第一篇：孕婦糖篩的檢測(cè)過(guò)程

孕婦糖篩的檢查過(guò)程

1.時(shí)間：

一般在孕24-28周采血化驗(yàn)篩查。

2.孕婦50克糖篩查方法：

篩查前空腹12小時(shí)，將50%葡萄糖注射液100ml（5支）加入100 ml 溫水中或葡萄糖粉50克溶于200ml水中，5分鐘內(nèi)喝完，喝第一口開(kāi)始計(jì)時(shí)，準(zhǔn)確1小時(shí)抽血查血糖。血糖值≥7.8mmol為糖篩查異常，需進(jìn)一步行葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT）。

3.葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT）方法：

試驗(yàn)前空腹12小時(shí)（試驗(yàn)前一天晚餐后不再進(jìn)食，空腹過(guò)夜（8-14小時(shí)）。次日晨空腹抽血。），上午9點(diǎn)前先空腹抽血查血糖，然后將50%葡萄糖注射液150ml（7.5支）加入150ml 溫水中，或?qū)⑵咸烟欠?5克溶于300ml溫水中，5分鐘內(nèi)喝完，喝第一口開(kāi)始計(jì)時(shí)，準(zhǔn)確30分鐘、1小時(shí)、2小時(shí)、3小時(shí)抽血查血糖。

4.判斷：

正常值標(biāo)準(zhǔn)為：空腹＜5.6mmol/L，1小時(shí)＜10.3 mmol/L、2小時(shí)＜8.6 mmol/L、3小時(shí)＜6.7 mmol/L，其中有2項(xiàng)或2項(xiàng)以上達(dá)到或超過(guò)正常值，則可診斷為妊娠期糖尿病，僅1項(xiàng)高于正常值，則診斷為糖耐量異常。

5.適齡人群：

對(duì)于存在糖尿病高危因素的人群，如有糖尿病家族史、體重指數(shù)大于

24、有高血壓史、前次妊娠有GDM史、巨大兒分娩等孕婦在初診時(shí)應(yīng)進(jìn)行糖篩查，在孕30~32周可重復(fù)篩查一次。

6.物品準(zhǔn)備：

50%葡萄糖150ml或葡萄糖粉75g、溫水、水杯若干、量杯或量筒（刻度包含10ml、50 ml、100 ml、150 ml、300 ml）10個(gè)、砂輪10個(gè)。

7.注意事項(xiàng)：

⑴檢查前三天停用影響糖代謝的藥物（如胰島素等），可正常飲食（每天碳水化合物量一般控制在250-300g）。試驗(yàn)前一天晚餐后不再進(jìn)食，空腹過(guò)夜（8-14小時(shí)）。次日晨空腹抽血。

⑵將75g葡萄糖粉溶于300ml溫開(kāi)水中或在150ml50%葡萄糖水中加水至300ml，3-5分鐘喝完，喝第一口糖水開(kāi)始計(jì)時(shí)，指導(dǎo)患者試驗(yàn)過(guò)程中停服一切藥物，試驗(yàn)結(jié)束后方可飲水，試驗(yàn)過(guò)程中禁止吸煙及劇烈運(yùn)動(dòng)，保持情緒穩(wěn)定。

