篇1：藥店整改報(bào)告

尊敬的xxxx食品藥品監(jiān)督管理局：

20xx年1月9日上午，您局驗(yàn)收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查，對(duì)我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店立即組織人員，對(duì)我藥店存在的問題進(jìn)行原因分析，并及時(shí)進(jìn)行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的十三項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下：

1、12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。

整改情況：我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度，加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督，使店員加大對(duì)質(zhì)量管理制度的理解，并強(qiáng)化了藥店對(duì)質(zhì)量管理制度的考核。

2、13101 企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。

整改情況：我店已結(jié)合實(shí)際重新制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃開展培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，以鞏固培訓(xùn)效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。

3、13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。

整改情況：我店結(jié)合實(shí)際，已重新制定了設(shè)計(jì)合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程，整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案。

4、14401 相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

整改情況：我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼，相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

5、14501 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存、備份。 整改情況：我店已購買500G硬盤一個(gè)，用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份。

6、15901 醋制延胡索，批號(hào)：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號(hào)：1150031等個(gè)別藥品驗(yàn)收時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改情況：我店已聯(lián)系配送企業(yè)，索取了醋制延胡索，批號(hào)：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號(hào)：1150031等藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，并要求驗(yàn)收人員在今后的驗(yàn)收工作中及時(shí)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

7、16408 桑菊感冒片，批號(hào)：150901等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。

整改情況：我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片，批號(hào)：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜，并要求在銷售藥品時(shí)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

8、16414 企業(yè)未定期清斗。

整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養(yǎng)護(hù)人員做好定期及時(shí)清斗工作。

9、16415 個(gè)別不同批號(hào)的中藥飲片甘草，批號(hào)：141221,131228，裝斗前未清斗、無記錄。

整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前

一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。

10、16901 營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 整改情況：我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，要求戴牌上崗。

11、17001 個(gè)別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強(qiáng)對(duì)我店藥品銷售（特別是處方藥）的管理，處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。

12、17004 處方審核、核對(duì)人員未在個(gè)別處方上簽字或蓋章。 整改情況：我店已按處方管理辦法，加強(qiáng)對(duì)處方的管理，要求處方審核、核對(duì)人員必須及時(shí)在處方上簽字或蓋章。

13、17201 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。

整改情況：我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案，細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 總之，我店一定以這次驗(yàn)收工作為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經(jīng)營管理中，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。

以上是我店的整改情況，請(qǐng)市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)！

篇2：藥店整改報(bào)告

沈丘縣醫(yī)保中心領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

我藥店收到沈丘縣人社局醫(yī)保中心通知和會(huì)議精神，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)會(huì)議內(nèi)容，深刻領(lǐng)會(huì)會(huì)議精神，我店根據(jù)沈丘縣醫(yī)保中心下發(fā)的通知的內(nèi)容，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)；嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)，并上報(bào)整改報(bào)告。我藥店將嚴(yán)格遵守《沈丘縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下：

一、藥品的分類管理方面：

嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。保健品設(shè)專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)保卡結(jié)算”的警示標(biāo)志。

二、刷卡方面：

藥店今后將嚴(yán)格遵守《沈丘縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定，要求藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?？ǎ沼闷芬宦上录?。

三、人員培訓(xùn)方面：

今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證各項(xiàng)要求，同時(shí)對(duì)藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

總之，通過這次檢查，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣、局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、縣、局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這項(xiàng)工作的認(rèn)真。我們保證在以后的經(jīng)營管理中認(rèn)真落實(shí)《沈丘縣基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。

以上是我店的整改情況，請(qǐng)市、縣、局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)！

沈丘縣XX藥店

20xx年5月15日

篇3：藥店自查整改報(bào)告

xx市醫(yī)保中心：

近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會(huì)議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行，請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。

xx市xx藥店

20xx年6月26日

篇4：藥店自查整改報(bào)告

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

xx縣xx醫(yī)院，按照以往慣例和上級(jí)要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下：

1 依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

2 嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

3 依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

4 已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管，養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

5 醫(yī)院藥房寬敞璀璨，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

6 已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進(jìn)發(fā)票完整。

7 購進(jìn)的藥品，嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

8 藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥 內(nèi)用藥和外用藥 藥品和非藥品，都逐一分開存放。

9 經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，并有記錄

10 工作人員著裝整潔，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。

不足之處：

1 藥房針劑散亂

2 藥庫的整體沒有完善整改之處：

我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。

特此報(bào)告

請(qǐng)審查

報(bào)告人：xxxx醫(yī)院

報(bào)告時(shí)問：20xx年x月x日

篇5：藥店自查整改報(bào)告

市食品藥品監(jiān)督管理局：

省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于20xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收 養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)明嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)[藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范]，針對(duì)存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：

