第一篇：某某印刷廠質(zhì)量手冊(cè)

文件編號(hào)：FL/SC-A0 ******印刷廠 質(zhì) 量 手 冊(cè)(含程序文件)第A版 編制：

審核：

批準(zhǔn)：

日期：

文件發(fā)放號(hào)：

頒 布 令 本廠依據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。

本手冊(cè)是本廠質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本廠建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。

廠長(zhǎng)：

日期：2002年5月28日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我廠的管理者代表。

管理者代表的職責(zé)是：

1.確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；

2.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；

3.在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；

4.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

廠長(zhǎng)：

日期：

******印刷廠 0.1 目 錄 章節(jié)號(hào) 0.1 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 標(biāo)題 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 0.1 目錄 0.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 0.3 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 0.4 企業(yè)概況 1.0 目的和范圍 2.0 工廠質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 3.0 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 4.0 質(zhì)量管理體系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 質(zhì)量記錄控制程序 4.2.4 5.0 管理職責(zé) 5.1、5.2 5.1 質(zhì)量方針 5.3 5.2 質(zhì)量策劃控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1、5.5.2、5.5.3 5.4 管理評(píng)審控制程序 5.6 6.0 資源管理 6.1 6.1 人力資源控制程序 6.2 6.2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 6.3、6.4 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 7.1 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 7.2 7.3 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序 7.3 7.4 采購(gòu)控制程序 7.4 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 7.5 7.6 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 7.6 8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 8.1 顧客滿意程序測(cè)量程序 8.2.1 8.2 內(nèi)部審核程序 8.2.2 8.3 過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 8.2.3、8.2.4 8.4 不合格控制程序 8.3 8.5 數(shù)據(jù)分析控制程序 8.4 8.6 改進(jìn)控制程序 8.5 附錄1 第二級(jí)文件清單 附錄2 質(zhì)量記錄清單 ******印刷廠 0.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 章節(jié)號(hào) 0.2 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 1、手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)系依據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系—要求》和本廠的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：

⑴本廠質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求；

⑵質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本廠質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；

⑶對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的各種出版物的排版和裝訂、內(nèi)部資料的排版和印刷、包裝裝潢印刷品的排版和印刷、商標(biāo)和條碼的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞紙箱的生產(chǎn)和服務(wù)的過(guò)程、順序和相互作用的表述。

2、術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的術(shù)語(yǔ)和定義 3、本手冊(cè)為工廠的受控文件，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由生產(chǎn)調(diào)度科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給工廠以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還生產(chǎn)調(diào)度科，辦理回收登記。

4、手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。

5、在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋生產(chǎn)調(diào)度科；

生產(chǎn)調(diào)度科應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；

必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》 的有關(guān)規(guī)定。

******印刷廠 0.3 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 章節(jié)號(hào) 0.3 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 章節(jié)號(hào) 修改條款 修改日期 修改人 審核 批準(zhǔn) ******印刷廠 0.4 本廠概況 章節(jié)號(hào) 0.4 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 ******印刷廠是民政局直屬福利企業(yè)之一，創(chuàng)辦于１９６２年，自建廠以來(lái)，全廠職工本著“以廠為榮”的原則，全身心致力于企業(yè)的發(fā)展，取得了較好的成績(jī)。企業(yè)現(xiàn)有固定資產(chǎn)８８５萬(wàn)元，生產(chǎn)用地４４８０多平方米，生產(chǎn)設(shè)備擁有方正電腦兩套，蘋果電腦制版系統(tǒng)一套，德國(guó)產(chǎn)１０２型ＰＶ四色膠印機(jī)一臺(tái)，北人集團(tuán)０５型雙色全自動(dòng)高速印刷機(jī)一臺(tái)，４１０４型四開單色高速印刷機(jī)一臺(tái)及長(zhǎng)城平版印刷機(jī)二臺(tái)，并有零件印刷機(jī)數(shù)十臺(tái)，以及單面紙箱全套生產(chǎn)流水線一套。本廠２０００年產(chǎn)值達(dá)到５６０萬(wàn)元，承印各種彩色包裝紙箱、紙盒、商標(biāo)、產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品樣本等。經(jīng)過(guò)多年的努力，******印刷廠逐漸走向成熟，成為本市衛(wèi)生系統(tǒng)各大醫(yī)院、常熟海虹酒業(yè)有限公司、常熟開關(guān)廠、張家港啤酒廠及上海新立電池廠的定點(diǎn)生產(chǎn)單位。企業(yè)不斷進(jìn)取，吸取人才，現(xiàn)有多名專業(yè)設(shè)計(jì)人員、印刷技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員，建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系；

１９９９年底又實(shí)現(xiàn)了會(huì)計(jì)電算化，結(jié)束了手工記帳，便于財(cái)務(wù)管理。同時(shí)，又建立了強(qiáng)大的送貨隊(duì)伍，有多輛送貨車，保證了在第一時(shí)間把產(chǎn)品送到客戶的手上，最大程度滿足了客戶的需求。“使殘疾人幸福，讓客戶更有利”是我企業(yè)向每一位用戶的承諾。本廠將竭盡全力，為您，為社會(huì)服務(wù)。

地址：常熟市李閘路１０９號(hào) 電話：

0512-52880808 傳真：0512-52882901 郵編：

215500 ******印刷廠 1.0本廠質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 章節(jié)號(hào) 1.0 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 廠 長(zhǎng) 管理者代表 生產(chǎn)副廠長(zhǎng) 經(jīng)營(yíng)副廠長(zhǎng) 生產(chǎn)調(diào)度科 財(cái) 務(wù) 科 供 應(yīng) 科 銷 售 科 質(zhì) 檢 科 輔料庫(kù) 原料庫(kù) 成品庫(kù) 設(shè)備科 軋 燙 刀 金 車 間 印刷車間 制版車間 切紙車間 裝訂車間 切紙一車間 切紙二車間 送 貨 隊(duì) 膠印車間 紙箱車間 四色膠印車間 ******印刷廠 2.0目的和范圍 章節(jié)號(hào) 2.0 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 1目的、范圍 1.1目的 本手冊(cè)依據(jù)ISO 9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)工廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品,及通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意.1.2本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于本廠各種出版物的排版和裝訂、內(nèi)部資料的排版和印刷、包裝裝潢印刷品的排版和印刷、商標(biāo)和條碼的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞紙箱的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程。

******印刷廠 3.0 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 章節(jié)號(hào) 3.0 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 管 理 過(guò) 程 崗位或部門 職能 分配 管理要求 廠 長(zhǎng) 管 理 者 代 表 質(zhì) 檢 科 供 應(yīng) 科 生 產(chǎn) 調(diào) 度 科 銷 售 科 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 ☆ △ △ △ △ △ 4.2.3文件控制 △ △ △ △ ☆ △ 4.2.4記錄控制 △ △ △ △ ☆ △ 管 理 職 責(zé) 5.1管理承諾 ☆ △ △ △ △ △ 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ☆ △ △ △ △ △ 5.3質(zhì)量方針 ☆ △ △ △ △ △ 5.4策劃 ☆ ☆ △ △ △ △ 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 ☆ △ △ △ △ △ 5.5.3內(nèi)部溝通 ☆ △ △ △ △ △ 5.6管理評(píng)審 ☆ △ △ △ ☆ △ 資 源 管 理 6.1資源提供 ☆ △ △ △ △ △ 6.2人力資源 ☆ △ △ △ ☆ △ 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ △ ☆ △ 6.4工作環(huán)境 △ △ △ △ ☆ △ 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ ☆ △ △ ☆ △ 7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程 △ △ △ △ △ ☆ 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) △ △ △ △ ☆ △ 7.4采購(gòu) △ △ △ ☆ △ △ 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ △ ☆ △ 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) △ △ △ △ ☆ △ 7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ △ ☆ △ ☆ △ 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) △ △ △ △ ☆ △ 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) △ △ △ ☆ ☆ △ 7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 △ △ △ △ ☆ △ 測(cè) 量 分 析 改 進(jìn) 8.2.1顧客滿意 △ △ △ △ △ ☆ 8.2.2內(nèi)部審核 △ ☆ △ △ ☆ △ 8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 △ ☆ △ △ ☆ △ 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ ☆ △ △ △ 8.3不合格品控制 △ △ ☆ △ △ △ 8.4數(shù)據(jù)分析 △ △ △ △ ☆ △ 8.5.2糾正措施 △ △ △ △ ☆ △ 8.5.3預(yù)防措施 △ △ △ △ ☆ △ ☆ 主要負(fù)責(zé)部門 △ 配合部門 ******印刷廠 4.0 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 4.0 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1 目的 說(shuō)明對(duì)本廠建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。范圍 適用于對(duì)本廠質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。

職責(zé) 3.1 廠長(zhǎng) a)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)工廠建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；

b)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。

c)決定和調(diào)整工廠組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各級(jí)管理者的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。

d)為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供充分的資源。

e)定期主持管理評(píng)審會(huì)議，并任命管理者代表。

3.2 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；

b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；

c)在全工廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。

d)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。程序概要 4.1 質(zhì)量管理體系的總要求 本廠按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：

a)本廠質(zhì)量管理體系的過(guò)程為管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程；

b)管理活動(dòng)、資源提供、測(cè)量有關(guān)的過(guò)程都是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程為中心。通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理；

a)對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；

b)對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。

計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的檢定過(guò)程、菲林片、銅鋅板的制作、上塑、信封等的印制等為外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。

4.2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。

4.2.1 按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

4.2.2 工廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖：

******印刷廠 4.0 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 4.0 版次 A0 頁(yè)碼 2／2 質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件 4.2.3 第二級(jí)文件可分為兩類：

a)各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；

工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；

質(zhì)量記錄等。

b)針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。

4.2.4 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際動(dòng)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.2.5 文件的詳略程度應(yīng)取決于本廠規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。

4.2.6 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。

******印刷廠 4.1 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 4.1 版次 A0 頁(yè)碼 1／3 1 目的 對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。職責(zé) 3.1 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)及部門文件。

3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)及部門文件。

3.3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。

3.4 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)本廠體系文件(包括外來(lái)文件)的歸口管理。程序 4.1 文件分類及保管 4.1.1 質(zhì)量手冊(cè)（包含了所有過(guò)程控制的程序文件），由生產(chǎn)調(diào)度科備案保存。

4.1.2 本廠第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類：

a)部門文件，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括部門管理制度、崗位責(zé)任制和任職要求；

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；

質(zhì)量記錄等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)生產(chǎn)調(diào)度科備案存檔；

b)其他質(zhì)量文件：針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，由生產(chǎn)調(diào)度科保存。

4.1.3 本廠管理性文件，如各種行政管理制度、部門外來(lái)的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等，由生產(chǎn)調(diào)度科保存。

4.2 文件的編號(hào) 4.2.1 質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)如下：

a)質(zhì)量手冊(cè) 工廠名稱/質(zhì)量手冊(cè)—版次，手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。

例如：FL/SC—A0，表示******印刷廠質(zhì)量手冊(cè)第A版0次修改。

b)質(zhì)量記錄：工廠名稱/質(zhì)量記錄代號(hào)-標(biāo)準(zhǔn)中的要求編號(hào)-記錄流水號(hào) 例如：FL/JL-5.6-01表示******印刷廠質(zhì)量記錄在標(biāo)準(zhǔn)中編號(hào)為5.6管理評(píng)審中第1個(gè)質(zhì)量記錄文件。

c)作業(yè)層文件：FL/ZY—01表示******印刷廠作業(yè)層文件第1號(hào)。

FL/GL—01表示******印刷廠管理性文件第1號(hào)。

5.3文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的：

a)質(zhì)量手冊(cè)由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布，由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；

******印刷廠 4.1 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 4.1 版次 A0 頁(yè)碼 2／3 b)各部門文件由各部門負(fù)責(zé)人組織編寫、匯總，由管理者代表審核。報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；

c)應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版次。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放和收回記錄表》。

文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的：

4.4文件的受控狀況 文件分為：“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。

4.5文件的更改 a)質(zhì)量手冊(cè)由生產(chǎn)調(diào)度科組織更改，填寫《受控文件和資料更改申請(qǐng)單》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后更改，由生產(chǎn)調(diào)度科發(fā)放。生產(chǎn)調(diào)度科應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；

b)其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《受控文件和資料更改申請(qǐng)單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料；

c)所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。

4.6文件的領(lǐng)用 a)文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放和收回記錄表》經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。

b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。

4.7文件的保存、作廢與銷毀 4.7.1文件的保存 a)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；

b)各部門文件由本部門保管。生產(chǎn)調(diào)度科每半年對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；

c)對(duì)受控文件，應(yīng)及時(shí)填寫《受控文件清單》。

d)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別檢索。

4.7.2文件的作廢與銷毀 a)所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用；

b)為某種原因需保留的任何已作廢文件，都應(yīng)標(biāo)上作廢字樣；

c)對(duì)要銷毀的作廢文件，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)調(diào)度科銷毀。

4.7.3 文件的借閱 借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，經(jīng)生產(chǎn)調(diào)度科審批后才可借閱。

4.8 外來(lái)文件的控制 4.8.1 收到外來(lái)文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。

4.8.2 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。

******印刷廠 4.1 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 4.1 版次 A0 頁(yè)碼 3／3 4.8.3 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件填入《受控文件清單》。

4.9 每年底由生產(chǎn)調(diào)度科組織對(duì)現(xiàn)在質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。

4.10 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。

4.11 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。

相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 第4.2章 6 質(zhì)量記錄 文件發(fā)放和收回記錄表 FL/JL-4.2.3-01 文件借閱、復(fù)制記錄 FL/JL-4.2.3-02 部門受控文件清單 FL/JL-4.2.3-03 受控文件和資料更改申請(qǐng)單 FL/JL-4.2.3-04 文件銷毀申請(qǐng) FL/JL-4.2.3-05 文件和資料銷毀記錄 FL/JL-4.2.3-06 外來(lái)文件一覽表 FL/JL-4.2.3-07 ******印刷廠 4.2 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號(hào) 4.2 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。職責(zé) 3.1 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。

3.2 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。

3.3 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。程序 4.1 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。

4.2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào) 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.3 質(zhì)量記錄填寫 4.3.1 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；

如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；

各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。

4.3.2 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。

4.4 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 4.4.1 各部門必須把質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交生產(chǎn)調(diào)度科保存。

4.4.2 生產(chǎn)調(diào)度科編制《質(zhì)量記錄一覽表》，將工廠所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應(yīng)匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。

4.4.3 生產(chǎn)調(diào)度科每半年要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。

4.5 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a)各部門向生產(chǎn)調(diào)度科領(lǐng)用所需記錄空白表；

b)各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由部門負(fù)責(zé)人登記備案。

4.6 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由生產(chǎn)調(diào)度科執(zhí)行銷毀。

4.7 記錄格式 4.7.1 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門負(fù)責(zé)人組織編制和審批，交生產(chǎn)調(diào)度科備案。

4.7.2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。

相關(guān)文件 《文件控制程序》 第4.1章 6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄清單 FL/JL-4.2.4-01 ******印刷廠 5.0 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5.0 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 1 目的 規(guī)定廠長(zhǎng)應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。

范圍 適用于廠長(zhǎng)為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。

程序概要 3.1 管理承諾 廠長(zhǎng)通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。

3.1.1 組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a)廠長(zhǎng)應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解顧客所關(guān)心的問(wèn)題；

b)廠長(zhǎng)應(yīng)采取培訓(xùn)、會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)工廠的重要性；

并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。

3.1.2 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

3.1.3 廠長(zhǎng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。

3.1.4 廠長(zhǎng)應(yīng)確保工廠質(zhì)量管理體系活動(dòng)能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。

3.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本廠的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。廠長(zhǎng)應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：

3.2.1 確定顧客的需求和期望 3.2.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。

3.2.3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a)本廠必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求改變時(shí)，組織的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。

******印刷廠 5.1 質(zhì)量方針 章節(jié)號(hào) 5.1 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 1為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為工廠的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本廠的質(zhì)量方針，具體如下：

“顧客第一，持續(xù)改進(jìn)” 本廠以守信用、求務(wù)實(shí)為根本，以更好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。

本方針與本廠的宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是工廠經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本廠與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。本廠應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)工廠內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。

廠長(zhǎng)：

２００２年５月２８日 ******印刷廠 5.2 質(zhì)量策劃控制程序 章節(jié)號(hào) 5.2 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1 目的 對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。職責(zé) 3.1 廠長(zhǎng)根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。

3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

3.3 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件.4 程序 4.1 質(zhì)量目標(biāo) 4.1.1 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)，具體見(jiàn)《質(zhì)量方針和目標(biāo)》。

4.1.2 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。

4.2 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃：

a)按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系；

b)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；

c)組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化；

d)現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。

針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》。

4.3 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 廠長(zhǎng)應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：

a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定；

b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置 ******印刷廠 5.2 質(zhì)量策劃控制程序 章節(jié)號(hào) 5.2 版次 A0 頁(yè)碼 2／2 b)對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn)；

c)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；

d)策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。

4.4 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；

c)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。

4.5 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 4.5.1 《質(zhì)量策劃輸出文件》由管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。

4.5.2 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。

4.6 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 4.6.1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到管理者代表。

4.6.2 管理者代表對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》報(bào)告廠長(zhǎng)。

4.6.3 質(zhì)量策劃的更改 a)《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《受控文件和資料更改申請(qǐng)單》，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行；

b)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。

4.6.4 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)存檔保存。相關(guān)文件 《文件控制程序》 第4.1章 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》 第7.1章 6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表 FL/JL-5.4-01 各部門的質(zhì)量策劃輸出文件 ******印刷廠 5.3 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號(hào) 5.3 版次 A0 頁(yè)碼 1／3 1 目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。范圍 適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。職責(zé)和權(quán)限 3.1 廠長(zhǎng) a)全面領(lǐng)導(dǎo)工廠的日常工作，向員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c)主持管理評(píng)審；

d)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；

e)以顧客滿意為目標(biāo)，確定并且滿足顧客需求，持續(xù)提高顧客滿意；

f)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，保證質(zhì)量管理體系的完整。

3.2管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；

b)領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；

c)確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。

d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

3.3質(zhì)檢科 a)負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的驗(yàn)證、過(guò)程產(chǎn)品的檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。

b)負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的控制；

c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。

3.4 生產(chǎn)調(diào)度科 a)負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，明確關(guān)鍵工序和特殊工序；

b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理；

c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程；

d)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理；

e)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)（包括產(chǎn)品的貯存、包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等）；

f)負(fù)責(zé)工廠的安全、工作環(huán)境工作。

3.5 供應(yīng)科 ******印刷廠 5.3 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號(hào) 5.3 版次 A0 頁(yè)碼 2／3 a)負(fù)責(zé)供方的選擇和評(píng)定；

b)負(fù)責(zé)建立供方檔案和合格供方供貨情況的跟蹤；

c)負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的具體實(shí)施;d)負(fù)責(zé)原輔料庫(kù)、成品庫(kù)的監(jiān)督管理。

