第一篇：規(guī)范藥房管理
醫(yī)院規(guī)范藥房管理
醫(yī)院藥劑科是醫(yī)院不可或缺的重要組成部分。服務及管理的質量高低，對醫(yī)院建設與發(fā)展的影響很大。醫(yī)院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學技術服務的醫(yī)技科室，在院長及主管副院長的領導下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負責醫(yī)院的藥事管理工作。
工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質量、提高醫(yī)療質量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定，加強醫(yī)院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關，為人民健康服務。醫(yī)院的藥品質量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據(jù)本院實際情況擬訂。
1、藥品管理
1.1藥品質量管理
杜絕假藥、劣藥進入醫(yī)院。堅持主渠道采購，始終將藥品質量放在進貨條件的首位，并建立完善的進貨監(jiān)督管理制度；物流中心編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據(jù)，并保持我院常規(guī)用的品牌藥。藥劑科隨時注意市場動態(tài)，了解市場信息，根據(jù)臨床需求通過藥事委員會討論遴選后逐步引進必須新產(chǎn)品，并將新產(chǎn)品引進納入采購計劃。采購辦要密切關注市場，了解藥品價格，在保證質量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。
1.1.1藥物的集中招標采購建立規(guī)范的中標藥品確認制度，由醫(yī)院藥事管理委員會專家進行遴選，公開、公平、公正確定中標藥品品種。并制訂中標藥品使用管理規(guī)章制度，確保醫(yī)院臨床用藥來自集中招標采購，建立本院《臨時基本用藥目錄》，開展醫(yī)院臨床用藥評價工作。招標采購首先要確保藥品質量，不能僅以價格決定是否中標。對招標藥品應從藥品的質量、療效、藥物經(jīng)濟學等方面進行全方位的、科學的評價，在此基礎上選定合理的招標藥品。對招標品種，強調廠家、劑型、規(guī)格、價格、供貨公司與中標結果務必一致。
1.1.2醫(yī)院效期藥品管理
防止過期、變質藥品進入臨床。嚴格執(zhí)行有關法規(guī)，對藥品儲存、保管、養(yǎng)護進行質量監(jiān)督。為了加強近效期藥品的管理，防止藥品過期失效，特制定以下規(guī)定：
1.1.2.1對一個月內失效藥品退回藥庫,存放于紅色退藥區(qū)并上報質量監(jiān)控部門處理。藥品有效期在二個月以內的不得銷售（特殊藥品除外）；藥品有效期在六個月以內填寫滯銷藥品登記表交藥庫，銷售有效期在一年以內的掛效期警示牌，及時和臨床科室聯(lián)系。對于滯銷藥品由物流中心報藥劑科審查并提出處理建議，再交采購中心進行處理退貨,采購中心在接到物流中心滯銷藥品登記表后,及時和商家聯(lián)系進行退藥，以免造成醫(yī)院不必要的損失。
1.1.2.2采購部門不能購進近效期藥品,驗收人員應拒絕驗收近效期或沒有效期的藥品。1.1.2.3各藥房、庫房應將藥品按批號集中存放，近效期藥品分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼。
1.1.2.4藥品出庫應“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。
1.1.2.5銷后退回藥品，經(jīng)驗收屬合格藥品的，驗收人員除按規(guī)定檢查外觀質量外，要認真查看有效期等，如屬近效期藥品，應按本規(guī)定管理。
1.1.3醫(yī)院特殊藥品管理
1.1.3.1保管人員應熟悉藥品性能和有關規(guī)定，業(yè)務熟練和工作認真負責。
1.1.3.2特殊藥品的入庫驗收應堅持二人驗收復核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄。1.1.3.3特殊藥品應專柜存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人、雙鎖保管。1.1.3.4特殊藥品必須二人發(fā)貨復核，發(fā)貨單二人核對簽字。1.1.3.5特殊藥品必須每月定期盤點核對，部門負責人應組織監(jiān)督和抽查，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)異常應及時向有關部門報告，并查清原因作出相應處理。
1.1.3.6保管人員如工作變動，應及時辦理交接手續(xù)，并由部門負責人監(jiān)交后方可變動。儲存麻醉、精神藥品是實行專人負責、專庫加鎖。并有防盜、防火安全措施。
1.1.3.7在門診、住院藥房設置麻醉藥品保險柜和精神藥品儲藏柜，按規(guī)定的數(shù)量庫存。1.1.3.8門診、住院藥房麻醉藥品、精神藥品調配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。1.1.3.9門診藥房有固定發(fā)藥窗口，有明顯標識,并由專人負責麻醉、精神藥品調配。銷毀麻醉、精神藥品，要在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記。
2、藥房管理
2.1實行全封閉式量化管理制度，責、權、利明確到人，堅持數(shù)量統(tǒng)計，金額控制，損耗自負的原則。這種管理方式可有效杜絕吃大鍋飯、職責分工不明、藥房工作秩序混亂、忙閑不均、工作效率不高、窗口脫崗等現(xiàn)象。藥劑科工作人員每個崗位都建立了明確的規(guī)章制度及職責。
2.1.1藥房藥品應定位存放。
2.1.2特殊藥品應做逐日登記，帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。
2.1.3除搶救病人急需的藥品外，未經(jīng)院領導批準藥房不得同意任何人借藥。借藥應出具院領導批準的借條，并由經(jīng)手人負責追討。
2.1.4任何人不得到藥房私自調換藥品，一旦發(fā)現(xiàn)有此現(xiàn)象出現(xiàn)，由當事人承擔一切責任。2.1.5藥房拆零藥品銷售使用的藥匙、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，出售時必須使用藥匙將藥品裝入衛(wèi)生藥袋，并在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容，以保證病人服藥安全。拆零后的藥品應不脫離原包裝、注意防潮，放入零藥專柜。藥房所有藥品必須經(jīng)本院物流中心統(tǒng)一配送，藥房不得私自從其他渠道進貨，配送票據(jù)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
2.1.6藥劑人員加強工作責任心，嚴格遵守藥房規(guī)章制度防止配錯藥、發(fā)錯藥、寫錯用法，采取審核、調配、核對、發(fā)藥雙人簽字“四查十對”一系列措施，杜絕一切可能發(fā)生的差錯事故，如再發(fā)現(xiàn)差錯及時匯報科室領導，迅速彌補糾正。藥房銷售藥品時嚴格遵守國家有關法律、法規(guī)和本院藥品質量管理制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。不得虛假夸大和誤導用戶。
2.1.7藥房自行定期盤點、藥劑科每半年組織藥房盤點，并將盤點情況及時上報院領導。準確收集原始記錄各部門認真、真實、實時地做好相應的原始記錄，做到格式規(guī)范、內容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，使院領導能及時了解各部門藥品情況，以便作出相應的決策和處理意見。
2.1.8藥房保持貨柜貨架整潔衛(wèi)生，為患者提供衛(wèi)生、舒適的購藥環(huán)境；藥房、藥庫有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設備。注意藥房庫房藥品的儲存條件，進行溫、濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應及時采取調控措施，并予以記錄。
2.1.9醫(yī)院直接接觸藥品的人員上崗前均在二級以上醫(yī)院進行健康檢查，體檢健康后方可上崗，以后每年進行一次健康檢查，并建立健康檔案。藥師著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標牌。
