第一篇：固體車(chē)間全自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)崗位操作考核

鋁塑崗位操作培訓(xùn)考核

姓名日期成績(jī)1：生產(chǎn)前的清場(chǎng)檢查確認(rèn)：檢查操作人員工裝、工鞋、口罩潔凈，穿戴，個(gè)人衛(wèi)生符合要求。特別注意檢查員工。檢查生產(chǎn)操作間、符合生產(chǎn)產(chǎn)品工藝要求。檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)（地面、臺(tái)面、容器內(nèi)、設(shè)備上、導(dǎo)軌內(nèi)等各處）無(wú)與本批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的、、及，已取得且在有效期內(nèi)。檢查設(shè)備、容器是否完好、清潔，有狀態(tài)標(biāo)志且在有效期內(nèi)。檢查是否有檢定合格證，并在有效期內(nèi)。校準(zhǔn)計(jì)量衡器。做好生產(chǎn)前的清場(chǎng)檢查確認(rèn)記錄。2: 根據(jù)IPC開(kāi)出的，拿著批記錄到中間站

（一）領(lǐng)出與物料單和批記錄上相對(duì)應(yīng)、、、的物料，拿內(nèi)包材交接單從中間站

（二）領(lǐng)用包裝材料，核對(duì)領(lǐng)用包材及。

3：安裝鋁箔及PVC或PVDC，待溫度上升至設(shè)定溫度后，調(diào)機(jī)，要求起泡； 鋁塑板壓合熱封牢固；；鋁箔外觀平整無(wú)；網(wǎng)紋清晰；沖裁； 批號(hào)、有效期字跡，合格后，加料生產(chǎn)。

4：生產(chǎn)過(guò)程中，須隨時(shí)抽驗(yàn)鋁塑板的質(zhì)量，每分鐘抽檢一次，鋁塑質(zhì)量不穩(wěn)定時(shí)需要頻次，必要時(shí)進(jìn)行設(shè)備調(diào)整。

5：有檢測(cè)、剔廢功能的鋁塑機(jī)，加料生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)檢查鋁塑機(jī)檢測(cè)參數(shù)設(shè)置是否 正確，并檢查正常，打開(kāi)傳送帶出口插板，正式生產(chǎn)。

6: 從鋁塑機(jī)上拆下批號(hào)鋼字座，按上批號(hào)、有效期安裝批號(hào)鋼字釘，更換好后，操作人員批號(hào)條上批號(hào)、有效期是否與生產(chǎn)指令一致。安裝批號(hào) 鋼字座，按產(chǎn)品設(shè)置加熱溫度，開(kāi)啟加熱。

7：工序操作質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)：：確保操作間、設(shè)備、計(jì)量器具等清 潔、合格。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)無(wú)與本批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。：確保崗位接收、投料使用物料與本批生產(chǎn)要求的一致。：確保崗位操作使 用參數(shù)與本批生產(chǎn)要求的一致。：確保崗位清場(chǎng)符合要求。生產(chǎn) 記錄：生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄要求及時(shí)、真實(shí)，不記回憶錄。

第二篇：固體制劑車(chē)間崗位培訓(xùn)教材

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固體制劑車(chē)間崗位

培訓(xùn)教材

****藥業(yè)有限公司

二○○八年三月

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制粒工序崗位培訓(xùn)教材

一、領(lǐng)料崗位：

1.班長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)料與退料方面的工作。

2.班長(zhǎng)憑批生產(chǎn)指令（領(lǐng)料單）對(duì)所領(lǐng)用物料一一核對(duì)，并作好相應(yīng)記錄。3.核對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容：

3.1.核對(duì)所有物料名稱、數(shù)量是否相符，質(zhì)量是否合格。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)立即向車(chē)間反映，沒(méi)有明確結(jié)論，不得進(jìn)行生產(chǎn)。3.2.核對(duì)驗(yàn)收準(zhǔn)確無(wú)誤后，即可開(kāi)始生產(chǎn)。

4.進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須在外清間清潔，使其符合清潔要求后方可經(jīng)緩沖區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)。

二、稱量配料崗位： 1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：

1.1.稱量配料操作至少2人，要詳細(xì)閱讀生產(chǎn)指令，并正確計(jì)算每一料的品種和數(shù)量。

1.2.確認(rèn)計(jì)量器具正常，并校正電子稱零點(diǎn)。1.3.確認(rèn)計(jì)量器具、生產(chǎn)用容器具已清潔。

2.操作程序：

2.1.準(zhǔn)確稱取處方量的原輔料，放于規(guī)定的容器中。

2.2.貴細(xì)藥材或毒麻精神藥品的稱量配料應(yīng)在QA和車(chē)間工藝員的監(jiān)控下稱量配料。

2.3.剩余原輔料應(yīng)及時(shí)封口密閉保存。3.操作過(guò)程的控制、復(fù)核：

3.1.復(fù)核人應(yīng)對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、復(fù)核。必須獨(dú)立地確認(rèn)物料稱量準(zhǔn)確，原輔料的名稱、數(shù)量與主配方一致無(wú)誤。3.2.注意操作過(guò)程中工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生的控制。

3.3.每次稱量配料只允許在同一時(shí)間內(nèi)打開(kāi)一種物料的包裝。稱量結(jié)束后，把余料重新包裝后，再打開(kāi)另外一種物料的包裝進(jìn)行稱量操作。

3.4.稱量過(guò)程中，要注意輕取輕放，防止粉塵飛揚(yáng)。取用物料器具要每種物料單獨(dú)一個(gè)，不得混用，以避免造成交叉污染。4.操作結(jié)束：

4.1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，將剩余的物料清理后貼好盛裝單退回中轉(zhuǎn)庫(kù)。4.2.退庫(kù)時(shí)，須填寫(xiě)退庫(kù)單，同生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)人員辦理好交接。4.3.退庫(kù)物料要求數(shù)量準(zhǔn)確、標(biāo)志明確、包裝整齊。

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5.清場(chǎng): 5.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。

三、粉碎崗位： 1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：

1.1.檢查粉碎機(jī)主軸螺母、磨齒、篩網(wǎng)、機(jī)體各螺母是否緊固、機(jī)體內(nèi)有無(wú)異物，并用75%乙醇消毒。2.操作程序：

2.1.開(kāi)機(jī)前點(diǎn)動(dòng)粉碎機(jī)，無(wú)異常聲音方能開(kāi)機(jī)。2.2.試機(jī)正常后，按工藝要求裝好相應(yīng)目數(shù)的篩網(wǎng)。2.2.1糖粉： 100目 2.2.2.化學(xué)藥品：80-100目 2.2.3.中藥干膏： 60目

2.3.到稱量配料崗位領(lǐng)取待粉碎原輔料，對(duì)原輔料進(jìn)行粉碎。粉碎時(shí)應(yīng)打開(kāi)排塵裝臵。

2.4.扎緊出料布袋，先開(kāi)機(jī)，待粉碎機(jī)運(yùn)行正常后再加料，不得超負(fù)荷運(yùn)行。2.5.將已處理好的原輔料扎緊袋口，及時(shí)送到制粒崗位。3.操作過(guò)程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)：

3.1.物料粉碎前必須檢查，不允許有如鐵塊、鐵釘之類的雜物混入，以免打壞設(shè)備和發(fā)生意外事故。

3.2.粉碎機(jī)啟動(dòng)進(jìn)入正常運(yùn)轉(zhuǎn)后，才可加料粉碎。

3.3.注意調(diào)節(jié)料斗閘門(mén)開(kāi)啟程度，過(guò)大過(guò)小均會(huì)影響粉碎效果或損壞篩網(wǎng)。3.4.粉碎機(jī)沒(méi)有完全停止，不得打開(kāi)機(jī)腔門(mén)。4.清場(chǎng)：

4.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。

四、制粒崗位： 1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：

1.1.試開(kāi)空車(chē)，檢查設(shè)備有無(wú)故障。1.2.對(duì)設(shè)備及所需工具進(jìn)行消毒。2.操作程序： 2.1.制軟材：

2.1.1.檢查電子稱，校準(zhǔn)零點(diǎn)。

2.1.2.復(fù)核每一料的原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量。根據(jù)生產(chǎn)指令的要求準(zhǔn)確稱量所需原、輔料，做到一人稱量一人復(fù)核。

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2.1.3.按工藝要求配制粘合劑或潤(rùn)濕劑。

2.1.4.將原輔料加入槽型混合機(jī)中，混合至工藝規(guī)程規(guī)定的時(shí)間。

2.1.4.1.一般混合時(shí)間為20分鐘，若含有微量成分的原輔料，則應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)混合時(shí)間。

2.1.5.加入攪拌機(jī)的藥粉量每次應(yīng)嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝要求，不可過(guò)多或過(guò)少，以便攪拌均勻。

2.1.5.1.200型槽型混合機(jī)原輔料加入量一般為70kg—100kg。過(guò)多過(guò)少不易攪拌均勻。

2.1.6.加入規(guī)定量浸膏、粘合劑或潤(rùn)濕劑時(shí)，應(yīng)采取漸加方式，邊加邊觀察軟材干濕度，制成符合要求的軟材。制成的軟材應(yīng)以?捏之成團(tuán)，輕觸即散?為度。2.2.制粒：

2.2.1.按工藝要求準(zhǔn)備篩網(wǎng)，裝好，裝篩網(wǎng)做到松緊適宜。2.2.1.1.*****泡騰片16目。2.2.1.2.顆粒劑14目。2.2.1.3.***膠囊劑30目。

2.2.1.4.其他膠囊劑、中藥片劑20目。

2.2.2.開(kāi)動(dòng)搖擺顆粒機(jī)，把制好的軟材倒入搖擺顆粒機(jī)的進(jìn)料口，進(jìn)行制粒。濕顆粒接入不銹鋼盤(pán)中。

2.2.3.篩網(wǎng)在使用過(guò)程中，應(yīng)隨時(shí)檢查其磨損和破裂情況，發(fā)現(xiàn)有并絲或斷絲等問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換，并不得用鐵絲篩網(wǎng)。

2.2.4.制成的濕顆粒，立即送到干燥崗位進(jìn)行干燥處理。3.本崗位質(zhì)量控制點(diǎn)： 3.1.按工藝要求選好篩網(wǎng)。3.2.按處方稱配料、稱量要準(zhǔn)確。

3.2.1.如果同一容器反復(fù)使用，則每次稱配料時(shí)均應(yīng)重新去皮。3.3.生產(chǎn)白色藥片時(shí)，所有原輔料在投料前必須過(guò)80目篩。3.4.混料要均勻。

3.5.浸膏、粘合劑或潤(rùn)濕劑須均勻加入。

3.6.同品種每料加入的粘合劑或潤(rùn)濕劑的濃度、數(shù)量不可隨意增、減。3.6.1.粘合劑或潤(rùn)濕劑的濃度、數(shù)量隨意增加，可造成制粒困難、顆粒粗大。3.6.2.粘合劑或潤(rùn)濕劑的濃度、數(shù)量隨意減少，容易造成顆粒中細(xì)粉偏多。4.操作過(guò)程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)：

4.1.必須嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的各項(xiàng)安全操作規(guī)程。