3.6 銷售科 a)負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過(guò)程；

b)負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別，組織產(chǎn)品要求的評(píng)審；

c)負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作；

d)負(fù)責(zé)與顧客的溝通。

3． 7 車間主任 a)認(rèn)真貫徹工廠制訂的各項(xiàng)規(guī)章制度和車間管理制度，搞好車間各項(xiàng)考核；

b)認(rèn)真做好生產(chǎn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確保完成工廠下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；

c)加強(qiáng)勞動(dòng)管理，落實(shí)雙增雙節(jié)的各項(xiàng)獎(jiǎng)罰制度，確保生產(chǎn)任務(wù)、質(zhì)量指標(biāo)兩項(xiàng)要求的完成；

d)加強(qiáng)工藝質(zhì)量管理，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，搞好儀器、設(shè)備保養(yǎng)，做到文明衛(wèi)生、安全生產(chǎn)；

e)負(fù)責(zé)完成車間生產(chǎn)的統(tǒng)計(jì)和報(bào)表。

3．8 倉(cāng)庫(kù)管理員 a)認(rèn)真管好倉(cāng)庫(kù)，入庫(kù)手續(xù)齊全；

b)倉(cāng)庫(kù)保管整潔，合理堆放，保證數(shù)量準(zhǔn)確，做好防潮防火工作；

c)嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)制度，項(xiàng)目?jī)?nèi)填寫清楚，當(dāng)天票當(dāng)天入帳；

d)定期盤點(diǎn)，做到帳物卡相符；

e)月末做好報(bào)表，以供財(cái)務(wù)核算；

f)做好安全防范工作，防止事故發(fā)生。

3．9 檢驗(yàn)員 a)努力鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，熟練掌握檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)要求、有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；

b)根據(jù)檢驗(yàn)文件，認(rèn)真檢驗(yàn)進(jìn)工廠的各種原材料，并填寫好檢驗(yàn)報(bào)告單；

c)認(rèn)真負(fù)責(zé)成品的驗(yàn)收工作，并填寫好檢驗(yàn)報(bào)告單；

******印刷廠 5.3 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號(hào) 5.3 版次 A0 頁(yè)碼 3／3 d)認(rèn)真遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，正確使用并維護(hù)好設(shè)備、測(cè)試儀器和量具。

3．10 關(guān)鍵操作工 a)按照工藝文件規(guī)定，認(rèn)真做好本工序的檢驗(yàn)工作，填寫好檢驗(yàn)記錄表，做到不合格品不流入下道生產(chǎn)工序；

b)檢查和監(jiān)督生產(chǎn)線上員工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程和工藝衛(wèi)生制度，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上有嚴(yán)重影響質(zhì)量的情況，及時(shí)向車間領(lǐng)導(dǎo)或工程部反映；

c)做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)上報(bào)；

d)認(rèn)真遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，正確操作測(cè)試儀器，努力鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，熟練掌握有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)要求。

內(nèi)部溝通 4.1 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。

4.2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用各種會(huì)議、布告欄等。

******印刷廠 5.4 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 5.4 版次 A0 頁(yè)碼 1／3 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。范圍 適用于對(duì)工廠質(zhì)量管理體系的評(píng)審。職責(zé) 3.1 廠長(zhǎng)主持管理評(píng)審活動(dòng)。

3.2 管理者代表負(fù)責(zé)向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。

3.3 管理者代表負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

3.4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。程序 4.1 管理評(píng)審計(jì)劃 4.1.1 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

4.1.2 管理者代表于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：

a)評(píng)審時(shí)間；

b)評(píng)審目的；

c)評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；

d)參加評(píng)審部門（人員）；

e)評(píng)審依據(jù)；

f)評(píng)審內(nèi)容。

4.1.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。

a)工廠組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；

c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；

d)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí) e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；

f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。

******印刷廠 5.4 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 5.4 版次 A0 頁(yè)碼 2／3 4.2 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：

a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；

b)顧客的反饋，包括滿意程序的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；

c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；

d）改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；

e）以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；

f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。

g)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。

4.3 評(píng)審準(zhǔn)備 4.3.1 預(yù)定評(píng)審前十天，管理者代表以書面形式向廠長(zhǎng)匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。

4.3.2 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集、準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。

4.3.3 管理者代表向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍罚氨敬卧u(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。

4.4 管理評(píng)審會(huì)議 a)廠長(zhǎng)主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；

b)廠長(zhǎng)對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。

4.5 管理評(píng)審輸出 4.5.1 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；

b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；

c)資源需求等。

4.5.2 會(huì)議結(jié)束后，由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》交廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可作為下次管理評(píng)審的輸入。

******印刷廠 5.4 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 5.4 版次 A0 頁(yè)碼 3／3 4.6 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。

管理者代表根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

4.7 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

4.8 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由生產(chǎn)調(diào)度科按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。

相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 第8.1.2章 《改進(jìn)控制程序》 第8.4章 《文件控制程序》 第4.1章 《質(zhì)量記錄控制程序》 第4.2章 6 質(zhì)量記錄 管理評(píng)審計(jì)劃 FL/JL-5.6-01 管理評(píng)審?fù)ㄖ獑? FL/JL-5.6-02 管理評(píng)審報(bào)告 FL/JL-5.6-03 糾正和預(yù)防措施處理單 FL/JL-8.5-02 ******印刷廠 6.0 資源管理 章節(jié)號(hào) 6.0 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 1 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以：

a)實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程；

b)達(dá)到顧客滿意。

資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。

本廠從顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下程序文件：

本手冊(cè)編號(hào) 文件名稱 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 6.1 人力資源控制程序 6.2 6.2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 6.3 6.4 ******印刷廠 6.1 人力資源控制程序 章節(jié)號(hào) 6.1 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1 目的 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括供方的人員。職責(zé) 3.1 管理者代表 a)負(fù)責(zé)編制《崗位任職要求》和《部門和崗位職責(zé)》；

b)負(fù)責(zé)工廠《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施；

c)負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育；

d)負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。

3.2 各部門 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。

3.3 廠長(zhǎng) a)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《崗位任職要求》和《部門和崗位職責(zé)》；

b)批準(zhǔn)工廠年度培訓(xùn)計(jì)劃.4 程序 4.1 人員安排 4.1.1 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。

4.1.2 管理者代表負(fù)責(zé)編制各部門《部門和崗位職責(zé)》，報(bào)廠長(zhǎng)審批。

4.2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 4.2.1 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力要求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。

4.2.2 新員工培訓(xùn) a)工廠基礎(chǔ)教育：包括工廠簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。在進(jìn)入工廠一個(gè)月內(nèi)，由管理者代表組織進(jìn)行；

b）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由各部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格后方可上崗；

c)在職提高培訓(xùn)：旨在提高其崗位技能、管理水平、增長(zhǎng)相關(guān)知識(shí)和意識(shí)的培訓(xùn)。

4.2.3 特殊工作人員培訓(xùn) a)特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；

******印刷廠 6.1 人力資源控制程序 章節(jié)號(hào) 6.1 版次 A0 頁(yè)碼 2／2 b)每年對(duì)于這些崗位的人員還應(yīng)該進(jìn)行培訓(xùn)和考核；

c)電工、駕駛員等需取得國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書；

d)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證、咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。

4.2.4各類技術(shù)人員培訓(xùn) 各類技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由管理者代表負(fù)責(zé)安排培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。

4.2.5轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同4.2.2 b）4.2.6通過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：

a)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)違反這些要求所造成的后果；

c)自己從事的工作與其他工作的聯(lián)系。

本廠鼓 勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。

4.2.7評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性 b)通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。

c)每年第四季度管理者代表組織部門負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)會(huì)議，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見(jiàn)和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃。

d)管理者代表加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能勝任本員工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。

4.2.8生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。

4.3 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 4.3.1管理者代表每年12月制定下一年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。

4.3.2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交生產(chǎn)調(diào)度科存檔。

相關(guān)文件 《崗位任職要求》 FL/ZY-6.2-01 《部門和崗位職責(zé)》 FL/ZY-6.2-02 6 質(zhì)量記錄 年度培訓(xùn)計(jì)劃 FL/JL-6.2-01 培訓(xùn)記錄表 FL/JL-6.2-02 培訓(xùn)申請(qǐng)單 FL/JL-6.2-03 員工培訓(xùn)檔案 FL/JL-6.2-04 ******印刷廠 6.2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號(hào) 6.2 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物和因素。

適用范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；

對(duì)工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)行控制。

職責(zé) 設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制。

程序 4.1 設(shè)施的管理 4.1.1 設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)工廠生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)入帳，建立《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》，貼好標(biāo)簽，對(duì)每臺(tái)設(shè)備建立《設(shè)施管理卡》，設(shè)施編號(hào)一經(jīng)確定，不得隨意更改，設(shè)施報(bào)廢后不得將原編號(hào)用于新增設(shè)施上。

4.1.2 設(shè)施隨機(jī)的主要附件和工具由使用者負(fù)責(zé)使用和保管，設(shè)備科負(fù)責(zé)保管設(shè)施圖冊(cè)，使用說(shuō)明，安裝圖紙，以及設(shè)施的各項(xiàng)維護(hù)，保養(yǎng)和檢定記錄，直至該設(shè)施報(bào)廢為止。

4.2 新增設(shè)施 4.2.1 設(shè)備科根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，判斷有無(wú)必要添置新設(shè)施，如有需要?jiǎng)t填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》報(bào)廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后采購(gòu)。

4.2.2 設(shè)施進(jìn)工廠后設(shè)備科負(fù)責(zé)開箱檢查。若設(shè)施還需安裝，則由設(shè)備科按規(guī)定技術(shù)要求組織安裝調(diào)試，調(diào)試完畢后由使用人員協(xié)同驗(yàn)收，填寫《設(shè)施驗(yàn)收單》，然后將設(shè)施轉(zhuǎn)交給使用人員使用。

4.3 設(shè)施的報(bào)廢 4.3.1 如設(shè)施超出使用年限或嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)以及因產(chǎn)品工藝改變導(dǎo)致設(shè)施無(wú)使用價(jià)值，可申請(qǐng)報(bào)廢。

4.3.2 報(bào)廢由設(shè)備科出具書面申請(qǐng)，報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后報(bào)廢。

4.4 設(shè)施的使用和維護(hù) 4.4.1 設(shè)備科負(fù)責(zé)編寫《設(shè)備管理制度》，并制定設(shè)施維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃的內(nèi)容，由使用部門對(duì)設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，填寫《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》。

4.4.2 員工應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行操作，員工使用新設(shè)施均須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和實(shí)踐后方能上崗。

4.4.3 在設(shè)施的日常使用中發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)由設(shè)備科及時(shí)維修，并填寫《設(shè)施檢修單》和《設(shè)施檢修記錄》。

4.4.4設(shè)施嚴(yán)禁非維修人員任意拆卸維修。修好的設(shè)施由使用部門驗(yàn)收簽字后方可使用。

******印刷廠 6.2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號(hào) 6.2 版次 A0 頁(yè)碼 2／2 4.4.5 設(shè)備科按設(shè)施維護(hù)要求定期對(duì)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保證設(shè)施處于良好運(yùn)行狀態(tài)。

4.5 工作環(huán)境 4.5.1 配置適用的工廠廠房并根據(jù)需要進(jìn)行裝修。

4.5.2 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持合適的溫濕度及職業(yè)衛(wèi)生、安全。

4.5.3 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。

5支持文件 《設(shè)備管理制度》 FL/ZY-6.3-01 6質(zhì)量記錄 生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單 FL/JL-6.3-01 設(shè)備驗(yàn)收單 FL/JL-6.3-02 設(shè)施管理卡 FL/JL-6.3-03 生產(chǎn)設(shè)施一覽表 FL/JL-6.3-04 設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表 FL/JL-6.3-05 設(shè)施檢修計(jì)劃 FL/JL-6.3-06 設(shè)施檢修單 FL/JL-6.3-07 設(shè)施報(bào)廢單 FL/JL-6.3-08 領(lǐng)物單 FL/JL-6.3-09 設(shè)施維修記錄 FL/JL-6.3-10 ******印刷廠 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7.0 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 組織應(yīng)按過(guò)程方法的原則管理所有的活動(dòng),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的各過(guò)程，使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。這些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。而且這些過(guò)程和子過(guò)程的相互影響可能是復(fù)雜的。

為此，本廠形成以下程序，規(guī)定了相應(yīng)的要求：

本手冊(cè)章節(jié)號(hào) 文件名稱 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 7.1 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 7.2 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 7.3 7.4 采購(gòu)控制程序 7.4 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 7.5 7.6 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 7.6 ******印刷廠 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 章節(jié)號(hào) 7.1 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1 目的 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保符合規(guī)定要求。

適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同的有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。

職責(zé) 3.1 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。

3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量計(jì)劃；

3.3 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查 3.4 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。

程序 4.1 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動(dòng)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。

4.2 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 本廠在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃：

a）引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，新技術(shù)或技術(shù)改造。

b）銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定的要求。

c）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。

4.3 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a)針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)；

b)針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過(guò)程和子過(guò)程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和活動(dòng)；

涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件；

c)識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置、過(guò)程階段的劃分、人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；

d)確定過(guò)程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；

對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)；

對(duì)其中特殊過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)；

e)確認(rèn)為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。

4.4 質(zhì)量計(jì)劃 表述質(zhì)量管理體系的過(guò)程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為：

a)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定；

******印刷廠 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 章節(jié)號(hào) 7.1 版次 A0 頁(yè)碼 2／2 b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；

c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；

d)根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃；

也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷活動(dòng)、用戶服務(wù)周等；

e)質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一部分。

4.5.1 質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)調(diào)度科以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。

4.5.2質(zhì)量計(jì)劃的封面必須定明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。

4.6 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改 4.6.1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到生產(chǎn)調(diào)度科。

4.6.2 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

４.7 質(zhì)量計(jì)劃完成后，有關(guān)文件由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)存檔保存。

相關(guān)文件 《文件控制程序》 第4.1章 6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表 FL/JL-5.4-01 各部門質(zhì)量計(jì)劃 ******印刷廠 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 章節(jié)號(hào) 7.2 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1.目的 對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過(guò)程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。

2.范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。

3.職責(zé) 3.1 銷售科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。

3.2 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期。

3.3 制版車間參與特殊合同的評(píng)審，負(fù)責(zé)評(píng)審特殊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)能力。

3.4 質(zhì)檢科參與特殊合同的評(píng)審，負(fù)責(zé)評(píng)審特殊產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。

3.5 供應(yīng)科參與特殊合同的評(píng)審，負(fù)責(zé)評(píng)審特殊產(chǎn)品的原料供應(yīng)能力。

3.6 經(jīng)營(yíng)副廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。

3.7 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)審批有爭(zhēng)議特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。

程序 4.1 顧客需求的識(shí)別 銷售科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望，包括：

a）顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸?shù)龋r(jià)格等方面的要求；

b）顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所需要的產(chǎn)品要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾；

c）顧客沒(méi)有規(guī)定，但有國(guó)家強(qiáng)制性法律法規(guī)規(guī)定的要求。

d)本廠附加的要求。

4.2對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審 4.2.1 在接受合同或定單之前，銷售科應(yīng)已識(shí)別顧客要求及本廠確定的附加要求，組織相關(guān)部門對(duì)合同的要求實(shí)施評(píng)審。

4.2.2 評(píng)審 4.2.2.1 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保：

a）產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和工廠自行確定的附加要求）得到規(guī)定；

b）顧客沒(méi)有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)；

c）與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予經(jīng)解決；

d）本廠有能力滿足規(guī)定的要求。

4.2.2.2 合同的分類 a）常規(guī)合同：所定的合同為本廠常規(guī)產(chǎn)品。

b）特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同、新產(chǎn)品開發(fā)或常規(guī)產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。

4.2.2.3 常規(guī)合同一般由業(yè)務(wù)員與生產(chǎn)調(diào)度科或制版車間溝通，由顧客在樣稿上簽字確認(rèn)即視為完成合同評(píng)審。

4.2.2.4 特殊客戶項(xiàng)目合同和特殊要求的合同評(píng)審由銷售科主持，生產(chǎn)調(diào)度科、制版車間、質(zhì)檢科、供應(yīng)科參加，以會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審，最后由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，并保留記錄。

******印刷廠 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 章節(jié)號(hào) 7.2 版次 A0 頁(yè)碼 2/2 4.2.2.5 對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有重大影響的合同須上報(bào)廠長(zhǎng)。

4.2.2.6 在評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問(wèn)題或修改建議時(shí)，由銷售科負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見(jiàn)。

4.2.2.7 銷售科負(fù)責(zé)保存合同評(píng)審記錄、合同及其他相關(guān)文件，包括對(duì)于評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。

4.3 合同的簽定和實(shí)施 4.3.1 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后,由廠長(zhǎng)或經(jīng)營(yíng)副廠長(zhǎng)或經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)員與顧客簽定合同或由顧客在樣稿上簽字確認(rèn);對(duì)老顧客的口頭定單,雙方對(duì)內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。對(duì)于新顧客則必須簽定正式合同。

4.3.2 對(duì)批量小、技術(shù)要求不高的合同，在授權(quán)范圍內(nèi)，業(yè)務(wù)員可直接簽定合同。

4.3.3 合同簽定后，銷售科負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。

4.3.4 銷售科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定，對(duì)更改的內(nèi)容還需再評(píng)審。

4.4 銷售科負(fù)責(zé)與顧客的溝通 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí),相應(yīng)的文件(如合同、定單確認(rèn)等)應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》中簽名確認(rèn)。

4.5銷售科負(fù)責(zé)與顧客的溝通 4.5.1 在產(chǎn)品售出前及銷售過(guò)程中，銷售科應(yīng)通過(guò)多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會(huì)等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。

4.5.2 銷售科應(yīng)填寫《銷售合同執(zhí)行情況登記表》，根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況，包括產(chǎn)品要求方面的更改，與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。

4.5.3產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，填寫《顧客意見(jiàn)記錄》，并妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》的有關(guān)規(guī)定。

相關(guān)文件 《文件控制程序》 第4.1章 《顧客滿意程度測(cè)量程序》 第8.1.1章 《業(yè)務(wù)承接及服務(wù)管理規(guī)定》 FL/ZY-7.2-01 《合同管理制度》 FL/ZY-7.2-02 6 質(zhì)量記錄 產(chǎn)品要求評(píng)審表 FL/JL-7.2-01 客戶檔案 FL/JL-7.2-02 銷售合同執(zhí)行情況登記表 FL/JL-7.2-03 顧客意見(jiàn)記錄 FL/JL-7.2-014 ******印刷廠 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.3 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1 目的 對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法規(guī)、法律要求。范圍 適用于應(yīng)顧客要求進(jìn)行的版面設(shè)計(jì)。職責(zé) 3.1制版車間負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的設(shè)計(jì)需求，并將顧客的需求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)產(chǎn)品。

3.2生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)驗(yàn)證。

3.3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按設(shè)計(jì)生產(chǎn)大樣。

3.4銷售科負(fù)責(zé)與顧客溝通，及顧客對(duì)小樣或大樣的確認(rèn)。

3.5質(zhì)檢科負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。

3.6管理者代表負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)中各部門間的協(xié)調(diào)。

3.7廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)更改的批準(zhǔn)。 程序 4.1設(shè)計(jì)的策劃、輸入和輸出 4.1.1設(shè)計(jì)的輸入 A）銷售科與顧客簽定的新項(xiàng)目合同。

B）根據(jù)廠長(zhǎng)/副廠長(zhǎng)批準(zhǔn)的特殊合同的《產(chǎn)品要求評(píng)審表》。

C）顧客的設(shè)計(jì)需求。

4.1.2設(shè)計(jì)的策劃和輸出 A）由制版車間的電腦設(shè)計(jì)員將上述設(shè)計(jì)輸入通過(guò)計(jì)算機(jī)圖形設(shè)計(jì)系統(tǒng)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)產(chǎn)品，輸出小樣。

B）設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)符合法律法規(guī)的要求。

C）設(shè)計(jì)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.1.3設(shè)計(jì)的接口管理 A）設(shè)計(jì)活動(dòng)可能涉及到工廠不同職能或不同層次，也可能涉及到工廠外部。

B）對(duì)于重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通，電腦設(shè)計(jì)員或排版員可自行聯(lián)系。需要進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的由管理者代表組織協(xié)調(diào)。

4.2設(shè)計(jì)的驗(yàn)證和確認(rèn) 4.2.1在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段安排驗(yàn)證，驗(yàn)證的方式有兩種，一種是外協(xié)制片的驗(yàn)證，由電腦設(shè)計(jì)員實(shí)施驗(yàn)證；

