第一篇：生物技術(shù)與生物制藥論文

論生物技術(shù)與生物制藥

——以我國生物技術(shù)與生物制藥的發(fā)展為研究重點(diǎn)

江南風(fēng)柳

(貴州大學(xué)化學(xué)與化工學(xué)院，貴州 貴陽 550003)

摘要：生物技術(shù)與生物制藥的發(fā)展正在展現(xiàn)出未可限量的前景，將對科技發(fā)展、社會進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)增長產(chǎn)生極其重要而深遠(yuǎn)的影響，并將在農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥與健康、能源、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用，同時也為我國提供了一次實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新和社會生產(chǎn)力跨越發(fā)展的重大戰(zhàn)略機(jī)遇。我們應(yīng)采取更加積極有效的措施，大力支持生物技術(shù)和生物制藥及其產(chǎn)業(yè)快速、健康地發(fā)展。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；生物制藥；發(fā)展

隨著生物技術(shù)迅猛發(fā)展，特別是20世紀(jì)90年代啟動的“人類基因組計劃”開創(chuàng)了生命科學(xué)的新紀(jì)元，其科學(xué)價值除了探索生命奧秘外，將在醫(yī)藥上具有重大的應(yīng)用價值。人類疾病有2 035類，18 000多種，幾乎所有的疾病都直接或間接的與基因變異有關(guān)，其中可以分為單基因、多基因和獲得性基因疾病。隨著功能基因和疾病基因的不斷被鑒定，可對各種疾病進(jìn)行診斷和治療。藥物基因組學(xué)和遺傳基因組學(xué)將更加注重個體用藥，目前上市和正在開發(fā)的基因工程藥物僅有幾百種，而人類有3萬至4萬個基因，在這些基因中將有可被開發(fā)和生產(chǎn)出新的蛋白質(zhì)和多肽類藥物。21世紀(jì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化逐步進(jìn)入收獲期。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過數(shù)千種，其中，一千多種已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。如今，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)正快速實(shí)現(xiàn)由高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)向高新技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)變。

一、生物技術(shù)與生物制藥的定義

（1）生物技術(shù)

廣義的生物技術(shù)是指人類對生物資源(包括動物、植物、微生物)的利用、改造的相關(guān)技術(shù)。其發(fā)展經(jīng)歷了三個不同的階段——以釀造為代表的傳統(tǒng)生物技術(shù)；以微生物發(fā)酵為代表的近代生物技術(shù)；以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)?，F(xiàn)代生物技術(shù)可以理解為是直接操縱有機(jī)體細(xì)胞和基因的一種全新技術(shù)，是二十世紀(jì)70年代開始異軍突起的高技術(shù)領(lǐng)域，在醫(yī)療、制藥、農(nóng)業(yè)、輕工食品及環(huán)保業(yè)發(fā)展迅速。60%以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)。

（2）生物制藥

主要指基因重組的蛋白質(zhì)分子類藥物的制造過程，即利用基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)的源自生物體內(nèi)的天然物質(zhì)，用于體內(nèi)診斷、治療或預(yù)防藥物的生產(chǎn)過程(也可稱基因工程制藥)。現(xiàn)代生物制藥主要的生產(chǎn)技術(shù)：基因工程技術(shù)、抗體工程技術(shù)或細(xì)胞工程技術(shù)。

二、我國生物技術(shù)與生物制藥的發(fā)展與現(xiàn)狀

我國生物技術(shù)制藥業(yè)近年來顯露出蓬勃生機(jī)，目前我國企業(yè)已開發(fā)出促紅細(xì)胞生成素、干擾素、人胰島素、集落刺激因子等多種產(chǎn)品，并以每年約12%的增長速度迅速發(fā)展。有關(guān)專家指出，開發(fā)中草藥及其有效生物活性成分的發(fā)酵產(chǎn)品、改造抗生素生產(chǎn)工藝、開發(fā)活性蛋白藥物等是今后該領(lǐng)域發(fā)展的商機(jī)。生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)前世界醫(yī)藥市場上新的增長點(diǎn)，世界各國都十分重視對它的研究和開發(fā)

目前，國際生物藥品市場已呈現(xiàn)出投資熱、戰(zhàn)略聯(lián)盟日趨頻繁、新藥不斷出現(xiàn)等突出特點(diǎn)。資料顯示，當(dāng)前占有率較高的品種是紅細(xì)胞生成素，占全球生物藥品市場的28%。之后依次為：重組人胰島素占18%；干擾素和集落刺激因子各占15%；生長激素占11%；纖維蛋白溶酶原活化劑占4%；其他藥品類占9%。

我國生物技術(shù)制藥的研究和開發(fā)起步于20世紀(jì)70年代，到90年代已有許多產(chǎn)品步入產(chǎn)業(yè)化并陸續(xù)上市。據(jù)不完全統(tǒng)計，現(xiàn)在我國已有200多個生物技術(shù)工程制藥企業(yè)。當(dāng)前我國市場上的生物藥品主要有這樣幾種：促紅細(xì)胞生成素這是目前世界范圍內(nèi)臨床療效最顯著，銷售額最可觀的一種生物技術(shù)產(chǎn)品。

干擾素目前國內(nèi)有20多家公司從事基因工程干擾素的生產(chǎn)和銷售，世界性的銷售額在20億美元左右。由于國內(nèi)干擾素容量已趨飽和，因此今后幾年可能會出現(xiàn)弱增長或負(fù)增長，但由于適應(yīng)癥不斷增加，仍會給商家?guī)聿簧偈斋@。人胰島素1982年上市，是最早上市的生物技術(shù)藥物，市場容量巨大。據(jù)保守估計，我國現(xiàn)有糖尿病患者3000萬人，且每年以20%左右的速度增長，人胰島素比從動物臟器官提取的胰島素療效更確切，市場前景光明。

集落刺激因子從國內(nèi)情況看，GSF系列的市場預(yù)計大于EPO，市場前景非常樂觀。國內(nèi)的GM-CSF大約有十幾家拿到了生產(chǎn)批號，市場競爭激烈。但此類產(chǎn)

品市場容量較大，前景仍可看好。人生長激素該品屬上市較早的生物技術(shù)藥物，但由于適應(yīng)癥范圍較小，市場也較小，近年來的銷售額一直沒有大的波動。

三、我國生物技術(shù)與生物制藥的特點(diǎn)

生物技術(shù)和生物制藥與電子計算機(jī)和電子通訊等其他高新技術(shù)相比，有其不同之處：

（1）研究和開發(fā)的周期長。生物技術(shù)和生物制藥的研究和產(chǎn)品開發(fā)不但周期長，而且這些發(fā)現(xiàn)與開發(fā)是建立在非常雄厚的基礎(chǔ)之上。這些基礎(chǔ)包括訓(xùn)練有素的科研人員、技術(shù)開發(fā)人員、技術(shù)專利轉(zhuǎn)讓和產(chǎn)業(yè)管理人員。一個生物技術(shù)產(chǎn)品的研究與開發(fā)至少需要3到5年的時間。

（2）投資規(guī)模相對大。生物技術(shù)和生物制藥新產(chǎn)品的研究和開發(fā)需要投入大量的資金。

（3）技術(shù)含量相當(dāng)高。在生物技術(shù)產(chǎn)品研究和開發(fā)的每個步驟的技術(shù)含量都很高。而且，不同產(chǎn)品的每個研究和生產(chǎn)步驟不可互相重復(fù)應(yīng)用。這就要求有一批基礎(chǔ)理論和基礎(chǔ)技能很高的技術(shù)人才。這批技術(shù)人員既要有創(chuàng)新的科研概念，又要具備嚴(yán)格按照已經(jīng)制定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序工作的優(yōu)良作風(fēng)，兩者缺一不可。

（4）產(chǎn)品的壽命非常長。生物技術(shù)產(chǎn)品，如癌癥診斷試劑和基因治療藥物等一旦研制成功，不但生產(chǎn)成本低，而且市場的壽命可以長達(dá)數(shù)10年，期間只需作少量的更新和改進(jìn)，由此給企業(yè)帶來的利潤非常豐厚。所以，有知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)品的項(xiàng)目雖然資金投入量很大、成功率低、風(fēng)險度很高，然而，由于成功以后的高度經(jīng)濟(jì)效益，在知識產(chǎn)權(quán)受到嚴(yán)格保護(hù)的國家仍然有不少投資者傾注大量資金用以研究和開發(fā)新的生物技術(shù)產(chǎn)品。

（5）產(chǎn)品與用戶關(guān)系間接。生物技術(shù)產(chǎn)品，尤其是臨床檢驗(yàn)試劑和生物藥品和其他商品不同，其產(chǎn)品到用戶的流向依次為：工廠→藥品批發(fā)部門→醫(yī)院藥房→醫(yī)生→病人。產(chǎn)品的需求不是由用戶（病人）自己直接選擇，而是由醫(yī)生按照不同情況指定使用。由于市場和銷售途徑的不系統(tǒng)且不規(guī)范，參與產(chǎn)品到用戶過程各個層次人員的教育程度、思想意識和經(jīng)濟(jì)收入狀況等等原因而影響產(chǎn)品生產(chǎn)、價格、銷售、應(yīng)用和管理。

四、我國生物技術(shù)和生物制藥存在的問題

生物技術(shù)產(chǎn)品如生物試驗(yàn)試劑、醫(yī)院臨床診斷試劑和生物藥物的市場巨大，利潤及其豐厚。許多國家包括發(fā)展中國家都在鼓勵和加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并給予大量財政上的大力支持，中國在這一領(lǐng)域受到了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，同時也存在良好的機(jī)遇。近幾年來，中國在生物技術(shù)領(lǐng)域，尤其在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面有了很大發(fā)展。目前中國國家領(lǐng)導(dǎo)人有意在多方面采取措施來推動生物技術(shù)的發(fā)展。各省、市和自治區(qū)的高新技術(shù)開發(fā)區(qū)和國務(wù)院批準(zhǔn)的保稅區(qū)都制定了優(yōu)惠的政策以加快生物技術(shù)的發(fā)展。許多其他行業(yè)中有盈利的企業(yè)，如電子、計算機(jī)、房地產(chǎn)和煙草企業(yè)的經(jīng)營者都看好生物技術(shù)和生物制藥領(lǐng)域，已經(jīng)各正在該領(lǐng)域進(jìn)行投資。然而，由于中國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)起步比較慢，與發(fā)達(dá)國家的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)相

比，在投資觀念、科技人才素質(zhì)、管理人員水平、知識產(chǎn)權(quán)的法規(guī)和市場監(jiān)督管理等等方面都還有很大差距。

（1）由于中國在生物學(xué)術(shù)領(lǐng)域投資較少，基礎(chǔ)研究比較薄弱，缺少有自己知識產(chǎn)權(quán)的工藝和流程，只能引進(jìn)國外過期專利和外國未在中國申請專利保護(hù)的工藝和流程，大量仿制性的單一生物試劑和診斷技術(shù)以及藥盒的生產(chǎn)工藝設(shè)備在全國各大地區(qū)興起。由于這些企業(yè)不擁有其生產(chǎn)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)，更缺少產(chǎn)品市場調(diào)查和分析，造成了大量產(chǎn)品的堆積，以致投資價格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低，有的年使用率低于一個月。各企業(yè)之間大打同一產(chǎn)品的價格戰(zhàn)，因價格戰(zhàn)造成的產(chǎn)品質(zhì)量下降，假劣產(chǎn)品沖擊市場。人們對這些國產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品的信任度降低，寧愿使用價格昂貴的國外進(jìn)口制品。這種現(xiàn)象存在于整個生物技術(shù)領(lǐng)域，包括基礎(chǔ)研究用和試驗(yàn)試劑、臨床診斷試劑和治療藥物。

