第一篇：做好新時(shí)期藥械稽查工作的幾點(diǎn)構(gòu)想

做好當(dāng)前藥械稽查工作的幾點(diǎn)構(gòu)想

江西省婺源縣食品藥品監(jiān)督管理局

隨著機(jī)構(gòu)改革的不斷深入，新的食品藥品監(jiān)管體制已初顯雛形。改革之后食品藥品監(jiān)管部門由省以下垂直管理改為地方政府分級管理，同時(shí)監(jiān)管對象擴(kuò)大到對“三品一械一餐飲”，即：對藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械和餐飲環(huán)節(jié)，均是與人民群眾的生活密切相關(guān)，而且也是群眾最關(guān)注的熱點(diǎn)和難點(diǎn)，所以我們的任務(wù)更重、責(zé)任更大。監(jiān)管范圍涉及對藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程。對我們來講，對保健食品、化妝品的全過程監(jiān)管，是全新的領(lǐng)域?；楣ぷ魅绾芜m應(yīng)新形勢新要求，已經(jīng)現(xiàn)實(shí)地?cái)[到了我們每個(gè)稽查人員的面前，作為一線執(zhí)法人員，我們應(yīng)該主動(dòng)適應(yīng)新形勢，新變化。

一、當(dāng)前稽查工作存在的困難

1、法律法規(guī)存在漏洞。目前我們在藥品監(jiān)管上主要依據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例，在醫(yī)療器械監(jiān)管上主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，上述法律、法規(guī)立法時(shí)間已久，操作性不強(qiáng)，難以適應(yīng)日益變化的市場監(jiān)管形勢。對藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管上法律法規(guī)很不完善。同時(shí)某些條款實(shí)際運(yùn)用時(shí)缺乏可操作性。例如，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》處罰條款規(guī)定的處罰金額均在5000元以上，但對于不少村衛(wèi) 1

生室來說，一年的收入也就兩萬元左右，這樣的處罰標(biāo)準(zhǔn)過重，不符合實(shí)際，難以執(zhí)行到位。執(zhí)法人員在處罰時(shí)，往往還要運(yùn)用行政處罰法來減輕處罰，而實(shí)際減輕的理由并不充分，這在一定程度上有礙法律嚴(yán)肅性的體現(xiàn)，也削弱了法律的威懾力。

2、執(zhí)法力量仍顯不足。基層藥品監(jiān)管部門均不同程度存在一線執(zhí)法力量薄弱問題。例如，我縣目前共有各類監(jiān)管單位500余家，而我局全局工作人員（包括領(lǐng)導(dǎo)）只有9名同志，監(jiān)管人員與監(jiān)管對象數(shù)量懸殊較大，執(zhí)法力量不足，導(dǎo)致一些違法行為不能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和打擊，成為制約藥品監(jiān)管工作深入開展的重要原因，同時(shí)還要面臨承接新職能，并且由地方政府管理后，還要融入縣委、縣政府的中心工作當(dāng)中去。此外，由于執(zhí)法人員接受專業(yè)培訓(xùn)較少，導(dǎo)致知識(shí)老化、工作方法陳舊，以致在辦案過程中不能一眼看出癥結(jié)所在，獲取關(guān)鍵證據(jù)，難以快速抓住違法線索，及時(shí)打擊違法行為。

3、相關(guān)職能部門之間的配合難協(xié)調(diào)。藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中，經(jīng)常會(huì)遇到重大復(fù)雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門配合的問題；在查處郵售假劣藥品會(huì)涉及到與郵政部門配合的問題；在查處違法藥品廣告的過程中，會(huì)涉及到和工商行政管理部門的配合。在查處保健食品冒充藥品時(shí)，需要衛(wèi)生行政主管部門的配合，可是因各個(gè)部門的工作重點(diǎn)不同，往往出現(xiàn)某個(gè)部門可能對造假行為檢查不力或視而不

見的現(xiàn)象，或者在查處問題時(shí)拖拉扯皮等現(xiàn)象。同時(shí)，分級管理后，藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部以前的一些上下聯(lián)動(dòng)、交叉執(zhí)法等勢必會(huì)受到一定的影響。

同時(shí)取消垂直管理之后地方保護(hù)主義在一定程度上會(huì)有所抬頭，執(zhí)法阻力增大，同時(shí)執(zhí)法人員的積極性會(huì)有所影響，這些都是擺在食品藥品監(jiān)管部門面前的新問題。當(dāng)然我們也要看到有利的一面，就是實(shí)行分級管理體制之后，食品藥品安全政府負(fù)總責(zé)，市、縣級食品藥品監(jiān)管部門成為政府工作部門，會(huì)便于同政府間的溝通協(xié)調(diào)。

二、對策措施

作為最基層食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法人員，我們的工作重心沒有改變，同樣是以保障人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，我們應(yīng)該積極適應(yīng)新體制下的食品藥品監(jiān)管。

1、加強(qiáng)宣傳力度。積極宣傳藥事法規(guī)，稽查人員走到哪里，就將法律知識(shí)帶到哪里。調(diào)動(dòng)廣大群眾的積極性，暢通舉報(bào)渠道，重視舉報(bào)案件的處理。做到有報(bào)必查，有查必果。同時(shí)又增加了社會(huì)對藥監(jiān)執(zhí)法的理解與支持，為藥品稽查工作營造了一個(gè)良好的環(huán)境。

