第一篇：艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

（一）艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室及艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室。

1、人員條件

至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn)，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

2、建筑條件：實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求。

3、儀器設(shè)備條件

配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。

（二）艾滋病檢測點(diǎn)。

1、人員條件：至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。

2、建筑條件：需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤?shí)驗(yàn)臺，能開展簡便、快速檢測。

3、設(shè)備條件：需配備快速試驗(yàn)所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護(hù)用品。艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室職能

包括艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測點(diǎn)。艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在市（地）級疾病預(yù)防控制中心；艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測點(diǎn)可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

1、艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室職能。

（1）負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。

（2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室。

（3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室。配合艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。

（4）負(fù)責(zé)對職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo)；協(xié)助艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測點(diǎn)開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。

2、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室職能。

（1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。

（2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室。

（3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室。

（4）對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。

3、艾滋病檢測點(diǎn)職能。

（1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)。

（2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查實(shí)驗(yàn)室或艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室。

（3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當(dāng)?shù)匕滩『Y查實(shí)驗(yàn)室或艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室。

（4）開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室及艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室

資質(zhì)認(rèn)定評審標(biāo)準(zhǔn) 組織和管理

1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)有明確的法律地位，經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)設(shè)置，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

1.2管理層應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的設(shè)計、實(shí)施、維持及改進(jìn)，包括： a)為所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)?shù)臋?quán)力和資源；

b)制定政策和程序，確保機(jī)密信息受到保護(hù)；

c)明確組織和管理機(jī)構(gòu)以及實(shí)驗(yàn)室及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系；

d)規(guī)定所有人員的職責(zé)權(quán)力和相互關(guān)系。1.3有艾滋病檢測相關(guān)的管理體系文件。

1.4定期組織對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，及時更新體系文件。2 人員條件

2.1實(shí)驗(yàn)室至少三名實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員，其中一名中級以上技術(shù)職稱，均接受過上級專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)及生物安全培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書，由單位核發(fā)上崗證。2.2負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn)。

2.3已取得證書的人員每兩年必須接受一次復(fù)訓(xùn)，非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作。

2.4實(shí)驗(yàn)室人員分工及職責(zé)明確，樣品采集與受理、檢測、運(yùn)送，儀器維護(hù)及生物安全質(zhì)量管理均應(yīng)分工及職責(zé)明確。

2.5實(shí)驗(yàn)室或所在組織應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等技術(shù)檔案及個人健康有關(guān)記錄。3 設(shè)施、環(huán)境條件

3.1艾滋病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為二級生物安全實(shí)驗(yàn)室 3.1.1應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計；

3.1.2每個實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有洗手池，洗手池應(yīng)設(shè)置在靠近出口處；

3.1.3實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)有掛衣裝置，個人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服應(yīng)分開放置； 3.1.4實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕； 3.1.5地面應(yīng)防滑，不鋪設(shè)地毯； 3.1.6實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱； 3.1.7實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗；

3.1.8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明且避免不必要的反光和強(qiáng)光；

3.1.9應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用，在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有供長期使用的存儲空間，在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件； 3.2三區(qū)劃分合理規(guī)范，清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)明顯分開。

3.3相鄰實(shí)驗(yàn)室部門之間如有不相容的業(yè)務(wù)活動，有效分隔或采取打電話防止交叉污染。

3.4實(shí)驗(yàn)室整體布局應(yīng)保證辦公區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。4 儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、實(shí)驗(yàn)消耗品)4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)必備儀器設(shè)備如下：

酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、加樣器、恒溫培養(yǎng)箱（水浴箱）、普通冰箱、離心機(jī)、生物安全柜、高壓滅菌器、洗眼裝置、消毒和污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品。

4.2使用國家規(guī)定需要強(qiáng)檢的儀器設(shè)備，必須經(jīng)計量檢定機(jī)構(gòu)定期檢定，非國家強(qiáng)檢儀器設(shè)備，應(yīng)建立自檢/自校方法，定期進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)、消毒，確保其功能狀態(tài)符合要求。