（2）由于對生物技術(shù)研究和開發(fā)及其產(chǎn)品的生產(chǎn)和產(chǎn)品市場形成的長期性認(rèn)識不足，缺少足夠的精神和資金準(zhǔn)備，急于求成，以致于不少很有前途的項(xiàng)目半途而廢。在這一方面，非生物技術(shù)企業(yè)的經(jīng)營者轉(zhuǎn)向?qū)ι锛夹g(shù)和生物制藥投資時顯得特別明顯。

（3）部分生物技術(shù)專業(yè)人員對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的不負(fù)責(zé)任的渲染，使之造成了對生物技術(shù)和生物制藥的研究與開發(fā)的簡單化和廉價化的假象，使投資者對生物技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生誤解，對投資的長期性和高風(fēng)險性缺少認(rèn)識和準(zhǔn)備；少數(shù)生物技術(shù)和管理人員對已簽訂合同的項(xiàng)目不負(fù)責(zé)任或由于其技術(shù)和管理能力不能勝任，造成很多資金和時間的浪費(fèi)，甚至項(xiàng)目的半途而廢；更由于極少數(shù)品行不正的偽科學(xué)家對投資者行騙，使投資者對學(xué)有所成的科學(xué)技術(shù)人員及其高新技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)生懷疑，對生物技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)失去信心。

（4）對生物技術(shù)產(chǎn)品的流程和工藝的操作不夠嚴(yán)謹(jǐn)，對生物技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量缺乏系統(tǒng)的管理，加之由于價格戰(zhàn)給投資者帶來的“短、平、快”心理以及生物技術(shù)產(chǎn)品和藥物市場的混亂，無法與國外的同種產(chǎn)品進(jìn)行競爭，導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營不良，甚至倒閉和破產(chǎn)。

（5）由于生物技術(shù)產(chǎn)品尤其是生物藥品，其產(chǎn)品到用戶的流動過程非常復(fù)雜，受許多因素的影響，企業(yè)在產(chǎn)品的審批和營銷過程花費(fèi)很大。精品的銷售量和盈利額遠(yuǎn)不如劣質(zhì)產(chǎn)品甚至假貨的現(xiàn)象屢見不鮮，由此造成企業(yè)經(jīng)營不良乃至破產(chǎn)倒閉的例子很多。

五、中國生物技術(shù)和生物制藥的未來展望

鑒于上述情況，推動中華民族生物技術(shù)和生物制藥，對于中國21世紀(jì)國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，在國際地位和人民生活水平的提高都起著關(guān)鍵的作用，是一項(xiàng)嚴(yán)峻和緊迫的歷史任務(wù)，也是一項(xiàng)商業(yè)化的科技大戰(zhàn)。我國正處在一個重要的歷史機(jī)遇期，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。我們應(yīng)認(rèn)真地分析國際發(fā)展動態(tài)，結(jié)合我國的國情和創(chuàng)新產(chǎn)品少、品種重復(fù)多、專利和藥品審批慢，投融資渠道少、優(yōu)秀人才不足等突出問題，及時進(jìn)行戰(zhàn)略和措施的調(diào)整。首先，政府加強(qiáng)宏觀政策引導(dǎo)和完善管理制度，加強(qiáng)戰(zhàn)略性的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和規(guī)劃，堅定地將跟蹤仿制戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新戰(zhàn)略，高度重視和大力支持創(chuàng)新藥物的研

發(fā)，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。此外，政府部門不同科技計劃的分工應(yīng)進(jìn)一步明確，政府科研經(jīng)費(fèi)應(yīng)向創(chuàng)新性、基礎(chǔ)性和戰(zhàn)略性工作傾斜，對于產(chǎn)業(yè)化的支持應(yīng)注意以營造更好的投融資機(jī)制為主，政府僅給予引導(dǎo)性的資金支持，建立和完善我國風(fēng)險資金體系，支持中小型生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，以市場機(jī)制手段為主解決產(chǎn)業(yè)化問題。

其次，加強(qiáng)技術(shù)策略的研究，保持對先進(jìn)技術(shù)發(fā)展動態(tài)的高度敏感，尤其是核心技術(shù)和示范高新技術(shù)平臺，應(yīng)高度重視我國的生物資源和遺傳資源，不僅要加大支持力度，還應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范管理，建立良好的資源收集、保存和共享的機(jī)制，使這一優(yōu)勢充分地發(fā)揮效能。

最后，強(qiáng)對新藥、仿制藥、出口藥的政策和有關(guān)程序制定及國內(nèi)外專利查詢，對專利過期藥物的開發(fā)給予一定的關(guān)注；加強(qiáng)及完善人才引進(jìn)機(jī)制和藥物質(zhì)控和標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范的制定，加強(qiáng)生物安全、倫理及相關(guān)問題的立法及管理機(jī)制的建立。

六、結(jié)語

生物技術(shù)和生物制藥的研究、開發(fā)和生產(chǎn)與中國的國計民生密切相關(guān)，它涉及到各級政府的各項(xiàng)政策的制定和實(shí)施，國家財政稅收的狀況，金融投資者的意識和遠(yuǎn)見，技術(shù)和管理人員理論水平與實(shí)際操作能力，生物技術(shù)產(chǎn)品營銷途徑和形式及其市場的管理水平等許多方面。生物技術(shù)與生物制藥產(chǎn)業(yè)不僅將成為利潤豐厚的支柱產(chǎn)業(yè)，也為人類健康等方面的發(fā)展提供更好的保障。而我國地廣物博，有著豐富的生物資源，市場潛力大，如今，我國高等教育不斷的深化，只要我們擁有一套完整的生物技術(shù)與生物制藥產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，我國一定能夠成為世界生物技術(shù)與生物制藥領(lǐng)域的強(qiáng)國。

七、主要參考文獻(xiàn)

[1]宋思揚(yáng),樓士林.1998.生物技術(shù)概論.北京：科學(xué)出版社

[2]吳梧桐, 王友同, 吳文俊.2000.21世紀(jì)生物技術(shù)和生物制藥.南京:中國藥科大學(xué)生物制藥學(xué)院;中國藥科大學(xué)《藥物生物技術(shù)》編輯部

[3]瞿禮嘉,顧紅雅,胡萍.1998.現(xiàn)代生物技術(shù)導(dǎo)論.北京：高等教育出版社，施普林格出版社

[4]彭俊文,蔣銘敏.2004.生物技術(shù)藥物的研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀及前景;生物技術(shù)通訊

[5]熊宗貴,于榮敏,肖成祖等.1999.生物技術(shù)制藥 北京:高等教育出版社

[6]張?zhí)烀?1998.1997年我國生化藥物的研究進(jìn)展.中國藥學(xué)雜志

第二篇：生物制藥如何寫論文

生物制藥

如何做好畢業(yè)設(shè)計論文

畢業(yè)設(shè)計論文的撰寫及答辯考核是取得高等教育自學(xué)考試本科畢業(yè)文憑的重要環(huán)節(jié)之一，也是衡量自考畢業(yè)生是否達(dá)到全日制普通高校相同專業(yè)相同層次的學(xué)力水平的重要依據(jù)之一。畢業(yè)設(shè)計論文基本過程大致可分為選題—獲取信息—方案設(shè)計與實(shí)施—撰寫論文等4個階段。

一、選題

（一）選題的意義

選題過程是一個創(chuàng)造性思維的過程，也是畢業(yè)設(shè)計論文首要問題。選擇題是完成畢業(yè)設(shè)計撰寫的第一步，它實(shí)際上就是確定“寫什么”的問題，亦即確定科學(xué)研究的方向。如果“寫什么”不明確，“怎么寫”就無從談起。選題正確與否決定著實(shí)驗(yàn)畢業(yè)設(shè)計論文的新穎性和畢業(yè)設(shè)計論文意義，甚至決定著完成畢業(yè)設(shè)計撰寫成敗的關(guān)鍵。因此，選擇題目時，一定注意題目要具有科學(xué)性、創(chuàng)造性、可行性和實(shí)用性，特別是創(chuàng)造性和可行性的辯證統(tǒng)一。

（二）選題要求

畢業(yè)設(shè)計的總體要求應(yīng)與普通全日制高等學(xué)校相一致，做到通過寫作和答辯

考核，檢驗(yàn)應(yīng)考者綜合運(yùn)用專業(yè)知識的能力。我們要堅持選擇有科學(xué)價值和現(xiàn)實(shí)意義的課題和根據(jù)自己的能力選擇切實(shí)可行的課題。選好課題是完成畢業(yè)設(shè)計撰寫成功的一半。

第一、要堅持選擇有科學(xué)價值和現(xiàn)實(shí)意義的課題

科學(xué)研究的目的是為了更好的認(rèn)識世界、改造世界，以推動社會的不斷進(jìn)步和

發(fā)展，因此，畢業(yè)設(shè)計的選題，必須緊密結(jié)合當(dāng)前理論與實(shí)踐的需要，要具有新穎性，有創(chuàng)新，有理論價值和現(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)意義。具體地說，我們可從以下三個方面來選題。

首先，要從現(xiàn)實(shí)的生物制藥研究領(lǐng)域弊端中選題。

其次，要從尋找生物制藥技術(shù)、方法和檢測等研究的空白處和邊緣領(lǐng)域中選題，生物制藥研究還有許多沒有被開采的處女地，還有許多缺陷和空白，這些都需要填補(bǔ)。我們應(yīng)有獨(dú)特的眼光和超前的意識去思索，去發(fā)現(xiàn)，去研究。

最后，要從尋找前人研究的不足處和錯誤處選題，如在前人研究課題中，許多雖已有初步的研究成果，但隨著社會的不斷發(fā)展，還有待于豐富、完善和發(fā)展，這種補(bǔ)充性或糾正性的研究課題，也是有科學(xué)價值和現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義的。

第二、要根據(jù)自己的能力選擇切實(shí)可行的課題

畢業(yè)設(shè)計論文的寫作是一種創(chuàng)造性的勞動，不但要有考生個人的見解和主張，同時還需要具備一定的客觀條件。由于考生個人的主觀、客觀條件都是各不相同的，因此，在選題時，還應(yīng)結(jié)合自己特長、興趣及所具備的客觀條件來選題。具體地說，考生可從以下三個方面來綜合考慮。

首先，要有充足的資料來源，“巧婦難為無米之炊”，在缺少資料情況下，是很難寫出高質(zhì)量的設(shè)計。選擇一個具有豐富資料來源的課題，對課題深入研究

與開展很有幫助。因此，選擇的設(shè)計題目要在查閱一定量參考資料，或有前期實(shí)

驗(yàn)數(shù)據(jù)，或生產(chǎn)實(shí)踐基礎(chǔ)上確立。

其次，要有濃厚的研究興趣，選擇自己感興趣的課題，可以激發(fā)自己研究的熱情，調(diào)動自己的主動性和積極性，能夠以專心、細(xì)心、恒心和耐心的積極心態(tài)去完成。