4.2.制粒機(jī)開(kāi)動(dòng)時(shí)，不準(zhǔn)把手和鐵棍之類的硬物伸入制粒機(jī)中，以免絞傷手和損 內(nèi)部資料，不得外傳

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壞設(shè)備。

4.3.攪拌機(jī)運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁操作人員站在攪拌機(jī)后面，把手伸進(jìn)運(yùn)行中的攪拌機(jī)內(nèi)。5.清場(chǎng)

5.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。5.2.中成藥生產(chǎn)后轉(zhuǎn)白色片生產(chǎn)，制粒機(jī)應(yīng)拆下料斗清洗，槽型混合機(jī)應(yīng)用熱水浸過(guò)攪拌軸清洗至無(wú)污水流出。

五、干燥崗位： 1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：

1.1.試開(kāi)空車(chē)，檢查設(shè)備有無(wú)故障。1.2.裝好布袋。

1.3.開(kāi)啟設(shè)備，對(duì)設(shè)備及所需工具用高溫進(jìn)行消毒，時(shí)間不少于20分鐘。2.操作程序：

2.1.開(kāi)動(dòng)沸騰干燥床，根據(jù)工藝要求設(shè)定好進(jìn)風(fēng)溫度和出風(fēng)溫度。

2.2.將濕顆粒送進(jìn)沸騰干燥床，調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)量，使顆粒在干燥床內(nèi)呈沸騰狀態(tài)。2.2.1.沸騰干燥床裝料量應(yīng)以不超過(guò)視鏡的3/4為度。

2.3.根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程的具體要求干燥至規(guī)定的時(shí)間或規(guī)定的出風(fēng)溫度。2.4.干燥的顆粒移交到整粒工序整粒。3.本崗位質(zhì)量控制點(diǎn)

3.1.干燥過(guò)程中要注意顆粒是否在床底結(jié)塊，如有結(jié)塊應(yīng)及時(shí)用鏟刀攪散，以利干燥。

3.2.按產(chǎn)品工藝要求控制好干燥溫度與干燥時(shí)間，控制顆粒水分。3.3.堿顆粒的進(jìn)風(fēng)溫度不得超過(guò)60℃。4.清場(chǎng)：

4.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。

六、整粒崗位： 1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：

1.1.按工藝要求選擇好整粒用設(shè)備并裝好。1.1.1.顆粒劑用旋轉(zhuǎn)式振蕩篩。1.1.2.***膠囊用手工篩。1.1.3.其他品種用搖擺式整粒機(jī)。1.2.按工藝要求選擇好整粒用篩網(wǎng)。

1.2.1.顆粒劑采用雙層篩：上層一號(hào)篩、下層四號(hào)篩。

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1.2.2.*****泡騰片16目篩。1.2.3.***膠囊劑20目篩。1.2.4.其他膠囊劑30目篩。1.2.5.中藥片劑20目篩。2.操作程序：

2.1.啟動(dòng)設(shè)備開(kāi)始整粒。

2.2.分別記下合格顆粒、粗顆粒、細(xì)粉的重量，將顆粒送檢（快測(cè)水分）。2.3.將合格的顆粒用不銹鋼桶裝好，記下重量。

2.4.整粒完后裝桶，標(biāo)示名稱、批號(hào)、重量、工序、操作人，把顆粒和尾料移至中間站或下一崗位。3.注意事項(xiàng)：

3.1.整粒前檢查篩網(wǎng)是否完整，如有破損及時(shí)更換。

3.2.顆粒劑整粒時(shí)進(jìn)料應(yīng)均勻，不得搶快，否則顆粒均勻度不好。4.清場(chǎng)：

4.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。4.2.中成藥生產(chǎn)結(jié)束轉(zhuǎn)白色片生產(chǎn)，整粒機(jī)應(yīng)拆下料斗清洗。

七、總混崗位： 1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：

1.1.操作前核對(duì)檢查原輔料的品名、批號(hào)、數(shù)量。

1.2.確認(rèn)混合機(jī)已清潔，啟動(dòng)混合機(jī)空轉(zhuǎn)1-2分鐘以檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，必要時(shí)再次按照?設(shè)備清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?進(jìn)行清洗和消毒。

1.3.準(zhǔn)備生產(chǎn)用具，生產(chǎn)用容、器具要求清潔、干燥，符合潔凈要求。1.4.從整粒崗位和稱量配料崗位領(lǐng)取需要加工的顆粒、輔料等，核對(duì)物料品名、規(guī)格、批號(hào)、重量。2.操作程序：

2.1.操作依據(jù)： 生產(chǎn)指令單、產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

2.2.從顆粒整粒崗位領(lǐng)取整粒后的顆粒，按照主配方要求，將顆粒中加入其它原輔料，按照?混合設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?開(kāi)機(jī)，按工藝要求的總混轉(zhuǎn)速、時(shí)間進(jìn)行操作。

2.3.助流劑加入前必須過(guò)80目篩。3.操作過(guò)程的控制：

3.1.加入的顆粒、輔料或細(xì)料應(yīng)交替倒入混合機(jī)。細(xì)料必須事先和一部分顆粒預(yù)混。

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3.2.混合過(guò)程中，需加入的輔料或細(xì)料在這一過(guò)程中要充分混勻。

3.3.加入芳香性物料的顆粒混勻后，應(yīng)在容器中密閉存放規(guī)定時(shí)間，以便滲透均勻。

3.4.加入混合機(jī)的顆粒量每次應(yīng)嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝要求，不可過(guò)多或過(guò)少，以便混合均勻?；旌蠙C(jī)的裝量一般不宜超過(guò)總?cè)萘康娜种?.5.控制好總混時(shí)間，一般為20分鐘。

3.5.1.混合時(shí)間偏短，顆粒和輔料不易混合均勻。

3.5.2.混合時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，破壞顆粒的完整性，增加細(xì)粉量，也容易造成混合不均勻。4.重點(diǎn)操作的復(fù)核：

4.1.復(fù)核應(yīng)根據(jù)操作過(guò)程的實(shí)際情況，嚴(yán)格執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量的重點(diǎn)操作雙復(fù)核的規(guī)定。

4.2.注意操作過(guò)程中工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生的控制

4.3.整粒、混合后的顆粒放入干燥潔凈的塑料袋中扎口密封，并有盛裝單。5.操作過(guò)程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)：

5.1.必須嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的各項(xiàng)安全操作規(guī)程。

5.2.混合機(jī)的料筒和搖臂部分實(shí)行三維空間運(yùn)動(dòng)，故須在設(shè)備回轉(zhuǎn)范圍內(nèi)設(shè)有防護(hù)或明顯的警戒線，以防發(fā)生人身事故。

5.3.混合機(jī)控制板上設(shè)有電源指示、啟動(dòng)、停止和檢查按鈕，按工作需要進(jìn)行調(diào)節(jié)。

5.4.未經(jīng)培訓(xùn)和不懂設(shè)備性能人員不準(zhǔn)操作本崗位設(shè)備。5.5.注意稱量、計(jì)算、投料、混合時(shí)間等重要環(huán)節(jié)的雙人復(fù)核。6.操作結(jié)束：

6.1.把混合好的顆粒倒入內(nèi)襯潔凈塑料袋的潔凈容器中，貼上標(biāo)簽，寫(xiě)上品名、規(guī)格、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期。填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，作中間產(chǎn)品檢驗(yàn)。并及時(shí)把顆粒送至中間站。

6.2.把生產(chǎn)用容器具移至清洗間清洗、擦干，并存放在指定位臵。7.清場(chǎng)：

7.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。

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膠囊填充崗位培訓(xùn)教材

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作： 1.1.檢查工器具是否齊備。

1.2.裝好吸塵器、真空泵循環(huán)水箱以及拋光機(jī)。1.3.依次裝好計(jì)量盤(pán)、料斗。

1.4.檢查各潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑情況。試開(kāi)空車(chē)，檢查設(shè)備有無(wú)故障；檢查各機(jī)器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，檢查安全裝臵是否安全、靈敏。1.5.清潔、檢查天平，校正水平、零點(diǎn)，檢查靈敏度。

1.6.用75%乙醇對(duì)膠囊機(jī)直接接觸藥品的部位及所需工器具進(jìn)行消毒。2.操作程序： 2.1.填充操作：

2.1.1.注意核對(duì)空心膠囊規(guī)格、數(shù)量等。

2.1.2.操作室的溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，戴好手套，開(kāi)始充填。2.1.3.在填充膠囊的過(guò)程中按工藝員制定的裝量范圍調(diào)節(jié)好裝量，并控制在規(guī)定范圍內(nèi)，要求至少15分鐘測(cè)定一次裝量差異。2.1.3.1.膠囊的裝量范圍為標(biāo)示量的±8%。

2.1.3.1.1.膠囊標(biāo)示量為0.3g的，裝量控制在0.276-0.324g.2.1.3.1.2.膠囊標(biāo)示量為0.5g的，裝量控制在0.46-0.54g.2.1.3.1.3.膠囊顆粒含有化學(xué)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照工藝員制定的裝量范圍進(jìn)行控制。2.1.3.1.4.膠囊裝量的檢查：

2.1.3.1.4.1.在天平上逐粒稱重，重量應(yīng)在控制范圍之內(nèi)。

2.1.3.1.4.2.在天平上10粒稱重，重量應(yīng)在控制范圍之內(nèi)，并應(yīng)盡量接近理論裝量。

2.1.4.膠囊填充機(jī)的生產(chǎn)頻率，應(yīng)視顆粒情況而定，切不可盲目追求產(chǎn)量，以避免造成裝量差異偏大。

2.1.5.灌裝好的膠囊，及時(shí)進(jìn)行拋光處理。2.1.6.不合格的膠囊應(yīng)及時(shí)返工。2.2..拋光操作：

2.2.1.膠囊拋光時(shí)，拋光機(jī)轉(zhuǎn)速應(yīng)以中速為好，避免損壞膠囊殼。2.2.2.拋光過(guò)程中，應(yīng)注意挑揀出空殼、破碎膠囊等不合格膠囊。

2.2.3.將合格的半成品標(biāo)明品名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作人，交中間站保管。

3.操作過(guò)程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)：

3.1.清潔和消毒設(shè)備時(shí)，只準(zhǔn)用手搖動(dòng)電機(jī)，絕對(duì)不允許低頻率運(yùn)行設(shè)備，防止 內(nèi)部資料，不得外傳

第８頁(yè)

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發(fā)生人身傷害事故。4.操作結(jié)束：

4.1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，將尾料送中間站保管。剩余的空心膠囊清理后貼好盛裝單退回中轉(zhuǎn)庫(kù)。

4.2.退庫(kù)時(shí)，須填寫(xiě)退庫(kù)單，同生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)人員辦理好交接。4.3.退庫(kù)物料要求數(shù)量準(zhǔn)確、標(biāo)志明確、包裝整齊。5.清場(chǎng)：

5.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。

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第９頁(yè)

