第一篇：質(zhì)量管理制度文件目錄

沈陽XXX科技有限公司質(zhì)量管理制度文件目錄

1、質(zhì)量管理方針和目標(biāo)管理制度；ZNXZD001-02、質(zhì)量否決制度；ZNXZD002-03、首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核管理制度；ZNXZD003-04、首營(yíng)品種資質(zhì)審核管理制度；ZNXZD004-05、醫(yī)療器械采購管理制度；ZNXZD005-06、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度；ZNXZD006-07、醫(yī)療器械倉儲(chǔ)保管管理制度；ZNXZD007-08、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度；ZNXZD008-09、醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度；ZNXZD009-010、醫(yī)療器械近效期銷售管理制度；ZNXZD0010-011、醫(yī)療器械技術(shù)培訓(xùn)、維修、售后服務(wù)的管理制；ZNXZD011-012、醫(yī)療器械質(zhì)量事故管理制度；ZNXZD012-013、醫(yī)療器械質(zhì)量查詢與投訴管理制度；ZNXZD013-014、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告的管理制； ZNXZD014-015、不合格醫(yī)療器械管理制度；ZNXZD015-016、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中有關(guān)記錄和憑證的管理； ZNXZD016-017、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度；ZNXZD017-018、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度；ZNXZD018-019、質(zhì)量信息管理制度；ZNXZD019-020、質(zhì)量管理體系文件管理制度；ZNXZD020-021、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度；ZNXZD021-0

第二篇：2013版gsp質(zhì)量管理制度文件目錄

2013版gsp質(zhì)量管理制度文件目錄

1質(zhì)量體系管理文件管理制度 2質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度

3設(shè)施設(shè)備管理制度

4、質(zhì)量管理體系內(nèi)審的管理制度

5、質(zhì)量否決管理制度

6、質(zhì)量信息管理制度

7、首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核制度

8、首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度

9、藥品購進(jìn)管理制度

供貨商檔案管理制度

10、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

11、藥品儲(chǔ)存管理制度

12、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

13、藥品出庫復(fù)核管理制度

14、藥品運(yùn)輸管理制度

15、藥品銷售管理制度

16、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度

17、記錄和憑證管理制度

18、含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度

19、效期藥品管理制度

20、不合格藥品管理制度

21、退貨藥品管理制度

22、供應(yīng)商及銷售人員審核制度

23、采購商及采購人員審核制度

24、質(zhì)量事故管理制度

25、質(zhì)量查詢管理制度

26、質(zhì)量投訴管理制度

27、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

28、衛(wèi)生和人員健康管理制度

29、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核管理制度 30、藥品購銷人員管理制度

31、直調(diào)藥品管理制度

32、藥品召回管理制度

33、藥品經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度

34、藥品電子監(jiān)管及數(shù)據(jù)上傳

35、進(jìn)口藥品管理制度

36、中藥材、中藥飲片管理制度

37、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度

38、倉庫盤點(diǎn)管理制度

39、倉庫出入安全管理制度

40、藥品收貨管理制度

41、票據(jù)管理制度。

操作程序目錄

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序

2、記錄和憑證的管理程序

3、首營(yíng)企業(yè)審核程序

4、首營(yíng)品種審核程序

5、藥品購進(jìn)程序

6、藥品驗(yàn)收程序

7、藥品儲(chǔ)存程序

8、藥品養(yǎng)護(hù)程序

9、藥品出庫復(fù)核程序

10、藥品銷售程序

11、不合格藥品的管理程序

12、退貨藥品的管理程序

13、質(zhì)量投訴管理程序

14、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作程序

15、質(zhì)量管理文件系統(tǒng)管理程序

16、藥品入庫儲(chǔ)存程序

17、藥品拆零和拼裝發(fā)貨程序

18、儀器設(shè)備維修保養(yǎng)程序

19、藥品運(yùn)輸程序

20、近效期藥品控制程序

21、直調(diào)藥品管理程序

22、藥品召回程序

23、藥品收貨程序

24、糾正與預(yù)防控制程序

25、供應(yīng)商及品種質(zhì)量評(píng)選程序

26、自動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)操作程序

崗位職責(zé)目錄

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

3、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

4、質(zhì)量部崗位職責(zé)

