第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目1

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄

1、藥學(xué)科質(zhì)量管理制度…………………………………………………………

2、首營(yíng)藥品（材料）首營(yíng)企業(yè)審核管理制度…………………………………

3、藥品（材料）購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度…………………………………………

4、藥品（材料）儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度…………………………………

5、一次性無菌醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度…………………………………

6、一次性無菌醫(yī)療器械儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度…………………………

7、特殊藥品管理制度……………………………………………………………

8、中藥飲片購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度………………………………………………

9、中藥飲片儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度………………………………………

10、處方調(diào)配管理制度…………………………………………………………

11、拆零藥品管理制度…………………………………………………………

12、藥品質(zhì)量問題處理和報(bào)告制度……………………………………………

13、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度……………………………………………………

14、質(zhì)量信息管理制度…………………………………………………………

15、藥品質(zhì)量證明文件收集、管理制度………………………………………

16、近效期藥品管理制度………………………………………………………

17、不合格品管理制度…………………………………………………………

18、環(huán)境與個(gè)人衛(wèi)生管理制度…………………………………………………

19、藥學(xué)科學(xué)習(xí)、培訓(xùn)管理制度………………………………………………

20、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理制度……………………………………………………

21、儀器、設(shè)備管理制度………………………………………………………

22、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度……………………………………

23、藥品會(huì)計(jì)、微機(jī)管理制度…………………………………………………

24、進(jìn)口藥品管理制度…………………………………………………………

第二篇：藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄

藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄

1.員工培訓(xùn)管理制度 2.企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 3.營(yíng)業(yè)員職責(zé) 4.拆零藥品的管理制度 5.藥品銷售操作規(guī)程 6.處方藥銷售管理制度 7.質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定 8.藥品陳列的管理制度 9.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 10.驗(yàn)收員職責(zé) 11.藥品銷售的管理制度 12.藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度 13.采購員制度 14.藥品采購操作規(guī)程 15.藥品驗(yàn)收的管理制度 16.質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

17.環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度 18.處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 19.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理 20.藥品效期的管理制度 21.藥品購進(jìn)的管理制度 22.員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度 23.質(zhì)量信息管理制度 24.質(zhì)量否決權(quán)管理制度

25.國(guó)家有專門管理要求藥品銷售操作規(guī)程 26.藥品召回管理制度 27.處方審核、調(diào)配職責(zé)

第三篇：藥品質(zhì)量管理文件目錄

XXXX大藥房質(zhì)量管理文件目錄

1、文件管理制度

2、人員教育培訓(xùn)管理制度

3、各項(xiàng)管理制度檢查考核制度

4、藥品購進(jìn)管理制度

5、藥品驗(yàn)收管理制度

6、藥品陳列管理制度

7、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

8、首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度

9、藥品銷售管理制度

10、處方調(diào)配管理制度

11、拆零藥品管理制度

12、質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

13、藥品質(zhì)量信息管理制度

14、不良反應(yīng)報(bào)告制度

15、衛(wèi)生和人員健康管理制度

16、服務(wù)質(zhì)量管理制度

17、不合格藥品管理制度

18、質(zhì)量方針和目錄管理制度

19、文件、資料和記錄管理制度

20、質(zhì)量否決制度

21、質(zhì)量咨詢和質(zhì)量投訴管理制度

22、藥品效期管理制度

23、藥品銷售退回管理制度

24、不合格藥品確認(rèn)、報(bào)損、銷售管理制度

25、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任

26、質(zhì)量管理員崗位責(zé)任

27、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位責(zé)任

28、采購員崗位責(zé)任

29、養(yǎng)護(hù)員崗位責(zé)任

30、營(yíng)業(yè)員崗位責(zé)任

31、駐店藥師崗位責(zé)任

32、含興奮劑藥品管理制度

33、含麻黃堿藥品管理制度

第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（模版）

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 認(rèn)證管理辦法

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日以國(guó)食藥監(jiān)市［2003］25號(hào)文件印發(fā)。