最后，要能結(jié)合發(fā)揮自己的業(yè)務(wù)專長，同學(xué)們無論能力水平高低，工作崗位如何，都有自己的業(yè)務(wù)專長，選擇那些能結(jié)合自己工作，發(fā)揮自己業(yè)務(wù)專長的課題，對順利完成課題的研究大有益處。

（三）選題的范圍

1、糖類藥物

2、脂類藥物

3、氨基酸類藥物

4、多肽和蛋白質(zhì)類藥物

5、維生素類藥物

6、激素類藥物：

7、酶及輔酶類藥物

8、核酸類藥物；

9、動植物類藥物分離提取

10、發(fā)酵類藥物

11、生物制品類藥物

12、細(xì)胞因子類藥物

13、基因工程藥物研究

14、生物檢驗(yàn)制劑盒的研究

15、生物制藥新制劑的研究

16、生物制藥新方法的研究

二、獲取信息

一般程序是：搜集資料、研究資料，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。明確論點(diǎn)和選定材料，最后是執(zhí)筆撰寫、修改定稿。

一、課題研究的基礎(chǔ)工作——收集資料

可以從查閱圖書館、資料室和網(wǎng)絡(luò)的資料，做實(shí)地調(diào)查研究，實(shí)驗(yàn)與觀察等三

個方面來搜集資料。查閱資料時要熟悉、掌握圖書分類法，要善于利用書目、索引，要熟練地使用其他工具書，如年鑒、文摘、表冊、數(shù)字等。要善于利用網(wǎng)絡(luò)資源查找資料。搜集資料越具體、越細(xì)致越好，最好把搜集到的資料或文獻(xiàn)列成目錄，詳細(xì)資料匯編一起。

二、研究課題的重點(diǎn)工作——研究資料

我們要對所搜集到手的資料進(jìn)行全面瀏覽。在研究資料時，還要做好資料的記錄。對與選題相關(guān)的研究現(xiàn)狀、研究進(jìn)展和發(fā)展趨勢等報道，研究的新技術(shù)、新方法和新工藝等，好的見解和主張等，要完完全全摘錄；對能說明問題，有說服力的論據(jù)、好材料，要不加改動地摘錄；對過長的資料，可加以簡明扼要的概括，對這些資料都要分類整理。特別是對自己選題有用的方法、見解、主張和數(shù)據(jù)，要重點(diǎn)標(biāo)記。

三、方案設(shè)計與實(shí)施

在研究資料基礎(chǔ)上，提出自己的觀點(diǎn)和見解，根據(jù)選題，確立自己的材料與方法，設(shè)計研究實(shí)施方案，安排實(shí)施計劃。在設(shè)計方案時要注意兩點(diǎn)：一是要有創(chuàng)新，結(jié)合已有的資料報道和自己的設(shè)想要突出創(chuàng)新性；二是要分析方案實(shí)施時預(yù)期結(jié)果、可能出現(xiàn)的問題和解決方法。

然后進(jìn)入實(shí)施階段，按照自己設(shè)計的實(shí)驗(yàn)步驟，采用的實(shí)驗(yàn)方法和安排實(shí)驗(yàn)時間，有條不紊地完成研究的過程。此過程要求認(rèn)真操作，細(xì)心觀察，動腦分析，詳細(xì)記錄。這個階段，很可能出現(xiàn)預(yù)想不到的現(xiàn)象或發(fā)生突發(fā)事件，頭腦要冷靜，要及時分析，查找原因，并找到合理解決的方法。對于觀察時應(yīng)注意系統(tǒng)、客觀和準(zhǔn)確的記錄。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時，實(shí)驗(yàn)記錄的格式也同時要設(shè)計好，不至遺漏重要的觀察項(xiàng)目，便于整理統(tǒng)計分析結(jié)果。方案設(shè)計后要進(jìn)行研究，此階段要認(rèn)真觀察和記錄實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象、實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

四、撰寫論文

生物制藥設(shè)計研究論文寫作應(yīng)該在作者從事研究、生產(chǎn)或?qū)嵙?xí)的基礎(chǔ)上，并且經(jīng)過充分地收集數(shù)據(jù)、資料和查閱文獻(xiàn)之后，才開始進(jìn)行的。

生物制藥設(shè)計研究論文的寫作程序通常包括寫作構(gòu)思、擬定提綱、起草成文、修改謄清等幾個步驟。

第一寫作構(gòu)思

寫作構(gòu)思俗稱“打腹稿”，即作者在掌握了第一手資料的基礎(chǔ)上，在腦海中對文稿的設(shè)想和設(shè)計。俗話說“三思而后行”。在動筆寫作前，對于文稿的論點(diǎn)、論據(jù)和論證方法以及文稿的內(nèi)

容層次、結(jié)構(gòu)等都應(yīng)有縝密的考慮。

第二擬定提綱

本科生設(shè)計論文應(yīng)該概念明確、思路清晰、結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、層次分明。文章層次的安排及各層標(biāo)題的設(shè)置在生物制藥設(shè)計論文寫作中有不容忽視的作用。擬定提綱有助于作者理清寫作思路，有助于文稿中各部分內(nèi)容的合理銜接。多數(shù)作者都習(xí)慣于采用“標(biāo)題式提綱”，即把論文各部分的主要內(nèi)容用簡潔的語言概括成該部分的標(biāo) 題，并安排好文章的層次。

基本格式：一般畢業(yè)設(shè)計由標(biāo)題、摘要(含關(guān)鍵詞)、正文、參考文獻(xiàn)、致謝等五方面內(nèi)容構(gòu)成。

標(biāo)題要求直接、具體、醒目、簡明扼要。

摘要即摘出論文中的要點(diǎn)放在論文的正文之前，以方便讀者閱讀，所以，要簡潔、概括。關(guān)鍵詞是選擇最能反應(yīng)論文內(nèi) 容的詞語。

正文是畢業(yè)設(shè)計的核心內(nèi)容，包括前言、材料與方法、結(jié)果與討論三大部分。

對于正文中層次編排格式要求為：

(1)正文部分的層次分級一般不超過3級；

(2)各層次標(biāo)題一律用阿拉伯?dāng)?shù)字連續(xù)編碼，各級序碼之間加一圓點(diǎn)，末尾一級序碼后不加小圓點(diǎn)；

(3)各層標(biāo)題均另起行，其第一個序碼左頂格書寫，最后一個序碼后空一字距接排標(biāo)題。例如：

文題——轉(zhuǎn)移因子制備與檢測方法的研究

第一層次——1材料與方法

第二層次——1．1材料

第三層次——1．1.1儀器設(shè)備

1．1.2試劑

論文各層次的標(biāo)題應(yīng)能準(zhǔn)確而簡明地概括本部分的主要內(nèi)容，并且同一層次的標(biāo)題應(yīng)在結(jié)構(gòu)、形式及意義上具有一致性。

第三起草成文

在論文起草過程中，應(yīng)該注意以下問題：

(1)論文必須以足夠的和可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或所觀察到的現(xiàn)象為立論的依據(jù)，而不能憑主觀想象隨意取舍素材或得出結(jié)論，實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)該是可以重復(fù)驗(yàn)證的。

(2)論文應(yīng)該結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、條理清晰、論點(diǎn)明確、論據(jù)充分、推斷合理。

(3)論文應(yīng)該文字通順、用詞準(zhǔn)確、層次分明、圖表精致、表達(dá)規(guī)范。

第四修改謄清

對于論文草稿應(yīng)該在文字上反復(fù)推敲、字斟句酌、精益求精。此外，還有這樣幾方面的修改：①專項(xiàng)修改——主要解決諸如“前后文或圖(表)與正文數(shù)據(jù)是否相符”，“統(tǒng)計方法使用是否得當(dāng)”，“量和單位及名詞術(shù)語的使用是否正確”，“參考文獻(xiàn)著錄是否完整，格式是否正確”，“文章附件(圖、表)是否齊全”等最容易出紕漏的幾方面問題；②最后的檢查。

論文謄清應(yīng)該按照畢業(yè)設(shè)計的要求，進(jìn)行打印。

第五修改定稿

通過這一環(huán)節(jié)，可以看出寫作意圖是否表達(dá)清楚，基本論點(diǎn)是否準(zhǔn)確、明確，材料用得是否恰當(dāng)、有說服力，材料的安排與論證是否富有邏輯效果，大小段落的結(jié)構(gòu)是否完整、銜接自然，措詞是否正確妥當(dāng)，文面是否合乎規(guī)范。生物制藥本科畢業(yè)設(shè)計的具體要求

（一）畢業(yè)設(shè)計一律B5紙打印，左側(cè)裝訂。

（二）文中所用的符號、縮寫詞、制圖規(guī)范和計量單位，必須遵守國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或本學(xué)科通用標(biāo)準(zhǔn)。作者自己擬定的符號、記號縮寫詞，均應(yīng)在第一次出現(xiàn)時加以說明。

（三）撰寫300字左右的中文摘要，正文字?jǐn)?shù)不能少于5000字。

（四）上交初稿一份；正稿一式三份(正式一份，復(fù)印件兩份)。

（五）畢業(yè)設(shè)計論文格式：

中文摘要300字；關(guān)鍵詞3～5個

摘要的編寫要求：

(1)摘要應(yīng)具有四要素：文的摘要主要應(yīng)具備目的、方法、結(jié)果、結(jié)論四要素：目的——研究、研制、調(diào)查等的前提、目的和任務(wù)，所涉及的主題范圍。方法——所用的原理、理論、條件、對象、材料、工藝、結(jié)構(gòu)、手段、裝備、程序等。結(jié)果一實(shí)驗(yàn)的、研究的結(jié)果，數(shù)據(jù)，被確定的關(guān)系，觀察結(jié)果，得到的效果，性能等。結(jié)論——結(jié)果的分析、研究、比較、評價、應(yīng)用，提出的問題，今后的課題，假設(shè)，啟發(fā)，建議，預(yù)測等。（目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等不要在摘要中分項(xiàng)列出，只需涵蓋這些內(nèi)容即可）。

(2)摘要應(yīng)以第三人稱來撰寫：為保持摘要在文體上的獨(dú)立性和表述的客觀性，應(yīng)該采用第三人稱來撰寫摘要。I(3)摘要中對論文的內(nèi)容不應(yīng)加以評論和注釋。

(4)摘要中不應(yīng)使用圖、表或化學(xué)結(jié)構(gòu)式，對于鄰近專業(yè)讀者所不熟悉的簡稱、縮略語、代號，在首次出現(xiàn)時應(yīng)加以注釋。

目錄

正文

1前言

前言(又稱引言或序言)是論文的開頭部分，在概要介紹本領(lǐng)域前人研究狀況的基礎(chǔ)上，提出尚待解決的問題，進(jìn)而引出論文研究的目的、理論依據(jù)和選用的技術(shù)方案等，主要回答“為什么研究”的問題。

前言部分多寫成一個自然段，內(nèi)容應(yīng)簡明扼要、重點(diǎn)突出。前言與摘要不同，也不應(yīng)與正文的主體部分重復(fù)，前言只起引導(dǎo)作用，其重點(diǎn)是闡明論文的研究目的。