第二篇：孕婦產(chǎn)前篩查宣傳材料

孕婦產(chǎn)前篩查宣傳材料

我國(guó)是出生缺陷的高發(fā)國(guó)家，每年約有20～30萬(wàn)例肉眼可見(jiàn)的先天畸形兒出生，加上出生后數(shù)月、數(shù)年才顯現(xiàn)的缺陷，每年各種出生缺陷兒童總數(shù)高達(dá)80～120萬(wàn)，約占年出生人口總數(shù)的4－6‰。我市出生缺陷發(fā)生率與全國(guó)各地一樣，呈逐年上升的趨勢(shì)，2011年為48.34／萬(wàn)，達(dá)到開(kāi)展出生缺陷監(jiān)測(cè)以來(lái)的最高值。這既反映了我市出生缺陷監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和出生缺陷診斷水平的提高，同時(shí)也反映我們共同面臨的出生缺陷高發(fā)的嚴(yán)峻形勢(shì)。出生缺陷是導(dǎo)致嬰幼兒死亡的主要原因之一，而存活的出生缺陷兒童，給父母、家庭和社會(huì)造成極大的心理壓力、精神痛苦和沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)衛(wèi)生部疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究結(jié)果顯示，每新發(fā)1例唐氏綜合癥（先天愚型）因診斷、治療和特殊教育費(fèi)用等產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為45萬(wàn)元，全年新發(fā)唐氏綜合癥1.6～2萬(wàn)例，將造成社會(huì)經(jīng)濟(jì)損失約73～90億元；每新發(fā)1例先天性心臟病人均經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為10萬(wàn)元，全年新發(fā)先天性心臟病11.2～16萬(wàn)例，將造成社會(huì)經(jīng)濟(jì)損失約111～158萬(wàn)元，可見(jiàn)出生缺陷已經(jīng)成為一個(gè)突出的公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。什么是先天愚型？又稱唐氏綜合癥，患者細(xì)胞比正常人多出一條染色體（第21條），導(dǎo)致先天性嚴(yán)重智力障礙；外貌與常人有異；身體器官也可能有缺陷，例如心臟、腸道等。大約50%的唐氏兒可以存活到60歲，需要家人的長(zhǎng)期照顧。孕婦懷有唐氏綜合癥胎兒的機(jī)會(huì)率是隨著年齡遞增，懷孕年齡如果超過(guò)35歲，那么她懷唐氏兒的風(fēng)險(xiǎn)就大，是一般婦女的5倍到15倍，甚至更高。

過(guò)去由于受條件和認(rèn)識(shí)的限制，無(wú)法采取預(yù)防措施。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對(duì)出生缺陷的發(fā)病原因有了進(jìn)一步了解，避免先天缺陷嬰兒的出生已成為可能。產(chǎn)前篩查就是預(yù)防的重要手段之一，它能對(duì)懷孕期間可能發(fā)生的先天缺陷作出風(fēng)險(xiǎn)率預(yù)測(cè)，并采取相應(yīng)措施以達(dá)到優(yōu)生目的。為了生一個(gè)健康的寶寶，請(qǐng)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)前篩查。

篩查對(duì)象：每一位妊娠15-20周的孕婦

篩查項(xiàng)目：唐氏綜合癥（先天愚）、18-三體綜合癥和開(kāi)放性神經(jīng)管畸形

咨詢電話：0000000

第三篇：孕婦血清篩查知情同意書(shū)

孕婦血清篩查知情同意書(shū)

唐氏綜合征(Down's Syndrome)又稱“先天愚型”，該患者的細(xì)胞內(nèi)有47 條染色體(比正常人多出一條第21 號(hào)染色體)。唐氏綜合征的發(fā)生率約占出生兒的1/700。產(chǎn)前篩查的目的是盡量早的發(fā)現(xiàn)可能存在的問(wèn)題以進(jìn)行早期干預(yù)。三聯(lián)篩查是通過(guò)三個(gè)母體血清指標(biāo)進(jìn)行篩查。研究表明其發(fā)生率隨孕婦年齡的增大而增加，到35 歲時(shí)可增高到1/385 左右。但近年來(lái)，隨著部分電子產(chǎn)品的廣泛使用和生活環(huán)境中的致畸因子增多，在低齡孕婦中的發(fā)生率有上升趨勢(shì)。所以開(kāi)展唐氏綜合征產(chǎn)前篩查不僅是給35 歲以上高齡產(chǎn)婦以羊水穿刺以外的一個(gè)可選的檢查，同時(shí)也給35 歲以下產(chǎn)婦以一定的保護(hù)，其適用對(duì)象是所有孕婦。唐氏綜合征患者沒(méi)有治愈的方法，需要親人及社會(huì)的終生照顧，給家人造成精神上和經(jīng)濟(jì)上的長(zhǎng)期負(fù)擔(dān)。

