第一篇：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證整改報(bào)告范例

20XX 報(bào) 告 匯 編 Compilation of reports

報(bào)告文檔·借鑒學(xué)習(xí)word 可編輯·實(shí)用文檔

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證 能力驗(yàn)證整改報(bào)告

檢 測(cè) 項(xiàng) 目 ：

實(shí)驗(yàn)室代碼：

單 位 名 稱(chēng) ：

(公章)單位負(fù)責(zé)人：

(簽字)整 改 日 期 ：

報(bào)告文檔·借鑒學(xué)習(xí)word 可編輯·實(shí)用文檔 存在可疑結(jié)果的整改要求 根據(jù)本次能力驗(yàn)證方案的相關(guān)規(guī)定：對(duì)于有指標(biāo)存在可疑的實(shí)驗(yàn)室,要求其提交相應(yīng)可疑指標(biāo)的原因分析報(bào)告，查找結(jié)果偏差較大的原因，并采取糾正措施以利于進(jìn)一步提高承檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)質(zhì)量。建議從以下幾個(gè)方面進(jìn)行整改：

1、影響檢測(cè)結(jié)果的因素分析 2、就因素進(jìn)行排查 3、提出改進(jìn)措施：如儀器核查、人員核查、人員再培訓(xùn) 4、組織實(shí)施的情況說(shuō)明 5、整改結(jié)果和今后的注意事項(xiàng)，必要時(shí)可開(kāi)展一次內(nèi)審，審核的重點(diǎn)為可疑結(jié)果涉及的要素。

整改完成后各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)形成原因分析報(bào)告，提交本次能力驗(yàn)證專(zhuān)家組，對(duì)整改內(nèi)容和提出的改進(jìn)措施的有效性等進(jìn)行確認(rèn)。原因分析報(bào)告中應(yīng)包含以下幾個(gè)方面的要素：

1、不符合事實(shí)的描述； 2、最根本原因分析及相關(guān)證據(jù)； 3、采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù)； 4、對(duì)已發(fā)出報(bào)告的影響及證據(jù)。

原因分析報(bào)告中還應(yīng)酌情提供以下證據(jù): 1、質(zhì)量記錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)紀(jì)錄、修改的體系文件等； 2、技術(shù)記錄：原始記錄、驗(yàn)證記錄等。

報(bào)告文檔·借鑒學(xué)習(xí)word 可編輯·實(shí)用文檔 一、能力驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果 1 1、實(shí)驗(yàn)室代碼：2、檢測(cè)項(xiàng)目：3、檢測(cè)依 據(jù)：4、實(shí)驗(yàn)條件：3、檢測(cè)結(jié)果：4、Z Z 比分?jǐn)?shù)：

報(bào)告文檔·借鑒學(xué)習(xí)word 可編輯·實(shí)用文檔 二、檢測(cè)結(jié)果可疑原因分析：

報(bào)告文檔·借鑒學(xué)習(xí)word 可編輯·實(shí)用文檔 三、糾正措施計(jì)劃：

報(bào)告文檔·借鑒學(xué)習(xí)word 可編輯·實(shí)用文檔 四、技術(shù)質(zhì)量部門(mén)評(píng)價(jià)：

負(fù)責(zé)人：

****年**月**日

四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批：

負(fù)責(zé)人：

****年**月**日

報(bào)告文檔·借鑒學(xué)習(xí)word 可編輯·實(shí)用文檔 六、措施完成情況：

報(bào)告文檔·借鑒學(xué)習(xí)word 可編輯·實(shí)用文檔 七、糾正措施驗(yàn)證：

（附驗(yàn)證材料、照片等）

報(bào)告文檔·借鑒學(xué)習(xí)word 可編輯·實(shí)用文檔 八、持續(xù)改進(jìn)措施：

第二篇：實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證方法

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證方法

第一條 為建立規(guī)范的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作機(jī)制，根據(jù)國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家總局）賦予省級(jí)煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)察局的職責(zé)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)的能力驗(yàn)證，是指利用實(shí)驗(yàn)室間指定檢測(cè)數(shù)據(jù)的比對(duì)，確定實(shí)驗(yàn)室從事特定測(cè)試活動(dòng)的技術(shù)能力。

第三條 能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)合理、操作可行、非營(yíng)利性和避免不必要的重復(fù)驗(yàn)證的原則。

第四條 安徽煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)察局依照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際準(zhǔn)則制定有關(guān)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作的基本規(guī)范和實(shí)施規(guī)則，統(tǒng)一監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)能力驗(yàn)證活動(dòng)。

第五條 能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)建立并保存能力驗(yàn)證檔案及相關(guān)記錄，包括：

（一）實(shí)施能力驗(yàn)證的有關(guān)文件；

（二）能力驗(yàn)證的提供者的資質(zhì)證明；

（三）能力驗(yàn)證的組織者對(duì)能力驗(yàn)證的提供者的確認(rèn)記錄；

（四）能力驗(yàn)證的參加者名單；

（五）能力驗(yàn)證的技術(shù)報(bào)告；

（六）能力驗(yàn)證結(jié)果和后續(xù)處理文件。

第六條 能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)于每年年底向國(guó)家總局報(bào)告下一的能力驗(yàn)證計(jì)劃，包括：名稱(chēng)、目的、能力驗(yàn)證的內(nèi)容和關(guān)鍵技術(shù)要素設(shè)計(jì)、組織單位、實(shí)施時(shí)間、擬參加實(shí)驗(yàn)室的范圍和數(shù)量、能力驗(yàn)證提供者的資質(zhì)證明和審核材料等。

第七條 能力驗(yàn)證的提供者應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，其技術(shù)能力在相應(yīng)領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)要素方面領(lǐng)先，并具備可持續(xù)性。

第八條 安徽煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)察局組織有關(guān)方面專(zhuān)家，對(duì)能力驗(yàn)證的提供者是否符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。符合要求的，省局確定其作為能力驗(yàn)證的提供者。

省局鼓勵(lì)能力驗(yàn)證的組織者利用經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的能力驗(yàn)證的提供者。

第九條 能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)當(dāng)向能力驗(yàn)證的組織者及時(shí)反饋相關(guān)信息，并保存相關(guān)記錄。

能力驗(yàn)證結(jié)果離群的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施。

第十條 能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家總局通報(bào)能力驗(yàn)證計(jì)劃的完成情況、能力驗(yàn)證結(jié)果、后續(xù)處理措施等有關(guān)事項(xiàng)。

第十一條

第十二條 省局在能力驗(yàn)證活動(dòng)完成后向有關(guān)方面通報(bào)能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果。同時(shí)向社會(huì)報(bào)告能力驗(yàn)證結(jié)果，定期公布能力驗(yàn)證滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室名單。

第十三條 達(dá)到滿意結(jié)果的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和能力驗(yàn)證的提供者，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審時(shí)，可以免于該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

鼓勵(lì)各有關(guān)方面利用能力驗(yàn)證的結(jié)果，優(yōu)先推薦或者選擇達(dá)到滿意結(jié)果的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)省局委托、授權(quán)或者指定的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。

第十四條 能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)對(duì)能力驗(yàn)證的提供者和能力驗(yàn)證的實(shí)施過(guò)程實(shí)施有效管理。

第十五條 對(duì)于能力驗(yàn)證的結(jié)果可疑或者離群的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)，能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)要求其在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改并驗(yàn)證整改效果，也可視情況暫?；蛘叱蜂N(xiāo)其相關(guān)項(xiàng)目的資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可，暫停其承擔(dān)省局授權(quán)、委托或者指定的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)的資格，直到完成糾正活動(dòng)并經(jīng)能力驗(yàn)證的組織者確認(rèn)后，方可恢復(fù)或者重新獲得認(rèn)可以及承擔(dān)省局授權(quán)、委托或者指定的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)的資格。

第十六條 能力驗(yàn)證的提供者違反職業(yè)道德，弄虛作假或者泄露機(jī)密的，省局應(yīng)當(dāng)取消其承擔(dān)能力驗(yàn)證的提供者的資格。

能力驗(yàn)證的參加者弄虛作假、進(jìn)行串通，經(jīng)查屬實(shí)的，能力驗(yàn)證組織者視其結(jié)果為不滿意。情節(jié)惡劣的，省局應(yīng)當(dāng)取消其相應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)資質(zhì)資格，并報(bào)告國(guó)家總局備案。

第十七條 省局可以采取組織專(zhuān)家評(píng)議、向?qū)嶒?yàn)室征求意見(jiàn)、抽查檔案、要求能力驗(yàn)證的組織者和提供者報(bào)告能力驗(yàn)證的實(shí)施情況等方式，對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

第十八條 能力驗(yàn)證的參加者對(duì)能力驗(yàn)證的結(jié)果有異議的，可以向能力驗(yàn)證組織者進(jìn)行申訴；對(duì)違規(guī)行為可以向能力驗(yàn)證組織者或者國(guó)家總局進(jìn)行投訴。

第十九條 下列用語(yǔ)的含義：

本辦法所稱(chēng)能力驗(yàn)證的提供者，是指從事能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)和實(shí)施的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

本辦法所稱(chēng)能力驗(yàn)證的參加者，是指參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，以確定校準(zhǔn)或者檢測(cè)能力的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