3、藥物治療管理
3.1藥師經(jīng)常檢查和監(jiān)督醫(yī)院藥品質量；其次，臨床藥師參與藥物治療工作,必要時開展血藥濃度監(jiān)測，依據(jù)所獲得的檢測數(shù)據(jù)協(xié)助醫(yī)師制訂個體化給藥方案，以及參與危重患者的救治；
3.2定期下病區(qū)，檢查小藥柜，進行麻醉藥品、急救藥品效期及藥品質量、藥品管理的檢查。開展藥物咨詢服務，并作詳細記錄。
3.3臨床藥師應為患者、醫(yī)師、護士提供各種用藥咨詢服務。
3.4臨床藥學室關注聯(lián)合用藥問題，并與臨床科室就聯(lián)合用藥問題保持經(jīng)常性的交流。建立藥學信息網(wǎng)，注意收集新藥信息，便于提高臨床用藥安全性和有效性。
3.5臨床藥師注意觀察患者的藥物不良反應，提出處理意見，參與對癥治療；做好不良反應登記工作，對有藥品不良反應的患者詳細了解情況，并做好記錄。如有質量疑問的藥品，立即收回，并將情況盡快通知有關部門。每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR
情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機構的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。將收集的ADR信息及時報告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項。
3.6抗菌藥物臨床應用分級管理、根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應及當?shù)厣鐣?jīng)濟狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為三級：
一級：非限制性使用抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應用的安全有效、對細菌耐藥影響小、價格相對較低的藥物。由初級職稱以上（包括初級）使用。
二級：限制性使用抗菌藥物：與一般藥物相比較，在臨床療效、不良反應、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在一定的局限性，不宜作為非限制使用的抗菌藥物。由中級職稱以上（包括中級）使用。
三級：特殊情況下使用的抗菌藥物：指不良反應明顯、不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的藥物，或者屬于新上市的抗菌藥物，其療效或安全性無肯定資料，或價格十分昂貴。限高級職稱使用。
3.7加強抗菌藥物合理使用監(jiān)管、加強各科在抗生素合理使用方面的檢查和培訓，醫(yī)院組織對全院醫(yī)務人員進行了《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《安徽省醫(yī)院抗感染藥物使用管理規(guī)范》、等規(guī)范的培訓，同時將這些規(guī)范列入院目標管理考核范圍，定期對病區(qū)和門診的落實情況進行考核和抽查,及時通報檢查情況。
3.8制訂《醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理制度》，加強對醫(yī)師合理用藥的監(jiān)管和考核，對于超權限、不合理或濫用抗菌素及超過藥占比的病區(qū)和個人通報批評并給予相應處罰。
3.9科室每月使用藥品超過醫(yī)院規(guī)定的限度時，由經(jīng)改辦從科室當月獎金中按一定比例扣除，有效遏制了臨床抗生素的濫用現(xiàn)象。
3.10實施抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測
每月通過《藥訊》發(fā)布臨床科室抗菌藥物使用排名。統(tǒng)計抗菌藥物、心腦血管及其它類品種的應用數(shù)量及金額，計算全院抗菌藥物應用總量占藥品總數(shù)的百分率，對抗菌藥物銷售額和數(shù)量前20位、心腦血管及其它類品種前10位的進行公布，對前三名的抗菌藥物采取必要的措施，并向全院發(fā)布用藥通報。對規(guī)范醫(yī)師用藥行為、保障患者用藥安全、提高臨床治療水平、減輕患者不合理醫(yī)療費用負擔將具有積極的促進作用。
4、處方質量管理
處方要求字跡清楚，各項內容填全，如患者姓名、性別、年齡（具體年齡，不能寫“成人”）科別、病歷號、對于項目欠缺或有錯誤的處方，藥劑人員有權拒絕調配，處方當日有效，超過期限者，須由醫(yī)師同意，改簽日期并簽名后，藥劑師方可予以調配。醫(yī)師簽字要簽全名，字跡清楚；處方開出后，各項目均不得涂改，如需修改，修改處須有醫(yī)師簽字，已涂改而無醫(yī)師簽字的處方為作廢處方，藥劑人員不予調配。處方開藥量：處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3天，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。根據(jù)《處方管理辦法》的要求，醫(yī)生全部用通用名開處方，杜絕一藥多名混亂現(xiàn)象。我們已把所有的藥品匯編成《臨時基本用藥目錄》手冊，發(fā)給每個涉藥人員，以更規(guī)范處方。
5、藥學人員服務禮儀管理
在工作中以積極向上的精神面貌充分體現(xiàn)出自己的信心與能力，藥師在臨床活動中表現(xiàn)出專業(yè)特點，起到指導用藥的積極作用。
5.1面對患者
5.1.1工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。
5.1.2為患者服務時要語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸責任，不推諉患者，不使用讓人感覺不尊重的語言。熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便。
5.1.3配藥窗口工作人員應佩戴標明其姓名、技術職稱或等級的服務卡，做到規(guī)范服務程序、規(guī)范服務用語、規(guī)范服務行為。使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟地使用藥品提供最佳服務。5.2面對同行和其他醫(yī)務人員
5.2.1藥師應主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護士，以達到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務。
5.2.2不在患者面前評說處方質量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談論醫(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性。
5.2.3在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團隊的同行學習，尊重醫(yī)生和護士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力。
5.2.4藥師之間應相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導下級的義務和責任。5.2.5對于他人工作中的失誤應及時改正和補救，切忌輕視怠慢或推卸責任，要時刻重視團隊合作的意義與作用。
5.3面對自己
5.3.1注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德醫(yī)風和精益求精的職業(yè)風范。
5.3.2遵紀守法，認真執(zhí)行有關藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺違法違紀行為和不正之風，不參與有損于藥師形象的任何活動。
5.3.3與他人團結協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽感，對工作敬業(yè)負責，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題。
5.3.4做到藥品擺放整齊，及時補充貨位，注意藥品質量，防止污染和藥品質量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境。