為了減少唐氏綜合征嬰兒的出生，進(jìn)行此項(xiàng)篩查可檢出70%左右的唐氏綜合征。但此檢測(cè)項(xiàng)目只是篩查測(cè)試，不是確診測(cè)試，如篩查結(jié)果是“高?！北砻髟袐D發(fā)生該檢測(cè)項(xiàng)目概率比較大，屬于高危人群，需要根據(jù)醫(yī)囑采取進(jìn)一步的確診檢查。篩查結(jié)果是“陰性”表明孕婦懷唐氏綜合征或者神經(jīng)管缺陷胎兒的概率比較小，但并非等于零，屬于低危人群。雖然該測(cè)試存在假陽(yáng)性和假陰性的結(jié)果，但我們會(huì)盡最大努力把這項(xiàng)工作做好。

如果拿到高危報(bào)告，請(qǐng)勿驚慌失措，本篩查結(jié)果不是確診報(bào)告。請(qǐng)先核對(duì)篩查報(bào)告上信息是否正確。

在仔細(xì)聽(tīng)取你院醫(yī)師的詳細(xì)介紹與說(shuō)明，并認(rèn)真閱讀了上述內(nèi)容后，我已經(jīng)理解了測(cè)試的性質(zhì)、預(yù)期目的、局限性和必要性，并愿意接受此項(xiàng)檢測(cè)。

申請(qǐng)醫(yī)師____________

孕婦____________

聯(lián)系電話

日期____________

孕婦血清篩查申請(qǐng)單

以下內(nèi)容對(duì)檢測(cè)非常重要，請(qǐng)各位醫(yī)生填寫(xiě)完整，謝謝！

姓名_________門診號(hào)/病歷號(hào)__________出生年月_________ 單胎/多胎____是否是胰島素依賴性糖尿病____

孕次____產(chǎn)次____相關(guān)疾病孕產(chǎn)史_______________________ 相關(guān)疾病家族史(包括)配偶___________________________________ 采血日期____________體重______KG

末次月經(jīng)日期____________月經(jīng)規(guī)律(28-30 天)是否

B 超日期____________BPD/CRL 長(zhǎng)度________mm

家庭地址_____________________________ 聯(lián)系電話_____________ 申請(qǐng)日期____________申請(qǐng)醫(yī)師____________

(以上信息按照“唐氏篩查”界面的輸入順序排序，方便輸入，粗體字部分為篩查必須錄入部分，非粗體字不一定要錄入電腦。)

第四篇：孕婦TORCH感染的檢測(cè)分析

孕婦TORCH感染的檢測(cè)分析

調(diào)查分析延安市孕婦TORCH感染的情況。方法：采用捕獲ELISA方法對(duì)700例孕婦的血清進(jìn)行TORCH-IgM抗體檢測(cè)。結(jié)果：孕婦TORCH-IgM抗體總陽(yáng)性率為3.86%，其中CMV、TOX、RV及HSVⅡ感染的陽(yáng)性率分別為1.86%、0.86%、0.43%、0.71%。結(jié)論：TORCH感染與優(yōu)生優(yōu)育有重要關(guān)系，應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)育齡婦女和孕婦的宣傳教育和TORCH篩查。

TORCH是Nahmias 于1971年撰造的，專指發(fā)生在孕期的各種微生物感染，T是弓形蟲(chóng)（Toxoplasma,Tox），R指風(fēng)疹病毒（Rubella virus,RV），C是巨細(xì)胞病毒（Cytomegalo virus,CMV），H是指皰疹病毒（Herpes virus,HSV）。TORCH感染是宮內(nèi)感染的重要危險(xiǎn)因素，孕婦被感染其中一種或多種病原體后，可通過(guò)胎盤傳播給胎兒或通過(guò)產(chǎn)道引起圍產(chǎn)期感染，導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎、早產(chǎn)、先天畸形和智力障礙等不良結(jié)局，在圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)中稱為TORCH綜合癥。故TORCH的感染影響著人口素質(zhì)，與優(yōu)生優(yōu)育有重要關(guān)系。所以很多國(guó)家和地區(qū)將TORCH的篩查列入孕期必檢的項(xiàng)目。而且，有調(diào)查顯示[1]，TORCH感染有明顯的地區(qū)差異，為了解延安市妊娠婦女TORCH感染現(xiàn)狀，進(jìn)一步開(kāi)展優(yōu)生優(yōu)育工作，我們對(duì)2008.4-2010.7來(lái)我院進(jìn)行產(chǎn)前檢查的孕婦進(jìn)行了TORCH特異性IgM抗體檢測(cè)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

