第一篇：監(jiān)管科工作思路（本站推薦）

2010年,監(jiān)管科按照國家局四個統(tǒng)一,省局立足跳出的工作理念,以及和局關(guān)于在全局開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)年的工作要求,結(jié)合工商監(jiān)管工作的新情況,總體思路是;以取締無照經(jīng)營工作機制為鍥機,理順體制,分散風(fēng)險,提高監(jiān)管水平;改進年檢方式,提高工作效率,樹立服務(wù)新形象;.加強橫向合作,拓寬信息渠道,增強對黑網(wǎng)吧的查處力度.以專項整頓為抓手,提高工商執(zhí)法力度,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為;創(chuàng)新監(jiān)管方式,探討企業(yè)監(jiān)管新路,拓展監(jiān)管領(lǐng)域.

具體做法是;

1,以取締無照經(jīng)營為鍥機,理順體制,分散風(fēng)險,提高監(jiān)管水平.抓緊與政府各部門的協(xié)調(diào),爭取盡快出臺洛陽市人民政府關(guān)于進一步完善查處取締無證無照經(jīng)營行為工作機制的通知,機制的出臺,將把查處取締無照經(jīng)營行為的工作,將過去多頭負(fù)責(zé),而又推委扯皮,有責(zé)任工商負(fù)責(zé)的局面改變?yōu)?有行政許可的行業(yè)部門牽頭查處本行業(yè)的無照經(jīng)營行為,其他部門配合,工商部門只負(fù)責(zé)依法查處,取締無須取得許可證或已領(lǐng)取許可證而未依法領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,擅自從事經(jīng)營活動的違法行為.理順了工作體制,同時分散無照經(jīng)營的風(fēng)險,降低工商執(zhí)法風(fēng)險.此外,機制中對供水,供電等部門,對行政許可部門要求對無照經(jīng)營單位停水,停電等協(xié)助執(zhí)行有了具體規(guī)定,豐富了執(zhí)法的手段,加大了執(zhí)法的力度.2,改進年檢方式,提高工作效率,樹立服務(wù)新形象.針對今年大量企業(yè)下放分局年檢的新情況,在年檢工作中,要改進年檢方式,主要采取大中企業(yè)上門服務(wù),一般企業(yè)預(yù)約服務(wù).在工作作風(fēng),工作效率上下工夫.切實樹立工商服務(wù)企業(yè)的好形象.對超期年檢企業(yè)進行及時處理,不留隱患.3,加強橫向合作,拓寬信息渠道,增強對黑網(wǎng)吧的查處力度.一是與文化,公安,移動等部門加強合作,形成合力,形成對黑網(wǎng)吧打擊的強大氛圍.二是拓寬對黑網(wǎng)吧信息的渠道,利用12315信息網(wǎng)絡(luò),將無照經(jīng)營,黑網(wǎng)吧的社會舉報納入315信息網(wǎng)絡(luò)，三是將專項整治與日常監(jiān)管結(jié)合起來,建立每月匯報制度,督促各分局把黑網(wǎng)吧查處變成日常巡查的組成部分.4,以專項整頓為抓手,提高工商執(zhí)法力度,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為.按照形勢的發(fā)展,適時開展專項整頓,解決群眾關(guān)心的熱點問題,及時處理省局,市政府安排的各項專項整治,通過專項整治這個抓手,解決社會關(guān)注的熱點和難點問題,規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為,維護社會的和諧和穩(wěn)定.5,創(chuàng)新監(jiān)管方式,探討企業(yè)監(jiān)管新路,拓展監(jiān)管領(lǐng)域.企業(yè)監(jiān)管職責(zé)范圍,從省局到各地市局都沒有統(tǒng)一模式.為此,今年要在干好上述工作的同時,要積極探索企業(yè)監(jiān)管的新路,圍饒企業(yè)個體登記事項,把對企業(yè)的日常監(jiān)管抓起來,通過日常巡查,規(guī)范市場主體的經(jīng)營行為,達(dá)到彌補停止收費后監(jiān)管工作出現(xiàn)的盲區(qū).