一種是按設(shè)計(jì)生產(chǎn)大樣的驗(yàn)證，由生產(chǎn)調(diào)度科和質(zhì)檢員實(shí)施驗(yàn)證。驗(yàn)證應(yīng)形成記錄并保持。

4.2.2一般當(dāng)電腦設(shè)計(jì)員出小樣后，即由銷售科與顧客聯(lián)系，由顧客在小樣上簽字確認(rèn)。特殊情況，由顧客在大樣上簽字確認(rèn)。

4.3設(shè)計(jì)更改和評(píng)審 4.3.1設(shè)計(jì)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用的整個(gè)壽命周期中，電腦設(shè)計(jì)員或生產(chǎn)調(diào)度科應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品等方面帶來(lái)的影響。

4.3.2電腦設(shè)計(jì)員在一般的設(shè)計(jì)發(fā)生更改時(shí)，可以視情況與顧客直接推敲決定，簽字立據(jù)。重要或特殊項(xiàng)目的設(shè)計(jì)更改，應(yīng)將更改建議提交生產(chǎn)調(diào)度科綜合評(píng)定，并附上相關(guān)資料，報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后方 可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。

4.3.3當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變、人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施。

******印刷廠 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.3 版次 A0 頁(yè)碼 2／2 5相關(guān)文件 《文件控制程序》 第4.1章 6質(zhì)量記錄 外發(fā)加工單 FL/JL-7.4-09 菲林片移交驗(yàn)收單 FL/JL-7.4-10 外發(fā)加工驗(yàn)收單 FL/JL-7.4-11 PS版管理記錄單 FL/JL-7.5-19 ******印刷廠 7.4 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.4 版次 A0 頁(yè)碼 1／4 1 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料采購(gòu)、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；

對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。職責(zé) 3.1 供應(yīng)科 a）負(fù)責(zé)按工廠的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案；

b）負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行采購(gòu)。

c)負(fù)責(zé)編制《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》。

3.2 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。

3.3 管理者代表負(fù)責(zé)合格供方的審批。

3.4廠長(zhǎng)批準(zhǔn)《物資采購(gòu)單》。

4程序 4.1 采購(gòu)物資分類 供應(yīng)科負(fù)責(zé)制定《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》，根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響，將采購(gòu)物資分三類：

a）重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；

b)一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；

c）輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料、排刀用膠合板等。

4.2 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 4.2.1 供應(yīng)科根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過(guò)對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫《供方評(píng)定記錄表》。對(duì)同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。供應(yīng)科負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。根據(jù)《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。

4.2.2 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來(lái)的重要物資的供方，可以采用以下任一方式，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力：

a）體系認(rèn)證證書；

b）本組織對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果；

c）本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查；

d）供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等業(yè)績(jī)情況；

e）供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。

******印刷廠 7.4 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.4 版次 A0 頁(yè)碼 2／4 4.2.3 對(duì)第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品試用或小批量試用，測(cè)試合格才能供貨：

a）新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品；

b）質(zhì)檢科對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《供方評(píng)定記錄表》中相應(yīng)欄目。

c）樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過(guò)兩次；

d）樣品驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗(yàn)證或試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。

4.2.4 對(duì)于供方，需要經(jīng)過(guò)評(píng)定后，管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可列入《合格供方名錄》。

4.2.5 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，供應(yīng)科向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒(méi)有明顯改進(jìn)的應(yīng)取消供貨資格。

4.2.6 供應(yīng)科每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，填寫《供方供貨情況統(tǒng)計(jì)表》和《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)不合格的，應(yīng)取消其合格供方資格；

如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，并執(zhí)行4.2.5條款。連續(xù)第二次評(píng)分不及格，應(yīng)取消其供貨資格。

4.2.7 對(duì)外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。

4.3 采購(gòu) 4.3.1 采購(gòu)計(jì)劃 供應(yīng)科或倉(cāng)庫(kù)根據(jù)訂單情況、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存、車間庫(kù)存情況編制《物資采購(gòu)單》，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。

4.3.2 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件應(yīng)包括擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息：

a）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）；

b）對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求；

c）其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。

適當(dāng)時(shí)還包括：

a）對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備、人員看出有關(guān)批準(zhǔn)或提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格簽定的要求，如對(duì)供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求，對(duì)加工過(guò)程、設(shè)備及人員要求、委托檢測(cè)的服務(wù)要求等；

b）適用的質(zhì)量管理體系要求。

4.3.3本廠的采購(gòu)文件包括《物資采購(gòu)單》、《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》、《采購(gòu)合同》及附件等,由供應(yīng)科保管。采購(gòu)文件發(fā)放前,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。

******印刷廠 7.4 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.4 版次 A0 頁(yè)碼 3／4 4.4采購(gòu)的實(shí)施 a)供應(yīng)科根據(jù)批準(zhǔn)的《物資采購(gòu)單》，按照采購(gòu)物資《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購(gòu)；

b）第一次向合格供方采購(gòu)重要和一般物資時(shí)，應(yīng)簽定《采購(gòu)合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約及供貨期限等；

c）供應(yīng)科根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方；

d）采購(gòu)前應(yīng)核實(shí)提供技術(shù)的要求是否有效，確認(rèn)后實(shí)施采購(gòu)。

4.5采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 4.5.1采購(gòu)的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式：

a）由質(zhì)檢科進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證；

b）由顧客在本廠現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；

c）由本廠在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；

d）由顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。

對(duì)后兩種情況，供應(yīng)科應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。

4.5.2 驗(yàn)證活動(dòng)可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式,根據(jù)《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》，在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。

4.5.3 顧客的驗(yàn)證不能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其顧客拒收的可能。

4.5.4 對(duì)外協(xié)加工產(chǎn)品的控制,也應(yīng)執(zhí)行上述條款的規(guī)定。

相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》 第8.4章 《過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》 第8.1.3章 《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》 FL/ZY-7.4-01 《外發(fā)加工管理制度》 FL/ZY-7.4-02 6 質(zhì)量記錄 合格供方名錄 FL/JL-7.4-01 供方調(diào)查表 FL/JL-7.4-02 供方調(diào)查評(píng)價(jià)表 FL/JL-7.4-03 供方評(píng)定記錄表 FL/JL-7.4-04 供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表 FL/JL-7.4-05 ******印刷廠 7.4 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.4 版次 A0 頁(yè)碼 4／4 供方供貨情況統(tǒng)計(jì)表 FL/JL-7.4-06 對(duì)供方處置通知書 FL/JL-7.4-07 物資采購(gòu)單 FL/JL-7.4-08 外發(fā)加工單 FL/JL-7.4-09 菲林片移交驗(yàn)收單 FL/JL-7.4-10 外發(fā)加工驗(yàn)收單 FL/JL-7.4-11 糾正和預(yù)防措施處理單 FL/JL-8.5-02 ******印刷廠 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5 版次 A0 頁(yè)碼 1／5 1 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。

適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過(guò)程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制。

職責(zé) 3.1 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)組織安排生產(chǎn)，編制必要的作業(yè)指書和工藝規(guī)程，指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過(guò)程控制。

3.2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)日統(tǒng)計(jì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制、產(chǎn)品的防護(hù) 3.3 設(shè)備科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。

3.4 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證。

3.5 銷售科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。

程序 4.1 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 4.1.1 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。

4.1.2 生產(chǎn)計(jì)劃 a）生產(chǎn)調(diào)芳科根據(jù)業(yè)務(wù)信息，考慮庫(kù)存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力開出《生產(chǎn)通知單》至生產(chǎn)車間。

b）生產(chǎn)車間憑《生產(chǎn)通知單》向倉(cāng)庫(kù)發(fā)料處領(lǐng)取所需物料；

并統(tǒng)計(jì)每天生產(chǎn)情況，填寫《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》報(bào)生產(chǎn)調(diào)度科。

4.2 過(guò)程確認(rèn) 4.2.1 生產(chǎn)流程圖：見(jiàn)下頁(yè)。

4.2.2 關(guān)鍵和特殊過(guò)程 4.2.2.1 關(guān)鍵過(guò)程包括：

a)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序；

b)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序；

c)工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問(wèn)題發(fā)生較多的工序。

4.2.2.2 特殊過(guò)程包括：

a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序；

b)產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序；

c)該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來(lái)。

******印刷廠 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5 版次 1 頁(yè)碼 2／5 顧客需求的識(shí)別 財(cái)務(wù)結(jié)算 贏利 Ｎ 回絕 采購(gòu) 簽定合同、協(xié)議 Y 下達(dá)生產(chǎn)通知單 電腦設(shè)計(jì)排版 顧客溝通 確 認(rèn) N 制版 Y 印刷 裝訂 產(chǎn)品驗(yàn)證 合 格 不合格品控制 Ｙ 交貨記錄 顧客反饋 ******印刷廠 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5 版次 1 頁(yè)碼 3／5 4.2.2.3本廠生產(chǎn)的關(guān)鍵過(guò)程是印刷，特殊過(guò)程是制版，對(duì)這些過(guò)程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)它們的過(guò)程能力。這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括：

a)過(guò)程鑒定，證實(shí)所使用的過(guò)程方法是否符合要求并有效實(shí)施；

b)對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核，持證上崗；

c)生產(chǎn)調(diào)度科對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行確認(rèn)；

d)對(duì)這些過(guò)程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)進(jìn)度表和檢驗(yàn)記錄；

e)過(guò)程的再確認(rèn)按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過(guò)程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng),生產(chǎn)調(diào)度科確保對(duì)更改的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行確認(rèn)，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。

4.3使用合適的生產(chǎn)設(shè)備，并安排適宜工作環(huán)境；

應(yīng)按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.4生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查上一工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。有首檢要求的，經(jīng)檢驗(yàn)合格，由檢驗(yàn)員簽字認(rèn)可后證，方可批量生產(chǎn)；

對(duì)產(chǎn)品的放行過(guò)程應(yīng)執(zhí)行《過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.5標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 4.5.1各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)，標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)注意：

a)標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)品不能分離 b)標(biāo)識(shí)不清，停止流轉(zhuǎn)，直至對(duì)該產(chǎn)品識(shí)別重新標(biāo)識(shí)后方可流轉(zhuǎn)。

4.5.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)。

a)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性在有追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)以便追溯；

對(duì)有可能混淆（不能互換）的產(chǎn)品，即使無(wú)追溯要求時(shí)，也應(yīng)作出產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，以防混用。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采用納入產(chǎn)品本身的標(biāo)識(shí)。

b)當(dāng)合同、法律、法規(guī)和工廠自身需要（如顧客因質(zhì)量問(wèn)題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等）對(duì)可追溯性有要求時(shí)，本廠產(chǎn)品的追溯路徑為：生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。

4.5.3產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)為：

a)檢驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；

填寫在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄和/或標(biāo)識(shí)卡上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

b)緊急放行標(biāo)識(shí)：對(duì)因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。

c)讓步接收標(biāo)識(shí)：讓步接收的原料應(yīng)產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)“讓步接收”。

4.6 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)是指處于本廠控制下或使用中的顧客所擁有的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)產(chǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、信息和數(shù)據(jù)等。

本廠涉及的顧客財(cái)產(chǎn)僅限于顧客版權(quán)的商標(biāo)、膠片等。責(zé)任部門是制版車間。

******印刷廠 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5 版次 A0 頁(yè)碼 4／5 4.6.1本廠應(yīng)愛(ài)護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)，對(duì)其設(shè)立專人保管，并對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的質(zhì)量狀況經(jīng)予保護(hù)和維護(hù)，使其不受損害。

4.6.2 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并加以記錄。報(bào)告的內(nèi)容有時(shí)還包括對(duì)剩余物料的處理。

4.7產(chǎn)品防護(hù) 4.7.1對(duì)于產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品、損壞和錯(cuò)用。

4.7.2應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)記）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存和保護(hù)（包括隔離）等。

4.7.3 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制 產(chǎn)品所在現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，運(yùn)用適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)法，應(yīng)考慮：

a)不得破壞包裝，b)應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行搬運(yùn)；

保持搬運(yùn)通道暢通；

搬運(yùn)過(guò)程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞；

4.7.4貯存控制 a)生產(chǎn)調(diào)度科編制倉(cāng)庫(kù)管理制度，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)的管理，按規(guī)定放置，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出。

b)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備（消防設(shè)備等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境；

c)對(duì)貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求；

d)所有貯存物品應(yīng)建立《庫(kù)存卡》和臺(tái)帳，倉(cāng)庫(kù)每月定期盤點(diǎn)，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物一致；

倉(cāng)管員應(yīng)經(jīng)常查看庫(kù)存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。

4.8交付控制 銷售科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付和交付后活動(dòng)的控制。

4.8.1倉(cāng)庫(kù)應(yīng)依據(jù)銷售科的<<發(fā)貨單>>和產(chǎn)品<<合格證>>出貨，銷售科負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠到運(yùn)到顧客指定交付地的運(yùn)輸和防護(hù)控制。

4.8.2產(chǎn)品交付后的活動(dòng) a)負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作；

b)負(fù)責(zé)對(duì)顧客聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄；

c)負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，確定顧客的需求和潛在需求，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》。

5文件 5.1相關(guān)文件 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》 第7.1章 《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》 第7.2章 《文件控制程序》 第4.1章 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 第6.2章 《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》 第8.1.3章 《顧客滿意程度測(cè)量程序》 第8.1.1章 ******印刷廠 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5 版次 A0 頁(yè)碼 5／5 5.2支持文件 《生產(chǎn)管理制度》 FL/ZY-7.5-01 《印前系統(tǒng)管理規(guī)定》 FL/ZY-7.5-02 《印刷系統(tǒng)管理規(guī)定》 FL/ZY-7.5-03 《印后系統(tǒng)管理規(guī)定》 FL/ZY-7.5-04 《監(jiān)印監(jiān)銷制度》 FL/ZY-7.5-05 《倉(cāng)庫(kù)管理制度》 FL/ZY-7.5-06 《紙張一般常用開法一覽表》 FL/ZY-7.5-07 6．質(zhì)量記錄 生產(chǎn)通知單 FL/JL-7.5-01 生產(chǎn)流轉(zhuǎn)單 FL/JL-7.5-02 發(fā)貨單 FL/JL-7.5-03 車間產(chǎn)值統(tǒng)計(jì)月報(bào)表 FL/JL-7.5-04 裝訂工個(gè)人產(chǎn)值日?qǐng)?bào)表 FL/JL-7.5-015 膠印車間產(chǎn)量表 FL/JL-7.5-06 紙張破損報(bào)廢換料單 FL/JL-7.5-07 領(lǐng)料單 FL/JL-7.5-08 材料及低易品耗用匯總表 FL/JL-7.5-09 廠材料盤存表 FL/JL-7.5-10 入庫(kù)單 FL/JL-7.5-11 庫(kù)存卡 FL/JL-7.5-12 發(fā)貨單 FL/JL-7.5-13 隨貨同行 FL/JL-7.5-14 收發(fā)記錄 FL/JL-7.5-15 材料明細(xì)分類帳 FL/JL-7.5-16 印版膠片銷毀記錄 FL/JL-7.5-17 廢疵商標(biāo)標(biāo)識(shí)銷毀記錄 FL/JL-7.5-18 ＰＳ版管理記錄單 FL/JL-7.5-19 顧客財(cái)產(chǎn)問(wèn)題反饋表 FL/JL-7.5-20 ******印刷廠 7.6 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 章節(jié)號(hào) 7.6 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1目的 對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性。適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的裝置、軟件等。職責(zé) 3.1質(zhì)檢科 a)負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)；

b)負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的追蹤處理；

c)負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核。

3.2制版車間負(fù)責(zé)對(duì)本車間所用電腦及軟件的維護(hù)。

4程序 4.1 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的納入及驗(yàn)收 根據(jù)測(cè)量要求配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)其的納入和驗(yàn)收，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備納入的管理規(guī)定。

4.2監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的初次校準(zhǔn) a)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門檢定，合格后方能發(fā)放使用。對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)；

質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，建立《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)工廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等；

并填寫《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備一覽表》；

b)對(duì)于沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)；

c)質(zhì)檢科負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的發(fā)放。

4.3測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的周期校準(zhǔn) 4.3.1對(duì)校準(zhǔn)周期期滿的測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備由質(zhì)檢科送國(guó)家權(quán)威部門檢定 4.3.2校準(zhǔn)合格的設(shè)備，由校準(zhǔn)人貼《合格標(biāo)簽》，并標(biāo)明有效期；

校準(zhǔn)不合格的，貼“不合格標(biāo)簽”，修理后重新校準(zhǔn)；

對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。

4.4測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制 4.4.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的監(jiān)視和測(cè)量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。

4.4.2 在使用測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。

4.4.3 使用者在測(cè)量監(jiān)視設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用說(shuō)明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。

4.4.4測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在《計(jì)量檢測(cè)設(shè)備歷史記錄卡》內(nèi)。

4.5 測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 4.5.1發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科。質(zhì)檢科應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定需重新檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。質(zhì)檢科應(yīng)組織對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。

4.5.2對(duì)無(wú)法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，進(jìn)行報(bào)廢。

******印刷廠 7.6 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 章節(jié)號(hào) 7.6 版次 A0 頁(yè)碼 2／2 4.6 測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的環(huán)境要求 本廠的測(cè)量監(jiān)視設(shè)備對(duì)使用環(huán)境無(wú)特別要求。

4.7對(duì)檢測(cè)人員要求 4.7.1 專業(yè)計(jì)量人員需經(jīng)國(guó)家計(jì)量部門培訓(xùn)，持證上崗。

4.7.2質(zhì)檢科對(duì)測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格上崗。

4.8對(duì)顧客提供的對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的裝置、軟件。質(zhì)檢科按照《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備履歷表》的周期和精度提交顧客進(jìn)行校準(zhǔn)，質(zhì)檢科保留校準(zhǔn)記錄。

4.9制版車間對(duì)電腦和軟件的維護(hù)參照上述條款執(zhí)行。

5文件 5.1相關(guān)文件 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 第6.2章 5.2支持文件 無(wú) 6質(zhì)量記錄 測(cè)量監(jiān)視設(shè)備履歷表 FL/JL-7.6-01 測(cè)量監(jiān)視設(shè)備一覽表 FL/JL-7.6-02 計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃 FL/JL-7.6-03 ******印刷廠 8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8.0 版次 A0 頁(yè)碼 1／1 為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的符合性，以及實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)，在對(duì)測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)作出規(guī)定、策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮如下幾點(diǎn)：

1． 在確定測(cè)量和監(jiān)控的項(xiàng)目、測(cè)量點(diǎn)時(shí)要能使組織獲益：

2． 要考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息：

3． 確定測(cè)量和監(jiān)控的方法，應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)；

4． 應(yīng)按規(guī)定的策劃的結(jié)果實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。

為此制定下述文件：

本手冊(cè)章節(jié)號(hào) 文件名稱 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 8.1.1 顧客滿意程度測(cè)量程序 8.2.1 8.1.2 內(nèi)部審核程序 8.2.2 8.1.3 過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 8.2.3 8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 數(shù)據(jù)分析程序 8.4 8.5 改進(jìn)控制程序 8.5 ******印刷廠 8.1 顧客滿意程度測(cè)量程序 章節(jié)號(hào) 8.1 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1 目的 測(cè)量質(zhì)量管理體系的符合性。

適用范圍 適用于對(duì)顧客滿意程度的測(cè)量。

職責(zé) 3.1 銷售科 a)負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，組織處理投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄；

b）負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，確定顧客的需求和潛在需求。

3.2 生產(chǎn)調(diào)度科 負(fù)責(zé)分析顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題，確定責(zé)任部門并監(jiān)督實(shí)施。

程序 4.1 顧客信息的收集、分析與處理 4.1.1 銷售科負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客滿意不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。

