第一篇：藥品質(zhì)量管理文件目錄

XXXX大藥房質(zhì)量管理文件目錄

1、文件管理制度

2、人員教育培訓管理制度

3、各項管理制度檢查考核制度

4、藥品購進管理制度

5、藥品驗收管理制度

6、藥品陳列管理制度

7、藥品養(yǎng)護管理制度

8、首營企業(yè)與首營品種審核管理制度

9、藥品銷售管理制度

10、處方調(diào)配管理制度

11、拆零藥品管理制度

12、質(zhì)量事故處理和報告制度

13、藥品質(zhì)量信息管理制度

14、不良反應(yīng)報告制度

15、衛(wèi)生和人員健康管理制度

16、服務(wù)質(zhì)量管理制度

17、不合格藥品管理制度

18、質(zhì)量方針和目錄管理制度

19、文件、資料和記錄管理制度

20、質(zhì)量否決制度

21、質(zhì)量咨詢和質(zhì)量投訴管理制度

22、藥品效期管理制度

23、藥品銷售退回管理制度

24、不合格藥品確認、報損、銷售管理制度

25、企業(yè)負責人崗位責任

26、質(zhì)量管理員崗位責任

27、質(zhì)量驗收員崗位責任

28、采購員崗位責任

29、養(yǎng)護員崗位責任

30、營業(yè)員崗位責任

31、駐店藥師崗位責任

32、含興奮劑藥品管理制度

33、含麻黃堿藥品管理制度

第二篇：藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄

藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄

1.員工培訓管理制度 2.企業(yè)負責人職責 3.營業(yè)員職責 4.拆零藥品的管理制度 5.藥品銷售操作規(guī)程 6.處方藥銷售管理制度 7.質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定 8.藥品陳列的管理制度 9.首營企業(yè)和首營品種審核制度 10.驗收員職責 11.藥品銷售的管理制度 12.藥品養(yǎng)護的管理制度 13.采購員制度 14.藥品采購操作規(guī)程 15.藥品驗收的管理制度 16.質(zhì)量負責人職責

17.環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度 18.處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 19.計算機系統(tǒng)的管理 20.藥品效期的管理制度 21.藥品購進的管理制度 22.員工個人衛(wèi)生管理制度 23.質(zhì)量信息管理制度 24.質(zhì)量否決權(quán)管理制度

