第一篇：2012年版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議書 2

新版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：

為保證藥品質(zhì)量、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋公章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶許可證、開票資料，對以上資料的真實性和有效性負(fù)責(zé)。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員授權(quán)書原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合國家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。

4.甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明，每批藥品附質(zhì)量檢驗報告書。

5、甲方供給乙方的藥品應(yīng)該是甲方有資格經(jīng)營或生產(chǎn)，且在乙方經(jīng)營范圍之內(nèi)；

6.甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗報告書等相關(guān)資料并加蓋公 章，供應(yīng)進(jìn)口藥品時，須提供《進(jìn)口藥品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和同批號的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方公章。

7.甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

8、乙方購進(jìn)實施批簽發(fā)管理的生物制品時，甲方應(yīng)提供經(jīng)中國生物制品檢定所授權(quán)的省級藥品檢驗所出具的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件并加蓋質(zhì)量管理部門紅章。

9.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，甲方向乙方所供藥品的包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定，并且符合藥品質(zhì)量要求，藥品的包裝應(yīng)牢固，保證藥品的運(yùn)輸時限、運(yùn)輸條件符合相關(guān)規(guī)定（運(yùn)輸時限由雙方另行約定），符合儲存運(yùn)輸要求，在運(yùn)輸過程中，確保藥品質(zhì)量完好，保證藥品質(zhì)量。甲方通過鐵路、航空、公路運(yùn)輸或委托運(yùn)輸公司送貨，運(yùn)輸車輛必須封閉，將藥品及時送達(dá)到乙方注冊倉庫地址或所在區(qū)域由乙方自提，并在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識和貯存要求運(yùn)輸；，；需低溫保存的藥品運(yùn)輸過程必須有冷藏設(shè)施不間斷有效使用，并配有溫度記錄儀，實時運(yùn)輸途中的溫度變化數(shù)據(jù)。所有提供給乙方的藥品，在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的藥品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)

10、甲方應(yīng)對所供藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，有些藥品若不能直接看到外觀性狀質(zhì)量，乙方?jīng)]有驗收到最小單元而出現(xiàn)質(zhì)量問題的，則由甲方負(fù)責(zé)；甲方效期藥品的發(fā)運(yùn)一般要求不低于總有效期五分之四時間；總有效期為1年的，其到貨時剩余效期不得低于9個月；否則乙方有權(quán)拒收，但經(jīng)協(xié)商乙方同意的除外；甲方提供的藥品批號一個批次不能超過兩個，如超過兩個及有拼箱情況，需事先征得乙方同意。

11、甲方應(yīng)具有履行協(xié)議能力，因證件資料不全或無效造成的損失以及因藥品質(zhì)量原因造成乙方在新聞媒體曝光或有關(guān)行政部門通報，甲方不但應(yīng)賠償乙方由此遭受的罰款，還應(yīng)賠償乙方的名譽(yù)損失費(fèi)；

12、甲方證件中法定項目的變化和提供的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化及藥品包裝的改變等，均應(yīng)以書面資料及時通知乙方，并出具加蓋公章的書面證明材料；

13、甲方應(yīng)及時答復(fù)和處理乙方所提出的有關(guān)質(zhì)量查詢，并配合乙方盡快回復(fù)解決；

14、甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票與隨貨同行單，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列出的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼；隨貨通行單應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、劑型、單價、金額、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、收貨地址、發(fā)貨日期，收貨地址為乙方注冊的倉庫地址，如乙方有兩個以上的倉庫地址，應(yīng)以乙方出具的收貨地址證明為準(zhǔn)，并加蓋甲方的藥品出庫專用章原印章；須做到票貨相符，票據(jù)內(nèi)容涵蓋GSP條款中采購記錄和驗收記錄等相關(guān)的要求；

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進(jìn)藥品時，應(yīng)向甲方提供合法的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章，并提供銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號、有其公司法人代表印章或者簽名的藥品采購業(yè)務(wù)人員授權(quán)書原件及加蓋乙方公章原印章的采購人員身份證、上崗證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)采購的品種、期限，如乙方自行到甲方倉庫提取藥品，需提供提貨委托書及提貨人身份證復(fù)印件，對以上資料的真實性和有效性負(fù)責(zé)。

