第一篇：規(guī)范藥房管理

醫(yī)院規(guī)范藥房管理

醫(yī)院藥劑科是醫(yī)院不可或缺的重要組成部分。服務(wù)及管理的質(zhì)量高低，對醫(yī)院建設(shè)與發(fā)展的影響很大。醫(yī)院藥劑科是負(fù)責(zé)管理臨床用藥和各項藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室，在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作。

工作的重要組成部分加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據(jù)本院實際情況擬訂。

1、藥品管理

1.1藥品質(zhì)量管理

杜絕假藥、劣藥進(jìn)入醫(yī)院。堅持主渠道采購，始終將藥品質(zhì)量放在進(jìn)貨條件的首位，并建立完善的進(jìn)貨監(jiān)督管理制度；物流中心編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并保持我院常規(guī)用的品牌藥。藥劑科隨時注意市場動態(tài)，了解市場信息，根據(jù)臨床需求通過藥事委員會討論遴選后逐步引進(jìn)必須新產(chǎn)品，并將新產(chǎn)品引進(jìn)納入采購計劃。采購辦要密切關(guān)注市場，了解藥品價格，在保證質(zhì)量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。

1.1.1藥物的集中招標(biāo)采購建立規(guī)范的中標(biāo)藥品確認(rèn)制度，由醫(yī)院藥事管理委員會專家進(jìn)行遴選，公開、公平、公正確定中標(biāo)藥品品種。并制訂中標(biāo)藥品使用管理規(guī)章制度，確保醫(yī)院臨床用藥來自集中招標(biāo)采購，建立本院《臨時基本用藥目錄》，開展醫(yī)院臨床用藥評價工作。招標(biāo)采購首先要確保藥品質(zhì)量，不能僅以價格決定是否中標(biāo)。對招標(biāo)藥品應(yīng)從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面進(jìn)行全方位的、科學(xué)的評價，在此基礎(chǔ)上選定合理的招標(biāo)藥品。對招標(biāo)品種，強(qiáng)調(diào)廠家、劑型、規(guī)格、價格、供貨公司與中標(biāo)結(jié)果務(wù)必一致。

1.1.2醫(yī)院效期藥品管理

防止過期、變質(zhì)藥品進(jìn)入臨床。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法規(guī)，對藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。為了加強(qiáng)近效期藥品的管理，防止藥品過期失效，特制定以下規(guī)定：

1.1.2.1對一個月內(nèi)失效藥品退回藥庫,存放于紅色退藥區(qū)并上報質(zhì)量監(jiān)控部門處理。藥品有效期在二個月以內(nèi)的不得銷售（特殊藥品除外）；藥品有效期在六個月以內(nèi)填寫滯銷藥品登記表交藥庫，銷售有效期在一年以內(nèi)的掛效期警示牌，及時和臨床科室聯(lián)系。對于滯銷藥品由物流中心報藥劑科審查并提出處理建議，再交采購中心進(jìn)行處理退貨,采購中心在接到物流中心滯銷藥品登記表后,及時和商家聯(lián)系進(jìn)行退藥，以免造成醫(yī)院不必要的損失。

1.1.2.2采購部門不能購進(jìn)近效期藥品,驗收人員應(yīng)拒絕驗收近效期或沒有效期的藥品。

1.1.2.3各藥房、庫房應(yīng)將藥品按批號集中存放，近效期藥品分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。

1.1.2.4藥品出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。

1.1.2.5銷后退回藥品，經(jīng)驗收屬合格藥品的，驗收人員除按規(guī)定檢查外觀質(zhì)量外，要認(rèn)真查看有效期等，如屬近效期藥品，應(yīng)按本規(guī)定管理。

1.1.3醫(yī)院特殊藥品管理

1.1.3.1保管人員應(yīng)熟悉藥品性能和有關(guān)規(guī)定，業(yè)務(wù)熟練和工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

1.1.3.2特殊藥品的入庫驗收應(yīng)堅持二人驗收復(fù)核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄。

1.1.3.3特殊藥品應(yīng)專柜存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人、雙鎖保管。

1.1.3.4特殊藥品必須二人發(fā)貨復(fù)核，發(fā)貨單二人核對簽字。

1.1.3.5特殊藥品必須每月定期盤點核對，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織監(jiān)督和抽查，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時向有關(guān)部門報告，并查清原因作出相應(yīng)處理。

1.1.3.6保管人員如工作變動，應(yīng)及時辦理交接手續(xù)，并由部門負(fù)責(zé)人監(jiān)交后方可變動。儲存麻醉、精神藥品是實行專人負(fù)責(zé)、專庫加鎖。并有防盜、防火安全措施。

1.1.3.7在門診、住院藥房設(shè)置麻醉藥品保險柜和精神藥品儲藏柜，按規(guī)定的數(shù)量庫存。

1.1.3.8門診、住院藥房麻醉藥品、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。

1.1.3.9門診藥房有固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品調(diào)配。銷毀麻醉、精神藥品，要在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并對銷毀情況進(jìn)行登記。

2、藥房管理

2.1實行全封閉式量化管理制度，責(zé)、權(quán)、利明確到人，堅持?jǐn)?shù)量統(tǒng)計，金額控制，損耗自負(fù)的原則。這種管理方式可有效杜絕吃大鍋飯、職責(zé)分工不明、藥房工作秩序混亂、忙閑不均、工作效率不高、窗口脫崗等現(xiàn)象。藥劑科工作人員每個崗位都建立了明確的規(guī)章制度及職責(zé)。

2.1.1藥房藥品應(yīng)定位存放。

2.1.2特殊藥品應(yīng)做逐日登記，帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。

2.1.3除搶救病人急需的藥品外，未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)藥房不得同意任何人借藥。借藥應(yīng)出具院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的借條，并由經(jīng)手人負(fù)責(zé)追討。

2.1.4任何人不得到藥房私自調(diào)換藥品，一旦發(fā)現(xiàn)有此現(xiàn)象出現(xiàn)，由當(dāng)事人承擔(dān)一切責(zé)任。

2.1.5藥房拆零藥品銷售使用的藥匙、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，出售時必須使用藥匙將藥品裝入衛(wèi)生藥袋，并在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，以保證病人服藥安全。拆零后的藥品應(yīng)不脫離原包裝、注意防潮，放入零藥專柜。藥房所有藥品必須經(jīng)本院物流中心統(tǒng)一配送，藥房不得私自從其他渠道進(jìn)貨，配送票據(jù)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

2.1.6藥劑人員加強(qiáng)工作責(zé)任心，嚴(yán)格遵守藥房規(guī)章制度防止配錯藥、發(fā)錯藥、寫錯用法，采取審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥雙人簽字“四查十對”一系列措施，杜絕一切可能發(fā)生的差錯事故，如再發(fā)現(xiàn)差錯及時匯報科室領(lǐng)導(dǎo)，迅速彌補(bǔ)糾正。藥房銷售藥品時嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和本院藥品質(zhì)量管理制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