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顆粒分裝崗位培訓(xùn)教材

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作： 1.1.檢查工器具是否齊備。

1.2.檢查設(shè)備、各潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑情況。1.3.按包裝指令裝好?生產(chǎn)批號(hào)和有效期?。1.4.用75%乙醇對(duì)分裝機(jī)及所需工器具進(jìn)行消毒。1.5.試開(kāi)空車(chē)，檢查設(shè)備有無(wú)故障；

1.6.清潔、檢查天平，校正零點(diǎn)、檢查靈敏度。2.操作程序：

2.1.打開(kāi)電源，預(yù)熱分裝機(jī)，按復(fù)合膜要求，設(shè)定所需的溫度，一般縱封130℃-140℃，橫封1250℃-135℃。墨輪打碼機(jī)的溫度視墨輪質(zhì)量控制在95-110℃。2.1.1.復(fù)合膜的粘合溫度受分裝速度的影響，如在生產(chǎn)中調(diào)節(jié)分裝速率，則要相應(yīng)調(diào)整縱封和橫封的加熱溫度。

2.2.領(lǐng)取復(fù)合膜時(shí)注意核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量。

2.3.把復(fù)合膜卷、架盤(pán)等配件安裝上去后，試走空袋。核對(duì)復(fù)合膜上打印的?生產(chǎn)批號(hào)和有效期至?和檢查復(fù)合袋的密封性。2.4.確認(rèn)藥袋密封良好的方法：

2.4.1.目測(cè)復(fù)合袋封口邊壓出的網(wǎng)紋應(yīng)清晰且深淺一致。

2.4.2.用手卷起復(fù)合袋，向封口處用力擠壓，密封良好的復(fù)合袋應(yīng)有清脆的爆裂聲。

2.5.無(wú)誤后，加料開(kāi)機(jī)調(diào)試每袋的重量，直至調(diào)試到生產(chǎn)需要的袋重，即可分裝工作。

2.6.在分裝過(guò)程中按工藝員制定的裝量范圍調(diào)節(jié)好裝量，并控制在規(guī)定范圍內(nèi)，在分裝顆粒的過(guò)程中要求隨時(shí)抽查裝量，一般每隔10-15分鐘測(cè)定一次裝量差異，換料時(shí)必須檢查或調(diào)節(jié)裝量。

2.7.標(biāo)示10g的裝量應(yīng)在每包理論量的4%內(nèi)波動(dòng)，即裝量范圍為9.6g—10.4g。如有變動(dòng)，須及時(shí)調(diào)整。2.8.顆粒裝量的檢查：

2.8.1.天平校零后，先放上一只標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)的空袋稱重，然后去皮。2.8.2.在去皮后的天平上逐袋稱重，重量應(yīng)在控制范圍之內(nèi)。

2.8.3.每次稱重應(yīng)取連續(xù)分裝的6袋，用以同時(shí)檢查各量杯是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.9.符合要求的藥品放于周轉(zhuǎn)筐內(nèi)，經(jīng)傳遞窗移交至外包班。2.10.不符合要求的藥品應(yīng)及時(shí)回收，重新分裝。

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第１０頁(yè)

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3.操作過(guò)程的控制：

3.1.在分裝過(guò)程中，注意要經(jīng)常檢查復(fù)合袋的密封情況。

3.1.1方法一：隨意抽取3-5袋已包裝好的復(fù)合袋，用手小心擠壓，壓縫處不能有空氣噴出。若有空氣擠出，說(shuō)明壓縫處未被壓緊，縱壓或橫壓溫度或壓力不夠，應(yīng)及時(shí)調(diào)整溫度或調(diào)整彈簧壓力，或請(qǐng)機(jī)修工檢查調(diào)試。

3.1.2.方法二：隨意抽取3-5袋已包裝好的復(fù)合袋，觀察橫封面、縱封面的網(wǎng)紋是否清晰，尤其是橫封面的網(wǎng)紋必須深淺一致。橫封面的網(wǎng)紋深淺不一致，說(shuō)明橫封輥兩端壓力不平衡，應(yīng)及時(shí)調(diào)整。

3.2.隨時(shí)注意檢查包好的復(fù)合袋是否有漏包、錯(cuò)位壓包等現(xiàn)象出現(xiàn)。若有，及時(shí)挑出并調(diào)整機(jī)器。

3.3.分裝人員工作時(shí)應(yīng)集中精力，注意隨時(shí)添加顆粒，嚴(yán)禁在機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程料斗內(nèi)出現(xiàn)無(wú)物料現(xiàn)象。

3.4.在分裝過(guò)程中定時(shí)，要經(jīng)常對(duì)復(fù)合膜包裝袋進(jìn)行檢查，檢查切割線是否平整，批號(hào)打印在板面的位臵是否適中且清晰。4.操作過(guò)程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)：

4.1.分裝機(jī)在運(yùn)行中出現(xiàn)問(wèn)題，必須停機(jī)處理。

4.2.嚴(yán)禁把手伸進(jìn)運(yùn)行中的切刀、量杯內(nèi)等部位，避免發(fā)生人生傷害事故。4.3.清潔橫封輥、縱封輥等部位時(shí)，嚴(yán)禁設(shè)備高速運(yùn)行，并且不得用手直接接觸滾動(dòng)部件。5.操作結(jié)束：

5.1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，將尾料送中間站保管。剩余的復(fù)合膜清理后裝回原包裝箱，貼好盛裝單退回中轉(zhuǎn)庫(kù)。

5.2.退庫(kù)時(shí)，須填寫(xiě)退庫(kù)單，同生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)人員辦理好交接。5.3.退庫(kù)物料要求數(shù)量準(zhǔn)確、標(biāo)志明確、包裝整齊。6.清場(chǎng)：

6.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。

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第１１頁(yè)

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附：傳遞柜操作要求

1.檢查傳遞柜（門(mén)）是否清潔衛(wèi)生，是否聯(lián)鎖完好。2.打開(kāi)傳遞柜（門(mén)）的一扇門(mén)，并將物料放入其中，關(guān)好門(mén)。3.開(kāi)啟紫外燈消毒30分鐘。

4.關(guān)閉紫外燈，從另一側(cè)打開(kāi)另一扇門(mén)，將物料取出，關(guān)好門(mén)。5.操作過(guò)程中注意事項(xiàng)：

5.1.一側(cè)門(mén)已打開(kāi)時(shí)，不能強(qiáng)行打開(kāi)另一扇門(mén)。5.2.門(mén)不能長(zhǎng)期打開(kāi)，放入或取出物料后須立即關(guān)好門(mén)。

5.3.每班生產(chǎn)結(jié)束后必須對(duì)傳遞柜進(jìn)行清潔，傳遞室中的清潔衛(wèi)生由潔凈度高的一方負(fù)責(zé)。

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第１２頁(yè)

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壓片崗位培訓(xùn)教材

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：

1.1.檢查工器具是否齊備；裝好吸塵器。

1.2.檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生，檢查各潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑情況。

1.3.檢查各機(jī)器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，檢查安全裝臵是否安全、靈敏。

1.4.根據(jù)生產(chǎn)工藝要求領(lǐng)取模具，檢查模具有無(wú)破損、卷邊，如有應(yīng)剔除，然后安裝。

1.5.試開(kāi)空車(chē)，檢查設(shè)備有無(wú)故障。

1.6.清潔、檢查天平，校正水平、零點(diǎn)、檢查天平靈敏度。2.操作程序：

2.1.從中間站領(lǐng)取經(jīng)檢驗(yàn)合格的顆粒，核對(duì)顆粒品名、批號(hào)、數(shù)量。2.2.當(dāng)操作室溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，戴好手套進(jìn)行壓片。

2.3.在壓片過(guò)程中按工藝員制定的片重差異范圍調(diào)節(jié)好裝量：將1～2kg顆粒加入料斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動(dòng)飛輪兩圈，適當(dāng)調(diào)節(jié)片厚調(diào)節(jié)器至能壓成較松的片子，定量后再調(diào)壓力，使素片的厚度和硬度至符合要求。2.3.1.測(cè)定片重差異，控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

2.3.1.1.平均片重0.3g及以上的，片重差異為±4％。2.3.2.片子重量的檢查：

2.3.2.1.在天平上逐片稱重，重量應(yīng)在控制范圍之內(nèi)。

2.3.2.2.天平上10片稱重，重量應(yīng)在控制范圍之內(nèi)，并應(yīng)盡量接近理論片重。2.3.2.3.壓片機(jī)的生產(chǎn)頻率，應(yīng)視顆粒情況而定，切不可盲目追求產(chǎn)量，以避免造成素片重量差異偏大，或素片硬度不合格。

2.3.3.測(cè)定素片的脆碎度，應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)，失重≤1％。2.3.4.測(cè)定素片的硬度，素片應(yīng)≥4㎏。

2.4.試壓合格后正式壓片，在壓片過(guò)程中隨時(shí)檢查片重情況，每15分鐘測(cè)定一次片重差異，應(yīng)隨機(jī)檢查片子的脆碎度和硬度，使壓出的片子均應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.5.素片過(guò)篩后裝入內(nèi)襯潔凈塑料袋的潔凈容器中。貼上標(biāo)簽，寫(xiě)上品名、規(guī)格、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期，及時(shí)送至中間站。3.操作過(guò)程的控制、復(fù)核：

3.1.應(yīng)經(jīng)常注意采用看、聽(tīng)等方法觀察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況、顆粒流動(dòng)性及料斗內(nèi)的顆粒量。

3.2.接片篩不宜過(guò)滿，及時(shí)篩去細(xì)粉，裝入盛片桶。塑料袋及桶應(yīng)潔凈干燥。3.3.保持壓片機(jī)及天平的整潔，注意對(duì)壓片機(jī)的監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控，使機(jī)器處于 內(nèi)部資料，不得外傳

第１３頁(yè)

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正常生產(chǎn)狀態(tài)。

3.4.試車(chē)片及余粉經(jīng)過(guò)粉碎處理及時(shí)摻用。

3.5.根據(jù)QC檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確計(jì)算片重范圍，校正天平，并有復(fù)核人。4.操作過(guò)程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)：

4.1.必須嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的各項(xiàng)安全操作規(guī)程。

4.2.壓片機(jī)運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁把手伸進(jìn)運(yùn)轉(zhuǎn)中的平臺(tái)撥料或運(yùn)行中的其他部位，防止絞傷手。

4.3.清潔和消毒設(shè)備時(shí)，只準(zhǔn)用手轉(zhuǎn)動(dòng)飛輪，絕對(duì)不允許低頻率運(yùn)行設(shè)備，防止發(fā)生人身傷害事故。5.操作結(jié)束：

5.1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，將尾料送中間站保管。6.清場(chǎng)

6.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。

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第１４頁(yè)

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鋁塑包裝崗位培訓(xùn)教材

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作： 1.1.檢查工器具是否齊備。1.2.按包裝指令要求裝上模具。

1.3.檢查或更換產(chǎn)品批號(hào)和有效期，應(yīng)有專人復(fù)核。

1.4.檢查各機(jī)器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，對(duì)所需加油部位加油。

1.5.毛巾或軟布對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面擦洗，擦除油污、污垢，接通進(jìn)出水管與進(jìn)氣管。1.6.用75%的乙醇對(duì)鋁塑包裝機(jī)及所需工器具進(jìn)行消毒。1.7.打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，點(diǎn)動(dòng)電機(jī)，試開(kāi)空機(jī)檢查設(shè)備有無(wú)故障。