本辦法所稱(chēng)的結(jié)果可疑，是指按照有關(guān)的技術(shù)統(tǒng)計(jì)方法確定的能力驗(yàn)證結(jié)果界于標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可值（或者中位值）之間的結(jié)果。

本辦法所稱(chēng)的離群（即結(jié)果離群），是指按照有關(guān)的技術(shù)統(tǒng)計(jì)方法確定的明顯偏離標(biāo)準(zhǔn)值（或者中位值）的結(jié)果。

第二十一條 本辦法由安徽煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)察局負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本辦法自二0一三年十二月一日起施行。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)（共）

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1．前言

本指南對(duì)CNAL能力驗(yàn)證的結(jié)果統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)提出建議使用的方法。2．適用范圍

本指南適用于CNAL的能力驗(yàn)證活動(dòng)以及將結(jié)果應(yīng)用于CNAL認(rèn)可的能力驗(yàn)證活動(dòng)。3．參考文件

ISO/IEC 導(dǎo)則43-1 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證——能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作 APLAC PT001 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) APLAC PT002 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) NATA 能力驗(yàn)證指南 4．統(tǒng)計(jì)處理 4.1統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)

4.1.1能力驗(yàn)證的結(jié)果可以以很多形式出現(xiàn)，其數(shù)據(jù)類(lèi)型多樣，并構(gòu)成多種統(tǒng)計(jì)分布。分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)與數(shù)據(jù)類(lèi)型及其統(tǒng)計(jì)分布特性相適應(yīng)。無(wú)論使用哪一種方法對(duì)參加者的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，一般宜包括以下幾方面內(nèi)容： a）確定指定值 ； b）計(jì)算能力統(tǒng)計(jì)量 ； c）評(píng)價(jià)能力；

d）在某些情況下需預(yù)先確定被測(cè)樣品的均勻性和穩(wěn)定性。4.1.2在統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮下列事項(xiàng)及其相互影響： a)所涉及測(cè)試的精密性和真實(shí)性；

b)在要求的置信水平下檢出參加者之間的最小差異； c)參加者的數(shù)量； d)待檢樣品的數(shù)目和對(duì)每一被測(cè)樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/測(cè)量的次數(shù)。在校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃中，應(yīng)考慮比對(duì)的周期；

e)估算指定值所使用的程序，及識(shí)別離群值所使用的程序；

f)校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃中，參考實(shí)驗(yàn)室必須能夠給出優(yōu)于參加者的測(cè)量不確定度（應(yīng)盡量選擇擁有國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室）。

4.1.3在缺乏4.1.2 a)的可靠信息時(shí)，可能有必要組織一次先導(dǎo)性實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(協(xié)同試驗(yàn))，以獲得該信息。

4.2指定值及其不確定度的確定

4.2.1確定指定值的方法有多種，下面是最常用的幾種。按不確定度增加的順序（多數(shù)情況下如此）排列如下：

a）已知值——其結(jié)果由特定樣品配制（如制備、稀釋?zhuān)r(shí)確定。b）有證參考值——由定義法確定（用于定量檢測(cè)）。

c）參考值——與一個(gè)可追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析、測(cè)量或比對(duì)檢測(cè)物品所確定的值。

d）由各專(zhuān)家實(shí)驗(yàn)室獲得的公議值。專(zhuān)家實(shí)驗(yàn)室在對(duì)被測(cè)量的測(cè)定方面應(yīng)具有可證實(shí)的能力，其使用的方法已經(jīng)過(guò)確認(rèn)，并且有較高的精密度和準(zhǔn)確度，與通常使用的方法具有可比性。在某些情況下，這些實(shí)驗(yàn)室可以是參考實(shí)驗(yàn)室。

e)從參加實(shí)驗(yàn)室獲得的公議值——利用4.2.3中的統(tǒng)計(jì)量，并考慮到極端結(jié)果的影響。

4.2.2 為公平地評(píng)價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室，以及促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室之間和方法之間的協(xié)調(diào)一致，應(yīng)確定指定值。這一點(diǎn)通過(guò)選擇共同的比對(duì)小組，并盡可能地使用共同的指定值就可以實(shí)現(xiàn)。4.2.3 下述統(tǒng)計(jì)量適合于使用公議方法來(lái)確定指定值： 定性值——預(yù)先確定的多數(shù)百分率的調(diào)公議值； 定量值——適當(dāng)比對(duì)組的平均值，如: a)可以是加權(quán)或變換（如修剪平均或幾何均值）的平均值； b)中位值、眾數(shù)或其它穩(wěn)健度量。

4.2.4 在適宜條件下，應(yīng)該運(yùn)用“測(cè)量不確定度表示指南”（由BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC和OIML等聯(lián)合制定）中規(guī)定的程序確定指定值的不確定度。4.2.5 極端結(jié)果

a）在使用參加實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)確定指定值時(shí)，所用的統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)當(dāng)使極端結(jié)果的影響降至最小，這可以通過(guò)使用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法或在計(jì)算之前剔除離群值來(lái)實(shí)現(xiàn)（詳見(jiàn)ISO5725-2）。在規(guī)模較大或常規(guī)方案中，可用符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（例如ISO5725-2）要求的計(jì)算機(jī)程序自動(dòng)識(shí)別離群值。b）如果參加者的結(jié)果作為離群值被剔除，那么該剔除應(yīng)僅為了計(jì)算總計(jì)統(tǒng)計(jì)量，而在能力驗(yàn)證報(bào)告中仍需對(duì)這些結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，并且給出適當(dāng)?shù)哪芰υu(píng)價(jià)。4.2.6 其它需考慮的事項(xiàng)

a）按理想情況，如果用參考值或參加者的公議值來(lái)確定指定值，協(xié)調(diào)人應(yīng)有一個(gè)程序來(lái)確定指定值的真實(shí)度以及檢查數(shù)據(jù)的分布；

在確定指定值時(shí)，應(yīng)根據(jù)所開(kāi)展項(xiàng)目的特定技術(shù)要求，由技術(shù)專(zhuān)家組和統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家組考慮指定值本身的不確定度要求以及數(shù)據(jù)的分布狀況。指定值的不確定度以及數(shù)據(jù)分布應(yīng)能滿足所開(kāi)展項(xiàng)目的技術(shù)要求。b）協(xié)調(diào)人必須有根據(jù)其不確定度判斷指定值是否可接受的準(zhǔn)則。

指定值的不確定度應(yīng)小于具體項(xiàng)目應(yīng)用中所要求的不確定度。小的程度，根據(jù)具體項(xiàng)目的應(yīng)用目的和要求來(lái)確定。

4.3 能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算 4.3.1單個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的能力

4.3.1.1能力驗(yàn)證結(jié)果常需變換成一個(gè)能力統(tǒng)計(jì)量以便于說(shuō)明和解釋和衡量與指定值的偏差。所用方法的難易程度不同，有的無(wú)需處理，有的要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)變換。

4.3.1.2檢測(cè)能力的評(píng)價(jià)對(duì)于能力驗(yàn)證的參加者而言意義重大。因此，檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)該和檢測(cè)的需要相關(guān)，并能被很好地理解或符合特定領(lǐng)域里的慣例。

4.3.1.3變動(dòng)性度量常用于計(jì)算能力統(tǒng)計(jì)量和能力驗(yàn)證計(jì)劃的匯總報(bào)告中。適用于以組進(jìn)行比對(duì)的常用例子是：

-標(biāo)準(zhǔn)偏差（SD）；

-變異系數(shù)（CV）或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）；-百分?jǐn)?shù)，中位值絕對(duì)偏差或其它穩(wěn)健度值。

4.3.1.4 定性結(jié)果通常不需要經(jīng)過(guò)計(jì)算。定量結(jié)果常用的統(tǒng)計(jì)量如下（按參加者結(jié)果評(píng)價(jià)變換程度增加的順序排列）：

a）偏差D = xX)/0.7413IQR。式中IQR為四分位間距。e）En值（該統(tǒng)計(jì)量通常用于測(cè)量比對(duì)計(jì)劃和測(cè)量審核活動(dòng)）。

式中的ULAB為參加者結(jié)果的不確定度；UREF是指定值的不確定度。4.3.1.5 注意事項(xiàng)

a）參加者結(jié)果和指定值之間的簡(jiǎn)單差值可能足以確定能力，且易被參加者所理解。數(shù)值（x值圖，都是表示測(cè)試能力的有效手段（見(jiàn)ISO5725-2）。a）相同被測(cè)量的綜合值-滿意結(jié)果的數(shù)目-z比分?jǐn)?shù)的平均值

-絕對(duì)偏差的平均值（以單位或百分比表示）-絕對(duì)偏差（或平方偏差）之和

-重新按比例改變后的z比分?jǐn)?shù)和（RSZ）-重新按比例改變后的z比分?jǐn)?shù)平方和（RSSZ）b）不同被測(cè)量的綜合值-滿意結(jié)果的數(shù)目或百分比-絕對(duì)z比分?jǐn)?shù)的平均值

-與評(píng)價(jià)極限相關(guān)的絕對(duì)偏差的平均值。4.4.2 注意事項(xiàng)

a）數(shù)值可以根據(jù)需要進(jìn)行變換，這樣可使他們都服從相同的假定分布（如Z比分?jǐn)?shù)服從高斯分布，偏差的平方服從χ2分布）。

b）對(duì)嚴(yán)重影響綜合值的極端值應(yīng)進(jìn)行檢查。4.5 能力評(píng)價(jià)