2.1.7藥房自行定期盤點、藥劑科每半年組織藥房盤點，并將盤點情況及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。準(zhǔn)確收集原始記錄各部門認(rèn)真、真實、實時地做好相應(yīng)的原始記錄，做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，使院領(lǐng)導(dǎo)能及時了解各部門藥品情況，以便作出相應(yīng)的決策和處理意見。

2.1.8藥房保持貨柜貨架整潔衛(wèi)生，為患者提供衛(wèi)生、舒適的購藥環(huán)境；藥房、藥庫有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設(shè)備。注意藥房庫房藥品的儲存條件，進(jìn)行溫、濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對溫、濕度進(jìn)行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

2.1.9醫(yī)院直接接觸藥品的人員上崗前均在二級以上醫(yī)院進(jìn)行健康檢查，體檢健康后方可上崗，以后每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案。藥師著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標(biāo)牌。

3、藥物治療管理

3.1藥師經(jīng)常檢查和監(jiān)督醫(yī)院藥品質(zhì)量；其次，臨床藥師參與藥物治療工作,必要時開展血藥濃度監(jiān)測，依據(jù)所獲得的檢測數(shù)據(jù)協(xié)助醫(yī)師制訂個體化給藥方案，以及參與危重患者的救治；

3.2定期下病區(qū)，檢查小藥柜，進(jìn)行麻醉藥品、急救藥品效期及藥品質(zhì)量、藥品管理的檢查。開展藥物咨詢服務(wù)，并作詳細(xì)記錄。

3.3臨床藥師應(yīng)為患者、醫(yī)師、護(hù)士提供各種用藥咨詢服務(wù)。

3.4臨床藥學(xué)室關(guān)注聯(lián)合用藥問題，并與臨床科室就聯(lián)合用藥問題保持經(jīng)常性的交流。建立藥學(xué)信息網(wǎng)，注意收集新藥信息，便于提高臨床用藥安全性和有效性。

3.5臨床藥師注意觀察患者的藥物不良反應(yīng)，提出處理意見，參與對癥治療；做好不良反應(yīng)登記工作，對有藥品不良反應(yīng)的患者詳細(xì)了解情況，并做好記錄。如有質(zhì)量疑問的藥品，立即收回，并將情況盡快通知有關(guān)部門。每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR

情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。將收集的ADR信息及時報告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項。

3.6抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理、根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)及當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟(jì)狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為三級：

一級：非限制性使用抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應(yīng)用的安全有效、對細(xì)菌耐藥影響小、價格相對較低的藥物。由初級職稱以上（包括初級）使用。

二級：限制性使用抗菌藥物：與一般藥物相比較，在臨床療效、不良反應(yīng)、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在一定的局限性，不宜作為非限制使用的抗菌藥物。由中級職稱以上（包括中級）使用。

三級：特殊情況下使用的抗菌藥物：指不良反應(yīng)明顯、不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的藥物，或者屬于新上市的抗菌藥物，其療效或安全性無肯定資料，或價格十分昂貴。限高級職稱使用。

3.7加強(qiáng)抗菌藥物合理使用監(jiān)管、加強(qiáng)各科在抗生素合理使用方面的檢查和培訓(xùn)，醫(yī)院組織對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《安徽省醫(yī)院抗感染藥物使用管理規(guī)范》、等規(guī)范的培訓(xùn)，同時將這些規(guī)范列入院目標(biāo)管理考核范圍，定期對病區(qū)和門診的落實情況進(jìn)行考核和抽查,及時通報檢查情況。

3.8制訂《醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度》，加強(qiáng)對醫(yī)師合理用藥的監(jiān)管和考核，對于超權(quán)限、不合理或濫用抗菌素及超過藥占比的病區(qū)和個人通報批評并給予相應(yīng)處罰。

3.9科室每月使用藥品超過醫(yī)院規(guī)定的限度時，由經(jīng)改辦從科室當(dāng)月獎金中按一定比例扣除，有效遏制了臨床抗生素的濫用現(xiàn)象。

3.10實施抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測

每月通過《藥訊》發(fā)布臨床科室抗菌藥物使用排名。統(tǒng)計抗菌藥物、心腦血管及其它類品種的應(yīng)用數(shù)量及金額，計算全院抗菌藥物應(yīng)用總量占藥品總數(shù)的百分率，對抗菌藥物銷售額和數(shù)量前20位、心腦血管及其它類品種前10位的進(jìn)行公布，對前三名的抗菌藥物采取必要的措施，并向全院發(fā)布用藥通報。對規(guī)范醫(yī)師用藥行為、保障患者用藥安全、提高臨床治療水平、減輕患者不合理醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)將具有積極的促進(jìn)作用。

4、處方質(zhì)量管理

處方要求字跡清楚，各項內(nèi)容填全，如患者姓名、性別、年齡（具體年齡，不能寫“成人”）科別、病歷號、對于項目欠缺或有錯誤的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配，處方當(dāng)日有效，超過期限者，須由醫(yī)師同意，改簽日期并簽名后，藥劑師方可予以調(diào)配。醫(yī)師簽字要簽全名，字跡清楚；處方開出后，各項目均不得涂改，如需修改，修改處須有醫(yī)師簽字，已涂改而無醫(yī)師簽字的處方為作廢處方，藥劑人員不予調(diào)配。處方開藥量：處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3天，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。根據(jù)《處方管理辦法》的要求，醫(yī)生全部用通用名開處方，杜絕一藥多名混亂現(xiàn)象。我們已把所有的藥品匯編成《臨時基本用藥目錄》手冊，發(fā)給每個涉藥人員，以更規(guī)范處方。

5、藥學(xué)人員服務(wù)禮儀管理

在工作中以積極向上的精神面貌充分體現(xiàn)出自己的信心與能力，藥師在臨床活動中表現(xiàn)出專業(yè)特點，起到指導(dǎo)用藥的積極作用。

5.1面對患者

5.1.1工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。

5.1.2為患者服務(wù)時要語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸責(zé)任，不推諉患者，不使用讓人感覺不尊重的語言。熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便。

5.1.3配藥窗口工作人員應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱或等級的服務(wù)卡，做到規(guī)范服務(wù)程序、規(guī)范服務(wù)用語、規(guī)范服務(wù)行為。使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥品提供最佳服務(wù)。5.2面對同行和其他醫(yī)務(wù)人員

5.2.1藥師應(yīng)主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護(hù)士，以達(dá)到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務(wù)。

5.2.2不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性。

5.2.3在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團(tuán)隊的同行學(xué)習(xí)，尊重醫(yī)生和護(hù)士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力。

