第一篇：醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方（銷方）：

乙方（購(gòu)方）：

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理，嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量以及醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成如下協(xié)議：

一、甲方義務(wù)：

1、甲方為具有履行合同能力和合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)，甲方向乙方提供加蓋公章的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合以下要求：

① 符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他質(zhì)量要求；

② 應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)盒生產(chǎn)批號(hào)（國(guó)家另有規(guī)定的除外）； ③ 包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和合格證等符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，包裝還應(yīng)符合貨運(yùn)運(yùn)輸要求；

④ 醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期達(dá)到乙方倉(cāng)庫(kù)的日期：甲方為生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)不長(zhǎng)于3個(gè)月，甲方為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的應(yīng)不長(zhǎng)于6個(gè)月； ⑤ 同一品種每次到貨的批號(hào)，20件以內(nèi)只能1個(gè)批次，100件內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)批次，100件以上不能超過(guò)3個(gè)批次；

⑥ 甲方經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件； ⑦ 甲方應(yīng)負(fù)責(zé)提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

3、甲方應(yīng)及時(shí)向乙方提供有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

4、甲方保證所提供資料的真實(shí)性。

二、乙方義務(wù)

1、乙方應(yīng)向甲方提供加蓋公章的證照復(fù)印件以及證明自身的法定資格，并保證所供資料的真實(shí)性。

2、乙方對(duì)甲方商品驗(yàn)收合格后，貨款按商定期限付給。

三、違約責(zé)任

1、甲方提供的醫(yī)療器械如質(zhì)量不符規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，但應(yīng)暫時(shí)代保管并及時(shí)通知甲方，協(xié)助甲方處理后續(xù)工作。如出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題，乙方有權(quán)按國(guó)家規(guī)定處理。

2、甲方對(duì)所提供的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)承擔(dān)因此造成的一切損失、費(fèi)用和法律責(zé)任。

3、乙方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定貯存，因乙方貯存不當(dāng)而造成的損失由乙方承擔(dān)。

四、其他事項(xiàng)

1、本協(xié)議適用于合同購(gòu)銷、電話購(gòu)銷等方式的購(gòu)銷活動(dòng)。

2、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

3、本協(xié)議自簽訂之日生效，并對(duì)雙方之間的任何交易行為產(chǎn)生效力。

4、本協(xié)議未盡事宜，甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）乙方（蓋章）

年月日年月日

第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方：（供貨方）乙方：（進(jìn)貨方）北京市*******藥品經(jīng)營(yíng)部

加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書(shū)原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、滅菌批號(hào)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件以備案。

三、乙方向甲方購(gòu)入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識(shí)和中文說(shuō)明書(shū)。

四、乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問(wèn)題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒(méi)有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

五、乙方應(yīng)具備儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場(chǎng)所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

六、乙方正常購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問(wèn)題甲方應(yīng)予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。

七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)責(zé)任由責(zé)任方負(fù)責(zé)。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話、傳真等非書(shū)面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負(fù)責(zé)人：（簽字）

乙

方：（簽字）

****年**月**日

****年**月**日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方：（供貨方）北京市*******藥品經(jīng)營(yíng)部 乙方：（進(jìn)貨方）

加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件及法人委托書(shū)原件。乙方向甲方提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的復(fù)印件，并加蓋原印章。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、滅菌批號(hào)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方向甲方購(gòu)入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種的在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識(shí)和中文說(shuō)明書(shū)

四、乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問(wèn)題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒(méi)有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

五、乙方應(yīng)具備儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場(chǎng)所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

六、乙方正常購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問(wèn)題甲方應(yīng)予以退換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應(yīng)于購(gòu)進(jìn)之日起三個(gè)月內(nèi)及時(shí)與甲方聯(lián)系，提供進(jìn)貨原始票據(jù)復(fù)印件經(jīng)甲方確認(rèn)并開(kāi)具退貨單后退貨。

七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)責(zé)任由責(zé)任方負(fù)責(zé)。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、在協(xié)議有效期內(nèi)的口頭、電話、傳真等非書(shū)面合同訂貨，亦遵守以上質(zhì)量協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負(fù)責(zé)人：（簽字）

乙

方：（簽字）

****年**月**日

****年**月**日

第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方：（供貨方）______________________________ 乙方：（進(jìn)貨方）______________________________ 加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書(shū)原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可生》的復(fù)印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、滅菌批號(hào)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求，并提供有關(guān)文件以備案。