4.3保持影響檢驗(yàn)性能和安全防護(hù)的每件設(shè)備的記錄，至少包括：

a)設(shè)備的標(biāo)識;b)設(shè)備的制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性識別;c)制造商的聯(lián)系人和電話;d)到貨日期及投入運(yùn)行日期;e)接收時的狀態(tài);f)制造商的說明書或其存放處;g)證實(shí)設(shè)備可以使用的設(shè)備性能記錄;h)已執(zhí)行及計劃進(jìn)行的維護(hù);i)設(shè)備的損壞、故障、改動或修理;j)預(yù)計更換日期;k)檢定/自校/驗(yàn)證報告的證書及證明復(fù)件。4.4儀器設(shè)備的標(biāo)識管理，實(shí)驗(yàn)室控制的需要校準(zhǔn)或自檢的設(shè)備應(yīng)貼標(biāo)識標(biāo)明其狀態(tài)，校準(zhǔn)時間和下次校準(zhǔn)時間。

4.5選購的檢測試劑須經(jīng)SFDA注冊，并收集保存供應(yīng)商或制造商的資質(zhì)和溯源性文件。

4.6質(zhì)控品正確保存、分裝、使用應(yīng)規(guī)范

4.6.1按一周實(shí)驗(yàn)用量分裝、分類、標(biāo)記、封口、-20℃凍存于非自動除霜冰箱中； 4.6.2外部對照血清不可反復(fù)凍融，一旦融化后應(yīng)該存放2?8℃，供一周內(nèi)使用。5

HIV抗體檢測質(zhì)量控制與管理

5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計內(nèi)部質(zhì)量控制體系以監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.2應(yīng)特別注意消除在樣品處理、申請、檢驗(yàn)和報告過程中的錯誤。5.3樣品的采集、處理、接收、保存、運(yùn)送規(guī)范

5.3.1樣品采集和處理：按全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范第一章要求；

5.3.2樣品接收與受理：統(tǒng)一收樣，統(tǒng)一編號，接收樣品時應(yīng)填寫樣品接收單，包括受檢者姓名或代號、試管編號、性別、年齡、職業(yè)、送檢單位、人群類別、檢驗(yàn)結(jié)果、送檢日期、報告日期、備注(必要時記錄通信地址)等；

5.3.3樣品保存：應(yīng)放于-20℃，一周內(nèi)進(jìn)行檢測的樣品存放2-8℃，包括HIV陽性標(biāo)本的類型、貯存量、貯存溫度、貯存起始時間以及標(biāo)本保管人姓名； 5.3.4樣品運(yùn)送：專人運(yùn)送，采用WHO提出的三級包裝系統(tǒng)，運(yùn)送感染性材料應(yīng)有記錄；

5.3.5篩查陽性的樣品，應(yīng)填寫HIV抗體復(fù)檢化驗(yàn)單，送上級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步檢測，并有送檢記錄及追蹤結(jié)果。5.4出具的檢測報告、原始記錄規(guī)范

5.4.1原始記錄：標(biāo)明空白對照、陽性對照、陰性對照、外部對照以及待檢樣品的位置。注明試劑盒廠家、測定方法、批號、效期、操作人員和復(fù)核人員姓名及檢測日期；

5.4.2檢測報告：應(yīng)統(tǒng)一格式和唯一性標(biāo)識；

5.4.3檢測報告以打印的書面方式報告檢測結(jié)果，不允許任何方式的涂改； 5.4.4檢測報告應(yīng)有檢測者和授權(quán)簽字人簽名，檢測報告結(jié)果在發(fā)放過程嚴(yán)格保密。