該辦法共九章五十二條。對(duì)認(rèn)證的總則、組織實(shí)施、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、申請(qǐng)受理、檢查人員、審批發(fā)證、監(jiān)督檢查等作了具體的規(guī)定。

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定工作程序 第一章 總則

共計(jì)3條，主要是制定該辦法目的依據(jù)，及國(guó)家局的工作。明確認(rèn)證是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段。

國(guó)家局負(fù)責(zé)全國(guó)GSP認(rèn)證工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督管理、工作協(xié)調(diào)，國(guó)際間認(rèn)證領(lǐng)域互認(rèn)工作。第二章 組織與實(shí)施

第四條 國(guó)家局制定認(rèn)證管理辦法、檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目等。

現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目：藥品批發(fā)企業(yè)132項(xiàng)；藥品零售企業(yè)109項(xiàng)；零售連鎖企業(yè)186項(xiàng)。第五條 國(guó)家局認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)。第六條 省局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證。

省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號(hào)文印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》，將藥品零售企業(yè)認(rèn)證受理、檢查、發(fā)證等委托市局辦理。

但檢查人員選派必須報(bào)省藥品認(rèn)證管理中心確認(rèn)后方可進(jìn)行檢查，檢查方案、檢查報(bào)告要報(bào)省藥品認(rèn)證管理中心備案。

第七條 省局建立GSP認(rèn)證檢查員庫；制定工作程序。

全省經(jīng)過培訓(xùn)的GSP檢查人員有幾百人，其中淮安市有60人，這些人都是省認(rèn)證檢查員庫中成員。省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號(hào)文印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》，并正常實(shí)施。第八條 省局設(shè)置認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)認(rèn)證實(shí)施工作。

江蘇省藥品認(rèn)證管理中心在南京市中山東路448號(hào)普華大廈10樓。第九條 在認(rèn)證中有違反規(guī)定的，國(guó)家局糾正。第三章 認(rèn)證機(jī)構(gòu)

第十條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)須省局授權(quán)方可工作。不得從事相關(guān)的咨詢工作。認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)是辦事機(jī)構(gòu)，不能既是運(yùn)動(dòng)員又是裁判員。

第十一條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)須具備4個(gè)條件。一是負(fù)責(zé)人大專以上學(xué)歷或中級(jí)職稱；二是有3名以上專業(yè)人員；三是有制度和工作程序；四是有相應(yīng)的辦公場(chǎng)所。第五章 認(rèn)證檢查員

第十二條 認(rèn)證檢查員是專職或兼職的。

第十三條 認(rèn)證檢查員條件，大專以上學(xué)歷或中級(jí)職稱，從事5年以上監(jiān)管工作經(jīng)歷。第十四條 符合條件的人員還須經(jīng)培訓(xùn)考試合格才能成為檢查員。第十五條 檢查員要繼續(xù)教育，建立檔案。

第十六條 檢查員要公正、廉潔，違反規(guī)定要受到處分。第五章 申請(qǐng)與受理

第十七條 申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)須符合四個(gè)條件。

第十八條 申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)要填寫申請(qǐng)表并報(bào)9項(xiàng)材料。材料要真實(shí)，不得隱瞞、謊報(bào)、漏報(bào)，否則駁回申請(qǐng)或中止檢查或判定不合格。

第十九條 材料初審由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局負(fù)責(zé)。申報(bào)認(rèn)證共有10項(xiàng)材料：

（1）企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，（2）根據(jù)檢查條款寫自查報(bào)告，（3）申報(bào)12個(gè)月內(nèi)是否有違規(guī)經(jīng)銷假劣藥 品說明（4）負(fù)責(zé)人和質(zhì)管人員情況表(有樣表)（5）驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表(有樣表)（6）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備情況表(如企業(yè)不具備，在相應(yīng)欄下寫“無此項(xiàng)”)（7）質(zhì)量管理制度目錄(只報(bào)目錄)（8）質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能圖