第二篇：2015年綜合科監(jiān)管工作總結(jié)和2016年工作思路

縣安監(jiān)局綜合監(jiān)管科

2016年上半年工作總結(jié)和下半年工作思路

一、2016年上半年工作總結(jié)

今年以來，在局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，綜合科認(rèn)真貫徹有關(guān)法律、法規(guī)及上級文件精神，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，積極進取，扎實工作，取得了一定的成效。主要做了以下工作：

(一)及時召開會議，安排部署各項工作。今年以來，綜合科結(jié)合實際，共組織召開縣直有關(guān)部門、單位會議7次，主要傳達(dá)省、市、縣各級安排的各項工作任務(wù)，重點安排了兩會、大快嚴(yán)調(diào)度、六月份安全生產(chǎn)月、風(fēng)險管控雙重預(yù)防機制建設(shè)等工作。

（二）對部門每季度一督導(dǎo)不動搖，按照年初工作計劃，我們雷打不動的每季度召開一次綜合監(jiān)管工作會議，每季度對各部門安全生產(chǎn)工作進行一次督導(dǎo)，主要是督導(dǎo)上級政府部門安排的重點工作任務(wù)落實情況，將督查情況以安委會辦公室的名義向有關(guān)部門進行了反饋，并跟蹤整改落實到位。

（三）督促縣直有關(guān)部門扎實開展大快嚴(yán)集中行動和主體責(zé)任落實執(zhí)法檢查活動。

督促各有關(guān)部門完成了安全生產(chǎn)網(wǎng)格化監(jiān)管實名制名冊，一部門一冊，和大隊一起完成了全縣的一縣一冊。定期調(diào)度大快嚴(yán)和主體責(zé)任落實進展情況，召開調(diào)度會3次；二是督促縣直有關(guān)部門報送大快嚴(yán)報表13次，總結(jié)6次；主體責(zé)任落實執(zhí)法檢查統(tǒng)計表對市政中心排查出的的17處重大隱患下達(dá)了督導(dǎo)函；召開了戶外廣

告設(shè)施安全管理工作會議，督促市政、執(zhí)法局、交通局和公路局排查各自監(jiān)管范圍內(nèi)的戶外廣告設(shè)施的安全隱患，目前已排查廣告設(shè)施1047塊，查處整改隱患41處，拆除廣告設(shè)施108塊，這項工作正在進行之中。

（四）做好了省市督查組督查工作。一是配合市城管局包縣督查組督查了3家交通運輸企業(yè)、2個建筑工地和3個加氣站及門站；二是做好了省工商局督查和省級聯(lián)合執(zhí)法檢查了3家企業(yè)。對省市督查中發(fā)現(xiàn)的問題均督促有關(guān)部門下達(dá)了相應(yīng)的文書，責(zé)令整改，目前，省市督查查出的所有問題均已整改完畢。

（五）做好了風(fēng)險管控和隱患排查治理工作。一是召開了全縣風(fēng)險管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機制建設(shè)工作會議，起草印發(fā)了縣政府辦公室《關(guān)于建立完善風(fēng)險管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機制的通知》。二是開展了城鄉(xiāng)安全生產(chǎn)風(fēng)險源排查摸底工作，并多次調(diào)度，根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和部門統(tǒng)計情況，已統(tǒng)計了120余處城鄉(xiāng)安全生產(chǎn)風(fēng)險源。三是匯總統(tǒng)計兩個體系建設(shè)標(biāo)桿企業(yè)名單，市級標(biāo)桿20家，縣級標(biāo)桿企業(yè)19家。

（六）做好了安全生產(chǎn)月工作。一是召開全縣會議專題安排安全生產(chǎn)月活動，印發(fā)了《縣2016年安全生產(chǎn)月活動方案》，協(xié)調(diào)電視臺在電視上播放游動字幕；二是把安全生產(chǎn)月各項活動進一步細(xì)化分解到安監(jiān)局各科室，并及時跟進開展情況；三是牽頭組織了安全生產(chǎn)宣傳咨詢?nèi)栈顒樱瑓⑴c現(xiàn)場咨詢部門27個，設(shè)置咨詢臺27個，參與人員150余人，制作宣傳條幅60條，并協(xié)調(diào)電視臺對住建、交通、安監(jiān)和祥光銅業(yè)的安全負(fù)責(zé)人進行了電視采訪。四是聯(lián)