5.3.5認真總結經(jīng)驗，善于與同行交流，并將可靠的知識介紹給患者；掌握與患者溝通的技巧，做患者的朋友，由生理服務延伸到心理服務；勤奮學習，不斷提高業(yè)務、汲取藥學專業(yè)知識，掌握新技術，學習新理論，適應專業(yè)發(fā)展。
5.3.6積極參加科研和教學活動，提高自身專業(yè)水平；不斷提高接受能力，提倡藥學人員終身學習的概念。
5.3.7熱愛集體，承擔公共事務，積極參與公益活動，愛護公共財產(chǎn)，維護國家和集體利益。
醫(yī)院藥劑科管理工作目前正處在一個轉型期，即以藥品為中心，以保障供應為主要任務逐步向以病人為中心，保障安全有效的合理用藥轉變。管理人員從購藥到藥品調劑乃至臨床用藥全過程應進行全面質量管理，保證患者用藥安全。圍繞“一切以病人為中心”的服務理念，提高藥劑工作的整體業(yè)務水平，及醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的管理水平。如今作為醫(yī)藥衛(wèi)生服務系統(tǒng)的重要組成部分藥劑科，如何適應新形勢下質量管理規(guī)范化的要求，是21世紀建設現(xiàn)代化醫(yī)院面臨的重要課題之一，也是一件任重而道遠的事情。藥劑科必須以全新的質量理念、科學的管理方法、先進的管理模式做好藥事管理工作，從而更好地為患者服務。
參考文獻：
湯光，李大魁，袁鎖中，優(yōu)良藥房規(guī)范，中國醫(yī)院藥學雜志，2006，5、6、7
第二篇：藥房管理規(guī)范
中醫(yī)醫(yī)療機構“放心藥房”建設規(guī)范
(1997年10月24日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布)
一、為了保證人民群眾生命安全 切實加強中醫(yī)醫(yī)療機構藥品管理更好地在全國中醫(yī)醫(yī)療機構開展“放心藥房”建設 特制定本《規(guī)范》。
二、本《規(guī)范》適用于各級各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構。
藥品采購
三、采購藥品必須以本單位基本用藥目錄為依據(jù)藥品采購計劃經(jīng)本單位藥事委員會審批 堅持以國有經(jīng)營主渠道進藥為主的原則 在確保藥品質量合格的前提下 從持有《藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的單位購進 嚴禁從無證照、證照不全或個體藥商處購藥。
四、采購的中成藥、西藥必須是有生產(chǎn)廠家、有正式批準文號、有生產(chǎn)日期等的合格藥品否則根據(jù)情節(jié)輕重 按《藥品管理法》有關規(guī)定處理。
五、采購中藥材和飲片時必須遵照國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)療機構中藥飲片質量管理辦法試行 》中的規(guī)定執(zhí)行。嚴禁采購人員收取回扣和擅自提高中藥材和飲片收購等級 以次充好 為個人或單位牟取私利。
六、藥品采購實行進藥單位、購入品種與數(shù)量、購入各品種價格“三公開” 要定期向本單位負責人和藥事委員會匯報藥品采購、庫管、質量、價格等情況 年終應有書面總結備查。
七、強化藥品采購中的制約機制 實行采購、質量驗收、藥品付款三者分離的管理制度各負其責 避免由于權力過于集中而產(chǎn)生購藥中的不正之風。采購人員負責采購 質檢員負責是否準入 財務科負責是否付款。各單位藥事委員會行使對藥品采購的監(jiān)督權審計部門應定期對藥品采購工作進行審計檢查結果向本單位負責人匯報 并形成書面總結備查。
藥房管理
八、中藥飲片、中成藥、西藥庫房應通風、干燥、避光其面積和設施應符合有關規(guī)定的要求。
九、加強藥庫質量管理 各項指標應達到有關規(guī)定的要求藥品供應品種齊全滿足臨床需要達90以上出庫差錯率應1藥品庫存資金月占用率應3庫存藥品保管完好率中成藥、西藥100 飲片95金額 建立提前向臨床通報庫存藥品有效期并及時指導用藥制度 并及時核銷過期、變質、失效藥品藥品報損率中成藥、西藥0 5 飲片1金額 庫存藥品應帳物相符 中成藥、西藥應達100 飲片≤±5。
十、強化藥庫規(guī)章制度管理 藥品出入庫應二人核對雙簽字 無誤后方可出入庫帳冊應按藥品類別科學分類 且?guī)つ壳宄齑嫠幤芬ㄆ谇妩c 有統(tǒng)計藥品的制度 且?guī)の飸嫌嘘P規(guī)定。
十一、藥品存放應分類定位 整齊有序。中成藥、西藥按劑型定位存放飲片按藥用部位定位存放并應備有醒目的標簽 以便查找貴重藥品、毒麻藥品應設專人、專帳、專柜、專處方加鎖重點管理 以防丟失。
十二、強化藥品質量驗收制度 嚴格把好藥品出入庫質量關杜絕過期、變質、失效藥品杜絕“三無”藥品無生產(chǎn)廠家、無批準文號、無生產(chǎn)日期 中藥飲片質量應符合《醫(yī)療機構中藥飲片質量管理辦法試行 》的各項規(guī)定 且每件包裝上應注明藥品名稱、產(chǎn)地、購入單位及日期的標簽。對存在質量問題的藥品保管人員有權拒絕出入庫 任何人不得干涉。
制劑與炮制
十三、單位自制的制劑必須堅持為醫(yī)療、科研、教學服務的方向以自用為原則。
十四、按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》GMP 的要求 結合實際 對制劑生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)實行嚴格的控制 確保制劑質量。
十五、制劑室必須具備相應的設備和條件建立嚴格的操作規(guī)程和質量檢驗制度 凡不具備條件未取得衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《制劑許可證》者 不得生產(chǎn)制劑。
十六、生產(chǎn)品種需藥政、藥檢部門批準注冊或備案。
十七、建立健全質量管理及監(jiān)督機構對生產(chǎn)全過程進行質量跟蹤。提高員工質量意識 勝任本職工作 強調質量監(jiān)控是全體人員的共同職責。
十八、具備飲片加工炮制條件的單位可直接購入中藥材進行加工炮制 并必須配備專業(yè)技術人員、設備、房舍進行藥材加工炮制。
十九、嚴格遵照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《中藥炮制規(guī)范》要求進行炮制。有關人員應認真填寫飲片炮制加工記錄、驗收單。
二十、單位自行炮制的飲片 需經(jīng)本單位質量驗收人員驗收合格后方可投入使用。按要求應炮制未經(jīng)炮制品種嚴禁投入使用。
藥房調劑 二十一、一切以方便病人為原則 結合實際情況合理確定劃價、收款與調劑室包括中成藥、西藥、中藥飲片 的最佳位置 做到病人就醫(yī)取藥流向合理順暢 縮短劃價、交款和候藥時間。
二十二、設立與日門診量相適應的候藥室和一定量座椅。
二十三、根據(jù)實際情況改善窗口條件滿足取藥需要 增加劃價、交款和調劑工作的透明度 縮短與病人之間的距離。
二十四、基本設施要達到寬敞、明亮地面、墻面平整潔凈 無污染。調劑臺平整、清潔 并能滿足實際工作需要。不得使用對人體有害的物品如廢X光膠片等 調劑飲片。
二十五、飲片中轉庫的面積與輔助設施必須滿足實際工作量能及時添充藥斗 并經(jīng)挑檢、過篩等處理 保證上藥斗之飲片無雜質、灰塵等。
二十六、嚴格執(zhí)行物價規(guī)定 快速準確劃價和收款。劃價誤差小于±5。
二十七、調劑人員要嚴格遵守審方、調劑、復核、投藥簽字 程序。如發(fā)現(xiàn)處方中出現(xiàn)問題 應及時與有關醫(yī)生聯(lián)系并予以糾正 不得估猜或自行改動。
二十八、正確使用合格的計量器具如戥子、秤、天平等 中藥飲片應一秤一藥 不得以手代秤 估量抓藥 應當以等量遞減的方法準確調配。調劑重量誤差小于±5。
二十九、認真復核后投藥 調劑復核率100。杜絕錯投藥品。
三
十、中藥飲片調劑復核后 對一些特殊用法的中藥如先煎、后下、烊化、沖服、包煎等 必須加以注明 并耐心向病人講解用藥方法、禁忌和解答病人提出的問題。未經(jīng)經(jīng)治醫(yī)生同意不得投放代用藥品?；颊邔φ{劑質量滿意率應達95。
三
十一、劃價、收款及調劑室標識明顯藥品價格表、調劑標準規(guī)范和工作制度要上墻 并設有用藥知識宣傳欄。
三
十二、調劑室內不得出現(xiàn)偽、劣藥包括中藥飲片霉變、蟲蛀、結串、走油等 如有發(fā)現(xiàn)應及時退回藥庫并作記載 以免誤投。中藥飲片調劑室內無串斗和落地藥品。
三
十三、健全規(guī)章制度 合理配置和使用人員明確職責。劃價、收款及調劑要指派有一定理論知識和實際工作能力、責任心強的同志進行業(yè)務指導 設一名中藥師以上職稱人員專門進行中藥飲片復核。
三
十四、工作人員實行《上崗證》制度。從事調劑工作的無職稱人員必須經(jīng)過一年以上的基礎專業(yè)知識培訓經(jīng)考試、考核合格 由本地衛(wèi)生中醫(yī) 行政部門認可發(fā)證后方可上崗 并定期組織進行專業(yè)知識學習與技能訓練。
