第一篇：什么是管理 管理的基本特征

1、什么是管理 管理的基本特征

管理就是管理者在特定的環(huán)境下，通過(guò)計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制等環(huán)節(jié)來(lái)協(xié)調(diào)組織所擁有的資源，以期更好地達(dá)到組織目標(biāo)的過(guò)程。管理的基本特征：1）管理事宜管理者為主體進(jìn)行的活動(dòng)2）管理活動(dòng)是在特定環(huán)境下進(jìn)行的3）管理采用的基本措施是計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制這四項(xiàng)基本活動(dòng)4）管理是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)服務(wù)的5）管理需要有效地協(xié)調(diào)和配置組織資源6）管理是一個(gè)過(guò)程。

2、管理的四種職能：計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制。

3、管理的二重性：一方面管理是與人類(lèi)的生產(chǎn)活動(dòng)相伴而生的活動(dòng)，也是社會(huì)公共生活的產(chǎn)物，同時(shí)也是與人類(lèi)的社會(huì)生活相伴而生的。

管理的這種與社會(huì)生產(chǎn)和公共生活的相伴而生性稱(chēng)為管理的自然屬性。另一方面管理是在特定社會(huì)經(jīng)濟(jì)政治關(guān)系中進(jìn)行的，因此管理的社會(huì)歷史性質(zhì)無(wú)疑是由不同社會(huì)中占統(tǒng)治地位的社會(huì)經(jīng)濟(jì)政治關(guān)系決定的。管理的這種特殊性使得管理具有特定社會(huì)歷史性質(zhì)，具有特定的目標(biāo)和價(jià)值取向，這就是管理的社會(huì)屬性。管理的自然屬性表明管理普遍存在于一切社會(huì)協(xié)作生產(chǎn)和社會(huì)公共生活的過(guò)程中，管理具有自身的一般規(guī)律，管理活動(dòng)和方法具有可學(xué)習(xí)和借鑒性。管理的社會(huì)屬性表明管理總是在一定生產(chǎn)關(guān)系下進(jìn)行的，體現(xiàn)著一定的統(tǒng)治階級(jí)的一直。

4、高層管理者通過(guò)制定戰(zhàn)略和控制資源確定總體方向（計(jì)劃28%組織36%領(lǐng)導(dǎo)22%控制14%）中層管理者注意日常的管理事務(wù)，在組織

中起承上啟下作用（計(jì)劃18%組織33%領(lǐng)導(dǎo)36%控制13%）基層管理者（計(jì)劃15%組織24%領(lǐng)導(dǎo)51%控制10%）高層管理者花在計(jì)劃、組織和控制職能上的時(shí)間要比基層管理者多，而基層管理者花在領(lǐng)導(dǎo)職能上的時(shí)間要比領(lǐng)導(dǎo)多。

5、小企業(yè)管理者要花大量時(shí)間處理外部事務(wù)尋求新的生意機(jī)會(huì)，以促進(jìn)變革；大企業(yè)管理者主要關(guān)心的是企業(yè)內(nèi)部事務(wù)。與大企業(yè)的管

理者相比，小企業(yè)管理者更可能是一個(gè)多面手。他的工作綜合了大公司總裁的活動(dòng)和一線監(jiān)工的日復(fù)一日的活動(dòng)。大企業(yè)管理者從事的是結(jié)構(gòu)化和正規(guī)化的工作。而小企業(yè)管理者從事的是非正規(guī)性的計(jì)劃不大可能是一種仔細(xì)協(xié)調(diào)的過(guò)程，組織結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)也不那么復(fù)雜，控制更多地依靠直接巡視。

6、管理者應(yīng)具備的技能1）技術(shù)技能2）概念和決策技能3）人際和溝通技能。

7、管理方法1）行政方法2）經(jīng)濟(jì)方法3）法律方法4）倫理方法5）數(shù)學(xué)方法。

8、霍桑試驗(yàn)：第一階段工廠照明試驗(yàn)；第二階段繼電器裝配室試驗(yàn)；第三階段訪談?wù){(diào)查；第四階段接線工作室試驗(yàn)?；羯Ｔ囼?yàn)使梅奧認(rèn)

識(shí)到物質(zhì)條件和生理因數(shù)會(huì)影響人們的生產(chǎn)效率，但人的心理、人際關(guān)系和社會(huì)環(huán)境對(duì)生產(chǎn)效率影響更大。他的主要學(xué)術(shù)思想1）工人是“社會(huì)人”2）企業(yè)中存在“非正式組織”3）重在提高人們滿足感的領(lǐng)導(dǎo)方式。

管理過(guò)程學(xué)派是以管理活動(dòng)基本程序、職能為研究對(duì)象的管理學(xué)派，創(chuàng)始人是法約爾。

社會(huì)系統(tǒng)學(xué)派從社會(huì)學(xué)角度研究各類(lèi)組織，他們認(rèn)為組織是一種社會(huì)系統(tǒng)：人是社會(huì)關(guān)系的載體；社會(huì)系統(tǒng)是人們?cè)谝庖?jiàn)、力量、愿望以及思想等方面的協(xié)作體系 創(chuàng)始人巴納德。

決策理論學(xué)派代表人物西蒙，西蒙認(rèn)為管理的本質(zhì)是決策，決策的過(guò)程四個(gè)主要階段1）收集情報(bào)資料2）分析、設(shè)計(jì)和制定可能的行動(dòng)方案3）根據(jù)決策標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)前情況對(duì)未來(lái)作出預(yù)測(cè)，從已制定的方案中選擇一個(gè)方案；4）對(duì)已選擇的方案及其實(shí)施進(jìn)行評(píng)價(jià) 系統(tǒng)管理學(xué)派把所有事物視為系統(tǒng)

