第一篇：PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)介紹

PPAP=Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

即生產(chǎn)件認可過程,要求按照節(jié)拍生產(chǎn),制造出的樣件用于驗證生產(chǎn)能力.PPAP生產(chǎn)件提交保證書:主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗報告（FAI）,外觀檢驗報告(AAR),功能檢驗報告（這部分如是給客戶提供原料，則多數(shù)由客戶自行進行組裝后的功能測試）, 材料檢驗報告(SGS);外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法，包括：失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）、制造工程品質(zhì)控制計劃（PMP即QC工程圖）、量測系統(tǒng)分析（MSA含GRR）、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（SOP）、檢驗標(biāo)準(zhǔn)（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時做PPAP文件及首件(樣品)，只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；當(dāng)工程變更后還須提交報告。PPAP是對生產(chǎn)件的控制程序，也是對質(zhì)量的一種管理方法。這里品保QA或QE參與的部分有：PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(產(chǎn)品承認書的確認)、產(chǎn)品的檢驗與測試等。

TS/ISO規(guī)定應(yīng)提交的文件和報告有：

1.Design Records（設(shè)計記錄/圖紙）

2.Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）

3.Engineering Approval, when required（客戶工程批準(zhǔn)）

4.Design FMEA [Separate #]（設(shè)計FMEA）

5.Process Flow Diagram（過程流程圖）

6.Process FMEA [Separate #]（過程FMEA）

7.Dimensional Results（尺寸量測結(jié)果）

8.MaterialPerformance Test Results（材料/性能測試結(jié)果）

9.Initial Process Study [New Title]（初始過程能力研究）

10.Measurement System Analysis Studies（測量系統(tǒng)分析研究）

11.Qualified Laboratory（合格的實驗室文件）Documentation

12.Control Plan（控制計劃）

13.Part Submission Warrant（零件提交保證書）

14.Appearance Approval Report（外觀核準(zhǔn)報告，如需要）

15.Bulk Materials Req.Checklist

16.Sample Product [Separate #]（送樣零組件/確定的送樣數(shù)量）

17.Master Sample [Separate #]（標(biāo)準(zhǔn)樣件/封樣用）

18.Checking Aids（檢查輔具）

19.Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顧客特定要求的承諾記錄/有毒物質(zhì)依規(guī)范執(zhí)行WSS-M99P9999-A1）/《OTS報告）/（D/CC核準(zhǔn)書面記錄）（遵照規(guī)范執(zhí)行的聲明）

20.質(zhì)量指數(shù)（Quality Indices）

– Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)，s的估計基于子組內(nèi)變差

– Ppk-性能指數(shù)，s的估計基于總體變差

第二篇：特妝審查批準(zhǔn)程序

特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序

（一）生產(chǎn)企業(yè)到所在地、市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品。

1.產(chǎn)品名稱；

2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3.制備工藝簡述和簡圖；

4.育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻資料；

5.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料；

6.產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；

7.產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝設(shè)計、包裝材料。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)|整理

（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進行復(fù)審的函復(fù)。

（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應(yīng)于6個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和特殊用途化妝品證書；對未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。

第三篇：藥品委托生產(chǎn)批準(zhǔn)

藥品委托生產(chǎn)〔注射劑、生物制劑（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治

區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)〕批準(zhǔn)

一.藥品委托生產(chǎn)審批的初審（注射劑、生物制品、特殊藥品及跨省委托生產(chǎn)

（一）許可審批及受理部門：

審批：海南省食品藥品監(jiān)督管理局

受理：省政務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局審批辦

（二）設(shè)定依據(jù)及操作依據(jù)：

1、設(shè)定依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》（2001年12月1日，中華人民共和國主席令 第四十五號）第十三條。

2、操作依據(jù)：

1）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年9月15日，中華人民共和國國務(wù)院令第360號）第十條；

2）、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（2004年8月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號）第四章。

（三）收費：無

（四）申請條件：

1、藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)；

2、受托方應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》，且具有與生產(chǎn)該品種相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量保證體系；

3、疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)；

4、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前，辦理延期手續(xù)；

5、根據(jù)《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。

（五）申請人提交申請資料目錄：

1、書面申請；

2、《藥品委托生產(chǎn)申請表》（一式四份）；

3、委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

4、受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件；

5、委托方對受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況；

6、委托方擬委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝，包裝、標(biāo)簽和使用說明書實樣；

7、委托生產(chǎn)藥品擬采用的包裝、標(biāo)簽和使用說明書式樣及色標(biāo)；

8、委托生產(chǎn)合同；

9、受托方所在地省級藥品檢驗所出具的連續(xù)三批試產(chǎn)產(chǎn)品檢驗報告書。委托生物制品的，其三批樣品由受托方所在地省級藥品檢驗所抽取、封存，由中國藥品生物制品檢定所負責(zé)檢驗并出具檢驗報告書；

10、受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門組織對企業(yè)技術(shù)人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力，以及質(zhì)檢機構(gòu)、檢測設(shè)備等質(zhì)量保證體系考核的意見；

