第一篇：高舉信息化技術(shù)服務(wù)食藥監(jiān)管事業(yè)（小編推薦）

創(chuàng)新工作思路提升服務(wù)效能高舉信息化技術(shù)服務(wù)食藥監(jiān)管事業(yè)

為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，按照市局的統(tǒng)一要求，我于2011年10月不間斷深入各科室和所轄的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、藥店就創(chuàng)新社會管理，提高服務(wù)效能進(jìn)行調(diào)研。

一、調(diào)研原因

今年是“十二五”的開局之年，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅(jiān)時(shí)期，食品藥品安全工作面臨著新的形勢和新的任務(wù)。首先，我國仍處于食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾爆發(fā)期，凸顯了監(jiān)管和處置食品藥品安全問題的異常困難。發(fā)生在臺灣的塑化劑事件、歐洲大腸桿菌疫情等事件凸顯了食品安全風(fēng)險(xiǎn)全球化、長期化和復(fù)雜化的趨勢。藥品的制假售假、無證經(jīng)營、虛假宣傳等違法行為仍屢禁不止，農(nóng)村地區(qū)仍是制假售假違法行為的易發(fā)地區(qū)，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)監(jiān)管任重道遠(yuǎn)。其次，老百姓對食品藥品安全的關(guān)注度越來越高，社會輿論對食品藥品安全事故“零容忍”，我們肩負(fù)的任務(wù)更重、責(zé)任更大。再次，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)，基本藥物制度全面實(shí)施，食品藥品監(jiān)管部門在提高藥品質(zhì)量、保障藥品供應(yīng)方面有大量工作要做。

如何用有限的監(jiān)管資源做好復(fù)雜而繁重的市場監(jiān)管工作？地毯式監(jiān)督、保姆式監(jiān)管并不理想，往往是市場一嚴(yán)抓就好一些，稍微一放松問題就又卷土重來。市場監(jiān)管工作，基本上是圍繞已曝光的問題被動開展，執(zhí)法人員整天疲于奔命。

二、調(diào)研設(shè)想

信息技術(shù)的飛速發(fā)展，為食品藥品監(jiān)管工作開辟了嶄新的天地。將信息技術(shù)運(yùn)用到日常監(jiān)管工作中，有利于拓展監(jiān)管工作的空間，進(jìn)一步改善服務(wù)方式，有效提高食品藥品監(jiān)管工作人員依法行政能力和辦事效率，推進(jìn)監(jiān)管工作由管理型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變，使廣大群眾更加了解、支持、監(jiān)督食品藥品監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)勤政與廉政的有機(jī)統(tǒng)一。

一是以信息技術(shù)為支撐，提高監(jiān)管水平

把電子監(jiān)管作為突破口，努力創(chuàng)建信息化監(jiān)管平臺，以形成一個(gè)覆蓋面廣、功能強(qiáng)大的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

第一在藥品稽查領(lǐng)域，利用各級藥品監(jiān)管部門建立的合格藥品、醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫及假劣藥品器械情況的公告，圍繞轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象和監(jiān)管品種，建立自己的數(shù)據(jù)庫。執(zhí)法檢查時(shí)，利用數(shù)據(jù)庫提供的信息進(jìn)行現(xiàn)場比照，迅速確定藥品、器械是否是合格產(chǎn)品。充分發(fā)揮信息平臺的作用，在網(wǎng)上及時(shí)公布相關(guān)信息，開展網(wǎng)上舉報(bào)、咨詢、交流，創(chuàng)新群眾參與監(jiān)督的渠道。創(chuàng)新信息采集辦法和決策支持系統(tǒng)，推進(jìn)重點(diǎn)部門的數(shù)據(jù)集中，形成省、市、縣多級共享的信息資源庫，從而提高預(yù)警能力和決策水平。

第二在藥品銷售流通領(lǐng)域，建立電子配送監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對藥品銷售終端的動態(tài)監(jiān)管。通過對轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)、零售藥店及藥房實(shí)施電子遠(yuǎn)程監(jiān)控，提高藥品市場管理效能。通過電子配送系統(tǒng)將所有藥品經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨渠道、價(jià)格、庫存、銷售等信息收集整理后存入本局計(jì)算機(jī)服務(wù)器，稽查人員可隨時(shí)對藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP執(zhí)行情況及配送中心、批發(fā)企業(yè)所有的購、存、銷情況進(jìn)行全程監(jiān)督。系統(tǒng)對信息進(jìn)行分析篩選后，可以及時(shí)發(fā)布藥品使用信息，提出建議或發(fā)布警告。電子配送監(jiān)管系統(tǒng)的建立，也可為藥品公共突

發(fā)事件和問題藥品的召回提供技術(shù)支撐。一旦市場上發(fā)現(xiàn)假劣藥品，可以根據(jù)系統(tǒng)提供的信息，迅速掌握藥品銷售情況和藥品流向，及時(shí)采取有效措施排除藥品隱患。

第三食品安全綜合監(jiān)管存在面廣、線長、人員少的現(xiàn)狀，利用電子信息系統(tǒng)可以有效解決這些難題。在抓好省級食品安全網(wǎng)建設(shè)的基礎(chǔ)上，搭建省級食品安全信息交換和處理平臺，實(shí)現(xiàn)部門間監(jiān)管信息、監(jiān)測信息、信用信息等的互聯(lián)互通和資源共享。由于農(nóng)村監(jiān)管對象數(shù)量難以摸清，農(nóng)村的食品安全監(jiān)管存在許多盲區(qū)。要破解這一監(jiān)管難題，縣食品藥品監(jiān)管局要切實(shí)加強(qiáng)食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)，充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢，及時(shí)預(yù)警可能發(fā)生的食品安全事故。食品安全委員會可以通過農(nóng)村食品安全信息員把農(nóng)村基層組織、人口結(jié)構(gòu)、農(nóng)村零售商店、超市等分布情況建成網(wǎng)絡(luò)信息庫和電子分布圖，憑借電子監(jiān)管信息平臺，建立動態(tài)化管理。信息平臺在第一時(shí)間把食品安全動態(tài)及商品下架信息等發(fā)布給農(nóng)村商店、超市和基層組織，讓廣大群眾及時(shí)了解相關(guān)食品安全信息，避免食品安全事故帶來的傷害。

二是實(shí)現(xiàn)資源共享，提高監(jiān)管效能

運(yùn)用信息技術(shù)手段促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作是一項(xiàng)全新的工作，必須在創(chuàng)新中不斷改善、提高并逐步加以完善。以整合監(jiān)管信息資源為重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)以行政辦公自動化系統(tǒng)、稽查業(yè)務(wù)系統(tǒng)、日常監(jiān)管系統(tǒng)為主的重點(diǎn)綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)的協(xié)調(diào)應(yīng)用。在創(chuàng)新中圍繞提高食品藥品監(jiān)管部門服務(wù)水平，積極推進(jìn)面向公眾服務(wù)的業(yè)務(wù)協(xié)同處理系統(tǒng)建設(shè)，形成“前臺一門受理，后臺協(xié)同處理”的行政辦事和服務(wù)模式。