5.2.4藥師之間應(yīng)相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導(dǎo)下級的義務(wù)和責(zé)任。

5.2.5對于他人工作中的失誤應(yīng)及時改正和補(bǔ)救，切忌輕視怠慢或推卸責(zé)任，要時刻重視團(tuán)隊合作的意義與作用。

5.3面對自己

5.3.1注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務(wù)的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范。

5.3.2遵紀(jì)守法，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng)，不參與有損于藥師形象的任何活動。

5.3.3與他人團(tuán)結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽(yù)感，對工作敬業(yè)負(fù)責(zé)，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題。

5.3.4做到藥品擺放整齊，及時補(bǔ)充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境。

5.3.5認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，善于與同行交流，并將可靠的知識介紹給患者；掌握與患者溝通的技巧，做患者的朋友，由生理服務(wù)延伸到心理服務(wù)；勤奮學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專業(yè)知識，掌握新技術(shù)，學(xué)習(xí)新理論，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。

5.3.6積極參加科研和教學(xué)活動，提高自身專業(yè)水平；不斷提高接受能力，提倡藥學(xué)人員終身學(xué)習(xí)的概念。

5.3.7熱愛集體，承擔(dān)公共事務(wù)，積極參與公益活動，愛護(hù)公共財產(chǎn)，維護(hù)國家和集體利益。

醫(yī)院藥劑科管理工作目前正處在一個轉(zhuǎn)型期，即以藥品為中心，以保障供應(yīng)為主要任務(wù)逐步向以病人為中心，保障安全有效的合理用藥轉(zhuǎn)變。管理人員從購藥到藥品調(diào)劑乃至臨床用藥全過程應(yīng)進(jìn)行全面質(zhì)量管理，保證患者用藥安全。圍繞“一切以病人為中心”的服務(wù)理念，提高藥劑工作的整體業(yè)務(wù)水平，及醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的管理水平。如今作為醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的重要組成部分藥劑科，如何適應(yīng)新形勢下質(zhì)量管理規(guī)范化的要求，是21世紀(jì)建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)院面臨的重要課題之一，也是一件任重而道遠(yuǎn)的事情。藥劑科必須以全新的質(zhì)量理念、科學(xué)的管理方法、先進(jìn)的管理模式做好藥事管理工作，從而更好地為患者服務(wù)。

第二篇：規(guī)范藥房管理

醫(yī)院規(guī)范藥房管理

醫(yī)院藥劑科是醫(yī)院不可或缺的重要組成部分。服務(wù)及管理的質(zhì)量高低，對醫(yī)院建設(shè)與發(fā)展的影響很大。醫(yī)院藥劑科是負(fù)責(zé)管理臨床用藥和各項藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室，在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作。

工作的重要組成部分加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據(jù)本院實際情況擬訂。

1、藥品管理

1.1藥品質(zhì)量管理

杜絕假藥、劣藥進(jìn)入醫(yī)院。堅持主渠道采購，始終將藥品質(zhì)量放在進(jìn)貨條件的首位，并建立完善的進(jìn)貨監(jiān)督管理制度；物流中心編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并保持我院常規(guī)用的品牌藥。藥劑科隨時注意市場動態(tài)，了解市場信息，根據(jù)臨床需求通過藥事委員會討論遴選后逐步引進(jìn)必須新產(chǎn)品，并將新產(chǎn)品引進(jìn)納入采購計劃。采購辦要密切關(guān)注市場，了解藥品價格，在保證質(zhì)量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。

1.1.1藥物的集中招標(biāo)采購建立規(guī)范的中標(biāo)藥品確認(rèn)制度，由醫(yī)院藥事管理委員會專家進(jìn)行遴選，公開、公平、公正確定中標(biāo)藥品品種。并制訂中標(biāo)藥品使用管理規(guī)章制度，確保醫(yī)院臨床用藥來自集中招標(biāo)采購，建立本院《臨時基本用藥目錄》，開展醫(yī)院臨床用藥評價工作。招標(biāo)采購首先要確保藥品質(zhì)量，不能僅以價格決定是否中標(biāo)。對招標(biāo)藥品應(yīng)從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面進(jìn)行全方位的、科學(xué)的評價，在此基礎(chǔ)上選定合理的招標(biāo)藥品。對招標(biāo)品種，強(qiáng)調(diào)廠家、劑型、規(guī)格、價格、供貨公司與中標(biāo)結(jié)果務(wù)必一致。

1.1.2醫(yī)院效期藥品管理

防止過期、變質(zhì)藥品進(jìn)入臨床。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法規(guī)，對藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。為了加強(qiáng)近效期藥品的管理，防止藥品過期失效，特制定以下規(guī)定：

1.1.2.1對一個月內(nèi)失效藥品退回藥庫,存放于紅色退藥區(qū)并上報質(zhì)量監(jiān)控部門處理。藥品有效期在二個月以內(nèi)的不得銷售（特殊藥品除外）；藥品有效期在六個月以內(nèi)填寫滯銷藥品登記表交藥庫，銷售有效期在一年以內(nèi)的掛效期警示牌，及時和臨床科室聯(lián)系。對于滯銷藥品由物流中心報藥劑科審查并提出處理建議，再交采購中心進(jìn)行處理退貨,采購中心在接到物流中心滯銷藥品登記表后,及時和商家聯(lián)系進(jìn)行退藥，以免造成醫(yī)院不必要的損失。

1.1.2.2采購部門不能購進(jìn)近效期藥品,驗收人員應(yīng)拒絕驗收近效期或沒有效期的藥品。1.1.2.3各藥房、庫房應(yīng)將藥品按批號集中存放，近效期藥品分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。

1.1.2.4藥品出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。

1.1.2.5銷后退回藥品，經(jīng)驗收屬合格藥品的，驗收人員除按規(guī)定檢查外觀質(zhì)量外，要認(rèn)真查看有效期等，如屬近效期藥品，應(yīng)按本規(guī)定管理。

1.1.3醫(yī)院特殊藥品管理

1.1.3.1保管人員應(yīng)熟悉藥品性能和有關(guān)規(guī)定，業(yè)務(wù)熟練和工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

1.1.3.2特殊藥品的入庫驗收應(yīng)堅持二人驗收復(fù)核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄。1.1.3.3特殊藥品應(yīng)專柜存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人、雙鎖保管。1.1.3.4特殊藥品必須二人發(fā)貨復(fù)核，發(fā)貨單二人核對簽字。1.1.3.5特殊藥品必須每月定期盤點核對，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織監(jiān)督和抽查，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時向有關(guān)部門報告，并查清原因作出相應(yīng)處理。

1.1.3.6保管人員如工作變動，應(yīng)及時辦理交接手續(xù)，并由部門負(fù)責(zé)人監(jiān)交后方可變動。儲存麻醉、精神藥品是實行專人負(fù)責(zé)、專庫加鎖。并有防盜、防火安全措施。

