第一篇：規(guī)范藥房整改方案（大全）

2014年藥房工作整改報(bào)告

根據(jù)2014年12月19日四師醫(yī)院麻醉科王主任對我院藥房進(jìn)行的督導(dǎo)檢查結(jié)果，對存在的問題提出了整改意見，結(jié)合我院實(shí)際情況，作出如下整改報(bào)告：

1、存在問題：在一般藥事管理中，供貨單位《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》過期。

整改措施：向供貨單位反映該問題，并及時(shí)更換有效的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

2、存在問題：缺麻醉藥品、精神藥品專用賬冊。

整改措施：依據(jù)王主任的指導(dǎo)，及時(shí)制定出了新的、合格的麻醉藥品、精神藥品專用賬冊。

3、存在問題：醉藥品、精神藥品專冊登記漏登記。

整改措施：及時(shí)找出漏登記的原因，現(xiàn)場做出整改，并在以后的登記中嚴(yán)格把關(guān)。

4、存在問題：藥品不良反應(yīng)有記錄，因網(wǎng)絡(luò)原因沒有上報(bào)。

整改措施：藥品不良反應(yīng)更換別的途徑上報(bào)。

5、存在問題：需20度以下存放的藥品無保存條件，無法保證藥品質(zhì)量。

整改措施：及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況，并申請20度以下存放藥品的冷藏柜。

以上整改情況特此報(bào)告。

七十九團(tuán)醫(yī)院藥劑科

2015年1月5日

第二篇：規(guī)范藥房整改方案

規(guī)范藥房整改方案

根據(jù)河間市衛(wèi)生局、藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥房建設(shè)的工作意見和要求，衛(wèi)生院對我衛(wèi)生室藥房進(jìn)行了督導(dǎo)檢查，對存在的問題提出了整改意見，結(jié)合我衛(wèi)生室實(shí)際情況，作出如下整改措施

1按要求每年進(jìn)行體檢，保證藥品直接接觸人員的健康。

2我衛(wèi)生室以前沒有藥品購進(jìn) 驗(yàn)收 儲存 養(yǎng)護(hù) 調(diào)配等藥事管理制度。通過這次學(xué)習(xí)了解其重要性所以要馬上建立藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存制度，確保藥品質(zhì)量。3建立索證索票制度，及時(shí)對銷售人員和銷售單位的資質(zhì)進(jìn)行合法性審核。4建立藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度，對不合格藥品不予驗(yàn)收

5合理布局藥房，保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、鼠、防污、防污染等工作

6根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上、下午定時(shí)各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全

7藥品分類儲存和陳列，并有明顯標(biāo)示。按照藥品性能或劑型，對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲存管理；具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放 8藥品定期檢查，實(shí)行藥品的效期儲存管理，對近效期的藥品可設(shè)立近效期標(biāo)志，對有效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷及時(shí)發(fā)現(xiàn)過期，失效，變質(zhì)藥品，定期銷毀并登記。

9建立健全藥品不良反應(yīng)上報(bào)登記制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)并登記。河間市沙河橋鎮(zhèn)閆家村第二衛(wèi)生室

2011年11月27日

第三篇：規(guī)范藥房

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院藥品使用單位 “規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）

第一章 人員與管理

第一條 使用單位應(yīng)成立藥事管理組并由主管業(yè)務(wù)的院長直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組應(yīng)按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實(shí)施。

第二條 使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。

第四條 使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度。

第五條 使用單位應(yīng)定期對各項(xiàng)藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告檔案。

第二章 設(shè)施與設(shè)備

第七條 使用單位應(yīng)具有與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房（庫），且布局合理、環(huán)境整潔、無污染源。

第八條 藥房（庫）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第九條 藥房（庫）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。

第十條 藥房（庫）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。

第十一條 藥房（庫）應(yīng)配備與儲存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。第十二條 中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)。第十三條 藥房內(nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。

第十四條 特殊管理的藥品應(yīng)配置符合要求的專柜及保管用設(shè)備。

第三章 采購與驗(yàn)收

第十五條 使用單位應(yīng)按醫(yī)改要求實(shí)行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購，并統(tǒng)一定價(jià)、統(tǒng)一配送。實(shí)行零差率銷售。

第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。

第十八條 使用單位購進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

第四章 儲存與養(yǎng)護(hù)

第十九條 使用單位應(yīng)按規(guī)定分類陳列或儲存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險(xiǎn)藥品應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯標(biāo)志。

第二十條 特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定存放。

第二十一條

藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)），其中常溫庫溫度為0—30℃、陰涼庫溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2—10℃，相對濕度應(yīng)保持在45%--75%之間。

第二十二條 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。

第二十四條 藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對藥房（庫）各進(jìn)行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

第二十五條 使用單位應(yīng)對陳列或儲存的藥品進(jìn)行定期檢查，對過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品應(yīng)封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。