三
十五、調劑上崗人員必須建立體檢檔案每年復檢一次 患傳染病者不得上崗。
三
十六、制定并執(zhí)行詳細的《調劑室工作制度》。
三
十七、毒麻藥品、貴細藥品的管理使用必須符合國家有關規(guī)定。
三
十八、如實填寫差錯事故登記 分析原因提出處理意見。
三
十九、調劑等有關人員必須衣帽整潔文明待患 服務熱情 操作迅速、熟練、準確 杜絕生、冷、硬、頂?shù)炔晃拿鳜F(xiàn)象。
四
十、必須建立單位內外醫(yī)、患監(jiān)督組織定期或不定期地開展多種形式的監(jiān)督、評議工作。
附則
四
十一、中藥煎藥室管理規(guī)范另行制定。
四
十二、其他有關中醫(yī)醫(yī)療機構藥房建設的規(guī)定凡與本《規(guī)范》不一致的 以本《規(guī)范》為準。
四
十三、本《規(guī)范》自發(fā)布之日起施行。
第三篇：規(guī)范藥房管理
醫(yī)院規(guī)范藥房管理
醫(yī)院藥劑科是醫(yī)院不可或缺的重要組成部分。服務及管理的質量高低，對醫(yī)院建設與發(fā)展的影響很大。醫(yī)院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學技術服務的醫(yī)技科室，在院長及主管副院長的領導下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負責醫(yī)院的藥事管理工作。
工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質量、提高醫(yī)療質量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定，加強醫(yī)院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關，為人民健康服務。醫(yī)院的藥品質量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據(jù)本院實際情況擬訂。
1、藥品管理
1.1藥品質量管理
杜絕假藥、劣藥進入醫(yī)院。堅持主渠道采購，始終將藥品質量放在進貨條件的首位，并建立完善的進貨監(jiān)督管理制度；物流中心編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據(jù)，并保持我院常規(guī)用的品牌藥。藥劑科隨時注意市場動態(tài)，了解市場信息，根據(jù)臨床需求通過藥事委員會討論遴選后逐步引進必須新產(chǎn)品，并將新產(chǎn)品引進納入采購計劃。采購辦要密切關注市場，了解藥品價格，在保證質量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。
1.1.1藥物的集中招標采購建立規(guī)范的中標藥品確認制度，由醫(yī)院藥事管理委員會專家進行遴選，公開、公平、公正確定中標藥品品種。并制訂中標藥品使用管理規(guī)章制度，確保醫(yī)院臨床用藥來自集中招標采購，建立本院《臨時基本用藥目錄》，開展醫(yī)院臨床用藥評價工作。招標采購首先要確保藥品質量，不能僅以價格決定是否中標。對招標藥品應從藥品的質量、療效、藥物經(jīng)濟學等方面進行全方位的、科學的評價，在此基礎上選定合理的招標藥品。對招標品種，強調廠家、劑型、規(guī)格、價格、供貨公司與中標結果務必一致。
1.1.2醫(yī)院效期藥品管理
防止過期、變質藥品進入臨床。嚴格執(zhí)行有關法規(guī)，對藥品儲存、保管、養(yǎng)護進行質量監(jiān)督。為了加強近效期藥品的管理，防止藥品過期失效，特制定以下規(guī)定：
1.1.2.1對一個月內失效藥品退回藥庫,存放于紅色退藥區(qū)并上報質量監(jiān)控部門處理。藥品有效期在二個月以內的不得銷售（特殊藥品除外）；藥品有效期在六個月以內填寫滯銷藥品登記表交藥庫，銷售有效期在一年以內的掛效期警示牌，及時和臨床科室聯(lián)系。對于滯銷藥品由物流中心報藥劑科審查并提出處理建議，再交采購中心進行處理退貨,采購中心在接到物流中心滯銷藥品登記表后,及時和商家聯(lián)系進行退藥，以免造成醫(yī)院不必要的損失。
1.1.2.2采購部門不能購進近效期藥品,驗收人員應拒絕驗收近效期或沒有效期的藥品。
1.1.2.3各藥房、庫房應將藥品按批號集中存放，近效期藥品分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼。
1.1.2.4藥品出庫應“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。
1.1.2.5銷后退回藥品，經(jīng)驗收屬合格藥品的，驗收人員除按規(guī)定檢查外觀質量外，要認真查看有效期等，如屬近效期藥品，應按本規(guī)定管理。
1.1.3醫(yī)院特殊藥品管理
1.1.3.1保管人員應熟悉藥品性能和有關規(guī)定，業(yè)務熟練和工作認真負責。
1.1.3.2特殊藥品的入庫驗收應堅持二人驗收復核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄。
1.1.3.3特殊藥品應專柜存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人、雙鎖保管。
1.1.3.4特殊藥品必須二人發(fā)貨復核，發(fā)貨單二人核對簽字。
1.1.3.5特殊藥品必須每月定期盤點核對，部門負責人應組織監(jiān)督和抽查，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)異常應及時向有關部門報告，并查清原因作出相應處理。
1.1.3.6保管人員如工作變動，應及時辦理交接手續(xù)，并由部門負責人監(jiān)交后方可變動。儲存麻醉、精神藥品是實行專人負責、專庫加鎖。并有防盜、防火安全措施。
1.1.3.7在門診、住院藥房設置麻醉藥品保險柜和精神藥品儲藏柜，按規(guī)定的數(shù)量庫存。
1.1.3.8門診、住院藥房麻醉藥品、精神藥品調配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。
1.1.3.9門診藥房有固定發(fā)藥窗口，有明顯標識,并由專人負責麻醉、精神藥品調配。銷毀麻醉、精神藥品，要在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記。
2、藥房管理
2.1實行全封閉式量化管理制度，責、權、利明確到人，堅持數(shù)量統(tǒng)計，金額控制，損耗自負的原則。這種管理方式可有效杜絕吃大鍋飯、職責分工不明、藥房工作秩序混亂、忙閑不均、工作效率不高、窗口脫崗等現(xiàn)象。藥劑科工作人員每個崗位都建立了明確的規(guī)章制度及職責。
2.1.1藥房藥品應定位存放。
2.1.2特殊藥品應做逐日登記，帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。
2.1.3除搶救病人急需的藥品外，未經(jīng)院領導批準藥房不得同意任何人借藥。借藥應出具院領導批準的借條，并由經(jīng)手人負責追討。
2.1.4任何人不得到藥房私自調換藥品，一旦發(fā)現(xiàn)有此現(xiàn)象出現(xiàn)，由當事人承擔一切責任。
2.1.5藥房拆零藥品銷售使用的藥匙、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，出售時必須使用藥匙將藥品裝入衛(wèi)生藥袋，并在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容，以保證病人服藥安全。拆零后的藥品應不脫離原包裝、注意防潮，放入零藥專柜。藥房所有藥品必須經(jīng)本院物流中心統(tǒng)一配送，藥房不得私自從其他渠道進貨，配送票據(jù)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
2.1.6藥劑人員加強工作責任心，嚴格遵守藥房規(guī)章制度防止配錯藥、發(fā)錯藥、寫錯用法，采取審核、調配、核對、發(fā)藥雙人簽字“四查十對”一系列措施，杜絕一切可能發(fā)生的差錯事故，如再發(fā)現(xiàn)差錯及時匯報科室領導，迅速彌補糾正。藥房銷售藥品時嚴格遵守國家有關法律、法規(guī)和本院藥品質量管理制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。不得虛假夸大和誤導用戶。