5、儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)

6、經(jīng)營(yíng)部崗位職責(zé)

7、財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)

8、辦公室崗位職責(zé)

9、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

10、藥品采購員崗位職責(zé)

11、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

12、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

13、倉庫管理員崗位職責(zé)14、15、16、17、運(yùn)輸員崗位職責(zé) 信息管理員崗位職責(zé) 出庫復(fù)核員崗位職責(zé) 質(zhì)量工作領(lǐng)導(dǎo)小組崗位職責(zé)

第三篇：質(zhì)量管理制度目錄

質(zhì)量管理制度目錄

（一）質(zhì)量方針和目標(biāo)管理????????????1

（二）質(zhì)量責(zé)任??????????????????1

（三）質(zhì)量裁決流程 ????????????????2

（四）質(zhì)量信息管理 ????????????????4

（五）文件管理及控制 ???????????????4

（六）部門及崗位職責(zé) ???????????????6

（七）培訓(xùn)考核及繼續(xù)教育 ??????????????8

（八）首營(yíng)企業(yè)審核 ????????????????10

（九）供應(yīng)商及采購商審核??????????????12

（十）產(chǎn)品購銷??????????????????14

（十一）產(chǎn)品驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、出庫復(fù)核???????????15

（十二）記錄及檔案；票據(jù)及憑證 ???????????15

（十三）不合格品控制 ???????????????17

（十四）銷后退回產(chǎn)品控制??????????????18

（十五）質(zhì)量跟蹤?????????????????19（十六）質(zhì)量事故處理 ???????????????19（十七）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度 ?????????20（十八）醫(yī)療器械召回 ???????????????22（十九）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管及上報(bào) ??????????24（二十）計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)維護(hù)及使用???????????25（二十一）客戶信息反饋及處理 ????????????26（二十二）售后服務(wù)情況等內(nèi)容 ????????????27

一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理

抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營(yíng)工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。

組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細(xì)則》及《經(jīng)濟(jì)合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)必須認(rèn)貫徹國(guó)家的方針政策,滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅(jiān)持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營(yíng)，講求實(shí)效的經(jīng)營(yíng)方針和營(yíng)銷策略；堅(jiān)持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育服務(wù)，為災(zāi)情疫情，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹立“用戶至上”的方針。

建立完整的質(zhì)量管理體系，抓好產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收，在庫養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務(wù)過程中用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門經(jīng)濟(jì)效益掛勾。把責(zé)任分解到人頭，哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應(yīng)追究個(gè)人和部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任，實(shí)行逐級(jí)質(zhì)量管理責(zé)任制。

二、質(zhì)量責(zé)任

企業(yè)的法定代表人對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任,總經(jīng)理為第一責(zé)任人,分管副總經(jīng)理為第二責(zé)任人，協(xié)助總經(jīng)理工作，負(fù)責(zé)安排、督促、檢查、開展和實(shí)施。

公司質(zhì)管科科長(zhǎng)為第三責(zé)任人，負(fù)責(zé)公司來貨，在庫和退貨產(chǎn)品的全面質(zhì)量工作。按照醫(yī)療器械有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、判斷、裁決，對(duì)有關(guān)部門質(zhì)量管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)向公司反映，并提出可行的整改報(bào)告。

公司質(zhì)管科負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、抽檢、檢測(cè)等工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督和器械出入庫質(zhì)量管理工作；并負(fù)責(zé)公司首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照法定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，判斷產(chǎn)品的符合性，對(duì)檢驗(yàn)差錯(cuò)及判斷失誤負(fù)責(zé)，對(duì)登記工作負(fù)責(zé)。為開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)為上級(jí)提供真實(shí)質(zhì)量分析報(bào)告。