信息技術(shù)手段的運(yùn)用要拓展食品藥品監(jiān)管的廣度，深化食品藥品監(jiān)管的深度，必須在結(jié)合上做文章，在求實(shí)效上下功夫。要與政務(wù)公開工作相結(jié)合，積極推進(jìn)電子政務(wù)建設(shè)，重點(diǎn)做好行政許可事項(xiàng)辦理過程的網(wǎng)上公開、公示工作。重點(diǎn)部門所有的行政許可事項(xiàng)、程序規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)以及結(jié)果都應(yīng)在網(wǎng)上公開。要與機(jī)關(guān)效能建設(shè)相結(jié)合，健全網(wǎng)上審批、許可系統(tǒng)，推進(jìn)辦公自動化建設(shè)，發(fā)揮視頻會議的系統(tǒng)功能，減少會議和文件，降低行政成本的支出。要與廉政文化建設(shè)相結(jié)合，探索建立重點(diǎn)崗位人員的廉政檔案，完善部門廉政信息的發(fā)布查詢系統(tǒng)，形成廉政信息征集處理機(jī)制。要與執(zhí)法檢查工作相結(jié)合，探索行政辦公自動化系統(tǒng)、藥品稽查業(yè)務(wù)系統(tǒng)、藥品安全信用系統(tǒng)為主的重點(diǎn)綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)的協(xié)調(diào)應(yīng)用，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)門戶網(wǎng)站群建設(shè)，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作方式、方法創(chuàng)新，提高工作效率和服務(wù)水平。

三是突出重點(diǎn)，規(guī)范執(zhí)法行為

電子化監(jiān)管使各科室的檢查計(jì)劃、檢查結(jié)果、監(jiān)管公告、行政處罰等情況成為“陽光數(shù)據(jù)”，各部門工作進(jìn)展情況一目了然。透明的工作數(shù)據(jù)一方面便于各部門合理制定工作計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)工作量，另一方面也加強(qiáng)了對全局工作的監(jiān)督力度，能及時(shí)彌補(bǔ)監(jiān)管漏洞，避免監(jiān)管人員工作的隨意性、重復(fù)性。

以規(guī)范執(zhí)法行為、健全內(nèi)部機(jī)制為重點(diǎn)，對隨意性大、操作不規(guī)范、透明度不高的崗位和環(huán)節(jié)進(jìn)行信息化管理來加以有效防范，做到前期預(yù)防，中期監(jiān)控、后期監(jiān)督。以監(jiān)管局門戶網(wǎng)站為平臺，建立規(guī)范、合理的網(wǎng)上服務(wù)業(yè)務(wù)流程，建立和健全信息應(yīng)用交換系統(tǒng)，實(shí)行有效的實(shí)時(shí)雙向交流。加強(qiáng)網(wǎng)上審批建設(shè)，重點(diǎn)推進(jìn)行政審批、行政許可等網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理，全面梳理面向群眾的服務(wù)事項(xiàng)，規(guī)范工作流程。重點(diǎn)推進(jìn)面向個(gè)人事務(wù)辦理的網(wǎng)上辦事和服務(wù)系統(tǒng)，構(gòu)筑藥監(jiān)系統(tǒng)統(tǒng)一的業(yè)務(wù)專網(wǎng)平臺，逐步實(shí)現(xiàn)省、市、縣之間藥品監(jiān)管工作的互聯(lián)互通，走信息化監(jiān)管之路。

食品藥品監(jiān)督信息化的實(shí)現(xiàn)任重而道遠(yuǎn)，但是信息化給監(jiān)管部門帶來的便利，給廣大消費(fèi)者帶來的更是安全信心的保證。相信在不遠(yuǎn)的將來，在工商、煙草稽查、質(zhì)量監(jiān)督、水運(yùn)航道管理等領(lǐng)域?qū)⒖吹皆絹碓蕉嗟男畔⒒碛?，為廣大消費(fèi)者造福。

第二篇：食藥監(jiān)械管〔2014〕144號[推薦]

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊

管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

食藥監(jiān)械管〔2014〕144號

2014年08月01日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）和《體外診

斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）（以下統(tǒng)稱《辦法》）

已發(fā)布，自2014年10月1日起施行。為做好《辦法》實(shí)施工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知

如下：

一、做好《辦法》宣貫和培訓(xùn)工作

各級食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《辦法》，加強(qiáng)對《辦法》的宣貫和

培訓(xùn)，并注意了解《辦法》執(zhí)行過程中遇到的重要情況和問題，及時(shí)溝通和向總局反

饋。

二、關(guān)于《辦法》實(shí)施前已獲準(zhǔn)注冊項(xiàng)目的處理

在2014年10月1日前已獲準(zhǔn)注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，注冊證在有效期

內(nèi)繼續(xù)有效，經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書和原標(biāo)簽可繼續(xù)使用。

延續(xù)注冊時(shí)，注冊人按照《辦法》規(guī)定提交申報(bào)資料，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交原注冊產(chǎn)

品標(biāo)準(zhǔn)原件、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品技術(shù)要求與原注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的對比說明,以及最小

銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。經(jīng)審查予以注冊的，發(fā)放新格式的醫(yī)療器械注冊證，并按照《辦法》規(guī)定的編排格式重新編寫注冊證編號。

延續(xù)注冊時(shí)，注冊人應(yīng)當(dāng)按照新修訂的《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號）編寫說明書和標(biāo)簽。如說明書與原經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書有變化的，應(yīng)當(dāng)提供更改情況對比說明等相關(guān)文件。

對注冊證在有效期內(nèi)，原注冊證載明內(nèi)容發(fā)生變更及體外診斷試劑發(fā)生變更事項(xiàng)的，2014年10月1日前，按照原《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2007〕229號）的規(guī)定申請變更或者重新注冊；自2014年10月1日起，應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的相應(yīng)規(guī)定申請注冊變更，予以變更的，發(fā)放新格式的醫(yī)療器械注冊變更文件，與原醫(yī)療器械注冊證合并使用，注冊證編號不變。

2014年10月1日前已經(jīng)按原辦法申請變更，并于2014年10月1日后作出準(zhǔn)予變更決定的，發(fā)放新格式的醫(yī)療器械注冊變更文件，與原醫(yī)療器械注冊證合并使用，注冊證編號不變。

三、關(guān)于《辦法》實(shí)施前已受理注冊申請項(xiàng)目的處理

《辦法》實(shí)施前各級食品藥品監(jiān)督管理部門已受理尚未作出審批決定的第二類、第三類醫(yī)療器械，按原規(guī)定繼續(xù)審評、審批，予以注冊的，按照《辦法》規(guī)定的格式發(fā)放醫(yī)療器械注冊證，注冊證“附件”欄將“產(chǎn)品技術(shù)要求”改為“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”，并將經(jīng)復(fù)核的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)加蓋標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核章，作為注冊證附件發(fā)放。注冊證有效期內(nèi)，經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書和原標(biāo)簽可繼續(xù)使用。

《辦法》實(shí)施前受理并于《辦法》實(shí)施后獲準(zhǔn)注冊的，申請延續(xù)注冊及注冊變更時(shí)，按照本文件中“

二、關(guān)于《辦法》實(shí)施前已獲準(zhǔn)注冊項(xiàng)目的處理”有關(guān)規(guī)定辦理。

四、關(guān)于注冊檢驗(yàn)

（一）《辦法》實(shí)施前已出具注冊檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目的處理

《辦法》實(shí)施前已出具注冊檢驗(yàn)報(bào)告的，申請人申報(bào)注冊時(shí)，可將該注冊檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價(jià)意見作為注冊申報(bào)資料，同時(shí)按照《辦法》的要求提交產(chǎn)品技術(shù)要求等其他申報(bào)資料。