寫前言時應(yīng)注意：①采取實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，切忌隨意使用“文獻(xiàn)未見報道”、“首次報告”、“國內(nèi)領(lǐng)先”、“國內(nèi)外先進(jìn)水平”等，更不應(yīng)該自我吹噓、貶低他人；②要開門見山，直接切入主題，避免過多地旁征博引，將前言寫成綜述的傾向，如果不注意這一點(diǎn)，將會產(chǎn)生頭重腳輕、主次不分、本末倒置的情況；③對于同行所熟知的、教科書上講過的理論和方法，甚至某些常識，前言中不應(yīng)贅施。

2材料與方法

2.1材料

(1)研究對象及其選擇標(biāo)準(zhǔn)與分組

1)實(shí)驗(yàn)研究論文研究對象指實(shí)驗(yàn)動物，關(guān)于實(shí)驗(yàn)動物的描述應(yīng)該規(guī)范、詳細(xì)，為讀者復(fù)制動物模型提供依據(jù)，應(yīng)該描述實(shí)驗(yàn)動物：①品種、晶系，主要的生物種應(yīng)注明其拉丁學(xué)名，對于不常涉及的生物，還應(yīng)注明其屬、科、目或綱名；②來源，遺傳背景，合格證號碼及頒證單位；③性別，年齡，體重，等級；④數(shù)量；⑤飼養(yǎng)環(huán)境與方式(如飼料類型、營養(yǎng)水平、照明方式、溫度、濕度要求)；⑥健康狀況。

2)藥物臨床研究論文研究對象是病例，應(yīng)提供病例的：①一般資料(例數(shù)、性別及年齡分布、病例來源、發(fā)病原因、癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室和特殊檢查結(jié)果、既往治療情況、既往病史及家族史、職業(yè)史等)；②臨床研究的疾病診斷、分型標(biāo)準(zhǔn)、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)、觀察方法及療效評定標(biāo)準(zhǔn)。

(2)研究過程中所使用的儀器、設(shè)備的名稱、生產(chǎn)國別、廠家、牌號、型號、精度及操作方法。

(3)試劑、藥品的化學(xué)名稱{不用商品名)、生產(chǎn)廠家(或提供單位)、生產(chǎn)日期、出廠批號、成分、規(guī)格、純度、濃度、數(shù)量；配制方法等。

2.2方法

(1)實(shí)驗(yàn)對象分組原則、標(biāo)準(zhǔn)及方法，包括是否隨機(jī)分組、每組例數(shù)、是否設(shè)對照組及每組實(shí)驗(yàn)環(huán)境和條件是否一致等；

（2）實(shí)驗(yàn)研究論文應(yīng)描述動物模型的形成、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、方法與步驟(包括動物實(shí)驗(yàn)的處理方式)、觀察指標(biāo)、測定方式等；藥物臨床研究論文應(yīng)描述臨床研究的治療方法等。

(3)統(tǒng)計學(xué)處理方法。

通過這一部分應(yīng)反映出作者的科研設(shè)計與研究過程，并向讀者提供樣本的合理性及組間可比性、研究指標(biāo)的精確性、實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性等信息。

3結(jié)果與討論

3.1結(jié)果

“結(jié)果”部分是論文的關(guān)鍵部分，并為論文的主要觀點(diǎn)和結(jié)論提供依據(jù)。所以說，論文的“結(jié)果”部分體現(xiàn)了文章的研究水平與價值。

在這一部分里，作者應(yīng)該真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀地描述實(shí)驗(yàn)觀察到的結(jié)果，并提供所測定的具體數(shù)據(jù)。對于實(shí)驗(yàn)所觀察到的結(jié)果，一定要實(shí)事求是地敘述，無論正面或反面、陰性或陽性的結(jié)果，均應(yīng)客觀報道，而不能根據(jù)自己的主觀意愿隨意取舍。

但也要避免將所有數(shù)據(jù)和盤托出、簡單羅列的做法，對于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的敘述要分清主次，并應(yīng)對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理與分析，以找出規(guī)律性的信息。必要時可以利用圖或表格作為文字?jǐn)⑹龅谋匾a(bǔ)充。文、圖、表三者之間的內(nèi)容應(yīng)避免重復(fù)。

3.2討論

“討論”部分應(yīng)就論文所述的科學(xué)研究的結(jié)果闡明：①其所揭示的原理；②與他人工作比較，找出異同，突出論文的創(chuàng)新性與先進(jìn)性；③指出論文在理論與實(shí)用方面的價值；④客觀地反映論文的局限性，包括研究中有無例外或相互矛盾的現(xiàn)象，本論文尚難解決的問題等；⑤對進(jìn)一步研究工作提出建議，指出方向。

“討論”部分的寫作一定要掌握以下原則：

(1)緊緊圍繞論文的主題，避免離題或過多地引用文獻(xiàn)。

(2)要言之有據(jù)，只有在實(shí)驗(yàn)或觀察所得數(shù)據(jù)、資料的基礎(chǔ)上得出結(jié)論，只有引用科學(xué)界所公認(rèn)的原理、理論作為依據(jù)，才能使論文有說服力。要避免缺乏證據(jù)的推理。

(3)要避免與前言內(nèi)容的重復(fù)，也不宜過多地重復(fù)敘述結(jié)果；

4參考文獻(xiàn)

參考文獻(xiàn)足為撰寫或編輯論著而引用的有關(guān)圖書資料”。參考文獻(xiàn)是學(xué)術(shù)論文的重要組成部分。

著錄參考文獻(xiàn)的要求：

(1)只著錄作者親自閱讀過的公開發(fā)表過的原始文獻(xiàn)：為保證引用的準(zhǔn)確性，所

著錄的文獻(xiàn)必須是作者親自閱讀過的，而且應(yīng)該是原始文獻(xiàn)，不宜引用二次文獻(xiàn)。我國醫(yī)學(xué)期刊大多數(shù)規(guī)定早能引用公開發(fā)表的文獻(xiàn)，個人通訊及內(nèi)部資料一般不作為參考引用。報紙和非學(xué)術(shù)、技術(shù)類期刊資料不能作為專業(yè)憑據(jù)，故不能引用。

(2)只著錄確有必要的近期文獻(xiàn)：有的作者誤以為文獻(xiàn)列得越多越好，其實(shí)不然。由于科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，知識的更新速度越來越快，科技文獻(xiàn)的半衰期也越來越短。因此，為了提高科研水平，應(yīng)注意最新的信息，盡量引用處于文獻(xiàn)價值高峰期的文獻(xiàn)。

(3)參考文獻(xiàn)的著錄文字：應(yīng)該與文獻(xiàn)本身的文字一致。

(4)文中引用過參考文獻(xiàn)的地方要用上角標(biāo)標(biāo)注。

(5)參考文獻(xiàn)應(yīng)列出格式

[期刊文獻(xiàn)]：編號、作者、文章題目、刊名、年份、卷期、引用頁碼

[圖書文獻(xiàn)]：編號、作者、書名、出版單位、出版年份、版次、引用頁碼

5致謝

致謝并不是論文的必要部分，只是在確有必要時單獨(dú)成段。致謝對象應(yīng)該是那些文章作者以外的對文章內(nèi)容或?qū)懽魈峁┻^幫助的人或機(jī)構(gòu)。應(yīng)事先征得被致謝人同意，然后方可致謝。致謝的內(nèi)容必須屬實(shí)，對被致謝人的貢獻(xiàn)應(yīng)有確切的表達(dá)。

*參加畢業(yè)設(shè)計答辯者在考核中有抄襲、替考等舞弊行為按《吉林省自學(xué)考試考生違紀(jì)處理規(guī)定》執(zhí)行，取消其答辯成績，延期半年畢業(yè)。

*畢業(yè)設(shè)計必須經(jīng)過答辯才能評定成績。答辯時間為每人講l0分鐘、提問5分鐘。

設(shè)計論文注意事項(xiàng)

（一）不要寫成綜述

近兩年來，有些考生沒有按設(shè)計要求進(jìn)行，寫成了綜述性文章，結(jié)果不符合要求，設(shè)計成績?yōu)椴缓细瘛?/p>

（二）有些考生好高鶩遠(yuǎn)，選題不符合實(shí)際。有的考生選擇研究生或博士生的論文題目，結(jié)果不能把握研究的情況，答辯時理論不支，成績也不合格。

（三）有些考生文不對題。文中闡述的內(nèi)容，與選擇的題目不相符合。

（四）要實(shí)事求是。有些考生沒有實(shí)驗(yàn)條件，得不到實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象和結(jié)果，就原封不動地抄襲文獻(xiàn)資料，或歷屆畢業(yè)設(shè)計，或在校生論文。這種按抄襲處理。既然叫“設(shè)計”，不是要求全部考生都要親自實(shí)驗(yàn)后完成，你可以結(jié)合自己學(xué)的理論知識、文獻(xiàn)方法對某些工藝、方法等提出改進(jìn)的見解，并能用理論加以合理的解釋，有科學(xué)依據(jù)就可以。

（五）格式和字?jǐn)?shù)要符合要求。有些考生不按照設(shè)計論文要求的格式整理，而自行安排；有些考生字?jǐn)?shù)不夠，有些考生字?jǐn)?shù)不足就硬湊，把與論文無關(guān)的數(shù)據(jù)、文字搬來。這種情況均要扣成績。

最后，祝各位考生按時完成畢業(yè)設(shè)計，順利通過答辯！

論文封面樣本：

第三篇：生物技術(shù)論文

生物芯片技術(shù)及其在環(huán)境科學(xué)方面的應(yīng)用全是別人的，加點(diǎn)自己的

摘要：生物芯片技術(shù)是20世紀(jì)以來發(fā)展迅速且引人矚目的一個前沿領(lǐng)域。本文主要介紹了生物芯片技術(shù)在環(huán)境化學(xué)、環(huán)境微生物檢測以及環(huán)境醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用。并對生物芯片在環(huán)境領(lǐng)域的應(yīng)用前景做出了展望。

關(guān)鍵詞：生物芯片;環(huán)境科學(xué);

生物芯片（biochip）技術(shù)是20世紀(jì)90年代初期發(fā)展起來的一個新興的領(lǐng)域，自從1991年Fodor等提出DNA芯片的概念后，近年來以DNA芯片為代表的生物芯片技術(shù)得到了迅猛發(fā)展。生物芯片是融微電子學(xué)、生物學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、計算機(jī)科學(xué)為一體的高度交叉的新技術(shù)，其概念源于計算機(jī)芯片。它主要是指通過微加工和微電子技術(shù)在固體基質(zhì)表面構(gòu)建微型生物化學(xué)分析系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對生命機(jī)體的組織、細(xì)胞、蛋白質(zhì)、核酸、糖類及其它生物組分進(jìn)行準(zhǔn)確、快速、高通量的檢測。生物芯片技術(shù)的本質(zhì)特征是利用微電子、微機(jī)械、化學(xué)、物理及計算機(jī)，將生命科學(xué)研究中的樣品檢測、分析過程實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、集成化、微型化。芯片上集成了成千上萬密集排列的分子微陣列或分析元件，能夠在短時間內(nèi)分析大量的生物分子，快速準(zhǔn)確的獲取樣品中的生物信息，檢測效率是傳統(tǒng)檢測手段的成百上千倍。該技術(shù)被評為1998世界十大科技進(jìn)展之一。目前，生物芯片已在環(huán)境微生物檢測、環(huán)境化學(xué)及環(huán)境醫(yī)學(xué)等研究方向重顯現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢。

