第一篇：永寧縣食品藥品管理局多管齊下

永寧縣食品藥品管理局多管齊下

打造“廉潔型”機(jī)關(guān)

今年以來，永寧縣食品藥品監(jiān)督管理局以創(chuàng)先爭優(yōu)活動的開展為契機(jī)，以落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制為重點(diǎn)，采取各種有效措施，切實加強(qiáng)對干部職工的管理，切實規(guī)范執(zhí)法行為，著力打造“廉潔型”機(jī)關(guān)。

一是落實黨風(fēng)廉政責(zé)任制。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，分解任務(wù)，落實責(zé)任，做到人人肩上有擔(dān)子，個個身上有責(zé)任，形成黨風(fēng)廉政建設(shè)人人盡責(zé)的良好局面。二是堅持開展黨性黨風(fēng)教育，加強(qiáng)對干部職工的警示教育，強(qiáng)化廉政勤政意識，增強(qiáng)拒腐防變能力，引導(dǎo)黨員干部樹立正確的人生觀、價值觀、利益觀和政績觀。

三是完善廉政風(fēng)險防范管理機(jī)制。制作廉政風(fēng)險防范管理提示牌，擺放在干部職工的桌前，電腦安裝廉政屏保，各業(yè)務(wù)室懸掛廉政風(fēng)險防控流程圖，大力營造“人人有風(fēng)險，個個要防范”的濃厚氛圍，時刻警示干部，清清白白做人，明明白白干事。

四是實行拒收禮品禮金登記制度，對當(dāng)事人饋贈的禮品禮金等由辦公室統(tǒng)一進(jìn)行登記和保管，并及時退還當(dāng)事人并進(jìn)行思想教育。截止目前拒收禮金1次，拒收人民幣3千元。五是對財務(wù)支出實行集中會簽制。對單位大額支出，嚴(yán)格審批，須經(jīng)單位會議研究討論，共同簽字方能支出，并按時在財務(wù)公開欄上進(jìn)行公布，嚴(yán)防了貪污腐敗的滋生。

六是實行不良行為責(zé)任追究制度。工作人員在執(zhí)行公務(wù)中一旦有不良行為被投訴，一經(jīng)查實，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定予以處理。

七是實行行政執(zhí)法案件合議制。即按照涉案貨值金額從低到高，對行政執(zhí)法案件進(jìn)行綜合業(yè)務(wù)室合議、局務(wù)會議合議，拓寬了民主決策渠道，避免權(quán)利過分集中，有效控制自由裁量權(quán)濫用，提高辦案的公正性。

藥監(jiān)局：馬 宏

第二篇：食品藥品管理局文件

國食品藥監(jiān)市【2005】239號文件

見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站：

關(guān)于公布第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械

產(chǎn)品名錄的通知

國食藥監(jiān)市[2005]239號 2005年05月26日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局第15號令《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》中“不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定”的規(guī)定，在征求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定，現(xiàn)公布第一批不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄（以下簡稱《名錄》，見附件）。

此次公布的《名錄》，共計7類13個產(chǎn)品?！睹洝饭己?，請按照有關(guān)規(guī)定要求做好相關(guān)工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年五月二十六日

附件：

第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄

┌──────────┬───────────────────────────┐

│類代碼名稱│產(chǎn) 品 名 稱│

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│普通診察器械│體溫計、血壓計│

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│物理治療設(shè)備│磁療器具│

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│醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 │醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩│

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│臨床檢驗分析儀器│家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）│

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│醫(yī)用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽│

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│病房護(hù)理設(shè)備及器具 │輪椅│

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│敷料│醫(yī)用無菌紗布│

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備注：本名錄中產(chǎn)品類代碼名稱和產(chǎn)品名稱依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2005版《醫(yī)療

器械分類目錄》（征求意見稿）制定。

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第四篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場檢查記錄

被檢查單位：

現(xiàn)場檢查員：

檢查時間：

檢查項目：

檢查結(jié)論：

說明

1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場檢查記錄。

2、本現(xiàn)場檢查記錄分3部分，共28項。

3、現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進(jìn)行全面檢查、核實，并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。

4、有下列情形之一的，不予現(xiàn)場驗收，寫出情況說明，由相關(guān)在場人員和現(xiàn)場審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場的。