4.5.1在建立能力的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)前，應(yīng)考慮能力的度量值是否具有下列特點(diǎn)：

a）專(zhuān)家公議：在這種情況下，顧問(wèn)組或其它資深專(zhuān)家直接確定所報(bào)告的數(shù)據(jù)是否符合要求，專(zhuān)家調(diào)查是評(píng)價(jià)定性檢測(cè)結(jié)果的主要途徑。

b）與目標(biāo)的符合性：例如，考慮方法性能指標(biāo)和參加者被承認(rèn)的操作水平等。c）數(shù)值的統(tǒng)計(jì)判定：這里的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適用于各種結(jié)果值。一般將Z比分?jǐn)?shù)分為：

∣Z∣≤2 滿意結(jié)果 2<∣Z∣<3 有問(wèn)題

∣Z∣≥3 不滿意或離群的結(jié)果

將En值分為 En ≤ 1 滿意結(jié)果 En > 1 不滿意結(jié)果

d）參加者的公議：由一定百分比的參加者或由某個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)組提供的比分?jǐn)?shù)數(shù)值或結(jié)果的范圍。如：?jiǎn)蝹?cè)百分比（最低90%）滿意。

4.5.2 分割樣品方案的設(shè)計(jì)，目的是識(shí)別不當(dāng)?shù)男?zhǔn)或結(jié)果中嚴(yán)重的隨機(jī)影響。在這些情況下，應(yīng)依據(jù)足夠數(shù)量的數(shù)據(jù)和較寬濃度范圍的進(jìn)行評(píng)估。

為識(shí)別和描述這些問(wèn)題，可采用作圖法，特別是實(shí)驗(yàn)室間差異對(duì)應(yīng)平均值所作的圖。結(jié)果用適當(dāng)?shù)膮?shù)或非參數(shù)技術(shù)的回歸分析和殘差分析進(jìn)行比較。

4.5.3 只要可能，應(yīng)使用圖示法表示能力（如直方圖、誤差棒圖和Z比分?jǐn)?shù)次序圖）這些圖示法可用來(lái)表示：

-參加者結(jié)果的分布；

-多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)間的關(guān)系；-不同方法的分布比較。

4.5.3 在利用能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行判定時(shí)，也應(yīng)考慮到我國(guó)的相關(guān)方法或標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。例如，某些實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)，在能力驗(yàn)證計(jì)劃中為離群結(jié)果，但可能仍在其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的允差范圍之內(nèi)，該情況下，不應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改，而是建議其進(jìn)行整改。鑒于此，利用參加能力驗(yàn)證的結(jié)果來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行判定時(shí)，不應(yīng)作出“合格”與否的結(jié)論，而是使用“滿意/不滿意”或“離群”的概念。

4.5.4 利用其他的能力驗(yàn)證方式例如利用測(cè)量審核對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行判定時(shí)，穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法或許不適用。應(yīng)依據(jù)被測(cè)項(xiàng)目的特性，參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)方面的標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行判定。

附件A: 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證計(jì)劃的 結(jié)果處理方法 A.1 引言

本文件概括了CNAL用于處理能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果的程序。但僅適用于檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃，而不適用于校準(zhǔn)能力驗(yàn)證（測(cè)量比對(duì)）計(jì)劃，校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)將在附錄B中闡述。在檢測(cè)驗(yàn)證計(jì)劃中，結(jié)果的評(píng)價(jià)是建立在與給定值的比較之上，給定值通常是從所有參加者的結(jié)果中獲得即公議值。

本文件中所描述的統(tǒng)計(jì)程序能夠適用于較大范圍的檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃。只要可行，能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果分析應(yīng)盡量采用這些程序，但在某些情況下，也可能需要采用其它更適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

對(duì)于所有的驗(yàn)證計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)分析只是評(píng)價(jià)其結(jié)果的一個(gè)部分。如果一個(gè)結(jié)果被認(rèn)為是離群值，這意味著，從統(tǒng)計(jì)上看它明顯的不同于本組的其他結(jié)果。然而，從所涉及的具體學(xué)科（如化學(xué)）的觀點(diǎn)看，結(jié)果可能沒(méi)有“錯(cuò)”。這就是為什么規(guī)定結(jié)果的評(píng)價(jià)應(yīng)由統(tǒng)計(jì)分析和技術(shù)專(zhuān)家聯(lián)合提出的原因。

本附錄的A.4、A.5和A.6列出了實(shí)際使用的統(tǒng)計(jì)分析（包括某些實(shí)例）──即能力驗(yàn)證計(jì)劃最終報(bào)告中出現(xiàn)的統(tǒng)計(jì)、表格和圖表。在A.2中將探討一些在驗(yàn)證計(jì)劃的籌劃過(guò)程中需考慮的理論背景；在A.3條中將描述開(kāi)始統(tǒng)計(jì)分析前需進(jìn)行的結(jié)果的收集、輸入和檢查。A.2 統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)

提供給實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)物品之間的所有差別已降至最小，因此結(jié)果的變異性主要有兩個(gè)來(lái)源: 實(shí)驗(yàn)室間的變異（包括測(cè)量方法間的變動(dòng)）和一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的變異。我們期望在這兩種類(lèi)型的變異上來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)和提供反饋。

為了評(píng)審實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)這兩種變異性，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行多于一次（如兩次）的相同檢測(cè)。因此，只要可能，驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)設(shè)計(jì)成能夠獲得成對(duì)的相關(guān)結(jié)果。如不可能,也可以通過(guò)使用成對(duì)的同類(lèi)樣品或要求對(duì)一個(gè)樣品檢測(cè)兩次的結(jié)果來(lái)獲得。

如果使用成對(duì)的樣品，它們可以是等同的（“不易識(shí)別的復(fù)制件”）或者存在輕微的差別（即在不同的等級(jí)上檢測(cè)其性質(zhì)）。依次獲得的結(jié)果對(duì)分成兩類(lèi)：均勻?qū)Γ谕浣Y(jié)果是相同的（即兩個(gè)樣品完全相同或同一樣品檢測(cè)兩次）；以及分散對(duì)，其結(jié)果稍有差異。

對(duì)均勻?qū)头稚?duì)這兩種類(lèi)型的結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析是相同的，但在解釋上稍有不同（見(jiàn)A.5）。有些驗(yàn)證計(jì)劃不可能獲得結(jié)果對(duì)──即只能獲得單一樣品的單個(gè)結(jié)果。在這種情況下，統(tǒng)計(jì)分析稍為簡(jiǎn)單，但不能區(qū)分出兩種變異類(lèi)型間的差別。

在驗(yàn)證計(jì)劃籌劃過(guò)程中，另一個(gè)重要的統(tǒng)計(jì)考慮是，所用的分析是基于結(jié)果是服從正態(tài)分布的假設(shè)。這是統(tǒng)計(jì)分布中最常見(jiàn)的類(lèi)型（見(jiàn)下圖）。

正態(tài)分布

正態(tài)分布是一個(gè)連續(xù)的、對(duì)稱(chēng)的“鐘形”曲線，并被定義為大約有68%的值處于平均值的一倍標(biāo)準(zhǔn)偏差內(nèi)，95%的值處于兩倍標(biāo)準(zhǔn)偏差內(nèi)，99%的值處于三倍標(biāo)準(zhǔn)偏差內(nèi)。因此，計(jì)劃組織者（特別是技術(shù)專(zhuān)家）必須注意從所用樣品中獲得的結(jié)果應(yīng)近似于正態(tài)分布。

例如：對(duì)于連續(xù)的結(jié)果，技術(shù)專(zhuān)家必須仔細(xì)考慮給出所需的單位和小數(shù)位數(shù)/有效數(shù)字──否則數(shù)據(jù)可能含有大量的重復(fù)值。另一個(gè)應(yīng)該避免的問(wèn)題是當(dāng)其特性是在非常低的水平上測(cè)試的──這種情況下，結(jié)果通常是不對(duì)稱(chēng)的（即偏向零點(diǎn)）。A.3 數(shù)據(jù)準(zhǔn)備

在開(kāi)始進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析之前，應(yīng)采取措施以確保所采集的數(shù)據(jù)對(duì)于分析而言是正確、合理的。

必須確保正確地輸入所有提交的結(jié)果。一旦收到了所有結(jié)果（或已超過(guò)了上報(bào)結(jié)果的最后期限），必須仔細(xì)復(fù)查輸入的數(shù)據(jù)。通過(guò)這個(gè)檢查過(guò)程，一般可以識(shí)別出總體數(shù)據(jù)中的粗大誤差和潛在問(wèn)題。在某些情況下，結(jié)果需經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)換──例如：微生物的計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析通常按結(jié)果的log10計(jì)算，而不是按原始的計(jì)算。當(dāng)所有結(jié)果已被輸入并經(jīng)過(guò)檢查（必要時(shí)要經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)換）時(shí)，制出顯示結(jié)果分布的數(shù)據(jù)直方圖──以對(duì)正態(tài)性假設(shè)進(jìn)行檢驗(yàn)。