一、生物芯片的分類及其原理 常見的生物芯片主要分為三大類：即基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、芯片實(shí)驗(yàn)室。

1.基因芯片（Gene chip）基因芯片又稱DNA芯片（DNA chip）。）。最初的生物芯片主要用于基因測序、基因表達(dá)圖譜的鑒定和基因突變的分析與檢測，而且隨著人類基因組計劃的逐步實(shí)施以及分子生物學(xué)的迅猛發(fā)展，基因芯片己成為生物芯片中最重要的一類?；蛐酒窃诨蛱结樀幕A(chǔ)上研制出的，所謂基因探針只是一段人工合成的堿基序列，在探針上連接一些可檢測的物質(zhì)，根據(jù)堿基互補(bǔ)的原理，利用基因探針到基因混合物中識別特定基因。它將大量探針分子固定于支持物上，然后與標(biāo)記的樣品進(jìn)行雜交，通過檢測雜交信號的強(qiáng)度及分布來進(jìn)行分析。

2蛋白質(zhì)芯片（Protein Chip）蛋白質(zhì)芯片與基因芯片的基本原理相同，但它利 用的不是堿基配對原理而是抗體與抗原結(jié)合的特異性即免疫反應(yīng)來檢測。蛋白質(zhì)芯片構(gòu)建的簡化模型為：選擇一種固相載體能夠牢固地結(jié)合蛋白質(zhì)分子（抗原或抗體），這樣形成蛋白質(zhì)的微陣列，即蛋白質(zhì)芯片。蛋白質(zhì)芯片的檢測原理類似于抗原、抗體檢測的 ELIS法，如采用雙抗夾心的形式，通過機(jī)械點(diǎn)涂的方法，將多種不同的單克隆抗體點(diǎn)樣固定在固相介質(zhì)表面（一般是膜介質(zhì)）上，制備抗體蛋白芯片，并與多種抗原樣本雜交，使芯片上的抗體捕獲相應(yīng)的抗原。然后再與標(biāo)記的多種不同的抗體雜交，由于蛋白抗原上的多價結(jié)合表位可結(jié)合標(biāo)記抗體，根據(jù)雜交信號的有無、多少便能進(jìn)行定性、定量的分析。3芯片實(shí)驗(yàn)室（LAB—on—a—chip）芯片實(shí)驗(yàn)室是生物芯片研究領(lǐng)域的一個熱點(diǎn)，它是將傳統(tǒng)的樣品制備、生化反應(yīng)、數(shù)據(jù)檢測三個步驟集成于一體，縮小構(gòu)成芯片上的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)，是生物芯片發(fā)展的最高階段。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)生物芯片必須以微電流平臺作為支撐，只有把樣品制備、分析和信號獲得連為整體，才能開發(fā)出生物芯片應(yīng)用的最大潛力。目前，利用芯片縮微實(shí)驗(yàn)室已成功地將樣品分離、DNA提取、PCR反應(yīng)、DNA雜交檢測這幾個離散步驟在一個或幾個芯片構(gòu)成的密閉系統(tǒng)中完成。由于芯片可以做成十分微小的形狀，所以便于攜帶，檢測分析所需樣品少，節(jié)約了大量試劑和人工。同時芯片可以 進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，成本可以降到很低，用于各種分析 的芯片就可以做成一次性使用，避免了樣品污染和交叉污染。芯片實(shí)驗(yàn)室是未來生物芯片的發(fā)展方向。

二、生物芯片在環(huán)境科學(xué)研究中的應(yīng)用

生物芯片是近幾年發(fā)展起來的一個新興和熱點(diǎn)領(lǐng)域，在國外研究和應(yīng)用較多，我國在此方面的研究尚處于起步階段，且主要應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域，在環(huán)境科學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用和研究較少。但其高通量、檢測快的特點(diǎn)，使其在環(huán)境領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景?，F(xiàn)今，生物芯片已在環(huán)境化學(xué)、環(huán)境生物學(xué)、環(huán)境毒理學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)及分子生態(tài)學(xué)等研究領(lǐng)域中有了應(yīng)用實(shí)例。

1、生物芯片在環(huán)境化學(xué)中應(yīng)用

生物芯片在環(huán)境化學(xué)中的一個重要應(yīng)用領(lǐng)域是分析和監(jiān)測環(huán)境中的污染物。環(huán)境化學(xué)污染物主要包括有機(jī)化學(xué)性污染物和無機(jī)污染物。生物芯片設(shè)計集成化，從而簡化了分析過程，使檢測速度加快，因此在環(huán)境監(jiān)測中有很好的應(yīng)用和發(fā)展前景。目前，在環(huán)境化學(xué)領(lǐng)域中得到應(yīng)用的有毛細(xì)管電泳芯片、微反應(yīng)芯片等。Wang等將毛細(xì)管電泳芯片與厚膜電流檢測器集成在一起（緩沖液為MES(20mol/L，PH＝5.0），分離管道長度為72mm，分離電壓為2000V）。使用此方法，可在140S內(nèi)從摻入有機(jī)磷神經(jīng)毒物的河水中分離檢測出磷、甲基對硫磷、殺螟硫磷和乙基對硫磷。這些結(jié)果顯示毛細(xì)管電泳芯片有可用于現(xiàn)場檢測的快速檢 查。Backer等［6JN用基于氧化錫的微反應(yīng)芯片實(shí)現(xiàn)了對空氣中CO、NO和NO2氣體的測量。

2、生物芯片在環(huán)境微生物檢測方面中的應(yīng)用

微生物廣泛存在于環(huán)境中，其密度及多樣性是反應(yīng)環(huán)境質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，因此，對環(huán)境微生物進(jìn)行檢測具有十分重要的意義。隨著分子生物學(xué)的不斷發(fā)展，人們可以在分子水平上構(gòu)建細(xì)菌的進(jìn)化樹并以此為依據(jù)對其進(jìn)行分類?；蚪M水平的DNA雜交技術(shù)成為菌種鑒定的里程碑，利用16SrRNA的高度保守性，人們可以通過6SrRNA的序列分析來對細(xì)菌進(jìn)行分類。通過該方法研究環(huán)境中微生物的組成、數(shù)量及其變化，可以了解生物群落的結(jié)構(gòu)與其功能及生物地球化學(xué)活動的關(guān)系。Guschin等利用寡核苷酸微陣列芯片對硝化細(xì)菌進(jìn)行了分類，芯片上固化的寡核苷酸與16SrRNA序列完全互補(bǔ)，并通過改變探針的微陣濃度和多顏色檢測來進(jìn)行定量分析。2008年，Victor Parror等利用包含200個抗體的微陣列生物芯片，并結(jié)合免疫解析的方法尋找通用微生物標(biāo)記物以進(jìn)行環(huán)境檢測，其檢測限為:0.2ng/ml蛋白質(zhì)和10·4—10·5個細(xì)胞/ml，并成功地在全球范圍內(nèi)極端環(huán)境樣品中檢測到了生物大分子物質(zhì)。

3、生物芯片在環(huán)境醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用

環(huán)境醫(yī)學(xué)是研究環(huán)境與人群健康的關(guān)系，特別是研究環(huán)境污染對人群健康的有害影響及其預(yù)防的一門科學(xué)。如今，生物芯片技術(shù)已在環(huán)境流行病學(xué)、職業(yè)病研究和環(huán)境醫(yī)學(xué)監(jiān)測等領(lǐng)域得到了應(yīng)用。①應(yīng)用于環(huán)境流行病學(xué)： 周琦等以SARS冠狀病毒TOR2株序列為設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，研制出用于檢測SARS病毒的全基因芯片，芯片探針長度為70nt，相鄰探針序列重復(fù)25nt，共660條病毒探針，覆蓋了SARS冠狀病毒的全部序列，應(yīng)用該基因芯片對病人、出人境食品、動植物及其產(chǎn)品進(jìn)行檢測，結(jié)果表明基因芯片技術(shù)檢測SARS冠狀病毒靈敏度 高、特異性強(qiáng)，而且準(zhǔn)確、快速。吳海等以HBV、HVC高度保守的片段為探針成功制作了乙、丙型肝炎病毒雙檢基因芯片，可望應(yīng)用于臨床。趙偉等PCR產(chǎn)物用點(diǎn)樣儀點(diǎn)于玻片介質(zhì)上，制成芯片，檢測４０例乙肝患者血清的乙肝病毒，準(zhǔn)確率達(dá)８０％

②用于對公害病和職業(yè)病的研究:NIEHs已經(jīng)開始環(huán)境基因組目標(biāo)的研究以確定包括在環(huán)境疾病中的200個基因共同的序列多態(tài)性。NIEHs對暴露到PAHs和其他污染物環(huán)境中的波蘭煤炭爐工人的血液、淋巴系統(tǒng)基因表達(dá)進(jìn)行了研究。這種研究一個重要的考慮是基因表達(dá)可以被其他因素影響，如食物、健康狀況、個人習(xí)慣等，減少這些因素的影響必須完成大量處理樣品與對照樣品的比較。一個新的領(lǐng)域基因毒理學(xué)正在發(fā)展起來，研究基因差異與毒物易感性的關(guān)系，在人類對疾病易感性個體變化的認(rèn)識上基因毒理學(xué)將產(chǎn)生巨大推動作用 ③應(yīng)用于環(huán)境醫(yī)學(xué)監(jiān)測: 孟紫強(qiáng)等探討了SO的分子毒作用機(jī)制，通過采用Affmetrix公司的大鼠基因表達(dá)譜芯片（RAE230A）研究了短期動態(tài)吸人SO的大鼠肺組織基因表達(dá)譜的變化，并揭示了高濃度SO短期暴露對基因表達(dá)的影響。楊磊等用基因芯片分析急慢性砷染毒時人正常肝細(xì)胞（Ｌ--02細(xì)胞）基因表達(dá)譜的變化，得出了長期染砷后與腫瘤發(fā)生及氧化還原有關(guān)的基因表達(dá)量升高的結(jié)。

三、環(huán)境芯片的在環(huán)境科學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用前景展望

生物芯片技術(shù)是21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)，有很好的發(fā)展前景。它克服了傳統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)操作繁雜、自動化程度低，檢測效率低等不足，充分利用了生物科學(xué)、信息學(xué)等當(dāng)今前沿領(lǐng)域的研究成果，現(xiàn)在已越來越廣泛的被應(yīng)用到多個領(lǐng)域中。環(huán)境科學(xué)研究的主要是環(huán)境中的物質(zhì)，尤其是人類活動產(chǎn)生的污染物，及其在環(huán)境中的產(chǎn)生、遷移轉(zhuǎn)變、歸宿等過程和運(yùn)動規(guī)律，因此，將生物芯片技術(shù)引入環(huán)境科學(xué)研究中有重大意義。生物芯片高信息量、快速、微型化、自動化、成本低、污染少、用途廣等優(yōu)點(diǎn)，很適應(yīng)環(huán)境學(xué)研究中的技術(shù)需求，使其在環(huán)境科學(xué)領(lǐng)域有很好的應(yīng)用前景。雖然生物芯片技術(shù)在環(huán)境領(lǐng)域的應(yīng)用實(shí)例還較少，且其自身還有許多問題亟待解決（如提高芯片的特異性、簡化樣品制備和標(biāo)記操作程序、增加信號檢測的靈敏度等等），但隨著技術(shù)的發(fā)展與完善，生物芯片技術(shù)必將會越來越廣泛的應(yīng)用到環(huán)境科學(xué)研究的各個領(lǐng)域，給２１世紀(jì)人類對環(huán)境的保護(hù)和治理帶來一場“革命”。