（9）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫平面圖(無倉庫不畫，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所柜臺(tái)貨架布置及藥品的陳列區(qū)域)（10）所報(bào)材料真實(shí)性的承諾。質(zhì)量管理職責(zé)圖

主要負(fù)責(zé)人(對(duì)質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任)

質(zhì)量管理人員(6002至6012有關(guān)內(nèi)容)

驗(yàn)收員

養(yǎng)護(hù)員

營(yíng)業(yè)員 第二十條 初審一般材料審查，有疑問的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

申請(qǐng)前12個(gè)月內(nèi)經(jīng)銷假劣藥品在申報(bào)材料中未說明或未如實(shí)說明的一經(jīng)查實(shí)，全部否定，12個(gè)月內(nèi)不再受理認(rèn)證申請(qǐng)。

第二十一條 初審工作10個(gè)工作日內(nèi)完成

并將材料移送省局，省局自初審受理之日起25個(gè)工作日完成審查，3個(gè)工作日內(nèi)通知 申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)。不同意的說明理由。

第二十二條 同意受理企業(yè)材料轉(zhuǎn)認(rèn)證管理中心。

第二十三條 省認(rèn)證管理中心技術(shù)審查，有疑問要企業(yè)限期或補(bǔ)充材料。第二十四條 新開辦企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》30日內(nèi)。第六章 現(xiàn)場(chǎng)檢查

第二十五條 省認(rèn)證中心自收到材料起15個(gè)工作日內(nèi)組織檢查，并將檢查通知提前3日告知企業(yè)。第二十六條 從檢查員庫中隨機(jī)抽取3名檢查員組成檢查組，依據(jù)工作程序、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查。

第二十七條 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)省認(rèn)證管理中心可視需要派員監(jiān)督檢查，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局派1名觀察員協(xié)助工作。第二十八條 批發(fā)企業(yè)下屬分支機(jī)構(gòu)按30%比例抽查；連鎖企業(yè)門店少于30個(gè)的

按20%比例抽查，但不得少于3個(gè)；連鎖門店大于30個(gè)的按10%比例抽查，但不得少于6個(gè)。第二十九條 檢查結(jié)束后作出檢查結(jié)論并提交檢查報(bào)告。如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論有異議 可向檢查組說明或解釋，直至提出復(fù)議，檢查組對(duì)異議內(nèi)容和復(fù)議過程記錄，如仍 不能達(dá)成一致的，將記錄和檢查報(bào)告一并交省認(rèn)證管理中心。這種情況很少遇到。

第三十條 通達(dá)認(rèn)證檢查企業(yè)針對(duì)檢查組提出的一般缺陷進(jìn)行整改，在檢查結(jié)束后7日內(nèi)報(bào)省認(rèn)證管理中心。

根據(jù)省局關(guān)于落實(shí)GSP認(rèn)證檢查整改責(zé)任制規(guī)定，重點(diǎn)缺陷整改情況由省局派人核實(shí)；一般缺陷整改當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)簽字后上報(bào)。第七章 審批與發(fā)證 第三十一條 省認(rèn)證中心在收到企業(yè)整改報(bào)告10個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見，交省藥監(jiān)局。第三十二條 省局在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否合格的結(jié)論。

第三十三條 被要求限期整改的企業(yè)，在3個(gè)月內(nèi)完成整改，并向省局和省認(rèn)證中心申請(qǐng)復(fù)查。15個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)查，如逾期未申請(qǐng)復(fù)查或復(fù)查不合格，不再復(fù)查，確定該企業(yè)這次認(rèn)證不合格。

第三十四條 現(xiàn)場(chǎng)檢查合格的企業(yè)在省局網(wǎng)站上公示15日，無投訴舉報(bào)的，省局頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》；如有舉報(bào)須組織核查后作結(jié)論。