合縣教育局舉辦了中小學(xué)生我與安全征文比賽，征集稿件120篇，擇優(yōu)選出40篇參加聊城市征文比賽；五是及時匯總安全生產(chǎn)月各項活動開展情況，形成了書面總結(jié)，報市局。

（七）督促有關(guān)部門報送相關(guān)報表。一是各部門每周工作情況、主體責(zé)任落實報表、生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)風(fēng)險點報備情況均是每周一報；二是大快嚴(yán)報表，5月之前是每半月一報表，每月一總結(jié)，5月之后，每月一報表每月一總結(jié)。

（八）做好了黨建工作。一是做好了兩學(xué)一做工作，根據(jù)局統(tǒng)一安排部署，負(fù)責(zé)制定每周、每月學(xué)習(xí)計劃的制定及落實情況，制定學(xué)習(xí)計劃9次，檢查黨員干部學(xué)習(xí)筆記1次，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知本人抓好整改，做好了經(jīng)信局兩學(xué)一做的督導(dǎo)和縣直機關(guān)工委兩學(xué)一做考核。二是抓好了黨建的日常工作，學(xué)習(xí)教育計劃的制定、考核材料的匯總等，起草安監(jiān)局專題黨課講稿3篇，并做好了半年黨建考核工作。

（九）做好了駐村第一書記和扶貧工作。一是協(xié)助亓主任抓好塘坊村日常工作；二是做好了塘坊村貧困戶的調(diào)查摸底及等級建檔工作。

（十）做好了執(zhí)法案卷審核工作。嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定對案件進行審核，截止目前，2016年立案81起，結(jié)案38起。

（十一）督導(dǎo)了大布鄉(xiāng)麥秸禁燒工作。

（十二）做好了相關(guān)信息稿件報送工作。今年以來，向縣直機關(guān)工委報送黨建工作信息稿件15篇，發(fā)表安全生產(chǎn)工作稿件20篇，其中包括中國安全生產(chǎn)網(wǎng)2篇，中國安全生產(chǎn)報1篇，聊城日報

4篇。

二、存在的問題

（一）業(yè)務(wù)知識欠缺，綜合監(jiān)管業(yè)務(wù)生疏。

（二）對安全生產(chǎn)法律法規(guī)研究不夠，導(dǎo)致對執(zhí)法案卷的審核把關(guān)不嚴(yán)，同樣的違法行為，處罰額度不一致，結(jié)案率低。

三、2016年下半年工作思路

（一）進一步加強法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的學(xué)習(xí)。加強對安全生產(chǎn)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，尤其要學(xué)習(xí)山東省安全生產(chǎn)行政責(zé)任制規(guī)定，下一步將制定詳細(xì)的學(xué)習(xí)計劃，將堅持業(yè)務(wù)理論學(xué)習(xí)與實踐鍛煉相結(jié)合，在邊干邊學(xué)中充實自己，通過一系列業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，確保理論水平和業(yè)務(wù)能力進一步提高。

（二）對各部門進行第三季度和第四季度督導(dǎo)，全力督促各部門做好迎接年終考核工作。

（三）督促縣有關(guān)部門繼續(xù)抓好大快嚴(yán)和主體責(zé)任落實執(zhí)法檢查工作，上報相關(guān)報表。

（四）持續(xù)抓好城鄉(xiāng)公共領(lǐng)域安全生產(chǎn)風(fēng)險源排查工作。

（五）督促有關(guān)部門和局各科室開展生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)風(fēng)險點一企一冊填報工作。

（六）嚴(yán)把案件審核關(guān)口，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進行立案審核、結(jié)案審核。

第三篇：監(jiān)管科工作總結(jié)

監(jiān)管科工作總結(jié)

今年以來，監(jiān)管二科在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家及省、市有關(guān)安全生產(chǎn)的方針政策，堅持“以人為本、安全第一、預(yù)防為主”的方針和“強化安全基礎(chǔ)，推動安全發(fā)展”的安全監(jiān)管理念，健全安全生產(chǎn)監(jiān)管體系，切實加大隱患排查力度，確保全縣安全生產(chǎn)形勢平安平穩(wěn)。下面就一年來的主要工作及2014年的主要工作打算匯報如下：