4.1.2 對(duì)顧客以面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢、提供的建議，由銷售科解答并在《顧客意見(jiàn)記錄》上記錄，收集；

暫時(shí)未能解答的，要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。

4.1.3銷售科業(yè)務(wù)員利用外出的各種活動(dòng)，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給工廠有關(guān)部門。

4.1.4 銷售科負(fù)責(zé)有效處理顧客投訴，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.2 顧客滿意程度測(cè)量 4.2.1 每年銷售科向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調(diào)查表》，調(diào)查顧客對(duì)工廠產(chǎn)品、服務(wù)及對(duì)代理商的滿意程度，收集相關(guān)意見(jiàn)和建議；

調(diào)查表的回收率應(yīng)爭(zhēng)取達(dá)到50%以上，以便于統(tǒng)計(jì)分析。

4.2.2 質(zhì)檢科對(duì)上述調(diào)查進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客的需求和期望及工廠需改進(jìn)的方面，得出定性（形成資料）或定量（如產(chǎn)品不合格率、顧客投訴率、返工率、報(bào)廢率等）的結(jié)果。當(dāng)定量數(shù)據(jù)接近或低于控制下限時(shí),應(yīng)采用因果圖或排列圖尋找主要原因，并與生產(chǎn)調(diào)度科溝通，由生產(chǎn)調(diào)度科發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，并監(jiān)督其實(shí)施效果。

******印刷廠 8.1 顧客滿意程度測(cè)量程序 章節(jié)號(hào) 8.1 版次 A0 頁(yè)碼 2／2 4.3.3 對(duì)顧客反映非常滿意的方面，銷售科應(yīng)對(duì)工廠相關(guān)部門及時(shí)通報(bào)表?yè)P(yáng)。

4.4 顧客檔案的建立 銷售科對(duì)購(gòu)買本廠產(chǎn)品的所有顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人、定購(gòu)每批產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格和數(shù)量、使用工廠產(chǎn)品反饋的信息等；

以便了解顧客的定貨傾向，及時(shí)做好新的服務(wù)準(zhǔn)備。

相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》 第8.4章 《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》 第7.2章 6 質(zhì)量記錄 顧客滿意程度調(diào)查表 FL/JL-8.2.1-01 糾正和預(yù)防措施處理單 FL/JL-8.5-02 客戶檔案 FL/JL-7.2-02 ******印刷廠 8.2 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 章節(jié)號(hào) 8.2 版次 A0 頁(yè)碼 1／3 1 目的 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持實(shí)施和改進(jìn)。

適用范圍 適用于工廠質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有產(chǎn)品、過(guò)程和區(qū)域的內(nèi)部審核。

職責(zé) 3.1 管理者代表 a）全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；

b）選定審核組廠長(zhǎng)及審核員，并編寫年度內(nèi)審計(jì)劃、批準(zhǔn)每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。

c）組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。

3.2 內(nèi)審組長(zhǎng) a）編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃；

b）編寫內(nèi)審報(bào)告。

3.3 內(nèi)審員 a）實(shí)施內(nèi)審；

b）編寫內(nèi)審檢查表；

c）開具《不符合項(xiàng)報(bào)告》，并跟蹤驗(yàn)證。

程序 4.1 年度內(nèi)審計(jì)劃 4.1.1 根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由管理者代表負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》，確定審核的范圍、頻次和方法及要求，另外出現(xiàn)以下情況時(shí)，由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。

a）組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；

b）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；

d）在接受第二、第三方審核之前；

e）在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。

4.1.2 年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容 a)審核目的、范圍、依據(jù)和方法；

b）受審部門和審核時(shí)間。

******印刷廠 8.2 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 章節(jié)號(hào) 8.2 版次 A0 頁(yè)碼 2／3 4.1.3 根據(jù)需要,可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核;但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。

4.2 審核前的準(zhǔn)備 4.2.1 管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)與受審部門沒(méi)有直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。

4.2.2 由內(nèi)審組長(zhǎng)策劃審核并編制本次《審核實(shí)施計(jì)劃》，交管理者代表審核批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：

a）審核目的、范圍、方法、依據(jù)；

b）內(nèi)部審核的工作安排；

c）審核組成員；

d）審核時(shí)間，地點(diǎn)；

e）受審部門及審核要點(diǎn)；

f）預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間；

g）開會(huì)時(shí)間。

4.2.3 在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長(zhǎng)組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保要求不遺漏，審核能順利進(jìn)行。

4.2.4 內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前十天將《審核實(shí)施計(jì)劃》通知受審部門，受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。

4.2.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證、咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。

4.3 內(nèi)審的實(shí)施 4.3.1 首次會(huì)議 a)參加會(huì)議人員:工廠領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，并由生產(chǎn)調(diào)度科保留記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。

b）會(huì)議內(nèi)容：由內(nèi)審組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。

c)首次會(huì)議依具體情況有時(shí)可省略。

4.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對(duì)受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。

b）內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開會(huì)議，全面了解該日內(nèi)審情況，對(duì)《不符合項(xiàng)報(bào)告》進(jìn)行核對(duì)。

c）內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對(duì)待問(wèn)題。

******印刷廠 8.2 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 章節(jié)號(hào) 8.2 版次 A0 頁(yè)碼 3／3 4.3.3 審核報(bào)告 4.3.3.1 現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組長(zhǎng)召開審核會(huì)議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)還要依據(jù)顧客簽訂合同的要求，確認(rèn)不符合項(xiàng)，并發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》經(jīng)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。

4.3.3.2 審核組填寫《不符合項(xiàng)分布表》，記錄不合格分布情況。

4.3.3.3 現(xiàn)場(chǎng)審核后，由審核組長(zhǎng)編寫《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》，交管理者代表審核批準(zhǔn)，內(nèi)容包括：

a）審核目的、范圍、方法和依據(jù)；

a）審核組成員、受審核方代表；

b）不符合項(xiàng)分布情況分析、不符合項(xiàng)數(shù)量及嚴(yán)重程度；

c）存在的主要問(wèn)題分析；

d）對(duì)工廠質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。

4.3.4 末次會(huì)議 a）參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)，與會(huì)者簽到，并由生產(chǎn)調(diào)度科保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。

b）會(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目的，宣讀《不符合項(xiàng)報(bào)告》；

宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》；

提出完成糾正措施的要求及日期；

組織領(lǐng)導(dǎo)講話。

c）由管理者代表發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門，本次內(nèi)審結(jié)果要提交工廠管理評(píng)審。

相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》 第8.4章 《管理評(píng)審控制程序》 第5.4章 6 質(zhì)量記錄 年度內(nèi)審計(jì)劃 FL/JL-8.2.2-01 審核實(shí)施計(jì)劃 FL/JL-8.2.2-02 內(nèi)審檢查表 FL/JL-8.2.2-03 不符合項(xiàng)報(bào)告 FL/JL-8.2.2-04 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告 FL/JL-8.2.2-05 會(huì)議簽到表 FL/JL-8.2.2-06 不符合項(xiàng)分布表 FL/JL-8.2.2-07 ******印刷廠 8.3 過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 章節(jié)號(hào) 8.3 版次 A0 頁(yè)碼 1／3 1 目的 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和必須的過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求；

對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。

范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和產(chǎn)的品測(cè)量和監(jiān)控。

職責(zé) 3.1質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控。

程序 4.1 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 4.1.1管理者代表負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，它包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，也包括工廠根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過(guò)程和子過(guò)程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程。

4.1.2 過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)定目的的能力，是指過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。

4.1.3為保證質(zhì)量目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)量和監(jiān)控：

a）生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)使用控制圖，對(duì)質(zhì)量形成的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，對(duì)圖形數(shù)據(jù)分布趨勢(shì)分析，明確過(guò)程質(zhì)量和過(guò)程實(shí)際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)；

b）當(dāng)過(guò)程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí)，管理者代表應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，定出責(zé)任部門，對(duì)其人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施；

當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí)，管理者代表制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門實(shí)施，管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

4.2 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 4.2.1 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)規(guī)程,明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等。

4.2.2 進(jìn)貨驗(yàn)證 4.2.2.1 對(duì)生產(chǎn)購(gòu)進(jìn)物資，檢驗(yàn)員進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤、包裝無(wú)損后。倉(cāng)庫(kù)根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)；

辦理入庫(kù)手續(xù)；

驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物料上貼“不合格”，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。

******印刷廠 8.3 過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 章節(jié)號(hào) 8.3 版次 A0 頁(yè)碼 2／3 4.2.2.2 緊急放行 當(dāng)生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)追溯的前提下，由生產(chǎn)調(diào)度科填寫《緊急（例外）放行申請(qǐng)單》經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，一聯(lián)留存，一聯(lián)交生產(chǎn)車間，一聯(lián)交倉(cāng)庫(kù)。

a）倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急（例外）放行申請(qǐng)單》，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送驗(yàn)，其余由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行；

車間在其后生產(chǎn)的隨工單上也應(yīng)注明“緊急放行”。

b）在放行的同時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)；

不合格時(shí)生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)對(duì)該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。

4.2.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證按《物資采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)》和《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》執(zhí)行。

4.2.4 過(guò)程產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 4.2.4.1 首件確認(rèn) 更換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前6-10件產(chǎn)品，經(jīng)操作者自檢確認(rèn)合格后，由檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫首件首檢記錄；

如不合格證應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn)，直至首檢合格證，檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)必要時(shí)經(jīng)顧客確認(rèn)后，才能批量生產(chǎn)。

4.2.4.2 過(guò)程檢驗(yàn) 本廠產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)過(guò)程產(chǎn)品的質(zhì)量控制通過(guò)自檢和互檢或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)員監(jiān)督檢驗(yàn)等方式進(jìn)行控制。

a)巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過(guò)程中，專職檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)操作者的自檢和互檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、輔具等是否正確；

根據(jù)需要進(jìn)行抽檢，并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者；

發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)放在廢品區(qū)內(nèi)，執(zhí)行《不合格品控制程序》。

b)半成品檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近工廠規(guī)定值時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)情況及時(shí)通知操作者注意加強(qiáng)控制；

當(dāng)不合格品率超過(guò)工廠規(guī)定值時(shí)，應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》加強(qiáng)控制，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。

c)在所有要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必須的報(bào)告收到前，不得將產(chǎn)品放行。如因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)而例外放行，應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行4.2.2.2的有關(guān)規(guī)定。

4.2.4 成品的測(cè)量和監(jiān)控 4.2.4.1 需確定所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、半成品測(cè)量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。

******印刷廠 8.3 過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 章節(jié)號(hào) 8.3 版次 A0 頁(yè)碼 3／3 4.2.4.2 檢驗(yàn)員依據(jù)《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，填寫成品《質(zhì)量檢驗(yàn)記錄》。并將檢驗(yàn)記錄發(fā)到倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)。不合格按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

4.2.4.3 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動(dòng)均巳圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮：

a）這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；

b）這類特例并不意味可以不滿足顧客的要求。

4.2.5 在測(cè)量和監(jiān)控記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否己按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了測(cè)量和監(jiān)控，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。

4.2.5.2 測(cè)量和監(jiān)控記錄由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)保存。相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》 第8.4章 《不合格品控制程序》 第8.2章 《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》 FL/ZY-7.4-01 6 質(zhì)量記錄 原輔材料驗(yàn)收記錄 FL/JL-7.4-12 質(zhì)量檢驗(yàn)記錄 FL/JL-8.2.3-01 緊急（例外）放行申請(qǐng)單 FL/JL-8.2.3-02 糾正和預(yù)防措施處理單 FL/JL-8.5-02 ******印刷廠 8.4 不合格品控制程序 章節(jié)號(hào) 8.4 版次 A0 頁(yè)碼 1／2 1 目的 對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。

選用范圍 適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

職責(zé) 3.1 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)不合格的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。

3.2 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品作處理決定。

3.3 生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、供應(yīng)科、銷售科負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正和糾正措施。

3.4 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)組織不合格品的處置及糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督和驗(yàn)證。

程序 4.1 不合格品的分類 a）嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)的不合格；

b）一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

4.2 進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理 處理方式可采用讓步接收、退換貨等。

4.2.1 檢驗(yàn)員在庫(kù)存卡上作出不合格標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)將其放置于不合格品區(qū)，檢驗(yàn)員應(yīng)填寫《不合格品處置審批表》，報(bào)廠長(zhǎng)審批作出退換貨或讓步接收的決定，一般不合格品作讓步接收時(shí)，由倉(cāng)庫(kù)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”，倉(cāng)庫(kù)作好相應(yīng)標(biāo)識(shí)及隨后的使用中也應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，以利追溯。對(duì)于進(jìn)貨的重要物資，不允許讓步接收，只允許退換貨，由供應(yīng)科辦理相應(yīng)手續(xù)。

4.2.2 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢科復(fù)檢后，按4.2.1條款執(zhí)行。

4.3 不合格半成品、成品的識(shí)別和處理 處理方式有讓步接收、返工、報(bào)廢等。

4.3.1 對(duì)于操作者能判定立即返工的少量一般不合格品，可由操作者決定立即返工，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格則做報(bào)廢處理，放置在廢品區(qū),應(yīng)將檢驗(yàn)情況記錄在《檢驗(yàn)記錄》內(nèi)。必要時(shí),填寫《紙張破損報(bào)廢換料單》到倉(cāng)庫(kù)補(bǔ)領(lǐng)料。

4.3.2只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時(shí)，須經(jīng)顧客同意,才能辦理讓步放行 ******印刷廠 8.4 不合格品控制程序 章節(jié)號(hào) 8.4 版次 A0 頁(yè)碼 2／2 4.3.3報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū)，由生產(chǎn)調(diào)度科組織專人定期統(tǒng)一處理。

4.3.4 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，由責(zé)任部門放置于廢品區(qū)，檢驗(yàn)員應(yīng)填寫《不合格品處置審批表》在授權(quán)范圍內(nèi)作出處置決定，必要時(shí)或有爭(zhēng)議時(shí)交廠長(zhǎng)作出決定。同時(shí),交生產(chǎn)調(diào)度科按《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。

4.4 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量事故對(duì)待，除執(zhí)行4.3條款有關(guān)規(guī)定外，生產(chǎn)調(diào)度科應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》有關(guān)規(guī)定；

銷售科應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。

相關(guān)文件 《過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》 第8.1.3章 《改進(jìn)控制程序》 第8.4章 6 質(zhì)量記錄 不合格品處置審批表 FL/JL-8.3-01 ******印刷廠 8.5 數(shù)據(jù)分析控制程序 章節(jié)號(hào) 8.5 版次 A0 頁(yè)碼 1／3 1 目的 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。

范圍 適用于對(duì)來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)及其他相關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。

職責(zé) 3.1生產(chǎn)調(diào)度科 a）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌工廠對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理；

b）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、批準(zhǔn)、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施效果；

3.2 各部門 a）負(fù)責(zé)各自相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、交流；

b）負(fù)責(zé)本部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用。

程序 4.1 數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實(shí)的資料和數(shù)字等信息。

4.2 數(shù)據(jù)的來(lái)源 4.2.1 外部來(lái)源 a）政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；

b）地方、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展及反饋；

c）市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向；

d）相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。

4.2.2 內(nèi)部來(lái)源 a）日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、檢驗(yàn)記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評(píng)審報(bào)告及體系正常運(yùn)行的其他記錄；

b）存在、潛在的不合格，如質(zhì)量總是統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等；

c）緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等；

d）其他信息，如員工建議等。

4.2.3 數(shù)據(jù)可采用已有的質(zhì)量記錄、書面資料、討論交流、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊等方式。

4.3 數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 4.3.1 對(duì)數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供如下信息：

******印刷廠 8.5 數(shù)據(jù)分析控制程序 章節(jié)號(hào) 8.5 版次 A0 頁(yè)碼 2／3 a)顧客滿意和(或)不滿意程度；

b）產(chǎn)品滿意顧客需求的符合性；

c）過(guò)程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)；

d）供方的信息等。

4.3.2 外部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 4.3.2.1生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果及反饋數(shù)據(jù)、相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)的收集分析，并負(fù)責(zé)傳遞到相關(guān)部門。對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。

4.3.2.2 銷售科及其他相關(guān)部門積極與顧客進(jìn)行溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投訴，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.3.2.3 各部門直接從外部獲取的其他類數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)用《信息聯(lián)絡(luò)處理單》報(bào)告生產(chǎn)調(diào)度科，由其分析整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。

4.3.3 內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 4.3.3.1 生產(chǎn)調(diào)度科依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理方案、內(nèi)審結(jié)果、更新的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的信息。

4.3.3.2 各部門依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對(duì)存在和潛在的不合格項(xiàng)，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。

4.3.3.3 緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速報(bào)告工廠主要負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)調(diào)度科組織處理。

4.3.3.4 其他內(nèi)部信息獲得者可用《信息聯(lián)絡(luò)處理單》反饋給生產(chǎn)調(diào)度科處理。

4.4 數(shù)據(jù)分析方法 4.4.1 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性,通常采用統(tǒng)計(jì)方法.。

4.4.2 本廠基本統(tǒng)計(jì)方法的選擇 a）對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表；

b）對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控，當(dāng)合格率在正常控制范圍內(nèi)時(shí)可采用調(diào)查表法；

當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時(shí)，可采用排列圖、因果圖進(jìn)行分析，找出主要原因不合格項(xiàng)，分析原因，以便采用相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；

c）對(duì)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控采用控制圖法；

d）根據(jù)產(chǎn)品類別及對(duì)質(zhì)量的影響，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)。

4.4.3 統(tǒng)計(jì)方法實(shí)施要求 a）生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法培訓(xùn)；

b）正確使用統(tǒng)計(jì)方法，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的部學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。

******印刷廠 8.5 數(shù)據(jù)分析控制程序 章節(jié)號(hào) 8.5 版次 A0 頁(yè)碼 3／3 4.4.4 對(duì)統(tǒng)計(jì)方法選用性和有效性的判定 a）是否降低了不合格品率，降低了加工損失；

b）是否能為有關(guān)過(guò)程能力提供有效判定，以利用改進(jìn)質(zhì)量；

c）是否提高了產(chǎn)量、利潤(rùn)和工作效率；

d）是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。

4.5 生產(chǎn)調(diào)度科每個(gè)月對(duì)各部門統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用的記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)主要的質(zhì)量問(wèn)題要求責(zé)任部門采取糾正、預(yù)防措施，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。

4.6 統(tǒng)計(jì)記錄的管理 對(duì)于統(tǒng)計(jì)記錄的管理要分清職責(zé)和權(quán)限,進(jìn)行分級(jí)管理,各部門按照《文件控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)統(tǒng)計(jì)記錄進(jìn)行有效的管理與控制。

相關(guān)文件 《過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》 第8.1.3章 《質(zhì)量記錄控制程序》 第4.2章 《文件控制程序》 第4.1章 《改進(jìn)控制程序》 第8.4章 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施細(xì)則》 FL/ZY-8.4-01 6 質(zhì)量記錄 信息聯(lián)絡(luò)處理單 FL/JL-8.4-01 排列圖 FL/JL-8.4-02 因果圖 FL/JL-8.4-03 ******印刷廠 8.6 改進(jìn)控制程序 章節(jié)號(hào) 8.6 版次 A0 頁(yè)碼 1／3 1 目的 采取有效的改進(jìn)、糾正 和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

適用范圍 選用于改進(jìn)、糾正的預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。

職責(zé) 3.1 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正的預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

3.2 管理者代表負(fù)責(zé)在出現(xiàn)體系問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

3.3 各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。

3.4 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。

3.5 銷售科負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見(jiàn)。

程序 4.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃 4.1.1 工廠要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。

4.1.2 日常的改進(jìn)活動(dòng) 對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見(jiàn)4.2、4.3條款執(zhí)行。