（二）《辦法》實(shí)施前已受理注冊檢驗(yàn)項(xiàng)目的處理

《辦法》實(shí)施前已受理注冊檢驗(yàn)但尚未出具注冊檢驗(yàn)報(bào)告的,申請人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》要求向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)補(bǔ)充提交產(chǎn)品技術(shù)要求等文件，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《辦法》要求實(shí)施檢驗(yàn)并出具注冊檢驗(yàn)報(bào)告。

五、關(guān)于延續(xù)注冊申請時(shí)間

（一）自2015年4月1日起，凡是未在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前提出延續(xù)注冊申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門均不受理延續(xù)注冊申請。申請人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第五章、《體外診斷試劑注冊管理辦法》第六章的規(guī)定申請注冊。

自2015年4月1日起，注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前申請延續(xù)注冊。受理延續(xù)注冊的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出決定，逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

（二）2015年4月1日前，延續(xù)注冊和注冊變更可以合并申請，按延續(xù)注冊和注冊變更的要求提交申報(bào)資料。

自2015年4月1日起，延續(xù)注冊和注冊變更應(yīng)當(dāng)分別提出申請，注冊變更應(yīng)當(dāng)按照《辦法》相應(yīng)要求提交相關(guān)資料。

六、關(guān)于醫(yī)療器械注冊管理相關(guān)文件

（一）《辦法》實(shí)施后，附件中列出的醫(yī)療器械注冊管理相關(guān)文件同時(shí)廢止。

（二）《辦法》中未涉及的事項(xiàng)，如國家食品藥品監(jiān)督管理總局（包括原國家食品藥品監(jiān)督管理局、原國家藥品監(jiān)督管理局）以前發(fā)布的醫(yī)療器械注冊管理的文件中（包括局發(fā)文件、局辦公室文件）有明確規(guī)定且文件有效的，仍執(zhí)行原規(guī)定。

七、其他事項(xiàng)

（一）《辦法》實(shí)施前后相應(yīng)內(nèi)容的銜接

1.《辦法》實(shí)施前相關(guān)醫(yī)療器械注冊管理文件中涉及對生產(chǎn)企業(yè)要求的，《辦法》實(shí)施后指對申請人、注冊人以及備案人的要求。

2.《辦法》實(shí)施前的文件中涉及臨床試驗(yàn)資料的，《辦法》實(shí)施后以臨床評價(jià)資料代替。

3.《辦法》實(shí)施前的文件中涉及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，《辦法》實(shí)施后以產(chǎn)品技術(shù)要求代替。

4.《辦法》實(shí)施前的文件中要求重新注冊時(shí)履行的事項(xiàng)，《辦法》實(shí)施后應(yīng)當(dāng)在延續(xù)注冊時(shí)履行。

（二）關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

《辦法》實(shí)施前國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定并發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則，申請人和食品藥品監(jiān)督管理部門可繼續(xù)將其中的技術(shù)內(nèi)容作為參考，同時(shí)注意按照《辦法》的要求開展注冊相關(guān)工作。

（三）關(guān)于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

1.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)目錄前，申請人應(yīng)當(dāng)在省級衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。

對于特殊使用目的產(chǎn)品，可以在符合要求的市級以上的疾病控制中心、?？漆t(yī)院或檢驗(yàn)檢疫所、戒毒中心等機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。

2.臨床試驗(yàn)開始時(shí)間

《辦法》實(shí)施后，體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)在注冊檢驗(yàn)合格后進(jìn)行臨床試驗(yàn)。如臨床試驗(yàn)協(xié)議在《辦法》實(shí)施前已經(jīng)簽署，注冊檢驗(yàn)前進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，其臨床試驗(yàn)報(bào)告可作為注冊申報(bào)資料予以提交，并同時(shí)提交臨床試驗(yàn)協(xié)議。

（四）關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械和境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械

醫(yī)療器械注冊申請人和備案人應(yīng)當(dāng)是依法進(jìn)行登記的企業(yè)。

進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)由境外申請人（備案人）申請注冊或者辦理備案；境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)申請人（備案人）申請注冊或者辦理備案。

（五）關(guān)于不適用的條款

《辦法》實(shí)施后，《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于部分醫(yī)療器械變更審批和質(zhì)量管理體系檢查職責(zé)調(diào)整有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)械管〔2013〕28號）第一條第（一）項(xiàng)、第（二）項(xiàng)和第二條不再適用。

附件：廢止文件目錄

附件

廢止文件目錄

第三篇：食藥監(jiān)管工作狀況調(diào)研建議

食品藥品安全是關(guān)系人民群眾身體健康的一件大事。近年來，隨著市場經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，消費(fèi)者對食品藥品安全更加關(guān)注，食品藥品的安全性已成為國民健康、社會穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、貿(mào)易繁榮的重要因素。全社會對加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，提高食品藥品安全水平的要求越來越迫切，近兩年的“兩會”上人大代表、政協(xié)委員對食品藥品安全問題提交的議案、提案成為“兩會”期間討論的熱點(diǎn)。今年的國務(wù)院廉政工作會議、全國糾風(fēng)工作會議都將食品藥品安全工作列為工作重點(diǎn)。為此，筆者結(jié)合學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動，對我市食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)行了深入調(diào)研，以期分析存在的問題，研究解決的對策及措施，進(jìn)一步推進(jìn)全市食品藥品監(jiān)管工作科學(xué)發(fā)展。

一、我市食品藥品安全現(xiàn)狀

食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)對我市藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全的全程監(jiān)督管理，對食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大事故的查處的職責(zé)。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共有干部、職工43名，其中市局機(jī)關(guān)有21人，大專以上學(xué)歷占93.8%，平均年齡為34.14歲。

目前，全市共有涉藥單位1277家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)961家，藥品經(jīng)營企業(yè)306家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)7家。有各類食品生產(chǎn)、經(jīng)營單位8684家，其中：食品生產(chǎn)加工（含小作坊）1388家，食品經(jīng)營企業(yè)（個(gè)體工商戶）4577家，餐飲單位2780家。

近年來，在市委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，各有關(guān)部門齊抓共管，食品藥品市場秩序顯著好轉(zhuǎn)。

在食品安全監(jiān)管方面，2005年，我市成立了食品安全委員會，形成了以市食安委直接領(lǐng)導(dǎo)，食藥監(jiān)局綜合協(xié)調(diào)，各相關(guān)部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管的格局。制定了食品安全責(zé)任制、食品安全暗查暗訪制度、信息發(fā)布制度、重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案等一系列工作制度，統(tǒng)一組織開展食品安全專項(xiàng)整治與專項(xiàng)檢查，加大了對種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通領(lǐng)域、餐飲消費(fèi)等領(lǐng)域的執(zhí)法力度，規(guī)范了食品市場秩序；初步形成“監(jiān)管體制基本理順、兩網(wǎng)建設(shè)成果初顯、專項(xiàng)整治成效明顯、人員素質(zhì)逐步提升、安全意識漸入人心”的食品安全監(jiān)管局面，全市食品安全狀況總體趨好，2008年，全市農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)殘檢測合格率均在95.5%以上。地產(chǎn)食品抽樣檢測合格率為98.2%，餐飲單位量化分級率達(dá)到93%，食品安全群眾滿意度測評列全區(qū)第一。先后共創(chuàng)建國家級食品安全示范縣1個(gè)，自治區(qū)級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)7個(gè)，食品安全示范街（區(qū)）2個(gè)，示范市場3個(gè)。近年來，全市未發(fā)生重大食品安全事故。