1.8.根據(jù)領(lǐng)用的PVP、PTP的厚度調(diào)整成型和熱封的加熱溫度，并升溫加熱。2.操作程序：

2.1.領(lǐng)取經(jīng)檢驗(yàn)合格的片子或膠囊，核對(duì)片子或膠囊的品名、批號(hào)、數(shù)量。2.2.領(lǐng)取PVP、PTP。領(lǐng)取時(shí)注意核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等。

2.3.包裝過(guò)程中，隨時(shí)抽查鋁塑包裝是否完整、無(wú)凹陷及紋理是否清晰、裝量是否準(zhǔn)確、批號(hào)是否清晰，將不合格品挑出返工。

2.4.分裝后的待包品，通過(guò)傳遞窗傳出潔凈區(qū)，進(jìn)入外包班待包裝。3.操作過(guò)程的控制、復(fù)核：

3.1.領(lǐng)取膠囊、片子時(shí)應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、膠囊重、重量。

3.2.在分裝過(guò)程中定時(shí)，操作人員要經(jīng)常對(duì)鋁塑泡罩板進(jìn)行檢查，檢查鋁箔字跡是否清楚、切割邊是否光潔、批號(hào)壓印是否清晰。重點(diǎn)對(duì)批號(hào)壓印的清晰情況進(jìn)行檢查。

3.3.操作人員要經(jīng)常檢查鋁塑板的密封性，確保包裝的密封性效果可靠。3.3.1.密封良好的鋁塑板目測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

3.3.1.1.鋁塑板從正面看：網(wǎng)紋應(yīng)清晰并且深淺基本一致，無(wú)皺褶。3.3.1.2.鋁塑板背面對(duì)光檢查：鋁箔應(yīng)無(wú)透光。

3.4.對(duì)分裝后泡罩中間產(chǎn)品進(jìn)行檢查，裝量準(zhǔn)確，吹泡成型是否圓整，無(wú)黑雜點(diǎn)、多片子、多膠囊等。

3.5.同一室內(nèi)不能同時(shí)存在兩種不同品種或兩個(gè)批號(hào)的藥品。落地的片子、膠囊不得放入回料斗內(nèi)使用，需作廢料處理。4.操作過(guò)程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)：

4.1.必須嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的各項(xiàng)安全操作規(guī)程。

4.2.嚴(yán)格禁止把手或工具伸進(jìn)運(yùn)行中的設(shè)備中，尤其是成型模、熱封模和沖裁切刀等部位中，嚴(yán)防造成人身傷害事故或設(shè)備事故。

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第１５頁(yè)

****藥業(yè)有限公司培訓(xùn)教材

5.操作結(jié)束：

5.1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，將尾料送中間站保管。剩余的PTP、PVC清理后裝回原包裝箱，貼好盛裝單退回中轉(zhuǎn)庫(kù)。

5.2.退庫(kù)時(shí)，須填寫(xiě)退庫(kù)單，同生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)人員辦理好交接。5.3.退庫(kù)物料要求數(shù)量準(zhǔn)確、標(biāo)志明確、包裝整齊。6.清場(chǎng)：

6.1.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)，尤其是設(shè)備內(nèi)部不得有片子、膠囊等殘留。

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第１６頁(yè)

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薄膜包衣崗位培訓(xùn)教材

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：

1.1.操作前核對(duì)中間產(chǎn)品的品名、批號(hào)、數(shù)量。

1.2.確認(rèn)包衣機(jī)、配漿機(jī)已清潔、運(yùn)轉(zhuǎn)正常，必要時(shí)再次按照?設(shè)備清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?進(jìn)行清洗和消毒。尤其對(duì)噴槍和管道要用75%乙醇進(jìn)行清潔。1.3.按工藝要求配制包衣液。1.3.1.每十萬(wàn)片用包衣粉4kg。1.3.2.水溶性包衣粉：水=1：5 1.3.3.醇溶性包衣粉：75%乙醇=1：8 1.3.4.將包衣粉緩慢的加入快速攪拌的溶劑中，攪拌時(shí)間30—40分種，包衣液過(guò)100目篩網(wǎng)備用。

1.4.在配制包衣液的同時(shí)，打開(kāi)蒸汽閥門(mén)，開(kāi)動(dòng)包衣鍋預(yù)熱。2.操作程序：

2.1.領(lǐng)取經(jīng)檢驗(yàn)合格的片子，核對(duì)片子的品名、批號(hào)、數(shù)量。

2.2.把片子加入到包衣鍋中預(yù)熱，片子加入量一般為100—120kg，素片溫度應(yīng)預(yù)熱至25-30℃。

2.3.調(diào)節(jié)好噴槍的流量，把噴槍放入包衣鍋，調(diào)整噴槍的角度，噴槍的角度約為45°，以不噴在擋板上為宜。噴槍位臵距片床距離25-30cm。

2.4.包衣鍋的初始轉(zhuǎn)速為4-6轉(zhuǎn)/分鐘,噴槍的起始流量應(yīng)為最大流量的1/2，蠕動(dòng)泵旋鈕刻度視素片品種指在30-40之間；半小時(shí)后可逐漸提高到7-9轉(zhuǎn)/分鐘，并逐漸加大噴槍的流量，蠕動(dòng)泵旋鈕刻度最大≤70，至包衣結(jié)束。2.5.包衣的溫度控制：

2.5.1.水溶性包衣液包衣，進(jìn)風(fēng)溫度一般控制在85-95℃，出風(fēng)溫度一般控制在40-50℃。

2.5.2.醇溶性包衣液包衣，進(jìn)風(fēng)溫度一般控制在75-85℃，出風(fēng)溫度一般控制在28-38℃。

2.6.包衣液噴完后，關(guān)閉蒸汽閥門(mén)，使鍋內(nèi)溫度逐漸降低至室溫，片子在鍋內(nèi)利用余熱繼續(xù)滾動(dòng)干燥15-20分鐘。

2.7.包衣結(jié)束，片子收入不銹鋼桶中，貼上標(biāo)簽，寫(xiě)上品名、規(guī)格、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期，填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，作中間產(chǎn)品檢驗(yàn)。并及時(shí)送至中間站。3.操作過(guò)程的控制、復(fù)核：

3.1.對(duì)領(lǐng)取的中間產(chǎn)品和輔料，檢查是否符合包衣要求。3.2.包衣粉要準(zhǔn)確稱量，專人復(fù)核后使用。3.3.漿液配制要準(zhǔn)確，噴漿要均勻。

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第１７頁(yè)

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3.4.注意操作過(guò)程中工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生的控制

3.5.盛放包衣片的容器具內(nèi)應(yīng)襯干燥清潔塑料袋，扎口密閉以防受潮。4.中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與控制： 4.1.按規(guī)定控制衣片重及崩解時(shí)限。

4.2.片面應(yīng)圓整、光亮、細(xì)膩、色澤均勻、無(wú)龜裂、花斑、珠頭。5.操作異常情況的處理：

5.1.發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題如片面花、不光亮、缺角等，操作人員應(yīng)盡力處理并匯報(bào)車(chē)間。5.1.1.粘片：主要是由于噴量太快，違反了溶劑蒸發(fā)平衡原則而使片相互粘連。出現(xiàn)這種情況，應(yīng)適當(dāng)降低包衣液噴量，提高熱風(fēng)溫度，加快鍋的轉(zhuǎn)速等。5.1.2.出現(xiàn)“桔皮”膜：主要是由于干燥不當(dāng)，包衣液噴霧壓力低而使噴出的液滴受熱濃縮程度不均造成衣膜出現(xiàn)波紋。出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即控制蒸發(fā)速率，提高噴霧壓力。

5.1.3.“架橋”：是指刻字片上的衣膜造成標(biāo)志模糊。解決的辦法是：放慢包衣液噴速，提高干燥溫度。

5.1.4.出現(xiàn)色斑：這種情況是由于配包衣液時(shí)攪拌不勻或固體狀特質(zhì)細(xì)度不夠所引起的。解決的方法是：配包衣液時(shí)應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆颉?/p>

5.1.5.藥片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂紋、破裂、剝落或者藥片邊緣磨損：若是包衣液固含量選擇不當(dāng)、包衣機(jī)轉(zhuǎn)速過(guò)快、噴量太小引起的，則應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)陌乱汗毯?，適當(dāng)調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速及噴量的大??；若是片心硬度太差所引起，則應(yīng)改進(jìn)片心的配方及工藝。

5.1.6.衣膜表現(xiàn)出現(xiàn)“噴霜”：這種情況是由于熱風(fēng)溫度過(guò)高、噴程過(guò)長(zhǎng)、霧化效果差引起的。此時(shí)應(yīng)適當(dāng)降低溫度，縮短噴程，提高霧化效果。

5.1.7.藥片間有色差：這種情況是由于噴液時(shí)噴射的扇面不均或包衣液固含量過(guò)度或者包衣機(jī)轉(zhuǎn)速慢所引起的。此時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)好噴槍噴射的角度，降低包衣液的固含量，適當(dāng)提高包衣機(jī)的轉(zhuǎn)速。

5.1.8.衣膜表面有針孔：這種情況是由于配制包衣液時(shí)卷入過(guò)多空氣而引起的。因而在配液時(shí)應(yīng)避免卷入過(guò)多的空氣。

5.2.機(jī)械設(shè)備和其他用具有損壞或異聲，應(yīng)立即匯報(bào)進(jìn)行搶修。5.3.所用包衣材料如不符合要求，及時(shí)匯報(bào)車(chē)間，采取措施。6.操作過(guò)程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)：

6.1.必須嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的各項(xiàng)安全操作規(guī)程。

6.2.嚴(yán)格禁止在滾筒運(yùn)行時(shí)，把身體探入滾筒內(nèi)進(jìn)行清潔。7.操作結(jié)束：

7.1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，將剩余的包衣粉貼好盛裝單退回中轉(zhuǎn)庫(kù)。

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7.2.退庫(kù)時(shí)，須填寫(xiě)退庫(kù)單，同生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)人員辦理好交接。7.3.退庫(kù)物料要求數(shù)量準(zhǔn)確、標(biāo)志明確、包裝整齊。8.清場(chǎng)：

8.1.包衣結(jié)束徹底清場(chǎng)，包衣機(jī)、用具、管道、墻壁、地面等應(yīng)及時(shí)清潔，不得有余留的片子。

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外包裝崗位培訓(xùn)教材

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作：

1.1.應(yīng)先檢查上一班次（批次）的清場(chǎng)情況，必要時(shí)再次按本崗位?清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?清場(chǎng)。

1.2.對(duì)從分裝崗位或鋁塑泡罩包裝崗位傳過(guò)來(lái)的待包品進(jìn)行驗(yàn)收，不合格的中間產(chǎn)品退回上一崗位返工。

1.3.接收外包裝材料，重點(diǎn)審核外包裝材料的質(zhì)量、數(shù)量，并對(duì)包裝材料上的印字、圖案、打印的批號(hào)仔細(xì)校對(duì)。1.4.根據(jù)包裝指令要求：