檢查直方圖可以看出結(jié)果是否連續(xù)和對(duì)稱(chēng)。如果不是，統(tǒng)計(jì)分析可能無(wú)效。還可能出現(xiàn)一個(gè)問(wèn)題，即在直方圖上出現(xiàn)兩組有差異的結(jié)果（即雙形分布）。這通常是由于使用了產(chǎn)生不同結(jié)果的兩種檢測(cè)方法。在這種情況下，應(yīng)對(duì)兩種方法的數(shù)據(jù)進(jìn)行分離，然后對(duì)每一組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。A.4 總計(jì)統(tǒng)計(jì)量

完成了數(shù)據(jù)準(zhǔn)備，就可以用總計(jì)統(tǒng)計(jì)量來(lái)描述數(shù)據(jù)。至少應(yīng)包含七種綜合的統(tǒng)計(jì)量──結(jié)果數(shù)量、中位值、標(biāo)準(zhǔn)四分位數(shù)間距（IQR）、穩(wěn)健的變異系數(shù)(CV)、最小值、最大值和范圍。其中最重要的統(tǒng)計(jì)量是中位值和標(biāo)準(zhǔn)IQR──它們是數(shù)據(jù)的集中和分散的量度，與平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差相似。使用中位值和標(biāo)準(zhǔn)IQR是因?yàn)樗鼈兪欠€(wěn)健的統(tǒng)計(jì)量，即它們不受數(shù)據(jù)中存在的離群值的影響。結(jié)果數(shù)量是從一個(gè)特定檢測(cè)/樣品中得到的結(jié)果的總數(shù)，符號(hào)為N。其它的大多數(shù)統(tǒng)計(jì)量是從編組結(jié)果中計(jì)算的,即從最低值到最高值。在本附錄中使用X來(lái)第i個(gè)編組數(shù)據(jù)值（例如：X[1]是最低值，X[N]是最高值）。中位值是一組數(shù)據(jù)的中間值，即有一半的結(jié)果高于它，一半的結(jié)果低于它。如果N是奇數(shù)，那么中位值是一個(gè)單一的中心值，即X[(N+1)/2]。如果N是偶數(shù)，那么中位值是兩個(gè)中心值的平均，即是(X[N/2]+X[(N/2)+1])/2。例如，如果N是9，中位值是第5個(gè)值，如果N是10，那么中位值是第5和第6個(gè)值的平均值。

標(biāo)準(zhǔn)IQR是一個(gè)結(jié)果變異性的量度。它等同于四分位間距（IQR）乘以一個(gè)因子+（0.7413），使其與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差相類(lèi)似。四分位間距是低四分位數(shù)值和高四分位數(shù)值的差值。低四分位數(shù)值（Q1）是低于結(jié)果的四分之一處的最近的值，高四分位（Q3）是高于結(jié)果四分之三處的最近的值。在大多數(shù)情況下Q1和Q3是通過(guò)數(shù)據(jù)值之間的內(nèi)插法獲得的。IQR=Q3-Q1，標(biāo)準(zhǔn)IQR=IQR×0.7413。

穩(wěn)健CV是一個(gè)變異系數(shù)（它可供比較不同樣品/測(cè)試中的變異性時(shí)使用），它等于標(biāo)準(zhǔn)IQR除以中位值，用百分比表達(dá)──即穩(wěn)健CV=100%×標(biāo)準(zhǔn)IQR÷中位值。

最小值是最低值（即X[1]），最大值是最高值（即X[N]），全距是它們之間的差值（即[N]-X[1]）。計(jì)算出了一個(gè)驗(yàn)證計(jì)劃中的每個(gè)樣品和測(cè)試的總計(jì)統(tǒng)計(jì)量后，應(yīng)把中位值和標(biāo)準(zhǔn)IQR列成表格，列入中期報(bào)告返回參加實(shí)驗(yàn)室。中期報(bào)告發(fā)布之后，組織者不應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)再做改動(dòng)和添加（如遲到的結(jié)果）。A.8中給出了一個(gè)最終報(bào)告中的總計(jì)統(tǒng)計(jì)量的例子。例中使用了三個(gè)樣品，樣品A和樣品C是完全相同的（即均勻?qū)Γ?，因此這兩個(gè)樣品的總計(jì)統(tǒng)計(jì)量非常相似。

1?注：因子是從“標(biāo)準(zhǔn)”正態(tài)分布中得來(lái)的（在A.2節(jié)中描述），它有一個(gè)為零的平均值和等于1的標(biāo)準(zhǔn)偏差（SD）。這樣一個(gè)分布的四分位間距是[-0.6745，+0.6745]，小于熟悉的 1?1 SD間距，必須用間隔寬度比例來(lái)標(biāo)定，即2/1.3490。接下來(lái)，為把這個(gè)?SD的間隔。為了把IQR轉(zhuǎn)換為 SD間距（其寬度為2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差）轉(zhuǎn)換為一個(gè)等同的1 SD量值，將二等分這個(gè)間隔。因此，要用IQR除以1.3490（或等同于乘以0.7413）來(lái)把它轉(zhuǎn)換為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差的估計(jì)值。A.5 穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)和離群值

為了統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果，應(yīng)使用基于穩(wěn)健總計(jì)統(tǒng)計(jì)量的z比分?jǐn)?shù)（中位值和標(biāo)準(zhǔn)IQR）。如已獲得了結(jié)果對(duì)（在大多數(shù)情況下），將計(jì)算兩個(gè)z比分?jǐn)?shù)── 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室間z比分?jǐn)?shù)和一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)z比分?jǐn)?shù)。它們分別基于結(jié)果對(duì)的總和與差值。

假設(shè)結(jié)果對(duì)是從A和B兩個(gè)樣品中獲得的。把所有樣品A結(jié)果的中位值和標(biāo)準(zhǔn)IQR分別寫(xiě)為中位值（A）和標(biāo)準(zhǔn)IQR（A）。（樣品B也類(lèi)似）。對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室樣品A的結(jié)果而言，簡(jiǎn)單的穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)（用Z表示）為：

結(jié)果對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)化總和（用S表示）和標(biāo)準(zhǔn)化差值（D）為：（B-A）/（中位值A(chǔ)< 中位值B時(shí)）和 D =（A-B）/（中位值A(chǔ)> 中位值B時(shí)）

通過(guò)計(jì)算每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化總和及標(biāo)準(zhǔn)化差值，可以得出所有的S和D的中位值和標(biāo)準(zhǔn)IQR，即中位值（S），標(biāo)準(zhǔn)IQR（D）等（這些總計(jì)統(tǒng)計(jì)量通常在報(bào)告表中列出，允許參加者自己計(jì)算z比分?jǐn)?shù)）。隨后計(jì)算實(shí)驗(yàn)室間z比分?jǐn)?shù)（記為ZB）作為S的穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)；計(jì)算實(shí)驗(yàn)室內(nèi)z比分?jǐn)?shù)（ZW）作為D的穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)，即 和

在報(bào)告中相應(yīng)結(jié)果旁，列表給出計(jì)算的z比分?jǐn)?shù)（見(jiàn)A.8中的例表），并依據(jù)這些z比分?jǐn)?shù)來(lái)評(píng)判結(jié)果。把離群值定義為所有Z絕對(duì)值大于等于3的結(jié)果/結(jié)果對(duì)，即Z ≥3或Z ≤-3。在表中，離群值在其z比分?jǐn)?shù)邊上以（§）標(biāo)出。

?Z?這個(gè)離群標(biāo)準(zhǔn) > 3的置信度約為99%（相對(duì)于正態(tài)分布）—— 即在總體結(jié)果中有少于1%幾率的確切結(jié)果/結(jié)果對(duì)非常容易出現(xiàn)問(wèn)題。類(lèi)似的，z比分?jǐn)?shù)減為2的置信度約為95%。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的z比分?jǐn)?shù)處在此區(qū)間（即2< ?Z? <3）時(shí), 應(yīng)鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室“認(rèn)真地查一查”它們的結(jié)果。

對(duì)認(rèn)為是離群的結(jié)果進(jìn)行說(shuō)明時(shí)，必須考慮z比分?jǐn)?shù)的符號(hào)和能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)。對(duì)于均勻?qū)头稚?duì)，一個(gè)正的實(shí)驗(yàn)室間離群值（即ZB≥3）表明結(jié)果/結(jié)果對(duì)都太高。相似的，一個(gè)負(fù)的實(shí)驗(yàn)室間離群值（即ZB≤-3）表明其結(jié)果都太低。

對(duì)于均勻?qū)?，其結(jié)果來(lái)源于完全相同的樣品，任一符號(hào)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離群值（即 ≥3）都表明其結(jié)果間的差值太大。對(duì)于分散對(duì)，是對(duì)兩個(gè)樣品進(jìn)行不同等級(jí)上的分析，一個(gè)正的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離群值（即ZW≥3）表明結(jié)果間的差值太大；一個(gè)負(fù)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離群值（即ZW≤-3）表明結(jié)果間的差值太小或者對(duì)于中位值是在“相反的方向”。?ZB?