1 13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

2 15401企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具 溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄 溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn) 檢查一次。

3 15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20130304)無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20130304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

4 17201企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。

5 17205該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

6 17102企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱 生產(chǎn)廠商 數(shù)量 價(jià)格 批號(hào) 規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。

特此報(bào)告。

藥店

20xx年x月x日

篇6：藥店自查整改報(bào)告

婦幼保健院藥事管理委員會(huì)：

近期，由藥房分管領(lǐng)導(dǎo)高主席處獲悉，藥房藥品存有問題，即：藥品擺放混亂，未按類別、劑型進(jìn)行分類擺放，有的藥品擺放不同位置多到達(dá)到三處。針對(duì)此問題，藥房在科主任的帶領(lǐng)下進(jìn)行了自查自糾，通過自查發(fā)現(xiàn)上述問題確實(shí)存在，同時(shí)還發(fā)現(xiàn)了存有以下幾方面問題，現(xiàn)列舉如下：

一、處方診斷缺項(xiàng)

二、電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無法匯總

三、電腦主機(jī)電路混亂

針對(duì)上述問題，藥房結(jié)合自身實(shí)際情況，溝通協(xié)調(diào)單位各科室，取得各科室、部門理解，在分管領(lǐng)導(dǎo)主持下共同討論、研究、制定切實(shí)可行的整改措施，如下：

一、針對(duì)高主席提出的“藥品擺放混亂問題”，科主任和科室工作人員高度重視，組織專題會(huì)議，通過借鑒外單位新方法、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合科室實(shí)際，討論、研究形成統(tǒng)一意見，即：破除原有慣性思維的擺放方式，采用按科別、劑型、適應(yīng)癥，特管等分類方式從新進(jìn)行了藥品擺放，并在相應(yīng)架子和位置注明科別、品名，使藥品位置更加醒目，一覽無余。經(jīng)過兩天的熟悉，改進(jìn)措施效果逐漸體現(xiàn)出來，確實(shí)提高了工作效率，此措施值得肯定。

二、針對(duì)“處方診斷缺項(xiàng)”的問題，科主任已與各相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了溝通，取得理解與支持，并由科主任將此問題反饋給相關(guān)醫(yī)師，此問題現(xiàn)雖有一定改觀，但力度仍需進(jìn)一步加大，望將此問題上升至院委會(huì)討論解決。

三、針對(duì)“電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無法匯總”的問題，科主任已向辦公室再次進(jìn)行了反饋，獲悉辦公室工作人員已向新益華軟件公司售后服務(wù)處進(jìn)行反饋，但目前此問題仍未解決，望院分管領(lǐng)導(dǎo)加大協(xié)調(diào)力度，促使此問題盡快解決。

四、針對(duì)“電腦主機(jī)電路混亂”的問題，科主任與后勤保障部領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通，后勤部派專業(yè)電路維護(hù)人員，進(jìn)行了藥房電路檢修，從新整理問題線路，理順了各條電線，從而杜絕了電路安全事故的發(fā)生。

以上整改妥否，請(qǐng)批示

新鄭市婦幼保健院藥房

20xx.12.30

篇7：藥店自查整改報(bào)告

×××食品藥品監(jiān)督管理局：

×××藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：

1 我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

2 本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：×××有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假 劣藥品。

3 依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

4 營業(yè)場所寬敞璀璨，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

5 嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù) 進(jìn)貨驗(yàn)收中，對(duì)藥品的規(guī)格 劑型 生產(chǎn)廠家 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊商標(biāo) 有效期 數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)明處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6 藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7 藥品銷售與服務(wù)中做到文明 熱情 周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌 注重事項(xiàng)等。

8 從事藥品經(jīng)營 保管 養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的.自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。

對(duì)上述存在的問題，做了認(rèn)真的分析鉆研，制定了一定的措施：

1 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。

2 加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)軟 硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

總之，通過本次自檢，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改 糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律 法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿足，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作賦予批評(píng)和指導(dǎo)。

×××藥店

×年×月×日

篇8：藥店自查整改報(bào)告

×××食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國家 省 州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神，以及×食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號(hào)文件精神，我店及時(shí)開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：

一 基本情況

我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過了GSP認(rèn)證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

二 自查自糾情況

1 藥品購進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;

2 嚴(yán)格按要求銷售處方藥 含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

3 嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式 超范圍經(jīng)營;

4 購銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況?？傊?，通過此次自查自糾工作，催促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未呈現(xiàn)任何違法行為。