25.國家有專門管理要求藥品銷售操作規(guī)程 26.藥品召回管理制度 27.處方審核、調(diào)配職責

第三篇：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

（一）質(zhì)量管理制度目錄

1、質(zhì)量體系文件管理制度

2、質(zhì)量管理制度檢查考核制度

3、質(zhì)量體系內(nèi)部評審的制度

4、藥品購進管理制度

5、藥品檢查驗收管理制度

6、藥品儲存的管理制度

7、藥品陳列的管理制度

8、藥品養(yǎng)護的管理制度

9、首營企業(yè)和首營品種的審核制度

10、銷售管理制度

11、藥品處方管理制度

12、藥品拆零管理制度

13、特殊管理藥品的管理制度

14、藥品質(zhì)量事故處理及報告制度

15、質(zhì)量信息管理制度

16、藥品不良反應(yīng)報告制度管理制度

17、衛(wèi)生管理制度

18、人員健康管理制度

19、人員教育培訓制度

20、服務(wù)質(zhì)量管理制度

21、中藥飲片經(jīng)營管理制度

22、不合格藥品的管理制度

（二）崗位管理標準目錄

1、企業(yè)質(zhì)量負責人崗位管理標準

2、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或企業(yè)質(zhì)量負責人的崗位管理標準

3、藥品購進人員崗位管理標準

4、質(zhì)量管理崗位管理標準

5、藥品驗收員崗位管理標準

6、藥品保管崗位質(zhì)量職責

7、藥品養(yǎng)護員崗位管理標準

8、營業(yè)員崗位管理標準

（三）操作程序目錄

1、質(zhì)量體系文件管理程序

2、質(zhì)量體系內(nèi)部評審程序

3、藥品購進程序

4、首營企業(yè)審核程序

5、首營品種審核程序

6、藥品驗收程序

7、藥品養(yǎng)護程序

8、不合格藥品管理程序

9、拆零藥品程序

（四）質(zhì)量管理記錄表格目錄

1、文件編制申請及批準表

2、全員名冊

3、員工教育培訓情況記錄

4、員工健康情況登記表

5、企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表

6、首營企業(yè)審批表

7、首營品種審批表

8、藥品購進記錄

9、藥品質(zhì)量驗收記錄

10、不合格藥品報損審批表

11、不合格藥品登記表

12、報廢藥品銷毀表

13、近效期藥品催售表

14、溫濕度記錄表

15、養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備使用維修記錄

16、處方調(diào)配記錄

17、處方登記記錄

18、藥品拆零銷售登記表

19、藥品不良反應(yīng)報告表

20、顧客意見及投訴受理登記表

21、服務(wù)質(zhì)量滿意征詢表

第四篇：企業(yè)藥品質(zhì)量管理目錄

企業(yè)藥品質(zhì)量管理目錄

1、藥品購進管理制度

2、藥品價格管理制度

3、藥品驗收管理制度

4、處方及銷售管理制度

5、質(zhì)量信息管理制度

6、人員健康狀況管理制度

7、藥品不良反應(yīng)報告管理制度

8、近效期藥品管理制度

9、拆零藥品管理制度

10、藥品養(yǎng)護管理制度

11、首營企業(yè)和首營品種審核管理制度

12、陳列藥品管理制度

13、衛(wèi)生管理制度

14、安全保衛(wèi)管理制度

15、管理制度

第五篇：藥品質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄

藥品質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄

一、質(zhì)量管理制度 管理職責

1.質(zhì)量否決管理制度 2.質(zhì)量信息管理制度

3.藥品質(zhì)量事故報告處理管理制度 4.安全衛(wèi)生和人員健康管理制度 5.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查制度 6.藥品監(jiān)督文件的管理制度 人員與培訓

7.職工健康檢查管理制度 8.安全教育管理制度 設(shè)施與設(shè)備

9.設(shè)備儀器及計量器具管理制度 進貨與驗收

10.首營企業(yè)審核管理制度

11.首營品種質(zhì)量審核管理制度 12.藥品購進管理制度 13.藥品驗收管理制度 14.特殊管理藥品管理制度 15.危險藥品管理制度

16.中藥飲片（中藥材）購進管理制度17.中藥材、中藥飲片驗收管理制度 18.藥品購進退回管理制度 19.不合格藥品管理制度 儲存與養(yǎng)護

20.藥品儲存管理制度 21.近效期藥品管理制度 22.藥品養(yǎng)護檢查管理制度

23.中藥飲片（中藥材）儲存管理制度銷售

24.藥品銷售管理制度 25.藥品陳列管理制度

26.中藥飲片銷售與處方調(diào)劑管理制度27.中藥飲片裝斗操作管理制度 28.藥品質(zhì)量投訴管理制度

29.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告管理制度 30.藥品宣傳與廣告管理制度 31.店堂衛(wèi)生管理制度 32.服務(wù)質(zhì)量管理制度 33.藥品拆零管理制度

崗位人員質(zhì)量責任 1．

總經(jīng)理職責

2．業(yè)務(wù)副總經(jīng)理職責 3．

財務(wù)副總經(jīng)理職責 4．

進貨組人員職責

5．藥品銷售組人員職責 6．

倉庫保管員職責 7．

質(zhì)量管理員職責 8．

藥品驗收員職責 9．

藥品養(yǎng)護員職責 10．

財務(wù)部人員職責 11．

行政組職責 工作程序

1.質(zhì)量管理文件編制程序 2.藥品購進程序

3.藥品質(zhì)量檢查驗收程序

4.不合格藥品的確認和處理程序 5.藥品在庫養(yǎng)護程序 6.藥品銷售退貨程序 7.報損藥品銷毀程序

記錄

管理職責

1．信息傳遞反饋單

2．藥品質(zhì)量信息反饋單 3．

藥品質(zhì)量事故報告單 4．

質(zhì)量事故處理記錄

5．質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核與檢查記錄

6．限期整頓通知單 7．

藥品質(zhì)量檔案表 人員與培訓

8．人員健康檔案記錄 9．

藥店培訓教育記錄 10．

人員培訓教育記錄 11．

上崗證 設(shè)施與設(shè)備

12．養(yǎng)護設(shè)備使用記錄 13．

計量器具管理臺帳

14．設(shè)備儀器及計量器具校驗情況表 進貨與驗收

15．首營企業(yè)審批表

16．首次經(jīng)營品種審批表 17．

藥品購進記錄 18．

藥品入庫驗收記錄

19．中藥飲片（中藥材）購進記錄 20．

中藥飲片（中藥材）質(zhì)量驗收記錄 21．

特殊管理藥品驗收記錄 22．

藥品拒收通知單

23．藥品質(zhì)量復驗結(jié)果及處理意見通知單

24．購進退回藥品記錄 25．

不合格藥品報損審批表 26．

不合格藥品登記表 27．

不合格藥品銷毀記錄 28．

不合格藥品情況匯總表 儲存與養(yǎng)護

29．藥品養(yǎng)護檔案表

30．中飲片（中藥材）養(yǎng)護記錄 31．

藥品停售通知單 32．

近效期藥品催銷表 33．

庫房溫濕度記錄表

34．庫存藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查記錄 銷售

35．陳列商品檢查表

36．飲片裝斗前質(zhì)量復核表 37．

藥品拆零銷售記錄

38．客戶質(zhì)量投訴調(diào)查處理記錄 39．

客戶質(zhì)量投訴與不良反應(yīng)登記表