第三十五條 認(rèn)證不合格的企業(yè)省局書面下達(dá)通知書，企業(yè)6個(gè)月后重新申請(qǐng)認(rèn)證。進(jìn)入下一個(gè)認(rèn)證周期

第三十六條 GSP認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)不發(fā)放。

第三十七條 認(rèn)證合格的企業(yè)在網(wǎng)站上公布，藥品批發(fā)企業(yè)還須在國(guó)家局網(wǎng)站上公布。

第三十八條 GSP認(rèn)證證書有效期5年，有效期滿前3個(gè)月，企業(yè)重新提出認(rèn)證申請(qǐng)。依照本辦法的認(rèn)證程序，進(jìn)行檢查和復(fù)審

合格的換發(fā)認(rèn)證證書，審查不合格或未重新申請(qǐng)認(rèn)證的，收回或撤銷原認(rèn)證證書，并在網(wǎng)站上公布。第三十九條 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證認(rèn)證》由國(guó)家局統(tǒng)一印制。第八章 監(jiān)督檢查

第四十條 監(jiān)督檢查由各級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，形式有三種，跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查。第四十一條 跟蹤檢查。企業(yè)在認(rèn)證合格后的24個(gè)月內(nèi)，要組織一次跟蹤檢查，跟蹤檢查形式類似于認(rèn)證檢查，只是時(shí)間短一些，批發(fā)企業(yè)一般為一天時(shí)間。對(duì)存在嚴(yán)重缺陷的企業(yè)睛，責(zé)令限期改正后復(fù)查 存在一般缺陷的企業(yè)制訂整改報(bào)告，經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)簽字后上報(bào)省認(rèn)證管理中心。省局定期通報(bào)跟蹤檢查情況。零售企業(yè)的跟蹤檢查形式是一樣的，操作上簡(jiǎn)化手續(xù)

第四十二條 日常監(jiān)督檢查。各級(jí)藥監(jiān)局每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證合格的企業(yè)按一定比例抽查。檢查企業(yè)是否按GSP的規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活到到動(dòng)。

第四十三條 認(rèn)證合格的企業(yè)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)發(fā)生許可事項(xiàng)變更的，要進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查不是單打一的，特別是藥品零售企業(yè)，一般都是結(jié)合其他檢查一并進(jìn)行，主要是提高工作效率。

第四十四條 國(guó)家局對(duì)各地的GSP認(rèn)證工作監(jiān)督，必要時(shí)實(shí)地檢查。

第四十五條 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合GSP要求的企業(yè)上，按照《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)撤消認(rèn)證證書，并在網(wǎng)站上公布。

第四十六條 撤消證書及失效的證書，如現(xiàn)將申請(qǐng)需6個(gè)月后方可提出。該條對(duì)零售企業(yè)影響不大，對(duì)批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)有影響。第九章 附則

第四十七條 第45條中“嚴(yán)重違反”含義是企業(yè)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品或存在《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》中3個(gè)以上嚴(yán)重缺陷。

第四十八條 “違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品”首先是藥監(jiān)部門已經(jīng)確認(rèn)的假劣藥品，其次是在經(jīng)營(yíng)過程中違反國(guó)家藥品監(jiān)管的法、律法規(guī)及規(guī)章而造成這些假劣藥品。

第四十九條 未按規(guī)定繳納認(rèn)證費(fèi)的，可不予認(rèn)證。（認(rèn)證費(fèi)由省財(cái)政蘇財(cái)綜〔2006〕43號(hào) 和物價(jià)局蘇價(jià)工函〔2006〕103號(hào)制定的標(biāo)準(zhǔn)是：縣城以上每個(gè)藥店2000元，農(nóng)村每個(gè)藥店1000元，每個(gè)藥店材料審查費(fèi)100元）