11、申請資料真實性的自我保證聲明，并對資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

12、申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人不是法定代表人或企業(yè)負責(zé)人本人，應(yīng)當(dāng)提交法定代表人或企業(yè)負責(zé)人授權(quán)的委托書及被委托人身份證復(fù)印件（交驗原件）。

★藥品委托生產(chǎn)延期申請所需要的申請材料項目：

1、上述1、2、3、4、11、12項資料；

2、前次批準(zhǔn)的《藥品委托生產(chǎn)批件》復(fù)印件；

3、前次委托生產(chǎn)期間，生產(chǎn)、質(zhì)量情況的總結(jié)；

4、與前次《藥品委托生產(chǎn)批件》發(fā)生變化的證明文件（包括：

1、變化后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝，包裝、標(biāo)簽和使用說明書實樣、色標(biāo)；

2、企業(yè)技術(shù)人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力，以及質(zhì)檢機構(gòu)、檢測設(shè)備等質(zhì)量保證體系發(fā)生變化的，需提供受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門的考核意見）；

5、委托生產(chǎn)合同。

（六）對申請資料的要求：

1、申報資料的一般要求：

1）、申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四章中需要申報的材料順序排列。各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。

2）、申報資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字，英文不得小于12號字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。

3）、形式要求

（1）按《藥品委托生產(chǎn)申請表》1套原件，藥品委托生產(chǎn)材料1套原件。

（2）本申請書填寫應(yīng)內(nèi)容準(zhǔn)確完整，字跡清晰。

（3）資料和文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格紙張。左邊距不小于3cm,頁碼標(biāo)在右下角；封面中標(biāo)注申請企業(yè)的名稱。

（4）申報資料所附圖片、照片必須清晰易辨，不宜使用復(fù)印圖片或彩色噴墨打印方式。

2、申報資料的具體要求：

1）、《藥品委托生產(chǎn)申請表》

該表是申請人提出藥品委托生產(chǎn)申請的基本文件，同時也是藥監(jiān)部門對該申請進行審批的依據(jù)，是藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)申請進行形式審查的重點，其填寫必須準(zhǔn)確、規(guī)范，并符合填表說明的要求。

（1）寫明委托方和受托方的名稱、法定代表人、通過認證的劑型、擬委托的品種及其藥品批準(zhǔn)文號。

（2）受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)技術(shù)人員，廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力，以及質(zhì)檢機構(gòu)、檢測設(shè)備等質(zhì)量保證體系考核的意見。

（3）申請委托生產(chǎn)的范圍，是指注射劑、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理和審批。

（4）血液制品、疫苗制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。

（5）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。

2）、藥品委托生產(chǎn)申請資料

（1）委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； 《藥品生產(chǎn)許可證》中有申請委托生產(chǎn)劑型的生產(chǎn)范圍，營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件中地址與《藥品生產(chǎn)許可證》中企業(yè)注冊地址一致，法定代表人為同一人員。

（2）受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件；雙方均具有與擬委托生產(chǎn)品種相適應(yīng)的通過藥品GMP認證的生產(chǎn)條件。生產(chǎn)地址與相應(yīng)劑型的藥品GMP認證證書的地址一致.（3）委托方對受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況.受托方是否具備與接受委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件。

（4）委托方擬委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝及包裝、標(biāo)簽和使用說明書實樣；包裝和標(biāo)簽均使用藥品的最小包裝、標(biāo)簽和使用說明書的實樣。

（5）委托生產(chǎn)藥品擬采用的包裝、標(biāo)簽和使用說明書式樣及色標(biāo)。委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、使用說明書、批準(zhǔn)文號等應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。

（6）委托生產(chǎn)合同；委托生產(chǎn)藥品的雙方簽署的合同，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括雙方的權(quán)利與義務(wù)，并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù)，且應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。

（7）受托方所在地省級藥品檢驗所出具的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗報告書。委托生產(chǎn)生物制品的，其三批樣品由受托方所在地省級藥品檢驗所抽取、封存，由中國藥品生物制品檢定所負責(zé)檢驗并出具檢驗報告書。連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗報告書系原件，并加蓋省級藥品檢驗所的有效印章。檢驗報告書須證明在受托方生產(chǎn)的藥品符合藥品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（七）審批程序：

1、本省企業(yè)為委托方的：申請人向省政務(wù)中心省食品藥品監(jiān)管局窗口提交申請→形式審查→受理→資料審核→初審→簽署意見后將全部資料轉(zhuǎn)受托方所在地省級局。

2、我省企業(yè)為受托方的：申請人向省政務(wù)中心省食品藥品監(jiān)管局窗口提交申請→形式審查→受理→資料審核→現(xiàn)場核查→初審→簽署意見后將全部資料報國家食品藥品監(jiān)管局。

（八）許可程序：

1、受理：

申請人向行政受理服務(wù)中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照“《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的要求”對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。

2、審查及許可決定：

受理申請的國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理之日起20個工作日內(nèi)，按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的條件對藥品委托生產(chǎn)的申請進行審查，并作出決定；20個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本部門負責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知委托方。

3、送達：

經(jīng)審查符合規(guī)定的，予以批準(zhǔn)，并自書面批準(zhǔn)決定作出之日起10個工作日內(nèi)向委托方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》；不符合規(guī)定的，書面通知委托方并說明理由，同時告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（九）辦理時限及依據(jù)：