在藥品安全監(jiān)管方面，大力實(shí)施藥品安全信用體系建設(shè)，對轄區(qū)內(nèi)1家藥品生產(chǎn)企業(yè)、911家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和288家藥品經(jīng)營企業(yè)建立了信用信息檔案，建檔率達(dá)到了99.25%。深入開展藥品專項(xiàng)整治行動，全面實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)gmp、gsp認(rèn)證及跟蹤檢查，目前全市306家藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證的293家，通過率為95.7%。不斷加大培訓(xùn)力度，切實(shí)提高藥品從業(yè)人員素質(zhì)，先后舉辦各類培訓(xùn)班13期，培訓(xùn)人員累計(jì)2114人次。同時(shí)，對**市電視臺的兩個(gè)頻道進(jìn)行監(jiān)測，對檢測到的違法的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行證據(jù)刻錄，及時(shí)移交市工商行政管理部門。通過規(guī)范整治，全市藥品安全形勢總體良好，藥品安全責(zé)任體系基本健全，基層食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和隊(duì)伍進(jìn)一步完善，制售假劣藥品等違法犯罪行為明顯遏止，藥品市場規(guī)范有序，有效保障了群眾用藥安全，有力地促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

二、食品藥品安全工作面臨的形勢及存在的突出問題

雖然通過近幾年的規(guī)范整治，食品藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，但食品藥品安全面臨的形勢仍然十分嚴(yán)峻。一是食源性疾病和藥源性疾病頻頻發(fā)生，“非典”、“禽流感”的暴發(fā)給我們敲響了警鐘；二是假冒偽劣食品屢禁不止，已經(jīng)成為社會的一大公害；三是食品中新的生物性和化學(xué)性污染物，以及致病菌對常用治療藥物不斷增加的抗藥性，對健康造成了很大的威脅，食品中毒、濫用食品添加劑、農(nóng)藥殘留量超標(biāo)等使人們“談食色變”；四是食品新技術(shù)、新資源應(yīng)用給食品安全帶來了新的問題；五是“齊二藥”、“欣弗”等接二連三的藥品安全問題不斷觸動公眾脆弱的神經(jīng)。就我市來講，食品藥品安全也還存在一些突出問題，主要表現(xiàn)在：

（一）群眾安全合理飲食用藥意識不強(qiáng)。群眾普遍缺乏安全合理飲食用藥知識，特別是邊遠(yuǎn)農(nóng)村的群眾在飲食、就醫(yī)用藥時(shí)往往只圖方便、便宜，識別假劣藥械的能力和自我保護(hù)意識明顯薄弱。

（二）零售藥店經(jīng)營行為不盡規(guī)范。由于藥店數(shù)量多、規(guī)模小、管理水平低、布局不夠合理、市場存在無序競爭等情況，零售藥店藥師不在崗現(xiàn)象較多。部分藥店經(jīng)營管理不規(guī)范、處方藥不憑醫(yī)生處方銷售、藥品、保健品不按規(guī)定分區(qū)擺放及以保健品冒充藥品銷售使用等現(xiàn)象均較常見。

（三）農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件和管理達(dá)不

到要求。尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個(gè)體診所的藥房管理是基層藥械監(jiān)督管理工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)。藥械管理水平較低，規(guī)章制度不健全，硬件設(shè)施較差，個(gè)別村衛(wèi)生室、個(gè)體診所存在藥品過期失效和被污染的現(xiàn)象，衛(wèi)生條件急需改善。

（四）藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。主要表現(xiàn)在夸大藥品醫(yī)療器械的治療效果或以藥品治療效

果描述食品保健品的功能，甚至采取贈藥、現(xiàn)場免費(fèi)使用等方式為餌，誘使消費(fèi)者產(chǎn)生非理性的消費(fèi)活動。

（五）食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次較低，安全隱患難以根治。食品產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化程度偏低, 80%以上為10人以下的小作坊；此外散布在城鄉(xiāng)的小作坊、小商店、小餐館、小攤點(diǎn)、小市場流動性大、從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，且經(jīng)營管理方式落后，尤其是小作坊生產(chǎn)技術(shù)和裝備落后，食品安全保障能力較弱，成為食品安全監(jiān)管工作的難點(diǎn)；食品生產(chǎn)加工作坊周邊環(huán)境和生產(chǎn)條件較差，個(gè)別商店進(jìn)貨渠道不規(guī)范，經(jīng)營過期變質(zhì)食品現(xiàn)象及制售假冒偽劣和有毒有害食品行為時(shí)有發(fā)生。

（六）食品從業(yè)人員素質(zhì)較低，食品安全意識、法律意識和責(zé)任意識不強(qiáng)。食品準(zhǔn)入門檻較低，直接導(dǎo)致相關(guān)規(guī)范、制度在執(zhí)行過程中流于形式。

（七）檢驗(yàn)?zāi)芰笥谑称樊a(chǎn)業(yè)發(fā)展。我市目前能夠承擔(dān)食品監(jiān)測的僅有**市質(zhì)量檢驗(yàn)所和市疾控中心兩家，其他均為快檢設(shè)備，且設(shè)施設(shè)備相對落后，只能對食品安全一般性指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，重要的指標(biāo)無設(shè)備和人員無法進(jìn)行檢驗(yàn)，開展大范圍的食品檢驗(yàn)工作困難大，導(dǎo)致食品安全隱患不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除。

三、存在問題的主要原因

（一）食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制存在缺陷。食品安全監(jiān)管方面，各監(jiān)管職能部門在實(shí)際運(yùn)行中出現(xiàn)多頭監(jiān)管或監(jiān)管缺失等現(xiàn)象，如食品生產(chǎn)企業(yè)抽檢頻次高、節(jié)前多部門一窩蜂重復(fù)抽檢，企業(yè)意見較大；檢測信息尚未達(dá)到共享，食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)測機(jī)構(gòu)、檢測設(shè)備存在重復(fù)建設(shè)，造成財(cái)政專項(xiàng)資金投入績效不高或浪費(fèi)。藥品監(jiān)管體制和機(jī)制同樣也存在著職能交叉、職責(zé)不清的問題。如在藥品廣告監(jiān)管工作中，審批權(quán)在藥監(jiān)部門，而行政執(zhí)法權(quán)在各級工商部門，廣告的發(fā)布又是通過廣電部門進(jìn)行的，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權(quán)，監(jiān)管不能到位。

（二）監(jiān)管手段落后。一些行政執(zhí)法監(jiān)督檢查方法已不適應(yīng)藥監(jiān)工作的需要。運(yùn)用高科技監(jiān)測手段開展工作與制假售假違法手段不斷升級的形勢相比，有許多不相適應(yīng)之處。

（三）基礎(chǔ)薄弱，投入不足，食品藥品監(jiān)管設(shè)施亟待改善。食品安全監(jiān)管投入嚴(yán)重不足，基層食品藥品監(jiān)管工作得不到加強(qiáng)，基礎(chǔ)依然薄弱。尤其在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村級，組織不健全，人員不落實(shí)，辦公設(shè)施缺乏，無工作經(jīng)費(fèi)，宣傳不深入，群眾食品藥品安全意識較低，加之鄉(xiāng)鎮(zhèn)沒有具體的執(zhí)法職能，各項(xiàng)工作大多停留在紙上，很難落到實(shí)處，食品藥品安全投入亟待加大，基礎(chǔ)設(shè)施亟待改善和提高。