2、加強(qiáng)部門間的協(xié)同作戰(zhàn)。藥品違法案件查處，僅靠一個(gè)部門單打獨(dú)斗，往往難以取得令人滿意的效果，必須注重部門聯(lián)合、跨區(qū)聯(lián)手，形成組合抱拳的整體優(yōu)勢，尤其要強(qiáng)化區(qū)域協(xié)作，兄弟部門間加強(qiáng)橫向聯(lián)合、溝通聯(lián)系、互通信息，從而形成打假治劣的高壓態(tài)勢。同時(shí)，垂直管理體制

下的一些優(yōu)良傳統(tǒng)如上下聯(lián)動(dòng)、交叉執(zhí)法等要繼續(xù)保持。

3、快速辦案。在法律法規(guī)規(guī)定的辦案時(shí)限內(nèi)，提高辦案效率，利用最短的時(shí)間辦結(jié)案件，能減少辦案過程中節(jié)外生枝的意外情況發(fā)生。如說情的、干擾的等。某案件一旦辦結(jié)，想說情、想干擾的都沒有辦法。因?yàn)檎l都清楚法律的嚴(yán)肅性，除非錯(cuò)案，合法的案件辦結(jié)后是任何人都無法推翻的。

4、轉(zhuǎn)變稽查思路。稽查工作手段從傳統(tǒng)的拉網(wǎng)式、地毯式檢查向數(shù)字化、信息化稽查強(qiáng)化，充分用好國家局下發(fā)的稽查移動(dòng)信息查詢設(shè)備。同時(shí)要由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。

5、建立完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度。除了設(shè)立舉報(bào)電話、舉報(bào)箱和舉報(bào)網(wǎng)址之外。建議開通24小時(shí)專職或兼職值班受理藥械投訴舉報(bào)的電話和應(yīng)急處理制度，進(jìn)一步增強(qiáng)查處藥械違法事件的及時(shí)性。在條件成熟時(shí)，最好設(shè)立一個(gè)全縣統(tǒng)一的食品藥品安全舉報(bào)電話，這將極大地方便人民群眾參與到藥械管理中來。同時(shí)對于舉報(bào)人要給予一定的物質(zhì)和精神獎(jiǎng)勵(lì)，以提高他們的積極性。

以上是我局對新形勢下藥械稽查工作的一些思考，與各位同仁探討、商榷。

二〇一一年九月二日

第二篇：淺談新時(shí)期如何做好稅務(wù)稽查工作

淺談新時(shí)期如何做好稅務(wù)稽查工作

稅務(wù)稽查工作是稅收征管體系的最后一道“關(guān)口”，擔(dān)負(fù)著打擊偷漏稅的重任，對于維護(hù)稅法的尊嚴(yán)，創(chuàng)造公平、公正、和諧的稅收環(huán)境，保障國家財(cái)政收入，促進(jìn)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。改革開放三十年來，我國經(jīng)濟(jì)得到迅猛發(fā)展，各種意識(shí)形態(tài)、多種所有制形式并存，逐步呈現(xiàn)“百花齊放”的多元化發(fā)展態(tài)勢。隨著改革開放的縱深發(fā)展，各種“新型”偷稅手段“日新月異”式的出現(xiàn)且具有高科技性、超強(qiáng)隱蔽性等特征，給稅務(wù)稽查工作帶來巨大的挑戰(zhàn)和壓力。面對相對復(fù)雜的治稅環(huán)境，在新時(shí)期如何做好稅務(wù)稽查工作，充分發(fā)揮稅務(wù)稽查的職能作用，結(jié)合工作實(shí)踐，筆者粗淺的談幾點(diǎn)自己的看法。

一要堅(jiān)持以人為本，強(qiáng)化干部隊(duì)伍建設(shè)，全面提高干部素質(zhì)。實(shí)踐證明，只有一流的稽查干部隊(duì)伍才能保證稽查案件的查處質(zhì)量和稽查工作效率。通過強(qiáng)化政治思想道德培訓(xùn)，在稽查隊(duì)伍中深入貫徹“執(zhí)法為民、聚財(cái)為國”的指導(dǎo)思想，使稽查人員牢固樹立“依法行政，公平、公正、規(guī)范執(zhí)法，廉潔自律，令行禁止”的職業(yè)道德意識(shí);堅(jiān)持德才兼?zhèn)洹⒂袨橛形坏挠萌嗽瓌t。大力推行崗位準(zhǔn)入競爭制、末位換崗調(diào)離制、業(yè)務(wù)能級評定制，稽查質(zhì)效量化考核制等制度，著力培養(yǎng)工作責(zé)任意識(shí);經(jīng)常開展業(yè)務(wù)標(biāo)兵(崗位能手)評選活動(dòng)、優(yōu)秀案例分析評比活動(dòng)，鼓勵(lì)稅務(wù)稽查干部勇于在“爭先進(jìn)位”中實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值，提升工作積極性;根據(jù)稽查隊(duì)伍的現(xiàn)狀，采用“立足崗位、走出去、請進(jìn)來”等多種形式，有針對性的開展各種業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，努力提升稽查人員的綜合辦案能力。在抓好教育培訓(xùn)的同時(shí)積極鼓勵(lì)稽查人員開展自學(xué)，對取得專業(yè)職稱和相關(guān)專業(yè)從業(yè)資格證書人員給予重獎(jiǎng)，以此激勵(lì)稽查人員努力提高業(yè)務(wù)技能，增強(qiáng)打擊偷稅本領(lǐng)，全面提升稅務(wù)稽查業(yè)務(wù)素質(zhì)。