5.5建立質(zhì)控圖（L-J質(zhì)控圖或者即刻法質(zhì)控圖），正確記錄，并應(yīng)用于每批樣品 檢測結(jié)果判斷。

5.5.1每一次實(shí)驗(yàn)必須使用外部對照質(zhì)控血清，繪制質(zhì)量控制圖；

5.5.2當(dāng)出現(xiàn)失控時，必須找出問題原因，找出解除故障的方法，并消除原因。5.6應(yīng)參加有資質(zhì)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對。

5.7實(shí)驗(yàn)室資料有專人保管，檢測資料存檔、備份、安全和保密，實(shí)驗(yàn)原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、免疫印跡試驗(yàn)的膜反應(yīng)條帶或其照片、檢測記錄表、標(biāo)本登記、標(biāo)本保存記錄都應(yīng)該妥善存檔保存15年以上。5.8廢棄物處理

5.8.1實(shí)驗(yàn)室廢棄物須進(jìn)行分類處理；從實(shí)驗(yàn)室出來的污染廢物，應(yīng)高壓消毒后再進(jìn)行處理。并做好相應(yīng)的記錄，一般包括消毒日期、數(shù)量、消毒方法、操作者等;5.8.2消毒后的廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)處置應(yīng)有明確規(guī)定和轉(zhuǎn)運(yùn)交接記錄。6 實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和職業(yè)暴露 6.1生物安全防護(hù)

6.1.1建立實(shí)驗(yàn)安全制度和個人防護(hù)、保健制度并執(zhí)行；

6.1.2建立應(yīng)對突發(fā)事件的措施和實(shí)驗(yàn)室意外事故處理措施并執(zhí)行。6.2職業(yè)暴露后預(yù)防建立艾滋病的職業(yè)暴露后預(yù)防措施并執(zhí)行。7

SOP的制定

7.1在建立質(zhì)量管理體系時，除制定必要的管理體系文件外，還必須制定與艾滋病檢測相關(guān)的SOP，SOP通常包括（但不限于）以下內(nèi)容：

a)標(biāo)題和編號； b)編寫和修改日期； c)編寫和修訂人員姓名； d)方法、目的和應(yīng)用范圍；

e)SOP由各崗位工作人員起草，實(shí)驗(yàn)室主任審定，并應(yīng)定期修訂，修訂應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)室主管人員（技術(shù)負(fù)責(zé)人）的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行，每年至少1次。

7.2所有工作人員要在所從事工作的SOP文件上簽名表示已經(jīng)閱讀并掌握了有關(guān)內(nèi)容（或?qū)W習(xí)記錄）。

7.3 SOP至少應(yīng)包括如下內(nèi)容：

a)樣本的接收、登記和處理； b)檢測方法和步驟； c)儀器的檢定和使用維護(hù)； d)實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量控制； e)結(jié)果的解釋和報告； f)保密程序；

g)檢測數(shù)據(jù)的記錄和保存； h)實(shí)驗(yàn)室的清理和消毒； j)實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)。

第二篇：艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

全國艾滋病檢測工作管理辦法

附：艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

二、艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室

(一)人員條件。至少由5名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)確證試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗(yàn)、接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

(二)建筑條件。需有獨(dú)立的血清學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等建筑區(qū)域。

(三)儀器設(shè)備條件。配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)所需儀器設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機(jī)和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。

三、艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室

(一)艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室及艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室。

1、人員條件：至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn)，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

2、建筑條件：實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求。

3、儀器設(shè)備條件：配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機(jī)、加樣器(儀)、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。

(二)艾滋病檢測點(diǎn)。

1、人員條件：至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。

2、建筑條件：需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤?shí)驗(yàn)臺，能開展簡便、快速檢測。

3、設(shè)備條件：需配備快速試驗(yàn)所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護(hù)用品。

第三篇：艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室

*******院

艾滋病防治工作匯報

首先歡迎省市各級領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我院檢查指導(dǎo)工作！在市疾控中心、區(qū)衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)及指導(dǎo)下，我院加快艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，開展防治艾滋病知識宣傳，為保障人民群眾的身體健康、生命安全起到了積極的促進(jìn)作用?，F(xiàn)將我院艾滋病防治工作開展情況及實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況匯報如下：