×××藥堂

20xx年x月x日

篇9：藥店自查整改報(bào)告

xx市醫(yī)保中心：

近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)明提出的問題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)明本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會(huì)議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行，請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。

xx市xx藥店

20xx年6月26日

篇10：藥店整改報(bào)告

整改報(bào)告

尊敬的食品藥品監(jiān)督管理局：

20xx年1月9日上午，您局驗(yàn)收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查，對(duì)我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店立即組織人員，對(duì)我藥店存在的問題進(jìn)行原因分析，并及時(shí)進(jìn)行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的十三項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下：

1、12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。

整改情況：我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度，加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督，使店員加大對(duì)質(zhì)量管理制度的理解，并強(qiáng)化了藥店對(duì)質(zhì)量管理制度的考核。

2、13101 企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。

整改情況：我店已結(jié)合實(shí)際重新制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃開展培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，以鞏固培訓(xùn)效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。

3、13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。

整改情況：我店結(jié)合實(shí)際，已重新制定了設(shè)計(jì)合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程，整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案。

4、14401 相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

整改情況：我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼，相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

5、14501 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存、備份。 整改情況：我店已購買500G硬盤一個(gè)，用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份。

6、15901 醋制延胡索，批號(hào)：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號(hào)：1150031等個(gè)別藥品驗(yàn)收時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改情況：我店已聯(lián)系配送企業(yè)，索取了醋制延胡索，批號(hào)：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號(hào)：1150031等藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，并要求驗(yàn)收人員在今后的驗(yàn)收工作中及時(shí)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

7、16408 桑菊感冒片，批號(hào)：150901等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。

整改情況：我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片，批號(hào)：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜，并要求在銷售藥品時(shí)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

8、16414 企業(yè)未定期清斗。

整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養(yǎng)護(hù)人員做好定期及時(shí)清斗工作。

9、16415 個(gè)別不同批號(hào)的中藥飲片甘草，批號(hào)：141221,131228，裝斗前未清斗、無記錄。

整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前

一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。

10、16901 營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 整改情況：我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，要求戴牌上崗。

11、17001 個(gè)別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強(qiáng)對(duì)我店藥品銷售（特別是處方藥）的管理，處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。

12、17004 處方審核、核對(duì)人員未在個(gè)別處方上簽字或蓋章。 整改情況：我店已按處方管理辦法，加強(qiáng)對(duì)處方的管理，要求處方審核、核對(duì)人員必須及時(shí)在處方上簽字或蓋章。

13、17201 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。

整改情況：我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案，細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 總之，我店一定以這次驗(yàn)收工作為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經(jīng)營管理中，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。

以上是我店的整改情況，請(qǐng)市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)！

藥店20xx年1月11日

篇二：20xx年藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告

篇11：藥店整改報(bào)告

藥房有限公司文件

*字[20xx]第10號(hào)

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局：

20xx年7月3日，貴局對(duì)藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷：

一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。 在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。

通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。 整改責(zé)任人：整改時(shí)間：20xx.7.14.

二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。

經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。

整改責(zé)任人： 整改時(shí)間：20xx.7.18

三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復(fù)核人員簽字。

針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。

整改責(zé)任人： 整改時(shí)間：20xx.7.14 一般缺陷：

一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開展。

作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在20xx年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。

整改責(zé)任人： 整改時(shí)間：20xx.7.15

二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對(duì)此進(jìn)行分開培訓(xùn)計(jì)劃，20xx年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，20xx年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，20xx年6月，對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員，針對(duì)新版gsp現(xiàn)場檢查細(xì)則，

認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在20xx年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。

整改責(zé)任人： 整改時(shí)間：20xx.7.18

三：13201 個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對(duì)此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在20xx年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。

整改責(zé)任人：整改時(shí)間：20xx.7.18

四：13602 缺文件管理制度。

在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人：、整改時(shí)間：20xx.7.14

五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個(gè)營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對(duì)銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時(shí)，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人：整改時(shí)間：20xx.7.14

六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。

我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人： 整改時(shí)間：20xx.7.20

七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。

為有一個(gè)更好的經(jīng)營環(huán)境，20xx年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。

20xx年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。

整改責(zé)任人： 整改時(shí)間：20xx.7.7

八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。 整改責(zé)任人：

九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。

按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。 整改責(zé)任人：整改時(shí)間：20xx.7.14

十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。

認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問題，經(jīng)過對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)損害藥店利益。

經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人： 整改時(shí)間：20xx.7.14

十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。

我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。

通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。 整改責(zé)任人：、整改時(shí)間：20xx.7.15十二：16731 無定期盤點(diǎn)制度。

本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點(diǎn)制度，盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。

整改責(zé)任人：、整改時(shí)間：20xx.7.15

通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

篇12：藥店整改報(bào)告

x大藥房

【20xx】07號(hào)整 改 報(bào) 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：

六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于20xx年7月17日對(duì)我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場驗(yàn)收。 根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場檢查報(bào)告規(guī)定，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。