二要堅(jiān)持依法辦案，強(qiáng)化案件質(zhì)量，增加威懾力。稅務(wù)稽查作為一種行政執(zhí)法行為，存在一定的執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)，可能遇到各方面的阻力和干預(yù)，在一定程序上都會(huì)影響到執(zhí)法的公正與公平，制約稅務(wù)稽查打擊偷漏稅職能的發(fā)揮。依法辦案，全面提升案件查處質(zhì)量應(yīng)是新時(shí)期做好稅務(wù)稽查工作的根本途徑。首先嚴(yán)格按照行政處罰法的程序開展各項(xiàng)稅務(wù)稽查工作并嚴(yán)格按稅務(wù)稽查工作規(guī)程的要求實(shí)行“四分離”，確保“四個(gè)環(huán)節(jié)”相互監(jiān)督制約;其次從“四個(gè)環(huán)節(jié)”齊入手，合力提升案件查處質(zhì)量。以征管信息系統(tǒng)為信托依、充分利用納稅評估成果、鼓勵(lì)群眾舉報(bào)、暢通情報(bào)來源渠道，從案件源頭上找準(zhǔn)切入點(diǎn)。堅(jiān)持依法、高效、快捷、規(guī)范取證，客觀、公正、詳實(shí)記錄各項(xiàng)違法事實(shí)，保證證據(jù)充分、互為因果、符合邏輯且有章可尋;堅(jiān)持嚴(yán)格審理，確保定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)，要充分聽取納稅人的陳述意見，注重維護(hù)納稅人的合法權(quán)益，融洽稅企關(guān)系，有效避免行政復(fù)議、行政訴訟案件的發(fā)生;高效快捷送達(dá)各種涉稅文書，積極采取有效措施保證案件執(zhí)行到位。另外要加大違法案件曝光力度，對影響較大的典型案件采取多種形式向社會(huì)曝光;堅(jiān)持依法移送，絕不以罰代刑，達(dá)到查處一戶、打擊一片、規(guī)范一個(gè)行業(yè)的震懾作用。

三要加強(qiáng)部門協(xié)作，形成打擊合力、強(qiáng)化“雙刃劍”職能。在稽查工作中建立與公安、審計(jì)、工商、房管等相關(guān)部門聯(lián)席協(xié)作制度，定期互換情報(bào)信息，最大限度實(shí)現(xiàn)信息資源共享，注重協(xié)作，形成打擊偷稅合力，維護(hù)稅收秩序，有效促進(jìn)地域經(jīng)濟(jì)穩(wěn)健、快速發(fā)展;協(xié)調(diào)與基層稅務(wù)分局的關(guān)系，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)建議征管部門改進(jìn)，發(fā)揮“以查促管”作用。對檢查中發(fā)現(xiàn)為稅不廉行為，及時(shí)向系統(tǒng)內(nèi)紀(jì)檢監(jiān)察部門反映，充分發(fā)揮“以查促廉”，達(dá)到凈化稅收環(huán)境、維護(hù)部門形象、保護(hù)同志的作用。

四要強(qiáng)化納稅服務(wù)，促進(jìn)社會(huì)和諧。堅(jiān)持“嚴(yán)格執(zhí)法就是最好服務(wù)”的指導(dǎo)思想，將為納稅人服務(wù)融入稽查執(zhí)法的各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中，做到執(zhí)法與服務(wù)有機(jī)結(jié)合。通過嚴(yán)格執(zhí)法，文明辦案，將各種不利和諧的消極因素轉(zhuǎn)化為促進(jìn)和諧的積極因素，增強(qiáng)依法誠信納稅意識(shí)，營造和諧的征納關(guān)系，促進(jìn)社會(huì)和諧可持續(xù)發(fā)展。

五要強(qiáng)化監(jiān)督管理，維護(hù)稅務(wù)稽查形象。通過一系列制度的執(zhí)行，強(qiáng)化對執(zhí)法行為的監(jiān)督管理，杜絕濫用權(quán)力，以權(quán)謀私，為稅不廉行為發(fā)生;要有力落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制和過錯(cuò)責(zé)任追究制、主查人員終身負(fù)責(zé)制等，明確執(zhí)法責(zé)任，強(qiáng)化對權(quán)力的制約;要開展案件復(fù)查制、回訪制、廉政監(jiān)督卡發(fā)放制、行風(fēng)評議制等，促進(jìn)規(guī)范執(zhí)法和廉潔自律，切實(shí)維護(hù)稅務(wù)稽查良好的部門形象。

第三篇：藥械稽查工作介紹

一、稽查工作基本概況

藥械稽查工作是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分,它是繼我們藥監(jiān)部門對藥械進(jìn)行事前監(jiān)督的基礎(chǔ)上,以行政處罰手段進(jìn)行的事后監(jiān)督。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益?！被楣ぷ鞯睦砟羁筛爬槎湓挕藗€(gè)字，即：“打假保真，治