4.1.3 較重大的改進(jìn)項(xiàng)目 涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：

a）改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；

b）分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)方案；

c）實(shí)施改進(jìn)評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。

4.1.4 管理者代表通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后予以實(shí)施，改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容及管理參照《質(zhì)量策劃控制程序》和《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》執(zhí)行。

4.2 糾正措施 4.2.1 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。

******印刷廠 8.6 改進(jìn)控制程序 章節(jié)號(hào) 8.6 版次 A0 頁(yè)碼 2／3 4.2.2 識(shí)別不合格 對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：

a）過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題，b）管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

c）顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)；

d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

e）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；

f）其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。

4.2.3 原因分析、措施制定、實(shí)施和驗(yàn)證 可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來(lái)確定主要原因。

4.2.3.1 對(duì)情況a），b），f）生產(chǎn)調(diào)度科填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門；

由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，生產(chǎn)調(diào)度科跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

4.2.3.2 對(duì)情況c），由銷售科填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)生產(chǎn)調(diào)度科確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，生產(chǎn)調(diào)度科跟蹤驗(yàn)證結(jié)果并將結(jié)果反饋給銷售科，由銷售科及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。

4.2.3.3 對(duì)情況d），由審核組發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。

4.2.3.4 當(dāng)出現(xiàn)情況e）時(shí)，質(zhì)檢科填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)供應(yīng)科通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給供應(yīng)科，質(zhì)檢科對(duì)其下一批來(lái)料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》對(duì)供方控制的規(guī)定。

4.2.4 每項(xiàng)糾正措施完成后，生產(chǎn)調(diào)度科或質(zhì)檢科進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在〈糾正和預(yù)防措施處理單〉上簽名確認(rèn)。

4.3 預(yù)防措施 4.3.1 組織就識(shí)別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。

4.3.2 識(shí)別潛在不合格 生產(chǎn)調(diào)度科要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：

a)供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)＼產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)(如調(diào)查、排列圖等)、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等。

b）以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；

c）糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。

以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性、過(guò)程、產(chǎn)品、質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望；

并在日常體系動(dòng)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)分析各方面的反饋信息。

******印刷廠 8.6 改進(jìn)控制程序 章節(jié)號(hào) 8.6 版次 A0 頁(yè)碼 3／3 4.3.3 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在因素影響程度確定輕重緩急，由生產(chǎn)調(diào)度科召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；

生產(chǎn)調(diào)度科填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，質(zhì)檢科跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，管理者代表對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。

4.4 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄 4.4.1 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和責(zé)任部門，并監(jiān)督措施的過(guò)程。

4.4.2 生產(chǎn)調(diào)度科編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。

4.4.4 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。

相關(guān)文件 《質(zhì)量策劃控制程序》 第5.2章 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》 第7.1章 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 第8.3章 《不合格品控制程序》 第8.2章 《文件的控制程序》 第4.1章 6 質(zhì)量記錄 改進(jìn)計(jì)劃 FL/JL-8.5-01 糾正和預(yù)防措施處理單 FL/JL-8.5-02 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表 FL/JL-8.5-03

第二篇：軌道交通質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì) 量 手 冊(cè)

（一）質(zhì)量方針

（二）組織概況

（三）管理體系

（四）檔案文件管理記錄

（五）質(zhì)量體系文件

（六）試驗(yàn)檢測(cè)工作概要

（七）主要人員的基本要求

（八）試驗(yàn)檢測(cè)與管理人員的培訓(xùn)

（九）確保試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性

（十）樣品管理及抽檢

（十一）關(guān)于本質(zhì)量管理辦法的說(shuō)明

質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量控制與管理是我工地試驗(yàn)室工作的重要和主要組成部分，客觀、公正、科學(xué)、準(zhǔn)確的試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)是本工程施工質(zhì)量控制的重要依據(jù)。為使我室的質(zhì)量管理工作更加科學(xué)化、規(guī)范化、制度化，確保我室的試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、公正、可靠，維護(hù)我室檢測(cè)工作的公正性、權(quán)威性，依據(jù)GB/T 27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，結(jié)合本項(xiàng)目實(shí)際編制《質(zhì)量手冊(cè)》。

本手冊(cè)規(guī)定了我工地試驗(yàn)室質(zhì)量工作的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)影響質(zhì)量的管理因素和技術(shù)條件做了具體規(guī)定和規(guī)范，是我室全體工作人員應(yīng)該嚴(yán)格遵守的質(zhì)量管理文件，也是本室人員從事試驗(yàn)檢測(cè)工作的行為準(zhǔn)則，《質(zhì)量手冊(cè)》現(xiàn)予發(fā)布實(shí)施，望全體人員認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

（一）質(zhì)量方針 1.質(zhì)量方針

質(zhì)量方針為：科學(xué)公正、嚴(yán)謹(jǐn)守信、優(yōu)質(zhì)高效、竭誠(chéng)服務(wù)。解釋：科學(xué)公正：采取科學(xué)的管理方式、科學(xué)的檢測(cè)手段，確保檢測(cè)工作的公正性；嚴(yán)謹(jǐn)守信：嚴(yán)格履行質(zhì)量管理的各項(xiàng)承諾，維護(hù)中心的良好聲譽(yù)；優(yōu)質(zhì)高效：不斷提高業(yè)務(wù)水平，提高工作效率。

（二）(1)主任職責(zé)

1、負(fù)責(zé)并主持工地試驗(yàn)室全面工作，組織開展各項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任。

2、負(fù)責(zé)各檢測(cè)組人員的調(diào)配和人員的工作分工，督促、檢查執(zhí)行情 況，考核本室人員的工作質(zhì)量。

3、協(xié)調(diào)項(xiàng)目經(jīng)理部?jī)?nèi)部及與監(jiān)理、業(yè)主相關(guān)試驗(yàn)部門的外部聯(lián)系。

4、負(fù)責(zé)建立完善的工地試驗(yàn)室質(zhì)量保證體系和管理制度，并確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和管理制度能始終如一地貫徹落實(shí)。

6、組織制定工地試驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)計(jì)劃和工作計(jì)劃； 定期主持召開質(zhì)量分析會(huì)議，討論和研究生產(chǎn)中的問(wèn)題，并針對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真分析原因，制定對(duì)策。(2)試驗(yàn)負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、負(fù)責(zé)試驗(yàn)室計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)和量值溯源的管理工作；

2、審核質(zhì)量體系文件并參與評(píng)審，協(xié)助主任宣貫質(zhì)量手冊(cè)。

3、審核比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃。

4、完成主任交辦的其它任務(wù)。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、負(fù)責(zé)試驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2、參與制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

3、組織編制和修改質(zhì)量體系文件，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施，協(xié)助主任宣貫質(zhì)量手冊(cè)。(4)技術(shù)檔案管理人員職責(zé)

2、各類資料在入庫(kù)時(shí)均應(yīng)分類，科學(xué)、合理、便于查找。

3、對(duì)過(guò)期資料的銷毀應(yīng)嚴(yán)格履行報(bào)批手續(xù)，并造冊(cè)登記入檔。

4、丟失檢測(cè)資料應(yīng)視為質(zhì)量事故，填寫事故報(bào)告。

5、做好防火、防盜、防蛀工作，以防資料的損壞。

（三）管理體系 1.質(zhì)量手冊(cè)的管理

(1)質(zhì)量手冊(cè)印制、發(fā)放、收回、記錄等日常工作由工地試驗(yàn)室資料員負(fù)責(zé)。

(2)質(zhì)量手冊(cè)由試驗(yàn)室資料員編制分發(fā)號(hào)，發(fā)放給試驗(yàn)室內(nèi)所屬單位，登記領(lǐng)取。

(3)質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得丟失或轉(zhuǎn)借，離開工地試驗(yàn)室時(shí)應(yīng)由工地試驗(yàn)室資料員收回，并辦理注銷手續(xù)。(4)試驗(yàn)室資料員按檢查質(zhì)量手冊(cè)的保管和使用情況。(5)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放、回收要填寫《質(zhì)量文件發(fā)放與回收登記表》 2.質(zhì)量手冊(cè)的宣貫

(1)質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人組織宣貫、實(shí)施。(2)各試驗(yàn)室組織學(xué)習(xí)，使本室人員了解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容，熟悉工地試驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)及與本職工作有關(guān)的規(guī)定。

(3)新調(diào)入職工，應(yīng)由其所在試驗(yàn)室根據(jù)自身的工作職責(zé)，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容分別向新職工進(jìn)行培訓(xùn)。3.質(zhì)量手冊(cè)修改

(1)如有下列情況之一時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)進(jìn)行修改：

1.質(zhì)量手冊(cè)在運(yùn)行中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要，或在實(shí)際執(zhí)行中有不完善之處。

2.機(jī)構(gòu)及職能變動(dòng)影響質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施。

3.上級(jí)主管部門的新規(guī)定或法律、法規(guī)有變動(dòng)，本質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容與 上述規(guī)定有矛盾時(shí)。(2)修改的提出 修改提出者包括：

1.全體職工都有責(zé)任提出修改意見(jiàn)。

2.工地試驗(yàn)室通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審時(shí)提出修改意見(jiàn)。3.上級(jí)部門對(duì)我工地試驗(yàn)室檢查、驗(yàn)收、認(rèn)可時(shí)，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出修改意見(jiàn)。(3)修改程序

1.申請(qǐng)修改人員寫明修改內(nèi)容和理由，交工地試驗(yàn)室。

2.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總、整理修改意見(jiàn)，經(jīng)工地試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，進(jìn)行修改并填寫《修訂頁(yè)》。修改后經(jīng)工地試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.如某章的具體內(nèi)容修改量較大時(shí)，則修改該章的全部?jī)?nèi)容，同《文件修改通知單》一起發(fā)給持有者，持有者應(yīng)及時(shí)換頁(yè)。

4.當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生較大變動(dòng)時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)換版，重新批準(zhǔn)發(fā)布，收回舊版手冊(cè)。

5.質(zhì)量手冊(cè)作廢頁(yè)，由工地試驗(yàn)室資料員收回后統(tǒng)一處理。6.質(zhì)量手冊(cè)的重大修改應(yīng)及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。

（四）檔案文件管理記錄

1.對(duì)檢測(cè)報(bào)告、各類文件、技術(shù)資料、活動(dòng)記錄等進(jìn)行有效控制，確保檔案的完整性和規(guī)范性。

2.適用于檢測(cè)報(bào)告（包括檢測(cè)合同、原始記錄等）、質(zhì)量體系內(nèi)審、評(píng)審記錄、資質(zhì)證書、儀器設(shè)備檔案、法律法規(guī)與上級(jí)文件、試驗(yàn)人 員技術(shù)檔案等存檔。3.資料員負(fù)責(zé)檔案管理。

4.試驗(yàn)人員對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的相關(guān)信息如環(huán)境條件、計(jì)量器具型號(hào)（編號(hào)）、試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間等進(jìn)行記錄。

5.資料員負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告（包括檢測(cè)合同或檢測(cè)項(xiàng)目委托書或協(xié)議書、原始記錄等）、儀器設(shè)備檔案歸檔。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查是否符合歸檔要求及登記。

6.資料員對(duì)檔案進(jìn)行分類登記造冊(cè)，并按存檔年限，定期清理到期資料，并分類造冊(cè)。

7.借閱檔案時(shí)應(yīng)登記，辦理借閱手續(xù)并應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)歸還。8.檔案室應(yīng)加強(qiáng)防火、防潮、放蛀、防毒、防盜工作，保證檔案信息的安全。9.存檔

(1)工地試驗(yàn)室資料員負(fù)責(zé)管理審核文件存檔。(2)有關(guān)審核與評(píng)審資料由中心試驗(yàn)室資料員負(fù)責(zé)存檔。(3)內(nèi)部質(zhì)量審核和評(píng)審按《質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》執(zhí)行。

（五）質(zhì)量體系文件

工地試驗(yàn)室描述質(zhì)量體系的文件分為：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格四類。(1)質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)是描述工地試驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量管理的重要文件。適用于試驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量管理，為客戶提供質(zhì)量保證和評(píng)價(jià)質(zhì)量體 系的依據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫和維護(hù)，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，主任批準(zhǔn)，發(fā)放至所屬單位和相關(guān)人員。(2)程序文件

工地試驗(yàn)室的程序文件是質(zhì)量管理體系的第二層次。程序文件編制原則：按質(zhì)量手冊(cè)要求，以“評(píng)審準(zhǔn)則”為指導(dǎo)。是各試驗(yàn)室和檢測(cè)人員開展檢測(cè)工作、質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性文件。工地試驗(yàn)室的程序文件主要由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部、室編寫，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，主任批準(zhǔn)，發(fā)放至所屬試驗(yàn)室和相關(guān)人員。(3)作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格

作業(yè)指導(dǎo)書和自檢辦法是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的具體體現(xiàn)，也是試驗(yàn)檢測(cè)工作按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程執(zhí)行的證明性文件。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)試驗(yàn)室編寫或修改，報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，發(fā)放至所屬試驗(yàn)室和相關(guān)人員。(4)外來(lái)文件資料

法律、法規(guī)和上級(jí)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和文件，由技術(shù)檔案管理。(5)質(zhì)量體系文件控制與維護(hù)按《質(zhì)量文件的控制程序》執(zhí)行。

（六）試驗(yàn)檢測(cè)工作概要

工地試驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)工作有：指令性試驗(yàn)檢測(cè)、施工試驗(yàn)檢測(cè)、竣工驗(yàn)收試驗(yàn)檢測(cè)和其它委托試驗(yàn)檢測(cè)。其程序概要為：

(1)工地試驗(yàn)室接收項(xiàng)目建設(shè)單位的驗(yàn)收試驗(yàn)檢測(cè)及委托者的委托試驗(yàn)檢測(cè)。對(duì)指令性試驗(yàn)檢測(cè)，指令性文件經(jīng)主任閱批后存檔。

對(duì)施工試驗(yàn)檢測(cè)、驗(yàn)收試驗(yàn)檢測(cè)和其它委托試驗(yàn)檢測(cè)，工地試驗(yàn)室與申請(qǐng)者或委托者簽定合同或填寫《檢測(cè)委托單》。(2)各試驗(yàn)室承攬的檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)檢測(cè)中心試驗(yàn)室。

(3)試驗(yàn)檢測(cè)人員按相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)檢測(cè)。(4)工地試驗(yàn)室將檢測(cè)報(bào)告編號(hào)、蓋章登記。中心試驗(yàn)室將資料收集齊全后立卷，辦理存檔手續(xù)。

(5)工地試驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)工作均需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，環(huán)境條件應(yīng)滿足有關(guān)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。具體按《檢測(cè)過(guò)程控制程序》執(zhí)行。

（七）主要人員的基本要求

（1）試驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人：熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)，具中級(jí)職稱、必須持有公路工程試驗(yàn)檢測(cè)工程師證書，5年以上試驗(yàn)檢測(cè)工作經(jīng)歷。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)，在其本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)5年以上。（3）檢測(cè)人員：具有中?；蚋咧幸陨衔幕潭?，掌握本專業(yè)有關(guān)理論知識(shí)，具有熟練的操作技能，接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗。（4）嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)，作風(fēng)正派、秉公辦事。

（5）嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨(dú)立進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)工作。（6）忠于職守，自覺(jué)遵守《質(zhì)量手冊(cè)》中規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度。（7）遵守職業(yè)道德規(guī)范，在檢測(cè)中不得有瀆職、索賄、受賄行為。（8）實(shí)事求是，嚴(yán)禁弄虛作假。遵守科學(xué)、真實(shí)、公正原則。

（八）試驗(yàn)檢測(cè)與管理人員的培訓(xùn)

試驗(yàn)檢測(cè)與管理人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)水平是保證試驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量中 最積極的因素。不僅需要滿足現(xiàn)有試驗(yàn)檢測(cè)和管理工作的要求，而且需要適應(yīng)高新技術(shù)的飛速發(fā)展，學(xué)習(xí)新的知識(shí)和技能。

（1）技術(shù)培訓(xùn)貫徹業(yè)務(wù)自學(xué)、崗位技術(shù)培訓(xùn)、全員基本知識(shí)培訓(xùn)和個(gè)人專項(xiàng)培訓(xùn)相結(jié)合的方針。

（2）根據(jù)工作發(fā)展的需要，每年初制定年內(nèi)培訓(xùn)計(jì)劃，確定培訓(xùn)內(nèi)容和要求。

（3）鼓勵(lì)和組織職工利用業(yè)余時(shí)間自學(xué)基本知識(shí)和工作技能。（4）根據(jù)工作需要組織專項(xiàng)技術(shù)講座。

（5）積極參加全國(guó)專業(yè)性的學(xué)術(shù)交流和研討活動(dòng)。

（九）確保試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性

(1)試驗(yàn)人員對(duì)所配備的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常保養(yǎng)維護(hù)，并保證各個(gè)試驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行，必要時(shí)對(duì)環(huán)境條件要有記錄。

(3)設(shè)備管理員對(duì)試驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境的符合性和日常維護(hù)狀況實(shí)施監(jiān)督，并負(fù)責(zé)各類設(shè)施的定期檢修。

(4)混凝土養(yǎng)護(hù)室有溫、濕度調(diào)控設(shè)施，應(yīng)能確保相應(yīng)的檢測(cè)環(huán)境要求。

(5)到施工現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，試驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)地的工作環(huán)境應(yīng)符合試驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境條件要求。

(6)具有足夠的安全保障措施，有定期的安全檢查記錄。

(7)試驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，在規(guī)定的試驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境下進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)并在原始記錄中如實(shí)記錄試驗(yàn)檢測(cè)的環(huán)境條件。(8)工地試驗(yàn)室要求檢測(cè)場(chǎng)地、儀器設(shè)備、工作臺(tái)等要清潔，所有物品擺放要有序并保證試驗(yàn)人員的人身安全和健康。

(9)在有關(guān)試驗(yàn)室配備消防滅火器材，并在需要的部門裝有防盜門，以保證試驗(yàn)室的安全。

（十）樣品管理及抽檢

1.為保證檢驗(yàn)樣品在整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程中保持樣品的真實(shí)﹑安全以及具有可追溯性，應(yīng)對(duì)其流轉(zhuǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)加以嚴(yán)格的管理和控制。2.樣品管理員負(fù)責(zé)向檢驗(yàn)人員移交待檢樣品，保證檢驗(yàn)前樣品的完整、安全和檢驗(yàn)后的處置并做好相關(guān)記錄。

3.對(duì)于抽樣的樣品抽樣員或鉆探工作人員在抽樣過(guò)程中要確?？茖W(xué)、公正，并保持其完整。.試驗(yàn)室所有的檢驗(yàn)樣品均應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，確保檢驗(yàn)樣品的標(biāo)識(shí)在任何時(shí)候都不發(fā)生混淆。受檢樣品均應(yīng)有標(biāo)識(shí)，待檢樣品用“待檢”標(biāo)識(shí)，檢過(guò)樣品用“廢料”或“已檢”標(biāo)識(shí)，并分區(qū)存放。

（十一）關(guān)于本質(zhì)量管理辦法的說(shuō)明

10.1本質(zhì)量管理辦法未盡事宜參照業(yè)主有關(guān)文件、國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)行。

10.2本質(zhì)量管理手冊(cè)與上級(jí)有關(guān)規(guī)定抵觸時(shí)，按上級(jí)規(guī)定執(zhí)行。10.3本質(zhì)量管理管理辦手冊(cè)自下發(fā)之日起執(zhí)行，由中交隧道局佛山市城市軌道交通2號(hào)線（一期）土建工程TJ2標(biāo)項(xiàng)目經(jīng)理部試驗(yàn)室負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：質(zhì)量手冊(cè)學(xué)習(xí)心得