質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)按法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行外觀驗(yàn)收；驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)填寫信息傳遞反饋單給有關(guān)部門，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)。

業(yè)務(wù)部門經(jīng)理應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，應(yīng)從檢測(cè)手段齊備，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，具有法定資格的單位購進(jìn)和補(bǔ)充貨源，嚴(yán)禁從證照手續(xù)不齊的集貿(mào)市場(chǎng)購進(jìn)，搞好質(zhì)量跟蹤調(diào)查，分析總結(jié)質(zhì)量管理工作，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。

銷售（業(yè)務(wù)）員負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品批發(fā)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)過程中的全部質(zhì)量管理工作。熟悉公司庫存產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品質(zhì)量情況，積極主動(dòng)向銷售對(duì)象宣傳介紹公司產(chǎn)品類型。隨時(shí)了解掌握各自片區(qū)范圍內(nèi)的市場(chǎng)變化和質(zhì)量信息及客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見和要求，及時(shí)向經(jīng)理匯報(bào)并反饋質(zhì)檢部門提出合理化建議，如客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有不同意見，應(yīng)配合有關(guān)人員進(jìn)行妥善處理。

采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購調(diào)入，是公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的第一關(guān)，必須嚴(yán)格把好，認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的法律法規(guī)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹立質(zhì)量第一的觀念，按公司經(jīng)營(yíng)情況有計(jì)劃地組織貨源。嚴(yán)格審查供貨單位的法定資格，了解掌握供方的生產(chǎn)規(guī)模，檢測(cè)手段，向質(zhì)量可靠的單位按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購。

業(yè)務(wù)員要嚴(yán)格執(zhí)行公司公開向社會(huì)開展全方位的承諾制度，維護(hù)公司聲譽(yù)，樹立企業(yè)形象，業(yè)務(wù)人員對(duì)顧客應(yīng)正確按產(chǎn)品性能、用途、用法、注意事項(xiàng)進(jìn)行宣傳，實(shí)事求是，不夸大解釋。主動(dòng)聽取顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度的意見和建議。

保管員負(fù)責(zé)本類在庫養(yǎng)護(hù)，質(zhì)量管理，積極配合質(zhì)管科對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量抽查和全面檢查，如實(shí)提供產(chǎn)品的質(zhì)量變化情況。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢部門匯報(bào)，防止質(zhì)量事故的發(fā)生。

復(fù)核員負(fù)責(zé)公司銷售產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)質(zhì)量等復(fù)核和登記的全部工作，做到字跡清 養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)管科的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。負(fù)責(zé)對(duì)庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。

三、質(zhì)量裁決流程

產(chǎn)品質(zhì)量的裁決職能由質(zhì)管部行使，服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量的裁決職能由質(zhì)管部與人力資源部共同行使。

四、質(zhì)量信息管理

了解掌握各種信息，加強(qiáng)質(zhì)量信息的相互交流，對(duì)提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益起著重要作用。在經(jīng)營(yíng)過程中，必須了解掌握以下幾個(gè)方面的質(zhì)量信息：

經(jīng)理及質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息。即國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)，以及同行質(zhì)量措施，質(zhì)量水平和質(zhì)量效益等。

主管采購的業(yè)務(wù)經(jīng)理應(yīng)掌握貨源的質(zhì)量信息，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

部門各環(huán)節(jié)人員應(yīng)掌握內(nèi)部質(zhì)量信息，即環(huán)境質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。

質(zhì)管科負(fù)責(zé)人掌握監(jiān)督質(zhì)量信息。即上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與公司相關(guān)的質(zhì)量信息。

業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管科掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

質(zhì)管科負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械的質(zhì)量信息。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù),檢測(cè)及用戶訪問,生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問題等信息，并進(jìn)行定期分析和研討。

五、文件管理及控制

六、部門及崗位職責(zé)

一、１、２、３、二、１、２、３、４、三、１、２、３、市場(chǎng)部職責(zé)