1、法定時限：

20個工作日（《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十一條)

2、承諾時限：20個工作日。

（注：須知工作期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日）

（十）許可證件有效期與延續(xù)：

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十二條《藥品委托生產(chǎn)批件》 有效期不得超過2年，且不得超過該藥品注冊批件規(guī)定的有效期限。

第四篇：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)件

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄

1.采購控制程序 2.生產(chǎn)過程控制程序 3.物資的入庫與驗收 4.用戶反饋控制程序

5.不良事件和質(zhì)量事故報告程序

1、采購控制程序

a、選合適供應(yīng)方和供應(yīng)方簽訂產(chǎn)品零件加工協(xié)議； b、向供方下訂貨任務(wù)單；

c、供方提供產(chǎn)品及提供必要技術(shù)要求檢測數(shù)據(jù)； d、公司質(zhì)檢部門定期派人對供應(yīng)方進行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督；

e、產(chǎn)品入庫時，質(zhì)檢部對其進行抽查檢驗，并出具質(zhì)量檢測報告。

2、生產(chǎn)過程控制程序

a、生產(chǎn)計劃控制（根據(jù)市場和本公司生產(chǎn)能力制定）； b、生產(chǎn)工序的劃分為一般工序、關(guān)鍵工序、特殊工序； c、特殊工序由專人生產(chǎn)，經(jīng)過培訓(xùn)上崗；

d、對過程產(chǎn)品的質(zhì)量控制應(yīng)根據(jù)技術(shù)部門設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)來檢驗。E、對最終產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)根據(jù)部一級要求進行驗收。

3、物資的入庫與驗收

a、物資的入庫與驗收

①.外購物資到貨后，按發(fā)票、送貨單等憑證所列品名的數(shù)量進行嚴格清點或過磅，并仔細核對物資的型號、規(guī)格，核對無誤后入庫。

②.產(chǎn)成品入庫，按車間開具的“產(chǎn)品入庫單”，經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部簽字放行后接收，并仔細核對入庫單的數(shù)量、產(chǎn)品規(guī)格型號等后方可簽收。

③.對需要質(zhì)量驗收的物資，進庫時先標(biāo)識待驗品，按規(guī)定及時開具送驗單報技術(shù)質(zhì)檢部進行驗收，經(jīng)認定合格的放入指定合格品區(qū)域。判定不合格則需放置不合格區(qū)，并標(biāo)志“不合格品”標(biāo)識。

④.如在驗收過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)量、規(guī)格型號、質(zhì)量及單據(jù)等不符合時，應(yīng)立即向有關(guān)部門反映，以便及時查清、解決問題，必要時通告對方。

⑤.對臨時寄存在倉庫的貨品，必要時劃出區(qū)域，隔離存放，做好“待處理品”標(biāo)識。.顧客提供的財產(chǎn)由必要時在物資包裝上加注客戶名稱。

⑥.入庫物資的堆放必須符合先進先出的原則。

⑦.對退貨產(chǎn)品的處理也必須按退貨清單明細進行一一清點和入帳，并查明退貨原因。對退貨屬報廢產(chǎn)品由技術(shù)質(zhì)檢部驗收簽字后入不合格區(qū)，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后進行報耗。

⑧.對于不合格品、生產(chǎn)過程中合理消耗產(chǎn)生的不合格品，經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部和車間負責(zé)人簽字后方可入庫放入不合格區(qū)。

⑨.入庫物資應(yīng)及時登記入帳。b、物資的出庫與發(fā)放

①.凡屬產(chǎn)品配套物資，由生產(chǎn)采購部開具生產(chǎn)通知單和生產(chǎn)領(lǐng)料清單。由倉庫保管員進行分解消化，車間專人來領(lǐng)取材料。嚴格按生產(chǎn)領(lǐng)料清單的規(guī)格型號、數(shù)量等組織。當(dāng)該批產(chǎn)品完工后，及時辦理結(jié)算和退庫手續(xù)。用于生產(chǎn)過程中造成報廢或損失而需進行補料，則仍需由生產(chǎn)采購部開出補料單后方可按單組織發(fā)放。

②.非生產(chǎn)所用的物資發(fā)放，需嚴格審批手續(xù)必要時需經(jīng)生產(chǎn)采購部經(jīng)理批準(zhǔn)，并一律憑領(lǐng)料單發(fā)放。③.物資（包括成品）的發(fā)放力求先進先出，具體按倉庫物資先進先出執(zhí)行規(guī)范進行操作。當(dāng)面點清數(shù)量，核對規(guī)格名稱，并及時登記入帳(手工及電腦帳)，做到帳、卡、物相一致，帳、帳相符。

④.成品出庫嚴格按照 “發(fā)貨通知單”用規(guī)定的發(fā)車時間、車輛、路線合理組織發(fā)放出庫，并負責(zé)開具“產(chǎn)品發(fā)貨單”(包括客戶名稱、產(chǎn)品型號、單位、數(shù)量、件數(shù)、車號等等)由倉庫管理員簽字后交送貨經(jīng)辦人，并由送貨經(jīng)辦人查實無誤后簽收。