社會(huì)技術(shù)系統(tǒng)學(xué)派強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)第一線和基層管理工作

經(jīng)驗(yàn)主義學(xué)派該學(xué)派通過(guò)研究管理經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn)、方法，從而對(duì)管理人員進(jìn)行指導(dǎo)和幫助。該管理學(xué)派認(rèn)為管理者的主要任務(wù)是尋找仿效的模樣

管理科學(xué)學(xué)派認(rèn)為管理科學(xué)在思想上和運(yùn)籌學(xué)一致。在多數(shù)情況下研究的不是管理本身，而是解決管理問(wèn)題的數(shù)學(xué)方法和技術(shù)手段。經(jīng)理角色學(xué)派 對(duì)經(jīng)理人員實(shí)際工作的考察，是對(duì)經(jīng)理人員的主要職責(zé)總結(jié)。

權(quán)變理論學(xué)派 主要研究領(lǐng)域是組織結(jié)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)方式。

9、計(jì)劃職能其一是指計(jì)劃管理工作。其二是指以規(guī)劃、預(yù)算等體現(xiàn)的計(jì)劃形式。

10、計(jì)劃的編制方法1）綜合平衡法2）滾動(dòng)計(jì)劃法3）線性規(guī)劃法4）網(wǎng)絡(luò)技術(shù)發(fā)5）計(jì)量經(jīng)濟(jì)法

11、目標(biāo)管理即以被管理的活動(dòng)目標(biāo)為中心，通過(guò)把組織的任務(wù)轉(zhuǎn)化為具體目標(biāo)以及目標(biāo)的制定、實(shí)施和控制來(lái)實(shí)現(xiàn)組織最終目的的現(xiàn)代

化管理方法。

第二篇：全面管理質(zhì)量的基本特征及內(nèi)容

一、全面質(zhì)量管理的基本特征

全面質(zhì)量管理是20世紀(jì)60年代初出現(xiàn)的一種新型的質(zhì)量管理方式，是繼質(zhì)量檢驗(yàn)階段（著重于事后檢查，挑出廢品）和統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段（采用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程進(jìn)行控制）后的第三個(gè)質(zhì)量管理階段。與前兩個(gè)相比，全面質(zhì)量故那里是一種質(zhì)的飛躍，它不僅是單純業(yè)務(wù)方法、具體工作內(nèi)容、管理職能范圍的變化，而且是質(zhì)量管理思想、目的，乃至整個(gè)管理組織方面的變化，是質(zhì)量管理向科學(xué)化、合理化、群眾化的深入發(fā)展。

全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)就在“全面”上，所謂“全面”有以下四個(gè)方面的含義。

（1）質(zhì)量管理的內(nèi)容是全面的，不僅要管好產(chǎn)品質(zhì)量，還要管好產(chǎn)品質(zhì)量賴(lài)以形成的工作質(zhì)量。

工作質(zhì)量是指企業(yè)的生產(chǎn)工作、技術(shù)工作和組織工作對(duì)達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度。企業(yè)各方面工作的質(zhì)量，最終都會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量，特別是直接從事產(chǎn)品研制和制造的生產(chǎn)技術(shù)工作的質(zhì)量，其影響更為直接。工作質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的保證。全面質(zhì)量管理要以改進(jìn)工作質(zhì)量為重要內(nèi)容。通過(guò)提高工作質(zhì)量，不僅可以保證提高產(chǎn)品質(zhì)量，預(yù)防和減少不合格品，而且還有利于達(dá)到成品降低、供貨及時(shí)、服務(wù)周到、更好地滿足用戶各方面使用要求的目的。

（2）質(zhì)量管理的范圍是全面的，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、輔助生產(chǎn)、供應(yīng)服務(wù)、銷(xiāo)售直至使用的全過(guò)程的質(zhì)量管理。

產(chǎn)品質(zhì)量是經(jīng)過(guò)生產(chǎn)全過(guò)程一步一步形成的。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是設(shè)計(jì)生產(chǎn)出來(lái)的。全面質(zhì)量管理要求把不合格的產(chǎn)品消滅在它的形成過(guò)程中，作到防檢結(jié)合，以防為主，并從全過(guò)程各環(huán)節(jié)致力于質(zhì)量的提高。為此，必須把質(zhì)量管理工作的重點(diǎn)從單純的事后檢驗(yàn)，轉(zhuǎn)到事先控制不合格品的產(chǎn)生以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面來(lái)。在生產(chǎn)過(guò)程的一切環(huán)節(jié)加強(qiáng)質(zhì)量管理，消除產(chǎn)生不合格品的種種隱患，做到“防患于未然”，形成一個(gè)能夠穩(wěn)定生立合格品的生產(chǎn)系統(tǒng)。當(dāng)然，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，防止不合格品出廠，搞好質(zhì)量檢驗(yàn)，在任何情況下都是必不可少的。而且，通過(guò)檢驗(yàn)，不僅可以把廢次品挑出，這種辦法不能防止廢品的產(chǎn)生，更不能解決高產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題。所以，要控制廢品的產(chǎn)生，必須事先采取措施，在嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)的同時(shí)加強(qiáng)早期預(yù)防，要從管理“結(jié)果”發(fā)展到管理“原因”,管理工序/管理設(shè)計(jì)生產(chǎn)的全過(guò)程.實(shí)行全過(guò)程的質(zhì)量管理,還要求企業(yè)各個(gè)工作環(huán)節(jié)都必須樹(shù)立“下道工序就是用戶”、“努力為下道工序服務(wù)“的思想。只有每道工序都為下道工序和用戶著想，在質(zhì)量上高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，才能確保產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。