負(fù)責(zé)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品進(jìn)行宣傳和業(yè)務(wù)拓展。對(duì)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和銷售技巧培訓(xùn)。對(duì)售后產(chǎn)品的維護(hù)和產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤。業(yè)務(wù)員的崗位職責(zé)

熟悉產(chǎn)品的性能用途，學(xué)習(xí)相關(guān)的醫(yī)學(xué)常識(shí)及相關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)。進(jìn)行客戶拜訪，宣傳產(chǎn)品的用途和性能。

負(fù)責(zé)送貨給客戶并提供相關(guān)的證件及質(zhì)檢證明，提供相應(yīng)的技術(shù)支持。

負(fù)責(zé)對(duì)客戶進(jìn)行回訪，搜集售后產(chǎn)品的信息反饋并進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤，回收過期產(chǎn)品并對(duì)其進(jìn)行更換。業(yè)務(wù)經(jīng)理的崗位職責(zé)

對(duì)業(yè)務(wù)員的相關(guān)專業(yè)知識(shí)及銷售技巧進(jìn)行輔導(dǎo)。

安排業(yè)務(wù)員的具體任務(wù)，劃分市場(chǎng)區(qū)域，制定目標(biāo)任務(wù)。監(jiān)督業(yè)務(wù)員的工作進(jìn)展，協(xié)助業(yè)務(wù)員解決碰到的問題，為業(yè)務(wù)員答疑解惑。

搜集市場(chǎng)信息，及時(shí)了解市場(chǎng)的變化，學(xué)習(xí)和更新相關(guān)的法律法規(guī)，監(jiān)督業(yè)務(wù)員守法銷售，避免違法、違規(guī)行為。

４、追蹤業(yè)務(wù)員的整個(gè)銷售過程，督促業(yè)務(wù)員盡快完成整個(gè)銷售流程，盡快收回貨款，縮短資金回收周期。

七、培訓(xùn)考核及繼續(xù)教育

八、首營(yíng)企業(yè)審核

九、供應(yīng)商及采購商審核

十、產(chǎn)品購銷

一、醫(yī)療器械的采購管理

１、直接跟生產(chǎn)廠家購進(jìn)醫(yī)療器械的，要求生產(chǎn)廠家提供其營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械注冊(cè)證和產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，稅務(wù)登記證和機(jī)構(gòu)代碼證等證件的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)廠家的公章。

２、如跟經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，除要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)的上述證件外，還需要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供其營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證，稅務(wù)登記證和機(jī)構(gòu)代碼證等證件的復(fù)印件并加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章，另外還需提供一份生產(chǎn)廠家對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)授權(quán)書。

３、在條件允許的情況下，企業(yè)負(fù)責(zé)人親自到醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家及經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)地考察，觀察其生產(chǎn)條件及生產(chǎn)能力是否達(dá)標(biāo)，提供證件的原件與復(fù)印件是否相符。

４、對(duì)售賣醫(yī)療器械到本公司的生產(chǎn)廠家及經(jīng)營(yíng)企業(yè)所提供的證件，要進(jìn)行整理歸檔，定期檢查，看其各類證件是否有超過有效期，如超有效期，馬上與該企業(yè)聯(lián)系，要求該企業(yè)提供新的有效證件，如不能提供則停止購進(jìn)該企業(yè)產(chǎn)品。

５、對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械抽樣檢查，看其外包裝是否有破損，無菌包裝是否有損壞，如有上述情況，則增加抽樣檢查的范圍及數(shù)量并及時(shí)做好相關(guān)記錄和馬上通知產(chǎn)品銷售方，同時(shí)將不合格品歸類放置到倉庫的產(chǎn)品退貨區(qū)。

６、對(duì)經(jīng)過檢查合格的購進(jìn)產(chǎn)品，則按照保存條件，和生產(chǎn)批號(hào)分類入庫，同時(shí)做好相關(guān)的書面和電腦記錄。

二、醫(yī)療器械的銷售管理

１、編制客戶資料，對(duì)客戶的規(guī)模、技術(shù)特點(diǎn)、產(chǎn)品的具體使用者，客戶的地址，聯(lián)系方式及收貨流程所需資料等信息進(jìn)行具體記錄。