檢測(cè)對(duì)象為2008.4-2010.7期間來(lái)我院進(jìn)行產(chǎn)前檢查的孕婦700例，年齡21～40歲。

1.2試劑及實(shí)驗(yàn)方法

檢測(cè)所用試劑盒由華美生物工程公司提供，MK3酶標(biāo)儀、洗板機(jī)芬蘭產(chǎn)?？崭钩槿§o脈血4～5ml并分離血清，用捕獲ELISA法檢測(cè)IgM抗體。嚴(yán)格按試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，所有試劑均在有效期內(nèi)使用。

1.3結(jié)果判定

結(jié)果判定以cut off值作為臨界值（cut off值＝陰性對(duì)照平均值＋0.1×陽(yáng)性對(duì)照平均值）。每次檢測(cè)的陽(yáng)性血清均要復(fù)查，復(fù)查結(jié)果為陽(yáng)性確定為陽(yáng)性病例。

2結(jié)果

孕婦TORCH感染狀況（見(jiàn)表1）。表1顯示，在700例孕婦中TORCH感染者27例，總感染率3.86%，其中CMV感染率最高，為1.86%，與其它3種病原體比較，感染率有顯著差異（p﹤0.01），HSVⅡ、RV、TOX之間陽(yáng)性率比較差異無(wú)顯著性（p﹥0.05）。

3討論

TORCH感染呈世界性分布，非常普遍。孕婦受TORCH感染可累及胎兒或新生兒，可致流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎或先天畸形，智力低下等癥狀。TORCH-IgM抗體可提示新近或活動(dòng)性感染，因此，檢測(cè)TORCH-IgM抗體能達(dá)到早發(fā)現(xiàn)的目的。本文結(jié)果顯示，TORCH感染總感染率

3.86%，高于文獻(xiàn)[2,3]報(bào)道。這種檢出率的差異可能與感染狀況、地區(qū)差異、經(jīng)濟(jì)文化、衛(wèi)生條件、人群構(gòu)成、飲食習(xí)慣及生活方式等因素有關(guān)。從感染的趨勢(shì)看，TORCH感染分布情況是CMV﹥TOX﹥HSVⅡ﹥RV，與其它地區(qū)的情況有所不同，說(shuō)明TORCH感染有區(qū)域差異。人類對(duì)CMV普遍易感，是引起先天性感染最常見(jiàn)、最危險(xiǎn)的病原微生物。孕婦感染后，可導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)感染，影響胎兒細(xì)胞增殖，導(dǎo)致胎兒組織和器官出現(xiàn)缺陷，從而影響到優(yōu)生優(yōu)育和人口質(zhì)量。調(diào)查結(jié)果顯示CMV-IgM陽(yáng)性率最高(1.86%)，與文獻(xiàn)報(bào)道相一致[4]，與其它三項(xiàng)相比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p﹤0.01）。