第五十條 省藥監(jiān)局根據(jù)實(shí)際情況制定實(shí)施具體規(guī)定。

省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號(hào)文件印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》主要有明確事權(quán)劃分、具體申報(bào)材料、認(rèn)證過程中各階段時(shí)限等。事權(quán)劃分：

1、省局負(fù)責(zé)全省GSP認(rèn)證工作；

2、省認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認(rèn)證的技術(shù)審查；

3、市藥監(jiān)局受省局委托負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認(rèn)證材料初審；縣級(jí)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認(rèn)證初審。材料申報(bào)。不詳細(xì)講了。認(rèn)證過程時(shí)限: 批發(fā)企業(yè)從材料受理到發(fā)GSP認(rèn)證證書需67個(gè)工作日外加15天。

零售企業(yè)認(rèn)證材料受理到發(fā)GSP認(rèn)證證書需個(gè)50個(gè)工作日外加15天。其中初審10個(gè)工作日，選派檢查員、編寫檢查方案、上報(bào)省認(rèn)證管理中心審查、組織人員現(xiàn)場(chǎng)檢查等25個(gè)工作日，收到檢查組報(bào)告審查、下結(jié)論等15個(gè)工作日，公示15天，無問題即發(fā)認(rèn)證證書。第五十一條 國(guó)家局負(fù)責(zé)對(duì)此解釋。

第五十二條 自發(fā)布之日起施行（2003－4－24）

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》主要是對(duì)認(rèn)證工作中具體事情的規(guī)定，其中大部分是針對(duì)藥品監(jiān)管部門而言，今天在這里所主要使大家對(duì)此項(xiàng)工作有個(gè)全面的了解。

休息十分鐘

第五篇：GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理》

1、GSP指導(dǎo)思想

（一）實(shí)行全過程的質(zhì)量管理

（二）實(shí)行全員參加的質(zhì)量管理

（三）實(shí)現(xiàn)全企業(yè)的質(zhì)量管理

（四）建立質(zhì)量管理循環(huán)程序

2、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)只要求有一個(gè)專職的3、在職在崗、不可兼職，不能分管公司采購和省級(jí)繼續(xù)教育。、4工總數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人），并保持相對(duì)穩(wěn)定。

5、《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)藥品零售企業(yè)人員的要求分為兩部分：⑴總部及配送中心質(zhì)量管理相關(guān)人員同批發(fā)企業(yè)。

⑵門店質(zhì)量管理相關(guān)人員同零售企業(yè)。

GSP還規(guī)定：跨地域連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。

6、零售連鎖企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)一般由組成。

7合格，發(fā)給崗位合格證書方可上崗。

8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)每年定期組織在工作的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檢查檔案。

9、。

10、低”?！傲M(jìn)”：質(zhì)量產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)，緊銷產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)，一般品種平衡進(jìn)，急救品種及時(shí)進(jìn)，季節(jié)品種提前進(jìn)，有效期品種分批進(jìn)?！岸械住保菏袌?chǎng)信息和庫存動(dòng)態(tài)有底。

11、供應(yīng)商要求：①供應(yīng)商必須是經(jīng)相應(yīng)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理等部門審核批準(zhǔn)的企業(yè)，具備有關(guān)《許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件；

②供應(yīng)商是該品種的合法生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)者；

③能提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品；

④能履行合同，按時(shí)，按量交貨；

⑤產(chǎn)品價(jià)格適合，服務(wù)周到。

12、供應(yīng)商的選擇原則：

①注意職能結(jié)合②注意利益結(jié)合③注意地區(qū)結(jié)合④注意公關(guān)結(jié)合13、供應(yīng)方的責(zé)任及處理方法已向供貨方付款的，應(yīng)于到貨后15天內(nèi)向供貨方提出查詢，未向供貨方付款的應(yīng)立即通知財(cái)會(huì)部門暫停付給該藥所需款項(xiàng)，并將有關(guān)情況在15天內(nèi)通知對(duì)方，最長(zhǎng)時(shí)間不應(yīng)超過22天。供貨方接到查詢20天內(nèi)，應(yīng)作出具體答復(fù)，在3個(gè)月內(nèi)結(jié)案，逾期所造成的費(fèi)用損失，由供應(yīng)方負(fù)擔(dān)。