⑤.不合格區(qū)內(nèi)物資由生產(chǎn)采購部負責(zé)處理，并保留處理清單。并負責(zé)組織出庫，倉庫人員嚴格清點數(shù)量或過磅，出庫時開具產(chǎn)品發(fā)貨單，并及時登記入帳。

4、用戶反饋控制程序

一、顧客信息的收集、分析與處理 a.顧客信息包括：

①顧客抱怨；

②顧客和使用者調(diào)查結(jié)果；

③關(guān)于產(chǎn)品要求的反饋；

④顧客要求和合同資料；

⑤市場需求；

⑥法規(guī)管理部門有關(guān)投訴的通訊；

⑦各種媒體的報告；

⑧服務(wù)提供資料。

b.市場部負責(zé)監(jiān)控顧客的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。c.對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的進行的咨詢、提供的建議，由市場部解答記錄、收集，填寫與顧客溝記錄；暫時未能解答的，要詳細記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。

d.市場部應(yīng)保存所有顧客投訴調(diào)查的記錄，包括電話、書函、傳真、報紙、網(wǎng)上信息。對顧客反饋的信息，市場部應(yīng)及時上報總經(jīng)理，及時采取糾正措施，若未采取糾正措施則應(yīng)記錄其理由。

e.市場部利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，通過各種商品展銷會，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時反饋給公司有關(guān)部門。f.每半年市場部的銷售人員做一次顧客反饋意見匯總，整理成“產(chǎn)品質(zhì)量報告”，并組織進行原因分析，視情況發(fā)出“糾正和預(yù)防措施記錄”，責(zé)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實施效果。市場部根據(jù)情況將實施結(jié)果反饋給顧客。g.對于售出的產(chǎn)品出現(xiàn)事故時，市場部應(yīng)及時與顧客進行溝通，立即處理事故并及時反饋給顧客，對于出現(xiàn)的事故要作“事故分析報告”，采取糾正措施填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”，責(zé)成相關(guān)部門進行整改。h.市場部應(yīng)保存所有顧客投訴調(diào)查的記錄； i.市場部建立信息反饋系統(tǒng)以提供質(zhì)量問題的早期報警，及時作為糾正、預(yù)防措施的輸入；

j.按國家或地區(qū)法規(guī)要求從生產(chǎn)后階段獲取經(jīng)驗，對這一經(jīng)驗的評審應(yīng)構(gòu)成反饋系統(tǒng)的一部分。

二、顧客滿意程度評價

a.評價可使公司了解在滿足顧客要求方面的現(xiàn)狀，滿足程度的趨勢和不足，從而識別改進的機會；

b.每半年市場部要將寄發(fā)的“顧客信息反饋表”進行分析，以調(diào)查顧客對產(chǎn)品服務(wù)及代理商的滿意程度，調(diào)查表回收率力較低時,可采用電話調(diào)查的方式，以便于統(tǒng)計。

c.每年末市場部對顧客信息進行數(shù)據(jù)分析，傳遞給質(zhì)檢部。

d.質(zhì)檢部依據(jù)顧客滿意度的分析結(jié)果，確定顧客的需求和期望, 提出產(chǎn)品和過程的改進目標(biāo)和改進措施, 并分解到相關(guān)部門實施。

顧客滿意度調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，包括對顧客使用、操作帶來的困難，要求責(zé)任單位與顧客溝通，并及時處理，直至顧客滿意。

e.由質(zhì)檢部對實施結(jié)果進行跟蹤驗證。市場部每年在管理評審前編寫一次顧客滿意度測量分析報告，提交管理評審會。最高管理者作為管理策劃的依據(jù)。

三、顧客檔案的建立

市場部應(yīng)為購置本公司產(chǎn)品的所有顧客建立檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、傳真、電子信箱、聯(lián)系人、訂購產(chǎn)品的型號規(guī)格數(shù)量、日期、反饋的產(chǎn)品信息等，以便了解顧客的定貨傾向，及時做好新的服務(wù),包括培訓(xùn)、維修服務(wù)及用戶反饋的產(chǎn)品信息。

5、不良事件和質(zhì)量事故報告程序

一、不良事件的接收

a.當(dāng)國家或地區(qū)行政主管部門對醫(yī)療器械的不良事件報告準(zhǔn)則進行公布時，市場部應(yīng)及時識別本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在公布的不良事件的報告準(zhǔn)則之內(nèi)，一旦出現(xiàn)報告準(zhǔn)則列出的不良事件，市場部應(yīng)一周之內(nèi)對不良事件做出報告。b.市場部接到用戶的報告（電話、傳真、信件）后應(yīng)詳細填寫《不良事件及重大質(zhì)量事故記錄》，并轉(zhuǎn)給技術(shù)質(zhì)檢部，記錄接收或接待人的姓名。

二、技術(shù)質(zhì)檢部部負責(zé)人在接到報告后根據(jù)緊急程度決定是否通知市場部門暫停銷售該批產(chǎn)品，是否對該批產(chǎn)品進行封存和隔離。同時向公司總經(jīng)理助理和總經(jīng)理匯報，并通報相關(guān)部門。