弓形蟲(chóng)病是一種常見(jiàn)的胎兒宮內(nèi)感染性疾病，TOX感染可出現(xiàn)典型的三大臨床表現(xiàn)，即腦積水，腦內(nèi)鈣化和視網(wǎng)膜脈絡(luò)炎[5]。孕婦先天性感染弓形蟲(chóng)，可致胎兒畸形且病死率高，是目前困擾優(yōu)生優(yōu)育的問(wèn)題之一。本資料TOX-IgM陽(yáng)性率為0.86%，位居第二，這可能與該地區(qū)居民的衛(wèi)生習(xí)慣、飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣及飼養(yǎng)寵物等有密切關(guān)系。近年來(lái)，隨著家庭飼養(yǎng)貓、狗等寵物的興起以及思想觀念的進(jìn)一步開(kāi)放，TORCH感染率正在逐年上升。RV感染時(shí)一種經(jīng)呼吸道傳播，臨床癥狀輕微，預(yù)后良好，易被忽視的急性病毒傳染病，但孕婦感染后，病毒可通過(guò)血液、胎盤屏障、羊水等感染胎兒，引起流產(chǎn)、早產(chǎn)、先天性風(fēng)疹綜合癥（CRS）。風(fēng)疹病毒感染有三大主癥，即先天性白內(nèi)障、心臟畸形和先天性耳聾。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果RV-IgM陽(yáng)性率最低，占0.43%，說(shuō)明本地區(qū)孕婦體內(nèi)缺乏風(fēng)疹病毒抗體或抗體滴度低，該群體對(duì)風(fēng)疹病毒有易感性，感染風(fēng)疹病毒后對(duì)胎兒各個(gè)器官造成損害是引起早期流產(chǎn)的主要原因之一。

孕婦由于孕激素上升，抑制細(xì)胞免疫，易于感染HSV。HSV造成的胎兒損害主要是生殖道皰疹（即HSVⅡ型），孕婦感染HSVⅡ型可通過(guò)血液、胎盤、產(chǎn)道傳染給胎兒，其中經(jīng)產(chǎn)道感染最常見(jiàn)，占80%以上。隨著改革開(kāi)放，過(guò)早性行為，性紊亂增多，此中病毒感染率也明顯增加。在本研究中HSVⅡ-IgM感染率為0.71%。

綜上所述，孕婦TORCH感染對(duì)圍產(chǎn)兒的危害不容忽視。應(yīng)加強(qiáng)其對(duì)TORCH危害性的認(rèn)識(shí)，自覺(jué)在孕前進(jìn)行TORCH篩查，以便治療或注射疫苗，達(dá)到優(yōu)生目的。有研究顯示TORCH 感染致畸與胎齡有直接關(guān)系, 胎齡與致畸率成反比。因此在妊娠早期及中期檢測(cè)出TORCH-IgM 陽(yáng)性建議終止妊娠。對(duì)于妊娠晚期或不愿終止妊娠的孕婦應(yīng)積極治療,并行超聲檢測(cè)，如發(fā)現(xiàn)胎兒畸形應(yīng)建議終止妊娠，以提高人口生育質(zhì)量。

第五篇：艾滋病初篩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程

艾滋病初篩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程

1.目的

保證艾滋病病毒抗體ELISA實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。2.適用范圍

艾滋病病毒抗體ELISA實(shí)驗(yàn)。

3.具體要求 3.1樣品采集

樣品采集安試劑盒要求采集。采血時(shí)注意安全，用一次性注射器謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷和造成外界污染。血樣如即時(shí)用可存于普通冰箱，如要長(zhǎng)期保存，分離血清置于-20 及以下。同時(shí)做好記錄。3.2樣品運(yùn)送

樣品轉(zhuǎn)送，除特殊需要外，必須是血清或血漿，置于帶有蓋帽的試管內(nèi)，或?qū)⑺芰显嚬苡镁凭珶舴馑溃乐箻悠妨鞒?。試管上?biāo)明姓名、時(shí)間、編號(hào)，將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理，在所放試管周圍上下墊有軟性物質(zhì)，以免碰碎，容器外標(biāo)有HIV檢測(cè)專用字樣和生物危害標(biāo)志。路途較遠(yuǎn)或氣候炎熱時(shí)，容器應(yīng)置于4 以下運(yùn)送。這樣同時(shí)附送檢單。3.3樣品登記和處理

3.3.1收到樣品后，及時(shí)填寫(xiě)標(biāo)本登記記錄表，送樣人、收樣人簽字，如已進(jìn)行過(guò)初檢，登記初檢結(jié)果和實(shí)驗(yàn)方法及所用試劑情況。