（四）群眾質(zhì)量意識不強(qiáng)，自我保護(hù)能力低。受傳統(tǒng)觀念和受教育程度及現(xiàn)實(shí)經(jīng)濟(jì)狀況影響，全社會對食品藥品安全的理解和認(rèn)識參差不齊，廣大消費(fèi)者食品藥品安全和質(zhì)量維權(quán)意識薄弱，農(nóng)村地區(qū)群眾食品藥品安全知識和法律意識更是缺乏，自我保護(hù)能力低下，給制售假冒偽劣食品藥品不法行為以可乘之機(jī)，全社會的食品藥品素質(zhì)亟待提升。

四、解決的對策和方法

（一）切實(shí)樹立科學(xué)監(jiān)管理念。當(dāng)前全國上下正掀起學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的熱潮，作為食品藥品監(jiān)管部門，首要任務(wù)是解放思想，進(jìn)一步樹立科學(xué)監(jiān)管理念，重點(diǎn)要正確處理好四種關(guān)系：一是正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系。監(jiān)管是手段，發(fā)展是目的。為了人民群眾的飲食用藥安全，首先要強(qiáng)調(diào)監(jiān)管，加強(qiáng)食品藥品市場監(jiān)管是我們履行監(jiān)管職責(zé)的忠實(shí)表現(xiàn)，為了更好地發(fā)展，要以監(jiān)管促規(guī)范，以規(guī)范促發(fā)展，全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作。二是正確處理好監(jiān)督與幫促的關(guān)系。要以食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展為標(biāo)準(zhǔn)，以扶正祛邪為原則，把食品藥品監(jiān)管融入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的大局之中，在保證食品藥品安全的同時(shí)，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康、快速發(fā)展。三是正確處理好處罰與規(guī)范的關(guān)系。處罰只是手段，規(guī)范才是目的。在藥品監(jiān)管執(zhí)法過程中，要合理使用行政處罰權(quán)力，要將確保百姓用藥安全作為實(shí)施處罰的出發(fā)點(diǎn)，將規(guī)范企業(yè)行為與促進(jìn)企業(yè)發(fā)展作為實(shí)施處罰的歸宿點(diǎn)。四是正確處理好履職與建設(shè)的關(guān)系。既要堅(jiān)持以人為本，全面履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)，又要著眼長遠(yuǎn)，努力抓好系統(tǒng)的自身建設(shè)，強(qiáng)化保障人民群眾飲食用藥安全的主、客觀條件。

（二）著力推進(jìn)依法行政。積極建立事前防范、事中控制和事后處置三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管長效機(jī)制，做到事前、事中和事后監(jiān)管的有機(jī)結(jié)合。繼續(xù)加強(qiáng)食品藥品行業(yè)自律，要嚴(yán)格明確并落實(shí)企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人的主體地位，融法律法規(guī)宣傳于監(jiān)督檢查全過程，強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量意識、責(zé)任意識和誠信意識，建立企業(yè)自查機(jī)制，監(jiān)管部門及時(shí)通報(bào)食品藥品市場動態(tài)，使相關(guān)單位能夠了解相關(guān)政策，有針對性的加強(qiáng)食品藥品管理。結(jié)合《食品安全法》的實(shí)施，組織開展大規(guī)模的集中宣傳活動，廣泛普及科學(xué)合理飲食用藥知識，大力宣傳相關(guān)法律法規(guī)，營造全社會共同關(guān)注食品藥品安全的濃厚氛圍。

（三）切實(shí)提高監(jiān)管水平。一是著力構(gòu)建多部門協(xié)作監(jiān)管機(jī)制。通過構(gòu)建縣鄉(xiāng)村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，與相關(guān)部門建立長效協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)與周邊地區(qū)合作等方式建立上下聯(lián)動、聯(lián)合監(jiān)管和區(qū)域協(xié)作的聯(lián)合打假機(jī)制，形成強(qiáng)有力的食品藥品監(jiān)管協(xié)作網(wǎng)。二是建立科學(xué)合理的市場巡查和分片包干制度。結(jié)合轄區(qū)內(nèi)市場狀況，以涉藥單位的數(shù)量、分布為基礎(chǔ)，以信用等級評價(jià)為參考，對的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行合理的安排，制定出科學(xué)嚴(yán)密的、季度、月和周巡查計(jì)劃，確保市場檢查的覆蓋面、頻率和效果。三是積極創(chuàng)新監(jiān)管手段，加快電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)步伐，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營使用單位的網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和對涉藥單位藥品購進(jìn)、銷售、庫存的快速掌控，提高監(jiān)管的效率，降低監(jiān)管成本。四是繼續(xù)加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp跟蹤檢查和藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp的跟蹤檢查力度，進(jìn)一步地監(jiān)督實(shí)施好藥品分類管理和處方藥的管理，使企業(yè)規(guī)范經(jīng)營、合法獲利。

（四）完善食品安全監(jiān)管體系。食品產(chǎn)業(yè)鏈條長，生產(chǎn)力發(fā)展水平極不平衡，目前不可能將食品安全的監(jiān)管統(tǒng)一在一、二個(gè)部門，因此，當(dāng)前要著重從以下四個(gè)方面完善監(jiān)管體系：一是重點(diǎn)解決食品安全監(jiān)管職責(zé)過于分散的狀況，將監(jiān)管的職能相對集中，進(jìn)一步明確權(quán)責(zé)，通過完善和加強(qiáng)食品安全委員會的效率和權(quán)威，降低行政成本。二是實(shí)施食品安全監(jiān)管的網(wǎng)絡(luò)化管理，在合理分配部門監(jiān)管權(quán)力的基礎(chǔ)上做到信息共享，擴(kuò)大監(jiān)管面，使監(jiān)管關(guān)注延伸到社會的方方面面。三是要繼續(xù)加強(qiáng)食品安全群眾監(jiān)督網(wǎng)和現(xiàn)代流通網(wǎng)建設(shè)，保證食品監(jiān)督管理全方位、全天候覆蓋，要通過萬村千鄉(xiāng)市場工程和農(nóng)村放心店工程，鼓勵(lì)食品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送，支持零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)，建立安全、穩(wěn)妥、放心的食品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)通道。四是完善食品責(zé)任追究制度。將食品安全工作納入各級政府綜合目標(biāo)管理，建立與之相應(yīng)的考核機(jī)制，實(shí)行劃片包干、責(zé)任到人的食品安全監(jiān)管責(zé)任制，將食品安全責(zé)任落實(shí)到基層和最前沿。

（五）強(qiáng)化技術(shù)支撐。整合現(xiàn)有食品檢測資源，由市食安委統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)，制定抽檢計(jì)劃，做到有計(jì)劃、有重點(diǎn)地高效便捷完成全市食品相關(guān)產(chǎn)品抽檢與檢測任務(wù)，整合檢驗(yàn)檢測資源，實(shí)現(xiàn)檢測資源、檢測信息共享，既減少財(cái)政開支又避免不必要的重復(fù)檢測；食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)收集匯總、及時(shí)傳遞、分析整理，定期向社會發(fā)布食品安全綜合信息。建立暢通的信息監(jiān)測和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系，逐步形成統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息評估和預(yù)警指標(biāo)體系，及時(shí)研究分析食品安全形勢，對食品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。