三、總經(jīng)理助理召集由技術(shù)質(zhì)檢部、生產(chǎn)采購部負責(zé)人和相關(guān)人員組成的調(diào)查小組對事件進行詳細的調(diào)查。

四、總經(jīng)理助理召集由市場部、技術(shù)質(zhì)檢部、生產(chǎn)采購部負責(zé)人和相關(guān)人員組成的評定小組對不良事件及重大質(zhì)量事故的調(diào)查結(jié)果進行評審，以確定是否適應(yīng)報告的不良事件，評審過程應(yīng)記錄，由市場部和技術(shù)質(zhì)檢部存檔，評審結(jié)果向總經(jīng)理匯報。對應(yīng)上報的不良事件和重大質(zhì)量事故由生產(chǎn)采購部詳細填寫《不良事件及重大質(zhì)量事故記錄》。

五、根據(jù)最終評審結(jié)果通知市場部恢復(fù)產(chǎn)品銷售或收回產(chǎn)品。技術(shù)質(zhì)檢部將不良事件報告上報給國家不良事件評定中心，重大質(zhì)量事故報告上報市藥品監(jiān)督管理部門。

六、市場部應(yīng)每季度與代銷商和醫(yī)院聯(lián)系，及時跟蹤產(chǎn)品銷售所在地的不良事件報告準(zhǔn)則的內(nèi)容和規(guī)定。

第五篇：生產(chǎn)件采購合同

生產(chǎn)件采購合同

本合同(以下稱“合同”)的簽約雙方為

xxxxxxx

有限公司 和

簽約雙方通過友好協(xié)商來建立長期商務(wù)合作關(guān)系，即由 按本合同之條款與每一訂單之規(guī)定出售給xxxxxx有限公司約定的產(chǎn)品。

本合同應(yīng)在發(fā)出報價邀請時一并提交，任何實施報價或類似商業(yè)行為，視為接受本合同。

第一條 1.1

本合同的當(dāng)事方為：

xxxxxxxxx有限公司，地址為xxxxxxxxxxxxxxxxxx。

由_ _為代表人，地址為

由 _ 為代表人

1.2 各方均在此陳述與保證其擁有完全的權(quán)力和許可以作為本合同的簽約一方并履行其合同義務(wù)，并且保證其在下面簽字的代表人是得到充分授權(quán)的。1.3 買賣雙方的關(guān)系定義為合作伙伴,誠信互惠是雙方合作的前提,發(fā)生糾紛時應(yīng)盡量致力于共同協(xié)商。

第二條

買方應(yīng)購買而賣方應(yīng)出售并交付產(chǎn)品，該產(chǎn)品的名稱與技術(shù)規(guī)格在本合同的附件 I中予以規(guī)定(下稱“合同產(chǎn)品”)。買方將就合同產(chǎn)品的購買另行向賣方發(fā)出訂購合同產(chǎn)品的單行訂單

雙方的法律關(guān)系由本合同中規(guī)定的條款和條件確定，除非雙方就在某單行訂單項下另行約定了不同的條款和條件。

由買方提供技術(shù)的,未經(jīng)買方書面授權(quán),賣方不得將包含買方技術(shù)的該合同產(chǎn)品出售給任何第三方。

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合同雙方

(下稱“買方”)與

(下稱“賣方”)

合同產(chǎn)品 第三條

交付

賣方應(yīng)按買方的訂單中規(guī)定的時間(即“交付日”)交付合同產(chǎn)品。

第四條 購買價格

新產(chǎn)品樣品階段,按產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議(附件I)新產(chǎn)品開發(fā)后進入批量階段,買賣雙方按友好協(xié)商原則簽訂價格合同規(guī)定當(dāng)年的合同產(chǎn)品價格.以后的每個日歷年年末，買賣雙方須就價格進行重新商定后，并簽署新的價格合同（見附件Ⅱ）。

價格合同中描述的價格為不含增值稅價格。

該價格已包含賣方為將合同產(chǎn)品運往位于本文第一條所述的買方地址的買方工廠而發(fā)生的全部費用支出。

第五條

賣方應(yīng)在有關(guān)合同產(chǎn)品運抵買方工廠并經(jīng)檢驗合格入庫后開具增值稅發(fā)票，買方實際收到發(fā)票之日起90天內(nèi),一般為20號之后就該筆訂貨支付貨款轉(zhuǎn)賬或銀行承兌。如遇特殊情況雙方協(xié)商解決。

第六條

合同產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識應(yīng)服從于買方規(guī)定的要求，應(yīng)達到能防止(合同產(chǎn)品)受到潮濕、銹蝕、潮氣、腐蝕物、沖撞/震動的損害并應(yīng)適于運輸。賣方對于不充分或不適當(dāng)?shù)陌b所造成的合同產(chǎn)品的損壞和損失負有賠償責(zé)任。每一件包裹的長寬、毛重和凈重及任何需要的提示，如有必要，例如“請勿倒置”、“切勿受潮”、“小心輕放”、“掛鉤處”(或“提拉處”)，應(yīng)用不褪色的顏料刷寫在每一包裹的表面。