3.3.2對(duì)從其他實(shí)驗(yàn)室送來(lái)的樣品，檢查并注明送檢單與標(biāo)本記錄的符合、樣品管破損、溢漏等情況。如有溢漏應(yīng)立即將尚存的血樣移出，并對(duì)管壁和盛器消毒。檢查并記錄樣品的質(zhì)量有無(wú)嚴(yán)重溶血、細(xì)菌污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況。

3.3.3對(duì)實(shí)驗(yàn)室自采的樣品，最好將血液先放置1-2個(gè)小時(shí)，再用3000 離心15分鐘，吸出上清液備用，如在幾天內(nèi)檢測(cè)可放在2-8 冰箱中，如要貯存，置于-20冰箱。3.4實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備

3.4.1將試劑從冰箱中取出，按試劑盒要求時(shí)間恢復(fù)室溫。3.4.2檢查并記錄冰箱、溫箱溫度。

3.4.3按照試劑盒要求準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)原始記錄表，標(biāo)明空白、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、外部質(zhì)控血清以及檢測(cè)樣本的位置：登記日期和實(shí)驗(yàn)起止時(shí)間，記錄環(huán)境條件及試劑盒廠家、批號(hào)、效期：整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中每一步操作都要在原始記錄表上詳細(xì)登記。3.4.4按照試劑盒的要求配置洗液及其他所需要的試劑。

3.5加樣和稀釋 根據(jù)樣品數(shù)量將合適數(shù)量的酶標(biāo)板條固定在板架上，為了不損壞洗扳機(jī)，每道上的酶標(biāo)板條必須保持完整{不足部分可用廢棄的微孔添充}，檢查加樣器加樣刻度是否與試劑盒要求的加樣量相符，按照原始記錄表表明的位置加入各種質(zhì)控品和檢測(cè)樣品，注意：空白只加標(biāo)本稀釋液。加樣量和稀釋度嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)規(guī)定的操作，一般先加樣品稀釋液后再加入樣品。加樣要準(zhǔn)確，小心不要使吸頭碰著酶標(biāo)板空上是包被抗原。為保證加樣的準(zhǔn)確，最好使用多孔道加樣器，使用時(shí)注意防止吸頭間的交叉污染。

3.6溫育 貼好封板膜，按照試劑盒要求的溫度和時(shí)間進(jìn)行溫育，最好選擇濕育方法。3.7洗板 開(kāi)啟洗板機(jī)前，先檢查洗板機(jī)廢液瓶是否已排空，開(kāi)啟后先用蒸餾水沖洗管道，再換上洗液瓶。按照試劑盒的要求，選擇、修改洗扳方式、洗滌次數(shù)和浸泡時(shí)間，根據(jù)所用酶標(biāo)板的條數(shù)確定洗板道數(shù)，根據(jù)酶標(biāo)板的位置調(diào)節(jié)洗頭的位置，然后開(kāi)始洗板，洗板結(jié)束后用蒸餾水沖洗管道。

3.8加酶結(jié)合物對(duì)于二步法ELISA實(shí)驗(yàn)需加酶結(jié)合物，按試劑盒要求完成。3.9加底物洗好板后應(yīng)立即加底物，需加自配的底物應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。

3.10終止反應(yīng) 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)用試劑盒中的或根據(jù)要求自行配置的終止液終止反應(yīng)。3.11酶標(biāo)儀讀物 按照試劑盒的要求選擇濾光片，確定空白孔位置，選擇合適達(dá)的打印報(bào)告格式，讀數(shù)并打印結(jié)果。

3.12所用儀器在使用后及時(shí)填寫(xiě)使用記錄。3.13結(jié)果判斷計(jì)算

3.13.1根據(jù)試劑盒說(shuō)明書(shū)要求的陰陽(yáng)對(duì)照OD值范圍判斷實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，陰陽(yáng)性對(duì)照OD值在范圍之內(nèi)，試驗(yàn)方可成立，超出范圍，試驗(yàn)失敗，整個(gè)實(shí)驗(yàn)重做。

3.13.2在指控圖上標(biāo)出外部指控血清的S/CO值，判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否被接受。