（2）現(xiàn)場實際情況與申請材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請材料的。

（3）購進(jìn)、陳列、儲存、經(jīng)營藥品的。

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)

第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結(jié)

2013年，我局在市局的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和縣委、縣政府的大力支持下，堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞省、市局工作部署，立足xxxx實際，重監(jiān)管、抓隊伍，有效落實食品藥品安全監(jiān)管各項工作。現(xiàn)將我局的今年工作情況簡要匯報如下：

一、科學(xué)監(jiān)管，切實提高監(jiān)管工作水平

（一）分解

目標(biāo)任務(wù)。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會后，局黨組高度重視，及時召開會議傳達(dá)貫徹上級有關(guān)會議精神，并研究制定了縣局工作計劃和重點(diǎn)，出臺了《2013年工作任務(wù)分解表》對全年的工作進(jìn)行了細(xì)化分解，把工作量化分解到具體責(zé)任科、室，落實責(zé)任人和協(xié)辦人，做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實。

（二）創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。實行“條塊結(jié)合、分片監(jiān)管”的監(jiān)管責(zé)任模式，將由各業(yè)務(wù)科室分別負(fù)責(zé)專一監(jiān)管任務(wù)的監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變?yōu)闃I(yè)務(wù)科室抓統(tǒng)籌，具體監(jiān)督檢查進(jìn)行分片包干、責(zé)任到人的監(jiān)管模式。一是在監(jiān)管對象上，將全縣所有監(jiān)管對象按區(qū)域分為8個責(zé)任片區(qū)，由全局包括領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)8名執(zhí)法人員，每人負(fù)責(zé)一個責(zé)任片區(qū)的日常檢查。二是在工作業(yè)務(wù)上，各片區(qū)負(fù)責(zé)人承擔(dān)片區(qū)內(nèi)“三品一械”的日常監(jiān)管職能。業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對各自的業(yè)務(wù)職責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)籌，并根據(jù)全年工作安排，制訂相應(yīng)的監(jiān)管計劃，分解落實到各片區(qū)。各片區(qū)與業(yè)務(wù)科室建立信息共享機(jī)制，實現(xiàn)資源共享。

二、強(qiáng)化監(jiān)督，切實保障藥械市場安全

（一）抓整治。先后開展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項專項檢查，集中力量開展好元旦、春節(jié)、“十八坂”、“兩會”等期間藥品市場的專項檢查，確保節(jié)日及特殊時期藥品市場安全。今年至今，累計出動執(zhí)法車輛96車（次），出動執(zhí)法人員293人（次），檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)281家（次）。立案查處7起，罰沒款入庫16.058 萬元。

（二）抓抽檢。按市局今年所下達(dá)的監(jiān)督抽檢計劃，在加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項檢查的同時，加大抽樣工作力度，不斷擴(kuò)大抽檢品種覆蓋率，結(jié)合日常監(jiān)管信息有針對性地開展抽檢工作。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批，完成計劃100%。截至12月4日，已收到藥品檢驗報告書95份，合格93個，不合格2個，合格率為97.9％，不合格率為2.1％。

（三）抓廣告監(jiān)測。安排專人分別負(fù)責(zé)保健食品和藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例，均已及時移送工商部門。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械廣告市場秩序?qū)崿F(xiàn)了明顯好轉(zhuǎn)。

（四）抓“兩網(wǎng)”。在扎實推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“兩個重點(diǎn)”：重點(diǎn)規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生院藥房管理，嚴(yán)格要求正規(guī)渠道購進(jìn)藥械和不使用過期失效藥械；重點(diǎn)加強(qiáng)協(xié)管員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)了農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升了藥品安全協(xié)管員的協(xié)管能力。

（五）抓許可。派專人入駐行政中心，認(rèn)真按照法定程序和法定條件，做好行政認(rèn)可的受理、審核和審批。同時進(jìn)一步落實為民便民措施，實行審批提速增效和一次性告知、服務(wù)承諾制。建立QQ群、公布服務(wù)和咨詢電話，做好行政提醒與指導(dǎo)服務(wù)。今年1－11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》1家，換證10家；核發(fā)保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。