到達買方的包裝破損的合同產(chǎn)品,視為不合格產(chǎn)品,直接退貨處理;如因緊急情況不能退貨,則必須進行100%檢驗。此不合格品的被迫使用，不能免除賣方必須承擔(dān)的責(zé)任。

賣方按照買方標(biāo)準(zhǔn)Q/JQ 11011要求對塑料件、橡膠件、熱塑性彈性體件進行材料的標(biāo)識和標(biāo)記。

如果待運輸?shù)呢浳镏杏腥魏我兹?、有害或危險材料，則賣方應(yīng)在每一包裹的表面標(biāo)明適當(dāng)?shù)奶崾疽哉f明運輸和照管中應(yīng)加以的特別注意。

合同產(chǎn)品的運輸必須采用合適的、買方認可的運輸方式，以避免損壞和質(zhì)量損害。

交付條件

付款條件

版本號：A4 Page 2 of 9 合同產(chǎn)品的交付，除交付符合訂單要求的產(chǎn)品外，還應(yīng)提交但不限于質(zhì)檢報告、材料質(zhì)保書等文件，缺少所要求的文件，視為檢驗不合格；且必須在1個工作日內(nèi)補齊，如超期提交，則賣方延期一個月開票。

根據(jù)合同要求,賣方需提交相應(yīng)的檢測報告、數(shù)據(jù)信息及資料等文件，如賣方提交虛假文件和報告，如未造成嚴重損失，按每次壹萬元進行處罰，買方保留取消本合同的權(quán)利；如造成買方嚴重直接/間接經(jīng)濟或名譽損失，賣方無條件承擔(dān)。

第七條 7.1 賣方應(yīng)致力于質(zhì)量的持續(xù)改進，以通過質(zhì)量管理體系ISO9001為最低要求。

賣方應(yīng)定期或不定期或按買方的要求，對內(nèi)部質(zhì)量體系、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進行審核，并對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格加以整改。在買方有要求時，賣方應(yīng)及時向買方提交這些審核報告，及由此引起的整改計劃和驗證報告。

賣方應(yīng)確保按買方的要求對其分供方進行質(zhì)量審核。

賣方應(yīng)無條件地接受買方或者買方授權(quán)的第三方的定期或不定期的現(xiàn)場審核，此質(zhì)量審核的通知應(yīng)提前1周發(fā)出。審核得分低于80%（不包含），賣方必須立即制定整改計劃并組織實施，在6個月內(nèi)向買方提交得分不低于85%的自審報告，買方收到賣方自審報告后有權(quán)進行復(fù)審。復(fù)審符合率如再次低于80%，賣方必須支付相應(yīng)審核費用。審核得分低于80%，停止賣方新業(yè)務(wù)的報價資格。連續(xù)兩次復(fù)審得分低于70%，買方有權(quán)立即終止本合同。

賣方提交的樣品，享有一次免費在買方檢驗和試驗的權(quán)利，如第一次送樣不合格，則賣方須承擔(dān)后續(xù)送樣的檢驗和試驗費用。

7.2 賣方提供的零部件在滿足買方明示要求的基礎(chǔ)上，同時滿足國家三包規(guī)定；若買方三包承諾高于國家要求，按買方承諾為準(zhǔn)。

賣方需要向買方做出質(zhì)量承諾，目標(biāo)為：A 提供的產(chǎn)品必須保證100%準(zhǔn)時交付。B 提供的產(chǎn)品批次合格率≥99% C 提供給甲方的產(chǎn)品合格率≥99%。賣方如果提出不同目標(biāo)值，需要得到

質(zhì)量保證

買方確認。

7.3 賣方向買方批量供貨的零部件與圖紙狀態(tài)保持一致。

版本號：A4 Page 3 of 9 賣方保證由賣方交付的全部合同產(chǎn)品符合本合同中和有關(guān)訂單中規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和包裝標(biāo)準(zhǔn)。

在質(zhì)量保證期內(nèi)，出現(xiàn)零部件質(zhì)量缺陷以及由于該缺陷造成的其它損失，由賣方全部承擔(dān)。

7.4 合同產(chǎn)品的質(zhì)量要求見附件Ⅱ。

第八條

遇有賣方未按本合同規(guī)定的時間和任一訂單中規(guī)定的時間交付全部或部分合同產(chǎn)品的情形,則賣方向買方給付違約金,違約金給付額以每一交貨遲延日給付遲延交付的貨物的購買價格的1%, 但違約金給付額最高不得超過遲延交付貨物總價的20%。

若買方已給予賣方交付寬限期并已明示聲明若該筆交付遲于該寬限期則買方將拒絕接受，則在該寬限期未得以遵守的情形下買方有權(quán)撤回有關(guān)訂單并要求賣方賠償損失。

因賣方延遲供貨，買方有權(quán)終止本合同并尋求第三方供貨。

第九條 9.1 買方在對賣方的合同產(chǎn)品進行進貨檢驗時如確定存在瑕疵,買方在開始使用前可以讓賣方進行挑選、返修或更換；但在緊急情況下，買方可以在與賣方協(xié)商后，直接安排或委托第三方進行挑選、返修等工作，如存在無法返修的缺陷，為避免混淆，買方有權(quán)選擇報廢方式。