對(duì)于涉及一個(gè)樣品（X）得出單一結(jié)果的驗(yàn)證計(jì)劃，一個(gè)簡(jiǎn)單的穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)是按照Z(yǔ) ≥?Z?= {X－中位值（X）}/標(biāo)準(zhǔn)IQR（X）計(jì)算的。且其離群值的劃分如上，即 3的X值。當(dāng)識(shí)別離群值時(shí)，z比分?jǐn)?shù)的符號(hào)表明結(jié)果太高（正z比分?jǐn)?shù)）或太低（負(fù)z比分?jǐn)?shù)），但不能得知是由于實(shí)驗(yàn)室間或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)變動(dòng)，還是二者皆有所造成。本文件所選的數(shù)據(jù)例子是三個(gè)樣品為一組──即一對(duì)樣品和一個(gè)單一樣品。例中的結(jié)果引用的是Legionella能力驗(yàn)證計(jì)劃，因此，微生物的數(shù)量在分析前已按log10轉(zhuǎn)換。其中，樣品A和樣品C是完全相同的（即均勻?qū)Γ?，因此有三個(gè)z比分?jǐn)?shù)──對(duì)于樣品A和C,有—個(gè)實(shí)驗(yàn)室間和一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)z比分?jǐn)?shù)，對(duì)樣品B有一個(gè)單一的穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)。

29號(hào)實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)正的實(shí)驗(yàn)室間離群值，以及對(duì)樣品B有一個(gè)負(fù)的離群值──這表明這三個(gè)結(jié)果都太高（對(duì)每個(gè)樣品的結(jié)果都是最大值）。三個(gè)參加者都有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的離群（20,24和33），這表明對(duì)完全相同的樣品A和C，其結(jié)果之間的差異太大。A.6 圖形顯示

驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告除了包括結(jié)果、z比分?jǐn)?shù)表和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量之外，還應(yīng)包含一定數(shù)量的數(shù)據(jù)圖形顯示。兩個(gè)最常使用的圖形是z比分?jǐn)?shù)序列直方圖和Youden圖──將在下面詳細(xì)敘述。

這些圖是用來(lái)幫助協(xié)調(diào)員和技術(shù)顧問(wèn)解釋結(jié)果的，而且對(duì)于參加者也非常有用──特別是那些帶有離群值的參加者，由此他們能夠看到他們的結(jié)果與其他實(shí)驗(yàn)室提交的結(jié)果上的差異。z比分?jǐn)?shù)序列直方圖

對(duì)計(jì)算出的每種類(lèi)型的z比分?jǐn)?shù)都產(chǎn)生一份圖表。圖表中按照大小的順序顯示出每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的z比分?jǐn)?shù)，并標(biāo)有實(shí)驗(yàn)室的編號(hào)，使每個(gè)實(shí)驗(yàn)室能夠很容易地與其它實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行比較。

這些圖中，在+3和-3處有實(shí)線，因此，很容易根據(jù)代表實(shí)驗(yàn)室的“條柱”超過(guò)了臨界線而辨別出離群值。y軸的極限范圍為-5到+5，所以在某些情況下，當(dāng)超過(guò)了圖的邊界時(shí)，出現(xiàn)了非常大或非常小的（負(fù)的）z比分?jǐn)?shù)。

該圖的優(yōu)點(diǎn)是可以辯出每個(gè)實(shí)驗(yàn)室，并可清楚的指出離群值。然而，它不象Youden圖那樣能表示實(shí)際結(jié)果。

Youden（堯敦）圖

堯敦圖是為結(jié)果對(duì)而設(shè)計(jì)的。Youden雙樣品圖能顯著地表示出實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)偏差。它們根據(jù)的是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果對(duì)的曲線，用黑點(diǎn) ? 表示。

圖中對(duì)結(jié)果的雙變量分析有約95%置信概率橢圓的特性,并用虛線來(lái)標(biāo)明每個(gè)樣品的中位值。這個(gè)橢圓是通過(guò)在雙變量z比分?jǐn)?shù)空間中,再標(biāo)定一個(gè)約95%的置信區(qū)間（為圓）轉(zhuǎn)換回原始數(shù)據(jù)空間來(lái)估算的。≥?Z?處于橢圓外的所有的點(diǎn)都標(biāo)有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室編號(hào)。但要注意，這些點(diǎn)可能并不意味著離群。這是因?yàn)殡x群標(biāo)準(zhǔn)（3）的置信水平約為99%，而橢圓是約95%的置信概率。

這意味著，如果數(shù)據(jù)中沒(méi)有離群值，能夠期望大約有5%（即二十分之一）的結(jié)果將在橢圓外。然而因?yàn)槟芰︱?yàn)證的數(shù)據(jù)通常包含一些離群值，在大多數(shù)情況下將有多于5%的點(diǎn)在橢圓外。Youden圖中橢圓以外的點(diǎn)，大體相當(dāng)于那些z比分?jǐn)?shù)大于2或小于-2的值。因此，鼓勵(lì)結(jié)果在橢圓之外但還不是離群值（2< ?Z? <3的值）的實(shí)驗(yàn)室復(fù)查他們的結(jié)果。

堯敦圖的優(yōu)點(diǎn)在于它們是真實(shí)數(shù)據(jù)的圖示。在橢圓外的實(shí)驗(yàn)室能夠看到它們的結(jié)果是怎樣不同于其他實(shí)驗(yàn)室的──同時(shí)對(duì)z絕對(duì)值大于2的結(jié)果有明顯標(biāo)注。Youden圖說(shuō)明指南：

(1)含有明顯系統(tǒng)誤差分量的實(shí)驗(yàn)室（即實(shí)驗(yàn)室間變異）將在橢圓的右上象限（通過(guò)中位值線劃分）或者在左下象限，即兩個(gè)樣品的結(jié)果異常地高或低；

(2)隨機(jī)誤差分量（即實(shí)驗(yàn)室內(nèi)變異）明顯高于其他參加者的實(shí)驗(yàn)室將處于橢圓外，且（通常）在左上或右下象限，即一個(gè)樣品的結(jié)果過(guò)高，而另一個(gè)過(guò)低。

然而應(yīng)注意，Youden圖只是說(shuō)明數(shù)據(jù)，并不能用來(lái)評(píng)價(jià)結(jié)果（結(jié)果的評(píng)價(jià)由z比分?jǐn)?shù)確定）。A.7 實(shí)驗(yàn)室綜合表

對(duì)于每一個(gè)參加者，除了制備包擴(kuò)統(tǒng)計(jì)分析整個(gè)細(xì)節(jié)的最終報(bào)告之外，還要制備一份綜合表。該表包含了參加者的所有結(jié)果，同時(shí)帶有檢測(cè)/樣品的統(tǒng)計(jì)量和相關(guān)的z比分?jǐn)?shù)。也包含了在一般和特定的驗(yàn)證計(jì)劃中對(duì)實(shí)驗(yàn)室的說(shuō)明（如必要）。

綜合表的主體內(nèi)容包括8欄：檢測(cè)和樣品標(biāo)識(shí)；實(shí)驗(yàn)室結(jié)果；結(jié)果編號(hào)，檢測(cè)/樣品的中位值和標(biāo)準(zhǔn)IQR，樣品對(duì)的兩個(gè)z比分?jǐn)?shù)（見(jiàn)下表）。

所有離群值在z比分?jǐn)?shù)邊用§號(hào)標(biāo)出。從綜合表中我們能很快且容易看到：

（1）兩種檢測(cè)結(jié)果是該實(shí)驗(yàn)室不能提交的（砷和硒）；實(shí)驗(yàn)室有兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室間離群值，都為負(fù)值（即它們的這個(gè)檢測(cè)的所有結(jié)果都太低）且都是對(duì)于汞的；

（2）該實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)z比分?jǐn)?shù)在2< ?Z? <3范圍內(nèi)──即樣品C和D對(duì)銅的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)z比分?jǐn)?shù)。這是因?yàn)樵搶?shí)驗(yàn)室對(duì)這些樣品中的一個(gè)（樣品D）的結(jié)果明顯地低于中位值,而其他的較高。

雖然沒(méi)有報(bào)告離群值，但能夠整體地看到實(shí)驗(yàn)室z比分?jǐn)?shù)也是非常有用的。例如，如果所有實(shí)驗(yàn)室間z比分?jǐn)?shù)都是負(fù)的（或正的），這可能表明實(shí)驗(yàn)室存在偏離——即所有結(jié)果都較低于（或較高）于公議值。A.8 舉例

CNAL能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果單

計(jì)劃名稱(chēng)：CNAL-TXXX 食品能力驗(yàn)證計(jì)劃－魚(yú)中元素檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)：[實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)] 實(shí)驗(yàn)室編號(hào)：[ ## > 元素(mg/kg)樣品 實(shí)驗(yàn)室 結(jié)果 結(jié)果

編號(hào) 中位值 標(biāo)準(zhǔn)IQR 實(shí)驗(yàn)室間 z比分?jǐn)?shù) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi) z比分?jǐn)?shù) 砷(As)A B C D * * * * 21 20 22 21 26.90 27.65 10.90 10.40 3.93 4.30 1.89 2.22 鈣(Cd)A B C D <0.005 <0.005 0.415 0.439 20 21 44 44 0.01 0.03 0.46 0.46 0.04 0.04 0.08 0.09 **-0.32 **-0.70 鉛(Pb)A B C D 0.00862 0.00735 0.776 0.756 30 29 41 40 0.13 0.18 0.67 0.67 0.37 0.20 0.22 0.20 ** 0.41 **-0.34 汞(Hg)A B C D 0.139 0.0985 0.00475 0.0031 41 39 39 40 0.33 0.34 0.20 0.19 0.07 0.08 0.05 0.05-3.16§-3.92§-1.31 0.07 銅(Cu)A B C D 0.623 0.589 2.03 1.53 35 36 42 43 0.35 0.35 1.94 1.78 0.24 0.21 0.35 0.40 1.15-0.26 0.73 2.91 硒(Se)A B C D * * * * 24 24 25 25 0.52 0.52 1.52 1.53 0.20 0.19 0.72 0.75 鋅(Zn)A B C D 2.81 2.55 5.87 5.72 43 43 44 44 3.23 3.33 6.66 6.60 1.00 1.03 1.33 1.24-0.54-0.69-0.98 0.31 注意：此綜合表應(yīng)結(jié)合最終結(jié)果表來(lái)讀。