2、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行配送時(shí)，送貨人員在產(chǎn)品出倉時(shí)要進(jìn)行簽名登記，產(chǎn)品送到客戶手中時(shí)需客戶進(jìn)行產(chǎn)品的簽收和發(fā)票的簽收。

３、定期進(jìn)行客戶回訪，了解客戶的庫存產(chǎn)品是否有損壞和到期，如果上述情況符合合同規(guī)定條件，則予以進(jìn)行退貨或更換。

４、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行售后服務(wù)跟蹤，了解產(chǎn)品在最終使用者身上使用后的反應(yīng)，如有不良反應(yīng)則馬上通知產(chǎn)品提供方和產(chǎn)品使用方，并馬上停止該批次產(chǎn)品的使用。５、對(duì)客戶提出的產(chǎn)品改良信息及時(shí)向產(chǎn)品提供方進(jìn)行反映，對(duì)客戶的合理意見盡量滿足，力求產(chǎn)品不斷改良、盡善盡美，為客戶提供滿意的服務(wù)。

十一、產(chǎn)品驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、出庫復(fù)核

制度內(nèi)容的基本要求：

1．庫房管理員憑驗(yàn)收人員簽章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)。

2．入庫產(chǎn)品必須及時(shí)登帳，有序存放，設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，做到帳物卡相符。

3．庫房管理員必須憑出庫憑證辦理出庫手續(xù)，對(duì)出庫的產(chǎn)品要根據(jù)出庫憑證所列項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核，并做好記錄。

4．產(chǎn)品出庫應(yīng)做到先進(jìn)先出、近期先出、按批次出庫。

5．產(chǎn)品出入庫要有雙人簽字。

十二、記錄及檔案；票據(jù)及憑證

十三、不合格品控制

１、對(duì)檢查到的不合格產(chǎn)品要對(duì)其不合格原因、生產(chǎn)批次和數(shù)量等相關(guān)信息進(jìn)行具體記錄。

２、對(duì)不合格產(chǎn)品分類放置到倉庫的產(chǎn)品不合格區(qū)。

３、把不合格產(chǎn)品信息及時(shí)通知產(chǎn)品的提供方，根據(jù)合同的規(guī)定把不合格產(chǎn)品退還給產(chǎn)品提供方，并做好相關(guān)記錄。

十四、銷后退回產(chǎn)品控制

１、對(duì)退貨產(chǎn)品的退貨原因，生產(chǎn)批次和數(shù)量等相關(guān)信息進(jìn)行具體記錄。２、把退貨產(chǎn)品分類放置到產(chǎn)品退貨區(qū)。

３、把退貨產(chǎn)品的信息，及時(shí)通知產(chǎn)品的提供方，根據(jù)合同規(guī)定把退貨產(chǎn)品退還給產(chǎn)品提供方并做好相關(guān)記錄。

十五、質(zhì)量跟蹤

一、１、２、３、質(zhì)量跟蹤

對(duì)銷售的產(chǎn)品的生產(chǎn)批次數(shù)量和終端客戶的詳細(xì)資料進(jìn)行對(duì)應(yīng)登記。

對(duì)客戶進(jìn)行定期回訪，了解產(chǎn)品的使用情況，了解患者使用的情況及反應(yīng)。對(duì)產(chǎn)品使用后客戶的信息反饋進(jìn)行跟蹤記錄。

十六、質(zhì)量事故處理

一、質(zhì)量事故的處理

１、產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)馬上派出技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)了解情況，并根據(jù)具體情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢修，把質(zhì)量事故的影響降低到最小。如果產(chǎn)品質(zhì)量問題不能得到馬上解決，則對(duì)問題產(chǎn)品進(jìn)行更換。

２、如果質(zhì)量事故引起客戶的損失或糾紛，公司就根據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

二、關(guān)于投訴的處理

１、在接到客戶的投訴時(shí)要派專人與客戶聯(lián)系，對(duì)客戶的投訴內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)記錄，并記下客戶的聯(lián)系方式和約定現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)間。