3．乙方應(yīng)嚴(yán)格按照藥品儲存條件和藥品說明書的要求進(jìn)行儲存和使用，由于乙方儲存、運(yùn)輸條件和使用方法不符合藥品本身儲存要求和使用要求的規(guī)定而造成的損失，由乙方負(fù)責(zé)。

4．乙方購進(jìn)或使用藥品不得超出《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的范圍；

5、乙方收到藥品后，如發(fā)現(xiàn)整件貨物短少或外包裝破損，應(yīng)在三日內(nèi)通知甲方，并提供證明文件，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方負(fù)責(zé)。

6、如甲方提供的冷藏藥品配備有冷藏箱或保溫箱及溫度記錄儀，乙方在驗收入庫后需將以上冷鏈設(shè)備回寄至甲方指定地址，運(yùn)輸費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

7、如甲方所供藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，按國家有關(guān)規(guī)定的要求辦理解決。如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以甲方所在地省級藥檢部門的藥檢報告結(jié)果為準(zhǔn)。確因甲方藥品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的由甲方負(fù)責(zé)退貨處理。

三、協(xié)議說明

1.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。發(fā)生爭議時，管轄地為甲方所在地人民法院。

2、甲乙雙方必須講求信譽(yù)，信守協(xié)議，任何一方違約時對方均有終止協(xié)議的權(quán)利，并協(xié)商處理好協(xié)議執(zhí)行期間的一切問題；

3、本協(xié)議一式二份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自雙方分別簽字加蓋企業(yè)公章生效，有效期一年；涉及到本協(xié)議的有文字內(nèi)容的頁面，皆應(yīng)加蓋雙方企業(yè)印章；

甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：

代表（簽字）：代表（簽字）：

簽定日期：年月日簽定日期：年月日

第二篇：新版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：重慶祥耀醫(yī)藥有限公司

乙方(購貨方)：

為保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《進(jìn)口藥品管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《反興奮劑條例》等相關(guān)法律、法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等，合作的原則，簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議書:

一、甲方應(yīng)遵守國家有關(guān)藥品的法律法規(guī)，提供合法、有效資料向乙方進(jìn)行備案，并對其真實、有效性負(fù)責(zé)：

1、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，《GMP認(rèn)證證書》或《GSP認(rèn)證證書》，《稅務(wù)登記證》，《組織機(jī)構(gòu)代碼證》，開戶戶名、開戶銀行及賬號，相關(guān)印章、隨貨通行單（票）樣式，質(zhì)量體系調(diào)查表。

2、提供加蓋其企業(yè)原印章及法定代表人簽署(簽字或蓋章)的授權(quán)委托書原件，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼、授權(quán)銷售的品種、地域、期限，并提供加蓋企業(yè)原印章的被授權(quán)人的身份證復(fù)印件，嚴(yán)格按照授權(quán)委托書的范圍和期限開展業(yè)務(wù)活動。若銷售人員變更時，甲方應(yīng)及時通知乙方，重新提供符合規(guī)定的授權(quán)委托書并終止原授權(quán)委托書。

3、國產(chǎn)藥品應(yīng)提供加蓋供貨單位原印章的藥品注冊批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告書、藥品說明書、包裝備案、最小包裝樣盒、標(biāo)簽、物價、商標(biāo)等。

4、進(jìn)口藥品應(yīng)提供加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，二類精神藥品還應(yīng)提供《麻醉或精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》，蛋白同化制劑和肽類激素還應(yīng)提供《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》，以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、包裝備案、最小包裝樣盒、標(biāo)簽、物價、商標(biāo)等。

5、血液制品和預(yù)防性生物制品應(yīng)提供《生物制品批簽發(fā)合格證》。

6、若所供應(yīng)產(chǎn)品資料有變更，甲方應(yīng)及時提供補(bǔ)充變更的相關(guān)文件。

二、乙方作為合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向甲方提供合法、有效的加蓋公司原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP等證書復(fù)印件，購買特殊藥品時提供符合規(guī)定的行政許可決定書或其他證明性文件，乙方資質(zhì)到期或變更，應(yīng)及時將更新的資料提供給甲方。