實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理，不僅要保證設(shè)計(jì)和工藝加工過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品的出廠質(zhì)量，還要保證產(chǎn)品的使用質(zhì)量，即要建立保證用戶在規(guī)定期限能夠正常使用的產(chǎn)品的質(zhì)量保證制度。這就是質(zhì)量管理從原來(lái)的生產(chǎn)制造過(guò)程擴(kuò)大到產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查、研制、設(shè)計(jì)、試制、工藝、技術(shù)、工裝，原材料供應(yīng)、生產(chǎn)、計(jì)劃、勞動(dòng)、設(shè)備、銷(xiāo)售直至用戶服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，形成一條龍的總體質(zhì)量管理。

（3）參加質(zhì)量管理的人員是全面的，是企業(yè)全體人員參加的全員質(zhì)量管理。

產(chǎn)品質(zhì)量好壞，是許多工作和許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)活動(dòng)的綜合反映，它涉及企業(yè)各個(gè)部門(mén)和廣大員工。提高產(chǎn)品質(zhì)量需要依靠企業(yè)所有人員的共同努力，從企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員、技術(shù)人員、經(jīng)營(yíng)管理人員到生產(chǎn)一線每個(gè)人，所有人員都要學(xué)習(xí)、運(yùn)用科學(xué)質(zhì)量管理的思想和方法，做好自己的本員工作。作到質(zhì)量管理，人人有責(zé)。

實(shí)行全員質(zhì)量管理，首先必須加強(qiáng)教育。在提高廣大員工思想認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)上，把質(zhì)量目標(biāo)及其關(guān)鍵交給員工，把員工的積極性引導(dǎo)到實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)上來(lái)。

實(shí)行全員質(zhì)量管理，還要根據(jù)目標(biāo)要求、存在的差別或問(wèn)題點(diǎn)，建立員工質(zhì)量管理小組，它是組織員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，開(kāi)展大眾性質(zhì)量管理活動(dòng)的基層組織。全員質(zhì)量管理

是解決質(zhì)量問(wèn)題，提高企業(yè)素質(zhì)的一種好形式。

（4）質(zhì)量管理的方法是全面的,根據(jù)不同情況和影響因素,采取相應(yīng)的管理技術(shù)和方法,如科學(xué)的組織工作、數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用、先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段和技術(shù)改造措施等。

二、全面質(zhì)量管理的基本內(nèi)容

全面質(zhì)量管理的基本內(nèi)容，貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程.牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想，制定切實(shí)可行的質(zhì)量方針，健全質(zhì)量何體系，強(qiáng)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、情報(bào)、教育等基礎(chǔ)性工作，并靈活運(yùn)用各種科學(xué)方法，是真正搞好質(zhì)量管理的先決條件。設(shè)計(jì)、試制過(guò)程的質(zhì)量管理

設(shè)計(jì)、試制過(guò)程的質(zhì)理管理是市場(chǎng)調(diào)查、試驗(yàn)研究、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、新產(chǎn)品試制與鑒定等正式生產(chǎn)前的全部技術(shù)準(zhǔn)備工作的質(zhì)量管理，其目的是保證產(chǎn)品和工藝的設(shè)計(jì)質(zhì)理，防止產(chǎn)品和工藝的先天不足。通過(guò)設(shè)計(jì)、試制過(guò)程的質(zhì)量管理，真正從源頭上控制產(chǎn)品質(zhì)量，消除產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的“土壤”。事實(shí)上，在質(zhì)量問(wèn)題中，設(shè)計(jì)因素占了很大比重，大大超過(guò)制造因素，“產(chǎn)品質(zhì)量不僅是制造出來(lái)的，更是設(shè)計(jì)出來(lái)的”。這種認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)變，促進(jìn)了質(zhì)量管理重點(diǎn)向設(shè)計(jì)過(guò)程的轉(zhuǎn)移。

設(shè)計(jì)、試制過(guò)程質(zhì)量管理的主要內(nèi)容有：

①根據(jù)用戶調(diào)查和收集來(lái)的質(zhì)量情報(bào)制定質(zhì)量目標(biāo)，避免設(shè)計(jì)的盲目性，確保設(shè)計(jì)適當(dāng)性。

②根據(jù)試驗(yàn)及試驗(yàn)資料，認(rèn)真分析企業(yè)的技術(shù)和工藝條件，選擇合理的設(shè)計(jì)方案。③會(huì)同和組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)、工藝部門(mén)、制造部門(mén)等有關(guān)人員，共同評(píng)議和審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量。

④針對(duì)新產(chǎn)品試制和鑒定過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行必要的修改和校正，檢查和監(jiān)督新產(chǎn)品的定型質(zhì)量，確保其成功投產(chǎn)。

⑤保證設(shè)計(jì)圖紙、工藝說(shuō)明等技術(shù)文件的質(zhì)量。

⑥組織新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析。

生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理

生產(chǎn)制造過(guò)程是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理以保證產(chǎn)品制造質(zhì)量為目的，其主要內(nèi)容應(yīng)圍繞人、機(jī)器、工具、原材料、方法與環(huán)境等六項(xiàng)因素（即5 M I E）展開(kāi)。

①根據(jù)上述5M I E六個(gè)因素因素相互關(guān)系及其與質(zhì)量波動(dòng)的內(nèi)在聯(lián)系的研究,不斷改善和優(yōu)化役計(jì),加強(qiáng)工藝管理,以提高生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程質(zhì)量(又稱(chēng)工序質(zhì)量或工程質(zhì)量),從根本上確保產(chǎn)品質(zhì)量.②健全和完善工藝卡、工序卡等工藝文件，嚴(yán)格進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作管理，組織和促進(jìn)文明生產(chǎn)運(yùn)作，將生產(chǎn)運(yùn)作要素控制在允許的狀態(tài)范圍，實(shí)現(xiàn)操作過(guò)程最佳化。