劣扶優(yōu)”，其根本目的是為了提高藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，規(guī)范經(jīng)營秩序，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。

（一）、稽查工作主要職責(zé)

具體的工作職責(zé)主要體現(xiàn)為三大職能（查處、抽驗(yàn)、監(jiān)督）、八項(xiàng)任務(wù)：

1、查處職能

①、受理藥品、醫(yī)療器械及藥用包裝材料違法違規(guī)案件的舉報(bào)和投訴。

②、負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械及藥用包裝材料違法案件的查處工作。

③、依法直接查處中、省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法案件;國家藥監(jiān)局等上級部門及領(lǐng)導(dǎo)交辦的案件;全省范圍內(nèi)重大復(fù)雜案件。

2、抽驗(yàn)職能

①、[找文章還是到xiexiebang.com，更多原創(chuàng)！

]制定全省藥品、醫(yī)療器械，藥用包裝材料抽驗(yàn)計(jì)劃。

②、發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、藥用包裝材料質(zhì)量公告。

③、監(jiān)督指導(dǎo)全省藥品、醫(yī)療器械、藥用包裝材料抽驗(yàn)工作。

3、監(jiān)督職能

①、依法對全省藥品、醫(yī)療器械、藥用包裝材料質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。

②、監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、管理全省藥品稽查工作。

（二）、稽查工作面臨的形勢

稽查工作始終堅(jiān)持把如何保障人民群眾用藥安全，作為首要職責(zé)。通過行政執(zhí)法的基本手段，義不容辭地履行著打擊制售假劣藥品違法犯罪行為神圣使命。近幾年來,通過一系列藥械市場的整頓和治理，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序趨于規(guī)范，藥品質(zhì)量明顯提高；也有效遏制和打擊了制售假劣藥械的違法犯罪行為,我省藥械的研究、生產(chǎn)、流通、使用違法案件逐年在減少。但稽查工作面臨的形勢仍依然十分嚴(yán)峻，可以用八個(gè)字概括：“形勢嚴(yán)峻，任重道遠(yuǎn)”。套用屈原的一句話就是“路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索”。假藥作為人類的第二大危害，僅次于毒品。據(jù)報(bào)道，2002年全球假劣藥品貨值約為80億美元，各國幾乎都有，發(fā)達(dá)的資本主義國家也不例外，但是所占比例甚低，70以上都在發(fā)展中國家?？梢哉f制售假劣藥品違法犯罪行為世人注目。目前我國正處在市場經(jīng)濟(jì)的初級階段，人們的思想和法制意識(shí)雖在不斷增強(qiáng)，但遠(yuǎn)未達(dá)到惟法是尊的高度法制文明境界，有意、無意違反法律規(guī)定的制售假劣藥品違法行為屢禁不止，時(shí)有發(fā)生。盡管涉及原因有很多方面，其中最主要的原因有兩條，一是利益驅(qū)動(dòng)，暴利誘惑。由于藥品營銷價(jià)格懸殊，致使一些不法分子鋌而走險(xiǎn)，以假亂真，以次充好，謀取高額利潤；二是地方保護(hù)，干擾執(zhí)法。一些人錯(cuò)誤地認(rèn)為，社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)初級階段本身就是不規(guī)范、不完善，只要對發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)有利，便視而不見，甚至打著發(fā)展經(jīng)濟(jì)的幌子干擾行政執(zhí)法（馬克思講，資本的原始積累是不道德的，甚至是血淋淋的）。隨著改革開放的不斷深入和我國加入WTO，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“高、精、尖”發(fā)展趨勢，假劣藥品也隨之呈現(xiàn)多元化，制假售假花樣不斷翻新，手段多樣化，認(rèn)真分析這些制售假劣藥品的規(guī)律和特點(diǎn)，我感到可歸納為四個(gè)方面：

1、地點(diǎn)：由城市向農(nóng)村擴(kuò)散。近年來，隨著打假力度的不斷加大，一些不法分子懾于高壓，在大城市難于存身，于是瞄準(zhǔn)農(nóng)村市場，把窩點(diǎn)轉(zhuǎn)移到農(nóng)村。因?yàn)槟壳稗r(nóng)村藥品市場的力量薄弱，群眾的防范意識(shí)和監(jiān)督意識(shí)還比較低。

2、范圍：由本區(qū)域向外區(qū)域延伸。一些不法之徒利用現(xiàn)代交通、通訊、郵購等手段，找盲區(qū)、鉆空子，規(guī)避打擊，如有的假藥生產(chǎn)在東北，包裝在西北，銷售在華東，給藥品打假設(shè)置了層層障礙。

3、品種：由少品種、小批量向多種類、大批量發(fā)展。80年代中期制售假藥大都是少品種、小批量，然而近年來，制售假劣藥品五花八門，既有國產(chǎn)的，又有進(jìn)口的（葛蘭素公司的賀普?。扔兄谐伤?，又有化學(xué)藥，既有品牌產(chǎn)品（如楊森的嗎丁啉、達(dá)克寧、利君制藥的利君沙等），又有無名產(chǎn)品。凡是市場上需求量較大或廣告打的火爆的產(chǎn)品，都程度不同地存在冒牌產(chǎn)品。