1.4.1.噴碼崗位在中、小盒噴上‘生產(chǎn)日期’、‘生產(chǎn)批號(hào)’、‘有效期至’等三期。噴碼前必須要有專門(mén)人員核對(duì)三期并確認(rèn)無(wú)誤。

1.4.2.熱封崗位在復(fù)合袋封口時(shí)須同時(shí)壓印‘生產(chǎn)日期’、‘生產(chǎn)批號(hào)’、‘有效期至’等三期。封口前必須要有專門(mén)人員核對(duì)三期并確認(rèn)無(wú)誤。

1.5.把說(shuō)明書(shū)、復(fù)合袋、熱縮套、小（中）盒發(fā)放到操作人手中，并對(duì)說(shuō)明書(shū)和復(fù)合袋作好發(fā)放記錄。2.操作程序：

2.1.包裝操作時(shí)，應(yīng)裝量準(zhǔn)確，批號(hào)清晰無(wú)誤，并挑出有缺陷的產(chǎn)品及紙盒、紙箱等，對(duì)于有疑問(wèn)或有潛在質(zhì)量隱患的包裝材料必須停止使用，并立即向班組長(zhǎng)或車(chē)間反映。

2.1.1.把小盒裝入中盒以及把中盒裝入大箱時(shí)，小盒和中盒的擺放方向應(yīng)一致。2.2.外箱中須放合格證，合格證上應(yīng)有包裝人的工號(hào)，且捆扎牢固。2.3.在封箱、打包時(shí)，及時(shí)登記個(gè)人產(chǎn)量，做到準(zhǔn)確無(wú)誤。2.4.生產(chǎn)做到不脫節(jié)，裝箱、封箱、轉(zhuǎn)運(yùn)必須當(dāng)日結(jié)束。

2.5.包裝材料一律由班組長(zhǎng)安排領(lǐng)用與分發(fā)，其他人不得擅自領(lǐng)用包裝材料。2.6.在同一操作室不可同時(shí)包裝兩個(gè)或兩個(gè)以上品種或規(guī)格的產(chǎn)品，不可避免時(shí)應(yīng)進(jìn)行有效隔離。

2.7.在同一操作室有兩個(gè)或兩個(gè)以上品種或規(guī)格的產(chǎn)品時(shí)，一定要分開(kāi)放臵，并要在醒目處掛上狀態(tài)標(biāo)志，注明品名、規(guī)格、批號(hào)。2.8.操作室及生產(chǎn)設(shè)備都要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。

2.9.工作結(jié)束后，把有缺陷的產(chǎn)品及生產(chǎn)結(jié)余的半成品交給班長(zhǎng)，再由車(chē)間工藝員核對(duì)并作尾料處理。

3.操作過(guò)程中工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生的控制：

3.1.操作人員在工作前應(yīng)按?外包裝崗位清場(chǎng)?要求對(duì)場(chǎng)地，設(shè)備，容器進(jìn)行檢查，符合規(guī)定要求后方可開(kāi)工。

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3.2.遵守清潔衛(wèi)生制度，是保證產(chǎn)品產(chǎn)量的重要環(huán)節(jié)，必須按制度做好個(gè)人及劃分負(fù)責(zé)的環(huán)境區(qū)生產(chǎn)場(chǎng)地、機(jī)械設(shè)備、工具等清潔工作。4.操作過(guò)程的安全事項(xiàng)及注意事項(xiàng)：

4.1.包裝崗位嚴(yán)禁明火，生產(chǎn)場(chǎng)所不得有非生產(chǎn)用品及私人物品。4.2.定期對(duì)滅火器的性能進(jìn)行檢查，確保其性能的完好。4.3.下班時(shí)必須關(guān)閉本崗位的所有電源。

4.4.捆扎機(jī)平時(shí)要做好保養(yǎng)維修工作，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。5.中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與控制： 5.1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

5.1.1.彩盒、說(shuō)明書(shū)表面色調(diào)和諧，無(wú)污染，裂紋等缺陷。

5.1.2.包裝的產(chǎn)品應(yīng)無(wú)缺陷：顆粒劑無(wú)破包，鋁塑板無(wú)黑雜點(diǎn)、無(wú)缺粒、無(wú)缺片。5.1.3.裝填數(shù)量準(zhǔn)確，排列整齊，封箱牢固嚴(yán)密。5.1.4.捆扎牢固，保證搬運(yùn)、運(yùn)輸途中不散開(kāi)。5.2.質(zhì)量控制：

5.2.1.QA人員和班長(zhǎng)加強(qiáng)對(duì)本崗位的檢查監(jiān)督。

5.2.2.每班隨時(shí)抽查在線包裝品、裝盒、裝箱的質(zhì)量、數(shù)量。6.操作異常情況的處理：

6.1.包裝前必須檢查包裝材料。發(fā)現(xiàn)不合格的包裝材料及時(shí)向車(chē)間反映。并防止漏噴（壓）、錯(cuò)噴（壓）有關(guān)?生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)，有效期至?等不合格的包裝材料和半成品混進(jìn)成品中。7.操作結(jié)束：

7.1.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，將剩余的包裝材料整理好退回中轉(zhuǎn)庫(kù)。

7.2.對(duì)因各種原因損壞的包裝材料，應(yīng)分門(mén)別類的整理好，上報(bào)車(chē)間工藝員，并按規(guī)定處理。

7.3.退庫(kù)時(shí)，須填寫(xiě)退庫(kù)單，同生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)人員辦理好交接。7.4.退庫(kù)物料要求數(shù)量準(zhǔn)確。8.清場(chǎng)：

8.1.將生產(chǎn)過(guò)程用的容器具清理干凈，放回指定位臵。8.2.掃去地面上的廢紙屑、殘留物及污物，擦去地面上污物。8.3.工作完畢后，把使用的掃把、毛巾、拖把進(jìn)行洗滌、清潔保管。

8.4.更換品種或批號(hào)時(shí)應(yīng)徹底清場(chǎng)，包裝現(xiàn)場(chǎng)不得出現(xiàn)上批產(chǎn)品的包裝材料。8.5.清場(chǎng)、清潔效果由班長(zhǎng)或請(qǐng)QA人員檢查。

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第三篇：2005GMP培訓(xùn)教材-固體制劑車(chē)間崗位操作法

2005GMP培訓(xùn)教材

固體制劑車(chē)間崗位操作法

領(lǐng)料崗位：

1.車(chē)間領(lǐng)料人負(fù)責(zé)車(chē)間各班組領(lǐng)料與退料方面的工作。

2.領(lǐng)料員憑批生產(chǎn)指令或批包裝指令領(lǐng)料領(lǐng)料時(shí)，須對(duì)所領(lǐng)用物料一一核對(duì)，并作好相應(yīng)記錄。

3.核對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容

3.1.核對(duì)所有物料名稱是否相符。

3.2.原輔料是否有檢驗(yàn)報(bào)告單，批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否準(zhǔn)確。

4.核對(duì)驗(yàn)收準(zhǔn)確無(wú)誤后，即可發(fā)送各班組，并記錄。

5.進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須在外消間清潔，使其符合潔凈要求后方可經(jīng)緩沖區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)。

6.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，各班組將清場(chǎng)剩余的物料清理后交付領(lǐng)料人員。

7.領(lǐng)料人員將物料一一清點(diǎn)登記后，打包后退庫(kù)。

8.退庫(kù)時(shí)，須同倉(cāng)庫(kù)接料人員辦理好交接。

9.退庫(kù)物料要求準(zhǔn)確、標(biāo)志明確、包裝整齊。

制粒崗位：

1.上崗前的檢查

1.1.檢查上批清場(chǎng)合格證； 1.2.檢查工器具是否齊備；

1.3.檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生，試開(kāi)空車(chē)，檢查設(shè)備有無(wú)故障；

1.4.對(duì)設(shè)備及所需工具進(jìn)行消毒。

2.制軟材

2.1.檢查和核準(zhǔn)衡器校驗(yàn)合格證是否在有效期內(nèi)，校準(zhǔn)零點(diǎn)。

2.2.復(fù)核原輔料的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，根據(jù)生產(chǎn)指令的要求準(zhǔn)確稱量所需原、輔料，做到一人稱量一人復(fù)核，做好記錄。

2.3.按工藝要求配制粘合劑或潤(rùn)濕劑。

2.4.將原輔料加入槽式混合機(jī)中按工藝規(guī)程規(guī)定的時(shí)間混合。

2.5.加入規(guī)定量浸膏、粘合劑或潤(rùn)濕劑，采取漸加方式，邊加邊觀察軟材干濕度，制成符合要求的軟材，軟材手握成團(tuán)，捏之即散。

2.6.及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)好制軟材原始記錄，操作者簽名。

2.7.本崗位質(zhì)量控制點(diǎn)：

2.7.1.按處方稱配料、稱量要準(zhǔn)確

2.7.2.混料均勻

2.7.3.粘合劑或潤(rùn)濕劑均勻加入。

3.制粒

3.1.按工藝要求準(zhǔn)備篩網(wǎng)，裝好，裝篩網(wǎng)做到松緊適宜。

3.2.開(kāi)動(dòng)搖擺顆粒機(jī)，將軟材放進(jìn)搖擺顆粒機(jī)的進(jìn)料口。

3.3.開(kāi)動(dòng)沸騰干燥床，將濕顆粒送進(jìn)，根據(jù)工藝要求調(diào)節(jié)好干燥溫度與風(fēng)量。

3.4.根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程的具體要求干燥相應(yīng)的時(shí)間。

3.5.干燥的顆粒移交到整粒工序整粒。

3.6.及時(shí)填寫(xiě)原始記錄。3.7.本崗位質(zhì)量控制點(diǎn)

3.7.1.按工藝要求選好篩網(wǎng)

3.7.2.按產(chǎn)品工藝要求控制好干燥溫度與干燥時(shí)間，控制顆粒水分。

4.整粒

4.1.按工藝要求選擇好整粒用篩網(wǎng)（顆粒劑采用雙層篩：上層一號(hào)篩、下層四號(hào)篩）

4.2.將需整粒的物料稱重，記下整粒前重量。

4.3.啟動(dòng)設(shè)備開(kāi)始整粒。

4.4.分別記下合格顆粒、粗顆粒、細(xì)粉的重量，將顆粒送檢（快測(cè)水分）。

4.5.將合格的顆粒分料桶裝好記下重量。

4.6.進(jìn)片劑顆粒應(yīng)在工藝員的監(jiān)督、指導(dǎo)下按工藝要求加入助流劑，混勻。

4.7.整粒完后裝桶，標(biāo)示名稱、批號(hào)、重量、工序，辦好物料交接手續(xù)。

5.生產(chǎn)結(jié)束后按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

膠囊填充崗位：

1.生產(chǎn)前開(kāi)啟紫外燈進(jìn)行空間消毒30分鐘。

2.上崗前檢查

2.1.檢查上批產(chǎn)品清場(chǎng)合格證；

2.2.檢查工器具是否齊備；

2.3.檢查各潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑情況。試開(kāi)空車(chē)，檢查設(shè)備有無(wú)故障；檢查各機(jī)器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，檢查安全裝置是否安全、靈敏。