（六）加強(qiáng)誠信和應(yīng)急體系建設(shè)。加強(qiáng)對食品藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，加大處罰和曝光力度。同時(shí)，采取措施支持誠信企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提高管理和技術(shù)水平，健全質(zhì)量保障體系。建立企業(yè)誠信檔案，推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用，引導(dǎo)和約束企業(yè)誠信生產(chǎn)經(jīng)營。要進(jìn)一步完善食品藥品應(yīng)急處置預(yù)案，健全食品安全事故報(bào)告系統(tǒng)，完善事故處理機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的各項(xiàng)措施，應(yīng)急管理組織網(wǎng)絡(luò)和人員、物質(zhì)和技術(shù)保障，有效提升食品藥品安全應(yīng)急管理的能力和水平。

第四篇：食藥監(jiān)管現(xiàn)狀的思索

鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)管現(xiàn)狀的幾點(diǎn)思索

食品藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的生命健康，關(guān)系到社會和諧穩(wěn)定，已成為全社會日益關(guān)注的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題。肖家莊鎮(zhèn)位于市境東北部，距市府8公里。面積59.4平方公里，人口3.8萬，汾平公路過境下轄16個(gè)村委會，是典型的農(nóng)業(yè)鎮(zhèn)。在擔(dān)任站長的一年多時(shí)間里，我和同志們積極開展各項(xiàng)工作，努力確保轄區(qū)內(nèi)人民的飲食用藥安全，取得了一些成效，監(jiān)管過程中也對鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)管現(xiàn)狀有一些個(gè)人的思考，接下來，我主要從監(jiān)管對象、監(jiān)管力量和監(jiān)管環(huán)境三個(gè)方面就存在的問題進(jìn)行分析：

一、監(jiān)管對象方面：

1.從業(yè)人員專業(yè)化程度低,質(zhì)量安全意識薄弱

農(nóng)村食品藥品從業(yè)人員多為當(dāng)?shù)剞r(nóng)村勞動力,文化程度低,沒有經(jīng)過系統(tǒng)的知識技術(shù)培訓(xùn),缺乏基本的食品安全常識和法律法規(guī)知識,食品安全意識薄弱，沒有經(jīng)過必要的專業(yè)食品安全培訓(xùn)、實(shí)際衛(wèi)生知識培訓(xùn)率約為20%,無證上崗多有發(fā)生,健康體檢率普遍低于80%,少數(shù)地區(qū)僅為60%。

此外,相對于農(nóng)村餐飲服務(wù)從業(yè)人員而言,農(nóng)村藥品從業(yè)人員整體狀況較好,但其專業(yè)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)也不能滿足保證藥品安全的需求,特別是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員少。未配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所分別占總數(shù)的49%、82%、75%。2.無證經(jīng)營現(xiàn)象還普遍存在 農(nóng)村食品藥品經(jīng)營使用單位數(shù)量多、分布廣、規(guī)模小、硬件設(shè)施差。在日常檢查中，我們盡量做到一次性告知，及時(shí)發(fā)放宣傳單據(jù)，但經(jīng)過一年多的監(jiān)管，仍有部分經(jīng)營單位經(jīng)監(jiān)管人員多次督促辦證后以各種理由拖延或決絕辦證。農(nóng)村小型餐飲布局分散,相當(dāng)一部分在路邊簡易棚或自家住房內(nèi)開辦,采用家庭作坊式運(yùn)作,衛(wèi)生條件差,缺乏必要的衛(wèi)生防疫、消毒設(shè)施設(shè)備。索證索票制度、衛(wèi)生管理制度等執(zhí)行不好,沒有專人負(fù)責(zé),沒有具體的執(zhí)行措施,食品可追溯性不強(qiáng)。尤其是某些些公路旁小餐館小因無法提供場所合法用地證明、飯店結(jié)構(gòu)布局、餐廚比例、消毒設(shè)施、防污染設(shè)施達(dá)不到基本要求，存在無法給予許可的情況。

3.小賣部經(jīng)營不規(guī)范

農(nóng)村地區(qū)小超市、小賣部經(jīng)營規(guī)模小、營業(yè)額少、從業(yè)人員年齡參差不齊，食品進(jìn)貨臺賬記錄制度和索票索證制度落實(shí)不到位，庫存不能及時(shí)清理的現(xiàn)象普遍存在，處罰難度較大。4.農(nóng)村學(xué)校食堂的食品安全不容樂觀

學(xué)校食堂是群體性食物中毒的多發(fā)、易發(fā)環(huán)節(jié)。農(nóng)村學(xué)校食堂存在更多安全隱患。調(diào)研發(fā)現(xiàn),農(nóng)村學(xué)校食堂硬件設(shè)施極其簡陋,飯菜制作和學(xué)生就餐環(huán)境臟亂差,管理制度基本是空白,不具備向?qū)W生提供餐飲服務(wù)的基本條件。有個(gè)別學(xué)校食堂還在使用一次性非食品用塑料袋給學(xué)生盛裝熱飯熱菜。一半以上的中小學(xué)校、幼兒園食堂沒有認(rèn)真落實(shí)原料采購查驗(yàn)、進(jìn)貨臺賬、飯菜留樣等重要食品安全保障制度,學(xué)校對食堂疏于管理,食物中毒防范意識淡薄,防范措施不嚴(yán)。5.農(nóng)村群體性聚餐安全隱患不容忽視

隨著農(nóng)村地區(qū)生活水平提高,群體性聚餐日益增多。在群體性聚餐中,紅白喜事安全隱患最為突出。農(nóng)村各種群體性聚餐多在家庭舉行,多數(shù)有上百人甚至數(shù)百人。聚餐場所多數(shù)為露天或臨時(shí)搭棚,離污染源較近,甚至就在糞堆、垃圾堆上;加工條件簡陋,生熟不分、葷素不分、餐具不經(jīng)消毒;食品容易發(fā)生交叉污染。而且,農(nóng)村地區(qū)相對偏僻,大多一次購買大量食材,但基本不具備大量食材存儲條件,食材容易腐敗變質(zhì),常常導(dǎo)致食物中毒事件發(fā)生。同時(shí),農(nóng)村聚餐大多自行或由餐飲服務(wù)“一條龍”組織承辦,相關(guān)人員基本沒有經(jīng)過食品衛(wèi)生知識培訓(xùn),不具備舉辦大型宴席的資格和條件,有的廚師自身就是病菌攜帶者,帶來了極大的就餐風(fēng)險(xiǎn)和隱患。目前農(nóng)村家宴申報(bào)備案制度實(shí)施率很低。

二、監(jiān)管力量方面：

相對農(nóng)村地區(qū)地域較廣、村落分散、監(jiān)管對象點(diǎn)多面廣的特點(diǎn),目前的監(jiān)管力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足監(jiān)管工作的需要。

1.監(jiān)管人員及素質(zhì)

基層站所配備的人員數(shù)多為3-6人，且人員來源雜，多數(shù)人專業(yè)知識缺乏，在行政程序執(zhí)法，立案調(diào)查方面多有不便，普遍存在監(jiān)管不到位、無力度的情況。另外，基層站所法律文件往往缺乏，各種培訓(xùn)往往不夠不到位，遇到案件時(shí)常感覺不夠用。