（六）抓ADR監(jiān)測。把不良反應(yīng)監(jiān)測列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的績效指標(biāo)考核體系，使不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作范疇，建立不良反應(yīng)監(jiān)測報告的長效機(jī)制，推動藥品安全監(jiān)測工作步入正常發(fā)展軌道。年初，下發(fā)《不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)分解表》至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，對全年的不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行了部署和安排，進(jìn)一步明確了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作職責(zé)和今后工作重點(diǎn)。多次組織干部深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)各衛(wèi)生院督促指導(dǎo)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，確保目標(biāo)任務(wù)的完成。到目前為止，共上報藥品不良反應(yīng)病例357例，醫(yī)療器械病例102例。

三、提升隊伍，切實加強(qiáng)自身建設(shè)。

（一）抓好學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)，提高干部綜合素質(zhì)。一是抓好黨組中心組和機(jī)關(guān)黨支部的學(xué)習(xí)，堅持每月一集中學(xué)習(xí)和每周一自學(xué)制度。二是抓好開展專題教育活動。認(rèn)真開展“十八大”、兩會專題的學(xué)習(xí)和教育，通過交流研討、撰寫體會等多種形式，激發(fā)學(xué)習(xí)熱情，形成學(xué)習(xí)熱潮，確保專題教育活動落到實處、見到實效。

（二）抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，確保隊伍安全穩(wěn)定。認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅持和完善落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制相配套的各項規(guī)章制度，對反腐倡廉工作任務(wù)進(jìn)行分解，并納入全局各單位目標(biāo)管理。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，確保責(zé)任到位。開展細(xì)算清廉“七筆帳”集中警示教育活動，教育干部職工明辨利弊得失，筑牢思想防線。嚴(yán)格執(zhí)行和落實中央有關(guān)厲行節(jié)約的各項規(guī)定，堅決反對鋪張浪費(fèi)，抵制享樂主義和奢靡之風(fēng)。嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于黨政機(jī)關(guān)公務(wù)接待的管理規(guī)定，嚴(yán)

禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請，以更多的精力和時間，深入基層調(diào)查研究，深入群眾解決問題。

（三）抓好黨建文明創(chuàng)建，全面提升機(jī)關(guān)工作。一是著力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)。以業(yè)務(wù)股室民主評議為重點(diǎn)，通過召開藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人會議，參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)會議等形式，開展意見征集，從思想觀念、精神狀態(tài)、工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、辦事效率、工作質(zhì)量、制度建設(shè)等方面查找自身存在的問題，進(jìn)一步推進(jìn)局機(jī)關(guān)更好地為發(fā)展服務(wù)、為基層服務(wù)、為群眾服務(wù)。二是推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)。按照縣文明委“六個有、五個一”的要求，結(jié)合縣局工作實際，扎實推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)，今年共開講5課，不斷提升全體黨員干部職工道德修養(yǎng)和文明素質(zhì)。

2014年，我局將在省、市局和縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，深入學(xué)習(xí)貫徹“十八大”精神，堅持以人為本、執(zhí)政為民，緊緊圍繞我縣總體工作目標(biāo)，切實將食品藥品安全工作融入到縣委縣政府的工作大局之中，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管工作水平，為保障公眾的飲食用藥安全，實現(xiàn)xxxx經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作設(shè)想概括為：圍繞一個中心、抓好三大重點(diǎn)。

一、圍繞“一個中心”就是指要緊緊圍繞以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管這個中心，堅持“以人為本、執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念，從關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識和責(zé)任意識，以良好的精神狀態(tài)、務(wù)實的工作作風(fēng)，切實保障公眾飲食用藥安全。

二、抓住“三個重點(diǎn)”就是把隊伍建設(shè)、規(guī)范管理、科普宣傳作為全年工作的重中之重，確保服務(wù)到位、監(jiān)管到位、宣傳到位，全力打造安全健康的飲食用藥環(huán)境，確保公眾飲食用藥安全。