一、2013年的主要工作

1、轉(zhuǎn)發(fā)了市安委會《關(guān)于開展冶金等工貿(mào)行業(yè)安全生產(chǎn)檢查的通知》，下發(fā)了《關(guān)于開展全縣餐飲場所燃?xì)獍踩珜ｍ椫卫砉ぷ鞣桨浮?、《關(guān)于開展全縣職業(yè)衛(wèi)生專項執(zhí)法檢查的通知》、《關(guān)于對火工用品批供使用情況進行執(zhí)法檢查的通知》等10份文件。

2、加強日常安全生產(chǎn)綜合監(jiān)管，落實企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。做到每周下鄉(xiāng)進企業(yè)不少于2次，一年來，累計下鄉(xiāng)150余次。

3、開展安全生產(chǎn)大檢查，做好安全隱患排查整治專項檢查工作：(1)對全縣磚廠企業(yè)進行安全專項檢查和整治工作;(2)對全縣存在安全隱患的6個頂棚市場進行了專項整治工作;(3)多部門聯(lián)合開展對全縣消防安全、高層建筑施工、交通運輸、電力企業(yè)、餐飲場所燃?xì)獍踩冗M行專項執(zhí)法檢查，尤其是對建筑施工工地的檢查，深刻吸取6·6建筑事故的教訓(xùn)，對在建工程涉及的深基坑、高大模板、腳手架、建筑起重機械設(shè)備等施工部位和環(huán)節(jié)進行重點檢查和治理，及時消除安全隱患，堅決杜絕類似事件再次發(fā)生;(4)開展了冶金等工貿(mào)行業(yè)安全專項檢查、職業(yè)衛(wèi)生專項執(zhí)法檢查、礦山企業(yè)火工品的使用管理專項檢查等。共查出安全隱患246條，下發(fā)整改指令48份，督辦書31份，基本整改到位。目前已有12家磚廠企業(yè)辦理了安全生產(chǎn)許可證，有效扭轉(zhuǎn)了我縣磚廠企業(yè)無證經(jīng)營的混亂狀況，規(guī)范了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。

4、協(xié)助市局調(diào)查組對6·6建筑事故的調(diào)查和取證工作、協(xié)同縣政法委對坊樓楊橋村村民被電擊事故的調(diào)查工作。

5、指導(dǎo)、督促、配合有關(guān)部門加強相關(guān)行業(yè)(領(lǐng)域)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作。

6、督促指導(dǎo)企業(yè)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作。

7、積極完成了荷花博覽園創(chuàng)建國家4a景區(qū)園區(qū)游覽安全軟、硬件設(shè)施建設(shè)任務(wù)。

8、開展礦泉水企業(yè)安全生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查和辦理工作。

9、開展重點行業(yè)領(lǐng)域職業(yè)病危害專項治理工作。

10、協(xié)助省職業(yè)衛(wèi)生評審團開展建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”工作，目前XX縣新嶺礦業(yè)有限公司已完成了此項工作。

11、做好職業(yè)病危害項目網(wǎng)上申報工作及職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計工作，目前已有26家工礦商貿(mào)企業(yè)完成了職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計工作。

12、已按時按質(zhì)按量完成了局安排的信息上報工作。

13、認(rèn)真完成了市里及局里領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項臨時性工作。

二、存在的問題

1、安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)不牢固，安全資金投入少。

2、部分企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任意識還不強，職業(yè)危害認(rèn)識不足，職業(yè)危害防治責(zé)任落實不到位，安全管理缺失。

3、從業(yè)人員安全防護意識不強。

4、相關(guān)職能部門聯(lián)合執(zhí)法實施監(jiān)管力度不夠。

5、監(jiān)管難度大，監(jiān)管力量薄弱。

6、“回頭看”復(fù)查力度不夠。

7、全社會“齊抓共管、群防群治”的良好輿論氛圍尚未完全形成。

三、2014年工作安排

1、加強日常監(jiān)督檢查。

2、推進行業(yè)安全監(jiān)管，落實企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，狠抓隱患排查治理和專項整治。

3、強化安全與職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)教育，提高從業(yè)人員安全生產(chǎn)意識。