③采用合適的檢驗(yàn)方式，按照自檢、互檢、專(zhuān)檢相結(jié)合的原則組織技術(shù)檢驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品，嚴(yán)格把好各個(gè)工序的質(zhì)量關(guān)。

④組織質(zhì)量分析，掌握產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的現(xiàn)狀及發(fā)展動(dòng)態(tài)。特別要通過(guò)對(duì)不合格的分析，找到產(chǎn)品問(wèn)題的原因，采取具體措施，確保質(zhì)量目標(biāo)的完成。

⑤實(shí)行工序質(zhì)量控制。其包括兩方面內(nèi)容：其一，建管理點(diǎn)，即把那些在一定時(shí)間內(nèi)、一定條件下需要加強(qiáng)監(jiān)督，需要使用各種技術(shù)和方法進(jìn)行管理的重點(diǎn)工序和重點(diǎn)部位，作為質(zhì)量管理的重點(diǎn)對(duì)象明確下來(lái)?？梢?jiàn)，管理點(diǎn)實(shí)際上就是生產(chǎn)過(guò)程中的一些質(zhì)量關(guān)鍵所在或質(zhì)量上的薄弱環(huán)節(jié)；其二，使用控制圖等質(zhì)量控制方法。

⑥組織制造過(guò)程質(zhì)量的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析。為保證制造出來(lái)的產(chǎn)品符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量的要求，從經(jīng)濟(jì)的角度看包括兩方面費(fèi)用：一是由檢驗(yàn)費(fèi)用和質(zhì)量預(yù)防費(fèi)用構(gòu)成的質(zhì)量管理費(fèi)；二是由于產(chǎn)生不合格產(chǎn)品所形成的質(zhì)量損失，包括廢品、返工、停工、索賠等各種損失。兩

者之和即通常所說(shuō)的質(zhì)量成本。

輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量管理

圍繞保證產(chǎn)品質(zhì)量這一目的，輔助服務(wù)過(guò)程包括物資供應(yīng)、工具供應(yīng)、設(shè)備維修、運(yùn)輸保管等技術(shù)條件的服務(wù)等質(zhì)量保證活動(dòng)，要通過(guò)搞好自身的質(zhì)量管理，為生產(chǎn)制造過(guò)程提供優(yōu)良的物質(zhì)技術(shù)條件和服務(wù)。例如，通過(guò)科學(xué)維修使機(jī)器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)；確保夾具、量具等工藝裝備的型號(hào)和規(guī)格符合生產(chǎn)制造過(guò)程要求；按質(zhì)、按量、按時(shí)進(jìn)行原材料和外協(xié)件的采購(gòu)與供應(yīng)等等。

使用過(guò)程的質(zhì)量管理

使用過(guò)程是產(chǎn)品質(zhì)量形成的歸宿，也是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)目的的過(guò)程。使用過(guò)程的質(zhì)量管理以保證產(chǎn)品在使用中正常發(fā)揮作用、滿足使用需要為目的。主要內(nèi)容包括：

①積極開(kāi)展技術(shù)服務(wù)。它包括編制科學(xué)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，舉辦培訓(xùn)班，設(shè)立技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)站，供應(yīng)備品、備件等。

②進(jìn)行使用效果和使用要求的調(diào)查。這項(xiàng)工作不僅會(huì)為企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品主要缺陷，進(jìn)而為改進(jìn)產(chǎn)品或開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品提供的重要依據(jù)，而且也是促進(jìn)企業(yè)和用戶之間感情交流的一項(xiàng)有效的關(guān)公措施，這將有助于提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。

③認(rèn)真處理出廠產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。要樹(shù)立為用戶著想的思想，熱情、認(rèn)真地處理用戶意見(jiàn)，積極改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，化不利為有利。

第三篇：簡(jiǎn)述藥品管理立法的基本特征

一、簡(jiǎn)述藥品管理立法的基本特征。

藥品管理立法具有以下4個(gè)特征：①立法目的是維護(hù)人民健康。②以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為核心的行為規(guī)范。③藥品管理立法的系統(tǒng)性。④藥品管理法內(nèi)容國(guó)際化的傾向。

二、何為假藥，哪些情形的藥品按假藥論處? 我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①?lài)?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售 的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

三、何為劣藥，哪些情形的藥品按劣藥論處? 我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；⑧超過(guò)有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；⑤擅自添加

著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

四、簡(jiǎn)述《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》對(duì)藥品包裝管理的規(guī)定。①直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料

和容器。②藥品包裝必須符合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。③發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。④生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定 的中藥飲片，不得銷(xiāo)售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所

使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

五、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)何種法律責(zé)任? 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品屬于違法行為。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)該依法予以取締，對(duì)其進(jìn)行行政處罰：①?zèng)]收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得；②并處違法生產(chǎn)的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

六、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥應(yīng)當(dāng)承擔(dān)何種法律責(zé)任? 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥屬于違法行為。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行如下處罰：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

七、《藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)哪些違法行為在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)予以從重處罰? 《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定對(duì)下列違法行為在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)予以從重處

罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；②生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；⑧生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；④生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；⑤生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的

開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件

1）人員條件，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

2）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境條件，其條件要與經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)

3）質(zhì)量控制條件，要求企業(yè)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員 4）規(guī)章制度條件，要建立健全保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

5）GSP條件，要通過(guò)GSP認(rèn)證（此外，要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，應(yīng)答遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則）