第二十六條 使用單位對質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(區(qū))，有明顯標(biāo)志。

第五章 調(diào)劑與使用

第二十七條 使用單位應(yīng)按處方調(diào)配藥品，審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

第二十八條 使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。

第二十九條 使用單位調(diào)配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第三十條 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。第三十一條 使用單位應(yīng)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，不得隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

被檢查單位名稱：

檢查時(shí)間：

****年**月**日

項(xiàng)目 檢

查

內(nèi)

容 檢

查

方

法 評價(jià) 備注

一、人員與管理制度 1.1、負(fù)責(zé)人和藥劑人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場提問 □

*1.2、應(yīng)確定分管負(fù)責(zé)人并應(yīng)配備專（兼）職的藥品質(zhì)量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術(shù)職稱或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷； 查職工花名冊 □

*1.3、從事藥品采購、驗(yàn)收、保管人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)； 現(xiàn)場提問，查培訓(xùn)記錄 □

1.4、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □

1.5、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應(yīng)及時(shí)調(diào)離； 查處理記錄 □

*1.6、應(yīng)制定切合實(shí)際，便于操作，確保藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度，包括以下內(nèi)容： 藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊，有具體的執(zhí)行時(shí)間，且主要制度要上墻懸掛。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時(shí)間，主要制度是否懸掛 □

二、藥品購進(jìn) *2.1、按醫(yī)改要求實(shí)行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購，并統(tǒng)一定價(jià)、統(tǒng)一配送。實(shí)行零差率銷售； 查購進(jìn)記錄、藥房藥品和購進(jìn)票據(jù) □

2.2、使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符； □

2.3、使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定； □

三、藥品儲存與養(yǎng)護(hù) *3.1、藥房（庫）應(yīng)與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)，且做到藥房（庫）與生活等其他活動場所分開； 查現(xiàn)場 □

3.2、藥房（庫）要達(dá)到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；

□

3.3、要有避光、通風(fēng)、檢測溫濕度設(shè)備；

□

3.4、一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表，溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)采取調(diào)控措施； 看溫濕度計(jì)，查記錄

□

3.5、藥庫應(yīng)按合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放，實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色； 查現(xiàn)場 □

3.6、藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；

□

3.7、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險(xiǎn)藥品應(yīng)分開存放；

□

四、藥品調(diào)配使用 *4.1、藥品應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存； 查處方 □

4.2、應(yīng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應(yīng)密封，符合衛(wèi)生要求； 查現(xiàn)場 □

4.3、拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋

□

*4.4、建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。查制度及表格 □

1、現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)共有20條，其中否決項(xiàng)(打“*”號的項(xiàng)目)7條，一般項(xiàng)13條，以合格項(xiàng)目的多少評定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、項(xiàng)目合格的評定：該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部合格，評定該項(xiàng)目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格，評定該項(xiàng)目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺項(xiàng)的評定：對合理缺項(xiàng)視同合格，統(tǒng)計(jì)不合格項(xiàng)目時(shí)不予統(tǒng)計(jì)。

4、“規(guī)范藥房”評定：否決項(xiàng)全部合格，一般項(xiàng)2項(xiàng)以內(nèi)(含2項(xiàng))不合格的，判定該醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”；若否決項(xiàng)有2項(xiàng)之內(nèi)不合格，或一般項(xiàng)有5項(xiàng)之內(nèi)不合格的，給予限期整改；否決項(xiàng)超過2項(xiàng)不合格，或一般項(xiàng)超過5項(xiàng)不合格的，不予通過。

第四篇：藥房整改報(bào)告

****藥店文件 **字[2014]01號

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告 **市食品藥品監(jiān)督管理局：

省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下： 1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。

特此報(bào)告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇二：康民藥店整改報(bào)告

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

整改報(bào)告 2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對我店進(jìn)行ｇｓｐ認(rèn)證現(xiàn)場檢查，其中有3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)需要整改。我店針對這3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 1、13101項(xiàng)：企業(yè)按培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容開展培訓(xùn)不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責(zé)；

整改后：本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識等相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，并建立培訓(xùn)檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項(xiàng)：營業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項(xiàng)：企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示。

整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示，如附件3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

員工培訓(xùn)計(jì)劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營工作按部就班，有序推進(jìn)，保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實(shí)有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃：

一、崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營和驗(yàn)收人員崗位職責(zé)知識，通過崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓(xùn)時(shí)間為4學(xué)時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為面授，培訓(xùn)后通過考試檢驗(yàn)培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。

二、藥品法律法規(guī)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個(gè)專題用一天時(shí)間2小時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。

三、質(zhì)量管理文件，崗位職責(zé)，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進(jìn)行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn)，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時(shí)間為每項(xiàng)文件（崗位責(zé)職、操作規(guī)程）1學(xué)時(shí)，最后通過問答進(jìn)行考核。