［參考文獻(xiàn)］

［1］ 陳忠斌．（生物芯片技術(shù)）．北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005 ［2］ 李瑤．（基因芯片技術(shù)——解碼生命），化學(xué)工業(yè)出版社，2004 ［3］ 曲媛媛/魏利.(微生物非培養(yǎng)技術(shù)原理與應(yīng)用)，科學(xué)出版社，2009

第四篇：信息技術(shù)論文生物技術(shù)與農(nóng)業(yè)論文

信息技術(shù)論文生物技術(shù)與農(nóng)業(yè)論文

適時應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù) 優(yōu)化中學(xué)化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)

摘要 多媒體輔助實(shí)驗(yàn)教學(xué)在化學(xué)教學(xué)中已逐漸被廣泛地應(yīng)用，它具有傳統(tǒng)教學(xué)手段所沒有的趣味性、直觀性，可以充分調(diào)動師生的積極性，突破教學(xué)難點(diǎn)，提高學(xué)習(xí)效率。結(jié)合自己的教學(xué)實(shí)踐，對多媒體在化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用進(jìn)行闡述。

關(guān)鍵詞 化學(xué)實(shí)驗(yàn)；多媒體網(wǎng)絡(luò)技術(shù)；投影技術(shù)

化學(xué)實(shí)驗(yàn)是中學(xué)化學(xué)教學(xué)中最普遍采用的媒體。由于實(shí)驗(yàn)條件的限制，實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性、直觀性、探索性和操作性的特點(diǎn)在教學(xué)中未能真正體現(xiàn)，使現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)不能完全地發(fā)揮其教學(xué)作用。因此，把現(xiàn)代信息教學(xué)技術(shù)應(yīng)用于化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，能夠有效地克服實(shí)驗(yàn)條件的限制，提高演示實(shí)驗(yàn)的可見度性，增強(qiáng)演示實(shí)驗(yàn)的時效性，保障演示實(shí)驗(yàn)的安全性，加強(qiáng)學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性，從而最大限度地發(fā)揮實(shí)驗(yàn)的作用。投影技術(shù)在化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用

化學(xué)課的演示實(shí)驗(yàn)，其目的是通過實(shí)驗(yàn)讓全體學(xué)生觀察到物質(zhì)變化的全過程，在理性上有一定的認(rèn)識，從而提出疑問，獲得結(jié)論。因此，演示實(shí)驗(yàn)要真正起到演示作用，不能演而不示，使演示實(shí)驗(yàn)變成講實(shí)驗(yàn)，觀察實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象變成講實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象。為了提高演示實(shí)驗(yàn)的可見度，傳統(tǒng)的方法一般采用放大實(shí)驗(yàn)儀器，抬高實(shí)驗(yàn)裝置，增加實(shí)驗(yàn)藥品的用量巡回展示實(shí)驗(yàn)結(jié)果。然而實(shí)驗(yàn)儀器的放大是有限的，巡回展示實(shí)驗(yàn)結(jié)果又浪費(fèi)時間，且有些現(xiàn)象是在實(shí)驗(yàn)中瞬間產(chǎn)生的而無法觀察到，以至影響教學(xué)效果。采用投影技術(shù)，可克服上述缺陷，大大提高演示實(shí)驗(yàn)的效果。

例如做濃H2SO4稀釋實(shí)驗(yàn)，對實(shí)驗(yàn)中關(guān)鍵性的觀察點(diǎn)——溫度計讀數(shù)的變化，通過投影技術(shù)進(jìn)行擴(kuò)大，使驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證更具科學(xué)性，用實(shí)物投影儀對氫氧化鈉固體表面潮解現(xiàn)象進(jìn)行放大，激勵學(xué)生注意觀察生活中的化學(xué)現(xiàn)象。上述實(shí)驗(yàn)在教師講課時感到很流暢，學(xué)生對知識的理解、掌握感到很輕松。

投影技術(shù)主要是對實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象進(jìn)行放大，克服演示實(shí)驗(yàn)可見度小的缺陷，使學(xué)生能清楚地觀察到實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象，特別是一些細(xì)小的、不易觀察到的實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象。投影技術(shù)使實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性得到提高，增強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和參與程度，為培養(yǎng)學(xué)生的觀察能力提供條件。

攝像、放像技術(shù)在化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用

演示實(shí)驗(yàn)的全過程需要較長的時間，且伴隨著一些無關(guān)緊要的現(xiàn)象，干擾學(xué)生正確觀察實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象，影響實(shí)驗(yàn)的效果。由于學(xué)生課堂學(xué)習(xí)時間是有限的，要讓學(xué)生在有限的時間內(nèi)盡可能多地獲得信息，給予學(xué)生信息要有選擇，使學(xué)生觀察到的現(xiàn)象對所學(xué)的知識有價值。因此，采用攝像、剪輯技術(shù)，對實(shí)驗(yàn)全過程進(jìn)行加工，既為學(xué)生提供實(shí)

驗(yàn)全過程，又突出重要的實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象，同時也不失實(shí)驗(yàn)的真實(shí)性。例如，氯水見光分解實(shí)驗(yàn)可采用此技術(shù)在課堂上播放，大大增強(qiáng)演示實(shí)驗(yàn)的時效性。當(dāng)學(xué)生看到氯水在幾小時的光照后才開始慢慢地冒小氣泡，24小時才有明顯氣體產(chǎn)生，不僅對實(shí)驗(yàn)結(jié)論信服，更體會到有些化學(xué)反應(yīng)很緩慢發(fā)生，增強(qiáng)學(xué)生對實(shí)驗(yàn)觀察的有效性。

演示實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，有些實(shí)驗(yàn)具有一定的危害性和危險性，在課堂上無法實(shí)施演示，借助于錄像教學(xué)，既保證學(xué)生的安全，又保護(hù)環(huán)境，又達(dá)到良好的教學(xué)效果。通過錄像技術(shù)還可以對實(shí)驗(yàn)中的錯誤操作引起的危害進(jìn)行真實(shí)再現(xiàn)，引起學(xué)生的重視，幫助學(xué)生掌握正確的實(shí)驗(yàn)操作步驟和操作技能。

利用錄像技術(shù)中的功能效應(yīng)，促使演示實(shí)驗(yàn)真實(shí)性，如高速成或緩慢的攝像技術(shù)和放像的快、慢、倒等功能不僅使學(xué)生緩慢地看到快速成反應(yīng)的變化，還能使學(xué)生快速地觀察到緩慢的反應(yīng)變化，讓學(xué)生迅速感知易觀察到的細(xì)節(jié)，提高學(xué)生觀察的敏捷性，同時縮短教學(xué)時間，增強(qiáng)演示實(shí)驗(yàn)的時效性，提高教學(xué)效率。

攝像、錄像技術(shù)還可以顯示較復(fù)雜的化工生產(chǎn)過程，使抽象的教學(xué)內(nèi)容直觀化，便于學(xué)生對這類知識的理解和掌握，對一些價格昂貴的實(shí)驗(yàn)、危險性大的實(shí)驗(yàn)，定性的實(shí)驗(yàn)，要求較多的操作技術(shù)，或裝置復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)也可以借助教學(xué)錄像來完成保障演示實(shí)驗(yàn)的安全性、正確性、有效性、規(guī)范性。多媒體網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用

化學(xué)實(shí)驗(yàn)的操作步驟和操作規(guī)范都有一定的要求，一旦學(xué)生操作失誤，不僅會引起實(shí)驗(yàn)失敗，也可能引起實(shí)驗(yàn)事故，更會引起學(xué)生的恐懼心理，影響學(xué)生學(xué)習(xí)化學(xué)的興趣。采用多媒體網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，應(yīng)用典型的軟件資料，對操作易出錯的后果進(jìn)行模擬。這樣，讓學(xué)生在計算機(jī)前先進(jìn)行模擬操作，以掌握正確的操作和對不正確的操作的理解，再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，將大大提高學(xué)生實(shí)驗(yàn)的有效性。

例如，氯氣的實(shí)驗(yàn)室制法中，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)先將導(dǎo)管移出水面再移去酒精燈的操作，一旦失誤，有一定的危險性。為了解決這一難題，通過多媒體技術(shù)，設(shè)計、制作了氯氣的實(shí)驗(yàn)室制的軟件，對這一操作做了一些特別的處理。在課堂上，讓學(xué)生進(jìn)行反復(fù)模擬實(shí)驗(yàn)，一旦操作正確，計算機(jī)給予獎勵提示，鼓勵學(xué)生；而一旦學(xué)生操作錯誤，計算機(jī)則對水倒流試管底部，試管破裂的危險場面進(jìn)行模擬。

多媒體技術(shù)在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中，起到實(shí)驗(yàn)設(shè)計教學(xué)，對學(xué)生進(jìn)行化學(xué)知識和實(shí)驗(yàn)操作技能的演示教學(xué)，有利于培養(yǎng)學(xué)生的遷移能力、解決問題的能力，相互協(xié)作能力和創(chuàng)造能力，在多媒體“實(shí)驗(yàn)室”中讓學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室中暢游，發(fā)揮自各的才能，去探索化學(xué)世界的實(shí)驗(yàn)。計算機(jī)對各種方法所產(chǎn)生的各種現(xiàn)象都會模擬，并正確判斷加以正確提示，有利于培養(yǎng)學(xué)生對知識的鞏固、應(yīng)用和發(fā)展，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造精神和創(chuàng)造能力。

利用多媒體技術(shù)，可以通過聲音、畫面、文字、于一體展示微觀世界，模擬化學(xué)反應(yīng)，打破學(xué)生認(rèn)識中的時空限制，用各種感官來感知信息有利于學(xué)生的主動參與，激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，更符合現(xiàn)代學(xué)生的思維學(xué)習(xí)習(xí)慣。在通過交互功能和模擬技術(shù)，對一些危險性、危害性的實(shí)驗(yàn)，放心地讓學(xué)生大膽操作，為學(xué)生的探索和創(chuàng)造提供條件。

當(dāng)今是網(wǎng)絡(luò)化時代，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展將為學(xué)生的自主學(xué)習(xí)提供最豐富的信息資源，使學(xué)生的知識來源更廣泛、更豐富，使學(xué)生可以不受時間、空間的限制，對有關(guān)實(shí)驗(yàn)問題進(jìn)行探討、推理，同時培養(yǎng)學(xué)生獲取信息分析、歸納、整理信息、運(yùn)用信息解決問題的能力。

結(jié)束語

化學(xué)實(shí)驗(yàn)是中學(xué)化學(xué)教學(xué)最常用和最重要的教學(xué)手段，對幫助學(xué)生理解和掌握化學(xué)知識，有著舉足輕重的作用。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，把現(xiàn)代教學(xué)技術(shù)與實(shí)驗(yàn)相結(jié)合必將豐富實(shí)驗(yàn)的內(nèi)涵，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)功能。

參考文獻(xiàn)