2.1.7藥房自行定期盤點、藥劑科每半年組織藥房盤點，并將盤點情況及時上報院領導。準確收集原始記錄各部門認真、真實、實時地做好相應的原始記錄，做到格式規(guī)范、內容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，使院領導能及時了解各部門藥品情況，以便作出相應的決策和處理意見。
2.1.8藥房保持貨柜貨架整潔衛(wèi)生，為患者提供衛(wèi)生、舒適的購藥環(huán)境；藥房、藥庫有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設備。注意藥房庫房藥品的儲存條件，進行溫、濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應及時采取調控措施，并予以記錄。
2.1.9醫(yī)院直接接觸藥品的人員上崗前均在二級以上醫(yī)院進行健康檢查，體檢健康后方可上崗，以后每年進行一次健康檢查，并建立健康檔案。藥師著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標牌。
3、藥物治療管理
3.1藥師經(jīng)常檢查和監(jiān)督醫(yī)院藥品質量；其次，臨床藥師參與藥物治療工作,必要時開展血藥濃度監(jiān)測，依據(jù)所獲得的檢測數(shù)據(jù)協(xié)助醫(yī)師制訂個體化給藥方案，以及參與危重患者的救治；
3.2定期下病區(qū)，檢查小藥柜，進行麻醉藥品、急救藥品效期及藥品質量、藥品管理的檢查。開展藥物咨詢服務，并作詳細記錄。
3.3臨床藥師應為患者、醫(yī)師、護士提供各種用藥咨詢服務。
3.4臨床藥學室關注聯(lián)合用藥問題，并與臨床科室就聯(lián)合用藥問題保持經(jīng)常性的交流。建立藥學信息網(wǎng)，注意收集新藥信息，便于提高臨床用藥安全性和有效性。
3.5臨床藥師注意觀察患者的藥物不良反應，提出處理意見，參與對癥治療；做好不良反應登記工作，對有藥品不良反應的患者詳細了解情況，并做好記錄。如有質量疑問的藥品，立即收回，并將情況盡快通知有關部門。每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR
情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機構的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。將收集的ADR信息及時報告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項。
3.6抗菌藥物臨床應用分級管理、根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應及當?shù)厣鐣?jīng)濟狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為三級：
一級：非限制性使用抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應用的安全有效、對細菌耐藥影響小、價格相對較低的藥物。由初級職稱以上（包括初級）使用。
二級：限制性使用抗菌藥物：與一般藥物相比較，在臨床療效、不良反應、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在一定的局限性，不宜作為非限制使用的抗菌藥物。由中級職稱以上（包括中級）使用。
三級：特殊情況下使用的抗菌藥物：指不良反應明顯、不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的藥物，或者屬于新上市的抗菌藥物，其療效或安全性無肯定資料，或價格十分昂貴。限高級職稱使用。
3.7加強抗菌藥物合理使用監(jiān)管、加強各科在抗生素合理使用方面的檢查和培訓，醫(yī)院組織對全院醫(yī)務人員進行了《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《安徽省醫(yī)院抗感染藥物使用管理規(guī)范》、等規(guī)范的培訓，同時將這些規(guī)范列入院目標管理考核范圍，定期對病區(qū)和門診的落實情況進行考核和抽查,及時通報檢查情況。
3.8制訂《醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理制度》，加強對醫(yī)師合理用藥的監(jiān)管和考核，對于超權限、不合理或濫用抗菌素及超過藥占比的病區(qū)和個人通報批評并給予相應處罰。
3.9科室每月使用藥品超過醫(yī)院規(guī)定的限度時，由經(jīng)改辦從科室當月獎金中按一定比例扣除，有效遏制了臨床抗生素的濫用現(xiàn)象。
3.10實施抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測
每月通過《藥訊》發(fā)布臨床科室抗菌藥物使用排名。統(tǒng)計抗菌藥物、心腦血管及其它類品種的應用數(shù)量及金額，計算全院抗菌藥物應用總量占藥品總數(shù)的百分率，對抗菌藥物銷售額和數(shù)量前20位、心腦血管及其它類品種前10位的進行公布，對前三名的抗菌藥物采取必要的措施，并向全院發(fā)布用藥通報。對規(guī)范醫(yī)師用藥行為、保障患者用藥安全、提高臨床治療水平、減輕患者不合理醫(yī)療費用負擔將具有積極的促進作用。
4、處方質量管理
處方要求字跡清楚，各項內容填全，如患者姓名、性別、年齡（具體年齡，不能寫“成人”）科別、病歷號、對于項目欠缺或有錯誤的處方，藥劑人員有權拒絕調配，處方當日有效，超過期限者，須由醫(yī)師同意，改簽日期并簽名后，藥劑師方可予以調配。醫(yī)師簽字要簽全名，字跡清楚；處方開出后，各項目均不得涂改，如需修改，修改處須有醫(yī)師簽字，已涂改而無醫(yī)師簽字的處方為作廢處方，藥劑人員不予調配。處方開藥量：處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3天，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。根據(jù)《處方管理辦法》的要求，醫(yī)生全部用通用名開處方，杜絕一藥多名混亂現(xiàn)象。我們已把所有的藥品匯編成《臨時基本用藥目錄》手冊，發(fā)給每個涉藥人員，以更規(guī)范處方。
5、藥學人員服務禮儀管理
在工作中以積極向上的精神面貌充分體現(xiàn)出自己的信心與能力，藥師在臨床活動中表現(xiàn)出專業(yè)特點，起到指導用藥的積極作用。
5.1面對患者
5.1.1工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。
5.1.2為患者服務時要語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸責任，不推諉患者，不使用讓人感覺不尊重的語言。熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便。
5.1.3配藥窗口工作人員應佩戴標明其姓名、技術職稱或等級的服務卡，做到規(guī)范服務程序、規(guī)范服務用語、規(guī)范服務行為。使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟地使用藥品提供最佳服務。5.2面對同行和其他醫(yī)務人員
5.2.1藥師應主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護士，以達到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務。
5.2.2不在患者面前評說處方質量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談論醫(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性。
5.2.3在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團隊的同行學習，尊重醫(yī)生和護士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力。
5.2.4藥師之間應相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導下級的義務和責任。
5.2.5對于他人工作中的失誤應及時改正和補救，切忌輕視怠慢或推卸責任，要時刻重視團隊合作的意義與作用。
5.3面對自己