1.1.3.7在門診、住院藥房設(shè)置麻醉藥品保險柜和精神藥品儲藏柜，按規(guī)定的數(shù)量庫存。1.1.3.8門診、住院藥房麻醉藥品、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。1.1.3.9門診藥房有固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品調(diào)配。銷毀麻醉、精神藥品，要在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并對銷毀情況進(jìn)行登記。

2、藥房管理

2.1實行全封閉式量化管理制度，責(zé)、權(quán)、利明確到人，堅持?jǐn)?shù)量統(tǒng)計，金額控制，損耗自負(fù)的原則。這種管理方式可有效杜絕吃大鍋飯、職責(zé)分工不明、藥房工作秩序混亂、忙閑不均、工作效率不高、窗口脫崗等現(xiàn)象。藥劑科工作人員每個崗位都建立了明確的規(guī)章制度及職責(zé)。

2.1.1藥房藥品應(yīng)定位存放。

2.1.2特殊藥品應(yīng)做逐日登記，帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。

2.1.3除搶救病人急需的藥品外，未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)藥房不得同意任何人借藥。借藥應(yīng)出具院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的借條，并由經(jīng)手人負(fù)責(zé)追討。

2.1.4任何人不得到藥房私自調(diào)換藥品，一旦發(fā)現(xiàn)有此現(xiàn)象出現(xiàn)，由當(dāng)事人承擔(dān)一切責(zé)任。2.1.5藥房拆零藥品銷售使用的藥匙、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，出售時必須使用藥匙將藥品裝入衛(wèi)生藥袋，并在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，以保證病人服藥安全。拆零后的藥品應(yīng)不脫離原包裝、注意防潮，放入零藥專柜。藥房所有藥品必須經(jīng)本院物流中心統(tǒng)一配送，藥房不得私自從其他渠道進(jìn)貨，配送票據(jù)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

2.1.6藥劑人員加強(qiáng)工作責(zé)任心，嚴(yán)格遵守藥房規(guī)章制度防止配錯藥、發(fā)錯藥、寫錯用法，采取審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥雙人簽字“四查十對”一系列措施，杜絕一切可能發(fā)生的差錯事故，如再發(fā)現(xiàn)差錯及時匯報科室領(lǐng)導(dǎo)，迅速彌補(bǔ)糾正。藥房銷售藥品時嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和本院藥品質(zhì)量管理制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

2.1.7藥房自行定期盤點、藥劑科每半年組織藥房盤點，并將盤點情況及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。準(zhǔn)確收集原始記錄各部門認(rèn)真、真實、實時地做好相應(yīng)的原始記錄，做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，使院領(lǐng)導(dǎo)能及時了解各部門藥品情況，以便作出相應(yīng)的決策和處理意見。

2.1.8藥房保持貨柜貨架整潔衛(wèi)生，為患者提供衛(wèi)生、舒適的購藥環(huán)境；藥房、藥庫有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設(shè)備。注意藥房庫房藥品的儲存條件，進(jìn)行溫、濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對溫、濕度進(jìn)行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

2.1.9醫(yī)院直接接觸藥品的人員上崗前均在二級以上醫(yī)院進(jìn)行健康檢查，體檢健康后方可上崗，以后每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案。藥師著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標(biāo)牌。

3、藥物治療管理

3.1藥師經(jīng)常檢查和監(jiān)督醫(yī)院藥品質(zhì)量；其次，臨床藥師參與藥物治療工作,必要時開展血藥濃度監(jiān)測，依據(jù)所獲得的檢測數(shù)據(jù)協(xié)助醫(yī)師制訂個體化給藥方案，以及參與危重患者的救治；

3.2定期下病區(qū)，檢查小藥柜，進(jìn)行麻醉藥品、急救藥品效期及藥品質(zhì)量、藥品管理的檢查。開展藥物咨詢服務(wù)，并作詳細(xì)記錄。

3.3臨床藥師應(yīng)為患者、醫(yī)師、護(hù)士提供各種用藥咨詢服務(wù)。

3.4臨床藥學(xué)室關(guān)注聯(lián)合用藥問題，并與臨床科室就聯(lián)合用藥問題保持經(jīng)常性的交流。建立藥學(xué)信息網(wǎng)，注意收集新藥信息，便于提高臨床用藥安全性和有效性。

3.5臨床藥師注意觀察患者的藥物不良反應(yīng)，提出處理意見，參與對癥治療；做好不良反應(yīng)登記工作，對有藥品不良反應(yīng)的患者詳細(xì)了解情況，并做好記錄。如有質(zhì)量疑問的藥品，立即收回，并將情況盡快通知有關(guān)部門。每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR

情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。將收集的ADR信息及時報告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項。

3.6抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理、根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)及當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟(jì)狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為三級：

一級：非限制性使用抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應(yīng)用的安全有效、對細(xì)菌耐藥影響小、價格相對較低的藥物。由初級職稱以上（包括初級）使用。

二級：限制性使用抗菌藥物：與一般藥物相比較，在臨床療效、不良反應(yīng)、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在一定的局限性，不宜作為非限制使用的抗菌藥物。由中級職稱以上（包括中級）使用。

三級：特殊情況下使用的抗菌藥物：指不良反應(yīng)明顯、不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的藥物，或者屬于新上市的抗菌藥物，其療效或安全性無肯定資料，或價格十分昂貴。限高級職稱使用。

3.7加強(qiáng)抗菌藥物合理使用監(jiān)管、加強(qiáng)各科在抗生素合理使用方面的檢查和培訓(xùn)，醫(yī)院組織對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《安徽省醫(yī)院抗感染藥物使用管理規(guī)范》、等規(guī)范的培訓(xùn)，同時將這些規(guī)范列入院目標(biāo)管理考核范圍，定期對病區(qū)和門診的落實情況進(jìn)行考核和抽查,及時通報檢查情況。

3.8制訂《醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度》，加強(qiáng)對醫(yī)師合理用藥的監(jiān)管和考核，對于超權(quán)限、不合理或濫用抗菌素及超過藥占比的病區(qū)和個人通報批評并給予相應(yīng)處罰。

3.9科室每月使用藥品超過醫(yī)院規(guī)定的限度時，由經(jīng)改辦從科室當(dāng)月獎金中按一定比例扣除，有效遏制了臨床抗生素的濫用現(xiàn)象。

3.10實施抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測

每月通過《藥訊》發(fā)布臨床科室抗菌藥物使用排名。統(tǒng)計抗菌藥物、心腦血管及其它類品種的應(yīng)用數(shù)量及金額，計算全院抗菌藥物應(yīng)用總量占藥品總數(shù)的百分率，對抗菌藥物銷售額和數(shù)量前20位、心腦血管及其它類品種前10位的進(jìn)行公布，對前三名的抗菌藥物采取必要的措施，并向全院發(fā)布用藥通報。對規(guī)范醫(yī)師用藥行為、保障患者用藥安全、提高臨床治療水平、減輕患者不合理醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)將具有積極的促進(jìn)作用。