3.13.3以上兩個(gè)條件俊被接受后，根據(jù)試劑盒要求計(jì)算cutoff值。小于cutoff值的標(biāo)本為陰性，大于或等于cutoff值得標(biāo)本為陽(yáng)性，在cutoff±10%的標(biāo)本為灰色帶反應(yīng)。陽(yáng)性及灰色反應(yīng)區(qū)標(biāo)本，用原有的試劑盒另一種試劑重復(fù)試驗(yàn)。

3.14 結(jié)果登記和報(bào)告 將試驗(yàn)結(jié)果登記在級(jí)路標(biāo)和標(biāo)本試劑表上，將OD值打印結(jié)果貼在原始記錄表上，檢查原始記錄表是否填寫(xiě)完整，操作者，復(fù)核者簽字。陰性結(jié)果出具HIV抗體篩查報(bào)考，陰性結(jié)果填寫(xiě)HIV抗體篩查陽(yáng)性送檢單。3.15 標(biāo)本留存轉(zhuǎn)送 陰性標(biāo)本收集血清冷凍保存一年。并填寫(xiě)陰性血清保存記錄表，陽(yáng)性標(biāo)本收集血清封口包好，冷藏運(yùn)送送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。4.支持性文件

全國(guó)艾滋病監(jiān)測(cè)工作規(guī)范

艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全操作及防護(hù)措施

1.目的

保證艾滋病病毒抗體ELISA實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。2.適用范圍

艾滋病病毒抗體ELISA實(shí)驗(yàn)。

3.具體要求 3.1樣品采集 樣品采集安試劑盒要求采集。采血時(shí)注意安全，用一次性注射器謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷和造成外界污染。血樣如即時(shí)用可存于普通冰箱，如要長(zhǎng)期保存，分離血清置于-20 及以下。同時(shí)做好記錄。3.2樣品運(yùn)送

樣品轉(zhuǎn)送，除特殊需要外，必須是血清或血漿，置于帶有蓋帽的試管內(nèi)，或?qū)⑺芰显嚬苡镁凭珶舴馑?，防止樣品流出。試管上?biāo)明姓名、時(shí)間、編號(hào)，將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理，在所放試管周圍上下墊有軟性物質(zhì)，以免碰碎，容器外標(biāo)有HIV檢測(cè)專用字樣和生物危害標(biāo)志。路途較遠(yuǎn)或氣候炎熱時(shí)，容器應(yīng)置于4 以下運(yùn)送。這樣同時(shí)附送檢單。3.3樣品登記和處理

3.3.1收到樣品后，及時(shí)填寫(xiě)標(biāo)本登記記錄表，送樣人、收樣人簽字，如已進(jìn)行過(guò)初檢，登記初檢結(jié)果和實(shí)驗(yàn)方法及所用試劑情況。

3.3.2對(duì)從其他實(shí)驗(yàn)室送來(lái)的樣品，檢查并注明送檢單與標(biāo)本記錄的符合、樣品管破損、溢漏等情況。如有溢漏應(yīng)立即將尚存的血樣移出，并對(duì)管壁和盛器消毒。檢查并記錄樣品的質(zhì)量有無(wú)嚴(yán)重溶血、細(xì)菌污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況。

3.3.3對(duì)實(shí)驗(yàn)室自采的樣品，最好將血液先放置1-2個(gè)小時(shí)，再用3000 離心15分鐘，吸出上清液備用，如在幾天內(nèi)檢測(cè)可放在2-8 冰箱中，如要貯存，置于-20冰箱。3.4實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備

3.4.1將試劑從冰箱中取出，按試劑盒要求時(shí)間恢復(fù)室溫。3.4.2檢查并記錄冰箱、溫箱溫度。

3.4.3按照試劑盒要求準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)原始記錄表，標(biāo)明空白、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、外部質(zhì)控血清以及檢測(cè)樣本的位置：登記日期和實(shí)驗(yàn)起止時(shí)間，記錄環(huán)境條件及試劑盒廠家、批號(hào)、效期：整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中每一步操作都要在原始記錄表上詳細(xì)登記。3.4.4按照試劑盒的要求配置洗液及其他所需要的試劑。