每個(gè)z比分?jǐn)?shù)是對(duì)于樣品對(duì)（即A和B 或 C和D）的,離群的用§標(biāo)出。* 表明沒(méi)有返回這個(gè)樣品/檢測(cè)的結(jié)果。

**表明沒(méi)有計(jì)算出這個(gè)元素/樣品對(duì)的z比分?jǐn)?shù)?！?）總數(shù): 2,要求開(kāi)展糾正措施。?z?評(píng)價(jià)：離群（即： 鼓勵(lì)2< ?z比分?jǐn)?shù)?<3的實(shí)驗(yàn)室復(fù)查他們的結(jié)果。

附錄B：

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證計(jì)劃的 結(jié)果處理方法 B.1 簡(jiǎn)介

本文件用于對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證計(jì)劃（測(cè)量比對(duì)計(jì)劃）結(jié)果的評(píng)價(jià)，與EA和APLAC所引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。B.2 統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)

對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證計(jì)劃（亦稱(chēng)為測(cè)量比對(duì)計(jì)劃）結(jié)果的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)，是采用國(guó)際上普遍接受的、用以計(jì)算與標(biāo)準(zhǔn)不確定度相關(guān)的誤差指標(biāo)En值來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。B.3 En比率

在測(cè)量比對(duì)計(jì)劃中，使用En比率來(lái)評(píng)價(jià)某一實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)單獨(dú)結(jié)果。En代表標(biāo)準(zhǔn)化誤差,其定義為：

其中： LAB是參加實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果；REF是參考實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果； ULAB是參加實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的不確定度；UREF是參考實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的不確定度。

En?對(duì)于一個(gè)結(jié)果，可接受的一個(gè)En比率（也稱(chēng)En值）應(yīng)在-1到+1之間，即 ?<1（越接近零越好）。在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)中，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室z比分?jǐn)?shù)表明了實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試接近給定值的程度。但在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)中, En值表明實(shí)驗(yàn)室是否是在參考值（給定值）的特定測(cè)量不確定度中。

En值不必指明哪個(gè)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果最接近參考值。因此，報(bào)告了小的不確定度的實(shí)驗(yàn)室,可能和在非常低的精度等級(jí)（即較大的不確定度）上工作的實(shí)驗(yàn)室具有一個(gè)相似的En值。

在一系列的相似測(cè)量中,希望En值是呈正態(tài)分布。所以當(dāng)考慮任何 明顯大于1的結(jié)果的顯著性時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)這個(gè)實(shí)驗(yàn)室出具的所有結(jié)果，看看是否存在一個(gè)系統(tǒng)偏離，例如En值始終是正值或負(fù)值。?En? 下面是1伏 直流電壓標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果表樣例，實(shí)驗(yàn)室報(bào)出的相應(yīng)的不確定度和En比率也列于表中。實(shí)驗(yàn)室4和6的結(jié)果被認(rèn)為不滿意。1伏 DC 實(shí)驗(yàn)室

V）U95?編號(hào) 實(shí)驗(yàn)室參考值（V）En?（參考 0 1 1-1 2-0.45 2 2 2 0.89 3-3 3-0.95 4 2 1 1.41 5 0.5 1.5 0.28 6-2.5 2-1.12 B.3 測(cè)量不確定度

在En值中使用了由實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的測(cè)量不確定度。在這些計(jì)劃中使用的人工制品通常有足夠的剛性、重復(fù)性和穩(wěn)定性，以允許實(shí)驗(yàn)室報(bào)告一個(gè)等同于其被認(rèn)可的“最小測(cè)量不確定度”的不確定度，作為認(rèn)可范圍中的定義（國(guó)際上稱(chēng)之為“最佳測(cè)量能力”）。如果實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的一個(gè)不確定度大于其被認(rèn)可的不確定度，那么一般來(lái)說(shuō)它應(yīng)該作出一個(gè)解釋。B.4 圖形顯示

在最終報(bào)告中含有報(bào)告結(jié)果的圖形及相關(guān)的不確定度。下面的圖例顯示了在B.2節(jié)表中結(jié)果的表格表示。這些圖形顯示了每個(gè)參加者的實(shí)驗(yàn)室參考值，用黑色菱形 ◆ 表示。實(shí)驗(yàn)室值向上和向下延伸的線段代表實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的不確定度。

但需要注意,圖形僅僅是一個(gè)數(shù)據(jù)的說(shuō)明，以及允許較寬地比較所有實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果/不確定度。它們不代表對(duì)一個(gè)結(jié)果的評(píng)價(jià)（結(jié)果的評(píng)價(jià)由En值來(lái)說(shuō)明）。

能 力 驗(yàn) 證 規(guī) 則

CNAS—RL02

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)

二〇〇六年六月

1.目的和范圍

1.1 為了確保中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CNAS）認(rèn)可的有效性，保證CNAS認(rèn)可質(zhì)

量，CNAS依據(jù)ISO/IEC有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

合作組織（APLAC）的相關(guān)要求制定本規(guī)則。

1.2 本規(guī)則闡述了實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循的能力驗(yàn)證政策和要求，以及CNAS在實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)

等的認(rèn)可活動(dòng)中對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的使用規(guī)則。

2.參考文件

下列文件中的條款通過(guò)引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅適用引用的版本；未注明日期的，適用引用文件的最新版本（包括任何修訂）。

2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》

2.2 ISO/IEC指南43：1997《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》（GB/T15483，IDT）2.3 ISO13528：2005《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證中的統(tǒng)計(jì)方法》

2.4 ISO/IEC 17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT)2.5 ILAC-P9：2005《ILAC參加國(guó)家和國(guó)際能力驗(yàn)證活動(dòng)的政策》

2.6 ILAC-G13：2000《ILAC能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03，IDT)2.7 ILAC-G22：2004《ILAC應(yīng)用能力驗(yàn)證作為檢測(cè)認(rèn)可的手段》 2.8 APLAC MR001 《建立和保持APLAC多邊互認(rèn)協(xié)議的程序要求》 2.9 APLAC PT003《APLAC能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者目錄》 3.術(shù)語(yǔ)和定義

本規(guī)則引用ISO/IEC17000、ISO/IEC指南43和ILAC-G13等國(guó)際文件中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用下列定義：

3.1 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。

3.2 能力驗(yàn)證活動(dòng)：被認(rèn)可機(jī)構(gòu)用于評(píng)審能力的所有活動(dòng)，包括由合作組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、商業(yè)組織

或其他提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證和測(cè)量審核。

3.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃：為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間

比對(duì)。

3.4 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似被測(cè)物品進(jìn)行

校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

3.5 測(cè)量審核：實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。

3.6 不滿意結(jié)果：CNAS通過(guò)能力驗(yàn)證活動(dòng)，利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)＜夜h等技術(shù)手段，判定參加者的能力為不滿意的結(jié)果。

3.7 暫停認(rèn)可：使部分或全部認(rèn)可范圍暫時(shí)無(wú)效的過(guò)程。3.8 撤銷(xiāo)認(rèn)可：取消全部認(rèn)可的過(guò)程。

4.要求

4.1 能力驗(yàn)證是評(píng)定和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的重要手段之一，與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審構(gòu)成了CNAS 互為補(bǔ)充的兩種能力評(píng)價(jià)方式。

4.2 能力驗(yàn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，是一種有效的外部質(zhì)量保證活動(dòng)，也是內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)的補(bǔ)充。

4.3 能力驗(yàn)證是CNAS維持國(guó)際間認(rèn)可機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)協(xié)議（ILAC-MRA和APLAC-MRA）的基礎(chǔ)要求。4.4 能力驗(yàn)證結(jié)果是CNAS判定申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要技術(shù)依據(jù)之一。CNAS的能力驗(yàn)證政策遵守實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際合作組織的要求（包括互認(rèn)要求），能力驗(yàn)證活動(dòng)的開(kāi)展符合相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南。

4.5 CNAS要求申請(qǐng)認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)（包括CNAS組織實(shí)施或承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核）證明其技術(shù)能力。只有在能力驗(yàn)證活動(dòng)中表現(xiàn)滿

意，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開(kāi)展了有效糾正措施的實(shí)驗(yàn)室，CNAS方受理或予以認(rèn)可；對(duì)于

未按規(guī)定的頻次和領(lǐng)域參加能力驗(yàn)證的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，CNAS將采取警告、暫停、撤銷(xiāo)資格等

處理措施。CNAS要求每個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少滿足以下能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次的要求：

4.5.1 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，凡申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在獲得認(rèn)可之前，至少有一個(gè)

主要子領(lǐng)域參加過(guò)一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。

4.5.2 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其獲得認(rèn)可的領(lǐng)域的主要子領(lǐng)域