２、派出工作人員到客戶處實(shí)地了解情況，對(duì)客戶提出的投訴意見作補(bǔ)充記錄。

３、調(diào)查客戶的投訴情況是否屬實(shí)，如與實(shí)情不符，則與客戶耐心解釋，做好相關(guān)的協(xié)調(diào)工作；如果情況屬實(shí)，則公司內(nèi)部要作出檢討，分析原因，想出避免相同情況再次出現(xiàn)的應(yīng)對(duì)辦法，并將其制度化；如果是人為責(zé)任，則要對(duì)責(zé)任人作出相應(yīng)處分。

十七、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度

十八、醫(yī)療器械如回

十九、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管及上報(bào)

二十、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)維護(hù)及使用 二

十一、客戶信息反饋及處理 二

十二、售后服務(wù)情況等內(nèi)容

第四篇：質(zhì)量管理制度目錄

質(zhì)量管理制度目錄

ZD01.文件管理制度……………………………………………..……..5

ZD02.質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度……………………………………..…..6

ZD03.質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度………………………………..…..7

ZD04.質(zhì)量否決管理制度…………………………………………..…..8

ZD05.質(zhì)量信息管理制度…………………………………………..…..9

ZD06.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度………………………………………..……..10

ZD07.藥品采購管理制度………………………………………..……..11 ZD08.藥品收貨管理制度………………………………………………13 ZD09.藥品驗(yàn)收管理制度………………………………………………15

ZD10.藥品電子監(jiān)管碼管理制度……………………………………....17

ZD11.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度……………………………………....18

ZD12.藥品效期管理制度……………………………………………....20

ZD13.不合格藥品管理制度……………………………………….…..21

ZD14.藥品銷售及售后服務(wù)管理制度………………………………...23

ZD15.藥品出庫復(fù)核管理制度………………………………………..25

ZD16.藥品運(yùn)輸管理制度……………………………………………..27

ZD17.冷鏈藥品管理制度……………………………………………..29

ZD18.冷鏈藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案…………………………………..31 ZD19.設(shè)施設(shè)備的校準(zhǔn)與驗(yàn)證管理制度………………………….….33 ZD20.特殊藥品管理制度…………………………………………..…35 ZD21.藥品退貨管理制度…………………………………………..…37 ZD22.倉庫管理制度……………………………………….…….…….39 ZD23.考勤管理制度………………………………………….….…….41 ZD24.藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度…………………………..……….42 ZD25.直調(diào)藥品管理制度………………………………………..…….43

ZD26.藥品召回管理制度…………………………………….………..44

ZD27.員工聘用管理制度……………………………………………...45 ZD28.印章證照管理制度………………………………………..…….46

ZD29.記錄和憑證管理制度…………………………………………...47

ZD30.衛(wèi)生和健康管理制度…………………………………….……..48

ZD31.員工培訓(xùn)及考核管理制度……………………………….……..49

ZD32.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度…………………………………….……..50 ZD33.質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度……………..….52

第五篇：質(zhì)量管理制度目錄

質(zhì)量管理制度

項(xiàng)目部 2018年6月

質(zhì)量管理制度

批 準(zhǔn)：

審 核：編 制：年 月 年 月 年 月

日

日

日

質(zhì)量管理制度匯編目錄

責(zé) 任 制 度......................................1 技術(shù)措施編審制度.................................6 施工技術(shù)交底制度.................................8 施工圖會(huì)審制度...................................11 材料代用管理制度.................................13 工程變更管理制度.................................15 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核制度...........................18 技術(shù)檔案管理制度.................................20 質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度.................................24 工程項(xiàng)目質(zhì)量事故調(diào)查及處理制度..................29 勞務(wù)供方質(zhì)量管理制度.............................32 工程項(xiàng)目物資驗(yàn)管理制度...........................36 項(xiàng)目計(jì)量管理制度.................................40 質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度.....................................49