《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》學(xué)習(xí)心得

2015年1月14日至16日，公司組織學(xué)習(xí)了《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》，《質(zhì)量手冊(cè)》共有22章節(jié)，其內(nèi)容包括：公司介紹、組織架構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、對(duì)各個(gè)程序的部分引用說(shuō)明等?！顿|(zhì)量手冊(cè)》是一個(gè)公司質(zhì)量體系的靈魂和中心指導(dǎo)綱要。而《程序文件》共包括29個(gè)控制程序則，其對(duì)各個(gè)工作程序分別作出了詳細(xì)的說(shuō)明。質(zhì)量手冊(cè)是第一層次文件，程序文件是第二層次文件，質(zhì)量手冊(cè)是程序文件的概要及總括，程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的具體闡述。

《程序文件》在各個(gè)控制程序中明確指出了各個(gè)程序的目的和范圍；做什么，由誰(shuí)來(lái)做；何時(shí)、何地及如何去做；應(yīng)采用什么檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄；出現(xiàn)問(wèn)題如何去解決等。

作為一個(gè)外檢及評(píng)價(jià)人員，通過(guò)這次學(xué)習(xí)，使得我對(duì)自己的工作職責(zé)有了更深一步的認(rèn)識(shí)，也深刻認(rèn)識(shí)到自己工作中的不足。下面我就我自己的工作職責(zé)做一下總結(jié)：

外檢人員：

1、遵守國(guó)家法律法規(guī)和公司的各項(xiàng)規(guī)章制度；

2、遵守公司質(zhì)量方針、公正性承諾和本質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)要求與規(guī)定；

3、嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)工作的各種程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，認(rèn)真貫徹各項(xiàng)準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)和 規(guī)范，做好實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制與記錄，確保檢測(cè)工作質(zhì)量；

4、做好內(nèi)務(wù)管理和環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施安全、生產(chǎn)安全和保密工作。

5、在部門負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)承擔(dān)相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作和采樣工作；

6、按管理體系程序文件規(guī)定的途徑，選擇檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其檢測(cè)工作質(zhì)量及檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)；

7、《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序》等程序文件要求，認(rèn)真做好檢測(cè)前準(zhǔn)備；負(fù)責(zé)正確、規(guī)范地出具檢測(cè)記錄，對(duì)檢測(cè)記錄的完整、規(guī)范、正確、可靠性負(fù)責(zé)；

8、嚴(yán)格按《采樣過(guò)程控制程序》的要求采取樣品，填寫《現(xiàn)場(chǎng)采樣單》，對(duì)采樣全過(guò)程進(jìn)行記錄，并負(fù)責(zé)采取樣品的貯運(yùn)過(guò)程保管和回公司的交驗(yàn)工作；

9、嚴(yán)格按《儀器設(shè)備操作規(guī)程》或使用說(shuō)明書操作使用、維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備，認(rèn)真填寫儀器設(shè)備使用記錄；

10、接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督和指導(dǎo)，主動(dòng)識(shí)別檢測(cè)方法的偏離，對(duì)不符合工作實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施；

11、實(shí)事求是，有權(quán)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果獨(dú)立做出科學(xué)判斷，不受來(lái)自內(nèi)外部不良因素的干擾，維護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)的客觀性和公正性。

12、完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。

評(píng)價(jià)人員

1、取得職位衛(wèi)生評(píng)價(jià)人員上崗證，具備從事職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)的資格；

2、在進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí)，必須遵守國(guó)家法律、法規(guī)和行業(yè)管理的各項(xiàng)規(guī)定，堅(jiān)持科學(xué)、客觀、公正的原則，恪守職業(yè)道德；

3、貫徹執(zhí)行公司管理體系文件，確保管理體系的有效運(yùn)行；

4、在職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)工作中，應(yīng)為委托人保守商務(wù)秘密；

5、按時(shí)完成職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)等各類評(píng)價(jià)工作，出具相應(yīng)的評(píng)價(jià)報(bào)告；

6、根據(jù)技術(shù)負(fù)責(zé)人出具的審核修改意見(jiàn)，對(duì)報(bào)告進(jìn)行修改；

7、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)人員對(duì)完成的評(píng)價(jià)相關(guān)工作的技術(shù)文件承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2015年1月19日

第四篇：血庫(kù)質(zhì)量手冊(cè)

安順市西秀區(qū)中醫(yī)院

血庫(kù)質(zhì)量管理手冊(cè)

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目錄

血庫(kù)輸血質(zhì)量安全與持續(xù)改進(jìn)管理小組....................1 血庫(kù)質(zhì)量方針..........................................2 血庫(kù)質(zhì)量目標(biāo)..........................................2 臨床輸血管理委員會(huì)組成................................3 臨床輸血管理委員會(huì)職責(zé)................................4 臨床用血管理辦法......................................6 血庫(kù)主任職責(zé).........................................10 臨床醫(yī)生職責(zé).........................................11 醫(yī)教科職責(zé)...........................................14 血庫(kù)工作人員職責(zé).....................................15 血庫(kù)工作制度.........................................18 血庫(kù)質(zhì)量管理制度.....................................19 血庫(kù)配血管理制度.....................................20 血庫(kù)發(fā)血工作制度.....................................21 血液入庫(kù)、出庫(kù)管理制度...............................22 考勤制度.............................................23 安全保衛(wèi)管理制度.....................................24 培訓(xùn)制度.............................................25

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差錯(cuò)登記、報(bào)告及管理制度.............................26 業(yè)務(wù)檔案、資料管理制度...............................27 試劑、消耗品的購(gòu)買、申請(qǐng)儲(chǔ)存管理制度.................28 儀器管理制度.........................................29 輸血簽字手續(xù)的管理制度...............................30 血庫(kù)突發(fā)事件應(yīng)急管理制度.............................31 艾滋病出篩實(shí)驗(yàn)室制度.................................32 血液報(bào)廢管理制度.....................................33 儲(chǔ)血室管理制度.......................................34 配血室管理制度.......................................35 發(fā)血室管理制度.......................................36 臨床輸血信息反饋制度.................................37 血液報(bào)廢審批與處理制度...............................38 取血核對(duì)制度.........................................40 輸血核對(duì)制度.........................................41 血液儲(chǔ)存制度.........................................42 血液發(fā)放制度.........................................44 血庫(kù)醫(yī)院感染管理制度.................................46 消毒隔離制度.........................................47 輸血文檔保持管理制度.................................49 臨床用血的管理制度與規(guī)范.............................50 投訴處理制度.........................................52

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輸血不良反應(yīng)報(bào)告、登記、處理制度.....................53 血庫(kù)一般應(yīng)急措施.....................................55 輸血不良反應(yīng)與輸血感染再核對(duì)檢查程序.................56 血型安全鑒定制度.....................................57 血庫(kù)管理制度.........................................58 內(nèi)科輸血指南.........................................59 手續(xù)及創(chuàng)傷輸血指南...................................61 自身輸血指南.........................................63 成分輸血指南.........................................65 術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南.............................68 關(guān)于最低庫(kù)存血量的規(guī)定...............................69 安順市西秀區(qū)中醫(yī)院應(yīng)急用血管理預(yù)案...................70 稀有血型患者應(yīng)急用血管理.............................72 輸血過(guò)程的質(zhì)量控制...................................73 臨床輸血的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)...............................75 血型鑒定和配血實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)定.........................76 關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理...............................78 設(shè)備的質(zhì)量管理.......................................81 醫(yī)護(hù)人員對(duì)緊急封存病歷中有關(guān)臨床用血的內(nèi)容全員知曉...82 血庫(kù)焚燒制度.........................................84 血庫(kù)設(shè)備質(zhì)控手冊(cè).....................................85 圍手術(shù)期血液保護(hù)制度.................................80

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工作環(huán)節(jié)交接班制度...................................90 輸血記錄與保留血樣的規(guī)定.............................92 設(shè)備管理制度.........................................93 臨床輸血反應(yīng)及輸血感染疾病的調(diào)查處理制度.............94 臨床輸血會(huì)診制度.....................................95

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血庫(kù)輸血質(zhì)量安全與持續(xù)改進(jìn)管理小組

1.血庫(kù)輸血質(zhì)量安全與持續(xù)改進(jìn)管理小組： 組長(zhǎng)；胡艷

成員：雷雨逢、趙蓮、陳云。

2.工作職責(zé)：按照采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)本院醫(yī)療需要，定期向中心血站申報(bào)用血計(jì)劃，貯備一定數(shù)量的血液，確保臨床醫(yī)療用血的需求。為臨床提供血型鑒定、抗體篩選、交叉配血及相關(guān)的血清學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷的服務(wù)。

2.1.根據(jù)臨床的用血申請(qǐng)，提供合格血液和血液成分。2.2.進(jìn)行受血者輸血前相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查。2.3.開展自身輸血。2.4.開展血液治療。

2.5.向臨床醫(yī)生提供輸血技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，協(xié)助某些相關(guān)疑難疾病的診斷，參加臨床會(huì)診。

2.6.結(jié)合臨床推廣應(yīng)用輸血新技術(shù)。

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2.7.教學(xué)。

2..8.宣傳和動(dòng)員無(wú)償獻(xiàn)血。2.9.接受中心血站的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。

血庫(kù)質(zhì)量方針

不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，始終堅(jiān)持質(zhì)量

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臨床輸血管理委員會(huì)組成

1.目的：落實(shí)《臨床用血管理辦法》、《輸血技術(shù)規(guī)范》、《獻(xiàn)血法》保證我院臨床合理用血、安全用血，根據(jù)國(guó)家臨床用血管理辦法要求成立安順市西秀區(qū)中醫(yī)院輸血委員會(huì)。

2.范圍：臨床科室和血庫(kù)。3.負(fù)責(zé)人：血庫(kù)及臨床科室負(fù)責(zé)人。

4.組成：輸血委員會(huì)是以管理為主。根據(jù)其工作性質(zhì)和任務(wù)及衛(wèi)生行政部門指示由分管院長(zhǎng)擔(dān)任輸血委員會(huì)的組長(zhǎng)，外科、內(nèi)科、麻醉科、婦產(chǎn)科、醫(yī)教科、護(hù)理部、血庫(kù)的負(fù)責(zé)同志擔(dān)任成員。

5.安順市西秀區(qū)中醫(yī)院輸血委員會(huì)，由下列單位負(fù)責(zé)人組成: 組長(zhǎng)：王恰 副組長(zhǎng)：胡艷

成員：郭立、鄧國(guó)鵬、侯安榮、潘靜、巫文年、李圣菊、雷雨逢、趙蓮、陳云

6.輸血委員會(huì)的辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在血庫(kù)，辦公室的工作由醫(yī)教科和血

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庫(kù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。

7.輸血委員會(huì)每年定期召開會(huì)議，總結(jié)全院用血情況，并按要求向上級(jí)衛(wèi)生行政部門匯報(bào)。

臨床輸血管理委員會(huì)職責(zé)

1.目的: 負(fù)責(zé)臨床輸血的規(guī)范化管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理輸血、科學(xué)輸血的教育和培訓(xùn)，促進(jìn)輸血新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展。

2.負(fù)責(zé)對(duì)全員進(jìn)行輸血知識(shí)及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)。

3.解決臨床輸血過(guò)程中存在的問(wèn)題，負(fù)責(zé)組織對(duì)臨床輸血過(guò)程中遇到疑難問(wèn)題的會(huì)診，為特殊輸血患者制定輸血治療方案。

4.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求，成立臨床輸血管理委員會(huì)。臨床輸血管理委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。

5.臨床輸血管理委員會(huì)負(fù)責(zé)臨床輸血的規(guī)范化管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理輸血、科學(xué)輸血的教育和培訓(xùn)，促進(jìn)輸血新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展。

6.指導(dǎo)、督促、檢查臨床科室及血庫(kù)的輸血工作，使之不斷規(guī)范化。

7.負(fù)責(zé)對(duì)全員進(jìn)行輸血知識(shí)及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)。

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8.解決臨床輸血過(guò)程中存在的問(wèn)題，負(fù)責(zé)組織對(duì)臨床輸血過(guò)程中遇到疑難問(wèn)題的會(huì)診，為特殊輸血患者制定輸血治療方案。

9.促進(jìn)科學(xué)合理輸血，推廣成分用血，盡量少用全血，督促開展自身輸血。

10.審查臨床用血計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。

11.保證臨床合理用血，有權(quán)禁止給無(wú)輸血指證的患者輸血以及其他浪費(fèi)血液資源的現(xiàn)象。

12.對(duì)嚴(yán)重違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，造成嚴(yán)重后果的負(fù)責(zé)人給予教育以及差錯(cuò)事故的認(rèn)定懲罰。

13.協(xié)調(diào)臨床醫(yī)生與血庫(kù)人員關(guān)于使用血液及其成分的不同意見(jiàn)；協(xié)調(diào)和裁決在血液及其成分使用過(guò)程中的醫(yī)療糾紛。

14.促進(jìn)輸血新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展，對(duì)血庫(kù)準(zhǔn)備開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目及將要引進(jìn)的設(shè)備進(jìn)行論證，為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。

15.組織制定血庫(kù)管理委員會(huì)職責(zé)、工作制度、操作規(guī)程及相關(guān)記錄表單，并定期檢查落實(shí)情況。

16.臨床輸血管理委員會(huì)每年至少召開一次工作會(huì)議，對(duì)全院輸血工作進(jìn)行總結(jié)，集中討論輸血工作中存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)措施，并制定下一工作計(jì)劃。

17.臨床輸血管理委員會(huì)每年組織1-2次全員輸血知識(shí)學(xué)術(shù)活動(dòng)，不斷提高臨床輸血技術(shù)水平。

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臨床用血管理辦法

1.目的：為了規(guī)范臨床科學(xué)、合理用血：為了規(guī)范臨床科學(xué)、合理用血，我院臨床輸血管理委員會(huì)，以衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》作為臨床輸血管理的重要依據(jù)，制定我院臨床輸血管理辦法。

2.適用范圍：院屬各臨床、醫(yī)技科室。

3.病人輸血前應(yīng)做血型（正、反定型）、輸血前檢查(Hb、HCT、血小板、ALT、乙肝兩對(duì)半、Anti-HCV、Anti-HIV1/

2、梅毒)，報(bào)告單貼在病例上作為重要的法律依據(jù)，以備日后信息反饋及資料備查。

3.凡患者血紅蛋白低于100g/L和紅細(xì)胞壓積低于0.30的屬輸血適應(yīng)癥?；颊咻斞獞?yīng)由經(jīng)治醫(yī)生根據(jù)輸血適應(yīng)癥制定用血計(jì)劃，報(bào)主治醫(yī)師審批后逐項(xiàng)填寫《臨床輸血申請(qǐng)單》，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后，連同受血者血樣與輸血申請(qǐng)單，于輸血前一日送血庫(kù)備血。電話及口頭申請(qǐng)預(yù)約不予受理。

4.決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)向病人及其家屬說(shuō)明輸同種異體

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血出現(xiàn)的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病可能性，征得病人或家屬同意，5.并在《輸血治療同意書》上簽字?！遁斞委熗鈺啡氩±?，無(wú)家屬簽字、無(wú)自主意識(shí)的病人緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)務(wù)科或主管領(lǐng)導(dǎo)同意，備案并記入病例。

6.臨床輸血一次用量、備血量超過(guò)2000毫升，要履行報(bào)批手續(xù)，經(jīng)血庫(kù)認(rèn)可，由科室主任簽字后報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)（急診用血除外）。

7.緊急用血和沒(méi)有預(yù)約的用血，臨床輸血申請(qǐng)單內(nèi)容（輸血前檢查）填報(bào)不全的需

安順市西秀區(qū)中醫(yī)院 的雙方必須再核對(duì)病人的姓名、性別、年齡、床號(hào)、科別、病歷號(hào)、血型。準(zhǔn)確無(wú)誤后雙方共同簽字方可發(fā)出。病人的家屬和陪護(hù)人、實(shí)習(xí)生不能取血。

15.血液發(fā)出后受血者和供血者的血樣應(yīng)保存于2-6℃冰箱，保存期致少7天。

16.輸血前應(yīng)有兩名醫(yī)務(wù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無(wú)破損滲漏，血液顏色是否正確。準(zhǔn)確無(wú)誤后方可輸血。

17.輸血時(shí)由兩名醫(yī)務(wù)人員帶病例共同到患者床旁再核對(duì)病人的姓名、性別、年齡、床號(hào)、科別、病歷號(hào)、血型。確認(rèn)與配血報(bào)告相符，然后用標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。

18.取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血，輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥品。如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。連續(xù)輸用不同供血者的血液時(shí)，前一袋血輸進(jìn)后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再輸下一袋血。

19.輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情及年齡調(diào)整輸血速度，并嚴(yán)密觀察患者有無(wú)輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行如下處理：

19.1.減慢或停止輸血，用生理鹽水維持靜脈通路。

19.2.立即通知值班醫(yī)生和血庫(kù)值班人員，及時(shí)治療和搶救，查找原因，做好記錄。

20.如疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用

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靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路，及時(shí)報(bào)告值班醫(yī)生，再積極治療搶救的同時(shí)做好以下核對(duì)檢查：

20.1.核對(duì)輸血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血單。20.2.核對(duì)供血者和受血者的血型和Rh血型。

20.3.立即用肝素管靜脈抽取受血者血液，分離血漿，觀察血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量。

20.4.立即抽取受血者血液檢查血清膽紅素含量，并檢測(cè)相關(guān)抗體，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體應(yīng)進(jìn)一步鑒定。

20.5.如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)。

20.6.盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、尿血紅蛋白。

20.7.必要時(shí)溶血反應(yīng)發(fā)生后5-7小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。21.輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)逐項(xiàng)填寫不良反應(yīng)報(bào)告單，并隨同血袋一起及時(shí)送回血庫(kù)。送回的血袋在血庫(kù)冰箱2-6℃至少保存一天。

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血庫(kù)主任職責(zé)

1.目的: 負(fù)責(zé)血庫(kù)醫(yī)療、教學(xué)、行政各項(xiàng)工作。2.在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)血庫(kù)醫(yī)療、教學(xué)、行政各項(xiàng)工作。3.負(fù)責(zé)制定本科室中長(zhǎng)期規(guī)劃，工作計(jì)劃，并組織實(shí)施，經(jīng)常督促檢查，按期總結(jié)工作。

4.督促本科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行各項(xiàng)法律法規(guī)，規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

5.指導(dǎo)或參加部分具體業(yè)務(wù)工作，如血型鑒定、交叉配血試驗(yàn)和開展成分分離、成分輸血等工作。

6.經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)量教育，開展全面質(zhì)量管理。定期檢查工作質(zhì)量，做好血液的采集、儲(chǔ)備和供應(yīng)工作。

7.經(jīng)常了解輸血不良反應(yīng)情況，分析原因，提出改進(jìn)措施以確?；颊甙踩?。

8.密切配合臨床開展節(jié)約用血、成分輸血和科學(xué)研究工作。9.領(lǐng)導(dǎo)科室人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高人員的業(yè)務(wù)水平。

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臨床醫(yī)師職責(zé)

1.目的:規(guī)范輸血.2.熟悉并掌握血液成分及特點(diǎn)，輸血注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)等防治知識(shí)。

3.了解國(guó)內(nèi)外輸血進(jìn)展，配合血庫(kù)開展新業(yè)務(wù)及教學(xué)科研工作。和血庫(kù)工作人員一起共同學(xué)習(xí)，正確掌握血液成分療法。

4.申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)生逐項(xiàng)填寫臨床輸血申請(qǐng)單，由主治醫(yī)生核準(zhǔn)簽字連同輸血者血樣，于輸血前一日送交血庫(kù)。

5.凡血色素低于100g/L和血容量低于0.30的屬輸血適應(yīng)癥者，患者病情需要輸血時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報(bào)手續(xù)，由上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)血庫(kù)。

6.臨床輸血一次用量、備血量超過(guò)1600mL需履行報(bào)批手續(xù)，需經(jīng)血庫(kù)醫(yī)生會(huì)診由科室主任簽字后報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)(急診用血除外)。

7.急診用血時(shí)如來(lái)不及履行報(bào)批手續(xù)，應(yīng)補(bǔ)辦。

8.經(jīng)治醫(yī)師給患者實(shí)行輸血前，應(yīng)向患者及家屬告之輸血目的，可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑傳染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共

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同簽署輸血治療同意書。

9.臨床醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真填寫輸血申請(qǐng)單及不良反應(yīng)報(bào)告單，輸血時(shí)如輸血前檢查未回報(bào)，輸血后應(yīng)到血庫(kù)補(bǔ)辦手續(xù)。

10.為了減少輸血不良反應(yīng)，應(yīng)采用術(shù)中控制性低血壓技術(shù)。11.當(dāng)出現(xiàn)輸血反應(yīng)時(shí)，配合血庫(kù)工作人員積極查找原因。

臨床護(hù)士職責(zé)

1.目的: 了解有關(guān)輸血的法律法規(guī),掌握各種血液成分的輸用方法，常見(jiàn)不良反應(yīng)以及主要措施.2.了解國(guó)家與相關(guān)部門制定的有關(guān)輸血的法律法規(guī)。3.熟悉主要血型各種血液制品的性質(zhì)以及適應(yīng)癥。

4.熟悉經(jīng)血液能傳播哪些疾病并學(xué)會(huì)如何保護(hù)自己免受感染。5.掌握各種血液成分的輸用方法，常見(jiàn)不良反應(yīng)以及主要措施。對(duì)取回的血要認(rèn)真核查，核查內(nèi)容如下：

5.1血袋的名稱及其許可證號(hào)； 5.2獻(xiàn)血者條形碼血型； 5.3血液品種； 5.4采血日期及時(shí)間； 5.5有效期及時(shí)間； 5.6血袋的條形碼；

5.7血袋包裝不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收； 6.領(lǐng)血時(shí)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理辦法

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7.輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，準(zhǔn)確無(wú)誤后方可輸血，輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員代病例共同到患者床旁再次核對(duì)，確保血液的安全輸入。

8.及檢查無(wú)誤之后遵醫(yī)囑嚴(yán)格無(wú)菌操作技術(shù)將血液或血液成分用標(biāo)準(zhǔn)輸血器輸給患者。

9.輸血時(shí)要遵循先慢后快的原則，輸血開始前15分鐘要慢，并嚴(yán)密觀察病情變化，一旦發(fā)現(xiàn)輸血反應(yīng)及時(shí)向醫(yī)師報(bào)告。

10.輸血結(jié)束后，若有不良反應(yīng)，應(yīng)記錄反應(yīng)情況，并將血袋與輸血不良反應(yīng)單于輸血后當(dāng)天送回血庫(kù).