2.執(zhí)法裝備、執(zhí)法車輛亟待改善

未配備執(zhí)法車，導(dǎo)致監(jiān)管人員監(jiān)管的積極性不高，工作往往停留在完成上級交代的任務(wù)上。作為行政執(zhí)法部門的執(zhí)法人員，特別是基層的執(zhí)法人員，先進(jìn)的執(zhí)法裝備和必要的執(zhí)法車輛是日常監(jiān)督檢查活動中必不可少的要素，監(jiān)管與被監(jiān)管本就是對立的關(guān)系，作為長期工作在一線的執(zhí)法辦案人員，擁有先進(jìn)的錄音、錄像等設(shè)備可以在第一時(shí)間采集第一手資料，鎖定證據(jù)，固定證人證言，而具有執(zhí)法標(biāo)示的車輛對于基層執(zhí)法人員來說更是如虎添翼，毫不夸張的說日常的執(zhí)法檢查過程中一臺執(zhí)法車輛的震懾力絲毫不亞于二名工作人員。

3.經(jīng)費(fèi)制約了監(jiān)管工作的開展

由于經(jīng)費(fèi)不足,縣級食品藥品監(jiān)管部門對協(xié)管員、信息員培訓(xùn)制度不能很好落實(shí),造成協(xié)管員、信息員對藥品監(jiān)管知識掌握不夠全面,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品管理中存在的問題,舉報(bào)和協(xié)查作用沒有很好發(fā)揮。更有一些地區(qū)缺乏維持監(jiān)管網(wǎng)正常運(yùn)行的通訊和交通經(jīng)費(fèi),基層藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)未形成長效機(jī)制。

縣級食品藥品監(jiān)管技術(shù)機(jī)構(gòu)亟待加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督缺乏有效的技術(shù)支撐。存在檢驗(yàn)檢測設(shè)備嚴(yán)重落后、技術(shù)人員業(yè)務(wù)水平不高、檢驗(yàn)?zāi)芰^低、不能適應(yīng)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作需要等諸多問題。

三、監(jiān)管環(huán)境方面：

1.農(nóng)村群眾的食品安全意識較為淡薄，自我保護(hù)能力嚴(yán)重不足

農(nóng)民群眾受文化水平和信息渠道的限制,對假劣食品藥品的辨識能力和經(jīng)驗(yàn)嚴(yán)重不足,基本不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和避免使用過期藥品和假劣藥品。同時(shí),由于經(jīng)濟(jì)條件等原因,農(nóng)民群眾在尋醫(yī)問藥的過程中,更注重經(jīng)濟(jì)問題而忽略藥品安全。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所“全國藥品安全公眾滿意度調(diào)查”的結(jié)果顯示,60%的農(nóng)村被訪者在購藥時(shí)會優(yōu)先考慮藥品價(jià)格。假劣藥品正是利用這一機(jī)會,以低廉的價(jià)格蒙蔽消費(fèi)者,獲取生存空間。這就使得農(nóng)村地區(qū)存在極高的藥害風(fēng)險(xiǎn)。農(nóng)村群眾的食品安全意識較為淡薄,“眼不見為凈“和“不干不凈、吃了沒病”等落后的飲食文化根深蒂固。在收到傷害時(shí)也往往不知道拿起法律保護(hù)自己的權(quán)益。

2.食品藥品監(jiān)管涉及部門多，存在交叉監(jiān)管

食品藥品安全現(xiàn)行的監(jiān)管仍涉及多個(gè)部門，但平時(shí)缺乏有效的溝通機(jī)制，遇到突發(fā)事件往往協(xié)調(diào)不夠，需要各職能部門進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作配合，共同做好食品藥品的監(jiān)管工作。

對策及建議

（一）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。

開展多種形式的宣傳教育活動，大力宣傳食品藥品安全形勢和政策，讓廣大干部群眾進(jìn)一步統(tǒng)一思想、凝聚共識，形成全社會支持改革、參與改革的良好輿論環(huán)境，披露典型違法案例，有效震懾違法分子，推動食品生產(chǎn)經(jīng)營者履行食品安全法律責(zé)任和社會責(zé)任，增強(qiáng)全社會參與食品藥品安全監(jiān)督的主動性和積極性。

通過開展“全國安全用藥月”、“食品藥品安全知識大講壇”、“食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)大會”等活動，采取戶內(nèi)戶外集中宣傳，發(fā)放宣傳資料，倡導(dǎo)健康消費(fèi)、理性消費(fèi)理念，提高消費(fèi)者自我保護(hù)能力，大力宣傳食品、藥品安全治理整頓成果。積極開展12331進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)校園活動，擴(kuò)大12331社會知曉率和使用率.有效調(diào)動各方力量積極參與食品藥品安全社會監(jiān)督，推動形成食品藥品安全社會共治格局。

（二）培訓(xùn)及自學(xué)相結(jié)合，創(chuàng)造良好學(xué)習(xí)氛圍。

定期邀請法學(xué)專家、資深人士向全體干部職工講解各類法律知識；積極開展“一月一法一考試”活動，使全體干部職工能熟練的掌握并運(yùn)用各類法律、法規(guī)以及各類文書；倡導(dǎo)劃轉(zhuǎn)過來的工商行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門以及原食藥監(jiān)管部門的同志相互學(xué)習(xí)，分享各自監(jiān)管領(lǐng)域的執(zhí)法辦案經(jīng)驗(yàn)，努力打造一支政治素質(zhì)高、工作作風(fēng)扎實(shí)、專業(yè)知識完備、精通業(yè)務(wù)、善于監(jiān)管的職業(yè)化、專業(yè)化的基層食品安全監(jiān)管隊(duì)伍。

（三）嚴(yán)格行政許可，把好市場準(zhǔn)入。

行政許可是食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作的第一道關(guān)口，把好市場準(zhǔn)入，對于整個(gè)食品藥品的市場規(guī)范，降低食品、藥品安全風(fēng)至關(guān)重要。一是要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)經(jīng)營場所現(xiàn)場勘查制度，對不符合申辦條件的堅(jiān)決不予通過。二是要積極開展回訪制度，對于轄區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營戶要加強(qiáng)監(jiān)督檢查頻率，發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)法律、法規(guī)要求情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正，并依法予以處理；不再符合相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷許可。認(rèn)真開展行政指導(dǎo)工作，加強(qiáng)對擬開展食品、餐飲等生產(chǎn)經(jīng)營活動業(yè)主的現(xiàn)場指導(dǎo)，積極引導(dǎo)申請人合法、高效的申辦各類行政許可，營造良好執(zhí)法氛圍。

（四）健全監(jiān)管機(jī)構(gòu)、充實(shí)監(jiān)管執(zhí)法力量、落實(shí)執(zhí)法經(jīng)費(fèi)和裝備保障、提供有效的技術(shù)支撐手段。要進(jìn)一步健全和完善食品藥品監(jiān)管保障機(jī)制，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)管部門執(zhí)法人員和專業(yè)檢測人員，加強(qiáng)工作力量，保證工作的需要。加大財(cái)政投入，將食品藥品監(jiān)管專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)納入各級財(cái)政預(yù)算，并隨著財(cái)力增長逐年增加。配足食品藥品安全執(zhí)法交通工具、檢驗(yàn)檢測裝備、取證工具和信息化設(shè)備，解決檢不了、檢不出、檢不準(zhǔn)、檢的慢等問題。采取多種方式加大對市場建設(shè)投入，改善硬件、完善設(shè)施，提升水平，為人民群眾提供方便、安全、放心、滿意的購物消費(fèi)場所。

（五）明確工作職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)作配合

一是繼續(xù)強(qiáng)化食品安全委員會綜合協(xié)調(diào)的職能，定期召開食品藥品安全監(jiān)督管理聯(lián)席會議，研究解決食品藥品安全方面的重要問題。二是統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，進(jìn)一步明確監(jiān)管部門之間的職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)和空白。三是加強(qiáng)職能部門之間的通力協(xié)作和密切配合，形成強(qiáng)有力的安全監(jiān)管機(jī)制和工作機(jī)制，進(jìn)一步完善和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任追究制。