14、新品種的經(jīng)營(yíng)新品種一般包括新藥和首次經(jīng)營(yíng)、改型、增規(guī)、移廠的品種。

15、新藥：指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。

16、為了保證人們用藥安全，第一，第二類新藥在試產(chǎn)期2年內(nèi)，僅限供應(yīng)醫(yī)療單位使用及省、自治區(qū)、直轄市新特藥店零售。

17、首營(yíng)企業(yè)：指購進(jìn)藥品時(shí)于本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

18、首營(yíng)品種：指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝?！笆谞I(yíng)企業(yè)審批表、首營(yíng)品種審批表”

19、購進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件；首營(yíng)品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣以及價(jià)格批文等。

20、倉庫是用來儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)藥品的地方。

21、GSP規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模具有相應(yīng)的倉庫，其面積（指建筑面積）大型企業(yè)不應(yīng)低于1500㎡，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000㎡，小型企業(yè)不應(yīng)低于500㎡.22、藥品倉庫可分為大型儲(chǔ)存型倉庫、中轉(zhuǎn)批發(fā)倉庫和專用倉庫三類。

按儲(chǔ)存條件劃分：①常溫庫 ②陰涼庫 ③冷庫

23、倉庫庫址的選擇：⑴宜選在遠(yuǎn)離居民區(qū)的地點(diǎn)，環(huán)境良好，無大量粉塵、有害氣體及污水等嚴(yán)重污染。（遠(yuǎn)離污染）

⑵藥品倉庫應(yīng)選擇在交通方便，離車站、港口碼頭較近的地方、不宜設(shè)在城市中心區(qū)或離民房太近之處。

24、倉庫區(qū)域劃分：儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)。入庫藥品待驗(yàn)區(qū)。

25、倉庫是設(shè)施與設(shè)備：檢測(cè)調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備；通風(fēng)和排水設(shè)備；保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備；避光設(shè)備；符合安全用電要求的照明設(shè)備等。

26、驗(yàn)收方式與程序

藥品的驗(yàn)收方式分為下廠驗(yàn)收和入庫驗(yàn)收。

入庫驗(yàn)收：驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員在進(jìn)貨票上簽字，財(cái)會(huì)部門見到簽字后方能付款?！爸鹋?yàn)收”

27、藥品倉儲(chǔ)色標(biāo)管理藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格藥品——綠色；不合格藥品——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品——黃色。按照庫房管理的實(shí)際需要，庫房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：

黃色——待驗(yàn)藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）；

綠色——合格藥品庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）；

紅色——不合格藥品庫（或區(qū)）

28、醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存保管方法

⑴毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)９窦渔i并由專人保管。庫內(nèi)需有安全措施，如警報(bào)器、監(jiān)控器，并嚴(yán)格實(shí)行雙人、雙鎖管理制度。

⑵毒性藥品的驗(yàn)收、收貨、發(fā)貨均應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱、雙人收貨、發(fā)貨制度、并共同在單據(jù)上簽名蓋章。

29、藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)容

（一）養(yǎng)護(hù)職責(zé)與分工

倉儲(chǔ)保管員對(duì)庫存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，對(duì)倉間溫濕度等儲(chǔ)存條件進(jìn)行管理，按期填報(bào)“近效期藥品催銷表”

（二）重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

一般包括：主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥品監(jiān)督管理部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的具體品種應(yīng)由養(yǎng)護(hù)組按進(jìn)行制定并及時(shí)調(diào)整，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核后實(shí)施。