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醫(yī)教科工作職責(zé)

1.目的: 定期組織醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)輸血知識(shí),督察臨床合理用血、安全用血、有效用血。

2.定期檢查血庫(kù)的各項(xiàng)登記是否完備。

3.定期組織醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。

4.督察臨床合理用血、安全用血、有效用血。5.定期檢查血庫(kù)的各項(xiàng)登記是否完備。6.審查臨床用血計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。

7.發(fā)生輸血反應(yīng)后及時(shí)組織相關(guān)科室進(jìn)行搶救、會(huì)診。8.定期督察血庫(kù)安全防護(hù)工作是否完備。9.定期檢查院內(nèi)輸血技術(shù)規(guī)范執(zhí)行是否到位。

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血庫(kù)工作人員崗位職責(zé)

1.目的：責(zé)任明確，保質(zhì)保量完成工作。2.主管技師職責(zé)

2.1.在主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)分擔(dān)的血庫(kù)技術(shù)工作。

2.2.參加部分血庫(kù)常規(guī)工作，并經(jīng)常檢查工作質(zhì)量，解決業(yè)務(wù)上比較復(fù)雜疑難問(wèn)題。

2.3.積極開展科研工作，擔(dān)負(fù)教學(xué)任務(wù)。指導(dǎo)技師、進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員學(xué)習(xí)，提高工作技能。

2.4.學(xué)習(xí)使用國(guó)內(nèi)外的新技術(shù)，不斷改進(jìn)工作。3.技師職責(zé)

3.1.在主任/主管技師指導(dǎo)下，進(jìn)行血庫(kù)各項(xiàng)工作。3.2.親自參加血庫(kù)各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)工作，并指導(dǎo)技士工作。3.3.負(fù)責(zé)特殊技術(shù)工作，檢查核對(duì)配血結(jié)果，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。3.4.樹立無(wú)菌消毒觀念，熟練掌握各種技術(shù)操作。3.5.協(xié)助開展臨床教學(xué)，搞好進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)工作。

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3.6.負(fù)責(zé)血庫(kù)專業(yè)質(zhì)量控制工作。4.技士職責(zé)

4.1.在上級(jí)人員指導(dǎo)下，擔(dān)負(fù)血庫(kù)常規(guī)工作。

4.2.認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)工作規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

4.3.熟練掌握靜脈穿刺技術(shù)。

4.4.負(fù)責(zé)采血、配血、化驗(yàn)等器材請(qǐng)領(lǐng)、保管。負(fù)責(zé)試劑配制，做好各項(xiàng)登記，統(tǒng)計(jì)工作。

4.5.做好無(wú)菌消毒工作。5.白班人員職責(zé) 5.1.每日白班一人。

5.2.值班者負(fù)責(zé)當(dāng)日門（急）診及病房常規(guī)治療和手術(shù)用血的配備、發(fā)血工作。

5.3.值班者負(fù)責(zé)血型檢測(cè)。

5.4.白班人員在完成采血檢驗(yàn)后要積極配合主班和配血班的工作，保證門診急診和手術(shù)用血的發(fā)血工作。

5.5.在保證臨床正常用血的同時(shí)，還要給夜班準(zhǔn)備足量的血液庫(kù)存。

5.6.記錄儲(chǔ)血冰箱及冰柜的溫度。

5.7.每日做完工作后，將配血標(biāo)本和庫(kù)存血液進(jìn)行清點(diǎn)、整理。5.8.值班時(shí)間不得干私活、不得不故脫崗，有事外出要向科主任

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交待去向，不知去向者按脫崗處理，周六、周日和夜班值外出要在窗口標(biāo)示去向。

5.9.嚴(yán)格請(qǐng)假制度，具體詳情見(jiàn)考勤制度。6.夜班人員職責(zé)

6.1.每日夜班一人，工作時(shí)間為19:00-次日8:00。

6.2.值班者負(fù)責(zé)急診及病房常規(guī)治療用血的配血、發(fā)血工作。6.3.檢查血庫(kù)各部位的水、電、門、窗情況。6.4.記錄儲(chǔ)血冰箱及冰柜的溫度。

6.5.早晨7:30前將值班室、配血室衛(wèi)生清理完畢開紫外線燈消毒，并寫好交班記錄，作好交班準(zhǔn)備工作。

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血庫(kù)工作（值班）制度

1.目的：遵守本科技術(shù)操作規(guī)程.2.熱愛(ài)本職工作，努力鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，自覺(jué)嚴(yán)格遵守院內(nèi)和科內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度，以病人為中心，全心全意為病人服務(wù)。

3.堅(jiān)守工作崗位，不離崗，不脫崗，不在工作時(shí)間辦私事。4.主動(dòng)配合臨床各科做好全院醫(yī)療搶救供血工作。掌握貯血、供血情況，及時(shí)向血液中心血站申請(qǐng)補(bǔ)充。

5.積極開展成份輸血，合理用血，科學(xué)用血，確保醫(yī)院成份輸血率達(dá)90%以上。

6.遵守本科技術(shù)操作規(guī)程，準(zhǔn)確迅速地完成日常工作。7.承擔(dān)輸血醫(yī)學(xué)教學(xué)任務(wù)；配合臨床開展科研工作及新試驗(yàn)項(xiàng)目。

8.實(shí)行24小時(shí)值班制度，對(duì)危急、危重病人用血應(yīng)優(yōu)先處理，優(yōu)先供給。

9.值班者每天詢問(wèn)輸血反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重的反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即追查原因并與臨床科室一起做好病人的救護(hù)工作。

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10.值班者負(fù)責(zé)本科的安全保衛(wèi)工作，做好冰箱，離心機(jī)及門、窗、水、火、電等的檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)采取措施，并向有關(guān)部門報(bào)告。

11.認(rèn)真做好交班記錄，要求書寫交班內(nèi)容完整，字跡清楚，簽名規(guī)范。

血庫(kù)質(zhì)量管理制度

1.目的：認(rèn)真核對(duì)，安全輸血。

2.對(duì)血液中心送來(lái)的血液及成分，必須進(jìn)行核查，外包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽填寫完整，清楚，準(zhǔn)確。

3.每天檢查貯血質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)異常情況，如血漿層變色（變灰、變黑等）或出現(xiàn)氣泡及絮狀物，紅細(xì)胞色澤變紫色等，不能發(fā)出使用。嚴(yán)重脂肪型的血漿不能發(fā)出使用。

4.病房已啟封的及輸剩的血及成分不能使用。5.過(guò)期的血液及成分不能使用。

6.每天詢問(wèn)輸血反應(yīng)及輸血感染相關(guān)疾病情況，并作詳細(xì)記錄，發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重的輸血反應(yīng)要追蹤查因，發(fā)現(xiàn)輸血后感染相關(guān)疾病要及時(shí)上報(bào)血液中心處理。

7.每天定時(shí)觀察貯血冰箱溫度，并作記錄，確保冰箱正常運(yùn)行及貯血安全。

8.如遇特殊情況確需啟封血液或成份時(shí)，必須在超凈工作臺(tái)上進(jìn)

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行，啟封后的血液或成份必須立即輸用。超凈工作臺(tái)需定期清潔消毒。

9.每批新購(gòu)進(jìn)的試劑必須進(jìn)行質(zhì)量鑒定，合乎要求才能用于試驗(yàn)。

10.進(jìn)行室內(nèi)、室間質(zhì)控試驗(yàn)，確保我科血型簽定、交叉配血試驗(yàn)的穩(wěn)定可靠，保障輸血安全。

血庫(kù)血庫(kù)配血管理制度

1.目的：嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行。2.交叉配血試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行。

3.試驗(yàn)前及試驗(yàn)后必須做好查對(duì)工作，即查對(duì)病人的姓名、血型、標(biāo)本聯(lián)根號(hào)及獻(xiàn)血員的姓名、血型、血袋編號(hào)。

4.每次交叉配血時(shí)須鑒定病人的Rh（D）血型及用正、反定型法復(fù)查病人的ABO血型。

5.配血試驗(yàn)統(tǒng)一采用鹽水法加低離子強(qiáng)度聚凝胺法，必要時(shí)做抗人球蛋白配血。

6.安排用血時(shí)，應(yīng)執(zhí)行先貯先用，成分優(yōu)先的原則。避免血液過(guò)期浪費(fèi)。

7.填寫配血報(bào)告時(shí)字跡要清楚，內(nèi)容要準(zhǔn)確。

8.配血完畢必須做試驗(yàn)登記備查。并收拾好所用物品，保持工作臺(tái)面的清潔。

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血庫(kù)發(fā)血工作制度

1.目的：規(guī)范血庫(kù)發(fā)血操作規(guī)程。

2.必須由醫(yī)護(hù)人員取血，病人家屬不得取血。

3.血庫(kù)憑輸血處方發(fā)血，輸血處方應(yīng)有本院醫(yī)護(hù)人員簽名。4.發(fā)血時(shí)，發(fā)、取雙方必須核對(duì)病人姓名、血型、住院號(hào)及 獻(xiàn)血員姓名、血型、血袋號(hào)、血量及血液成分類別。核對(duì)完畢后，取血者辦理簽收手續(xù)。

5.發(fā)、取雙方認(rèn)真核查血制品外包裝是否完好，血液外觀是否正常。

6.血液發(fā)出，不得退回，如有特殊情況，血液出庫(kù)時(shí)間在半小時(shí)內(nèi)應(yīng)與血庫(kù)聯(lián)系，協(xié)商處理。

7.輸血過(guò)程中如發(fā)生輸血反應(yīng)，應(yīng)把反應(yīng)情況反饋血庫(kù)，并進(jìn)行及時(shí)處理。

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血液入庫(kù)、出庫(kù)管理制度

1.目的：規(guī)范血庫(kù)入庫(kù)、出庫(kù)操作規(guī)程。2.入庫(kù)：

2.1.根據(jù)全院用血情況，每天向采供血機(jī)構(gòu)申請(qǐng)訂血，以維持一定的庫(kù)血量，確保及時(shí)供血。

2.2.血庫(kù)（血庫(kù)）工作人員應(yīng)配合取血人員認(rèn)真核對(duì)所取血液的數(shù)量及質(zhì)量無(wú)誤后，共同在取血清單上簽字，并保留“送血清單”，以備月底結(jié)算。

2.3.血庫(kù)工作人員應(yīng)及時(shí)將采供血機(jī)構(gòu)取來(lái)的血液進(jìn)行詳細(xì)的分類登記。

2.4.及時(shí)將血液按血型、采血日期及批號(hào)分別依次排列存放于規(guī)定的冰箱內(nèi)。

2.5.庫(kù)血冰箱溫度應(yīng)控制在最佳溫度環(huán)境中。2.6.庫(kù)血冰箱內(nèi)不得存放其它物品。3.出庫(kù)：

3.1.工作人員應(yīng)根據(jù)采血時(shí)間的先后依次發(fā)血。

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3.2.發(fā)血時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)血型、血袋編號(hào)、所需數(shù)量以及血液包裝有無(wú)損壞或袋內(nèi)有無(wú)異常。

3.3.做好詳細(xì)登記及統(tǒng)計(jì)工作。

3.4.如遇特殊情況，除做好詳細(xì)記錄外，應(yīng)及時(shí)向科室領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門請(qǐng)示匯報(bào)。

考勤制度

1.目的: 工作人員按規(guī)定執(zhí)行請(qǐng)假制度.2.工作人員執(zhí)行請(qǐng)假制度。請(qǐng)假前填寫請(qǐng)假單，并履行報(bào)批手續(xù)。3.因工作需要加班加點(diǎn)時(shí)，經(jīng)主任批準(zhǔn)，擇日補(bǔ)休。4.對(duì)違反請(qǐng)假制度的情況，如實(shí)記錄。5.考勤記錄裝訂整齊，妥善保管。

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安全保衛(wèi)管理制度

1.目的:確保安全.2.血庫(kù)是保證臨床搶救治療和安全用血的重要部門。嚴(yán)禁工作人員以外的人進(jìn)入血庫(kù)。因工作需要進(jìn)入本科室，經(jīng)相關(guān)人員同意。

3.嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的規(guī)定。未經(jīng)同意不得進(jìn)入無(wú)菌區(qū)。

4.工作人員下班時(shí)，要及時(shí)關(guān)門、窗、水，清除火種，做好防火要求。

5.重要儀器、資料存放，需專人管理并上鎖。

6.做好防火工作，如有隱患及時(shí)向科主任和保衛(wèi)科匯報(bào)，采取相應(yīng)措施，妥善處理。嚴(yán)禁使用明火，電爐。電器設(shè)備的安裝要符合防火規(guī)定。

7.輸血室禁止吸煙和使用明火。

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培訓(xùn)制度

1.目的: 對(duì)新分配及新上崗的人員需專人帶教，進(jìn)行培訓(xùn),保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的專業(yè)知識(shí)不斷更新，提高技術(shù)水平，專業(yè)人員應(yīng)及時(shí)派出培訓(xùn)或院內(nèi)組織學(xué)習(xí).2.為了保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的專業(yè)知識(shí)不斷更新，提高技術(shù)水平，專業(yè)人員應(yīng)及時(shí)派出培訓(xùn)或院內(nèi)組織學(xué)習(xí)。

3.對(duì)新分配及新上崗的人員需專人帶教，進(jìn)行培訓(xùn)。并對(duì)其進(jìn)行輸血知識(shí)、相關(guān)理論知識(shí)及各項(xiàng)規(guī)章制度培訓(xùn)。

4.結(jié)合工作情況，定期派工作人員進(jìn)行短期培訓(xùn)。5.在崗人員應(yīng)進(jìn)行每半年或一年的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)考試。6.每年對(duì)血庫(kù)進(jìn)行年終總結(jié)。

7.對(duì)外出學(xué)習(xí)人員，建立培訓(xùn)考核工作檔案。

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差錯(cuò)登記、報(bào)告及處理管理制度

1.目的：豎立良好的醫(yī)德和工作作風(fēng)，盡量減少不良影響和損失。2.本規(guī)定依據(jù)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例和本院的相關(guān)制度所定。3.科室人員應(yīng)當(dāng)豎立良好的醫(yī)德和工作作風(fēng)，忠于職守，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，遵守規(guī)章制度。積極預(yù)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。

4.建立差錯(cuò)事故登記、報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)、發(fā)生差錯(cuò)事故當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)，逐級(jí)報(bào)告，積極處理，盡量減少不良影響和損失。

5.一旦發(fā)生差錯(cuò)事故，及時(shí)保留相關(guān)記錄，必要時(shí)需按規(guī)定進(jìn)行封存。

6.定期總結(jié)、處理、吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。如遇重大差錯(cuò)時(shí)事故及時(shí)向醫(yī)院報(bào)告，本科室主任應(yīng)及時(shí)調(diào)查、核實(shí)、提出處理意見(jiàn)。

7.沒(méi)有不良后果的一般性差錯(cuò)，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)提出檢討及改進(jìn)措施。

8.對(duì)隱瞞不報(bào)的要視情節(jié)和后果做相應(yīng)處理。

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業(yè)務(wù)檔案、資料管理制度

1.目的：保證每單位血液制品的原始資料。2.科室指定專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。3.保證每單位血液制品的原始資料。

4.對(duì)于和中心血站往來(lái)的臺(tái)帳、報(bào)表做好保存。

5.根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定，血源、采供血和檢測(cè)的原始記錄，必須保存10年。

6.到銷毀期應(yīng)作銷毀記錄，銷毀記錄應(yīng)保存。7.每天核對(duì)入庫(kù)血量。

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試劑、消耗品的購(gòu)買、申請(qǐng)、驗(yàn)收儲(chǔ)存管理制度

1.目的：明確試劑、消耗品的購(gòu)買、申請(qǐng)、驗(yàn)收儲(chǔ)存。2.實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)每日的使用情況，提前登記。3.科主任與試劑銷售商聯(lián)系訂貨及送貨事宜。

4.試劑到貨以后及時(shí)驗(yàn)收，登記批號(hào)、有效期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量。

5.驗(yàn)收后的試劑按溫度要求保存。

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儀器管理制度

1.目的：儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)和修理有效運(yùn)行。

2.以儀器設(shè)備管理卡片為記賬憑證，做為儀器設(shè)備管理和清查時(shí)的依據(jù)。

3.管理卡片一室兩份，器械科一份、血庫(kù)一份。

4.及時(shí)做好使用操作登記、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、損壞報(bào)告及原因分析。

5.儀器檔案應(yīng)統(tǒng)一建立，由專人保管。

6.工作人員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備做好維護(hù)保養(yǎng)，保證儀器設(shè)備隨時(shí)處于完好狀態(tài)。

7.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理規(guī)定。8.儀器實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)制度

8.1例行保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)項(xiàng)目。8.2一級(jí)保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按照計(jì)劃進(jìn)行保養(yǎng)。

8.3二級(jí)保養(yǎng)：一種預(yù)防性的修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同修理人員

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共同進(jìn)行。

9.針對(duì)儀器設(shè)備運(yùn)行情況，及時(shí)進(jìn)行校驗(yàn)。

10.儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)和修理、校準(zhǔn)后要及時(shí)登記。