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Laboratory Practice,GLP）《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Clinical Practice，GCP）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practice,GMP）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Supply Practice,GSP）《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（Good Agriculture Practice,GAP）這些法規(guī)統(tǒng)稱(chēng)為“GXP” 《食品、藥品和化妝品法》（Food,Drug and Cosmetic Act,FDCA)新藥申請(qǐng)（new drug application,NDA）食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration,FDA）

國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)（International Pharmaceutical Federation,FIP）世界衛(wèi)生組織（World Health Organization,WHO)藥品信息（drug information,DI）

藥品采購(gòu)管理規(guī)范（Good Pharmaceutical Procurement Practices,GPPP）人用藥品注冊(cè)技術(shù)規(guī)范的國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議（International Conference on...Use,ICH)

二、名詞解釋 1.處方藥：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。2.非處方藥：指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。3.新藥：指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

4.仿制藥：指仿制國(guó)家已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種。

5.麻醉藥品：指具有依賴(lài)性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生生理依賴(lài)性和精神依賴(lài)性，能成癮癖的藥品

6.精神藥品：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使其興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品

7.醫(yī)療用毒性藥品：指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

8.放射性藥品：指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。9.中藥：指在中醫(yī)辨證理論的指導(dǎo)下，具有能用獨(dú)特的性能描述其藥性理論，用中醫(yī)藥學(xué)術(shù)語(yǔ)言表述其功效，依據(jù)君臣佐使關(guān)系、按照配伍規(guī)律組成一個(gè)整體功效的復(fù)方，施治于人的疾病和具有保健作用的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片和中成藥。簡(jiǎn)而言之，中藥就是指中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物。

10.民族藥：指少數(shù)民族使用的、以本民族傳統(tǒng)醫(yī)藥理論和實(shí)踐為指導(dǎo)的藥物。構(gòu)成：藏藥、蒙藥、維藥、傣藥、壯藥、其他民族藥。

11.藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品及診斷藥品等。

12.藥品注冊(cè)：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控制性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。

15.執(zhí)業(yè)藥師：指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

16.國(guó)家基本藥物：指那些滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)秀需要、必不可少的藥品。17.藥品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。藥品濫用：是指反復(fù)、大量的使用具有依賴(lài)性或潛在依賴(lài)性的藥品，這種用藥與公認(rèn)的醫(yī)療需要無(wú)關(guān)，屬于非醫(yī)療目的的用藥。18.藥品不良反應(yīng)：ADR，指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的意外的有害反應(yīng)。19.藥品不良事件：ADE，指藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的任何有害的懷疑與藥品有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件。

20.藥品認(rèn)證是指藥品監(jiān)督部門(mén)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。

21.首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。22.藥事：指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事。

23.藥事管理：指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行研究，總結(jié)其規(guī)律，并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會(huì)活動(dòng)。

24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

25.新農(nóng)合用藥：指新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金可以支付費(fèi)用的藥品。

28.藥品召回：指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。

29.安全隱患：指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能試藥品具有危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

31.調(diào)劑：指配藥、配方、發(fā)藥，又稱(chēng)調(diào)配處方。32.藥品說(shuō)明書(shū)：指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的，包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的，用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。

33.藥品廣告：凡利用各種媒體或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)證（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容，為藥品廣告。

第四篇：班組HSE自主化管理基本特征形成

班組HSE自主化管理基本特征形成

《自主化班組創(chuàng)建工作的思考》梳理安全自主化管理初步特征（11條）；

1、員工積極承擔(dān)屬地責(zé)任，對(duì)自己和他人安全負(fù)責(zé)的意識(shí)強(qiáng)烈；主動(dòng)報(bào)告事故事 件和隱患，參與調(diào)查與分析；

2、主動(dòng)報(bào)告事故事件和隱患，參與調(diào)查與分析；

3、能熟練應(yīng)用工作前安全分析、工作循環(huán)檢查等方法，積極參與制度、規(guī)程的制 定和修訂；

4、養(yǎng)成自覺(jué)遵守制度、規(guī)程和識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的習(xí)慣；

5、主動(dòng)學(xué)習(xí)安全知識(shí)和技能，人人都是培訓(xùn)師；

6、班組持續(xù)地保持好的安全績(jī)效；

7、記錄、統(tǒng)計(jì)、分析事故事件，并進(jìn)行分享；

8、運(yùn)用培訓(xùn)需求矩陣對(duì)班組成員開(kāi)展培訓(xùn)；

9、運(yùn)用工作前安全分析和工作循環(huán)檢查，組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和操作規(guī)程的修訂；

10、在用設(shè)備性能良好，安全設(shè)施齊全有效；

11、建立HSE績(jī)效考核機(jī)制，通過(guò)正向激勵(lì)認(rèn)可員工的個(gè)人價(jià)值。

新疆油田公司班組HSE自主化管理基本特征，參會(huì)班組人員認(rèn)為，通過(guò)“安全理念與目標(biāo)、安全管理原則、安全規(guī)章制度、安全管理工具方法、設(shè)施完整性、班組長(zhǎng)作用、員工安全行為”7個(gè)方面既能反映出班組HSE自主化管理特征，又能給班組留有結(jié)合實(shí)際發(fā)揮自主管理的空間。

班組安全自主化管理基本特征解讀

1、安全理念與目標(biāo)---堅(jiān)信一切事故都可以避免。通過(guò)“零目標(biāo)”的制定與持續(xù)努

力，實(shí)現(xiàn)和諧工作、快樂(lè)生活。1）集團(tuán)公司QHSE理念：環(huán)保優(yōu)先、安全第一、質(zhì)量至上、以人為本。2）集團(tuán)公司QHSE目標(biāo)：零缺陷、零傷害、零污染。