[1]安寶生.教育信息技術(shù)的掌握與運(yùn)用[M].北京:中國和平出版社,2001

[2]王屹,韋海偉,黃敬東.教育信息資源在化學(xué)教學(xué)中的應(yīng)用[J].中學(xué)化學(xué)教學(xué)參考,2003(1-2):46-48

第五篇：生物技術(shù)與人類健康論文

淺談基因工程與人類健康

王招弟

經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院 14會計4班 2014333500170 摘要：基因工程又稱基因拼接技術(shù)和DNA重組技術(shù)，是以分子遺傳學(xué)為理論基礎(chǔ)，以分子生物學(xué)和微生物學(xué)的現(xiàn)代方法為手段，將不同來源的基因按預(yù)先設(shè)計的藍(lán)圖，在體外構(gòu)建雜種DNA分子，然后導(dǎo)入活細(xì)胞，以改變生物原有的遺傳特性、獲得新品種、生產(chǎn)新產(chǎn)品?；蚬こ淘谑澜绶秶鷥?nèi)發(fā)展迅速，滲透科學(xué)各個領(lǐng)域。其中包括基因制藥、轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用等，回顧生物技術(shù)的每一步發(fā)展都為人類的健康做出了巨大的貢獻(xiàn)。

關(guān)鍵詞：基因工程、基因制藥、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、人類健康

20世紀(jì)80年代以來，運(yùn)用基因工程技術(shù)已成功生產(chǎn)出白細(xì)胞介素-

2、尿激酶、乙型肝炎苗等，臨床上發(fā)揮了重要作用。目前人類已知至少五千多種疾病的發(fā)生都直接或間接與基因有關(guān)，如腫瘤、高血壓、糖尿病、肥胖、艾滋病，如何根治這些疾病還需人類基因組的進(jìn)一步研究。2003年4月中國、美國、英國、日本、法國、德國六國政府首腦聯(lián)合發(fā)表了《六國政府首腦關(guān)于完成人類基因組序列圖的聯(lián)合聲明》宣布：國際人類基因組測序協(xié)作組已經(jīng)解讀了人類生命密碼書中所有章節(jié)的秘密，完成了人類基因組的“完成圖”，并且全世界都可以不受限制地免費(fèi)獲取這些信息。日前美國奎格?文特研究所和多倫多兒童醫(yī)院以及加州大學(xué)的研究者第一次向世界公布了個人的二倍體基因組序列。

有關(guān)基因工程與人類健康的密切聯(lián)系，我將從以下幾個方面展開敘述。

一、基因制藥

科學(xué)家預(yù)言,下個世紀(jì)的藥物主要是基因藥物。在龐大的“人類基因組”這臺大戲中,基因藥物扮演了一個重要角色。尤其是針對一些遺傳疾病與疑難頑癥,基因藥物把傳統(tǒng)療法上升到了基因療法。

隨著基因工程的發(fā)展,將相應(yīng)的人體遺傳物質(zhì)(基因)轉(zhuǎn)移到不同的微生物中,制造出如胰島素、干擾素、生長激素等藥物,已成現(xiàn)實(shí)。科學(xué)家在牛羊中植入人類基因,使這些動物的乳汁內(nèi)含有人類血液的主要成分，如特有的蛋白質(zhì)、使血液凝結(jié)的成分和抗體等等?？茖W(xué)家還把基因切開、粘上,從一種植物轉(zhuǎn)移到另一種植物,從一種動物轉(zhuǎn)移到另一種動物,把切下的基因植入任何生命細(xì)胞中,從而獲得重要而廉價的藥品。法國的科學(xué)家最近發(fā)現(xiàn),在玉米、油菜、煙草等植物中,含有類似人體的血紅蛋白基因,如加人鐵原子,就可以造成人體所需的血紅蛋白。人休血液主要由血漿、血球和血小板3種成分組成,而血紅蛋白是血球的重要組成部分。一旦這項(xiàng)試驗(yàn)成功,由植物制造的人體需要的血液,將為人類提供取之不盡、用之不竭的血源。這種血液的優(yōu)點(diǎn),不會給人體造成因輸血感染而引發(fā)的艾滋病、肝炎等疾病,也不會出現(xiàn)人體免疫系統(tǒng)的排異現(xiàn)象。

美國科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)的一種“減肥”基因,能夠促使人體細(xì)胞消耗更多的熱女,降低形成脂肪堆積導(dǎo)致肥胖,從而達(dá)到減肥目的?，F(xiàn)在,科學(xué)家們正在尋找這種“減肥”基因的“開關(guān)”。如果找到“開關(guān)”,那么減肥“基因”就可以使肥胖癥患者輕松安全地減肥。

當(dāng)前,世界上利用轉(zhuǎn)基因家畜生產(chǎn)的藥物層出不窮。用轉(zhuǎn)基因牛生產(chǎn)人乳鐵蛋白,轉(zhuǎn)基因羊生產(chǎn)抗凝血酶W、血清白蛋白紛紛登場。英國科學(xué)家培育的一只名為“貝貝”的母兔帶有蛙魚基因,它生產(chǎn)的奶液中含有能控制人體骨質(zhì)疏松和治療其它骨質(zhì)疾病的小蛋白。這是人類首次在轉(zhuǎn)基因動物的奶液中獲得的小蛋白?？茖W(xué)家認(rèn)為,要大量獲取林林總總昂貴的基因藥品,最好的辦法就是將這些動物進(jìn)行克隆即無性繁殖,達(dá)到“規(guī)模化生產(chǎn)”。我國目前已有5種基因新藥投人大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),有5種基因藥物進(jìn)人臨床試驗(yàn),有近20種基因藥物處于臨床前研究。

二、轉(zhuǎn)基因技術(shù)的應(yīng)用

轉(zhuǎn)基因技術(shù)是將目標(biāo)基因?qū)肷矬w基因組中，借助導(dǎo)入基因的表達(dá)，引起生物體性狀可遺傳變化的一項(xiàng)技術(shù)。轉(zhuǎn)基因技術(shù)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于多個領(lǐng)域，包括基礎(chǔ)科學(xué)研究、農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)及醫(yī)學(xué)等。2.1轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究基因功能

轉(zhuǎn)基因技術(shù)最早應(yīng)用于基因功能的研究，將目的基因?qū)胧荏w中，研究基因功能，是研究基因功能的常規(guī)方法?；蚪M編輯利器CRISPR/Cas9通過全基因組范圍內(nèi)篩選基因功能已成為十分強(qiáng)大的工具。事實(shí)上，科學(xué)研究使用的突變體多數(shù)基于轉(zhuǎn)基因技術(shù)。

2.2轉(zhuǎn)基因技術(shù)培育動物新品種

1）改良家畜生長性狀。肌肉生長抑制素基因MSTN的功能是抑制肌肉細(xì)胞的增殖與分化，去除MSTN基因理論上會使動物體生長迅速，體重顯著增加。目前，通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)得到的MSTN基因缺失突變的純合體小鼠，其肌肉發(fā)育程度顯著增加，體重比野生型小鼠重約30%，骨骼肌纖維的數(shù)目比野生小鼠高86%。BEEVER等利用ZFN技術(shù)敲除了豬的myostatin基因，導(dǎo)致豬骨骼肌纖維增多，瘦肉率顯著提升。2015年，QIAN等敲除了梅山豬中的MSTN基因，獲得“雙肌臀”豬表型。其中，MSTN雙等位基因敲除豬8月齡時瘦肉產(chǎn)量高達(dá)67%，相比正常豬瘦肉產(chǎn)量多出12%。

2）改良肉質(zhì)。Fat-1編碼ω-3多不飽和脂肪酸脫氫酶，可催化不同的ω-6PUFAs轉(zhuǎn)化成為相應(yīng)的ω-3PUFAs。將Fat-1基因?qū)雱游矬w能夠快速有效地提高體內(nèi)ω-3PUFAs的含量?；谶@個原理，利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)將Fat-1基因定點(diǎn)整合至家畜體內(nèi)，即可獲得能夠大量產(chǎn)生脂肪中富含多不飽和脂肪酸的，具有特殊肉質(zhì)的家畜。

3）提高抗病性。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)敲除動物體內(nèi)的某些致病基因，或高表達(dá)具有抵抗疾病功能的生物活性蛋白，達(dá)到抗病育種的目的。豬繁殖與呼吸綜合征病毒（PRRSv）能破壞豬的繁殖能力，阻礙豬的生長，俗稱“藍(lán)耳病”。該疾病對養(yǎng)豬業(yè)具有巨大威脅，且沒有能夠完全治愈的藥。2015年，密蘇里大學(xué)通過精準(zhǔn)的基因編輯技術(shù)———CRISPR/Cas9，破壞PRRSv病毒受體CD163基因，使仔豬出生后體內(nèi)不再產(chǎn)生該受體蛋白，故病毒無法侵染。將PRRSv抗病豬與該病毒接觸時，未感染疾病，并且能繼續(xù)正常生長。2.3轉(zhuǎn)基因技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域

轉(zhuǎn)基因技術(shù)對人類疾病模型研究具有重大意義。其中，豬在解剖學(xué)、生理學(xué)、遺傳學(xué)等方面與人類高度相似，轉(zhuǎn)基因豬是研究人類疾病的重要模型之一，利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)建立人類重大疾病的模型豬，可以為解析人類重大疾病的發(fā)生、發(fā)展過程以及發(fā)病機(jī)制提供良好的研究材料。目前已經(jīng)制備的疾病模型豬包括白化病豬模型、心血管疾病豬模型及糖尿病豬模型等。2015年，哈佛大學(xué)和eGenesis公司研究人員利用CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)，敲除了豬基因組中可能有害的病毒基因，解決了豬器官用于人體移植的重大難題。

三、基因工程的潛在危害

早在七十年代,基因工程安全性問題就引起了廣泛的討論,人們已注意到基因工程對生態(tài)環(huán)境、人類健康、倫理道德等可能帶來的一些問題。3.1 對生態(tài)環(huán)境影響

地球的生命已經(jīng)存在了三十多億年,簡單的生命經(jīng)過漫長的進(jìn)化過程,形成了今天地球上由千萬種生物所組成的復(fù)雜生態(tài)系統(tǒng)。采用基因工程的手段改造生物體,就有可能過快打亂自然界經(jīng)過漫長時間進(jìn)化所形成的秩序,破壞生態(tài)平衡。轉(zhuǎn)基因生物的代謝產(chǎn)物會向外界環(huán)境擴(kuò)散,造成鏈鎖反應(yīng),憑目前的生物技術(shù)發(fā)展水平,還不能準(zhǔn)確預(yù)測基因工程生物體及其代謝產(chǎn)物的表現(xiàn)形態(tài)和潛在危害,也難以提出針對性的防范措施。基因工程對生態(tài)系統(tǒng)的危害體現(xiàn)在下面幾個方面: 第一、基因漂移。導(dǎo)入到轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中的基因可能由于植物花粉飛揚(yáng)轉(zhuǎn)移到雜草和其它作物中,如果抗除草劑基因轉(zhuǎn)移到雜草中,就可能產(chǎn)生“超級雜草”。基因漂移將使正常、非目標(biāo)植物發(fā)生基因改變,這個過程很難人為控制,其后果也很難預(yù)測。