4、方式：由傳統(tǒng)手段向先進(jìn)技術(shù)演變。隨著科學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，不法分子也順應(yīng)時(shí)代發(fā)展，在制假上，摒棄了傳統(tǒng)落后、粗制濫造的做法，而是運(yùn)用現(xiàn)代科技，采取先進(jìn)的技術(shù)、設(shè)備和工藝，從藥品生產(chǎn)到到包裝，幾乎達(dá)到了以假亂真的程度，往往用肉眼很難鑒別真?zhèn)巍?/p>

除了上述四個(gè)特點(diǎn)外,目前藥品制假出現(xiàn)了新的動(dòng)向。如一些不法分子鉆行政部門之間批準(zhǔn)權(quán)限空子，將假冒的藥品打上不隸屬藥品監(jiān)督部門管理的消字號(hào)、保健食品等，這種現(xiàn)象還較為普遍。

二、藥械行政處罰的主體及處罰的分類

（一）行政處罰的主體及其它行政機(jī)關(guān)

1、主體機(jī)關(guān)：各級藥品監(jiān)督管理部門是違法藥品行政處罰的主體機(jī)關(guān)?！端幤饭芾矸ā返诰耪乱?guī)

第四篇：淺談怎樣做好基層藥械稽查執(zhí)法工作

淺談怎樣做好基層藥械稽查執(zhí)法工作

藥械稽查是規(guī)范整頓藥械市場秩序，確保人民群眾用藥安全有效的重要手段。下面我從以下幾點(diǎn)談?wù)勎覀€(gè)人對做好稽查工作的幾點(diǎn)體會(huì)，與同行們共勉：

一、抓輿論宣傳，努力營造稽查執(zhí)法良好環(huán)境

宣傳普及藥品監(jiān)管法律法規(guī)，是優(yōu)化執(zhí)法社會(huì)環(huán)境的前提。一是注重社會(huì)化宣傳。對藥品監(jiān)管法

律法規(guī)及安全用藥知識(shí)進(jìn)行宣傳。通過全方位、多層次、多渠道的宣傳，較好營造依法治藥勢在必行、打假治劣人人有責(zé)的執(zhí)法環(huán)境，對制售假劣藥械者形成了人人喊打，處處嚴(yán)打的高壓態(tài)勢，為開創(chuàng)藥品監(jiān)管新局面奠定了良好基礎(chǔ)。二是注重教育與處罰結(jié)合。在抓好管理相對人集中培訓(xùn)教育的基礎(chǔ)上，應(yīng)注重行政執(zhí)法過程中的教育、規(guī)范、處罰三結(jié)合，堅(jiān)持以教育為主，重在規(guī)范，處罰為輔，把教育和規(guī)范貫穿于執(zhí)法的全過程?；槿藛T在執(zhí)法檢查或案件辦理時(shí)，既充當(dāng)法律的忠實(shí)執(zhí)行者，又充當(dāng)法律的熱心宣傳者。這樣做，既提高了管理相對人的法律意識(shí)，又增進(jìn)了其對藥監(jiān)執(zhí)法工作的理解和支持。

二、抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境

制度是管理事務(wù)、規(guī)范行為的保障。為此，應(yīng)該狠抓稽查執(zhí)法工作制度的建立完善、督查落實(shí)，使稽查執(zhí)法工作逐步規(guī)范化、科學(xué)化。一是健全完善制度。應(yīng)及時(shí)制定涉及執(zhí)法檢查、案件辦理等多項(xiàng)規(guī)章制度，健全完善各項(xiàng)行政執(zhí)法制度，如《行政執(zhí)法責(zé)任制》《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制》、《首問責(zé)任制》等，并將崗位職責(zé)等公示上墻，使之成為稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。二是落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好各種制度，行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政、評議考核等規(guī)章制度，還應(yīng)通過不定期召開監(jiān)督員座談會(huì)、發(fā)放行政行為征求意見表等形式和手段，充分聽取社會(huì)各界對稽查執(zhí)法工作的意見和建議，且認(rèn)真做好反饋工作，做到條條有回音，件件有落實(shí)。

三、抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員綜合素質(zhì)

藥械稽查執(zhí)法工作政策性、專業(yè)性都很強(qiáng)，執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)的高低是決定能否嚴(yán)格、公正、文明、科學(xué)執(zhí)法的關(guān)鍵。為此，始終應(yīng)把加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)和執(zhí)法能力培養(yǎng)作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放。一是規(guī)范學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高執(zhí)法本領(lǐng)。首先是自學(xué)為主集中學(xué)習(xí)為輔，不斷提高自身素質(zhì)；其次是采取向兄弟單位學(xué)習(xí)優(yōu)秀稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)。采取多種形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使稽查執(zhí)法人員的知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，執(zhí)法本領(lǐng)不斷提高。二是規(guī)范案卷制作，提高執(zhí)法水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。認(rèn)真做好執(zhí)法文書規(guī)范制作、開展案卷評議學(xué)習(xí)和討論活動(dòng)，對用語、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行集中清理。使大家認(rèn)識(shí)到，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實(shí)體兩個(gè)方面，遣詞用句必須縝密，既要寫明當(dāng)事人的觀點(diǎn)，又要寫清自己的理由。在年底開展執(zhí)法文書回頭看活動(dòng)，認(rèn)真進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，不斷提高案卷質(zhì)量。三是規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法質(zhì)量。在具體執(zhí)法辦案中，要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平，對于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是公開，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，外圍排查、心理突破等戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)的運(yùn)用，堅(jiān)決依法穩(wěn)準(zhǔn)狠地打擊各種違法行為；第四是廉潔，要堅(jiān)持做到不吃行政相對人一頓飯，不拿行政相對人一包煙，不收行政相對人一分錢，使自己干干凈凈做事，清清白白做人。