2、安全管理原則---我的屬地我做主，員工主動(dòng)進(jìn)行屬地管理。實(shí)現(xiàn)由屬地操作者

到屬地管理者的轉(zhuǎn)變。1）建立完善的雙向溝通平臺(tái)和渠道，員工意見(jiàn)建議得到充分的尊重。2）安全員主要承擔(dān)輔導(dǎo)、培訓(xùn)和協(xié)調(diào)職責(zé)，并具備相應(yīng)能力。3）建立完善的HSE績(jī)效考核機(jī)制，通過(guò)正向激勵(lì)的方式認(rèn)可每一位員工的個(gè)人價(jià)值。

3、安全規(guī)章制度-----班組屬地劃分清晰，HSE責(zé)任明確，所有操作均有規(guī)定動(dòng)

作。1）屬地劃分清晰、職責(zé)明確，做到只有“我的責(zé)任”，沒(méi)有“我們”的責(zé)任。2）員工清楚本崗位的屬地、職責(zé)和風(fēng)險(xiǎn)。3）清楚HSE規(guī)定和禁令，并用其約束自身行為。

4、安全管理工具方法-----能靈活應(yīng)用工作前安全分析、安全經(jīng)驗(yàn)分享等工具方

法，有效防控HSE風(fēng)險(xiǎn)。1）能夠運(yùn)用作業(yè)許可和工作前安全分析，控制高危作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。2）能夠運(yùn)用工作循環(huán)檢查對(duì)操作規(guī)程進(jìn)行維護(hù)。3）能夠運(yùn)用安全經(jīng)驗(yàn)分享進(jìn)行資源共享。

5、設(shè)施完整性---在用設(shè)備性能良好，HSE設(shè)施齊全有效。1）員工關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施

完整性問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)跑冒滴漏得到有效控制。2）設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)的數(shù)據(jù)錄入及時(shí)、準(zhǔn)確、全面。3）所有設(shè)備設(shè)施防護(hù)裝置有效。4）設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和控制，員工熟悉和了解其風(fēng)險(xiǎn)和控制措施。

6、班組長(zhǎng)作用---引導(dǎo)員工參與班組管理建設(shè)。1）具備較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技能和組織協(xié)

調(diào)能力，并以身作則，率先垂范。2）承上啟下，組織協(xié)調(diào)班組員工履行屬地職責(zé)。3）善于引導(dǎo)大家，找出管理問(wèn)題的切入點(diǎn)，解決問(wèn)題。

7、員工行為---員工安全習(xí)慣已初步養(yǎng)成，不僅在工作中展現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)，而且在生活

亦是如此。1）安全已成為一種需要，員工把安全視為個(gè)人成就，而不是當(dāng)成負(fù)擔(dān)。2）安全不僅成為完成工作好壞的標(biāo)準(zhǔn)，而且是家人、親朋共同遵守的標(biāo)準(zhǔn)——我“安”家才“全”。3）養(yǎng)成自覺(jué)遵守制度、規(guī)程和識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的習(xí)慣。

舉例：

一、屬地管理方面：層層“承諾”，安全是“我”的責(zé)任

明晰管理責(zé)任，理順管理流程，避免多頭管理和管理脫節(jié)。通過(guò)屬地管理的實(shí)踐活動(dòng)，轉(zhuǎn)變直線管理的理念，逐步實(shí)現(xiàn)直線職能安全職責(zé)的轉(zhuǎn)換，落實(shí)“誰(shuí)主管,誰(shuí)負(fù)責(zé)”；

通過(guò)屬地管理的不斷深入，員工由“執(zhí)行者”，成長(zhǎng)為“管理者”，實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)意義上的“齊抓共管”；

深化和拓展屬地管理理念，使之形成整體管理思想意識(shí)，從而在組織中塑造和構(gòu)建持久而廣泛的屬地管理模式。

屬地管理的職責(zé)與權(quán)限：屬地管理的職責(zé)是崗位職責(zé)的一部分；所轄區(qū)域的危害識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)控制管理；監(jiān)控所轄區(qū)域設(shè)備完整性；監(jiān)督和管理所轄區(qū)域人員的安全行為；“家”的概念。

“房春林班”應(yīng)建立本組成員個(gè)人承包責(zé)任牌，舉例：

對(duì)操作工來(lái)說(shuō)，他的屬地是他的崗位區(qū)域（操作設(shè)備、工作區(qū)域、車(chē)庫(kù)）對(duì)班長(zhǎng)來(lái)說(shuō)，他的屬地是他所管轄的所有崗位區(qū)域含全班人員的區(qū)域 對(duì)車(chē)間主任來(lái)說(shuō)，他的屬地是這個(gè)車(chē)間所有的區(qū)域（包括生產(chǎn)場(chǎng)所及辦公區(qū)域等等）

二、安全經(jīng)驗(yàn)分享

“房春林班”應(yīng)建立班組級(jí)安全經(jīng)驗(yàn)分享，通過(guò)將本人親身經(jīng)歷或所見(jiàn)、所聞的健康、安全、環(huán)保方面的典型經(jīng)驗(yàn)、事故事件、不安全行為、實(shí)用常識(shí)等總結(jié)出來(lái)，營(yíng)造人人參與HSE管理的文化氛圍。

系統(tǒng)安全管理——事件事故調(diào)查及安全經(jīng)驗(yàn)分享。

時(shí)間：不宜過(guò)長(zhǎng)，一般3-5分鐘。

內(nèi)容：健康、安全和環(huán)境知識(shí)不限；工作中的HSE經(jīng)驗(yàn)和生活中的HSE常識(shí)不限。

形式：可以直接口述，也可借助多媒體、圖片、照片等形式講述。

人員: 主持人、指定人員、或其他人員。

場(chǎng)所：人員集中地方，不限于各類(lèi)HSE會(huì)議。

三、工作前安全分析規(guī)范：組織對(duì)某項(xiàng)工作任務(wù)存在的危害進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和制定實(shí)施控制措施，將風(fēng)險(xiǎn)最大限度的消除或控制的一種方法。