4、處方質(zhì)量管理

處方要求字跡清楚，各項內(nèi)容填全，如患者姓名、性別、年齡（具體年齡，不能寫“成人”）科別、病歷號、對于項目欠缺或有錯誤的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配，處方當(dāng)日有效，超過期限者，須由醫(yī)師同意，改簽日期并簽名后，藥劑師方可予以調(diào)配。醫(yī)師簽字要簽全名，字跡清楚；處方開出后，各項目均不得涂改，如需修改，修改處須有醫(yī)師簽字，已涂改而無醫(yī)師簽字的處方為作廢處方，藥劑人員不予調(diào)配。處方開藥量：處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3天，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。根據(jù)《處方管理辦法》的要求，醫(yī)生全部用通用名開處方，杜絕一藥多名混亂現(xiàn)象。我們已把所有的藥品匯編成《臨時基本用藥目錄》手冊，發(fā)給每個涉藥人員，以更規(guī)范處方。

5、藥學(xué)人員服務(wù)禮儀管理

在工作中以積極向上的精神面貌充分體現(xiàn)出自己的信心與能力，藥師在臨床活動中表現(xiàn)出專業(yè)特點，起到指導(dǎo)用藥的積極作用。

5.1面對患者

5.1.1工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。

5.1.2為患者服務(wù)時要語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸責(zé)任，不推諉患者，不使用讓人感覺不尊重的語言。熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便。

5.1.3配藥窗口工作人員應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱或等級的服務(wù)卡，做到規(guī)范服務(wù)程序、規(guī)范服務(wù)用語、規(guī)范服務(wù)行為。使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥品提供最佳服務(wù)。5.2面對同行和其他醫(yī)務(wù)人員

5.2.1藥師應(yīng)主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護(hù)士，以達(dá)到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務(wù)。

5.2.2不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性。

5.2.3在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團(tuán)隊的同行學(xué)習(xí)，尊重醫(yī)生和護(hù)士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力。

5.2.4藥師之間應(yīng)相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導(dǎo)下級的義務(wù)和責(zé)任。5.2.5對于他人工作中的失誤應(yīng)及時改正和補(bǔ)救，切忌輕視怠慢或推卸責(zé)任，要時刻重視團(tuán)隊合作的意義與作用。

5.3面對自己

5.3.1注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務(wù)的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范。

5.3.2遵紀(jì)守法，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng)，不參與有損于藥師形象的任何活動。

5.3.3與他人團(tuán)結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽(yù)感，對工作敬業(yè)負(fù)責(zé)，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題。

5.3.4做到藥品擺放整齊，及時補(bǔ)充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境。

5.3.5認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，善于與同行交流，并將可靠的知識介紹給患者；掌握與患者溝通的技巧，做患者的朋友，由生理服務(wù)延伸到心理服務(wù)；勤奮學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專業(yè)知識，掌握新技術(shù)，學(xué)習(xí)新理論，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。

5.3.6積極參加科研和教學(xué)活動，提高自身專業(yè)水平；不斷提高接受能力，提倡藥學(xué)人員終身學(xué)習(xí)的概念。

5.3.7熱愛集體，承擔(dān)公共事務(wù)，積極參與公益活動，愛護(hù)公共財產(chǎn)，維護(hù)國家和集體利益。

醫(yī)院藥劑科管理工作目前正處在一個轉(zhuǎn)型期，即以藥品為中心，以保障供應(yīng)為主要任務(wù)逐步向以病人為中心，保障安全有效的合理用藥轉(zhuǎn)變。管理人員從購藥到藥品調(diào)劑乃至臨床用藥全過程應(yīng)進(jìn)行全面質(zhì)量管理，保證患者用藥安全。圍繞“一切以病人為中心”的服務(wù)理念，提高藥劑工作的整體業(yè)務(wù)水平，及醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的管理水平。如今作為醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的重要組成部分藥劑科，如何適應(yīng)新形勢下質(zhì)量管理規(guī)范化的要求，是21世紀(jì)建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)院面臨的重要課題之一，也是一件任重而道遠(yuǎn)的事情。藥劑科必須以全新的質(zhì)量理念、科學(xué)的管理方法、先進(jìn)的管理模式做好藥事管理工作，從而更好地為患者服務(wù)。

參考文獻(xiàn)：

湯光，李大魁，袁鎖中，優(yōu)良藥房規(guī)范，中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2006，5、6、7

第三篇：藥房管理規(guī)范

中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“放心藥房”建設(shè)規(guī)范

(1997年10月24日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布)

一、為了保證人民群眾生命安全 切實加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理更好地在全國中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“放心藥房”建設(shè) 特制定本《規(guī)范》。

二、本《規(guī)范》適用于各級各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

藥品采購

三、采購藥品必須以本單位基本用藥目錄為依據(jù)藥品采購計劃經(jīng)本單位藥事委員會審批 堅持以國有經(jīng)營主渠道進(jìn)藥為主的原則 在確保藥品質(zhì)量合格的前提下 從持有《藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的單位購進(jìn) 嚴(yán)禁從無證照、證照不全或個體藥商處購藥。

四、采購的中成藥、西藥必須是有生產(chǎn)廠家、有正式批準(zhǔn)文號、有生產(chǎn)日期等的合格藥品否則根據(jù)情節(jié)輕重 按《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理。

五、采購中藥材和飲片時必須遵照國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法試行 》中的規(guī)定執(zhí)行。嚴(yán)禁采購人員收取回扣和擅自提高中藥材和飲片收購等級 以次充好 為個人或單位牟取私利。

六、藥品采購實行進(jìn)藥單位、購入品種與數(shù)量、購入各品種價格“三公開” 要定期向本單位負(fù)責(zé)人和藥事委員會匯報藥品采購、庫管、質(zhì)量、價格等情況 年終應(yīng)有書面總結(jié)備查。

七、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制 實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三者分離的管理制度各負(fù)其責(zé) 避免由于權(quán)力過于集中而產(chǎn)生購藥中的不正之風(fēng)。采購人員負(fù)責(zé)采購 質(zhì)檢員負(fù)責(zé)是否準(zhǔn)入 財務(wù)科負(fù)責(zé)是否付款。各單位藥事委員會行使對藥品采購的監(jiān)督權(quán)審計部門應(yīng)定期對藥品采購工作進(jìn)行審計檢查結(jié)果向本單位負(fù)責(zé)人匯報 并形成書面總結(jié)備查。

藥房管理

八、中藥飲片、中成藥、西藥庫房應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光其面積和設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求。