4、繼續(xù)加強對全縣磚廠企業(yè)的專項整治工作，嚴(yán)格安全生產(chǎn)許可，做好安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)工作。

5、加強與有關(guān)部門及鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府的信息溝通，指導(dǎo)協(xié)調(diào)相關(guān)行業(yè)部門及鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府深化安全生產(chǎn)，加大同有關(guān)部門及鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府聯(lián)合督查的力度。

6、做好生產(chǎn)安全事故調(diào)查處理工作，督促有關(guān)部門和企業(yè)認(rèn)真吸取事故教訓(xùn)。

7、做好礦泉水企業(yè)安全生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查和辦理工作。

8、深入開展企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化及重點行業(yè)領(lǐng)域職業(yè)病危害專項治理工作。

9、進一步加大宣傳力度，充分利用各種形式深入宣傳《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)，切實加強職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管工作，加強職業(yè)病防治，加大監(jiān)督執(zhí)法力度。

10、繼續(xù)推進職業(yè)病危害項目申報工作、工礦商貿(mào)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計工作、建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”工作。

11、加強科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和法律法規(guī)學(xué)習(xí)，積極參加局里每周五下午組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

12、完成局安排的信息上報數(shù)量。

13、完成局領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作。

第四篇：2018教學(xué)質(zhì)量科工作思路

教學(xué)質(zhì)量科2018工作思路

（一）以審核評估為契機，開展課堂教學(xué)競賽，提高課堂教學(xué)質(zhì)量 思路：除組織兩年一屆的教師教學(xué)競賽外，從日常的教學(xué)課堂中，選拔優(yōu)秀的課堂教學(xué)，組織全院師生觀摩，從而提高我院的整體教學(xué)質(zhì)量。

第一，通過教師自己報名、學(xué)生推選、系院推薦、學(xué)院指定四種不同的方式，在當(dāng)學(xué)期任教的課程計劃中，隨堂進行優(yōu)質(zhì)課堂觀摩。

第二，由教務(wù)處協(xié)調(diào)微格教室，可在微格教室授課，全院師生均可在線觀摩； 第三，學(xué)院各教研室組織專項評課、議課教研活動，促進課堂教學(xué)質(zhì)量的提高。

（二）完善教學(xué)質(zhì)量保障（監(jiān)控）體系

思路：第一，以科室為單位，組建項目組，分工協(xié)作制定各個項目的質(zhì)量要求及監(jiān)控的具體步驟或流程。

第二，1.明確高校教學(xué)質(zhì)量保障（監(jiān)控）的項目；2.制定個項目的質(zhì)量要求，明確監(jiān)控步驟3.配套的獎懲辦法要跟上

（三）組織安排好學(xué)生各類學(xué)科競賽

思路：按照教育廳統(tǒng)一安排，做好教師及學(xué)生的學(xué)科競賽活動。第一做好經(jīng)費預(yù)算；第二做好組織工作。

（四）有步驟地抓好師資隊伍建設(shè)

思路：有計劃、有步驟地抓好師資隊伍建設(shè)，使之成為“師德高、業(yè)務(wù)精、育人優(yōu)、質(zhì)量好”的優(yōu)秀教師隊伍，更好地服務(wù)于我院的教育教學(xué)工作，從青年教師的培養(yǎng)、提高開始。對青年教師站好講臺、教好書和個人的教學(xué)發(fā)展起到重要指導(dǎo)作用；圍繞廣大教師關(guān)心的話題，舉辦教學(xué)專題研討會。積極組織開展青年教學(xué)錄像分析與指導(dǎo)（設(shè)備條件允許的情況下，逐年開展）、教學(xué)專題研討會、教學(xué)主題午餐會、教師教學(xué)技能培訓(xùn)等活動，為教師提供多樣化的培訓(xùn)渠道，濃郁教學(xué)研究氛圍。

（五）努力做好高校教學(xué)基本狀態(tài)數(shù)據(jù)庫填報及分析工作，為審核評估做好前期診斷工作

思路：全國高校教學(xué)基本狀態(tài)數(shù)據(jù)平臺建設(shè)工作雖然表面看來是一個填寫數(shù)字的工作，但作為學(xué)院評估的重要資料積累和參考材料，每個數(shù)字都是與評估標(biāo)準(zhǔn)相掛鉤，沒有評估觀念，數(shù)據(jù)平臺建設(shè)就不會達(dá)標(biāo)。