四、藥品知識培訓(xùn)，藥品分類管理知識培訓(xùn)，該項(xiàng)目的培訓(xùn)在日

常經(jīng)營工作中隨時(shí)進(jìn)行，通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進(jìn)行藥店分類管理，要加強(qiáng)對新藥的引進(jìn)，并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強(qiáng)對新藥療效反饋和用戶意見。

五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊，以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購和銷售，對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

六、積極參加藥監(jiān)各類專題會議，及時(shí)掌握藥監(jiān)工作重點(diǎn)，配合藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

培訓(xùn)計(jì)劃一覽表

制表人： 審批人：

員工教育培訓(xùn)檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報(bào)告 xx大藥房

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***藥品審評認(rèn)證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目 gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

二、缺陷項(xiàng)目的整改情況

檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識。

責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗(yàn)收員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗(yàn)收儲存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。

（2）、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識。

（3）、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。

完成時(shí)間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

責(zé)任人員：驗(yàn)收員xxx 整改措施：

（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗(yàn)收的要求，對藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識和提高；

（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；

（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。

完成時(shí)間：2008年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。

完成時(shí)間：2008年1月6日上午。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。

整改措施：

（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。

（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。

完成時(shí)間：2008年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；

（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；

（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。

完成時(shí)間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 質(zhì)量管理員×××

2、整改措施：

針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××審核

2、整改措施：

（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和××省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對《中國醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。

（2）、要求質(zhì)量管理員×××每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

三、1701 企業(yè)對各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)效果不佳。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 企業(yè)所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計(jì)劃。

（2）、組織再培訓(xùn)，聘請××縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動提問和實(shí)際操

作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時(shí)對學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

四、2501 企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

1、責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××監(jiān)督

2、整改措施：

（1）、對檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計(jì)的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。

（2）、按照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

五、3601 倉庫保管員對個(gè)別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門處理。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人××× 保管員××× 驗(yàn)收員×××

2、整改措施：

（1）、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫。

（2）、同時(shí)以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序，對開箱驗(yàn)收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時(shí)，對所有標(biāo)識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗(yàn)收員要接受處罰。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì)量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

1、責(zé)任人員：辦公室主任×× 驗(yàn)收員××× 養(yǎng)護(hù)員×××

2、整改措施：

根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

七、4003 對不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人×× 驗(yàn)收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗(yàn)收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗(yàn)，事后在驗(yàn)收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報(bào)損批準(zhǔn)后銷毀。

（2）、預(yù)防措施：要求驗(yàn)收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗(yàn)，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價(jià)向貨運(yùn)公司索賠。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

八、4203 中藥養(yǎng)護(hù)人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人××× 養(yǎng)護(hù)員×××

2、整改措施：

加強(qiáng)對養(yǎng)護(hù)員×××的中藥專業(yè)知識培訓(xùn)，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進(jìn)行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲存要求，并加強(qiáng)對磷化鋁的保管及使用知識培訓(xùn)。

3、完成時(shí)間：****年*月**日 1.0603 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行

整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。

整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項(xiàng)審查并補(bǔ)充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

整改結(jié)果：2010年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp標(biāo)準(zhǔn)的3511等項(xiàng)關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗(yàn)收填寫項(xiàng)目，銷后退回藥品驗(yàn)收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等，同時(shí)要求以上項(xiàng)目必須手工填寫清楚并簽名。

一、1903 項(xiàng)缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚

整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚

整改責(zé)任人：保管員李*** 整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業(yè)用于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)儀器的檢定，并及時(shí)存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。

整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員*** 整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時(shí)做好使用記錄。

三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。

整改措施：（1）、通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（2）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求，質(zhì)管員**在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求按時(shí)收集藥品不良反應(yīng)信息。

責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員*** 整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，季度收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）

1、“0610 企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。

質(zhì)管科保證今后將及時(shí)收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時(shí)督促、檢查落實(shí)情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。

附件

1、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點(diǎn)分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫內(nèi)個(gè)別貨區(qū)缺少底墊”

整改情況：已經(jīng)全部配齊。

附件

2、冷庫底架照片

3、“2102 危險(xiǎn)品庫內(nèi)無避光窗簾”

整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業(yè)對進(jìn)貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”

整改情況：組織有關(guān)人員對2003年購進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評審。

附件

4、xxxx年購進(jìn)藥品質(zhì)量評審報(bào)告

5、“4103 個(gè)別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標(biāo)簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養(yǎng)護(hù)員對保管員合理儲存藥品指導(dǎo)不到位”

整改情況：養(yǎng)護(hù)員對保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識的培訓(xùn)，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行了重點(diǎn)講解。

附件

6、講稿和培訓(xùn)人員簽名

7、“4206 養(yǎng)護(hù)分析內(nèi)容不全面”

