第一篇：寧波醫(yī)用材料項(xiàng)目實(shí)施方案

寧波醫(yī)用材料項(xiàng)目

實(shí)施方案

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寧波醫(yī)用材料項(xiàng)目實(shí)施方案

近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民醫(yī)療消費(fèi)的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由 2011 年的2,280 億元上升至 2016 年的 4,890 億元，復(fù)合增長率達(dá)到 16.49%。

該醫(yī)用敷料包項(xiàng)目計(jì)劃總投資 10488.23 萬元，其中：固定資產(chǎn)投資7771.29 萬元，占項(xiàng)目總投資的 74.10%；流動(dòng)資金 2716.94 萬元，占項(xiàng)目總投資的 25.90%。

達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入 19652.00 萬元，總成本費(fèi)用 15715.98 萬元，稅金及附加 181.85 萬元，利潤總額 3936.02 萬元，利稅總額 4660.77 萬元，稅后凈利潤 2952.01 萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額 1708.75 萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率37.53%，投資利稅率 44.44%，投資回報(bào)率 28.15%，全部投資回收期 5.05年，提供就業(yè)職位 405 個(gè)。

依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、相關(guān)行業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃、地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，同時(shí)，根據(jù)項(xiàng)目承辦單位已經(jīng)具體的資源條件、建設(shè)條件并結(jié)合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，闡述投資項(xiàng)目建設(shè)的背景及必要性。

......從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)

模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度很低。我國國內(nèi)醫(yī)用敷料前三大企業(yè)的市場占有率合計(jì)不足 10%。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進(jìn)行低價(jià)競爭，品牌識(shí)別度和影響力相對較低，高端醫(yī)用敷料市場由外資企業(yè)或者合資企業(yè)掌握。隨著醫(yī)改推進(jìn)，行業(yè)集中度有望提升，有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實(shí)力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。而隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升，研發(fā)投入增加，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將逐漸向價(jià)值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，在高端醫(yī)用敷料市場實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

寧波醫(yī)用材料項(xiàng)目實(shí)施方案目錄

第一章

申報(bào)單位及項(xiàng)目概況

一、項(xiàng)目申報(bào)單位概況

二、項(xiàng)目概況

第二章

發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析

一、發(fā)展規(guī)劃分析

二、產(chǎn)業(yè)政策分析

三、行業(yè)準(zhǔn)入分析

第三章

資源開發(fā)及綜合利用分析

一、資源開發(fā)方案。

二、資源利用方案

三、資源節(jié)約措施

第四章

節(jié)能方案分析

一、用能標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能規(guī)范。

二、能耗狀況和能耗指標(biāo)分析

三、節(jié)能措施和節(jié)能效果分析

第五章

建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析

一、項(xiàng)目選址及用地方案

二、土地利用合理性分析

三、征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案

第六章

環(huán)境和生態(tài)影響分析

一、環(huán)境和生態(tài)現(xiàn)狀

二、生態(tài)環(huán)境影響分析

三、生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施

四、地質(zhì)災(zāi)害影響分析

五、特殊環(huán)境影響

第七章

經(jīng)濟(jì)影響分析

一、經(jīng)濟(jì)費(fèi)用效益或費(fèi)用效果分析

二、行業(yè)影響分析

三、區(qū)域經(jīng)濟(jì)影響分析

四、宏觀經(jīng)濟(jì)影響分析

第八章

社會(huì)影響分析

一、社會(huì)影響效果分析

二、社會(huì)適應(yīng)性分析

三、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)及對策分析

附表 1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表 2：土建工程投資一覽表

附表 3：節(jié)能分析一覽表

附表 4：項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度一覽表

附表 5：人力資源配置一覽表

附表 6：固定資產(chǎn)投資估算表

附表 7：流動(dòng)資金投資估算表

附表 8：總投資構(gòu)成估算表

附表 9：營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表

附表 10：折舊及攤銷一覽表

附表 11：總成本費(fèi)用估算一覽表

附表 12：利潤及利潤分配表

附表 13：盈利能力分析一覽表

第一章

申報(bào)單位及項(xiàng)目概況

一、項(xiàng)目申報(bào)單位概況

（一）項(xiàng)目單位名稱

xxx 集團(tuán)

（二）法定代表人

賀 xx

（三）項(xiàng)目單位簡介

本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念，堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場?！皾M足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。

公司自建成投產(chǎn)以來，每年均快速提升生產(chǎn)規(guī)模和經(jīng)濟(jì)效益，成為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度較快、綜合管理效益較高的企業(yè)之一；項(xiàng)目承辦單位技術(shù)力量相當(dāng)雄厚，擁有一批知識(shí)豐富、經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)精湛的專業(yè)化員工隊(duì)伍，為研制、開發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目產(chǎn)品奠定了良好的基礎(chǔ)。經(jīng)過多年的發(fā)展與積累，公司建立了較為完善的治理結(jié)構(gòu)，形成了完整的內(nèi)控制度。

優(yōu)良的品質(zhì)是公司獲得消費(fèi)者信任、贏得市場競爭的基礎(chǔ)，是公司業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展的保障。公司高度重視產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量管理，設(shè)立了品管部，有專職質(zhì)量控制管理人員，主要負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量管理目標(biāo)以及組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理相關(guān)的策劃、實(shí)施、監(jiān)督等工作。經(jīng)過多年發(fā)展，公司已經(jīng)形成一個(gè)成熟的核心管理團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)具有豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展、企業(yè)的定位都有著較深刻的認(rèn)識(shí)，形成了科學(xué)合理的公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營理念，有利于公司在市場競爭中贏得主動(dòng)權(quán)。

（四）項(xiàng)目單位經(jīng)營情況

上一年度，xxx（集團(tuán)）有限公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 13806.84 萬元，同比增長 11.42%（1415.41 萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)醫(yī)用敷料包生產(chǎn)及銷售收入為 13071.16 萬元，占營業(yè)總收入的 94.67%。

根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測算，公司實(shí)現(xiàn)利潤總額 3257.74 萬元，較去年同期相比增長 790.12 萬元，增長率 32.02%；實(shí)現(xiàn)凈利潤 2443.30 萬元，較去年同期相比增長 346.05 萬元，增長率 16.50%。

上年度營收情況一覽表

序號(hào) 項(xiàng)目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合計(jì) 1

營業(yè)收入

2899.44

3865.92

3589.78

3451.71

13806.84

主營業(yè)務(wù)收入

2744.94

3659.92

3398.50

3267.79

13071.16

2.1

醫(yī)用敷料包(A)

905.83

1207.78

1121.51

1078.37

4313.48

2.2

醫(yī)用敷料包(B)

631.34

841.78

781.66

751.59

3006.37

2.3

醫(yī)用敷料包(C)

466.64

622.19

577.75

555.52

2222.10

2.4

醫(yī)用敷料包(D)

329.39

439.19

407.82

392.13

1568.54

2.5

醫(yī)用敷料包(E)

219.60

292.79

271.88

261.42

1045.69

2.6

醫(yī)用敷料包(F)

137.25

183.00

169.93

163.39

653.56

2.7

醫(yī)用敷料包(...)

54.90

73.20

67.97

65.36

261.42

其他業(yè)務(wù)收入

154.49

205.99

191.28

183.92

735.68

上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

項(xiàng)目 單位 指標(biāo) 完成營業(yè)收入

萬元

13806.84

完成主營業(yè)務(wù)收入

萬元

13071.16

主營業(yè)務(wù)收入占比

94.67%

營業(yè)收入增長率（同比）

11.42%

營業(yè)收入增長量（同比）

萬元

1415.41

利潤總額

萬元

3257.74

利潤總額增長率

32.02%

利潤總額增長量

萬元

790.12

凈利潤

萬元

2443.30

凈利潤增長率

16.50%

凈利潤增長量

萬元

346.05

投資利潤率

41.28%

投資回報(bào)率

30.96%

財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率

21.05%

企業(yè)總資產(chǎn)

萬元

19833.51

流動(dòng)資產(chǎn)總額占比

萬元

34.33%

流動(dòng)資產(chǎn)總額

萬元

6807.88

資產(chǎn)負(fù)債率

28.95%

二、項(xiàng)目概況

（一）項(xiàng)目名稱及承辦單位

1、項(xiàng)目名稱：寧波醫(yī)用材料項(xiàng)目

2、承辦單位：xxx 集團(tuán)

（二）項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

某某經(jīng)濟(jì)合作區(qū)

寧波，簡稱甬，是浙江省副省級(jí)市、計(jì)劃單列市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國東南沿海重要的港口城市、長江三角洲南翼經(jīng)濟(jì)中心。截至 2019 年，全市下轄 6 個(gè)區(qū)、2 個(gè)縣、代管 2 個(gè)縣級(jí)市，總面積 9816平方千米，常住人口 854.2 萬人。寧波地處中國華東地區(qū)、東南沿海，大陸海岸線中段，長江三角洲南翼，東有舟山群島為天然屏障，寧波屬于典型的江南水鄉(xiāng)兼海港城市，是中國大運(yùn)河南端出海口、海上絲綢之路東方始發(fā)港。寧波舟山港年貨物吞吐量位居全球第一，集裝箱量位居世界前三，是一個(gè)集內(nèi)河港、河口港和海港于一體的多功能、綜合性的現(xiàn)代化深水大港。寧波是國家歷史文化名城，公元前 2000 多年的夏代，寧波的名稱為鄞，春秋時(shí)為越國境地，秦時(shí)屬會(huì)稽郡的鄞、鄮、句章三縣，唐時(shí)稱明州。唐朝長慶元年（821 年），明州州治遷到三江口，并筑內(nèi)城，標(biāo)志著寧波建城之始。明洪武十四年（1381 年），取海定則波寧之義，改稱寧波，一直沿用至今，是

中國著名的院士之鄉(xiāng)。2019 年 8 月，中國海關(guān)總署主辦的《中國海關(guān)》雜志公布了 2018 年中國外貿(mào)百強(qiáng)城市排名，寧波排名第 8。2019 年地區(qū)生產(chǎn)總值 11985.1 億元。

（三）項(xiàng)目提出的理由

2013-2016 年，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場的銷售額約為 110-123 億美元。受手術(shù)量的上升、新興國家（巴西、中東等）的投入不斷增加促進(jìn)市場增長等有利因素的影響，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場仍處于擴(kuò)張階段。但是，受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟(jì)普遍下行及貨幣匯率變動(dòng)等負(fù)面因素的影響，市場規(guī)模增速放緩，年均增長率為 3%-5%。