第一，做好數(shù)據(jù)平臺數(shù)據(jù)系統(tǒng)的幾個統(tǒng)一。一是全院、各年級、各專業(yè)三段學(xué)生人數(shù)的統(tǒng)一；二是單位號、工號、課程號、開課號、專業(yè)（方向）代碼、實驗室編號的規(guī)范統(tǒng)一使用。

2、按照平臺數(shù)據(jù)填報的要求，對2017年上報數(shù)據(jù)平臺進行分析，對存疑數(shù)據(jù)進行了列舉，為今后數(shù)據(jù)的填報做出警示。

3、將平臺核心數(shù)據(jù)根據(jù)性質(zhì)類別制作數(shù)據(jù)比照表，為學(xué)院相關(guān)文件的擬定提取控制性指標(biāo)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，為各項工作提供直觀目標(biāo)的比較。

第五篇：醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)和明年工作思路

全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMp和批準(zhǔn)文號都未到到期根據(jù)國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊證64個，其中III類產(chǎn)品15個，II類產(chǎn)品46個，I類產(chǎn)品3個；有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)46家，其中高風(fēng)險的III類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護理液經(jīng)營企業(yè)18家），II類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家。

2007年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點，全面覆蓋，協(xié)同推進醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了區(qū)域百姓的用械安全。

一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。

受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗收，在驗收過程中堅持達(dá)不到開辦驗收標(biāo)準(zhǔn)的堅決不放行，關(guān)鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。2007年，我局配合省市局進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結(jié)果符合規(guī)定；配合市局進行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗收1家。據(jù)統(tǒng)計，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營企業(yè)）

二、加強培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進行GMp改造。

積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按GMp要求對潔凈車間進行了改建。

根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)實施意見，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

三、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。

按照年初市局工作會議精神，結(jié)合本區(qū)實際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險醫(yī)療器械使用單位4家次。

及時調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員，同時對各不良反應(yīng)監(jiān)測點（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位）的監(jiān)測員進行了重新登記，加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長進行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。

四、迅速行動，積極組織開展專項整治。

本根據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致）進行匯總上報。根據(jù)省市局要求對一新報的III類產(chǎn)品進行注冊核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該情況如實進行了上報。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。

組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護理液無證經(jīng)營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執(zhí)行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應(yīng)的整改意見。

開展了無證經(jīng)營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據(jù)群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱^(qū)域內(nèi)一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。

五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強使用器械管理。

把醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容，以創(chuàng)建省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機，加強使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是推進農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程，實現(xiàn)醫(yī)療器械采購渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商，每個街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則，組織協(xié)管員進行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。

回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場的現(xiàn)象，疲于應(yīng)付；二是開辦驗收標(biāo)準(zhǔn)實用性不強，隱形眼鏡經(jīng)營準(zhǔn)入條件過高，無證經(jīng)營現(xiàn)象較難在短時間內(nèi)得以遏制；鉆法律空子，免費體驗、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。

2008年，我們將繼續(xù)以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格、信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠信建設(shè)更深入”為目標(biāo)，大力實施放心工程，切實加強日常監(jiān)管。

1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級責(zé)任制”，強化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識和能力。

2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業(yè)、重點部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械等專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場秩序。

以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業(yè)為重點，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，對企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運行情況進行檢查；對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進行全面調(diào)查。

3、加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量保證體系實施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等，嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫(yī)療器械的進貨渠道混亂和購銷紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。

4、認(rèn)真貫徹《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)，鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果。開展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對性地加大醫(yī)療機構(gòu)藥械購進驗收、保管養(yǎng)護等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。

以進貨渠道和質(zhì)量管理為重點，加強對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風(fēng)險醫(yī)療器械使用單位，加強對高風(fēng)險醫(yī)療器械等重點品種監(jiān)管；加強醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測，及時糾正違法醫(yī)療器械廣告。

5、加快信息化建設(shè)步伐，實施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過一年時間的努力，實現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制。引導(dǎo)企業(yè)向社會公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進，原輔料檢驗合格方可投入生產(chǎn)，切實加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實質(zhì)量責(zé)任制。