要點(diǎn)是：在每日開(kāi)工前，由班長(zhǎng)組織操作手找出作業(yè)中存在的風(fēng)險(xiǎn)，研擬解決對(duì)策；預(yù)防傷害與事故的發(fā)生；

工作安全分析（JSA）的應(yīng)用領(lǐng)域：評(píng)估現(xiàn)有的作業(yè)：新的作業(yè)；改變現(xiàn)有的作業(yè)；非常規(guī)性的作業(yè)；承包商作業(yè)；培訓(xùn)或再培訓(xùn)的工具

四、工作循環(huán)檢查：是通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估的方式對(duì)已制定的操作規(guī)程和員工實(shí)際操作行為進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的一種方法。以操作主管（基層領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)干部或班組長(zhǎng)）與員工合作的方式進(jìn)行。

目的：

1、從安全的角度審視操作規(guī)程或?qū)嶋H操作行為，驗(yàn)證操作規(guī)程的適宜性和可操作性；

2、驗(yàn)證實(shí)際操作與操作規(guī)程的符合情況；

3、保持操作規(guī)程是最新的和最全面的；

4、確保員工知道操作規(guī)程；

5、對(duì)有關(guān)的人員持續(xù)的實(shí)施培訓(xùn)和再培訓(xùn)。

（一）具體工作：準(zhǔn)備階段 重點(diǎn)任務(wù)：

?

識(shí)別關(guān)鍵作業(yè)過(guò)程和關(guān)鍵設(shè)備；

?

清理與關(guān)鍵作業(yè)過(guò)程、關(guān)鍵設(shè)備有關(guān)的操作規(guī)程； ?

沒(méi)有相應(yīng)規(guī)程時(shí)，建立相應(yīng)規(guī)程； ?

建立操作規(guī)程清單；

?

制定JCC計(jì)劃，確定時(shí)間與頻次，并通知相關(guān)人員。

（二）初始評(píng)估：

方法：操作主管與員工討論實(shí)際操作情況與程序的差異

目的：通過(guò)討論驗(yàn)證程序的完整性和適用性；通過(guò)討論驗(yàn)證員工對(duì)操作程序的理解程序

（三）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估

方法：?jiǎn)T工操作，主管觀察、記錄

目的：觀察實(shí)際操作與操作程序的偏差；找到操作程序本身的缺陷；找出潛在的風(fēng)險(xiǎn)及其他不安全事項(xiàng)

（四）最終評(píng)估

目的：討論發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確認(rèn)整改建議；

要注意以下要求：操作主管應(yīng)尊重員工；相關(guān)建議應(yīng)經(jīng)過(guò)討論達(dá)成共識(shí)；員工應(yīng)做出遵守操作規(guī)程的承諾 工作循環(huán)檢查要點(diǎn)：

1、與關(guān)鍵作業(yè)有關(guān)的操作程序每年至少分析一次。

2、員工每年至少參與一次工作循環(huán)檢查。

3、實(shí)施工作循環(huán)檢查之前，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作安全要求和區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)控制

4、措施進(jìn)行驗(yàn)證，準(zhǔn)備防護(hù)設(shè)施。

第五篇：什么是5S管理

什么是 5S 管理
5S 管理起源于日本，是日本工業(yè)成功的管理方法之一，近年來(lái)在我國(guó)國(guó)內(nèi)及東南亞地 區(qū)企業(yè)中比較流行，被許多成功企業(yè)所使用。5S 指清理(SEIRI)、整理(SEITON)、清潔(SEISO)、維持(SETKETSU)、素養(yǎng)(SHITSUKE)5 個(gè)項(xiàng)目，因五個(gè)日語(yǔ)的羅馬拼音均以“S”開(kāi) 頭，因此簡(jiǎn)稱(chēng)為“5S”。5S 管理的思路和目的均十分簡(jiǎn)單而明確，它針對(duì)企業(yè)中每位員工的日常行為方面提出 要求，倡導(dǎo)從小事做起，力求使每位員工都養(yǎng)成事事“講究”的習(xí)慣，從而為員工創(chuàng)造一 個(gè)干凈、整潔、舒適、合理的工作場(chǎng)所和空間環(huán)境。5S 的倡導(dǎo)者相信，保持企業(yè)環(huán)境的干 凈整潔，物品擺放有條不紊、一目了然，能最大程度地提高工作效率和員工士氣，并將資 源浪費(fèi)降到最低點(diǎn)，最終達(dá)到提高整體工作質(zhì)量和效率，從而增加顧客滿意度與企業(yè)美譽(yù) 度，提升企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力的目的。5S 管理具體各項(xiàng)內(nèi)容如下：

1)清理：
內(nèi)容：堅(jiān)決清理不必要物品。將工作場(chǎng)所的物品區(qū)分為有必要與沒(méi)有必要的，除了有 必要的留下來(lái)以外，其他的都清除或放置在其他地方。它往往是 5S 的第一步。目的：騰出有效使用空間，防止工作時(shí)誤用或掩蓋需要物件。實(shí)施步驟： ①全面檢查自己工作場(chǎng)所及范圍，明確所有物品。②制定分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，分類(lèi)所有物品。將所有物品按不使用物品、很少使用物品、一般使 用物品、經(jīng)常使用物品分類(lèi)。③堅(jiān)決清除不使用物品，將其他物品按照“最經(jīng)常使用的物品放置于最容易取得的地 方原則”分類(lèi)放置于指定位置。注意要領(lǐng)：檢查要仔細(xì)、全面，包括所有可移動(dòng)物品；物品的價(jià)值是指其“現(xiàn)有的使 用價(jià)值”，而不是其“原有的購(gòu)買(mǎi)價(jià)值” ；清除要堅(jiān)決、及時(shí)。