九、加強(qiáng)藥庫質(zhì)量管理 各項指標(biāo)應(yīng)達(dá)到有關(guān)規(guī)定的要求藥品供應(yīng)品種齊全滿足臨床需要達(dá)90以上出庫差錯率應(yīng)1藥品庫存資金月占用率應(yīng)3庫存藥品保管完好率中成藥、西藥100 飲片95金額 建立提前向臨床通報庫存藥品有效期并及時指導(dǎo)用藥制度 并及時核銷過期、變質(zhì)、失效藥品藥品報損率中成藥、西藥0 5 飲片1金額 庫存藥品應(yīng)帳物相符 中成藥、西藥應(yīng)達(dá)100 飲片≤±5。

十、強(qiáng)化藥庫規(guī)章制度管理 藥品出入庫應(yīng)二人核對雙簽字 無誤后方可出入庫帳冊應(yīng)按藥品類別科學(xué)分類 且?guī)つ壳宄齑嫠幤芬ㄆ谇妩c 有統(tǒng)計藥品的制度 且?guī)の飸?yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

十一、藥品存放應(yīng)分類定位 整齊有序。中成藥、西藥按劑型定位存放飲片按藥用部位定位存放并應(yīng)備有醒目的標(biāo)簽 以便查找貴重藥品、毒麻藥品應(yīng)設(shè)專人、專帳、專柜、專處方加鎖重點管理 以防丟失。

十二、強(qiáng)化藥品質(zhì)量驗收制度 嚴(yán)格把好藥品出入庫質(zhì)量關(guān)杜絕過期、變質(zhì)、失效藥品杜絕“三無”藥品無生產(chǎn)廠家、無批準(zhǔn)文號、無生產(chǎn)日期 中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法試行 》的各項規(guī)定 且每件包裝上應(yīng)注明藥品名稱、產(chǎn)地、購入單位及日期的標(biāo)簽。對存在質(zhì)量問題的藥品保管人員有權(quán)拒絕出入庫 任何人不得干涉。

制劑與炮制

十三、單位自制的制劑必須堅持為醫(yī)療、科研、教學(xué)服務(wù)的方向以自用為原則。

十四、按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 的要求 結(jié)合實際 對制劑生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)實行嚴(yán)格的控制 確保制劑質(zhì)量。

十五、制劑室必須具備相應(yīng)的設(shè)備和條件建立嚴(yán)格的操作規(guī)程和質(zhì)量檢驗制度 凡不具備條件未取得衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《制劑許可證》者 不得生產(chǎn)制劑。

十六、生產(chǎn)品種需藥政、藥檢部門批準(zhǔn)注冊或備案。

十七、建立健全質(zhì)量管理及監(jiān)督機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。提高員工質(zhì)量意識 勝任本職工作 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量監(jiān)控是全體人員的共同職責(zé)。

十八、具備飲片加工炮制條件的單位可直接購入中藥材進(jìn)行加工炮制 并必須配備專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備、房舍進(jìn)行藥材加工炮制。

十九、嚴(yán)格遵照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《中藥炮制規(guī)范》要求進(jìn)行炮制。有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真填寫飲片炮制加工記錄、驗收單。

二十、單位自行炮制的飲片 需經(jīng)本單位質(zhì)量驗收人員驗收合格后方可投入使用。按要求應(yīng)炮制未經(jīng)炮制品種嚴(yán)禁投入使用。

藥房調(diào)劑 二十一、一切以方便病人為原則 結(jié)合實際情況合理確定劃價、收款與調(diào)劑室包括中成藥、西藥、中藥飲片 的最佳位置 做到病人就醫(yī)取藥流向合理順暢 縮短劃價、交款和候藥時間。

二十二、設(shè)立與日門診量相適應(yīng)的候藥室和一定量座椅。

二十三、根據(jù)實際情況改善窗口條件滿足取藥需要 增加劃價、交款和調(diào)劑工作的透明度 縮短與病人之間的距離。

二十四、基本設(shè)施要達(dá)到寬敞、明亮地面、墻面平整潔凈 無污染。調(diào)劑臺平整、清潔 并能滿足實際工作需要。不得使用對人體有害的物品如廢X光膠片等 調(diào)劑飲片。

二十五、飲片中轉(zhuǎn)庫的面積與輔助設(shè)施必須滿足實際工作量能及時添充藥斗 并經(jīng)挑檢、過篩等處理 保證上藥斗之飲片無雜質(zhì)、灰塵等。

二十六、嚴(yán)格執(zhí)行物價規(guī)定 快速準(zhǔn)確劃價和收款。劃價誤差小于±5。

二十七、調(diào)劑人員要嚴(yán)格遵守審方、調(diào)劑、復(fù)核、投藥簽字 程序。如發(fā)現(xiàn)處方中出現(xiàn)問題 應(yīng)及時與有關(guān)醫(yī)生聯(lián)系并予以糾正 不得估猜或自行改動。

二十八、正確使用合格的計量器具如戥子、秤、天平等 中藥飲片應(yīng)一秤一藥 不得以手代秤 估量抓藥 應(yīng)當(dāng)以等量遞減的方法準(zhǔn)確調(diào)配。調(diào)劑重量誤差小于±5。

二十九、認(rèn)真復(fù)核后投藥 調(diào)劑復(fù)核率100。杜絕錯投藥品。

三

十、中藥飲片調(diào)劑復(fù)核后 對一些特殊用法的中藥如先煎、后下、烊化、沖服、包煎等 必須加以注明 并耐心向病人講解用藥方法、禁忌和解答病人提出的問題。未經(jīng)經(jīng)治醫(yī)生同意不得投放代用藥品。患者對調(diào)劑質(zhì)量滿意率應(yīng)達(dá)95。

三

十一、劃價、收款及調(diào)劑室標(biāo)識明顯藥品價格表、調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和工作制度要上墻 并設(shè)有用藥知識宣傳欄。

三

十二、調(diào)劑室內(nèi)不得出現(xiàn)偽、劣藥包括中藥飲片霉變、蟲蛀、結(jié)串、走油等 如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時退回藥庫并作記載 以免誤投。中藥飲片調(diào)劑室內(nèi)無串斗和落地藥品。

三

十三、健全規(guī)章制度 合理配置和使用人員明確職責(zé)。劃價、收款及調(diào)劑要指派有一定理論知識和實際工作能力、責(zé)任心強(qiáng)的同志進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo) 設(shè)一名中藥師以上職稱人員專門進(jìn)行中藥飲片復(fù)核。

三

十四、工作人員實行《上崗證》制度。從事調(diào)劑工作的無職稱人員必須經(jīng)過一年以上的基礎(chǔ)專業(yè)知識培訓(xùn)經(jīng)考試、考核合格 由本地衛(wèi)生中醫(yī) 行政部門認(rèn)可發(fā)證后方可上崗 并定期組織進(jìn)行專業(yè)知識學(xué)習(xí)與技能訓(xùn)練。