一、基本情況

于2006年確立為二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。開設(shè)社會保健科、婚姻保健科、婦女保健科、兒童保健科、婦科、產(chǎn)科、內(nèi)科、外科、兒科、檢驗(yàn)科等業(yè)務(wù)科室。我院是全國婦幼衛(wèi)生檢測定點(diǎn)單位，承擔(dān)著全區(qū)婚前醫(yī)學(xué)檢查、婚育衛(wèi)生咨詢與指導(dǎo)、產(chǎn)前篩查、新生兒疾病篩查、婦女病普查、托幼機(jī)構(gòu)教師查體、落實(shí)衛(wèi)生部重大公共衛(wèi)生婦幼項目，以及婦女兒童健康咨詢與指導(dǎo)等工作。年平均總診療人數(shù)38500余人次，收治住院病人數(shù)2000余人次。經(jīng)過十幾年的發(fā)展已經(jīng)成為***婦幼保健和產(chǎn)科技術(shù)指導(dǎo)中心。

二、艾滋病防治工作開展情況

近幾年來，艾滋病感染者和病人數(shù)量日趨增多，結(jié)合我院的特色?？萍俺袚?dān)的公共職能，我們深感身上的責(zé)任重大。對此，我院在做好艾滋病知識宣傳的同時，充分認(rèn)識到加強(qiáng)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要性和緊迫性，院領(lǐng)導(dǎo)高度

重視艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作，自2011年我院就將艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作納入工作重要議事日程。

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，制定艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作計劃，成立了分管院長院長任組長，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組；形成領(lǐng)導(dǎo)分工明確、干部職責(zé)清晰、各相關(guān)科室齊抓共管的良好工作局面。

2、加強(qiáng)制度建設(shè)，制定艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作方案，建立健全艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室工作制度，強(qiáng)化滋病篩查實(shí)驗(yàn)室工作人員工作職責(zé)，為建設(shè)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室打好基礎(chǔ)。

3、加強(qiáng)人員培訓(xùn)，開展艾滋病知識學(xué)習(xí)、培訓(xùn)等，使醫(yī)務(wù)人員能夠主動為相關(guān)就診者提供針對性咨詢服務(wù)，為艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的有序開展提供了保證。目前我艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員2名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的這3名技術(shù)人員均具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢查工作經(jīng)驗(yàn)。

4、嚴(yán)格規(guī)劃建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，我艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室完全按照山東省衛(wèi)生廳艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，符合二級生物實(shí)驗(yàn)室要求。

5、增加設(shè)備投入，按照基本標(biāo)準(zhǔn)配備了艾滋病病毒篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、冰箱、溫箱、離心機(jī)、生物安全柜、消毒與污物處理設(shè)備、安全防護(hù)用品等。

三、存在的問題

1、實(shí)驗(yàn)室規(guī)模有待進(jìn)一步擴(kuò)大。

2、醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平及業(yè)務(wù)素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高。

3、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備需進(jìn)一步完善。

四、下一步工作計劃

1、繼續(xù)加大宣傳力度，提高群眾對艾滋病知識的認(rèn)識，從而提高我區(qū)孕產(chǎn)婦接受HIV咨詢和檢測工作的比例。

2、加大對醫(yī)務(wù)人員的知識培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)，從而提高醫(yī)務(wù)工作者對艾滋病知識的了解，更好地開展工作。

3、加大投資力度，擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室規(guī)模，增添實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，保證篩查工作準(zhǔn)確、順暢進(jìn)行。

艾滋病防治工作關(guān)系到社會穩(wěn)定和諧、人民安康，關(guān)系到社會的可持續(xù)發(fā)展。我院領(lǐng)導(dǎo)及職工將齊心協(xié)力，共同把艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)好，利用好，也歡迎省專家組對我站艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況進(jìn)行審查驗(yàn)收。我渴望驗(yàn)收通過，我院可以盡快開展這項工作，為艾滋病防治工作再添一份力。當(dāng)然，如果沒通過驗(yàn)收，我們也灰心，將根據(jù)自身的問題進(jìn)一步整改，爭取盡早通過驗(yàn)收。