第五篇：食藥監(jiān)管人員如何做好工作

食品藥品的經(jīng)營使用在我們國家占有重要的位置，食品藥品監(jiān)督工作人員的工作任務(wù)非常繁重。這就需要食品藥品監(jiān)督人員具備較高的理論水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。為做好食品藥品監(jiān)督管理工作，提高執(zhí)法人員的執(zhí)法能力，搞好食品藥品監(jiān)督管理工作，保障人民飲食用藥安全，我以為應(yīng)在以下幾個(gè)方面開展工作：

一、良好的政治素質(zhì)。在食品藥品監(jiān)督工作中，每個(gè)食品藥品監(jiān)督工作人員必須樹立正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀，對黨、對人民、對食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)高度負(fù)責(zé)的精神，深懷愛民之心，恪守為民之責(zé)，多辦利民之事，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)自己，努力提高自己的政治理論水平和依法行政能力。

二、精湛的業(yè)務(wù)素質(zhì)。食品藥品監(jiān)督工作是一項(xiàng)專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的工作。每個(gè)食品藥品監(jiān)督工作人員應(yīng)該刻苦鉆研業(yè)務(wù)知識和工作技能，熟練掌握食品藥品監(jiān)督稽查業(yè)務(wù)技術(shù)，應(yīng)該根據(jù)食品藥品監(jiān)管職能轉(zhuǎn)變面臨的新任務(wù)、新要求，積極開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，夯實(shí)業(yè)務(wù)素質(zhì)基礎(chǔ)，認(rèn)真學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)督管理法規(guī)及相關(guān)知識，建立合理的知識結(jié)構(gòu)，不斷自我積累、自我更新，使每一名食品藥品監(jiān)督工作人員既有正確的理論，又有嫻熟的業(yè)務(wù)技能，提高執(zhí)法水平。

三、規(guī)范的執(zhí)法行為。食品藥品監(jiān)督工作人員接觸著最廣泛的人民群眾，其執(zhí)法行為代表著監(jiān)管部門的形象。每個(gè)食品藥品監(jiān)督工作人員應(yīng)該增強(qiáng)使命感、責(zé)任感，積極學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識，努力提高自己的行政能力和執(zhí)法水平，積極規(guī)范行政執(zhí)法行為，熟練運(yùn)用法律法規(guī)，熟知執(zhí)法程序，了解執(zhí)法尺度。倡導(dǎo)文明執(zhí)法、公平執(zhí)法、科學(xué)監(jiān)管，保證公平、公正、公開貫徹執(zhí)行法律法規(guī)，牢固樹立“為人民監(jiān)管和監(jiān)管為了人民”的觀念，保障人民飲食用藥安全。堅(jiān)持法律面前人人平等，杜絕濫用職權(quán)，玩忽職守，循私舞弊等違法亂紀(jì)行為。

四、以人為本的執(zhí)法理念。在日常的工作中，某些執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中，儼然一副“執(zhí)法者”模樣，將其與管理相對人的關(guān)系視為對立關(guān)系，從心理上歧視甚至敵視相對人，有一種高高在上的優(yōu)越感，錯(cuò)誤地以為“我是執(zhí)法的，就是查你的，你必須聽我的”。在工作中脫離了群眾，給工作帶來了損失。我們要真正樹立服務(wù)意識，正確處理好與相對人的關(guān)系，管理相對人既是管理與被管理的關(guān)系，又是服務(wù)與被服務(wù)的關(guān)系，在確保執(zhí)法公正的前提下，應(yīng)該增強(qiáng)行政執(zhí)法的親和力。在日常監(jiān)督檢查工作中，我們應(yīng)該以誠信、誠心換取相對人的真情、信任和支持，在處理違法案件時(shí)，應(yīng)該充分尊重違法當(dāng)事人的權(quán)利，注意方式方法，把法律法規(guī)教育貫徹于行政執(zhí)法的全過程，并將執(zhí)法的重心由事后查處向事前引導(dǎo)規(guī)范轉(zhuǎn)變。我們既要嚴(yán)格執(zhí)法，也要講究方式方法，要將法、理、情融為一體。

五、增強(qiáng)與群眾的凝聚力。作為食品藥品監(jiān)督工作人員，在工作中經(jīng)常和社會上的各色人群接觸，這就需要我們食品藥品監(jiān)督工作人員不僅具有自身的凝聚力，并且應(yīng)該增強(qiáng)與群眾的凝聚力。食品藥品監(jiān)管工作就是維護(hù)人民身體健康和飲食、用藥的合法權(quán)利的，我們應(yīng)該密切聯(lián)系群眾堅(jiān)持走群眾路線，和群眾交朋友，取得群眾的理解和支持，積極探索服務(wù)群眾的新途徑，用行動凝聚人心，用服務(wù)滋潤人心。

六、機(jī)智的應(yīng)變能力。在監(jiān)督稽查工作中，我們食品藥品監(jiān)督工作人員需要經(jīng)常深入開展工作，工作中經(jīng)常遇到有哭的、有笑的、有吼的、有鬧的，還會遇到醉酒罵大街的，可為形形色色。這個(gè)時(shí)候，即有可能因?yàn)楸O(jiān)管人員的一句不適宜的話，就會激化矛盾。因此，執(zhí)法人員要機(jī)動靈活，隨機(jī)應(yīng)變，有利于解決矛盾。

七、精煉的語言藝術(shù)。在工作中，食品藥品監(jiān)督工作人員應(yīng)該動之以情、曉之以理，善于耐心聽當(dāng)事人的述說，心平氣和說道理，使對方心服口服。食品藥品監(jiān)督工作人員要用語嚴(yán)謹(jǐn)，說話要有重點(diǎn)、有分量、有層次，切忌廢話連篇，無關(guān)的話語少說、不說。食品藥品監(jiān)督工作人員應(yīng)該具備良好的演講才能，在工作中當(dāng)好宣傳員，使群眾理解、支持食品藥品監(jiān)督工作。

八、高尚的奉獻(xiàn)精神。作為食品藥品監(jiān)督工作人員應(yīng)該在執(zhí)法過程中廉潔自律，克己奉公，自覺接受群眾監(jiān)督，防微杜漸、慎獨(dú)，做到務(wù)真求實(shí)，公道正派辦事。每個(gè)食品藥品監(jiān)督工作人員應(yīng)該具有自我奉獻(xiàn)精神，增強(qiáng)使命感，為廣大群眾吃上安全有效的放心食品藥品而努力。

綜上所述，食品藥品監(jiān)督工作人員應(yīng)該在實(shí)踐工作中不斷完善自我，提高道德修養(yǎng)，塑造高尚的人格，具備精湛的業(yè)務(wù)素質(zhì)，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為，機(jī)動靈活的工作方式方法，認(rèn)真履行職責(zé)，公平執(zhí)法，文明執(zhí)法。每個(gè)食品藥品監(jiān)督工作人員首先應(yīng)該不斷加強(qiáng)思想教育，通過認(rèn)真學(xué)習(xí)，牢固樹立群眾觀念，不斷增強(qiáng)服務(wù)意識。加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，強(qiáng)化責(zé)任意識，愛崗敬業(yè)，勤奮工作，切實(shí)保障公眾食品藥品安全，促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展。