三

十五、調(diào)劑上崗人員必須建立體檢檔案每年復(fù)檢一次 患傳染病者不得上崗。

三

十六、制定并執(zhí)行詳細(xì)的《調(diào)劑室工作制度》。

三

十七、毒麻藥品、貴細(xì)藥品的管理使用必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三

十八、如實填寫差錯事故登記 分析原因提出處理意見。

三

十九、調(diào)劑等有關(guān)人員必須衣帽整潔文明待患 服務(wù)熱情 操作迅速、熟練、準(zhǔn)確 杜絕生、冷、硬、頂?shù)炔晃拿鳜F(xiàn)象。

四

十、必須建立單位內(nèi)外醫(yī)、患監(jiān)督組織定期或不定期地開展多種形式的監(jiān)督、評議工作。

附則

四

十一、中藥煎藥室管理規(guī)范另行制定。

四

十二、其他有關(guān)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)的規(guī)定凡與本《規(guī)范》不一致的 以本《規(guī)范》為準(zhǔn)。

四

十三、本《規(guī)范》自發(fā)布之日起施行。

第四篇：規(guī)范藥房

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院藥品使用單位 “規(guī)范藥房”驗收標(biāo)準(zhǔn)（試行）

第一章 人員與管理

第一條 使用單位應(yīng)成立藥事管理組并由主管業(yè)務(wù)的院長直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組應(yīng)按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實施。

第二條 使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。

第四條 使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度。

第五條 使用單位應(yīng)定期對各項藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告檔案。

第二章 設(shè)施與設(shè)備

第七條 使用單位應(yīng)具有與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房（庫），且布局合理、環(huán)境整潔、無污染源。

第八條 藥房（庫）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第九條 藥房（庫）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。

第十條 藥房（庫）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。

第十一條 藥房（庫）應(yīng)配備與儲存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。第十二條 中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。計量器具應(yīng)定期校驗。第十三條 藥房內(nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。

第十四條 特殊管理的藥品應(yīng)配置符合要求的專柜及保管用設(shè)備。

第三章 采購與驗收

第十五條 使用單位應(yīng)按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售。

第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。記錄內(nèi)容和保存時間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。

第十八條 使用單位購進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

第四章 儲存與養(yǎng)護(hù)

第十九條 使用單位應(yīng)按規(guī)定分類陳列或儲存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險藥品應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯標(biāo)志。

第二十條 特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定存放。

第二十一條

藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)），其中常溫庫溫度為0—30℃、陰涼庫溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2—10℃，相對濕度應(yīng)保持在45%--75%之間。

第二十二條 庫存藥品應(yīng)實行色標(biāo)管理，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。

第二十四條 藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對藥房（庫）各進(jìn)行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

第二十五條 使用單位應(yīng)對陳列或儲存的藥品進(jìn)行定期檢查，對過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品應(yīng)封存登記，并按規(guī)定報告處理。

第二十六條 使用單位對質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(區(qū))，有明顯標(biāo)志。

第五章 調(diào)劑與使用

第二十七條 使用單位應(yīng)按處方調(diào)配藥品，審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

第二十八條 使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。

第二十九條 使用單位調(diào)配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第三十條 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。第三十一條 使用單位應(yīng)實行藥品不良反應(yīng)報告制度，有藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時上報，不得隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

被檢查單位名稱：

檢查時間：

****年**月**日

項目 檢

查

內(nèi)

容 檢

查

方

法 評價 備注

一、人員與管理制度 1.1、負(fù)責(zé)人和藥劑人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場提問 □

*1.2、應(yīng)確定分管負(fù)責(zé)人并應(yīng)配備專（兼）職的藥品質(zhì)量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術(shù)職稱或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷； 查職工花名冊 □

*1.3、從事藥品采購、驗收、保管人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)； 現(xiàn)場提問，查培訓(xùn)記錄 □

1.4、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □

1.5、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應(yīng)及時調(diào)離； 查處理記錄 □

*1.6、應(yīng)制定切合實際，便于操作，確保藥品質(zhì)量的各項管理制度，包括以下內(nèi)容： 藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊，有具體的執(zhí)行時間，且主要制度要上墻懸掛。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時間，主要制度是否懸掛 □

二、藥品購進(jìn) *2.1、按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售； 查購進(jìn)記錄、藥房藥品和購進(jìn)票據(jù) □

2.2、使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符； □

2.3、使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。記錄內(nèi)容和保存時間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定； □

三、藥品儲存與養(yǎng)護(hù) *3.1、藥房（庫）應(yīng)與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)，且做到藥房（庫）與生活等其他活動場所分開； 查現(xiàn)場 □

3.2、藥房（庫）要達(dá)到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；

□

3.3、要有避光、通風(fēng)、檢測溫濕度設(shè)備；

□

3.4、一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表，溫濕度超出規(guī)定范圍時應(yīng)采取調(diào)控措施； 看溫濕度計，查記錄

□

3.5、藥庫應(yīng)按合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放，實行色標(biāo)管理，合格品區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色； 查現(xiàn)場 □

3.6、藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；

□

3.7、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險藥品應(yīng)分開存放；

□

四、藥品調(diào)配使用 *4.1、藥品應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存； 查處方 □

4.2、應(yīng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應(yīng)密封，符合衛(wèi)生要求； 查現(xiàn)場 □

4.3、拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋

□

*4.4、建立不良反應(yīng)報告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報。查制度及表格 □

1、現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)共有20條，其中否決項(打“*”號的項目)7條，一般項13條，以合格項目的多少評定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、項目合格的評定：該項目下的審查內(nèi)容全部合格，評定該項目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格，評定該項目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺項的評定：對合理缺項視同合格，統(tǒng)計不合格項目時不予統(tǒng)計。

4、“規(guī)范藥房”評定：否決項全部合格，一般項2項以內(nèi)(含2項)不合格的，判定該醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”；若否決項有2項之內(nèi)不合格，或一般項有5項之內(nèi)不合格的，給予限期整改；否決項超過2項不合格，或一般項超過5項不合格的，不予通過。

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理要求

永德縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理要求

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理工作，保證人體用藥安全、合理、有效，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《云南省藥品管理條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合永德縣實際，永德縣食品藥品監(jiān)督管理局提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理要求，由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用實施監(jiān)督管理；縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療的科目、內(nèi)容、范圍和執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄進(jìn)行監(jiān)督管理。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房必須按此要求進(jìn)行規(guī)范管理。

一、組織與人員的管理

1、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理委員會，下設(shè)藥品質(zhì)量管理組，負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理的具體工作；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥事管理組，設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理的具體工作；村衛(wèi)生室、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室設(shè)置專職質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