謝謝！2013年6月9日

第四篇：關(guān)于對全市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行

淄博市衛(wèi)生局文件

淄衛(wèi)辦字（2007）73號

關(guān)于對全市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行

現(xiàn)場督導(dǎo)檢查的通知

各區(qū)縣衛(wèi)生局、高新區(qū)衛(wèi)生處，大企業(yè)衛(wèi)生處，各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位：

為進(jìn)一步加強(qiáng)我市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測工作，全面提高我市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)量，按照《艾滋病檢測工作管理辦法》和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求，定于2007年9月對全市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、檢查人員

抽調(diào)有關(guān)專業(yè)人員成立全市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)檢查組，對全市32個艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)檢查。

二、現(xiàn)場督導(dǎo)檢查內(nèi)容

（一）實(shí)驗(yàn)室管理

各種規(guī)章制度的建立，實(shí)驗(yàn)安全守則，人員配備，人員培訓(xùn)等。

（二）檢測工作

實(shí)驗(yàn)原始記錄，抗體檢測月報情況和盲樣結(jié)果報告等。

（三）實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

SOP的建立和受控，質(zhì)控圖的建立，各種儀器校準(zhǔn)記錄，儀器使用記錄。

（四）實(shí)驗(yàn)室安全

是否嚴(yán)格執(zhí)行與生物安全有關(guān)的各項規(guī)定，人員健康監(jiān)護(hù)檔案，廢棄物品處理方式，職業(yè)暴露登記，實(shí)驗(yàn)室意外與事故發(fā)生情況。

（五）盲樣測試

各實(shí)驗(yàn)室收到盲樣血清后，在7個工作日內(nèi)將考核結(jié)果寄到市疾控中心艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室，逾期不寄者按放棄處理。

三、檢查方法、時間

采取聽匯報、看現(xiàn)場、查資料、做盲樣等方法。

檢查時間另行通知。

四、有關(guān)要求

望各有關(guān)單位根據(jù)通知和《規(guī)范》要求積極準(zhǔn)備、認(rèn)真自查，檢查組根據(jù)現(xiàn)場督導(dǎo)和盲樣測試匯總成績，將結(jié)果全市通報。對發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，限期整改。對不合格單位通報批評，并進(jìn)行二次考核。考核不通過者取消其艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室資格，不得進(jìn)行HIV檢測。

二○○七年八月六日

第五篇：艾滋病抗體篩查實(shí)驗(yàn)室工作情況匯報

樂至縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病抗體篩查實(shí)驗(yàn)室

工作情況匯報

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家：

你們好！

首先，對在百忙之中蒞臨我中心督導(dǎo)檢查艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室工作的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家表示熱烈的歡迎！并對你們的辛勤工作表示誠摯的感謝！下面就實(shí)驗(yàn)室2011年以來的工作情況向各位領(lǐng)導(dǎo)、專家做一簡要匯報，懇請各位領(lǐng)導(dǎo)和專家提出寶貴的意見。

一、實(shí)驗(yàn)室基本情況

為了貫徹和落實(shí)《中國預(yù)防與控制艾滋病中長期計劃》和《中國遏制和預(yù)防艾滋病行動計劃》，加強(qiáng)艾滋病檢測工作的規(guī)范化管理和質(zhì)量控制，確保檢測的準(zhǔn)確性和可靠性，保證艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室安全及有效的發(fā)現(xiàn)艾滋病感染者和上報疫情，在縣衛(wèi)生局的大力支持下，我中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視，于2004年5月建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室，同月取得四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)資質(zhì)證書。