2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到 3,710 億美元，同比下降 2.03%。2015年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有：①全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)問題給市場擴(kuò)容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動(dòng)的不確定性影響，在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長；②近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動(dòng)不斷，競爭格局變化較大，導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動(dòng)，從而影響整體行業(yè)。由此可見，2015 年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016 年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過 4%，達(dá)到 3,870 億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看，兩者的比率約為 2:1。

（四）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項(xiàng)目主要產(chǎn)品為醫(yī)用敷料包，根據(jù)市場情況，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值 19652.00 萬元。

近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民醫(yī)療消費(fèi)的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2011 年的 2,280 億元上升至 2016 年的 4,890 億元，復(fù)合增長率達(dá)到16.49%。

從醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)占比看，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)與衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的收入對比較為平衡，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)占比略高，2016 年為 56.55%。與醫(yī)療儀器設(shè)備及器械相比，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品具有體積小、價(jià)格低、使用頻率高的特點(diǎn)。

近五年，我國藥品工業(yè)與醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入比約為 4.25：1，醫(yī)療器械工業(yè)收入占比低于全球平均水平（全球處方藥/器械的比值約為 2：1）。由此可見，我國醫(yī)療器械市場前景廣闊，還具有較大的發(fā)展空間。

2011-2016 年，我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額由 109 億美元增長至 184 億美元，復(fù)合增長率達(dá) 11.04%。2016 年，我國進(jìn)口額超過 1 億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品有 40 余種。其中，通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X 射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進(jìn)口產(chǎn)品。

2011-2016 年，我國醫(yī)療器械出口總額由 157 億美元增長至205.05 億美元，復(fù)合增長率為 5.47%。與進(jìn)口總額相比，出口總額的年均增長率相對較慢。2016 年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額超過 1 億美元的有 48 種產(chǎn)品。

一般而言，狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時(shí)性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械，即傷口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品，還包括手術(shù)室感染防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品，以及壓力和固定類產(chǎn)品（包含繃帶和壓力襪等）。目前，業(yè)內(nèi)多將傷口護(hù)理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品和新型傷口護(hù)理產(chǎn)品，將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進(jìn)行區(qū)隔。過去，醫(yī)學(xué)界認(rèn)為保持干燥對促進(jìn)傷口愈合具有重要意義，天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品。1962 年，英國人 Winter 提出了“濕潤傷口愈合理論”，即傷口在濕潤的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快，使得人們對傷口愈合過程的認(rèn)識(shí)有了突破性的進(jìn)展，新型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)展起來的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復(fù)材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手

術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護(hù)套、手術(shù)包等組成，手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器材，其目的是建立一個(gè)無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染，防止在侵入性外科手術(shù)時(shí)感染源在醫(yī)護(hù)人員和患者之間、患者與患者之間的傳播，確保患者與醫(yī)護(hù)人員的安全，進(jìn)而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化格局的形成，相關(guān)行業(yè)的市場競爭愈加激烈，要想在市場上站穩(wěn)腳跟、求得突破，就要聘請有營銷經(jīng)驗(yàn)的營銷專家領(lǐng)銜組織一定規(guī)模的營銷隊(duì)伍，創(chuàng)新機(jī)制建立起一套行之有效的營銷策略。項(xiàng)目產(chǎn)品的市場需求是投資項(xiàng)目存在和發(fā)展的基礎(chǔ)，市場需要量是根據(jù)分析項(xiàng)目產(chǎn)品市場容量、產(chǎn)品產(chǎn)量及其技術(shù)發(fā)展來進(jìn)行預(yù)測；目前，我國各行業(yè)及各個(gè)領(lǐng)域?qū)?xiàng)目產(chǎn)品需求量很大，由于此類產(chǎn)品具有市場需求多樣化、升級(jí)換代快的特點(diǎn)，所以項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)量滿足不了市場要求，每年還需大量從外埠調(diào)入或國外進(jìn)口，商品市場需求高于產(chǎn)品制造發(fā)展速度，因此，項(xiàng)目產(chǎn)品具有廣闊的潛在市場。通過對國內(nèi)外市場需求預(yù)測可以看出，我國項(xiàng)目產(chǎn)品將以內(nèi)銷為主并擴(kuò)大外銷，隨著產(chǎn)品宣傳力度的加大，產(chǎn)品價(jià)格的降低，產(chǎn)品質(zhì)量的提高和產(chǎn)品的多樣化，項(xiàng)目產(chǎn)品必將更受歡迎；通過對市場需求預(yù)測分析，國內(nèi)外市場對項(xiàng)目產(chǎn)品的需求量均呈逐年增加的趨勢，市場銷售前景非?？春?。

（五）項(xiàng)目投資估算

項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資 10488.23 萬元，其中：固定資產(chǎn)投資 7771.29 萬元，占項(xiàng)目總投資的 74.10%；流動(dòng)資金 2716.94 萬元，占項(xiàng)目總投資的 25.90%。

（六）工藝技術(shù)

項(xiàng)目產(chǎn)品的貯存為半個(gè)月左右的生產(chǎn)量，成品按用戶的要求包裝，貯存于項(xiàng)目承辦單位專用成品貯存設(shè)施內(nèi)。驗(yàn)收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點(diǎn)實(shí)測驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材料原始記錄和資料積累，及時(shí)準(zhǔn)確地做好月報(bào)、季報(bào)和年度各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。

積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，提高項(xiàng)目承辦單位市場競爭能力。以生產(chǎn)項(xiàng)目產(chǎn)品為基礎(chǔ)，以提高質(zhì)量為前提，在充分考慮經(jīng)濟(jì)條件以及生產(chǎn)過程中人流、物流、信息流合理順暢的基礎(chǔ)上，優(yōu)先選用安全可靠、技術(shù)先進(jìn)、工藝成熟、投資省、占地少、運(yùn)行費(fèi)用低、操作管理方便的生產(chǎn)技術(shù)工藝。

（七）項(xiàng)目建設(shè)期限和進(jìn)度

項(xiàng)目建設(shè)周期 12 個(gè)月。

該項(xiàng)目采取分期建設(shè)，目前項(xiàng)目實(shí)際完成投資 7891.67 萬元，占計(jì)劃投資的 75.24%。其中：完成固定資產(chǎn)投資 5915.14 萬元，占總投資的74.95%；完成流動(dòng)資金投資 1976.53，占總投資的 25.05%。

項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度一覽表

序號(hào) 項(xiàng)目 單位 指標(biāo) 1

完成投資

萬元

7891.67

1.1

——完成比例

75.24%

完成固定資產(chǎn)投資

萬元

5915.14

2.1

——完成比例

74.95%

完成流動(dòng)資金投資

萬元

1976.53

3.1

——完成比例

25.05%

（八）主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模

該項(xiàng)目總征地面積 29174.58平方米（折合約 43.74 畝），其中：凈用地面積 29174.58平方米（紅線范圍折合約 43.74 畝）。項(xiàng)目規(guī)劃總建筑面積 46095.84平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程 35608.73平方米，計(jì)容建筑面積 46095.84平方米；預(yù)計(jì)建筑工程投資 3425.25 萬元。

項(xiàng)目計(jì)劃購置設(shè)備共計(jì) 68 臺(tái)（套），設(shè)備購置費(fèi) 2198.07 萬元。

（九）設(shè)備方案

投資項(xiàng)目的生產(chǎn)設(shè)備及檢測設(shè)備以工藝需要為依據(jù)，滿足工藝要求為原則，并盡量體現(xiàn)其技術(shù)先進(jìn)性、生產(chǎn)安全性和經(jīng)濟(jì)合理性，以及達(dá)到或超過國家相關(guān)的節(jié)能和環(huán)境保護(hù)要求；先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備是保證產(chǎn)品

質(zhì)量的關(guān)鍵，因此，工藝裝備必須選擇國內(nèi)外著名生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品，并且在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，優(yōu)先選用國產(chǎn)的名牌節(jié)能環(huán)境保護(hù)型產(chǎn)品。

項(xiàng)目擬選購國內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進(jìn)的檢測設(shè)備，預(yù)計(jì)購置安裝主要設(shè)備共計(jì) 68 臺(tái)（套），設(shè)備購置費(fèi) 2198.07 萬元。

第二章

發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析

一、發(fā)展規(guī)劃分析

（一）建設(shè)背景

2013-2016 年，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場的銷售額約為 110-123 億美元。受手術(shù)量的上升、新興國家（巴西、中東等）的投入不斷增加促進(jìn)市場增長等有利因素的影響，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場仍處于擴(kuò)張階段。但是，受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟(jì)普遍下行及貨幣匯率變動(dòng)等負(fù)面因素的影響，市場規(guī)模增速放緩，年均增長率為 3%-5%。

手術(shù)感控產(chǎn)品可分為重復(fù)使用型（多為布制）和一次性使用型（多為非織造布），其中非織造布手術(shù)感控產(chǎn)品具有脫絮率低、減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)、舒適度高和吸水性強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)，在發(fā)達(dá)國家得到了廣泛的應(yīng)用。從全球各地區(qū)的情況看，2014 年，北美市場的一次性阻隔醫(yī)療非織造布產(chǎn)品滲透率達(dá) 90%，而亞太地區(qū)市場滲透率僅為 15%，其中中國市場的滲透率不到 10%。

由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá)，居民醫(yī)療保健意識(shí)較強(qiáng)，以及人口老齡化等因素的影響，美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟(jì)體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費(fèi)市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地

區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品銷往多個(gè)國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。醫(yī)用敷料通常為其眾多產(chǎn)品線的其中一種。醫(yī)用敷料領(lǐng)域經(jīng)營規(guī)模較大的國際企業(yè)包括 Smith&Nephew、ConvaTec、3M、Coloplast、Medline、CardinalHealth、MoInlyckeHealthcare、Covidien 等。近年來受到全球經(jīng)濟(jì)疲軟的影響，歐美市場規(guī)模增速放緩，但由于醫(yī)用敷料需求為剛性需求，總體而言歐美市場規(guī)模較為穩(wěn)定。而從具體產(chǎn)品類別來看，經(jīng)過多年的發(fā)展，傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品、壓力治療與固定類產(chǎn)品和手術(shù)感控類產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)國家的市場滲透率已經(jīng)達(dá)到較高的水平，尤其是傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品作為醫(yī)用敷料行業(yè)中較為基礎(chǔ)且發(fā)展較為成熟的細(xì)分領(lǐng)域，市場需求較為飽和，競爭較為激烈。各大型醫(yī)用敷料品牌商亦憑借著各自在細(xì)分領(lǐng)域中的優(yōu)勢，贏得市場的認(rèn)可，占據(jù)一定的市場份額，同時(shí)，醫(yī)用敷料作為直接接觸人體的醫(yī)療用品，品牌粘性較強(qiáng)，形成了較為穩(wěn)定的市場競爭格局。

憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療等。中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品

質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達(dá)國家存在一定的差距。

我國出口的醫(yī)用敷料可分為藥棉、紗布和繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無紡織物服裝，其他膠粘敷料及有膠粘涂層的其他物品，棉制手術(shù)用巾及其他毛巾和其他軟填料及類似物品，以及急救藥箱、藥包等13 大類。我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家，依靠出口逐漸形成規(guī)模優(yōu)勢并構(gòu)建了完整的生產(chǎn)線及完善的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到世界領(lǐng)先水平。憑借著人力成本優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，我國成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國。受全球經(jīng)濟(jì)下滑及貨幣匯率波動(dòng)等因素的影響，中國醫(yī)用敷料出口金額有所下降，2016 年中國醫(yī)用敷料行業(yè)出口額為23.57 億美元。

在國內(nèi)醫(yī)療資源逐漸豐富、醫(yī)療保障力度加大、基礎(chǔ)醫(yī)療建設(shè)加快、鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)、居民生活水平不斷提高以及手術(shù)量不斷增加、老齡化進(jìn)程加速等因素推動(dòng)下，中國國內(nèi)市場傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料的銷售收入超過百億元，由 2013 年的 85.33 億元增長至 2016 年 125.42億元，復(fù)合增長率達(dá)到 13.70%。

從國內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進(jìn)口醫(yī)用敷料的分布看，國內(nèi)產(chǎn)敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料市場中占主導(dǎo)地位。近年來面對嚴(yán)峻的外貿(mào)形勢，在全球經(jīng)濟(jì)下滑以及內(nèi)需市場不斷擴(kuò)大等因素推動(dòng)下，大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國內(nèi)市場的潛力，紛紛加大對國內(nèi)市場的開發(fā)力度。隨著國內(nèi)企業(yè)加大市場開發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入，加快產(chǎn)品升級(jí)，并在進(jìn)口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額會(huì)進(jìn)一步提高。

我國的進(jìn)口醫(yī)用敷料多為新型傷口敷料，隨著傷口護(hù)理理念的普及以及居民醫(yī)療保健支出的提高，我國對于新型傷口敷料的需求日益增多。2013-2016 年，進(jìn)口敷料的進(jìn)口額由 17.28 億元增長至 23.71 億元，近四年復(fù)合增長率為 11.12%。

近幾年，不僅出口型企業(yè)加大了國內(nèi)市場的開拓力度，外資企業(yè)也紛紛推行中國市場的本土化策略。在國內(nèi)需求不斷增長的大環(huán)境下，出口型企業(yè)和外資企業(yè)加大對中國國內(nèi)市場的開發(fā)和投入，國內(nèi)市場中的國內(nèi)產(chǎn)敷料產(chǎn)品的銷售收入不斷上升。2013-2016 年，中國市場國內(nèi)產(chǎn)傷口護(hù)理類敷料的銷售收入由 68.05 億元增加至 101.70 億元，復(fù)合增長率為 14.33%。

國內(nèi)住院人數(shù)在 2015 年突破 2.1 億人，手術(shù)人次在 2015 年達(dá)4,556 萬人次，結(jié)合單次手術(shù)使用一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的平均費(fèi)用推算，我國一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的現(xiàn)有市場容量為 117 億元（按終端價(jià)計(jì)算），從我國現(xiàn)有 5%的市場滲透率看，我國一次性手術(shù)室感控產(chǎn)品的市場銷售額不足 6 億元（按終端價(jià)計(jì)算），未來市場增長空間巨大。

由于靜脈曲張的致病原因很復(fù)雜，有遺傳因素（如 20 歲左右的年輕人發(fā)?。?、飲食因素（如歐洲發(fā)病率在不同國家約為 30~40%），缺乏運(yùn)動(dòng)（懷孕婦女以及教師、交警、營業(yè)員、空姐等久坐久站職業(yè)者），以及年齡因素（老人），所以靜脈曲張涉及人群廣泛。調(diào)查顯示我國 15 歲以上人群中，患病率為 8.6%，45 歲以上為 16.4%。我國準(zhǔn)下肢靜脈曲張病人約 1 億人。以此為基數(shù)，按照 10%患者接受治療及康復(fù)計(jì)算，我國有 1,000 萬患者需要治療和康復(fù)；按照人均每年購買 2雙壓力襪計(jì)，年均理論市場容量為 2,000 萬雙；按照市場中游均價(jià) 200元/雙計(jì)算，則理論市場規(guī)模可達(dá) 40 億元人民幣。靜脈曲張襪產(chǎn)品市場具有廣闊的發(fā)展空間及市場前景。

隨著醫(yī)學(xué)界對靜脈血栓的認(rèn)識(shí)逐漸深入以及對靜脈血栓預(yù)防的意識(shí)逐漸加強(qiáng)，目前已經(jīng)有多個(gè)臨床科室推出靜脈血栓預(yù)防指南，如骨科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、ICU、腫瘤、普外科等，在各項(xiàng)指南中均推薦

梯度壓力襪作為靜脈血栓基礎(chǔ)預(yù)防措施。僅以腫瘤為例，2015 年中國新發(fā)腫瘤患者 430 萬例，根據(jù)血栓風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)，一旦罹患腫瘤，至少屬于血栓中度風(fēng)險(xiǎn)，指南推薦穿著梯度壓力襪進(jìn)行基礎(chǔ)預(yù)防。因此，僅腫瘤患者市場可以達(dá)到 430 萬雙/年，按終端價(jià)格 220 元/雙計(jì)算，僅腫瘤類患者的潛在市場銷售額可達(dá) 9.46 億。我國靜脈血栓臨床實(shí)際預(yù)防比例較低，血栓風(fēng)險(xiǎn)評估的比例僅為 8.4%。由此可見，抗血栓壓力梯度帶未來市場增長空間巨大。

（二）行業(yè)分析

從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度很低。我國國內(nèi)醫(yī)用敷料前三大企業(yè)的市場占有率合計(jì)不足 10%。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進(jìn)行低價(jià)競爭，品牌識(shí)別度和影響力相對較低，高端醫(yī)用敷料市場由外資企業(yè)或者合資企業(yè)掌握。隨著醫(yī)改推進(jìn)，行業(yè)集中度有望提升，有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實(shí)力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。而隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升，研發(fā)投入增加，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將逐漸向價(jià)值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，在高端醫(yī)用敷料市場實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

大型醫(yī)用敷料公司專注于醫(yī)用敷料的出口業(yè)務(wù)，經(jīng)過多年發(fā)展，依靠穩(wěn)定、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，往往已在全球范圍內(nèi)，尤其在歐美成熟市場形成了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商客戶。由于歐美醫(yī)用敷料市場高集中度的特征，這些客戶已幾乎覆蓋了歐美醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品而言，因產(chǎn)品直接應(yīng)用于人體，其質(zhì)量關(guān)乎使用者的生命健康，客戶對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴(yán)格，對于生產(chǎn)商的選擇較為慎重；此外，醫(yī)院的醫(yī)護(hù)工作者在較長時(shí)間的使用一種產(chǎn)品后，會(huì)習(xí)慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設(shè)計(jì)，從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在選定生產(chǎn)商后，若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題，生產(chǎn)商與客戶間的合作穩(wěn)定，粘性較高?？煽康纳a(chǎn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢能使公司與成熟市場的主要醫(yī)用敷料廠商形成穩(wěn)定的合作關(guān)系，客戶優(yōu)勢明顯，形成良好的長期發(fā)展的基礎(chǔ)。

基礎(chǔ)護(hù)理敷料的門檻較低，但是先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)依然能幫助醫(yī)用敷料企業(yè)形成一定的行業(yè)壁壘。此外，高端敷料的生產(chǎn)制造對于市場進(jìn)入者營造了較高的技術(shù)壁壘，從材料的品質(zhì)、制造工藝和生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和批量高效生產(chǎn)，都對企業(yè)提出了較高的技術(shù)要求。先進(jìn)與成熟的生產(chǎn)設(shè)備能提高生產(chǎn)效率，使得產(chǎn)品質(zhì)量可靠、穩(wěn)定，并可在一定程度上減少對大規(guī)模人工的依賴。自動(dòng)化程度較高的企業(yè)可通過不斷提升生產(chǎn)過程中的技術(shù)能力，提升設(shè)備的自動(dòng)化程度和穩(wěn)定性，以持續(xù)降低生產(chǎn)成本、控制產(chǎn)品質(zhì)量，達(dá)到提升公司競爭實(shí)力、樹立行業(yè)競爭門檻的目的。

由于醫(yī)用敷料產(chǎn)品屬于醫(yī)療用品，并直接與人體患處相接觸，若因產(chǎn)品質(zhì)量出問題，容易引起醫(yī)療糾紛，給公司帶來聲譽(yù)和財(cái)務(wù)損失。因此，客戶除了對于醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)成品質(zhì)量有嚴(yán)格要求外，對于其整體的管理水平和質(zhì)量控制體系極其看重，確保從根本上將產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的概率降到最低。我國近年來也在監(jiān)管層面對產(chǎn)品的注冊提出了嚴(yán)格的要求，例如第二類和第三類醫(yī)療器械必須在藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品注冊后才能進(jìn)入市場，而藥監(jiān)局對于生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查核準(zhǔn)是產(chǎn)品注冊的前置條件，如果要通過現(xiàn)場檢查，企業(yè)需嚴(yán)格符合國家各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，只有管理體系較為完善的企業(yè)，才能夠獲得客戶的認(rèn)可，其產(chǎn)品才能滿足監(jiān)管要求完成注冊，從而為行業(yè)設(shè)立了一定的壁壘。

生產(chǎn)規(guī)模較大能為企業(yè)帶來顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢，在各環(huán)節(jié)形成行業(yè)壁壘：在采購環(huán)節(jié)，大規(guī)模的原材料采購有助于企業(yè)降低采購成本，減小價(jià)格波動(dòng)對業(yè)績的影響；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，規(guī)模化的生產(chǎn)使自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備發(fā)揮更大的效用，更容易培養(yǎng)生產(chǎn)工人的熟練程度和專業(yè)