2.4.清潔、檢查磅秤，天平校正零點(diǎn)、檢查靈敏度。

2.5.用75%乙醇對(duì)膠囊機(jī)直接接觸藥品的部位及所需工器具進(jìn)行消毒。3.操作程序

3.1.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取空心膠囊，領(lǐng)取時(shí)注意核對(duì)規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告單等。

3.2.操作室的溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，戴好手套，開(kāi)始充填。

3.3.在填充膠囊的過(guò)程中按工藝員制定的裝量范圍調(diào)節(jié)好裝量，并控制在規(guī)定范圍內(nèi)，要求15分鐘測(cè)定一次裝量差異，并填寫(xiě)好記錄。

3.4.每班生產(chǎn)結(jié)束后，將中間體標(biāo)明品名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作人，填寫(xiě)生產(chǎn)記錄，將剩余顆粒及空心膠囊交至下班次，同時(shí)辦理物料交接。

3.5.每批生產(chǎn)結(jié)束后將半成品交中間站，填寫(xiě)物料交接記錄。

3.6.按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

顆粒分裝崗位：

1.開(kāi)啟紫外燈對(duì)所需工器具及工作間空氣進(jìn)行消毒30分鐘。

2.上崗前的檢查

2.1.檢查上批清場(chǎng)合格證；

2.2.檢查工器具是否齊備；

2.3.檢查設(shè)備、各潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑情況。

2.4.試開(kāi)空車(chē)，檢查設(shè)備有無(wú)故障；

2.5.清潔、檢查磅秤，天平校正零點(diǎn)、檢查靈敏度。

2.6.用75%乙醇對(duì)分裝機(jī)及所需工器具進(jìn)行消毒。

3.操作程序

3.1.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取經(jīng)檢驗(yàn)合格的顆粒，并核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量，領(lǐng)發(fā)雙方在物料交接表上簽字。

3.2.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取復(fù)合膜，領(lǐng)取時(shí)注意核對(duì)規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)

告單等。

3.3.操作室的溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，戴好手套，開(kāi)始分裝。

3.4.在分裝過(guò)程中按工藝員制定的裝量范圍調(diào)節(jié)好裝量，并控制在規(guī)定范圍內(nèi)，在分裝顆粒的過(guò)程中要求隨時(shí)抽查裝量，15分鐘測(cè)定一次裝量差異，換料時(shí)必須檢查或調(diào)節(jié)裝量。

3.5.每班生產(chǎn)結(jié)束后，將中間體標(biāo)明品名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作人，將剩余顆粒交至下班次，同時(shí)辦理物料交接。

3.6.每批生產(chǎn)結(jié)束后將半成品移交至下工序，同時(shí)辦理物料交接手續(xù)，填好物料交接表。

3.7.按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

壓片崗位：

1.開(kāi)啟紫外燈進(jìn)行空間消毒30分鐘。

2.上崗前的檢查

2.1.檢查上批清場(chǎng)合格證；

2.2.檢查工器具是否齊備；

2.3.檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生，檢查各潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑情況。裝好沖模，調(diào)節(jié)好機(jī)器，試開(kāi)空車(chē)，檢查設(shè)備有無(wú)故障；

2.4.檢查各機(jī)器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，檢查安全裝置是否安全、靈敏。

2.5.清潔、檢查磅秤，校正天平零點(diǎn)、檢查天平靈敏度。

2.6.根據(jù)生產(chǎn)工藝要求領(lǐng)取模具，檢查模具有無(wú)破損、卷邊，如有應(yīng)剔除，然后安裝。

3.操作程序

3.1.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取經(jīng)檢驗(yàn)合格的顆粒，核對(duì)顆粒品名、批號(hào)、數(shù)量，領(lǐng)發(fā)雙方在物料交接表上簽字。

3.2.當(dāng)操作室溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，戴好手套進(jìn)行壓片。

3.3.在壓片過(guò)程中按工藝員制定的片重差異范圍調(diào)節(jié)好裝量：將1～2kg顆粒加入料斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動(dòng)飛輪兩圈，適當(dāng)調(diào)節(jié)片厚調(diào)節(jié)器至能壓成較松的片子，定量后再調(diào)壓力，使厚度和硬度至符合要求，測(cè)定片重差異，控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

3.4.試壓合格后正式壓片，在壓片過(guò)程中隨時(shí)檢查片重情況，每15分鐘測(cè)定一次片重差異，做好記錄。

3.5.每班生產(chǎn)結(jié)束后，將中間體標(biāo)明品名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作人，將剩余顆粒交至下班次，同時(shí)辦理物料交接手續(xù)。

3.6.每批生產(chǎn)結(jié)束后將半成品交至下工序，同時(shí)辦理交接手續(xù)，填寫(xiě)物料交接表。余下的尾料用小塑料袋裝好，寫(xiě)好品名、規(guī)格、批號(hào)、日期，稱重后移交中間站寄存。

3.7.按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

拋光崗位：

4.開(kāi)啟紫外燈進(jìn)行空間消毒30分鐘。

5.上崗前檢查

5.1.檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證。

5.2.檢查并校正磅稱零點(diǎn)，檢查靈敏度。

5.3.檢查拋光機(jī)各部件是否完好，按規(guī)定用75%對(duì)拋光機(jī)進(jìn)行消毒，準(zhǔn)備好干凈的周轉(zhuǎn)桶、袋。

6.操作程序

6.1.開(kāi)空機(jī)檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，適當(dāng)調(diào)整轉(zhuǎn)速。

6.2.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取已灌裝好的膠囊，領(lǐng)料時(shí)和處理前應(yīng)逐桶（包）核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量。

6.3.在裝料斗中加入膠囊及適量滑石粉，開(kāi)啟起動(dòng)開(kāi)關(guān)，調(diào)整轉(zhuǎn)速至最佳位置。

6.4.拋光過(guò)程中，選出空殼、破碎膠囊等不合格膠囊。6.5.膠囊裝滿桶的三分之二時(shí)，扎緊口袋。稱好重量，填寫(xiě)盛裝單，蓋好桶蓋送中間站保管。

6.6.生產(chǎn)結(jié)束后，關(guān)閉電源。

6.7.按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

外包裝崗位：

1.包裝指令下達(dá)

1.1.生產(chǎn)部根據(jù)投料情況及半成品質(zhì)量檢驗(yàn)合格情況，將包裝指令于產(chǎn)品包裝前一天下達(dá)給車(chē)間工藝員，包裝指令中有詳盡的包裝材料定額使用要求。

1.2.車(chē)間工藝員根據(jù)包裝指令，將包裝指令準(zhǔn)確地填發(fā)給相應(yīng)的班組（將包裝指令準(zhǔn)確地填寫(xiě)在包裝生產(chǎn)記錄第一欄“生產(chǎn)指令”欄中，并分發(fā)給相應(yīng)的班組長(zhǎng)）。

1.3.包裝班組長(zhǎng)接到生產(chǎn)指令后，根據(jù)生產(chǎn)指令的要求進(jìn)行計(jì)劃和組織生產(chǎn)。

2.操作程序

2.1.生產(chǎn)前須檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證及環(huán)境衛(wèi)生是否符合要求。

2.2.根據(jù)批包裝指令領(lǐng)取待包裝品和包裝材料（標(biāo)簽和小盒、中盒、說(shuō)明書(shū)、外箱等），核對(duì)包裝材料品名、規(guī)格、批號(hào)、圖案、商標(biāo)、套色、文字內(nèi)容、外觀質(zhì)量、數(shù)量等；領(lǐng)取待包裝半成品物料，檢查半成品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單，再核對(duì)外觀質(zhì)量、品名、規(guī)格、批號(hào)等是否與生產(chǎn)指令一致。核對(duì)無(wú)誤后，領(lǐng)發(fā)雙方交接并簽字。

2.3.標(biāo)簽粘貼端正，牢固，不能有多余的膠水痕跡。

2.4.包裝操作時(shí)，應(yīng)裝量準(zhǔn)確，批號(hào)清晰無(wú)誤，并挑出有缺陷的膜、鋁塑板及紙盒、紙箱等，把小盒、或藥瓶裝入中盒以及把中盒裝入大箱時(shí)，小盒和中盒的擺放方向一致。

2.5.外箱中須放裝箱單，且捆扎牢固。

2.6.拼箱時(shí)：填寫(xiě)拼箱記錄，并且只限相近兩個(gè)批號(hào)合為一箱拼箱應(yīng)在產(chǎn)品開(kāi)始包裝時(shí)進(jìn)行，拼箱操作人及復(fù)核人均須在相應(yīng)記錄中簽字，裝箱單及外箱須打全兩個(gè)批號(hào)，裝箱單須標(biāo)明每批號(hào)的數(shù)量。

2.7.在進(jìn)行顆粒劑包裝時(shí)，每一件均須檢查產(chǎn)品氣密性，并隨時(shí)注意半成品及包裝材料外觀質(zhì)量情況。

2.8.工作結(jié)束后，把有缺陷的產(chǎn)品（裸露的素片或空膠囊除外）及生產(chǎn)結(jié)余的半成品交給班組長(zhǎng)，由車(chē)間質(zhì)監(jiān)員核對(duì)并作尾料處理，不合格品按《不合格物料處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（編碼：CQ/MS0106402）相關(guān)條款處理。

2.9.做好生產(chǎn)記錄。

2.10.嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)規(guī)定。每班生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)做好設(shè)備、工具、操作臺(tái)面及工房清潔，生產(chǎn)完畢或更換品種時(shí)按車(chē)間清場(chǎng)制度徹底清場(chǎng)。

2.11.在同一操作室不可同時(shí)包裝兩個(gè)或兩個(gè)以上品種或規(guī)格的產(chǎn)品，不可避免時(shí)應(yīng)進(jìn)行有效隔離。

2.12.操作室及生產(chǎn)設(shè)備都要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。

3.包裝材料使用與管理要求：

3.1.包裝材料一律由班組長(zhǎng)安排領(lǐng)用與分發(fā)，沒(méi)有班組長(zhǎng)的指令，其他人不得顫自領(lǐng)用包裝材料。

3.2.已打印批號(hào)與沒(méi)有打印批號(hào)的包裝材料須嚴(yán)格分開(kāi)存放。

3.3.生產(chǎn)結(jié)束后須對(duì)所結(jié)余的包裝材料計(jì)數(shù)并記錄，并由工藝員負(fù)責(zé)包裝材料的使用情況檢查與核算。

3.4.包裝材料在使用過(guò)程中包裝人員須隨時(shí)注意其所使用的包裝材料的質(zhì)量及批號(hào)情況，不合格的包裝材料不得使用，對(duì)于有疑問(wèn)或有潛在質(zhì)量隱患的包裝材料必須停止使用，并立即向班組長(zhǎng)或質(zhì)監(jiān)員反映。

3.5.包裝材料的領(lǐng)用原則是先零后整。

3.6.每一包裝人員必須在單包裝中印有獨(dú)立工號(hào)章。

4.清場(chǎng)