壽縣食品藥品監(jiān)督管理局 李景成作者：

來源：ADA

發(fā)布時(shí)間： 2009-02-16 13:31:21

第五篇：對抓好藥械稽查工作的幾點(diǎn)思考

文章標(biāo)題：對抓好藥械稽查工作的幾點(diǎn)思考

藥械稽查承擔(dān)著打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械，維護(hù)醫(yī)藥市場秩序，保障人民群眾用藥安全有效的重任，是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，也是藥械監(jiān)管的重要內(nèi)容和展示藥監(jiān)部門形象的重要窗口。近年來，通過廣大藥監(jiān)人的共同努力，藥械稽查工作取得了長足進(jìn)步，摸索了許多行之有效的經(jīng)驗(yàn)和做法，為凈化和規(guī)范藥械市場秩序奠定了良好的工作基礎(chǔ)。但是，我們也應(yīng)清楚地看到，這些經(jīng)驗(yàn)和做法與新形勢下的新要求，特別是與解決食品藥品領(lǐng)域損害群眾利益的突出問題需要還有很大差距。對此，作為從事稽查工作同志，思想上必須引起高度重視，切實(shí)從工作實(shí)踐中不斷總結(jié)和探索，從而形成與時(shí)俱進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)和做法，以適應(yīng)廣大人民群眾對藥械安全有效的迫切需要。下面，筆者結(jié)合自身從事稽查工作實(shí)踐，并根據(jù)本地區(qū)的情況，歸納了要圍繞“一個(gè)中心”、力求“兩個(gè)突破”、突出“三個(gè)重點(diǎn)”、搞好“四個(gè)區(qū)別”、強(qiáng)化“五項(xiàng)措施”的幾點(diǎn)體會(huì)，僅供參考。

“一個(gè)中心”，是指要始終以保障人民群眾用藥安全有效為“中心”。具體講，就是要求我們稽查人員，要牢記黨的宗旨，不辜負(fù)國家和人民的重托，嚴(yán)格按照吳官正書記“4·29”講話精神和吳儀副總理批示及國家局要求，心目中始終裝著人民群眾，思想上、行動(dòng)上始終按照“中心”內(nèi)涵進(jìn)行要求，在謀劃工作時(shí)始終貫徹“中心”理念，在辦案過程中始終圍繞“中心”進(jìn)行量裁，決不遷就制售假劣藥品的不法分子，以“群眾至上”指導(dǎo)思想和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢，確保“中心”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

“兩個(gè)突破”，即：力求在縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)的稽查中有突破。隨著GMP、GSP認(rèn)證工作的不斷深入，藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的進(jìn)一步完善，藥品市場秩序得到了有效的整頓和規(guī)范。但是，醫(yī)藥器械的監(jiān)督相對較薄弱，原因是《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》剛出臺(tái)不久，各種配套的規(guī)章還不完善，又加之大家對醫(yī)療器械的了解缺乏從感性到理性的認(rèn)識(shí)，以至于形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性和使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因此，要搞好稽查工作，就要找到以前工作中的薄弱環(huán)節(jié)，有的放矢，針對性的開展工作。

一是縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，一直是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分。以前由于監(jiān)管工作中一些問題缺少具體統(tǒng)一的規(guī)范，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理一直是工作中的難點(diǎn)。目前群眾用藥80來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但長期以來，國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證藥械質(zhì)量沒有完整成套的規(guī)范。購藥渠道不規(guī)范、儲(chǔ)存條件差、亂堆亂放、非法銷售藥品，重復(fù)使用或使用無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械等問題，嚴(yán)重影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥械的質(zhì)量。隨著國家一系列法律法規(guī)的出臺(tái)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品、器械、制劑方面都做出了規(guī)定，成為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的強(qiáng)有力的后盾，所以加大對縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稽查力度已是刻不容緩。

二是藥包材生產(chǎn)企業(yè)。近年來，藥包材產(chǎn)業(yè)近年發(fā)展速度迅猛，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定增長給藥包材企業(yè)帶來了較大的發(fā)展空間，同樣的也出現(xiàn)了各種各樣的問題。因?yàn)樗幤钒b雖然只是配套行業(yè)，但其直接影響著藥品的質(zhì)量和使用安全，為逐步規(guī)范藥包材生產(chǎn)企業(yè)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，國家局也迅速出臺(tái)了一系列藥包材監(jiān)管法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。所以在近一個(gè)階段，也要把其做為我們工作的一個(gè)突破點(diǎn)來抓緊抓好。