每四年至少參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。四年是最低頻次要求，當(dāng)不同認(rèn)可領(lǐng)域有特定要求時(shí)，執(zhí)行特定要求。

4.5.3 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備或認(rèn)可范圍發(fā)生重大變化，或者由于其他原因?qū)?shí)驗(yàn)室的能

力產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，CNAS將根據(jù)情況縮短實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的時(shí)間間隔。

4.6 CNAS按照ISO/IEC指南43-1建立程序并運(yùn)作能力驗(yàn)證計(jì)劃，開(kāi)展測(cè)量審核活動(dòng)。CNAS在認(rèn)可活

動(dòng)中利用由CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃，同時(shí)亦承認(rèn)經(jīng)CNAS確認(rèn)的其

他能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。CNAS建立和維持有效的能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)項(xiàng)目清

單，為實(shí)驗(yàn)室提供參加能力驗(yàn)證途徑。

4.7 CNAS根據(jù)ISO/IEC指南43-2建立能力驗(yàn)證結(jié)果利用程序，以確保在評(píng)審過(guò)程和作出認(rèn)可決定時(shí)

考慮實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況及其在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)。對(duì)參加了CNAS組織及其承認(rèn)的能力

驗(yàn)證活動(dòng)且有穩(wěn)定滿意表現(xiàn)的機(jī)構(gòu)，在CNAS的各類(lèi)評(píng)審中可適當(dāng)根據(jù)情況考慮簡(jiǎn)化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)過(guò)程。

4.8 實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，CNAS要求其立即停止在相關(guān)項(xiàng)目的證書(shū)/報(bào)告中

使用CNAS的認(rèn)可標(biāo)識(shí)，并按其體系文件規(guī)定程序?qū)嵤┯行У募m正措施。

4.8.1 實(shí)驗(yàn)室只有將實(shí)施糾正措施的記錄以及糾正措施有效性證明材料在規(guī)定的期限內(nèi)報(bào)CNAS確

認(rèn)后，方可恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。糾正措施有效性的證明包括：再次參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、與CNAS 指定的參考實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)，以及申請(qǐng)CNAS的測(cè)量審核或?qū)＜椰F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等活動(dòng)的材料。對(duì)于逾

期未提交糾正措施記錄和糾正措施有效性證明的實(shí)驗(yàn)室，CNAS可撤銷(xiāo)其認(rèn)可資格。

4.8.2 如果實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果雖為不滿意，但仍符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的判定要求，實(shí)驗(yàn)室可

向CNAS提出，經(jīng)CNAS確認(rèn)后，可恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，但實(shí)驗(yàn)室仍需采取相關(guān)改進(jìn)措施；對(duì)于

出現(xiàn)可疑結(jié)果的機(jī)構(gòu)，CNAS將建議其采取相應(yīng)的自查措施。

4.9 對(duì)于出現(xiàn)不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，CNAS可以懷疑與不滿意結(jié)果相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)能力（例如使用

同類(lèi)設(shè)備/儀器的項(xiàng)目），并告知實(shí)驗(yàn)室，要求實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向CNAS提交相關(guān)項(xiàng)目的檢

測(cè)、校準(zhǔn)或檢查的原因分析和可消除懷疑的證明材料。對(duì)于在規(guī)定期限內(nèi)未提交證明材料的實(shí)

驗(yàn)室，CNAS可撤銷(xiāo)其被列入懷疑范圍內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格。

4.10 CNAS要求申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件中有參加能力驗(yàn)證的書(shū)面程序，其內(nèi)容應(yīng)包括

定期參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃安排、如何利用能力驗(yàn)證的結(jié)果來(lái)證明實(shí)驗(yàn)室的能力，以及發(fā)現(xiàn)

不滿意結(jié)果時(shí)應(yīng)開(kāi)展的糾正措施等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存參加能力驗(yàn)證的記錄，包括對(duì)出現(xiàn)不滿意結(jié)

果時(shí)的調(diào)查結(jié)論及其后續(xù)開(kāi)展的糾正措施和預(yù)防措施。

5.CNAS承認(rèn)的外部能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

5.1 CNAS承認(rèn)按照ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13開(kāi)展的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃，其結(jié)果可應(yīng)用于CNAS 的能力判定活動(dòng)。CNAS現(xiàn)已承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃包括：

——實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際合作組織，如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)可合作組織

（EA）等開(kāi)展的能力驗(yàn)證活動(dòng)；

——國(guó)際和區(qū)域性計(jì)量組織，如國(guó)際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）、亞太計(jì)量規(guī)劃組織（APMP）等開(kāi)展的國(guó)

際比對(duì)活動(dòng)；

——國(guó)際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國(guó)際性比對(duì)活動(dòng)； ——我國(guó)國(guó)家計(jì)量院和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門(mén)組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃； ——CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃； ——與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

——在CNAS備案的、與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者組織的能力驗(yàn)證

計(jì)劃。

5.2 對(duì)于我國(guó)各行業(yè)組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃，只要計(jì)劃組織方能夠證明其運(yùn)作符合 ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13要求，CNAS也予以承認(rèn)。

6.費(fèi)用說(shuō)明

CNAS的能力驗(yàn)證計(jì)劃為非營(yíng)利性活動(dòng)，但參加者需承擔(dān)相應(yīng)的成本費(fèi)。CNAS在計(jì)劃開(kāi)始前應(yīng)將費(fèi)用情況告知參加實(shí)驗(yàn)室。

7.附則

7.1 本規(guī)則經(jīng)全體委員會(huì)審議通過(guò)，并由CNAS主任批準(zhǔn)后實(shí)施。7.2 本規(guī)則的修訂和廢止需履行相同的程序。7.3 本規(guī)則由CNAS負(fù)責(zé)解釋

第四篇：參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作總結(jié)

參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作總結(jié)

為保證出具的檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確，綜合考察檢測(cè)能力，2011年我所參加了由中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)統(tǒng)一組織的食品、化妝品二個(gè)領(lǐng)域二個(gè)品種的能力驗(yàn)證活動(dòng)，提交的二個(gè)品種4項(xiàng)數(shù)據(jù)均為滿意結(jié)果。四項(xiàng)Z比分值通過(guò)Z值柱狀圖觀察，均接近于中心位置?，F(xiàn)將參加該活動(dòng)的過(guò)程總結(jié)如下：

一、項(xiàng)目概況

由沈陽(yáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院組織實(shí)施的＂醬油中山梨酸、苯甲酸的測(cè)定＂項(xiàng)目，共有134個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加，分布于全國(guó)26個(gè)省、自治區(qū)和直轄市，參加的實(shí)驗(yàn)室涉及檢驗(yàn)檢疫、疾控中心、質(zhì)檢、藥檢所、檢測(cè)公司以及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。獲滿意結(jié)果的有109家，結(jié)果有問(wèn)題的有6家、不滿意結(jié)果的有19家，其中有6家兩項(xiàng)測(cè)定均為不滿意結(jié)果。我所由××室××同志作為檢驗(yàn)人員提交了該項(xiàng)目全部數(shù)據(jù)，兩項(xiàng)結(jié)果均為滿意。

由廣東省疾病預(yù)防控制中心組織實(shí)施的＂化妝品中鉛、砷含量的檢測(cè)＂項(xiàng)目，共有98個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加，分布于27 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)）、直轄市及香港地區(qū)，包括疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及科研單位、企業(yè)等其他機(jī)構(gòu)，獲滿意結(jié)果的有78家，有問(wèn)題結(jié)果的有10家、不滿意結(jié)果的10家，有1家兩項(xiàng)測(cè)定均為不滿意結(jié)果。我所由××室××同志作為檢驗(yàn)人員提交了該項(xiàng)目中＂化妝品中鉛含量的檢測(cè)＂全部數(shù)據(jù)，由××室××同志作為檢驗(yàn)人員提交了該項(xiàng)目中＂化妝品中砷含量的檢測(cè)＂全部數(shù)據(jù)，兩項(xiàng)結(jié)果均為滿意.二、過(guò)程控制

一是所領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視，質(zhì)量負(fù)責(zé)人全程參與。項(xiàng)目申報(bào)后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人立即組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程進(jìn)行了研討，從確定主檢人員，到確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的環(huán)境條件控制、儀器設(shè)備的控制、玻璃容量?jī)x器的選擇、預(yù)實(shí)驗(yàn)的次數(shù)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程的具體操作、試劑試藥的要求、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析處理、原始記錄的模板、報(bào)告書(shū)的填寫(xiě)以及不同實(shí)驗(yàn)階段時(shí)間的分配都進(jìn)行了周密的安排。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，及時(shí)研討分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，指導(dǎo)確定下一步的實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。

二是檢驗(yàn)人員精心實(shí)驗(yàn)。我所××室、××室接到測(cè)試樣品后，設(shè)計(jì)了檢驗(yàn)方案，進(jìn)行了預(yù)試驗(yàn)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度范圍，確定盲樣的大致濃度，折算出盲樣正確的取樣量，使得正式實(shí)驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程順利進(jìn)行，最終取得滿意結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室的全體檢驗(yàn)人員，主動(dòng)參與到實(shí)驗(yàn)中，協(xié)助主檢人員對(duì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了精心的準(zhǔn)備，對(duì)實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)控制，從而為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