1、原因分折：

我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識(shí)就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

3、整改措施：

企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。

4、整改結(jié)果：

從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求 ，質(zhì)量管理人員：每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。

5、責(zé) 任 人：

6、檢 查 人：

7、完成日期：20xx年7月20日

二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。

1、原因分折：

我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。

3、整改措施：

根據(jù)gsp的要求 ，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

4、整改結(jié)果：

我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

5、責(zé) 任 人：

6、檢 查 人：

7、完成日期：20xx年7月20日

三、（15706）驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字，無驗(yàn)收日期。

1、原因分折：

我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

如果沒有簽字而且沒有填寫驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。

4、整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn)收日期。

5、責(zé) 任 人：

6、檢 查 人：

7、完成日期：20xx年7月21日

四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

1、原因分折：

我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識(shí)。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種，儲(chǔ)存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對(duì)這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

4、整改結(jié)果：

我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

5、責(zé) 任 人：

6、檢 查 人：x7、完成日期：20xx年7月20日

五、（1707）未按規(guī)定保存處方。

1、原因分析：

我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、整改結(jié)果：

我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

5、責(zé) 任 人：

6、檢 查 人：

7、完成日期：20xx年7月21日

特此報(bào)告，請(qǐng)審查。

x大藥房

篇13：藥店整改報(bào)告

范文一：

201x年9月4日縣食品藥品管理局對(duì)我藥房進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查，對(duì)我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導(dǎo)，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下：

1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險(xiǎn)藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。

整改措施：不合格藥品區(qū)及危險(xiǎn)藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對(duì)其進(jìn)行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。

整改措施：處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。

3、藥店服務(wù)公約沒做。

整改措施：藥店服務(wù)公約以做

4、藥店夜間標(biāo)志沒做。

整改措施：藥店夜間標(biāo)志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之，我們將盡職盡責(zé)做好各項(xiàng)規(guī)章制度，同時(shí)希望藥按部門對(duì)我藥房隨時(shí)做出指導(dǎo)、督導(dǎo)，并感謝您們一如既往的支持和幫助!

范文二：

201x年4月16日上午，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查，對(duì)我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正，要求我店盡快對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，寫出書面整改報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改，現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時(shí)必須開具銷售憑證，把以前的購進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費(fèi)者 信息檔案。

2、所有非藥品全部下架，已經(jīng)完成。

3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺(tái)，對(duì)于沒有按要求進(jìn)行分類擺放的藥品及時(shí)全部糾正過來，今后購進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放，衛(wèi)生打掃好。

4、全體藥店人員開會(huì)，會(huì)上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓?bào)了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況，要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品，今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，開出藥店。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

篇14：藥店整改報(bào)告

......大藥房gsp認(rèn)證 現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

...食品藥品監(jiān)督管理局：

...食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年3月25日對(duì)我店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷：10項(xiàng)。 一般缺陷的具體項(xiàng)目：

12607 質(zhì)量管理人員...負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。

12614 質(zhì)量管理人員...未負(fù)責(zé)組織溫濕度計(jì)等計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。

13101 企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。 13102 企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對(duì)企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進(jìn)行匯總。 15506 頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。

15901

篇三：20xx年藥店自查報(bào)告范文

靈璧縣大山大藥房自查自糾報(bào)告

尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門：

大山大藥房接到通知后，根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時(shí)開展自查自糾工作，全體員工行動(dòng)起來，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下：

一：基本情況

我店成立于20xx年9月，，為個(gè)體經(jīng)營工商戶，其性質(zhì)為零售藥店，且于20xx年9月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。

二：自查自糾情況

我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放，每個(gè)月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式，進(jìn)行了全面自查，通過自查，我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

對(duì)上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，

要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

靈璧縣大山大藥房

篇15：藥店自查整改報(bào)告

冀州市醫(yī)保中心：

近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會(huì)議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行，請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。

冀州市強(qiáng)生藥店

20__年_月_日

下一頁還有更多優(yōu)秀精彩的藥店自查整改報(bào)告

篇16：藥店管理整改自查報(bào)告

為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、基本情況

我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲(chǔ)倉庫，藥房布局合理，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

(一)管理職責(zé)。

我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項(xiàng)制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

(三)設(shè)施設(shè)備。

我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

(四)進(jìn)貨管理。

1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)。

1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。

(六)特殊藥品的管理：針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配。

1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的.規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門，并及時(shí)追回藥品，并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、存在問題

一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)，但仍然存在一些問題：

1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。

2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

對(duì)存在的問題我院一定會(huì)逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

篇17：藥店管理整改自查報(bào)告

為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下：

一、藥店概況

XX藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達(dá)695個(gè)，開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。

本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況

（一）、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。

（二）、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識(shí)，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。