5.3.1注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德醫(yī)風和精益求精的職業(yè)風范。
5.3.2遵紀守法，認真執(zhí)行有關藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺違法違紀行為和不正之風，不參與有損于藥師形象的任何活動。
5.3.3與他人團結協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽感，對工作敬業(yè)負責，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題。
5.3.4做到藥品擺放整齊，及時補充貨位，注意藥品質量，防止污染和藥品質量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境。
5.3.5認真總結經(jīng)驗，善于與同行交流，并將可靠的知識介紹給患者；掌握與患者溝通的技巧，做患者的朋友，由生理服務延伸到心理服務；勤奮學習，不斷提高業(yè)務、汲取藥學專業(yè)知識，掌握新技術，學習新理論，適應專業(yè)發(fā)展。
5.3.6積極參加科研和教學活動，提高自身專業(yè)水平；不斷提高接受能力，提倡藥學人員終身學習的概念。
5.3.7熱愛集體，承擔公共事務，積極參與公益活動，愛護公共財產(chǎn)，維護國家和集體利益。
醫(yī)院藥劑科管理工作目前正處在一個轉型期，即以藥品為中心，以保障供應為主要任務逐步向以病人為中心，保障安全有效的合理用藥轉變。管理人員從購藥到藥品調劑乃至臨床用藥全過程應進行全面質量管理，保證患者用藥安全。圍繞“一切以病人為中心”的服務理念，提高藥劑工作的整體業(yè)務水平，及醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的管理水平。如今作為醫(yī)藥衛(wèi)生服務系統(tǒng)的重要組成部分藥劑科，如何適應新形勢下質量管理規(guī)范化的要求，是21世紀建設現(xiàn)代化醫(yī)院面臨的重要課題之一，也是一件任重而道遠的事情。藥劑科必須以全新的質量理念、科學的管理方法、先進的管理模式做好藥事管理工作，從而更好地為患者服務。
第四篇：規(guī)范藥房
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院藥品使用單位 “規(guī)范藥房”驗收標準（試行）
第一章 人員與管理
第一條 使用單位應成立藥事管理組并由主管業(yè)務的院長直接領導，藥事管理組應按有關法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實施。
第二條 使用單位應配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務相適應的具有法定資格的藥學或醫(yī)學技術人員，具體負責藥品質量管理工作。
第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。
第四條 使用單位制定的藥事管理制度應主要包括：藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度。
第五條 使用單位應定期對各項藥事管理制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應根據(jù)藥事管理制度建立相應的質量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質量管理人員資質和培訓檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應監(jiān)測和報告檔案。
第二章 設施與設備
第七條 使用單位應具有與開展診療業(yè)務相適應的藥房（庫），且布局合理、環(huán)境整潔、無污染源。
第八條 藥房（庫）內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密。
第九條 藥房（庫）應配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設施設備。
第十條 藥房（庫）應有避光、通風、防鼠、防塵、防潮、防霉的設施設備。
第十一條 藥房（庫）應配備與儲存藥品相適應的冷藏、檢測和調節(jié)溫濕度的設施。第十二條 中藥房應配置調配處方和臨方炮制所需的設備。計量器具應定期校驗。第十三條 藥房內應配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。
第十四條 特殊管理的藥品應配置符合要求的專柜及保管用設備。
第三章 采購與驗收
第十五條 使用單位應按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售。
第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購藥品應根據(jù)原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內容和保存時間應當符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。
第十八條 使用單位購進特殊管理藥品，應按照特殊藥品管理的相關法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲存與養(yǎng)護
第十九條 使用單位應按規(guī)定分類陳列或儲存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險藥品應與其他藥品分開存放，并有明顯標志。
第二十條 特殊管理的藥品應按照國家有關規(guī)定存放。
第二十一條
藥品應按溫濕度要求陳列或儲存于相應的庫（區(qū)），其中常溫庫溫度為0—30℃、陰涼庫溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2—10℃，相對濕度應保持在45%--75%之間。
第二十二條 庫存藥品應實行色標管理，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。
第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應有一定的距離。
第二十四條 藥品養(yǎng)護人員，每天上下午應對藥房（庫）各進行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應及時采取措施進行調節(jié)。
第二十五條 使用單位應對陳列或儲存的藥品進行定期檢查，對過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品應封存登記，并按規(guī)定報告處理。
第二十六條 使用單位對質量不合格的藥品應進行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(區(qū))，有明顯標志。
第五章 調劑與使用
第二十七條 使用單位應按處方調配藥品，審核和調配處方的藥劑人員應當是依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。
第二十八條 使用單位調配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應當符合質量和衛(wèi)生要求。
第二十九條 使用單位調配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應當注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。
第三十條 特殊管理的藥品應當嚴格按照國家有關規(guī)定調配。第三十一條 使用單位應實行藥品不良反應報告制度，有藥品不良反應時，應及時上報，不得隱瞞。
醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”現(xiàn)場檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）
被檢查單位名稱：
檢查時間：
****年**月**日
項目 檢
查
內
容 檢
查
方
法 評價 備注
一、人員與管理制度 1.1、負責人和藥劑人員應熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場提問 □
*1.2、應確定分管負責人并應配備專（兼）職的藥品質量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術職稱或藥學及相關專業(yè)中專以上學歷； 查職工花名冊 □