2、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；一級醫(yī)療機(jī) 構(gòu)、村衛(wèi)生室、個體診所、企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具藥學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上文化程度。

3、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、處方調(diào)劑的人員應(yīng)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同類人員應(yīng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上文化程度，還應(yīng)當(dāng)接受縣級（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門組織的藥事法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理等專業(yè)知識培訓(xùn)，并定期接受繼續(xù)教育。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對直接接觸藥品人員，每年應(yīng)進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品疾病的人員，必須及時調(diào)離其工作崗位。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定保證藥品質(zhì)量的各項管理制度。主要制度應(yīng)包括：人員培訓(xùn)制度、藥品調(diào)劑及處方審核管理制度、藥品購進(jìn)管理制度、藥品驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度、藥品陳列分類管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、中藥材和中藥飲片管理制度、藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行藥品不良反應(yīng)報告制度，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)收集本單位使用藥品的質(zhì)量問題、療效和不良反應(yīng)。發(fā)生藥品不良反應(yīng)時，及時向縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局報告。

二、藥品購進(jìn)與驗收的管理

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。

經(jīng)縣衛(wèi)生局同意和縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院可以為邊遠(yuǎn)地區(qū)的村衛(wèi)生室、個體診所代購藥品。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時，必須向供貨單位索取以下資料，并建立合格供貨方檔案。

（一）加蓋供貨單位紅色印章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（二）注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；

（三）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的出據(jù)給銷售人員的“授權(quán)委托書”；

（四）銷售人員的身份證復(fù)印件；

（五）合法有效票據(jù)。

3、購進(jìn)進(jìn)口藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅色印章的以下資料：

（一）《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（二）《進(jìn)口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

（三）進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)同時索取《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》復(fù)印件；

國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時 索取口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)國家計劃免疫接種以外的疫苗，應(yīng)當(dāng)檢查疫苗的運輸、儲藏設(shè)備環(huán)境能否保證疫苗質(zhì)量，對不能按規(guī)定運輸、儲藏的疫苗，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒收入庫。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗收，做好驗收記錄。

（一）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》；

（二）麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)物品等特殊管理藥品入庫驗收必須貨到即驗，實行雙人驗收。

三、藥品儲存陳列、養(yǎng)護(hù)與設(shè)施設(shè)備的管理

1、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與其開展診療服務(wù)相適應(yīng)的藥房、庫房以及必須的設(shè)施和設(shè)備，所設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷貯庫應(yīng)符合相應(yīng)的溫濕度要求。一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的藥品儲存必須符合藥品儲存條件要求。

倉庫及藥房工作人員，每天上午和下午對藥房、庫房進(jìn)行巡查，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施，并認(rèn)真做好記錄。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、庫房應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備：

（一）藥品與地面保持一定距離的設(shè)施設(shè)備；

（二）避光、通風(fēng)設(shè)施設(shè)備；

（三）檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

（四）符合安全用電要求的照明設(shè)施設(shè)備；

（五）保證特殊管理藥品安全、質(zhì)量穩(wěn)定的設(shè)施設(shè)備；

（六）按中藥材、中藥飲片特性與儲存所需的設(shè)施設(shè)備；

（七）防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設(shè)施設(shè)備；

（八）消防、安全設(shè)施設(shè)備。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫房應(yīng)實行色標(biāo)管理。

合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫房儲存藥品應(yīng)符合“五距”要求。即藥品垛與垛間距不小于100厘米；垛與屋頂（梁）間距不小于30厘米；垛與墻間距不小于30厘米；垛與地面間距不小于10厘米；垛與照明設(shè)施垂直下方不小于50厘米。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、無雜物和污染物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，與辦公生活區(qū)分開。儲存藥品的貨柜、貨架齊備，柜組應(yīng)有醒目的藥品分類標(biāo)識。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、庫房陳列藥品應(yīng)分類并按批號堆放，無倒置現(xiàn)象。處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片、危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放，并有醒目的分類標(biāo)識。藥房拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

7、藥品養(yǎng)護(hù)人員對儲存和陳列藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查，確 定重點養(yǎng)護(hù)品種，并建立重點養(yǎng)護(hù)品種檔案。重點養(yǎng)護(hù)品種的確定原則為：中藥材、中藥飲片易吸濕、易受潮、易霉變；其它藥品有效期不足一年的，首次使用的、儲存超過一年的，容易變質(zhì)的。

對庫房儲存和陳列的藥品應(yīng)每季進(jìn)行質(zhì)量檢查，按“三三四”原則實行循環(huán)檢查（即每季度第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%），同時做好檢查養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報質(zhì)量管理人員。

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)物品等特殊管理藥品的管理，應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

四、藥品調(diào)配使用的管理

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方調(diào)配藥品，不得從事藥品經(jīng)營銷售活動。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑人員調(diào)配藥品時，應(yīng)向患者正確說明藥品性能、用法、用量、禁忌等注意事項。

中藥飲片裝斗前，應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗、防止混藥。處方標(biāo)識、中藥名應(yīng)使用規(guī)范名稱，不得使用別名、地方名、別字等。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拆零場所工作環(huán)境、使用工具、包裝物品等符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，采取即用即拆，并保留原包裝至用完，所拆 零的藥品集中存放于拆零藥品專柜。拆零藥品包裝袋上應(yīng)注明醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、注意事項等內(nèi)容。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定由取得特殊藥品處方權(quán)的醫(yī)師使用專用處方開具，單張?zhí)幏降淖畲髣┝繎?yīng)當(dāng)符合限量規(guī)定，調(diào)配人員、復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核無誤后在處方上簽署全名，并予以登記，處方保存不少于三年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月將本單位使用的麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品的進(jìn)貨、庫存、使用的數(shù)量和流向報送縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣公安局、縣衛(wèi)生局。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

（一）無本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方而銷售藥品；

（二）采用開放式柜臺等形式對外銷售藥品；

（三）村衛(wèi)生室、個體診所、企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室向患者提供常用藥品和急救藥品以外的藥品；

（四）以協(xié)定處方形式，采取一方多用的辦法換取其他藥品或中藥飲片及其制成品；

（五）以郵寄方式銷售藥品；

（六）以義診、義賣、咨詢、試用、驗證等名義銷售藥品。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品調(diào)配使用過程中發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品，應(yīng)立即停止使用，予以封存，并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報 告，不得擅自處理。

發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)停止調(diào)配使用，并立即送市食品藥品檢驗所檢驗，確定為假劣藥品的，依照前款規(guī)定處理。

轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房必須嚴(yán)格按以上要求認(rèn)真開展規(guī)范管理，不按規(guī)范管理的藥房，縣食品藥品監(jiān)督管理局將依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品精神藥品管理條例》、《云南省藥品管理條例》以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)進(jìn)行處理。