按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》要求，該實(shí)驗(yàn)室面積近40平方，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，設(shè)立了防護(hù)屏障和消毒設(shè)施，設(shè)置了兩個腳踏式洗手池，地面鋪設(shè)地膠，臺面為標(biāo)準(zhǔn)化的專用實(shí)驗(yàn)臺，耐酸堿且易清潔消毒。實(shí)驗(yàn)室配備了空調(diào)和三氧消毒機(jī)（污染區(qū)和清潔區(qū)各一臺）、生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、離心機(jī)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、電熱恒溫水浴箱、普通冰箱、超低溫冰箱、洗眼器、樣品傳遞箱、全自動溫濕度表、計時器、單（多）道移液器等。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員5人，均取得上崗資質(zhì)，其中中級職稱2人，初級技術(shù)職稱3人，均畢業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)且具有大專學(xué)歷。實(shí)驗(yàn)室工作人員理論基礎(chǔ)扎實(shí)，實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)熟練，實(shí)驗(yàn)室各項規(guī)章制度嚴(yán)明，檢測檢驗(yàn)工作規(guī)范，能滿足實(shí)驗(yàn)檢測工作的需要。

二、實(shí)驗(yàn)室檢測工作

檢測工作嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行，檢測進(jìn)行了全程質(zhì)控，2011年以來艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室配合防艾科完成HIV抗體檢測共840人次，其中艾滋病自愿咨詢檢測（VCT）420人次，監(jiān)管人員檢測349人次，綜合場所干預(yù)（FSW）71人次；送市CDC確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室初篩陽性標(biāo)本22份，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室返回結(jié)果確認(rèn)陽性標(biāo)本20份，不確定標(biāo)本2份。

TP（梅毒）血清抗體檢測共計840人次，其中自愿咨詢者檢測420人次，監(jiān)管人員檢測349人次，綜合場所干預(yù)（FSW）71人次，檢出陽性標(biāo)本（初篩試驗(yàn)）42人份。

三、實(shí)驗(yàn)室管理工作

（一）完善規(guī)章制度，推動實(shí)驗(yàn)室規(guī)范運(yùn)行。

1、建立與實(shí)驗(yàn)檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

制定完善了《實(shí)驗(yàn)室管理制度（總則）》、《艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度》、《生物安全管理制度》、《醫(yī)療廢棄物管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事故應(yīng)急處理預(yù)案》、《藥品、試劑、器材管理制度》、《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露安全制度》、《差錯、事故登記處理制度》、《保密制度》、《檢驗(yàn)記錄、檢測報告填寫、核發(fā)制度》和《實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度》等一系列規(guī)章制度，做到主要制度上墻、記錄歸檔, 并做好制度落實(shí)工作，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和工作考核，確保特殊情況有應(yīng)急安全措施，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室有序運(yùn)轉(zhuǎn)。

2、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求，積極推行實(shí)驗(yàn)室操作流程管理，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動、陽性標(biāo)本保存的安全監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)接送標(biāo)本與檢測人員工作職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了生物安全警示標(biāo)識，配備了完備的個人防護(hù)裝備，實(shí)驗(yàn)室布局合理，設(shè)備完善，功能齊全，內(nèi)部設(shè)施和外部環(huán)境符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求，確保了實(shí)驗(yàn)室無生物安全事故發(fā)生。

3、嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程。

實(shí)驗(yàn)室健全了SOP手冊，制定了科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程、樣品接收程序和操作程序；各類登記表格齊全；原始記錄清晰；各類記錄信息完整；主要儀器旁放置了操作規(guī)程和使用記錄，一目了然，操作方便；各類檢測記錄分開存檔，建檔保存，專人保管。儀器設(shè)備按要求進(jìn)行了強(qiáng)檢。檢測實(shí)驗(yàn)中使用了內(nèi)、外部質(zhì)控對照，繪制了質(zhì)量控制圖。初篩陽性標(biāo)本嚴(yán)格按照規(guī)范流程進(jìn)行復(fù)檢，填寫復(fù)檢單，三層包裝，專人專車向確證實(shí)驗(yàn)室送檢。嚴(yán)格內(nèi)部審核，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，及時責(zé)成實(shí)驗(yàn)人員限期整改，并對不符合項進(jìn)行原因分析，查找原因，防止類似問題再次發(fā)生，保證了檢測工作規(guī)范運(yùn)行。對檢測結(jié)果實(shí)行三級審核制度，即：檢驗(yàn)員初判檢查、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)，質(zhì)控科長（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）審核簽發(fā)。從而行成了一套完整的質(zhì)量管理體系，確保按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢測工作，及時、準(zhǔn)確、客觀地出具檢測報告，保證了實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。