“三個(gè)重點(diǎn)”，即：抓源頭，堵終端，查無證經(jīng)營。抓源頭就是抓藥械生產(chǎn)企業(yè)，堵終端就是加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)作用藥械的監(jiān)督管理，隨著藥械市場的快速發(fā)展，藥械的銷售由過去的藥械生產(chǎn)企業(yè)→藥械批發(fā)企業(yè)→醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械零售企業(yè)的單一模式，步入到當(dāng)今的多元化、多渠道的營銷模式。藥械銷售的手段越來越靈活，速度越來越快捷，覆蓋面越來越廣泛，如生產(chǎn)企業(yè)直銷、藥品代理商、買斷生產(chǎn)線、長途托運(yùn)、郵寄等新型營銷手段，大大促進(jìn)了藥品市場的繁榮和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此無證經(jīng)營、制假售假、以假亂真、以次充好、超范圍經(jīng)營等非法購銷藥品種種違法違規(guī)行為屢禁不止。所以我們稽查工作的重點(diǎn)要放在源頭和終端兩個(gè)環(huán)節(jié)上，重點(diǎn)切斷假劣藥品的流通渠道，尤其是嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營。藥品是用來防病治病的特殊商品，《藥品管理法》明確藥品經(jīng)營實(shí)行許可證管理制度，企業(yè)必須具備一定條件并取得《藥品經(jīng)營許可證》等合法證照后方可經(jīng)營藥品。無證經(jīng)營不僅在一定程度上擾亂了藥品流通市場秩序，同時(shí)也給不法藥販提供了賴以生存的溫床，也可以說是假劣藥品生存的根本所在，是人民群眾的用藥安全的巨大威脅，所以也是我們工作的重心所在。

一是要加大對無證經(jīng)營的打擊力度。聯(lián)合公安、工商等部門，開展非法經(jīng)營藥品的專項(xiàng)整治活動(dòng)，大力整頓和規(guī)范藥品流通秩序，取締藥品非法經(jīng)營活動(dòng)。

二是要在嚴(yán)厲打擊的基礎(chǔ)上強(qiáng)化日常監(jiān)管，定期或不定期對超市、保健品店進(jìn)行抽查，防止反彈，通過鞏固整治成果，逐步實(shí)現(xiàn)長效監(jiān)管的目的。

三是

規(guī)范醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的行為，定期組織檢查批發(fā)企業(yè)的進(jìn)貨渠道和供貨單位，及時(shí)解決問題。四是要強(qiáng)化對無證經(jīng)營藥品危害性的宣傳，使消費(fèi)者對無證經(jīng)營藥品的違法性和危害性形成共識(shí)，引導(dǎo)消費(fèi)者形成正確的購藥觀進(jìn)而保護(hù)自己的權(quán)益。同時(shí)鼓勵(lì)消費(fèi)者及時(shí)對無證經(jīng)營藥品行為進(jìn)行舉報(bào)，使無證經(jīng)營藥品行為成為“過街老鼠”。

“四個(gè)區(qū)別”，是指在執(zhí)法過程中要區(qū)分好初犯與慣犯；積極配合調(diào)查與對抗隱瞞；造成后果與未造成后果；蓄意造假售劣與客觀過失的情況。稽查人員要了解行政相對人的心理。目前，相當(dāng)一部分行政相對人和群眾對藥監(jiān)稽查人員的檢查不甚理解。對行政相對人的種種表現(xiàn)，稽查人員應(yīng)有足夠的耐心和充分的思想準(zhǔn)備，既不能不管不顧，也不能縮手縮腳，而應(yīng)在堅(jiān)持原則的前提下靈活處理。這個(gè)原則就是“嚴(yán)格依法行政，力求公平、公正”，搞好“四個(gè)區(qū)別”對待。要確保依法行政，稽查人員就必須遵循法律的本意去認(rèn)定事實(shí)和適用法律，同時(shí)，辦案程序也必須合法。要確保公平、公正，稽查人員在行使自由裁量權(quán)時(shí)，就必須在嚴(yán)格按照法條定性的前提下，按照違法事實(shí)的程度、情節(jié)以及造成的后果等情況，采取與違法事實(shí)相適應(yīng)的處罰形式。如對于初犯、積極配合調(diào)查、未造成后果、客觀過失的情況，我們處罰時(shí)應(yīng)在法律和法規(guī)允許的范圍內(nèi)給予從輕處理；而對于慣犯、對抗隱瞞、造成后果、蓄意造假售劣的情況，我們在處罰時(shí)決不能心慈手軟，給予重罰，甚至移交司法機(jī)關(guān)。