輸血簽字手續(xù)的管理制度

1.目的：安全用血、科學(xué)用血。

2.臨床醫(yī)生要嚴(yán)格掌握輸血指征，做到安全用血、科學(xué)用血，減少不必要的輸血。

3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)患者及其家屬進(jìn)行宣傳輸血知識(shí)，增強(qiáng)受血者及其家屬的輸血風(fēng)險(xiǎn)及其自我保護(hù)的意識(shí)。

4.輸血前醫(yī)生應(yīng)告之患者及其家屬輸血的目的以及可能發(fā)生的輸血及經(jīng)血傳播疾病的可能性，并在輸血告之同意書上簽字。并同時(shí)記錄在病程記錄上。

5.醫(yī)務(wù)科和血庫(kù)要及時(shí)檢查合理用血、安全用血以及輸血簽字手續(xù)的執(zhí)行情況，并向輸血管理委員會(huì)主任及時(shí)匯報(bào)。

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血庫(kù)突發(fā)事件應(yīng)急管理制度

1.目的：保證突發(fā)事件搶救工作的順利進(jìn)行。

2.遇有重大醫(yī)療搶救工作，重大災(zāi)害時(shí)，血庫(kù)存量或特殊血液不能滿足當(dāng)時(shí)醫(yī)療搶救時(shí)值班人員要及時(shí)向中心血站進(jìn)行聯(lián)系，及時(shí)做好血液的補(bǔ)充，保證搶救工作的順利進(jìn)行。

3.對(duì)臨床搶救需要緊急輸血的患者，在確?；颊吆凸┭哐驼_無(wú)誤的情況下，可同時(shí)進(jìn)行發(fā)血及交叉配血。

4.重大醫(yī)療搶救突發(fā)公共衛(wèi)生事件，需科室相關(guān)人員共同協(xié)助，安順市西秀區(qū)中醫(yī)院

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室制度

1.目的：HIV抗體初篩檢測(cè)。

2.初篩用的艾滋病抗體檢測(cè)試劑必須包括：Anti-HIV1/2，由經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)或注冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)檢測(cè)合格，并在有效期內(nèi)。HIV抗體初篩檢測(cè)程序

2.1初篩檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)，如呈陰性反應(yīng)，則作Anti-HIV1/2陰性報(bào)告。

2.2初篩檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性反應(yīng)的標(biāo)本，須進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。復(fù)檢時(shí)用兩種不同廠商的初篩檢測(cè)試劑復(fù)測(cè)。

2.3如兩種試劑復(fù)檢結(jié)果均呈陰性反應(yīng)，則作Anti-HIV1/2陰性報(bào)告；如均呈陽(yáng)性反應(yīng)，或有一份陽(yáng)性，則送上一及實(shí)驗(yàn)室確證，送檢時(shí)，將新抽取的標(biāo)本和原有標(biāo)本一并送檢。

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血液報(bào)廢管理制度

1.目的：明確血液報(bào)廢過(guò)程。2.血液報(bào)廢每季度一次。

3.由血庫(kù)提出報(bào)廢申請(qǐng)，提供報(bào)廢血明細(xì)表，注明報(bào)廢血儲(chǔ)血編號(hào)、獻(xiàn)血者姓名、血液種類、采集日期、報(bào)廢原因。送血庫(kù)主任審閱并簽字。送醫(yī)務(wù)科主任審閱并簽字。

4.依據(jù)經(jīng)確認(rèn)的報(bào)廢血明細(xì)表，由專人進(jìn)行報(bào)廢血處理。5.報(bào)廢血須在專用容器中處理。

6.報(bào)廢程序完成后，交接人簽字，填寫報(bào)廢登記表。

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儲(chǔ)血室管理制度

1.目的：明確儲(chǔ)血規(guī)章制度。

2.非血庫(kù)人員不得進(jìn)入儲(chǔ)血室，禁止聊天及與該室無(wú)關(guān)的活動(dòng)。3.保持儲(chǔ)血室清潔整齊，定期進(jìn)行消毒。

4.儲(chǔ)血冰箱（柜）每月定期進(jìn)行清潔擦拭和細(xì)菌培養(yǎng)，并保存培養(yǎng)記錄。

5.值班人員每天定時(shí)檢查和記錄儀器設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

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配血室管理制度

1.目的：明確配血室規(guī)章制度。

2.非血庫(kù)人員不得進(jìn)入配血室，禁止聊天及與該室無(wú)關(guān)的活動(dòng)。3.保持儲(chǔ)血室清潔整齊，定期進(jìn)行消毒。

4.工作前，檢查試劑的批號(hào)、有效期及儀器設(shè)備的工作狀態(tài)。5.嚴(yán)格執(zhí)行《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。6.嚴(yán)格執(zhí)行《門急診申請(qǐng)臨床用血工作流程》。7.嚴(yán)格執(zhí)行《血庫(kù)臨床供血工作流程》。

8.如出現(xiàn)輸血不良反應(yīng)，執(zhí)行《輸血不良反應(yīng)處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，并登記備案。

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發(fā)血室管理制度

1.目的：明確發(fā)血室規(guī)章制度。

2.非血庫(kù)人員不得進(jìn)入配血室，禁止聊天及與該室無(wú)關(guān)的 活動(dòng)。

3.保持儲(chǔ)血室清潔整齊，定期進(jìn)行消毒。

4.嚴(yán)格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《門急診申請(qǐng)臨床用血工作流程》、《血庫(kù)臨床供血工作流程》、《輸血不良反應(yīng)處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。

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臨床輸血信息反饋制度

1.目的: 嚴(yán)格掌握輸血指證, 征求臨床意見(jiàn)，以便為血庫(kù)改進(jìn)服務(wù)提供依據(jù)。

2.臨床輸血應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血指證，患者輸血后如達(dá)不到預(yù)期效果或病情比輸血前加重，又不能用原發(fā)病解釋時(shí)，應(yīng)及時(shí)向血庫(kù)反饋，或請(qǐng)臨床輸血管理委員會(huì)指定專家會(huì)診，共同分析原因重新制定輸血治療方案。

3.臨床科室在進(jìn)行輸血治療時(shí)，一旦發(fā)生輸血不良反應(yīng)，必須填寫患者《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》并及時(shí)送回血庫(kù)。在緊急情況下先處理患者并電話告之血庫(kù)，后填寫《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》。回報(bào)單是輸血反應(yīng)的憑證，未送此單者血庫(kù)應(yīng)視為無(wú)輸血不良反應(yīng)，《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》需保存10年。

4.血庫(kù)每月由專人去臨床科室進(jìn)行一次臨床輸血信息調(diào)查，了解臨床輸血療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況，征求臨床意見(jiàn)，以便為血庫(kù)改進(jìn)服務(wù)提供依據(jù)。

5.臨床科室要求血庫(kù)協(xié)助處理輸血相關(guān)疑難問(wèn)題時(shí)，血庫(kù)應(yīng)積極

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配合并做書面記錄。

7.每季度對(duì)臨床反饋進(jìn)行一次信息小結(jié)，每年進(jìn)行一次總結(jié)，并上報(bào)臨床輸血管理委員會(huì)。

血液報(bào)廢審批與處理制度

1.目的: 明確血液報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)及處理過(guò)程.2.血液報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)檢查后，有下列任何一項(xiàng)的血液及其成分確定為不合格，必須報(bào)廢。

2.1.標(biāo)簽破損、字跡不清;2.2.血袋有破損、漏血； 2.3.血液中有明顯凝塊； 2.4.血漿呈乳糜狀或暗紅色；

2.5.血液中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；

2.6.未搖動(dòng)時(shí)血漿呈與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血； 2.7.紅細(xì)胞呈紫紅色； 2.8.超過(guò)保存期；

2.9.新鮮冰凍血漿融化后應(yīng)及時(shí)輸入，在2-6℃冰箱存放超過(guò)24小時(shí)或融化后未輸完的新鮮冰凍血漿必須報(bào)廢。

2.10.洗滌紅細(xì)胞應(yīng)及時(shí)輸入，在2-6℃冰箱存放超過(guò)24小時(shí)應(yīng)

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報(bào)廢。

3..《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

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取血核對(duì)制度

1.目的：為了避免臨床醫(yī)療事故的發(fā)生，要認(rèn)真執(zhí)行取血核對(duì)制度。

2.1.必須由醫(yī)護(hù)人員取血，病人家屬不得取血。

2.2.發(fā)血時(shí)，發(fā)、取雙方必須核對(duì)病人姓名、血型、住院號(hào)及獻(xiàn)血者姓名、血型、血袋號(hào)、血量及血液成分類別。核對(duì)完畢后，取血者辦理簽收手續(xù)。

2.3.發(fā)、取雙方認(rèn)真核查血制品外包裝是否完好，血液外觀是否正常。

2.4.血液發(fā)出，不得退回，如有特殊情況，血液出庫(kù)時(shí)間在半小時(shí)內(nèi)應(yīng)與血庫(kù)聯(lián)系，協(xié)商處理。

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輸血核對(duì)制度

1.目的：認(rèn)真核對(duì)，避免醫(yī)療事故發(fā)生。

2.輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無(wú)破損滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無(wú)誤方可輸血。

3.輸血時(shí)，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、門急診/病室、床號(hào)、血型等，確認(rèn)與配血報(bào)告相符，再次核對(duì)血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。

4.疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對(duì)檢查：

4.1核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄； 4.2核對(duì)受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。

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血液貯存制度

1.目的:為了執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

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振蕩、專用袋制備）

機(jī)采濃縮血小板：同手工分離濃縮血小板 機(jī)采濃縮白細(xì)胞懸液：22±2℃ 24小時(shí)內(nèi)輸注 新鮮液體血漿：4±2℃ 24小時(shí)內(nèi)輸注 新鮮冰凍血漿：-20℃以下一年 普通冰凍血漿：-20℃以下四年 冷沉淀：-20℃以下一年 全血：4-2℃ 保存同濃縮紅細(xì)胞 4.其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。

5.當(dāng)冰箱的溫度自動(dòng)控制記錄或報(bào)警裝臵發(fā)出報(bào)警信號(hào)時(shí)，要立即查明原因，及時(shí)解決并記錄。

6.貯存冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無(wú)霉菌生長(zhǎng)或培養(yǎng)皿（90㎜）細(xì)菌生長(zhǎng)菌落＜8CFU/10分鐘或＜200CFU/m3為合適.

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血液發(fā)放制度

1.目的:為了執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

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7.3血液中有明顯凝塊 7.4血液呈乳糜狀或暗灰色.7.5血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒

7.6未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血 7.7紅細(xì)胞層呈紫紅色 7.8過(guò)期

8.血庫(kù)工作人員應(yīng)按照保存日期的先后次序，先存先用的原則發(fā)血，凡有下列情形之一應(yīng)盡可能提供保存期（7天內(nèi)）的紅細(xì)胞：

8.1新生兒，特別是早產(chǎn)兒需要輸血者 8.2嚴(yán)重肝腎功能障礙需要輸血者 8.3嚴(yán)重心肺疾患需要輸血者 8.4急性失血伴持續(xù)性低血壓者 8.5 DIC需要輸血者

第五篇：質(zhì)量通病防治手冊(cè)

質(zhì)量通病防治手冊(cè)

安裝工程中的質(zhì)量直接關(guān)系到機(jī)組投產(chǎn)后的安全、穩(wěn)定運(yùn)行和電廠的經(jīng)濟(jì)效益。更影響我公司的信譽(yù)。如果質(zhì)量搞不好，將砸掉我們公司的牌子，對(duì)我們公司今后的發(fā)展產(chǎn)生極為不利的影響，直至找不到工程關(guān)門了事，這是我們公司5000多名在職、退休職工所不愿看到的事情。信陽(yáng)工程來(lái)之不易，我們要珍惜這個(gè)大好機(jī)遇，抓好安裝質(zhì)量工作，創(chuàng)精品工程，為我們公司的發(fā)展盡我們的全力。

安裝工程質(zhì)量低劣的主要表現(xiàn)在：不認(rèn)真執(zhí)行設(shè)計(jì)要求與嚴(yán)格貫徹安裝工程質(zhì)量驗(yàn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備、材料不進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收管理以及照章使用；尤其是近幾年來(lái)大批新工人上崗，未經(jīng)嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)與考核，未經(jīng)嚴(yán)格的重視工程質(zhì)量教育；再者是，不少思想作風(fēng)好、技術(shù)過(guò)硬的老技術(shù)工人相繼退休離崗，施工一線缺少了嚴(yán)格技術(shù)與質(zhì)量把關(guān)的骨干和帶頭人。

質(zhì)量通病是安裝質(zhì)量差的一個(gè)主要表現(xiàn)方面，如何消除質(zhì)量通病是抓好安裝質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。我們制訂本手冊(cè)就是要將我們經(jīng)常忽視的一些具體的質(zhì)量問(wèn)題一一列舉出來(lái)并提出具體的解決辦法供大家學(xué)習(xí)、提高，切實(shí)把我們的質(zhì)量工作做好。

管道工程

一、管螺紋接頭滲漏

1、現(xiàn)象：管道通水后，接頭處有返潮、漏滴現(xiàn)象。

2、原因分析：

螺紋加工不規(guī)范；安裝螺紋接頭時(shí)，擰的松緊度不合適，填料選擇不當(dāng)或安裝不規(guī)范；管子質(zhì)量有問(wèn)題砂眼、裂紋等；管道支架安裝不當(dāng)使接頭處受力過(guò)大。

3、預(yù)防措施：

螺紋加工應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，要求螺紋端正、光滑、無(wú)毛刺、不斷絲、不亂扣、尺寸符合要求。

安裝時(shí)，先用手?jǐn)Q進(jìn)2~3扣，再緊就用管鉗繼續(xù)上緊，最后螺紋留出

1距連接件1~2扣，管鉗大小選用應(yīng)適當(dāng)；應(yīng)根據(jù)介質(zhì)選用合適的密封填料。

管道支吊架應(yīng)安裝正確、間距適當(dāng)、受力均勻。

二、管道法蘭接口滲漏

1、現(xiàn)象：管道通水后，接頭處有返潮、漏滴現(xiàn)象。

2、原因分析：

法蘭焊接時(shí)，法蘭端面和管道中心線不垂直，致使兩法蘭面不平行。無(wú)法上緊。

墊片質(zhì)量不好，墊片厚度不均勻。

法蘭螺栓安裝不合理或緊固不嚴(yán)密，每條螺栓的緊力不均勻。

法蘭與管道的焊接質(zhì)量不好，造成焊口滲漏。

3、預(yù)防措施：

在安裝法蘭時(shí)首先要注意螺孔的平行，無(wú)論是幾個(gè)眼的法蘭，安裝在水平管道上的最上面的兩個(gè)眼必須呈水平壯。其次要注意法蘭對(duì)平找正，即法蘭平行、孔眼對(duì)正。

法蘭間的密封墊料要根據(jù)管道介質(zhì)及參數(shù)選用，石棉橡膠墊片外觀平整、厚度均勻，無(wú)溝槽、斷裂等缺陷，法蘭密封面要清理干凈。

法蘭使用的螺栓要符合設(shè)計(jì)規(guī)定，螺栓緊固時(shí)要對(duì)稱交叉進(jìn)行，每個(gè)螺栓應(yīng)分2~3次擰緊；用于高壓管道的螺栓要涂上鉛粉。

三、管道支架選用不當(dāng)

1、現(xiàn)象：

管道投入使用后，由于支架選擇不當(dāng)，造成支架不起作用，使管道變形甚至損壞。

2、原因分析：

一般較大的管道設(shè)計(jì)院均出有設(shè)計(jì)圖，而在小管道設(shè)計(jì)中則沒(méi)有詳細(xì)的設(shè)計(jì)，這就要求我們加強(qiáng)小管道的二次設(shè)計(jì)。

3、預(yù)防措施：

管道不允許有位移的部位，應(yīng)設(shè)臵固定支架，固定支架要牢固的固定

在可靠的結(jié)構(gòu)上。

在管道無(wú)垂直位移或垂直位移很小的位臵，可裝設(shè)活動(dòng)支架或剛性支架。

在水平管道上，只允許在管道單向水平位移的部位應(yīng)裝設(shè)導(dǎo)向支架。在管道具有垂直位移的部位，應(yīng)裝設(shè)彈簧支架。

四、管道支架安裝間距過(guò)大，標(biāo)高不準(zhǔn)。

1、現(xiàn)象：

由于管道支架安裝間距過(guò)大、標(biāo)高不準(zhǔn)，從而造成管道投入使用后，管道局部塌腰下沉。

2、原因分析：

在進(jìn)行支架安裝時(shí)，支架間距不符合規(guī)定，管道投入使用后，由于重量增加造成管道彎曲塌腰。

管道支架安裝前，沒(méi)有嚴(yán)格根據(jù)管道標(biāo)高和坡度變化決定支架標(biāo)高。支架安裝不平，不牢固。

3、預(yù)防措施：

嚴(yán)格按照規(guī)范的規(guī)定來(lái)確定管道支吊架的間距。

管道安裝前應(yīng)首先確定好每一個(gè)支吊架的安裝標(biāo)高，使每一個(gè)支吊架的標(biāo)高正確，這樣才能使支吊架的受力均勻。

支架安裝要防止扭斜翹曲現(xiàn)象，應(yīng)保證平直牢固。

五、閥門填料函處泄露

1、現(xiàn)象：閥門安裝后，閥門填料函處由于密封不好造成泄露。

2、原因分析：

裝填料的方法不對(duì)或壓蓋壓的不緊。

閥桿彎曲變形或腐蝕生銹，造成填料與閥桿接觸不嚴(yán)密而泄露。

填料老化，質(zhì)量不好。

3、預(yù)防措施：

閥門填料裝入填料函的方法有兩種：小型閥門填料需將填料按照順時(shí)針?lè)较蚶@閥桿裝填，然后擰緊壓蓋螺母即可。大一些直徑的閥門填料

可采用方型或圓形斷面的盤根，壓入前應(yīng)升先切成圈，并將填料圈分層壓入，各層填料的結(jié)合縫相互錯(cuò)開180度。壓緊填料時(shí)應(yīng)同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)閥桿，以便檢查填料緊貼閥桿的程度。填料除應(yīng)保證密封良好外，還需保證閥桿轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。

屬于閥桿彎曲生繡而造成的泄露，應(yīng)拆下修理調(diào)直閥桿或更換；

有腐蝕性生繡時(shí)，應(yīng)將銹除掉。

六、鋼管煨彎缺陷

1、現(xiàn)象：彎曲角度不準(zhǔn)； 彎曲半徑過(guò)大或過(guò)小，影響使用和美觀；管子斷面變形（管壁產(chǎn)生褶皺，彎扁）

由于管子煨彎段過(guò)燒，彎管外側(cè)管壁減薄。

2、原因分析：

（1）彎管時(shí)角度掌握不準(zhǔn)，未使用樣板或煨彎速度過(guò)快；

（2）彎曲半徑不符合規(guī)定；

（3）熱彎管內(nèi)灌砂不實(shí)；

（4）加熱溫度過(guò)高。

3、預(yù)防措施

（1）管子煨彎前，必須根據(jù)圖紙要求制作角度樣板，煨彎時(shí)用樣板

檢查。

（2）彎管前，首先要確定彎曲半徑。

（3）管子彎曲段經(jīng)加熱后，塑性增加，如施力不當(dāng)，管子截面易產(chǎn)

生變形。為減少變形，管子內(nèi)需灌入干燥的河砂并充滿填實(shí)。

管子彎曲段加熱溫度須保持在850~950度。

（4）為了防止煨彎過(guò)程中管子拉薄，必須避免發(fā)生過(guò)燒或彎曲半徑

過(guò)小的情況。