（二）強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn)，努力提高技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作中，我們堅持兩手抓，在加強(qiáng)硬件建設(shè)的同時，積極開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，有計劃、有目的地組織技術(shù)人員進(jìn)修學(xué)習(xí)，實(shí)驗(yàn)檢測人員的整體水平不斷提高。2011年以來，艾滋病實(shí)驗(yàn)室先后派9人次參加了市疾病預(yù)防控制中心舉辦的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)等講座；市疾病預(yù)防控制中心確證實(shí)驗(yàn)室專家也多次親臨我中心實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場指導(dǎo)；同時在內(nèi)部我們加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等方面培訓(xùn)，特別是對《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009版）》的學(xué)習(xí)。通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)顯著提升，能熟練掌握生物安全知識和生物安全技能；能熟練使用實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備；能熟練開展各項實(shí)驗(yàn)工作，對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析，確保了實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、科學(xué)。

四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備建設(shè)。

按照衛(wèi)生部《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》、《四川省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)評審細(xì)則（試行）》對實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的要求，我中心一期已投入近100萬元對整個實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行了改（擴(kuò)）建，該工程2012年5月動工，9月上旬即可竣工并投入使用，艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室也在這次改（擴(kuò)）建中統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一布局、統(tǒng)一裝修。中心二期計劃投入200余萬元對整個實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備進(jìn)行升級換代，同時添置一些前瞻性的設(shè)備，該筆經(jīng)費(fèi)中心正與縣有關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)。

五、存在問題

1、專業(yè)技術(shù)人員缺乏，急需年輕專業(yè)人才充實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測隊伍。

2、實(shí)驗(yàn)室生物安全意識還應(yīng)加強(qiáng)，本中心計劃在本再組織二至三次實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的培訓(xùn)。

六、下一步工作打算

1、加強(qiáng)后繼人才的培養(yǎng)，有計劃引進(jìn)高素質(zhì)的專業(yè)人才充實(shí)壯大實(shí)驗(yàn)室檢測隊伍，并對現(xiàn)有的人員加強(qiáng)培訓(xùn)，使其不斷更新知識，提高實(shí)際工作能力。

2、積極爭取上級關(guān)心支持，多渠道增加經(jīng)費(fèi)投入，從而加大實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備建設(shè)，加強(qiáng)現(xiàn)有設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)，保證實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、全面貫徹實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、生物安全管理等各項制度，全面提升實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理水平，確保實(shí)驗(yàn)室規(guī)范運(yùn)行。各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家：

通過近幾年工作，我中心艾滋病實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備不斷完善，實(shí)驗(yàn)檢測能力不斷提高，但與省市的要求還存在一定的差距，我們相信，只要我們加倍努力、堅持不懈，就一定會取得更加豐碩的成果。在此，懇請各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家在檢查考核過程中留下你們寶貴的批評、意見和建議，我們將視你們的批評、意見和建議為寶貴財富，我們必將以此次實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)檢查工作為契機(jī)，在今后的工作中進(jìn)一步加強(qiáng)管理，完善工作機(jī)制，不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢測工作水平，為有效防控艾滋病提供更強(qiáng)有力的技術(shù)支持，推動我縣衛(wèi)生事業(yè)健康有序地發(fā)展盡一份力。

謝謝！

2012年8月28日