程度，生產(chǎn)效率得以提升；在銷售環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)和領(lǐng)先的市場地位，使企業(yè)和客戶相互依存，從而具備一定的議價(jià)能力。

就整個(gè)行業(yè)而言，我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家，出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品。上游棉花、石油行業(yè)等原材料價(jià)格的波動(dòng)對本行業(yè)的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。而為國外品牌商進(jìn)行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營模式、國內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業(yè)利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫(yī)改政策逐步落實(shí)、國民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變，在行業(yè)技術(shù)革新的推動(dòng)下，國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來持續(xù)增長的需求和消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)。行業(yè)中創(chuàng)新能力強(qiáng)、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢地位，能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和國內(nèi)市場增長的發(fā)展機(jī)遇，不斷提高自身的利潤水平。

用敷料行業(yè)健康發(fā)展，給規(guī)?；髽I(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇從過去三年來發(fā)布的多項(xiàng)政策看，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度，醫(yī)療器械行業(yè)受到高度關(guān)注，迎來了發(fā)展的黃金期。受醫(yī)療器械行業(yè)整體地位提升的影響，醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展也獲得了各級(jí)政府的重視。2017 年 1 月 19 日，由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)兩部委聯(lián)合印發(fā)《產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，再次明確

了產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重要地位。醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點(diǎn)發(fā)展方向之一，特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應(yīng)用，并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。我國的醫(yī)療保障報(bào)銷制度對醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。在醫(yī)保支出收緊的大環(huán)境下，各級(jí)醫(yī)院都有控費(fèi)的壓力，同時(shí)，醫(yī)用敷料作為基礎(chǔ)耗材，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量巨大，醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院對其價(jià)格較為敏感。選擇價(jià)格較低的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢，總體有利于國內(nèi)大型企業(yè)的產(chǎn)品銷售。醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)制度也正在經(jīng)歷進(jìn)一步深化改革。過去，中小醫(yī)院多以市級(jí)、縣級(jí)為單位進(jìn)行聯(lián)合招標(biāo)，大型醫(yī)院則可自行招標(biāo)。為整頓招標(biāo)工作，為患者帶來質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，國家積極推進(jìn)以藥品為參照的醫(yī)療器械省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)。目前，已有部分省市正在進(jìn)行醫(yī)用耗材的陽光采購平臺(tái)搭建和集中招標(biāo)的嘗試，例如浙江省、陜西省、福建省等地，預(yù)計(jì)未來采取醫(yī)用耗材全省集中招標(biāo)采購的省市將持續(xù)增加。從各地的招標(biāo)文件看，招標(biāo)中對于形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模（按營業(yè)收入分級(jí)別）、產(chǎn)品質(zhì)量可靠（產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認(rèn)證、產(chǎn)品出口海外）的國內(nèi)企業(yè)有一定傾斜，有利于大中型企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大，淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè)，提高行業(yè)集中度，提升國產(chǎn)產(chǎn)品對進(jìn)口產(chǎn)品的整體競爭力。與此同時(shí)，在醫(yī)藥流通領(lǐng)域“兩票制”的推行亦給

大中型醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇。2017 年 1 月 9 日，衛(wèi)計(jì)委等八部委聯(lián)合發(fā)布了《在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》的通知，意味著藥品領(lǐng)域的“兩票制”全面推行?！皟善敝啤笔侵羔t(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)廠家銷售給流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)銷售給醫(yī)院再開一次發(fā)票，鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，以“兩票”替代目前常見的四票、五票，旨在縮短流通環(huán)節(jié)、降低醫(yī)院采購成本。而在醫(yī)療器械方面，目前已有部分省市陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)配套政策，推行醫(yī)用耗材的“兩票制”改革?！皟善敝啤毕?，為了提高采購效率，降低采購成本，采購需求會(huì)向產(chǎn)品種類更齊全、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的大中型生產(chǎn)企業(yè)傾斜，進(jìn)而提升行業(yè)集中度。2014 年 12 月 29 日，國家食藥監(jiān)局公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“《規(guī)范》”），于 2015 年 3 月 1 日起正式實(shí)施。《規(guī)范》要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行，應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程。《規(guī)范》的全面施行將提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻，有助于加速行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能，有利于實(shí)力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展?？傮w而言，在國家產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革

以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善，國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)將獲得較大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

受限于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較低及技術(shù)發(fā)展歷史較短，我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)較薄弱，對于傷口護(hù)理理念的普及程度不足，新型傷口敷料的供應(yīng)有限，手術(shù)室感染控制以重復(fù)使用的棉布制品為主，手術(shù)感染率較高。但隨著我國對于醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)支持、國內(nèi)研發(fā)人員水平提高、國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)加大對醫(yī)用敷料的研發(fā)投入，以及醫(yī)用無紡布等新型材料的發(fā)明和使用，我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)得到較大提高，傷口護(hù)理產(chǎn)品陸續(xù)更新?lián)Q代，用完即棄的一次性手術(shù)感控類產(chǎn)品的普及率也在逐步提升，帶動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級(jí)。

醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料，其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟(jì)形勢變化和匯率波動(dòng)的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價(jià)格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價(jià)格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價(jià)格的波動(dòng)，生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會(huì)受到不利影響。

近年來，我國勞動(dòng)力成本不斷上升。2011 年至 2016 年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為 24,138 元、28,215 元、32,035元、35,653 元、38,948 元和 42,115 元，年均復(fù)合增長率達(dá)到 11.78%。

人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)費(fèi)成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動(dòng)力成本較低國家的競爭。

我國醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低，低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同質(zhì)化問題較為突出。而國際醫(yī)療器械巨頭資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、科研實(shí)力強(qiáng)，在高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域保有較高的市場占有率。而且隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場化程度不斷提高，國際廠商在中國市場的不斷滲透，給我國本土醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的競爭壓力。

與傳統(tǒng)敷料相比，新型敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時(shí)間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點(diǎn)。2016 年，新型敷料在全球的占比達(dá)到 59.53%，在發(fā)達(dá)地區(qū)的占比可達(dá) 80%以上。從發(fā)展趨勢看，隨著人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療支出持續(xù)增加，人們對新型敷料的需求日益迫切，未來新型敷料的占比將進(jìn)一步擴(kuò)大。

傳統(tǒng)的手術(shù)室感染控制用品，例如手術(shù)衣、手術(shù)單等均為重復(fù)使用的棉布制品。近年來，隨著手術(shù)室感染控制管理意識(shí)的增強(qiáng)，新型紡織材料生產(chǎn)技術(shù)的日趨完善，高效、安全、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)用無紡布得到了廣泛的應(yīng)用，市場規(guī)模迅速增長。手術(shù)感控類產(chǎn)品是醫(yī)用無紡布應(yīng)用最多的領(lǐng)域之一。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機(jī)織制品相比具

有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復(fù)合、使用方便等優(yōu)勢。在美國，醫(yī)用無紡布的市場滲透率已達(dá) 90%，美國和加拿大醫(yī)療和手術(shù)市場每年消耗 30 萬噸以上的醫(yī)用無紡布。而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平，按照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達(dá)國家的使用比例來看，國內(nèi)未來的市場空間巨大。除材料創(chuàng)新外，醫(yī)學(xué)界還積極推動(dòng)一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在臨床上的使用。國家食藥監(jiān)局制定了關(guān)于手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YY/T0508），比起傳統(tǒng)的重復(fù)使用的棉織品，一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出的防護(hù)性、防滲透性、潔凈度、舒適性等各項(xiàng)指標(biāo)上具備全面的優(yōu)勢。中華護(hù)理學(xué)會(huì)手術(shù)室專業(yè)委員會(huì)編制的《手術(shù)室護(hù)理實(shí)踐指南》亦推薦手術(shù)室使用一次性無菌敷料。未來，隨著醫(yī)院對院內(nèi)感染的日益重視，一次性手術(shù)衣和手術(shù)單在手術(shù)室的應(yīng)用將越發(fā)廣泛，同時(shí)出于快速完成好術(shù)前準(zhǔn)備的考量，預(yù)計(jì)省時(shí)省費(fèi)、安全高效的手術(shù)室組合包的使用率將持續(xù)上升，市場具有較大的成長空間。

近年來，受歐美等主要市場消費(fèi)有所收緊、通過非關(guān)稅壁壘如提高質(zhì)量門檻等限制出口、匯率波動(dòng)、國內(nèi)生產(chǎn)成本上升等因素的影響，我國醫(yī)用敷料整體出口增速放緩，未來我國醫(yī)用敷料的出口仍將面臨一定的挑戰(zhàn)。而國內(nèi)市場近年來保持了較快的增長速度，而且得益于

醫(yī)改的推進(jìn)，將在未來繼續(xù)保持增長，國內(nèi)市場的培育和開發(fā)將成為國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)的重要發(fā)展方向。

我國醫(yī)用敷料出口優(yōu)勢產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料，但這些產(chǎn)品附加價(jià)值不高，技術(shù)難度較低。因此，我國醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)亟待提升產(chǎn)業(yè)整體的創(chuàng)新能力以應(yīng)對出口形勢的不確定性。如果能充分利用國家政策的支持，改進(jìn)企業(yè)自身管理體系的同時(shí)，積極主動(dòng)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入，緊跟全球技術(shù)發(fā)展潮流，開發(fā)出符合疾病發(fā)展趨勢、可提高臨床治療效率和舒適度的獨(dú)家專利產(chǎn)品、應(yīng)用新技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品，將占據(jù)市場先機(jī)，構(gòu)建差異化優(yōu)勢。而目前我國醫(yī)用敷料行業(yè)集中度總體偏低，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，與歐美日發(fā)達(dá)國家醫(yī)用產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相比仍存在較大差距。從技術(shù)創(chuàng)新和規(guī)模效益的角度來看，行業(yè)資源集中度提升和行業(yè)整合是大勢所趨，通過行業(yè)整合，有助于產(chǎn)生規(guī)模效益，增強(qiáng)企業(yè)競爭力和提高行業(yè)進(jìn)入壁壘。

（三）市場分析預(yù)測

2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到 3,710 億美元，同比下降 2.03%。2015 年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有：①全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)問題給市場擴(kuò)容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動(dòng)的不確定性影響，在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長；②近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動(dòng)不斷，競爭格局變化較大，導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤

其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動(dòng)，從而影響整體行業(yè)。由此可見，2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016 年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過 4%，達(dá)到3,870 億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看，兩者的比率約為 2:1。

目前，影響全球醫(yī)療器械市場發(fā)展的有以下幾點(diǎn)因素：①老齡化加劇，人均壽命延長。美國人口普查局于 2016 年 3 月 28 日發(fā)布的一份報(bào)告稱，人口老齡化問題席卷全球，老齡人口數(shù)量快速增長。預(yù)計(jì)到 2050 年，全球 65 歲以上人口在總?cè)丝谥兴急壤龑⑹悄壳暗膬杀?，達(dá)到近17%。其中，80 歲以上高齡老人預(yù)計(jì)將從 2015 年的 1.26 億增至 2050 年的 4.47 億，尤其亞洲和拉美一些國家，80 歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫(yī)療器械市場而言，老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。②新興市場遠(yuǎn)未飽和。新興市場是全球最具開發(fā)潛力的市場，其醫(yī)療器械消費(fèi)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)未飽和，市場需求一旦爆發(fā)，將帶來倍數(shù)級(jí)的增長。③全球政治局勢不穩(wěn)定。近年來全球政治局勢較為動(dòng)蕩，由這些政局變動(dòng)引發(fā)的對自由貿(mào)易的爭論，增加了全球貿(mào)易的不確定性，將對醫(yī)療器械市場的增量造成影響。④全球經(jīng)濟(jì)進(jìn)入

低增長區(qū)。近幾年，全球幾大經(jīng)濟(jì)體都面臨經(jīng)濟(jì)發(fā)展放緩的挑戰(zhàn)。歐盟經(jīng)濟(jì)近乎零增長，日本經(jīng)濟(jì)持續(xù)下跌，美國經(jīng)濟(jì)短期內(nèi)仍難以恢復(fù)。全球經(jīng)濟(jì)放緩，將對醫(yī)療器械市場的增量造成一定不利的影響。結(jié)合全球政治面臨較高的不確定性、全球經(jīng)濟(jì)增長放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長、新興市場遠(yuǎn)未飽和等因素綜合判斷，預(yù)計(jì)全球醫(yī)療器械市場將以 5.5%左右的增長率繼續(xù)發(fā)展。

二、產(chǎn)業(yè)政策分析

堅(jiān)持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、融合帶動(dòng)，集群集約、綠色低碳，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、突出重點(diǎn)，把特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為主攻方向，大力推進(jìn)先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展，培育壯大具有較強(qiáng)競爭力的大企業(yè)大集團(tuán)。立足我省資源稟賦和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，以戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)邁向產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈中高端，鑄造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的核心動(dòng)能。以技術(shù)改造為抓手，大力推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次。以融合發(fā)展為主戰(zhàn)場，積極發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)，推動(dòng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合發(fā)展，培育高質(zhì)量發(fā)展新引擎。過去 5 年，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展之所以取得歷史性成就、發(fā)生根本性變革，很重要的一點(diǎn)就是有新發(fā)展理念的科學(xué)指引。當(dāng)前中國特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代，迎來了實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的光明前景。但前進(jìn)的道路不會(huì)一帆風(fēng)順，2018 年以來中美經(jīng)貿(mào)摩擦復(fù)雜演變，國際環(huán)境更趨嚴(yán)峻，國內(nèi)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然明顯，部分企業(yè)經(jīng)營困難較多，經(jīng)濟(jì)下行

壓力有所加大。按照高質(zhì)量發(fā)展要求，深入貫徹崇尚創(chuàng)新、注重協(xié)調(diào)、倡導(dǎo)綠色、厚植開放、推進(jìn)共享的新發(fā)展理念，努力實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。工業(yè)是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)，工業(yè)強(qiáng)則經(jīng)濟(jì)強(qiáng)。緊緊圍繞供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，牢牢把握工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)層面、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、突出問題，提出激勵(lì)性措施，打造政策洼地，催生發(fā)展動(dòng)力。

開展“互聯(lián)網(wǎng)+工業(yè)”行動(dòng)，推動(dòng)制造技術(shù)與新一代信息技術(shù)深度融合，支持企業(yè)發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的個(gè)性化定制、眾包設(shè)計(jì)、云制造等新型制造模式，建立移動(dòng)電子商務(wù)、“研發(fā)+代工+營銷”、“產(chǎn)品+服務(wù)”等新型商業(yè)模式。推進(jìn)制造過程智能化，支持企業(yè)“機(jī)器換人、設(shè)備換芯”，建設(shè)“智能工廠”、“數(shù)字化車間”，推廣應(yīng)用全生命周期管理、客戶關(guān)系管理、供應(yīng)鏈管理等智能管控系統(tǒng)。到 2020 年，龍頭企業(yè)實(shí)現(xiàn)信息化應(yīng)用全覆蓋，累計(jì)培育兩化融合示范企業(yè) 80 家。

考慮到項(xiàng)目建設(shè)地的投資環(huán)境、勞動(dòng)力條件和政策優(yōu)勢，項(xiàng)目承辦單位決定在項(xiàng)目建設(shè)地實(shí)施投資項(xiàng)目建設(shè)，投資項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模和工藝技術(shù)裝備將達(dá)到國際先進(jìn)水平，有利于進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量，豐富產(chǎn)品品種并可以配合其他相關(guān)產(chǎn)品形成突出優(yōu)勢，使市場占有率以及競爭力得到進(jìn)一步鞏固和增強(qiáng)。投資項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，項(xiàng)目承辦單位將成為項(xiàng)目建設(shè)地內(nèi)目前投資規(guī)模較大的企業(yè)之一，項(xiàng)目的建設(shè)無論是對企業(yè)自身的發(fā)展還是對促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展，都將起到明顯的推動(dòng)作用；投資項(xiàng)目的建設(shè)

是項(xiàng)目承辦單位自身發(fā)展的需要，隨著國內(nèi)相關(guān)行業(yè)的高速發(fā)展和客戶需求面的不斷增多，項(xiàng)目產(chǎn)品市場需求量日益擴(kuò)大，因此，緊緊抓住項(xiàng)目產(chǎn)品市場需求動(dòng)態(tài)，拓展投資項(xiàng)目豐富產(chǎn)品線及擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模已經(jīng)顯得必要而且緊迫。投資項(xiàng)目的建設(shè)可以大幅度提升項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)水平，有利于促進(jìn)我國相關(guān)行業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展；項(xiàng)目承辦單位具有較高項(xiàng)目產(chǎn)品制造工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和新產(chǎn)品的研發(fā)能力，近年來，項(xiàng)目承辦單位在消化、吸收國際先進(jìn)項(xiàng)目產(chǎn)品制造技術(shù)的基礎(chǔ)上，持續(xù)加大對項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)材料的研發(fā)投入，形成了在國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢。

我國經(jīng)濟(jì)由高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，相應(yīng)地，制造業(yè)領(lǐng)域也邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展從三個(gè)維度來理解：首先，先進(jìn)制造業(yè)加快發(fā)展，比如，生物技術(shù)、新材料、高端數(shù)控機(jī)床、核心電子器件、高端通用芯片及基礎(chǔ)軟件等領(lǐng)域得到重點(diǎn)突破；其次，互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合，形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新動(dòng)能；最后，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)邁向全球價(jià)值鏈中高端。

三、行業(yè)準(zhǔn)入

xxx 集團(tuán)于 20xx 年 xx 月通過 xxx 集團(tuán)所在地相關(guān)部門立項(xiàng)和其它必要審批流程，達(dá)到行業(yè)準(zhǔn)入條件。

通過引導(dǎo)社會(huì)投資、財(cái)政資金支持等多種方式，重點(diǎn)支持在輕工、紡織、電子信息等領(lǐng)域建設(shè)一批產(chǎn)品研發(fā)、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)推廣等公共服務(wù)平臺(tái)。支持小企業(yè)創(chuàng)業(yè)基地建設(shè)，改善創(chuàng)業(yè)和發(fā)展環(huán)境。鼓勵(lì)高等院校、科研院所、企業(yè)技術(shù)中心開放科技資源，開展共性關(guān)鍵技術(shù)研究，提高服務(wù)中小企業(yè)的水平。完善中小企業(yè)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，加快發(fā)展政策解讀、技術(shù)推廣、人才交流、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和市場營銷等重點(diǎn)信息服務(wù)。

從促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展看，民營企業(yè)機(jī)制靈活、貼近市場，在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級(jí)等方面力度很大，成效很好。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國65%的專利、75%以上的技術(shù)創(chuàng)新、80%以上的新產(chǎn)品開發(fā)是由民營企業(yè)完成的。從吸納就業(yè)看，民營經(jīng)濟(jì)作為國民經(jīng)濟(jì)的生力軍是就業(yè)的主要承載主體。全國工商聯(lián)統(tǒng)計(jì)，城鎮(zhèn)就業(yè)中，民營經(jīng)濟(jì)的占比超過了 80%，而新增就業(yè)貢獻(xiàn)率超過了 90%。國家支持民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展，是明確的、一貫的，而且是不斷深化的，不是一時(shí)的權(quán)宜之計(jì)，更不是過河拆橋式的策略性利用。對于非公有制經(jīng)濟(jì)的地位和作用，“三個(gè)沒有變”的判斷：“非公有制經(jīng)濟(jì)在我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的地位和作用沒有變，我們毫不動(dòng)搖鼓勵(lì)、支持、引導(dǎo)非公有制經(jīng)濟(jì)發(fā)展的方針政策沒有變，我們致力于為非公有制經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境和提供更多機(jī)會(huì)的方針政策沒有變?！蓖瑫r(shí)，公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展，是寫入黨章和憲法的基本經(jīng)濟(jì)制度，這是不會(huì)變的，也是不能變的。進(jìn)入新時(shí)代，中國的民營經(jīng)濟(jì)只會(huì)壯大、不會(huì)離場，只會(huì)越來越好、不會(huì)越來越差。民營企業(yè)貼近市場、嗅覺敏銳、機(jī)制靈活，在推進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面起到重要作用。認(rèn)定國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)和培育工業(yè)設(shè)計(jì)企業(yè)，有助于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力進(jìn)一步升級(jí)。同時(shí)，大量民營企業(yè)走在科技、產(chǎn)業(yè)、時(shí)尚的最前沿，能夠綜合運(yùn)用科技

成果和工學(xué)、美學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等知識(shí)，對工業(yè)產(chǎn)品的功能、結(jié)構(gòu)、形態(tài)及包裝等進(jìn)行整合優(yōu)化創(chuàng)新，服務(wù)于工業(yè)設(shè)計(jì)，豐富產(chǎn)品品種、提升產(chǎn)品附加值，進(jìn)而創(chuàng)造出新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)...