三、甲方銷售的藥品必須為符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品，產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，特殊藥品應(yīng)印有規(guī)定標(biāo)識。甲方應(yīng)提供每批次銷售藥品的：

1.加蓋質(zhì)量管理專用章原印章的該批次藥品的檢驗報告書(血液制品、疫苗還應(yīng)提供同批號的生物制品批簽發(fā)合格證)。

2.加蓋出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等。

四、甲方銷售的進(jìn)口藥品，必須有中文標(biāo)識及中文說明書，隨貨物提供加蓋原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，進(jìn)口血液制品、疫苗類產(chǎn)品須提供《生物制品批簽發(fā)合格證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；精神藥品應(yīng)提供《麻醉或精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》；蛋白同化制劑和肽類激素應(yīng)提供《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》。

五、藥品運(yùn)輸應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，甲方應(yīng)采用相對固定的人員將藥品運(yùn)送至乙方指定/

2地點(diǎn)，并采取有效措施保證運(yùn)輸安全，防止發(fā)生丟失、被盜等情況。藥品說明書要求低溫、冷藏、冷凍運(yùn)輸時，甲方應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)法規(guī)規(guī)定，選用低溫、冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸，并提供符合法規(guī)要求的運(yùn)輸過程溫度記錄，否則乙方有權(quán)拒收。

六、甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票，特殊管理的藥品，禁止任何現(xiàn)金交易。

七、甲方供貨時，有效期一年以上的藥品所供產(chǎn)品效期不得少于12個月，有效期為一年的藥品所供產(chǎn)品效期應(yīng)不得少于6個月，特殊效期藥品除外（時間以到達(dá)乙方倉庫為起算）。

八、甲方貨到后，乙方依據(jù)有關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行驗收，貨票相符、無誤后完成交接手續(xù)，在甲方單據(jù)上簽字，交由甲方運(yùn)輸人員帶回；若發(fā)現(xiàn)上述內(nèi)容不符或原箱短少等問題，雙方應(yīng)積極溝通，及時解決。

九、乙方應(yīng)具備儲存、保管甲方所提供藥品的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致藥品發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。因甲方造成乙方產(chǎn)生近效期、過期、積壓、退貨等原因，損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。如遇需要特殊環(huán)境存儲的藥物，甲方應(yīng)當(dāng)向乙方作出特別警示，否則因此造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。

十、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品的過程中如有疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧時，以法定部門的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)。甲乙雙方有義務(wù)及時向?qū)Ψ椒答伄a(chǎn)品質(zhì)量信息，提供幫助，提出意見與建議。

十一、確因甲方提供的藥品有質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，損失由甲方承擔(dān)。

十二、因甲方夸大藥品的功能療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。

十三、若用戶因藥品質(zhì)量問題進(jìn)行投訴時，乙方提供確實的質(zhì)量信息，甲方應(yīng)積極配合妥善解決，如果確認(rèn)屬于甲方責(zé)任的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

十四、甲方提供的藥品因質(zhì)量、價格或侵權(quán)行為給乙方造成經(jīng)濟(jì)損失和名譽(yù)影響的，甲方應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施并承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

十五、甲方銷售給乙方的藥品在藥品效期內(nèi)，不因本合同到期而免除應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

十六、本協(xié)議所涉及的內(nèi)容，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的，以現(xiàn)行法規(guī)的要求為準(zhǔn)。

十七、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成可向乙方所在地人民法院提起訴訟。本協(xié)議自簽訂之日起生效，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力。

十八、本協(xié)議自甲乙雙方蓋章之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：重慶祥耀醫(yī)藥有限公司乙方（蓋章）：

年月日年月日/ 2

第三篇：新版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議書模版

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：羅氏診斷產(chǎn)品上海有限公司 乙方(購貨方)：南寧市佳業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