4.1.生產(chǎn)結(jié)束后，剩余的包裝材料由領(lǐng)料員負(fù)責(zé)安排退庫(kù)或寄庫(kù)。4.2.一個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，所結(jié)余的印有批號(hào)的包裝材料必須及時(shí)銷(xiāo)毀并記錄。

4.3.每班下班前應(yīng)做好機(jī)器和場(chǎng)地的清潔工作，做到設(shè)備、料桶、工器具、工作臺(tái)面、地面清潔，不殘留本批次的物料、不積水，保證無(wú)灰塵、無(wú)油垢、無(wú)雜物。并按定置管理要求擺放。

4.4.對(duì)照清場(chǎng)要求自查，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

尾料處理：

1.尾料包括細(xì)粉、生產(chǎn)剩余或挑出并可返工處理的顆粒、片子、膠囊內(nèi)容物；

2.產(chǎn)生尾料的工序正確填寫(xiě)尾料盛裝單、并注明產(chǎn)生的原因及質(zhì)量情況；保留的尾料必須是沒(méi)有受污染的，已受污染的不得再做藥用。

3.尾料的保管

3.1.所有尾料均交中間站統(tǒng)一保管，由中間站建尾料帳。

3.2.中間站接受尾料時(shí)按規(guī)定進(jìn)行復(fù)核，并目測(cè)外觀質(zhì)量；

3.3.各種尾料分類存放，并有醒目的標(biāo)示牌。

3.4.尾料均要有質(zhì)監(jiān)員簽字認(rèn)可，否則中間站保管員有權(quán)拒絕收管；

4.保留尾料的處理

4.1.保留3個(gè)月以內(nèi)的尾料，在此期間內(nèi)生產(chǎn)該產(chǎn)品，由工藝員會(huì)同質(zhì)監(jiān)員將尾料交配料班重新粉碎過(guò)篩后摻入，摻入量在5%以內(nèi)，并做好記錄。

4.2.保留3個(gè)月以上但不足6個(gè)月的，須經(jīng)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)合格才能按本規(guī)程4.1.條處理；

4.3.保留期超過(guò)6個(gè)月的尾料，不得再利用，作銷(xiāo)毀處理。

4.4.各工序在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的已受污染的尾料和其它原因要作廢品處理的尾料不得再作藥用，必須及時(shí)銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀時(shí)作好記錄，質(zhì)監(jiān)員監(jiān)毀并簽字。

中間站管理：

1.生產(chǎn)前須檢查中間站的溫、濕度是否符合要求，工作環(huán)境是否清潔。

2.進(jìn)站

2.1.物料進(jìn)出站時(shí)，容器均應(yīng)密封，外壁清潔。

2.2.物料進(jìn)出站時(shí)，須認(rèn)真填寫(xiě)好中間站物料交接記錄，收發(fā)雙方均須在記錄上簽字。

2.3.對(duì)進(jìn)站物料應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期。

2.4.核對(duì)無(wú)誤后掛好待檢牌，圍上黃色圍欄，填寫(xiě)半成品（中間體）請(qǐng)驗(yàn)單，交質(zhì)量管理部質(zhì)監(jiān)員取樣檢驗(yàn)。

2.5.對(duì)進(jìn)站的中間體或半成品按批號(hào)、品名、規(guī)格分別擺放整齊，并在容器蓋上掛好盛裝單，防止混淆。

2.6.經(jīng)檢驗(yàn)合格的中間體或半成品，取下“待驗(yàn)”標(biāo)示牌和黃色圍欄，換上“合格”標(biāo)示牌，圍上綠色圍欄。

3.出站：檢驗(yàn)合格的半成品、成品才能發(fā)放到下工序，發(fā)料時(shí)核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、桶數(shù)、重量，填寫(xiě)中間站物料交接記錄，雙方簽字。

4.經(jīng)檢驗(yàn)不合格的半成品要立即轉(zhuǎn)移到不合格品存放間，并報(bào)告生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)。

5.做好物料臺(tái)帳，做到帳、物、卡相符。

6.對(duì)各班組交來(lái)的尾料稱重后根據(jù)不同品種分別存放。

7.下班時(shí)搞好本崗位清潔衛(wèi)生工作。

脫外包裝操作：

1.有數(shù)種原、輔材料要拆除外包裝時(shí)，應(yīng)先按品名、規(guī)格、批號(hào)分別堆碼整齊，同一品名、規(guī)格、批號(hào)的物料拆完后再拆另一品名、規(guī)格、批號(hào)的物品，不允許同時(shí)或交叉進(jìn)行。

2.如是桶裝或木箱裝，拆下的釘子、封口鉛要集中放在一固定容器內(nèi)。輕輕除去外包裝，將內(nèi)容物連同內(nèi)包裝一起取出放在干凈的容器內(nèi)，填寫(xiě)包裝單，放在該容器內(nèi)（可扎在袋口上）。

3.復(fù)核合格證（包裝單）上所填寫(xiě)內(nèi)容與外包標(biāo)簽內(nèi)容是否一致。

4.將去外包裝的物料置傳遞柜或緩沖間中，開(kāi)啟紫外燈并記錄時(shí)間。

5.通知車(chē)間領(lǐng)料員接料。

6.搞好本崗位清場(chǎng)工作。

傳遞柜操作：

1.檢查傳遞柜（門(mén)）是否清潔衛(wèi)生，是否聯(lián)鎖完好。

2.打開(kāi)傳遞柜（門(mén)）的一扇門(mén)，并將物料放入其中，關(guān)好門(mén)。

3.開(kāi)啟紫外燈消毒30分鐘。

4.從另一側(cè)打開(kāi)另一扇門(mén)，將物料取出，關(guān)好門(mén)，并閉紫外燈。

5.操作過(guò)程中注意事項(xiàng)：

5.1.一側(cè)門(mén)已打開(kāi)時(shí)，不能強(qiáng)行打開(kāi)另一扇門(mén)。

5.2.門(mén)不能長(zhǎng)期打開(kāi)，放入或取出物料后須立即關(guān)好門(mén)。

5.3.每班生產(chǎn)結(jié)束后必須對(duì)傳遞柜進(jìn)行清潔，傳遞室中的清潔衛(wèi)生由潔凈度高的一方負(fù)責(zé)。

粉碎崗位：

1.上崗前檢查

1.1.檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證。

1.2.檢查并校正磅稱零點(diǎn)，并檢查靈敏度。

1.3.檢查粉碎機(jī)地角螺母、主軸螺母、磨齒、篩網(wǎng)、機(jī)體各螺母是否緊固、機(jī)體內(nèi)有無(wú)異物。2.操作程序

2.1.使用前應(yīng)在潤(rùn)滑部分加注潤(rùn)滑油，開(kāi)機(jī)前應(yīng)用手動(dòng)，待轉(zhuǎn)動(dòng)正常，無(wú)異常聲音方能試開(kāi)機(jī)。

2.2.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取原輔料，領(lǐng)料時(shí)逐桶（包）核對(duì)原輔料的品名、規(guī)格、數(shù)量，檢查是否有異物、變質(zhì)、變色等。

2.3.試機(jī)正常后，扎緊出料布袋，開(kāi)機(jī)加料，不得超負(fù)荷運(yùn)行。

2.4.按工藝要求對(duì)原輔料進(jìn)行粉碎，粉碎時(shí)應(yīng)打開(kāi)排塵裝置。

2.5.生產(chǎn)完畢，關(guān)機(jī)后切斷電源，拆除篩網(wǎng)，清洗粉碎機(jī)各部位。

2.6.將已處理好的原輔料及時(shí)裝入不銹鋼桶內(nèi)塑料袋中，扎緊袋口，放盛裝單，并送制粒崗位，核對(duì)無(wú)誤后，雙方簽字交接。

2.7.每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。

2.8.填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

鋁塑包裝崗位：

1.開(kāi)啟紫外燈進(jìn)行空間消毒30分鐘。

2.上崗前的檢查

2.1.檢查上批清場(chǎng)合格證；

2.2.檢查工器具是否齊備；

2.3.檢查各機(jī)器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，對(duì)所需加油部位加油；

2.4.檢查成型模的安裝位置是否靠近加熱板，是否與導(dǎo)板上的平面的中心線垂直；

3.操作程序

3.1.用毛巾或軟布對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面擦洗，擦除油污、污垢，接通進(jìn)出水管與進(jìn)氣管； 3.2.用75%的乙醇對(duì)鋁塑包裝機(jī)及所需工器具進(jìn)行消毒；

3.3.打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，點(diǎn)動(dòng)電機(jī)、觀察電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)方向與所示箭頭方向是否一致，并試開(kāi)空機(jī)檢查設(shè)備有無(wú)故障；

3.4.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取經(jīng)檢驗(yàn)合格的素片或膠囊，核對(duì)素片或膠囊的品名、3.5.批號(hào)、數(shù)量，領(lǐng)發(fā)雙方在物流交接表上簽字。

3.6.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取PVP、PTP鋁箔。領(lǐng)取時(shí)注意核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告單等。

3.7.待操作室的溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，戴好手套，開(kāi)始包裝。

3.8.包裝過(guò)程中，隨時(shí)抽查鋁塑包裝是否完整、無(wú)凹陷及紋理是否清晰、裝量是否準(zhǔn)確、批號(hào)是否清晰，將不合格品挑出返工，并做好記錄。

3.9.每班包裝結(jié)束后，將中間體標(biāo)明品名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作人，并同下一班次辦理好交接手續(xù)。

3.10.每批生產(chǎn)結(jié)束后將半成品交中間站。

3.11.按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

噴碼操作：

1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備：

1.1.確認(rèn)電纜的連接完好無(wú)磨損。

1.2.確認(rèn)噴碼機(jī)箱和喉管?chē)婎^無(wú)損壞、磨損或墨水泄露。

1.3.確認(rèn)噴頭和噴頭蓋內(nèi)部無(wú)沉積墨水。

1.4.確認(rèn)噴碼機(jī)輸入電流正常。

2.開(kāi)機(jī)

2.1.插好外部電源(220V),要求接地良好。

2.2.F1

打開(kāi)主機(jī)電源開(kāi)關(guān)，即可看到快速屏幕。

2.3.F3

按

鍵開(kāi)機(jī),到機(jī)器完全運(yùn)行起來(lái)。注：大約2分鐘后開(kāi)始自動(dòng)清洗管道（需用2ml溶劑）。

2.4.按

鍵進(jìn)入主目錄。

2.5.開(kāi)始噴碼前必須調(diào)好噴碼內(nèi)容，如批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期，并認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后方可正式噴碼。

3.關(guān)機(jī)：

3.1.按F1關(guān)機(jī)，機(jī)器完全停止運(yùn)行。

3.2.清洗噴頭和噴頭蓋，以至噴頭和噴頭蓋無(wú)污渣，墨漬，見(jiàn)本色。注：大約3分鐘后抽取3ml溶劑清洗管道。

3.3.清洗完畢后關(guān)閉機(jī)器電源，將主電流開(kāi)關(guān)由“開(kāi)”置于“關(guān)”位置。

3.4.生產(chǎn)結(jié)束后，將設(shè)備清理干凈，搞好生產(chǎn)場(chǎng)地衛(wèi)生，并填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

4.注意事項(xiàng)

