；

12月26日至12月27日。26日下午報到，27日全天培訓(xùn)。

第三期：經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管培訓(xùn)班。全省基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管負責人參加；12月27日至12月28日。27日下午報到，28日全天培訓(xùn)。

五、其他事項

（一）監(jiān)管人員由省局信息技術(shù)與電子監(jiān)管中負責通知，培訓(xùn)費用由省局負責，往返交通費用自理；生產(chǎn)企業(yè)人員由藥品安全監(jiān)管處或直屬分局負責通知，經(jīng)營企業(yè)由藥品市場監(jiān)督處或直屬分局負責通知。企業(yè)人員交通費、食宿費自理（住宿650元，不住宿 450元）。

（二）各單位要高度重視，合理安排，確保按時參加培訓(xùn)。各市（縣、區(qū)）局參訓(xùn)人員及轄區(qū)企業(yè)參訓(xùn)名單由各市局于12月22日前統(tǒng)一上報省局。

聯(lián)系人：王淼027-***@qq.com

附件下載：參訓(xùn)人員報名表

請在備注欄填寫 是否住宿和企業(yè)類型（經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)）

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二〇一一年十二月十九日

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2009年 第81號

關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告為了加強醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范申報和審批程序，保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對該類產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)事宜公告如下：

一、根據(jù)不同臨床用途（適應(yīng)癥），醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品按照以下情形分別管理：

（一）用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品，按照藥品管理；

（二）用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品，按照醫(yī)療器械管理。

二、自公告之日起，按照上述管理類別受理醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的注冊申請。

三、已經(jīng)按照藥品或醫(yī)療器械受理的注冊申請，正在審評、審批的品種，繼續(xù)按照藥品或醫(yī)療器械進行審評、審批，符合要求的，核發(fā)藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證書。其中，需要改變管理類別的，限定其批準文號或注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

四、已獲得藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，需要改變管理類別的，如產(chǎn)品上市后未發(fā)生嚴重不良事件和質(zhì)量事故，原藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效；批準文號或注冊證書即將到期的，企業(yè)可按原管理類別提出延期申請，我局對其原藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證書予以適當延期，但延長后的有效期截止日期最遲為2012年12月31日。所涉及企業(yè)應(yīng)按照改變后類別的有關(guān)要求積極開展轉(zhuǎn)換工作，在2012年12月31日之前完成轉(zhuǎn)換。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年十二月二十四日

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2009年 第21號

國家藥品質(zhì)量公告

（2009年第1期，總第77號）

為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品評價抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織對鹽酸二甲雙胍片、板藍根顆粒、麻疹腮腺炎風疹三聯(lián)減毒活疫苗3個品種進行了全國評價抽驗。結(jié)果顯示，總體質(zhì)量狀況良好?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：

一、鹽酸二甲雙胍片

全國共有180個藥品批準文號、165家生產(chǎn)企業(yè)。本次在流通領(lǐng)域抽樣987批，涉及71家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，981批次抽驗結(jié)果為合格，6批次不符合標準規(guī)定，遼源市迪康藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為20080204的2批次，不合格項目中1批次為檢查（溶出度）、1批次為性狀及檢查（溶出度），批號為20060601的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）；常州制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為0706011的1批次，不合格項目為含量測定；河南興源制藥有限公司生產(chǎn)的批號為0705330的1批次，不合格項目為檢查（重量差異）；北京市永康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為071102789的1批次，不合格項目為檢查（溶出度）。

二、板藍根顆粒

全國共有916個藥品批準文號、777家生產(chǎn)企業(yè)。本次在流通領(lǐng)域抽樣775批，涉及155家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，771批次抽驗結(jié)果為合格，4批次不符合標準規(guī)定，分別為陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080101的2批次，不合格

項目均為檢查（微生物限度）；廣西潤達制藥有限公司生產(chǎn)的批號為070905的1批次，不合格項目為檢查（裝量差異）；哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的批號為0706514的1批次，不合格項目為檢查（水分）。

三、麻疹腮腺炎風疹三聯(lián)減毒活疫苗

全國共有4個批準文號、4 家生產(chǎn)企業(yè)。本次在流通領(lǐng)域抽樣12批，涉及3家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，本次全國評價抽驗，麻疹腮腺炎風疹三聯(lián)減毒活疫苗樣品全部合格。