第二篇：勤儉節(jié)約的寧波項(xiàng)目

“小車輪”轉(zhuǎn)動(dòng)“大效益”

伴著清晨第一縷霞光，集團(tuán)公司寧波鐵路樞紐工程項(xiàng)目經(jīng)理趙俊武推著他半舊不新的“愛車”正準(zhǔn)備前往工地例行巡視，他的身后，項(xiàng)目總工、工程部長、安質(zhì)部長等人手一輛捷安特牌自行車，這只與繁華的車水馬龍格格不入的隊(duì)伍迎著火紅的朝霞，矯健如飛地駛向了市中心。

說起大名鼎鼎的寧波鐵路樞紐（寧波南站）項(xiàng)目，在這里幾乎無人不知：投資上百億元的地標(biāo)性工程、省內(nèi)最重要的鐵路站點(diǎn)之

一、華東鐵路交通干線上的明珠??但是問起作為主要參建單位的十七局寧波項(xiàng)目指揮部，卻幾乎沒人能夠準(zhǔn)確指出它的所在。它實(shí)在是太低調(diào)了，以至于人們都忘記了它的存在。就在不遠(yuǎn)處一座半舊不新的單元樓樓道里，數(shù)輛風(fēng)塵仆仆的自行車整齊地列成一排，正對著已經(jīng)有點(diǎn)掉漆的指揮部大門。如果不是那面“中鐵十七局集團(tuán)寧波鐵路樞紐項(xiàng)目經(jīng)理部”的門牌依然锃亮，那么你絕對很難將這里與“高大上”的寧波項(xiàng)目聯(lián)系起來。

“扎緊袋子才能顆粒歸倉，過緊日子也是創(chuàng)造效益?！蹦堋伴_源”也善“節(jié)流”的趙俊武在他數(shù)十年的職業(yè)生涯中一直以節(jié)儉著稱。在寧波項(xiàng)目，他根據(jù)施工節(jié)點(diǎn)考量項(xiàng)目需要后，大刀闊斧地裁撤了項(xiàng)目用車和臨時(shí)司機(jī)，取而代之的是市場上淘來的一批結(jié)實(shí)耐用的自行車。從此開始，這支搶眼的車隊(duì)每天風(fēng)雨不輟地往返于指揮部和項(xiàng)目工地間。久而

久之，十七局的自行車隊(duì)已成為江南名城寧波市一道亮麗的風(fēng)景線。有人將此戲稱為“車輪上的經(jīng)濟(jì)”，也有人說這是“作秀”，然而誰也不能否認(rèn)，這些飛速旋轉(zhuǎn)的小小車輪每年都能夠?yàn)轫?xiàng)目部節(jié)約費(fèi)用十?dāng)?shù)萬元！

轉(zhuǎn)動(dòng)效益的又何止是車輪？光鮮亮麗的指揮部、寬敞舒適的辦公場所、高檔先進(jìn)的辦公設(shè)備，在這里統(tǒng)統(tǒng)都沒有。有的只是八十年代的1棟舊式單元樓，十多平米住宿辦公一體的項(xiàng)目經(jīng)理辦公室，以及一摞摞翻過來使用背面的廢棄紙張和一臺(tái)臺(tái)辛勤工作的舊電腦。從項(xiàng)目上場以來的四年多時(shí)間里，指揮部全員就在這里度過了奮勇攻堅(jiān)的一千多個(gè)日日夜夜。而與這里的簡陋條件形成鮮明對比的，是每個(gè)人身上洋溢著的“責(zé)任、作為、進(jìn)取”的濃厚正能量，以及墻上掛滿的無數(shù)獎(jiǎng)牌獎(jiǎng)狀。

節(jié)約并不意味著吝嗇苛刻，儉樸絕不等同于偷工減料，“內(nèi)外有別”的成本管理法則在寧波項(xiàng)目上運(yùn)用得淋漓盡致：建筑材料嚴(yán)守標(biāo)準(zhǔn)、安全質(zhì)量嚴(yán)格把控、職工福利寬裕周到、民工工資從不拖欠、績效獎(jiǎng)勵(lì)當(dāng)場兌現(xiàn)。對正確的、優(yōu)秀的、先進(jìn)的人和事，項(xiàng)目始終都是慷慨大方、不吝獎(jiǎng)賞。尤其在關(guān)系職工切身利益的大事小情上，他堅(jiān)持事必躬親、主動(dòng)籌劃，確保人、財(cái)、物保障到位。在這樣的管理理念驅(qū)動(dòng)下，寧波項(xiàng)目近年累計(jì)上繳資金2300余萬元，較集團(tuán)公司下達(dá)指標(biāo)超繳100萬元，安全質(zhì)量管理、文明和諧建設(shè)等

均在同類項(xiàng)目中名列前茅，項(xiàng)目部多次受到業(yè)主和集團(tuán)公司的表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

成功的企業(yè)，既善于創(chuàng)造物質(zhì)財(cái)富，也善于創(chuàng)造精神財(cái)富；能建設(shè)百年不朽的精品工程，更能建設(shè)百世傳承的優(yōu)秀文化。這些小小的自行車上所承載的文化之沉重、精神之寶貴，更勝于它們對經(jīng)濟(jì)利潤的貢獻(xiàn)。在厲行勤儉成為社會(huì)共識(shí)的今天，在全集團(tuán)致力于降本增效、整治虧損的關(guān)鍵時(shí)期，有點(diǎn)“寒酸”，看似“不起眼”的寧波項(xiàng)目乘著自行車奮勇沖刺，直至滿載效益而歸。相比之下，一些開著豪華轎車卻在管理創(chuàng)效上動(dòng)輒“拋錨”、“起火冒煙”甚至“開倒車”的項(xiàng)目，又應(yīng)從中得到怎樣的啟示？

第三篇：寧波PX項(xiàng)目介紹

寧波PX項(xiàng)目介紹

對二甲苯（para-xylene），危害屬于低毒類化學(xué)物質(zhì)，可燃，有毒，有刺激性。PX對眼及上呼吸道有刺激作用，高濃度時(shí)，對中樞系統(tǒng)有麻醉作用，吸入較高濃度的二甲苯甚至?xí)霈F(xiàn)急性中毒。需求的缺口導(dǎo)致高利潤

2010 年，國內(nèi)市場的PX表觀消費(fèi)量已經(jīng)超過900萬噸，盡管近年來PX自給率不斷提高，市場需求缺口依然明顯。這個(gè)缺口產(chǎn)生了豐厚的利潤，引得國內(nèi)不斷發(fā)展PX。據(jù)郭琛預(yù)測，在未來10年內(nèi)，年產(chǎn)80萬噸的PX項(xiàng)目還需要新建10余個(gè)。

PX的需求缺口依然很大，導(dǎo)致每年需要大量從海外進(jìn)口PX，進(jìn)口的數(shù)量占據(jù)了中國市場PX使用量的四成，由于國內(nèi)PX產(chǎn)量不足，我國被迫接受日韓等國企業(yè)在PX上的高價(jià)。寧波政府稱堅(jiān)決不上px項(xiàng)目，前期工作停止推進(jìn)。

其直接原因是市民朋友們的散步結(jié)果，而其中到底還存在著哪些問題，寧波的政府難道沒有從07年鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的廈門px項(xiàng)目中吸取教訓(xùn)嗎？為什么還能夠這么理直氣壯地進(jìn)行64億的前期投入。按照國家法律規(guī)定，項(xiàng)目環(huán)評必須通過，項(xiàng)目規(guī)劃才能獲得批準(zhǔn)，然后才能開工建設(shè)。而依據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)法》，環(huán)評報(bào)告草案在送審前必須“舉行論證會(huì)、聽證會(huì)，或者采取其他形式，征求有關(guān)單位、專家和公眾對環(huán)境影響報(bào)告書草案的意見”。雖然法律并沒有賦予公眾一票否決的權(quán)利，但政治現(xiàn)實(shí)已經(jīng)表明，公眾意見相當(dāng)關(guān)鍵。如果工作做不通，項(xiàng)目就泡湯了。前期投入64億元，豈不是打了水漂？

該項(xiàng)目總投資估算約558.73億元，占地面積約422公頃，年產(chǎn)1500萬噸煉油、120萬噸乙烯。按照環(huán)保部門的要求，執(zhí)行最嚴(yán)格的排放標(biāo)準(zhǔn)，采用先進(jìn)的清潔生產(chǎn)工藝和技術(shù)，對工藝產(chǎn)品方案和主體裝置組成進(jìn)行優(yōu)化，其中環(huán)?？偼度爰s36億元。

根據(jù)環(huán)保部公示，“漳州PX項(xiàng)目”總投資137.8億元，環(huán)保投資8.3億元

這樣看來不是環(huán)保局不是既當(dāng)了裁判員，又是運(yùn)動(dòng)員了嗎？ 按照國家法律規(guī)定，項(xiàng)目環(huán)評必須通過，項(xiàng)目規(guī)劃才能獲得批準(zhǔn)，然后才能開工建設(shè)。而依據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)法》，環(huán)評報(bào)告草案在送審前必須“舉行論證會(huì)、聽證會(huì)，或者采取其他形式，征求有關(guān)單位、專家和公眾對環(huán)境影響報(bào)告書草案的意見”。雖然法律并沒有賦予公眾一票否決的權(quán)利，但政治現(xiàn)實(shí)已經(jīng)表明，公眾意見相當(dāng)關(guān)鍵。如果工作做不通，項(xiàng)目就泡湯了。前期投入64億元，豈不是打了水漂？

國外的px項(xiàng)目簡明情況

大型的PX項(xiàng)目一般安全性很高，其排放物由于可以循環(huán)利用，因此污染也很小，正因?yàn)槿绱?，發(fā)達(dá)國家或地區(qū)的很多PX項(xiàng)目就被批準(zhǔn)建設(shè)在市區(qū)附近，比如美國休斯頓PX工廠距城區(qū)1.2公里；荷蘭鹿特丹PX工廠距市中心8公里；韓國釜山PX工廠距市中心4公里；新加坡裕廊島?？松梨跓拸SPX工廠距居民區(qū)0.9公里；日本橫濱NPRC煉廠PX生產(chǎn)基地與居民區(qū)僅隔一條高速公路[7]，臺(tái)灣中油的PX工廠在高雄市區(qū)附近。