第二、對非目標(biāo)生物產(chǎn)生危害。蘇云金桿菌晶體蛋白可不加區(qū)分地殺死許多種昆蟲的幼蟲,不僅對害蟲有致死作用,對其它昆蟲,包括有益昆蟲也會致死。1999年發(fā)表在《自然》雜志的一項(xiàng)研究表明轉(zhuǎn)蘇云金桿菌晶體蛋白基因的玉米花粉被蝴蝶幼蟲采食后,會使幼蟲致死,而這種幼蟲并不是玉米的害蟲。

第三、產(chǎn)生有害生物,危害生物群落。對細(xì)菌、病毒進(jìn)行基因改造,可能使無害或弱致病性的細(xì)菌、病毒變成有害或強(qiáng)致病性的細(xì)菌、病毒,對其它動、植物的生存造成危害,轉(zhuǎn)基因植物有演變成“超級雜草”的可能。轉(zhuǎn)基因動物可能形成“怪物”或優(yōu)勢生物,基因改造的生物體釋放到環(huán)境,可能通過競爭消除群落中原有的野生種,并通過食物鏈間接影響群落結(jié)構(gòu)。3.2對人類健康的影響

很多經(jīng)基因改造的農(nóng)作物、動物經(jīng)過加工成為食品,雖然基因工程技術(shù)可大大提高食品的產(chǎn)量和質(zhì)量,但也可能引起食品成分非預(yù)期的改變,對食用者的健康產(chǎn)生潛在的危害。這體現(xiàn)在:是否會含有新的過敏原,抗昆蟲農(nóng)作物是否含有殘留的抗昆蟲內(nèi)毒素,抗除草劑農(nóng)作物是否最終導(dǎo)致除草劑用量增加,引起除草劑在食品中殘留?？共《巨r(nóng)作物中含有的病毒外殼蛋白基因是否會對人體造成危害。如果致病力強(qiáng)的基因改造微生物從試驗(yàn)室逸出并擴(kuò)散,由于人類對這些新的微生物無免疫力,是否可能會造成疾病流行。3.3 對倫理道德的影響

基因工程的作用對象是生物體,這樣,基因工程的掌握者人本身也成了作用對象。人類科技發(fā)展和道德進(jìn)步并不總是協(xié)調(diào)的。基因工程與其它科技相比,所遇到的倫理、道德、法律方面的問題更加尖銳,如果不加限制的發(fā)展,將會帶來意想不到的社會問題。1997年2月,克隆“多利”小綿羊的出現(xiàn)在全世界引起強(qiáng)烈反響?？茖W(xué)家能夠復(fù)制羊,從理論和技術(shù)上講,復(fù)制人也將是可能的。這使人們不由的想到其可怕的后果?；蚩寺〖夹g(shù)如果應(yīng)用到人身,將完全打破以往的生育模式。無性繁殖在人身上也可實(shí)現(xiàn)。夫妻、父子等基本的倫理關(guān)系會變得模糊不清,社會的基本單位———家庭將會消失,現(xiàn)有的社會秩序會打亂,使人類現(xiàn)有的意識形態(tài)、宗教信仰、法律制度變得無所適從。對其它動、植物的基因進(jìn)行隨意,甚至惡意的改造、重組,也是對自然界不負(fù)責(zé)任的行為。人類基因組計劃完成后,這可以確定和改造人的致病基因。如何保護(hù)個人的遺傳隱私將成為一個社會問題。人的基因改造如何來控制,由誰決定對一個人的基因進(jìn)行改造,基因改造對人類自身的進(jìn)化有什么影響。如何保證不會改造出“怪人”或“超人”來等都是一些亟待回答的問題。美國在實(shí)施人類基因組計劃(HGP)一開始就注意到其所帶來的社會問題,每年都撥款資助倫理、法律和社會問題的研究。轉(zhuǎn)基因食品也存在一些倫理方面的擔(dān)憂,將某些宗教團(tuán)體禁止食用的動物基因轉(zhuǎn)入他們食用的動物中,如將豬的基因轉(zhuǎn)入棉羊中,可能會引起如穆斯林這樣的宗教團(tuán)體的反對,將動物基因轉(zhuǎn)入植物中,會引起素食主義者的反對。

四、基因工程的安全性管理

基因工程對未來科技、經(jīng)濟(jì)、社會的影響是不容低估的,許多國家都不會錯過基因工程所帶來的發(fā)展機(jī)遇,積極開展研究與應(yīng)用工作。然而,進(jìn)行基因工程的研究與產(chǎn)品開發(fā)在當(dāng)今世界已成為一個敏感話題,隨時都可能召來一些反對的聲音。針對基因工程可能帶來的對人類健康和生態(tài)環(huán)境的危害,一些國家和國際組織制定了一系列的安全管理措施。4.1 農(nóng)業(yè)基因工程安全性管理

我國的農(nóng)業(yè)基因工程管理辦法主要對基因工程體在試驗(yàn)階段、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和商品化生產(chǎn)幾個過程進(jìn)行安全性評價,基因工程體包括植物、動物、植物用微生物、獸用微生物和水生動植物。操作步驟是:(1)根據(jù)受體生物的生物學(xué)特殊性、演變歷史、異化作用等,評價其對人類和生態(tài)環(huán)境的潛在危害。(2)確定基因操作對受體生物安全等級的影響類型和影響程度。(3)確定遺傳工程及其產(chǎn)品的安全等級。通過這些方法,將基因工程的安全等級劃分為四個級別,分級申報審批。國際上對基因工程農(nóng)作物安全性評價的總原則是:促進(jìn)而不是限制其發(fā)展,同時保障人類健康與生態(tài)環(huán)境,考慮到轉(zhuǎn)基因植物的種類及環(huán)境多樣性,一般采取個案分析,逐步完善的原則。4.2 對基因工程食品的安全性管理

FAO和WHO共同于1990年、1996年分別在日內(nèi)瓦和羅馬召開會議,討論基因工程食品的安全性評價問題。提出了一些基因工程食品安全性評價的原則。首先闡明其分子、生物學(xué)和化學(xué)特性,了解基因改造所采用的方法。對基因改造后的產(chǎn)物進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)分析,對與傳統(tǒng)食品不相同的基因工程食品要進(jìn)行廣泛的毒理學(xué)試驗(yàn),必要時進(jìn)行營養(yǎng)評價與致敏試驗(yàn)。對基因改造的動物性食品,哺乳動物本身的健康可作為安全性評價的標(biāo)志。魚類和無脊椎動物本身可產(chǎn)生毒素,需進(jìn)一步進(jìn)行安全評價。對基因改造的微生物食品,如分子、生物、和化學(xué)分析與傳統(tǒng)食品一致,則主要對其雜質(zhì)和加工過程進(jìn)行評價。對已進(jìn)行安全性評價并已批準(zhǔn)的食品,需進(jìn)行有計劃的使用后人群健康監(jiān)測。2000年3月由經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)在英國愛丁堡召開轉(zhuǎn)基因食品安全性會議,會議提出成立國際委員會來評估轉(zhuǎn)基因食品對科學(xué)與社會的影響由于國情不同,各國轉(zhuǎn)基因食品管理的政策也不樣,日本厚生省宣布,到2001年4月,所有的基因工程食品都必須進(jìn)行健康測試,目前,這種測試還只是自愿的。印度還沒有宣布基因工程食品的管理辦法,目前,印度沒有種植轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物,也沒有基因工程食品出售,但為解決其糧食問題,印度政府積極支持基因工程方面的研究。巴西完全禁止基因工程作物及其產(chǎn)品。歐盟法律規(guī)定基因工程食品在銷售時,其外包裝要標(biāo)識清楚。非基因工程食品中,基因工程食品混雜的比例不能超過1%。美國的基因工程作物和食品安全性由三個部門管理,食品與藥品管理局負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品的安全性,環(huán)境保護(hù)局主要評估轉(zhuǎn)基因作物對環(huán)境是否安全,農(nóng)業(yè)部的動植物檢疫局負(fù)責(zé)評估轉(zhuǎn)基因作物本身對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)是否安全,如是否會成為有害昆蟲宿主?作物是否會轉(zhuǎn)變成有害雜草?確定食品中轉(zhuǎn)基因作物的檢測方法對轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價和標(biāo)識也很重要。在歐盟,轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識問題已成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)之一,這就要求了解食品加工的原料中有無轉(zhuǎn)基因作物及含量多少,要檢測食品中有無轉(zhuǎn)基因作物,首先應(yīng)了解轉(zhuǎn)基因作物的性狀,轉(zhuǎn)基因作物所導(dǎo)入的外源基因的信息。目前,正研究用PCR技術(shù)檢測轉(zhuǎn)基因作物,分析轉(zhuǎn)基因作物與常規(guī)作物的DNA序列的差別,用酶聯(lián)免疫吸附方法可檢測轉(zhuǎn)基因作物中的重組蛋白產(chǎn)物。

五、小結(jié)與展望

我國是一個有12億多人口的發(fā)展中國家,發(fā)展經(jīng)濟(jì),不斷提高人民的生活水平和國家綜合實(shí)力是當(dāng)前的現(xiàn)實(shí)需要,積極開展基因工程的研究與應(yīng)用工作,對解決今后的糧食問題、提高農(nóng)業(yè)的科技水平和生產(chǎn)效率,改善生態(tài)環(huán)境問題,提高人民醫(yī)療保健水平都有重要意義,不能錯過這一新技術(shù)革命帶來的發(fā)展機(jī)遇,應(yīng)充分利用我國豐富的基因資源,積極穩(wěn)妥開展基因工程研究與應(yīng)用,慎重與靈活相結(jié)合,加強(qiáng)安全性管理。使我國基因工程研究和應(yīng)用走上健康發(fā)展的道路,在世界高新技術(shù)領(lǐng)域占一席之地。

基因工程技術(shù)既可造福于人類，也可能引起倫理道德等社會問題，甚至給人類帶來災(zāi)難性的影響，尤其是對危害性認(rèn)識不足或被人類濫用時，其潛在危險難以預(yù)料。因此人類必須正視這些問題，加強(qiáng)政策導(dǎo)向、完善相關(guān)法律制度，對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展健康加以引導(dǎo)，使其為提高人類健康水平、延長壽命、開發(fā)新能源、環(huán)境保護(hù)方面繼續(xù)做出貢獻(xiàn)。參考文獻(xiàn)：

（1）趙長志，韓曉松，謝勝松，李長春，趙書紅.淺談轉(zhuǎn)基因技術(shù)與產(chǎn)品安全.養(yǎng)殖與飼料，2016.（2）章榮華.基因工程:人類健康的福音.科學(xué)世界，1998.（3）朱彥濤，徐虹，郭藹光，等.植物轉(zhuǎn)基因技術(shù)與當(dāng)代社會發(fā)展[J].中國農(nóng)學(xué)通報，2008.（4）儲成才.轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)育種：機(jī)遇還是挑戰(zhàn)[J].植物學(xué)報，2013.（5）黃志良.基因工程的應(yīng)用及其安全性管理.生物學(xué)雜志，2011.（6）吳乃虎.基因工程原理（第二版）.北京：科學(xué)出版社，1998.（7）馮斌，謝先芝.基因工程技術(shù)[期刊論文].西南農(nóng)業(yè)學(xué)報，2002.（8）郭勇.生物制藥技術(shù).中國輕工業(yè)出版社，2001.