2)整理：
內(nèi)容：合理放置必要物品。把留下來(lái)的必要用的物品分門(mén)別類(lèi)依規(guī)定的位置定點(diǎn)定位放置，必要時(shí)加以統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。它是提高效率的基礎(chǔ)。目的：使工作場(chǎng)所清楚明了、一目了然；創(chuàng)造出整整齊齊的工作環(huán)境；減少或消除“找 尋物品時(shí)間的浪費(fèi)”。實(shí)施步驟： ①對(duì)可供放置物品的場(chǎng)所進(jìn)行規(guī)劃，劃分成若干區(qū)域； ②將物品在上述區(qū)域擺放整齊； ③必要時(shí)還應(yīng)將區(qū)域及其物品類(lèi)別進(jìn)行標(biāo)識(shí)。注意要領(lǐng)：首先考慮通道的暢通及合理；盡可能將物品集中放置，減少物品的放置區(qū) 域；采用各種隔離方式隔離放置區(qū)域，合理利用空間；盡可能將物品隱蔽式放置；大量使 用“目視管理”，標(biāo)識(shí)要清楚明了，能夠讓任何人都能簡(jiǎn)單查找。補(bǔ)注：目視管理即通過(guò)視覺(jué)導(dǎo)致人的意識(shí)變化的一種管理方法，強(qiáng)調(diào)使用顏色，以達(dá) 到使用者“一目了然”的目的。

3)清潔：
內(nèi)容：徹底清潔工作場(chǎng)所

內(nèi)物品，防止污染源(污跡、廢物、噪聲)的產(chǎn)生。
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目的：保持干凈、明亮的工作環(huán)境，并杜絕污染源的產(chǎn)生，以保證員工、顧客產(chǎn)生愉快 心情。實(shí)施步驟： ①劃分員工清潔責(zé)任區(qū)域； ②執(zhí)行例行清潔，達(dá)到“四無(wú)標(biāo)準(zhǔn)”(無(wú)廢物、無(wú)污跡、無(wú)灰塵、無(wú)死角)； ③明確污染源，采取措施杜絕或隔離。注意要領(lǐng)：責(zé)任區(qū)域的劃分應(yīng)包括室內(nèi)室外，員工負(fù)責(zé)區(qū)域之中及之間無(wú)死角；清潔 應(yīng)自上而下，按步驟進(jìn)行；清潔工具應(yīng)常備、齊全；清潔工作應(yīng)日常化、制度化。通過(guò)清 潔的過(guò)程，使員工更熟悉物品及其位置。

4)維持：
內(nèi)容：將上述 3S 實(shí)施步驟制度化、規(guī)范化，并輔以必要的監(jiān)督、檢查、獎(jiǎng)勵(lì)措施。目的：通過(guò)強(qiáng)制性規(guī)定，培養(yǎng)員工正確工作習(xí)慣，長(zhǎng)期維持并保留以上 3S 成果。實(shí)施步驟： ①將以上 3S 步驟制定標(biāo)準(zhǔn)工作文件； ②設(shè)立要求標(biāo)準(zhǔn)，制定獎(jiǎng)罰辦法； ③定期檢查； ④?chē)?yán)格執(zhí)行獎(jiǎng)罰辦法。注意要領(lǐng)：將“上班 5S 三分鐘，下班 5S 三分鐘”列入制度中；標(biāo) 準(zhǔn)的制定應(yīng)明確，使新進(jìn)員工能夠很快理解并執(zhí)行；由高階主管帶頭堅(jiān)持執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，并親 自定期檢查，以帶動(dòng)全員重視；實(shí)際獎(jiǎng)勵(lì)與實(shí)際懲罰并重，嚴(yán)格推行，并及時(shí)展示 5S 管理 正面效果。

5)素養(yǎng)：
內(nèi)容：采取各種方式，使每位員工養(yǎng)成良好的職業(yè)習(xí)慣，并嚴(yán)格遵守企業(yè)規(guī)則，培養(yǎng) 員工主動(dòng)、積極、向上的工作態(tài)度和狀態(tài)。目的：培養(yǎng)出具有良好職業(yè)習(xí)慣、遵守規(guī)則的企業(yè)員工；營(yíng)造企業(yè)氛圍，培養(yǎng)員工團(tuán) 隊(duì)精神。實(shí)施步驟： ①召開(kāi)員工會(huì)議，由員工討論議題，提出操作制度及標(biāo)準(zhǔn)； ②實(shí)行強(qiáng)化周、強(qiáng)化月活動(dòng)。注意要領(lǐng)：對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)施要激發(fā)員工的參與熱情；可采取的措施包括制訂服裝、儀容、員工證標(biāo)準(zhǔn)；制訂共同遵守的有關(guān)規(guī)定、規(guī)則；制訂公司員工禮儀手冊(cè)；新員工培訓(xùn)；制 訂各種精神提升活動(dòng)(早會(huì)、禮貌運(yùn)動(dòng)等)；組織集體活動(dòng)。補(bǔ)注：?jiǎn)T工良好的職業(yè)素質(zhì)包括尊重他人、愛(ài)護(hù)公司財(cái)物、遵守企業(yè)制度、有強(qiáng)烈的 時(shí)間觀念、待人大方得體、保持長(zhǎng)期的學(xué)習(xí)態(tài)度、真誠(chéng)等。

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