三是相關(guān)科室密切協(xié)作，各司其職，保證了這次能力驗(yàn)證活動(dòng)的圓滿完成。

以上能力驗(yàn)證結(jié)果表明我所檢驗(yàn)技術(shù)穩(wěn)定，人員檢驗(yàn)操作規(guī)范，儀器狀態(tài)良好，數(shù)據(jù)控制嚴(yán)謹(jǐn)，測(cè)定結(jié)果可靠，檢測(cè)能力處于良好狀態(tài)。

2011年11月13日

第五篇：2010年實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果

附件：

2010年實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果

一、能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的實(shí)驗(yàn)室名單（表?yè)P(yáng)名單共223家）

1、食品中的六六

六、滴滴涕

江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)院 江西省糧油質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 江西省分析測(cè)試中心 南昌大學(xué)分析測(cè)試中心 江西省食品藥品檢驗(yàn)所 景德鎮(zhèn)市疾病預(yù)防控制中心 撫州市糧油質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 江西省宜春市食品藥品檢驗(yàn)所 江西省吉安市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)中心 贛州市糧油質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站

南昌市食品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)督檢測(cè)中心 江西省婺源縣疾病預(yù)防控制中心 江西省德興市疾病預(yù)防控制中心 江西省廣豐縣疾病預(yù)防控制中心 江西省玉山縣疾病預(yù)防控制中心 井岡山市疾病預(yù)防控制中心

2、食品中的檸檬黃

江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)院 江西省分析測(cè)試中心 江西省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 贛州市疾病預(yù)防控制中心 宜春市疾病預(yù)防控制中心 九江市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)所 江西省撫州市疾病預(yù)防控制中心 江西省上饒市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)所 南昌市疾病預(yù)防控制中心

— 1 — 南昌市食品藥品檢驗(yàn)所 江西省吉安縣疾病預(yù)防控制中心 江西省新余市疾病預(yù)防控制中心 江西省吉安市疾病預(yù)防控制中心 新余市食品藥品檢驗(yàn)所 宜春市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)所 景德鎮(zhèn)市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 新余市技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)中心 贛州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 鷹潭市食品藥品檢驗(yàn)所

南昌市食品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心 撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 九江市疾病預(yù)防控制中心 贛州市食品藥品檢驗(yàn)所 九江市食品藥品檢驗(yàn)所 萍鄉(xiāng)市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 渝水區(qū)疾病預(yù)防控制中心 江西省南康市疾病預(yù)防控制中心

3、食用油中的酸價(jià)、過(guò)氧化值

江西省食品藥品檢驗(yàn)所 江西省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 贛州市疾病預(yù)防控制中心 宜春市疾病預(yù)防控制中心 景德鎮(zhèn)市疾病預(yù)防控制中心 九江市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 江西省撫州市疾病預(yù)防控制中心 撫州市糧油質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 江西省上饒市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 南昌市疾病預(yù)防控制中心 南昌市食品藥品檢驗(yàn)所 — 2 — 江西省新余市疾病預(yù)防控制中心 江西省吉安市疾病預(yù)防控制中心 新余市食品藥品檢驗(yàn)所

江西省宜春市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 江西省宜春市食品藥品檢驗(yàn)所 景德鎮(zhèn)市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 新余市技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)中心

江西省吉安市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)中心贛州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 贛州市糧油質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 江西省景德鎮(zhèn)市食品藥品檢驗(yàn)所 鷹潭市食品藥品檢驗(yàn)所 吉安市糧油質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 九江市疾病預(yù)防控制中心 贛州市食品藥品檢驗(yàn)所 九江市食品藥品檢驗(yàn)所 萍鄉(xiāng)市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 江西省樟樹(shù)市食品藥品檢驗(yàn)所 江西省九江縣疾病預(yù)防控制中心 江西省瑞昌市疾病預(yù)防控制中心 江西省星子縣疾病預(yù)防控制中心 德安縣疾病預(yù)防控制中心 豐城市糧油質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 江西省豐城市疾病預(yù)防控制中心 武寧縣疾病預(yù)防控制中心 江西省于都縣疾病預(yù)防控制中心 興國(guó)縣疾病預(yù)防控制中心 章貢區(qū)疾病預(yù)防控制中心 德興市糧油質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 江西省永修縣疾病預(yù)防控制中心

新干縣疾病預(yù)防控制中心 江西省安?？h疾病預(yù)防控制中心 江西省龍南縣疾病預(yù)防控制中心 江西省浮梁縣疾病預(yù)防控制中心 上高縣疾病預(yù)防控制中心 遂川縣疾病預(yù)防控制中心 江西省萬(wàn)安縣疾病預(yù)防控制中心 江西省高安市疾病預(yù)防控制中心 分宜縣疾病預(yù)防控制中心 渝水區(qū)疾病預(yù)防控制中心 上栗縣疾病預(yù)防控制中心 江西省宜豐縣疾病預(yù)防控制中心 南康市糧油質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 吉安市吉州區(qū)疾病預(yù)防控制中心 江西省貴溪市疾病預(yù)防控制中心 井岡山市疾病預(yù)防控制中心 寧都縣疾病預(yù)防控制中心 江西省會(huì)昌縣疾病預(yù)防控制中心 江西省上猶縣疾病預(yù)防控制中心 江西省婺源縣疾病預(yù)防控制中心 江西省德興市疾病預(yù)防控制中心 江西省贛縣疾病預(yù)防控制中心 大余縣疾病預(yù)防控制中心 江西省尋烏縣疾病預(yù)防控制中心 高安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 江西省廣豐縣疾病預(yù)防控制中心 江西省奉新縣疾病預(yù)防控制中心 江西省吉水縣疾病預(yù)防控制中心 江西省都昌縣疾病預(yù)防控制中心 江西省吉安縣疾病預(yù)防控制中心 東鄉(xiāng)縣產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 — 4 — 江西省泰和縣疾病預(yù)防控制中心 樂(lè)平市疾病預(yù)防控制中心 江西省永豐縣疾病預(yù)防控制中心 中央儲(chǔ)備量萍鄉(xiāng)直屬庫(kù)糧油檢測(cè)中心

4、鋼筋的抗拉強(qiáng)度、屈服強(qiáng)度、斷后伸長(zhǎng)率

江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)院 江西省交通工程質(zhì)量檢測(cè)中心 江西省建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心 江西贛粵高速公路工程有限責(zé)任公司 江西省交通橋梁檢測(cè)加固有限公司 江西省水利廳基本建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)中心站 江西省水利水電建設(shè)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室 江西恒信科力工程檢測(cè)有限公司 江西洪建工程質(zhì)量檢測(cè)有限公司 江西鐵建工程檢測(cè)有限公司 江西港航質(zhì)量檢測(cè)中心 江西贛昌工程質(zhì)量檢測(cè)中心 江西省機(jī)誡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督總站 九江市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 上饒市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 景德鎮(zhèn)市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 新余市技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)中心 贛州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 吉安市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)中心 江西省力展建材檢驗(yàn)有限公司 九江市建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心 南昌市贛建工程質(zhì)量檢測(cè)中心 吉安市正大工程質(zhì)量檢測(cè)有限公司 撫州公路質(zhì)量檢測(cè)中心

贛州誠(chéng)正公路工程監(jiān)理有限公司質(zhì)量檢測(cè) 九江縣天平建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)有限公司

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二、能力驗(yàn)證結(jié)果可疑的實(shí)驗(yàn)室名單

1、食品中的六六

六、滴滴涕 鷹潭市食品藥品檢驗(yàn)所（六六六結(jié)果可疑）

2、食用油中的酸價(jià)、過(guò)氧化值 江西省鉛山縣疾病預(yù)防控制中心（酸價(jià)結(jié)果可疑）江西省蓮花縣疾病預(yù)防控制中心（過(guò)氧化值結(jié)果可疑）玉山縣疾病預(yù)防控制中心（酸價(jià)結(jié)果可疑）江西省橫峰縣疾病預(yù)防控制中心（酸價(jià)結(jié)果可疑）江西省南康市疾病預(yù)防控制中心（過(guò)氧化值結(jié)果可疑）中央儲(chǔ)備糧上高直屬庫(kù)糧油檢測(cè)中心（過(guò)氧化值結(jié)果可疑）上饒市藥品檢驗(yàn)所（過(guò)氧化值結(jié)果可疑）江西省信豐縣疾病預(yù)防控制中心（酸價(jià)結(jié)果可疑）永新縣疾病預(yù)防控制中心（酸價(jià)結(jié)果可疑）

3、鋼筋的抗拉強(qiáng)度、屈服強(qiáng)度、斷后伸長(zhǎng)率

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三、能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意的實(shí)驗(yàn)室名單

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六、滴滴涕

江西省鉛山縣疾病預(yù)防控制中心（六六

六、滴滴涕結(jié)果不滿意）

2、食用油中的酸價(jià)、過(guò)氧化值

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江西交通工程監(jiān)理公司試驗(yàn)檢測(cè)中心（屈服強(qiáng)度結(jié)果不滿意，抗拉強(qiáng)度結(jié)果可疑）

注：本次能力驗(yàn)證結(jié)果采用Z值法進(jìn)行判定，判定結(jié)果分為3種情況：│Z│≤2 為滿意；2＜│Z│＜3為可疑值結(jié)果；│Z│≥3為不不滿意結(jié)果（離群值）。

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