進貨檢驗時被定為不合格的產(chǎn)品，作退貨處理。因特殊情況，經(jīng)買方相關(guān)授權(quán)部門鑒定可以讓步接收。買方的讓步接收不能免除賣方因提供瑕疵產(chǎn)品所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

讓步接收的瑕疵產(chǎn)品，按合同價格的10%開三包服務(wù)費發(fā)票從應(yīng)付賬款中扣除。

9.2 發(fā)生以下情形，買方有權(quán)立即終止本合同

一個月之內(nèi)賣方連續(xù)兩次在買方現(xiàn)場發(fā)生同類瑕疵的批量質(zhì)量問題； 一個月之內(nèi)關(guān)鍵質(zhì)量問題發(fā)生一次；

賣方連續(xù)多次在買方現(xiàn)場發(fā)生不同類瑕疵的批量質(zhì)量問題。

9.3

瑕疵產(chǎn)品 交付遲延

版本號：A4 Page 4 of 9 發(fā)生瑕疵產(chǎn)品后，賣方在接到買方通知的1個工作日內(nèi)，必須派人處理。超過3日后，買方將自行處理該瑕疵產(chǎn)品。

9.4 退貨處理的瑕疵產(chǎn)品，買方有權(quán)選擇： A 要求更換相應(yīng)數(shù)量的合同產(chǎn)品；

B 取消或減少與退貨產(chǎn)品相同數(shù)量的訂單產(chǎn)品； C 另尋第三方供貨。

第十條 10.1 雙方有責(zé)任為“0缺陷”目標(biāo)努力。

10.2 買方必須保證在適當(dāng)?shù)臅r間向賣方提供相應(yīng)規(guī)范、圖樣、零部件清單和CAD數(shù)據(jù)。

10.3 賣方有責(zé)任按質(zhì)管理體系的要求對產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程進行監(jiān)控。所有支持開發(fā)所必需的文件，如規(guī)范、圖樣、零部件清單以及CAD數(shù)據(jù)，賣方收到后必須檢查是否齊全，避免與約定有矛盾。

批量生產(chǎn)開始前，賣方必須進行生產(chǎn)過程和產(chǎn)品認可，并按雙方商定的要求向買方進行相關(guān)的樣品及控制計劃、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等資料的提交。

賣方有責(zé)任保證合同產(chǎn)品的可追溯性,這種追溯性應(yīng)該是雙向的，即從原材料可以追溯到產(chǎn)品，反過來從產(chǎn)品可以追溯到原材料。

賣方在生產(chǎn)過程中或其后發(fā)現(xiàn)任何產(chǎn)品瑕疵產(chǎn)生影響到交貨或買方產(chǎn)品質(zhì)量的可能性時，應(yīng)立即將詳細信息通報買方，并在2個小時內(nèi)提出遏制措施，2個工作日內(nèi)提出永久整改措施，5個工作日內(nèi)實施永久整改措施。

賣方承諾按8D方法處理質(zhì)量問題，并在買方需要的時候，及時向買方提交8D報告。

賣方在生產(chǎn)過程、材料、場地、分供方等發(fā)生任何與送樣提交狀態(tài)不一致的變更前，必須獲得買方的書面授權(quán)。

賣方有責(zé)任保證合同產(chǎn)品相關(guān)的模具、夾具、檢具、設(shè)備、工裝、設(shè)施等獲得適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)，使它們時刻處于良好的狀態(tài)。

責(zé)任

版本號：A4 Page 5 of 9 10.4 因賣方原因而使買方蒙受的損失，賣方必須無條件承擔(dān)。包含但不僅限于如下?lián)p失： 挑選 30元人民幣（不含稅）/小時/人 返工或返修 30元人民幣（不含稅）/小時/人 實驗 20元人民幣（不含稅）/小時/人 檢測分析 50元人民幣（不含稅）/小時/人 運費/商旅費 按實際發(fā)生 連帶零件 按實際采購價格 買方停線 2000元/線/小時

延期處理的瑕疵產(chǎn)品的倉儲費 100元/托盤/天 延期處理的瑕疵產(chǎn)品的處理費 按實際發(fā)生 另尋第三方供貨的產(chǎn)品差價 按實際發(fā)生。超額運費 按實際發(fā)生 買方客戶索賠 按實際發(fā)生

買方客戶處產(chǎn)品召回 按不超過召回貨物總價的10% 以上索賠買方將以《索賠通知單》（附件Ⅲ）的形式不定期通知賣方，賣方在接到此通知后5個工作日內(nèi)到買方辦理索賠手續(xù)，逾期不辦，視為接受，買方自動從當(dāng)月貨款中扣除，當(dāng)月貨款不足的，延至下月，直至扣款完畢。

第十一條

若本合同一方因遭受不可抗力的阻礙而不能履行本合同的義務(wù)，即因超出該方控制的不可抗力例如戰(zhàn)爭、地震、洪水、臺風(fēng)等自然災(zāi)害，或政府依主權(quán)或其它理由而行使的行為，則履行該義務(wù)的時間應(yīng)按該不可抗力事件影響存在的時間而順延。雙方應(yīng)繼續(xù)履行該不可抗力事件未影響到的那些合同義務(wù)。