（一）抓隊伍建設(shè)，不斷夯實監(jiān)管隊伍組織基礎(chǔ)。

2014年是縣級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革之年，隨著職能和人員的整合以及監(jiān)管力度的加大，對這支監(jiān)管隊伍每位干部的知識結(jié)構(gòu)和能力素質(zhì)都提出了新的、更高的要求。因此要通過進(jìn)一步加強(qiáng)干部的教育和培訓(xùn)，加強(qiáng)干部黨性教育和廉政教育，以增強(qiáng)干部的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)，進(jìn)一步培養(yǎng)樹立干部的服務(wù)意識、責(zé)任意識，穩(wěn)定干部思想，確保食品藥品安全監(jiān)管工作在機(jī)構(gòu)改革過程中目標(biāo)不變、力度不減、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度。要利用理論學(xué)習(xí)會、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會以及專題講座等不同形式，有針對性地開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)，加深干部對食品、藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī)和以《食品安全法》為中心的食品安全監(jiān)管法律法規(guī)的理解，同時，重點(diǎn)組織學(xué)習(xí)黨的十八大精神，進(jìn)一步提高隊伍的政治素質(zhì)，促進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管水平的提升。

2、認(rèn)真抓好廉政建設(shè)工作。加強(qiáng)拒腐防變能力建設(shè)，重點(diǎn)要在強(qiáng)化廉政建設(shè)、構(gòu)建長效機(jī)制下功夫。一是落實廉政責(zé)任體系建設(shè)。要進(jìn)一步強(qiáng)化局黨組在反腐倡廉建設(shè)中的責(zé)任主體地位，局黨組要每半年一次聽取研究分析分局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作情況及存在的問題，要定期開展黨風(fēng)廉政督查工作。二是加強(qiáng)廉政教育體系建設(shè)。要結(jié)合各類主題實踐活動多種形式開展“兩個安全”廉政教育，并突出教育的針對性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設(shè)。重點(diǎn)要在認(rèn)證發(fā)證、藥店開辦初審、稽查處罰及人、財、物管理等工作中的關(guān)鍵部位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)出臺配套的廉政工作制度，從而來規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。四是完善廉政監(jiān)督體系建設(shè)。要結(jié)合談心談話、行政執(zhí)法回訪、行風(fēng)監(jiān)督員會議、下基層蹲點(diǎn)調(diào)研等工作完善監(jiān)督機(jī)制，深化自查自糾，切實提高工作作風(fēng)。

3、積極落實機(jī)構(gòu)改革工作。認(rèn)真貫徹落實好省、市、縣有關(guān)機(jī)構(gòu)改革文件精神和部署要求，積極做好相關(guān)協(xié)調(diào)落實工作，加快推進(jìn)食品藥品安全機(jī)構(gòu)改革，盡快理順食品藥品安全監(jiān)督管理體系。同時，加強(qiáng)現(xiàn)有隊伍的教育管理工作，做到隊伍不亂、工作不斷、人心不散，以寬廣的胸懷和積極的心態(tài)迎接新一輪機(jī)構(gòu)改革的到來，共同揭開食品藥品監(jiān)管新的一頁。

（二）抓基礎(chǔ)規(guī)范，不斷提升藥品質(zhì)量安全管理水平。

以新版GMP、GSP實施為契機(jī)，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管力度，進(jìn)一步藥房藥庫規(guī)范化管理水平，確保群眾用藥用械安全有效。

1、著力“風(fēng)險管理”機(jī)制建設(shè)，強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。認(rèn)真按照藥品生產(chǎn)企業(yè)實際和主要質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)，制訂日常監(jiān)管工作計劃，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和藥包材進(jìn)貨、工藝處方、委托生產(chǎn)和檢驗等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。并通過增加檢查頻次，實施常態(tài)化、貼近式管理，變靜態(tài)監(jiān)管為動態(tài)監(jiān)管，切實降低和消除風(fēng)險隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。

2、加強(qiáng)日常監(jiān)管，繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。一是開展藥店規(guī)范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，嚴(yán)格GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，全面提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。特別是要進(jìn)一步對藥品購銷渠道、店容店貌、從業(yè)人員管理、證照公示、設(shè)置監(jiān)督臺等方面進(jìn)行集中整治。二是繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合這幾年醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升改造工程，加強(qiáng)對藥房藥庫設(shè)置與日常藥事管理的監(jiān)督管理，進(jìn)一步提升藥械使用規(guī)范化水平。三是多措并舉進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管。按照含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的相關(guān)文件精神,加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理，進(jìn)一步提升企業(yè)責(zé)任意識，確保做到嚴(yán)審核、嚴(yán)銷售和嚴(yán)登記。