“五項(xiàng)措施”：

一是要搞好學(xué)習(xí)培訓(xùn)。稽查工作是項(xiàng)專業(yè)性、技術(shù)性、政策性很強(qiáng)的工作，如果不加強(qiáng)學(xué)習(xí)，就有可能完不成上級交給我們的工作任務(wù)。對此，要提高稽查人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，做到專業(yè)精、知識(shí)廣，就必須加學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。專業(yè)精，不是指每個(gè)稽查人員都是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，而是說稽查人員在平時(shí)工作中要堅(jiān)持學(xué)習(xí)藥品基礎(chǔ)知識(shí)、藥品假劣鑒別知識(shí)、藥品法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等專業(yè)知識(shí)?；槿藛T如果能很好地掌握這些專業(yè)知識(shí)，精通藥品外部特征，就能在藥品稽查工作中得心應(yīng)手、運(yùn)用自如。知識(shí)廣，就是要認(rèn)真學(xué)習(xí)好公共知識(shí)，這樣可以起到事半功倍作用。因?yàn)楣仓R(shí)對于稽查工作能夠起到很好的輔助效果，如行政法律、計(jì)算機(jī)知識(shí)、公文處理等。在信息時(shí)代，我們學(xué)習(xí)的途徑更多了，不僅要借助書籍、報(bào)紙等傳統(tǒng)媒體，還要借助網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)。媒體上經(jīng)常登載、播出一些案例，對我們很有借鑒意義。既能學(xué)習(xí)他們好的工作方法，還可以避免犯相同的錯(cuò)誤。既豐富了我們的經(jīng)驗(yàn)，又鍛煉了我們的識(shí)別能力，增強(qiáng)了面對突發(fā)事件的應(yīng)變能力。

二是要充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用。現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)日益發(fā)展，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝、內(nèi)外包裝、防偽技術(shù)等不斷更新、提高，違法分子制假手段、工藝越來越高明。只靠外觀鑒別已經(jīng)很難發(fā)現(xiàn)某些假劣藥品的存在，如果能得到技術(shù)監(jiān)督人員的支持，往往能起到提高效率，事半功倍的效果。在日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查時(shí)，要專門安排藥檢人員參加，這樣既能縮短檢查周期，又能提高靶向率。同時(shí)建立藥品檢驗(yàn)綠色通道，急事急辦，特事特辦，為稽查工作提供及時(shí)、準(zhǔn)確的依據(jù)。

三是要開展人性化執(zhí)法。即是所謂的人性化執(zhí)法，長期以來，在傳統(tǒng)的執(zhí)法觀念影響下，由于我們過于強(qiáng)調(diào)法律的剛性和威懾力，執(zhí)法機(jī)關(guān)和行政相對人之間的關(guān)系極不對等，從而忽略了“人性化”這一應(yīng)有的內(nèi)涵。對此，我們要吸取這方面教訓(xùn)，在藥品稽查時(shí)必須“寬嚴(yán)相濟(jì)”、“剛?cè)嵯酀?jì)”，即法律之“剛”要體現(xiàn)在嚴(yán)格遵守和執(zhí)行法律法規(guī)上，而“柔”則是指在執(zhí)法的各個(gè)環(huán)節(jié)，都應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)出人性、人權(quán)和人文關(guān)懷，體現(xiàn)出道義和感召力來，稽查人員必須轉(zhuǎn)變稽查理念，要明白稽查本身不是目的，而是手段，稽查是為了更好地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。把道理和處罰原因給行政相對人講清楚，把錯(cuò)在哪里和處罰的標(biāo)準(zhǔn)給講明白，同時(shí)還要開展“回頭看”活動(dòng)，對處理過的企業(yè)和個(gè)人再回頭幫助分析錯(cuò)誤的原因、理清今后工作思路，對他們進(jìn)行教育和宣傳，只有這樣，才能取信于行政相對人，得到理解和支持，既堅(jiān)持了原則提高了稽查工作的效率和效力，又使化解了矛盾，達(dá)到雙贏目的。

四是要樹立一盤棋思想，實(shí)現(xiàn)資源共享，開展交叉執(zhí)法。當(dāng)今的稽查已經(jīng)進(jìn)入信息稽查時(shí)代，如何將現(xiàn)在各地所公布的假劣藥信息真正利用到稽查中去，降低全系統(tǒng)的執(zhí)法成本，是稽查人員必須研究的。所以從某種意義上說，只有全系統(tǒng)只有樹立一盤棋思想，做到資源共享，轄區(qū)、協(xié)作區(qū)才能統(tǒng)一部署行動(dòng)，出其不意，一網(wǎng)打盡。同時(shí)在各縣市開展交叉執(zhí)法，適時(shí)開展系統(tǒng)內(nèi)案卷互審，讓各局的稽查人員交流案卷，互相審核，找出問題，一方面能避免各種人情況干擾，另一方面還達(dá)能相互學(xué)習(xí)、共同提高的目的，同時(shí)還解決了執(zhí)法中難點(diǎn)問題。

五是形成全局大監(jiān)管、大稽查氛圍。要將監(jiān)管與稽查緊密結(jié)合，統(tǒng)一安排，必須打破現(xiàn)有監(jiān)管模式。只能這樣，才能整合力量，形成優(yōu)勢互補(bǔ)的良好氛圍。對此，監(jiān)管和稽查人員應(yīng)根據(jù)全局的統(tǒng)一安排參與對方的業(yè)務(wù)活動(dòng)，定期進(jìn)行溝通和交流，日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，按職責(zé)進(jìn)行處理形成全局大監(jiān)管、大稽查氛圍。這樣，既避免了對行政相對人的重復(fù)檢查，又能及時(shí)發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為并迅速查處。同時(shí)凡有重大業(yè)務(wù)活動(dòng)，要有計(jì)劃地安排綜合科室參加，既整合了行政資源，降低了行政成本，又提高了工作效率，也有利于各業(yè)務(wù)科室人員了解稽查工作，學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)。

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