若不可抗力的影響持續(xù)超過六個月，則雙方將談判其合同義務(wù)。若在一方請求 另一方開始談判后的一個月內(nèi)未達成協(xié)議，則任一方可整體或部分地解除本合同。

遇有不可抗力，遭受不可抗力的一方應(yīng)在該不可抗力事件發(fā)生后的1個工作日內(nèi)就此通知另一方。

第十二條

未經(jīng)另一方事先書面同意，一方不得轉(zhuǎn)讓或出讓其在本合同項下的任何義務(wù)或權(quán)利。

第十三條

保密 出讓 不可抗力

版本號：A4 Page 6 of 9 雙方均應(yīng)對本合同的內(nèi)容及其因本合同的談判、簽訂和執(zhí)行而獲知或?qū)@知的一切商業(yè)和技術(shù)信息保密，不得將其中的任何部分透露給任何實體或第三方。

賣方不得根據(jù)買方提供的技術(shù)信息的全部或部分復(fù)制成類似產(chǎn)品提供給任何第三方。

第十四條

爭議解決

所有因合同的執(zhí)行或與合同有關(guān)而起的爭議均應(yīng)通過雙方友好協(xié)商解決。若在一方向另一方發(fā)出存在本條所述爭議的書面通知后九十天內(nèi)未能通過協(xié)商解決，則爭議由買方當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ哼M行審理,敗訴方承擔(dān)費用。

在審理過程中，本合同由雙方繼續(xù)執(zhí)行，只除去待審理部分。

第十五條

本合同之訂立、其效力、終止、解釋、執(zhí)行及有關(guān)爭議的解決，均由中華人民共和國的實體法管轄。

第十六條 16.1

雙方約定，本合同可在遇有下列情形之一時終止：

A: 雙方一致同意終止； B: 若一方實質(zhì)性違反本合同的任何條款并且在該方在收到另一方的書面違約通知后的六十天之內(nèi)對該違約未予補救，則另一方有權(quán)終止本合同，但此條規(guī)定不影響本合同第8條和第9條中對終止的規(guī)定； C: 若要求一方破產(chǎn)或進入清算的訴訟請求已立案，則另一方可終止本合同。

16.2 第16.1中規(guī)定的終止之實現(xiàn)方式為由終止提議方至少在提議的終止日之前一百二十天向另一方發(fā)出書面通知，并說明該終止的理由，則該終止在該一百二十天期滿之時生效。除非被終止方書面同意豁免或減少期限。

16.3

第7條、第8條和第9條中規(guī)定的終止按該有關(guān)條款的規(guī)定生效。16.4 除非買方另有書面約定，合同終止后：

賣方有責(zé)任保護所有在賣方的買方財產(chǎn)，包括并不限于模具、夾具、檢具、工裝、設(shè)備等，并在5個工作日內(nèi)無條件地向買方或買方書面指定的第三方移交這些買方財產(chǎn)。

合同終止 適用法律

版本號：A4 Page 7 of 9 買方或者買方書面指定的第三方有權(quán)利購買涉及合同產(chǎn)品包括并不限于模具、夾具、檢具、工裝、設(shè)備等設(shè)施，價格以合同價格去除買方已以任何方式支付后的剩余價值或以賣方關(guān)于該設(shè)施的按一般財務(wù)規(guī)則折舊后的帳面實際價值。

16.5 合同終止后,按約定的付款周期,在扣除質(zhì)量保證金。后按本合同第五條支付余款.后續(xù)的質(zhì)量索賠從質(zhì)量保證金中自動扣除,如在質(zhì)量保證期內(nèi)，質(zhì)量保證金余額不足，賣方應(yīng)在30天內(nèi)支付索賠款。質(zhì)量保證期滿后，如質(zhì)量保證金尚有余款，則買方一次全部向賣方支付完畢。

第十七條 17.1

本合同的附件I－Ⅲ為本合同的組成部分。

17.2 對本合同的任何修訂或增補僅得由雙方以書面方式作出并成為本合同的組成部分。

17.3 若本合同的任何部分由于法律或政府法令而成為法律上或事實上無效，則所余部分依然有效，合同由雙方依據(jù)其普遍原則履行，法律上或事實上無效的條款由最接近地反映了雙方在簽署本合同時的原意的相關(guān)法律條文的有效條款替換之。

第十八條

本合同及其附件經(jīng)雙方簽字生效，有效期為_1_年。若在該_1_年期滿的_1_個月之前一方未收到另一方的書面通知，則該合同期限自動延長。

第十九條

本合同以中文書寫，雙方完全知道其以中文進行了有關(guān)本合同及其附件的談判并以中文達成一致。本合同正本為兩份，雙方各持一份。

合同文字 生效日 其它

版本號：A4 Page 8 of 9 第二十條

法定地址

本合同項下的通信往來使用中文，所有正式通知均使用書面方式。雙方使用本合同第1條中列明的地址。

本合同由雙方授權(quán)的代表于_2015年12月31日(年、月、日)在 XXXX 簽字。

_____________________

買方

(簽字蓋章)

版本號：A4 Page 9 of 9

________________________ 賣方(簽字蓋章)