各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要依法對本期質(zhì)量公告中不合格藥品及相關(guān)單位進行查處，并于2009年6月30日前將查處結(jié)果報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年四月二十三日

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2010年 第33號

國家藥品質(zhì)量公告

（2010年第1期，總第81號）

為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。結(jié)果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產(chǎn)品中，有3089批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定，7個批號（9批次）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，被抽驗產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況良好?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：

一、國家基本藥物品種抽驗結(jié)果

本次共抽驗丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗6個國家基本藥物品種707 批次，全部符合標準規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下：

（一）丹參注射液。

全國共有105個藥品批準文號，37個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣218批次，涉及13個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（二）銀黃制劑（片、含片、膠囊、顆粒）。

全國共有177個藥品批準文號，175個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣374批次，涉及81個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)吉林省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（三）乙型腦炎減毒活疫苗。

全國共有3個藥品批準文號，3個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣29批次，涉及3個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（四）凍干甲型肝炎減毒活疫苗。

全國共有4個藥品批準文號，4個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣15批次，涉及4個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（五）麻疹減毒活疫苗。

全國共有5個藥品批準文號，4個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣48批次，涉及4個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（六）皮內(nèi)注射用卡介苗。

全國共有2個藥品批準文號，2個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣23批次，涉及2個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

二、其他制劑品種抽驗結(jié)果

本次共抽驗燈盞細辛注射液、復(fù)方青黛制劑、氯雷他定制劑、螺旋藻制劑、鹽酸苯

海索片、冬凌草片、養(yǎng)血安神片、胰激肽原酶制劑、刺五加注射液、莪術(shù)油注射液、魚腥草注射液、克霉唑乳膏、白蝕丸、鹽酸地爾硫卓（艸＋卓）片、加替沙星注射劑、異丙托溴銨氣霧劑、重組人粒細胞集落刺激因子等17個制劑品種2391批次，其中2382批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定，7個批號（9批次）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下：

（一）燈盞細辛注射液。

全國共有2個藥品批準文號，1個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣89批次，涉及1個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)湖南省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（二）復(fù)方青黛制劑。

全國共有5個藥品批準文號，3個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣132批次，涉及1個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（三）氯雷他定制劑（片、膠囊）。

全國共有51個藥品批準文號，48個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣301批次，涉及41個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（四）螺旋藻制劑（片、膠囊）。

全國共有15個藥品批準文號，11個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣94批次，涉及7個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)西藏自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（五）鹽酸苯海索片。

全國共有17個藥品批準文號，13個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣267批次，涉及9個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)寧夏自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（六）冬凌草片。

全國共有9個藥品批準文號，8個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣266批次，涉及6個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（七）養(yǎng)血安神片。

全國共有138個藥品批準文號，138個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣286批次，涉及31個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（八）胰激肽原酶制劑（腸溶片、注射劑）。

全國共有32個藥品批準文號，19個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣106批次，涉及9個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

（九）刺五加注射液。

全國共有9個藥品批準文號，5個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣76批次，涉及3個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)重慶市藥品檢驗所檢驗，2批次不符合標準規(guī)定，均為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)，批號為080517、080502的各1批次，不合格項目均為含量測定。

（十）莪術(shù)油制劑（注射液、葡萄糖注射液）。

全國共有77個藥品批準文號，59個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣45批次，涉及12個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗，1批次不符合標準規(guī)定，為西安秦巴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為0810171，不合格項目為含量測定。

（十一）魚腥草注射液。

全國共有13個藥品批準文號，13個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣86批次，涉及7個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗，有1個批號（2批次）的產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，為福建三愛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為080302，不合格項目為檢查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全國共有106個藥品批準文號，80個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣276批次，涉及19個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，有3個批號（4批次）的產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，分別為新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為090102的2批次，不合格項目為含量測定；蕪湖三益制藥有限公司生產(chǎn)的批號為090302、081204的各1批次，其中批號為090302的1批次，不合格項目為檢查（細菌數(shù)）、含量測定；批號為081204的1批次，不合格項目為檢查（細菌數(shù)）。