*1.3、從事藥品采購、驗收、保管人員應具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓； 現(xiàn)場提問，查培訓記錄 □
1.4、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □
1.5、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應及時調離； 查處理記錄 □
*1.6、應制定切合實際，便于操作，確保藥品質量的各項管理制度，包括以下內容： 藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度；相關票據(jù)、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊，有具體的執(zhí)行時間，且主要制度要上墻懸掛。查質量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時間，主要制度是否懸掛 □
二、藥品購進 *2.1、按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售； 查購進記錄、藥房藥品和購進票據(jù) □
2.2、使用單位統(tǒng)一配送的藥品應有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符； □
2.3、使用單位采購藥品應根據(jù)原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內容和保存時間應當符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定； □
三、藥品儲存與養(yǎng)護 *3.1、藥房（庫）應與開展診療業(yè)務相適應，且做到藥房（庫）與生活等其他活動場所分開； 查現(xiàn)場 □
3.2、藥房（庫）要達到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；
□
3.3、要有避光、通風、檢測溫濕度設備；
□
3.4、一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表，溫濕度超出規(guī)定范圍時應采取調控措施； 看溫濕度計，查記錄
□
3.5、藥庫應按合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放，實行色標管理，合格品區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色； 查現(xiàn)場 □
3.6、藥品應與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；
□
3.7、藥品與非藥品、內服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險藥品應分開存放；
□
四、藥品調配使用 *4.1、藥品應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調配使用，處方按規(guī)定保存； 查處方 □
4.2、應配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應密封，符合衛(wèi)生要求； 查現(xiàn)場 □
4.3、拆零藥品的藥袋上應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋
□
*4.4、建立不良反應報告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應及時上報。查制度及表格 □
1、現(xiàn)場標準共有20條，其中否決項(打“*”號的項目)7條，一般項13條，以合格項目的多少評定是否達到標準。
2、項目合格的評定：該項目下的審查內容全部合格，評定該項目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項目下的審查內容全部不合格或部分不合格，評定該項目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。
3、合理缺項的評定：對合理缺項視同合格，統(tǒng)計不合格項目時不予統(tǒng)計。
4、“規(guī)范藥房”評定：否決項全部合格，一般項2項以內(含2項)不合格的，判定該醫(yī)療機構達到“規(guī)范藥房”；若否決項有2項之內不合格，或一般項有5項之內不合格的，給予限期整改；否決項超過2項不合格，或一般項超過5項不合格的，不予通過。
第五篇：醫(yī)療機構規(guī)范藥房管理要求
永德縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房管理要求
為加強醫(yī)療機構的藥事管理工作，保證人體用藥安全、合理、有效，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《云南省藥品管理條例》以及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，結合永德縣實際，永德縣食品藥品監(jiān)督管理局提出醫(yī)療機構規(guī)范藥房管理要求，由縣食品藥品監(jiān)督管理局負責對醫(yī)療機構的藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配使用實施監(jiān)督管理；縣衛(wèi)生局負責對醫(yī)療機構開展診療的科目、內容、范圍和執(zhí)行醫(yī)療機構基本用藥目錄進行監(jiān)督管理。轄區(qū)內醫(yī)療機構藥房必須按此要求進行規(guī)范管理。
一、組織與人員的管理
1、二級以上醫(yī)療機構應成立藥事管理委員會，下設藥品質量管理組，負責本醫(yī)療機構規(guī)范藥房管理的具體工作；其它醫(yī)療機構成立藥事管理組，設置質量負責人或者質量管理員，負責醫(yī)療機構規(guī)范藥房管理的具體工作；村衛(wèi)生室、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務室設置專職質量管理員，負責藥品質量管理工作。
2、二級以上醫(yī)療機構藥品質量管理人員應具備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱,并具有藥品質量管理經(jīng)驗；一級醫(yī)療機 構、村衛(wèi)生室、個體診所、企事業(yè)單位醫(yī)務室藥品質量管理人員應具藥學或醫(yī)學等相關專業(yè)中專以上文化程度。
3、二級以上醫(yī)療機構從事藥品質量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、處方調劑的人員應具有與所承擔任務相適應的專業(yè)技術職稱，其它醫(yī)療機構的同類人員應具有藥學或醫(yī)學等相關專業(yè)中專以上文化程度，還應當接受縣級（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門組織的藥事法律法規(guī)、藥品質量管理等專業(yè)知識培訓，并定期接受繼續(xù)教育。
4、醫(yī)療機構對直接接觸藥品人員，每年應進行一次健康體檢，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品疾病的人員，必須及時調離其工作崗位。
5、醫(yī)療機構必須制定保證藥品質量的各項管理制度。主要制度應包括：人員培訓制度、藥品調劑及處方審核管理制度、藥品購進管理制度、藥品驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、藥品陳列分類管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、中藥材和中藥飲片管理制度、藥品質量事故的處理和報告制度、藥品不良反應報告制度等。
6、醫(yī)療機構實行藥品不良反應報告制度，并指定專（兼）職人員負責收集本單位使用藥品的質量問題、療效和不良反應。發(fā)生藥品不良反應時，及時向縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局報告。
二、藥品購進與驗收的管理
1、醫(yī)療機構必須從具有合法資質的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品。