4.1.運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)故障指示燈亮應(yīng)立即停機(jī)調(diào)整。

4.2.在停機(jī)過(guò)程中請(qǐng)勿清洗噴頭。

4.3.每天不能頻繁開(kāi)關(guān)機(jī)器。

4.4.不能直接切斷電源。

噴霧制粒干燥崗位：

1.上崗前的檢查

1.1.檢查上批清場(chǎng)合格證。

1.2.檢查噴霧干燥機(jī)及其輔助裝置是否有合格狀態(tài)標(biāo)志。

1.3.核對(duì)待干燥的物料的品名、批號(hào)、數(shù)量。

2.操作程序

2.1.嚴(yán)格按《PGL型噴霧干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（編號(hào)：CQ/WS1602300）進(jìn)行操作。

2.2.控制好進(jìn)氣溫度，出氣溫度，進(jìn)料流量及氣壓。

2.3.根據(jù)工藝規(guī)程確定合適的粒種，并在配料間混合配料。

2.4.在車(chē)間化驗(yàn)員的指導(dǎo)下，根據(jù)工藝要求控制好成品的水分含量在規(guī)定的范圍內(nèi)。

2.5.將干燥的成品盛裝于潔凈容器內(nèi)，密閉，稱重，標(biāo)明名稱、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作人，移交至中間站。

3.生產(chǎn)結(jié)束后按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

紫外燈操作：

1.每天工作前及下班后開(kāi)紫外燈照射30分鐘。

2.使用紫外燈時(shí)，注意觀察紫外燈是否正常，有異常情況應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人反映，必要時(shí)進(jìn)行更換。

3.每天在開(kāi)啟與關(guān)閉紫外燈時(shí)須認(rèn)真填寫(xiě)紫外燈使用記錄，記錄中必須明確紫外燈的開(kāi)啟時(shí)間、關(guān)閉時(shí)間、使用時(shí)間和累計(jì)使用時(shí)間，累計(jì)使用時(shí)間超過(guò)2000小時(shí)必須對(duì)紫外燈進(jìn)行更換。

酒精配制：

1.上崗前的檢查

1.1.檢查是否有上一批清場(chǎng)合格證。

1.2.檢查酒精配制罐及配套裝置是否有合格狀態(tài)標(biāo)記。

2.操作方法及程序

2.1.在車(chē)間工藝員的指導(dǎo)下，根據(jù)配不同濃度酒精的量，分別計(jì)算所需酒精及飲用水的用量。

2.2.濃酒精及飲用水的加入要有準(zhǔn)確的計(jì)量裝置并采用高位槽自然流注的方式加入。

2.3.嚴(yán)格按《酒精配制罐安全操作規(guī)程》（編碼：CQ/WS1606400）進(jìn)行操作。

2.4.在車(chē)間化驗(yàn)員及工藝員的指導(dǎo)下，確定已配制好的酒精濃度是否符合工藝要求。

3.生產(chǎn)結(jié)束后按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好酒精配制記錄及清場(chǎng)記錄。

附：配制公式

1.直接用濃酒精配制成稀酒精

V濃=（V需×C需）/C濃

V水=V需－V濃

2.用很稀的酒精和濃酒精配制較稀的酒精

V濃=（V需×C需－V稀×C?。?C濃

V水=V需－V濃－V稀

3.醇沉工序含醇量的調(diào)配（僅用濃酒精調(diào)配）

V濃= C需×V料/（C濃－C需）

4.醇沉工序含醇量的調(diào)配（濃酒精、稀酒精混合調(diào)配）

V濃=（C需×V料＋C需×V?。璙稀×C?。?（C濃－C需）

式中：

V濃：濃酒精體積

V水：加水體積

V?。合【凭w積

V需：需配制體積

V料：料液體積

C濃：濃酒精濃度

C?。合【凭珴舛?/p>

C需：需配制濃度

注：如以上公式中出現(xiàn)負(fù)數(shù)現(xiàn)象，是因?yàn)榧酉【凭?，則需適當(dāng)減少稀酒精用量。

蛇膽前處理崗位：

1.上崗前的檢查

1.1.檢查是否有上一批產(chǎn)品清場(chǎng)合格證。

1.2.檢查需要處理的蛇膽是否有檢驗(yàn)報(bào)告單和合格證，核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量是否正確。

2.操作程序

2.1.在處理蛇膽之前必須先戴好乳膠手套和口罩。

2.2.用不銹鋼剪刀剪破囊皮，將膽汁用雙手?jǐn)D出。

2.3.將處理好的蛇膽汁稱重，用已消毒的潔凈的容器盛裝，掛好標(biāo)示，標(biāo)明日期、名稱、凈重、操作人，移交至中間站。

2.4.囊皮中殘留膽汁用酒精浸出，單獨(dú)用消毒的潔凈的容器盛裝，掛好標(biāo)示，標(biāo)明日期、名稱（酒精－膽汁混合液）、凈重、操作人，移交至中間站。

2.5.囊皮用塑料袋密閉包裹，置密閉清潔貯器中，及時(shí)清理至垃圾站點(diǎn)。

2.6.生產(chǎn)結(jié)束后按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

潔凈區(qū)空間消毒：

1.概述：對(duì)于10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間，除每天在上班前開(kāi)啟紫外燈進(jìn)行30分名鐘及每周開(kāi)啟空調(diào)臭氧消毒系統(tǒng)進(jìn)行30分鐘空間消毒外，每3個(gè)月還必須進(jìn)行一次徹底的空間消毒操作。

2.潔凈區(qū)空間消毒周期：每3個(gè)月1次。

3.消毒方式、消毒劑名稱及消毒劑用量

消毒方式

消毒劑名稱

消毒劑用量

固體制劑車(chē)間總用量

口服液車(chē)間總用量

提取車(chē)間總用量

乳酸悶熏

乳酸

2ml/m3 4650ml 2700 ml 2360ml

戊二醛悶熏

戊二醛

1ml/m3 2330 ml 1350 ml 1180 ml

4.操作程序

a)

潔凈區(qū)空間消毒時(shí)，固體制劑車(chē)間與液體制劑車(chē)間同時(shí)進(jìn)行，提取車(chē)間可單獨(dú)進(jìn)行。

b)

在潔凈區(qū)空間消毒前，由車(chē)間工藝員負(fù)責(zé)檢查，車(chē)間每一個(gè)人均必須離開(kāi)工作場(chǎng)所。

c)

將消毒劑置加不銹鋼容器中，用電爐加熱薰蒸。

d)

將潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的門(mén)關(guān)閉。

e)

待消毒劑蒸發(fā)完畢，關(guān)閉電爐，悶熏12～24小時(shí)。

f)

開(kāi)啟排風(fēng)機(jī)，排風(fēng)6～8小時(shí)。g)

做好消毒記錄。

h)

消毒劑必須更替使用。

第四篇：車(chē)間生產(chǎn)班長(zhǎng)崗位考核制

車(chē)間生產(chǎn)班長(zhǎng)崗位考核制

車(chē)間生產(chǎn)班長(zhǎng)作為車(chē)間生產(chǎn)的基層管理者，其工作能力及工作態(tài)度直接影響到產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量及生產(chǎn)效率，為了提高效率降低成本，并激發(fā)班長(zhǎng)的潛力，特制訂本制度：

1、生產(chǎn)班長(zhǎng)負(fù)責(zé)本班的人員管理及生產(chǎn)管理，要做到合理安排人員確保下一工序能正常生產(chǎn)；每耽誤一次，經(jīng)查證扣2分。

2、生產(chǎn)班長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)處理生產(chǎn)中存在的一些問(wèn)題，嚴(yán)格按照質(zhì)量工藝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，對(duì)出現(xiàn)的生產(chǎn)及質(zhì)量問(wèn)題，要積極協(xié)助車(chē)間主任及相關(guān)人員解決問(wèn)題。其表現(xiàn)考核2分。

3、生產(chǎn)班長(zhǎng)應(yīng)對(duì)前道工序質(zhì)量負(fù)有檢驗(yàn)責(zé)任，對(duì)不合格的半成品協(xié)助車(chē)間主任及上道工序負(fù)責(zé)人及時(shí)處理，以免造成生產(chǎn)浪費(fèi)。2分

4、積極與上下道工序負(fù)責(zé)人及時(shí)溝通，對(duì)生產(chǎn)中不合理的工藝進(jìn)行改進(jìn)，一旦公司采用獎(jiǎng)勵(lì)3分

5、對(duì)班的生產(chǎn)計(jì)劃完成情況及質(zhì)量負(fù)有責(zé)任，對(duì)本班區(qū)域的安全及衛(wèi)生負(fù)有責(zé)任，考核2分

以上幾點(diǎn)為討論點(diǎn)，請(qǐng)檢閱并提出改進(jìn)意見(jiàn)

第五篇：餅店車(chē)間班長(zhǎng)崗位操作規(guī)范

車(chē)間班長(zhǎng)崗位操作規(guī)范

工作之前：

1、按生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度要求，做好自我規(guī)范檢查。

2、提前5分鐘進(jìn)入車(chē)間，查看當(dāng)天的生產(chǎn)計(jì)劃單。

3、清點(diǎn)本組當(dāng)班人員是否到齊，是否有遲到現(xiàn)象。

工作之中：

1.確定當(dāng)天上班人員到齊后，根據(jù)本組當(dāng)天要完成的工作任務(wù)，安排當(dāng)天的工作（各

員工當(dāng)天的工作任務(wù)，要求責(zé)任到人，合理分工）。

2.3.4.檢查本組人員開(kāi)工后的情況，各種要用工具、器具是否都已準(zhǔn)備好。檢查本組人員在操作中是存在不安全因素，若有異常要及時(shí)排除。檢查本組人員是否按機(jī)器設(shè)備的操作規(guī)程去操作機(jī)器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)制止并

糾正。

5.以身作則，帶領(lǐng)本組人員完成生產(chǎn)任務(wù)，并不斷的提升自身的操作技能，提升產(chǎn)品的質(zhì)量。

6.7.經(jīng)常的對(duì)本組人員進(jìn)行技能操作的指導(dǎo)培訓(xùn)，不斷提高本組人員的操作水平。在平時(shí)的工作中，要求本組人員養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做到邊工作邊搞衛(wèi)生，保持工作場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔。

8.9.經(jīng)常組織本組人員就實(shí)踐操作中遇到的問(wèn)題，展開(kāi)討論，加深了解，積累經(jīng)驗(yàn)。積極與組員溝通，了解組員的心態(tài)，及時(shí)化解上班時(shí)間內(nèi)組員之間發(fā)生的小矛盾，并及時(shí)向上級(jí)反映。

10.工作中遇到的生產(chǎn)異常情況能及時(shí)去排除，對(duì)于不能解決的，及時(shí)反映上級(jí)部門(mén)處理。

11.敢于承擔(dān)責(zé)任，對(duì)工作中出現(xiàn)的失誤不隱瞞，不推諉。

12.做好生產(chǎn)過(guò)程中各種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)工作，每天準(zhǔn)時(shí)上交有關(guān)報(bào)表。

13.積極配合上級(jí)的工作，認(rèn)真完成臨時(shí)交辦的的工作。