就在幾天前，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議宣布重啟核電站審批，但明確“十二五”期間不在內(nèi)地安排核電建設(shè)。湖北有咸寧、松滋兩個(gè)核電站“籌建待批”，另有浠水核電站正在“籌劃”，3座核電站前期已經(jīng)投入近百億元，但隨著國家政策明確，這些項(xiàng)目成了“爛尾樓”。據(jù)說，全國有25個(gè)類似“籌建待批”核電項(xiàng)目，積壓與閑置的資金與資源之巨可想而知。

項(xiàng)目沒拿到政府“準(zhǔn)生證”，意味著巨大的法律與政治風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)又等于巨大的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)，也就是說，前期投入很有可能扔進(jìn)水里沒響聲。在這種情況下，國外投資者絕對不會(huì)貿(mào)然投入所謂“前期工作”，情緒一沖動(dòng)就花錢移民遷拆、平地建房，招員工，買機(jī)器。我們很難想像，美國西屋、法國阿爾斯通會(huì)拎著用麻袋裝的美元，來參與中國各地核電站的“前期工作”。如果出現(xiàn)這種情況，那一定是跨國公司的高管們集體中邪了。

在很多地方與很多領(lǐng)域，在政府批準(zhǔn)前投資“前期工作”，已經(jīng)是一種抓機(jī)遇、搶時(shí)間、縮工期的基本工作思路與方法。如果是政府投資的重點(diǎn)工程，它叫“前期準(zhǔn)備”或“前期工作”；如果是民營資本投資，它叫“先建后批”或“邊建邊辦手續(xù)”。

為什么要這么干？政府中意的項(xiàng)目，同級(jí)審批自然不在話下，就是要上級(jí)職能部門審批，也總有辦法搞掂。況且很多“前期準(zhǔn)備”本來就是上級(jí)授意，比如所有“籌建待批”的核電站都有國家發(fā)改委的所謂“路條”，即“同意開展前期工作的批復(fù)”。即使用地違規(guī)或者環(huán)評通不過，幾億幾十億資金已經(jīng)先期投下去了，上級(jí)不批也得批，所謂“前期準(zhǔn)備”就是拉審批下水。

這是一種典型的人治表現(xiàn)，它使法律、必要的行政審批都形同虛設(shè)，反正生米煮成熟飯。但什邡鉬銅、鎮(zhèn)海PX等項(xiàng)目下馬，昭示著一種新的政治現(xiàn)實(shí)的到來。政府可以包批，現(xiàn)在民意卻呈現(xiàn)出巨大不確定性，這是政治風(fēng)險(xiǎn)。像核電站這樣的東西，環(huán)顧世界，現(xiàn)在技術(shù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)和民意反核風(fēng)險(xiǎn)都在加大，中國不可能例外。

看來，不能再放任“前期準(zhǔn)備”，拿人民的血汗錢打水漂了，必須對其政治與經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制。所有“先建后批”實(shí)際上都是違法的，控制“前期準(zhǔn)備”的風(fēng)險(xiǎn)，最優(yōu)辦法就是停止違法。各種“前期準(zhǔn)備”要停止，各種發(fā)改委式“路條”要廢止，對于造成項(xiàng)目“爛尾樓”的責(zé)任機(jī)關(guān)、責(zé)任人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行問責(zé)。有人會(huì)說，當(dāng)初是領(lǐng)導(dǎo)集體或上級(jí)研究拍板的。難道集體拍板、上級(jí)拍板就不用承擔(dān)責(zé)任了嗎？

第四篇：醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治實(shí)施方案

尖醫(yī)務(wù)【2017】34號(hào)

簽發(fā)人：田瀚

尖扎縣人民醫(yī)院

醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治實(shí)施方案

為強(qiáng)化醫(yī)用藥品及醫(yī)用耗材的管理，整治 在高值耗材使用過程中存在的突出問題，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委等九部委《2017年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中 不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》和《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案的通知》相關(guān)要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本方案。

一、總體目標(biāo)

堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、糾建并舉、綜合治理”工作思路，采取排查、整治、規(guī)范鄉(xiāng)結(jié)合的工作方式，以重點(diǎn)科室、重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)問題線索為突破口，形成責(zé)任明確，重點(diǎn)突出，整體聯(lián)動(dòng)的醫(yī)用耗材監(jiān)管體系。組織統(tǒng)一，統(tǒng)一部署，統(tǒng)一實(shí)施，完善醫(yī)用耗材購銷規(guī)范管理，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材使用不正之風(fēng)、促進(jìn)臨床合理用藥、深入推進(jìn)醫(yī)療改革工作，不斷提升醫(yī)療技術(shù)安全。

二、活動(dòng)范圍 全院各科室

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

為確保工作貫徹落實(shí)，醫(yī)院成立醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，醫(yī)院院長田瀚同志為組長，業(yè)務(wù)副院長趙磊同志為副組長、藥械科主任、醫(yī)務(wù)科主任、各科主任為成員，下設(shè)辦公室在藥械科，郝曉芳同志兼任辦公室主任，負(fù)責(zé)日常辦公工作。領(lǐng)導(dǎo)小組成員按照職能，各司其職，分工協(xié)作，密切配合。

四、整治重點(diǎn)：

（一）、重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、骨科植入類、口腔材料、吻合器、膠原蛋白、止血紗布、止血海綿等耗材在使用過程中存在突出問題。

（二）、推動(dòng)我院“兩票制”落實(shí)，查處非法使用發(fā)票、過票、走票、倒票等問題。

（三）、全面落實(shí)高值耗材集中采購相關(guān)文件，完善高值耗材網(wǎng)上集中采購，加強(qiáng)集中采購流建設(shè)、制度建設(shè)和有關(guān)配套建設(shè)，加大對違規(guī)采購行為的處罰力度。

（四）、強(qiáng)化高值耗材特別是植入類耗材價(jià)格監(jiān)管，嚴(yán)格監(jiān)管不合理使用耗材，以及變相多記多收費(fèi)、變相強(qiáng)制使用等行為。

（五）、推動(dòng)醫(yī)用耗材信息公開，將主要耗材價(jià)格、總體用量、各科耗材占比納入院務(wù)公開范圍。向患者提供包括耗材名稱、品規(guī)和收費(fèi)價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容的費(fèi)用清單，提供所用耗材價(jià)格信息查詢渠道，提高醫(yī)療費(fèi)用透明度，接受社會(huì)監(jiān)督。

（六）、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和監(jiān)管，保證醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理，對耗材使用量動(dòng)態(tài)監(jiān)管，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評價(jià)。

（七）、加大對醫(yī)務(wù)人員過度檢查、過度治療和違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的監(jiān)管力度。

（八）、加強(qiáng)對我院耗材與相應(yīng)耗材配套使用的設(shè)備采購行為進(jìn)行監(jiān)管。嚴(yán)禁租賃、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等。

（九）、建立健全醫(yī)用耗材監(jiān)管長效機(jī)制，推動(dòng)耗材陽光采購，重點(diǎn)監(jiān)控高值耗材使用情況，對耗材使用超過同學(xué)科平均水平的醫(yī)生，要進(jìn)行病例的追溯再評價(jià)，并根據(jù)評價(jià)結(jié)果進(jìn)行廉政約談。

五、實(shí)施細(xì)則

專項(xiàng)整治活動(dòng)于2017年9月21日正式開始，11月21結(jié)束。

（一）、自查自糾階段，2017年9月21日-10月15日，藥械科認(rèn)真排查梳理醫(yī)用耗材臨床使用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

（二）、治理整改階段，2017年10月15日-11月5日，藥械科及相關(guān)科室進(jìn)行逐條整改。

（三）、總結(jié)交流階段，11月15日-21日藥械科及相關(guān)科室將專項(xiàng)整治活動(dòng)做一次工作總結(jié)，并各科室在專項(xiàng)整治工作中經(jīng)驗(yàn)和有效做法進(jìn)行組織交流。

六、工作要求

（一）、加強(qiáng)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理是落實(shí)九部委糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作的重要內(nèi)容，是實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全有效、方便價(jià)廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要措施，各科室要切實(shí)從維護(hù)人民群眾利益出發(fā)，統(tǒng)一思想，增強(qiáng)使命感、責(zé)任感，充分認(rèn)識(shí)專項(xiàng)整治活對于推進(jìn)行風(fēng)建設(shè)工作、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化措施，層層落實(shí)責(zé)任制。

（二）、各科室積極落實(shí)工作，確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得實(shí)實(shí)在在的效果，結(jié)合耗材使用實(shí)際情況，認(rèn)真剖析不合理應(yīng)用的突出問題和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過完善管理制度、健全工作機(jī)制、加大治理力度，抓點(diǎn)帶面，逐層突破、確?；顒?dòng)取得實(shí)效。

（三）、完善高值耗材臨床應(yīng)用管理制度和工作機(jī)制，改進(jìn)工作方法，在專項(xiàng)整治活動(dòng)基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和不足，逐步建立耗材集中采購、臨床合理應(yīng)用管理制度、指標(biāo)體系和長效工作機(jī)制。采取有效措施，鞏固活動(dòng)成果，堅(jiān)決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象，將醫(yī)用耗材管理從階段性活動(dòng)轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化軌道，嚴(yán)格糾正醫(yī)用耗材不合理使用。

尖扎縣人民醫(yī)院 2017年09月18日

第五篇：寧波創(chuàng)業(yè)資金項(xiàng)目可行性報(bào)告

腫瘤患者女性生育力保存的研究進(jìn)展

李潔，周黎明

寧波市婦女兒童醫(yī)院，315012

摘要：隨著新型化療藥物的出現(xiàn)，放化療方案的改進(jìn)，以及癌癥早期診斷率的提高，年輕女性癌癥患者的生存率得到明顯提高。然而放化療在治療腫瘤的同時(shí)，也會(huì)不同程度的損傷卵泡，削減卵巢儲(chǔ)備，導(dǎo)致患者生育力下降甚至不孕不育。輔助生殖技術(shù)則為有生育要求的年輕女性腫瘤患者帶來了福音。本文簡要綜述了近年來腫瘤治療的現(xiàn)狀，放化療對女性生育力的影響，以及輔助生殖技術(shù)在腫瘤患者女性生育力保存中的應(yīng)用，希望為腫瘤患者女性生育力保存方法的發(fā)展提供新的思路。