3、以信息化建設(shè)為重要抓手，不斷強(qiáng)化監(jiān)管效能。一是進(jìn)一步提高“三品一械”遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)在我縣的應(yīng)用水平，在全縣藥店已經(jīng)全面完成系統(tǒng)安裝調(diào)試的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對各個藥店實施電子監(jiān)管的監(jiān)督檢查，確保系統(tǒng)能夠有效運(yùn)轉(zhuǎn)，各企業(yè)數(shù)據(jù)能及時正常上傳，以切實提升監(jiān)管效能；二是繼續(xù)發(fā)揮我縣藥品監(jiān)管、藥品協(xié)管兩大QQ群以及我局移動短信平臺的作用，建立完善藥監(jiān)機(jī)關(guān)與監(jiān)管相對人之間的常態(tài)化的信息溝通渠道，實現(xiàn)上下聯(lián)系通暢、信息傳遞及時的目的。

4、完善網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平。一是根據(jù)新制訂的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理規(guī)定，加強(qiáng)藥監(jiān)與衛(wèi)生部門的密切配合，進(jìn)一步形成合力，同時，根據(jù)人員變動，對縣ADR/MDR監(jiān)測人員和職責(zé)進(jìn)行了調(diào)整和充實；二是修訂相應(yīng)的管理制度和考評辦法，進(jìn)一步完善監(jiān)測報告工作機(jī)制和獎懲激勵機(jī)制，增強(qiáng)相關(guān)工作人員的工作積極性和主動性；三是擴(kuò)大監(jiān)測報告覆蓋面，在業(yè)已建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直報系統(tǒng)的同時，加強(qiáng)對藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測工作的督促指導(dǎo)，提升我縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測水平。

5、認(rèn)真履行保健食品安全監(jiān)管。切實履行保健食品安全監(jiān)管職能，貫徹落實好省市局工作部署，加大保健食品監(jiān)管力度。結(jié)合打擊保健食品違法添加等專項整治行動，對藥店經(jīng)營保健食品的經(jīng)營品種進(jìn)行全面清查，嚴(yán)厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費(fèi)體檢等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為，規(guī)范保健食品市場秩序。

6、深入開展專項整治，始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢。根據(jù)省、市局的統(tǒng)一部署及我縣藥品市場存在的具體問題和群眾反映熱點(diǎn)，繼續(xù)開展含麻黃堿復(fù)方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點(diǎn)品種的藥品專項整治和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為，從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實施全方位、多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治，維護(hù)市場良好秩序。

7、繼續(xù)抓好行政許可提速增效，進(jìn)一步服務(wù)地方藥業(yè)發(fā)展。把行政許可作為本局一個重要的服務(wù)窗口，進(jìn)一步優(yōu)化和提升服務(wù)水平。在行政許可過程中，做到主動熱情服務(wù)，微笑接待；嚴(yán)格執(zhí)行一次性告知制度，方便辦事不折騰；嚴(yán)格按照公開承諾的時限、程序和內(nèi)容辦理行政許可事項，做到依法許可；嚴(yán)格做到廉潔自律，公開、公正辦事，堅決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀(jì)行為。

（三）抓科普宣傳，不斷提高公眾飲食用藥安全意識。

把食品藥品安全宣傳教育作為監(jiān)管工作的重要組成部分，采取多種形式、多種手段，深入開展食品藥品安全有關(guān)法律、法規(guī)、科普知識的宣傳活動。

1、充分利用《梅城報》、xxxx電視臺等縣內(nèi)主流媒體，組織開展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動。

2、在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “3.15”維權(quán)日等宣傳期間，通過設(shè)置展板、懸掛橫幅、發(fā)放資料、現(xiàn)場咨詢、發(fā)送短信等方式，加大食品安全“一法兩規(guī)”和食藥安全知識宣傳力度。深入普及食品藥品安全法律知識和科普知識，引導(dǎo)消費(fèi)者樹立科學(xué)消費(fèi)、理性消費(fèi)、文明消費(fèi)的理念，不斷增強(qiáng)公眾飲食用藥安全意識和自我維權(quán)的能力，積極營造安全、規(guī)范、有序的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。

3、進(jìn)一步宣傳12331藥品安全舉報投訴熱線，為廣大群眾參與監(jiān)督，實現(xiàn)食品藥品安全社會共治提供堅實基礎(chǔ)。