整改情況：對xxxx年第x季度的養(yǎng)護(hù)工作重新進(jìn)行了匯總分析。

附件

7、xxxx年第x季度養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告篇四：藥店gsp常規(guī)檢查整改報(bào)告

江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報(bào)告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；

◆整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)?！粽那闆r：已整改到位

2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報(bào)告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇五：藥店整改報(bào)告

整改報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購銷藥品專項(xiàng)行動實(shí)施方案的通知》，《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》中

1、企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動；

2、購進(jìn)藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，企業(yè)購進(jìn)記錄是否完整；

3、驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，是否根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收是否做好記錄；

4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺等行為；

7、進(jìn)貨來源是否把關(guān)不嚴(yán)，是否從非法渠道進(jìn)貨；

8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

9、是否購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

10、是否購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等10項(xiàng)整治內(nèi)容按通知中的要求，對本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進(jìn)行了自查，通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題：1、2、3、4、5、針對以上出現(xiàn)的問題，我藥店進(jìn)行了認(rèn)真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據(jù)通知內(nèi)容，對全體員工進(jìn)行了培訓(xùn)，提高了認(rèn)識、增加了緊迫感和責(zé)任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)了問題，分析了問題、解決了問題，努力達(dá)到了規(guī)范經(jīng)營的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)。

第五篇：藥房整改報(bào)告

藥房整改報(bào)告

醫(yī)院辦公室；

2013年6月3日，由于藥房工作人員劉潔粗心大意，誤將消旋山莨菪針劑當(dāng)做黃體酮發(fā)給病人，致使病人出現(xiàn)不良反應(yīng)。雖經(jīng)醫(yī)務(wù)科和相關(guān)人員與患者積極溝通協(xié)商，事情得到解決，但由此給醫(yī)院造成不良影響和一定的經(jīng)濟(jì)損失，6月4日院委會給藥械科作出處理決定，并責(zé)成藥房進(jìn)行認(rèn)真整改。

事件發(fā)生后，藥械科高度重視，立即于2013年6月4日召開全科人員會議查找原因、深刻反思。會上，科主任對院委會作出的決定表示誠懇接受，對監(jiān)管不嚴(yán)進(jìn)行了自我批評，并就改進(jìn)藥房管理提出了意見和要求。大家充分認(rèn)識到事故的嚴(yán)重性和從中應(yīng)吸取的教訓(xùn)，通過對事故的性質(zhì)及發(fā)生原因進(jìn)行分析，認(rèn)真研究制定了預(yù)防今后類似事件發(fā)生的防范措施?，F(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

1、加強(qiáng)人員的責(zé)任心教育。這次事故發(fā)生，暴露出藥房人員工作責(zé)任心不強(qiáng)，不重視取藥發(fā)藥環(huán)節(jié)核對的嚴(yán)重問題。我科室將加大對制度的學(xué)習(xí)和執(zhí)行力度，通過加強(qiáng)人員的思想教育，進(jìn)一步提高人員對管理制度重要性的認(rèn)識，增強(qiáng)工作責(zé)任心。今后，藥品發(fā)放必須嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)劑制度和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照“四查十對”原則進(jìn)行審方，如再因工作不負(fù)責(zé)造成嚴(yán)重事故發(fā)生者，一律解聘并追究相關(guān)責(zé)任。

2、強(qiáng)化對管理制度執(zhí)行的考核。針對普遍存在的發(fā)藥不認(rèn)真特別是不進(jìn)行雙人核對，而相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)疏于管理，藥房各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行、監(jiān)管流于形式的問題，嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。今后，發(fā)藥時(shí)必須嚴(yán)格實(shí)行雙人核對，按照一人取藥第二人發(fā)藥程序發(fā)放藥品，由藥房李陽副主任監(jiān)督實(shí)施。劉延紅主任負(fù)責(zé)制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。凡違反制度者要及時(shí)糾正并進(jìn)行嚴(yán)肅批評，對于屢次不執(zhí)行核對者上報(bào)院辦公室處置。

3、加強(qiáng)工作秩序的管理。工作時(shí)不得聊天、聽音樂或玩手機(jī)游戲，不得長時(shí)間接聽電話，科室領(lǐng)導(dǎo)首先帶頭執(zhí)行。對發(fā)生類似情況人員，科室負(fù)責(zé)人要及時(shí)批評制止，對不聽勸阻的人員者扣罰其當(dāng)月獎(jiǎng)金，或上報(bào)院辦公室處理。

4、提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，規(guī)范窗口服務(wù)文明用語，采用溫暖親切的語氣、自然柔和的語調(diào)、和善微笑的表情收方問好，為患者提供細(xì)心、愛心、耐心服務(wù)。

寶塔山醫(yī)院藥械科

2013年6月4日