三、乙方向甲方購(gòu)入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口

醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識(shí)和中文說(shuō)明書(shū)。

四、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問(wèn)題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒(méi)有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

五、乙方應(yīng)具備儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場(chǎng)所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

六、乙方正常購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問(wèn)題甲方應(yīng)予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，并及時(shí)召回問(wèn)題醫(yī)療器械。

七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

八、甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。

十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負(fù)責(zé)人：（簽字）

_____年___月___日

乙

方：（簽字）_____年___月___日

第四篇：最新 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方（供貨方）：上海希格瑪高技術(shù)有限公司 乙方（進(jìn)貨方）：

加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。

四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。

七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。

九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。

十、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十二、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方：上海希格瑪高技術(shù)有限公司

（蓋章）

代表：

簽約日期：

****年**月**日

乙方：

（蓋章）

代表：

簽約日期： 年

月

日

第五篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

甲方（供貨方）： 乙方（進(jìn)貨方）：

加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是甲，乙雙方共同的責(zé) 任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

（1）設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零部件）的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家法律法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件和乙方投標(biāo)文件要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。配件清單以外隨機(jī)配備品，配件及工具數(shù)量的提供以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。

（2）必須提供設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件）合法、有效的經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項(xiàng)目及年審記錄）；《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計(jì)量器具的需要提交檢定證書(shū)或合格證；公司聯(lián)系人材料（授權(quán)）等其它所需證明材料。如因上述資質(zhì)證明材料不全或不符造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任

（3）、整機(jī)、整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件保證是原產(chǎn)地生產(chǎn)未經(jīng)使用全新產(chǎn)品，采用廠家原裝包裝，否則按退貨處理。

（4）設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件）在免費(fèi)保修期內(nèi)，如果出現(xiàn)三次以上因質(zhì)量問(wèn)題引起的故障，公司負(fù)責(zé)更換同類新的物品。

（5）甲方應(yīng)按生產(chǎn)廠家的保修規(guī)定說(shuō)明的服務(wù)承諾做好免費(fèi)保修等服務(wù)，整機(jī)（含所有輔助設(shè)備及零配件）免費(fèi)保修 年，設(shè)備終身維修。質(zhì)保期從整機(jī)（含所有輔助設(shè)備及零配件）安裝、調(diào)試且經(jīng)乙方（使用科室無(wú)效）驗(yàn)收合格簽字、蓋章之日起開(kāi)始計(jì)算。

（6）屬于法定商檢的進(jìn)口設(shè)備，甲方必須依法辦理商檢并取得《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》，未依法辦理商檢由此造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任。

（7）甲方售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間:24小時(shí)。否則，可自行組織維修，乙方費(fèi)用由甲方承擔(dān)，乙方方可在貨款和其他應(yīng)付甲方的款項(xiàng)中扣除。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

（1）如甲方提供的產(chǎn)品（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件等）未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)；或與注冊(cè)書(shū)限定內(nèi)容不同；或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示等內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)限定內(nèi)容不同，由此造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任。

三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。

四、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

（1）國(guó)家規(guī)定的各種證件合法、有效、齊全《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》）（含醫(yī)療器械項(xiàng)目及年審記錄）；《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計(jì)量器具的需要提交檢定證書(shū)或合格證,乙方負(fù)責(zé)初次檢測(cè)及費(fèi)用，經(jīng)計(jì)量合格后甲方進(jìn)行驗(yàn)收；法定商檢的進(jìn)口設(shè)備需提交《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。

（2）質(zhì)量符合原廠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（含原廠出廠的合格證）及國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

（3）整機(jī)配置齊全（合同清單項(xiàng)目下所有產(chǎn)品、所有輔助設(shè)備及零配件等）并已安裝調(diào)試且運(yùn)行正常，各項(xiàng)功能必須使用5次以上（均須乙方確認(rèn)）。

五、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械產(chǎn)品的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。

六、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)

七、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。

八、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失，乙由甲方負(fù)責(zé)。

九、甲方所交設(shè)備品質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合國(guó)家法律法規(guī)和合同規(guī)定的，由甲方

負(fù)責(zé)保修、包換或退貨，并承擔(dān)由此而支付的實(shí)際費(fèi)用；

本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：

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乙方（蓋章）： 年

月 日