3.5加樣和稀釋 根據(jù)樣品數(shù)量將合適數(shù)量的酶標(biāo)板條固定在板架上，為了不損壞洗扳機(jī)，每道上的酶標(biāo)板條必須保持完整{不足部分可用廢棄的微孔添充}，檢查加樣器加樣刻度是否與試劑盒要求的加樣量相符，按照原始記錄表表明的位置加入各種質(zhì)控品和檢測(cè)樣品，注意：空白只加標(biāo)本稀釋液。加樣量和稀釋度嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)規(guī)定的操作，一般先加樣品稀釋液后再加入樣品。加樣要準(zhǔn)確，小心不要使吸頭碰著酶標(biāo)板空上是包被抗原。為保證加樣的準(zhǔn)確，最好使用多孔道加樣器，使用時(shí)注意防止吸頭間的交叉污染。

3.6溫育 貼好封板膜，按照試劑盒要求的溫度和時(shí)間進(jìn)行溫育，最好選擇濕育方法。3.7洗板 開(kāi)啟洗板機(jī)前，先檢查洗板機(jī)廢液瓶是否已排空，開(kāi)啟后先用蒸餾水沖洗管道，再換上洗液瓶。按照試劑盒的要求，選擇、修改洗扳方式、洗滌次數(shù)和浸泡時(shí)間，根據(jù)所用酶標(biāo)板的條數(shù)確定洗板道數(shù)，根據(jù)酶標(biāo)板的位置調(diào)節(jié)洗頭的位置，然后開(kāi)始洗板，洗板結(jié)束后用蒸餾水沖洗管道。

3.8加酶結(jié)合物對(duì)于二步法ELISA實(shí)驗(yàn)需加酶結(jié)合物，按試劑盒要求完成。3.9加底物洗好板后應(yīng)立即加底物，需加自配的底物應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。3.10終止反應(yīng) 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)用試劑盒中的或根據(jù)要求自行配置的終止液終止反應(yīng)。3.11酶標(biāo)儀讀物 按照試劑盒的要求選擇濾光片，確定空白孔位置，選擇合適達(dá)的打印報(bào)告格式，讀數(shù)并打印結(jié)果。

3.12所用儀器在使用后及時(shí)填寫(xiě)使用記錄。3.13結(jié)果判斷計(jì)算

3.13.1根據(jù)試劑盒說(shuō)明書(shū)要求的陰陽(yáng)對(duì)照OD值范圍判斷實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，陰陽(yáng)性對(duì)照OD值在范圍之內(nèi)，試驗(yàn)方可成立，超出范圍，試驗(yàn)失敗，整個(gè)實(shí)驗(yàn)重做。

3.13.2在指控圖上標(biāo)出外部指控血清的S/CO值，判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否被接受。

3.13.3以上兩個(gè)條件俊被接受后，根據(jù)試劑盒要求計(jì)算cutoff值。小于cutoff值的標(biāo)本為陰性，大于或等于cutoff值得標(biāo)本為陽(yáng)性，在cutoff±10%的標(biāo)本為灰色帶反應(yīng)。陽(yáng)性及灰色反應(yīng)區(qū)標(biāo)本，用原有的試劑盒另一種試劑重復(fù)試驗(yàn)。

3.14 結(jié)果登記和報(bào)告 將試驗(yàn)結(jié)果登記在級(jí)路標(biāo)和標(biāo)本試劑表上，將OD值打印結(jié)果貼在原始記錄表上，檢查原始記錄表是否填寫(xiě)完整，操作者，復(fù)核者簽字。陰性結(jié)果出具HIV抗體篩查報(bào)考，陰性結(jié)果填寫(xiě)HIV抗體篩查陽(yáng)性送檢單。3.15 標(biāo)本留存轉(zhuǎn)送 陰性標(biāo)本收集血清冷凍保存一年。并填寫(xiě)陰性血清保存記錄表，陽(yáng)性標(biāo)本收集血清封口包好，冷藏運(yùn)送送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。4.支持性文件

全國(guó)艾滋病監(jiān)測(cè)工作規(guī)范

艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全操作及防護(hù)措施