為保證藥品質(zhì)量、維護(hù)企業(yè)形象，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2013年版)等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件并加蓋原印章。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求，冷藏試劑必須在2-8℃條件下運(yùn)輸。并在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量。

4.甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。

5.甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗報告書等相關(guān)資料，供應(yīng)進(jìn)口藥品時，須提供《進(jìn)口藥品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和同批號的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

6.甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

7.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負(fù)責(zé)，如雙方 對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

8.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，甲方通過鐵路、公路運(yùn)輸或委托運(yùn)輸公司送貨，要保證藥品質(zhì)量；藥品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)。

9.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進(jìn)藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

3.乙方在銷售過程中，因市場原因造成藥品批號陳舊或滯銷，甲方承諾給予退換貨。執(zhí)行有效協(xié)議過程中，乙方未銷藥品的有效期小于三個月（含三個月），甲方經(jīng)乙方催告（乙方采用特快專遞的方式通知甲方，按照甲方住所地地址郵寄），負(fù)有處理剩余庫存的義務(wù)，其因此造成的損失由甲方自行負(fù)責(zé)。藥品有效期小于一個月（含一個月），甲方仍未處理，該藥品由乙方自行處理，一切損失由甲方負(fù)責(zé)。

4.乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、協(xié)議說明

1.本協(xié)議所涉及的條款，如不違反法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，以雙方合議為準(zhǔn)。

2.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

3.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方：

乙方：

(蓋章)

代表：

(蓋章)代表：

簽定日期：

****年**月**日

簽定日期：

****年**月**日

第四篇：14)新版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議書20140228

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：福建省***醫(yī)藥連鎖有限公司

為保證藥品質(zhì)量、維護(hù)企業(yè)形象，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2013年版)等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對真實性、有效性負(fù)責(zé)。

2.甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的企業(yè)資格證書復(fù)印件并加蓋原印章。另提供相關(guān)原始印章（不得復(fù)印、縮?。S貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號復(fù)印件加蓋本企業(yè)原印公章。

3.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)員人“授權(quán)書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

4.甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。冷藏品種必須在2-8℃條件下運(yùn)輸。藥品在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量。

5.甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。

6.甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗報告書等相關(guān)資料，供應(yīng)進(jìn)口藥品時，須提供《進(jìn)口藥品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和同批號的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

7.甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

8.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負(fù)責(zé)，如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

9.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，甲方通過鐵路、公路運(yùn)輸或委托運(yùn)輸公司送貨，要保證藥品質(zhì)量；藥品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)。

10.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進(jìn)藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

3.乙方購進(jìn)或使用藥品不得超出《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的范圍。

4.乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、協(xié)議說明

1.本協(xié)議所涉及的條款，如不違反法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，以雙方合議為準(zhǔn)。

2.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

3.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，本協(xié)議自雙方蓋章之日起生效，有效期至年月日。

甲方：乙方：

簽定日期：年月日簽定日期：年月日

第五篇：新版gsp(西藥、中藥)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：

為保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2013年版)等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照并年檢、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、印章備案表、隨貨同行樣式、銀行開戶戶名相關(guān)信息

2.甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，整件藥品內(nèi)附藥品合格證明。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。并在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量。甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗報告書等相關(guān)資料，供應(yīng)進(jìn)口藥品時，須提供《進(jìn)口藥品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

3.甲方向乙方提供的中藥飲片包裝應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識。提供的中藥飲片必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須是符合藥品GMP條件下生產(chǎn)的，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書，并加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

4.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，甲方通過鐵路、公路運(yùn)輸或委托運(yùn)輸公司送貨，要保證藥品質(zhì)量；

5.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進(jìn)藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

3.乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負(fù)責(zé)。冷藏、冷凍藥品退貨時，乙方應(yīng)當(dāng)提供藥品出售期間儲存運(yùn)輸質(zhì)量控制情況的說明，甲方確認(rèn)合乎規(guī)定后方可收貨。

三、協(xié)議說明 ：本協(xié)議所涉及的條款，如不違反法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，以雙方合議為準(zhǔn)，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。甲方：乙方：

(蓋章)代表：(蓋章)代表：

簽定日期：年月日簽定日期：年月日