關(guān)鍵詞：生育力保存，輔助生殖，腫瘤，女性

近年來，女性癌癥患病率不斷升高，年輕化趨勢日益明顯。2006年，美國新發(fā)癌癥患者約140萬，其中約70萬為女性，而在這些女性患者中，8%的患者年齡小于40歲[1]。12%的乳腺癌患者年齡在35歲以下[2]。2015年，美國新發(fā)癌癥患者165.837萬，其中81.017萬為女性[3]。2016年，中國國家癌癥中心根據(jù)22個(gè)腫瘤登記處上報(bào)的覆蓋了全國4440萬人口的數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)并公布了2000年至2011年全國癌癥發(fā)病趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2000年至2011年間，我國男性人群的腫瘤發(fā)病率較為穩(wěn)定，每年提高約0.2%，而女性人群的腫瘤發(fā)病率呈逐年顯著上升趨勢，每年上升約2.2% ；至2015年，預(yù)計(jì)將有新發(fā)癌癥患者429.2萬[4]。

隨著新型化療藥的出現(xiàn)，放化療方案的改進(jìn)，以及癌癥早期診斷率的提高，從1997年至2011年，美國癌癥患者的總體生存率提高了22%[3]，至2016年1月，癌癥幸存者將超過1550萬[5]。在我國，自2006年起，男性及女性癌癥死亡率均顯著下降[4]，年輕女性癌癥患者的生存率得到明顯提高。

一、放化療對女性生育力的影響

卵巢組織對放射線和細(xì)胞毒性藥物非常敏感，放射治療的輻射作用與化療藥物的毒性會(huì)不同程度地?fù)p傷卵泡，削減卵巢儲(chǔ)備，導(dǎo)致患者腫瘤治愈后排卵功能和內(nèi)分泌功能異常甚至衰竭[6-8]，致使患者生育力下降甚至不孕不育。1.放療對女性生育力的影響

放療對卵巢的損傷程度與放療的部位、劑量以及患者的年齡等有關(guān)。盆腔或者脊髓的放療直接輻射到卵巢，會(huì)導(dǎo)致各級(jí)卵泡的凋亡。單純的盆腔放療<2Gy即可破壞原始卵泡[9]。Chiarelli等[10]對進(jìn)行腹盆腔放療的患者進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)，當(dāng)輻射量<20Gy時(shí)，發(fā)生卵巢早衰的相對風(fēng)險(xiǎn)為1.02；當(dāng)輻射量為20~35Gy時(shí)，發(fā)生卵巢早衰的相對風(fēng)險(xiǎn)為1.37，導(dǎo)致不孕癥的發(fā)生率為22%；而當(dāng)輻射量>35Gy時(shí)，發(fā)生卵巢早衰的相對風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到了3.27，導(dǎo)致不孕癥的發(fā)生率高達(dá)32%。Wallace等[11]將可使97.5%接收治療的患者在短期內(nèi)即發(fā)生卵巢早衰的放療總劑量定義為“有效絕育劑量”，女性在新生兒期時(shí)該劑量為20.3Gy，10歲兒童期時(shí)為18.4Gy，20歲時(shí)為16.5Gy，到30歲時(shí)僅為14.3Gy。而對于40歲以上的女性，6Gy就可導(dǎo)致卵巢功能衰竭[12]。除此之外，放療還會(huì)損傷患者子宮，導(dǎo)致妊娠并發(fā)癥增加。

2.化療對女性生育力的影響

化療對于卵巢功能的損傷程度也與化療藥物的毒性、劑量以及患者年齡等相關(guān)聯(lián)。低性腺毒性化療藥物主要有長春新堿、氨甲蝶呤、博來霉素、氟尿嘧啶、巰嘌呤和放線菌素D等；中性腺毒性的化療藥物主要有卡鉑、順鉑和多柔比星等；高性腺毒性的化療藥物主要有環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、氮芥、苯丁酸氮芥、左旋苯丙氨酸氮芥、丙卡巴肼、替莫唑胺、白消安和塞替派等[13]。Hodgson等[14]對應(yīng)用了ABVD（多柔比星、博來霉素、長春堿、氮烯唑胺）化療方案后的女性霍奇金淋巴瘤幸存3年以上者進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)，與正常人群相比，其生育力并無顯著下降。環(huán)磷酰胺等烷化劑屬于細(xì)胞周期非特異性抗腫瘤藥，可導(dǎo)致處于休眠狀態(tài)的始基卵泡發(fā)生凋亡[15]。有研究發(fā)現(xiàn)，卵子和顆粒細(xì)胞對環(huán)磷酰胺具有劑量依賴性，如結(jié)合腹部放療，會(huì)導(dǎo)致女性100%不孕。并且，女性化療后發(fā)生卵巢早衰的風(fēng)險(xiǎn)隨年齡的增加而增加，30歲以上的乳腺癌患者化療后有13%~68%的可能性會(huì)出現(xiàn)永久性的卵巢功能衰竭[16]。

而腫瘤患者愈后能否具有生育力，是關(guān)系其治愈后生活質(zhì)量的重要問題。放化療的不良反應(yīng)所導(dǎo)致患者生育力下降甚至不孕不育，會(huì)為患者帶來抑郁、焦慮、自尊心下降等精神壓力，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量和家庭圓滿。為有生育要求的少女和育齡期婦女及早治療腫瘤的同時(shí)，制訂合理的生育力保存方案，可使其有能力獲得健康子女，增強(qiáng)精神支柱和心理期待。因此，為女性腫瘤患者的保存生育力是非常必要的。

二、輔助生殖技術(shù)在腫瘤患者女性生育力保存中的應(yīng)用

現(xiàn)如今，國內(nèi)外腫瘤患者保存女性生育力的輔助生殖技術(shù)有胚胎冷凍、卵母細(xì)胞冷凍和未成熟卵體外成熟（In vitro maturation，IVM）技術(shù)等，利用這些輔助生殖技術(shù)均已有成功分娩的案例。1.胚胎冷凍保存

胚胎冷凍技術(shù)發(fā)展最為成熟，成功率也最高，適用于已有配偶或接受捐精來源的育齡期婦女。但是，刺激卵泡發(fā)育成熟一般需要一周至半個(gè)月左右的時(shí)間，這可能會(huì)延誤腫瘤的治療，錯(cuò)過最佳的治療時(shí)機(jī)。此外，卵巢刺激促排卵方案可使雌激素水平升高，可能導(dǎo)致某些具有雌激素依賴性的腫瘤，如內(nèi)膜癌或雌激素受體陽性的乳腺癌等的惡性化進(jìn)展加速。盡管如此，直至2012年，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（American Society of Clinical Oncology，ASCO）制定的《保存女性腫瘤患者生育力的臨床實(shí)踐指南》依然認(rèn)為，胚胎的冷凍是保存女性腫瘤患者生育力的最好選擇。2.成熟卵冷凍保存

對于未婚的腫瘤患者，可以選擇成熟卵冷凍來保存生育力。由于成熟的卵母細(xì)胞體積大、所含水分多、細(xì)胞膜的滲透性低，在冷凍過程中易受冰晶形成損傷，因此成熟卵母細(xì)胞的冷凍一直是女性生育力保存研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。現(xiàn)如今，隨著玻璃化冷凍技術(shù)等快速冷凍方法的迅速發(fā)展，卵母細(xì)胞冷凍后復(fù)蘇的成活率已可達(dá)90%[17]。Edgar等[18]通過薈萃分析發(fā)現(xiàn)，與新鮮卵母細(xì)胞相比，冷凍保存后復(fù)蘇的卵母細(xì)胞的存活率和受精率并無顯著差異。另外也有多個(gè)研究顯示，玻璃化冷凍保存的卵母細(xì)胞，與新鮮卵母細(xì)胞的相比，在受精率、卵裂率、臨床妊娠率、活產(chǎn)率等方面均無顯著差異[19,20]。并且，2012年，ASCO在新版的腫瘤患者生育力保存指南中指出：卵母細(xì)胞冷凍保存已成為女性生育力保存的標(biāo)準(zhǔn)措施之一[21]。3.IVM技術(shù)

IVM技術(shù)是將生發(fā)泡（germinal vesicle，GV）期或者欠成熟（MⅠ）期的卵母細(xì)胞在體外培養(yǎng)至成熟（MⅡ）期（即有第二極體排出時(shí)）的一種新型輔助生殖技術(shù)。1991年，Cha等[22]報(bào)告了第一例應(yīng)用IVM技術(shù)而出生的嬰兒。20多年來的臨床應(yīng)用表明，IVM可以顯著降低促排卵導(dǎo)致的卵巢過度刺激綜合征[23,24]，減少促排卵藥物產(chǎn)生的昂貴費(fèi)用和常規(guī)促排卵藥物產(chǎn)生的副作用，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外，IVM技術(shù)不依賴于藥物刺激卵巢，并且取卵的時(shí)間不受月經(jīng)周期的限制，在月經(jīng)周期任何階段均可取卵[25]，對于需要立即開始腫瘤治療，或不能使用刺激卵巢藥物的患者具有應(yīng)用優(yōu)勢。但是，IVM的成功率較低，每枚IVM卵子的冷凍復(fù)蘇之后的活產(chǎn)率僅有1%~5%[26,27]。4.卵巢組織冷凍保存

卵巢組織的冷凍再植技術(shù)不需要激素刺激卵巢，并且，時(shí)青少年及兒童腫瘤患者保存生育力的唯一選擇[28,29]。但面臨技術(shù)本身復(fù)雜困難、組織內(nèi)的微血管易受冷凍損傷、移植后卵巢組織的局部缺血損傷、腫瘤微殘留而將腫瘤細(xì)胞重新植入人體等的種種風(fēng)險(xiǎn)，目前還處于研究階段。

對于不同的需要保存生育力的腫瘤患者，上述多種輔助生殖技術(shù)具有其優(yōu)勢及缺陷，因此，是否能夠應(yīng)用輔助生殖技術(shù)、該用何種技術(shù)、如何應(yīng)用等，可能是腫瘤患者保留生育力治療領(lǐng)域未來的研究熱點(diǎn)和難點(diǎn)。

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