經(jīng)縣衛(wèi)生局同意和縣食品藥品監(jiān)督管理局批準，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院可以為邊遠地區(qū)的村衛(wèi)生室、個體診所代購藥品。
2、醫(yī)療機構購進藥品時，必須向供貨單位索取以下資料，并建立合格供貨方檔案。
（一）加蓋供貨單位紅色印章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
（二）注明質量條款的書面合同或質量保證協(xié)議書；
（三）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的出據(jù)給銷售人員的“授權委托書”；
（四）銷售人員的身份證復印件；
（五）合法有效票據(jù)。
3、購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應索取加蓋供貨單位質量管理機構紅色印章的以下資料：
（一）《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》復印件；
（二）《進口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件；
（三）進口麻醉藥品、精神藥品，應同時索取《進口藥品準許證》復印件；
國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時 索取口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。
4、醫(yī)療機構購進國家計劃免疫接種以外的疫苗，應當檢查疫苗的運輸、儲藏設備環(huán)境能否保證疫苗質量，對不能按規(guī)定運輸、儲藏的疫苗，醫(yī)療機構應當拒收入庫。
5、醫(yī)療機構購進藥品，應進行質量驗收，做好驗收記錄。
（一）藥品包裝、標簽、說明書應符合《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》；
（二）麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學物品等特殊管理藥品入庫驗收必須貨到即驗，實行雙人驗收。
三、藥品儲存陳列、養(yǎng)護與設施設備的管理
1、二級以上醫(yī)療機構應設置與其開展診療服務相適應的藥房、庫房以及必須的設施和設備，所設置常溫庫、陰涼庫、冷貯庫應符合相應的溫濕度要求。一級以下醫(yī)療機構藥房的藥品儲存必須符合藥品儲存條件要求。
倉庫及藥房工作人員，每天上午和下午對藥房、庫房進行巡查，并認真做好溫、濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫、濕度超出規(guī)定范圍，應采取調控措施，并認真做好記錄。
2、醫(yī)療機構藥房、庫房應配備必要的設施設備：
（一）藥品與地面保持一定距離的設施設備；
（二）避光、通風設施設備；
（三）檢測和調節(jié)溫、濕度的設施設備；
（四）符合安全用電要求的照明設施設備；
（五）保證特殊管理藥品安全、質量穩(wěn)定的設施設備；
（六）按中藥材、中藥飲片特性與儲存所需的設施設備；
（七）防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設施設備；
（八）消防、安全設施設備。
3、醫(yī)療機構藥品庫房應實行色標管理。
合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。
4、醫(yī)療機構庫房儲存藥品應符合“五距”要求。即藥品垛與垛間距不小于100厘米；垛與屋頂（梁）間距不小于30厘米；垛與墻間距不小于30厘米；垛與地面間距不小于10厘米；垛與照明設施垂直下方不小于50厘米。
5、醫(yī)療機構設置的藥房、庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、無雜物和污染物，門窗結構嚴密，與辦公生活區(qū)分開。儲存藥品的貨柜、貨架齊備，柜組應有醒目的藥品分類標識。
6、醫(yī)療機構藥房、庫房陳列藥品應分類并按批號堆放，無倒置現(xiàn)象。處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片、危險品等應與其他藥品分開存放，并有醒目的分類標識。藥房拆零藥品應設置拆零專柜，并保留原包裝的標簽。
7、藥品養(yǎng)護人員對儲存和陳列藥品每月進行質量檢查，確 定重點養(yǎng)護品種，并建立重點養(yǎng)護品種檔案。重點養(yǎng)護品種的確定原則為：中藥材、中藥飲片易吸濕、易受潮、易霉變；其它藥品有效期不足一年的，首次使用的、儲存超過一年的，容易變質的。
對庫房儲存和陳列的藥品應每季進行質量檢查，按“三三四”原則實行循環(huán)檢查（即每季度第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%），同時做好檢查養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報質量管理人員。
8、醫(yī)療機構要加強對麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學物品等特殊管理藥品的管理，應專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、藥品調配使用的管理
1、醫(yī)療機構必須在核定的診療科目范圍內，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方調配藥品，不得從事藥品經(jīng)營銷售活動。
2、醫(yī)療機構調劑人員調配藥品時，應向患者正確說明藥品性能、用法、用量、禁忌等注意事項。
中藥飲片裝斗前，應做質量復核，不得錯斗、串斗、防止混藥。處方標識、中藥名應使用規(guī)范名稱，不得使用別名、地方名、別字等。
3、醫(yī)療機構拆零場所工作環(huán)境、使用工具、包裝物品等符合衛(wèi)生和質量要求，采取即用即拆，并保留原包裝至用完，所拆 零的藥品集中存放于拆零藥品專柜。拆零藥品包裝袋上應注明醫(yī)療機構名稱、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、注意事項等內容。
4、醫(yī)療機構使用特殊管理的藥品，應嚴格按照規(guī)定由取得特殊藥品處方權的醫(yī)師使用專用處方開具，單張?zhí)幏降淖畲髣┝繎敺舷蘖恳?guī)定，調配人員、復核人員應當仔細審核無誤后在處方上簽署全名，并予以登記，處方保存不少于三年。
醫(yī)療機構應每月將本單位使用的麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學品的進貨、庫存、使用的數(shù)量和流向報送縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣公安局、縣衛(wèi)生局。
5、醫(yī)療機構不得有下列行為：
（一）無本醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方而銷售藥品；
（二）采用開放式柜臺等形式對外銷售藥品；
（三）村衛(wèi)生室、個體診所、企事業(yè)單位醫(yī)務室向患者提供常用藥品和急救藥品以外的藥品；
（四）以協(xié)定處方形式，采取一方多用的辦法換取其他藥品或中藥飲片及其制成品；
（五）以郵寄方式銷售藥品；
（六）以義診、義賣、咨詢、試用、驗證等名義銷售藥品。
6、醫(yī)療機構在藥品調配使用過程中發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品，應立即停止使用，予以封存，并及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報 告，不得擅自處理。
發(fā)現(xiàn)質量可疑藥品，應停止調配使用，并立即送市食品藥品檢驗所檢驗，確定為假劣藥品的，依照前款規(guī)定處理。
轄區(qū)內醫(yī)療機構藥房必須嚴格按以上要求認真開展規(guī)范管理，不按規(guī)范管理的藥房，縣食品藥品監(jiān)督管理局將依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品精神藥品管理條例》、《云南省藥品管理條例》以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)進行處理。
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